第一篇：創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制 確保公眾飲食用藥安全

創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制 確保公眾飲食用藥安全 ——對(duì)南溪縣“兩網(wǎng)”試點(diǎn)建設(shè)的探索與思考 宜賓市食品藥品監(jiān)督管理局局長 李 衛(wèi)

齊二藥假藥事件、欣弗事件、石家莊“三鹿”奶粉事件、北京市食品藥品監(jiān)督管理局與北京市警方成功破獲“2.19”特大制售假藥團(tuán)伙案等，每一件突發(fā)食品藥品安全事故都牽動(dòng)著廣大人民群眾關(guān)心的神經(jīng)，成為媒體報(bào)告的焦點(diǎn)。食品藥品安全問題已經(jīng)不只是吃什么簡(jiǎn)單的問題，而是成為關(guān)系到人民群眾生活質(zhì)量、生命安全的重大問題，關(guān)系到我們黨和政府形象、信譽(yù)和執(zhí)政能力重大問題。如何解決食品藥品安全所面臨的深層次問題，構(gòu)建讓人民群眾放心的食品藥品安全保障體系，成為各級(jí)黨委、政府和職能部門亟需解決的重大課題。四川省和宜賓市食品藥品監(jiān)管部門借“整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)”契機(jī)，把南溪縣作為點(diǎn)，著力探索農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)（簡(jiǎn)稱“兩網(wǎng)”）建設(shè)暨食品藥品安全信用體系建設(shè)，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，取得初步成效。

一、明確目標(biāo)任務(wù)，探索建立食品藥品監(jiān)管的信息平臺(tái)

在食品藥品發(fā)生安全問題后，傳統(tǒng)模式戰(zhàn)線長、參與人員多、行政成本高，很難準(zhǔn)確快捷及時(shí)開展全面處置。建設(shè)食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)，目標(biāo)就是要建立一個(gè)信息暢通平臺(tái)，為人民群眾特別是廣大農(nóng)村基層群眾提供強(qiáng)有力的飲食用藥安全保證。圍繞這一目標(biāo)，南溪縣在省、市食品藥品監(jiān)管部門的指導(dǎo)下，作了以下工作。

一是完善組織機(jī)構(gòu)，確保有力量抓信息平臺(tái)建設(shè)。縣和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了食品藥品安全信用體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，分別由縣食品藥品監(jiān)管局、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院牽頭，與“新農(nóng)合”工作機(jī)構(gòu)“合醫(yī)辦”兩塊牌子一套人馬，負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品藥品安全信用體系建設(shè)的組織實(shí)施工作。制定了開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)暨食品藥品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作實(shí)施方案，食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、財(cái)政局、監(jiān)察局等相關(guān)部門分工協(xié)作，各負(fù)其責(zé)，共同推進(jìn)。試點(diǎn)期間，宜賓食品藥品監(jiān)督管理局和南溪縣召開動(dòng)員大會(huì)進(jìn)行宣傳部署，印發(fā)宣傳資料1萬余份，增強(qiáng)群眾參與意識(shí)；對(duì)全縣各涉藥單位負(fù)責(zé)人和“兩網(wǎng)”協(xié)管員進(jìn)行專題業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高對(duì)“兩網(wǎng)”的認(rèn)識(shí)能力和操作水平。

二是做好技術(shù)保障，確保有能力搞好信息平臺(tái)建設(shè)。試點(diǎn)之初，宜賓食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過比選，與一家較有勢(shì)力的科技公司簽訂了合作協(xié)議，根據(jù)“南溪縣食品藥品監(jiān)督管理信息化服務(wù)平臺(tái)”系統(tǒng)的需要，開發(fā)完成了“藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)及物流追蹤分析系統(tǒng)”、“涉藥企業(yè)數(shù)據(jù)定期上報(bào)系統(tǒng)”、“涉藥企業(yè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集對(duì)接系統(tǒng)”、“食品安全信用管理系統(tǒng)”等，從技術(shù)上保證了試點(diǎn)工作的順利推進(jìn)。

三是突出關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保平臺(tái)信息準(zhǔn)確及時(shí)。涉藥單位的藥品醫(yī)療器械相關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的采集和錄入，是整個(gè)試點(diǎn)工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能否真實(shí)完整地及時(shí)采集錄入到計(jì)算機(jī)相關(guān)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，關(guān)系到整個(gè)試點(diǎn)工作的成敗。為此，宜賓市和南溪縣食品藥品監(jiān)管局根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，完善了一些規(guī)章制度，采取多種措施保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的采集和錄入的及時(shí)和真實(shí)。對(duì)于實(shí)行計(jì)算機(jī)管理的部門和單位，通過“數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集對(duì)接系統(tǒng)”對(duì)其相關(guān)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集更新。對(duì)于各藥品零售連鎖門店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)衛(wèi)生室和個(gè)體診所，在縣內(nèi)藥品批發(fā)公司購進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械，通過“數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集對(duì)接系統(tǒng)”對(duì)縣內(nèi)藥品批發(fā)公司的數(shù)據(jù)自動(dòng)采集更新。對(duì)于各藥品零售連鎖門店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)衛(wèi)生室和個(gè)體診所，在縣外藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械，于每月5日前將上月藥械購進(jìn)情況填報(bào)紙質(zhì)報(bào)表上報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或藥品連鎖公司，由其負(fù)責(zé)錄入上報(bào)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的更新。對(duì)于數(shù)據(jù)的真實(shí)性保證，一方面建立責(zé)任追究機(jī)制，讓單位負(fù)責(zé)人對(duì)真實(shí)性負(fù)責(zé)；另一方面縣食品藥品執(zhí)法監(jiān)督部門切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，及時(shí)指導(dǎo)各單位數(shù)據(jù)錄入，堅(jiān)決糾正虛假不實(shí)申報(bào)問題。

二、著力服務(wù)公眾，切實(shí)實(shí)現(xiàn)群眾就醫(yī)用藥的便捷及時(shí)

南溪縣食品藥品安全信用網(wǎng)建設(shè)之初，就把服務(wù)企業(yè)、方便大眾作為建網(wǎng)目標(biāo)之一。在該網(wǎng)頁上設(shè)置了法規(guī)政策咨詢及指導(dǎo)、企業(yè)間信息交換、網(wǎng)上辦公、安全用藥咨詢等欄目，初步實(shí)現(xiàn)了為食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及社會(huì)公眾提供便捷的網(wǎng)上政策法規(guī)、用藥安全等咨詢服務(wù)。相關(guān)企業(yè)、單位登陸食品藥品安全信用網(wǎng)，就可便捷地查詢?nèi)h食品藥品企業(yè)資質(zhì)和信用等級(jí)情況、了解和咨詢國家法規(guī)政策、獲得相關(guān)職能部門網(wǎng)上辦公的便捷服務(wù)等。社會(huì)公眾登陸食品藥品安全信用網(wǎng)，即可了解全縣藥品供應(yīng)相關(guān)信息及食品藥品安全動(dòng)態(tài)、學(xué)習(xí)安全用藥相關(guān)知識(shí)，獲得相應(yīng)的服務(wù)。在調(diào)研中，有群眾講了一個(gè)例子：他母親在成都某醫(yī)院做完手術(shù)后還需要返回南溪繼續(xù)治療，他和家人都不了解成都醫(yī)院開的相關(guān)藥品在南溪是否能購買到，全部從成都買又擔(dān)心儲(chǔ)存不好影響藥效。偶然機(jī)會(huì)，他進(jìn)入南溪縣食品藥品安全信用網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)有南溪藥品供應(yīng)查詢功能。他將母親需要藥品名逐一查詢，除1種新特藥外，其余在南溪均可購買，并且將藥品銷售地點(diǎn)、進(jìn)貨渠道都清楚告知，覺得非常方便。

三、提升監(jiān)管效能，努力打造食品藥品監(jiān)管的規(guī)范透明

加強(qiáng)監(jiān)管力度，提高監(jiān)督水平，規(guī)范監(jiān)管手段，改善服務(wù)環(huán)境，確保群眾飲食用藥安全，南溪縣食品藥品安全信用網(wǎng)搭建了一個(gè)非常好的平臺(tái)，切實(shí)起到了監(jiān)管關(guān)口前移，到位不缺位的實(shí)效。

一是初步建立起了食品安全綜合監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)。運(yùn)用食品安全信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，可以對(duì)全縣食品安全狀況作出綜合評(píng)估，最大限度地預(yù)防食品安全事故的發(fā)生。同時(shí)，還能夠?qū)κ称钒踩话l(fā)事件迅速定位，提供處置、救助等資源情況的綜合分析。以現(xiàn)代信息技術(shù)手段為支撐的食品安全評(píng)價(jià)、預(yù)警及突發(fā)事件應(yīng)急系統(tǒng)，對(duì)協(xié)調(diào)統(tǒng)一各監(jiān)管單位預(yù)防食品安全事件發(fā)生以及及時(shí)處置食品安全突發(fā)事件奠定了基礎(chǔ)，使食品安全綜合監(jiān)管更加科學(xué)、有效。二是實(shí)現(xiàn)了藥械物流的適時(shí)監(jiān)控追蹤。食品藥品監(jiān)管部門通過“藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)及物流追蹤分析系統(tǒng)”中的購進(jìn)歷史記錄、銷售記錄、適時(shí)庫存查詢、藥品流向追蹤等功能，即可對(duì)全縣各涉藥單位的藥品和醫(yī)療器械的來源、去向、庫存數(shù)量等進(jìn)行適時(shí)追蹤和綜合分析，對(duì)其來源和去向掌握得一清二楚，有效防范了非法藥械的進(jìn)入，對(duì)規(guī)范企業(yè)藥械購銷行為能夠起到積極的促進(jìn)作用。從而實(shí)現(xiàn)了從源頭上整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，治理醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂問題。

三是具備了對(duì)不良藥械的提前預(yù)警和應(yīng)急處理功能。食品藥品監(jiān)管部門通過“藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)及物流追蹤分析系統(tǒng)”中的過效期藥品監(jiān)測(cè)、近效期藥品監(jiān)測(cè)、疑似假劣藥品監(jiān)測(cè)、藥品質(zhì)量安全分析等模塊，即可作出近效期藥品預(yù)警，發(fā)出過期藥品報(bào)警，提供假劣藥品線索等，實(shí)現(xiàn)了對(duì)不良藥械的預(yù)警和追蹤，并能夠及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急處理不良藥械事件的預(yù)案。最大限度地控制不良藥械可能造成的社會(huì)危害，有效保障公眾用藥安全。

四是構(gòu)建了藥品信用等級(jí)評(píng)定的基本框架。通過“安全信用管理系統(tǒng)”中的藥品供應(yīng)網(wǎng)管理、監(jiān)督網(wǎng)管理、信用網(wǎng)管理、綜合查詢等模塊，即可對(duì)轄區(qū)藥品日常監(jiān)督檢查情況、企業(yè)違規(guī)情況等的進(jìn)行綜合分析，能夠及時(shí)跟蹤監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)GSP、GMP的執(zhí)行情況，為促進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為以及構(gòu)建規(guī)范、有序、誠信的藥品市場(chǎng)環(huán)境奠定了基礎(chǔ)。對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行信用等級(jí)的綜合評(píng)定，從而進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)依法實(shí)施和執(zhí)行GSP、GMP的相關(guān)規(guī)定。

四、立足長效建設(shè)，需認(rèn)真分析研究和解決的主要問題

從試點(diǎn)工作設(shè)計(jì)思路和試運(yùn)行的情況來看，南溪食品藥品安全信用體系建設(shè)的試點(diǎn)工作是富有成效的。但是，要確保這項(xiàng)試點(diǎn)工作長期堅(jiān)持下去并取得值得廣泛推廣的經(jīng)驗(yàn)，有三個(gè)方面的問題需要認(rèn)真分析、研究并加以解決： 一是法律政策支撐問題。涉藥單位的藥品、醫(yī)療器械的相關(guān)數(shù)據(jù)真實(shí)采集錄入和適時(shí)更新，是試點(diǎn)工作能否長期堅(jiān)持的關(guān)鍵。《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、GMP、GSP規(guī)范、《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》等規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須要建立相應(yīng)的真實(shí)完整的藥品購進(jìn)和銷售記錄，這是各相關(guān)涉藥單位必須遵循的法律義務(wù)。但是否一定將這些信息傳輸?shù)绞称匪幤钒踩庞镁W(wǎng)上并適時(shí)更新，法律法規(guī)并無強(qiáng)制規(guī)定，南溪試點(diǎn)主要是靠行政要求。如果企業(yè)不按照規(guī)定上報(bào)數(shù)據(jù)，將直接影響到食品藥品監(jiān)督管理信息服務(wù)系統(tǒng)的有效運(yùn)行，勢(shì)必給食品藥品安全信用體系建設(shè)造成障礙。因此，需要從立法角度，建立完善相應(yīng)制度和紀(jì)律約束來保證數(shù)據(jù)的采集、錄入和適時(shí)更新，這是此項(xiàng)監(jiān)管模式能夠得以廣泛推廣的法律保證。

二是運(yùn)行保障問題。對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門來說，網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建起來后，今后的運(yùn)行在設(shè)備、經(jīng)費(fèi)保障以及人員培訓(xùn)上還需要進(jìn)一步跟上。需要黨委、政府給予投入和必要保障。

三是監(jiān)管理念轉(zhuǎn)變的問題。有了以現(xiàn)代信息技術(shù)手段為支撐的食品藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)分析與物流追蹤系統(tǒng)后，已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)全縣食品藥械物流的準(zhǔn)確追蹤和不良食品藥械的提前預(yù)警、追蹤和應(yīng)急處理保障。這種監(jiān)管機(jī)制建立起來后，食品藥品行政執(zhí)法機(jī)關(guān)的監(jiān)管理念就需要及時(shí)轉(zhuǎn)變，改變傳統(tǒng)監(jiān)督習(xí)慣，更加注重預(yù)防和服務(wù)。同時(shí)還需要加大力度向全社會(huì)作更為深入的宣傳，讓全社會(huì)理解、知曉食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方法，贏取全社會(huì)的支持和肯定。

第二篇：嚴(yán)格執(zhí)法 強(qiáng)化監(jiān)管 全力確保飲食用藥安全

嚴(yán)格執(zhí)法

強(qiáng)化監(jiān)管

全力確保人民群眾飲食用藥安全

各位領(lǐng)導(dǎo)、各位學(xué)員：大家下午好！

我叫余超，是城固縣食品藥品監(jiān)督管理局副局長。我的發(fā)言題目是《嚴(yán)格執(zhí)法、強(qiáng)化監(jiān)管，全力確保人民群眾飲食用藥安全》。我非常高興參加這次縣上組織的《全縣科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)習(xí)貫徹黨的十八屆四中全會(huì)精神輪訓(xùn)班》，也十分珍惜這樣難得的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。能夠與在座的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位學(xué)員一起學(xué)習(xí)培訓(xùn)，我認(rèn)為既是一項(xiàng)重要的工作，也是一次充電提高的重要機(jī)會(huì)，更是一件很快樂的事情。此次培訓(xùn)組織安排周密，培訓(xùn)方式靈活多樣，授課老師水平很高、講解精彩。通過參加此次培訓(xùn)學(xué)習(xí)，讓我們進(jìn)一步開闊了視野，拓展了思路，使自己的理論基礎(chǔ)知識(shí)有了很大的提高，思維方式有了很大的轉(zhuǎn)變。下面我結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作談一談我的學(xué)習(xí)體會(huì)。

一、高度重視食品藥品安全工作，切實(shí)保障民生基本權(quán)利。

近些年來，我國陸續(xù)發(fā)生了很多的食品安全事件，諸如三鹿奶粉的“三聚氰胺”、雙匯集團(tuán)的“瘦肉精”、上海福喜“過期食品”、東北“毒豆芽”、廣東“毒大米”以及“地溝油”、“塑化劑”等等，已經(jīng)讓人們深感憂郁，甚至?xí)a(chǎn)生“食品恐慌癥”，表現(xiàn)在購買食品的時(shí)候特別小心。例如，在買

二、加強(qiáng)普法宣傳和教育，是加強(qiáng)食品藥品安全工作的基礎(chǔ)。

食品安全是一個(gè)巨大的系統(tǒng)工程，事故的發(fā)生不僅僅是食品鏈環(huán)節(jié)，種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、運(yùn)輸流通、餐飲餐桌上的問題，還有水源水質(zhì)、土壤結(jié)構(gòu)和空氣成分等環(huán)境問題。食品安全問題也不是一個(gè)部門、一個(gè)企業(yè)能承擔(dān)的責(zé)任，而是整個(gè)社會(huì)和每個(gè)公民應(yīng)盡的責(zé)任，正是“食品安全、人人有責(zé)”。只有加強(qiáng)監(jiān)管、嚴(yán)格執(zhí)法、重拳出擊、全民參與、社會(huì)共治才能有效遏制食品安全事故多發(fā)高發(fā)的嚴(yán)峻態(tài)勢(shì)。

首先應(yīng)該做好食品安全法律法規(guī)的宣傳教育，增強(qiáng)廣大食品生產(chǎn)經(jīng)營者的法律意識(shí)，提高人民群眾的食品安全消費(fèi)維權(quán)意識(shí)。只有學(xué)法、懂法，才能守法、用法。新的《中華人民共和國食品安全法》已經(jīng)全國人大多次討論，于2015年4月24日通過并發(fā)布，于2015年10月1日正式實(shí)施。新法修改變動(dòng)很大，其中加大了處罰和問責(zé)力度，堪稱史上“最嚴(yán)厲的食品安全法”。因此，做好新法的宣傳和教育是當(dāng)前的一項(xiàng)重要工作。我們將利用廣播、電視臺(tái)、網(wǎng)站、手機(jī)報(bào)、微信等多種媒體，繼續(xù)堅(jiān)持每月固定時(shí)間的5起培訓(xùn)班制度，積極開展進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)等“六進(jìn)”活動(dòng)、食品安全宣傳周等靈活多樣的方式廣泛宣傳，讓廣大食品生產(chǎn)經(jīng)營者明白，讓廣大人民群眾知曉。公布食品安全投訴舉報(bào)電話，建立有獎(jiǎng)舉報(bào)激勵(lì)機(jī)制，讓人民群眾參

刑事司法銜接工作機(jī)制，這必將為“颶風(fēng)行動(dòng)”打出聲威、打出成效，奠定堅(jiān)實(shí)的司法基礎(chǔ)。

四、嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法，是保障食品藥品安全的根本保證。食品藥品監(jiān)管部門是重要的行政執(zhí)法單位，具有行政許可、執(zhí)法檢查、行政處罰、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證檢查等多項(xiàng)職權(quán)，是與老百姓打交道最直接、最廣泛的部門。我們監(jiān)督管理的對(duì)象是千千萬萬的廣大食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者業(yè)主個(gè)人，許多都是社會(huì)的弱勢(shì)群體或貧困人員。我們的一舉一動(dòng)、一言一行，都在老百姓的眼里，因此對(duì)我們執(zhí)法人員也提出了很高的要求。嚴(yán)格執(zhí)法、文明執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法，是我們每一名執(zhí)法工作人員必備的基本素質(zhì)。

十八屆四中全會(huì)《決定》指出“堅(jiān)持嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。依法懲處各類違法行為，加大關(guān)系群眾切身利益的重點(diǎn)領(lǐng)域執(zhí)法力度。完善執(zhí)法程序，建立執(zhí)法全過程記錄制度。建立健全行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制度，細(xì)化、量化行政裁量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范裁量范圍、種類、幅度。加強(qiáng)行政執(zhí)法信息化建設(shè)和信息共享，提高執(zhí)法效率和規(guī)范化水平。”今年，我局一是將繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員執(zhí)法辦案的能力和水平。堅(jiān)持每月一次的法律法規(guī)學(xué)習(xí)和案件交流討論會(huì)。二是制作執(zhí)法工作手冊(cè)，指導(dǎo)執(zhí)法辦案工作。縣局編印了《食品監(jiān)管執(zhí)法手冊(cè)》、《藥械監(jiān)管執(zhí)法手冊(cè)》和《化妝品監(jiān)管執(zhí)法手冊(cè)》，已經(jīng)印發(fā)全系統(tǒng)工作人員，購買了《食品藥品行政處罰文書制作與示例》書籍，均為人手一冊(cè)，對(duì)指導(dǎo)食品安全執(zhí)法檢查和辦案工作具有重要的意義。三是完善行政執(zhí)法規(guī)章制度，6-

第三篇：改革食品藥品監(jiān)管體制 保障公眾飲食用藥安全

改革食品藥品監(jiān)管體制 保障公眾飲食用藥安全

1、我國食品藥品監(jiān)管現(xiàn)狀

1.1 食品監(jiān)管的現(xiàn)狀

食品監(jiān)管的各類法律、法規(guī)不斷出臺(tái)。食品衛(wèi)生法、食品衛(wèi)生國家標(biāo)準(zhǔn)在不斷清理、完善和與國際接軌;市場(chǎng)準(zhǔn)入、各類認(rèn)證、各種評(píng)價(jià)體系已逐步建立。食品專項(xiàng)整治工作形成了長抓不懈的工作機(jī)制,食物中毒事件逐步減少。2007年 8月底至 12月底,全國共報(bào)告食物中毒人數(shù) 4047人,比 2006年同期下降了 39.9%。食品標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)走向完善。中國食品工業(yè)目前已形成了由國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的標(biāo)準(zhǔn)化體系。中國已制定了 1050項(xiàng)食品國家標(biāo)準(zhǔn),1145項(xiàng)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和近萬項(xiàng)食品地方標(biāo)準(zhǔn)和幾十萬項(xiàng)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。食品安全知識(shí)得到廣泛普及。通過多種宣傳形式,普及了農(nóng)民安全使用化肥、農(nóng)藥、獸藥、魚藥、飼料添加劑和動(dòng)植物生長激素等方面的知識(shí),低殘高效農(nóng)藥、獸藥和無污染添加劑得到推廣運(yùn)用。食品安全總體形勢(shì)在不斷提高和改善。2008年國家第一次農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)信息顯示:農(nóng)業(yè)部對(duì)全國 37個(gè)城市蔬菜農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)合格率為 95.4%,比 2007年年底和2007年同期分別提高 0.1和 2.6個(gè)百分點(diǎn);36個(gè)城市豬肝和豬尿樣品中瘦肉精污染監(jiān)測(cè)合格率為 99.2%,比 2007年年底和 2007年同期分別提高 0.8和 0.4個(gè)百分點(diǎn)。豬肉樣品中磺胺類藥物殘留監(jiān)測(cè)合格率為 98.5%,比 2007年年底提高0.4個(gè)百分點(diǎn),比 2007年同期下降 0.3個(gè)百分點(diǎn)。雞肉樣品中恩諾沙星和環(huán)丙沙星殘留監(jiān)測(cè)合格率為 99.0%;26個(gè)城市水產(chǎn)品中氯霉素污染監(jiān)測(cè)合格率為100%,比 2007年年底和 2007年同期分別提高 0.2個(gè)百分點(diǎn)。孔雀石綠污染監(jiān)測(cè)合格率為 91.5%,比 2007年同期提高2.0個(gè)百分點(diǎn)。硝基呋喃類代謝物污染監(jiān)測(cè)合格率為 92.3%,比 2007年同期提高5.5個(gè)百分點(diǎn)。同時(shí),國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部等相關(guān)監(jiān)管部門,通過對(duì)節(jié)日食品、兒童食品、重點(diǎn)品種集中整治,對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)進(jìn)行整治規(guī)范,有效保障了群眾飲食用藥安全。

1.2 藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀

我國藥品監(jiān)管體系現(xiàn)行是 “一體二級(jí)”的多部門性質(zhì)的管理體制。近年來,全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),樹立科學(xué)監(jiān)管理念,團(tuán)結(jié)一致, 齊心協(xié)力,積極查處大案要案,沉著應(yīng)對(duì)突發(fā)事件,如查處 “12.7假藥案”、仿冒 “肉毒素”案、“欣弗”案、“人血白蛋白”案、“注射用甲氨蝶呤”等一批大案要案;堅(jiān)決撤證 “奧美定”,整治藥品注冊(cè)申報(bào)資料造假,治理 “一藥多名”等均取得顯著成效;通過嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為,大力整治中藥材專業(yè)市場(chǎng),集中整頓疫苗生產(chǎn)流通秩序,強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)管,打擊虛假違法藥品廣告,有效遏制了制售假冒偽劣食品藥品猖獗的勢(shì)頭。同時(shí),工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等有關(guān)部門聯(lián)合行動(dòng),開展打擊郵寄假劣藥品、非法回收藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng),通過深入開展農(nóng)村食品藥品 “三網(wǎng)”建設(shè),實(shí)施惠民工程,保護(hù)了公眾的飲食用藥安全,解決了一系列關(guān)系群眾切身利益的突出問題。

2、當(dāng)前食品藥品監(jiān)管存在的問題與原因分析

2.1 食品藥品監(jiān)管中存在的問題

2.1.1 食品安全不僅是國內(nèi)人們關(guān)注的焦點(diǎn),同時(shí)也是一個(gè)世界性的難題

盡管我國上市食品安全狀況逐年好轉(zhuǎn),但食品安全仍存在超標(biāo)、法律法規(guī)缺失、檢測(cè)及環(huán)保體系不健全等問題。食品安全質(zhì)量隱患諸多:我國食品在養(yǎng)殖種植環(huán)節(jié)的污染問題嚴(yán)重。我國食品生產(chǎn)、加工、流通領(lǐng)域安全隱患也較多,一方面,我國食品生產(chǎn)力水平低,發(fā)展不平衡。另一方面,隨著食品生產(chǎn)新技術(shù)、新原料的廣泛使用,一些新的食品原料和包裝材料由于檢測(cè)成本高沒有經(jīng)過足夠的、科學(xué)的跟蹤測(cè)試,食品安全的可靠性大大降低。同時(shí)由于我國地區(qū)差異和城鄉(xiāng)差異比較大,廣大農(nóng)民和城市低收入群體安全消費(fèi)和自我保護(hù)意識(shí)欠缺。食品安全問題影響了我國食品行業(yè)國際貿(mào)易。近年來媒體對(duì)阜陽奶粉、龍口粉絲和四川泡菜等食品安全案件的連續(xù)報(bào)道,引起了日本、美國等國家和香港、澳門特別行政區(qū)的嚴(yán)重關(guān)注,并相繼采取設(shè)限措施,嚴(yán)重影響了我國食品出口貿(mào)易。

2.1.2 藥品監(jiān)管任重道遠(yuǎn)

目前藥品已經(jīng)實(shí)行統(tǒng)管,但由于我國藥品生產(chǎn)企業(yè)存在 “一小二多三低”,以及藥品流通領(lǐng)域內(nèi)存在的 “多、小、散、亂、低”現(xiàn)象 ,使安徽 “欣弗”劣藥、廣東 “佰易免疫球蛋白”等嚴(yán)重藥害事件仍時(shí)有發(fā)生。其主要問題表現(xiàn)為:藥品行政審批、技術(shù)審評(píng)把關(guān)不嚴(yán),以至藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理混亂。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等審批和執(zhí)行環(huán)節(jié)中,尤其是藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的報(bào)批中存在嚴(yán)重虛假申報(bào)行為,監(jiān)管部門對(duì)藥品的審評(píng)審批,企業(yè)藥品生產(chǎn)條件,尤其是對(duì)注射劑、生物制品和特殊藥品3類高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)缺乏有效的、動(dòng)態(tài)的監(jiān)管手段;同時(shí)對(duì)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)、抽驗(yàn)力度不夠,中藥材和中藥飲片的質(zhì)量沒有保障,藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營秩序還沒有根本好轉(zhuǎn)。藥品檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)技術(shù)支撐體系不完善。偏僻農(nóng)村藥品安全無法保障,游醫(yī)藥販屢禁不絕。虛假藥品廣告、保健品違法廣告泛濫。

2.2 食品藥品監(jiān)管中存在問題的原因探析

2.2.1 食品藥品監(jiān)管體制存在嚴(yán)重缺陷影響執(zhí)法效力

我國政府當(dāng)前對(duì)食品的監(jiān)管體制繁雜,采取的分段監(jiān)管模式存在嚴(yán)重弊端:一是涉及食品監(jiān)管的政府部門多達(dá) 20多個(gè),使行政資源分散,其中行業(yè)管理部門與職能管理部門之間、綜合管理部門與職能部門之間,職責(zé)不清,導(dǎo)致從農(nóng)田到餐桌,整個(gè)食品產(chǎn)業(yè)的長鏈條監(jiān)管存在嚴(yán)重漏洞;二是食品的執(zhí)法權(quán)分散在各個(gè)相關(guān)食品監(jiān)管部門,以致執(zhí)法中各相關(guān)部門常存在交叉重疊現(xiàn)象,不可避免會(huì)出現(xiàn)部門之間推委扯皮,職能分散與職能重疊交叉并存,影響執(zhí)法力度。食品安全監(jiān)管涉及多個(gè)部門,有時(shí)取證追蹤都較為困難,執(zhí)法不嚴(yán)的現(xiàn)象在一定程度仍然存在。行政執(zhí)法是整個(gè)管制過程的一個(gè)部分。保證執(zhí)法權(quán)威、獨(dú)立、公正是維護(hù)良好市場(chǎng)的關(guān)鍵。但政出多門,多頭審批,必然出現(xiàn)食品監(jiān)管的多頭執(zhí)法,以致食品監(jiān)管并存著監(jiān)管過度和管制不力的兩極分化現(xiàn)象;三是食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)責(zé)權(quán)不對(duì)等,嚴(yán)重影響監(jiān)管效率。如食品藥品監(jiān)督局,雖然肩負(fù)食品綜合監(jiān)管職能。但對(duì)食品、化妝品的審批權(quán)和行政執(zhí)法權(quán)等職能并未隨之轉(zhuǎn)移到食品藥品監(jiān)督部門,加之國家食品藥品監(jiān)督局屬于副部級(jí)單位,難以協(xié)調(diào)各大部委,嚴(yán)重影響職能部門的執(zhí)行能力和權(quán)威性。我國藥品監(jiān)管采取省以下垂直管理體制也存在諸多矛盾。一是仍無法避免藥品監(jiān)督管理和醫(yī)療衛(wèi)生管理之間的矛盾;二是存在著與工商、專利、技術(shù)監(jiān)督和國家宏觀經(jīng)濟(jì)管理部門的廣泛協(xié)調(diào)三是我國地域遼闊,人口眾多,鄉(xiāng)鎮(zhèn)無藥品監(jiān)管站,嚴(yán)重影響執(zhí)法力度和工作效率。四是省級(jí)及市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同時(shí)受到當(dāng)?shù)卣墓茌?尚需與地方政府溝通,在一定程度上難以克服地方保護(hù)主義的頑癥,依然存在監(jiān)督不力,執(zhí)法不嚴(yán)的問題。

2.2.2 食品藥品安全監(jiān)管的法律體系不完善

近年來,我國政府及各相關(guān)食品藥品安全監(jiān)管部門雖然已出臺(tái)了大量規(guī)章和規(guī)范性文件,但與發(fā)達(dá)國家相比較,我國食品藥品安全監(jiān)管法律體系存在法律規(guī)章過多與法律規(guī)章不到位并存的現(xiàn)象,還有在執(zhí)法過程中出現(xiàn)無法可依的現(xiàn)象,法律程序方面也尚缺乏統(tǒng)一的行為滯后,使藥品監(jiān)管法律依據(jù)不足、對(duì)藥品違法犯罪行為懲處力度不夠。

2.2.3 食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)重復(fù)投入,缺乏統(tǒng)一高效的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系

當(dāng)前食品監(jiān)管部門多,相配套的食品評(píng)估與檢測(cè)機(jī)構(gòu)也多。一方面多頭檢測(cè)、重復(fù)檢測(cè)和重復(fù)建設(shè)浪費(fèi)資源,效率不高;同時(shí)還嚴(yán)重增加企業(yè)負(fù)擔(dān),被檢測(cè)單位怨聲載道,經(jīng)濟(jì)上苦不堪言。另一方面,監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不一,檢測(cè)結(jié)果也不盡相同,檢測(cè)缺乏獨(dú)立性和權(quán)威性。當(dāng)前政府還嚴(yán)重缺乏一個(gè)相互協(xié)調(diào)、分工合理、職能明確、技術(shù)先進(jìn)、功能齊全和高效快速的食品監(jiān)測(cè)體系。

2.2.4 食品藥品的價(jià)格與廣告監(jiān)管不力

由于政府目前還未能根本改變其傳統(tǒng)的藥品定價(jià)制度,加之醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類管理體系尚未建立,衛(wèi)生及其配套制度改革緩慢,阻礙了藥價(jià)管制制度改革的效果。特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)體制和藥品流通體制的配套改革不到位,使以藥養(yǎng)醫(yī)問題難以解決,醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題使醫(yī)藥代表收買行為難以遏制,導(dǎo)致藥價(jià)虛高不下。同時(shí)由于法律法規(guī)的不完善、廣告經(jīng)營者與新聞媒體的唯利是圖以及執(zhí)法部門的查處力度不夠等多方面因素使虛假藥品廣告屢禁不絕,嚴(yán)重誤導(dǎo)和坑害消費(fèi)者。

2.2.5 食品藥品監(jiān)管資源配置不合理,隊(duì)伍建設(shè)滯后,監(jiān)管效能低下

古人云:工欲善其事,必先利其器。食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)在組建之初,多數(shù)人員沒有進(jìn)行公開招考和選優(yōu),人員素質(zhì)良莠不齊、年齡老化,缺乏法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)人員,加上辦公基礎(chǔ)條件差、檢測(cè)技術(shù)設(shè)備落后,難有技術(shù)人員補(bǔ)充;同時(shí)廣大基層食品藥品監(jiān)管人員長期戰(zhàn)斗在食品藥品監(jiān)管第一線,工作任務(wù)重、報(bào)酬低、職務(wù)晉升機(jī)會(huì)小及人員交流困難,加之得不到被監(jiān)管單位和行政相對(duì)人的理解,使監(jiān)管隊(duì)伍工作積極性不高,沒有生命活力,監(jiān)管效能較低。

3、深化我國食品藥品體制改革和實(shí)施科學(xué)監(jiān)管的對(duì)策

食品藥品與人民群眾的生命息息相關(guān),是關(guān)系到國計(jì)民生、民族富強(qiáng)的頭等大事,要確保群眾飲食用藥安全,必須進(jìn)一步深化我國食品藥品體制改革,用科學(xué)發(fā)展觀完善并提升食品藥品監(jiān)管水平,保障公眾飲食用藥安全,不斷開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管的新局面。其主要對(duì)策建議如下:

3.1 建立責(zé)權(quán)對(duì)等的食品藥品監(jiān)管體制使食品藥品監(jiān)管走向集中統(tǒng)管

食品藥品監(jiān)管體系是一個(gè)復(fù)雜的工程,而構(gòu)建統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品藥品安全監(jiān)管體制是迫在眉睫的首要任務(wù)也是政府的市場(chǎng)監(jiān)管體制在今后長時(shí)期內(nèi)的改革方向。我國政府食品安全監(jiān)管首先應(yīng)該摒棄各部門的局部利益,從公眾利益的角度,對(duì)食品安全進(jìn)行全過程監(jiān)管,即整合分散在各部門的食品監(jiān)督管理職能、技術(shù)資源,集中于一個(gè)監(jiān)督管理部門,從而實(shí)施對(duì)食品由農(nóng)田、水中到餐桌各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行依法統(tǒng)一監(jiān)管,形成一個(gè)高度統(tǒng)一權(quán)威的食品監(jiān)管體系同時(shí)政府的安全監(jiān)管職能應(yīng)與企業(yè)的食品安全保障體系緊密結(jié)合,做到 “分工明確、權(quán)責(zé)并重、疏而不漏”,建立公開透明的監(jiān)管程序,杜絕腐敗和玩忽職守其次我國的藥品監(jiān)督管理體制政府應(yīng)納入中央垂直管理,要建立起具有高度權(quán)威的、統(tǒng)一而高效的、責(zé)權(quán)對(duì)等的食品藥品統(tǒng)管體系。

3.2 進(jìn)一步健全食品藥品法律法規(guī)體系,打擊虛假廣告,完善食品藥品信用機(jī)制

市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是法制經(jīng)濟(jì),政府部門要制訂法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)監(jiān)管,才能對(duì)市場(chǎng)的各個(gè)環(huán)節(jié)盡量做到事前預(yù)防、事中監(jiān)測(cè)、事后查處。一是借鑒和引入發(fā)達(dá)國家的立法機(jī)制,盡快修訂 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》以及相關(guān)的配套法律和執(zhí)行條例,盡快建立藥品不良反應(yīng)的救濟(jì)、賠償法規(guī)制度。同時(shí)要借鑒美國在食品藥品監(jiān)管上的成功經(jīng)驗(yàn),探討創(chuàng)立一部 《食品、藥品、化妝品安全管理法》綜合法律,形成食品藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制。二是要抓緊制定配套的食品藥品專門法律法規(guī)和執(zhí)行條例, 以形成完善的食品藥品法律體系,為建立起統(tǒng)一協(xié)調(diào)、有權(quán)威、有效率的食品藥品統(tǒng)管體制提供依據(jù)。

3.3 深化食品藥品安全應(yīng)急處理體系建設(shè),提高食品藥品監(jiān)管的社會(huì)效能

食品藥品安全應(yīng)急處理體系是我國公共衛(wèi)生的重要組成部分,它建設(shè)得好壞直接關(guān)系到群眾的利益。食品藥品安全管理應(yīng)建立起事故發(fā)生前、發(fā)生中和發(fā)生后 3個(gè)階段應(yīng)急體系,要抓好 5個(gè)環(huán)節(jié)工作:應(yīng)急信息收集、應(yīng)急預(yù)防準(zhǔn)備、應(yīng)急演習(xí)、損害控制處理以及事后恢復(fù)。因此,國家亟待建立完善的、系統(tǒng)的食品藥品安全應(yīng)急處理機(jī)制和責(zé)任 追究機(jī)制,促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展。

3.4 加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè),統(tǒng)一食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn),提升監(jiān)管和公共服務(wù)水平

我國政府當(dāng)前要盡快整合食品標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)資源,盡快完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系,解決當(dāng)前食品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)缺失、標(biāo)準(zhǔn)交叉和標(biāo)準(zhǔn)不科學(xué)、不合理的問題。加快檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),提高技術(shù)裝備水平,建立統(tǒng)一的食品藥品檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),避免檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不一和各個(gè)部門的檢測(cè)結(jié)果重復(fù),實(shí)現(xiàn)檢測(cè)成果互認(rèn)共享,以形成一個(gè)食品藥品監(jiān)管有力的技術(shù)支持力量逐步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)社會(huì)化。其次要抓緊建立和完善食品安全監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等技術(shù)支撐體系,提高基層的監(jiān)管能力和監(jiān)管效率。三是建立和完善覆蓋全國的食品藥品監(jiān)管計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),充分整合現(xiàn)有資源,搭建食品和藥品安全信息共享平臺(tái),不斷提高食品藥品安全監(jiān)測(cè)分析、信息通報(bào)和公共服務(wù)水平,提高食品藥品監(jiān)管的社會(huì)效能。

3.5 強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),不斷開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管新格局

當(dāng)前食品藥品監(jiān)管首先要進(jìn)一步明確各級(jí)藥監(jiān)隊(duì)伍的功能定位和目標(biāo)任務(wù),盡快建立結(jié)構(gòu)合理、配置科學(xué)、程序嚴(yán)密、監(jiān)督有效的權(quán)力運(yùn)行機(jī)制,做到用制度管權(quán),按制度辦事,靠制度管人,堅(jiān)決糾正 “不作為”、反對(duì) “亂作為”,保證行政執(zhí)法公平公正,防止濫用權(quán)力和以權(quán)謀私。其次要堅(jiān)持隊(duì)伍優(yōu)化的原則,在全國范圍內(nèi)選拔具有專業(yè)知識(shí)的、德才兼?zhèn)涞膬?yōu)秀人才,注重人力資源的開發(fā)與培訓(xùn),注重藥品監(jiān)督管理人員的專業(yè)結(jié)構(gòu)、年齡結(jié)構(gòu)、知識(shí)能力合理化;要對(duì)公務(wù)員進(jìn)行嚴(yán)格考核,給予公務(wù)員相應(yīng)的福利待遇和獎(jiǎng)懲措施來實(shí)現(xiàn)人員的激勵(lì)與晉升。在思想建設(shè)體系中要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政和干部隊(duì)伍建設(shè),對(duì)全系統(tǒng)干部要嚴(yán)格要求、嚴(yán)格教育、嚴(yán)格管理和嚴(yán)格監(jiān)督,不斷增強(qiáng)干部拒腐防變能力;要加強(qiáng)對(duì)實(shí)權(quán)干部的管理,落實(shí)好干部輪崗交流制度;同時(shí)要強(qiáng)化一把手作為黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人的政治責(zé)任,抓好干部隊(duì)伍建設(shè),使他們自覺抵制各種誘惑,成為一只高效精干的優(yōu)秀監(jiān)管隊(duì)伍。在工作目標(biāo)管理中,要細(xì)化工作職責(zé)、量化目標(biāo)考核并嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任追究制度,要緊緊圍繞社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè),探索食品藥品 “直配”機(jī)制,不斷深化三級(jí)聯(lián)網(wǎng)活動(dòng),把農(nóng)村食品藥品 “三網(wǎng)”建到社區(qū)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村,結(jié)合探索服務(wù) “新農(nóng)合”的有效途徑,消滅食品藥品監(jiān)管盲區(qū),解決群眾看病貴、用藥難等問題,保障廣大人民群眾的利益;同時(shí)要進(jìn)一步發(fā)揮公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,互相配合與協(xié)調(diào),開拓創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管新格局,提升食品藥品監(jiān)管水平。

4、結(jié)束語

總之,食品藥品安全監(jiān)管是關(guān)系到群眾切身利益和生命健康的頭等大事,我國要加快食品藥品體制改革步伐,迅速構(gòu)建完整的食品藥品法規(guī)制度體系,建立責(zé)權(quán)對(duì)等的行政監(jiān)督體系,創(chuàng)建堅(jiān)強(qiáng)有力的技術(shù)網(wǎng)絡(luò)和科學(xué)評(píng)價(jià)與決策體系,完善食品藥品安全事故應(yīng)急救援體系,培植食品藥品安全信用體系,創(chuàng)新公共信息服務(wù)體系,用科學(xué)發(fā)展觀來科學(xué)監(jiān)管食品藥品,才能切實(shí)保障全國人民飲食用藥安全。

第四篇：轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,確保用藥安全

轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，確保飲食用藥安全

食品藥品安全是統(tǒng)籌經(jīng)濟(jì)社會(huì)和人的全面發(fā)展的重要內(nèi)容，它關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。近年來，在食品藥品監(jiān)督管理部門的努力下，食品藥品安全工作取得了一定的成效。但是對(duì)于一些地區(qū)食品藥品安全方面存在的突出問題和安全隱患也是不容忽視的，因此，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，確保飲食用藥安全，努力構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)，就成了我們食品藥品監(jiān)督管理部門義不容辭的責(zé)任。

一、抓住發(fā)展機(jī)遇 強(qiáng)化監(jiān)管流通環(huán)節(jié)

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的數(shù)據(jù)顯示：2010年上半年我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額同比增長28.8%。其中，出口188.87億美元，同比增長31.16%；進(jìn)口94.16億美元，同比增長24.31%。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)看，我國醫(yī)藥進(jìn)出口已經(jīng)走出了世界金融危機(jī)的影響而得到了全面恢復(fù)。與此同時(shí)，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)也在發(fā)生深刻變化，正在逐步擺脫低附加值產(chǎn)品出口的模式，轉(zhuǎn)向高附加值產(chǎn)品的出口。下半年，我國醫(yī)藥進(jìn)出口也持續(xù)了上半年的良好態(tài)勢(shì)。從目前的趨勢(shì)來看，醫(yī)藥進(jìn)出口跟國家“十二五規(guī)劃”中外貿(mào)領(lǐng)域“調(diào)結(jié)構(gòu)”、“加快外貿(mào)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變”的基本思路相吻合。

面對(duì)中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的大好前景和重大需求量，食品藥品監(jiān)督管理部門更要抓住機(jī)遇，積極做好食品藥品監(jiān)管工作，全面加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管。主要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程監(jiān)管，消除安全隱患，在監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和長效機(jī)制建設(shè)上求突破。狠抓生產(chǎn)源頭治理，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑安全監(jiān)管，依法安全生產(chǎn)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口。狠抓流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，保障公眾用藥安全，為我國食品藥品企業(yè)打入國際市場(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

二、強(qiáng)化憂患意識(shí)，監(jiān)管治理食品藥品薄弱環(huán)節(jié)

目前，我國食品藥品安全方面存在了一定出的薄弱環(huán)節(jié)，農(nóng)村地區(qū)網(wǎng)絡(luò)散布區(qū)域的限制性，監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的局限性，經(jīng)營企業(yè)的復(fù)雜性，對(duì)于強(qiáng)化這些薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)管也成了我們工作的重中之重。

為此，我們必須樹立“三個(gè)理念”。一要牢固樹立權(quán)責(zé)一致的理念。有權(quán)必有責(zé)、用權(quán)受監(jiān)督、違法受追究、侵權(quán)須賠償，是依法行政的基本要求。二要牢固樹立公開公正公平的理念。要通過推行政務(wù)公開，減少“暗箱操作”，防止行政權(quán)力濫用。要做到實(shí)事求是，穩(wěn)步推進(jìn)。要強(qiáng)化內(nèi)部有效監(jiān)督，提高行政行為的理性化水平。三要牢固樹立誠信服務(wù)的理念。誠信服務(wù)是行政機(jī)關(guān)的一項(xiàng)重要職責(zé)，我們食品藥品監(jiān)督部門的職責(zé)就是為保證食品藥品質(zhì)量，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，抓好市場(chǎng)監(jiān)管和誠信服務(wù)，促進(jìn)企業(yè)提高管理水平和管理效益。

三、樹立科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)做好監(jiān)管工作

全面樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，確立科學(xué)監(jiān)管理念，不斷提高藥品監(jiān)管水平，切實(shí)保障公眾用藥安全，是新的監(jiān)管形勢(shì)對(duì)食品藥品監(jiān)管部門提出的新課題。

要樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，首先必須要正確理解和把握科學(xué)監(jiān)管理念的主要內(nèi)涵和基本要求，一句話，科學(xué)監(jiān)管理念的本質(zhì)和核心就是堅(jiān)持立黨為公、執(zhí)政為民。作為食品藥品稽查部門，一是要把“人民稽查為人民”作為思考問題和處理問題的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。藥品稽查執(zhí)法的目的就是打擊制售假劣藥品，保障公眾用藥安全。二是要牢固樹立發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)的監(jiān)管理念，正確處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的持續(xù)、快速和健康發(fā)展。三是要堅(jiān)持與時(shí)俱進(jìn)的監(jiān)管理念，堅(jiān)持一切從實(shí)際出發(fā)，求真務(wù)實(shí)，轉(zhuǎn)變稽查觀念，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效率。四是要樹立依法行政的監(jiān)管理念，食品藥品監(jiān)管部門要將提高依法行政水平作為工作的重中之重，切實(shí)抓緊抓好，抓出成效。五是樹立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)發(fā)展的監(jiān)管理念，在全面加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的同時(shí)，重視農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)和基層用藥用械單位監(jiān)管，重視稽查執(zhí)法隊(duì)伍的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)建設(shè)。

四、創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進(jìn)監(jiān)管機(jī)制發(fā)展

創(chuàng)新監(jiān)管方式，整合執(zhí)法資源，增強(qiáng)快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，發(fā)揮監(jiān)管隊(duì)伍的主觀能動(dòng)性和創(chuàng)造力，是食品藥品監(jiān)督管理部門突破局限，推進(jìn)監(jiān)管機(jī)制發(fā)展的重要手段。

一是要積極爭(zhēng)取地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持，與相關(guān)執(zhí)法部門

溝通，努力爭(zhēng)取各部門的密切配合，積極開展系統(tǒng)內(nèi)與系統(tǒng)外執(zhí)法資源的整合，形成各部門聯(lián)合執(zhí)法、綜合執(zhí)法、和諧執(zhí)法的格局；二是要從本地實(shí)際出發(fā)，按照“以點(diǎn)連線、以線結(jié)網(wǎng)、以網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)”的要求，構(gòu)建立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)增掛食品藥品辦公室，落實(shí)好專兼職人員；三是要樹立大稽查觀念，加強(qiáng)部門之間和上下之間稽查聯(lián)動(dòng)，形成打假合力，增強(qiáng)打假實(shí)效，打破科室（隊(duì)）內(nèi)部之間職能界限，人員進(jìn)行橫向溝通協(xié)作；四是要推行案件“五分離”（即立案、調(diào)查、審核、處罰、繳款）制度，提高稽查人員發(fā)現(xiàn)案源能力、現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法能力、調(diào)查取證能力和獨(dú)立主辦案件能力；五是要進(jìn)一步完善藥品監(jiān)督網(wǎng)運(yùn)行機(jī)制，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策，調(diào)動(dòng)藥品協(xié)管員、信息員舉報(bào)積極性，擴(kuò)大案源線索，降低執(zhí)法成本。

實(shí)踐證明，要想創(chuàng)新監(jiān)管方式，我們只有深入基層一線、緊抓客觀現(xiàn)實(shí)，認(rèn)識(shí)新事物，找到新辦法，解決新問題，同時(shí)也要要善于以創(chuàng)新的意識(shí)、創(chuàng)新的膽略、創(chuàng)新的思維來謀劃食品藥品安全方面的現(xiàn)在和未來，才能為食品藥品安全監(jiān)管工作指明新的前進(jìn)方向。

五、監(jiān)管全民健康，保證群眾飲食用藥安全

一切屬于人民，一切為了人民，一切依靠人民，是我們的立黨之本、發(fā)展之源、宗旨所在。人民利益比天大，為此，食品藥品監(jiān)督管理局采取一系列的措施與工作，歸根結(jié)底是為了人民，為了全心全意為人民服務(wù)。因此監(jiān)管全民健康就成了食品藥品安全監(jiān)管的重中之重，監(jiān)管部門要做到心里面裝著人民，思想上想著人民，工作上依靠人民，在盡心盡力維護(hù)、保護(hù)著人民的利益，保證群眾飲食用藥安全。緊緊抓住發(fā)展不放，牢牢堅(jiān)持為民不松，把兩者統(tǒng)一起來，就是要在認(rèn)識(shí)上、作風(fēng)上、情感上、方法上來一次徹底的快速轉(zhuǎn)變，歸根到底，食品藥品監(jiān)督管理部門要把世界觀、人生觀、價(jià)值觀真正轉(zhuǎn)到人民群眾的立場(chǎng)上來，轉(zhuǎn)到建設(shè)中國特色社會(huì)主義事業(yè)大方向上來，轉(zhuǎn)黨風(fēng)、促政風(fēng)、帶民風(fēng)，進(jìn)而形成推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)進(jìn)步的強(qiáng)大精神動(dòng)力。

目前，食品藥品監(jiān)管正處于改革發(fā)展的重要時(shí)期，隊(duì)伍建設(shè)是事業(yè)興衰成敗的關(guān)鍵所在。為此，我們必須要增強(qiáng)大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，大力弘揚(yáng)“五要五不要”工作作風(fēng)，以“八新”目標(biāo)為標(biāo)桿，努力建

設(shè)爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)、文明和諧機(jī)關(guān)。實(shí)現(xiàn)食品藥品現(xiàn)代化監(jiān)管方式做出更大的貢獻(xiàn)！

第五篇：樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念保障公眾飲食用藥安全學(xué)習(xí)體會(huì)

樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念保障公眾飲食用藥安全學(xué)習(xí)體會(huì)

樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念保障公眾飲食用藥安全學(xué)習(xí)體會(huì)2007-02-06 12:26:

54縣食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展“樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念保障公眾飲食用藥安全”學(xué)習(xí)討論的情況匯報(bào)

為統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理，保障人民群眾身體健康和生命安全，不斷增強(qiáng)監(jiān)管工作的責(zé)任感、使命感，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管，取得食品藥品監(jiān)管工作新突破。根據(jù)市局黨組“#食藥監(jiān)黨[2006]12號(hào)”文件精神，##縣局認(rèn)真組織了“樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念保障公眾飲食用藥安全”

為主題的學(xué)習(xí)討論活動(dòng)。現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：

一、高度重視，認(rèn)真組織，切實(shí)保證學(xué)習(xí)討論活動(dòng)順利開展。

根據(jù)通知要求，縣局組織召開了學(xué)習(xí)討論動(dòng)員會(huì)議，通報(bào)了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)、銷售假藥案件的有關(guān)情況，學(xué)習(xí)了溫家寶總理、吳儀副總理和韓寓群省長的重要批示及國務(wù)院、國家局、省、市政府有關(guān)通知精神。要求全體干部職工認(rèn)真思考這次假藥事件中監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)吸取的教訓(xùn)，并結(jié)合我縣監(jiān)管工作實(shí)際，深刻領(lǐng)會(huì)科學(xué)監(jiān)管理念的深刻內(nèi)涵，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管的指導(dǎo)思想，進(jìn)一步提高食品藥品監(jiān)管工作水平，確保人民群眾的身體健康和生命安全。

為確保學(xué)習(xí)活動(dòng)取得扎實(shí)成效，縣局成立了學(xué)習(xí)討論活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，研究制定了學(xué)習(xí)方案。把學(xué)習(xí)討論活動(dòng)與當(dāng)前開展的規(guī)范化建設(shè)、行風(fēng)建設(shè)、榮辱觀教育及整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序相結(jié)

合，采取集體討論和分組自學(xué)相結(jié)合的方式，引導(dǎo)干部職工結(jié)合自身工作實(shí)際，深刻領(lǐng)會(huì)科學(xué)監(jiān)管理念的內(nèi)涵，總結(jié)反思監(jiān)管工作中的問題和不足。每位同志都按照要求寫出了學(xué)習(xí)體會(huì)，并在集體討論會(huì)上進(jìn)行了發(fā)言。通過學(xué)習(xí)討論，干部職工進(jìn)一步增強(qiáng)了做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感、使命感，找準(zhǔn)了監(jiān)管工作中存在的問題和不足，提出了很多合理化建議，為提高我縣食品藥品監(jiān)管工作水平奠定了良好的基礎(chǔ)。

二、通過開展學(xué)習(xí)討論活動(dòng)取得的幾點(diǎn)學(xué)習(xí)體會(huì)。

1、“齊二藥事件”帶給我們的代價(jià)和教訓(xùn)是慘痛的。長期以來，重審批、輕監(jiān)管，甚至以審批代監(jiān)管，已成當(dāng)前一些政府監(jiān)管部門的通病。約束不足、監(jiān)管乏力、在監(jiān)管程序上存在空白，必然會(huì)給不法分子以可乘之機(jī)，給人們的身體健康和生命安全帶來嚴(yán)重危害。此次事件中，我們食品藥品監(jiān)管部門盡管對(duì)該事件迅速反應(yīng)，大力查處，但是仍

然造成了很大的損失和影響，使食品藥品監(jiān)管部門再次成為社會(huì)輿論的焦點(diǎn)。

在今后的工作中，要不斷加強(qiáng)從藥品生產(chǎn)到銷售使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，切實(shí)改變重審批、輕監(jiān)管，甚至以審批代監(jiān)管的弊病，使各項(xiàng)監(jiān)管措施落實(shí)到實(shí)處。另外，作為食品藥品監(jiān)管部門，肩負(fù)著保障人們?nèi)罕婏嬍秤盟幇踩纳袷ヂ氊?zé)，要進(jìn)一步增強(qiáng)做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感、使命感，創(chuàng)新監(jiān)管模式，切實(shí)轉(zhuǎn)變作風(fēng)，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管，取得食品藥品監(jiān)管工作的新突破，不斷提升社會(huì)影響力，樹立良好的監(jiān)管形象。

2、在日常監(jiān)管和各項(xiàng)專項(xiàng)治理過程中，還存在許多薄弱環(huán)節(jié)，突出表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是執(zhí)法人員對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的學(xué)習(xí)掌握還不夠全面系統(tǒng)，影響了執(zhí)法監(jiān)管工作的深入開展。二是食品藥品安全隱患不容忽視，市場(chǎng)秩序還存在許多不規(guī)范行為，保障人民群眾飲食安全、用藥放心的工作還

任重道遠(yuǎn)。三是農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)需要進(jìn)一步規(guī)范、完善，新的體制性、政策性問題還不斷出現(xiàn)，監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)中信息員、協(xié)管員作用還未充分發(fā)揮。四是gsp認(rèn)證工作存在“前緊后松”現(xiàn)象。部分已通過認(rèn)證的企業(yè)產(chǎn)生一勞永逸的思想，放松了對(duì)自身的經(jīng)營管理。五是食品綜合監(jiān)管的職能和監(jiān)管工作協(xié)調(diào)機(jī)制有待于進(jìn)一步理順，各部門之間的協(xié)調(diào)配合有待于進(jìn)一步加強(qiáng)。藥品監(jiān)管執(zhí)法環(huán)境不寬松，“查處難、執(zhí)行難、結(jié)案難”的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

3、要樹立科學(xué)監(jiān)管理念，正確處理強(qiáng)化監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展的關(guān)系。進(jìn)一步提高對(duì)科學(xué)監(jiān)管的認(rèn)識(shí)，糾正食品藥品監(jiān)督管理部門的少數(shù)干部對(duì)監(jiān)管理念的認(rèn)識(shí)所存在偏差，把保障公眾飲食用藥安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，正確認(rèn)識(shí)和處理加強(qiáng)監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展的辯證關(guān)系。一是要加強(qiáng)監(jiān)管法制和制度建設(shè)，不斷提高依法行政、科學(xué)執(zhí)法和公正執(zhí)法的水平。二是要加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍

建設(shè)。教育引導(dǎo)干部職工樹立牢固的政治意識(shí)、大局意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，堅(jiān)決糾正少數(shù)干部墨守成規(guī)、不思進(jìn)取，精神狀態(tài)不佳的問題；嚴(yán)禁插手和干預(yù)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，對(duì)有極少數(shù)人以權(quán)謀私、貪贓枉法等違法犯罪行為要堅(jiān)決按照黨紀(jì)國法予以嚴(yán)懲。三是要大力規(guī)范監(jiān)管相對(duì)人的行為。要加強(qiáng)行業(yè)自律，正確引導(dǎo)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位把公眾的生命安全放在首要位置，不斷增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、守法經(jīng)營意識(shí)。促進(jìn)執(zhí)法監(jiān)管環(huán)境的進(jìn)一步改善。

4、積極探索建立強(qiáng)化藥品監(jiān)管的長效機(jī)制。

食品藥品監(jiān)管工作是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，必須充分估計(jì)可能遇到的新情況、新困難和新問題，做好長期作戰(zhàn)的準(zhǔn)備，監(jiān)管工作中要邊實(shí)踐、邊總結(jié)，積極探索建立監(jiān)管長效機(jī)制的新思路和新辦法。

一是要堅(jiān)持立黨為公、執(zhí)政為民，充分認(rèn)識(shí)保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展的極端重要性，堅(jiān)持把保障公眾飲食用藥安全作為我們一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。為公眾營造安全的消費(fèi)環(huán)境，為食品藥品企業(yè)營造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。

二是要進(jìn)一步健全監(jiān)管法規(guī)體系。修訂完善《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)章，全面清理規(guī)范性文件和技術(shù)規(guī)范。全面實(shí)行政務(wù)公開，對(duì)審評(píng)審批、認(rèn)證發(fā)證、執(zhí)法稽查等行政權(quán)力運(yùn)行的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)全過程公開，自覺接受社會(huì)監(jiān)督。建立和完善行政執(zhí)法責(zé)任制度和執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制度，嚴(yán)格落實(shí)食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員的監(jiān)管責(zé)任。

三是要全面提高醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量意識(shí)和誠信意識(shí)。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)和從業(yè)人員的教育，強(qiáng)化企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)總責(zé)，企業(yè)經(jīng)營者是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人的思想意識(shí)。同時(shí)，要加快誠信體系建設(shè)，加大公開曝光力度，堅(jiān)決反對(duì)以商業(yè)賄

賂等手段獲取不正當(dāng)利益。對(duì)那些敢于漠視質(zhì)量、圖財(cái)害命的企業(yè)，要堅(jiān)決把他們從醫(yī)藥行業(yè)中清除出去。

總之，##縣局根據(jù)市局黨組的通知精神，認(rèn)真組織開展了“樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，保障公眾飲食用藥安全”為主題的學(xué)習(xí)討論活動(dòng)。全體干部職工通過學(xué)習(xí)討論，認(rèn)真學(xué)習(xí)和深刻領(lǐng)會(huì)了上級(jí)和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的重要指示，自覺把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到國務(wù)院的部署上來，進(jìn)一步增強(qiáng)了做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感、使命感。在今后的工作中要以更加良好的精神狀態(tài)、更加扎實(shí)的工作作風(fēng)、更加快捷的工作效率，落實(shí)好整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的各項(xiàng)工作要求，堅(jiān)決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，確保廣大人民群眾身體健康和生命安全。

二oo六年六月十二日