第一篇：藥品安全監管中存在的問題與對策

**市食品藥品監督管理局自成立以來，始終堅持一手抓整治，一手抓規范，認真貫徹“以監督為中心，監、幫、促相結合”的藥品監督工作方針，通過三年多的努力，藥品市場由原先無序經營逐步轉向有序經營，藥品生產、經營和使用單位質量管理體系日趨規范，群眾的用藥安全有效越來越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環節，面臨著許多困難。

一、存在問題

及原因

（一）群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。藥監局成立以后，采取新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送法下鄉”等多種形式，大力開展藥品法律法規宣傳，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場搗毀非法銷售藥品的案例中，就有人為無證銷售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡陋包裝，外包裝沒有任何標識，對藥物成分一無所知，他們根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法。多數服用后無效，也不舉報而自認倒霉，不予追究。還有多數群眾對無證經營藥品的危害性認識不足，由于涉及面廣，經營隱蔽，數量又少，查處起來非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，部分群眾不明真相，藥品執法人員有時甚至遭到圍攻，威脅到人身安全。

（二）從非正規渠道采購藥品現象屢禁不止。日常檢查中，經常會發現一些生產廠家銷售代表直接上門推銷藥品，由于廠家和銷售公司只管推銷產品，對銷售代表的管理較松，導致銷售代表隊伍魚龍混雜。其蓋有生產廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發到各銷售代表手中，任其填寫，讓不法分子有機可趁。這些不法分子借著廠家授權的合法身份，將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數藥品零售企業和醫療機構受利益驅動，只求價格低而不認真查驗銷售代表的手續真假，一旦被藥監部門查到，再讓銷售代表補辦各種手續，企圖蒙混過關。由于藥品法律法規的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監執法者造成一定的監管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中，案件當事人通常無法當場提供購入憑證，藥監執法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強制措施，而由于法律沒有對舉證期限作出相關規定，案件當事人在任何時間補交的購入憑證，只要是有效的憑證，藥監部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時再行提交相關憑證，如果憑證有效，藥監部門還要承擔敗訴風險。

（三）農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。我市農村醫療機構數量眾多，農村醫療機構在管理上普遍存在著重醫輕藥的傾向，藥品管理在醫療機構管理中沒有得到應有的重視，安全用藥隱患不少。對此，我局從2004年起推行農村醫療機構規范藥房達標工程，使農村醫療機構在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農村醫療機構基礎比較薄弱，醫療條件和技術素質參差不齊，規范化驗收合格后又出現了反彈回潮的跡象。藥械從業人員整體素質不高，設施條件不能保證藥品在貯存期間的質量。當前，藥品經營企業都在積極實施GSP認證，認證的各項要求達143條，而醫療機構只須獲得《醫療機構執業許可證》就有了藥品配用的市場準入資格，藥房的藥品質量管理規范沒有出臺，監管中發現的規范管理問題只能進行教育整改，沒有處罰條款，監管乏力。

（四）農村藥品監督管理網絡監督作用沒有得到充分發揮。農村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強農村藥品監督網、供應網絡建設，是解決農民用藥安全問題的治本之舉。2004年我局強化農村“兩網”建設，構建了市、縣、鄉、村四級食品藥品監管網絡，建立了以副鄉鎮長為組長的藥品協管網絡，經過幾年的努力，農村藥品監督和供應網絡已建成，農村地區藥品規范化管理逐步走向成熟。但由于協管人員的藥品監管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經費等困難，難以真正發揮其全方位、廣覆蓋的監督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農村協管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。

（五）藥品、醫療器械和保健食品廣告宣傳違規現象比較嚴重。我國目前的藥品、醫療器械、保健食品廣告監督體制中監管主體多，方式和渠道多，導致監管效能弱化。對于專業性、技術性較強的藥品、醫療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機關的工商部門缺少相應的專業人員，對違法藥品、醫療器械、保健食品廣告不易及時辨別發現，無法及時制止，而藥監部門發現違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權，監管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經營，只求經濟效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓準就刊播，有的雖經批準但未按核定內容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大，身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈送后購買，故意

虛假夸大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誤導消費者上當受騙。由于法律法規的不健全，這些推銷者為規避法律，冒充藥品進行廣告宣傳僅停留在口頭，藥監部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進行查處，使制假者有機可乘。

（六）人員、經費、裝備不能滿足藥品監管需求。一是專業知識亟需提高。藥品監管涉及藥品、醫療器械生產、經營、使用、流通等眾多環節，應用的法律法規、藥學及相關專業門類廣泛。我市藥品行政執法干部的專業知識結構，離法律法規賦予的監管職責，還有一定的差距，需要加強培訓和鍛煉提高。二是藥品監督管理經費不足。財政經費保障有限，財政預算除人頭經費以外，幾乎無錢購置技術裝備。三是裝備適應不了執法需求?；A設施較為簡陋，技術裝備落后，交通工具不足，難以滿足實施全方位的藥品監管需要。

二、對策與建議

（一）加強宣傳的廣度，努力增強農民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規知識，更要宣傳假、劣藥產生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監部門的職能；不僅要加強在城區的宣傳，更要加強在農村的宣傳，不斷提高農民群眾認知違法行為和自我防范意識，使假劣藥品在農村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾，使社會各界及時了解藥監動態，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動消費變為主動消費，同時向全社會公布舉報獎勵制度，充分發揮社會監督作用，從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。

（二）建立健全藥品法律法規，不給不法分子留有空隙。建議盡早出臺新的《藥品流通監督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》中沒有規定和明確的內容，尤其是對控制質量，防止假冒偽劣藥品產生和侵入有關內容在《藥品流通監督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質、借合法單位從事無證經營問題，沒有有效隨貨票據問題，有效票據舉證期限問題，向無證個人采購藥品問題等。對這些問題不僅要明確禁止義務，而且還要增加法律責任，尤其要把藥品銷售代理隊伍納入藥監部門的監督管理范圍，使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。

（三）政府及相關部門要重視、支持藥監工作，保障群眾用藥安全。當涂縣政府對食品藥品監管非常重視，將藥品監管網和食品監管網并舉，但如何把食品藥品協管工作列入基層鄉鎮政府的重點工作中是關鍵，可在簽訂食品監管責任狀的同時，把藥品協管內容納入其中，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對假劣藥品危害性的認識，使得鄉鎮政府把加強農村藥品監管作為份內事來抓。同時，建立配套的協管員培訓及考評激勵機制，在經費上給予適度傾斜，齊抓共管，做好農村藥品的日常監管工作，才能保證農村依法管藥落到實處。在部門協作上，市食品藥品監督管理部門特別要加強與工商、公安、衛生、郵政等部門協作，與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告，工商部門查處后及時反饋給藥監部門，并向社會曝光，形成“左右配合，上下聯動”的監管合力；與衛生部門加強對農村醫療機構的藥品監管；與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為；等等，充分發揮各部門的職能作用，進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。

（四）創新藥品稽查手段，加大打擊力度。藥品市場量大面廣，監管與反監管的斗爭勢必長期存在，藥品違法分子越來越狡猾，手段越來越隱蔽。藥監部門要強化法律法規學習，不僅要學懂、學通，而且還要學精，著力提高發現問題、解決問題的能力，要擅于研究當前出現的藥品、醫療器械違法犯罪活動新動向新特點，創新藥品稽查手段，借助公安部門的偵查手段，加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度，積極開展以“藥品打假在農村”等各種專項整治,保證藥品監管檢查的廣度和密度，對藥品質量進行有效監管。

第二篇：藥品安全監管中存在的問題與對策

藥品安全監管中存在的問題與對策

藥品安全監管中存在的問題與對策2007-12-15 21:38:第1文秘網第1公文網藥品安全監管中存在的問題與對策藥品安全監管中存在的問題與對策(2)**市食品藥品監督管理局自成立以來，始終堅持一手抓整治，一手抓規范，認真貫徹“以監督為中心，監、幫、促相結合”的藥品監督工作方針，通過三年多的努力，藥品市場由原先無序經營逐步轉向有序經營，藥品生產、經營和使用單位質量管理體系日趨規范，群眾的用藥安全有效越來越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環節，面臨著許多困難。

一、存在問題及原因

（一）群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。藥監局成立以后，采取新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送法下鄉”等

多種形式，大力開展藥品法律法規宣傳，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場搗毀非法銷售藥品的案例中，就有人為無證銷售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡陋包裝，外包裝沒有任何標識，對藥物成分一無所知，他們根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法。多數服用后無效，也不舉報而自認倒霉，不予追究。還有多數群眾對無證經營藥品的危害性認識不足，由于涉及面廣，經營隱蔽，數量又少，查處起來非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，部分群眾不明真相，藥品執法人員有時甚至遭到圍攻，威脅到人身安全。

（二）從非正規渠道采購藥品現象屢禁不止。日常檢查中，經常會發現一些生產廠家銷售代表直接上門推銷藥品，由于廠家和銷售公司只管推銷產品，對銷售代表的管理較松，導致銷售代表隊伍

魚龍混雜。其蓋有生產廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發到各銷售代表手中，任其填寫，讓不法分子有機可趁。這些不法分子借著廠家授權的合法身份，將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數藥品零售企業和醫療機構受利益驅動，只求價格低而不認真查驗銷售代表的手續真假，一旦被藥監部門查到，再讓銷售代表補辦各種手續，企圖蒙混過關。由于藥品法律法規的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監執法者造成一定的監管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中，案件當事人通常無法當場提供購入憑證，藥監執法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強制措施，而由于法律沒有對舉證期限作出相關規定，案件當事人在任何時間補交的購入憑證，只要是有效的憑證，藥監部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當事人未能在案件處理期

間提交憑證，而在行政訴訟時再行提交相關憑證，如果憑證有效，藥監部門還要承擔敗訴風險。

（三）農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。我市農村醫療機構數量眾多，農村醫療機構在管理上普遍存在著重醫輕藥的傾向，藥品管理在醫療機構管理中沒有得到應有的重視，安全用藥隱患不少。對此，我局從2004年起推行農村醫療機構規范藥房達標工程，使農村醫療機構在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農村醫療機構基礎比較薄弱，醫療條件和技術素質參差不齊，規范化驗收合格后又出現了反彈回潮的跡象。藥械從業人員整體素質不高，設施條件不能保證藥品在貯存期間的質量。當前，藥品經營企業都在積極實施GSP認證，認證的各項要求達143條，而醫療機構只須獲得《醫療機構執業許可證》就有了藥品配用的市場準入資格，藥房的藥品質量管理規范沒有出臺，監管中發現的規范管理問題只能進行教育整改，沒

有處罰條款，監管乏力。

（四）農村藥品監督管理網絡監督作用沒有得到充分發揮。農村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強農村藥品監督網、供應網絡建設，是解決農民用藥安全問題的治本之舉。2004年我局強化農村“兩網”建設，構建了市、縣、鄉、村四級食品藥品監管網絡，建立了以副鄉鎮長為組長的藥品協管網絡，經過幾年的努力，農村藥品監督和供應網絡已建成，農村地區藥品規范化管理逐步走向成熟。但由于協管人員的藥品監管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經費等困難，難以真正發揮其全方位、廣覆蓋的監督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農村協管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。

（五）藥品、醫療器械和保健食品廣告宣傳違規現象比較嚴重。我國目前的藥品、醫療器械、保健食品廣告監督體制

中監管主體多，方式和渠道多，導致監管效能弱化。對于專業性、技術性較強的藥品、醫療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機關的工商部門缺少相應的專業人員，對違法藥品、醫療器械、保健食品廣告不易及時辨別發現，無法及時制止，而藥監部門發現違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權，監管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經營，只求經濟效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓準就刊播，有的雖經批準但未按核定內容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大，身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈送后購買，故

藥品安全監管中存在的問題與對策

第三篇：淺析當前煙花爆竹安全監管中存在的問題與對策

化工知識

筆者所在的四川省蒼溪縣共有煙花爆竹生產企業1家、批發企業2家、零售網點300家。近年來，蒼溪縣煙花爆竹行業從落實安全責任、加強部門聯動、提高行業自律、強化安全宣傳、堅決打擊非法等方面入手，著力規范煙花爆竹經營秩序，強化從業人員安全意識，提高消費者安全燃放的理念，全縣煙花爆竹行業安全生產形勢總體平穩，連續6年未發生一起傷亡事故。但是，在日常安全監管過程中也遇到了一些亟待解決的具體問題。

一是生產企業的產品銷售途徑界定不明晰。

無論是《煙花爆竹安全管理條例》、《煙花爆竹經營許可實施辦法》，還是《四川省煙花爆竹經營許可實施細則》，都明確了批發企業應當向生產企業采購煙花爆竹，零售經營者應當向批發企業采購煙花爆竹，卻沒有明確規定生產企業的產品流向。但是，生產企業的產品必然要進入流通環節，也就是銷售。這種銷售行為在實踐中遇到以下幾項法律空白：首先，生產企業只辦理了安全生產許可證，而生產企業的工商營業執照許可范圍均核定了“生產及銷售”或“生產、經營”，這種從生產環節進入流通環節的實際銷售行為的合法性沒有界定。其次，對生產企業直接向零售網點銷售煙花爆竹違法行為的行政處罰無依據。

二是生產企業在廠外設置零售網點界定不明晰。

《四川省煙花爆竹經營許可實施細則》第31條有關“煙花爆竹生產企業可以在生產廠區以外設立零售網點”之規定，有兩個方面未明確：首先，“生產廠區以外”的范圍是以所在鄉鎮還是以所在市、縣（區）未明確界定。其次，生產企業設立零售網點的目的是銷售自己企業的產品，由生產企業直接配送，這與法規規定的“零售經營者應當向批發企業采購煙花爆竹”存在沖突。

三是煙花爆竹區域經營界定不明晰。

目前沒有明確的條文規定煙花爆竹區域經營限制問題。有的地區為便于管理煙花爆竹，出臺了規范性文件，規定禁止批發企業跨縣（區）經營，但容易造成地區保護、壟斷經營。有的未限制跨區域經營的地區，雖然采取了外地批發企業備案制，在一定程度上規范了經營行為，卻因多家批發企業跨區域經銷煙花爆竹來源多、品種雜、標識不清，引發市場混亂，使監管難度進一步加大。同時，縣外批發企業向本縣零售網點配送煙花爆竹的違法行為處理將面臨案件移送等實際問題，時效性難以保證。因此，必須在政策或者法律法規層面研究解決跨區域經營煙花爆竹問題。

四是煙花爆竹批發企業異地儲存界定不明晰。

在日常監察執法實踐中，發現批發企業將本公司采購的煙花爆竹儲存在另一批發企業倉庫內；批發企業向無證網點供貨或向零售網點超過核定的限制存放量供貨。針對批發企業上述違法行為，現行法規無明確罰則，從而造成對違法行為的行政處罰難以落到實處。

為切實解決當前煙花爆竹監管過程中存在的問題，嚴厲打擊各類非法違法行為，促進煙花爆竹行業安全生產形勢持續穩定向好，筆者作了粗淺的思考，希望能對煙花爆竹行業安全監管工作進行一些有益的探索。

一、盡快修訂和完善行業法律法規，解決“有法可依”。

隨著《安全生產法》的修訂及煙花爆竹行業安全監管工作的細化，上述諸多問題在實際工作中越來越突現，容易導致相關職能部門在日常監管中“顧此失彼”的局面。為便于行業安全監管，建議立法部門要盡快修訂和完善相關法律法規，明確上述問題的解決方式，出臺新的安全監管政策。存在特殊情況的地方政府以煙花爆竹相關法律為依據出臺適合本地實際的煙花爆竹管理規范辦法。切實填補法律盲區，真正做到有法可依。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺。安全管理工作切忌自我感覺良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂觀。抓好日常安全管理工作的關鍵是要樹立居安思危的管理理念，對存在的問題要看得清、敢面對，還要改得了、能戰勝。

為此，各級管理者必須把安全管理責任舉過頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質安全之心裝在心中，時刻牢記安全管理工作只有起點沒有終點的客觀規律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也。” 安全管理知不足就是：以安全先進單位為鏡，照差距；以各類隱患為例，看不足；以事故教訓為依據，查過錯。安全管理工作不怕有過錯、有不足，就怕錯過了知錯、糾錯，知不足、改不足的機會。

安全管理知不足，才會不斷完善管理措施、調整工作節奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動和科學對標，最終實現安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個人的本質安全。

一種果實長在田園，它的期待是收獲；一種果實畫在紙上，它的期待是贊許；一種果實長在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質安全之心”，把“本質安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結出豐碩的安全果實。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺。安全管理工作切忌自我感覺良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂觀。抓好日常安全管理工作的關鍵是要樹立居安思危的管理理念，對存在的問題要看得清、敢面對，還要改得了、能戰勝。

為此，各級管理者必須把安全管理責任舉過頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質安全之心裝在心中，時刻牢記安全管理工作只有起點沒有終點的客觀規律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進單位為鏡，照差距；以各類隱患為例，看不足；以事故教訓為依據，查過錯。安全管理工作不怕有過錯、有不足，就怕錯過了知錯、糾錯，知不足、改不足的機會。

安全管理知不足，才會不斷完善管理措施、調整工作節奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動和科學對標，最終實現安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個人的本質安全。

Domain:www.tmdps.cn 3M空心玻璃微珠 More:sfhbsaw 一種果實長在田園，它的期待是收獲；一種果實畫在紙上，它的期待是贊許；一種果實長在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質安全之心”，把“本質安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結出豐碩的安全果實。

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為此，各級管理者必須把安全管理責任舉過頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質安全之心裝在心中，時刻牢記安全管理工作只有起點沒有終點的客觀規律。

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古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也。” 安全管理知不足就是：以安全先進單位為鏡，照差距；以各類隱患為例，看不足；以事故教訓為依據，查過錯。安全管理工作不怕有過錯、有不足，就怕錯過了知錯、糾錯，知不足、改不足的機會。

安全管理知不足，才會不斷完善管理措施、調整工作節奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動和科學對標，最終實現安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個人的本質安全。

一種果實長在田園，它的期待是收獲；一種果實畫在紙上，它的期待是贊許；一種果實長在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質安全之心”，把“本質安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結出豐碩的安全果實。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺。安全管理工作切忌自我感覺良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂觀。抓好日常安全管理工作的關鍵是要樹立居安思危的管理理念，對存在的問題要看得清、敢面對，還要改得了、能戰勝。

為此，各級管理者必須把安全管理責任舉過頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質安全之心裝在心中，時刻牢記安全管理工作只有起點沒有終點的客觀規律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進單位為鏡，照差距；以各類隱患為例，看不足；以事故教訓為依據，查過錯。安全管理工作不怕有過錯、有不足，就怕錯過了知錯、糾錯，知不足、改不足的機會。

安全管理知不足，才會不斷完善管理措施、調整工作節奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動和科學對標，最終實現安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個人的本質安全。

一種果實長在田園，它的期待是收獲；一種果實畫在紙上，它的期待是贊許；一種果實長在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質安全之心”，把“本質安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結出豐碩的安全果實。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺。安全管理工作切忌自我感覺良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂觀。抓好日常安全管理工作的關鍵是要樹立居安思危的管理理念，對存在的問題要看得清、敢面對，還要改得了、能戰勝。

為此，各級管理者必須把安全管理責任舉過頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質安全之心裝在心中，時刻牢記安全管理工作只有起點沒有終點的客觀規律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進單位為鏡，照差距；以各類隱患為例，看不足；以事故教訓為依據，查過錯。安全管理工作不怕有過錯、有不足，就怕錯過了知錯、糾錯，知不足、改不足的機會。

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古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進單位為鏡，照差距；以各類隱患為例，看不足；以事故教訓為依據，查過錯。安全管理工作不怕有過錯、有不足，就怕錯過了知錯、糾錯，知不足、改不足的機會。

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第四篇：我國安全監管工作存在的問題與對策

我國安全監管工作存在的問題與對策

作者：安全管理網 來源：安全管理網 點擊： 1017評論：0 更新日期：2012年01月08日為適應我國經濟體制的轉變，1993年國家重新確立了安全生產管理體制，由原計劃經濟體制下的“國家監察，行政負責，群眾監督”變成現行的“企業負責，行業管理，國家監察，群眾監督，勞動者遵章守紀”。應當說，新的體制是符合市場經濟體制下安全管理工作要求的，也充分體現了“企業在自主經營的同時，自主管好安全”的原則。但從全國的安全形勢看，安全管理的效果并不理想，盡管黨中央和國務院都十分重視安全工作，也采取了一系列強有力的措施，成立了國家安全生產監督管理局、廣泛開展了安全生產專項治理活動，但全國的安全生產形勢依然十分嚴峻，甚至有知名人士稱我國已進入了第五次事故高峰期。且不說這種說法是否確切，但嚴峻的安全形勢是客觀存在的。究其原因，并不在于安全生產管理體制存在很大問題，當然體制本身也需要進一步完善，但關鍵在于具體管理工作的落實。企業是否自主負責了，行業的管理是否到位了，國家監察的力度是否有力了，群眾的監督意識是否增強了，勞動者的安全素質是否提高了，這都是決定安全形勢的關鍵因素。筆者通過調查了解和工作感受，僅就當前安全管理和安全監督方面存在的問題談點粗淺看法，以求拋磚引玉。

一、存在的問題

1、安全管理的主體不夠明確，安全管理存在弱化現象。長期以來，人們一直認為安全管理的主體是現有的安全部門，其實不然。有這種認識的人，一方面沒有充分認識到安全管理的特點，另一方面就是沒有真正領會“安全生產，人人有責”的內涵。安全工作是一項系統工程，只要有生產、經營和活動存在，就永遠存在安全問題，而且影響安全的因素又是多方面的、復雜的、隨機的和難預見的。各類安全因素涉及到方方面面，涉及到每個人和每個部門。因此，安全工作不是哪一個領導和哪一個部門的事，需要齊抓共管，每個人和每個部門都有安全管理的職責。

從管理的主、客體上分，各級職能部門都是安全管理的主體，對安全工作負直接的管理責任，而安全管理的客體是企業和經營單位的人員和財產，員工和財產的安全是安全管理的資源，而安全監督只能是外部因素。從我國現有的管理體制看，安全管理的主體較多，大致可分兩個層次，一是政府、行業管理層，二是企業管理層。政府的經濟主管部門、行業管理部門、執法部門以及企業的技術、物資、財務、人事等部門都是安全管理的主體，都有各自的安全職責。從這一意義上講，現有的安全監督管理部門不應該承擔具體的安全管理職責，即便是有，也只能是宏觀綜合性的管理職責，這在國家原勞動保護行政管理中已有界定，否則，職能部門的安全責任意識會逐漸淡化，會產生依賴心里，總認為安全的事就是安監部門的事，最終弱化了整體安全管理力度。也正因為存在這種片面意識，所以領導把安全工作的重擔放在了安監部門，有點甚至無論發生什么性質的事故，安監人員都要受到處理。但安全監督畢竟只能發揮外因作用，真正起決定作用的是內因，是安全管理，單純強化監督，而不規范和加強管理，是解決不了安全生產實質性問題的。

2、安全管理成效不佳，行業管理跟不上。突出表現在立法滯后，法規不健全，安全生產的標準、規范落后，甚至不健全。這說明政府和行業管理有待于進一步加強，即上層的安全管理主體沒有管理到位，導致中層的企業管理者無章可循，管理沒有依據，管理沒有思路和模式，最終導致被管理的客體不具備安全條件或安全素質不高。另外，政府和行業管理層在管理上要抓住重點，要把主要精力放在制定法律、法規、標準和推廣先進管理技術、先進管理模式上，不應局限于管一些具體事務，如開展活動、組織安全教育、搞一些突擊性檢查等，更不能帶有某些商業行為。具體說，政府和行業的職責就是提供安全生產標準和規范，讓生產經營單位去貫徹執行。至于生產經營單位采用什么方式去執行，去貫徹，則是生產經營單位自己的事，政府不要介入的太多。這同時要求政府和行業管理部門要加強這方面的監督和約束，對生產經營單位不落實國家和行業標準和規范，就要嚴格法律、法規程序，該處罰的處罰，該處理的處理，做到管理層和執行層各司其職，各負其責。

3、安全監督力度不夠，管理與監督沒有實現有效的分離。盡管國家和企業對安全監督工作給予了高度重視，安全監督體系也比較健全。但由于管理職責不理順，大部分安監部門既有管理職責，又有監督職責，這樣，不僅管理跟不上，也極大地消弱了安全監督的力度。另外由于上層管理者管理不到位，缺少必要的法律、法規和標準，致使監督部門缺少監督依據，不能依法監督。最重要的是安全管理與安全監督沒有實現有效的分離。因為安全管理和安全監督是安全工作的兩個不同的方面，工作性質不同，管理要接受監督，監督促進管理，即安全監督部門不僅監督安全客體，同樣監督管理主體。因此，管理和監督不能融為一體的。而實際工作中并非如此，分管生產的部門設安監部門，分管生產的領導分管安監部門，這種管理體制在政府存在，在企業也存在。就國家各級安全生產監督管理局而言，大部分掛靠在經貿委，很少有獨立的，這自然存在“管生產的管監督”問題。

筆者近日看過有關第三方監督的一篇報道。指出，原國家勞動部一直是國家職業安全監察的執法主體。1998年政府管理體制改革之后，新成立的國家勞動和社會保障部不再履行這一管理職能。原勞動部承擔的煤礦安全監察職能，交由國家經貿委下新成立的國家安全生產管理監督局負責。一位從事煤礦安全工作的資深人士評論說，“管生產的管安全”，把已經與國際接軌的由勞動部門作為第三方進行監督的安全生產體制，改得反而缺乏第三方監督了。而世界各國的職業安全監督工作通常由勞工部負責。美國、法國、俄羅斯、烏克蘭等國也是

由勞工部負責。而且，幾乎所有的中歐國家、拉美國家、中美國家和所有講法語、英語的非洲國家也都是由勞工部負責。這種政府職能結構更有利于實現“第三方監督”。有關專家指出，中國政府的職業安全監督結構應該與國際接軌，這不僅是政府職能專業分工的需要，也有利于國際交流與合作。一個明顯的例子是，國際勞動組織的會議，往往由政府主管部門、雇主、雇員三方代表參加。中國是國家經貿委組團參加，國家經貿委既代表政府，又代表雇主。有關專家指出，“國家安全監督部門實際上自己監督自己”。特別是一些地方機構為保護當地政府稅收來源，即便有安全監督機構，但由于隸屬當地政府管理，很難真正起到第三方監督的作用?？梢?，直接關系安全生產的第三方監管還面臨相當大的挑戰。

二、措施與建議

為了盡快扭轉安全形勢的被動局面，切實搞好安全工作，保障國民經濟的健康發展，我們必須在不斷完善安全監督管理體制的同時，加快安全配套法規和安全標準的建設工作，規范行業管理，加大安全監督力度，實施全員安全素質教育工程，提高安全管理水平。

1、以貫徹《安全生產法》為契機，盡快完善配套法規體系。當前要重點完善與生產經營活動關系密切的行業安全標準和安全技術規范，使生產經營單位從根本上達到安全要求，提高本質安全性。第二要及時出臺安全管理責任行政處罰法規，明確責任主體。管理者管理不到位要追究管理者的責任，操作者不按規定執行要追究操作者的責任，監督者不履行監督職責，要追究監督者責任，努力改變現有的責任分不清，出事后都有連帶責任的不合理局面。

2、各級安全生產監督管理部門要單獨開展工作，不能掛靠在經濟管理部門，可實行垂直領導，并進一步明確監督職能，加大安全監督力度，切實把工作重點轉移到依法監督上來。同時，要改變現有的安全監督領導體制，改原有的管生產的領導負責為一把手負責，或單獨配置安全總監職位，領導安全監督部門工作。政府和企業都可以改成這樣的監督領導體制。安全監督部門在履行監督職責的同時，可以兼有少量的綜合管理職能，如組織一些全國性的安全活動等，但不要太頻繁。安全檢查同樣如此，不要出事后就搞突擊性檢查，意義不大，特別是專業性強的安全檢查，不能單純看成一項督促性工作，要作為安全管理的一項主要內容分解落實到具體職能部門，以提高檢查質量，及時發現問題，及時解決問題。

3、實施全員安全教育工程，加強全社會人員的安全意識和安全素質培訓。要在加強基礎性安全教育的基礎上，加強社會全員安全意識和安全技能教育;要充分發揮新聞媒體、商業媒體的宣傳作用，借助對產品的廣告和宣傳，宣傳安全知識和法律、法規，提高全員安全

意識;要規范企業內部的安全技術培訓和安全意識教育，提高教育質量，切實保證作業人員應知應會，提高防范事故的能力。

4、在當前企業綜合管理水平普遍不高而且沒有達到依法加強安全管理的情況下，政府和行業管理部門要加強對企業安全管理的指導。要通過一些中介組織，積極推行先進管理經驗和管理辦法，指導企業提高綜合管理水平，決不能就安全管安全;要把安全工作納入到企業整體管理工作中，通過規范管理，提高人員素質，改善工作環境，優化生產組織，提高科技含量等手段，奠定扎實的安全基礎。

5、要高度重視無行業主管部門的生產經營單位和個體組織的安全工作，政府要委托兼管部門，防止出現管理上的空擋。

6、嚴格生產、經營安全資質審查制度，對不具備安全生產經營條件的單位和個體組織，堅決落實安全“一票否決權”，取消經營資格。同時對生產經營單位的主要負責人也要嚴格安全教育培訓制度，資格認證制度，提高一把手的安全意識和安全素質。

7、發展安全管理中介組織機構，充分發揮中介組織安全技術服務、安全咨詢等方面作用。將一些隸屬于行政管理的技術服務機構，如技術監督部門下設的安全檢測檢驗機構、氣象部門下設的避雷檢測機構及其它安全培訓、安全咨詢等機構移交到社會中介組織。這樣的組織可以是多家，有利于競爭，有利于提高自身的技術水平和服務質量，同時也能真正接受政府和社會的監督，改變現有的行政指令性做法。

第五篇：藥品經營中存在的問題及監管對策

藥品經營中存在的問題及監管對策

一、藥品零售企業存在的問題

通過對藥品經營企業日常監管和各項專項檢查反饋的結果，我們發現我市部分存在違法違規行為的藥品零售企業在經營過程中普遍存在以下問題：

（一）管理職責落實不到位。表現在：企業對與本企業進行業務聯系的部分供貨單位銷售人員，未進行合法資格的驗證，企業對部分首營企業未審核其合法資格，有許多供貨單位銷售人員的委托書已過期，未做首營企業審批表，對首營企業的資質材料收集不完整；企業對各項管理制度未定期檢查和考核；質量管理人員指導、督促制度的執行不到位；質量管理人員建立企業所經營藥品的質量檔案不全；質量管理人員未收集和分析藥品質量信息；企業購進藥品與企業未簽訂有明確質量條款的購貨合同，對質量保證協議未注明有效期，雙方也未簽名或蓋章；少數從業人員未按時進行健康檢查，未建立健康檔案。

（二）從藥人員素質偏低。表現在：一是企業不重視對員工的培訓，不能發揮質量管理機構的作用，存在走形勢，多數企業負責人忽視對員工的培訓和考核。質量管理人員未能組織開展對企業職工藥品質量管理方面的教育和培訓，企業人員的繼續教育檔案不完善，多數企業沒有制定培訓計劃，培訓實施記錄里也沒有什么內容。二是企業成立時配備了一定的藥學專業技術人員，但難以保證在職在位，僅有一些不具備藥學專業技術的人員在崗。

（三）設施與設備配備不全。表現在：企業未配備完好的稱取中藥飲片的衡器，稱取中藥飲片的戥未定期拿到計量所校驗；企業營業場所部分銷售柜組標志不清，有些柜組沒標識；部分藥品經營企業營業場所或倉庫無空調，無冰箱、溫濕監測調節、無防潮、防蟲等基本設施的不同程度的存在。檢查中發現有的空調夏天不開，有的冰箱存放食品，甚至營業場所與生活區未完全分開。

（四）藥品購進驗收不規范。表現在：一是驗收人員對購進的藥品，未能按規定逐批驗收，有些藥品沒有驗收就上柜銷售，驗收后也沒在單據上簽字或記錄，即使驗收也只是看看數量是否相符，未能按規定檢查藥品的內外包裝、標簽、說明書及標識等內容。二是部分農村牧區比較偏遠的藥店以及個別規模小的藥店的藥品采購渠道的正規化難以確保，企業負責人由于受利益的誘惑，從個體藥販走鄉串戶、廠家代理上門推銷、無證單位違規售藥等人購進藥品；少數用藥單位未建立真實、完整的藥品購進記錄，未按規定索取、保存票據，藥品采購檔案不全，未執行進貨檢查、驗收和出庫登記制度。

（五）陳列與儲存藥品不規范。表現在：企業營業場所部分處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品未分柜擺放，部分非處方藥放在處方藥柜中，非藥品放在藥品柜中陳列，內服藥與外用藥混放；部分藥品未按用途分類擺放；部分中藥飲片裝斗前未做質量復核，有串斗現象；中藥飲片未附有質量合格的標識；店堂內陳列的藥品的包裝不符合規定，部分拆零藥品未集中存放于拆零專柜，未保留原包裝的標簽；對陳列藥品未按月檢查并記錄，有些檢查也是流于形式，有近效期藥品沒有填摧銷表，有過期、標簽脫落及批號不清等不合格藥品也沒能發現；少數企業陳列的藥品沒有類別標簽，未標注藥品的價錢。許多設有倉庫的藥店，存儲條件普遍簡陋，管理措施不到位，藥品不按分區管理隨意擺放情況依然存在；藥房或倉庫無空調，無冰箱溫濕監測、調節、無防潮、防蟲等基本設施的不同程度的存在，且有的空調夏天不開，有的冰箱存放食品，甚至營業場所與生活區混合。有的中藥飲片霉點清晰可見，生物制品無冷鏈運轉設施設備。

（六）違規銷售與服務行為。表現在：企業為了提高經濟效益，而忽視了人民的用藥安全。部分駐店藥師不在崗，且不掛牌告知，時有無醫生開具的處方銷售處方藥，在檢查中大多數藥店存在未憑處方銷售處方藥的行為。營業時間內駐店藥師未佩帶標明技術職稱的胸卡；部分企業在營業店堂內有不符合國家有關規定的虛假廣告宣傳現象。

（七）出租出借柜臺行為。表現在：個別零售企業收取一定的管理費，直接為一些生產廠家，提供藥品經營場所和銷售柜臺，廠家派促銷員專一促銷本廠供的藥品，來誤導消費者，導致藥店存在有出租柜臺形為。這種現象很難取證查處。

（八）未健全企業良好的退出機制。表現在：目前我市大多數單體藥店一般是以個體工商戶形式存在，相關法規政策不允許企業采取轉讓形式退出，因此只能采取關停方式。而關停勢必要求企業將藥品通過原渠道退回，可是一些近效期藥品難以實現退貨，造成經營者經濟損失同時遺留注銷許可證后繼續無證經營或流入非法渠道的安全隱患。

二、監管對策 藥品零售行業的發展離不開企業和政府監管部門的共同努力，一方面企業要不斷的調整自身經營服務理念、提高企業市場競爭能力；另一方面需要政府監管部門創造良好市場競爭環境、監督市場藥品質量、維護公眾用藥安全有效。

（一）以市場調節為基礎，加強政策機制建設促進藥品零售行業健康發展。在目前藥品零售業日趨飽和的狀態下，為避免低水平的重復，更好的發揮市場調節資源配臵的基礎性作用，監管部門應本著保證用藥安全、方便群眾的原則，適時調整藥店設臵門檻。一是要提高硬件水平：新增的藥店應采用計算機管理，軟件能滿足GSP進、銷、存各個環節管理的需求，為今后與藥監部門實行動態鏈接，進行實時動態監管打下基礎；二是要提高人員配備要求。適當增設駐店藥師以滿足指導顧客安全用藥工作；三是要實行關鍵崗位人員（企業負責人、質量負責人、駐店藥師）能力測試機制，對不能滿足藥品質量安全管理需要，缺乏指導公眾合理用藥的人員不予開辦受理；四是逐步實行藥品經營許可證年審制度，年審制度可以結合目前實行駐店藥師繼續教育、藥品經營企業誠信體系建設等工作。

（二）建立健全企業退出機制，嚴肅《藥品經營許可證》。一是通過市場對資源的配臵作用，淘汰一部分經營差、效益差的藥品零售企業；二是加強開辦后監管，特別應嚴肅GSP認證和跟蹤檢查工作，加大打擊企業違法違規行為力度，對嚴重違法違規的企業真正實行《許可證》、《GSP證書》吊銷制度，迫使關掉一部分管理差的企業；三是杜絕轉讓買賣許可證的發生，認真做好開辦藥品經營企業變更企業負責人許可事項的審核，對新開的企業一年內不準變更企業負責人及質量負責人，半年內不準變更地址（特殊情況除外）。

（三）加強法規宣傳教育，促進經營者守法意識。一方面需要加強對藥品從業人員進行定期或不定期的法律法規知識、藥物學基礎知識以及綜合業務知識的培訓。全面提高涉藥人員的藥品質量意識、專業素質、法律意識和藥學服務水平。另一方面需要結合“誠信體系考核”活動采取適當的、靈活的方式和方法，利用新聞媒體及各類安全用藥知識宣傳活動，增強企業自律意識。

（四）完善管理制度，狠抓落實。藥品質量管理制度是藥店經營管理工作的行為準則，是質量負責人抓好藥品質量的綱領，藥品經營企業要把它擺到重要的位臵上來并加以完善，切不可流于形式。一是強化藥店管理制度的可行性、時效性和可操作性。企業負責人要密切關心國家的政策變化，包括法律法規、質量信息公告、假劣藥品通知等，注意收集并認真分析，并列入管理制度，用于指導藥店的經營活動。二是企業負責人要轉變觀念，提高認識。企業負責人要把利潤和質量擺到合適的平衡點，切不可盲目追求高利潤，出了事情，得不償失。

（五）提高綜合監管能力，強化監管責任。監管部門要不斷的加強業務知識的學習提高綜合監管能力，加強對藥品零售企業的監管，加大懲治力度，對存在違法違規行為的企業，要依法嚴處，決不姑息遷就。一要對藥品零售企業切實加大日常監督檢查力度；二要充分發揮聘請的藥品協管員、信息員和社會力量形成社會監管合力，使藥品監管能在農村得到延伸，保證藥品市場監管不留死角和盲點，規范藥品市場、保障藥品質量；三要落實相應監管責任，防止執法人員有法不依，執法不嚴現象產生。