第一篇：實驗室內審程序文件考試卷及答案

《程序文件》考核試題

部門或崗位：姓名：考試時間：2013.12.06 考試成績：

一、結合本職工作內容，談談你對保密工作的理解。（10分）

1、有保護客戶的機密信息和所有權的義務，包括保護文件的電子存儲和傳輸結果的義 務

2、實驗室制定保密措施實施的的政策和制度

二、簡述公正性的基本要求。（10分）

1.法律地位要明確，滿足檢驗/校準準則、法規和上級要求，滿足公正性措施要求、保密措施要求

2.有措施確保其管理層和員工不受任何對工作質量有不良影響的、來自內外界的、不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響。

三、什么叫監督？簡述監督工作應該控制哪些內容？（15分）

1、監督是指由熟悉各項檢測/校準方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢測和校準現場、操作過程、關鍵的環節、主要的步驟、重要的檢測任務以及在培人員行使監視、督促和管理的職責，以使其結果達到預定的目標。

2、監督工作主要是對檢測或校準的過程進行監督，對發現的問題采取糾正措施。

四、什么叫不符合檢測工作？試舉例說明。（10分）

1、當檢測或校準工作的任何方面或其結果不符合檢測或校準要求的標準和程序或與客戶達成的一直要求不符稱為不符合檢測工作。

2、如沒有按客戶提供的標準制樣或實施試驗。

五、簡述內部審核工作的基本流程。（15分）

有質量負責人制定年度內審計劃按照計劃要求提出內審——成立內審組——制定審核計劃——準備審核工作文件包括（審核準則、文件、內審檢查表等）——首次會議——開具不符合項/觀察項報告——末次會議——提交審核報告——糾正措施——跟蹤審核——文件修改、記錄歸檔——評審結果輸入。

六、簡述管理評審的目的和管理評審的流程。（15分）

目 的：確保實驗室的管理體系持續適用和有效，并進行必要的變更或該進。

流程：

一、制定管理評審計劃，一般包括評審目的、評審時間、參評人員、評審內容等

二、管理評審前的準備，針對計劃評審內容進行針對性的調查、了解。

三、管理評審的實施，召開管理評審會議，圍繞評審內容進行評價和討論。

四、后續工作，管理評審結束后，各部門應具體落實管理評審中提出的糾正、預防措施，并應在規定時間內組織跟蹤驗證。

七、簡述檢測工作的流程。（15分）

1)客戶咨詢，確定檢測方案、項目、數量、價格、檢測時間等委托內容。

2)客戶委托，準備樣品及送樣到實驗室

3)填寫委托檢測協議書

4)支付檢測費用

5)送檢實驗室

6)發出報告

八、什么叫期間核查？什么情況下需要期間核查？（10分）

1、根據規定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準、工作標準以及標準物質（參考物質）進行核查，以保持其校準狀態的可信度。

2、1)

2)

3)

4)

5)

6)按規定要求核查次數進行期間核查 儀器設備導致處數據異常 儀器設備故障維修或改裝后 長期脫離實驗室控制的儀器設備再恢復使用 儀器設備經過運輸和搬遷 使用自中心控制范圍以為的儀器設備

第二篇：實驗室耗材采購程序文件

實驗室耗材采購程序文件

一．目的：保證實驗所用的試劑耗材質量穩定，可靠，經濟。

二．適用范圍：實驗室常用耗材：離心管、吸頭、試管、玻片、吸管等以及所有的試劑（除特殊規定外）。

三．職責：

1負責消耗品的工作人員應及時清點實驗室內的所有消耗品，定時作出采購申請，同時在接收消耗品時，進行驗收。

2實驗室檢驗人員必須嚴格遵守操作規程，對收到的試劑盒進行質量檢測，判斷試劑盒對病原體核酸檢出的特異性、靈敏度、符合率和試劑的測定下限。

四．工作程序

（一）．消耗品

1.耗材的選購需嚴格遵循醫院有關規程，耗材應三證齊全（生產許可證，產品注冊證，經營許可證）。實驗室負責人每月月中根據本室工作需要，結合近期消耗品的消耗情況，作出采購消耗品的申請計劃，同時提供上月消耗量和庫存量，并填寫請購表，科主任審核和簽名。編印統一由醫院采購和管理。

2.耗材的檢收

2.1外包裝檢查：包裝應完整無損無污，標識清楚--廠家名稱，品名，批準文號，生產日期，有效期等。

2.2內包裝檢查：內包裝是否有破損，泄漏，內容物是否齊全，是否有相應的使用說明書等。

2.3.上述檢查在到貨時完成，同時進行記錄。并分類存放于試劑儲備區。

3.質檢程序

3.1檢測離心管

3.1.1目測:檢查離心管有無畸形、破損、不能閉蓋的情況。

3.1.2實驗檢測：離心管在目測合格后基本上都可以初步通過驗收。如果在目測不合格或目測合格后出現甚至頻繁出現爆裂、漏液等情況下，再由實驗人員進行實驗檢測。

A.該批隨機抽樣離心管30個用于實驗檢測。

B.將抽取的30個目測合格的離心管加半量生理鹽水后，1萬轉/分離心20分鐘，如發現有管蓋爆開或漏液情況發生，即認為該批離心管不符合本實驗室實驗要求，作退貨處理。

3.1.3.經初步驗收后，在該批離心管啟用前，取一個，加50ul蒸餾水，與標本一起測定，用于檢測該批離心管有無擴增產物的污染。取10個離心管置于干凈并裝有蒸餾水的燒杯中，浸泡30分鐘，用于檢測該批離心管有無油酯污染。

3.1.4．上述檢測未發現不合格情況后，即可啟用該批離心管。同時，在實驗過程中，為避免離心管因加熱而爆開，在加熱模塊上加一塊板。

3.2.檢測吸頭

A．檢查吸頭有無畸形、破損。

B．該批隨機抽取吸頭30個用于實驗檢測。

C．用適配的加樣器吸取增量的加有墨水的0.1—0.2％甘油，看有無吸入濾芯中，若有，證明濾芯漏氣。

D．用適配的加樣器吸取適量液體，看有無吸孔堵塞、漏氣現象發生，在排除移液器因素后，如有異常發現，即認為該批吸頭不符合本實驗室實驗要求，作退貨處理。

E．經上述檢測未發現不合格情況后，即可啟用該批耗材.4.每一個工作人員在使用或發放耗材時（如發放采集容器）都必須觀察其外觀性狀是否合乎要求。

5.耗材出現質量問題，立即書面報告實驗室負責人，在科主任知情同意的前提下，通知醫院采購中心辦理退，換貨手續。

6.消耗品的貯存

6.1.無菌處理前的耗材放置于試劑儲備區，根據日常工作量，定

期定量處理后放置于試劑準備區、樣本制備區和擴增及產物

分析區。

6.2.常用的消耗品根據日常的工作量定點、定量地擺在實驗臺抽

屜里。特殊的消耗品放在指定的地方。

6.3.用量要有記錄，并及時補充領取所用去的數量。

6.4.玻璃用品應放在指定位置，存放要小心，以免損壞。

6.5.訂購消耗品前，應準確核對數量。

（二）試劑

1．各室申請購買試劑，應提出書面申請，科室同意后報批醫務科和單位領導批準后購買。

2．購買試劑應登記試劑名稱、廠家、購買日期、批號、效期、數量等。專人保管登記。

3．試劑的保管要根據各種試劑的不同要求分別保存，并做好領用登記。

4．每批試劑要做質控，包括試劑陰陽對照及已知標本陰陽對照并記錄。

5．自配試劑要登記名稱、配方、數量、日期等，配制每批試劑均應作質量控制。

6．在試劑使用過程中要定期或不定期進行質控，發現試劑有可疑應立即停止使用，查找原因。

7試劑盒的性能檢查：

對試劑盒的性能進行質檢。采用血清盤進行檢測。用待測試劑盒測定血清盤中的各份標本，以用血清盤為標準，依照下表及所附分式，計算被檢試劑盒的靈敏度、特異性和符合率。

7．1.一定數量的陰陽性樣本及3—5份系列稀釋陽性標本，樣本總數為20份。

7.2.按試劑盒提供的說明書，進行實驗。檢測試劑盒的特異性、靈敏度和符合率；系列稀釋標本可以判斷試劑的測定下限。

特異性（％）=D/(B+D)*100%

靈敏度（％）=A/(A+C)*100%

符合率（％）=A+D/(A+B+C+D)*100%

理想性況下，試劑盒的特異性、靈敏度及符合率為100%.7．3試劑及耗材出現質量問題，立即書面報負責人知情同意的前提下，書面通知醫院采購中心辦理退，換貨手續。

8檢驗試劑按保存條件保存

第三篇：內審程序

內部審核控制程序目的為驗證全公司范圍內各單位和部門的安全活動和有關結果是否符合計劃安排、體系是否符合本質安全管理體系評價標準和文件的要求并持續有效運行，制定并實施本程序。2 適用范圍

公司所屬各部室、生產單位。職責

3.1 本質安全管理辦公室負責《內部審核實施計劃》的編制。

3.2 本質安全管理委員會負責《內部審核實施計劃》的審批。

3.3 本質安全管理辦公室負責組織實施《內部審核實施計劃》。

3.4 各審核小組負責編寫各自的《內部審核報告》。

3.5 本質安全管理辦公室負責各小組《內部審核報告》的匯總并提交本質安全管理委員會審核、發布。

3.6 本質安全管理辦公室負責對檢查存在的問題進行監督落實。執行程序

4.1 編制審核實施計劃

4.1.1 年初由本質安全管理辦公室編制《內部審核實施

計劃》，本質安全管理委員會主任批準后，提前一周通知受審單位或部門，《內部審核實施計劃》包括：

4.1.1.1 審核的目的和范圍。

4.1.1.2 審核的依據。

4.1.1.3 審核內容。

4.1.1.4 審核的日程安排。

4.1.1.5 必要的記錄表格。

4.1.2 體系內部審核采用集中式,每年一次，特殊情況可另外增加。

4.1.3 本質安全管理辦公室應跟進審核過程。

4.2 審核準備

4.2.1 本質安全管理委員會主任任命審核組組長,負責成立審核組，并配備必要的資源。

4.2.2 審核組組長除具備內審員資格外,應有較多的審核工作經歷和較強的組織能力。

4.2.3 審核小組成員必須是接受過本質安全管理系統審核方法培訓的人員，員包括：管理層、職業健康人員、部門負責人。

4.2.4 審核的要求

4.2.4.1 評估包括所有本質安全風險管理系統的元素；

4.2.4.2 評估要與風險水平對應。

4.2.5 內部審核員應收集與受審單位本質安全管理有關的信息，提前編制《審核日程安排表》，并經審核組長認可后執行。

4.3 實施審核

4.3.1 首次會議

首次會議由本質安全管理委員會主任主持召開,審核小組成員和受審單位負責人參加,會議的主要內容有:

4.3.1.1 明確審核組成員。

4.3.1.2 介紹審核的目的、范圍、日程安排及所采取的方法，審核的程序。

4.3.1.3 確定末次會議的時間、地點；

4.3.1.4 確定審核組所需的資源和設備已齊備；

4.3.1.5 澄清審核中不明確的內容，落實各單位的陪審人員。

4.3.2現場審核

4.3.2.1 審核員按《審核日程安排表》進行審核，充分收集客觀證據，認真填寫審核記錄。

4.3.2.2 收集的客觀證據必須經受審單位或部門負責人簽字確認。

4.3.2.3 審核員發現有不安全因素要立即報告審核組長。

4.3.2.4 審核組組長控制審核的全過程，并協調解決審核中遇到的困難和問題。

4.3.3 現場審核結束后，審核組組長主持召開審核小組會議，內容包括:

4.3.3.1 審核員相互交流審核情況;

4.3.3.2 討論分析審查結果;

4.3.3.3 安排末次會議的有關準備工作。

4.3.4 召開末次會議

審核組組長主持召開末次會議,其內容包括:

4.3.4.1 重審本次審核的目的、范圍、依據和性質。

4.3.4.2 通報受審單位的本質安全審核情況，并提出整改要求。

4.3.4.3 受審核單位或部門負責人認可后在審核記錄上簽字確認。

4.4 編制審核報告

4.4.1 末次會議后,由審核組長按照本質安全體系的要求編寫《內部審核報告》，其主要內容包括：

4.4.1.1 審核的目的、范圍、依據和性質。

4.4.1.2 審核起止日期。

4.4.1.3 審核組組成。

4.4.1.4 不符合項、重大危險源、主要風險分布等情況。

4.4.1.5 管理的薄弱環節分析。

4.4.1.6 體系改進建議。

4.4.1.7 體系等級評分結果。

4.4.2 《內部審核報告》經本質安全管理委員會主任批準后,由本質安全管理辦公室分發到所有單位或部門。

4.4.3 《內部審核報告》應作為體系評審的資料。

4.5 糾正與預防措施的實施和驗證

4.5.1 受審單位或部門接到《不符合項報告》后，按其要求，對審核中存在的問題，分析原因，提出糾正、預防措

施，經主管領導批準后實施，受審單位或部門如期完成。體系辦公室進行跟蹤驗證并簽字確認。

4.5.2 收審單位或部門未能按期完成糾正和預防措施的，體系辦公室組織查明原因，向本質安全管理委員會匯報，另行處理。相關文件相關記錄

★《內部審核實施計劃》

★《審核日程安排表》

★《不符合項報告》

★《內部審核報告》

7.附件

第四篇：學生手冊考試卷及答案

醫學院2010級《學生手冊》測試題 班級姓名學號得分

一、填空題（共20題，每空1.5分，共30分）

1、學生在學校規定年限內，修完教育教學計劃規定內容，未達到畢業要求，準予結業，由學校發給結業證書。

２、學滿一學年以上退學的學生，學校應當頒發肄業證書。

３、畢業、結業、肄業證書和學位證書遺失或者損壞，經本人申請，學校核實后應當出具相應的證明書。證明書與原證書具有同等效力。

４、學校提倡并支持學生及學生團體開展有益于身心健康的學術、科技、藝術、文娛、體育等活動。

５、新生入學后，學校在三個月內按照國家招生規定對其進行復查。復查合格者，準予注冊，取得學籍。保留入學資格者不具有學籍。

６、每學期開學時，學生應按學校規定的報到日期到所在系（院）報到注冊。因故不能按期注冊者，應當履行請假或暫緩注冊手續，否則視為曠課。不符合注冊條件或未繳齊當年應繳學費者，不予注冊。未請假或請假逾期兩周不注冊者，視為自動放棄學籍，給予退學處理。

７、學分累計達到所學專業教育教學計劃的總學分要求是學生取得畢業資格的必要條件，學生應當努力學習，完成教學計劃所規定的學業并取得相應學分（各專業學生畢業總學分要求詳見各專業教學計劃）。

８、學生每學期取得的學分，應不少于所學專業教育教學計劃規定的當學期課程總學分的二分之一。

９、學生不能按時參加教育教學計劃規定的教學活動，應當事先請假并獲得批準，未經批準而缺席者，根據學校有關規定給予批評教育，情節嚴重的給予紀律處分。

10、學生缺課達到一定的時數，取消相應課程的考核資格，課程成績以零分記，必修課和限選課應予重修，選修課可以重修或者改選其它課程。

二、選擇題（共10題，每空3分，共30分）

1、學生有下列情形之一，應予退學（）

①學業成績未達到學校要求或者在學校規定年限內（含休學）未完成學業的；②休學期滿，在學校規定期限內未提出復學申請或者申請復學經復查不合格的； ③ 經學校指定醫院診斷，患有疾病或者意外傷殘無法繼續在校學習的；

④ 未請假離校連續兩周未參加學校規定的教學活動的；

⑤超過學校規定期限未注冊而又無正當事由的；

⑥本人申請退學的。

2、紀律處分的種類分為（）

①警告；

②嚴重警告；

③記過；

④留校察看；

⑤開除學籍。

3、學生有下列情形之一，學?？梢越o予開除學籍處（）

①違反憲法，反對四項基本原則、破壞安定團結、擾亂社會秩序的；

②觸犯國家法律，構成刑事犯罪的；

③違反治安管理規定受到處罰，性質惡劣的；

④由他人代替考試、替他人參加考試、組織作弊、使用通訊設備作弊及其他作弊行為嚴重的； ⑤剽竊、抄襲他人研究成果，情節嚴重的；

⑥違反學校規定，嚴重影響學校教育教學秩序、生活秩序以及公共場所管理秩序，侵害其他個人、組織合法權益，造成嚴重后果的；

⑦屢次違反學校規定受到紀律處分，經教育不改的。

4、學生有下列情況之一者，應予休學（）

①因病停課治療休養占一學期總學時三分之一以上者；

②根據考勤，一學期請病假、事假缺課累計超過本學期總學時的三分之一以上者； ③因不能堅持正常學習，所在系（院）認為必須休學者。

5、有下列情況之一者，應予退學（）

①連續三次受到學業警告者；

②各學期累計考核不合格課程學分（補考或重修及格者除外）超過30學分者； ③試讀期滿未達到解除試讀條件者；

④無論何種原因，在規定的學業年限（本科6年、專科5年）內未完成學業者； ⑤經學校指定醫院確診患有疾病或意外傷殘無法繼續在校學習者；

⑥休學或保留學籍期滿未提出復學申請或申請復學經復查不合格者；

⑦超過學校規定期限未注冊而又無正當事由者；

⑧未請假離校連續兩周未參加學校規定的教學活動者；

⑨本人申請退學的。

6、學生修讀雙學位的條件是（）

①屬本校普通教育本科的在校生

②愛黨愛社會主義、堅持四項基本原則、遵紀守法、道德品質好

③身體健康，能完成同時修讀兩個專業的學習任務

④符合主辦院校的招生條件

7、修讀雙學位的學生符合下列條件，可授予雙學位（）

①取得主修專業學仕學位授予資格

②修完輔修專業全部學位課程且學分績點達到2.0及以上

③完成輔修專業的主要實踐環節且畢業論文成績合格

8、具有下列條件之一者可獲甲等單項獎學金（）

①獲國家級競賽獎、考取研究生、獲雙學位

②獲省級競賽獎

③獲市級競賽表彰

④在正式出版物上第一署名發表學術論文

9、優秀畢業生應具備下列條件（）

①符合基本條件；

②學習態度端正，勤奮刻苦，大學期間考試考查課程全部合格，學習成績優秀并居本專業前列；

③在校期間曾兩次或兩次以上獲得院級及以上“三好學生標兵”或“三好學生”等榮譽稱號； ④在校期間在思想、學習、文體及其他方面有突出表現或有特殊貢獻的，或自愿到邊遠地區、艱苦地區、基層單位工作的畢業生，在同等條件下予以優先評選。

10、符合下列條件之一者，可考慮認定為困難生（）

①城鎮下崗職工子女

②遭受較嚴重災害的一般貧困家庭子女

③沒有經濟來源的家庭單親家庭

三、簡述題（共4題，每題10分，共40分）

1、試述如何獲得甲等單項獎學金

2、怎樣創建文明宿舍

3、簡述申請醫療保險理賠過程

4、試述大學生體質健康標準

第五篇：CNAS實驗室內審流程

內審流程

一、【預備會議】：質量負責人組織，發布內審時間、人員工作安排、審核目的范圍依據要求等。

①預備會議中發布內審日程計劃 ②對部門發布內審通知 ③任命內審組長

④安排各內審員完成內審檢查表：準則內容、審查內容、審查人員的預填，務必在內審開始前完成。

二、【首次會議】：內審當天進行

三、內部審核開始： ①實驗現場檢查 ②內審檢查表審查 ③檢測能力審核 ④不符合項匯總

四、【末次會議】：內審組長對此次內審進行總結，部長對此次內審進行總結

五、內審報告：內審組長完成，末次會議后一周

六、內審不符合項目整改工作：組長組織完成，整改完畢，內審結束。