第一篇：完善我國藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的法律思考

【摘要】藥品不良反應(yīng)是在正常使用合格藥品時產(chǎn)生的有害或意外反應(yīng)。因藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致患者嚴(yán)重?fù)p害的，相關(guān)主

體應(yīng)對受害人進(jìn)行賠償。存我國現(xiàn)行法下，藥品不良反應(yīng)法律責(zé)任不同于醫(yī)療事故責(zé)任、產(chǎn)品責(zé)任和國家賠償責(zé)任。而屬于侵

權(quán)法中的公平責(zé)任。我國應(yīng)及早建立和完善藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制，實行藥品不良反應(yīng)救濟(jì)基金制度。

【關(guān)

鍵詞】藥品不良反應(yīng)；法律責(zé)任；救濟(jì)機(jī)制；救濟(jì)基金制度

【中圖分類號】d922 16

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】a

【文章編號】1007—9297(2006)01—0014—06

a legal perspective on relief mechanism for adverse drug reactions．tian ye，jia 0 yan-ling~．j．department oflaw．tianjin

unwe~ity,tianjin 300072；2．department ofmedico1 and socid science，tianjin medical university tianjin 300070

【abstract】adverse drug reactions are the harmful effects happening in the right use of drugs up to standard．those who are

responsible for adverse drug reactions should compensate the victims financially、this kind of liability is diferent from that caused

by medical malpractice，product liability，and state compensation liability．it is equitable liability in nature，the relief mechanism

for adverse drug reaction should be established as eady as possible，the relief fund for adverse drug reaction should be set ud，【key words】adverse drug reactions；liability；relief mechanism；relief fund

人難免會得病，得病后就要吃藥，藥能治病，然而

同時它也會帶來一些不良反應(yīng)，俗話說“是藥三分

毒”。藥品的不良反應(yīng)輕則使人感到身體不適，重則喪

失性命。據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計，各國住院病人發(fā)生

藥品不良反應(yīng)的比率在lo％ 一2o％，其中有5％的患

者因嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)而死亡。在全世界死亡病人

中，約有l(wèi)／3的患者死于用藥不當(dāng)，藥品不良反應(yīng)致死

占社會人口死兇第4位。[11近年來國內(nèi)因藥品不良反

應(yīng)造成嚴(yán)重?fù)p害的事故頻頻發(fā)生，如因息斯敏、龍膽

瀉肝丸、排毒養(yǎng)顏膠囊等藥物不良反應(yīng)給患者造成了

巨大的傷害，藥品不良反應(yīng)問題引起了社會的廣泛關(guān)

注。據(jù)《人民13報》報道，北京一位出身中醫(yī)世家的老

[作者簡介1田野(1979)，男，漢族，黑龍江省佳術(shù)斯市人，法學(xué)碩十，天津大學(xué)法律系講師，主要研究方向為民商法。tel：+86—22—274042

43e—mail：tianyee@eyou．cob

法律與醫(yī)學(xué)雜志2006年第13卷(第1期)

中醫(yī)，因服用被譽為是“清火良藥”的著名中成藥——

龍膽瀉肝丸而致尿毒癥，他的祖父和父親也因長期服

用此藥而死于尿毒癥。[21為控制藥品的危險。國家出臺

了相關(guān)法律、法規(guī)，如《藥品管理法》、《藥品臨床試驗

管理規(guī)范》、《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》等

等，并根據(jù)這些規(guī)范采取了一系列具體措施，如建立

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、實行藥品不良反應(yīng)報告制

度。這些措施在防止藥害事故發(fā)生方面起到了一定作

用。然而對于已經(jīng)發(fā)生的藥害事故的受害人如何進(jìn)行

賠償和救濟(jì)．我國則缺乏完善的法律規(guī)定和相應(yīng)的制

度設(shè)計，法學(xué)理論上也較少探討。筆者認(rèn)為我國應(yīng)借

鑒國外先進(jìn)立法例。構(gòu)建科學(xué)合理的藥品不良反應(yīng)損

害救濟(jì)機(jī)制。

一、藥品不良反應(yīng)的界定

藥品無絕對安全之可能，任何藥品均可能導(dǎo)致不

良反應(yīng)的發(fā)生。通常人們所說的不良反應(yīng)，指的是合格藥品對人體產(chǎn)生的一切損害。我們稱其為廣義上的藥品不

良反應(yīng)。從原因上看，其既可能是由于醫(yī)師或

患者不合理用藥引起的，也可能是由于人類尚未發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在缺陷造成的。還可能是因為患者具有特異

體質(zhì)而引發(fā)的。在這些不良反應(yīng)中，有些是常見和可

預(yù)知的，有些則是罕見并且無法預(yù)見的。常見和可預(yù)

知的藥物不良反應(yīng)，依照規(guī)定應(yīng)被記載于藥品說明書

中，而醫(yī)師、藥

師用藥時也負(fù)有向患者說明的義務(wù)。而

那些罕見且無法預(yù)見的不良反應(yīng)，藥品說明書中是不

可能記載的，醫(yī)師和藥師更不可能事先知悉，患者完

全處于危險當(dāng)中。據(jù)世界衛(wèi)生組織的定義，藥品不良

反應(yīng)(adverse drug reaction，簡稱adr)是指：“在預(yù)

防治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過程中，給予正常用法和

用量的藥品時所出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。”我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》也

作了同樣解釋：“藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)”。可見，世衛(wèi)組織和我國立法對藥品不良反

應(yīng)性質(zhì)的認(rèn)識是一致的，即均認(rèn)為藥品不良反應(yīng)是一

種意外反應(yīng)，其發(fā)生具有不可預(yù)見性。因此，只有因藥

品未被發(fā)現(xiàn)的內(nèi)在缺陷引起的損害或者因患者的特

異體質(zhì)造成的損害才是立法上討論的藥品不良反應(yīng)，我們稱之為狹義上的藥品不良反應(yīng)。而醫(yī)師或患者因

錯誤用藥導(dǎo)致的損害不屬于該范疇。本文就是針對狹

義上的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行討論的。

藥品不良反應(yīng)的構(gòu)成須符合以下要件：(1)藥品

必須合格。所謂合格藥品，指的是符合我國《藥品管理

· l5 ·

法》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。假藥、劣藥產(chǎn)生的不良后果不屬于藥品不良

反應(yīng)。(2)藥品須經(jīng)合理使用。患者使用藥品和醫(yī)師指

導(dǎo)用藥必須符合藥品的明示規(guī)定或沒有違反藥品的配伍禁忌以及用法用量。誤用、濫用藥物和服藥自殺

所造成的后果不屬于藥物不良反應(yīng)。(3)不良反應(yīng)的出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)或者屬于意外。例如上世紀(jì)50

年代研制的“反應(yīng)停”，被認(rèn)為是治療孕婦早期妊娠嘔

吐的理想藥物。然而到了60年代人們發(fā)現(xiàn)正是“反應(yīng)

停”造成大量畸形嬰兒的出生。幾年前，治療感冒的藥

品中一種常見的成分ppa讓世界打了一個“大噴嚏”，被全球使用了多年的ppa藥物被人們發(fā)現(xiàn)易導(dǎo)致過

敏、心律失常、高血壓、急性腎衰、失眠、心臟早搏、癲

癇發(fā)作甚至出血性中風(fēng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)。而一向被國

人當(dāng)作“清火良藥”的龍膽瀉肝丸，因其成分中含有關(guān)

木通而使多人發(fā)生了腎損害甚至尿毒癥。類似以上這

些不良反應(yīng)并非患者使用藥品的初衷，而這些不良反

應(yīng)甚至是醫(yī)師和藥廠都不可能預(yù)見的。

藥品不良反應(yīng)具有以下特征：第一，產(chǎn)生不良反

應(yīng)的藥品對于疾病的治愈具有必要性。藥品不良反應(yīng)

是在合理用藥的過程中出現(xiàn)的，使用藥品的目的是為

了治愈疾病，用藥過程中不存在錯誤。第二，藥品不良

反應(yīng)具有不可避免性。任何事物都有兩面性，就藥品

而言，其主要治療作用與其他作用必然同時存在。在人類尚未掌握某種藥品的全部屬性之前將其應(yīng)用于

對疾病的治療。危險就不可避免會發(fā)生。第三，危險發(fā)

生具有不可預(yù)見性。藥品不良反應(yīng)依照當(dāng)時通常知識

水平為人類所不知。盡管藥品上市前須經(jīng)過嚴(yán)格的臨

床研究，但該研究具有很大局限性。一方面臨床試驗的病例數(shù)畢竟太少，試驗不能照顧到所有不同體質(zhì)的人對藥品的全部反應(yīng)；另一方面，臨床實驗觀察期太

短。一些潛伏期長(10年或20年)或是在停止用藥后

才發(fā)生的不良反應(yīng)尚難被人們發(fā)現(xiàn)。第四，參與主體

具有復(fù)雜性。藥物不良反應(yīng)所涉及的主體主要包括患

者、藥品生產(chǎn)者和藥品主管機(jī)關(guān)。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥

銷售者在指導(dǎo)、建議用藥以及對藥品進(jìn)行說明的過程

中充當(dāng)著生產(chǎn)者與患者之間的橋梁。一旦發(fā)生藥品不

良反應(yīng)。各主體間可能產(chǎn)生復(fù)雜的關(guān)系。藥廠是否需

對藥品承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品銷售者是否亦

承擔(dān)連帶責(zé)任，國家藥政部門是否需對該藥品上市的核準(zhǔn)承擔(dān)責(zé)任。諸多關(guān)系需待理清。第五，患者舉證的困難性。患者證明損害的發(fā)生與藥品之間存在關(guān)聯(lián)的難度頗大。一方面．要證明損害是由藥物引起而非患

· l6 ·

者疾病發(fā)展之結(jié)果，已非患者能力范圍內(nèi)之事。另一

方面，對于特異體質(zhì)的患者而言，要證明損害是由藥

品引起幾乎不可能。再有，不良反應(yīng)若在使用藥品相

當(dāng)一段時間以后才發(fā)生損害后果，要證明損害與藥品

間存在因果關(guān)系的困難將更大。最后，患者舉證義務(wù)的完成不得不依賴于專業(yè)的醫(yī)療人員，而實踐中一些

醫(yī)療人員錯誤地認(rèn)為藥品不良反應(yīng)屬于醫(yī)療事故或

醫(yī)療糾紛，因此逃避為患者提供證明或阻礙患者收集

證據(jù)的現(xiàn)象大量存在。第六，損害彌補(bǔ)的緊迫性。藥物

損害多涉及人體健康和生命，一旦發(fā)生須及時救助。

而損害原因的查明則需要相當(dāng)長的一段時間，而調(diào)

解、仲裁和訴訟都無法滿足損害彌補(bǔ)的緊迫性。嘲

二、藥品不良反應(yīng)的法律責(zé)任

藥品不良反應(yīng)通常會導(dǎo)致患者身體的嚴(yán)重?fù)p害，那么對該種損害是否應(yīng)予彌補(bǔ)呢?如果答案是肯定的，則在藥品生產(chǎn)者、銷售者、醫(yī)院和國家藥品主管機(jī)

關(guān)等眾多的參與者中，誰有義務(wù)彌補(bǔ)呢?而這種損害

彌補(bǔ)法律責(zé)任的性質(zhì)又是什么呢?

(一)藥品不良反應(yīng)法律責(zé)任的正當(dāng)性

在民法上對于損害的處理大概無外乎兩種方式：

損害自負(fù)或從他處獲得賠償。并非受害人遭受的一切

損失都能從他人處獲得填補(bǔ)。而一般的順序是首先考

慮讓受害人自己負(fù)擔(dān)損失，誠如美國著名法學(xué)家霍姆

斯所言：“良好的政策應(yīng)讓損失停留于其所發(fā)生之處，除非有特別干預(yù)的理由存在。”因為使被害人得向加

害人請求損害賠償，無論在法律規(guī)范或?qū)嶋H執(zhí)行上，勢必耗費資源或產(chǎn)生交易成本。【4】所謂特殊理由是指

受害人的損害是由他人的行為造成的或者至少兩者

之間有關(guān)聯(lián)，比如侵權(quán)行為造成損害。民法對賠償責(zé)

任的成立設(shè)定了一些標(biāo)準(zhǔn)，只有符合這些標(biāo)準(zhǔn)，賠償

才能夠發(fā)生。

那么在藥品不良反應(yīng)的案件中，如何在責(zé)任自負(fù)

和賠償這兩者中做出選擇呢?從表面來看。受害的患

者所使用的藥品是合格的藥品，其存在的不良反應(yīng)在當(dāng)時是無法預(yù)知的，受科技發(fā)展水平限制，人類尚沒

有能力研制出對所有人有效而無害的藥品。在這里藥

品生產(chǎn)者和銷售者沒有不法行為，國家也沒有過錯，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生純屬不幸事故，因此讓損害停留

于其所發(fā)生之處，即由患者自己負(fù)擔(dān)，似乎是很順乎

情理的。然而倘真如此則對患者來說十分的不公平，畢竟致害的藥品是生產(chǎn)商制造的，在很多情況下患者

是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)指導(dǎo)下購買和使用藥品的．藥品

銷售者是致害藥品的直接提供者，而致害藥品是經(jīng)過

法律與醫(yī)學(xué)雜志2006年第13卷(第1期)

國家藥政部門的核準(zhǔn)后上市的 可以說上述主體對于

損害的發(fā)生都難逃干系，如果只讓無辜的受害者獨自

承擔(dān)損害后果，于情于理都難以講通。從另一方面考

慮，藥品研制、生產(chǎn)、銷售方以及醫(yī)院在藥品經(jīng)營中獲

利豐厚，甚至可以說是暴利，而在開發(fā)新藥的動力中，叉有多少憂慮來自關(guān)懷藥品不良反應(yīng)給人們帶來的生命、健康和心靈傷害呢?同樣是藥品科技發(fā)展水平

所限，何以讓患者獨自忍痛受苦而經(jīng)營者賺得盆滿缽

滿卻一毛不拔呢?[51綜上，由患者獨自承擔(dān)藥品不良反

應(yīng)損害的做法與現(xiàn)代法律的精神大相徑庭，是不足采的，而由相關(guān)主體對患者做出賠償是正當(dāng)合理的。至

于賠償責(zé)任的主體，藥品研制方、生產(chǎn)方、銷售方、醫(yī)

院以及政府在責(zé)任承擔(dān)方面的相互關(guān)系，尚有待于進(jìn)

一步探討，但筆者認(rèn)為，無論如何因藥品經(jīng)營獲利方

必須承擔(dān)責(zé)任，并且應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。

(二)藥品不良反應(yīng)法律責(zé)任的性質(zhì)

如果判定某些主體應(yīng)對藥品不良反應(yīng)受害人進(jìn)

行民事賠償，則這種賠償責(zé)任的性質(zhì)是什么呢?民事

法律責(zé)任中最主要的分類是違約責(zé)任和侵權(quán)責(zé)任，藥

品不良反應(yīng)發(fā)生的前提是藥品本身合格，因此排除了

違約責(zé)任發(fā)生的可能性，只能從侵權(quán)的角度考慮。

在實踐中，因藥品不良反應(yīng)致害的具體情況是十

分復(fù)雜的。損害可能是由于相關(guān)主體的過錯造成的。

雖然藥品不良反應(yīng)本身是不可預(yù)見的，但是在其最初

被發(fā)現(xiàn)以后，采取及時有效的措施防止同類損害事故的繼續(xù)發(fā)生，則是完全可能的。我國《藥品管理法》第7

1條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時向當(dāng)?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)

督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告”，“對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)

重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人

民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷

售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)組織鑒定。

自鑒定結(jié)論做出之ft起15日內(nèi)依法做出行政處理決

定”。根據(jù)上述規(guī)定，在藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)后，藥品生

產(chǎn)者、經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)盡可能在第一時間向國

家有關(guān)部門申報，如果違反上述規(guī)定未及時申報導(dǎo)致

藥品不良反應(yīng)進(jìn)一步致害。則他們應(yīng)對受害人進(jìn)行賠

償，而這種賠償責(zé)任的性質(zhì)應(yīng)是過錯侵權(quán)責(zé)任。[6

1在大多數(shù)情況下。藥品不良反應(yīng)致害案件中不存

在過錯問題，在這種情形下有關(guān)主體仍然應(yīng)當(dāng)對受害

人進(jìn)行賠償，這種賠償責(zé)任的性質(zhì)比較復(fù)雜。由于一

法律與醫(yī)學(xué)雜志2006年第l3卷(第l期)

般的過錯責(zé)任原則無法適用，所以只能限定在特殊侵

權(quán)的范圍內(nèi)考察。

在法定的特殊侵權(quán)類型中，醫(yī)療事故與藥品不良

反應(yīng)聯(lián)系最密切，然而兩者存在著很大的差異。我國

《醫(yī)療事故處理條例》第2條規(guī)定：“本條例所稱醫(yī)療

事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中。違

反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)

理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。”醫(yī)療

事故實行的是過錯責(zé)任原則，因此醫(yī)方必須有過失存

在，而在藥品不良反應(yīng)案件中不存在過錯問題。《條

例》第33條規(guī)定：“在醫(yī)療活動中由于患者病情異常

或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科

學(xué)技術(shù)條件下發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后

果的不屬于醫(yī)療事故”。藥品不良反應(yīng)就屬于“無法預(yù)

料或者不能防范的不良后果”，因此不能受《醫(yī)療事故

處理條例》等相關(guān)規(guī)范調(diào)熬。

藥品不良反應(yīng)責(zé)任不屬于產(chǎn)品責(zé)任。我國《產(chǎn)品

質(zhì)量法》第41條規(guī)定：“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、財

產(chǎn)損害的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任”。可見產(chǎn)品責(zé)任

指的是因缺陷產(chǎn)品引發(fā)的賠償責(zé)任。產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥品盡管也是產(chǎn)品，但是它符合《藥品管理法》的規(guī)定

而被批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售．是合格產(chǎn)品。藥品生產(chǎn)廠家亦可

以藥品“投入流通時的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在”為由主張免責(zé)。

藥品不良反應(yīng)責(zé)任也不屬于國家賠償責(zé)任。國家

賠償是指國家機(jī)關(guān)及其工作人員因違法行使職權(quán)給

公民、法人的合法權(quán)益造成損害而給予賠償。藥品上

市與藥政部門的批準(zhǔn)行為有直接關(guān)聯(lián)．但藥政部門依

法批準(zhǔn)藥品上市的行為目的在于保障國民的健康和

促進(jìn)我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。不存在違法行使職權(quán)的情

形。

侵權(quán)法的過錯責(zé)任原則和過錯推定原則對藥品

不良反應(yīng)都不適用．無過錯原則也不能適用，因為無

過錯原則的適用情形以法律有明文規(guī)定為前提，而我國現(xiàn)行民法中并無對藥品不良反應(yīng)適用該原則的明

確規(guī)定。那么只能從公平責(zé)任原則的角度來考慮了。

公平責(zé)任是指在當(dāng)事人雙方對造成損害均無過錯的情況下，由人民法院根據(jù)公平的觀念。在考慮當(dāng)事人的財產(chǎn)狀況及其他情況的基礎(chǔ)上，責(zé)令加害人對受害

人的財產(chǎn)損失給予適當(dāng)補(bǔ)償。同所謂實際情況主要是

各方的經(jīng)濟(jì)狀況、獲利的情況等等。公平責(zé)任原則的實質(zhì)在于對不幸損失的合理分?jǐn)偂Ｔ谒幤凡涣挤磻?yīng)案

件中，各方對于損害的發(fā)生都無過錯．然而讓患者獨

· 17 ·

自承擔(dān)不幸損失明顯有悖公平，藥品經(jīng)營者的經(jīng)濟(jì)實

力遠(yuǎn)遠(yuǎn)強(qiáng)于患者．他們在藥品經(jīng)營中獲利卻導(dǎo)致患者的損害．因此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)一定的賠償責(zé)任。可見，公平責(zé)

任原則與藥品不良反應(yīng)的特點十分吻合，在我國現(xiàn)行

法之下也只有公平責(zé)任原則能為藥品不良反應(yīng)責(zé)任的成立提供侵權(quán)法的依據(jù)和理論解釋了。然而將公平

責(zé)任原則適用于藥品不良反應(yīng)有不足之處。公平責(zé)任

是根據(jù)公平觀念在當(dāng)事人之間分?jǐn)傌?zé)任，即受害人自

己也要承擔(dān)一定的損害．這可能會使藥品不良反應(yīng)的受害人獲得救濟(jì)的程度大打折扣。在筆者看來，從長

計議，比較妥當(dāng)?shù)姆桨甘菍λ幤凡涣挤磻?yīng)適用無過錯

責(zé)任原則。無過錯責(zé)任原則是指即使民事主體對于因

其行為導(dǎo)致的損害后果沒有主觀上的過錯，也應(yīng)當(dāng)根

據(jù)法律的特別規(guī)定承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)原則。無過錯

責(zé)任作為一種比較嚴(yán)格的責(zé)任，僅適用于特殊的領(lǐng)域

和情形—— 主要是那些加害人是實力強(qiáng)大、從事具有

一定危險性行業(yè)的經(jīng)營實體，而受害人是弱勢群體的情況。對藥品不良反應(yīng)適用無過錯責(zé)任原則是一個世

界性的趨勢。

三、我國藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的完善

藥品不良反應(yīng)的受害者亟待獲得救濟(jì)，然而我國

現(xiàn)行法中對此卻缺乏明確、完善的規(guī)定，導(dǎo)致司法實

踐中無法可依，因此我國應(yīng)借鑒其他國家的先進(jìn)立法

例及早建立藥品不良反應(yīng)的救濟(jì)機(jī)制。

(一)建立藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的價值考量

科學(xué)合理的藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制應(yīng)在綜合考

慮各種因素、兼顧各方利益、衡量多元價值的基礎(chǔ)上

建立。

1．賠償正義

如何使藥品不良反應(yīng)的受害者獲得及時、充分的救濟(jì)．這應(yīng)該成為制度設(shè)計時的首要考慮。患者在專

業(yè)人士指導(dǎo)下購買并正確使用藥品的情況下遭受不

良反應(yīng)．身體上承受巨大痛苦，精神上蒙受沉重打擊，經(jīng)濟(jì)上亦遭受損失，他們是無辜的弱者，為這些人提

供方便快捷的救濟(jì)通道是盛行的現(xiàn)代社會法思潮。在這一大原則下。如何制裁責(zé)任人不應(yīng)成為思考的立足

點，使受害人獲得有效救濟(jì)才是根本目標(biāo)。

2．危險減阻

合理的救濟(jì)機(jī)制應(yīng)對藥品的經(jīng)營者形成一定的威懾和制約，使其在從事藥品經(jīng)營活動時能夠更多地

考慮藥品的安全性，從而盡可能減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

3．合理負(fù)擔(dān)，風(fēng)險分散

· 18 ·

藥品經(jīng)營者從事新藥的研制開發(fā)，這是對人類有

益的事業(yè)，但藥品不可能絕對安全，這是受科學(xué)技術(shù)

水平所限，是無法預(yù)見和避免的。因藥品存在不良反

應(yīng)而使經(jīng)營者承擔(dān)責(zé)任時，不能對其施加過重的負(fù)

擔(dān)，否則會制約藥品企業(yè)的正常發(fā)展．它們可能會因

為懼怕承擔(dān)巨額的賠償責(zé)任而停止新藥的開發(fā)。為此

有必要分散風(fēng)險，使個別藥品企業(yè)的風(fēng)險分散而由群

體和社會承擔(dān)。

4．效率

合理的藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制應(yīng)是快速有效的．

為此有必要簡化程序，在訴訟中實行舉證責(zé)任倒置，在受害患者人數(shù)眾多的情況下采用集體訴訟形式等

等。【

(二)構(gòu)建藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的模式選擇

在上述原則的指導(dǎo)下，具體的制度設(shè)計可以是多

樣化的。世界各國對于藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的設(shè)計

各具特色。在德國，對藥品引起損害的責(zé)任實行危險

責(zé)任制，并對藥商實行市場準(zhǔn)入，除了資格審定外．還

實施了法定賠償準(zhǔn)備金的責(zé)任保險制度，且法律規(guī)

定，不可因所銷藥品為國家批準(zhǔn)且符合藥典而對抗賠

償請求權(quán)人(假藥、劣藥則另有處罰)。日本確立了藥品

研究開發(fā)和藥害事件救濟(jì)基金制度。先向生產(chǎn)企業(yè)和

經(jīng)營企業(yè)征收捐款以成立基金會，除可對用藥人進(jìn)行

補(bǔ)償，也可以減輕生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)擔(dān)，辦理不良反應(yīng)救

濟(jì)的同時，也推廣新產(chǎn)品的研發(fā)。瑞典針對藥品不良

反應(yīng)實行了集團(tuán)保險制度。我國臺灣地區(qū)頒布了《藥

害救濟(jì)法》，推行了藥品不良反應(yīng)救濟(jì)基金制度。英國

和美國則主要通過產(chǎn)品責(zé)任法對藥品進(jìn)行規(guī)范。對藥

品不良反應(yīng)實行無過錯責(zé)任(嚴(yán)格責(zé)任)。不過由于嚴(yán)

格責(zé)任的濫用，對藥害事故適用嚴(yán)格責(zé)任的做法逐漸

受到檢討，嚴(yán)格責(zé)任開始受到限制，如美國1986年訂

立的《國家兒童疫苗傷害法》確立了疫苗安全及被接

種人基金補(bǔ)償形式。

盡管各國藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的具體設(shè)計有

很大不同，但都可概括為兩種基本模式，即賠償和補(bǔ)

償。賠償是由對藥品不良反應(yīng)負(fù)有責(zé)任的相關(guān)主體直

接對受害人進(jìn)行救濟(jì)，一般適用比較嚴(yán)格的歸責(zé)原

則，而直接責(zé)任人可以參加責(zé)任保險以分散賠償風(fēng)

險。而補(bǔ)償則是通過向藥品企業(yè)收取款項以及自愿捐

助等途徑建立～筆基金，在藥品不良反應(yīng)發(fā)生時直接

由該基金為受害人提供救濟(jì)。那么我國未來建立的藥

品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制應(yīng)采取上述哪種模式呢?

賠償模式的好處在于，由直接責(zé)任人對自己的行

法律與醫(yī)學(xué)雜志2006年第13卷(第1期)

害后果負(fù)責(zé)，這種傳統(tǒng)的救濟(jì)方式符合一

藥品經(jīng)營者為了避免承擔(dān)巨額的賠償責(zé)

免藥品不良反應(yīng)上挖空心思，從而有利于

阻的價值目標(biāo)。它的不足之處。首先是受

『難度較大，索賠的過程困難重重，有關(guān)責(zé)

相互推諉、拒絕賠償；其次是成本高、不效。

主誘發(fā)糾紛，激化矛盾，引起曠日持久的訴

7了和財力，受害者常常會因為打不起持久

；再次是賠償模式不利于分散風(fēng)險．可能 l

業(yè)造成過重的負(fù)擔(dān)，影響這一行業(yè)的健康 l

償模式的優(yōu)勢則更符合賠償正義的要求．

1：比較容易地獲得救濟(jì)，快捷有效，很少引 l

l有利于分散風(fēng)險，減輕藥品企業(yè)的負(fù)擔(dān)。l

不完全喪失危險減阻的功能，在一定條件 l

在對受害人做出補(bǔ)償后可向責(zé)任人行使

觀之，補(bǔ)償模式似乎較賠償模式為優(yōu)。當(dāng)

論上的分析，實際情況遠(yuǎn)非如此簡單，事

償模式的國家也運行良好。

良反應(yīng)救濟(jì)基金制度具有諸多優(yōu)點．我國

該制度，在此之前，可采用賠償模式來處

藥品不良反應(yīng)救濟(jì)基金制度建成后．也可

模式和賠償模式并用。從其他實行救濟(jì)基

家和地區(qū)的經(jīng)驗來看，救濟(jì)基金立法并無

體民事賠償責(zé)任的效力。18]賠償與補(bǔ)償并

害人提供多條救濟(jì)途徑供其選擇．關(guān)鍵在基金補(bǔ)償與民事賠償?shù)倪m用關(guān)系。

國藥品不良反應(yīng)救濟(jì)基金制度的建立

為對藥害救濟(jì)的最好方法是建立藥害救

立一個權(quán)威機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行認(rèn)

濟(jì)金的撥付。這樣不但降低了藥廠風(fēng)險．

企業(yè)的活力，也解決了患者舉證的難題．，藥害基金救濟(jì)大大縮短了賠償?shù)钠谙蕖?/p>

彌補(bǔ)緊迫性的內(nèi)在要求。藥害救濟(jì)基金制的來源、基金的管理、藥害的認(rèn)定、藥害救

序、基金可予救濟(jì)的范圍等具體問題．限

因這里不作探討，在這方面我國臺灣地區(qū)

救濟(jì)制度非常值得我們借鑒。國外的立法

學(xué)習(xí)。

參考文獻(xiàn)

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shtml，2005-12—10

(收稿：2006—01—16)

第二篇：藥品不良反應(yīng)的法律定性及其后果的救濟(jì)

【摘 要】 藥品不良反應(yīng)致人損害的救濟(jì)是我國法律規(guī)制的盲區(qū)。藥品不良反應(yīng)類型包括藥品常見且可預(yù)期的不

良反應(yīng)、常見且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)以及特異體質(zhì)型藥物過敏反應(yīng)。其中，常見且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)對藥品使用

者而言應(yīng)屬不合理的危險，也即藥品本身存在缺陷，消費者因此遭受損害理應(yīng)得到法律救濟(jì)。另外，對遭受特異體質(zhì)型

藥

物過敏反應(yīng)的受害者則應(yīng)從社會補(bǔ)償?shù)慕嵌冉o予考慮，而不應(yīng)讓其獨自承擔(dān)不幸。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)；缺陷；救濟(jì)

【中圖分類號】d922．16；r969．

4【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】a

【文章編號】1007—9297(2005)01—0014—0

5on the legal nature and remedy of drug side efec~．ye zheng-ming．hunan institute oftechnology,hengyang,huna~

421o08

【abstract】there is no lawful remedy in our country when drug side effects happen to users and cause body damage．

the category of side efects includes frequent side efects，unexpected side efects and drug allergy response to idiosyncrasy．

among them，unexpected side effects of drug should belong to unreasonable danger，namely drug has defect． consumers

should get lawful remedy if they are damaged by taking defective drug．in addition，for idiosyncratic damage caused by drug

allergic response，the victims should get relief from society，should not bear burden alone．

【key words】pharmaceutical side efect；de~ct；remedy

【作者簡介l葉正明(1970一)，男，法律碩士，湖南工學(xué)院社科部教師

tel：+86—734—841 7335，e-mail：yzm02@l 63．com

法律與醫(yī)學(xué)雜志2005年第12卷(第1期)

統(tǒng)計數(shù)字表明．中國近年來每年死于藥物不良反

應(yīng)的人數(shù)約為19．2萬人．這還不包括因藥品不良反

應(yīng)致健康受損、功能障礙的人數(shù)。在如此眾多的受害

人中，有很多人本應(yīng)得到救濟(jì)但 法律規(guī)定的不健全

而淪為“不幸”者。如“龍膽瀉肝丸事件”，就是其典型

案例。龍膽瀉肝丸是一種以非處方藥上市的清熱瀉火的中成藥，近年來發(fā)現(xiàn)其配伍中藥關(guān)木通含有馬兜鈴

酸，容易導(dǎo)致腎損害繼而引發(fā)尿毒癥。據(jù)2003年2月

24日《中國青年報》報道，僅北京中日友好醫(yī)院腎內(nèi)

科1998年至今，已有100多例因服用龍膽瀉肝丸而

導(dǎo)致腎損害的患者。目前，該案已形成集團(tuán)訴訟．全國

各地加入訴訟隊伍的人數(shù)多達(dá)140余人．且人數(shù)還在增加。但受害人顯然處于不利的局面，他們面臨著兩

個法律上的障礙：(1)龍膽瀉肝丸是按國家藥典標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)的質(zhì)量合格的產(chǎn)品．其意外的不良反應(yīng)是否屬于

產(chǎn)品缺陷；(2)服用龍膽瀉肝丸發(fā)生不良反應(yīng)有一個

毒性累積的過程或一定的潛伏期，受害人如何證明曾

服用過該藥以及該藥的生產(chǎn)商為誰。上述兩個問題在我國現(xiàn)行法律中幾乎很難找到確定的答案。藥品不良

反應(yīng)事故的發(fā)生，有些是當(dāng)初生產(chǎn)、銷售藥品的企業(yè)

乃至核準(zhǔn)藥品上市的主管單位未曾預(yù)料的。然而當(dāng)藥

品發(fā)生不良反應(yīng)并且消費者利益因此而受損害時．對

于受害人是否需要救濟(jì)或在多大范圍內(nèi)救濟(jì)?這是我國法律實務(wù)已經(jīng)面臨并迫切需要解決的問題。鑒于

此，有必要首先對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分類，然后逐一

進(jìn)行法律定性

一、藥品不良反應(yīng)的概念與類型

“藥品不良反應(yīng)”是指合格藥品在正常用法用量

下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) 川

據(jù)此可知，藥品不良反應(yīng)發(fā)生的前提條件是：(1)藥品

必須合格。假冒偽劣藥品及其他不合格藥品的人身損

害不能認(rèn)定為“不良反應(yīng)

”。(2)正常使用藥品。可以理

解為，藥品為非處方藥時，用藥必須嚴(yán)格符合藥品明

示的規(guī)定；在藥品為處方藥時，使用者必須遵守醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員的醫(yī)囑或指示，濫用藥物、不遵醫(yī)囑

用藥發(fā)生不良反應(yīng)不在此列。在符合上述兩個前提條

件下，藥品不良反應(yīng)則又可以分為3種情況，即藥品

常見且可預(yù)期的不良反應(yīng)、藥品常見且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)以及特異體質(zhì)型藥物過敏反應(yīng)

(一)常見且可預(yù)期的不良反應(yīng)

任何藥品都有可能存在不良反應(yīng)，且因個人體質(zhì)

差異而有不同的反應(yīng)類型及反應(yīng)程度。對藥品可能出

現(xiàn)的不良反應(yīng)，各國大都立法規(guī)定．應(yīng)在藥品的標(biāo)簽

或說明書上作充分的說明．而這種經(jīng)過充分說明體現(xiàn)

在藥品的標(biāo)簽或說明書上的不良反應(yīng)則為常見且可

預(yù)期的不良反應(yīng)。

(二)常見且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)

由于藥品的配方、工藝設(shè)計、制造、營銷以及使用

大都以當(dāng)時的知識水準(zhǔn)為限．對于某些藥品．即使在開發(fā)階段已經(jīng)做了大量的藥理、毒理以及臨床試驗，由于藥品的毒性反應(yīng)具有潛伏性和長期累積的特點，再加上人體免疫系統(tǒng)個體差異的原兇，因此仍有可能

不能完全預(yù)見的藥品隱藏的不良反應(yīng)。使藥品的危險

難以預(yù)測。而這種未經(jīng)發(fā)現(xiàn)、未能預(yù)見、未能在藥品的使用說明書中體現(xiàn)的意外的不良反應(yīng)則稱為常見且

可預(yù)期之外的不良反應(yīng)。

(三)特異體質(zhì)型藥物過敏反應(yīng)

特異體質(zhì)一詞作為醫(yī)學(xué)上的正式術(shù)語，一般是針

對某種特定的藥劑呈現(xiàn)特別反應(yīng)體質(zhì)的人而言。目前

對特異體質(zhì)發(fā)生的醫(yī)學(xué)原因尚無確定性的答案。從廣

義的角度而言，特異體質(zhì)型藥物過敏反應(yīng)也屬藥品不

良反應(yīng)。但此種不良反應(yīng)是已知卻無法以現(xiàn)有技術(shù)克

服的“缺陷”，在國外則被稱為“系統(tǒng)風(fēng)險”。此種風(fēng)險

發(fā)生率極低，殺傷力極大，且為通常注意所不能預(yù)防。

如某種藥物在藥典中并未規(guī)定作過敏實驗，由于患者的體質(zhì)特異發(fā)生過敏反應(yīng)，造成死亡或傷殘結(jié)果。另

外在強(qiáng)制預(yù)防接種時發(fā)生的疫苗過敏或中毒反應(yīng)也

屬此列。

二、藥品不良反應(yīng)的法律定性

對于藥品不良反應(yīng)的救濟(jì)．首先應(yīng)從其定義和藥

品本身的法律屬性來尋找相應(yīng)的法律依據(jù)。從藥品不

良反應(yīng)的定義來看，不良反應(yīng)是合格藥品在正常的用

法和用量的前提條件下發(fā)生的。這一前提條件提示，藥品的生產(chǎn)商在生產(chǎn)藥品時，醫(yī)師或藥師在指導(dǎo)藥品

使用時都不存在過錯．因而可以排除適用過錯侵權(quán)的法律規(guī)則 而從藥品的產(chǎn)品屬性來看，無疑由藥品本

身的缺陷所導(dǎo)致的民事上的責(zé)任具有產(chǎn)品責(zé)任的法

律屬性，那么接下來的問題就是藥品不良反應(yīng)是否屬

于產(chǎn)品缺陷呢?

(一)藥品缺陷的判斷標(biāo)準(zhǔn)

目前我國對于產(chǎn)品是否有缺陷的判斷，實務(wù)上一

般以《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》中產(chǎn)品責(zé)任的相

關(guān)規(guī)定為其適用依據(jù)。該法將產(chǎn)品缺陷定義為產(chǎn)品存

在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理的危險：產(chǎn)品有

保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)的，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)此可知，我國對產(chǎn)品缺陷的判斷采取的是平行適用的“強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)”與“不合理

危險”雙重標(biāo)準(zhǔn)。仔細(xì)分析這一標(biāo)準(zhǔn)．看似先進(jìn)．卻在· 16 ·

消費者權(quán)益的保護(hù)上留下了隱患。實踐中經(jīng)常會遇到

這樣的案例，即產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，但仍然因存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理危險導(dǎo)致了損害后果的發(fā)生，如藥品龍膽瀉肝丸不良反應(yīng)的損害后果就是如

此。一方面該藥品是質(zhì)量合格且符合藥典規(guī)定這一強(qiáng)

制性標(biāo)準(zhǔn)的：另一方面藥品隱含的不良反應(yīng)又確實造

成了使用者嚴(yán)重的人身損害。正如該藥的生產(chǎn)商所聲

稱的，龍膽瀉肝丸是按國家藥典標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的，生產(chǎn)商

不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。依此邏輯，損害后果只能由受害人自

己 肖受。顯然我國產(chǎn)品質(zhì)量法關(guān)于缺陷標(biāo)準(zhǔn)的模糊規(guī)

定，導(dǎo)致了實務(wù)中法律使用的困惑．受害人的合法權(quán)

益無法得到保障。

對于藥品是否有缺陷的判斷．筆者認(rèn)為應(yīng)采“不

合理危險”標(biāo)準(zhǔn)。首先，“不合理危險”標(biāo)準(zhǔn)已成為法制

發(fā)達(dá)國家如美國、歐共體、日本等在產(chǎn)品責(zé)任領(lǐng)域判

斷產(chǎn)品缺陷的通行標(biāo)準(zhǔn)，采納這一標(biāo)準(zhǔn)的主要原因在于其符合產(chǎn)品責(zé)任立法保護(hù)消費者合法權(quán)益的基本

思想。其次，從涉外產(chǎn)品責(zé)任糾紛的法律適用來看，我國關(guān)于缺陷的定義也不利于對我國消費者的保護(hù)。如

2001年發(fā)生的德國拜耳公司生產(chǎn)的降血脂藥物“拜

斯亭”致全球眾多使用者發(fā)生罕見橫紋肌溶解綜合征

和急性。腎功能衰竭的藥品不良反應(yīng)事件，其中德國、美國的受害人都獲得了高額賠償．而我國天津74歲

高齡的邢淑芬老人也因服用該藥癱瘓在床．卻至今沒

有得到賠償。訴訟中被告方拜耳公司辯稱：拜斯亭是

經(jīng)北京藥監(jiān)部門檢驗后批準(zhǔn)進(jìn)口的，符合我國法律規(guī)

定的藥品進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)沖突規(guī)范．本案適用侵權(quán)行

為發(fā)生地法律．被告不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。該案訴訟仍在進(jìn)

行，但我國受害人所遭遇的這種尷尬境地，正是我國

相關(guān)法律自身的缺陷所造成的。隨著對外開放的繼續(xù)

擴(kuò)大，國外的藥品越來越多地進(jìn)入我國市場，為確保

消費者合法權(quán)益，有必要使我國產(chǎn)品缺陷之定義與國

外先進(jìn)立法保持一致，將“不合理的危險”作為認(rèn)定缺

陷的絕對標(biāo)準(zhǔn)。

(二)藥品不良反應(yīng)之“合理的危險”

正如前美國食品藥物管理局主任委員喬治·拉瑞

克所言：藥品并無絕對安全之可能，任何化學(xué)藥品在特定情形下都可致人傷害或死亡．我們的目標(biāo)是發(fā)展

安全程度相對較高的藥物。[21言下之意，藥品本身就

是一種不可避免的不安全產(chǎn)品(unavoidable unsafe

products)，藥品的使用，風(fēng)險與效益并存。臺灣學(xué)者朱

懷祖也認(rèn)為：為求藥物使用之效益．常須容忍相當(dāng)之

危險存在。[31這種“可以容忍的危險”，相對于構(gòu)成缺

陷藥品的“不合理危險”而言，則在一定程度上屬“合法律與醫(yī)學(xué)雜志2005年第12卷(第1期)

理危險”。在藥品不良反應(yīng)的3種類型中，藥品正常且

可預(yù)期的不良反應(yīng)和特異體質(zhì)型藥物過敏反應(yīng)應(yīng)屬

“合理危險”的范圍。其理由在于：(1)藥品一般都是生

產(chǎn)商、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院等經(jīng)過相當(dāng)?shù)难邪l(fā)、臨床試驗以

及風(fēng)險和效益的評價后，經(jīng)藥品主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)才得以

生產(chǎn)．因此藥品常見且可預(yù)期的不良反應(yīng)也是人體一

般可以接受的。即使某些藥品有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但

使用于特定的消費者，經(jīng)權(quán)衡風(fēng)險與效益，在效益大

于風(fēng)險時．發(fā)生此種不良反應(yīng)也屬正常范圍。如用于

治療癌癥的放化療藥物，大多具有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但考慮到挽救患者生命，經(jīng)權(quán)衡生死利弊，在使用者

明知或同意的情形下，即使導(dǎo)致了患者局部健康受

損，也是患者所能接受的，故此種危險是合理的。(2)

對于特異體質(zhì)型藥物過敏反應(yīng)而言，其雖然也屬不良

反應(yīng)．但究其實質(zhì)，并非藥品本身的缺陷所為，而是藥

品使用者個體差異造成的“系統(tǒng)風(fēng)險”，對此類系統(tǒng)風(fēng)

險．經(jīng)綜合評價藥品的風(fēng)險和社會效益，在其社會效益

巨大．而風(fēng)險發(fā)生率極低的情況下，一般不能認(rèn)定其有

缺陷。如國家實行強(qiáng)制預(yù)防接種時，由于任何疫苗都有

發(fā)生一定比率的過敏或中毒反應(yīng)的可能性，但考慮到

社會整體利益，即使發(fā)生了極少數(shù)現(xiàn)實的損害，也不

能認(rèn)定疫苗有缺陷，也就是說疫苗的這種風(fēng)險相對于

其產(chǎn)生的社會效益而言是“合理的危險”。

(三)藥品不良反應(yīng)之“不合理的危險”

藥品常見且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)是藥品本身

有而未能被發(fā)現(xiàn)的意外有害反應(yīng)。我國臺灣地區(qū)學(xué)者

稱之為藥品的設(shè)計缺陷，即藥品依其設(shè)計制造，而有

當(dāng)時未預(yù)期的本質(zhì)上的不安全，有致生損害的可能。

亦即藥物在設(shè)計上有不合理的危險，而此種危險系因

設(shè)計上錯誤所致。4j國外對此種不良反應(yīng)所致的損害

賠償大都立法規(guī)制或判例確認(rèn)。如德國在沙利竇邁藥

害事故(thalidomide disaster)之后，于1976年制定了

《藥物傷害法》，規(guī)定生產(chǎn)有缺陷的藥物的生產(chǎn)者對此

應(yīng)承擔(dān)嚴(yán)格責(zé)任，這也是歐洲最早的一部關(guān)于藥物責(zé)

任的專門立法。[51此后為進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)和保護(hù)

消費者權(quán)益，德國1978年1月1日施行新的《藥品

法》。依該法第84條規(guī)定：由于藥品之使用致人于死，或嚴(yán)重傷害其身體健康，有下列情形之一時，將該藥

品行銷于本法施行區(qū)域之藥商就此所生損害對于受

害人負(fù)賠償責(zé)任：(1)該藥品在依指示之方法使用時，有超出當(dāng)時醫(yī)學(xué)知識可以接受之范圍以上之有害結(jié)

果，且其原因系存在于研發(fā)或制造領(lǐng)域內(nèi)；(2)該損害

系因不符合當(dāng)時醫(yī)學(xué)知識所應(yīng)有之標(biāo)示、專業(yè)信息或

使用的信息而發(fā)生。[句由此可見。德國藥品法將藥品

法律與醫(yī)學(xué)雜志2005年第12卷(第l期)

缺陷分為：研發(fā)缺陷、制造缺陷和指示缺陷。而藥品超

出當(dāng)時醫(yī)學(xué)知識可以接受之范圍以上之有害結(jié)果，顯

然是指藥品常見且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)，屬于藥品

研發(fā)缺陷的范疇。而藥品研發(fā)缺陷文際上也等同于藥

品的配方、l[藝設(shè)計上的缺陷。美國則由des安胎劑

案(sindell v．a(chǎn)bbott laboratories)確立了藥品常見

且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)致人損害的賠償責(zé)任 des

(商品名為己烯雌酚)是由美國食品與藥品管理局

(fda)于1941年批準(zhǔn)投放市場的一種保胎藥。但后

來證明該藥有一種副作用．孕婦服用這種藥后．如果

其生育的孩子為女性，女兒極可能得一種陰道癌，發(fā)

病率高達(dá)30％～90％。后來有成千上萬的婦女因其母

親在妊娠期間服用des而得了這種病疾。原告辛德

爾也是此藥的受害者，成年后不幸患上了癌癥。于是

原告和其他受害人以生產(chǎn)該藥而市場占有率達(dá)90％

以上的5家藥商為共同被告，起訴請求賠償。一審法

院以原告無法提出證據(jù)證明其母親服用哪家藥廠的藥物為由．駁回原告起訴。二審法院則認(rèn)定5家藥廠

均有過失．每家藥廠須為損害之發(fā)生負(fù)全部賠償責(zé)

任。被告不服，上訴至加州最高法院，并提出工藝水平

抗辯，加州最高法院駁回被告的工藝水平抗辯，判決

各被告依其市場占有比例分擔(dān)損害賠償責(zé)任。

從上述德國的立法例和美國的判例來看，二者都

肯定了藥品常見且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)致人損害

時，對受害人應(yīng)當(dāng)給予賠償，可見此種意外的不良反

應(yīng)對于受害人而言是一種不合理的危險，也即藥品本

身存在設(shè)計缺陷。

三、藥品不良反應(yīng)后果的法律救濟(jì)

對于藥品不良反應(yīng)后果的法律救濟(jì)，也應(yīng)按藥品

不良反應(yīng)的類型分別予以考慮。首先，藥品常見且可

預(yù)期的不良反應(yīng)既不能認(rèn)定為藥品有缺陷，又鑒于使

用者明知或同意使用，因此法理上無須考慮救濟(jì)。應(yīng)

當(dāng)救濟(jì)的情形是藥品常見且可預(yù)期之外不良反應(yīng)和

特異體質(zhì)型藥物過敏反應(yīng)的損害后果，但二者在救濟(jì)

上所適用的法律依據(jù)完全不同。

(一)藥品常見且可預(yù)期之外不良反應(yīng)的損害救

濟(jì)

已如前所述，藥品常見且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)

是藥品隱含的危及人身安全的不合理危險，屬于產(chǎn)品

缺陷。一旦這種缺陷造成了使用者事實上的損害結(jié)果

且二者存在因果關(guān)系，受害人就應(yīng)得到相應(yīng)的損害賠

償。對于此種不良反應(yīng)后果的損害救濟(jì)，筆者認(rèn)為可

以借鑒德國和我國臺灣地區(qū)的救濟(jì)方法。在德國，其

《藥品法》規(guī)定，即使廠商生產(chǎn)的或銷售的藥品已獲政

· 17 ·

府批準(zhǔn)或許可，而且符合德國標(biāo)準(zhǔn)藥典的規(guī)定．只要

服用這種藥品的消費者能證明缺陷、傷害以及因果關(guān)

系的存在，就可以使生產(chǎn)者和銷售者承擔(dān)損害賠償責(zé)

任。且依該法規(guī)定，藥品生產(chǎn)商不得主張發(fā)展風(fēng)險抗

辯，即生產(chǎn)商不得以“藥品缺陷是依當(dāng)時的科技水平

所不能發(fā)現(xiàn)的”理由申請免除責(zé)任。我國臺灣地區(qū)則

制定了《藥害救濟(jì)法》(2000．5．31)對受害人實施公法

上的救濟(jì)。如該法規(guī)定，藥物因常見且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)致人于死亡、障礙或嚴(yán)重疾病的，可申請救

濟(jì)。救濟(jì)基金的來源為藥物制造商和輸入業(yè)者(進(jìn)口

商)繳納的年保證金，以及給付機(jī)關(guān)代位求償所得等。

對于藥品常見且可預(yù)期之外不良反應(yīng)的損害救

濟(jì)．德國采用的是侵權(quán)法上的損害賠償；臺灣地區(qū)雖

然是公法救濟(jì)，但從主管機(jī)關(guān)的代位求償權(quán)和受害人

在有足夠事實證據(jù)下的請求權(quán)來看，該法并無排除藥

品供應(yīng)商之賠償責(zé)任的效力。f 8】如該法規(guī)定，主管機(jī)

關(guān)給付藥害救濟(jì)后，可以向依法應(yīng)承擔(dān)藥品損害賠償

責(zé)任的責(zé)任人，追償付金額范圍內(nèi)賠償；另該法第1

3條也規(guī)定，有事實足以認(rèn)定藥害之產(chǎn)生應(yīng)由藥物制造

業(yè)者或輸入業(yè)者、醫(yī)師或其他之人負(fù)其責(zé)任，不得申

請藥害救濟(jì)。換言之，這時受害人可向藥物制造業(yè)者

或輸入業(yè)者、醫(yī)師或其他應(yīng)負(fù)責(zé)任者請求賠償。臺灣

地區(qū)有學(xué)者認(rèn)為，此種救濟(jì)制度的設(shè)立有如藥物消費

者的燈塔，使受害人得以在成本相當(dāng)高的訴訟制度之

外．迅速有效而公平地獲得損害救濟(jì)。同

(二)特異體質(zhì)型藥物過敏反應(yīng)的損害救濟(jì)

特異體質(zhì)型藥物過敏反應(yīng)雖然也會造成使用者

嚴(yán)重的人身損害，但一般并不認(rèn)定為藥品缺陷所致，因此從產(chǎn)品責(zé)任制度中找不到救濟(jì)的法律依據(jù)。但上

世紀(jì)80年代以來，有許多國家也開始在有限范圍內(nèi)

對受害人實施補(bǔ)償制度，特別是在強(qiáng)制預(yù)防接種發(fā)生

疫苗過敏或中毒反應(yīng)時。如美國制定{jl童預(yù)防接種

傷害法案》(the national childhood vaccine injury

act)，對疫苗取消嚴(yán)格責(zé)任而采行無過失補(bǔ)償制度。

德國認(rèn)可受害者對國家主張“犧牲補(bǔ)償請求權(quán)”，且無

須證明接種者的過失。法國也承認(rèn)國家之“無過失補(bǔ)

償責(zé)任”。㈣日本則制定《預(yù)防接種法》，由實施預(yù)防接

種的市町村負(fù)責(zé)一定的給付。?]我國臺灣地區(qū)制定了

《預(yù)防接種傷害救濟(jì)要點》，亦屬一種對受害人救濟(jì)的無過失補(bǔ)償制度。

強(qiáng)制預(yù)防接種是國家基于防衛(wèi)傳染病之公益目的而為的行使公權(quán)力的行為，任何的預(yù)防接種都有產(chǎn)

生一定比例之受害者的可能性，對此，境外大都有特

別的救濟(jì)或補(bǔ)償制度。我國對于預(yù)防接種也有強(qiáng)制性

· 18 ·

規(guī)定，如《全國計劃免疫工作條例》第5條規(guī)定：中華

人民共和國居民均應(yīng)按規(guī)定預(yù)防接種。但該條例對于

因預(yù)防結(jié)接種不良反應(yīng)的受害者的補(bǔ)償卻只字未提。

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展．社會財富的不斷增加，產(chǎn)業(yè)所帶來的危險需要建立社會分散危險的機(jī)制．而不應(yīng)讓本處

于弱者地位的受害人獨自承擔(dān)“不幸”。因此．我國也

應(yīng)效仿境外的補(bǔ)償制度，對受害人給予適當(dāng)補(bǔ)償。

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(收稿：2004—10—19；修回：2004—12—29)

第三篇：關(guān)于完善高校學(xué)生權(quán)利救濟(jì)機(jī)制的理性思考

關(guān)于完善高校學(xué)生權(quán)利救濟(jì)機(jī)制的理性思考

來源：中國論文下載中心 [ 10-11-04 16:01:00 ] 作者：湯幫耀 岳柳 徐輝 編輯：studa090420

(二)加強(qiáng)教育立法

目前高校對學(xué)生行使處分權(quán)的法律依據(jù)主要是《中華人民共和國教育法》、《中華人民共和國高等教育法》和《普通高等學(xué)校學(xué)生管理規(guī)定》，還有各省、市、自治區(qū)、直轄市教育行政部門和各高等學(xué)校根據(jù)上述法律法規(guī)制定的實施細(xì)則。但是，上述法律法規(guī)與當(dāng)代法治的發(fā)展要求還有很大差距，有些規(guī)定表述得過于抽象，缺乏具體程序規(guī)定；有些規(guī)定顯得過時，不能適應(yīng)高等學(xué)校的發(fā)展。不少高校的實施細(xì)則存在著與高位階的法律法規(guī)相抵觸的情況：有些規(guī)定得過低，有些處分過嚴(yán)。為此，必須清理現(xiàn)有法律法規(guī)，及時進(jìn)行有效的修補(bǔ)工作，有針對性地對過時的、不完整的內(nèi)容進(jìn)行全面修改和補(bǔ)充完善，將一些新的需要保護(hù)的權(quán)利義務(wù)關(guān)系適時納入法制軌道，將抽象的、原則性的表述明確化、具體化，增強(qiáng)教育法律法規(guī)的可操作性。同時，要進(jìn)一步建立完備的高等教育法律法規(guī)體系，使高等教育法律關(guān)系主體及相互間的權(quán)利義務(wù)有明確的法律界定和運作規(guī)范，包括一方面加強(qiáng)教育立法工作，填補(bǔ)教育法律法規(guī)體系的空白，如制定專門的《學(xué)生法》和《學(xué)生申訴條例》等；另一方面對現(xiàn)有的法律和規(guī)章進(jìn)行憲法審查，不得與《憲法》相抵觸。

(三)建立教育仲裁制度

教育仲裁制度作為學(xué)生申訴與訴訟的銜接制度，具有自身優(yōu)勢，主要表現(xiàn)為：(1)有利于及時解決教育糾紛，化解學(xué)校與學(xué)生的矛盾。教育糾紛發(fā)生后，雙方當(dāng)事人在協(xié)商不成的情況下，可以提起教育仲裁．教育仲裁委員會按照及時、有效、公平、合法的原則迅速地加以處理；(2)有利于節(jié)約訴訟成本。教育仲裁作為教育糾紛訴訟的前置程序，使得一部分教育糾紛案件在仲裁階段就得以解決，減輕了當(dāng)事人的訴訟負(fù)擔(dān)，節(jié)約了訴訟成本；(3)有利于充分發(fā)揮教育行政機(jī)關(guān)的職能作用，更好地保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。建立教育仲裁制度是對教育申訴救濟(jì)后續(xù)的一種補(bǔ)救，是對行政訴訟和行政復(fù)議缺陷的彌補(bǔ)，是高校學(xué)生法律救濟(jì)制度的重要組成部分。在不違反司法最終原則的前提下，通過教育仲裁委員會處理教育爭議具備合憲性和合理性，這一方式既能維護(hù)國家權(quán)力的完整性和受限制性，又能充分體現(xiàn)現(xiàn)代法治對以受教育權(quán)為核心的學(xué)生合法權(quán)益的維護(hù)。

(四)完善現(xiàn)行高校學(xué)生權(quán)利救濟(jì)機(jī)制

我國針對受教育權(quán)實施行政救濟(jì)的途徑主要有學(xué)生校內(nèi)申訴、行政復(fù)議、行政訴訟三種救濟(jì)渠道，但都存在這樣那樣的不足，需要進(jìn)行完善。

1．完善學(xué)生申訴制度

各級教育行政主管機(jī)關(guān)應(yīng)成立教育行政申訴機(jī)構(gòu)，合理劃分教育行政申訴管轄范圍，規(guī)范申訴的程序，建立教育行政申訴聽證制度。高校學(xué)生對高校作出的紀(jì)律處分不服或因高校侵犯其人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)、受教育權(quán)等合法權(quán)益提起申訴，受理申訴機(jī)構(gòu)應(yīng)是教育行政申訴機(jī)構(gòu)，否則學(xué)生遇到類似權(quán)利受侵害的情況便不知如何維權(quán)。同時，在高校學(xué)生行使申訴救濟(jì)權(quán)利的過程中，由于學(xué)生處于弱勢地位，教育行政機(jī)關(guān)不宜對教育糾紛進(jìn)行封閉式處理，只告知學(xué)生申訴處理結(jié)果，不告知申訴處理的程序以及學(xué)生依法享有的各項權(quán)利。因此，應(yīng)通過申訴聽證會等制度，保證申訴處理的公正、公開，保障學(xué)生應(yīng)有的知情權(quán)、申辯權(quán)等各項權(quán)利。

2．?dāng)U大行政復(fù)議的范圍

國家要對教育行政復(fù)議的復(fù)議內(nèi)容、處理程序、受理部門、受理時限、處理結(jié)果等作出明確規(guī)定，教育行政部門必須充分履行行政復(fù)議職責(zé)，遵循公正、合法、及時、準(zhǔn)確等原則，應(yīng)避免各部門相互推諉或官官相護(hù)的狀況；應(yīng)嚴(yán)格按照法律規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對學(xué)生申請復(fù)議的具體行政行為進(jìn)行審查，判明其是否合理、合法，處理結(jié)果要清楚明了，即或堅持、或改變或撤銷原處理結(jié)果。

3．充分發(fā)揮行政訴訟在大學(xué)生維權(quán)過程中的作用

目前理論界認(rèn)為司法可以干預(yù)高校事務(wù)的范疇有：入學(xué)、轉(zhuǎn)學(xué)、退學(xué)、畢業(yè)、學(xué)位授予、勒令退學(xué)、開除學(xué)籍、社會活動(涉及憲法規(guī)定的政治權(quán)利部分)等。因此，法律部門必須明確大學(xué)自主管理范疇和司法能夠干預(yù)的范疇；同時也要明確司法受理部門、具體審查程序、處理時限、最后結(jié)果等，都要以法律的形式確立下來。只有將高校管理的司法審查范圍及其學(xué)生的權(quán)利救濟(jì)在立法上作出明確規(guī)定，教育行政訴訟才能對學(xué)生權(quán)利救濟(jì)予以最徹底、最權(quán)威的保障。

4．正確使用民事訴訟救濟(jì)手段

高校與學(xué)生的關(guān)系不僅有隸屬型的，也有平權(quán)型的。當(dāng)處于糾紛中的校生關(guān)系為平權(quán)型關(guān)系時，這種糾紛則應(yīng)采取民事訴訟途徑，這樣才能更好地對學(xué)生進(jìn)行權(quán)利救濟(jì)。如在教學(xué)管理過程中教師對學(xué)生造成的傷害，學(xué)校教學(xué)設(shè)施對學(xué)生造成的傷害以及因高校的管理活動而侵害到學(xué)生的隱私權(quán)等。在這些糾紛中，學(xué)生對高校提起民事訴訟更能實現(xiàn)權(quán)利的充分救濟(jì)。

(五)建立高校學(xué)生教育救濟(jì)途徑之間的合理聯(lián)系

校內(nèi)申訴機(jī)構(gòu)受理高校學(xué)生的申訴后逾期未作處理的，或者久拖不決的，學(xué)生可向行政申訴機(jī)構(gòu)提請申訴。行政申訴機(jī)構(gòu)受理學(xué)生的申訴后，逾期未作處理的，或者久拖不決的，學(xué)生可以向其所屬的教育行政主管機(jī)關(guān)申請復(fù)議，或根據(jù)不同的情況分別采取以下的救濟(jì)渠道：一是申請教育仲裁；二是對涉及侵犯學(xué)生人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的行為，可以直接向法院提起民事訴訟；三是對高校對其作出開除學(xué)籍的處分或作出拒絕發(fā)放畢業(yè)證書或?qū)W位證書的決定不服的，認(rèn)為嚴(yán)重侵犯其受教育權(quán)的，應(yīng)當(dāng)向上一級教育行政機(jī)關(guān)申請復(fù)議或向法院提起行政訴訟；四是學(xué)生對高校對其作出一般違紀(jì)處分不服的(但未嚴(yán)重侵犯其受教育權(quán)的)，可向行政申訴機(jī)構(gòu)再次申訴，行政申訴機(jī)構(gòu)作出的處理決定應(yīng)為終局決定。在建立起規(guī)范、有效的法律救濟(jì)制度后，鼓勵學(xué)生先窮盡申訴、復(fù)議的救濟(jì)途徑，再提起行政訴訟。

總之，實現(xiàn)高校學(xué)生權(quán)利救濟(jì)，首先須對我國教育法律法規(guī)體系和相關(guān)法律法規(guī)加以完善，這是根本之策。其次，應(yīng)該徹底解決高校與學(xué)生權(quán)利糾紛的可訴性問題，在充分尊重學(xué)術(shù)自由和高校自治的前提下，明確界定司法審查的范圍，這是實現(xiàn)高校學(xué)生管理法治化的關(guān)鍵。

第四篇：完善我國農(nóng)田水利建管機(jī)制

完善我國農(nóng)田水利建管機(jī)制

水利是現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)不可或缺的首要條件，是經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展不可替代的基礎(chǔ)支撐，是生態(tài)環(huán)境改善不可分割的保障系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的公益性、基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性。我國正處于工業(yè)化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步推進(jìn)時期，頻發(fā)的嚴(yán)重水旱災(zāi)害，暴露出我國農(nóng)田水利等基礎(chǔ)設(shè)施仍十分薄弱，大力加強(qiáng)水利建設(shè)和管護(hù)勢在必行。

我國農(nóng)田水利建管遇到的問題

我國農(nóng)田水利建設(shè)歷史欠賬多、薄弱環(huán)節(jié)多、積累矛盾多，農(nóng)業(yè)抗御自然災(zāi)害能力較低，農(nóng)田水利嚴(yán)重滯后且建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)較低，配套不全、老化失修嚴(yán)重、設(shè)施不足等問題十分突出。同時，農(nóng)村經(jīng)濟(jì)社會結(jié)構(gòu)的深刻變化，給農(nóng)田水利基礎(chǔ)建設(shè)和管護(hù)帶來了新的困難和問題。一是農(nóng)業(yè)比較效益不高，農(nóng)業(yè)收入占農(nóng)民收入的比重降低，農(nóng)民開展農(nóng)田水利建設(shè)的積極性減弱。二是隨著大批農(nóng)村青壯年勞動力轉(zhuǎn)移就業(yè)，農(nóng)村勞動力老齡化嚴(yán)重，農(nóng)田水利建設(shè)勞力不足的制約更加突出。三是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料價格和勞動工資水平持續(xù)上漲，農(nóng)田水利建設(shè)的成本越來越高。四是經(jīng)濟(jì)增速放緩和財政收入增速下降，農(nóng)田水利建設(shè)資金足額到位難度加大，特別是部分地區(qū)資金配套壓力較大。

五是農(nóng)田水利工作缺乏具體明確的法律依據(jù)和規(guī)范，存在多頭管理，導(dǎo)致農(nóng)田水利設(shè)施規(guī)劃和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，管護(hù)措施不到位。在這些因素的綜合作用下，農(nóng)田水利建設(shè)出現(xiàn)了組織難、投入難、管理難等問題，完善農(nóng)田水利建管機(jī)制的任務(wù)十分迫切。

完善農(nóng)田水利建管機(jī)制的對策建議

明確農(nóng)民、農(nóng)民合作組織和村集體組織作為小型農(nóng)田水利項目建設(shè)和管護(hù)的主體單位。改變傳統(tǒng)的“集體所有、集體收益、集體出資”管護(hù)模式，根據(jù)農(nóng)田水利設(shè)施的規(guī)模、投資來源、現(xiàn)狀和效益等情況，在做好資產(chǎn)評估的基礎(chǔ)上，按照公開、公正、公平的原則，按照受益對象和范圍，將財政投資形成的資產(chǎn)轉(zhuǎn)為集體股權(quán)，或者量化為受益農(nóng)戶的股份。按照“誰受益、誰負(fù)責(zé)”的原則，通過分?jǐn)偂⒐s或競拍等方式將管護(hù)責(zé)任分解落實到項目受益村民、農(nóng)民專業(yè)合作組織或承包經(jīng)營單位。

因地制宜，分類指導(dǎo)，培育多種形式的新型管護(hù)模式。經(jīng)營承包模式，以承包確權(quán)為核心的小型農(nóng)田水利設(shè)施管理制度改革，將小型農(nóng)田水利設(shè)施的經(jīng)營權(quán)承包到農(nóng)戶；村民“自選、自建、自管、自用”模式，由村集體申報農(nóng)田水利項目和選舉項目建設(shè)理事會，負(fù)責(zé)組織施工、材料采購、設(shè)備租賃和財務(wù)管理；

用水戶協(xié)會管護(hù)模式，成立農(nóng)民用水協(xié)會，通過征收水費，組織管護(hù)農(nóng)田水利設(shè)施；專業(yè)化管護(hù)隊伍模式，水管單位推行管養(yǎng)分離，組成專業(yè)養(yǎng)護(hù)隊；委托企業(yè)管護(hù)模式，涉農(nóng)企業(yè)簽訂流轉(zhuǎn)土地范圍內(nèi)小農(nóng)水工程托管協(xié)議，在產(chǎn)權(quán)歸集體的基礎(chǔ)上管護(hù)流轉(zhuǎn)土地范圍內(nèi)農(nóng)田水利設(shè)施；合作社模式，建立水利專業(yè)合作社，服務(wù)農(nóng)田水利建設(shè)和管護(hù)。

健全農(nóng)田水利設(shè)施建管服務(wù)體系。發(fā)揮基層政府和主管部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)水利服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)職能，在農(nóng)田水利設(shè)施的設(shè)計、施工、招標(biāo)、驗收等重點環(huán)節(jié)加強(qiáng)指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)，在農(nóng)田水利設(shè)施的管護(hù)環(huán)節(jié)探索準(zhǔn)公益性的專業(yè)化、物業(yè)化管理模式，完善管理制度，建立獎懲機(jī)制和監(jiān)督考核體制，建成職責(zé)明確、形式多樣、管理高效、服務(wù)到位、充滿活力的小型農(nóng)田水利工程管理服務(wù)體系。

深化農(nóng)業(yè)水價綜合改革。供水價格長期低于供水成本，農(nóng)業(yè)水費不能體現(xiàn)水商品屬性，是造成水利工程老化失修嚴(yán)重、效益低下的重要原因之一。推進(jìn)農(nóng)業(yè)水價綜合改革，建立反映水資源稀缺狀況、供水成本、農(nóng)業(yè)用水結(jié)構(gòu)和農(nóng)民承受能力以及促進(jìn)農(nóng)業(yè)節(jié)水和水資源合理配置、提高水資源利用效率的農(nóng)業(yè)水價形成機(jī)制。由政府投資或補(bǔ)助建設(shè)的農(nóng)田水利設(shè)施，水價按照保障正常運行維護(hù)的原則合理制定；由社會資本投資的農(nóng)田水利設(shè)施，按照補(bǔ)償供水成本、合理營利的原則制定基準(zhǔn)價格，適當(dāng)擴(kuò)大上下浮動幅度，確保社會資本投資經(jīng)營農(nóng)田水利設(shè)施有利可圖。合理確定農(nóng)業(yè)用水定額，加快建立定額內(nèi)用水優(yōu)惠、超定額用水累進(jìn)加價的水價制度。強(qiáng)化農(nóng)業(yè)用水精細(xì)化管理，研究建立種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)用水、種植業(yè)內(nèi)部糧食作物、經(jīng)濟(jì)作物、設(shè)施農(nóng)業(yè)、林果業(yè)等分類水價制度。加快金融支持農(nóng)田水利建設(shè)和管理。一是實行“以水養(yǎng)水”，培育合格的承貸主體。采取將農(nóng)田水利設(shè)施所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)分離的方式，準(zhǔn)許個人承包、租賃經(jīng)營，承包人可與所有者簽訂合法的承包合同，或采取競標(biāo)拍賣、租賃、股份合作或聯(lián)營等多種方式，使小型農(nóng)田水利設(shè)施實現(xiàn)商品化，作為金融機(jī)構(gòu)貸款的抵押品，吸引社會更多的投資者和社會資金前來投資水利建設(shè)，共擔(dān)投資風(fēng)險。二是推行農(nóng)田水利建設(shè)貸款貼息政策。對農(nóng)田水利建設(shè)貸款由各級財政給予貼息或承擔(dān)全部利息；為農(nóng)田水利建設(shè)貸款提供減免稅費的政策，減輕承貸主體的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；地方政府按投資比例給予轄內(nèi)支持農(nóng)田水利建設(shè)的金融機(jī)構(gòu)獎勵，充分調(diào)動金融機(jī)構(gòu)支持農(nóng)田水利建設(shè)的積極性。三是制定農(nóng)田水利建設(shè)風(fēng)險和損失補(bǔ)償政策，發(fā)展農(nóng)田水利

保險。通過政府推動、政策支持、商業(yè)化運作的經(jīng)營模式，明確保費補(bǔ)貼品種，擴(kuò)大保費補(bǔ)貼區(qū)域，提高保障水平。引導(dǎo)保險機(jī)構(gòu)發(fā)展農(nóng)田水利設(shè)施保險，創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)，增強(qiáng)農(nóng)民的參保意識。四是加快金融支持農(nóng)田水利建設(shè)的產(chǎn)品創(chuàng)新。拓寬農(nóng)村有效擔(dān)保物范圍，創(chuàng)新?lián)Ｐ问蕉鄻拥纳孓r(nóng)信貸產(chǎn)品，完善涉農(nóng)信貸風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制；探索開展大型農(nóng)田水利設(shè)備、大型農(nóng)機(jī)具等融資租賃業(yè)務(wù)。此外，還可在有關(guān)部門的引導(dǎo)協(xié)調(diào)下，發(fā)放銀團(tuán)貸款，提高貸款投放能力，加大對農(nóng)田水利建設(shè)的金融支持力度。

第五篇：構(gòu)建和完善學(xué)生權(quán)益救濟(jì)機(jī)制研究

參考資料：博研軒職稱論文網(wǎng)http://sclunwen.com/

博客：http://blog.sina.com.cn/u/2901946852 征稿郵箱：hblunwen@163.com

構(gòu)建和完善學(xué)生權(quán)益救濟(jì)機(jī)制研究

《 人民論壇 》（2012年第2期）

【摘要】學(xué)生教育權(quán)益可以歸納為教育教學(xué)權(quán)、社會活動權(quán)、經(jīng)濟(jì)幫助權(quán)、公正評價權(quán)、申訴救濟(jì)權(quán)等；學(xué)生管理侵權(quán)行為可歸因于管理的依據(jù)違法、處理的程序違法。同時，應(yīng)著手建立健全約談、申訴、訴訟的學(xué)生權(quán)益救濟(jì)機(jī)制。以期從學(xué)生權(quán)益救濟(jì)的視角，剖析學(xué)生權(quán)益保護(hù)與救濟(jì)的現(xiàn)狀，梳理法定教育權(quán)益，建立和完善權(quán)益救濟(jì)機(jī)制。

【關(guān)鍵詞】學(xué)生管理 權(quán)益救濟(jì) 機(jī)制 研究

自1998年田永訴北京科技大學(xué)案肇始，學(xué)生權(quán)益保護(hù)的理論研究和司法實踐步入一個全新的階段。法學(xué)界、司法實務(wù)界開始關(guān)注學(xué)校的教育行政主體資格，開始探討教育行政案件的立案范圍，開始思索學(xué)生權(quán)益保護(hù)與救濟(jì)這一課題；同時，在學(xué)校管理層面引起了管理理念和意識的深刻變化。筆者梳理了學(xué)生的法定教育權(quán)益，闡述了學(xué)生權(quán)益保護(hù)與救濟(jì)的現(xiàn)狀，并在此基礎(chǔ)上探討如何建立和完善學(xué)生權(quán)益救濟(jì)機(jī)制，以期對學(xué)生權(quán)益保護(hù)與救濟(jì)的理論研究和司法實踐有所裨益。

學(xué)生的法定教育權(quán)益

學(xué)生教育權(quán)益的法源主要體現(xiàn)在三部教育類法律、規(guī)章之中，即《中華人民共和國教育法》、《中華人民共和國高等教育法》以及《普通高等學(xué)校學(xué)生管理規(guī)定》（以下簡稱《學(xué)生管理規(guī)定》）。其中《教育法》第四十二條規(guī)定了受教育者享有的權(quán)利，《學(xué)生管理規(guī)定》第五條列舉了學(xué)生在校期間享有的權(quán)利，而《高等教育法》對學(xué)生權(quán)利的規(guī)定體現(xiàn)在第六章“高等學(xué)校的學(xué)生”的第五十三~五十九條。三部教育類法律、規(guī)章分別由全國人大、全國人大常委會及教育部制定頒行，在立法精神和原則上體現(xiàn)了一以貫之的理念和思路。綜合有關(guān)學(xué)生在校期間的權(quán)益，具體體現(xiàn)在如下幾個方面：一是教育教學(xué)權(quán)（包括參與教育教學(xué)活動，使用教育教學(xué)資源）；二是社會活動權(quán)（包括參加社會服務(wù)、勤工助學(xué)、在校內(nèi)組織、參加學(xué)生團(tuán)體的權(quán)利）；三是經(jīng)濟(jì)幫助權(quán)（包括申請助學(xué)金及助學(xué)貸款）；四是公正評價權(quán)（獎學(xué)金的評定、思想品德、學(xué)業(yè)成績等方面的公正評價，完成學(xué)校規(guī)定學(xué)業(yè)后獲得相應(yīng)的學(xué)歷證書、學(xué)位證書）；五是申訴救濟(jì)權(quán)（對學(xué)校給予的處分或者處理有異議，向?qū)W校或者教育行政部門提出申訴；對學(xué)校、教職員工侵犯其人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益，提出申訴或者依法提起訴訟）；六是其他權(quán)利。

侵權(quán)與維權(quán)——學(xué)生管理、權(quán)益救濟(jì)的現(xiàn)狀與反思

學(xué)生管理中的侵權(quán)行為。實踐中因?qū)W生管理而引發(fā)的侵權(quán)行為可以歸結(jié)為兩類：第一類是實施管理和處分行為的依據(jù)違法。表現(xiàn)為學(xué)校內(nèi)部的校規(guī)校紀(jì)等學(xué)生管理的規(guī)章制度違背上位法，加重了對某種違紀(jì)行為的處罰檔次或者擅自在上位法規(guī)定的處罰范圍之外增加處罰事項。如《學(xué)生管理規(guī)定》第五十四條規(guī)定了學(xué)校可以給予開除學(xué)籍處分的七種情形，那么學(xué)校只能在該規(guī)定的范圍內(nèi)設(shè)定開除學(xué)籍的處罰措施，否則，超出該授權(quán)范圍的規(guī)定即違背了上位法，應(yīng)當(dāng)歸于無效；同時，即使出現(xiàn)《學(xué)生管理規(guī)定》第五十四條所列舉的情形，也并不必然適用開除學(xué)籍這一“極刑”，校規(guī)校紀(jì)不能將“可以”升格為“應(yīng)當(dāng)”。即便賦予了學(xué)校開除學(xué)生的管理權(quán)限，學(xué)校也應(yīng)本著教育、挽救為主的精神減少開除學(xué)籍處分的適用。

第二類是管理行為違法，違反了教育實體規(guī)范和相關(guān)的處理程序規(guī)范。管理行為違法首先表現(xiàn)為越權(quán)管理，無授權(quán)或者超越授權(quán)實施管理行為。有一句法諺：對于公權(quán)力而言，“法無授權(quán)即禁止”，即凡是未經(jīng)法律授權(quán)的均不得為之。因為公權(quán)力有任意擴(kuò)張與侵略私權(quán)的天性，因此必須要由法治的“籠子”加以禁錮與管束。其次，管理行為違法還表現(xiàn)為違反學(xué)生處理的程序性規(guī)定。美國最高法院一位法官曾說過：“程序公正與規(guī)范是自由不可或缺的內(nèi)容。苛嚴(yán)的實體法如果公正地、不偏不倚地適用是可以忍受的。”程序違法造成的危害甚至大于實體違法，實體上的不公正可以通過一定的程序獲得救濟(jì)，而程序上的不公正則使當(dāng)事人喪失獲得救濟(jì)的機(jī)會。

權(quán)益救濟(jì)機(jī)制現(xiàn)狀與反思。首先是處分前的約談機(jī)制不規(guī)范。《學(xué)生管理規(guī)定》第五十六條規(guī)定，學(xué)校在對學(xué)生作出處分決定之前，應(yīng)當(dāng)聽取學(xué)生或者其代理人的陳述和申辯。實踐中，違紀(jì)行為發(fā)生后、學(xué)校擬定處分決定前都有一個談話機(jī)制，要么班主任輔導(dǎo)員找受處分學(xué)生談話，要么院系領(lǐng)導(dǎo)參與談話。結(jié)合多年的學(xué)生申訴處理實踐，筆者認(rèn)為現(xiàn)行的談話機(jī)制發(fā)揮的作用還不夠——表現(xiàn)為談話的批評教育傾向嚴(yán)重（通過談話息事寧人，不支持學(xué)生維權(quán)，學(xué)生一旦申辯會被認(rèn)為認(rèn)錯態(tài)度不好），而忽視了對案件事實的了解和調(diào)查；表現(xiàn)為談話的內(nèi)容格式條款化，對所有擬處理學(xué)生適用統(tǒng)一的預(yù)先設(shè)定的問題，談話流于形式；表現(xiàn)為約談機(jī)制不規(guī)范，參與人員人數(shù)及談話筆錄的制作不符合法定要求。

其次，約談后的申訴機(jī)制不完善。依據(jù)《學(xué)生管理規(guī)定》，各學(xué)校大多設(shè)立了學(xué)生申訴處理委員會（以下簡稱“學(xué)申委”），負(fù)責(zé)受理、復(fù)查學(xué)生提出的申訴事項。受多方面因素的影響，學(xué)生申訴機(jī)制的作用發(fā)揮的還不夠。學(xué)申委的組成、性質(zhì)、受案范圍、權(quán)限等多方面尚需理論探討及立法保障。

最后是申訴后的訴訟機(jī)制不健全。比如，在田永訴北京科技大學(xué)一案的審理中，北京海淀區(qū)法院以“敢為人先”的精神開啟了教育行政訴訟的新時代。《最高人民法院公報》登載的田永案一審判決書中不僅將高校明確地表述為法律法規(guī)授權(quán)的組織，而且還闡明了將依法行使國家賦予行政管理職權(quán)的高校列為行政訴訟的被告，適用行政訴訟法來解決它們與管理相對人之間的行政爭議的意義，即“有利于化解社會矛盾，維護(hù)社會穩(wěn)定”。隨著該案被《公報》刊登以及此后劉燕文訴北京大學(xué)案的終審，高校可以成為行政訴訟的適格被告已在行政法學(xué)界取得共識。

然而，即使高校作為教育行政訴訟的主體資格得到學(xué)界的共識和法院的確認(rèn)，學(xué)生教育維權(quán)案件是否因此而步入行政訴訟程序尚存爭議。一種觀點認(rèn)為現(xiàn)行的法律包括行政訴訟法、學(xué)位條例、教育法和當(dāng)時的行政復(fù)議條例都沒有規(guī)定司法可以介入學(xué)術(shù)評定這個領(lǐng)域。倘若在法無明文規(guī)定的情況下，司法可以任意介入學(xué)位證書、畢業(yè)證書的管理，那么我們整個教育領(lǐng)域包括大中專院校、中學(xué)教育，司法都有了介入的可能，那么司法也有太泛化的傾向了。另一種觀點則認(rèn)為當(dāng)事人的權(quán)利受到侵犯，就應(yīng)當(dāng)給予其法律上的救濟(jì)，對侵犯教育權(quán)的行政行為應(yīng)當(dāng)可以提起行政訴訟。兩種不同觀點的產(chǎn)生與我國行政訴訟法關(guān)于受案范圍規(guī)定中存在的問題具有密切聯(lián)系，實踐中導(dǎo)致一些法院在受理此類案件時搖擺不定。

學(xué)生權(quán)益救濟(jì)機(jī)制的完善

處分決定前的約談機(jī)制。完善處分決定前的約談機(jī)制應(yīng)從約談環(huán)節(jié)和約談內(nèi)容兩個方面著手。約談機(jī)制至少應(yīng)包括三個環(huán)節(jié)：輔導(dǎo)員（班主任）約談、主管學(xué)生工作的院系領(lǐng)導(dǎo)約談、校學(xué)生違紀(jì)處理部門約談。違紀(jì)處理部門尤其要落實約談機(jī)制，擬定處理決定前必須與當(dāng)事學(xué)生見面。約談的內(nèi)容主要包括兩方面：一是告知和聽取，即告知當(dāng)事學(xué)生學(xué)校的擬處理決定及其理由和依據(jù)、聽取他對涉嫌違紀(jì)處理行為的陳述和申辯；二是教育和疏導(dǎo)，即約談教師對當(dāng)事學(xué)生進(jìn)行思想政治教育和心理疏導(dǎo)，使他能夠提高認(rèn)識、減緩壓力。

聽取陳述和申辯是約談機(jī)制的重要環(huán)節(jié)。從行政程序法治的意義上講，它淵源于英國古老的自然公正原則，“任何人在受到懲罰或其他不利之前，應(yīng)為之提供公正的聽證或其他聽取其意見的機(jī)會。”可見，在學(xué)生處理約談機(jī)制中，“被聽取”是當(dāng)事學(xué)生的權(quán)利，“聽取”是約談人員的一項法定義務(wù)。

處分決定后的申訴機(jī)制。校內(nèi)申訴是學(xué)生權(quán)益救濟(jì)的首要環(huán)節(jié)，完善申訴機(jī)制應(yīng)主要從以下方面著手：一，擴(kuò)大申訴受案范圍。《學(xué)生管理規(guī)定》的第六十條將受案范圍局限于取消入學(xué)資格、退學(xué)處理或者違規(guī)、違紀(jì)處分。筆者認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大學(xué)生申訴的受案范圍，使其涵蓋取消入學(xué)資格，紀(jì)律處分，休學(xué)、復(fù)學(xué)、轉(zhuǎn)學(xué)或退學(xué)處理，不頒發(fā)畢業(yè)證、學(xué)位證以及其他侵害學(xué)生權(quán)益的行為。二，規(guī)范學(xué)申委的組成。參照各地及臺灣地區(qū)的學(xué)生申訴實踐，筆者認(rèn)為，對學(xué)申委委員的名額、產(chǎn)生辦法、性別構(gòu)成等要有明確規(guī)定。學(xué)申委的委員名額應(yīng)當(dāng)在各院系、各部門、不同的利益群體中分配，經(jīng)過選舉或推薦產(chǎn)生；學(xué)申委的構(gòu)成中要提高教師和學(xué)生代表的比例；同時，具備條件的院校可以聘請醫(yī)學(xué)、法學(xué)、教育學(xué)、心理學(xué)等方面的專家組成顧問團(tuán)，為申訴案的處理提供科學(xué)依據(jù)。

申訴后的訴訟機(jī)制。高校具有行政訴訟主體資格問題已經(jīng)在行政法學(xué)界取得共識，然而，到目前為止，仍沒有法律和有效的司法解釋對此明文規(guī)定。這成為許多法院仍不受理此類行政案件的直接原因，導(dǎo)致同性質(zhì)案件在不同地域的處理截然不同，有的進(jìn)入訴訟程序，有的被拒于法庭之外。因此，亟須通過立法或司法解釋的途徑對高校行政訴訟的主體資格予以確認(rèn)。

同時，對《行政訴訟法》有關(guān)受案范圍的規(guī)定亦不能僵化理解。如果一律將教育維權(quán)案件排除在訴訟程序之外，勢必形成學(xué)生權(quán)益受到侵害卻欲告無門的局面。無救濟(jì)即無權(quán)利，公權(quán)力處于裸奔狀態(tài)私權(quán)卻無力救濟(jì)，這樣的權(quán)利只能稱為字面意義上的、虛假的權(quán)利。因此，應(yīng)當(dāng)有限制地將受教育權(quán)案件作為教育行政案件處理，比如開除學(xué)籍、退學(xué)處理、不頒發(fā)畢業(yè)證、學(xué)位證等涉及學(xué)生身份變更或重大權(quán)益的管理事項，應(yīng)允許當(dāng)事人通過提出行政訴訟維權(quán)。