第一篇：2016年度內審方案

2016年度內部審核方案

一、目的和范圍

1、對質量、環境、職業健康安全管理體系的運行情況進行檢查，以驗證質量、環境、職業健康安全管理體系的符合性、有效性，識別持續改進的機會。

2、在2017年1月份完成對公司機關及相關項目部的房屋建筑工程施工、市政公用工程施工、公路工程施工、建筑裝修裝飾工程施工所涉及的質量管理，以及上述工程施工及相關管理活動涉及的環境/職業健康安全管理的全部內審，將審核結果提交管理評審，以確定是否可以在2017年2月接受管理體系認證審核。

二、審核內容及時間安排

1、審核內容：ISO9001:2015、GB/T50430-2007、ISO14001:2015、GB/T28001-2011標準以及本公司管理手冊和相應程序文件、顧客要求、有關法律、法規和其他要求，對上次內審不合格項進行現場驗證。

2、審核組成員：XXXX。

3、本公司管理體系內部審核采用集中一次的完整審核形式。

4、內審時間：2017年1月中旬。

5、管理評審：2017年2月中旬。

三、職責、資源

1、最高管理者：

---對QEOHS管理體系的有效性承擔責任；---確保制定QEOHS管理體系的QEOHS方針和目標，并與組織環境和戰略方向相一致；

---確保QEOHS管理體系要求融入與組織的業務過程；---促進使用過程方法和基于風險的思維；---確保獲得QEOHS管理體系所需的資源；

---溝通有效的QEOHS管理和符合QEOHS管理體系要求的重要性；---確保實現QEOHS管理體系的預期結果；

---促使、指導和支持員工努力提高QEOHS管理體系的有效性；---推動改進；

---支持其他管理者履行其相關領域的職責。

2、體系運行代表：

---確保QEOHS管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；---協助最高管理者實施QEOHS的承諾，提出調整組織機構、提供必要人力資源專項技能、組織的基礎設施以及技術和財力資源的建議；

---組織公司內部的QEOHS管理體系審核，協助最高管理者組織管理評審，組織對糾正和預防措施效果的驗證；

---向最高管理者報告QEOHS管理體系的績效和任何改進的需求；---確保提高公司全體人員增強顧客滿意的意識；

---對QEOHS管理體系范圍內產品和服務質量、環境和職業健康安全績效,以及QEOHS管理體系的正常運行負全責。當發現不符合QEOHS管理體系、客戶合同、相關法律法規和采用標準要求時，有權采取相適宜的措施；

---負責組織就QEOHS管理體系的有關事宜與外部相關的信息交流。

3、貫標辦

---內部QEOHS管理體系審核方案的制定，協助體系運行代表實施、監視、評審與改進審核方案；

---按有關要求做好內審文件的歸檔工作。

3、審核組長

---主持審核會議，制訂內部審核計劃，準備資料并向審核人員布置工作；

---根據審核要求，編制內部審核《檢查記錄表》；---對現場審核實施控制，使審核按計劃執行；---確認審核員審核結果，審核不符合報告；

---編制審核報告，及時整理內審文件資料，并向受審核部門提出建議和改進要求。

4、審核員

---按審核計劃，完成審核任務，填寫內部審核《檢查記錄表》；---整理審核結果并填寫《QEHS管理體系內部審核不符合報告》；---配合和支持審核組長工作；---協助受審部門制訂糾正措施；---開展跟蹤審核，做好跟蹤審核驗證。

5、受審核部門

---將審核目的、范圍通知全部有關人員，指派專人接受審核；---提供、保證審核過程有效運行所需的資源，配合審核員工作；---負責實施審核結果導致的糾正措施有效實施。

四、審核程序

制定年度審核方案→建立審核小組確定審核組長→編制內部審核計劃→準備審核文件編制檢查表→實施現場審核→編制內審報告→整改、跟蹤驗證→提交管理評審。

具體詳見《內部審核程序》。每次審核按《內部審核程序》、《管理評審程序》規定執行；按《記錄控制程序（記錄管理制度）》規定保存適宜的記錄。

五、審核實施

1、首次會議：首次會議由審核組長主持，審核組全體人員和被審核部門負責人及有關人員參加，與會人員均應有簽到記錄，會議應準時簡明，一般不超過一小時。

2、現場審核：現場審核收集信息的方法包括面談、對活動的觀察、文件評審、記錄、數據及其它方面的相關信息。

3、現場所有審核活動按計劃和參照檢查表要求進行，必要時延伸和調整審核，須經審核組長同意。

4、審核員在審核時應保證審核過程的客觀公正性。

5、審核人員在審核時，應當對照審核準則評價審核證據以形成審核發現，對審核中發現的符合或不符合審核準則的都應記錄在檢查表中，對不符合的審核證據應進行分級。審核員應與受審核方一起評審，以確認審核證據的準確性。

6、審核結束，在末次會議之前，審核組應討論以下內容：---針對審核目的，評審審核中發現的不符合項及審核過程中所收集的信息。

---確定不符合項性質，填寫《QEHS管理體系內部審核不符合報告》做出審核結果。

---準備相關的建議性意見。---審核組長匯總審核結果。

7、召開末次會議，末次會議由審核組全體成員和受審部門負責人及有關人員參加，由審核組長主持，并有會議簽到和內容記錄。

六、審核記錄

內審各階段記錄按《記錄控制程序（記錄管理制度）》進行，內審結果要提交年內管理評審。審核記錄包括：

《內部審核方案》

《QEHS管理體系內部審核計劃》 《檢查記錄表》

《管理體系內部審核會議簽到表》 《QEHS管理體系內部審核不符合報告》 《不符合報告分發記錄》 《QEHS管理體系內部審核報告》

審批/日期：

編制/日期：

第二篇：二甲醫院內審方案(定稿)

***人民醫院

二甲復審內部評審工作方案

我院自2013年5月重新恢復二甲辦以來，通過職能科室自評、臨床科室對標匯報、數據匯總分析、重點科室現場督導、全院應急演練等一系列工作的穩步推進，調動了全院各科室對二甲復審工作的積極性，取得了一定成效。為了全面了解我院評審標準的落實情況，保證我院下一步評審工作的針對性和有效性，我院擬在10月底至11月初展開第一次全院性內審工作。

一、指導思想

堅持“以人為本，以病人為中心“的理念，嚴格以《二級綜合醫院評審標準實施細則》為準繩，以質量安全為主線，采取傳統檢查法與追蹤檢查法相結合的方式，對醫院整體管理、各項管理措施的落實情況以及質量持續改進進行全方位的綜合內審評價。

二、組織領導及職責

此次內審由***院長親自主持進行，各分管院長按照新的領導班子分工擔任章節內審組組長。內審設全程內審員，成員為，負責全程指導及協調組內分工，同時設章節內審員，成員有，（具體職責詳見附件1）。各內審組根據條款數目設聯絡員若干名，負責收集內審員記錄，匯總內審評價結果，填寫內審評價報告（詳見附件3），在所負責章節內審結束后上交二甲辦。

三、工作安排

（一）前期準備（10月1日-10月27日）

1.內審前，各職能科室的質量檢查以追蹤檢查和現場訪談相結合的方式進行，以達到模擬練兵和豐富經驗的目的。

2.二甲辦制定第一次內部評審辦法，列出各條款評審要素，用于指導現場評審，同時設計出現場評審表格。

3.10月25日，組織內審員培訓。

4.資料提供責任人指導各臨床醫技及職能科室對照涉及到本科室的評審條款，按照條款編碼及對應級別對現有資料進行整理歸檔。詳情見附件2。

（二）實施階段（10月28日-11月9日）

各組內審員嚴格按照內審日程安排，對所負責條款，按照“資料查閱、調取病歷、實地查看、調查訪談、抽查考核”的評審流程，深入到各臨床醫技及職能科室進行逐條審查，審查結果上報二甲辦，內審報表中需注明評定結果及不達標原因。

《評審細則》第四章第十三節、第二十二節、第十四節之1.14.2.7、第十六節之4.16.6.7、4.16.6.8、第二十節之4.20.1.4，共計24款，為可選內容，而我院的確尚未開展，已確定為“E”條款，故不在此次內審范圍。

（三）總結階段（11月9日-16日）

二甲辦匯總各內審組評審結果，形成本院自評報告，上報醫院內審工作領導小組。各職能科室就所負責條款存在的問題，落實獎懲及改進措施。

五、工作要求

1.高度關注核心條款、自評不達標及存疑條款；重點關注重點疾病/臨床路徑/單病種管理病人、病情復雜的病人、當日手術或檢查的病人、當日或隔日出院的病人、接受跨專業治療的病人、與感染預防控制及藥物管理有關的病人、需門診追蹤治療的病人；特別關注為病人提供診療服務的各個銜接環節，檢查部門系統間的交接、協作及配合情況。

2.內審員務必對所負責條款做到理解精準，當條款中涉及到不同部門時，要善于溝通與協調，務必做到以事實為依據，考核到位、評定客觀。評價結果就低不就高，即C條款中有一項不滿足或不符

合要求，判定結果即為不達標“D”；B條款有一項不滿足或不符合要求，判定結果即為“C”；以此類推。如果條款中沒有任何否定項，最終結果判定為A。通過內審員討論，確定不適宜本院條款，判定結果可為“E“。對C、B、A中的否定項目，必須寫出判定依據，記錄于內審報告中。

3.各職能部門和臨床科室負責人對內審過程中發現的問題，務必高度重視，及時改進，做到“盯住C、看著B、想著A、杜絕D”,實現自評成績的不斷提高。

2013年10月20日

附件1：內審日程安排及內審員條款分工 附件2：支撐資料提供責任人及科室條款分工 附件3：***人民醫院內審結果報告表

第三篇：質量管理體系內審策劃方案

質量管理體系建設內部審核策劃方案

按照市局（公司）督查考評中心“關于進一步做好質量管理體系建設工作有關要求的通知”精神，結合我局（營銷部）開展質量管理體系建設工作的進展情況，制定如下策劃方案。

一、目的為驗證我局（營銷部）建立的質量管理體系的符合性及其持續運行的有效性，并為質量管理體系的改進尋找機會，為管理評審和行業審核做好準備，策劃實施本次內審工作。

二、審核范圍

依據GB/T 19001-2008《質量管理體系》程序匯編和質量手冊，凡涉及到我局（營銷部）條款及相關支持性服務全過程。

三、審核方法

采用過程方法實施現場審核，采取抽樣檢查和驗證的方法，力求選擇有代表性的樣本。按股室進行集中式審核。

四、審核依據

1、GB/T 19001-2008標準；

2、質量管理體系文件（質量手冊、程序文件和有關制度類文件等）；

3、市局有關質量管理體系建設的規定；

4、有關法律法規、標準和規范要求，顧客要求等。

五、審核時間及首末次會議安排

1、現場審核時間

2010年11月3日至2010年11月5日。

2、首次會議時間和地點

2010年11月3日8:00-8:30在單位3樓會議室，領導班子和股室負責人以及職工代表、法規管理員參加。

3、末次會議時間

2010年11月5日16:00—16:30在單位3樓會議室，領導班子和股室負責人以及職工代表、法規管理員參加。

六、審核組組成審核組長：

副組長：

七、審核要求

1、現場審核按審核計劃的日程安排，由受審核股室負責人和有關人員做好準備（包括文件和資料的準備），并按時在現場接受審核。

2、內審員帶齊審核文件準時到達現場開始實施審核；

3、有影響審核計劃實施的任何問題請提前通知審核組長，以便于協調和進行必要的變更。

八、審核日程安排

見審核計劃

九、根據審核結論，編制審核報告，同時在報告中提出內審評價和改進措施或意見，于實施后3日內報送至督查考評中心，以便為質量管理體系持續改進提供依據。

二0一0年九月二十八日

第四篇：內審

內部審計職業實務準則

2000-6-17 導言內部審計是一項獨立、客觀的保證和咨詢活動。其目的在于增加價值和改進組織的經營。它通過系統化和規范化的方法，評價和改進風險管理、控制和管理過程的效果，幫助組織實現其目標。

內部審計活動處于各種不同的法律和文化環境中，設立在各個目的、范圍和結構不同的組織之內，由組織內部或外部的人員來執行。在這千差萬別的環境中要完成內部審計師的職責，最根本的是要遵守《內部

審計職業實務準則》（以下簡稱《準則》）

本《準則》的宗旨是：

1、盡可能闡明內部審計的基本原理。

2、為內部審計增加價值的活動在最大范圍內實行和推廣提供一個框架。

3、為內部審計的執行建立一個可以考量的標準。

4、促使改進組織的動作。

本《準則》由《品質準則》（Attribute Standards）（1000系列），《執行準則》（Pveformance Standards）（2000系列）和《履約準則》（Lmplementation Standards）（nnnn.Xn）組成。《品質準則》闡述組織和個人執行的內部審計活動的特征。《執行準則》描述內部審計活動的性質并提供可以考量的標準。《品質準則》和《執行準則》用于內部審計服務的一般準則。《履約準則》是用于特殊類型的約定審計業務的品質準則和執行準則（如，遵循性審計、舞弊調查、控制自評的策劃等）。[《履約準則》尚在制定中，公布后

再譯出。譯者。]

《品質準則》和《執行準則》各為一套，而《履約準則》將有多套，即每一主要類型的內部審計活動都有有一套準則。現已制定的《保證服務履約準則》（在本準則編號的后面，以“A”表示，例如，1130.A1）和《咨詢服務履約準則》（在本準則編號后面對“C”表示，例如，nnnn.C1）。

本《準則》是《職業實務準則》框架的一部分。這個框架由指南核心工作組擬定，國際內部審計師協會理事會于1999年6月批準。這個框架包括了《內部審計定義》、《道德準則》、《職業實務準則》和其他指南，指南核心工作組提議用新形式對其重新編排，并在核心工作組的報告《放眼未來》中提出了新形式的建議。

《詞匯表》對本《準則》所使用的術語作了注釋。

內部審計準則委員會在本《準則》制定的過程中曾廣泛地征求意見。為便于公眾評議，先前曾發布了國際性征求意見稿，對一些要點征求了專家或與有相關利益的各方進行磋商。準則開始是一個不斷發展的過程。本準則委員會歡迎協會成員和有興趣的人士參與，對需要制定的新準則或需要修訂的現行準則提出建

議。

建議請寄：

國際內部審計師協會

高級技術委員會

美特蘭大街249號

阿樂塔蒙特。斯普林斯，佛羅時達州32701美國

E-mail：standards@theiia.org

本《準則》在實務中如何貫徹，可參閱專業實務部發表的附加指南——《實務忠告》。

本準則將于2002年1月1日起生效，鼓勵提前采用。

品質準則1000——宗旨、權力和職責

內部審計活動的宗旨、權力和職責在內部審計章程中規定。章程應與本《準則》一致，并經董事會批準。

1100——獨立性和客觀性

內部審計活動應具有獨立性，內部審計師在執行他們的工作時應該是客觀的。

1110——組織的獨立性

內部審計主任應向組織中主管內部審計活動的領導報告工作。

1110.A1——內部審計活動在確定審計范圍、執行審計工作和報告審計結果時，應不受干擾。

1120——內部審計師的客觀性

內部審計師應保持無偏見、不偏不倚的態度并回避有利益沖突的情事。

1130——對獨立性和客觀生的損害

如是獨立性或客觀性實質上或形式上遭到損害，應該恰如其分地披露損害的詳情。該項披露的性質應依

損害的性質而定。

1130.A1——內部審計師應該避免去評估他們以前承擔過責任的業務。如果審計師為他在一年前曾負責過的活動提供保證服務，就足以推定其客觀性受到損害。

1130.A2——如果保證是評估內部審計主任本人的責任，應由外部人員來執行。

1200——熟練性和應有職業謹慎

應以熟練和應有職業謹慎去執行審計約定（ENGAGEMENT）

1210——熟練性

內部審計師應該擁有執行職責所需要的知識、技能和勝任能力。內部審計部門（INTERNAL AUDIT ACTIVITY COLLECTIVELY）應該擁有或取得執行職責所需要的知識、技能和勝任

能力。

1210.A1——如果內部審計人員缺乏執行全部或部分約定所需的知識、技能或勝任能力，審計主任必須給

予足夠的指引和幫助。

1210.A2——內部審計師應該有識別舞弊跡象的足夠知識。但不期望他們具有專職調查舞弊人員所具有有

專門知識。

1220——應有的職業謹慎

內部審計師應具有所期望的謹慎和技能。但應有的職業謹慎并非指不出差錯。

1220.A1——內部審計師運用應有職業謹慎時應考慮以下問題：

1、完成約定任務所需的審計范圍；

2、在資料具有相對復雜性、實質性或重要性時，對保證程序的要求；

3、風險管理、控制和管理過程的恰當性及其效果；

4、資料出現重大錯誤、不規范或零亂的可能性；

5、相關保證活動的成本效益。

1220.A2——內部審計師應對目標、經營或資源造成的

影響的重要風險保持警惕。然而，這僅僅是一個保證程序，即便執行了應有的職業謹慎，也不能保證識

別出全部重要風險。

1230——后續職業開發

內部審計師應通過后續職業開發增加其知識、技能和勝任能力。

1300——質量保證和改進方案

內部審計主任必須開發并保持一個質量保證和改進方案。該方案應運用于內部審計活動的所有方面，并能控制內部審計活動的效果；應有助于為組織增加價值和改進其運作；應能保證內部審計活動與本《準則》

和《道德準則》相一致。

1310——質量保證評估兩個部分。

內部審計活動應制定一個評估其整體效果的程序，以控制和評估其工作選質量。該程序應包括內部評估

和外部評估兩個部分。

1311——內部評估

內部評估應包括：

1、對內部審計活動執行情況的實時檢查[ONGOING REVIEWS 指事項進行中的檢查，亦可譯為事中檢查

或日常檢查（譯者）].2、內部審計部門定期進行自我評估或由組織內部具有內部審計實務和《準則》知識的其他人進行定期檢

查。

1312——外部評估

外部評估應由資格的，獨立的人士或由外部組織的檢查小組來進行。這種評估至少每5年進行一次。

1320——質量評估報告

內部審計主任應向董事會提交外部評估結果報告。

1330——“品質與《內部審計職業實務準則》一致”。但是，內部審計師發表這一電報聲明之前，應在質量保證評估中證明內部審計活動遵循了《準則》才行。

1340——違規的披露

雖然要求內部審計活動充分遵循《道德準則》，但未充分遵循的事也會有的。當未遵循的影響涉及內部審計活動的全部范圍或其動作時，須向高級管理層和董事會披露。

執行準則2000——內部審計活動的管理

內部審計主任應有效地管理內部審計活動，保證它為組織增加價值。

2010——計劃

內部審計主任應建立風險導向計劃，用以確定內部審計活動的優先次序，該計劃應與組織的目的一致辭。

2010.A1——內部審計活動的約定計劃應以風險評估為基礎，風險評估至少每年進行一次。制定計劃應尊

重（Cinsiderde）高級管理層和董事會的意見。

2020——報告和批準

內部審計主任應報告內部審計活動計劃和對資源的需要，請高級管理層和董事會審查和批準。在計劃有重要變動時，亦應報批。內部審計主任還應報告資源不足的影響。

2030——資源管理

內部審計主任應保護內部審計資源對完成已批準的計劃是適當的、充分的和配置有效的。

2040——政策和程序

內部審計主任應制定指導內部審計活動的政策和程序。

2050——協調

內部審計主任應與內部和外部提供保證和咨詢服務的人員分享信息并協調行動，以保證審計范圍適當，將重復減少到最低限度。

2060——向董事會和高級管理層報告

內部審計主任應定期向董事會和高級管理層報告內部審計活動的宗旨、權力、職責和計劃的執行情況。報告應包括，重要風險及其控制問題、公司管理問題，以及董事會和高級管理層需要或要求招待的其他問

題。

2100——工作性質

內部審計活動應評價和幫助改進風險管理、控制和管理過程。

2110——風險管理

內部審計活動應幫助組織識別和評價重要的風險暴露，并幫助組織改進風險管理和控制系統。

2110.A1——內部審計活動應監控和評價組織風險管理系統的有效性。

2110.A2——內部審計活動應評價與組織有關的管理、經營和信息系統的風險暴露。應注意：

1、財務和經營信息的可靠和完整；

2、經營的有效性和效率；

3、資產的保護；

4、對法律、規章和合同的遵循。

2120——控制

內部審計活動應評價控制的有效性和效率，并促使其不斷改進，幫助組織保持有效的控制。

2120.A1——依據風險評估的結果，內部審計活動應就組織的管理、經營和信息系統來評價內部控制的恰

當性和有效性。

應包括：

1、財務和經營信息的可靠和完整；

2、經營的有效性和效率；

3、資產的保護；

4、對法律、規章和合同的遵循。

2120.A2——內部審計師應查明經營及其方案所建立的目的和目標的一致程度，以確定經營及其方案的執

行情況。

2120.A3——內部審計師應查明經營及其方案的執行結果，與所建立的目的和目標的一致辭程度，以確定

經營及其方案的執行情況。

2120.A4——評價控制所需的適當的標準。內部審計師應查明管理層建立的標準是否適用于測定目標和目的完成情況。如果適用，內部審計師在評價工作中應使用這些標準。如果不適用，內部審計師應配合管理

層開發適當的評價標準。

2130——管理

內部審計活動應通過對（1）價值和目標的設立和報告；（2）目標的完成和監控；（3）責任的保證；（4）價值的保全等方面的評價和改進，為組織的管理過程效力。

2130.A1——內部審計師應審查經營及其方案，以保證它與組織的價值保持一致。

2200——約定計劃

內部審計師應為每項約定制定開發和記錄計劃。

2201——計劃的構思

在制定約定計劃時，內部審計師應考慮：

1、該活動的目標及其控制。

2、該活動的重要風險，它的目標、資源和經營，以及如何將風險的潛在影響控制在可接受的水平上。

3、該活動的風險管理的適當性和有效性，以及控制系統與相關的控制框架或模式的比較。

4、對該活動的風險管理和控制系統進行重大改進的可能性。

2210——約定目標約定目標應與所審活動的風險、控制和管理過程聯系起來考慮。

2210.A1——內部審計師制定約定計劃時，應查明所審活動的風險，并對其進行適當的評價。約定目標應

反映風險評價的結果。

2210.A2——內部審計師在開發約定目標時，應考慮存在重大錯誤、資料不規范、未遵循準則和其他暴露的可能性。

2220——約定范圍

所設定的范圍應充分滿足約定目標的需要。

2220.A1——設定約定范圍應考慮相關系統、記錄、人員和物質財產。在第三方控制下的也應包括在內。

2230——約定資源分配

內部審計師應確定完成約定目標所需的適當資源。應依據對每項約定的性質、復雜程序、時間限制和資

源可用性的估計來配備工作人員。

2240——約定工作方案

內部審計師應開發完成約定目標的工作方案，并作成記錄。

2240.A1——工作方案應擬定在約定期間識別、分析、評價和記錄足夠的信息。

2310——識別信息內部審計師應識別對完成的約定目標來說是足夠的、可靠的、相關的和有用的信息。

2320——分析和評價

內部審計師的結論和約定結果應建立在恰當的分析和評價的基礎上。

2330——記錄信息

內部審計師應記錄支持其結論和約定結果的相關信息。

2330.A1——內部審計主任應嚴格控制約定記錄。內部審計主任只有 在事先得到高級管理層的批準和（或）法律顧問的同總，方可對外提供這些記錄。

2331.A2——內部審計主任必須開發保存約定記錄的制度。這些制度應與該組織的指南以及所有相關規章

或其他要求相一致。

2340——約定的監督

約定必須得到恰當的監督，以保證完成目標、工作質量通訊人員的開發利用。

2400——報告結果

內部審計師應及時招待約定結果。

2410——招待的標準

報告應包括約定的目標和范圍，恰當的結論、建議和活動計劃。

2410.A1——最終結果報告就恰如其分，應包括審計師的全部意見。

2410.A2——約定報告應聲明執行符合要求。

2420——報告的質量

報告應準確、客觀、清楚、簡明、有建設性和及時。

2421——錯誤和疏忽

如果最終報告有重要的錯誤或疏忽，內部審計主任應向所有曾接受過報告的人員送交更正的資料。

2430——對約定未遵循《準則》的披露

個別是約定未遵循《準則》應在結果報告予以披露：

1、未完全遵循《準則》的項目；

2、未遵循《準則》的理由；

3、未遵循《準則》帶來的影響。

2440——通報結果

內部審計主任應將結果通報給適當的對象。

2440.A1——內部審計主任有責任向能夠保證對其結果給予適當重視的對象報告最終結果。

2500——監控進展

內部審計主任應建立和保持一個系統，以便監控管理層對已通報的結果的反應。

2500.A1——內部審計主任應建立一個后繼程序。來監控各保證管理措施能有效履行；或高級管理層雖已

接到結果報告，但沒有采取行動的風險。

2600——管理層的風險接受當內部審計主任確信高級管理層已經接受了該組織不能接受的某些風險時，內部審計主任應同該高級管理層討論其原因，如果高級管理層確認該風險不能消除，則內部審計主任和高

級管理層應將情況董事會報告，請其裁定。

第五篇：內審

1、前言

實驗室為了保證檢測結果準確可靠，就必須對可能影響結果的各種因素和環節進行全面控制和管理，使這些因素都處于受控狀態。影響檢測報告質量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須以整體優化的要求，研究分析這些因素之間的關系，運用系統科學的方法，建立質量管理體系，做好協調和配合的工作。因此，實驗室必須掌握質量管理體系的運行規律，要對影響檢驗數據的諸多因素進行全面控制，將檢驗工作的全過程以及涉及到的各方面，作為一個有機的整體，系統地、協調地把影響檢驗質量的技術、人員、資源等因素及其質量形成過程中各個活動的相互聯系和相互關系加以有效的控制，解決質量管理體系運行中的問題，探索和掌握實驗室質量管理體系的運作規律，使質量管理體系不斷完善，適應內外環境，持續有效的運行，才能保證檢驗數據的真實可靠、準確公正。實驗室質量管理體系內部審核和管理評審可以判定所建立的質量管理體系是否有效、適宜、能否得到持續改進，因此是實驗室質量管理活動的重要內容。

2.實驗室內部審核工作 2.1內部審核的目的

實驗室依據有關評審準則（如《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》）、質量手冊、程序文件、質量管理工作計劃、國家有關的法律、法規等對涉及質量管理體系的所有部門、所有要素進行內部審核，質量體系內部審核可能出于多種目的，綜合起來，一般可以有下列幾種：

2.1.1使質量管理體系滿足管理或文件的要求。在建立了文件化的體系之后，需要通過內部審核檢查體系的質量活動是否符合標準等約定文件的要求，如不能滿足要求，就難以對內、對外提供保證。

2.1.2作為一種重要的管理手段，及時發現管理中的問題，組織力量加以糾正或預防。實驗室的領導應把它當作一個重要的管理手段來加以運用。平時用例行內部審核來及時發現問題，遇到出了事故或用戶有重大申訴/投訴時，更要及時組織特殊內審來調查原因，加以糾正。

2.1.3在第二、三方內部審核前，通過內部體系，及時發現一批問題，加以糾正。

2.1.4作為一種自我改進的機制，使體系持續地保持其有效性，并能不斷改進，不斷完善。這是內部體系內部審核的最根本的目的。2.2內部審核的流程

內部審核是對質量管理體系是否按體系文件運行來進行評價，以確定質量管理體系的有效性，對運行中存在的問題采取糾正措施。負責內部審核的部門按要求編制質量管理體系內部審核計劃，統籌安排質量管理體系各個要素的內部審核內容、順序、要求、進度和頻次。對重要的因素和薄弱環節可以增加內部審核頻度。及時報告內部審核結果，對不合格項的責任部門發出不合格項通知書，以便在規定的時間內采取糾正措施，并對其實施跟蹤檢查。質量體系內部審核步驟通常包括內部審核策劃、內部審核實施、內部審核報告和跟蹤內部審核幾個步驟進行。實驗室要善于充分運用內部審核這個機制，按照文件規定和計劃進行質量管理體系內部審核，認識到是質量管理體系自我完善、自我提高的手段。2.3內部審核的策劃

實驗室要做好體系內部審核，關鍵在于領導對內審的重視和自身的質量意識，質量負責人要親自抓內部審核工作，尤其重要的是要充分運用內部審核這個重要的管理手段和改進機制，使體系得到保持和改進；其過程也是實驗室各部門和職工就質量管理問題向管理者反映意見的重要渠道；內部審核是一項長期的正規的工作，需要有一個職能部門來管理和承擔；需要有一套正規的做法；需要合格、稱職的內部審核員，應在檢測機構內與質量管理有關部門中選擇一批熟悉組織的業務、了解質量管理的基本知識、有一定的學歷、職稱和工作經驗、有交流表達能力和正直的人員進行培訓，使之成為質量管理體系內部審核員，建立質量管理體系時培養了一批骨干來編寫質量體系文件，考慮內部質量管理體系內部審核工作時，這批骨干可以成為以后的內審員。

2.4實驗室內部審核中存在問題淺析

根據多年的質量管理工作經驗，對目前實驗室內審中常出現的問題分析如下： [/b]

?????無計劃；典型情況為未按照程序文件要求制訂計劃或具體內審工作計劃。??與內審程序規定不一致，是最高管理者負責；典型情況為：質量手冊和程序文件規定由質量負責人負責內審，批準內部審核計劃和內部審核報告，但在實際操作中，是由最高管理者負責并批準，存在實施性不符合。??未編寫內審檢查表，或不同檢查組在同一檢查時間使用同一檢查表并簽名；本情況表現為：內部審核工作無記錄，或不同時間、不同內審員在審核不同部門時產生的記錄填寫在同一份記錄上，不符合邏輯，有事后追記的嫌疑。??內審不符合事實描述不當，無法追溯；這是許多實驗室存在的問題，如將某一不符合項描述為“記錄有涂改現象”，無法查證。??未覆蓋整個體系，如管理層；許多實驗室誤認為只是審核檢測部門和支持部門，最高管理者、技術負責人和質量負責人不需要被審核。??有些不符合項的糾正措施不是措施，只是糾正；如報告編號未按照編號規則進行，在整改時，只是簡單地將錯編號的報告改過來，而沒有組織相關人員進行文件學習，熟知要求，并加強監督。??對不符合項進行原因分析時，只找客觀原因，不找主觀原因；如對于“未對所用方法標準進行查新”的原因分析為“工作太忙”，而不是找主觀原因，思想上不重視，沒有按照文件要求進行工作等。??內審報告不評價上次內部審核情況整改效果，不評價本次是否進步。??每次內審發現的不符合項相同或相似；一些實驗室平時不重視內審工作，當遇到外審時，急忙補充有關內審材料，用往年的內審情況，不知道這樣引出更嚴重的不符合，即以往的不符合項整改所采取的糾正措施無效。??未使用辦公自動化系統，但從頭到尾均為打印，不合邏輯；如在3月1日內審發現的不符合項，3月3日進行原因分析，3月10日采取糾正措施，3月30日完成整改，但所有的記錄內容均在該表上打印出來，用手工簽名，明顯不合乎邏輯。??內部審核依據（如有關準則）和文件規定不一致；內審表的編制情況、內審計劃中審核依據與體系文件編制依據不符合。3.實驗室管理評審工作

實驗室利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，來持續改進質量管理體系的有效性。通常管理者組織每年進行一次管理評審，當重要人員崗位變化、機構調整等情況發生時可進行附加管理評審。

3.1管理評審的目的管理評審是為了確定實驗室的質量管理體系及其所覆蓋的檢測活動的全部過程和結果，是否達到質量方針所規定的適宜性、充分性和有效性所開展的活動。3.1.1評審質量管理體系的適宜性

評審實驗室質量管理體系是否與所開展的檢測工作相適應，是否與內部、外部變化了的環境相適應。根據評審結果，作出是否需要及時調整質量方針、質量目標、質量管理體系、增加資源及改編過程的安排等的決策。3.1.2評審質量管理體系的充分性

評審質量管理體系以及實驗室所涉及的檢測活動是否能充分滿足顧客的要求，是否充分符合標準/準則和法律法規的要求。從質量管理體系的運行情況分析質量管理體系文件的規定是否充分，質量管理體系是否充分發揮實驗室的實力、充分利用資源，是否需要修訂文件等。根據評審結果，修訂本質量管理體系文件或采取必要的改進措施。3.1.3評審質量管理體系的有效性

對質量管理體系運行結果是否達到預期效果所進行的評審，包括評審質量目標量化是否得當，并是否落實到部門或者崗位上，對質量目標的考核是否有效。評審質量管理體系運行的主要過程的效果、對檢測結果質量的影響。還包括對培訓、實施糾正措施和預防措施的效果進行評審。通過有效性評審，對那些沒有達到預期效果的情況，應及時分析原因，進一步采取有效的措施，以達到持續改進的目的。3.2管理評審的輸入

通常把管理評審所需的信息來源稱為評審的輸入，應特別關注質量管理體系運行中長期存在的問題，因此對系統性問題應提出解決的對策，并將這些對策寫入質量管理體系文件，從而不斷改進。管理評審的輸入一般包括但不僅限于以下方面的信息： ??質量方針和程序的適用性； ??管理和監督人員的報告； ??近期內審的結果； ??糾正和預防措施的實施情況及效果； ??由外部機構進行的評審； ??上次管理評審采取決策實施情況及效果； ??實驗室比對和能力驗證的結果； ??可能影響質量管理體系變更的因素，如工作量和工作類型的變化、能力擴充等； ??客戶的反饋； ??投訴/申訴； ??其他因素，如質量控制活動、資源以及人員培訓和日常管理會議中有關議題的研究； ??改進的建議。

3.3實驗室管理評審存在問題淺析

根據多年的質量管理工作經驗，對目前實驗室管理評審中常出現的問題分析如下： [/b]

?????無計劃；典型情況為：未按照質量管理體系文件規定制訂實驗室管理評審計劃或具體工作計劃。??管理評審無文字材料；按照管理評審的輸入要求和相關程序文件要求，職能部門應提交文字材料作為管理評審依據，但實驗室僅有管理評審最終報告。??質量目標制訂得不現實，短期目標無法達到；如目標之一為所有檢測人員均會做不確定度評定和分析。實際上短期內只有個別檢測人員可能會評定測量不確定度。在管理評審時，未對質量目標的達成情況進行分析，如果目標可行，為什么無法達到？如果目標在短期不現實，是否應該制訂切實可行的目標？ ??輸入不全，如未考慮質量監督；如有一些實驗室僅考慮內審工作、質量方針和目標，為實施性不符合。??沒有各類管理方面信息描述（或報告）；表現為實驗室未考慮有關管理工作入如分包情況、供應商情況、培訓工作等，也沒有進行評價或報告。??未考慮上次管理評審提出的改進建議；導致無法獲知改進情況和效果。??結論均為有效，無需改進；不排除管理層質量意識薄弱的可能，致使實驗室未能真正運用管理評審作為有效的質量手段進行質量改進。

??若有改進要求，無人跟蹤；表現為實施性不符合，即沒有按照程序文件要求進行跟蹤，實行閉環管理。??與上次管理評審資料和結論一致；主要表現為實驗室不重視管理評審工作，有抄襲以往資料的嫌疑，管理層本身不重視，實驗室質量管理工作難以到位。??最高管理層已發生變更，但是未有附加管理評審或有關聲明；無法確認其是否承認上任的質量管理理念如質量方針、目標。

4.結論

內部審核工作既需要實驗室最高領導者的重視和支持，也需要實驗室質量負責人和質量管理部門的精心策劃和實施，還需要有一批合格、稱職的內審員的全力投入和一套正規的、完善的程序和辦法。管理者在質量管理體系的建立、實施、維護和改進中起到關鍵和主導作用，管理者應該以身作則，積極參與質量改進，建立必要的溝通機制并樹立全員參與質量改進的意識。只有實驗室決策者承擔起改進質量的責任，質量管理才會有效。內部審核和管理評審是實驗室的重要質量活動，是實驗室改進質量管理的重要手段。