第一篇：內(nèi)審《質(zhì)量管理體系》審核報(bào)告 (附件1)

內(nèi)審《質(zhì)量管理體系》審核報(bào)告

（附件1）一.審核過(guò)程陳述：

1.這次內(nèi)審是工廠在2011年下半年第一次審核，時(shí)間為兩天，11月18日至19日 2.本次內(nèi)審采取了部門集中式對(duì)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋的所有部門，所有過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理體系的符合性和有效性的審核，兩天來(lái)在各部門領(lǐng)導(dǎo)人的參與和配合下通過(guò)內(nèi)審組各內(nèi)審人員的辛勤工作，認(rèn)真審核，工作圓滿結(jié)束

二.首次會(huì)議

1.廠長(zhǎng)朱海明和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的負(fù)責(zé)人及內(nèi)審組全體內(nèi)審員參加了會(huì)議。2.內(nèi)審組長(zhǎng)王彩霞講話主要的內(nèi)容包括審核的目的、范圍依據(jù)及方法。

3.朱海明總結(jié)了質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況，強(qiáng)調(diào)了內(nèi)審的重要性，要求在座的各部門的負(fù)責(zé)人員積極配合內(nèi)審組，按《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》中規(guī)定的時(shí)間段，攜帶資料準(zhǔn)時(shí)到廠辦公室接受審核，如果在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)必須采取有效措施，按改進(jìn)控制程序限制整改。

三.現(xiàn)場(chǎng)審核

1.內(nèi)審采取是各部門集中審核.各部門按《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》中安排的時(shí)間段準(zhǔn)時(shí)的到辦公室接受了審查。

2.本次內(nèi)審組除了口頭向各部門提出不符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)具體的缺陷，按要求改進(jìn)外，共開(kāi)具不符合報(bào)告4份。其中生產(chǎn)科3份，技檢科1份。

四.末次會(huì)議

1.參加會(huì)議的是首次參加會(huì)議的人。

2.內(nèi)審組長(zhǎng)主持會(huì)議，宣讀內(nèi)審結(jié)果和《不符合項(xiàng)報(bào)告》要求有關(guān)部門在1 – 2周內(nèi)實(shí)施糾正措施。

3.廠長(zhǎng)朱海明總結(jié)，通過(guò)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題，內(nèi)審組除了開(kāi)具的4分不符合報(bào)告外，大部分是口頭提示，希望各部門認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)文件，認(rèn)真貫徹ISO13485標(biāo)準(zhǔn)文件，做好工作，對(duì)被開(kāi)具不符合項(xiàng)的部門，必須認(rèn)真的限期整改，對(duì)內(nèi)審組口頭提出的要求，必須在會(huì)后工作中加以改善，真正體現(xiàn)只來(lái)質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。

內(nèi)審組長(zhǎng)：王彩霞

2013/11/21

第二篇：2012年質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告[最終版]

XX電氣有限公司

2012年質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告

一、審核目的驗(yàn)證公司運(yùn)行的質(zhì)量管理體系與ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的適宜性，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效性。

二、審核范圍

本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有相關(guān)部門、區(qū)域及人員。

三、審核依據(jù)

ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、本公司質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同、國(guó)家法律法規(guī)、相關(guān)方的要求等。

四、審核方法

本次審核采取了抽樣調(diào)查的方法，正面收集客觀證據(jù)：

1、與部門領(lǐng)導(dǎo)交談，詢問(wèn)體系文件執(zhí)行情況、體系情況和成效；

2、檢查文件資料和記錄；

3、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，察看現(xiàn)場(chǎng)。

五、內(nèi)審時(shí)間

2012年02月24日～02月25日

六、內(nèi)審組組成組長(zhǎng)：XXX組員： XXX

七、內(nèi)部審核情況綜述

（一）首次會(huì)議

2012年02月24日8:30-9:00，在公司會(huì)議室召開(kāi)了內(nèi)部審核的首次會(huì)議，公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人和審核組成員參加了會(huì)議，會(huì)議由審核組組長(zhǎng)主持，審核組組長(zhǎng)向與會(huì)人員介紹了本次審核的目的、審核依據(jù)、審核范圍、審核計(jì)劃和審核方法等內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)了審核的客觀性、公正性和風(fēng)險(xiǎn)性，同時(shí)確認(rèn)了末次會(huì)議的日期與時(shí)間。

（二）現(xiàn)場(chǎng)審核-_

按照審核計(jì)劃，審核組分別對(duì)管理層、辦公室、技術(shù)部、質(zhì)量部、供應(yīng)部、銷售部進(jìn)行了為期2天的現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核中，審核員分別向公司領(lǐng)導(dǎo)層、各部門負(fù)責(zé)人和重點(diǎn)崗位操作工采取現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱文件和記錄等方式，收集審核證據(jù)，并做好審核記錄。

（三）審核發(fā)現(xiàn)

2012年02月24日，審核組對(duì)公司抽查所收集到的所有審核證據(jù)進(jìn)行了逐項(xiàng)內(nèi)部評(píng)審，并對(duì)每項(xiàng)的符合情況做出評(píng)價(jià)。經(jīng)過(guò)評(píng)審分析，審核組共發(fā)現(xiàn)2項(xiàng)不合格項(xiàng)，分別是辦公室6.2人力資源，技術(shù)部7.1實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃。

（四）末次會(huì)議

2012年02月25日下午，在公司會(huì)議室召開(kāi)了本次內(nèi)部審核的末次會(huì)議，公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人和審核組成員參加了會(huì)議，會(huì)議由審核組組長(zhǎng)主持，審核組組長(zhǎng)向與會(huì)人員介紹了審核

組的審核意見(jiàn)。未發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，不代表質(zhì)量工作完全到位，下一步各部門對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)不足及時(shí)整改。

八、內(nèi)審結(jié)論#

1）經(jīng)過(guò)本次內(nèi)審，加深了員工對(duì)2008版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)與程序文件的理解，也進(jìn)一步提高了內(nèi)審員審核水平與技巧。

2）文件化質(zhì)量管理體系運(yùn)行成效顯著，但仍存在一定問(wèn)題，與標(biāo)準(zhǔn)要求還有差距。公司的質(zhì)量管理體系中文件控制、記錄控制、人力資源、生產(chǎn)過(guò)程控制、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制、與顧客有關(guān)的過(guò)程等條款在運(yùn)行過(guò)程中尚需進(jìn)一步完善和改進(jìn)。

3）公司按GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)建立并實(shí)施的質(zhì)量管理體系達(dá)到符合性、有效性、適宜性的要求。公司的各項(xiàng)工作基本滿足GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)施過(guò)程是基本有效的。

質(zhì)量部

2012-02-27

第三篇：2017內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告

一、審核時(shí)間：

二零一七年三月一日至二零一七年三月三日

二、審核目的：

1、驗(yàn)證本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的符合性、適宜性；

2、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性、有效性。

三、審核依據(jù)：

1、GB/T19001-2016idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)

2、質(zhì)量手冊(cè)

3、程序文件

4、適用的法律法規(guī)

5、本企業(yè)的管理性文件

6、顧客要求

四、本次審核的體系過(guò)程和覆蓋范圍

1、本次審核的體系范圍包括GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)全部過(guò)程。

2、本次審核覆蓋產(chǎn)品：XXX的制造、五金沖壓件和切削加工。

3、本次審核涉及公司管理層（包括管理者代表）人事部、技術(shù)部、生產(chǎn)部（含車間/倉(cāng)庫(kù)）、業(yè)務(wù)部、品質(zhì)部、采購(gòu)部、設(shè)備管理部。

五、本次審核組的組成

審核組成員由XXXX二人組成，由XXXX單人本次審核組組長(zhǎng)，兩位內(nèi)審員均參加了GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)審員專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，具備質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的能力，為體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“內(nèi)審員不能審核自己的工作”的規(guī)定，采取二人對(duì)自己所在部門互查的方式進(jìn)行。

六、審核過(guò)程

1、本次審核實(shí)施計(jì)劃于2017年2月24日編制，經(jīng)總經(jīng)理批轉(zhuǎn)，并下發(fā)各相關(guān)部門和人員。

2、內(nèi)審檢查表由內(nèi)審組于2月28日編制完成。

3、3月1日上午按計(jì)劃召開(kāi)首次會(huì)議，公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加，審核組長(zhǎng)XXX同志按程序宣布本次內(nèi)審的目的和依據(jù)，宣讀了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃和時(shí)間安排（詳見(jiàn)簽到表和記錄）。

4、3月1日上午準(zhǔn)時(shí)按計(jì)劃對(duì)各部門進(jìn)行內(nèi)審，審核員按內(nèi)審檢查表對(duì)檢查情況做記錄。3月3日下午全部審核過(guò)程結(jié)束（詳見(jiàn)內(nèi)審檢查表）。

七、不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析

此次內(nèi)審、由于安排準(zhǔn)備時(shí)間長(zhǎng)，計(jì)劃下發(fā)后又組織各部門自查自糾，許多不足之處已在內(nèi)審前由各部門自行消化了，因此，此次內(nèi)部質(zhì)量體系審核共發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)1個(gè)：

1、生產(chǎn)部1項(xiàng)，編號(hào)SL-0069~SL-0081，共計(jì)13臺(tái)設(shè)備，未按要求填寫《點(diǎn)檢保養(yǎng)記錄卡》，2017年1月3~4日未有保養(yǎng)記錄。不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款“基礎(chǔ)設(shè)施”。

2、由于審核是采取抽樣方式進(jìn)行的，未查出問(wèn)題的部門不代表自己的部門沒(méi)有問(wèn)題，也許其他部門查出的問(wèn)題在你那個(gè)部門也有，所以未開(kāi)不符合項(xiàng)的部門也應(yīng)該根據(jù)其他部門出現(xiàn)的問(wèn)題對(duì)自己部門進(jìn)行自查，確保能夠按照要求操作。希望各部門加強(qiáng)自己部門所有人員的學(xué)習(xí)，做到有效的上傳下達(dá)，確保員工能夠按照要求工作。希望各部門盡快采取措施確保質(zhì)量管理體系工作的順利開(kāi)展。

八、對(duì)質(zhì)量管理體系的總體評(píng)價(jià)

通過(guò)此次內(nèi)審，證實(shí)了我們的文件化體系是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，是可以同我公司現(xiàn)有的管理體系有機(jī)地融合，是切合實(shí)際的。

九、不合格項(xiàng)的整改和驗(yàn)證

本次審核的不合格項(xiàng)均由責(zé)任部門分析原因，制定糾正措施，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，必須于2017年3月15日前由審核員全部驗(yàn)證完畢。

內(nèi)審組長(zhǎng)：XXX 二零一七年三月三日

第四篇：2014年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告

2014年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告

2014年4月8日至4月20日，質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核組對(duì)公司質(zhì)量管理體系覆蓋的六個(gè)部門（含三個(gè)車間和兩個(gè)倉(cāng)庫(kù)）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。此次審核的目的是：評(píng)價(jià)新質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的適宜性和有效性。此次審核的范圍：公司所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)所涉及的公司各部門、車間、場(chǎng)所和過(guò)程。此次審核的依據(jù)是：GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》，公司質(zhì)量管理體系文件，適用的法律法規(guī)和顧客要求。在五天的緊張有序的審核過(guò)程中，內(nèi)部審核組得到了公司及各相關(guān)部門的配合和支持，共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)2項(xiàng)，存在問(wèn)題44個(gè)。

2014年4月20日，我們下發(fā)了“關(guān)于對(duì)2012年質(zhì)量管理體系內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行整改的通知”。對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的2項(xiàng)不符合項(xiàng)，做出了具體的整改工作安排和要求。各有關(guān)部門按照“2014年內(nèi)審不符合項(xiàng)整改通知”的要求，都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)針對(duì)所存在的不符合項(xiàng)，進(jìn)行了原因分析，制訂了糾正措施，并加以實(shí)施、糾正和改進(jìn)。

4月20日至24日，綜合管理部組織有關(guān)人員對(duì)不符合項(xiàng)的糾正整改措施進(jìn)行了跟蹤和效果驗(yàn)證。各項(xiàng)不符合項(xiàng)均進(jìn)行了整改。

此次內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，沒(méi)有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，沒(méi)有區(qū)域性不合格，分布分散。公司質(zhì)量管理體系已具有防止不合格，滿足顧客要求與法律法規(guī)的能力，已具有持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制。產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量已處于受控狀態(tài)。2014年公司產(chǎn)品整體質(zhì)量，隨著管理的提升和嚴(yán)格的質(zhì)量把關(guān)，有了很大的改進(jìn)和提高。

質(zhì) 管 部

2014年5月5日

第五篇：2010年內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告

成都英集電子高科技有限公司

文件編號(hào)：JL-PG-0921

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告

一、內(nèi)部審核時(shí)間：2010.11.02～2010.11.04

二、受審核部門：

總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、品管部、市場(chǎng)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部

三、內(nèi)部審核組成員名單 組長(zhǎng)：

組員：

四、內(nèi)部審核目的

1.檢查和評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系是否符合策劃的要求，是否符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和《強(qiáng)制性產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能能力要求》適用的法律法規(guī)要求，驗(yàn)證體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性、充分性；

2.檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在各職能部門的貫徹實(shí)施情況；

3.通過(guò)審核進(jìn)一步驗(yàn)證認(rèn)證產(chǎn)品的一致性符合程度，質(zhì)量管理體系文件的可操作性； 4.檢查如何以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，顧客滿意和與顧客溝通過(guò)程，增強(qiáng)滿足顧客要求意識(shí)。

五、審核范圍

CATV傳輸產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品、有線數(shù)字電視系統(tǒng)用戶接收解碼器的生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程涉及到的所有部門和場(chǎng)所。

六、審核依據(jù) 1.GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)；

2.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求；

3.公司所策劃和制定的《質(zhì)量手冊(cè)》，程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)規(guī)范以及相關(guān)規(guī)定； 4.公司提供產(chǎn)品所適用的法律法規(guī)； 5.必要時(shí)相關(guān)產(chǎn)品銷售合同和質(zhì)量計(jì)劃。

七、審核方式

1、與最高管理層人員座談貫徹實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的“領(lǐng)導(dǎo)作用”情況；

2、聽(tīng)取各職能部門負(fù)責(zé)人對(duì)自己職責(zé)權(quán)限情況以及本部門職責(zé)范圍內(nèi)的體系運(yùn)行狀況描述；

3、根據(jù)“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核日程安排表”，由審核小組分別到應(yīng)所審的職能部門對(duì)其應(yīng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)條款現(xiàn)場(chǎng)審查。對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施結(jié)果收集客觀證據(jù)。審核采用抽樣

成都英集電子高科技有限公司

文件編號(hào)：JL-PG-0921 方法進(jìn)行；

4、對(duì)部門工作現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)崗位作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境適宜性，設(shè)備設(shè)施管理等狀況進(jìn)行檢查。

八、審核過(guò)程綜述

本次審核是質(zhì)量體系按GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求認(rèn)證后實(shí)施的一次全面內(nèi)部審核。按《質(zhì)量手冊(cè)》以及《內(nèi)部審核控制程序》，編制了內(nèi)審計(jì)劃及審核實(shí)施計(jì)劃。審核組成員由2人組成，為了保證審核的公證性，審核員不參與自己工作的審核。

審核采用過(guò)程方法，按GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求中的要素編制了內(nèi)審檢查表。在各部門配合下，按審核計(jì)劃安排，分別到部門、現(xiàn)場(chǎng)，采用面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察、抽查質(zhì)量體系文件及質(zhì)量體系運(yùn)行產(chǎn)生的質(zhì)量記錄等方式，經(jīng)過(guò)為期3天的全面審核，審核組審核了包括總經(jīng)理、管理者代表、市場(chǎng)部、技術(shù)部、生產(chǎn)部等5個(gè)職能部門，涉及GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求中的全部條款。并驗(yàn)證了上次內(nèi)審及外審不符合項(xiàng)的整改情況。

本次審核共發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)0項(xiàng)，一般不符合項(xiàng)1項(xiàng)，具體分步情況見(jiàn)《不符合項(xiàng)分步表》。

九、對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的綜合評(píng)價(jià)：

1.最高管理者帶動(dòng)員工對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性具有明確的認(rèn)識(shí)，能履行其管理承諾，管理職責(zé)明確，重視并參與對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、保持和推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。

2.建立的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)適合于組織的特點(diǎn)，體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，并在組織內(nèi)得到溝通和理解，質(zhì)量目標(biāo)得到了有效分解和實(shí)施，且具有可測(cè)量性；

3.質(zhì)量管理體系文件的建立和實(shí)施經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審核表明，其適宜性、充分性和有效性基本滿足要求；質(zhì)量體系文件基本能適應(yīng)過(guò)程的需求。

4.關(guān)鍵特性、重要／特殊過(guò)程、活動(dòng)，其人力資源的能力、意識(shí)和培訓(xùn)，基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供和維護(hù)，工作環(huán)境達(dá)到產(chǎn)品所需的要求等基本適宜、有效，能為實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)體系有效性，滿足顧客要求及增強(qiáng)顧客滿意程度提供保證。

5.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行了嚴(yán)格的質(zhì)量控制，能滿足顧客、適用法律、法規(guī)和預(yù)期用途的要求，過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),基本符合策劃安排，提供記錄表明產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)符合接收準(zhǔn)則；

6.對(duì)顧客投訴或反饋，進(jìn)行了及時(shí)有效地處理；并針對(duì)顧客滿意度進(jìn)行了有效的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析，以持續(xù)滿足顧客的需求。

7.公司能通過(guò)對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、顧客的反饋、不合格品控制、內(nèi)審、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析等有系統(tǒng)的獲得與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的信息，并對(duì)此進(jìn)行深入分析以獲得持續(xù)改

成都英集電子高科技有限公司

文件編號(hào)：JL-PG-0921

進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)會(huì)。公司于2010年元月份修改了質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)更具有可測(cè)量性。公司于2010年9月份修改了《質(zhì)量手冊(cè)》和程序文件以及 成都英集電子高科技有限公司

文件編號(hào)：JL-PG-0921

完成整改。

十三、審核報(bào)告發(fā)放范圍：

公司高層領(lǐng)導(dǎo)，體系覆蓋的各職能部門。

十二、附件（共4項(xiàng)，共6頁(yè)）

1、內(nèi)審計(jì)劃（共1頁(yè)）

2、審核實(shí)施計(jì)劃（共2頁(yè)）

3、不符合報(bào)告單（共1份）

4、不符合項(xiàng)分布表（共1頁(yè)）

5、內(nèi)審首（末）會(huì)議簽到表（1頁(yè)）

審核組長(zhǎng)：

日期：

批準(zhǔn)：

日期：