第一篇：中藥輸液常見的不良反應

疼痛:出現在靜滴后或者靜滴過程中,注射部位或者沿靜脈走向部位可能出現疼痛,大部分的疼痛如針刺樣疼痛。

對策:首先要請護士查看,排除是否因護士操作不當所致,一般在調慢滴速后可以緩解。不能緩解者,可以一邊靜滴,一邊熱敷,基本可以緩解。

發熱:發熱常發生在藥物輸注30分鐘之后。

對策:減慢滴速,或者停止靜滴,給予抗過敏藥和退熱藥,并采用物理降溫,讓患者多飲水;做好鑒別診斷工作,若患者的發燒不屬于不良反應,而是屬于輸液反應,應保留剩余藥液送檢。

惡心嘔吐:輸液后嘔吐。

對策:減慢滴速,必要時可以停止輸液。根據醫囑使用止吐藥,如胃復安10毫克肌注。保持患者呼吸道通暢,以免嘔吐物進入呼吸道。

靜脈炎:靜脈出現炎癥。

對策:減慢滴速,如果沒有緩解,應考慮換藥。

過敏反應:最常見的不良反應,用藥后3～30分鐘內出現,表現為氣短、胸悶、呼吸困難、口唇青紫、煩躁不安、血壓下降等過敏性休克的癥狀。

對策:立即停藥。對于速發型過敏性休克,可注射腎上腺素搶救,必要時注射地塞米松。對于過敏性藥疹則可給予抗過敏藥物,如苯海拉明、氯苯那敏(撲爾敏)以及潑尼松(強的松)等治療。

第二篇：輸液不良反應

輸液不良反應

中藥注射制劑又出問題了！前幾日，青海省大通縣三名患者使用雙黃連注射液發生不良事件，其中一人死亡。目前，相關部門已暫停使用、銷售并封存該企業生產的雙黃連注射液。往前回顧，包括刺五加、茵梔黃及魚腥草在內的注射液都曾被叫停過。我們不禁要問，中藥注射制劑安全嗎？這些藥物進入我們的血管，會發生什么反應？

雙黃連注射液是由金銀花、黃芩、連翹等藥物組成。三味藥結合制成雙黃連，據介紹“可以清熱解毒，輕宣透邪，疏風解表，用于外感風熱所致和發熱、咳嗽、咽痛、上呼吸道感染、輕型肺炎、急性腭扁桃體炎等癥候?！?/p>

中藥作為傳統醫學的重要部分，自古以來多是口服。將中藥做成注射制劑還是近年來的事情。作為一種復方制劑，雙黃連各制劑中的成分，本應通過口服給藥在消化道中被腸道分解消化，有藥理作用的活性物質被吸收入血后，產生治療效果；其他大分子物質或雜質或被排泄，或被人體代謝清除。而現在，當雙黃連做成注射液，一股腦地輸注進血管后，其安全性能如何，實在難知。

評價雙黃連注射液的質量控制指標，主要是綠原酸。綠原酸主要來自金銀花，它既是一種有效的抗菌抗病毒成分，也是一種導致過敏的物質。此外，黃芩中的有效成分———黃芩苷也能導致人體過敏。金銀花和連翹中的皂苷類成分，可導致呼吸中樞的麻痹。

由此可見，雙黃連注射液引起的諸多過敏反應，罪在自身。此外，中藥成分復雜，將中草藥里的有效成分提取，再溶解到液體里，其中的工藝要求有待提高完善，這無疑可能將某些雜質(蛋白質、淀粉、鞣質及揮發油等)帶入人體，成為導致人體過敏的源頭。

我們知道，青霉素也會引起過敏，所以使用前先要進行皮試，因為青霉素一旦過敏，引起的反應常是迅雷不及掩耳之勢，發生過敏休克及死亡可能性大。那么，使用雙黃連注射液為何不先進行皮試呢？

較之于青霉素，雙黃連所引起的過敏反應最常見的是皮疹。目前，臨床多是進行詢問過敏史并加強輸液觀察，并不對常用中藥注射制劑進行皮膚過敏試驗。不過，中國中醫科學院翁維良等醫生的研究發現，雙黃連注射液在人群中的致敏率為8.6%，皮膚過敏試驗陽性率為12.3%。他們認為，皮試對減少雙黃連用藥后過敏反應有一定意義，可作為臨床減少不良反應的措施之一。

人人會感冒生病，少不了頭疼發熱去醫院。鑒于既往發生太多的中藥注射制劑的不良報道，就醫時該多幾分細心。首先，向醫生及護士說清自己以前是否對藥物過敏，是否在打點滴時發生過不舒服的反應。其次，如果醫生要給你開中藥注射劑，你可以選擇拒絕，或者向醫生詢問清楚這個藥物的安全性

在12月24日舉行的十一屆全國人大常委會第十八次會議聯組會議上，國家發改委副主任朱之鑫表示，2009年我國醫療輸液104億瓶，相當于13億人口每人輸了8瓶液，遠遠高過國際上2．5至3．3瓶的水平，這種過度用藥危害著人民的健康和生命安全。在現實生活中，發燒感冒就去醫院打點滴。而在醫院的輸液室里，“吊瓶林立”的景象更是觸目驚心。吃藥、肌肉注射、打點滴，被世衛組織推薦的最后一種給藥方式——靜脈滴注卻成了現在醫生給藥的常態。而大多數人都不清楚靜脈滴注可能帶來藥物不良反應的隱患，醫生也很少會主動告知?？股貫E用帶來了超級細菌的可怕后果，“點滴”泛濫其實也是抗生素濫用的一個重要推手。

●口服藥，如有不良反應可以洗胃；皮下注射，吸收需要一定的時間，這樣都能給急救制造一定的條件。

●靜脈注射的藥物通過吊針直接進入血液循環，沒經過人體天然屏障的過濾，雖然發揮藥效更快，一旦有不良反應往往也來得更快、更嚴重?！裢瑯邮歉忻?，通過口服藥以及休息治療，基本上只需20-30元；靜脈輸液一般都要用抗病毒藥、抗感染藥、維生素、液體和輸液器，加起來大概要200-300元。

靜脈輸液，俗稱打“點滴”。在呼吸系統疾病高發的冬季，幾乎各個醫院都是“吊瓶森林”。

抗生素使用較多是輸液泛濫的一個重要原因，目前臨床上抗生素使用較多是輸液泛濫的一個重要原因。在輸液患者中很多都是因為各種感染，包括最常見的呼吸道感染以及胃腸道感染、泌尿系統感染等。“輸液是抗生素給藥的一種主要方式，尤其是一些呼吸道疾病，如細菌引發的感冒和肺炎等。目前抗生素使用不規范已經是公認的醫療問題，而一些沒必要用抗生素或沒必要輸液的患者也開始輸抗生素，這是輸液較多的一個重要原因。”

輸液若有不良反應，發作更快更嚴重

我們一方面無休止地輸液，另一方面卻對輸液的風險知之甚少。輸液作為一種持續的靜脈注射，和口服藥及皮下注射相比確實有療效快療程短的優勢，但同時也存在很多健康隱患。

靜脈注射通常伴隨的不良反應較重，發生頻率也較高。根據國家衛生部藥物不良反應監測中心的推算，目前我國每年因為藥物的不良反應住院的病人高達250萬。靜脈注射的藥物通過吊針直接進入血液循環，沒有經過人體天然屏障的過濾，雖然發揮藥效更快，但如果有不良反應往往也更快，更嚴重。而且輸液本身因為操作的問題，在臨床上也會有很多輸液反應。比如滴注過快、液體溫度過低或存在不溶性微粒，這些都會造成血液循環系統的問題?！笆澜缧l生組織確定的合理用藥原則是‘能口服的不肌肉注射，能肌肉注射的絕不靜脈注射’。這在國內應該引起我們的重視?！?/p>

■ 門診探訪

患者對輸液風險一無所知

正在中國地質大學上大三的小可同學最近有些感冒，吃了校醫院開的藥后沒見好轉，于是她自費來到北醫三院呼吸科就診?！案忻昂脦滋炝?，頭暈腦脹，好像還有點發燒，真折磨人。但醫生也沒給我輸液，開了點感冒藥讓我回去繼續吃，我真的希望能輸液快點好。”

在發熱門診和兒科診室里，記者看到了很多正在輸液的患者，多是感冒發燒、咳嗽、支氣管炎和拉肚子，其中80%是因為呼吸道感染而輸液。家住學院路的焦先生在接受記者采訪的過程中，多次要求護士為自己調點滴速度，“每次輸液都感覺有點不舒服，可能是滴得太快了。不過護士說不能再調慢了，后面還有兩袋液沒輸呢?！?/p>

當被問及不擔心輸液的不良反應嗎？臉色蒼白的焦先生說，只知道過敏會出事，其他的就不知道了。正在輸液的其他患者大多也不知道輸液會有哪些不良反應，很多人都說輸液前沒皮試，而且也不覺得有皮試的必要。

■ 專家看法

多數疾病都有多種給藥方式 那么哪些情況下才需要輸液呢？，臨床上并不是每個感冒發燒的人都需要輸液。“就拿呼吸道感染來說，有一半以上可能都是因為病毒引起的。這時就不應該給患者輸一些抗生素，因為抗生素只對細菌引發的感冒有用，對病毒性感冒起不到作用。而且即便是需要用抗生素，給藥的方式也是多樣的，可以口服或肌肉注射。多數疾病都有很多給藥方式可以選擇，究竟如何選擇就要根據病人的情況了。感冒是很復雜的病。從治療上看，一般提倡非藥物療法，像休息，加強營養，應用物理療法退熱等。如果不見好轉，必須用藥來治療，首選是口服藥，其次是肌注，最后患有合并癥方需靜脈點滴?！?/p>

■ “點滴”分析 輸液風險高過吃藥、打針

對于靜脈輸液的討論一直都沒有停止，靜脈輸液有哪些風險需要我們重視呢？呂媛表示，在幾種給藥方式里，輸液的風險確實比口服和肌肉注射都要高，尤其是過敏。

防止過敏 頭孢類藥物盡量做皮試

同樣的藥物如果采用靜脈輸液的方式比口服和皮下注射更快進入人體，這就導致如果患者對藥物有不良反應，輸液帶來的后果比口服和皮下注射更嚴重。這樣的問題除了藥物本身被污染外，最典型的就是過敏。而口服藥如果有不良反應可以洗胃，皮下注射的吸收需要一定的時間，這樣都能給急救制造一定的條件。呂媛表示，為防止過敏的發生，有些藥在輸液前應皮試。青霉素、鏈霉素等強制要求皮試的藥物問題不是很大，而像頭孢類藥物等沒有強制要求皮試的藥物，就要注意了。“頭孢的問題本身存在一些爭議，除個別的頭孢類藥物在說明書上規定要皮試外，其他的均只是對青霉素過敏及過敏體質的人要慎用?！吨袊幍洹芬矊︻^孢類藥物沒有明確規定，雖然頭孢一類的過敏反應比青霉素幾率小，但醫院出于負責的角度也應該做皮試，患者為了自身的健康更應該要求做皮試。” 輸液反應

5種情況較常見，患者在輸液的過程中也應時刻注意常見的輸液反應：

發熱反應：因輸入致熱物質而使患者出現發冷、寒戰、高燒等癥狀，并伴有惡心、嘔吐和頭痛。

心力衰竭：因為輸液速度過快，使短時間內血液系統輸入太多液體，導致心臟負荷增加。

靜脈炎：由于輸液器具達不到無菌要求而使靜脈局部感染，或由于長時間輸濃度高、刺激性強的藥品，而使輸液處靜脈內壁出現炎癥。癥狀為手臂出現條狀紅線、局部紅腫熱痛。

空氣栓塞：因為輸液管內空氣沒有排盡，或者導管連接不緊而使空氣進入靜脈。常表現為胸部異常不適，同時出現呼吸困難，嚴重時會導致病人死亡。

肺水腫：輸液時突然感到胸悶、氣短，咳嗽時出現泡沫狀的血痰。如果出現以上癥狀，應及時采取相應的處理方法：

1、患者在輸液時準備些衣物或毛毯，注意保暖；

2、長期注射的患者應多更換注射部位；

3、輸液速度不宜過快，尤其是老人、兒童和心臟病患者。家屬或護士不要長時間離開輸液者，以防液體走空。輸液時若出現呼吸困難、頭疼和嘔吐等癥狀，要立刻降低輸液速度，或停止輸液。醫院感染

時間長，感染機會大

由于輸液需要的時間長，加上醫院內部無菌化不嚴格，可能在輸液的某個環節，使患者感染院內流行的一些傳染性疾病，如乙肝等。

■ “點滴”建議 治病別求快，輸液隱患大

目前，輸液在各種治療手段中所占的比例越來越大，甚至在患者心里形成了發燒就要輸液的觀念。北京協和醫院公共衛生學院院長黃建始表示，靜脈注射確實需要謹慎。

輸液本是“迫不得已”的給藥方式

黃建始說，輸液在中國更像一種長期形成的就醫文化，好像不輸液就治不了病，以至于患者都迫不及待地要輸液。實際上在西方國家，輸液是醫生不到萬不得已不會使用的“最后的給藥方式”，只有急救患者、重癥患者和不能進食的患者，才會采用靜脈注射這種開放人體靜脈通道風險較高的方式。

輸液影響體內的用藥環境

黃建始說，對靜脈注射的謹慎態度不只是對醫生的要求，患者的醫療理念也要轉變。從治療成本上看，輸液費用顯然要高一些。同樣是感冒，通過口服藥以及休息的方法治療，基本上只需20-30元。而靜脈輸液，一般都要用抗病毒藥、抗感染藥、維生素、液體和輸液器，加起來大概要200-300元?！斑@十倍的差距，老百姓為什么看不到呢？因為現在治病靠輸液幾乎已經成了一種固定的看病理念?！?/p>

“現在生活節奏太快，連治病也求快，感冒輸液確實好得快，小孩子又不會按時吃藥，輸液更省事。有時就算大夫不想給輸液，家長著急希望盡快退燒。實際上尤其是對孩子，輸液雖然好得快，但對體內的用藥環境會造成影響，對今后的其他治療不利。”黃建始說。

■ 不良反應

●2010年10月13日 北京市朝陽區27歲的男青年小郭，因嗓子疼到社區衛生服務站看病，輸液時突感不適，經搶救無效死亡。此前醫生診斷為急性扁桃體炎，開了來立信、克林霉素和生理鹽水輸液治療。家屬稱其有藥物過敏史，醫院則稱醫生開具的藥品不用皮試。

（新京報10月17日報道）●2010年11月26日 廣東省中山市電子科大中山學院一名19歲男生因發燒前往中山市人民醫院急診室輸液，返回宿舍后突然病發，經搶救無效身亡。目前死亡結果初步判斷為心腦血管疾病。

（南方都市報11月29日報道）

●2010年12月8日 北京大興區黃村鎮狼垡村永林醫院，一名6歲女童在輸液過程中突現不良反應，經搶救無效身亡。家屬稱，輸液前孩子未做皮試，懷疑因藥物過敏死亡。院方表示女童曾用過頭孢，無需再做皮試。

（新京報12月15日報道）

第三篇：中藥制劑輸液不良反應的護理干預.(譚桂珍)

中藥注射劑輸液不良反應的護理干預

譚桂珍 荔灣區骨傷科醫院

摘要：目的 分析中藥注射劑輸液不良反應原因，采取有效對策，減少中藥注射劑輸液不良反應，確保用藥安全。方法 觀察42例中藥制劑輸液不良反應的臨床表現，分析中藥制劑的用量、溶媒、藥物配伍、輸液速度和病人的基礎疾病是引起中藥制劑輸液不良反應的原因，尋找對策。結果 對引起中藥制劑輸液不良反應的原因進行護理干預，干預前后效果比較,不良反應的發生明顯減少，P<0.05，差異具有統計學意義，干預后效果明顯優于干預前。結論 充分了解中藥制劑的特性、配伍禁忌、病人的一般情況及適應癥，采取有效對策，避免輸液不良反應的發生，減少對病人的損害。

輸液是臨床上常用的治療方法，中藥注射劑應用改變了以往中藥傳統的給藥方式，劑量準確，吸收迅速，療效顯著是優點，中藥制劑臨床應用越來越引起重視,在中醫院中普遍應用。但由于中藥原材料的品種、產地、成份本身的復雜性以及中藥注射劑的制備工藝，分析技術的限制等原因，有關中藥注射劑的不良反應報道也不斷增多，如熱源反應、過敏反應等，應加強對中藥注射劑臨床使用的管理與監督，制定中藥注射劑靜脈輸液規范及發生過敏性休克等嚴重ADR的搶救預案【1】。現將我院近兩年來因中藥注射劑輸液引起藥品不良反應及原因分析報道如下：

1.一般資料 2012年1月至2014年1月，我院在門診及住院共發生中藥注射劑輸液不良反應42例，臨床表現為皮膚、瘙癢、皮疹22例，咳嗽、咳喘、咽部不適8例，胸悶、心悸7例，頭暈、頭痛3例，肌肉和關節疼痛1例，高熱1例。發生不良反應的藥物有注射用燈盞花素凍干粉50mg、注射用鹿瓜多肽凍干粉16 mg、骨肽注射液5ml、注射用血栓通凍干粉150mg、疏血通注射液2ml、注射用七葉皂甙鈉凍干粉10mg、舒血寧注射液2ml、注射用紅花黃色素凍干粉50mg等近十種中藥注射劑。

2.方法 2.1分析不良反應原因及對策 2.1.1.1藥物原因

中藥注射液在中醫藥理論與實踐的基礎上，采用現代科學技術和方法，從中藥或天然藥物單方或復方中提取、純化、精制有效成分后制成提供注入人體的無菌制劑，分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液[2]。

制備過程中提取工藝較為繁雜，制備過程中混雜的微量不純成分，存放過程也會發生變化，或在輸液中配伍后產生不溶微粒，藥物純度不足，化學成分復雜，生理作用廣泛，生產技術和質量控制指標不夠完善。

2.1.1.2 對策 熟悉中藥靜滴制劑的主要成分，藥理作用、物理性狀、功能與主治適應癥及不良反應等內容。詳盡了解藥物用法、用量、禁忌證及注意事項，嚴格按醫囑用藥，這可以顯著減少不良反應的發生。輸液中嚴格規定使用一次性精密過濾輸液器，嚴格凈化操作,避免空氣中微粒污染［3］。由于制劑規范不同，藥物純度及用法也不相同，肌注的藥物絕對不能靜脈使用，有一定不良反應的藥物不能超濃度、超劑量使用。中藥制劑由于成分復雜或交制劑工藝影響，不耐久貯，保存不當不僅影響療效，還會發生不良發音，使用中應仔細查對，發現藥液出現渾濁、變色、沉淀、漏氣等現象應立即停止使用。

2.1.2.1 藥物配伍禁忌 中藥制劑的配伍，中藥制劑與其它藥物配伍后，一方面由于藥物自身所固有的不溶性微粒；另一方面中藥注射劑成份比較復雜和一些不被除盡的雜質與其它藥物配伍后，使不溶性微粒增加，未注意藥物配伍禁忌，隨意合并用藥[4]。

2.1.2.2 對策 使用中藥注射劑最好不與其它制劑配伍，盡量單獨使用。盡可能直接使用中藥注射劑的輸液劑型，避免臨床配制過程的污染。注意藥物配制的環境和配伍順序，配藥前后均要檢查藥物如出現混濁、沉淀，變色等均不能使用。注意藥物的劑量與濃度，選擇藥物說明書中規定的輸液，不能隨意加大藥量。注意配藥環境的管理，減少人員流動，保持空氣流通，最好是在具有空氣凈化設施的配制中心進行配制。如有兩組以上中成藥或中藥與西藥同時使用，應在一種藥物滴注完畢后用生理鹽水沖洗管道內余藥，以避免發生良反應。液體沖洗輸液器具，可顯著減少輸液不良反應的發生。

2.1.3.1溶媒的使用 主要使用葡萄糖和生理鹽水兩種溶媒。其中使用葡萄糖作溶媒，發生不良反應的病例有3例；使用生理鹽水作輸液溶媒有27例。使用生理鹽水作溶媒，發生不良反應比例明顯高于使用葡萄糖溶液。

2.1.3.2 對策 含中藥成份注射劑（說明書要求生理鹽水配伍的除外）一般不建議與生理鹽水混配，因中草藥針劑其內含物質較為復雜，多含大分子有機物，與生理鹽水（鈉、氯離子均有較強鹽析作用）配伍后，常?？梢螓}析作用（高分子物質發生聚集沉淀的現象），而產生大量不溶性微粒，增加不良反應的發生。參照藥品說明書要求，可優先考慮選用葡萄糖注射液混配稀釋后靜脈滴注。2.1.4.1 輸液速度 靜脈輸液讓藥物迅速進入患者體內發揮藥效,滴速過快可使瞬間進入靜脈的藥物過多，從而可引起一系列不良反應。

2.1.4.2 對策 要控制好滴速，密切觀察患者的反應。有些中藥注射劑的說明書中就明確規定要緩慢滴注。輸液時開始15分鐘內20滴/分鐘，15分鐘后病人無不良反應，可調節為40-60滴/分鐘，心肺疾患者及老年人輸液時宜緩慢滴注，約30-40滴/分鐘。

2.1.5.1 病人因素 用藥前應檢查患者的肝腎功能及心腦血管情況，辯證施治，以保障病人的用藥安全。

2.1.5.2 對策 中成藥劑用中藥一樣應據病情辨證使用，藥證不當，往往加重病情。如出血病人誤用丹參針易加重出血；出汗患者大量使用魚腥草制劑易發生虛脫，清開靈不宜用于表證未除者，濕熱證忌用參附針[3]。建立良好的護患關系，及時、主動地向患者說明中藥輸液中可能出現的問題，解釋患者提出的疑問，以取得患者的理解和配合。注意病人的基礎疾病，年齡、個體差異等，以保證輸液的安全。2.2 中藥輸液反應的處理中藥輸液過程中一旦發生不良反應，應及時、準確地根據臨床表現結合用藥情況判斷反應類型，立即停用反應的藥物，及時就地搶救，嚴密觀察。

3.結果 對引起中藥注射劑輸液不良反應的原因進行護理干預，干預前后效果比較,不良反應的發生明顯減少，P<0.05，差異具有統計學意義。見表一

表1 干預前后不良反應數量比較 組別 輸液數 皮疹 咳 胸悶

頭關節痛 高總數 百分喘

例

例數

痛

例

熱

率

%

例數

例數

例數 例數 數

干預20000 前

干預20000 后

4.討論 6 16

數 6

0.16 %

0

0

0.05 % 輸液是一種常見的給藥形式，由于藥液直接進入機體，給藥量大，吸收快，常被臨床采用。隨著中藥現代化的不斷推進，中藥大輸液用于臨床越來越普遍，品種也越來越多。中藥輸液不良反應有其特殊性，也有其普遍性，只要嚴格按照醫療操作規程辦事，不斷總結經驗教訓，就可以避免發生和進行有效防治。中藥制劑與抗生素等西藥不同，其制備工藝差異大，成份復雜，很多成份屬天然大分子物質，較難溶于水，尤其在其它物質干擾、高濃度或pH不適宜等條件下，較易形成不溶性微粒，且中草藥的各成份溶解度不同，較抗生素等其它制劑更易形成不溶性微粒［5］，阻塞毛細血管引起超敏反應，從而導致輸液反應的發生。我們對發生輸液反應的液體進行微粒分析，結果表明，中藥制劑微粒超標率明顯高于抗生素制劑，微粒超標是中藥輸液反應的主要原因，應引起高度重視，嚴格進行中草藥制劑液體的微粒監控是控制中藥輸液反應的有力措施。為了避免中草藥制劑微粒的形成,應采取以下措施:中草藥制劑生產工序應嚴格超濾;臨床使用時注意合理配伍,中草藥不宜再與其它藥品混合輸注;注意液體的pH,偏酸或偏堿都會影響中草藥成份的溶解度;嚴格凈化操作,避免空氣中微粒污染；應現用現配,避免長時間放置導致微粒的形成。

參考文獻：

1.趙楠 項春雁 中藥注射劑靜脈輸液安全管理，中國護理管理2011，第11卷，第10期，45-47 2.中國藥典委員會，中華人民共和國藥典，北京，中國醫藥科技出版社，2010，附錄13-15，3.繆書，精密過濾輸液器對減少輸液反應效果的研究，護理研究.2003.17（2）：167-168 4.周光樹，李貞，中藥注射劑不良反應原因分析與預防，中醫藥臨床雜志.2009.21（2):162-163 5.趙楠 項春雁 中藥注射劑靜脈輸液安全管理，中國護理管理2011，第11卷，第10期，45-47

第四篇：中藥不良反應事件報告制度

中藥不良反應事件報告制度

為加強本院中藥的安全監管，規范中藥不良反應報告和監測，及時、有效控制中藥風險，保障公眾用藥安全，依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等有關法律法規，制定本制度。

1、中藥不良反應系指中藥在臨床應用中引起的不良反應，屬于藥品不良反應的一部分。我國衛生部、國家食品藥品監督管理局發布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定：“藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。” 如果上述藥品不良反應是中藥引起的，就是中藥不良反應。中藥不良反應的病歷報告資料不得作為醫療糾紛、醫療訴訟的依據。在中藥不良反應報告和監測過程中獲取的商業秘密、個人隱私、患者和報告者信息應當予以保密。

2、中藥不良反應的報告范圍：新藥監測期內的中藥品種應當報告該藥的所有不良反應；其他中藥品種，報告新的和嚴重的不良反應。

醫院發現或者獲知新的、嚴重的中藥不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他中藥不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。

3、本院實行中藥不良反應報告制度。各藥品使用部門應對臨床所使用的中藥實行不良反應監控。

4、醫院藥事管理與藥物治療學委員會負責中藥不良反應報告和監測工作，具體工作由藥劑科臨床藥師組負責，臨床各科室主任、護士長負責本科室的中藥不良反應報告報告工作，并納入科室日?？冃Э己?。

5、醫院各科室應主動收集中藥不良反應，獲知或者發現中藥不良反應后應當詳細記錄、分析和處理，并立即上報藥劑科臨床藥師組，按國家規定填寫《藥品不良反應/事件報告表》、《藥品群體不良反應/事件報告表》。

6、藥劑科臨床藥師組負責中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院的臨床藥事管理工作提供決策信息和依據，并定期向領導小組報告全院中藥不良反應監測工作情況及存在的問題。對上報的不良反應及時通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告；報告內容應當真實、完整、準確。建立并保存中藥不良反應報告和監測檔案。

第五篇：正確認識重要的不良反應中藥

如何正確認識中藥的不良反應

中藥是人們用于防病治病，調理氣血，平衡陰陽，調節生理功能，提高健康水平的重要藥源之一，但中藥和西藥一樣具有兩重性，即根據藥性辨證施治，用的合理，有利于人體疾病痊愈；用之不當，則會給人們帶來危害.近年來隨著中藥品種的增多，中藥在使用中出現的不良反應也日益增多，由于藥學科學的進一步發展和檢測手段的提高，對藥物的不良反應的監測和研究有了新的突破，使其成為藥學領域的一項專門研究課題。但就我國特有的中藥而言，其不良反應的研究報道較之西藥為少。由于中藥大多來源于植物和動物以及礦物，其產地自然環境的差異不同，有些炮制方法不當，直接影響它的所含成分，并涉及藥用療效；另外中藥歷史悠久，民間應用比較廣泛；所以對中藥的不良反應應該給予更多重視。

在我國，自古就有“藥食同源”之說，在藥品、食品甚至有毒品之間的區別概念是交叉含糊的。如蝎子，既是藥品又是食品也是有毒品。即使是《藥典》里公認的藥品也有 “是藥三分毒“的問題。藥品的毒性暫且不談，因為《藥典》里規定了它的安全使用范圍。但藥品的不良反應，卻是個值得關注的大問題。界定藥品不良反應的前提應該除卻三種情況，一是不懂藥瞎吃藥；二是用藥不當，患了甲病而吃了治乙病的藥；三是超量服藥。什么事物都要有個度，超出了那個合適的度，量變就會成為質變。當前不少人聽了廣告宣傳的誤導，認為中藥是純天然制劑，沒有不良反應，沒有毒副作用，可以趟量吃，這是絕對錯誤的。藥物再好，再管用，它也是攝人身體內的外來物質，都必須經過肝臟、腎臟代謝處理，過量服用必定要加重肝腎的負擔，使得藥物本身的毒性增大而增加毒害作用。以上三種情況都不屬于藥品的不良反應。

那么，什么叫藥品的不良反應呢?我國將藥品不良反應定義為，“合格藥品在正常用法用量下出現與用藥目的無關或意外的有害反應“。因此，人們應該認識到，藥品是可能引起不良反應的，即使是經過嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量的情況下，仍會在部分人身上引起不良反應。

藥物的不良反應是與其治療作用同時發生的。常言道“藥者，毒也”，所以在應用藥物治療疾病的過程中，決不可忽視其對人體產生的一定毒性以及各種不良反應。

中藥的不良反應大致可分為以下四類。

一，過敏反應。中藥過敏反應一般變化快，首先出現皮膚蕁麻疹、皰疹，然后迅速涉及全身，可合并其他胸悶氣短，咳喘不安，惡心、畏寒，發熱，水腫，嚴重者造成心、肺、腎、肝等器官的損傷，并可發生過敏性休克，危及生命?？僧a生過敏反應的中藥很多，許多藥性溫和，使用較多的品種也有產生過敏反應的可能。如陳皮、酸棗仁、胖大海、板藍根注射液、牛黃解毒片等。

二，中毒性反應。由于目前多數中草藥尚缺乏完善的藥理及毒理實驗資料，在多數毒性較強藥物中，其治療量與中毒量或致死量比較接近，一般以口服形式為主，因此發生不良反應時胃腸道癥狀最早出現。臨床上表現為惡心，嘔吐，食欲減退，腹痛、腹瀉、嘔血、便血等消化道出血等征象。

三，中毒性休克。臨床上表現為昏迷、發熱、不省人事、呼吸不規律，胸悶、心悸、血壓下降、心律不齊、口麻肢麻、血尿、少尿、無尿、腎衰等，可引起胃腸道、腎臟、肝臟等中毒反應，如搶救不及時，可導致死亡。

四，其他不良反應。除中藥本身的毒性外，某些人先天不能耐受某些藥物，個體差異也是引起中藥不良反應的原因之一，因此，在用中藥時以孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒等特殊患者更要慎用。

中藥不良反應不容否認。事物總是具有兩面性, 中藥也不例外, 既有促進健康的正面效應療效, 也有妨害健康的負面效應不良反應．曾經大肆宣揚的”中藥沒有不良反應”、”純天然藥物沒有毒副反應”的炒作是出於商業目的, 誤導廣大患者．如今這股歪風雖已剎住, 但”中藥沒有不良反應”的觀點在不少人的認識里依然存在, 應當糾正。但我們也不能一味畏懼，應當積極應對，采取措施，正確認識中藥的藥用價值，避免不良反應醫療事故的發生，我們對待中藥不良反應的對策及任務一是公正、客觀報道中藥的不良反應，加強科普宣傳，指導民眾合理使用中藥。對臨床第一線的中藥不良反應報道，管理部門、醫生和患者都應給予以重視，建立快速反應機制，研究如何采取措施，客觀評價中藥不良反應。二是及時歸納總結。在專業雜志上，綜合性歸納、科學評價分析不良反應發生的原因。三是對于有毒中藥，應加強管理，加強炮制減毒研究。針對不同體質人的用藥注意事項，開展一些專題討論。如何正確使用有毒中藥是值得研究的一個問題。四是應用現代科技手段，開展專題研究。并進行使用規定，象西藥一樣，在藥典中注明該藥材在使用時，應當遵醫囑，腎病患者禁用或慎用，并說明在應用時要按時測定腎功能，發現問題即時停藥等。因此，對于中藥的應用，不能只見樹木，不見森林，對于具有其它有害生物活性的成分及含量進行測定，并進行全藥的活性研究，系統分析。

合理應用中藥，嚴格說來，某些中藥嚴重毒副反應主要與長期加量服用，品種誤用以及中西藥不合理聯用等不合理用藥有關。不應歸屬不良反應的范疇，應屬“藥害”。故而，不必要的恐懼也是應當避免的。

合理應用中藥應當從以下四個方面進行努力。一是臨床醫生使用中藥應該精通藥性，正確使用中藥。有些非中醫專業的醫生在使用中成藥時可能存在用藥不辯證，用藥多，用量大等問題，就有可能導致藥物毒性反應。二是應注意患者的體質，疾病背景，特殊人群情況以及與有毒中藥合用等問題。使用中藥應劑量適宜，中病即止，發現問題隨訪。三是在臨床治療中，中西藥物聯合應用較為普遍。若合理配伍，可發揮協同作用，提高療效。若配伍不合理，就可能直接影響療效和用藥安全。四是特別慎用中藥注射液。由于中藥注射劑成分復雜，與輸液及各類中西藥配伍有可能發生化學變化，產生沉淀等。聯合用藥可能增加不良反應的發生率。如果沒有特殊要求，中藥注射液應盡量單獨使用，不應與其他藥聯用。但在實際情況中，注射劑聯用情況較普遍。安全、有效、經濟、適當用藥是發揮中藥防病治病作用的核心。從不良反應監測方面，進行前瞻性研究，評估藥物的不良反應發生率，對不良反應信息及時發布，按埃利斯宣言的要求，做好中藥不良反應的監測工作，提高安全用藥水平，確保民眾生命安全。

雖然世界各國從20世紀60年代就相繼建立了藥物不良反應監察報告，但目前對中藥不良反應的實驗研究還很薄弱。因此，在我們使用中藥及其制劑中更要加倍注意藥物的劑量、配伍與禁忌、對癥用藥，萬萬不可濫用藥物，以免造成令人心痛的人間悲劇。