第一篇：我國二類疫苗管理中存在的問題和建議

我國二類疫苗管理中存在的問題和建議

摘要：隨著我國二類疫苗市場化運作模式的確立，二類疫苗管理模式基本跳出了傳統(tǒng)的統(tǒng)一購銷模式。然而二類疫苗在流通使用中出現(xiàn)的諸多問題，對二類疫苗的管理提出了更高的要求。文章探討了二類疫苗管理的現(xiàn)狀及問題，在此基礎上分析提出了合理的建議。

關鍵詞：二類疫苗；疫苗管理

2005年6月1日，國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》率先確立了第二類疫苗市場化流通經(jīng)營模式，第二類疫苗的管理模式基本跳出了傳統(tǒng)的統(tǒng)一購銷模式。

一、基本概念界定

第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。2005年6月1日，國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗。

二、我國二類疫苗管理現(xiàn)狀及問題

（一）二類疫苗監(jiān)管法規(guī)：尚不完善

《疫苗流通和預防接種管理條例》的頒布，雖然為疫苗管理提供了法律保障，但其對二類疫苗的管理過于粗放，如關于二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲存、運輸?shù)攘魍ōh(huán)節(jié)法律制度規(guī)范以及全程追溯制度尚不明確，仍有許多細節(jié)需要完善。缺少全國性統(tǒng)一的標準化工作流程，基層單位在具體工作中出現(xiàn)“無法可依”的局面。

（二）二類疫苗監(jiān)管體系：尚不健全

1、行政機構缺乏主動性和預見性。目前，我國行政機構未能充分掌握疫苗生產(chǎn)、流通、接種等環(huán)節(jié)的動態(tài)信息，往往在事件發(fā)生且產(chǎn)生一定社會影響之后，才進行被動的監(jiān)管和處置，監(jiān)管行為陷于被動狀態(tài)。且我國尚未建立完善的疫苗接種不良反應監(jiān)測預警系統(tǒng)，缺乏預見性，對相關事件的發(fā)現(xiàn)和處理仍停留在個案水平，而不能對全國范圍內相似問題進行綜合分析。[1]

2、問責機制不健全。《疫苗流通與監(jiān)管條例》中追究行政主體法律責任的條文數(shù)量少，規(guī)定較為籠統(tǒng)，可執(zhí)行性及對違法行為的震懾力不足。這也導致某些地方政府盲目追求疫苗產(chǎn)業(yè)對經(jīng)濟的拉動作用，對一些疫苗違法行為縱容默許，出現(xiàn)問題后又隱瞞違法情況，這些都是問責機制不健全的后果。

（三）二類疫苗質量監(jiān)管：尚不到位

1、采購流通渠道混亂。《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾控機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。第二類疫苗由于價格因素、趨利行為的影響，呈現(xiàn)出多途徑供應的復雜趨勢，不再是省市縣一級級的單一渠道，而是生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)和市、區(qū)級疾控機構、接種單位之間形成多渠道的供應模式。另外，采購部門對各類疫苗采購量的統(tǒng)計和預測能力，也會造成疫苗數(shù)量過剩或不足以及管理上的困難，上述問題都將會制約疫苗的采購和管理，影響疫苗的質量安全。

2、冷鏈系統(tǒng)堪憂。（1）冷鏈系統(tǒng)不健全：冷鏈系統(tǒng)對市場需求變化的反應能力差、適應能力低。冷鏈藥品物流系統(tǒng)在數(shù)量與服務能力上遠遠滯后于市場發(fā)展，無法滿足市場對冷鏈藥品的需求。冷鏈系統(tǒng)支持不足，很容易導致二類疫苗流通質量難以得到保障。（2）冷鏈系統(tǒng)投入不足：冷鏈藥品物流系統(tǒng)建設與運營成本高、效益低。而《疫苗流通與監(jiān)管條例》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營二類疫苗，并允許獨立儲存、運輸疫苗。而因接種二類疫苗導致異常反應的補償費用，則由疫苗生產(chǎn)企業(yè)來承擔。這樣的規(guī)定很容易造成疫苗批發(fā)公司以營利為目的，通過降低疫苗儲存、運輸?shù)馁|量和費用，提高自己的利潤。此次山東疫苗事件正是冷鏈保存環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題。

（四）二類疫苗價格管理：價格虛高

一類疫苗由于實行政府定價、政府招標采購的模式，行業(yè)基本處于壟斷競爭的微利狀態(tài)；二類疫苗供應體制變?yōu)槭袌龉螅灾鞫▋r的空間較大。由于二類疫苗固有的公共產(chǎn)品屬性，加之市場壟斷、市場失靈現(xiàn)象的存在，市場對其價格的調節(jié)作用十分有限。[2]在這種簡單市場化理念的指導下，部分疫苗接種單位為彌補財政經(jīng)費不足，用提高二類疫苗價格的方式來創(chuàng)收盈利，造成二類疫苗價格虛高。

三、完善我國二類疫苗管理的建議

（一）完善監(jiān)管法規(guī)

盡快完善疫苗監(jiān)管相關法律法規(guī)，完善關于疫苗儲存、運輸管理等方面的規(guī)范，完善全程追溯制度。要嚴格疫苗批發(fā)企業(yè)的市場準入，加大對疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督、檢查力度，重點檢查冷藏設施、設備和冷藏運輸工具是否符合規(guī)定要求。同時，地方針對地區(qū)標準，對法規(guī)條目進行合理具體細化，使二類疫苗管理有法可循。

（二）完善監(jiān)管體系

1、行政機關加強自主性。將第二類疫苗的管理納入日常的監(jiān)測工作。政府各部門要加強協(xié)調配合，共同建立疫苗監(jiān)管動態(tài)系統(tǒng)和接種不良反應監(jiān)測預警系統(tǒng)，實時更新信息，使相關部門對疫苗的整個流通過程做到全程實時監(jiān)控，加強對二類疫苗監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析利用，以便主動的做出反應。

2、完善問責追溯體系。問責機制是抑制疫苗管理違法行為的有力手段之一。健全問責追溯體系，完善對行政主體法律責任的法律規(guī)范，重視事后監(jiān)管。嚴格執(zhí)行相關法律法規(guī)，對二類疫苗流通中出現(xiàn)的違法行為依法處置，有助于遏制尋租縱容違法等違法行為。

（三）加強質量管理監(jiān)管

1、采購流通渠道監(jiān)管。和一類疫苗一樣，統(tǒng)一二類疫苗的供應途徑，由省級疾控中心統(tǒng)一采購、統(tǒng)一供應，充分保證第二類疫苗的質量安全。為防止逐級加價，可以合理地引入競爭機制，面向社會公開集中招標，招標信息公開透明，提高公眾對招標過程的信任度。

2、冷鏈系統(tǒng)監(jiān)管。（1）健全冷鏈物流系統(tǒng)：完善冷鏈系統(tǒng)監(jiān)管相關法律法規(guī)，進一步規(guī)范疫苗存儲、運輸、使用等技術指標，規(guī)定各接口環(huán)節(jié)的操作參數(shù)和時間。[3]健全二類疫苗冷鏈物流體系，全面提升二類疫苗冷藏的品質，為社會提供高效、標準的冷鏈物流服務，使冷鏈系統(tǒng)發(fā)展適應市場，滿足市場對其的要求。（2）加強冷鏈系統(tǒng)的投入：政府要不斷加大對冷鏈系統(tǒng)建設的投入，加強軟硬件設施的建設，保證冷藏設備的正常使用和補充更新。藥監(jiān)部門要經(jīng)常開展疫苗運輸環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，疾控中心要加強冷鏈系統(tǒng)設備使用的監(jiān)測和技術指導。

（四）加大財政投入，合理控制價格，完善保障措施

1、完善財政投入機制，保障二類疫苗經(jīng)費。加大政府財政資金對公共衛(wèi)生事業(yè)的投入，避免疾控機構基層預防接種單位等從事公共衛(wèi)生事業(yè)的單位出現(xiàn)利用第二類疫苗去創(chuàng)收盈利的現(xiàn)象。只有加大投入才不會出現(xiàn)接種點競相推廣二類苗代替一類苗，損害群眾利益，破壞政府形象的現(xiàn)象大量出現(xiàn)。

2、加強權利救濟意識，做好及時的公共救助和賠償。建立補償機制，保證二類疫苗接種經(jīng)費足額到位。各級政府應明確規(guī)定的政府職責，敦促財政落實好二類疫苗接種工作經(jīng)費。[4]同時盡快出臺預防接種異常反應具體補償辦法，建立切實可行的配套措施，確保公眾在發(fā)生預防接種問題之后可以得到及時的賠償以及一系列保障措施，同時確保貧困人口進行疫苗接種的救助問題，切實讓公眾受益。

總之，在管理二類疫苗時，應調適與市場的關系，有效引導社會的發(fā)展，管理二類疫苗的目的是為了實現(xiàn)社會公民健康權。從宏觀層面看，政府要明確對公眾二類疫苗管理政策目標的取向；從中觀層面看，政府要解決國家的財政結構和財政資金的承受能力、二類疫苗資源配置等；從微觀層面來看，應解決公眾二類疫苗費用承擔方式等。諸如此類，這些都要通過制度建設來實現(xiàn)，依法推進二類疫苗管理的發(fā)展，真正做到管理責任到位。（作者單位：中國礦業(yè)大學）

參考文獻：

[1]李筱永，陳秉??.基于憲政視角下的第二類疫苗監(jiān)管機制的反思與重述[J].醫(yī)學與社會，2011，10：72-74.[2]馬特.我國疫苗價格管理研究――疫苗價格現(xiàn)狀、問題及對策研究[J].價格理論與實踐，2009，12：24-25.[3]陳澤，陳濤安.疫苗流通和預防接種條例、規(guī)范、辦法的改進探討[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2015，24：34-37.[4]呂進明，趙維雅，王化巖.關于疫苗分類管理的回顧分析[J].中國藥房，2006，04：292-293.

第二篇：我國銀行監(jiān)管中存在問題及建議

內容摘要：

一、當前銀行業(yè)監(jiān)管中存在的主要問題

(一)監(jiān)管的法規(guī)建設滯后

目前我國的金融法律有15部，金融法規(guī)有40多部，人民銀行已發(fā)布的銀行業(yè)管理規(guī)章和規(guī)范性文件1000多件。盡管我國的銀行業(yè)監(jiān)管法規(guī)較多，但法規(guī)建設仍較滯后，存在法律空白、短缺、模糊、不適應銀行業(yè)發(fā)展等問題。如《商業(yè)銀行法》中規(guī)定商業(yè)銀行不能對企業(yè)參股投資，但事實上債轉股作為銀行重組不良貸款的一種較有效方式在商業(yè)銀行中已在運用；《貸款通則》中規(guī)定貸款人經(jīng)營外幣貸款必須持有國家外匯管理局頒發(fā)的《經(jīng)營外匯業(yè)務許可證》，但目前人民銀行已將經(jīng)營人民幣業(yè)務和外幣業(yè)務實行兩證合一，除結售匯業(yè)務外的其他外幣業(yè)務由中國人民銀行審批；《貸款風險分類指導原則》中對“貸款”定義的界定不明確，致使各商業(yè)銀行對五級分類資產(chǎn)涵蓋的業(yè)務口徑不一致，同時分類標準過于籠統(tǒng)，信貸管理人員和監(jiān)管人員對風險分類劃分的標準把握程度相關較大；《支付結算管理辦法》中規(guī)定銀行不能墊款，但事實上中資銀行已經(jīng)允許開辦帳戶透支業(yè)務；《貸款通則》和《商業(yè)銀行內控指引》中對行長能否成為審貸委員會成員的規(guī)定不一致等。

(二)非現(xiàn)場監(jiān)管的真實性、全面性和信息化問題

非現(xiàn)場監(jiān)管因其具有信息的全面性、持續(xù)性和對風險的早期預警作用而成為各國對銀行業(yè)監(jiān)管的重要手段。但我國銀行業(yè)非現(xiàn)場監(jiān)管在有效評價銀行經(jīng)營狀況和實現(xiàn)風險早期預警方面的作用尚未得到充分發(fā)揮(目前僅僅起到統(tǒng)計作用)，其主要的制約因素有以下方面：

1.數(shù)據(jù)基礎不夠真實準確。主要表現(xiàn)有，一是數(shù)出多門，銀行內部存在會計、統(tǒng)計及信貸等多種數(shù)據(jù)口徑，各口徑之間不完全對應，而向監(jiān)管部門提供數(shù)據(jù)的部門沒有統(tǒng)一，造成上報監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)前后不一致；二是部分全科目統(tǒng)計指標和會計科目設置不對應，統(tǒng)計數(shù)據(jù)不能直接來源于會計數(shù)據(jù)，需要靠統(tǒng)計人員手工操作造成遺漏；三是部分銀行未嚴格執(zhí)行統(tǒng)計和會計制度，如合并報表中沒有剔除內部往來而虛增資產(chǎn)；四是部分銀行對政策制度掌握不到位，如對貸款的五級分類標準掌握不一致；此外還有人為調改數(shù)據(jù)等情況。

2.非現(xiàn)場監(jiān)管數(shù)據(jù)指標體系不完整，不能支持對銀行風險狀況的深入分析和評估。目前的非現(xiàn)場監(jiān)管指標體系是1996年制定的，包括十個監(jiān)控指標和六個監(jiān)測性指標。存在的主要問題，一是不能全面反映銀行經(jīng)營管理和風險狀況，如沒有銀行收入支出的結構及利潤分配情況、不良資產(chǎn)的沖銷回收及準備金提取充足情況、境內外機構并表數(shù)據(jù)、非信貸資產(chǎn)結構及質量指標、表外業(yè)務相關指標、利率及匯率等市場風險監(jiān)測指標等；二是均為對法人監(jiān)管指標，未明確對銀行分支機構的監(jiān)測重點及標準；三是隨著銀行業(yè)務的發(fā)展變化，部分指標的計算口徑和標準已不符合銀行經(jīng)營的實際狀況或不能充分反映銀行的經(jīng)營風險，如資本充足率、備付金比例、中長期貸款比例、風險資產(chǎn)權重等；四是對所有銀行采用統(tǒng)一的指標標準值，沒有體現(xiàn)不同銀行的經(jīng)營特點，沒有體現(xiàn)安全性、流動性和效益性的相互關系。

3.非現(xiàn)場的風險分析及評價方式不系統(tǒng)。我國尚未建立系統(tǒng)的商業(yè)銀行風險評價模型和預警系統(tǒng)，對銀行的風險分析重點仍放在監(jiān)控指標的合規(guī)性上，沒有著重于采用歷史比較分析、行業(yè)比較分析和期限缺口分析等動態(tài)分析手段來揭示銀行風險變動趨勢及對潛在風險和未來風險的預測，對銀行業(yè)整體風險狀況的分析局限于簡單的數(shù)據(jù)匯總分析和經(jīng)驗判斷，難以起到早期預警和指導現(xiàn)場檢查的作用。

(三)現(xiàn)場監(jiān)管缺乏連續(xù)性和針對性

現(xiàn)場檢查是監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)核實問題的有效手段，但現(xiàn)場檢查的成本相對較高，在監(jiān)管資源稀缺的情況下，應避免運動式的檢查，通過加強現(xiàn)場檢查的連續(xù)性和針對性來提高現(xiàn)場檢查的效率，而這正是目前我國現(xiàn)場檢查中急需解決的問題。

1.現(xiàn)場檢查缺乏連續(xù)性。主要體現(xiàn)在，一是大量的現(xiàn)場檢查項目是臨時性安排的，與非現(xiàn)場檢查和以前現(xiàn)場檢查結果之間缺乏有機聯(lián)系；二是大量的現(xiàn)場檢查是“一錘子買賣”，檢查結果寫成報告上報領導后，檢查就算結束，對被查機構的整改情況和相關責任人員的處理情況缺乏后續(xù)的跟蹤檢查，同時檢查結果沒有得到充分利用和深入挖掘，重復檢查現(xiàn)象隨處可見。

2.沒有針對不同銀行和不同地區(qū)銀行業(yè)務的風險特點來確定檢查重點和檢查力度。我國銀行機構在業(yè)務結構和規(guī)模均存在較大不同，同時由于地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展不平衡，各地銀行機構的業(yè)務特點及規(guī)模也存在不同，相應的主要風險點也不同。但目前的現(xiàn)場檢查項目安排往往采用“一刀切”的方法，一個檢查項目同時對多家銀行機構展開全國范圍的運動式檢查，其結果是對風險高的地區(qū)和銀行的檢查范圍和力度不夠，風險得不到有效控制，而對風險較低的地區(qū)和銀行投放的檢查力度過大，造成監(jiān)管資源浪費。

(四)監(jiān)管合力沒有形成

從我國的監(jiān)管實踐看，銀行業(yè)監(jiān)管部門、市場監(jiān)督和內部審計三股力量沒有實現(xiàn)有效的聯(lián)合。

1.內外監(jiān)管部門之間未建立有效的信息溝通機制。人民銀行、監(jiān)事會、審計署及銀行內部的審計稽核部門均對商業(yè)銀行進行現(xiàn)場檢查，但檢查項目的確定和計劃安排在事前未充分溝通，檢查結果和處理情況也未及時交流，造成重復檢查、重復處理的情況時有發(fā)生。

2.未充分發(fā)揮市場監(jiān)督和中介機構的作用。一是除上市銀行外，我國其他非上市商業(yè)銀行的信息披露是不夠充分的，有些信息甚至是虛假的，存款人、債權人、投資人、股東等市場參與者沒有足夠信息用以對商業(yè)銀行進行評價和選擇，難以對商業(yè)銀行的經(jīng)營管理形成有效的制約作用；二是外部中介機構如外部審計部門擁有大量專業(yè)資源和信息，監(jiān)管部門尚未充分利用這一渠道來提高監(jiān)管效率。

3.未充分發(fā)揮基層監(jiān)管部門的作用。一是對各地監(jiān)管部門的人員配置未按照不同地區(qū)銀行機構的業(yè)務規(guī)模、業(yè)務復雜程度及風險狀況進行，而是實行人員平均分配，造成有的地區(qū)監(jiān)管人員工作強度很大，而有的地區(qū)監(jiān)管人員閑置。二是基層監(jiān)管部門上報監(jiān)管信息的可利用程度不高。除由總行統(tǒng)一制定的現(xiàn)場檢查項目外，各地監(jiān)管部門自行安排的檢查和調研項目較零散，上報的信息對于判斷法人的整體風險作用有限；同時基層監(jiān)管部門對銀行分支機構的非現(xiàn)場監(jiān)管按法人指標進行，形成的監(jiān)管報告無法真實反映銀行風險的區(qū)域分布狀況。

(五)銀行業(yè)監(jiān)管的角色錯位

一是認為銀行監(jiān)管是萬能的。銀行業(yè)本身是經(jīng)營風險的行業(yè)，無論監(jiān)管體制多么有效和完善，都不可能徹底消除銀行業(yè)固有的風險并保證單個銀行機構不出現(xiàn)危機，監(jiān)管者的責任是要防范系統(tǒng)性風險和危機的發(fā)生；同時金融監(jiān)管不是控制銀行風險的唯一手段，銀行內部管理、市場約束和官方監(jiān)管形成維護銀行業(yè)穩(wěn)健的三大支柱，健全的內控制度是有效銀行監(jiān)管的基礎，因此銀行經(jīng)營者始終應承擔風險控制的第一性責任，這一點在巴塞爾委員會制定的《新巴塞爾資本協(xié)議》和《有效銀行監(jiān)管核心原則》中均得到充分說明。對銀行監(jiān)管的上述局限性，銀行業(yè)監(jiān)管部門在向社會宣傳及爭取上級管理部門的理解方面顯得力度不夠，一方面易使社會各界將防范金融風險、保持金融穩(wěn)定的責任主要放在監(jiān)管上，一旦有風險暴露就歸結于監(jiān)管不力；另一方面也使金融機構和市場其他參與者對監(jiān)管當局產(chǎn)生依賴，不積極主動管理和監(jiān)督風險。

二是銀行監(jiān)管代替銀行管理。銀行監(jiān)管者的工作是負責制定審慎經(jīng)營標準、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營風險、提出整改意見、跟蹤整改效果和處置有問題金融機構，而銀行經(jīng)營者要負責通過改善經(jīng)營效益來提高競爭力，并達到監(jiān)管當局審慎經(jīng)營要求。銀行監(jiān)管者和經(jīng)營者的關系可以比作大夫和病人家屬，監(jiān)管者履行大夫的職責，負責常規(guī)體檢、診斷病情和開出藥方，銀行經(jīng)營者作為病人家屬要負責照看病人按醫(yī)囑抓藥、吃藥和加強鍛煉增強體質，如果銀行仍不能達到審慎經(jīng)營要求，監(jiān)管者將采取進一步的監(jiān)管措施直至讓銀行退出市場。我國的銀行監(jiān)管部門往往不僅是大夫，還當病人家屬，投人大量的精力去做經(jīng)營者的事情，如給銀行下達各項經(jīng)營指標，甚至有些地方的監(jiān)管部門將銀行經(jīng)營業(yè)績好壞、不良貸款下降幅度與本部門監(jiān)管人員的工作業(yè)績和待遇直接掛鉤。這一方面使監(jiān)管者要承擔經(jīng)營風險，另一方面也容易產(chǎn)生過度的監(jiān)管，壓制了銀行創(chuàng)新和提高效率的積極性。

(六)監(jiān)管人員的專業(yè)配置和培訓問題

有效性的銀行監(jiān)管，最關鍵的步驟是發(fā)現(xiàn)和評價銀行存在的風險，這對監(jiān)管人員的知識結構提出了較高的要求。國外一些監(jiān)管當局非常注重監(jiān)管人員的專業(yè)結構配置及培訓，如occ擁有法律、計算機、會計、信貸、反洗錢等各項領域的專家隊伍，對監(jiān)管人員安排了系統(tǒng)全面持續(xù)的培訓計劃。我國在監(jiān)管人員專業(yè)化培養(yǎng)方面較落后，主要表現(xiàn)在：

一是沒有建立結構合理的專業(yè)化監(jiān)管人員隊伍。風險性監(jiān)管要求監(jiān)管人員不僅要熟悉被監(jiān)管對象的產(chǎn)品結構、業(yè)務流程、風險管理模型、內控機制、計算機系統(tǒng)，還要具備良好的金融、會計、法律等專業(yè)知識，從而能對風險管理系統(tǒng)的合理性、可靠性和有效性及各項業(yè)務的合規(guī)性及風險程度進行評判和檢查。這些監(jiān)管內容不是某一個監(jiān)管人員能夠獨立完成的，而是需要一支結構合理的專業(yè)監(jiān)管人員隊伍相互配合、共同完成。我國目前嚴重缺乏這樣的專業(yè)監(jiān)管人員隊伍，監(jiān)管人員的專業(yè)結構配置不合理。

二是沒有建立實用有效的監(jiān)管人員培訓機制。銀行業(yè)監(jiān)管人員不僅要有較全面的基礎知識，還要掌握系統(tǒng)的檢查方法和技巧；同時金融市場和技術的發(fā)展，也帶來了大量新知識、新的管理技術和新產(chǎn)品，對此監(jiān)管人員只有通過不斷地學習才能適應銀行業(yè)的發(fā)展和實施有效監(jiān)管，因此學習也應成為監(jiān)管人員日常工作的組成部分。我國尚沒有針對不同層次、不同專業(yè)的監(jiān)管人員制定全員的系統(tǒng)全面持續(xù)的培訓計劃，也沒有建立分等級的監(jiān)管人員資格考核標準，相當部分監(jiān)管人員的知識難以跟上市場發(fā)展的需要，這對實施有效的銀行業(yè)風險監(jiān)管形成巨大障礙。

第三篇：加強二類疫苗管理會議發(fā)言稿

尊敬的各位領導、同仁大家好：

我是***衛(wèi)生院的公衛(wèi)主任*****。針對這次會議的主題，作為防疫事業(yè)的新人我今天簡單的說說我個人的一點認識和想法。希望各位領導、前輩多多指正。

在座的各位都知道預防接種是針對傳染病綜合性預防的重要措施之一，通過接種疫苗使接種對象獲得對疫苗所針對傳染病的免疫力，是控制乃至消滅疫苗可預防傳染病的有效手段，也是貫徹“預防為主”衛(wèi)生工作方針的行政行為。因此開展預防接種工作，是落實免疫規(guī)劃，搞好衛(wèi)生防疫、保護人民健康、保證我國社會主義經(jīng)濟建設的一項重要策略。但是要達到上述目的，受到許多因素的影響和制約，我認為這其中比較重要的有以下兩點：

第一點就是要有優(yōu)質高效的疫苗，這也是預防接種工作的基本條件和物質基礎。達到所謂的優(yōu)質高效的疫苗，要嚴格按照《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》及《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》這些文件的精神指示來工作。2014年9月安徽省無為縣發(fā)生的違規(guī)采購疫苗致使5名村民接種狂犬疫苗后，無效1人病發(fā)死亡的事件值得我們警鐘長鳴。此類疫苗不能按照合格的疫苗流通、冷鏈、儲存與運輸以及對免疫規(guī)劃工作的長期性、艱巨性、復雜性認識不足，從而產(chǎn)生的危害性是無法估量的。

第二點是要加強對預防接種門診的管理。介于此前****預防接種門診發(fā)生的違規(guī)事件我要引以為戒，自我接管*****鎮(zhèn)預防接種工作后要嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》等文件以及上級部門的指示精神來工作，進一步規(guī)范預防接種行為，堅決杜絕違規(guī)事件的再次發(fā)生。

繁重的任務催人奮進，我要充分把握住當前各級黨委政府高度重視公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展這個良好的機遇，面對防疫事業(yè)中的新形勢、新問題，結合工作實際、總結經(jīng)驗、及時匯報，堅持以人為本，樹立科學發(fā)展觀，切實搞好衛(wèi)生防疫工作。謝謝大家！

第四篇：二類疫苗規(guī)范管理自查報告

***** 進一步規(guī)范二類疫苗管理工作自查報告

****衛(wèi)計局：

為進一步加強我站二類疫苗管理工作，規(guī)范二類疫苗采購、收支等行為，根據(jù)《靈石縣衛(wèi)生和計劃生育局關于進一步規(guī)范二類疫苗管理工作的通知》文件要求，我站對本單位二類疫苗管理工作進行了自查工作，未發(fā)現(xiàn)二類疫苗存在不規(guī)范管理的行為。

**** 2015年10月05日

第五篇：二類疫苗采購管理規(guī)章制度

二類疫苗采購管理規(guī)章制度

一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護等方面知識，并經(jīng)過有關培訓方可上崗。

二、疫苗采購計劃單位應當根據(jù)預防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購買計劃，計劃應包括疫苗的品種、數(shù)量、供應渠道與供應方式等內容，提前1個月上報。

三、疫苗采購

（一）必須從市疾控中心采購疫苗；

（二）接收或購進的疫苗應有法定的批準文號、批簽發(fā)檢驗報告書、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)日期；購進進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查；

（三）接收疫苗或購進疫苗時，應查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運輸?shù)囊呙纾娇山邮眨?/p>

（四）認真做好疫苗購進驗收記錄，切實做到票、賬、貨相符。購進數(shù)量、供貨單位、購貨日期、質量情況（溫度）及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫，必須真實、完整，不可漏項，并妥善保存2年備查。

四、疫苗貯藏與運輸

（一）應設有獨立的疫苗貯藏室，與生活等區(qū)域分開；環(huán)境應衛(wèi)生、整潔、明亮；設有相應的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設施設備，并達到疫苗貯藏規(guī)定的溫度；

（二）拆零疫苗應保留原包裝及標簽，不得同其它拆零疫苗混放；

（三）疫苗應按品種、批號分類碼放，并按照失效期長短、進庫先后，有計劃地分發(fā)，分發(fā)時應按規(guī)定填寫出庫記錄；

（四）報廢疫苗需分開存放，并立設明顯標志；

五、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質量可疑的疫苗，應當及時報當?shù)厮幈O(jiān)部門，不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。