第一篇：加強醫院藥品質量管理確保用藥安全

加強醫院藥品質量管理確保用藥安全

【摘要】目的 探討提升醫院藥品管理的水平，確保臨床用藥的安全性。方法 通過查閱國內外關于醫院藥品質量管理的相關文獻，并結合我院實際工作情況，從制度管理、采購管理、驗收管理、藥品養護管理、工作人員的培訓管理，確保了臨床用藥的有效性和安全性。結果 通過我院一系列行之有效的管理措施，我院藥品管理質量更加規范、高效，用藥的安全性能也極大提升。結論 在醫院藥品管理工作中，從多角度提升醫院藥品管理質量能確保臨床用藥安全、有效、經濟合理。

【關鍵詞】醫院；藥品質量；管理

【Abstract】objective to explore the promotion of hospital drug management level，ensure the safety of clinical medication.Methods through the related literature about the hospital drug quality management both at home and abroad，and combined with our actual work situation，from the system management，procurement management and acceptance management，drug maintenance management，staff training management，ensure the effectiveness and safety of clinical medication.Results through our a series of effective management measures，the hospital drug quality management more standardized，high efficiency，medication safety performance is greatly ascend.Conclusion in hospital drug management，improving the quality of hospital drug management from various angles to ensure clinical medication safety，effective，economic and reasonable.【key words 】 hospital； Drug quality； management

【中圖分類號】R954.2

【文獻標識碼】B

【文章編號】1004-4949（2014）12-0545-01

導語

藥品是醫院流動資產的組成部分，是醫院開展醫療服務活動，進行防病治病的物質保證，藥品質量的優劣，直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效，是藥學工作永恒的主題[1]。醫院是藥品使用的最終環節，藥品從進入藥庫到經由藥房發到病人手中或應用于臨床，藥品質量管理要貫穿始終，才能達到保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益。因此加強醫院的藥品質量管理具有非常重要的意義。

1.一般資料與方法

1.1一般資料

醫院藥品質量管理工作主要從：制度管理、采購管理、驗收管理、藥品養護管理、工作人員的培訓管理方面展開。全科室工作人員的工作狀態、工作能力、工作方法等皆為提升方向。通過查閱相關文獻資料及近年來相關報道，總結醫院藥品管理現狀如下：

（1）有些醫院采購環節管理缺失，購進渠道不規范，入庫把關不夠嚴格，容易導致有質量問題的藥品流入。

（2）在庫藥品養護過程中也極易出現問題。藥品的有效期受溫度、濕度、光線等因素影響，一旦藥庫、藥房不具備存放各類藥品的條件或者不按藥品的性質要求儲存，就會縮短有效期，造成藥品效價降低或有效期內變質，如有些醫院要求陰涼庫儲存的藥品較長時間放置在常溫庫，藥品質量肯定會受到影響。

（3）藥學人員素質有待提高，由于責任心不強，藥品質量意識不夠，藥品質量管理不規范，不能嚴格按照規定去實施，致使藥房出現過效期藥品等。

1.2方法

1.2.1加強管理，不斷完善各種規章制度

系統完善的工作制度是做好各項工作的前提。因此，應根據各單位的具體情況，制定一系列相應的崗位工作制度和管理規范，建立行之有效的、具有可操作性的，既符合法律、又符合實際的各項規章制度，如《藥品采購人員管理制度》、《藥品驗收入庫管理制度》、《效期藥品管理制度》、《退貨藥品管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品管理制度》、《藥品不良反應報告制度》等，通過對這些制度的建立，明確相關人員的職責，確保藥學人員能在不同崗位根據各自職責保證為病人提供安全、有效的藥品。

1.2.2加強藥品的采購管理

搞好采購工作是保證藥品質量的前提，購進藥品時要以國家頒布的政策法規為準繩。必須從正規渠道組織貨源，保證藥品購進有章可循。要求供貨單位提供加蓋單位印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業執照、《藥品生產質量管理規范》或《藥品經營質量管理規范》認證證書及質保協議和廉政協議；營銷人員的法人授權委托書、身份證復印件等資料。如果是進口藥品，應提供進口藥品注冊證。新藥的購進一般應遵循臨床醫師申請/所在科室主任簽字/院藥事委員會討論通過/計劃采購程序進行。

1.2.3把好藥品的入庫驗收關

在保證執行各項規章制度的前提下，必須堅持“質量第一”的原則，增強法制觀念，藥品質量必須符合國家標準。入庫驗收時，應逐一檢查、逐項登記，包括購入時間、品名、規格、生產廠家、生產批號、數量、價格等，并且做到開箱驗貨，嚴格驗收，進口藥品必須提供加蓋供貨單位印章的進口藥品檢驗合格報告書，有效防止假劣藥品流入。

第二篇：2017醫院藥品質量管理自查報告

會東進達醫院

2017藥品質量管理自查報告

根據縣局領導下發的2017年醫療機構藥品質量安全專項整治工作的通知，醫院按照文件的各項內容逐條、逐項進行了自查，現將自查結果匯報如下：

一、藥品質量管理制度的執行情況

醫院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會及藥品、醫療器械質量安全管理領導小組，負責監督、指導單位科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況

1、醫院積極參加河南省公共資源交易網站醫藥招標網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《河南省新型農村合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4、購進的麻醉及精神藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

三、醫療器械的管理

1、醫院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。

2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。

3、按照醫療器械的相關要求管理在庫醫用耗材，按要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

4、加強醫院高值耗材及檢驗試劑使用管理，積極參加河南省醫用耗材集中招標采購，規范各項操作，實施集中配送。

四、藥房的管理

1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收3 集和報告工作。

五、對藥品監督管理部門的意見和建議

總之，藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審、醫院藥品不良反應監測和報告領小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。

2017年12月28日

第三篇：淺談藥品不良反應及用藥安全

藥學專業畢業論文

中央廣播電視大學

畢業設計（論文）

論文題目：淺談藥品不良反應及用藥安全

省級電大：四川電大

分校：成都鐵路分校

教學點：直屬部

指導老師：李培

職稱：副教授

學生姓名：黃鳳

學號:

專 業：藥學

摘要：隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。近年來關于藥物不良反應的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現ADR。根據WHO報告，全球死亡人數中有近1/7的患者是死于不合理用藥。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上。合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫院藥學工作者永恒的話題。醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用。

關鍵詞：用藥合理；藥品抗生素；不良反應；中藥不良反應分析

目 錄

淺談藥品不良反應與安全用藥

下面淺談一下常見的藥品不良反應與安全用藥問題。

一、抗生素濫用，導致藥物的不合理應用

現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視。實際上，藥物已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%［3］。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。現在，很少有醫生對抗生素進行過系統、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細，醫師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經習慣把當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發生。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫學問題，也不僅僅是臨床醫師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。

二、提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發生

導致ADR的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

藥品因素

（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。（3）藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發生中毒反應，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。

患者自身的原因

（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現，現60歲以下的人，不良反應的發生率為％（52/887），而60歲以上的老年人則為％（113/713）［4］。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。

其他因素

（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發生不良反應。（2）長期用藥：極易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為％，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80％［5］。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。

各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫生報告。

三、怎樣做到安全用藥

（1）不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當的。（3）嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。（4）藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。

隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待的不良反應的態度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。

四、抗生素的藥物不良反應

過敏反應

抗生素引起的過敏反應最為常見,主要原因是藥品中可能存在的雜質以及氧化、分解、聚合、降解產物在體內的作用，或患者自身的個體差異。發生過敏反應的患者多有變態反應性疾病，少數為特異高敏體質。

4.1.1過敏性休克此類反應屬Ⅰ型變態反應，所有的給藥途徑均可引起。如：青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應，頭孢菌素類與青霉素類之間還可發生交叉過敏反應。因此，在使用此類藥物前一定要先做皮試。

4.1.2溶血性貧血屬于Ⅱ型變態反應,其表現為各種血細胞減少。如:頭孢噻吩和氯霉素可引起血小板減少，青霉素類和頭孢菌素類可引起溶血性貧血。

4.1.3血清病、藥物熱屬于Ⅲ型變態反應，癥狀為給藥第7～14天出現蕁麻疹、血管神經性水腫、關節痛伴關節周圍水腫及發熱、胃腸道黏膜潰瘍和腸局部壞死。如:青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素和鏈霉素均可引起以上反應。頭孢菌素類、氯霉素等抗菌藥物還可引起藥物熱。

4.1.4過敏反應這是一類屬于Ⅳ型變態反應的過敏反應。如：經常接觸鏈霉素或青霉素，常在3～12個月內發生。

4.1.5未分型的過敏反應有皮疹（常見為蕁麻疹）、血管神經性水腫、日光性皮炎、紅皮病、固定性紅斑、多形性滲出性紅斑、重癥大皰型紅斑、中毒性表皮壞死松解癥，多見于青霉素類、四環素類、鏈霉素、林可霉素等；內臟病變，包括急慢性間質性肺炎、支氣管哮喘、過敏性肝炎、彌漫性過敏性腎炎，常見于青霉素類、鏈霉素等。復方新諾明還可引起嚴重的剝脫性皮炎。

毒性反應

抗生素藥物的毒性反應是藥物對人體各器官或組織的直接損害，造成機體生理及生化機能的病理變化，通常與給藥劑量及持續時間相關。

4.2.1對神經系統的毒性如：青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經系統毒性反應，嚴重者可出現癲癇樣發作。青霉素和四環素可引起精神障礙。氨基糖苷類、萬古霉素、多粘菌素類和四環素可引起耳和前庭神經的毒性。鏈霉素、多粘霉素類、氯霉素、利福平、紅霉素可造成眼部的調節適應功能障礙，發生視神經炎甚至視神經萎縮。

新的大環內酯類藥物克拉霉素可引起精神系統不良反應。另有報道，大環內酯類藥物克拉霉素和阿奇霉素可能減少突觸前乙酰膽堿釋放或加強了突觸后受體抑制作用，可誘導肌無力危象。

4.2.2腎臟毒性許多抗生素均可引起腎臟的損害，如：氨基糖苷類、多粘菌素類、萬古霉素。氨基糖苷類的最主要不良反應是耳腎毒性。在腎功能不全患者中，第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長，應引起臨床醫生用藥時的高度重視。

4.2.3肝臟毒性如：兩性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大劑量四環素可引起浸潤性重癥肝炎，大環內酯類和苯唑青霉素引起膽汁淤滯性肝炎，頭孢菌素中的頭孢噻吩和頭孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧芐西林、氨芐西林等偶可引起轉氨酶升高，鏈霉素、四環素和兩性霉素B可引起肝細胞型黃疸。

4.2.4對血液系統毒性如：氯霉素可引起再生障礙性貧血和中毒性粒細胞缺乏癥，大劑量使用青霉素時偶可致凝血機制異常，第3代頭孢菌素類如頭孢哌酮、羥羧氧酰胺菌素等由于影響腸道菌群正常合成維生素K可引起出血反應。

4.2.5免疫系統的毒性如：兩性霉素B、頭孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四環素。對機體免疫系統和機制具有毒性作用。

4.2.6胃腸道毒性胃腸道的不良反應較常見。可引起胃腸道反應的藥物如：口服四環素類、青霉素類等，其中大環內酯類、氯霉素類等藥物即使注射給藥，也可引起胃腸道反應。

4.2.7心臟毒性大劑量青霉素、氯霉素和鏈霉素可引起心臟毒性作用，兩性霉素B對心肌有損害作用，林可霉素偶見致心律失常。

特異性反應

特異性反應是少數患者使用藥物后發生與藥物作用完全不同的反應。其反應與患者的遺傳性酶系統的缺乏有關。氯霉素和兩性霉素B進入體內后，可經紅細胞膜進入紅細胞，使血紅蛋白轉變為變性血紅蛋白，對于該酶系統正常者，使用上述藥物時無影響；但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者，機體對上述藥物的敏感性增強，即使使用小劑量藥物，也可導致變性血紅蛋白癥。

二重感染

在正常情況下，人體表面和腔道黏膜表面有許多細菌及真菌寄生。由于它們的存在，使機體微生態系統在相互制約下保持平衡狀態。當大劑量或長期使用抗菌藥物后，正常寄生敏感菌被殺死，不敏感菌和耐藥菌增殖成為優勢菌，外來菌也可乘機侵入，當這類菌為致病菌時，即可引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。

抗菌藥物與其他藥物合用時可引發或加重不良反應

在臨床治療過程中，多數情況下是需要聯合用藥的，如一些慢性病(糖尿病、腫瘤等)合并感染，手術預防用藥，嚴重感染時，伴器官反應癥狀，需要對癥治療等。由于藥物的相互作用，可能引發或加重抗菌藥物的不良反應。

4.5.1與心血管藥物合用紅霉素和四環素能抑制地高辛的代謝，合用時可引起后者血藥濃度明顯升高，發生地高辛中毒。

4.5.2與抗凝藥合用頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝，使后者半衰期延長，作用增強，凝血時間延長。紅霉素可使華法林作用增強，凝血時間延長。四環素類可影響腸道菌群合成維生素K，從而增強抗凝藥的作用。

4.5.3與茶堿類藥物合用大環內酯類藥物也可以抑制肝細胞色素P450酶系統，使茶堿血藥濃度增加。紅霉素與茶堿合用時，茶堿血藥濃度可增加約40%，而茶堿可影響紅霉素的吸收，使紅霉素的峰濃度降低。

4.5.4與降糖藥合用氯霉素與甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用時，可抑制后者的代謝，使其半衰期延長，血藥濃度增加，作用增強，可導致急性低血糖。

4.5.5與利尿劑合用氨基糖苷類藥物慶大霉素與呋喃苯胺酸類合用時，有引起耳毒性增加的報道。頭孢噻啶與呋噻米合用時可增加腎毒性，原因可能是合用時前者的清除率降低。環孢菌素與甘露醇合用時，可引起嚴重的腎壞死性改變，停用甘露醇后，移植腎的功能可得到恢復。

4.5.6與其他藥物合用紅霉素、四環素與制酸劑合用時，可使抗生素的吸收降低。大環內酯類紅霉素與卡馬西平合用時，可引起卡馬西平中毒癥狀。

綜上所述，合理使用抗生素，重視患者用藥過程中的臨床監護對于臨床醫生安全用藥，保證患者生命健康，減少不良反應的發生有重要的意義。

正確診斷分清是否為細菌感染，如利用標本的培養判斷認為是細菌感染，才是應用抗菌藥物的適應證。熟悉抗生素的藥理作用及不良反應特點，掌握藥物的臨床藥理作用、抗菌譜、適應證、禁忌證、不良反應以及制劑、劑量、給藥途徑與方法等，做到了解病人用藥過敏史，使用藥有的放矢，避免不良反應發生。在醫、護、藥三方加強ADR監測。

同時對藥物監測、臨床血液及生化指標檢驗監測、護理監護等。特別是對氨基糖苷類抗生素藥物進行血藥濃度監測的同時也應監測腎功能和聽力；合并用藥時對受影響藥物的血藥濃度進行監測，如紅霉素或四環素與地高辛合用時，對地高辛藥物濃度進行監測或避免合用；口服抗凝劑與氯霉素、四環素、紅霉素合用時，應監測患者的凝血時間，或避免合用；必須合用時，須調整口服抗凝劑的劑量。

護理人員與患者接觸較多，認真細致的護理工作，特別是對兒童及老年患者的周到護理，是對藥物不良反應及時發現和處理的重要環節。對護理人員進行臨床藥理知識的培訓，增加他們這方面的知識，以便及時發現問題及時報告和處理。

一旦發現不良反應應采取果斷措施，如停藥或換藥。若出現過敏反應，應立即采取搶救措施。這些做法對抗生素不良反應的預防和補救都是行之有效的。

五、中藥不良反應分析

中藥在我國醫藥發展史上一直被廣泛應用，尤其是臨床工作中，中西醫結合治療往往起到事半功倍的效果。但是較長時間以來，許多人都片面地認為中藥源自天然，藥性平和，無毒副作用。中藥的不良反應問題往往被忽視，但近年有關中藥毒副反應的問題突現，中藥不良反應的報道呈大幅上升趨勢，因此，中藥安全無毒的舊觀念必須改變。現對中藥不良反應現狀進行分析，旨在引起對中藥不良反應的重視和客觀評價，促進中藥事業的健康發展。

中藥引起不良反應的原因

5.1.1超量使用

人們普遍存在一種誤區，認為中藥無毒副作用，中藥用量多一點并無大礙。有些醫生隨便加大方藥的用量、劑量，讓病人超量服用；有的患者自行加量服藥。實際上，由于超劑量用藥而引起的不良反應時有發生。

5.1.2個體差異

患者的體重、性別、體質各不相同，人體對藥物的反應，往往因個體的差異而有極大的不同，其中女性藥物不良反應比男性多，嬰幼兒、老年人不良反應比青壯年多。

5.1.3藥物自身因素

某些中藥本身就含有有毒成分，不良反應出現較多，如附子、川烏、大黃、細辛等，過量服用即可中毒，導致人體內各系統的異常表現。中成藥的包裝說明不明確，中藥被農藥污染或變質，假冒偽劣品種的混雜也是導致不良反應發生的重要原因。

5.1.4人為因素

如果藥不對證，用藥就適得其反。盲目用藥，對其藥性不詳，或未仔細閱讀說明書，或迷信偏方、秘方，或盲目長期應用某一味中藥，或有些藥材未經炮制或炮制不當等，都是人為造成的不良反應，使機體受到不必要的傷害。

5.1.5劑型因素

中藥組成成分復雜，每味中藥就含有多種成分，有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明了的情況下輕易改變劑型，加之中藥注射劑提純程度不夠或雜質過多常引起不良反應，甚至過敏性休克、死亡等嚴重不良反應。如清開靈注射液、穿琥寧注射液等引起的不良反應應引起重視。

提高中藥安全應用的途徑

5.2.1加強管理

政府管理部門除了制定法律法規提高藥品質量，保障合理用藥外，還應完善藥品不良反應的監測模式；嚴格規范藥品說明書的管理，避免因商業利益回避不良反應、禁忌等警示性內容；大力宣傳藥品不良反應相關知識，提高全民的認識和意識。

5.2.2保證藥品質量

與藥品質量相關的各環節，都應嚴格地科學管理。藥品的來源、炮制加工、調配、制劑應有具體的規程，同時要有中藥材和中藥制劑的安全質量標準，以確保中藥及其制劑的質量。

5.2.3合理用藥

臨床醫師應熟悉中藥的性能主治、用法用量，嚴格掌握用藥指征，避免濫用；病人應遵從醫囑，不要擅自增加劑量，延長療程。

5.2.4加強監測工作

廣大醫務人員和患者，必須正視中藥不良反應的存在，及時反饋中藥不良反應信息，減少漏報率。一旦出現不良反應立即停藥，采取相應治療措施。

六、討論

隨著中藥現代化以及與國際接軌，新的中藥制劑不斷開發，臨床應用越來越廣泛，中藥不良反應呈現上升趨勢，這就要求醫務工作者在臨床工作中嚴格掌握藥物的禁忌、適用范圍以及藥物的劑型及用藥方法。對于劑型改革、化學成分提取、開發新品種等，其安全性尤其應該得到重視。臨床醫師應熟練掌握藥物間的相互作用及配伍禁忌，提高專業知識水平，科學地、客觀地判定中藥的不良反應，要積極預防，并采取相應的措施，盡最大可能減少或避免中藥不良反應的發生，進一步提高公眾的用藥安全。

【參考文獻】

1徐年卉，林國生，付潔，等.合理應用抗菌藥物管理工作的經驗探討.中華醫院感染學雜志，2002，12（2）:143-144.2唐鏡波.合理用藥的評價與實踐要點.全軍臨床用藥研討班論文摘要匯編，1990，64.3劉振聲，金大鵬，陳增輝.醫院感染管理學.北京：軍事醫學科學出版社，2000，314.4孫定人.藥物不良反應，第2版.北京：人民衛生出版社，1998，103.5曹全英.合并可能引起的毒副反應.中華今日醫學雜志，2003，3（24）：42.

第四篇：加強醫療質量管理 確保醫療安全

加強醫療質量管理

確保醫療安全

XXX年在以“提高醫療質量、確保醫療安全”為目標的工作方針是：以 2011年衛生部提出的“醫療質量萬里行”活動方案為指導，繼續深入開展“以病人為中心的醫療百日安全活動”，以病人為中心、以“持續改進質量，保障醫療安全”為主題詞，規范醫療行為、優化程序、細化醫療全過程服務環節內涵質量與安全管理。落實責任、加強監督、發現問題、立即整改，確保醫療質量與安全。結合“三好一滿意”、創先爭優和抗菌藥物專項整治活動，繼續以負責任為宗旨，提升醫療服務水平，提高醫療質量，優化服務環境，規范服務行為，保障醫療安全，構建和諧醫患關系，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務。努力做到“服務好、質量好、醫德好、群眾滿意”。

為我院“十二?五”（2011-2015年）發展規劃中提出的：“把XXX醫院建設成為管理一流、技術一流、服務一流、設備一流、環境一流的三級甲等綜合醫院為目標”，做好各項工作，鞏固創建“三級乙等綜合醫院”取得的成果，為創建三級甲等綜合醫院打下堅實的基礎。

一、“文化鑄魂”，構建“醫療質量與安全核心價值觀”： 醫院黨總支、院行政，在充分討論、分析我院目前現狀的情況下，要保持我院實現持續跨越式發展，首要問題是構建“醫院文化核心價值體系”，把構建“醫院文化核心價值體系”作為第一要務。組織了全院職工進行“醫院文化建設”大討論，經過“三上三下”，提出了《醫院理念文化》十四條（見附件）；《各科室理念文化》五十六條（見附件）；醫院以“文化鑄魂”，為確保提高醫療質量與醫療安全提供了強有力的保障。

（一）醫院在內網上開辟“我在工作中對《醫院理念文化》的理解、認識、實踐”的專欄討論；

（二）在醫院內舉辦了我在工作中對《醫院理念文化》的理解、認識、實踐”的醫院文化“講演比賽”；

通過舉辦通過網上專欄討論、講演比賽，加深了全院職工對《醫院理念文化》的理解、認識，為提高醫療質量、保障醫療安全、改善醫患關系打下了基礎，卓有成效的推進了醫療質量與醫療安全工作的順利進行。

二、改善服務態度，優化服務流程，不斷提升服務水平，努力做到“服務好”。

為達到上述要求，我們采取了以下措施：

（一）開展預約診療服務。

（二）優化醫院門急診環境和流程。簡化就醫手續，縮短群眾等候時間。

（三）廣泛開展便民門診服務。實行錯峰門診、雙休日及節假日門診，充實門診力量，延長門診時間。鼓勵支持醫務人員到對口支援醫院開展執業活動。

（四）推廣優質護理服務，50%的病房實行優質護理服務。

（五）推進同級醫療機構檢查、檢驗結果互認，降低患者就診費用。

（六）探索開展“志愿服務在醫院”活動，同時，適時組織廣大醫務人員以志愿者身份深入基層。

（七）認真落實醫療投訴處理辦法，嚴格執行首訴負責制，全面加強和落實醫患溝通，深入開展創建“平安醫院”活動，嚴厲打擊“醫鬧”，構建和諧醫患關系。

（八）醫院設立了“醫患溝通協調辦公室”，有專人負責患者和家屬的接待，做到對每一個來訪者反映的問題做好記錄，要求每一件來訪必須有“回復”，密切了醫患關系，發現了醫院在管理、醫療、護理、后勤服務中存在的不足之處，促進了醫院管理、醫、護、后勤工作的質量的不斷改進和提高提高，把醫療服務缺陷消滅在萌芽狀態。

三、加強質量管理，規范診療行為，持續改進醫療質量，努力做到“質量好”。

為達到上述要求，我們采取了以下措施：

（一）強化科室基礎管理，落實“科主任是科室醫療質量與醫療安全第一責任人”，推行了科室醫療質量與醫療安全缺陷科主任的“首問責制”，要求各個科主任“當一方領導、保一方平安”。

（二）鞏固創建國家三將乙等綜合醫院所取得的各項成果，將創建三級乙等醫院中建立起來的“質量管理體系”、“質量管理組織”的工作運轉進入“常態化”。列出檢查內容、可操作性的檢查要求、細則，每一個月由醫務科負責牽頭，按照檢查內容、要求、細則，對“質量管理體系”、“質量管理組織”的工作情況進行檢查。進一步落實醫院、科室“規范化、程序化、科學化、制度化、法制化、以人為本”管理；推進“服務人民，奉獻社會，全力打造負責任醫院”。

（三）醫院設立了“醫療質量監督檢查部門，有專人負責運行病歷、終末病歷的質量監督檢查。特別是對重點科室、重點部門，加強 “環節質量”的監督檢查，建立并實時更新《環節質量檢查量表》。每月出版《醫院醫療質量簡報》，表揚做的好的科室、個人，通報存在的問題及整改要求。

監督檢查的重點是：

1.其醫療行為是否存在違法、違規、違反診療護理規范、常規、情況；

2.13項醫療核心制度的貫徹落實情況；

3.“圍手術期”病人管理情況、“危急重癥”病人的管理情況； 4.貫徹落實醫院文化“質量理念”情況 —— 關注每位病人，關注每個細節，讓每位病滿意。

（四）醫院定期每三個月召開一次“醫療質量管理工作會議”，分析當前醫療質量中存在的問題，提出整改措施。并對整改措施的實施情況進行監督檢查。對落實不到位的情況，由院長予以誡勉談話、和根據醫院相關規定予以處罰。

（五）認真落實“三基三嚴”培訓、繼續教育培訓、專科醫師培訓及低年資護士規范化培訓工作。

（六）為確保醫療質量與醫療安全，醫院投入大量資金，按照衛生

部印發的“相關學科”建設“指南”、“標準”的要求，完善了醫院血透室、重癥醫學科、輸血科、急診科、新生兒病室基礎設施建設，進行了人員培訓，資格準入、設備、設施的配套。加強危重病員管理，提高醫療質量，保障醫療安全，減少醫療糾紛的發生收到良好效果。

（七）貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》藥事管理組織，開展臨床藥事工作。加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理、臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測工作，建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥預警機制。

（八）醫院專門印制了《醫師手冊》、《安全手冊》，做到全院職工人手一本；進一步強化法律、法規知識的培訓學習，要求全體醫護人員在醫療活動中，嚴格執行醫療行政管理的相關法律、法規、診療規范和常規，使依法執業深入人心。

（九）組織全院性學習和考試《執業醫師法》、《醫療事故處理條例》、《侵權責任法》、《病歷書寫基本規范（2010版）》、《四川省住院病歷質量評分標準（2010年版）》。

（十）對新進入我院的醫護人員，在上崗前，進行崗前培訓，經考試合格后才能上崗。崗前培訓的內容是：與醫療相關的法律、法規、“三基三嚴”、低年資護士規范化培訓。

（十一）邀請醫學專家、衛生法律專家、律師講課。

四、加強醫德醫風教育，大力弘揚高尚醫德，嚴肅行業紀律，努力做到“醫德好”。

（一）繼續加大醫德醫風教育力度。

（二）制定完善醫德醫風制度規范。

（三）嚴格執行衛生部“八不準”和省衛生廳“五不準”，嚴肅查處收受或索要“紅包”、收受回扣、商業賄賂等事件，堵塞漏洞，凈化醫院內部環境。

五、深入開展行風評議，積極主動接受社會監督，努力做到“群眾滿意”。

（一）建立醫患溝通懇談制度，并認真開展患者滿意度調查和出院患者回訪活動，不斷征求患者意見和建議，有針對性地改進醫療服務。

（二）積極組織民主評議行風活動，以評促糾、注重整改。

（三）全面推行醫院院務公開制度，進一步落實院務公開各項要求，增強院務公開意識，推動優化服務流程和內部民主管理決策。

第五篇：友誼醫院藥品質量管理自查報告

友誼醫院藥品質量管理自查報告

市食品藥品監督管理局：

根據區食藥監局下發的關于藥品使用單位自查整改報告工作的通知，我院按照食藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果報告如下：

一、藥品質量管理體系

1.我院藥品質量管理方針和目標。

我院以“質量第一，預防為主，全員參與，持續改進”為質量管理方針。質量目標為藥品合格率100%，患者滿意度不低于90%。全院牢固樹立藥品質量觀念，嚴格按照法規要求，建立可靠的藥品質量管理和質量保證體系，從藥品采購到藥品售出的全過程均處于受控狀態，以確保在我院流通的藥品安全有效。

2.嚴格按照規定設立藥品質量管理組織和人員，并落實職能。我院重新組建藥事管理委員會，以藥學專業技術人員為主要組成，明確各人員的職責，認真貫徹執行《藥品管理法》及相關法律法規，結合我院實際情況制定了各項管理制度并上墻明示，為把我院藥品管理的各個環節有機的結合起來，使我院的藥品管理工作有條不紊的進行，避免不良事件的發生，同時積極響應上級主管部門的政策方針，完成規范藥房建設的各項指標工作。

二、藥品質量管理制度的制定、修訂情況

重新檢查、梳理藥品質量管理工作制度、職責和工作程序，對照醫院實際運營情況進行相應的修訂和整改，使之更加符合法律法規和工作實際。

三、藥品質量管理制度執行情況

1.人員的管理和培訓

醫院設置藥事管理委員會，負責監督檢查本院貫徹執行藥政管理方面的法令、條例、規章制度等，并對藥學技術人員的配備、資質和健康狀況進行審查和規范。除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓及從業人員道德教育等。不足之處是對于藥品專業知識的再教育主要形式是從業人員自學，缺少正式培訓，我院將進一步加強這方面的培訓教育。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案，做到藥品從業人員持證上崗。

2.設施設備的管理

我院力求在現有的設施、環境基礎上，進一步加大力度，依照相關要求提升并優化藥房位置布局。配備和更新干濕度計、藥品貨架。購進并安裝空調、加濕器等設施，改善藥房通風和恒溫設施，達到環境明亮、整潔、布局合理。

3.藥品的購進

嚴把藥品購進關。對于每種藥品的供貨單位均進行嚴格的資格驗證，索取有效的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業執照》、配貨人員備案表等復印件（蓋紅章）建檔，確保采購藥品合法性100%。執行“質量第一，規范經營”的質量方針。與供貨單位簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

4.藥品的驗收管理

驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

5.藥品的儲存和養護

認真做好藥品養護。嚴格按藥理化性質和儲存條件進行存放和養護，確保在庫藥品質量完好；每天做好溫濕度記錄，及時調整藥房溫濕度，發現問題及時上報；建立近效期藥品公示欄。定期對效期不足六個月的藥品進行催銷、公示；購進的麻醉及精神藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符；

6.藥品的調配、發放

我院藥品調配人員由藥學專業技術職務任職資格和資質的人員承當。憑醫師處方為患者調配藥品，嚴格執行“四查十對”，發出藥品發出時按醫囑注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導。完成處方調劑后，在處方上簽名，明確責任人。對于不規范處方或不能判定其合法性的處方，不予調劑。

7.藥品不良反應報告和監測

對重點藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

8.不合格藥品的處置

根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等對不合格藥品進行控制性管理，確保不合格藥品不入庫或出庫，保證用藥安全。

嚴格按照藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序進行不合格藥品的發現與報告、確認與處置、銷毀與登記，并有不合格藥品發生原因的分析與預防措施。

四、制劑配制情況

我院嚴格按照醫療制劑的相關法律法規，堅決杜絕院內擅自配制制劑的現象發生。

由醫院主要負責人及藥事管理委員會等組織和人員，進行全面性常態化監督管理，并對相關科室及人員進行教育，使擅自配制制劑的行為杜絕發生。

五、自查總結及存在問題的解決方案

一直以來，在上級藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，逐漸完善質量管理體系，加強自身建設。

經過自查，基本符合藥品主管部門規定的條件，但在工作中仍存在很多不足，缺乏更細致化工作理念。

今后措施如下：

1.做到索取合法有效的《藥品經營許可證》、《營業執照》等相關的企業和藥品合法資質。

2.做到無違法經營假劣藥品行為。

3.做到質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有無證上崗的現象。

4.為便于建立藥品使用長效監管機制，我院擬更新計算機管理信息系統，實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫，對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制，對庫存藥品動態進行有效管理。

5.改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求；制度上墻，建立公示欄等管理配備設施進一步跟進。

6.對員工的相關業務培訓將進一步加強。

7.對藥品質量管理工作自查的能力仍需進一步提高。

8.要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作，及時上報。

我院根據在自查過程中發現的問題，逐一落實、整改，使我院的藥品經營質量管理有了一定程度的提升。

請上級藥品主管部門繼續給予指導，加強管理，督使我院的藥品管理工作更加規范化、標準化。

友誼醫院

2017年1月1日