第一篇：藥物分析與檢驗測驗1

測驗1

一．單項選擇題：（每題2分，2’×41）

1.藥品檢驗工作的基本程序一般包括哪些項。

A、取樣、鑒別、檢查B、取樣、鑒別、檢查、含量測定

C、取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出檢驗報告

D、取樣、鑒別、含量測定

2.在國內(nèi)生產(chǎn)并銷售的藥品必須符合。

A、國家藥品標準B、國際藥品標準C、USPD、行業(yè)標準

3.藥品檢驗報告書中所填寫的藥品名稱為：。

A、商品名B、法定名C、商品名或法定名D、商標名

4.如遇復(fù)驗，則復(fù)驗用樣品來源于：。

A、再次去被抽樣單位抽取B、原樣品的留樣

C、到其他地方抽取同廠家D、生產(chǎn)廠家送來的同批號樣品

5.檢測中發(fā)現(xiàn)不合格，則檢驗人員應(yīng)：。

A、取第二包裝復(fù)做B、立即報告藥監(jiān)局

C、通知生產(chǎn)單位D、告訴大家不要買其產(chǎn)品

6.檢驗完畢剩余的樣品如何處理：。

A、為節(jié)約起見，可以賣給收購藥品的人B、由檢驗員自己銷毀

C、交給專門管理員集中處理D、扔垃圾箱

7.“精密稱定”系指取重量應(yīng)準確至所取重量的。

A、十分之一B、百分之一C、千分之一D、萬分之一

8.規(guī)定量取10.00ml樣品時，應(yīng)選用10ml的。

A、量筒B、刻度吸管C、移液管D.量瓶

9.中國藥典（2005 年版）規(guī)定“陰涼處”是指。

A.放在室溫避光處B.溫度不超過20℃

C.避光、溫度不超過20℃D.放在陰暗處溫度不超過20℃

10.中國藥典（05年版）規(guī)定稱取藥物約0.1 g時,應(yīng)稱取藥物的重量為。

A、0.10gB、0.11gC、0.09gD、0.09～0.11g

11.按藥典規(guī)定，精密標定的滴定液（如鹽酸及其濃度）正確表示為。

A、鹽酸滴定液（0.102mol/L）B、鹽酸滴定液（0.1024mol/L）

C、鹽酸滴定液（0.102M/L）D、0.1024M/L鹽酸滴定液

12.藥品通用名稱不得。

A、作為藥品商標使用B、列入國家藥品標準

C、由企業(yè)使用D、作為藥品法定名稱

13.貯藏項下的規(guī)定，系對藥品貯存與保管的基本要求，涼暗處系指。

A、25℃B、30℃C、避光并不超過20℃D、10℃

14.溫度以攝氏度(℃)表示，微溫或溫水系指。

A、10～30℃B、2～10℃C、70～80℃D、40～50℃

15.藥典規(guī)定取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的。

A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%

16.與“溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑30-不到100ml中溶解”相對應(yīng)的藥品的近似溶解度

是：。

A、微溶B、略溶C、極微溶解D、溶解

17.列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品的。

A、通用名稱B、化學名稱C、常用名稱D、商品名稱

18.中國藥典主要由哪幾部分內(nèi)容組成:。

A、正文、含量測定、索引B、凡例、制劑、原料

C、凡例、正文、附錄、索引D、前言、正文、附錄

19.在藥典組成部分中，對藥典使用總說明的是。

A、凡例B、品名目次C、正文D、附錄

20.現(xiàn)行《中國藥典》中滴定液濃度的法定計量單位應(yīng)表示為

A、NB、mol/LC、MD、mol

21.液體的滴，系指在時，以1.0ml水為20滴進行換算。

A、18℃B、20℃C、25℃D、30℃

22.《中國藥典》2005年版一部，水分測定法中烘干法連續(xù)兩次干燥、冷卻后稱重的差異不超過：。

A、0.3mgB、0.2mgC、0.5mgD、1mg

23.原料藥含量百分數(shù)如未規(guī)定上限，系指不超過。

A、100.1％B、101.0％C、100.0％D、110.1％

24.在中國藥典中，通用的測定方法收載在。

A、目錄部分B、凡例部分C、正文部分D、附錄部分

25.某廠進了一批原料,共16件,應(yīng)抽取樣的量為

A、3件B、5件C、8件D、16件

26.一般鑒別試驗中，列有四項試驗方法時。

A、只需任選其中一項作為依據(jù)B、應(yīng)逐項進行試驗，方能證實

C、選取其中兩項進行試驗作為依據(jù)D、選取其中三項進行試驗作為依據(jù)

27.三氯化鐵反應(yīng)鑒別游離酚羥基時應(yīng)在下列哪一條件下進行

A、強酸性B、弱酸性C、強堿性D、弱堿性

28.鑒別水楊酸及其鹽類，最常用的試劑是

A、碘化鉀B、碘化汞鉀C、三氯化鐵D、硫酸亞鐵

29.巴比妥類藥物在吡啶溶液中與銅離子作用，生成的絡(luò)合物顏色通常為

A、紅色B、紫色C、黃色D、蘭綠色

30.藥物的鑒別試驗是證明。

A、未知藥物的真?zhèn)蜝、已知藥物的真?zhèn)?/p>

C、藥物的穩(wěn)定性D、藥物的純度

31.具有芳伯氨基或潛在芳伯氨基的藥物，常采用進行鑒別。

A、重氮化-偶合反應(yīng)B、FeCl3反應(yīng)

C、費休氏法D、碘化反應(yīng)

32.苯巴比妥在一定條件下與硝酸銀溶液反應(yīng)，可以觀察到的現(xiàn)象是。

A、溶液一直保持澄清B、剛開始產(chǎn)生白色渾濁，后期渾濁消失

C、剛開始澄清，后期產(chǎn)生白色渾濁

D、剛開始就產(chǎn)生白色渾濁且渾濁不消失

33.亞硝酸鈉試液和堿性β-萘酚試液用于鑒別藥物。

A、阿司匹林B、苯巴比妥C、磺胺D、水楊酸

34.對乙酰氨基酚與FeCl3試液反應(yīng)顯紫色是因為其結(jié)構(gòu)中具有官能團。

A、直接與苯環(huán)連接的—OHB、直接與苯環(huán)連接的—NH2

C、直接與苯環(huán)連接的—COOHD、直接與苯環(huán)連接的—CONH2

35.某藥物與吡啶和硫酸銅試液反應(yīng)顯紫色是因為其結(jié)構(gòu)中具有官能團。

A、—OHB、—COOHC、－CONHCONHCO－D、—CONH2

36.旋光度讀數(shù)應(yīng)重復(fù)次，取其平均值，按規(guī)定公式計算結(jié)果。

A、2B、3C、4D、5

37.取葡萄糖10.00g，加水溶解并稀釋至100.0mL，于20℃用2dm測定管，測得溶液的旋光度為+10.5°，其比旋度為:。

A、52.5°B、－26.2°C、–52.7°D、+52.5°

38.旋光度測定法可檢測的藥物是。

A、具立體結(jié)構(gòu)的藥物B、結(jié)構(gòu)中含手性碳藥物

C、含共軛結(jié)構(gòu)的藥物D、結(jié)構(gòu)中含氮原子藥物

39.比旋度符號[α]tD中的D是指。

A、供試品溶液的稀釋體積B、鈉光譜的D譜體

C、氘的符號D、以上都不是

40.熔點是。

A、液體藥物的物理性質(zhì)

B、不加供試品的情況下，按樣品測定方法，同法操作

C、用對照品代替樣品同法操作

D、用作藥物的鑒別，也可反映藥物的純度

41.比旋度是指。

A、在一定條件下，偏振光透過長1dm，且含1g/mL旋光物質(zhì)的溶液時的旋光度

B、在一定條件下，偏振光透過長1cm，且含1g/mL旋光物質(zhì)的溶液時的旋光度

C、在一定條件下，偏振光透過長1dm，且含1%旋光物質(zhì)的溶液時的旋光度

D、在一定條件下，偏振光透過長1mm，且含1mg/mL旋光物質(zhì)的溶液時的旋光度

二．判斷題：（每題2分，2’×4）

1.《中國藥典》2005年版試驗中規(guī)定“按干燥品計算”時，除另有規(guī)定外，贏取經(jīng)干燥的供試品進行試驗。（）

2.《中國藥典》2005年版一部外觀性狀是對藥品色澤和外表感官的描述。（）

3.0.3040的有效數(shù)字為4位。（）

4.藥典的“凡例”中的有關(guān)規(guī)定不具有法定的約束力。（）

三．填空題：（每空1分，1’×10）

1.試驗用水，除另有規(guī)定外，均系指。酸堿度檢查所用的水，均系指的水。

2.試驗時的溫度未注明者，系指在下進行；溫度高低對試驗結(jié)果有顯著影響者，除

另有規(guī)定外，應(yīng)以為準。

3.對藥物的質(zhì)量要求，主要考察藥品的性和性。

4.藥品質(zhì)量標準有關(guān)質(zhì)量控制部分主要包括、、、四大項目。

第二篇：藥物分析與檢驗練習題

藥物檢驗課程教學單元（1）思考題

1.如何正確理解和使用《中國藥典》？

答：《中國藥典》是我國藥品質(zhì)量標準的法典，是判斷藥品質(zhì)量是否合格的標準。熟悉并掌握它的歷史沿革，有關(guān)規(guī)定及術(shù)語，有利于規(guī)范藥品檢驗工作，使檢驗結(jié)果具有真實性，準確性和可比性，進一步保證藥品檢驗的質(zhì)量。熟悉藥典，準確理解和領(lǐng)會藥典的規(guī)定和要求，是對藥品分析與檢驗技術(shù)人員的基本要求。

2.藥品檢驗工作的程序是怎樣的？

答：藥品檢驗的基本程序一般為取樣，檢驗，檢查記錄和檢驗報告。

3.藥品檢驗原始記錄和檢驗報告書的書寫有哪些要求？

答：原始記錄應(yīng)真實，完整，簡明，具體，檢驗記錄的字跡應(yīng)清晰，色調(diào)一致，不得任意涂改，若寫錯，可在錯誤的地方劃上單線或雙線，在旁邊改正重寫，并簽名蓋章；檢驗報告應(yīng)有樣品的名稱，來源，批號，檢驗項目以及所依據(jù)的藥品質(zhì)量標準，檢驗結(jié)果，結(jié)論，檢驗人與復(fù)核人簽章，有關(guān)負責人簽章等。檢驗報告應(yīng)簡潔，準確，可靠，結(jié)論明確。

藥物檢驗課程教學單元（2）思考題

1.藥物的物理常數(shù)在藥物分析中可用于哪些方面？

答：測定藥品的物理常數(shù)既可以判斷其真?zhèn)危帜軝z查其純度，還可用于測定某些藥物的含量。

2.紫外-可見分光光度法如何用于藥物的鑒別？

答：按各藥品項下的規(guī)定，測定供試品溶液在有關(guān)波長處的最大及最小吸收，有的還需要測定其各最大吸收峰值或最大吸收與最小吸收的比值，均符合規(guī)定。

3.氣相色譜、高效液相色譜如何鑒別藥物？

答：氣相色譜：是以惰性氣體為流動相，利用試樣中各組分在色譜柱中的氣相和固定相間的分配系數(shù)不同，當汽化后的試樣被載氣帶入色譜柱中運行時，組分就在其中的兩相間進行反復(fù)多次的分配，由于固定相對各種組分的吸附能力不同，因此各組分在色譜柱中的運行速度就不同，經(jīng)過一定的柱長后，便彼此分離，按順序離開色譜柱，進入檢測器，產(chǎn)生的離子流信號經(jīng)放大后，在記錄器上描繪出各組分的色譜峰。高效液相色譜：用高壓輸液泵將流動相泵入裝有填充劑的色譜柱中，注入的供試品被流動相帶入柱內(nèi)進行分離后，各成分先后進入檢測器，用記錄儀或數(shù)據(jù)處理裝置記錄色譜圖，并進行數(shù)據(jù)處理，得到測定結(jié)果。

4.高效液相色譜儀由哪些部分組成？

答：輸液系統(tǒng)，進樣系統(tǒng)，分離系統(tǒng)，檢測系統(tǒng)，數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。

藥物檢驗課程教學單元（3）思考題

1.葡萄糖的鑒別方法有哪些？

答：可采用與費休試劑反應(yīng)及紅外吸收光譜法鑒別。

2.什么是雜質(zhì)？雜質(zhì)如何分類？常見的一般雜質(zhì)有哪些？

答：雜質(zhì)：是指藥品中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對人體健康有害的物質(zhì)。雜質(zhì)分類：藥品中的雜質(zhì)按來源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)；按其結(jié)構(gòu)分可分為無機雜質(zhì)和有機雜質(zhì)；按其性質(zhì)可分為信號雜質(zhì)和有害雜質(zhì)。常見的一般雜質(zhì)如酸，堿，水分，氯化物，硫酸鹽，砷鹽，重金屬等。

3.一般雜質(zhì)的檢查方法有哪幾種？最常用哪種方法？

答：氯化物檢查法，硫酸鹽檢查法，鐵鹽檢驗法，重金屬檢查法，砷鹽檢查法，干燥失重測定法，溶液澄清度檢查法，溶液顏色檢查法，水分測定法，易碳化物檢查法，熾灼殘渣檢查法；最常用氯化物檢查法。

4.氯化物檢查的方法和原理。

答：方法：氯化物廣泛存在與自然界中，在藥物的原料或生產(chǎn)過程中極易被引入。可以從氯化物的檢查結(jié)果顯示藥品的純度，間接考核藥物的生產(chǎn)，貯藏過程是否正常，因此氯化物常作為信號雜質(zhì)檢查；原理：藥物中的微量氯化物在硝酸酸化條件下與硝酸銀反應(yīng)，生成氯化銀膠體微粒而顯白色渾濁，與一定量的標準氯化鈉溶液在相同條件下產(chǎn)生的氯化銀渾濁程度比較，若供試管的渾濁程度低于對照品，則判定為符合限量規(guī)定，否則為不符合限量規(guī)定。

5.什么是重金屬？如何檢查？

答：重金屬是指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫酸鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)； 用第一法（硫代乙酰胺法），第二法，第三法檢查。

藥物檢驗課程教學單元（4）思考題

1.雜環(huán)類藥物包括哪幾類？

答：吡啶類藥物，吩噻嗪類藥物，苯并二氮雜卓類藥物。

2.溴酸鉀法測定異煙肼含量的基本原理是什么？操作中應(yīng)注意哪些問題？

答：屬于氧化還原滴定；注意事項:供試液中含適量的鹽酸時獲得定量反應(yīng)的基本條件，稀釋度對指示劑的反應(yīng)速率有影響，測定中加水75ml，可獲得理想的終點指示；指示劑褪色是不可逆的，滴定過程中必須充分振搖，以避免因滴定局部過濃而引起指示劑提前退色。實驗時，可補加1滴指示劑以驗證終點是否真正達到。

3.異煙肼中需要檢查哪種特殊雜質(zhì)？應(yīng)如何檢查？

答：游離肼；采用薄層色譜法檢查該物質(zhì)。

藥物檢驗課程教學單元（5）思考題

1.阿司匹林原料藥的鑒別方法有哪些？

答：直接酸堿滴定法和高效液相色譜法。

2.阿司匹林原料藥和阿司匹林片的含量測定方法分別是什么？為什么不同？

答：原料片采用的是直接酸堿滴定法，片劑采用的是兩步滴定法；原因是在片劑制劑中引入的輔料不允許采用直接酸堿滴定法，會干擾實驗結(jié)果。由此可以看出，在進行原料藥及其制劑的分析時，原料測定方法要求選擇具有高效的準確的方法，而制劑的測定方法要求側(cè)重于有較高的專屬性。

3.阿司匹林含量測定中為什么使用中性乙醇？如何配制？

答：檢查是否有氯化物的存在，加入適量乙醇使其褪色；配制：乙醇溶液中加入2滴酚酞指示液，用0.02mol/L 氫氧化鈉滴定液滴至呈微紅色，即可。

4.什么是溶出度？溶出度的檢查方法有哪些？

答: 是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質(zhì)量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都應(yīng)作溶出度的檢查;檢查方法：槳狀攪拌器法，轉(zhuǎn)籃法，流通池法，槳碟法，中池法，轉(zhuǎn)筒法和小杯法。

藥物檢驗課程教學單元（6）思考題

1.膠囊常見的檢查項目有哪些？

答：裝量差異檢查或含量均勻度檢查，崩解時限檢查或溶出度，釋放度檢查。

2.談?wù)剬Α岸灸z囊”事件的看法？

答：鉻的金屬形式通過消化道吸收率很低，而且人們攝入鉻超標的藥物膠囊劑量也有限，一公斤明膠可加工上萬顆膠囊，即使鉻超標，每次攝入量也非常有限，即便是含有六價鉻也不可能導致急性中毒的發(fā)生，因此我們食用膠囊時應(yīng)慎重。

3.β-內(nèi)酰胺類抗生素的鑒別反應(yīng)有哪些？

答：K+、Na+的火焰反應(yīng)；呈色反應(yīng)；沉淀反應(yīng)。

4.什么叫永停滴定法？

答：永停滴定法，又稱雙安培滴定法，或雙電流滴定法，是根據(jù)滴定過程中電流的變化確定滴定終點的方法，屬于電流滴定法。

藥物檢驗課程教學單元（7）思考題

1.維生素C的含量測定方法原理和注意事項。

?H?答:方法原理：碘量法（原料、片劑、注射液）： VitC?I2???去氫抗壞血酸?2I注意事項：VitC注射液，測定時要加丙酮消除穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉的干擾；測定維生

素C注射液的含量時，在操作過程中要加入丙酮，這是為了消除注射液中抗氧劑的干擾。

2.談?wù)勀銓λ幬餀z驗的認識和作為一名合格的藥物檢驗人員應(yīng)該具備什么？

答：認識：現(xiàn)在的藥檢所對藥品的檢驗都是根據(jù)藥品的標準來的。有的是藥典標準，有的是部頒標準，另外對不同的劑型檢驗也是不一樣的，我粗略的說下檢驗的內(nèi)容：顯微鑒別檢驗、薄層色譜檢驗、高效液相色譜檢驗含量、氣相色譜檢驗含量，還有一些崩解時限檢查、微生物限度檢查、水分測定、重量差異、溶化性等等 很多。具備：作為藥品檢驗人員應(yīng)該具備本專業(yè)理論知識及操作技能，能夠涉獵到相關(guān)行業(yè)的專業(yè)知識，保持良好的職業(yè)道德，依法承擔起藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗等工作。工作中嚴格按照實驗室行為規(guī)范和操作規(guī)范進行檢驗活動，并接受委托方的合法監(jiān)督。即嚴格依法檢驗、嚴格操作規(guī)程，始終堅持公平、公正的原則、檢驗工作無岐視、獨立檢驗、獨立判斷的原則，確保檢驗結(jié)果的科學性和準確性。

第三篇：生物藥物分析與檢驗知識分析

生物藥物分析與檢驗知識分析

摘 要：本次課程主要講生物藥物分析與檢驗常用的方法，雜質(zhì)與安全檢查，氨基酸、多肽和蛋白質(zhì)類藥物的分析與檢驗，酶類藥物的分析與檢驗，脂類藥物的分析與檢驗，核酸類藥物的分析與檢驗，糖類藥物的分析與檢驗，基因工程藥物質(zhì)量控制，生物藥物的現(xiàn)代分析方法與檢驗技術(shù)。

關(guān)鍵詞：發(fā)展前景分析檢驗方法安全應(yīng)用

生物藥物分析與檢驗在將來相當長的時間內(nèi)也仍是研究開發(fā)的主要方面，但隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的研究與應(yīng)用日趨成熟，生物技術(shù)制藥領(lǐng)域?qū)l(fā)揮越來越重要的作用。其發(fā)展趨勢主要表現(xiàn)在：⑴應(yīng)用基因工程技術(shù)，制取天然來源少和過去難以獲得的生物活性物質(zhì)；⑵應(yīng)用蛋白質(zhì)工程技術(shù)研制新型蛋白質(zhì)類藥物；⑶大分子物質(zhì)活性片段的制取和化學修飾；⑷發(fā)展大分子藥物的新劑型。

生物藥物分析與檢驗的基本任務(wù)和作用是：使學生掌握生物藥物分析與檢驗的基本理論知識和生物藥物基本分析檢驗方法，培養(yǎng)學生重視生物藥物質(zhì)量的觀念，從而不斷提高分析問題和解決問題的能力。

它的內(nèi)容主要包括生物藥物分析與檢驗常用的方法，雜質(zhì)與安全檢查，氨基酸、多肽和蛋白質(zhì)類藥物的分析與檢驗，酶類藥物的分析與檢驗，脂類藥物的分析與檢驗，核酸類藥物的分析與檢驗，糖類藥物的分析與檢驗，基因工程藥物質(zhì)量控制，生物藥物的現(xiàn)代分析方法與檢驗技術(shù)。

生物藥物廣泛用作醫(yī)療用品，特別是在傳染病的預(yù)防和某些疑難雜癥的診斷和治療上起著其他藥物所不能代替的獨特作用。隨著預(yù)防醫(yī)學和保健醫(yī)學的發(fā)展，生物藥物正日益滲入到人民生活的各個領(lǐng)域，大大擴展了其應(yīng)用范圍。（1）、治療藥物 腫瘤、愛滋病、心腦血管疾病等。（2）、預(yù)防藥物傳染性強的疾病，疫苗、菌苗、類毒素。（3）、診斷藥物 速度快、靈敏度高、特異性強。免疫診斷、酶診斷、放射性診斷、基因診斷試劑。（4）、其它 生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫(yī)用材料。

生物藥物是指利用生物體、生物組織或器官等成分，綜合運用生物學、生物化學等學科的原理與方法制得的天然生物活性物質(zhì)以及人工合成或半合成的天然物質(zhì)類似物。主要包括生化藥物、生物技術(shù)藥物和生物制品等。生物藥物分析”主要包括對生物藥物進行分析的理論和實驗技術(shù)。而生物藥物是指利用生物體、生物組織或器官等成分，綜合運用生物學、生物化學等學科的原理與方法制得的天然生物活性物質(zhì)以及人工合成或半合成的天然物質(zhì)類似物。主要包括生化藥物、生物技術(shù)藥物和生物制品等。

藥物分析工作的基本程序：（1）、樣品審查。（2）、取樣。（3）、鑒別。（4）、檢查。（5）、含量測定。（6）、記錄。（7）、檢驗報告。

酶分析法是一種生物藥物分析方法。酶分析法在生物藥物分析中的應(yīng)用主要有兩個方面：第一，以酶為分析對象，根據(jù)需要對生物藥物生產(chǎn)過程中所使用的酶和生物藥物樣品所含的酶進行酶的含量或酶活力的測定，稱為酶分析法；第二，利用酶的特點，以酶作為分析工具或分析試劑，用于測定生物藥物樣品中用一般化學方法難于儉測的物質(zhì)，如底物、輔酶、抑制劑和激動劑(活化劑)或輔助因子含量的方法稱為酶法分析。

優(yōu)勢：酶是一種專一性強、催化效率高的生物催化劑。酶法分析具有特異性強，干擾少，操作簡便，樣品和試劑用量少，測定快速精確，靈敏度高等特點

免疫分析法：免疫分析法利用抗原抗體特異性結(jié)合反應(yīng)檢測各種物質(zhì)（藥物、激

素、蛋白質(zhì)、微生物等）的分析方法。

應(yīng)用：在藥物分析中，免疫分析法的應(yīng)用主要集中在以下幾方面：(1)在實驗藥物動力學和臨床藥物學中測定生物利用度和藥物代謝動力學參數(shù)等生物藥劑學中的重要數(shù)據(jù)，以便了解藥物在體內(nèi)的吸收、分解、代謝和排泄情況；(2)在藥物的臨床檢測中，對治療指數(shù)小、超過安全劑量易發(fā)生嚴重不良反應(yīng)或最佳治療濃度和毒性反應(yīng)濃度有交叉的藥物血液濃度進行監(jiān)測；(3)在藥物生產(chǎn)中從發(fā)酵液或細胞培養(yǎng)液中快速測定有效組分的含量，以實現(xiàn)對生產(chǎn)過程的在線監(jiān)測；(4)對藥品中是否存在特定的微量有害雜質(zhì)進行評價。高效液相色譜：以液體為流動相，采用高壓輸液系統(tǒng)，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱，在柱內(nèi)各成分被分離后，進入檢測器進行檢測，從而實現(xiàn)對試樣的分析。

生物檢定法：利用某些生物對某些物質(zhì)（如維生素、氨基酸）的特殊需要，或?qū)δ承┪镔|(zhì)（如激素、植物激素、抗生素、藥物等）的特殊反應(yīng)來定性、定量測定這些物質(zhì)的方法

生物測定今后的方向是：發(fā)展更敏感的短期實驗方法和能測定綜合因素的方法，并選擇適當?shù)姆椒ńM成系列檢測系統(tǒng)；研究其他生物試驗得到的數(shù)據(jù)如何推演到人；研究外界物質(zhì)進入機體后如何代謝，進入細胞后起什么作用，如何影響遺傳物質(zhì)，化學結(jié)構(gòu)與毒性有什么關(guān)系；探索“三致”的機理等，以為人類戰(zhàn)勝癌癥、遺傳性疾病和衰老提供科學依據(jù)。

雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對人健康有害的物質(zhì)。一般雜質(zhì)及其檢查方法：

（一）、氯化物檢查法。

（二）、硫酸鹽檢查法。

（三）、鐵鹽檢查法。

（四）、重金屬檢查法。

（五）、其他檢查法

氨基酸，多肽，蛋白質(zhì)和酶類藥品檢驗：氨基酸類藥品檢驗：酸堿滴定法，非水溶液滴定法，定氮法，碘量法或溴量法等。多肽類藥品檢驗：酸堿滴定法，紫外分光光度法，效價測定法。

基因工程藥物檢測：基因工程藥物的質(zhì)量控制主要包括以下幾項要求:產(chǎn)品的鑒別、純度、活性、安全性、穩(wěn)定性和一致性。常用的鑒定方法:電泳方法: SDS-PAGE、等電聚焦、免疫電泳；免疫學方法: 放射免疫(RIA)、酶聯(lián)免疫(ELISA)

參考文獻

[1] 白文玲;毛細管電泳化學發(fā)光聯(lián)用技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用[D].廣西師范大學 200

[2]徐景峰.藥物分析教學改革的思考與實踐［J］.常州工程職業(yè)技術(shù)學院學報，2008，2（56）：12-14.[3] 徒永華;基于核酸適配體的納米熒光生物傳感器對蛋白質(zhì)的研究[D].華東師范大學 2006

[4]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學［Ｍ］.第15版．北京:人民衛(wèi)生出版社，2003．45.[5]張永信.哪些情況可預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥［J］.中級醫(yī)刊，1994，29(3):60．

第四篇：藥物分析檢驗專業(yè)自薦書

尊敬的貴單位領(lǐng)導：

您好!

冒昧打擾，敬請原諒!首先很感謝您能在百忙之中來審閱我的自薦書，當您親手開啟這份自薦書時，這將是對我的過去檢閱。當您合上這份自薦書的時候，也許將決定我人生另一個新的起點。

鼓起勇氣邁進貴單位的大門，我深信門內(nèi)必定是一個充滿生機與活力的世界。她包含的不僅是機遇，而更多的將是挑戰(zhàn)，任何一位有志青年都很難抵擋這樣的吸引，而這正是我期待已久的挑戰(zhàn)。

我來自廣州市醫(yī)藥職業(yè)學校07級藥物分析檢驗專業(yè)。在校學習期間，我性格開朗;熱愛專業(yè);熱愛學習;成績優(yōu)秀;通過兩年的學習，已掌握了相關(guān)科的理論知識和實踐操作。

我在學校學習期間，能積極完成老師所安排的任務(wù)，有強烈的責任心和較豐富的工作經(jīng)驗，很適宜團隊協(xié)作，并且有一定的寫作能力;對臨床護理知識也有一些獨特的見解，同時還懂得一定電腦知識，會使用電腦.為此，我愿意站在應(yīng)聘行列，接受貴醫(yī)院的考查和挑選，如果我是幸運者之一，我將會有信心接受新的工作任務(wù)，服從領(lǐng)導似的指揮，虛心學習，熟悉工作，為醫(yī)院的發(fā)展竭盡權(quán)力.除了對專業(yè)知識的掌握，我還對計算機有一定的認識和了解。現(xiàn)已考取了《廣東省計算機中級》證書。目前也報考了專業(yè)技能的上崗證。由于我平時在學習方面表現(xiàn)好，曾獲得三等獎學金和“優(yōu)秀學生”榮譽稱號。除了學習方面我還利用放假期間的時間去做兼職，培養(yǎng)了吃苦耐勞的精神，與此同時積累了一定的社會經(jīng)驗。

在這個竟爭激烈的社會里，我們?yōu)橹餐哪繕硕驹谝黄穑蔷褪菍①F單位的輝煌歷史寫得更加繽紛。我更愿為貴單位貢獻自己的青春和智慧。如能所愿，我將盡心竭力與貴單位同呼吸;共命運;共同創(chuàng)造美好的明天。

良禽擇木而棲，賢臣擇主而事!我慎重選擇貴單位熱切希望能成為貴單位的一員，作為年青的學子，熱情和學識是我的根本，勤奮和謙遜是我的追求，我更有勝任工作的信心。

最后，再次感謝您對我的關(guān)注，祝愿貴公司事業(yè)蒸蒸日上;全體職員工作愉快!

此致

敬禮

自薦人：

第五篇：藥物殘留與檢驗試題

一．填空：

1.類的藥物殘留易產(chǎn)生三致作用。

2.藥物、其他類藥物。

3.壞生態(tài)環(huán)境、影響畜牧業(yè)持續(xù)健康發(fā)展和出口創(chuàng)匯。

4、獸藥殘留原因：不按規(guī)定正確使用飼料藥物添加劑、環(huán)境污染導致藥物殘留、有關(guān)部門對獸藥殘留的監(jiān)督管理不嚴，檢測標準不健全。

5.獸藥殘留防范措施：從畜牧生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制藥物殘留、加快獸藥殘留的立法，完善相應(yīng)的配套法規(guī)、嚴格規(guī)范獸藥的安全生產(chǎn)和使用、開發(fā)，研制，推廣和使用無公害，無污染的非抗菌類藥物及其添加劑、盡快制定國家畜產(chǎn)品安全法規(guī)和規(guī)章。

6、殘留特點：以游離的或結(jié)合態(tài)存在、包括原型藥和其代謝藥物、無論以何種方式給藥，都有藥物殘留、正常的組織內(nèi)的非內(nèi)源性物質(zhì)均視為殘留。

7、殘留分析的特點：對象濃度很低、在生物組織中檢測，其中有很多干擾因素，需要分離和凈化、某些樣品的測定往往要求很快的提供結(jié)果、測定數(shù)據(jù)的處理和闡明有時較為困難、實驗室應(yīng)具有現(xiàn)代化設(shè)備儀器，應(yīng)有多種檢測手段，課進行多相分析工作。

8..9..10.樣品依其作用可以分為試驗樣品、復(fù)檢樣品、保留樣品。

11..ADI

12..殘留分析中水解結(jié)合物的酶有：2者的混合物，濃縮處理的方法有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器蒸干、惰性氣體吸干、液液萃取。

13..動物性食品中的殘留，藥物殘留的單位通常是或ng/kg。

14.15..殘留分析中所用試劑的純度至少應(yīng)該為分析純，檢測時必須做空白對照試驗和陰性對照試驗。

16..時通常加肝素作為抗凝劑。

17.物大多呈結(jié)合狀態(tài)，主要以葡萄糖和硫酸酯結(jié)合物存在。

18.19.20.消除基質(zhì)干擾，保護儀器，提高檢測方法的靈敏度、選擇性、準確度、精密度。

21..結(jié)合物水解的目的是使結(jié)合態(tài)的藥物或代謝物游離出來，呈游離的藥物或代謝物脂溶性增強。其水解方法：

1、酸水解，常用無機酸。

2、酶水解是專屬性很弱的水解結(jié)合物的方法。水解酶通常是B-糖苷酸梅或芳基硫酸酯酶，分別將生物樣品中的葡萄糖醛酸甘或硫酸酯水解。

二．名詞解釋：

1.獸藥殘留：指動物產(chǎn)品的任何可食部分所含獸藥的母體化合物及其代謝物，以及與獸藥有關(guān)的雜質(zhì)的殘留。

2.總殘留：指對食品動物用藥后，動物性產(chǎn)品的任何可食用部分中藥物原型或其所有代謝物的總和。

3.食品動物：指各種供人食用或其產(chǎn)品供人食用的動物。

4..休藥期：畜禽停止給藥到允許屠宰或動物性產(chǎn)品（肉、蛋、奶等）允許上市的間隔時間。

5.殘留靶組織：藥物持續(xù)時間最長的組織。

6..MRL：即最高殘留限量，由于使用某種獸藥而在食品中或食品表面產(chǎn)生的此藥及其殘留物的最高允許濃度。

7.LOD：即最低檢測限，指分析方法能夠從背景信號中檢測出待測物存在時所需的最低濃度。

8.LOQ：即最低定量限，指準確度和精密度都符合要求的標準曲線上的最低濃度。

9.GLP：即優(yōu)良實驗室規(guī)范，就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，涉及到實驗室工作的所以方面。

三．選擇題：

1.空白試驗不可用水或緩沖劑作為空白肌肉樣品。

2.WHO3.應(yīng)干擾因素多，檢測前大多需要進行提取和凈化。

4.5.活化SPE

6.硅烷化衍生化反應(yīng)要求在無水環(huán)境下進行。

7.固體樣品的采樣量每份不應(yīng)少于

9.殘留分析中常采用的凈化方法是

10.無論是注射液還是口服給藥均可出現(xiàn)殘留。

11.12.13.酶不能使樣品中蛋白質(zhì)沉淀。

14.LLE

15.LLE

16.17.18.欲凈化泰樂菌素（極性小），應(yīng)選用反向萃取小柱。

19.SPE

20.21.22.23.尿樣室溫保存時，常采用的防腐劑是氯仿。

24.四．解答：

1.藥物殘留的危害：a.過敏反應(yīng)；b.毒性反應(yīng)；c.誘導耐藥菌株；d.“三致”作用；e.激素樣作用；f.破壞生態(tài)環(huán)境；g.影響畜牧業(yè)持續(xù)健康發(fā)展和出口創(chuàng)匯；

2.殘留分析中樣品保存的基本原則和方法：

原則：a.防止污染；b.防止丟失；c.防止腐敗變質(zhì)；

方法：a.密封容器中保存；b.裝量不可過多，以2/3 體積為宜；c.充入惰性氣體如氮氣置換出容器中的空氣；d.低溫冰箱保存；

3.SPE的操作步驟：

A.選擇SPE小柱首先應(yīng)根據(jù)待測物的理化性質(zhì)和樣品基質(zhì)，選擇對待測物有較強保留能力的固定相

B.活化萃取前先用充滿小柱的溶劑沖洗小柱或用5~10ml溶劑沖洗濾膜

C.加樣a.用0.1moi/l酸或堿調(diào)節(jié)，使PH<3或PH>9；b.加樣時流速應(yīng)控制為2~4ml/min;

D.清洗填料（淋洗）a.反相SPE的清洗溶劑多為水或緩沖液；b.加入小柱的清洗液應(yīng)不超過一個小柱的容積，而SPE濾膜為5~10ml;

E.洗脫待測物a.應(yīng)選用5~10ml離子強度較弱但能洗下待測物的洗脫溶劑；b.流速控制約30滴每分鐘；

4.殘留分析中對結(jié)合物進行水解處理的原因：

由于這些結(jié)合物極性大，水溶性強并且在生理條件下呈電離狀態(tài)，不能用液-液萃取法將其從生物樣品中分離出來，通常需將樣品作水解處理，使結(jié)合態(tài)的藥物或代謝物游離出來，呈游離態(tài)的藥物或代謝物脂溶性較強，才有可能用溶劑萃取法將其從生物樣品中分離出來。

5.水解結(jié)合物的常用方法有：酸水解、酶水解

6.簡述LLE提取生物樣品中藥物殘留的操作要點：

A.提取溶劑的選擇a.溶劑的極性：所提取的殘留物含極性成分則選用親水性的有機溶劑；所提取的殘留物含非極性成分則選用親脂性的有機溶劑b.溶劑的沸點：45~80℃為宜c.溶劑的毒性：d.溶劑與水的互溶性：

B.溶劑的PH調(diào)節(jié)酸性藥物PH值要低于Pka值1~2個PH單位，堿性藥物PH值要高于Pka值1~2個PH單位

C.萃取中有機溶劑的用量較重要一般有機溶劑與水相溶積比為1：1或2：1，常采用反復(fù)提取的方法重復(fù)三次以上

D.提取后試管內(nèi)有機相和水相會有輕微乳化現(xiàn)象，一般應(yīng)將試管置離心機內(nèi)離心使水和有機相完全分離開，為了防止乳化，可應(yīng)用較大體積的有機溶劑，避免猛烈振搖。