第一篇：合同評審控制程序

如何做好管理評審，有人提出如何做好結(jié)合，讓我們分別來討論：

1、前后結(jié)合。

標(biāo)準(zhǔn)推薦采用過程模式的系統(tǒng)管理。整個體系是有過程作為體系的“要素”組成的。過程模式系統(tǒng)管理要求推行PDCA。那么，管理評審就是整個體系執(zhí)行PDCA循環(huán)中的C階段的活動。應(yīng)當(dāng)把它作為一個過程來加以管理。也就是有輸入（標(biāo)準(zhǔn)5.6.2）和活動，通過活動有輸出（標(biāo)準(zhǔn)5.6.3）。管理評審是對去年確定目標(biāo)達(dá)成情況的總結(jié)，展望未來，確定來年新的方針和目標(biāo)，得到持續(xù)改進(jìn)體系有效性和效率。這就是通過管理評審總結(jié)過去，展望未來。而且重點應(yīng)當(dāng)放在未來。同時把握好，管理評審的重點放在管理八大原則之一的持續(xù)改進(jìn)。具體請見帖子《內(nèi)審和管理評審》http:///viewthr...C%C0%ED%C6%C0%C9%F3

這也是貫徹PDCA中“策劃P”和“檢查C”的結(jié)合,目的是為了“改進(jìn)A”。因此，同時，應(yīng)當(dāng)檢查去年確定目標(biāo)的過程是否存在什么值得改進(jìn)的地方。這是PDCA中“策劃P”的PDCA，要改進(jìn)策劃工作的有效性和效率。

2、上下結(jié)合，也是領(lǐng)導(dǎo)和被領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)合。

管理評審是最高管理者負(fù)責(zé)的，但是，要做好，必須要有員工的參與。體現(xiàn)管理八大原則之一領(lǐng)導(dǎo)和員工參與的原則。因此，a）各個過程的主管（參考帖子《什么是過程主管？》）或者部門的主管，或者按照標(biāo)準(zhǔn)條款分工負(fù)責(zé)的主管自己應(yīng)當(dāng)評審一下自己負(fù)責(zé)的文件（虛的體系）；提出改進(jìn)建議；這是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)4.2.3.b）條要求。通過評審，領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，就執(zhí)行文件的修改。通過文件修改后的培訓(xùn)（不一定集中培訓(xùn)，譬如，文件閱讀簽字也可以作為培訓(xùn)記錄。）

b）總結(jié)自己主管的工作（實的體系），對現(xiàn)在的情況提出改進(jìn)的建議。要貫徹根據(jù)事實做決定的原則，用數(shù)據(jù)說話。如果沒有數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)通過這次，研究確定，建立起來。有的單位，結(jié)合員工年終考評，也是內(nèi)部顧客滿意調(diào)查活動一起來做這個工作。是讓員工全面參與的好機會。

用采購過程來舉例，應(yīng)當(dāng)通過管理評審，根據(jù)8.4條數(shù)據(jù)分析后得到的信息，提出明年合格供方目錄。其中包括，哪些要維持，哪些要有條件維持，哪些要取消。同時，根據(jù)一年來執(zhí)行數(shù)據(jù)，提出明年采購過程控制的改進(jìn)意見。

c）好的領(lǐng)導(dǎo)實際上已經(jīng)把握好公司的全面情況，應(yīng)當(dāng)事先提出明年的方針、目標(biāo)的初步意見，結(jié)合前面的各項工作，實際上也就是宣貫新的方針和目標(biāo)的機會。同時也是初步確定明年方針（可能沒有變動，也可能要調(diào)整）和目標(biāo)。成功的組織，可能同時把明年的目標(biāo)分解到各個有關(guān)職能和層次了。這是貫徹管理八大原則中的過程模式和系統(tǒng)管理模式原則。

d）通常有管理者代表收集這些意見后，提出綜合性的改進(jìn)建議。作為管理評審的輸入。成熟的話，就可以起草管理評審輸出稿子了。提高管理評審的效率。這是貫徹管理八大原則中的根據(jù)事實做決定的原則。

3、內(nèi)外結(jié)合。

從管理評審輸入可以看出，a）5.6.a)審核結(jié)果是從內(nèi)部來反應(yīng)體系的有效性和效率；b)顧客反饋是從外部來反應(yīng)體系的有效性和效率。通過管理評審來綜合平衡這兩方面。如果內(nèi)審沒有什么問題，顧客反饋問題大；說明內(nèi)審質(zhì)量有問題；反過來，說明內(nèi)審有效性和效率高。

b）管理評審輸入5.6.c)過程的績效和產(chǎn)品的符合性通常是過程主管總結(jié)，或者質(zhì)量部門總結(jié)的的數(shù)據(jù)；同樣要和外部顧客反饋數(shù)據(jù)（譬如不符合項，顧客投訴，財務(wù)上的損失數(shù)據(jù)等）結(jié)合對比，分析，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)建議；

c）管理評審輸入5.6.f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更主要是要分析外部環(huán)境對自己體系未來的影響。從而要考慮自己的未來應(yīng)當(dāng)做什么對策。譬如，是否要調(diào)整產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、布局，是否要增加新的產(chǎn)品，是否要提前培訓(xùn)員工，掌握未來的新技術(shù)等等。這是新和舊的結(jié)合。

4、平時和評審時的結(jié)合。

一個單位，如果把管理評審安排到年底進(jìn)行，平時不注意的話，往往是問題成堆，無法解決。因此，要做好以上各項工作還必須考慮必須做好平時的管理評審。

a）當(dāng)然，首先要按照分工，明確好，管理評審輸入應(yīng)當(dāng)有哪個職能負(fù)責(zé)。也就是按照標(biāo)準(zhǔn)8.2條監(jiān)視和測量得到的數(shù)據(jù)，誰負(fù)責(zé)按照8.4條要求分析，得出信息，平時就應(yīng)當(dāng)將各種數(shù)據(jù)向管理者代表報告，抄送最高管理者。及時加以評審。可以定期，也可以不定期。通常到年終，這些負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)很容易匯總各種數(shù)據(jù)，提出各種改進(jìn)建議了。如果，到了年底，再通知要什么信息，請誰負(fù)責(zé)收集，已經(jīng)晚了。如果有什么問題的話，老早就發(fā)生了。

b）管理評審不應(yīng)當(dāng)是各個職能部門之間相互推諉，扯皮，甚至吵架的地方。應(yīng)當(dāng)是共同協(xié)商如何做好來年的相互協(xié)作，消除相互之間由于不信任，留一手等引起的各種浪費，共同改進(jìn)體系的有效性和效率的機會。把成功的經(jīng)驗，總結(jié)成內(nèi)部執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，加以推廣。體系體系的能力。

1、內(nèi)審和管理評審中都有“審”，內(nèi)審是“審核”，而管理評審是“評審”。先看看這兩個定義：

a）審核是為獲得審核證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核判別準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的、并且形成文件的過程（ISO9000：3.9.1）。我們討論的是內(nèi)審，那么，請看看ISO9001第8.2.2條a)和b），可以知道內(nèi)審要確定三個符合性和一個有效性。

b）評審是為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動（ISO9000：3.8.7）。

2、從定義中可以看出有什么區(qū)別？

a)如果內(nèi)審和管理評審的對象都是針對質(zhì)量管理體系來做的話。

內(nèi)審有符合性和有效性，沒有適宜性和充分性。因為它得不到這方面的客觀證據(jù)的。沒有辦法做的；

管理評審反過來少了一個符合性。因為，這個問題在內(nèi)審中解決了。管理評審的輸入中有內(nèi)審輸出，管理評審的時侯要對內(nèi)審工作本身的好壞進(jìn)行評審的。方法可以利用其他信息。譬如，就顧客滿意方面。標(biāo)準(zhǔn)5.6.2管理評審的輸入中包括a）各個審核結(jié)果。這是自己方面來評定的；b）顧客反饋信息。從外部來的信息。c）還可以通過8.4條數(shù)據(jù)分析中從財務(wù)信息等方面進(jìn)行對比分析，看看未來的系統(tǒng)能力如何。避免在片面性的基礎(chǔ)上作出不正確的結(jié)論。

b）內(nèi)審的重點把過去做的和準(zhǔn)則進(jìn)行“核”對，來判定符合性和有效性。譬如，質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成，是根據(jù)已經(jīng)確定的，現(xiàn)在在用的質(zhì)量目標(biāo)來衡量的；而管理評審的重點在未來，是“評”。根據(jù)各個方面信息來判定，這一個體系是否適宜未來的周圍環(huán)境，是否充分，譬如，內(nèi)審說質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的，但是，顧客不滿意，這樣的目標(biāo)就有問題了。管理評審就要為解決這個問題作出決定。必要時要調(diào)整質(zhì)量方針和目標(biāo)，調(diào)整體系機構(gòu)等。

3、還可以從其他方面來看它們的區(qū)別。譬如，誰來做，什么時候做，記錄的維持要求等，這里不做進(jìn)一步分析。根據(jù)區(qū)別也可以從反面來看到有什么聯(lián)系。

4、歸納起來，質(zhì)量管理體系的審核，大多數(shù)過程審核和產(chǎn)品審核都是從正面求證，而評審是從反面求證。如果體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核都是從反面求證的話，往往會引起審核方和被審核方的對立，不協(xié)作；特別當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)規(guī)定，發(fā)現(xiàn)不個不符合項要處罰的話，矛盾更加突出，不利于審核的進(jìn)行。這也是為什么質(zhì)量人員和制造人員之間的矛盾沒有得到統(tǒng)一的道理。往往審核是質(zhì)量人員去查別人，而自己的工作沒有人查。只有等到產(chǎn)品出去以后，發(fā)現(xiàn)漏檢的時候，老板來問罪了。

1、過程模式系統(tǒng)管理

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)推薦組織采用過程模式的系統(tǒng)管理。做法是，a）首先，確定有哪些必要的不可少的過程。然后，b）把過程和過程組成系統(tǒng)加以管理。

c）確定這些過程的有效運作用的判別準(zhǔn)則和測量方法。

d）策劃各種預(yù)防，確保過程能滿足預(yù)期的目的。

e）提供必要資源和信息，實施過程。測量和分析過程。

f）持續(xù)改進(jìn)過程。

2、過程團(tuán)隊

通常每個過程都會涉及到不同的職能。因此，各個有關(guān)職能應(yīng)當(dāng)指定專人，組成一個團(tuán)隊。只要過程存在，這個團(tuán)隊必須存在。人員有變動，指派部門應(yīng)當(dāng)及時指定新的人員。為了接替方便。每個主要職能可以指定兩名代表。針對每個過程的團(tuán)隊?wèi)?yīng)當(dāng)指定一名負(fù)責(zé)人。給他（她）明確職責(zé)和權(quán)限。通常都由該過程的主導(dǎo)職能部門來指定。譬如設(shè)計過程通常設(shè)計部門負(fù)責(zé)指派。這個人負(fù)責(zé)該過程，因此叫“過程主管”。由過程主管來策劃、維持和改進(jìn)這個過程。確保過程滿足顧客提出的要求。

3、標(biāo)準(zhǔn)沒有要求設(shè)置過程主管。

前面所說的只是一種參考做法。標(biāo)準(zhǔn)ISO9001沒有規(guī)定一定要采用過程模式，一定要有團(tuán)隊和過程主管。前面說的只是一種推薦的做法。因此，不能根據(jù)這樣要求來開不符合項。

質(zhì)量體系管理評審成功需要注意的的四個環(huán)節(jié)如何對管理過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下進(jìn)行，即如何做好管理評審，沒有一個固定的計劃，各企業(yè)應(yīng)按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求和自己的實際情況進(jìn)行。一些企業(yè)成功的作法是把握住了管理評審的以下幾個重要的環(huán)節(jié)。

1、縝密策劃管理評審之前，最高管理者應(yīng)策劃評審的目的、內(nèi)容、時間、重點、方法、安排以及評審的輸入和輸出要求，并以書面形式將評審計劃發(fā)至各部門和相關(guān)人員。評審計劃應(yīng)有利于為組織的戰(zhàn)略改進(jìn)策劃方案提供確實的輸入數(shù)據(jù)和信息。

2、精心準(zhǔn)備管理者代表應(yīng)組織各部門和相關(guān)人員按評審計劃作好充分準(zhǔn)備，根據(jù)評審輸入的要求對產(chǎn)品實現(xiàn)和支持過程的業(yè)績和薄弱環(huán)節(jié)分別進(jìn)行切實可信的匯總分析。各部門準(zhǔn)備的文件資料應(yīng)突出重點，注重事實和數(shù)據(jù)。對存在的問題應(yīng)有分析，并提出切實可行的改進(jìn)建議。管理者代表或歸口管理部門對各職能部門的準(zhǔn)備工作應(yīng)做到有布置、有檢查，對達(dá)不到要求者應(yīng)提出繼續(xù)完善的要求，并應(yīng)負(fù)責(zé)對整個質(zhì)量管理體系的運行情況作出初步的綜合分析和評價。最高管理者應(yīng)認(rèn)真分析管理者代表或各部門的匯總材料，找出體系運行中存在的主要問題，與管理者代表共同研究并確定管理評審的議題。

3、認(rèn)真評審管理評審的實施常以最高管理者和各部門負(fù)責(zé)人的聯(lián)席會議形式進(jìn)行。在評審會議中，最高管理者應(yīng)引導(dǎo)與會人員深人討論，廣開言路、兼收并蓄、因勢利導(dǎo)、擇善而從、取得共識、當(dāng)機立斷，明確改進(jìn)的方向和辦法。力求把管理評審會議開成生動、活潑、民主的討論會、總結(jié)會。最高管理者應(yīng)驗證體系的適宜性、充分性和有效性，評價實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的情況，對體系運行中的一些重大問題作出決定，并確定采取的必要措施。評審的輸出應(yīng)著眼于質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)，與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)和資源的需求，以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。經(jīng)過選擇的輸出應(yīng)作為有關(guān)過程改進(jìn)的輸入，并將其傳達(dá)到各部門或各崗位，實施已確定了的改進(jìn)決定和措施。對于需要專題研究的事項，最高管理者可責(zé)成管理者代表或分管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)部門或人員進(jìn)行專題研究并寫出專題報告。

4、注重落實評審會議后應(yīng)由管理者代表組織歸口部門根據(jù)會議討論的內(nèi)容寫出詳細(xì)的、有針對性的管理評審報告，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后下發(fā)。評審報告是管理評審的輸出文件，應(yīng)有事實、有數(shù)據(jù)、有分析，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性以及質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)情況作出中肯的評價，并明確改進(jìn)的機會和變更需要。這些輸出的信息是下一個過程改進(jìn)的輸入，因此，各相關(guān)部門或人員應(yīng)該根據(jù)報告決定和措施，意義制定整改方案，逐項落實。落實的結(jié)果，可能會導(dǎo)致質(zhì)量管理體系文件的更改、補充或完善，組織機構(gòu)和職能的調(diào)整，過程的改進(jìn)和優(yōu)化，資源的加強或中心分配等。解決這些問題，必須發(fā)揮歸口職能部門的主導(dǎo)作用，發(fā)揮管理者代表的組織、協(xié)調(diào)、督促和檢查作用，按PDCA循環(huán)的方法一一整改。在整改過程中，對實施的措施必須進(jìn)行跟蹤和驗證。跟蹤要注意其符合性，驗證要注意其有效性，對效果不明顯或沒有達(dá)到要求的，要責(zé)成有關(guān)部門重新采取措施，直到有效。

按照統(tǒng)一的ISO9000質(zhì)量管理體系運行的，為準(zhǔn)確、全面評價質(zhì)量管理體系的適宜性和充分性，檢驗各項質(zhì)量策劃的有效性和實施的及時性，更好地完善質(zhì)量管理體系，加強對質(zhì)量體系的動態(tài)管理和持續(xù)改進(jìn)。

第二篇：管理評審控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號

XXX-QP5.6-2016

版本號

B/0

文件名稱

管理評審控制程序

頁

數(shù)

1目的確保公司質(zhì)量管理體系的運行情況適宜性、充分性和有效性，有利于公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)。

2范圍

本公司質(zhì)量管理體系運行的全面相關(guān)事宜均納入審查范圍。

3權(quán)責(zé)

3.1?總經(jīng)理主持管理評審活動，批準(zhǔn)管理評審計劃和管理評審報告。

3.2?管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進(jìn)建議，審核管理評審計劃和管理評審報告，批準(zhǔn)糾正/預(yù)防措施的實施。

3.3?質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評審計劃的制定、提交體系運行報告、收集并提供管理評審所需的資料，編制整理管理評審報告，負(fù)責(zé)對評審后的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗證。

3.4?各部門負(fù)責(zé)提交本部門的管理評審輸入資料，并負(fù)責(zé)實施執(zhí)行管理評審中提出的相關(guān)的糾正/預(yù)防措施。

程序要求

4.1?管理評審計劃

4.1.1?每年至少進(jìn)行一次管理評審，二次間隔期不超過12個月，結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)論進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。

4.1.2?質(zhì)量部編制《管理評審計劃》，報告管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

計劃主要內(nèi)容包括：

a)評審時間；

b)評審目的；

c)評審范圍及評審重點；

d)參加評審部門（人員）；

e)評審依據(jù)；

f)各部門評審內(nèi)容、準(zhǔn)備工作要求。

4.1.3?當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次或提前進(jìn)行管理評審：

a)公司組織機構(gòu)、服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；

b)發(fā)生重大服務(wù)質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；

c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時；

d)市場需求發(fā)生重大變化時；

e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；

f)質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時或質(zhì)量管理體系文件發(fā)生重大修改或補充時；

g）其它情況總經(jīng)理認(rèn)為需要時。

4.2?管理評審輸入

管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機會：

a)體系審核結(jié)果，包括第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果；

b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；

c)過程的業(yè)績及符合性，包括過程、銷售的產(chǎn)品、服務(wù)測量和監(jiān)控的結(jié)果；

d)改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的驗證結(jié)果記錄；

e)上次管理評審跟蹤措施的實施及有效性記錄；可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化等

f)

質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性；

g)

各部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況；

h)

重大服務(wù)質(zhì)量事故的處理或改進(jìn)的建議；

i)

新的或修訂的法律法規(guī)要求。

4.2.1?評審輸入資料的準(zhǔn)備

質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。

4.2.2?質(zhì)量部向參加評審的人員發(fā)放本次評審計劃和有關(guān)資料。

4.3?管理評審會議

a)總經(jīng)理主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間；

b)總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等）。

4.4?管理評審輸出

4.4.1?管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：

質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價；

a)與顧客要求有關(guān)的醫(yī)療器械的銷售服務(wù)的改進(jìn)的需求；

b)資源需求

c)

質(zhì)量體系改進(jìn)的需求。

4.4.2??管理評審報告

管理評審報告為管理評審輸出的主要內(nèi)容。會議結(jié)束后，由質(zhì)量部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。

本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。

4.5?改進(jìn)/糾正/預(yù)防措施的實施和驗證

質(zhì)量部對管理評審提出的改進(jìn)/糾正/預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行跟蹤驗證。如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

4.6?記錄的保存

管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由質(zhì)量部按《記錄控制程序》保存，包括管理評審計劃，評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議簽到記錄及管理評審報告等。

5相關(guān)文件

5.1?《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2?《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

6相關(guān)記錄

6.1《管理評審計劃》

Ryzur-QR-QP5.6-01

6.2《管理評審會議記錄》

Ryzur-QR-QP5.6-02

6.3《管理評審報告》

Ryzur-QR-QP5.6-03

第三篇：管理評審控制程序

版次/修正：A/0

管理評審控制程序

文件編號：QM/EM-PD-05

文件頁碼：1/4

1.0目的

確保本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系持續(xù)有效地運行，并滿足實現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)及遵守相關(guān)質(zhì)量/環(huán)境法規(guī)的需要。2.0范圍

適用于最高管理者或其代表組織管理層對質(zhì)量/環(huán)境管理的評審。3.0定義

管理評審：是由組織的最高管理者就質(zhì)量/環(huán)境方針和目標(biāo)對質(zhì)量/環(huán)境管理體系的現(xiàn)狀適應(yīng)性進(jìn)行的文件化的正式評價。4.0權(quán)責(zé)

4.1管理者代表負(fù)責(zé)編制評審計劃，并負(fù)責(zé)組織管理評審。

4.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審會議，批準(zhǔn)《管理評審實施計劃》和《管理評審報告》。

4.3管理者代表負(fù)責(zé)審核《管理評審報告》，提供全面的質(zhì)量/環(huán)境管理體系運行情況總結(jié)，批準(zhǔn)整改措施計劃。

4.4技術(shù)部文管中心負(fù)責(zé)管理評審過程的記錄和保管。

4.5管理者代表授權(quán)的部門人員或個人負(fù)責(zé)評審后質(zhì)量/環(huán)境改進(jìn)計劃的跟蹤檢查。

4.6各部門負(fù)責(zé)人提供與本部門工作有關(guān)評審所需資料，并負(fù)責(zé)落實評審提出 的指令或建議的實施工作。5.0工作程序

5.1評審時機

5.1.1定期評審：管理者代表在每年年初的管理體系工作計劃中明確管理評審時間和次數(shù)。(每年至少進(jìn)行一次管理評審)

5.1.2當(dāng)發(fā)生下列情況之一時，總經(jīng)理可適時提出追加管理評審要求。

5.1.2.1市場需求發(fā)生重大變化時；

5.1.2.2公司組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時；

5.1.2.3資源發(fā)生重大變化時；

5.1.2.4公司發(fā)生重大質(zhì)量/環(huán)境事故，造成重大損失時；

5.1.2.5認(rèn)證機構(gòu)提出要求時；

5.1.2.6社會環(huán)境發(fā)生重大變化時；（如社會政治、經(jīng)濟(jì)方針政策有重大調(diào)整）

5.1.2.7公司規(guī)模、產(chǎn)品品種、生產(chǎn)工藝出現(xiàn)重大調(diào)整時；

5.1.2.8相關(guān)方出現(xiàn)重大投訴時；

5.1.2.9當(dāng)適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變更時。

5.2評審計劃

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5.2.1按年初制定的管理評審計劃要求或總經(jīng)理決定對質(zhì)量/環(huán)境管理體系進(jìn)行追加評審時，由管理者代表編制《管理評審實施計劃》，經(jīng)總經(jīng)理審批后提前十五天下達(dá)到各部門。各部門接到通知后，收集整理相應(yīng)的資料報告并做好必要的準(zhǔn)備工作，在評審前七天提交到管理者代表處審查，經(jīng)審查合格后提前三天分發(fā)至入會的評審人員。

5.2.2《管理評審實施計劃》的主要內(nèi)容

5.2.2.1評審目的5.2.2.2評審范圍

5.2.2.3評審依據(jù)

5.2.2.4評審人員及組織人員

5.2.2.5評審時間及地點

5.2.2.6評審內(nèi)容

5.3評審內(nèi)容和資料準(zhǔn)備

5.3.1質(zhì)量/環(huán)境管理體系的充分性。

5.3.1.1內(nèi)審結(jié)果（內(nèi)審組長反饋）。

5.3.1.2質(zhì)量/環(huán)境管理手冊主要更改、補充和改進(jìn)（管理者代表反饋）。

5.3.1.3糾正、預(yù)防措施的實施狀況及未完成的工作。（內(nèi)審小組和品管部反

饋）

5.3.1.4質(zhì)量體系與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的符合性；環(huán)境法律法規(guī)的符合性（管理者代表）；環(huán)境管理體系與ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)的符合性（管理者代表）。

5.3.1.5上次質(zhì)量策劃的結(jié)果（內(nèi)審組長反饋）

5.3.2質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性

5.3.2.1工序質(zhì)量狀況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況有否改善（品管部反饋）;環(huán)境運行控制狀況有否改善。

5.3.2.2質(zhì)量/環(huán)境方針、目標(biāo)的適宜性和有效性及顧客的需求與期望。（管理者代表反饋）。

5.3.2.3客戶反饋的重大問題（客戶服務(wù)部反饋）；相關(guān)方重大投訴及重要建議的處理情況；重大環(huán)境事故的處理情況（火災(zāi)，化學(xué)品泄漏）。

5.3.2.4組織機構(gòu)、人員和資源的適宜性及質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性（管理者代表反饋）。

5.3.2.5設(shè)備技術(shù)狀況（設(shè)備動力部反饋）。

5.3.2.6工裝技術(shù)狀況（設(shè)備動力部反饋）。

5.3.2.7生產(chǎn)制造工作報告（各制造部反饋）。

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5.3.3質(zhì)量/環(huán)境管理體系的持續(xù)適應(yīng)性

質(zhì)量/環(huán)境管理體系是否適應(yīng)新情況的變化（包括標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)手段、組織機構(gòu)、市場環(huán)境、顧客要求的變化、法律法規(guī)變化等）。（管理者代表）

5.3.4其它事項的評審

5.3.4.1上次評審內(nèi)容追蹤（管理者代表反饋）。

5.3.4.2外審結(jié)論存在的問題（管理者代表反饋）。

5.3.4.3員工培訓(xùn)狀況（人力資源部反饋）。

5.4評審方法和依據(jù)

5.4.1總經(jīng)理通過會議形式開展管理評審。

5.4.2依據(jù)受益者的期望，其中最重要的是顧客的期望和社會要求（尤其體現(xiàn)為法律、法規(guī)的要求），并要考慮新技術(shù)的采用、質(zhì)量/環(huán)境概念的發(fā)展、市場戰(zhàn)略、社會需求和環(huán)境條件等的變化。

5.5評審實施

5.5.1評審會議由總經(jīng)理主持。

5.5.2管理者代表作質(zhì)量/環(huán)境管理體系運行報告。

5.5.3負(fù)有執(zhí)行責(zé)任的相關(guān)人員報告相關(guān)評審的內(nèi)容、范圍、項目分析及評價。

5.5.4報告的所有內(nèi)容公開討論和評價。

5.5.4.1總經(jīng)理統(tǒng)一認(rèn)識作評價結(jié)論。

5.5.4.2相關(guān)人員做出相應(yīng)的審查討論，確定質(zhì)量/環(huán)境管理體系改進(jìn)對策及要求。

5.5.4.3相關(guān)人員提出修正、改善要求。

5.5.4.4提出糾正與驗證方法和限期。

5.5.4.5由內(nèi)審員或技術(shù)部文管中心或相關(guān)指定人員作好管理評審記錄。

5.6評審報告

5.6.1總經(jīng)理組織實施評審，文管中心做好記錄，組織編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，由文管中心復(fù)制發(fā)至各參加評審部門，原件由文管中心文管員歸檔管理。

5.6.2《管理評審報告》主要內(nèi)容

5.6.2.1評審目的5.6.2.2評審依據(jù)

5.6.2.3評審內(nèi)容

5.6.2.4評審時間及地點

5.6.2.5評審人員及組織人員

5.6.2.6評審結(jié)果

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a)管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c)資源需求；

d)市場環(huán)境和社會環(huán)境狀況。

5.7評審改進(jìn)落實驗證

5.7.1 《管理評審報告》下發(fā)兩天內(nèi)，由管理者代表授權(quán)的職能部門下發(fā)《不合格/糾正/預(yù)防措施報告》。

5.7.2 各責(zé)任部門收到《不合格/糾正/預(yù)防措施報告》七天內(nèi)，提出整改措施，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，授權(quán)的職能部門監(jiān)督實施驗證。并將驗證結(jié)果報管理者代表。

6.0相關(guān)文件

6.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》

6.2《文件控制程序》

6.3《記錄控制程序》

6.4《管理職責(zé)及制度》 7.0記錄

7.1《管理評審實施計劃》

7.2《管理評審報告》

7.3《會議記錄》

7.4《不合格/糾正/預(yù)防措施報告》

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第四篇：09 合同評審控制程序

編號：

山東xxxx廠

合同評審控制程序

編碼： 編制：審核：

批準(zhǔn)：發(fā)布日期：目的為了識別并確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，通過評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，確保本公司對產(chǎn)品銷售的履約能力，使顧客滿意。適用范圍

本程序適用于本公司合同或協(xié)議的評審。術(shù)語

3.1 合同：指與產(chǎn)品有關(guān)的樣本合同和非樣本合同的統(tǒng)稱。

3.2樣本合同：凡是國家行政主管部門統(tǒng)一印制的合同稱為樣本合同。

3.3非樣本合同：除樣本合同外，其它合同的統(tǒng)稱。職責(zé)

4.1總經(jīng)辦是合同的歸口管理部門，經(jīng)辦部門負(fù)責(zé)組織評審，并做好評審記錄。程序內(nèi)容

5.1合同的評審、簽訂與實施

5.1.1各部門根據(jù)需要需對外簽訂合同時，將已確定的合同草稿電子版提交合xxxx,相關(guān)部門經(jīng)理及公司領(lǐng)導(dǎo)對合同進(jìn)行評審，出具評審意見，如合同被駁回，提交部門應(yīng)及時修改，修改后重新提交評審。

5.1.2已經(jīng)通過評審的合同由經(jīng)辦部門點啟動執(zhí)行按鈕，各相關(guān)部門按自身的職責(zé)分工立即組織實施。

5.1.3經(jīng)辦部門將已通過評審的合同書面原件交總經(jīng)辦蓋章執(zhí)行，總經(jīng)辦對蓋章合同存檔一份，一份返回經(jīng)辦部門，由經(jīng)辦部門將合同傳遞給供方或客戶。啟動后的合同由簽訂部門監(jiān)督執(zhí)行。

5.2合同評審要求

5.3.1產(chǎn)品要求得到滿足。

5.3.2若顧客提供的要求沒有形成文件時，企業(yè)在接受顧客的要求前應(yīng)對顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)和記錄。

5.3.3在某些情況下，如網(wǎng)上采購，企業(yè)應(yīng)在采購前，對信息或廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。

5.3.4具有滿足合同要求的能力。

5.3.5符合《中華人民共和國合同法》要求。

5.3合同的修訂

需方或供方提出修訂合同要求時，由相關(guān)部門代表與顧客或供方協(xié)商，確認(rèn)修訂內(nèi)容，重新提交合同評審網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上評審或書面評審，評審?fù)ㄟ^后，由經(jīng)辦部門監(jiān)督執(zhí)行，原合同與新修改合同合并執(zhí)行。記錄表格

《合同評審表》T125

網(wǎng)上合同評審表詳見公司合同評審網(wǎng)xxxx

第五篇：管理評審控制程序

目的

通過對質(zhì)量管理體系的定期評審，提出并確定各種改進(jìn)的機會和變更的需要，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 適用范圍

適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。3 職責(zé)

3.1 總經(jīng)理主持管理評審會議，批準(zhǔn)管理評審報告。

3.2 管理者代表報告質(zhì)量管理體系運行情況，編寫管理評審報告。3.3 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)管理評審活動相關(guān)文件的收發(fā)與歸檔。

3.4 各崗位報告本崗位體系運行情況和改進(jìn)建議，落實涉及本崗位的管理評審決議。定義（無）5 程序內(nèi)容 5.1 管理評審計劃

5.1.1 每年至少進(jìn)行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。

5.1.2 管理者代表組織質(zhì)量保證部于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。評審計劃主要內(nèi)容包括： a.評審時間； b.評審目的；

c.評審范圍及評審重點； d.評審參加部門（人員）； e.評審依據(jù)； f.評審內(nèi)容。

5.1.3 若有必要，當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時，可以增加管理評審頻次：

a.公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；

b.發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c.當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時；

d.市場需求發(fā)生重大變化時；

e.即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；

f.質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時； g.其他情況需要時。

增加的管理評審會議，應(yīng)根據(jù)實際情況及時召集有關(guān)人員進(jìn)行管理評審，并執(zhí)行ISO 13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)中 5.6 條款，即完成本次管理評審。5.2 管理評審輸入內(nèi)容

管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機會： 5.2.1 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；

5.2.2 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果、顧客抱怨及與顧客溝通處理的結(jié)果、給監(jiān)管機構(gòu)的報告等；

5.2.3 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果； 5.2.4 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； 5.2.5 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；

5.2.6 可能影響質(zhì)量管理體系的變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，新技術(shù)、新工藝的開發(fā)等；

5.2.7 質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性； 5.2.8 改進(jìn)的建議；

5.2.9 新的或修訂的法規(guī)要求。5.3 評審準(zhǔn)備

5.3.1 預(yù)定評審前十天，質(zhì)量保證部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.3.2 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。5.3.3 質(zhì)量保證部向參加評審的人員發(fā)放《管理評審計劃》。5.4 管理評審會議

a.總經(jīng)理主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，確定責(zé)任人和整改時間；

b.總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等）。5.5 管理評審輸出

5.5.1 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：

a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性所需的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價；

b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求；

c.適用于新法規(guī)或修訂法規(guī)要求引起的更改，包括體系的更改、過程的更改、產(chǎn)品和服務(wù)的更改等；

d.資源需求的決定和措施等。

5.5.2 會議結(jié)束后，由質(zhì)量保證部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。5.6 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證

質(zhì)量保證部根據(jù)管理評審輸出的改進(jìn)需求，按《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定，制定糾正和預(yù)防措施并對其實施效果進(jìn)行跟蹤驗證。5.7 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

5.8 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)量保證部按《記錄控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。