第一篇:商業街經營管理辦法(試行)
洪客隆新余商業街經營管理辦法(試行)
目錄
一、總則
二、管理服務
三、釋義
四、洪客隆新余商業街經營管理規定
五、洪客隆新余商業街經營和辦公秩序的管理規定
六、消防管理規定
七、安全使用管理規定
八、電梯使用管理規定
九、環境衛生管理規定
十、廣告宣傳管理規定
十一、洪客隆新余商業街裝修管理規定
十二、洪客隆新余商業街出入治安管理規定
十三、洪客隆新余商業街經營行為規范
十四、經營戶承諾書
前言
尊敬的各位經營戶:
為有效的管理洪客隆新余商業街,營造一個興旺、良好、繁榮、有序的經營環境,本公司將高標準、高效率地做洪客隆新余商業街的各項管理及服務工作。本公司特編制《洪客隆新余商業街經營管理辦法》,供各經營戶執行。敬請各位經營戶務必仔細閱讀本《管理辦法》內容,明確雙方的權利、責任與義務。并向本公司簽訂承諾書,共同遵守執行。
衷心希望在我們對您的服務中能得到您的鼎力支持和通力合作,并對我們的管理工作予以客觀評價,以進一步提高洪客隆新余商業街的服務質量和管理水平,如有不足之處,懇請各位經營戶提出寶貴意見。本經營管理守則在試行期間如有不足之處或有所欠缺,本公司將作近一步詳細規定。
洪客隆投資發展(新余)有限公司
2006年10月01日
一、總則
目的:為有效的管理洪客隆新余商業街,營造一個興旺、良好、繁榮、有序的經營環境,特制定本辦法;
適用范圍:洪客隆新余商業街;
解釋權:本管理辦法解釋權歸洪客隆投資發展(新余)有限公司
二、管理服務
本公司除履行各經營商家與本公司簽訂的《洪客隆新余商業街物業管理合同》、《洪客隆新余商業街經營管理合同》及《洪客隆新余商業街租賃經營合同》中各項職責外,并將提供如下管理服務:
(一)日常咨詢服務
1、受理務業主各項咨詢;
2、洪客隆新余商業街推廣宣傳活動安排咨詢;
3、公共服務;
4、提供全天候24小時的保安服務
(二)每天清潔和定期清潔服務(指公共部分);
1、公共場所(照明)供電設備、空調、電梯的維護及其維修服務;
2、公共消防設施、設備的維修、保養服務
(三)公共服務
1、廣告宣傳推廣服務;
2、房屋正常維修服務;
3、接受為主委托,代為租賃經營的服務
(四)有償服務
1、洪客隆新余商業街客房服務中心代辦打印、復印、傳真、郵送服務;
2、維修門鎖、清潔地面和玻璃、設備維修、制作招牌。
三、釋義
管理辦法中除文意另有所指需另作解釋外,下列用語所指意義如下:
1、公共地方——指在物業范圍內由洪客隆集團根據洪客隆新余商業街的規劃設計所指定的公共地方,其中包括各出入口、行人道、通道、綠華區、車道、電梯、應急通道、走廊、公共衛生間、發電機房、泵房、配電房、消防控制中心、電梯機房及為該物業業主、使用人及訪客而設立的使用權的地方及洪客隆投資發展(新余)有限公司保留的地方;
2、公共設施——指為物業的公眾利益而在物業所屬范圍內裝設的各種設備、器械、裝置、種植物,包括給排水系統、通訊系統、消防系統、供電系統、污水處理系統、下水道、渠道、管道、槽溝、電纜、綠化區之裝置及種植物、告示板及其它機械、衛生設備。以上所列之各類設備,不論設置在公共地方或保留地方內,均屬公共設施之一部分,但只供個別業主或經營戶使用的設施則不包括在內;
3、洪客隆新余商業街經營管理機構:本合同中所指的洪客隆新余商業街經營管理機構為洪客隆投資發展(新余)有限公司;
4、經營戶:指商鋪實際經營使用人。
四、洪客隆新余商業街經營管理規定
為加強洪客隆新余商業街的經營管理,維護經營戶的合法權益,保障各經營場所的安全與公共場所的合理使用,維護正常經營秩序,打造優良的經營環境,特制訂本管理規定:
(一)經營戶的權利和義務
1、權利
1)依法享有使用或租賃的商鋪的各項法定權利; 2)合理使用物業的公共場所的權利;
3)有權就洪客隆新余商業街經營管理的有關事項向洪客隆新余商業街管理機構咨詢; 4)有權對洪客隆新余商業街管理機構的工作提出建設性意見和批語
2、義務
1)必須嚴格遵守已簽訂的《洪客隆新余商業街經營管理合同》或《洪客隆新余商業街租賃經營合同》中規定各項義務和責任,按照規定的商鋪用途進行經營活動;
2)按已簽訂的《洪客隆新余商業街物業管理合同》、《洪客隆新余商業街經營管理合同》或《洪客隆新余商業街租賃經營合同》中的規定交納各項費用;
3)自覺維護公共場所的整潔、美觀及公共設施的完整;
4)經營戶如需進行室內裝修時,必須遵守本管理辦法中的裝修管理規定; 5)經營戶須按洪客隆新余商業街經營管理機構規定的營業時間營業,不得早收或遲開、遲收、甚至無故不開業,如有特殊情況可向洪客隆新余商業街經營管理機構申請;
6)經營戶同意其銷售、管理、經營等活動接受洪客隆新余商業街經營管理機構的督導; 7)經營戶所銷售的商品均須實行明碼實價,并不得違反相關法律、法規(例如反對虛假標價、價格欺詐和謀取暴利的有關規定)。經營戶保證所銷售的商品或服務符合國家法規,不出售三無、假冒、偽劣或違禁商品;
8)經營戶應守法經營,不得強買強賣,不得人為制造搶購假象蒙騙顧客;
9)經營戶保證同時期在他處銷售的同種商品售價不低于在洪客隆新余商業街經營所定的售價,且不論在新余市的任何銷售點有降價或促銷活動。經營戶保證所展售的商品種類、款式或數量不少于同時期在他處展售的商品種類、款式和數量;
10)不準在鋪位內設置“貨物出門,恕不退換”等違反《消費者權益保護法》的文字;因經營戶出售商品有瑕疵而洪客隆新余商業街管理機構接受顧客提出合理的退(換)貨請求時,經營戶保證同意接受退(換貨)要求;
11)為促進商品銷售,對于洪客隆新余商業街舉辦各種營業上的活動(包括但不限一展覽、宣傳、抽獎、表演、贈品、贈券等),經營戶同意配合并分擔經費,但洪客隆新余商業街經營管理機構應于事先通知經營戶。經營戶應保證不收受或發放洪客隆新余商業街經營管理機構認可以外的禮券或商品兌換券、卡等;
12)經營戶保證不從事不下當競爭,在洪客隆新余商業街經營管理機構認定經營戶的行為會妨礙他人營業或可能導致不正當競爭時,經營戶同意依照洪客隆新余商業街經營管理機構的要求予以改正或停止該行為;
13)經營戶工作人員除經洪客隆新余商業街經營管理機構同意外,應統一穿著制服; 14)洪客隆新余商業街范圍內,經營戶不得擅自改變公共設備、設施的結構、外觀、用途、功能,不得私自占用或損壞通道、道路、停車場、樓梯等共用部分設施,不得擅自損壞、拆除、改造供電、通訊、排污、消防等共用設施;不得違章占用公共場地、損壞公用設施;不得進行其蛇法律、法規及政策規定禁止的行為;
(二)違章責任
1、經營戶如違反以上須遵守的義務,洪客隆新余商業街經營管理機構有權對違反的事項進行處理,要求經營戶限期整改。逾期不整改的,洪客隆新余商業街經營管理機構將有權采取強制性措施,根據經營戶違反的條款處以100元—500元的罰款(違反裝修管理規定的按裝修管理處罰條例執行),情節嚴重的以及拒不接受整改的將進行停業整頓并扣除經營戶繳納的管理保證金。對洪客隆新余商業街公共利益造成損失的,洪客隆新余商業街經營管理機構有權要求責任人承擔責任和賠償,經營戶拒不承擔賠償責任的將根據經營戶已簽訂的《洪客隆新余商業街經營管理合同》或《洪客隆新余商業街租賃合同》中的違約責任進行處理;
2、經營戶不按規定交納在洪客隆新余商業街經營所涉及到的各項費用時,按已簽訂的《洪客隆新余商業街經營管理合同》或《洪客隆新余商業街租賃合同》、約定的處理辦法對經營戶的違約行為進行處理。
(三)洪客隆新余商業街經營管理機構的權利和責任
1、一般事項:
1)洪客隆新余商業街經營管理機構享有各項管理權力。同時履行本管理辦法中其應遵守及發行的責任及義務; 2)應做好洪客隆新余商業街的經營及推廣宣傳活動,定期舉辦促銷、推廣、表演、展覽、產品推薦等各種商業活動,為洪客隆新余商業街營造良好的商業氛圍;
2、權利及責任:
1)從全體經營戶的利益出發,洪客隆新余商業街經營管理機構有權對洪客隆新余商業街進行有效的管理和維護,并為此負責包括以下各項(但不限于):
①檢查、視察權,必要時包括洪客隆新余商業街所有經營區域的內部; ②處理各項投訴協調各經營戶的糾紛;
③按規定收取物業管理費和公共設施的水電使用費; ④負責保安工作,維護洪客隆新余商業街的正常秩序; ⑤消除及拆去任何防礙環境美觀的違章搭建,擺放之貨物及雜物占用公共地方及公共服務設施的變更及損害,并向經營戶收取因此發生的費用;
⑥其他需洪客隆新余商業街經營管理機構處理的事項; 2)管理公共地方及公共設施
①保養維護公共地方和公共設施; ②保持環境清潔、衛生和環境的美化;
③確保供水、供電、電梯、消防的正常動作及設備的良好性能; ④做好環境管理,保證車輛停放、保管、貨物裝卸的良好秩序; ⑤統一安排洪客隆新余商業街公共地方的宣傳廣告的申請及制作;
3)洪客隆新余商業街經營管理機構在下列情況下所造成的服務中斷,無須對經營戶負責:
①因各項設備、設施、裝置必要之保養或消防測試、用電安全檢查等原因; ②火災、水災等不可抗拒的自然災害所造成的損失; ③因外界(市電、市自來水)所造成的停水、停電; ④洪客隆新余商業街經營管理機構無法控制的,使其無法履行管理和維護職責的其他原因;
五、洪客隆新余商業街經營和辦公秩序的管理規定
為把洪客隆新余商業街建設成為興旺、安全、文明、高尚、舒適的商業場所,維護洪客隆新余商業街全體經營戶的財產安全及經營活動的正常進行,保證洪客隆新余商業街每天營業時間統一性和經營活動的正常進行,特制定本規定。
1、經營戶應自覺遵守中華人民共和國法律、法規及《市民行為道德規范》,做守法商人;若有違法違規行為,當事人承擔相關的法律及經濟責任,洪客隆新余商業街管理機構不承擔連帶責任;
2、各經營戶之間要和睦相處、互相關心、互相尊重,自覺維護公共秩序;
3、愛護消防、照明及各種公用設施和設備;
4、不準在洪客隆新余商業街內進行迷信活動,嚴禁賭博、銷售違禁品;
5、經營戶在洪客隆新余商業街內不得開大音響影響他人、不得喧嘩、吵鬧、追逐;
6、經營戶在本商鋪范圍以外的公共地方擺放物品妨礙通行,經勸告不聽者,洪客隆新余商業街經營管理機構會將物品搬到臨時倉庫,物主須付搬運和倉儲費用;
7、貨物進出電梯時,需遵守“電梯使用管理規定”;
8、凡進出洪客隆新余商業街范圍內的一切車輛必須聽從洪客隆新余商業街保安及管理人員的指揮,并按指定場地停放、保管;
9、嚴禁把車輛停放在洪客隆新余商業街閑用的消防通道、樓梯口、通道拐角或車場進出口等,違者將會被拖至指定停放點,違章車輛使用人須繳付拖車費用,并承擔車輛被拖而損壞的責任;
10、經營戶結束經營后,不要在商鋪內存放及保管現金、金銀手飾、有價證券等貴重物品,如有丟失,經營戶自行承擔一切責任;
11、經營戶如違反以上經營和辦公秩序的管理規定,洪客隆新余商業街經營管理機構有權對違反的事項進行處理,要求經營戶限期整改。逾期不整改的,洪客隆新余商業街經營管理機構將有權采取強制性措施,根據經營戶違反的條款處以100元—500元的罰款,情節嚴懲的以及拒不接受整改的將進行停業整頓并扣除經營戶繳納的管理保證金。對洪客隆新余商業街公共利益造成損失的,洪客隆新余商業街經營管理機構有權要求責任人承擔責任和賠償,經營戶拒不承擔賠償責任的將根據經營戶已簽訂的《洪客隆新余商業街經營管理合同》或《洪客隆新余商業街租賃經營合同》中的違約責任進行處理;
六、消防管理規定
為加強消防工作,保護公共財產和廣大經營戶的生命財產安全,根據《中華人民共和國消防法》和本市有關消防條例,特制訂本規定:
1、消防工作貫徹“預防為主,消防結合”的方針。洪客隆新余商業街經營管理機構將開展以下工作
1)認真貫徹招待消防法規和政府有關消防工作指示,開展防火宣傳,普及防火知識; 2)組織逐級防火責任制,落實有關防火措施; 3)糾正違章、整改火險隱患,監護動火作業;
4)接到火警后在向消防機關準確報警的同時,組織制定緊急狀態下的疏散工作;
2、經營戶須按照已簽訂的《洪客隆新余商業街消防及安全責任書》的規定和要求進行所經營商鋪消防安全工作;
3、經營戶對商鋪的消防及安全工作負有全部責任,由經營商家的負責人擔任防火安全和其它安全責任人,負責做好各自所屬范圍的防火及安全工作,制定相關消防及安全措施,確保不發生消防及安全事故。
4、嚴禁在消防通道上堆放雜物,保持消防區域及樓梯通道和出口暢通無阻,任何單位或個人不得占用或封堵;
5、不準損壞消防器材,妥善維護樓梯、走道和出口安全;嚴禁經營戶攜帶和儲放易燃、易爆物品;洪客隆新余商業街內嚴禁經營和貯存煙花爆竹、炸藥、雷管、汽油、香蕉水等易燃易爆物品以及各類劇毒物品,不得在廣場內燃放香火、煙花、爆竹。
6、經營戶嚴禁超負荷使用電器,須遵守安全用電管理規定;
7、發生火警,經營戶應迅速撥火警電話119及通知洪客隆新余商業街經營管理機構,關閉所有電器開關,迅速撤離現場。禁止使用電梯,經營戶在現場的工作人員應有序地從樓梯疏散人群,切勿驚慌擁擠;
8、有下列情形之一的(包括但不限于),如造成他人損失的,經營戶須負全部賠償責任,發生重大事故造成重大經濟損失者,除承擔賠償責任外,由公安消防機關進行處理:
1)占用或封堵消防通道、樓梯、走道或疏散出口的; 2)封閉或損壞消防標志、消防設備和設施; 3)亂拉、亂接,電器線路的;
4)擅自挪用滅火工具、器材或消防備用水源的。
9、各經營戶必須服從消防機關和洪客隆新余商業街經營管理機構有關防火安全方面的管理。
10、經營戶如違反以上消防管理規定,洪客隆新余商業街經營管理機構有權對違反的事項進行處理,要求經營戶限期整改。逾期不整改的,洪客隆新余商業街經營管理機構將有權采取強制性措施,根據經營戶違反的條款處以100元—500元的罰款,情切嚴懲的以及拒不接受整改的將進行停業整頓并扣除經營戶繳納的管理保證金。對洪客隆新余商業街公共利益造成損失的,洪客隆新余商業街經營管理機構有權要求責任人承擔責任和賠償,經營戶拒不承擔賠償責任的將根據經營戶已簽訂的《洪客隆新余商業街經營管理合同》或《洪客隆新余商業街租賃經營合同》中的違約責任進行處理;
七、安全用電管理規定
1、商鋪內開關箱的漏電開關、空氣開關、電度表以及開關箱內的接線,經營戶不能私自更換及改動;如須要更換或改動,必須報洪客隆新余商業街經營管理機構審核,經批準后方可施工;
2、經營戶如需要嗇用電負荷額度,先向洪客隆新余商業街經營管理機構進出書面申請,在供電設施可允許的情況下,經批準后方可增容;
3、商鋪內的照明如需改動,須報洪客隆新余商業街經營管理機構審核,經批準后方可改動;
4、各商鋪不得超負荷用電,商鋪內不得使用明火及使用超過商鋪額定功率范圍外的大功率電器;
5、各商鋪使用的電器,其安全性能必須符合國家標準及有關安全規定,使用時須嚴格遵守安全使用指示。嚴禁將電線直接插入電源插座用電;
6、經營戶在下班時或長時間離開商鋪時,必須關閉商鋪內的電源開關;
7、洪客隆新余商業街公共地方的電線、電纜等設施和設備,嚴禁經營戶接駁、拆卸和改動;
8、經營戶如違反以上安全用電管理規定,洪客隆新余商業街經營管理機構有權對違反的事項進行處理,要求經營戶限期整改,逾期不整改的,洪客隆新余商業街經營管理機構將有權采取強制性措施,根據經營戶違反的條款處以100元—500元的罰款,情節嚴重的以及拒不接受整改的將進行停業整頓并扣除經營戶繳納的管理保證金。對洪客隆新余商業街公共利益造成損失的,洪客隆新余商業街經營管理機構有權要求責任人承擔責任和賠償,經營戶拒不承擔賠償責任的將根據經營戶已簽訂的《洪客隆新余商業街經營管理合同》或《洪客隆新余商業街租賃經營合同》中的違約責任進行處理。
八、電梯使用管理規定
1、客梯、手扶梯貨梯嚴格執行分流使用,禁止用客梯和手扶梯運載貨物,洪客隆新余商業街專設的貨梯,嚴禁超載運行,須合理使用裝卸貨梯的功能,違章者對所造成影響或事故負全責;
2、使用電梯時應文明操作,嚴禁用鑰匙等硬物按動或拍打顯示按鈕及隨意按動警鈴;
3、貨物進出貨梯的轎箱,須注意不能碰撞電梯門及轎箱內壁,如對電梯造成損壞,違者須負全部修復費用;
4、不得超載運行,當超載訊號響時,站在門口的乘客應自覺退出,不得使用任何形式強制關門,違者對造成事故負全責;
5、尊老愛幼,禮貌乘梯。嚴禁小孩在手扶梯上跳動和玩耍,避免發生意外,小孩乘坐電梯須有監護人看管,如監護人沒有看管或看管不力,導致人員傷害及設備損壞,責任由其監護人承擔;
6、嚴禁在電梯內吸煙、吐痰、棄物和掀動損壞梯內裝飾物,造成污染、損壞,須賠償清潔、維修的費用;
7、當電梯在運行中,突然發生意外,禁止拍打按鈕,轎箱及強行撬門等違章行動;
8、乘客看到停運標志時,禁止開啟或移動標志牌,否則對造成損失負全責;
9、使用電梯須服從管理人員的管理,如使用者違反有關規定,在不服從洪客隆新余商業街管理人員糾正的情況下,洪客隆新余商業街管理人員有權禁止違章人使用電梯;如違章人造成電梯停止運作,違章人除須負上述責任外,還須賠償其他業主和租戶因沒有電梯使用而造成的損失;
10、經營戶如違反以上電梯使用管理規定,洪客隆新余商業街經營管理機構有權對違反的事項進行處理,將根據經營戶違反的條款處以100元—500元的罰款,情節嚴重的以及拒不接受整改的將進行焦業整頓并扣除經營戶繳納的管理保證金。對洪客隆新余商業街公共利益造成損失的,洪客隆新余商業街經營管理機構有權要求責任人承擔責任和賠償,經營戶拒不承擔賠償責任的將根據經營戶已簽訂的《洪客隆新余商業街經營管理合同》或《洪客隆新余商業街租賃經營合同》中的違約責任進行處理。
九、環境衛生管理規定
為了保障洪客隆新余商業街的環境衛生,使各經營戶有干凈整潔的營業環境,特規定如下:
1、公共場所不得隨地吐痰,不準亂倒垃圾、雜物、污水和隨地大小便;
2、實行垃圾袋裝化,經營戶應該把垃圾袋,按規定的時間放在商鋪門前或洪客隆新余商業街經營管理機構放置的垃圾桶內;如有違反者,將根據本環境衛生管理規定第九款進行處理;
3、嚴禁將垃圾、布屑、膠袋和廢紙等雜物。投入洗手間和下水道。如此導致堵塞和損壞,經營戶應承擔所有維修費用并須接受洪客隆新余商業街經營管理機構的處罰;
4、公共地方不準亂涂亂畫、亂貼廣告違者負責恢復原或負擔所有費用 并須接受洪客隆新余商業街管理機構的處罰;
5、愛護綠化,不準損壞和移動洪客隆新余商業街內種植的植物。
6、公共場地不準私自占有,堆放雜物和體積較大的垃圾,應搬放到洪客隆新余商業街外的垃圾堆放點,不得投放到廣場內的垃圾筒;
7、不準將紙屑、煙頭、飯盒、果皮、飲料瓶等雜物扔進花池、花盆內;
8、經營戶如違反以上環境衛生管理規定,洪客隆新余商業街經營管理機構有權對違反的事項進行處理,將根據經營戶違反的條款處以100元—500元的罰款,情節嚴重的以及拒不接受整改的將進行停業整頓并扣除經營戶繳納的管理保證金。對洪客隆新余商業街公共利益造成損失的,洪客隆新余商業街經營管理機構有權要求責任人承擔責任和賠償,經營戶拒不承擔賠償責任的將根據經營戶已簽訂的《洪客隆新余商業街經營管理合同》或《洪客隆新余商業街租賃經營合同》中的違約責任進行處理。
十、廣告宣傳管理規定
1、公共位置的廣告管理:
1)未經批準,不準在露天廣場、廣場入口、場內任何位置(除商傅門檻及商鋪以內,派發任何宣傳品,贈品);
2)嚴禁在商鋪門口或廣場的任何位置吶喊拉客;
3)未經批準,不得把自制廣告牌或其他形式之廣告物品放置在任何公共位置,包括店鋪門口(以門檻直線為界)
4)未經同意,商鋪不得擅自舉辦任何形式的對外活動;
2、商鋪內部管理
1)商鋪任何宣傳不能誤導消費者,詆毀其他同類經營戶的內容,不允許任何惡性競爭之針對性的宣傳;
2)對于商鋪內任何宣傳圖案文字,洪客隆新余商業街經營管理機構保留否決權,如確實設計制作低劣有礙觀瞻,洪客隆新余商業街經營管理機構有權更改或折除;
3)不能擅自在減價或促銷期間出現“跳樓價”、“出血狂喊”、“傾銷”、“清倉”、“轉手賤買”等文字標示;
4)聲響管理:在商鋪內自行播放音樂等聲響以不影響鄰舍及公共環境為原則;
3、廣告位的管理
1)經營戶可自行使用各自商鋪的招牌燈箱,但不得隨意改裝;
2)經營戶不能擅自使用面對公共的玻璃墻面部分做廣告,如張貼、懸掛任何物件(嚴禁使用雙面膠、玻璃膠);在洪客隆新余商業街經營管理機構同意的前提下,可做宣傳主要銷售產品的廣告或本鋪位形象
4、經營戶如違反以上廣告宣傳管理規定,洪客隆新余商業街經營管理機構有權對違反的事項進行處理,將根據經營戶違反的條款處以100元—500元的罰款,十一、洪客隆新余商業街裝修管理規定
根據國家建設部關于異產毗連的有關規定以及《物業管理條例》、建設部《建筑裝飾裝修管理規定》以及《洪客隆新余商業街經營管理辦法》等有關法規和規章,洪客隆新余商業街經營管理機構將針對經營戶對房產進行的二次裝修進行嚴格管理,特制定本管理規定如下:
(一)裝修管理
1、經營戶應嚴格按照《物業管理條例》、《建筑裝飾裝修管理規定》中規定的裝修范圍和裝修管理要求進行室內裝修、維修。
2、裝修隊的選擇
1)為配合物管部對洪客隆新余商業街裝修的管理,經營戶裝修時應對洪客隆新余商業街房屋結構了解并在其承諾遵守本規定和其它裝修規定后,在物管部監督管理下進行裝修。
2)經營戶應選擇具有新余市裝飾裝修資質的施工單位施工。
3、裝修申請
經營戶在規定范圍內要進行室內裝修、維護和改造,必須向物管部提出申請,并領取《裝修申請表》,貪污向有關職能部門申報裝修事項,經批準后方可開工;
4、裝修審批
1)經營戶必須如實填報《裝修申請表》各項內容于確定的裝修日期前3天攜帶裝修設計圖紙報物管部,同時交納裝修管理押金每戶3000元,物管部將在收到審批表后當天給予批復。
2)裝修施工單位須將經批準的裝修申請表粘貼在裝修物業的顯著位置,以便于管理人員檢查。
5、施工
1)所有施工必須按照洪客隆新余商業街經營管理機構物管部審批的方案進行,不得有任何更改。如需要更改的,必須報物管部審批,出具更改通知后方可施工;
2)施工期間,經營戶進行現場監理并保證裝修施工單位嚴格遵守規定,按規作業,文明施工。對于裝修施工單位的違章裝修按《違章裝修項目》的規定進行處理,對經營戶處以相當于施工款30%的罰款。
3)裝修期限,中小工程為30天,較大工程為45天,最長不超過60天,如確實需要延期,須到物管部辦理延期手續。
4)施工時間:每天施工時間為8:00~20:00。
5)裝修施工用電不得超過該商鋪單元的裝表容量,嚴禁擅自亂接、亂拉電源線。
6)空調機應按物管部統一規劃的位置安裝,不得破壞樓宇結構,空鑿墻體,破壞外觀。7)不得改變商鋪卷門、玻璃門的色調,不得侵占連廊、過道等公用面積。
8)施工過程中要注意垃圾袋裝清運,每天垃圾應按指定位置堆放,由物管部統一運走,垃圾清運費拆除閣樓30元/平方米,不拆墻的5元/平方米。樓梯、過道、天臺、道路及其它公共地方不得作為加工、堆放材料和垃圾的地方,不得損壞公用設備、設施,保持公用地面、墻壁完好和整潔。
6、驗收
1)裝修工程完畢后,經營戶和方式負責人共同向物管部申報竣工驗收,物管部將派人進行查驗。
2)隱蔽工程必須在隱蔽前進行驗收。如未驗收,物管部可安排拆除隱蔽部分遮擋,再進行驗收,由此造成的損失由經營戶自己負責。
3)竣工驗收合格后,由物管部驗收人員在《裝修申請表》上驗收欄內簽名。驗收不合格,限期改正,再進行復驗,直到合格。
4)裝修驗收合格并在使用1個月后,經物管部復驗確定工程無明顯質量問題,將裝修管理押金退回經營戶。
(二)洪客隆新余商業街裝修施工管理辦法
1、任何施工單位進入本項目施工都要具有僉的施工資質,應有以下資質文件: 1)新余市室內裝飾企業營業執照; 2)新余市建設局發執業許可證; 3)新余市裝飾企業資質等級證書; 4)法人企業技術善情況表;
5)有關裝修管理職能部門輸的登記審查手續; 同時應接受物管部對其進行裝修基本要求、行為規范、注意事項和違規處罰等方面的管理。
2、各裝修方式單位必須加強內部管理,不得使用三無人員,政府要求需持上崗的技術工種工人要證件齊全。
3、施工人員只能在《裝修申請表》中指定的現場作業,不得亂竄場地,違者每人每次罰款100元,更不得私下再接工程而不辦手續。違者除補交有關費用外,每人每次罰款200元。
4、施工過程中要注意垃圾袋裝清運,每天垃圾應按指定的地點堆放,樓道、過道、天臺、道路及其它公共場所不得作為加工堆放材料和垃圾的地方,不得損壞公用設備、設施,保持公用地面、墻壁完好和整潔。
(三)違章裝修項目及處罰辦法
1、經營戶裝修動工前未辦理申報審批手續的,除應補辦手續外,罰款500元。
2、實際裝修內容與裝修申報內容不符合的,除應根據實際情況糾正外,每項罰款100元。
3、拆除房屋結構未經物管部審批的,除應恢復原狀外,罰款2000元。
4、擅自拆改和破壞原墻、柱、梁板的,除應恢復原狀及加強承重外,罰款2000元
5、私自增加電路負荷,改變走向或擅自改動上、下水管的,除應根據實際情況糾正外,罰款500元。
6、施工中違反安全用電、用水規定的,除應恢復原狀外,每項罰款200元。
7、改變門窗型號、規格、色調的,除應恢復原狀外,每項罰款500元。
8、改變處墻裝飾及門頭規格的,除就恢復原狀外,每項罰款1000元。
9、任何動機在外墻和外墻玻璃上打洞的除應恢復原狀外,每項罰款1000元。
10、未經批準封閉、占用公共走道、回廊、消防通道、屋面及樓道、梯等公共場地的,除應恢復原狀外,每項罰款500元。
11、擅自拆除地漏網管和向地漏傾倒渣物的,除清理通暢、修復外,罰款200元。
12、裝修環境不整潔,亂堆亂放裝修材料、裝修垃圾及裝修垃圾不袋裝清至指定地點,罰款500元并及時清理。
13、動為作業未辦理手續的,按有關消防規定處罰。
14、施工現場使用電爐、煤氣的,按有關消防規定處罰。
15、動用和移動消防設備的,按有關消防規定處罰。
(四)裝修說明
第一次裝修驗收合格日期為裝修管理押金退還之日。此后如需再次申請裝修,即為二次裝修,所需申報程序與第一次裝修等同。
十二、洪客隆新余商業街出入治安管理規定
1、洪客隆新余商業街的保安工作由洪客隆新余商業街經營管理機構負責,管理人員有權對違反洪客隆新余商業街相應管理規定的行為進行檢查、糾正和處理;
2、經營戶應做好其經營區域內的防盜、財產安全等工作,并自行向保險公司投保;
3、經營戶應經常教育屬下員工注意使用和下班時隨手關閉電器開關及門窗燈,并承擔相應事故的責任和處罰;
4、各經營戶不得在商鋪存放大量現金,重要文件、資料經營戶自行妥善保管好;
5、各租戶均不準使用三無人員;
6、在洪客隆新余商業街內打架斗毆、無理取鬧,由洪客隆新余商業街保安人員進行制止,情節嚴重的,洪客隆新余商業街經營管理機構將報公安機關處理,肇事者將由公安部門進行處罰。
7、洪客隆新余商業街各經營戶每天營業結束后,經營戶屬下員工應盡快離開并配合保安人員的巡視工作;如有特殊原因確需加班,應提前向洪客隆新余商業街經營管理機構提出申請,并填寫“非營業時間加班申請表”。
8、晚上洪客隆新余商業街全部停業后未離開商鋪的經營戶及其工作人員,經勸諭無效,將由經營戶自行承擔一切責任;
9、未經許可備案,在非營業時間將嚴禁進入商鋪,如有觸犯法律的,由公安機關依法追究刑事責任;
10、經營戶如違反以上出入治安管理規定,洪客隆新余商業街經營管理機構有權對違反的事項進行處理,要求經營戶限期整改。逾期不整改的,洪客隆新余商業街經營管理機構將有權采取強制性措施,根據經營戶違反的條款處以100元—500元的罰款,情節嚴重的以及拒不接受整改的將進行停業整頓并扣除經營戶繳納的管理保證金。對洪客隆新余商業街公共利益造成損失的,洪客隆新余商業街經營管理機構有權要求責任人承擔責任和賠償,經營戶拒不承擔賠償責任的將根據經營戶已簽訂的《洪客隆新余商業街經營管理合同》或《洪客隆新余商業街租賃經營合同》中的違約責任進行處理。
十三、洪客隆新余商業街經營行為規范
為提高經營戶及其工作人員的服務質量和經營能力,規范洪客隆新余商業街的經營行為特制定本規定。
(一)洪客隆新余商業街商鋪經營行為規范
1、貨場及辦公區域衛生陳列不合格,地面有紙屑、煙頭,桌、柜有塵土等;
2、價簽或POP等殘損;
3、自制手定不規范POP或其它宣傳資料;
4、開票臺內堆放雜物,不整潔;
5、未按規定做好退換貨工作;
6、貨票不按規定填寫和簽名;
7、商品不明碼標價;
8、商品無價簽;
9、商品與標識不符;
10、商品擺放不豐滿,有缺碼、斷碼現象;
11、商品貨簽不符;
12、未及時清理貨場垃圾;
13、衛生間打掃不徹底,有異味;
14、商品陳列凌亂,樣品、衣罩臟殘;
15、未及時維護維修辦公設施、殘損貨架及服務設施;
16、模特樣衣無價簽;
17、員工在貨場內講粗話,臟話;
18、未按規定私自更換人員;
19、接到顧客口頭、信件投訴; 20、不能及時有效處理顧客投訴;
21、不積極配合完成整體的各種促銷活動;
22、不及時更換季節性商品或櫥窗、展板、POP;
23、未及時清理工程垃圾、雜物,影響開門營業;
(三)經營戶及其工作人員行為規范
1、工作人員儀容儀表不符合要求;
2、商品未做到一貨一簽;
3、接待賓客未按規定使用禮貌用語;
4、離崗前未與同事打招呼或未與現場管理人員打招呼;
5、在店鋪內做不禮貌、不文雅動作;
6、工牌與本人不符;
7、當班時間著工裝私自外出;
8、當班時間串崗,在禁煙區內吸煙;
9、工裝、發型不整潔;
10、隨地吐痰、亂涂亂畫、亂扔廢棄物;
11、在店鋪內吃飯、吃零食;
12、在店鋪內嘻笑、打鬧、扎堆聊天;
13、當班時間處理與工作無關的事情;
14、無事扎堆聊天者;
15、營業終止后,未及時做好清場工作;
16、個人衛生不合格者;
17、無胸卡上崗且無樓層主管簽署證明者;
18、未及時轉告,電傳、口信、通知、信件、留言、指示等,給工作造成不良影響者;
19、與外部門發生工作上的爭執導致被投訴; 20、不能做到來有迎聲、去有送語;
21、不能做到微笑服務;
22、不能準確地為顧客介紹商品;
23、對陳列情況不了解;
24、因上貨、結帳、點款而冷淡顧客;
25、因結帳、做帳等原因冷淡顧客者;
26、未閉場前催趕顧客、冷淡顧客;
27、遇到顧客不滿時,不能主動道歉;
28、不了解企劃促銷活動;
29、不了解主要辦公電話及緊急報警電話; 30、未到下班時間收撤商品,影響顧客購物;
31、愛店意識差,見到廢物、紙屑不拾撿;
32、不尊重特殊顧客,如模仿、議論、圍觀、譏笑等,與客人搶路、搶話、插話、急診者;
經營戶及其工作人員有違反以上條款之一的,洪客隆新余商業街經營管理機構有權對違反的經營戶和個人處以5-20元的罰款,情節嚴重的以及拒不接受整改的將處以100元—500元的罰款,對拒不接受整改的且情節惡劣的將根據《洪客隆新余商業街經營管理合同》或《洪客隆新余商業街租賃經營合同》中的違約責任進行停業整頓并扣除經營戶繳納的管理保證金。
(本管理辦法解釋權歸洪客隆投資發展(新余)有限公司,并有權適時對本管理辦法進行調整)
第二篇:北京市商業企業鞋類商品經營管理辦法(試行)
北京市商業企業鞋類商品經營管理辦法(試行)
發布部門: 北京市工商行政管理局、北京市質量技術監督局、北京市消費者協會發布文號: 京商秩字[2004]10號
各區、縣商委(經貿委)、質量技術監督局、工商分局、消費者協會,各有關商業企業:為進一步規范商業流通領域市場經濟秩序,引導商業企業規范經營行為,努力創造良好的消費服務環境,切實維護消費者的合法權益,市商務局會同市質量技術監督局、市工商局、市消費者協會研究制定了《北京市商業企業鞋類商品經營管理辦法(試行)》,現印發給你們,請結合實際,認真貫徹落實。
北京市商務局
北京市質量技術監督局
北京市工商行政管理局
北京市消費者協會
二○○四年五月十九日
北京市商業企業鞋類商品經營管理辦法(試行)
第一條 為進一步加強鞋類商品的經營管理,提高鞋類商品質量和服務水平,規范市場流通秩序,維護消費者合法權益,根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國消費者權益保護法》、《北京市實施〈中華人民共和國消費者權益保護法〉辦法》的有關規定,制定本辦法。
關聯法規:
第二條 本市行政區域內經銷鞋類商品的商業企業、個體工商戶(以下簡稱:經營者)均應遵守本辦法。
第三條 經營者應當建立鞋類商品的質量管理制度,設置鞋類商品質量管理機構或配備質量管理人員,負責鞋類商品質量檢驗和質量管理制度的執行。
第四條 經營者選擇確定供貨方前,應當審核供貨方經營資格,對供貨方營業執照、注冊商標證明、代理期限等審核并留存相關材料,必要時對供貨方進行實地審核。
第五條 經營者進貨時,應當要求供貨方提供相應的質量證明書,商品質量檢驗報告。內容包括:鞋類商品的名稱、廠名、廠址、規格、型號、質量檢驗合格證等相關資料;出口轉內銷及進口的鞋類商品,外包裝必須有中文標識,并標明原產地(國家/地區),以及代理商或進口商依法登記注冊的名稱和地址。
第六條 鞋類商品的標識應當符合《皮鞋產品標識標》DB11/095一1998(北京市地方標準),出售的鞋類商品標簽上應當標注商品名稱、產地和規格型號。無廠名、廠址、質量檢驗合格證的鞋類商品,經營者不準進貨和銷售,禁止出售假冒偽劣商品。
第七條 鞋類商品陳列要整齊美觀,陳列設施要穩固、安全、清潔,與購物環境相協調。
要提供與鞋類商品銷售相適應的服務項目或條件,便于消費者挑選、試穿、購買。
第八條 經營者應當向消費者提供鞋類商品和服務的真實信息,嚴格執行明碼標價制度。營業人員要掌握經營鞋類商品的基本知識,要熱情、誠懇向消費者介紹有關鞋類商品的特性、穿著、保養,以及售后服務的有關事項等。
第九條 經營者銷售的鞋類商品,應當依照法律規定和商業慣例向消費者出具購鞋憑證(單據),承擔修理、更換、退貨(以下簡稱“三包”)責任,不得拒絕消費者對購鞋憑證(單據)的索求。
第十條 經營者銷售的殘次品、等外品應當不影響消費者的正常穿用,并在鞋包裝盒、購鞋憑證(單據)和店堂告示上向消費者明示,不予明示的承擔“三包”責任。
第十一條 鞋類商品依據經營者與消費者協商,以雙方當事人認可的形式約定,“三包”期限不得少于90日;沒有約定期限的,不得少于180日。
第十二條 鞋類商品的“三包”從售出時開具的購鞋憑證(單據)所標明的日期計算有效期限。經過修理的,扣除修理所占用時間,重新更換的,從更換之日重新計算期限。
第十三條 鞋類商品售出7日以內出現幫面裂、幫腳裂、嚴重泛硝、明顯變色、脫色;鞋跟變形;前幫明顯松面、涂層脫落或龜裂、幫面接觸地面磨損;勾心軟、斷或松動;外底或內底裂、斷或凹凸不平影響正常穿用等質量問題,經營者應當負責一次性原價退貨,或由消費者選擇決定修理、更換。
第十四條 鞋類商品售出7日以后15日以內,出現第十三條所列質量問題的,經營者應當負責更換,或由消費者選擇決定修理、退貨。
第十五條 鞋類商品售出15日以后,在“三包”期限以內,出現第十三條所列的質量問題,經營者應當負責修理,不易修復或不可修復的,或修復后影響穿著和美觀的,經營者應當負責更換,或由消費者選擇退貨。
第十六條 在“三包”期限以內出現開膠、開線、鞋跟松動、掉跟、壞拉鎖、露釘頭等質量問題,經營者應當承擔修理責任。
第十七條 鞋類商品因質量問題需要修理的,修理期限每次不得超過10日;送生產廠家或外埠修理的,修理期限每次不得超過20日;超過修理期限的,每日按購鞋金額的5%補償消費者。經過修理的鞋類商品,應當在購鞋憑證(單據)上注明所修理的部位、日期。在“三包”期限內,修理兩次后仍出現同樣質量問題的,經營者應當負責更換或退貨。
第十八條 鞋類商品在“三包”期限內經過修理的,經營者應當對消費者實行經濟補償。經濟補償金額根據修理部位,兼顧購買時間,由雙方按照購鞋金額的比例協商解決:裝飾物,10-20%;開膠、開線、鞋跟松動、掉跟、壞拉鎖、露釘頭,20-30%;幫面裂、幫腳裂、嚴重泛硝、明顯變色、脫色;鞋跟變形;前幫明顯松面、涂層脫落或龜裂、幫面接觸地面磨損;勾心軟、斷或松動;外底或內底裂、斷或凹凸不平,30-50%。
第十九條 鞋類商品在“三包”期限內更換的,因無同型號、規格,且消費者不愿調換其它型號、規格的,經營者應當負責原價退貨。
第二十條 鞋類商品售出后,在10日內未經過穿著,不臟、不殘、不影響二次銷售的,消費者可持購鞋憑證(單據)選擇決定更換或退貨。
第二十一條 經營鞋類商品應當明示“三包”承諾的內容。購鞋憑證(單據)標明銷售日期、品名全稱、金額等有關內容。因正常穿著出現質量問題的鞋類商品,消費者可在“三包”有效期內,持購鞋憑證(單據)修理、更換、退貨。
第二十二條 鞋類商品出現下列情況不實行“三包”:
(一)超過“三包”有效期限的;
(二)已標明殘次品、等外品的;
(三)無購鞋憑證(單據)的;
(四)消費者自行修理的。
第二十三條 經營者應設置顧客投訴部門或專(兼)職人員受理消費者投訴,及時做好投訴記錄,調查核實,按照本辦法的規定公正、合理地解決,不得故意拖延或無理拒絕。
第二十四條 “三包”期限內出現鞋類商品質量問題,經營者應按照“誰銷售、誰負責”和“先行負責”的原則辦理。對不屬于經營者責任的,依法向責任方或供貨方追償。
第二十五條 經營者與消費者因鞋類商品質量出現爭議需要檢測時,經雙方協商同意應當委托具有相關法定資質的專業質檢機構檢測鑒定。檢測結果證明有質量問題的,檢測費用由經營者承擔;檢測結果證明沒有質量問題的,檢測費用由消費者承擔。
第二十六條 經營者與消費者因鞋類商品“三包”責任出現爭議時,消費者可與經營者協商和解、請求消費者協會調解、向有關行政部門申訴、根據與經營者達成的仲裁協議提請仲裁機構仲裁、向人民法院提起訴訟。
第二十七條 本辦法為鞋類商品經營管理行業規范的基本要求,鼓勵經營者向消費者承諾的“三包”責任高于本辦法。
第二十八條 商業流通主管部門應當加強對經營者的監督和檢查,質量技術監督部門和工商行政管理部門要按照各自的職能對鞋類產品質量加強監督管理,對制售假冒偽劣鞋類商品的生產者經營者依法查處。
第二十九條 本辦法自2004年7月1日起施行。
第三篇:北京市食品經營許可管理辦法(試行)資料
北京市食品經營許可管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為規范食品經營行政許可行為,加強食品經營監督管理,維護正常的食品經營秩序,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《北京市食品安全條例》、《食品經營許可管理辦法》等法律法規和規章, 結合本市實際,制定本辦法。
第二條 在本市行政區域內,從事食品銷售、餐飲服務活動,應當依法取得食品經營許可。
食品經營許可的申請、受理、審核決定、許可證管理以及相關的監督檢查等行為,適用本辦法。
食品攤販不適用本辦法。
第三條 食品經營許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 食品經營者對其經營食品的安全負責。
食品經營者應當依照法律、法規和食品安全標準從事經營活動,保證食品安全,誠信自律,對社會和公眾負責,接受社會監督,承擔社會責任。
鼓勵食品經營者公開食品加工制作過程,接受社會監督。
第五條 食品經營許可實行一地一證原則,即取得主體資格的食品經營者在一個經營場所從事食品經營活動,應當取得一個食品經營許可證。
取得食品生產許可的食品生產者在其生產場所銷售其生產的食品,不需要取得食品經營許可。
第六條 食品經營許可按照主體業態、食品經營項目及其風險高低實施分類管理。
第七條 市食品藥品監督管理局負責監督指導全市食品經營許可管理工作。各區縣局、直屬分局按照職責分工,負責轄區內食品經營許可的管理工作。
第八條 市食品藥品監督管理局根據國家食品藥品監督管理總局制定的食品經營許可審查通則,制定北京市食品經營許可審查細則。
各區縣局、直屬分局實施食品經營許可審查,應當遵守食品經營許可審查通則和北京市食品經營許可審查細則。
第九條 本市建立食品經營許可信息公示制度。食品藥品監督管理部門應公布食品經營許可信息。
第二章 申請與受理
第十條 申請食品經營許可,應當先行取得營業執照等合法主體資格。
企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等,以營業執照載明的主體作為申請人。營業執照的經營范圍應當覆蓋申請許可的食品經營項目。
機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦單位食堂,以機關或者事業單位法人登記證、社會團體登記證或者營業執照等載明的主體作為申請人。
第十一條 申請食品經營許可,應當按照主體業態和經營項目分類提出。
主體業態分為食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂,由食品藥品監督管理部門依據經營面積、經營項目風險類別等進行確定。
第十二條 食品銷售經營者,包括商場超市、食雜店、便利店、市場內商戶、食品貿易商、食品物流配送、食品自動售貨銷售商、網絡食品銷售商,在主體業 態后以括號進行標注。
餐飲服務經營者,包括普通餐飲(特大型餐飲、大型餐飲、中型餐飲、小型餐飲、微型餐飲)、中央廚房、集體用餐配送單位,在主體業態后以括號進行標注。
單位食堂,包括學生食堂、托幼機構食堂、單位食堂、工地食堂、其他食堂,在主體業態后以括號進行標注。含特殊供餐形式的(集體用餐配送、中央廚房)還應具體標注。
第十三條 食品經營項目分為預包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售;熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售(含裱花蛋糕、不含裱花蛋糕)、自制飲品制售(不含使用壓力容器制作飲品)、半成品制售、其他類食品制售等。
列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應當報國家食品藥品監督管理總局批準后執行,并明確標注。具有熱、冷、生、固態、液態等多種情形,難以明確歸類的食品,可以按照食品安全風險等級最高的情形進行歸類。
第十四條 中央廚房不得進行冷加工冷食類食品制售、生食類食品制售,不得制作乳及乳制品。
集體用餐配送單位、供餐對象為中小學生的學生食堂、托幼機構食堂、工地食堂原則上不得進行冷食類食品制售、生食類食品制售,不得制作裱花蛋糕。
第十五條 申請食品經營許可,應當符合下列條件:
(一)具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保 持規定的距離;
(二)具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)法律、法規規定的其他條件。
第十六條 申請食品經營許可,應當向申請人所在各區縣局、直屬分局提交下列材料:
(一)食品經營許可申請書;
(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;
(三)與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件;
(四)食品安全自查、從業人員培訓與健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度;
(五)食品藥品監督管理部門需要的其他材料。
利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料。
申請人委托他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
第十七條 申請人應當如實向食品藥品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十四條 各區縣局、直屬分局對申請人提出的食品經營許可申請,應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得食品經營許可的,應當即時告知申請人不受理。
(二)申請事項依法不屬于食品藥品監督管理部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請。
(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品經營許可申請。
第十八條 各區縣局、直屬分局對申請人提出的申請決定予以受理的,應當出具受理通知書;決定不予受理的,應當出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
食品經營許可受理后至行政許可決定作出前,申請人書面要求撤回許可申請的,食品藥品監督管理部門自收到撤回申請之日起終止辦理。
第三章 審查與決定
第十九條 各區縣局、直屬分局應當對申請人提交的許可申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的,應當對涉及食品安全的經營場所的 布局流程、設備、設施進行現場核查。僅申請預包裝食品銷售(不含冷藏冷凍食品)的,以及食品經營許可變更不改變設施和布局的,可以不進行現場核查。
現核查人員應當注明情況。
第二十條 食品藥品監督管理部門可以聯合或者委派下級食品藥品監督管理部門,對受理的食品經營許可申請進行現場核查。
食品藥品監督管理部門鼓勵食場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件,填寫食品經營許可現場核查表,制作現場核查記錄,經申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,品經營單位規模化和連鎖化經營,可以根據連鎖企業總部的申請,對其申請許可的經營場所布局流程進行評價。
第二十一條 除可以當場作出行政許可決定的外,各區縣局、直屬分局應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。
第二十二條 各區縣局、直屬分局應當根據申請材料審查和現場核查等情況,對符合條件的,作出準予經營許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品經營許可證;對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十三條 食品經營許可證發證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
第二十四條 各區縣局、直屬分局認為食品經營許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應當向社會公告并舉行聽證。
第二十五條 食品經營許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,各區縣局、直屬分局在作出行政許可決定前,應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利。
申請人、利害關系人在被告知聽證權利之日起5個工作日內提出聽證申請的,食品藥品監督管理部門應當在20個工作日內組織聽證。
第二十六條
行政機關作出行政許可決定,依法需要聽證、檢驗、檢測、鑒定和專家評審的,所需時間不計算在本節規定的期限內。行政機關應當將所需時間書面告知申請人。
第四章 許可證管理
第二十七條 食品經營許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
市食品藥品監督管理局負責本市食品經營許可證的印制、發放等管理工作。
第二十八條 食品經營許可證應當載明:經營者名稱、社會信用代碼(個體經營者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、經營場所、主體業態、經營項目、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話、發證機關、簽發人、發證日期和二維碼。具體填寫方式見附件2 在經營場所外設置倉庫(包括自有和租賃)的,還應當在副本中載明倉庫具體地址。
第二十九條 食品經營許可證編號由JY(“經營”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為:1位主體業態代碼、2位北京市代碼、4位區縣局和直屬分局代碼、6位順序碼、1位校驗碼。
第三十條 日常監督管理人員為負責對食品經營活動進行日常監督管理的 工作人員。日常監督管理人員發生變化的,在許可證副本附頁上進行標注。
第三十一條 食品經營者應當妥善保管食品經營許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。
食品經營者應當在經營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經營許可證正本。
第五章 變更、延續、補辦及注銷
第三十二條 食品經營許可證載明的許可事項以及布局流程、主要設備設施發生變化的,食品經營者應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請變更經營許可。
經營者名稱、法定代表人(負責人)、地址門牌號改變(實際經營場所未改變)、社會信用代碼等可即時辦理項目(下同),可于變化后10個工作日內申請變更。
經營場所發生變化的,應當重新申請食品經營許可。
外設倉庫地址發生變化的,食品經營者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告并申請變更。
第三十三條 申請變更食品經營許可事項的,應當提交下列申請材料:
(一)《食品經營許可證》變更申請書;
(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;
(三)《食品經營許可證》正、副本;
(四)食品藥品監督管理部門需要的其他材料。
第三十四條 食品經營者需要延續依法取得的食品經營許可的有效期的,應當在該食品經營許可有效期屆滿30個工作日前,向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。逾期提出延續申請的,按照新申請食品經營許可辦理。
第三十五條 食品經營者申請延續食品經營許可事項,應當提交下列材料:
(一)食品經營許可延續申請書;
(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;
(三)食品經營許可證正本、副本;
(四)經營條件是否發生變化的聲明;
(五)食品藥品監督管理部門需要的其他材料。
第三十六條 各區縣局、直屬分局應當根據被許可人的延續申請,在該食品經營許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
第三十七條 各區縣局、直屬分局應當對變更或者延續食品經營許可的申請材料進行審查。
延續食品經營許可、變更可即時辦理項目及經營項目減項的,申請人聲明經營條件未發生變化的,各區縣局、直屬分局可以不再進行現場核查。
申請人的經營條件發生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監督管理部門應當就變化情況進行現場核查。
第三十八條 原發證的食品藥品監督管理部門決定準予變更的,應當向申請人頒發新的食品經營許可證。食品經營許可證編號不變,發證日期為食品藥品監督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。
第三十九條 原發證的食品藥品監督管理部門決定準予延續的,應當向申請人頒發新的食品經營許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監督管理部門作出延續許可決定之日起計算。
不符合許可條件的,原發證的食品藥品監督管理部門應當作出不予延續食品經營許可的書面決定,并說明理由。第四十條 食品經營許可證遺失、損壞的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦,并提交下列材料:
(一)食品經營許可證補辦申請書;
(二)食品經營許可證遺失的,申請人應當提交在各區縣局、直屬分局網站或者其他區縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品經營許可證損壞的,應當提交損壞的食品經營許可證原件。
因遺失、損壞補發的食品經營許可證,許可證編號不變,發證日期和有效期與原證書保持一致。
第四十一條 食品經營者終止食品經營,應當在30個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。
食品經營者申請注銷食品經營許可的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門提交下列材料:
(一)食品經營許可注銷申請書;
(二)食品經營許可證正本、副本;
(三)與注銷食品經營許可有關的其他材料。
第四十二條 有下列情形之一,食品經營者未按規定申請辦理注銷手續的,原發證的食品藥品監督管理部門應當依法辦理食品經營許可注銷手續:
(一)食品經營許可有效期屆滿未申請延續的;
(二)食品經營者主體資格依法終止的;
(三)食品經營許可依法被撤回、撤銷或者食品經營許可證依法被吊銷的;
(四)因不可抗力導致食品經營許可事項無法實施的;
(五)法律法規規定的應當注銷食品經營許可的其他情形。食品經營許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。第四十三條 食品經營許可證變更、延續、補辦與注銷的有關程序參照本辦法第二章和第三章的有關規定執行。
第六章 監督檢查
第四十四條 各區縣局、直屬分局應當依據法律法規規定的職責,對食品經營者的許可事項進行監督檢查。
第四十五條 各區縣局、直屬分局應當建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。
各區縣局、直屬分局應當將食品經營許可頒發、許可事項檢查、日常監督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品經營者食品安全信用檔案,并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品經營者應當增加監督檢查頻次。
第四十六條 各區縣局、直屬分局日常監督管理人員負責所管轄食品經營者許可事項的監督檢查,必要時,應當依法對相關食品倉儲、物流企業進行檢查。
日常監督管理人員應當按照規定的頻次對所管轄的食品經營者實施全覆蓋檢查。
第四十七條 各區縣局、直屬分局及其工作人員履行食品經營許可管理職責,應當自覺接受食品經營者和社會監督。
接到有關工作人員在食品經營許可管理過程中存在違法行為的舉報,食品藥品監督管理部門應當及時進行調查核實。情況屬實的,應當立即糾正。
第四十八條 各區縣局、直屬分局應當建立食品經營許可檔案管理制度,將辦理食品經營許可的有關材料、發證情況及時歸檔。
第四十九條 本市各級食品藥品監督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區域內的食品經營許可工作進行監督檢查。
第七章 附 則
第五十條 本辦法下列用語的含義:
(一)食品銷售經營者:包括商場超市、食雜店、便利店、市場內商戶、食品貿易商、食品物流配送、食品自動售貨銷售商、網絡食品銷售商。
商場超市,指采取柜臺銷售和開架銷售相結合的方式銷售食品,實行統一管理,分區銷售,集中收款,經營方式以零售為主的一種經營業態。商場超市的食品銷售區域經營面積不小于200平方米。
食雜店,指以柜臺式或與自選式相結合方式銷售酒、飲料、休閑食品為主,獨立、傳統的無明顯品牌形象的,以零售為主的一種經營業態。食雜店的食品銷售區域經營面積小于200平方米。
便利店,指以自選式或與柜臺式相結合方式銷售食品,收銀臺統一結算貨款,有明顯統一連鎖品牌形象,經營方式以零售為主的一種經營業態。便利店的食品銷售區域經營面積小于200平方米。
市場內商戶,指租賃食品集中交易市場場地、設施銷售食品,經營方式以零售為主的一種經營業態。
食品貿易商,指主要經營方式是以向其他從事食品批發或食品零售的食品生產經營者批量銷售食品的一種經營業態(包括委托生產保健食品企業)。
食品物流配送,指從事食品經營的企業按照食品生產經營者的要求,經過備貨、分揀、配貨、配裝、配送運輸,將食品大批量集中送達食品生產經營者的一種經營業態。
食品自動售貨銷售商、網絡食品銷售商,指經營者不通過店鋪銷售,由食品經營者通過自動售貨機、互聯網方式銷售預包裝食品或者帶非定量包裝的散裝食品,以零售為主的一種經營業態。
食品銷售經營者以店鋪形式零售食品的,按照商場超市、便利店、食雜店、市場內商戶歸類。食品銷售經營者的經營場所僅作為經營管理場所的,按照食品貿易商、食品物流配送、食品自動售貨零售商、網絡食品零售商歸類。商場超市、食雜店、便利店、市場內商戶、食品貿易商同時通過網絡經營的,在主體業態后以括號進行標注。
(二)餐飲服務經營者:包括普通餐飲、中央廚房、集體用餐配送單位。普通餐飲:指有固定經營場所,通過即時加工、制作、銷售食品,并直接向消費者提供服務性勞動的經營方式。
其中特大型餐飲:加工經營場所使用面積為3000 m2以上;大型餐飲:加工經營場所使用面積為500~3000 m2(含500 m2,不含3000 m2);中型餐飲:加工經營場所使用面積為150~500 m2(含150 m2,不含500 m2);小型餐飲:加工經營場所使用面積為20~150 m2(含20 m2,不含150 m2);微型餐飲:加工經營場所使用面積為6~20 m2(含6 m2,不含20 m2)。
中央廚房,指具有獨立場所及設施設備的食品經營者,集中加工制作食品成品或半成品,并配送給具備相應制售條件的食品經營者,供其再加工后提供給消費者。
集體用餐配送單位,指根據服務對象訂購要求,集中加工、分送食品但不提供就餐場所的食品經營者。
(三)單位食堂,指設于機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等,供應內部職工、學生等集中就餐的餐飲服務提供者;
(四)預包裝食品,指預先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品,包括預先定量包裝以及預先定量制作在包裝材料和容器中并且在一定量限范圍內具有統一的質量或體積標識的食品;
(五)散裝食品,指無預先定量包裝,需稱重銷售的食品,包括無包裝和帶非定量包裝的食品;
(六)熱食類食品,指食品原料經粗加工、切配并經過蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹飪工藝制作,在一定熱度狀態下食用的即食食品,含火鍋和燒烤等烹飪方式加工而成的食品等;
(七)冷食類食品,指一般無需再加熱,在常溫或者低溫狀態下即可食用的食品,含熟食鹵味、生食瓜果蔬菜、腌菜等;
(八)生食類食品,一般特指生食水產品;
(九)糕點類食品,指以糧、糖、油、蛋、奶等為主要原料經焙烤等工藝現場加工而成的食品,含裱花蛋糕等;
(十)自制飲品,指經營者現場制作的各種飲料,含自制酒及冰淇淋等;
(十一)半成品,指由中央廚房使用食品原料經初步或部分加工后尚需進一步加工制作的食品或原料。
(十一)其他類食品,指區域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等。本辦法所稱的特殊醫學用途配方食品,是指國家食品藥品監督管理總局按照分類管理原則確定的可以在商場、超市等食品銷售場所銷售的特殊醫學用途配方食品。
第五十一條 食品經營者在本辦法施行前已經取得的《食品流通許可證》、《餐飲服務許可證》和《食品衛生許可證》在有效期內繼續有效,期間需變更或到期延續的按照本辦法辦理。第五十二條 本辦法由北京市食品藥品監督管理局負責解釋。本辦法自2015年X月X日起施行。
第四篇:《北京市〈藥品經營質量管理規范〉認證管理辦法》(試行)
《北京市〈藥品經營質量管理規范〉認證管理辦法》(試行)
發布時間:2005-12-21 第一條為加強藥品經營質量管理,規范北京市《藥品經營質量管理規范》(英文簡稱GSP)認證工作,根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本辦法。
第二條藥品經營企業GSP認證是藥品監督管理部門對藥品經營企業藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品經營企業實施GSP情況的檢查、評價并確定是否發給認證證書的監督管理過程。
第三條北京市藥品監督管理部門負責組織實施北京市行政區域內藥品經營企業的GSP認證。第四條市藥品監督管理局設置的藥品認證中心(以下簡稱“認證中心”),承擔北京市藥品經營企業GSP認證的技術審查及現場檢查的組織實施工作。
第五條北京市GSP認證工作接受國家藥品認證管理中心的業務協調、技術指導和監督檢查。第六條市藥品監督管理局授權認證中心從事GSP認證的技術檢查工作。認證中心在承擔GSP認證檢查工作的同時,不得以盈利為目的從事與GSP認證相關的輔導、咨詢等業務活動。第七條GSP認證實行GSP認證檢查員制度,嚴格執行《藥品經營質量管理規范》認證檢查紀律(附件一)。第八條GSP認證檢查員由市藥品監督管理局根據國家藥品監督管理局《GSP檢查員管理辦法》選聘,由認證中心建立GSP認證檢查員庫。
第九條申請GSP認證的藥品經營企業,應符合以下條件:
(一)具有企業法人資格的藥品經營企業,或者是非專營藥品的企業法人下屬的藥品經營企業。
(二)有經法定程序領取的《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。
(三)企業經過內部評審,基本符合《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的條件和要求。第十條GSP認證總時限為75個工作日(認證工作程序見附件一、二),包括申請企業所在地藥品監督管理分局負責初審(10個工作日),市藥品監督管理局市場監督處負責形式審查(10個工作日),認證中心負責技術審查(15個工作日)、組織實施現場檢查(15個工作日)、匯總審查結果(10個工作日),市藥品監督管理局審核認證結論(15個工作日)。第十一條申請GSP認證的藥品經營企業,應填報《藥品經營質量管理規范認證申請書》(式樣見附件三),同時報送以下資料:
(一)《藥品經營許可證》和《營業執照》復印件;
(二)企業實施GSP情況的自查報告;
(三)企業非違規經銷假劣藥品問題的說明;
(四)企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件四);
(五)企業藥品驗收、養護人員情況表(式樣見附件五);
(六)企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表(式樣見附件六);
(七)企業所屬藥品經營單位情況表(式樣見附件七);
(八)企業藥品經營質量管理文件系統目錄;
(九)企業管理組織、機構的設置與職能框圖;
(十)企業經營場所和倉庫的平面布局圖。
企業填報《藥品經營質量管理規范認證申請書》及上述相關資料時,應按規定做到詳實和準確。
第十二條新開辦藥品經營企業的認證申請、受理和組織認證,依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十三條的規定進行。
第十三條認證中心按照《GSP認證檢查員管理辦法》,從認證檢查員庫隨機抽取來自不同單位的3名GSP檢查員組成現場檢查組。檢查組實行組長負責制,依照國家藥品監督管理局制定的《GSP認證現場檢查工作程序》組織實施檢查。
第十四條現場檢查實行檢查員回避制度,以下檢查員應予以回避:
(一)市藥品監督管理局相關審批工作的人員;
(二)被檢查企業所在地藥品監督管理分局的檢查員;
認證中心組織現場檢查時,可視檢查需要派員監督檢查工作。現場檢查時,被檢查企業所在地藥品監督管理分局可選派1名觀察員協助工作。
第十五條對企業所屬非法人分支機構的檢查,可根據具體情況按一定比例實行抽查,但抽查的比例,零售連鎖門店不低于10%,其他經營企業不低于單位總數的30%。
第十六條對認證合格的企業,市藥品監督管理局應在做出結論的5個工作日內將有關情況告知國家藥品監督管理局,并頒發《藥品經營質量管理規范認證證書》(國家藥品監督管理局統一印制)。對認證不合格的企業,市藥品監督管理局應書面通知企業(樣式見附件十七)。企業可在通知下發之日6個月后,重新申請GSP認證。第十七條對認證合格的藥品批發和零售連鎖企業,由國家藥品監督管理局在全國范圍內發布認證公告;認證合格的藥品零售企業,由市藥品監督管理局發布認證公告。
第十八條《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期5年,有效期滿前3個月內,由企業提出重新認證的申請。市藥品監督管理局依照本辦法的認證程序,對申請企業進行檢查和復審,合格的換發證書。審查不合格的以及認證證書期滿但未重新申請認證的,其認證證書失效,并按本辦法第十七條的規定予以公告。
第十九條各級藥品監督管理部門應對認證合格的藥品經營企業進行監督檢查,以監督認證合格企業是否持續符合認證標準。監督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式監督檢查的結果應記錄在案,并按規定定期報送上一級藥品監督管理部門。第二十條認證合格的藥品經營企業在認證證書有效期內,如果變更經營規模和經營范圍,或在經營場所、經營條件等方面以及零售連鎖門店數量上發生了變化,市藥品監督管理局應對其進行專項認證檢查。
第二十一條對監督檢查中發現的不符合GSP要求的認證合格企業,各級藥品監督管理部門應按照《藥品管理法》的規定,要求限期予以糾正或者給予行政處罰。在監督檢查中發現的不符合GSP要求且情節嚴重的、或者屢次發生違反GSP規定但不予改正的認證合格企業,市藥品監督管理局應依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條的規定進行處理,并予以公告。
第二十二條按本辦法第十八條、第二十一條被予以公告的企業,如再次申請認證,需在公告發布之日6個月后方可提出。
第二十三條本辦法第二十一條中“情節嚴重”一詞的含義,是指認證合格企業出現過因違反國家法律、法規以及規章、制度而造成質量事故或違規經銷假劣藥品的問題,或者存在著3項以上(含3項)不符合《藥品經營質量管理規范認證檢查項目》中關鍵項目要求的問題。第二十四條本辦法由北京市藥品監督管理局負責解釋。第二十五條本辦法自2003年2月1日試行。
北京市《藥品經營質量管理規范》認證工作程序 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和國家藥品監督管理局《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》,制定本認證工作程序。
一、職責與權限
1、北京市藥品監督管理局負責組織實施北京市行政區域內藥品經營企業的GSP認證。GSP認證總時限為75個工作日。市藥品監督管理局授權北京市藥品監督管理局藥品認證中心(以下簡稱“認證中心”)從事GSP認證的技術檢查工作。
2、北京市藥品監督管理局設置的GSP藥品認證中心,承擔北京市藥品經營企業GSP認證的技術審查及現場檢查的組織實施工作。
3、北京市藥品監督管理局各分局負責所轄行政區域內藥品經營企業GSP認證的初審、認證后監督檢查等具體監督管理工作。
二、認證申請與初審
1、藥品經營企業按照《北京市<藥品經營質量管理規范>認證管理辦法(試行)》第十一條規定的《藥品經營質量管理規范認證申請書》和十項認證申報資料報送所在地藥品監督管理分局。申報資料一律使用A4紙,并裝訂成冊。
2、分局應在收到認證申請及資料起10個工作日內完成初審,并填寫《藥品經營質量管理規范》認證流程表(式樣見附件八)。初審通過的,簽發受理通知書(式樣見附件九),并將認證申請書及資料附認證流程表全部移送市藥品監督管理局市場監督處審查。初審未通過的,簽發駁回通知書(式樣見附件十),并做好記錄。受理通知書、駁回通知書均一式兩份,一份交申請企業,一份由簽發部門存檔。
3、對認證申請的初審,一般只限于申報資料的審查。但有下列情況的,應對申請認證企業進行現場核查,并根據核查結果對認證申請予以處理:(1)申報資料有疑問而需要現場核實的。
(2)企業在提出申請之日前12個月內發生過經銷假劣藥品的問題,而需要現場核查的。
4、對經銷假劣藥品問題的核查,必須查明企業在經銷藥品過程中有無違規行為。如無違規行為,可將相關核查資料與認證申請一并報送;如有違規行為,則應進行6個月整改,期滿后重新申請認證。
三、形式審查與技術審查
1、市藥品監督管理局市場監督處在收到認證申請及資料之日起10個工作日內進行形式審查。審查結束后,將是否受理的意見填入認證申請書,并于3日內以書面形式通知申請認證企業。對同意受理的認證申請,市藥品監督管理局應在通知企業的同時,將認證申請書及資料轉送認證中心。不同意受理的,告知應說明原因附駁回通知書。
2、認證中心應在收到認證申請書及資料的15個工作日內進行認證申請書及資料的技術審查。技術審查主要對申請企業申報資料的內容根據法規和GSP標準對申請企業進行審查。
3、對認證申請書和資料中有疑問的,應通過所在地藥品監督管理分局與企業接洽,限期并按要求予以說明或補充資料。逾期仍不符合要求的,提請市藥品監督管理局駁回申請。對符合要求的,組織制定現場檢查方案以及收費通知書、現場檢查通知書等。
四、現場檢查的組織與實施
1、對通過技術審查的企業,認證中心應在15個工作日內組織對其進行現場檢查。檢查前,應將現場檢查通知書(式樣見附件十一)提前5個工作日發至被檢查企業,同時抄送市藥品監督管理局。
2、認證中心對通過技術審查的企業,根據認證的申請制定現場檢查方案,基本內容包括:認證基本情況、認證范圍、日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等,并在技術審查中發現并需要現場核實的問題列入方案。
3、認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查企業,并抄送市局市場監督處、申請企業所在地藥品監督管理分局、檢查組成員所在單位。
4、現場檢查實行檢查員回避制度。檢查組成員應國家藥品監督管理局藥品GSP認證檢查員庫中的檢查員,經隨機抽取組長1人、組員2人組成現場檢查實行組長負責制。
5、現場檢查時間,一般為藥品批發企業2至4天,藥品零售連鎖企業3至4天,零售企業1至2天。
6、首次會議由組長主持,介紹檢查組成員,宣讀檢查紀律、檢查方案,核實企業有無違規經營假劣藥品情況(表格式樣見附件十二),說明檢查注意事項,落實檢查日程,確認檢查陪同人員等。
7、檢查組須按照檢查評定標準對企業進行全面的認證檢查,認真填寫認證現場檢查記錄(式樣見附件十三),檢查中發現的不合格項目如實記錄;由組長組織評定匯總,做出綜合評定結果,撰寫現場檢查報告(式樣見附件十四)。評定匯總期間,被檢查企業人員應回避。
8、現場檢查結束后,檢查組應提交現場檢查報告,雙方應對結果進行簽字確認。現場檢查報告應由檢查組全體人員簽字,并附不合格項目情況表(式樣見附件十五)、檢查員記錄。如企業對檢查結果產生異議,可向檢查組提出說明或做出解釋。如雙方未能達成共識,檢查組應對異議內容予以記錄,與檢查報告等有關資料一并送交認證中心。
9、末次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查企業可安排有關人員參加。不合格項目情況表須經檢查組全體成員及被檢查企業負責人簽字后,雙方各執一份。
10、檢查組在完成檢查后應及時將現場檢查報告及相關資料提交認證中心。
五、匯總審查結果與認證結論
1、根據檢查組現場檢查報告并結合有關情況,認證中心在收到現場檢查報告的10個工作日內,匯總技術審查等的情況提出審查結果,送交市藥品監督管理局審批。
2、市藥品監督管理局在收到審核意見之日起15個工作日內,做出認證是否合格或限期整改的結論。限期整改的,應書面通知申請企業(表格樣式見附件十六)。
3、被要求限期整改的企業,應在接到通知的3個月內向市藥品監督管理局和認證中心報送整改報告,提出復查申請。認證中心應在收到復查申請的15個工作日內組織檢查組進行復查。超過規定期限未提出復查申請或經過復查仍未通過現場檢查的,將被確定為認證不合格。
4、對認證合格的企業,市藥品監督管理局應在做出結論的5個工作日內將有關情況告知國家藥品監督管理局,并頒發《藥品經營質量管理規范認證證書》(國家藥品監督管理局統一印制)。
5、對認證不合格的企業,市藥品監督管理局應書面通知企業(樣式見附件十七)。企業可在通知下發之日6個月后,重新申請GSP認證。
六、監督檢查
1、市藥品監督管理局以及各分局對認證合格的藥品經營企業進行監督檢查,以監督認證合格企業是否持續符合認證標準。監督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式。
2、市藥品監督管理局應在企業認證合格后12個月內,對其認證的藥品經營企業進行一次跟蹤檢查,檢查企業質量管理的運行狀況和認證檢查中出現問題的整改情況。
3、各級藥品監督管理部門應結合日常監督管理工作,定期對轄區內認證合格企業進行一定比例的抽查,檢查企業是否能按照GSP的規定從事藥品經營活動。
第五篇:河北省藥品經營質量管理規范認證管理辦法(試行)
河北省藥品經營質量管理規范認證管理辦法
(試行)為加強藥品經營質量管理,規范河北省《藥品經營質量管理規范》(英文簡稱GSP)認證工作,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》制定本辦法。
第一條 藥品經營企業GSP認證是藥品監督管理部門對藥品經營企業藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品經營企業實施GSP情況的檢查、評價并確定是否發給認證證書的監督管理過程。
第二條 河北省藥品監督管理部門負責組織實施河北省行政區域內藥品經營企業的GSP認證工作和全省藥品GSP認證日常監督管理工作。
設區市藥品監督管理部門負責對本轄區范圍內藥品GSP認證申請資料初審工作,具體負責本轄區域內藥品GSP認證日常監督管理和監督檢查工作。
縣級藥品監督管理部門按照設區市藥品監督管理部門的要求,協助開展轄區內藥品經營企業GSP認證的初審工作,負責本轄區內藥品GSP認證日常監督管理和監督檢查工作。
第三條 已經取得《藥品經營許可證》的企業,應當在國家藥品監督管理部門規定的期限內申請藥品GSP認證;新開辦藥品經營企業在取得《藥品經營許可證》之日起30日內申請藥品GSP認證。
第四條 河北省藥品GSP認證工作接受國家藥品督管理部門和國家藥品監督管理部門藥品認證管理中心的政策指導、業務協調、技術指導和監督檢查。
第五條 河北省藥品監督管理部門設立的藥品GSP認證辦公室,承擔河北省藥品經營企業GSP認證的技術審查及現場檢查的組織實施工作。藥品GSP認證辦公室在承擔GSP認證檢查工作的同時,不得以盈利為目的從事與GSP認證相關的咨詢等業務活動。
第六條 藥品GSP認證實行GSP認證檢查員制度。藥品GSP認證檢查員由省藥品監督管理部門根據國家藥品監督管理部門相關規定和《河北省藥品經營質量管理規范(GSP)認證檢查員管理辦法(試行)》選聘和管理,并建立藥品GSP認證檢查員庫。GSP認證檢查員嚴格執行《河北省藥品經營質量管理規范認證檢查紀律》等規定。
第七條 申請藥品GSP認證的藥品經營企業,應符合以下條件:(一)具有企業法人資格的藥品經營企業,或者是非專營藥品的企業法人下屬的藥品經營企業,或者是不具有企業法人資格且無上級主管單位的藥品經營實體。’
(二)有經法定程序領取的《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。
(三)企業經過內部評審,基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的條件和要求。
(四)在申請藥品GSP認證前12個月內,企業無違法違規經營藥品行為和無由于違規經營造成經銷假劣藥品的問題。
第八條 藥品GSP認證總時限為80個工作日。初審(10個工作日)、形式審查(15個工作日)、技術審查(15個工作日)、制定現場檢查方案(5個工作目)、組織實施現場檢查(10個工作日)、匯總審查結果(10個工作日),審核認證結論(15個工作日)。
第九條 申請藥品GSP認證的藥品經營企業.,應填報《藥品經營質量管理規范認證申請書》(式樣見附件1),同時報送以下申報資料:(一)《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》復印件;
(二)企業實施GSP情況的自查報告;(三)企業非違規經銷假劣藥品問題的說明;
(四)企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件2);(五)企業藥品驗收、養護人員情況表(式樣見附件3);(六)企業經營場所倉儲設施、設備情況表(式樣見附件4);(七)企業所屬藥品經營單位情況表(式樣見附件5);(八)企業藥品經營質量管理文件系統目錄;(九)企業管理組織、機構的設置與職能框圖;(十)企業經營場所、倉庫的平面布局和位置圖。
企業填報《藥品經營質量管理規范認證申請書》及上述相關申報資料時,應按規定做到詳實和準確,并加蓋企業公章。
第十條 藥品經營企業將《藥品經營質量管理規范認證申請書》及相關申報資料(一式三份)上報當地設區市藥品監督管理部門,并由當地藥監部門將審查合格的《藥品經營質量管理規范認證申請書》及相關申報資料(一式二份),在規定時限內上報省藥品監督管理部門;對不符合本辦法第七條規定之一的,設區市藥品監督管理部門不予初審,書面通知企業。新開辦藥品經營企業的認證申請、受理和組織認證,依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十三條的規定進行。
第十一條 省藥品監督管理部門在規定時限內對認證申請書及申報資料進行形式審查。審查結束后,將是否受理的意見填入《藥品經營質量管理規范認證申請審查表》(式樣見附件6),并視不同情況通知企業或移送藥品GSP認證辦公室。藥品GSP認證辦公室在規定時限內對認證申請書及資料進行技術審查,并視不同情況,分別予以處理。
第十二條 省藥品監督管理部門對通過形式審查和技術審查的企業,根據《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》等有關規定制定現場檢查方案;按照《河北省藥品經營質量管理規范(GSP)認證檢查員管理辦法》,從認證檢查員庫隨機抽取來自不同單位的3名GSP檢查員組成現場檢查組。現場檢查實行檢查員回避制度。
第十三條 對企業所屬非法人分支機構的檢查,可根據具體情況按一定比例實行抽查。抽查的比例不低于分支機構總數的30%,其中分支機構10個以下的企業不低于3個單位。
第十四條 檢查組實行組長負責制,依照省藥品監督管理部門制定的《河北省藥品經營質量管理規范(GSP)認證工作程序(試行)》組織實施檢查,需變更現場檢查方案范圍和檢查時間的,檢查組應請示省藥品監督管理部門同意后,方可實施。
第十五條 藥品GSP認證辦公室負責組織現場檢查,提前將現場檢查通知發至被檢查企業和企業所在地設區市藥品監督管理部門,抄報省藥品監督管理部門,并書面通知檢查組成員所在單位。第十六條 現場檢查時,被檢查企業所在地設區市藥品監督管理部門應選派1名觀察員協助工作,觀察員不履行現場檢查職責,承擔檢查組與企業間的溝通、協調工作,列席現場檢查的首次和末次會議。省藥品監督管理部門可視檢查需要派員監督現場檢查工作。‘
第十七條 現場檢查結束后,檢查組應按《河北省藥品經營質量管理規范認證工作程序(試行)》的規定,匯總檢查情況報告,作出現場檢查報告,檢查報告中應注明企業藥品購銷管理制度等內容。被檢查企業對檢查組的綜合評定意見有異議的,應附書面材料進行解釋和說明,并按規定簽字后上報省藥品GSP認證辦公室。
第十八條 對認證合格的企業,省藥品監督管理部門應在做出結論的5個工作日內將有關情況報告國家藥品監督管理部門,并頒發《藥品經營質量管理規范認證證書》(國家藥品監督管理部門統一印制)。
被要求限期整改的企業,應按照規定進行整改,并在接到通知的3個月內向省藥品GSP認證辦公室報送整改報告,提出復查申請。藥品GSP認證辦公室應在收到復查申請的1 5個工作日內組織檢查組進行復查。超過規定期限未提出復查申請或經過復查仍未通過現場檢查的,將被確定為認證不合格。
對認證不合格的企業,省藥品監督管理部門應書面通知企業。企業按照規定進行整改后,可在通知下發之日起6個月后,重新申請藥品GSP認證。
第十九條 對取得《藥品經營質量管理規范認證證書》的藥品經營企業,分別由國家藥品監督管理部門和省藥品監督管理部門發布認證公告。第二十條 《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期5年,有效期滿前6個月內,由企業提出重新認證的申請。省藥品監督管理部門依照本辦法的認證程序,對申請企業進行檢查和復審,合格的換發證書。審查不合格的以及認證證書期滿但未重新申請認證的,其認證證書失效,并予以公告。
第二十一條 各級藥品監督管理部門應對取得《藥品經營質量管理規范認證證書》的藥品經營企業進行監督檢查,以監督企業是否持續符合認證標準。監督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式。監督檢查的結果應記錄在案,并按規定定期報送上一級藥品監督管理部門,最終由設區市藥品監督管理部門匯總上報省藥品監督管理部門。
第二十二條 取得《藥品經營質量管理規范認證證書》的藥品經營企業在認證證書有效期內,如果藥品購銷管理制度、經營規模、經營范圍,在經營場所、經營條件以及分支機構、零售連鎖門店數量等方面發生了變化,企業應及時向當地藥品監督管理部門報告,由設區市藥品監督管理部門提請省藥品監督管理部門應對其進行專項認證檢查。
第二十三條 藥品GSP認證現場檢查中發現的缺陷項和其他問題,由被檢查企業所在地設區市藥品監督管理部門負責督導整改到位,并將整改情況上報省藥品GSP認證辦公室。
第二十四條 檢查組在藥品GSP認證現場檢查中,發現企業有違法、違規行為的,應終止現場檢查并及時通過觀察員轉交企業所在地設區市藥品監督管理部門,由設區市藥品監督管理部門按有關規定進行查處。檢查組應在檢查報告中說明。第二十五條 藥品經營企業被吊銷或注銷《藥品經營許可證》,其相應的《藥品經營質量管理規范認證證書》應由原發證機關注銷,并予以公告。第二十六條 藥品經營企業《藥品經營質量管理規范認證證書》登記事項發生變更的,應在事項發生變更之日起30日內;按本辦法第九條的規定向原發證機關辦理變更手續,原發證機關應按照《藥品經營質量管理規范》等相關規定,進行現場檢查合格后l 5個工作日內作出相應變更。
第二十七條 各級藥品監督管理部門對取得《藥品經營質量管理規范認證證書》企業的監督檢查中,發現不符合GSP要求的認證企業,應按照《藥品管理法》等法律法規的規定,限期予以糾正或者給予行政處罰;發現的不符合GSP要求且情節嚴重的、或者屢次發生違反GSP規定但不予改正的認證企業,應由設區市藥品監管部門報請省藥品監督管理部門依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條的規定進行處理,并予以公告。
第二十八條 按本辦法第二十條、第二十七條規定,被予以公告的企業,如再次申請認證,需在公告發布之日6個月后方可提出。
第二十九條 本辦法第二十七條中“情節嚴重”一詞的含義,是指認證合格企業出現過因違反國家法律、法規以及規章、制度而造成質量事故或違規經銷假劣藥品的問題,或者存在著3項以上(含3項)不符合《藥品經營質量管理規范認證檢查項目》中關鍵項目要求的問題。
第三十條 本辦法由河北省藥品監督管理部門負責解釋。
第三十一條 本辦法自2003年4月21日試行。