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藥物分析(QC檢驗)員的工作描述與工作職責

時間:2019-05-12 21:55:47下載本文作者:會員上傳
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第一篇:藥物分析(QC檢驗)員的工作描述與工作職責

藥物分析(QC檢驗)員的工作描述與工作職責 1按照實驗室管理的要求開展日常工作。

2按照SOP的規(guī)定,對原輔料、包裝材料等進行取樣,在檢驗周期內完成對原輔料、中間物料、純化水、成品、包裝材料及其他樣品的檢驗,并準確出具報告單。3嚴格按照已經(jīng)批準生效的SOP執(zhí)行并做好各項實驗室記錄。

4進行新產(chǎn)品、年度回顧產(chǎn)品和穩(wěn)定性評價樣品的穩(wěn)定性試驗,配合做好趨勢分析。5執(zhí)行和支持實驗室設備和計量器具的確認/驗證、校準和維護

6積極配合公用系統(tǒng)的相關驗證和監(jiān)測、再驗證涉及的檢驗工作,并完成報告。7對新進產(chǎn)品的試驗,制定方法學驗證或確認方案,執(zhí)行驗證過程,并出具報告。8積極參與各種培訓與業(yè)務考核,提高個人的專業(yè)素質。

9匯報任何異常檢驗結果,積極參與實驗室偏差及OOS調查,并確定原因,執(zhí)行相應的整改和預防措施。

11嚴格遵守職業(yè)道德和GMP管理規(guī)范,確保實驗室檢驗結果準確可靠。12做到安全檢驗,按照EHS要求規(guī)范工作行為。13相關操作方法文件的起草和實施測試方法的驗證和確認

14.熟悉分析儀器的操作及常見的故障排除,包括Waters2695液相色譜儀、Agilent708DS&瓦力安VK7025溶出儀、傅里葉紅外等化測儀器。

15.熟悉藥學知識,能夠熟練的檢索和運用各類中英文文獻,具備一定分析和解決問題的能力。

第二篇:qc檢驗員工作職責

oqc檢驗員工作職責

1、檢驗----根據(jù)WI要求,獨立完成OQC檢驗工作和制定檢驗報告(OQCInspectionReport);確保認真落實產(chǎn)品品質標準,對檢驗結果負責;

2、FAI----FA、DC首十件檢查;SMA首件檢查;完成首件檢查記錄;

3、工具----OQC檢驗工具使用保管、保養(yǎng)(電池,充電器,測試卡,SMAOQC測試設備,塞規(guī)/塞尺,游標卡尺,F(xiàn)AOQC聲學測試設備,8960,LCR電橋);

4、報告----發(fā)現(xiàn)不良或異常情況,及時報告當班組長;

5、培訓----手把手,帶新人;

6、學習----積極學習掌握新的檢驗工作技能;了解新產(chǎn)品;

7、反映問題----針對工作中的疑問(WI等檢驗工作指導文件中的問題),及時向當班組長反映;

8、交接----未完成的工作,工作中出現(xiàn)的新情況、工程師交待的注意事項,需向下一班充分交接,包括在OQC交接本上登記等(盡量避免口頭);

9、代理----在當班組長不在場的情況下,代理當班組長的工作指責;

10、臨時任務----上級主管交付的臨時任務。

OQC帶班/組長(OQCLeader):

OQC小組長(OQCassistantleader/sub-leader):

1、安排----根據(jù)當班的生產(chǎn)計劃,安排/協(xié)調檢驗員的檢驗樓層和工作;按生產(chǎn)需求安排人員加班;

2、審核----確認OQC發(fā)現(xiàn)的不良,了解不良狀況;審核當班檢驗報告;

3、報告----錄入當班檢驗報告,按時完成OQC日報、周報、月報;及時報告各種試產(chǎn)情況;及時報告各新產(chǎn)品品質狀況;

4、溝通----針對OQC發(fā)現(xiàn)的不良,確保及時通知到生產(chǎn)部帶班人員;在正常班時,需將不良報告主管,并通知到相關的PQE工程師或技術員;超過4小時的Hold機,或緊急出貨的情況下出現(xiàn)Reject,或出現(xiàn)reject后無人處理,要及時通知相應的PQE工程師/生產(chǎn)部主管做出處理,并報備主管(!OQCReject/HoldNews);上下溝通:及時向上反映問題,向下傳達指示;

5、問題跟蹤----跟蹤OQC不良或問題的解決進程、結果;跟蹤OQC文件、ConcessionNote、LimitSample有效期;

6、文件管理----負責管理OQC檢驗文件和品質記錄;

7、樣品管理----Openboxsample,LimitSample申請/登記/保管/管理;

8、工具維護----OQC檢驗工具的維護/保養(yǎng)/現(xiàn)場管理(電池,充電器,測試卡轉載自百分網(wǎng)http://轉載請注明出處,謝謝!

第三篇:藥物分析(QC檢驗)員的工作描述與工作職責

藥物分析(QC檢驗)員的工作描述與工作職責

1按照實驗室管理的要求開展日常工作。

2按照SOP的規(guī)定,對原輔料、包裝材料等進行取樣,在檢驗周期內完成對原輔料、中間物料、純化水、成品、包裝材料及其他樣品的檢驗,并準確出具報告單。3嚴格按照已經(jīng)批準生效的SOP執(zhí)行并做好各項實驗室記錄。

4進行新產(chǎn)品、回顧產(chǎn)品和穩(wěn)定性評價樣品的穩(wěn)定性試驗,配合做好趨勢分析。5執(zhí)行和支持實驗室設備和計量器具的確認/驗證、校準和維護

6積極配合公用系統(tǒng)的相關驗證和監(jiān)測、再驗證涉及的檢驗工作,并完成報告。7對新進產(chǎn)品的試驗,制定方法學驗證或確認方案,執(zhí)行驗證過程,并出具報告。8積極參與各種培訓與業(yè)務考核,提高個人的專業(yè)素質。

9匯報任何異常檢驗結果,積極參與實驗室偏差及OOS調查,并確定原因,執(zhí)行相應的整改和預防措施。

11嚴格遵守職業(yè)道德和GMP管理規(guī)范,確保實驗室檢驗結果準確可靠。

12做到安全檢驗,按照EHS要求規(guī)范工作行為。

13相關操作方法文件的起草和實施測試方法的驗證和確認

14.熟悉分析儀器的操作及常見的故障排除,包括Waters2695液相色譜儀、Agilent708DS&瓦力安VK7025溶出儀、傅里葉紅外等化測儀器。

15.熟悉藥學知識,能夠熟練的檢索和運用各類中英文文獻,具備一定分析和解決問題的能力。

第四篇:QC工作職責

公司QC工作職責

QC的定義與職責 一.何謂QC?

QC即 Quality Control的簡寫.Quality 的含義是品質.包含進度,材質,結構? Control的含義是控制及監(jiān)督.管制進度,材質,結構。

QC合起來的含義是質量監(jiān)督及質量控制.其在ISO8402:1994的定義是“為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動”.為推行ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位,負責ISO9000標準所要求的有關質量控制的職能,擔任這類工作的人員就叫做QC人員,相當于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員(INSPECTOR),包括進貨檢驗員(IQC)、制程檢驗員(IPQC)和最終檢驗員(FQC)。而在鞋業(yè)界,QC的體制是在所有行業(yè)中具備最完善的一個機構,一個部門。貿易公司與工廠的QC又有著本質的區(qū)別:

(一)貿易公司的QC除了質量監(jiān)督和質量控管外,還需掌控前段的試作,確認產(chǎn)品的制作及量產(chǎn)整個生產(chǎn)進度,整個訂單的流程,直到貨物順利依訂單交期入倉才會暫告一個段落。

(二)工廠的QC是客戶QC的延伸,更深入到各制程的具體掌控(進度,材質,結構)。

QC工作職責

1.熟悉了解各個產(chǎn)品質量標準:根據(jù)不同的產(chǎn)品有不同的特性,我們做到隨機應變,靈活運用方法做好生產(chǎn)過程控制。

2.嚴格的按照QC的工作程序。

3.生產(chǎn)過程中出現(xiàn)少些質量問題對不上樣板的,自己又不敢作主的,要及時把有關缺陷信息向部門主管反映,盡快做到解決處理,不拖泥帶水。

4.對查驗的大貨不合格產(chǎn)品,務必貼好不良產(chǎn)品箭頭標識,而且正確統(tǒng)計數(shù)量等。

5.對該班的不合格品,應當天填寫《質量異常改善通知書》,內容必須詳細描述,交有關負責人簽收。6.A《巡查報告》、B《產(chǎn)品不合格處理報告》、C《質量異常改善通知書》使用方法:

A.記錄檢驗結果,將發(fā)現(xiàn)質量問題、發(fā)現(xiàn)時間、通知負責人、負責跟進結果做好相應的記錄。B.對該班生產(chǎn)有不合格品,一定要做返工處理的,同樣也用這表格。

C.對生產(chǎn)線上出現(xiàn)嚴重問題,在三番五次通知都得不到解決的,應必須填寫《質量異常改善通知書》,交工廠品質部經(jīng)理簽收處理。

二.QC 的目的是什么? QC的目的主要分三大類: 1.質量保證:避免不良品的產(chǎn)生.2.交期保證:預排,掌控進度的能力.3.信譽保證:使產(chǎn)品更具競爭力,讓客戶更滿意.QC 的主要目的不是檢查,而應該是控制過程,減少次品率.質量管理的優(yōu)劣,首先要了解一些數(shù)據(jù):進料不合格率, 制程產(chǎn)品不合格率,出貨產(chǎn)品不合格率,以及客戶抱怨統(tǒng)計。做好這些數(shù)據(jù)的收集,判斷QC的職能有無完全發(fā)揮(當然要有具體的質量目標來比較)若沒有達到目標,是否目標過高?還是有其它原因?那就要做制程能力評估:確認目前的生產(chǎn)條件下,可以達到怎樣的質量水平,即確認現(xiàn)況;視確認的結果看是否需要更進一層的了解與追蹤,這樣做也可以發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場有無改善的空間 即原因分析與現(xiàn)場改善 ; 有改善的空間,那就要有專門的人員做改善的工作,以QC來做項目,要求相關的技術部門提供支持。這樣去做要記住一定用事實與數(shù)據(jù)來說話.所以,作為一個QC,數(shù)字觀念尤為重要.PS: 目標是不可改變的,不可任意調整.必須樹立“質量第一、客戶至上”的經(jīng)營理念,保證產(chǎn)品質量。過程中的細小環(huán)節(jié),要求包裝密封良好,碼垛整齊美觀。檢查產(chǎn)品的標簽、名稱、生產(chǎn)日期、做到萬無一失。

裝車前需最后檢查、核對(產(chǎn)品名稱,數(shù)量、包裝情況),做到單貨相符。

三.如何做一個好的QC? 2 1.QC 應該一切以公司的利益為基準,使每一張訂單都能以最好的質量并如期交到客戶手中.2.QC是公司與工廠之間溝通的橋梁.不能因為是客戶,就高高在上,而是應該更積極的促進公司與工廠之間的融洽度,以便確保工廠的進度與質量.3.QC與工廠不僅僅是客戶關系,而要積極地參與并了解生產(chǎn)及進度,協(xié)助工廠順利的完成訂單.以利出貨.4.QC實際上必須對工廠起到監(jiān)督的作用,對工廠的備料,制作及程序的確認,在工廠的制作流程中,如有延誤進度或制作流程的不順利, QC有權要求工廠加快進度或與工廠溝通更改流程.5.QC必須熟悉所負責工廠之鞋子的材料.功能及制作流程,以便能夠提早發(fā)現(xiàn)問題并及時的溝通協(xié)調解決各類突發(fā)狀況.6.QC有義務對工廠實施有效之幫助,但各工廠無權利及條件支配每一位QC,所以QC須認清自己所處的位置.真正的了解該做什么,不該做什么,不能聽之任之,任工廠而為之.7.不要增加主管的困擾,應減少對主管的依賴性,不要只是匯報問題,要有解決問題的心態(tài)﹑獨當一面的能力.8.QC要起到一個跟,追,催的作用,從開發(fā)樣品,銷售樣品,制作確樣,材料定購單的核對(色卡﹑數(shù)量﹑交期),量產(chǎn)質量的掌控,逐一追蹤與落實.9.一日之計在于昨夜,做任何事都要有計劃,今天做了一些什么事,還有哪些事沒有處理?明天去工廠要追蹤哪些事?需跟進與落實昨天未完成的工作.每天都在大腦里過濾一遍,這樣才不會讓自己迷失方向,碌碌無為.能讓自己在明天有一個明確的目標.10.做一個好的QC,品行最重要,如何讓工廠尊重,如何讓公司重視, 首先從品行開始做起.11.QC對待事情要有negative(否定,反向思考)的心態(tài),這樣才能事先防患,個人的思考能力才會成長.才會從工作經(jīng)驗中不斷地學習與探索,凡事都從不同的角度考慮,肯定與否定,如何拿捏,如何做到更加完善.12.QC與業(yè)務是合作伙伴,工作中有疑問與不確定,與業(yè)務或主管共同討論,為著一個共同的目標(異中求同,達成共識,共創(chuàng)雙贏),使訂單順利完成出貨.為公司創(chuàng)造更好的聲譽與利益.3 QC: QUALITY CONTROL品質控制

A、QC工作的大原則:不受船期等外圍因素困惑、只對品質負責。

品質控制是:“天時地利人和”的結合、工作重心是:“發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、總結改善”時刻保持警覺。B、QC的根本就是要有一個負責任的心。

QC的工作重點是中期的品質控制,由產(chǎn)品開始生產(chǎn)一直到成品出口全程跟蹤。將客戶的點點滴滴要求都烙在成品之上,而不是紙上。切記QC工作是控制、是預防、而不是單純的收貨。C、QC處事方式:

QC應原則性服從上級指示及工作分配,不作任何口頭承諾。

發(fā)現(xiàn)問題成品,有疑問爭拗,不與工廠過分爭執(zhí),將問題上報工廠主管或經(jīng)理處理,不能即時解決則將問題成品帶回公司協(xié)商跟進及處理。

入箱80%可看尾期,如按AQL2.5或AQL4.0第一次看尾期不接受做第一次尾期報告并要求廠方翻查;第二次尾期需工廠100%翻工完成后預約返查尾期,如按第二次AQL2.5或AQL4.0返查還不接受,做第二次尾期報告,并將問題成品帶回交QC主管處理,QC主管覺得事態(tài)超出其可決定范疇則上遞跟單經(jīng)理或最后由營業(yè)經(jīng)理處理。D、QC態(tài)度

既便你是對的,也應該尊重別人,說話注意分寸。生產(chǎn)是一個群體合作的游戲節(jié)目,不是單打獨斗,主動的協(xié)助及追討等同于一個軟性“逼倉”。做人處事謹記:“面是別人給的,架子是自己丟的。”

站在QC立場發(fā)現(xiàn)不正確的問題,只有一個答案就是“NO”。

一些問題不是翻執(zhí)翻查翻包就能解決的問題,其處理就是傾向于交番給“出資人”應為他才是唯一有權決定是否去將生產(chǎn)及生意繼續(xù)的人,他才有權話“博不博”。E、QC需解釋的工作

a)向前一步將不對的工藝繼續(xù),可以肯定就是“NO”。

b)向后一步重訂材料翻做,如貨期又不可延期,而要直面的就是“寄飛機”。c)站在生意的立場就是決不“寄飛機”,因為“寄飛機”寄完就不等于不再“講數(shù)”。

d)簽LG全保去貨“講數(shù)”,“寄飛機”寄完后再“講數(shù)”,二者如何決定,只有一條路兩害求其輕。“當 4 斷不斷,必受其亂”。F、QC紀律

公司立場絕不能用劣等或以次充好,面對此問題QC立場一定要堅持。“博不博”,“裁不裁”只有亦是唯一有權決定人是老板(出資人)切記切記!!

第五篇:QC工作職責

QC工作職責

主要工作職責:

1.每日上班前與上一班領班組織召開班前會,傳達有關要求和信息,安排當班各檢驗員相應工作和其它事宜;

2.記錄當班檢驗員的出勤,并合理調配檢驗員的檢驗工作,保證每個工位安排合理化; 3.督促檢驗員做好“5S”工作,巡查檢驗員著裝及在線勞動紀律和工作紀律;

4.負責查看檢驗員檢驗紀錄及時完成情況,填寫內容是否正確,完整,并督促及時整理保存,以及其它文件的整理存放;

5.督促檢驗員熟悉從首檢,過程,出貨,包裝到入庫檢整個質量控制流程及相關檢驗重點,并嚴格按檢驗工作流程執(zhí)行;

6.督促檢驗員加強對工藝流程的控制和對產(chǎn)品的審核,樹立正確的控制觀念,建立正確的質量控制系統(tǒng);

7.督促檢驗員正確處理退貨和及時完成《Reject Report》拒收報告,做好樣品確認及保留;對生產(chǎn)或檢驗過程中的產(chǎn)品質量異常狀況,指導檢驗員掌握判斷標準,并做好確認和記錄工作;

8.督查檢驗員各項工作要求 的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題應及時指正和匯報;如注塑及ST首件確認超出三次,請及時向工程師匯報;9.遇到緊急和異常情況,及時通知工程師;

10.做好檢驗員日常管理工作,并做好各項日常工作記錄和QC每月評估; 11.加強對新檢驗員的培訓和及其它工作方面的幫助; 12.工作需要時,幫助檢驗員完成檢驗工作;13.協(xié)助樣品管理員對樣品進行管理,確保FA及限度樣品的完整,準確。

14.協(xié)助工程師進行新產(chǎn)品的導入及樣品的收集,準備材料和完成相關質量控制報告; 15.協(xié)助工程師做好PSA,SPVR和GR&R等的取樣及記錄的工作;16.加強與相關部門的溝通,協(xié)調處理生產(chǎn)中的質量問題,并及時向工程師匯報;17.認真總結每周工作,積極參加周會,主動匯報和討論有關問題; 18.每次周會后,重點督查提出的重點問題的改善情況;

19..認真做好每次交接工作并認真完成<領班交接記錄>,確保各項工作落實; 20.主動參加新項目的學習,并將知識及時傳授給檢驗員;

21.協(xié)調好班內,班組間及與其他相關部門的關系,團結合作,共創(chuàng)未來

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