第一篇：藥監局口服液包材監管調研報告

ww w.5 Y k j.CoM文

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口服液瓶鋁蓋是一種與口服液瓶配套使用的藥包材，以密封性能較好、攜帶使用方便廣泛應用于口服液、口服溶液劑的包裝，注冊名有口服液瓶鋁塑組合蓋、口服液瓶易刺鋁蓋等（文中統稱為口服液瓶鋁蓋），有些產量較大的藥品生產企業一個月消耗鋁蓋的數量就達上千萬只。下面筆者以這種極常用的藥包材為例，淺談目前藥包材日常監管中存在的一些根據現行藥包材法律法規和標準難以規范的問題以及建議：

問題一：口服液瓶鋁蓋的外包裝標識與實際狀態不符：

應用于藥品包裝的口服液瓶鋁蓋并非是獨立使用，服用過口服液的人都知道，在鋁蓋和藥液之間必須要加內襯膠塞或膠墊，膠塞（墊）起著隔絕、密封的主要作用。目前對藥用鋁蓋和藥用膠塞（墊），是作為兩種不同的直接接觸藥品的包裝材料，國家分別獨立核發藥包材注冊證，按照這種管理，藥品生產企業應該分別從合法企業購進，在灌裝間配套使用。但在口服液的生產操作中，出于技術和成本因素，藥廠不可能分別從鋁蓋生產企業購進鋁蓋，從膠塞（墊）廠家購進膠塞墊再組裝到一起用于包裝口服液。目前通用的做法是：藥廠有直接購進已裝配好膠塞（墊）的鋁蓋的需求，藥包材生產企業根據市場需求，提供的口服液鋁蓋也都配有不同材質的內塞（墊），有乳膠、硅橡膠等，那么內塞和鋁蓋的裝配過程其實最終在鋁蓋生產企業完成，這種鋁蓋出廠時就已是兩種藥包材的復合成品。根據《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）的規定，鋁蓋中所使用的藥用膠塞也必須具備《藥包材注冊證》，符合相關標準，但因為口服液鋁蓋廠家往往只取得了鋁蓋的《藥包材注冊證》，內塞是外購的，出廠時就只在產品外包裝上標注鋁蓋的品名、批號和對應藥包材注冊證號，造成與實際成品銷售狀態不符，且無法追溯內塞的合法身份。

另外，執法人員還在某鋁蓋生產企業的成品倉庫發現了不少內襯天然膠塞的口服液鋁蓋成品，外包裝也標有藥包材注冊證號，但并未注明膠塞的材質，而天然膠塞因化學性能不穩定，早在2005年就已被國家列入強制淘汰的藥包材目錄。雖然企業解釋均為銷往保健品、食品生產企業，但僅從外包裝看與銷往藥品生產企業的鋁蓋無任何區別，不能排除混入藥品生產企業的隱患。

實際上，不只是口服液瓶鋁蓋，大部分藥包材的外包裝標簽均不同程度存在標識內容不全的問題，如僅用一張合格證代替標簽、標注品名與藥包材注冊證不一致、生產批號或生產日期不全、未注明執行標準、效期產品未注明有效期等等，還有的企業為了節省成本，生產不同品種的藥包材通用同一種外包裝，取得的所有藥包材注冊證號全部印在外包裝上，并回收使用。

分析：目前的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《考核通則》、國家藥包材標準均未對藥包材的包裝標識內容加以規定，而是由企業自行制定，是導致包裝標識混亂、不能起到指示作用的重要因素。

問題

二、內襯膠塞墊的復合鋁蓋質量控制問題：

鋁蓋是作為獨立的藥包材進行注冊申報，申報的生產規程只有鋁蓋的生產內容，無膠塞墊的裝配過程，自然，在質量標準中也無檢測膠塞墊的內容，鋁蓋出廠時生產企業只出具根據鋁蓋質量標準檢驗的報告書，而內襯膠塞（墊）的質量檢測指標是否合格，沒有質保證明。作為藥包材使用終端——大部分藥品生產企業和醫療機構制劑室并無足夠的藥包材檢驗能力，對購進藥包材的質量控制主要依賴于供貨方的合格檢驗報告書，從藥廠制定的口服液鋁蓋內控標準來看，一般只是對鋁蓋的外觀、規格、尺寸、微生物限度幾個有限的項目進行了規定，而無對內襯膠塞（墊）的檢測項目內容。根據GMp的要求，藥品生產企業在購進鋁蓋之前，會向供應商索取鋁蓋和內塞的藥包材注冊證等相關資質，但是對每次購進的鋁蓋是否配用了合法、合格的藥用膠塞（墊），往往缺乏監控，也不具備檢驗能力，口服液鋁蓋的包裝標識內容不完整也是原因之一。同時，鋁蓋生產企業在膠塞（墊）購進、使用、出廠的管理上較為松散，進出均未經檢驗，認為“反正膠塞（墊）不是我廠產品”，不需要對其質量負責，導致藥用膠塞（墊）的質量控制在生產、流通和使用過程中出現了真空和盲點。

分析：《藥品管理法》及《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》規定：藥品生產企業和配制制劑的醫療機構不得使用與國家標準不符的藥包材。對使用不合格藥包材的，（食品）藥品監督管理部門應當責令停止使用并處以1萬元以上3萬元以下罰款，已經生產或者進口的藥包材由（食品）藥品監督管理部門監督處理。對使用不合格藥包材的，（食品）藥品監督管理部門應當責令停止使用，并處1萬元以上3萬元以下的罰款，已包裝藥品的藥包材應當立即收回并由（食品）藥品監督管理部門監督處理。但在實際監管工作中，藥監部門對是否符合“法定標準”、是否“不合格”缺乏相應的技術支持和判定依據。新的Y B B 系列國家標準頒布實施后，已核發的《藥包材注冊證》并沒有要求變更，給監督帶來困難，尤其對于類似內襯膠塞（墊）口服液鋁蓋的復合型藥包材，缺乏適用的法定標準。而且目前對藥包材的監督抽驗覆蓋面遠遠不夠，《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》中規定，國家和省級藥監部門對藥包材的生產、使用組織抽查檢驗。由于沒有監督抽驗權限，在承擔主要日常監管工作的基層監管部門尚無法開展此項工作，監管的依據、手段和力度顯存不足。有時因藥包材不合格引發的藥品質量問題（如水分超標、染菌等）往往都是由藥品生產企業“買單”，致使藥包材企業缺乏主動提升產品質量和檢驗能力的動力和緊迫感，不利于明確質量責任和強化質量意識。

問題

三、物料管理混亂，生產、質檢、銷售記錄不完整，過程管理不規范

由于膠塞（墊）在口服液鋁蓋生產過程中的特殊性，它既不是用作原料，也不是中間品，而相當于成品的配件部分，根據鋁蓋的生產工藝規程，沒有裝配膠塞（墊）的內容，大多鋁蓋廠家對膠塞（墊）沒有制定相關的管理制度，未建立購進、使用、檢驗的記錄，在批生產、銷售記錄中不能體現相關內容，所以在鋁蓋企業的生產現場和記錄中很難追查到所有使用膠塞（墊）的來源和數量。

在日常監管中，我們還發現一些鋁蓋生產企業為降低成本，自行購進硅橡膠等原料委托膠塞（墊）生產企業加工，再返回用作內襯膠塞（墊）裝入口服液鋁蓋銷往藥品生產企業，由于目前國家法律法規對藥包材的委托加工并未作出明確定性規定和報批程序，對這種行為尚無處理依據，但如果不加以規范，必然會對藥包材質量進而對藥品質量產生不良影響。

分析：雖然對生產全過程各環節的生產質量管理要求在《藥包材生產現場考核通則》中均作了相應規定，但《考核通則》的實施主要體現在證前監管，僅對藥包材企業在申請藥包材注冊、再注冊時有約束力。國家目前尚未制定《藥包材生產監督管理辦法》，對于證后監管，基層藥監部門沒有切實可行的監督檢查程序和標準。如果監管部門發現企業在獲證后生產時，有違反《通則》的行為甚至不按標準檢驗即銷售等嚴重行為都只能是規勸、教育，沒有處罰條款，因此規范效果并不明顯。

藥包材是藥品不可分割的一部分，它伴隨著藥品生產、流通及使用的全過程。但是，由于部分藥包材的質量問題，包材中的某些有害物質可能導致藥品溶出，或者與藥品中的有些組分發生反應而直接影響藥品質量，因而，藥包材的質量優劣直接關系到人民群眾的用藥安全。但是，與藥品質量管理相比，我國目前藥包材質量管理明顯滯后，其生產過程中存在的一些問題已經嚴重影響了藥包材的質量。這些問題的出現，固然有藥包材生產企業自身的原因，如行業規模較小、從業人員素質不高、質量管理體系薄弱、自律意識差等等。企業是第一責任人，但健全的法律法規和有效的監管也是不可缺少的兩個方面,目前由于藥包材法律體系不健全、相關標準不完善以及與實際生產不相適應所帶來的制度缺陷，造成監管中無法可依、無從下手的現狀同樣不容忽視。

幾點建議：

一、修訂《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，或盡快制定《藥包材生產監督管理辦法》，適當增加監督與檢查的內容，加強對藥包材企業生產質量體系的監督檢查，使日常監管科學化、規范化、程序化，促進企業質量管理水平的提高。

1.加強證后監管，明確企業取得《藥包材注冊證》后，不按《藥包材生產現場驗收通則》要求組織生產的法律責任，增加相應的行政處罰的條款。改變基層藥監部門遇到企業在生產和質量管理中屢教屢改、屢改屢犯的問題時無從下手的局面。

2.明確規定藥包材的包裝、標簽標注內容，可參照藥品的包裝進行規范。

3.條件具備時推行藥包材GMp認證制度。隨著藥品GMp認證工作的完成，藥品生產企業對藥包材產品的要求也將進一步提高，這對藥包材生產企業的規范管理提出了更高的要求。為了建立與藥品生產相適應的藥包材質量管理體系，國家應對藥包材生產企業推行GMp認證制度，以確保藥包材的質量，滿足藥品包裝的需要。

二、根據實際完善藥包材注冊標準，根據產品實際情況確定劃分批次原則。以口服液鋁塑復合蓋、口服液易刺鋁蓋這一生產鏈已加以延伸的品種為例，可針對最終產品（即可直接應用于藥品包裝的狀態）予以注冊，制定標準，如口服液鋁塑復合蓋、口服液易刺鋁蓋標準中應包含檢測膠塞（墊）的內容，負責生產鋁蓋的廠家應把膠塞（墊）裝配的過程納入生產工藝規程，購進的膠塞（墊）作為原料進行管理、審核、驗收，領用記錄歸入鋁蓋的批生產記錄，每批產品所使用膠塞（墊）的來源、資質、批號應可追溯。

三、組織開展藥包材質量監督抽驗工作，要把藥包材質量的監督抽驗納入日常抽驗工作中，加大藥包材的抽驗力度。建立與藥包材監管相適應的技術力量，從源頭上使產品質量處于受控狀態。

四、與藥品GMp實施相結合，督促藥品生產企業等藥包材使用終端加強對藥包材供應方的資質審核尤其是圍繞對方質量管理體系開展實地考察，嚴格驗收程序，增加檢測項目，卡住上游企業不合格藥包材的出口。

五、強化企業依法生產的自律意識。藥品監管部門要加強對企業《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥包材生產現場考核通則》等法律法規和規章制度的培訓，切實提高企業依法生產的意識。同時企業也要加強對員工的培訓，要緊密結合崗位操作實際，開展針對性較強的培訓工作，培養生產、檢驗等方面的技術骨干，從而提高員工的質量管理意識和崗位標準操作能力。還可以采取信用等級評定、建立行業協會等行政指導手段引導企業爭創品牌、規范發展、做大做強。

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第二篇：藥監局樹立科學監管調研報告

面臨新形勢新任務新要求，省食品藥品監督管理局審時度勢制定的食藥械監管的“兩個安全”，“一個有作為”的總目標，創導了“以人為本，立黨為公，執政為民”的科學監管理念，奏響了促進食藥械監事業又快又好發展的主旋律。

為全面實現這一總目標，要妥善處理好監管與發展，公眾利益與商業利益的關系，從根本上解決“科學監管，怎樣監管”的問題。筆者運用幾年來在醫療器械監管一線積累的經驗，結合監管理念，監管的模式及監管手段等諸多問題進行深層次地摸索，去破解醫療器械監管難題，與同行商榷，旨在拋磚引玉推進食藥械科學監管工作又快又好的發展。

進賢縣位于江西省中部，鄱陽湖南岸，已成為當地七大支柱產業龍頭的“一根針”——醫療器械產業，將納入全省的醫療器械產業基地，入住醫療器械產業基地的生產企業65家，經營企業84家，形成三大特色板塊（即城南、長山、李渡）幅射五個鄉鎮的產業主體格局，時逢，二次生產許可和產品注冊的換證，家庭式的作坊拒之門坎之外，為促進和確保占80%的生產一、二類衛生耗材的醫療器械企業產品合格安全上市，通過日常監管的實踐和摸索，運用實用性和操作性的“五步監督法”——開避了當地藥械監管事業的一片新天地。為促進醫療器械產業日逐規范，取得顯效，具體方法是：

一、原輔材料把關法：一個合格產品上市，所采購的原輔料和零配件必須合格，否則一切均是徒勞，把準這個環節至關重要，在日常監管中我們稱“把關法”——一是供方的資質是否合法，二是所提供的原輔料是否證件齊全（附質量保證書和檢測報告書），三是對采購的原輔料進行批次自檢，四是建立檔案并做好庫存記錄。如果在監督檢查中，發現企業各類資料不全，可對其原材料或該批次的成品進行監督性抽驗。

二、生產過程程序法：首先查核生產車間內外環境，①人流物流是否通暢合理；②進入廠區的員工穿戴及個人衛生；③生產車間是否混入原材料外包裝或產品外包裝等雜物；④車間內環境衛生、設備及潔凈器是否衛生；⑤外部環境是否有污染源，其次是每道工序流程是否合理（流程卡），再是對照標準對中間品進行檢測附中間品出車間合格證。

三、產品滅菌規范法：首先必須核查滅菌設備的安全性能確保滅菌程序到位，一是查驗滅菌檢測操作過程參數記錄，附滅菌的原始記錄（電腦打印），二是查核滅菌液與入庫的成品量的比例是否有漏滅或未滅菌，三是通過反查法將滅菌液供應商和企業所購滅菌液與企業入庫的成品比較，推測企業生產的產品是否滅菌。

四、產品檢測標準法：產品按企業的注冊標準進行檢測是保證產品合格安全上市的最后一關，在監管過程中首先必須核查企業的質檢人員是否在崗，檢測設備及試劑是否齊全運轉有效，其次查核每批次的成品檢測報告書的檢測項目是否齊全，再是核對項目的原始記錄是否正確操作和準確計算，目的是以確產品檢驗的真實性。

五、成品銷售追溯法：首先查看入庫的成品儲存的內環境，五防設施是否齊全，二是查驗成品是否建立入庫臺帳，是否有漏、少登現象，三是通過查看產品的銷售臺帳，查產品的去向，對產品的可追溯性范圍和程度，一旦發現產品質量問題是否有召回能力及售后服務措施。

綜上分析，運用科學的監管理念，歸納醫療器械生產企業監管的“五步法”同步貫穿十六種記錄過程表格，形成整個產品質量體系管理過程控制，并為企業編制方便易操作的醫療器械（衛生耗材）產品——生產流程質量控制體系示意圖，重點是“把關法”與“標準法”，對管理不能到位的企業，采取不同方式的行政手段進行處理，如教育、警告、限期整改、處罰、停產整頓等，從而保證合格產品出廠上市，確保公眾的用械安全有效。

實行“五步監管法”，一是實踐科學發展監管理念的具體體現；二是通過運用此法，極大地綜合利用現有的監管資源，實行抓重點環節，抓重點崗位，抓重點企業，抓重點產品，提升了監管能力和水平，節省監管資源與成本；三是通過“五步監管法”簡化了監管程序，又達到監管的目的，營造了“以人為本”構筑和諧監管工作氛圍，使公眾享受合格安全的用械環境。

第三篇：包材工作總結

篇一：包材qa年終工作總結 個人工作總結

2013年已經結束，2013年的工作也已經告一段落，在這一年里，我的工作經過自身努力，克服困難，特別是在領導的大力支持下和教導下，我順利完成了2013年的任務和工作，這一年對于我是有著重大意義的一年。

在這一年里，在有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足。其中主要問題有：

1.塑料瓶的外包裝箱的標簽信息比較混亂。深圳亞華塑膠容器有限公司多次幾個不同型號的塑料瓶來貨時，都使用同一個批號，這違背了我們公司不同產品不同批號的原則。經多次反映后，情況已得到改善，近幾次來貨時已經沒有這種情況。佛山市前鋒實業有限公司發貨3.6l塑料瓶時，有兩次因為來貨數量太多，他們發了去年批號賣剩下的塑料瓶，被我們據收，還有幾批因為瓶口不齊以致漏液、瓶身有黑點和瓶內有毛發等異常情況導致壞瓶較多而退貨，經我公司強烈投訴后，之后收貨都沒有出現這種情況了。香港來貨的3064、3065、3066塑料瓶中瓶身有很多黑點，瓶內灰塵多，嚴重影響外觀，而且數量較多，已多次向香港反映，但效果不大。

2.塑料瓶等內包材取樣時應該在取樣室內取樣，但因為各種原因并沒有這樣操作，而sop又沒有嚴格規定，因此一直沒有填寫取樣室房間日志等記錄，后來在二樓gmp檢查前才補完。3.公司彩盒、說明書和標簽大部分是由金建印刷公司印刷，質量參差不齊，導致三人校對數量時花費更多時間和功夫，而且多次出現質量問題要重新印刷，經多次投訴后仍然如此。校對完數量后又送給看守門的人折盒，在門衛室這個人多開放的環境下，很容易丟失幾個彩盒，又不是正式經過培訓的員工，經常弄壞一些彩盒和說明書，多次反映后無果。

4.三樓外包人員流動性大，而且時常為了趕出貨，從別處調人過來，都沒有經過系統培訓，不但增加了監督的難度，而且很容易出差錯，經常出現漏貼標簽，標簽貼錯等情況導致返工。5.在各車間進行環境監測，特別是測懸浮粒子時，同一間房間在不同時間段測的結果差異較大，數據很不穩定，結果不理想而重新測試。沉降菌需要在車間放置4個小時，很容易被人為污染。

在今后的工作和生活中，我將針對上述情況，繼續做好qa的工作，積極與生產人員進行溝通，因為質量不是檢驗出來的，而是生產出來的，思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。還要注重過程控制，增加檢查頻率。2014工作規劃

1．加強學習和實踐，繼續提高。

針對自己的崗位，重點是深入學習gmp相關知識，提高解決問題的能力。2．竭盡全力完成工作任務。

2014年有許多挑戰性和重要的工作，外包車間gmp的監控和倉庫的日常管理等都是對于我有挑戰性工作；同時參與其他項目時候的自我學習和提升，以及對其他項目所需要的知識的提高。我希望在不久的將來能提出建設性的意見。3．完善自身素質。

新的一年，要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。篇二：采購工作總結(包材采購)2011工作總結與計劃

2011年即將過去了，自從我進入采購部已近1年了，采購部和其他部門的各位領導在工作和生活中都給予了我足夠的寬容、支持和幫助，讓我充分感受到了領導們博大的胸懷，在對領導們肅然起敬的同時，也為我有機會成為采購部的成員而驚喜萬分。

在領導和同事們的關懷和指導下，我通過不懈努力，今年各方面均取得一定的進步，現將我的工作情況做如下匯報： 一：通過日常工作積累我對工作崗位的認識

采購部是公司運轉的一個非常重要的環節，作為采購部的一個采購員，需生產部門提供滿意的服務

一直以來采購員的的任務就是以最低的采購成本提供滿意質量、數量、交貨期等三大條件，作為采購員三項責任：向誰買，買多少，何時買

向誰買就是從價格、質量等幾個方面考察，選擇出合適的供應商。買多少就是根據以及月度采購計劃，編制采購預算，協調好財務的資金安排

何時買就是根據公司生產能力以及各種物資的交貨期，確認各種物資合理的最低庫存量，既能保證生產，又使庫存資金占用最小化。

二：積極適應和遵守公司制度，進一步加強工作責任感。

今年以來，公司的各項規章制度得到進一步完善，本人總是積極適應這種情況，以公司各項先行的規章制度和崗位職能為準則加強工作責任感，及時做好本人的各項工作，為公司做好本人力所能及的工作。三：對未來工作的計劃

在日常工作中，我將做到以下幾點：

1．一定遵循精、細、準的原則，精心準備，精細安排，細致工作，干標準活，站標準崗，嚴格按照部門的各項規章制度辦事。

2.及時完成各級領導交辦的各項工作，要成為領導的助力、助手，急領導所急，想領導所想，勤跑腿，多匯報。

3.加強公司內外及各部門之間的聯絡和溝通，快速的、系統的傳 遞工作信息，保證工作的快速性與準確性。

4.繼續做好存檔工作；準確及時全面的進行各類表單的記錄與存 檔。四：總結

我的工作崗位決定了每天的工作是瑣碎、繁雜的。需要不斷鍛煉自己的膽識和毅力，提高自己解決實際問題的能力，并在工作過程中慢慢克服急躁情緒，積極、熱情、細致的對待每項工作。我將根據實際情況進行合理分工、合理安排，認真落實崗位責任制，確保工作井然有序；還要創造性地工作，不斷探索工作的新思路、新辦法和新經驗；增強工作創造性的同時，我一定注意辦事到位而不越位，提供意見而不干涉決策，真正成為領導的參謀助手，成為溝通的橋梁。篇三：內包材穩定性考察總結報告 內包裝材料穩定性考察總結報告

為了確定內包材的貯存期限，保證藥品生產用內包材質量，質量部根據內包材貯存條件和實際生產用量選擇藥品包裝用復合鋁膜、藥用聚氯乙烯pvc、口服液體藥用塑料瓶等未規定有效期的內包材各三批留樣進行考察。

上述三種內包材，在公司藥品生產過程中用量較大，分別為公司膠囊劑、顆粒劑糖漿劑以及合劑生產中所用的主要內包材，貯存條件不當易造成外觀質量變化、微生物限度超標，進而影響藥品質量。因此，我們根據sop“長期穩定性考察程序”及“內包裝材料穩定性考察計劃”進行了穩定性考察試驗，現進行總結。試驗考察數據：見附頁。

實驗數據分析：根據試驗數據，可以看出復合鋁膜、藥用聚氯乙烯pvc、口服液體藥用塑料瓶等物料在經過十八個月貯存后，其外觀和微生物限度均能符合質量標準，證明其貯存有效期可達十八個月。但為確保內包材使用質量，現規定其貯存有效期為十二個月。到達有效期后，應重新請驗，檢驗合格后重新確定有效期。

清華德人西安幸福制藥有限公司質量部 二00八年十二月二十六日

第四篇：藥監局教育工作的調研報告

食品藥品與人民群眾的切身利益密切相連，讓老百姓在飲食、用藥方面踏實放心，是我們食品藥品監管部門的重要使命，也是應盡職責，更是實踐“三個代表”重要思想的具體行動。要保障食品藥品安全，一是加強市場整治的力度，二是提高人民群眾食品藥品的安全意識，但相對而言，提高人民群眾的安全意識難度較大，難就難在與每個人知識結構和知識水平有關，也難在政府對食品藥品安全的投入嚴重不足，與政府的宣傳、引導不力有著直接的聯系，而事實上預防比事后處理更為重要，這由于最終受害的始終是消費者，人民群眾的自我保護能力就成為了食品藥品安全的最后防線，怎樣構筑食品藥品安全防線到千家萬戶，進賢縣食品藥品監管局貫徹落實全國食品藥品監管新聞宣傳工作會議精神，從這方面進行了有益的探索。

一、基本現狀

進賢縣局組織專人對轄區內的食品藥品情況進行了一次較為全面調查，通過調查了解，70%的人民群眾對食品藥品知識匱乏，老百姓對食品的信任度相當低，像買肉，即使肉品上加蓋了檢測合格章，老百姓也同樣擔心這個肉有問題；比如農藥菜，菜農看見自己種的菜里有很多蟲，就巴不得一下子把這些蟲消滅干凈，挽回自己的勞動成果，但是在利益驅使下帶來了農藥殘留量超標的問題，菜農從不吃自己要賣的菜，自己要吃的菜不打農藥；加上國家報道的阜陽劣質奶粉、廣州散裝假灑、龍口粉絲、四川泡菜、湖南有毒黃花菜、南昌煌上煌鹵品的金黃色葡萄球菌中毒、毒蘑菇中毒、蘇丹紅、問題多寶魚、魚腥草注射液、齊二藥假藥、假雞蛋、廣東佰易藥業違法生產、預防諾沃克病毒感染、蝦虎魚中毒等一系列事件，老百姓如今對食品可謂是膽戰心驚，煮飯怕碰上“毒大米”，吃肉怕遇上“瘦肉精”，買菜怕拎回“農殘菜”，發出明天到底還能吃些什么的感嘆。藥品方面，藥品零售經營企業的質量負責人和藥學技術人員經常不在崗，特別是藥品超市（非處方藥自選）的相繼出現，60%的病人在醫院開處方，在藥店自行購買抗生素及合成抗菌藥物口服制劑的現象相當普遍，在崗的藥師大都也未憑處方銷售處方藥，尤其在農村，80%的農民一旦生病一般都是用身體硬扛，實在扛不住了再去就醫用藥，要不就是用藥就恨不得馬上就好，鄉醫出于一次或一針治不好病而患者下次就不會再找他看病的心理和經濟上的考慮，抓住老百姓生病想馬上就好投入到農業生產的心里，出現濫用抗生素和過度處方現象，選用2種以上抗菌藥物不在少數，對診斷不清的病大都使用廣譜抗生素，很少針對性地使用窄譜抗生素，達到了一次或一針治好病的目標，增加了患者發生藥物不良反應和細菌耐藥性的機會；而且有些人不按醫師開藥的要求吃藥，遇到有事上午、中午沒吃，晚上就多吃一點，給自身造成了損害；還有人在家中備有一些藥品，因缺乏常識備用藥放置太久超過有效期，服用后對身體有害無益，延誤病情；甚至有些人沒病也吃藥，因藥品的某些副作用和不良反應，吃出不少毛病來。再有，5歲以下兒童的食源性腹瀉和藥物引起種種不良反應在醫療機構屢見不鮮。這些都引起了社會各界對食品藥品監管的廣泛關注。

二、具體措施

隨著形勢發展，運用不同的宣傳形式，不同的宣傳內容，不斷提高群眾對食品藥品安全的認識，才能有效。為此，進賢縣局采取了如下措施：

1、加強食品藥品方面的科普宣傳。一是張貼招貼畫，進賢縣局自組建以來一直把宣傳教育工作作為藥監工作的先導工程來抓，通過宣傳車、服務咨詢以及媒體等各種方式向社會廣泛宣傳，專門制作了藥品不良反應宣傳展板和食品中毒反應及假劣藥危害性的宣傳招貼畫，在我局工作人員下基層調研和檢查工作的時候，向人民群眾發放宣傳招貼畫，使人民群眾能大致了解食品藥品方面的一些常識；二是利用媒體宣傳，對人民群眾關心的“注水肉”、“病死肉”、“瘦肉精”、“甲醛”、“氯丙醇”、“氯霉素”、“吊白塊”、“水產品的生物毒素”、“雙氧水”、“敵敵畏”、“獸藥殘留”、“有機磷農藥”、“有害重金屬”、“毒蘑菇”、“工業鹽”等熱點問題進行了正面的知識性宣傳；三是散發傳單，圖文并茂地宣傳合理用藥、怎樣避免食品中毒，如對用藥必須保持在一定的血藥濃度才能有效地治病、使用窄譜抗生素不容易使病原菌產生抗藥性而減少耐性、藥品的特殊性和危害性及轉基因食品安全性等進行了宣傳，宣傳濫用抗生素不但對自身有害，而且因病毒的傳染性而感染大多數人，影響大多數人成為濫用抗生素的受害者。通過對消費者宣傳，引導和鼓勵全社會參與食品安全監督，增加了消費者的自我防范、安全消費和參與監督的責任和能力。

2、開展為民服務活動。通過宣傳食品藥品監管部門的職能職責，哪些是我們不該做的，哪些是我們該做的，讓廣大群眾更了解、理解和支持我們的工作，使之逐漸認識到保證食品藥品安全僅靠政府部門監管和企業自律是不夠的，關鍵還應提高自我保護意識，增強自己鑒別食品藥品真偽的能力。我局組織專門的為民服務隊，堅持貼近實際、貼近生活、貼近群眾的工作原則，走上街頭，下到鄉村，開展融宣傳、咨詢、監督、打擊“四位一體”的服務活動，充分利用“食品藥品安全宣傳周（日）”、“藥法頒布周年”、農村趕集等有利時機，采取人民群眾喜聞樂見的形式，廣泛宣傳食品藥品安全知識，運用各種宣傳工具把《藥品管理法》、《實施條例》、《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規進行大面積、大范圍、大聲勢地宣傳，在繁華地區張貼安全用藥知識展板，設立了食品藥品安全投訴“綠色通道”公示牌、公布了舉報電話、郵箱地址，對舉報有功人員進行獎勵，使之家喻戶曉，尤其在農村，力爭做到眾人皆知，讓老百姓盡早了解食品藥品監管部門，接受食品藥品監管部門，支持食品藥品監管部門，懂得通過食品藥品監管部門來維護自身的合法權益，至今，共組織為人民服務隊活動8次，發放食品藥品知識宣傳單2萬余張，接受群眾現場咨詢7000余人次，引導教育群眾依法維權和安全消費，積極宣傳黨和國家食品藥品監管的方針政策，把食品藥品安全意識引向深入。

3、提高媒體報道質量。依托新聞媒體，在加大對食品藥品安全方面法律法規及科普知識的宣傳，增強食品藥品生產、加工、流通等企業的自律意識和人民群眾的消費信心的基礎上，又在縣電視臺開辟了局長訪談、專家訪談、文明行風熱線等欄目，針對人民群眾普遍關心的難點、熱點、焦點問題進行詳細解答，至今接受縣電視臺專訪6次，宣傳我局食品藥品安全方面所取的成就，報道名優企業，介紹如何識別假劣藥品和食品以及處方藥與非處方藥的知識，對人民群眾反映強烈、嚴重影響身體健康的制售假冒偽劣食品藥品，濫用農藥、獸藥、飼料添加劑、食品添加劑等方面污染引發的食源性疾病等嚴重問題，加大了披露報道的力度，對人民群眾起到了警示作用；同時，完善宣傳網絡，借助進賢縣人民政府網、報刊、雜志等媒體工具，宣傳有關食品藥品方面的相關常識，及時、權威、深入地曝光一些案例，形成強大的社會輿論氛圍。

4、突出涉藥人員培訓。在食品藥品監管工作和其他相關監管部門工作相結合上做文章，將“兩網”建設與“新農合”相結合，實現互動共融，共同促進，針對鄉醫大部分法制淡薄、用藥不合理的情況，提倡合理用藥，推進農村用藥管理環境的改善，我局對全縣89家藥品經營企業從業人員和735名鄉醫進行了專題培訓，邀請專業人員從最基本的《藥品管理法》講起，普及藥品監管法律法規和藥品采購、儲存、合理用藥等基本常識，有部分六七十年代的“赤腳醫生”至今還是背個藥箱行走鄉間，連基本設施不具備，但通過我們的宣傳教育工作，讓鄉醫知道了農村藥品“兩網”建設的意義，提高了鄉村醫生藥械法律知識水平和管理能力，在健全基本設施的基礎上，動員他們建立村級藥品服務點，構筑了農民用藥安全屏障，讓農民足不出村就能享受到質優價廉的用藥服務。

5、重視弱視群體的宣教。由于農村的群眾受教育程度有限，文化素質普遍偏低，食品藥品安全意識比較淡薄，所以廣大農民是最容易受到問題食品藥品的危害。我縣農村90%的青壯年都外出打工，留守在家的基本上是婦孺兒童和老人，對于大字不識、思想陳舊的老年人、正在成長的青少年兒童、目不識丁的農村婦女，我們對不同時期的不同思想，采取不同的宣傳教育引導群眾，針對人們長期形成的傳統食品藥品觀念，習慣于醫生開藥、病人拿藥，不可能一下子就完全可以改變，而且有些時候還可能出現反復的情況，我們注重耐心細致地宣傳教育工作常抓不懈，根據現狀大部分醫生懂醫不十分懂藥的實際，宣傳中強調這些特殊群體要憑醫院醫師處方而后藥房拿藥方可用藥，并按要求定時服藥，或者到零售藥店在藥師指導下用藥，再有就是把藥品拿回家讓有知識的家人看藥品說明書和有效期服藥；對于青少年兒童，我們采取開展食品藥品安全宣傳進農村、進社區、進學校活動的辦法，加大學生食品藥品安全知識的培訓教育力度，并通過發放食品藥品安全手冊、突發食品藥品安全事件現場模擬等形式，提高學生自身應對食品藥品安全突發事件的能力，邀請專業人員給學生上食品藥品方面的知識課，增長學生對食品藥品的見識，這些相對安全的方法一定程度上保障了這部分人飲食用藥的安全。

食品藥品安全，關系到人民群眾的身體健康和生命安全，關系到社會穩定和經濟發展。由于我縣城鄉居民收入的差距較大，南北經濟發展不平衡，群眾消費水平參差不齊，要想徹底消除本縣食品藥品安全的問題任重道遠。實踐證明，在廣大群眾中建立食品藥品安全防線，只有加強宣傳教育工作，動員全社會的力量，努力營造人人關心食品藥品安全、人人重視食品藥品安全的良好氛圍，才是徹底解決食品藥品安全問題，確保人民群眾身體健康，確保正常的市場秩序，確保社會穩定局面的根本所在。

第五篇：藥監局干部作風建設調研報告

人是生產要素中最活躍的因素，也是腐敗問題的最終落腳點。腐敗作為一種社會歷史現象，其產生、發展、消亡具有一定的規律性，不同的社會歷史時期，其產生的根源、表現形式和演化趨向不同，但無論是產生根源還是表現形式，關鍵因素還在于“人”。因此，切實提高廣大干部職工的綜合素質，全面加強思想作風、學風、工作作風、領導作風、生活作風建設是黨

風廉政建設中首要問題之一；切實抓好制度的落實，調動廣大干部職工敢于監督、善于監督、勤于監督的積極性是反腐倡廉工作的重要內容。

一、加強學習教育和作風建設，提高干部綜合素質，形成以貪為恥、以貪為惡的思想觀念。

大量事實證明，一些干部腐敗墮落的一個重要原因是，他們放松了世界觀和人生觀的改造，缺乏高尚的人格、美好的操守、堅強的政治素質和良好的工作生活作風。而這些都是通過長期的學習、思想教育和實踐鍛煉培育而成的。因此，只有堅持不懈地加強對干部的教育，不斷加強干部學習的自覺性，加大干部工作作風的轉變，倡導良好風氣，逐步提高干部綜合素質特別是思想道德素質，在干部中形成以貪為恥、以貪為惡的觀念，才能從根本上杜絕腐敗。

（一）加強學習。古人說“學猶殖也，不學將落”。如果不思進取，不肯學習，就會落后，就很難擺脫低級趣味，成為高尚的、有道德的人；就很難提高辨別能力，抵御各種誘惑。現代科技的迅猛發展，食品藥品安全問題的日益突出，監管任務的越加繁重，這些都要求干部職工必須加強學習，尤其需要提高自身素質、品格和能力。加強學習，對于廣大干部來說，首先是加強理論學習，學習馬列主義、毛澤東思想，特別是鄧小平理論，以樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，以確保人民所賦予的權力，用來為國家和人民服務；其次是加強各種現代知識的學習，以保證有足夠的知識和能力適應現代化建設。

（二）強化教育。堅強的政治素質和為政清廉的思想意識，要靠長期的潛移默化的思想教育，要靠入耳入腦、發人省悟的思想政治工作，所以要立足教育，著眼防范。江澤民同志在十五大報告中也指出：“教育是基礎、法制是保證、監督是關鍵”。要深入持久地開展以講學習、講政治、講原則為主要內容的黨性黨風黨紀教育，學習黨風廉政建設的有關制度、規定，學習黨紀政紀條規，進行艱苦奮斗、勤儉節約的教育，大力開展塑造形象工作，不斷提高干部的思想政治素質，正確對待和行使人民賦予的權力，增強公仆意識，樹立正確的世界觀、人生觀和價值觀，做到自尊、自愛、自重、自省、自警、自律和自勵，經受住權力、金錢、美色的考驗。

在學習教育中，必須將學習教育制度化、定量化、考核化，把學習教育工作作為一項日常性工作來抓，與干部的評優評先、晉職晉升、工資福利等掛鉤，促進廣大黨員干部加強道德修養以切實提高干部綜合素質，強化廉潔從政，監管為民、護民、利民的意識，堅定理想信念，筑牢兩道防線。

（三）轉變作風。加強干部作風建設是全面貫徹落實科學發展觀的必然要求，是做好新形勢下反腐倡廉工作的必然要求。有些干部經常會存在著攀比心理、從眾心理、心安理得心理、僥幸心理，他們追求虛榮、隨波逐流；他們為老百姓謀了福利，往往覺得受益于人是理所當然，受之無愧；有的自視高明，總以為自己的所作所為別人不知道。為此，我們應該在全社會、全系統、全機關倡導好胡錦濤總書記在中紀委第七次全體會議上提出的八個方面的良好風氣，切實轉變工作作風，形成良好的工作生活習慣：勤奮好學，學以致用；心系群眾，服務人民；真抓實干，務求實效；艱苦奮斗，勤儉節約；顧全大局，令行禁止；發揚民主，團結同事；秉公用權，廉潔從政；生活正派，情趣健康。

二、發揮好制度的約束性和干部的主觀能動性，全員參與反腐倡廉，形成不敢貪、不想貪的局面。

制度建設帶有根本性的作用，只有充分調動廣大干部職工的積極主動性，抓好制度的落實，形成全員參與防腐、拒腐的良好格局才能確保反腐敗的實效。

（一）抓制度落實。當前，各級政府和部門都制定了一系列關于領導干部廉潔從政的制度和規定，但由于落實不是很到位，削弱了制度的約束力和權威性。解決這個問題，必須從四個方面入手。一是從領導干部抓起。通過領導干部的帶頭作用，形成落實制度的強大推動力。二是加強檢查督促，嚴格執行紀律。制度出臺一項，就要落實一項，見效一項，對有章不循，違反制度的，要抓住典型，嚴肅處理。三是建立健全監督檢查和獎懲機制。加強對制度執行情況的監督檢查，做到令行禁止、違者必糾，切實維護好制度的權威性和嚴肅性。四是建立和完善制度執行工作的責任制，明確責任主體、責任內容、責任分工、考核方式、責任追究的具體內容，確保制度落到實處。

（二）抓全員參與。反腐倡廉是一項系統工程，需要全社會的關心配合，更需要全體干部職工的積極參與。一