第一篇：關于藥品集中整治行動工作的自查報告1

關于藥品集中整治行動工作的自 查 報 告

為了貫徹落實懷化市食品藥品監督管理局對藥品集中整治行動的工作，并嚴格執行GSP標準，我公司為此予以高度重視，針對貴局提出的諸多重點問題進行如下方面的自查。

一、現將自查工作的情況作出如下匯報：

1、是否存在“走票”、“掛票“或出租、轉讓證照的違法行為：本公司自開辦以來與其他所謂的市場上的“業務員”無業務往來關系，無出租或轉照的違法行為。

2、對購銷方資質審查是否嚴格：

本公司嚴格遵從GPS規定，對供貨方嚴格審查資質證件的完整，核查經營或生產許可證、營業執照、藥品GMP/GSP證書、購銷合同、質量保證協議書、以及供貨方的人員法人代表和身份證復印件等且歸資存檔，銷售方經營許可證、營業執照、GSP證等，如果購銷企業資質不合格不予進行業務往來。

3、對購銷票據、記錄和庫存藥品的嚴格審核：

公司進銷存環節為電腦軟件統一管理，嚴把藥品購進關。供貨方發配貨物的同時必須應有相應有力出庫票據憑證，無出庫票據憑證，拒絕收貨入庫，銷售出庫藥品:必須憑本公司的電腦開票憑據，并加蓋本公司紅章的簽有相關工作人員的人員簽字清單，核對好票上的品名、生產廠家、規格、批號、有效期、數量等才能發貨出庫。

4、購銷資金、票據流向、增值稅票與購銷記錄、藥品實物的一性：就此次集中整治行動我公司業務部和財務部進行了批次藥品購進和銷售憑證與《增值稅票專用發票》進行了核對，未發現違法行為。

5、經營含特殊藥品復方制劑是否存在違法違章行為：

對于含麻黃堿的藥品。與含特殊藥品的供應，供應商必須出示有效的票據、法人委托書和相關人員的身份證復印件，同理銷售出去的特殊藥品也同樣要有此憑據才能進行業務往來。并與其銷售數量的多少進行嚴格把關。

6、電子監管碼藥品的管理：

國家對基本藥物的管理制度我公司對此藥品從入庫、出庫、上傳基本藥物的資料到國家藥監網進行了專人管理。

二、整治成效：

對于此藥品經營的集中整治行動的工作，我公司領導非常重視對各項工作自查的內容認真核對，并組織人手貫徹落實。此次的藥品集中整治行動工作對我公司的質量管理工作水平起到了質得推動。

第二篇：藥品批發企業集中整治行動工作

關于藥品批發企業集中整治行動工作的

自查報告

XXX食品藥品監督管理局：

我公司領導自參加了市局藥品流通監管工作暨流通領域集中整治行動工作部署會議后。為了貫徹落實市局進行藥品生產流通領域集中整治行動工作。立即召開會議傳達市局集中整治行動工作會議精神。結合本公司實際組織實施。并依據市藥品生產流通領域集中整治行動工作方案和要求，針對公司各工作重點環節進行了自查，現將自查工作情況匯報如下：

由于我公司嚴格執行國家法律、法規等規定。經自查無發現“走票”、“掛靠”現象。更無出租、轉讓證照的違法行為。

我公司嚴格執行GSP規范，對購銷方資質有嚴格的審核制度，而且對藥品經營許可證、GSP/GMP認證證書進行網上核查。對購銷人員法人委托書、身份證明也進行核實。確保購銷方資質真實、合法、有效。

針對這次藥品批發企業集中整治行動工作，公司結合季度庫存盤點，進行核對。各類檢查項目均與電腦賬目、購銷票據相符合。

公司對購銷資金和票據流向進行核查。未發現違規行為。購銷資金和票據流向一致。

公司還組織采購部、銷售部與財務部對公司增值稅票與購銷記錄和藥品實物進行了核對，經檢查增值稅票與購銷記錄和藥品實物一致。

我公司規范管理、依法經營。嚴格按照經營范圍進行購銷活動。無超范圍、超方式經營。更無經營含特殊藥品復方制劑違法違規行為。

這次藥品批發企業集中整治行動工作對我公司的規范管理工作水平有了實質性的提高。我公司的質量管理體系得到不斷的完善。我們將進一步加強對政策法規、規章制度的執行力度，努力把各項工作做的更好。請各位領導對我們的工作給予檢查指導。

XXX藥業有限公司

二〇一二年三月二十八日

第三篇：關于藥品經營集中整治行動工作的自查報告--2012.03.15

QQ:61071184有限公司

關于藥品經營集中整治行動工作的自查報告

臺州市食品藥品監督管理局：

QQ:61071184有限公司成立于2011年1月4日、經濟性質為有限責任公司、經營方式為零售（連鎖）。2011年4月31日順利通過浙江省食品藥品監督管理局GSP認證、公司經營范圍為：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。為了貫徹落實貴局進行的藥品生產流通領域集中整治活動精神，我公司為此予以高度重視，針對諸多重點方面進行了以下各方面的自查、現將自查工作情況作如下匯報：

1.是否存在進貨來源把關不嚴，從非法渠道購進行為：

公司自開辦以來與供貨企業一共發生1018批次藥品購進、購進藥品金額為3091165.00元。公司嚴格執行供貨企業資質審查制度、無合法資質企業一律不與其往來。所以本公司不存在非法渠道購進藥品行為。

2、是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品銷售的去向：

公司響應國家食品藥品監督管理局2008年11月7日所發布的《進一步加強麻黃堿類復方制劑管理》。企業自開辦以來一直恪守要求、嚴格對麻黃堿復方制劑進行管理。與供貨企業之間一律采取公對公賬戶付款。我公司下屬的21家門店、對含特殊藥品復方制劑中的處方藥、銷售時一律憑處方銷售。非處方藥銷售時一次不得超過5個最小包裝。

3、購銷資質檔案是否完整，是否超范圍、超方式經營：

針對我公司從開辦至今藥品供貨企業25家、其中藥品經營企業21家、中藥飲片生產企業3家、藥品生產企業1家。上述企業均具有藥品經營許可證、GSP（GMP）認證證書、工商營業執照、法人委托書、業務員資格確認。同時上述企業具有完善的質量保證體系與我公司簽訂了質量保證協議書明確了藥品質量條款。公司質管部認真核對各企業的經營范圍、經營方式、并將供貨企業的經營范圍、經營方式、證照時間全部錄入計算機系統管理、用計算機來強制管理供貨企業的經營范圍、方式和時限。對于公司的下屬門店一律嚴格執行統一配送管理。自企業開辦至今我公司無供貨企業資料不完整、也無供貨企業存在超范圍與超方式的供貨行為。

4、購銷票據與實物是否相符；

針對這次藥品經營集中整治行動工作、我公司領導十分重視、開展了庫存盤點、重點核對在庫藥品的來貨單位、品名、劑型、規格、數量、生產日期、批號、有效期、批準文號等項目的核對工作。在庫藥品一共1679個品規、其中中藥飲片239個品規、處方藥696個品規、非處方藥744個品規、現有庫存與21家供貨企業有關。商品各類檢查項目均與電腦賬目、購進憑證相符。同時公司質管部對驗收員、復核員進行再次相關培訓、重點講敘《藥品驗收質量管理制度》、《藥品進貨質量控制程序》、《藥品出庫復核操作程序》等。加強藥品進銷存環節關、確保藥品票據與實物相符。

5、購銷票據和記錄是否真實

公司自開辦以來進銷存環節一直實行電腦軟件統一管理、嚴把藥品購進關、此次公司組織業務部與財務部對公司購進的1018批次的藥品購進憑證與《增值稅專用發票》進行核對、經過檢查未發現違規行為。同時門店配備了電腦軟件、掃描槍、POS小票機、自動錢箱。銷售與總部服務器實現了實時傳輸、即銷售的同時POS小票機打印銷售憑證、錢箱自動彈開收銀?？偛棵刻觳榭磳崟r銷售數據、確保銷售真實與合法。

6、藥師是否在職在崗問題

公司現有門店21家、駐店藥師28名、其中執業藥師2名、初級藥師26名。3月13日公司以總經理為中心、組織了質管部與配送中心對下屬21家門店進行了現場檢查。經檢查門店駐店藥師各項資料齊全、均在職在崗。

對于這次藥品經營集中整治行動工作、我公司領導非常重視對各項自查內容認真核對、組織人手貫徹落實。這次藥品集中整治行動工作對我公司的質量管理工作水平有了實質性的提高，促使我公司的經營質量管理體系得到不斷完善、經營質量管理水平得到不斷提高、企業信譽得到增強、企業得以持續壯大與發展、但在實際工作中仍存在一些不足之處、懇請各位領導對我們的工作給予批評和指導。

QQ:61071184有限公司

2012年3月15日

第四篇：藥品整治工作自查報告

敖漢旗藥品安全專項整治工作總結

自2009年12月，我旗開展藥品專項整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯動，認真貫徹落實國家六部委關于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規，通過整治和規范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應監測和報告制度，努力提高藥品質量監督抽驗力度，使我旗藥品安全水平得到了進一步提高，并對專項整治工作進行了自查，現將自查情況匯報如下：

一、加強領導，落實責任

2009年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議，會議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監、衛生、財政等單位分管領導為成員的全旗食品藥品安全整頓領導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監局牽頭五部門聯合印發了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責和任務。

二、召開聯席會議，建立聯合打假治劣制度

2010年2月21日，旗藥監、衛生、公安、工商等有關部門召開了全旗藥品安全專項整治聯席會議，會議確立了藥品整治聯席會議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯席會議 》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。

三、強化藥品安全各環節監管。

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（一）強化GSP認證環節監管

在藥品經營企業開展了以藥品經營質量管理規范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用 《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規對各種違規行為進行嚴懲。

1、嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。2、2010年3月至今對GSP認證合格企業全面進行了跟蹤檢查 開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經營、非法渠道購進藥品等案件4起，責令整改18家，罰沒款6570元。教育當事人21人次。

3、建立健全了企業監管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。

（二）加強了抗菌藥物專項整治監管

一是嚴格查處抗生素的購進渠道，嚴把質量關，對經營使用抗生素單位的購進票據嚴格審查，未發現非法渠道購藥現象。

二是落實抗菌藥物憑處方銷售規定。嚴格要求藥品經營企業銷售的所有抗菌藥物必須憑醫師處方.三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進行了糾正。

四結合藥品安全專項整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現象，對駐店藥師不在崗的經營企業給予嚴肅的處理。

（三）加強了疫苗質量安全監督

開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動，重點對敖

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漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查，該中心嚴格執行疫苗質量管理制度，國家規劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣，二類疫苗都有批簽發和批檢次報告單，購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經營資質的單位，供貨方資質證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好，每天都有專人進行溫度監測，并詳實記錄，儲存和運輸都在冷鏈狀態下進行。

疫苗的購進、分發、供應、銷售記錄齊全，所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目，所購進疫苗產品大部分有藥品電子監管碼。在檢查中未發現違法、違規行為。

（四）開展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查

此次專項檢查共出動執法人員286人次，檢查藥品經營企業186家，檢查中未發現銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類” 的違法行為，總體情況基本正常，（五）打擊非法買賣含麻黃堿劑類復方制劑

一年來，我局在藥品專項整治行動中，共檢查藥品經營企業186家，累計日常監督和專項檢查共計320家次，檢查醫療機構510家，檢查覆蓋率100%，共計出動執法人員420人次。

（六）加強藥品不良反應監測和報告

為全面掌握藥品質量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發生，我局通過制作相關展版、發放宣傳單、開

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通網上發布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監測工作，會同衛生部門建立藥品不良反應報告制度，開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測用戶注冊工作，全旗15家醫療機構、186家藥品經營企業確定了事件報告責任人和聯絡員。我旗藥品不良事件報告和監測工作順利起步。

（七）開展非藥品冒充藥品專項整治

我局專門印發了《關于在藥品經營企業開展整治非藥品冒充藥品經營行為的通知》文件，要求各藥品經營企業凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。

（八）非法郵寄銷售藥品專項檢查

通過開展專項整治行動，我旗沒有發現通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯合機制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

（九）開展發布違法廣告藥品檢查整治

在行動中，我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發布的藥品廣告進行監測。發現違規藥品廣告及時上報局分管領導，進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處；二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強信息溝通，嚴密監管廣播電視和報紙網絡等傳播媒體

（十）開展中成藥違法添加化學物質專項檢查

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針對目前出現的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，我局利用互聯網和報刊獲取相關信息。同時我們開展了打擊利用社區健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

四、宣傳工作

通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監督員、協管員及信息員向廣大人民群眾發放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監督管理法律法規，警示人民群眾識別游醫藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規醫療機構和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護意識和通過正規渠道合理維權能力。

五、投訴舉報工作

專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結案2起。

2011年7月6日

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第五篇：關于藥品生產流通領域集中整治行動的自查報告范文

關于藥品生產流通領域集中整治行動的

自查報告

根據《瑞安市藥品生產流通領域集中整治行動工作方案》的規定，本企業對照《藥品零售企業集中整治行動工作自查表》進行了自查，現將自查情況報告如下：

一、進貨渠道

企業對藥品購進制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業和首營品種審核程序”等確保購進藥品符合質量要求，質量管理部會同業務部門在每年年底對全年藥品進貨和合同執行情況進行質量評審，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，建立合格供貨方檔案。經查所有藥品進貨渠道合法。

二、銷售處方藥、含特殊藥品制劑

企業嚴格遵守有關藥品法律、法規和規章依法銷售藥品，并制定了“門店藥品銷售管理制度”，經查一年來各門店嚴格按照“處方藥與非處方藥管理制度”，認真審方、調配和銷售，做好處方登記和處方留存，并做好記錄。含特殊藥品復方制劑銷售去向清楚并登記保存。

三、購方資質檔案

企業對進貨管理制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業和首營品種審核制度”。首營企業和首營品種必須填寫申請表，提供符合要求的資質證明資料，報質量管理部審核，經總經理批準方可進貨。質量管理部負責對首營企業、首營品種檔案保管。經查一年來購方資質證明資料真實、合法、有效，沒有存在超方式超范圍經營情況。

四、購銷票據

本企業購進藥品均有合法票據，并按規定建立購進驗收記錄，做到票、帳、貨款相符。配送門店均有配發復核、運輸交接、門店簽收等配送傳遞票據。門店銷售藥品時，均開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證交給顧客。經查一年來經營所有藥品的購銷票據與實物相符。

五、購銷票據和記錄

企業經查一年來經營所有藥品的購進票據、配送出庫、門店銷售、庫存實物記錄真實，與原始票據、藥品流向相符。

六、藥師在職在崗

門店按規定配備具有專業技術職稱的藥師（含中藥師），經查均在職在崗。

七、藥械廣告

各門店張貼的藥械廣告均已索取經省藥監局和工商部門審核批準的批文存檔備查。不存在發布或經營虛假藥械廣告品種情況。

以上即為本企業的自查基本情況，我們將繼續對照藥品管理法規規范企業經營活動，努力使我們企業在管理水平、制度建設、人員素質、設施設備等方面不斷改進、發展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實施GSP標準要求，同時，也不斷提升公司的質量信譽，最大限度地滿足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務!