第一篇：2011年項城 藥品稽查大比武 試題

2011年項城市食品藥品監督管理局

稽查執法大比武模擬考試題

姓名：職務：執法證號：分數：

一、單項選擇（每題1分 共 20分）

1《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于（C）

A行政規章B法律C行政法規D地方性法規

2.我國《醫療器械注冊證》有效期為（B）

A3年B4年C5年D 10年

3.《餐飲服務許可證》有效期為（B）

A1年B 3年c4年D 5年

4.進口麻醉藥品和精神藥品，必須持有國家藥品監督管理部門頒發的（A）

A 《進口準許證》B《進口藥品注冊證書》C《進口許可證 》

D《出口準許證》

5在現行的食品安全分段監管體制下，關于各部門的職責分工下列說法正確的是（C）

A 國務院設立的食品安全委員會承擔食品安全綜合協調職責。

B某省質量技術監督管理局負責本轄區的食品安全企業標準實施備案

C縣級以上地方人民政府統一負責、領導、組織、協調本轄區的食品安全監督管理工作。

D 某市食品藥品監督管理局負責該市產的“萬紫千紅”牌保健蜂花粉產品出口美國實行嚴格監管。

6.我國醫療器械產品注冊標準用字母表示是（C）

AGBBYYCYZBD ZB

7.省級食品藥品監督管理部門自受理之日起，（B）工作日做出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。

A 15B 30C45D60

8.生產特殊用途的化妝品，必須經那個部門批準。（A）

A國務院衛生行政部門B國家食品藥品監督管理部門 C省級衛生行政部門

D 省級食品藥品監督管理部門

9使用某藥品可能引起嚴重健康危害的藥品召回是（A）

A 一級召回B 二級召回C 三級召回D責令召回

10，對違反《互聯網藥品信息服務管理辦法》，情節嚴重的，非經營性互聯網藥品信息服務網站的行政處罰為（B）

A警告，責令改正B 處以1000元以下的罰款C處以3000元以上，10000以下的罰款。D處以10000元罰款

11.藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發給（C）

A、《進口許可證》B、《進口藥品許可證》

C、《進口藥品注冊證書》D、《新藥證書》

12、藥品、醫療器械和保健食品廣告審批機關是（C）

A、省級工商管理部門B、國家工商管理部門

C、省級藥品監督管理部門D、國家藥品監督管理部門

13、已撤銷批準文件的藥品（C）

A、當年度內可繼續生產銷售B、已經生產的，可以繼續在有效期內銷售

C、不得繼續生產、銷售D、由當地衛生行政部門監督銷毀

14、下列屬于假藥的是：（D）

A、改變劑型或改變給藥途徑的藥品B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C、超過有效期的D、變質的15、行政處罰是針對公民、法人或者其他組織何種行為的處理（B）

A、違反民事法律規范的行為B、違反行政法律規范的行為

C、違反刑事法律規范的行為D、違反一切法律規范的行為

16、省級衛生行政部門對已頒發的《化妝品生產企業衛生許可證》（C）去復核一次

A、6個月B 1 年C2年D3年

17、按照行政訴訟法的規定，在行政訴訟中，負有舉證責任的主體是（B）

A、人民法院B、行政機關C、行政管理相對人D、第三人

18、采購藥品時對供貨商提供的企業資料、生產資料及銷售人員授權委托書等資料應：（D）

A、索取B、查驗C、留存D、以上均是

19、以下錯誤的是（B）

A、企業不得為他人提供經營場所、資質證明或者票據等

B、企業可以產品宣傳的方式銷售現貨藥品

C、經營企業不得購進和銷售醫療機構配制的制劑

D、醫療機構采購藥品必須建立驗收制度

20、下列哪些情況，執法人員可以當場收繳罰款（B）

A、按照簡易程序當場作出對陳某50元的罰款

B、按照簡易程序當場作出的對某企業500元的罰款且事后難以執行的罰款

C、在邊緣、水上、交通不便的地區對劉某作出的200元的罰款

D、按照簡易程序當場對王某作出的30元的罰款

二多項選擇題（每題2分，共30分）

1.藥品經營企業必須具備的條件是（ABC）

A具有依法經過資格認定的藥學技術人員

B 具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境

C具有保證所經營藥品的質量保證制度

D具有一定的經濟實力。

2下列那些藥品其標簽必須印有規定的標志（ABD）

A 外用藥品B 非處方藥C處方藥D特殊管理的藥品

3《醫療器械經營企業許可證》許可事項變更包括（ACD）

A質量管理負責人B售后服務人C 注冊地址D經營范圍

4醫療機構購進和使用無菌醫療器械不得有下列行為（ABCD）

A從非法渠道購進無菌醫療器械B使用小包裝已破損、標示不清的無菌器械

C使用過期的醫療器械D使用無醫療器械產品合格證的醫療器械

5根據食品安全法規定，食品添加劑應當有（ABD）

A 標簽B說明書C 通用名稱D包裝

6某企業生產的上市的產品花生醬不符合食品安全標準，該企業應該采取的合理措施是（ABCD）

A立即停止生產B召回已經銷售的花生醬C告知消費者停止使用D記錄召回和通知情況。

7行政執法機關向公安機關移送的涉嫌犯罪案件，應當移送的材料是（ACD）A案件移送書B移送審批表C 案件情況的調查報告D有關的物品清單

8食品安全風險評估確定某食品不安全時，食品安全監督管理部門應當（AB）

A 采取相應措施，停止該食品的生產經營B 告知消費者停止使用C 當場銷毀相關食品D研究改進生產工藝方法

9醫療器械不良事件是指（ACD）

A獲準上市的質量合格的醫療器械B未經注冊的產品C正常使用情況下發生的D導致或者可能導致人體傷害的有害事件

10.醫療器械的產品標準分為（ABC）

A 國家標準B行業標準C 注冊產品標準D企業標準

11.直接接觸藥品包裝材料和容器（ABCD）

A必須符合藥用要求B未經審批不得使用C必須符合藥品質量要求D必須由藥監部門在審批藥品時一并審批。

12.符合藥品廣告管理規定的是（ABCD）

A非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳 B不得含有不科學的表示功效的斷言和保證C處方藥不得在大眾媒介發布廣告 D藥品廣告必須經省級藥品監管部門批準.13.下列那種行政處罰，應當告知當事人有要求舉行聽證權利（ABCD）

A責令停產停業B 吊銷許可證C沒收較大數額的違法所得D 較大數額罰款

14下列屬于行政訴訟證據的有（ABCD）

A物證B視聽材料C 現場筆錄D 鑒定結論

15.下列屬于劣藥的是(ABC)

A擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的B、超過有效期的C未標明或者更改有效期的D、變質的三、填空題（每題2分 共20分）

1、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》自（2007）年（7）月（26日起實施。

2、行政機關對公安機關決定立案的案件，應當自接到立案通知之日起（3）日內將涉案物品以及與案件有關的其他材料移交公安機關。

3、行政復議機關應當自受理申請之日起（60）日內作出行政復議決定。

4、進行案件調查或者檢查時執法人員不得少于（2）人，并應當向被調查人或者有關人員出示（執法證）.5、國務院藥品監督管理部門頒布的（眾人目光藥典）和（藥品標準）為國家藥品標準。

6、醫療機構不得采用（郵寄）、（互聯網交易）等方式直接向公眾銷售處方藥。

7、對當事人的同一違法行為，不得給予兩次以上（罰款）的行政處罰。

8、在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的（單位）或者（個人）必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。

9、化妝品衛生要求在正常以及合理的（可預見）使用條件下，化妝品不得對（人體健康）產生危害。

10、保健食品是指表明具有（特定的保健功能）的食品，即適宜于特定人群食用，具有（調節機體）功能，不以治療疾病為目的的食品。

四、簡答題（每題2分，共10分）

1、什么是藥品

答：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

2什么是行政執法責任

答：行政執法責任是指行政執法機關、法律法規授權的具有管理公共事務職能的組織、受行政執法機關委托從事行政執法工作的組織及其工作人員作出違法或者不當的行政行為而應當承擔的責任

3、行政處罰決定書應當載明哪些事項？

4、應當載明

1、當事人的姓名或者名稱、地址

2、違反法律法規和規章的事實和證據

3、行政處罰的種類和依據；

4、行政處罰的履行方式和期限

5、不服行政處罰決定申請復議或者提起行政訴訟的途徑和期限

6、作出行政處罰決定的行政機關名稱和作出決定的日期、決定書必須該有作出行政處罰決定的行政機關的印章。

4生產、銷售劣藥的按照《中華人民共和國藥品管理法》應該如何處理？應當沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一到三倍的罰款，情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》構成犯罪的依法追究刑事責任。情節嚴重的企業或者其他單位的直接負責的主管人和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動，對生產的專門用于生產劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備予以沒收。

5、根據《餐飲服務食品安全監督管理辦法》的要求，縣級以上食品藥品監督管理部門需依法公布哪些日常監督管理信息？

1、餐飲服務行政許可情況；

2、餐飲服務食品安全監督檢查和抽驗的結果

3、查處餐飲服務提供者違法行為的情況；

4、餐飲服務專項檢查工作情況；

5、其他餐飲服務食品安全監督管理信息

五、案例剖析（10分）

A省B市食品藥品監管局接到上級轉來一份不合格藥品檢驗報告處理轉辦單，主要內容是：經S省某市藥品檢驗所檢驗，標示為B市轄區內的J藥業有限公司（以下簡稱J公司）生產的一種中成藥的重量差異檢查項檢驗結果不符合規定。B市食品藥品監管局經對J公司現場檢查，發現該中成藥是J公司生產的，執法人員查看并復印了該批藥品的批生產記錄和銷售票據，做了現場檢查筆錄。該公司生產的該批藥品共計23件，已經全部銷售完畢，每件98元。

在檢查之后的第三天，J公司向B市食品藥品監管局報告稱，通過與總經銷商S省某醫藥公司共同努力，已經從市場上召回該批次的藥品10件，已保存在J公司藥品倉庫的不合格區內。請問對該公司的行為如何處罰？本案涉及四個值得探討的問題：一是假藥、劣藥是否適用藥品召回制度？二是企業召回的問題藥品應當如何處理？三是藥企接到不合格藥品檢驗報告書后主動召回藥品，對其行政處罰有什么影響？四是在不合格藥品被企業部分召回的情況下，違法所得如何計算？

J公司生產、銷售劣藥的違法事實成立，但由于其在接到該不合格藥品檢驗報告書后立即想方設法從市場上召回該批次藥品，主動消除用藥安全隱患，屬于《行政處罰法》第二十七條規定的從輕或者減輕行政處罰的情節。依據《藥品管理法》第七十五條的規定，對J公司召回的問題藥品10件予以沒收，沒收其除去10件之后的藥品銷售的違法所得，并處生產、銷售藥品（23件）貨值金額1倍罰款

六．模擬案件調查（10分）

藥監部門的執法人員在對李某的調查中得知，其經營的一家藥品零售企業，于2009年1月2日和2011年3月4日分兩次從劉某（無經營資格）處分別購進貨值500元、1200元的藥品（目前藥品已經全部售完）。請根據上述案件情況，列出案件調查的程序過程。該藥品零售企業2009年1月2日的購進行為至今已經超過2年，依據《中華人民共和國行政處罰法》的規定不予追究。但2011年3月4日的購進行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條的規定，該案首先應以“XXX涉嫌從無《藥品經營許可證》處購進藥品案”立案；然后按照程序進行調查，形成案件終結報告，繼而進行案件合議、法制審核、行政處罰事先告知、陳述申辯、行政處罰審批、行政處罰決定書、送達、結案等程序。

第二篇：2011年沈丘縣藥品稽查大比武試卷

2011年沈丘縣食品藥品監督管理局

稽查執法大比武模擬考試題

姓名：職務：執法證號：分數：

一、填空題（每題1分 共10分）

1、《中華人民共和國食品安全法實施條例》規定，（食品藥品監督管理局）部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管，具體辦法由國務院另行制定。

2、行政機關對公安機關決定立案的案件，應當自接到立案通知之日起（3）日內將涉案物品以及與案件有關的其他材料移交公安機關。

3、行政復議機關應當自受理申請之日起（60）日內作出行政復議決定。

4、進行案件調查或者檢查時執法人員不得少于（2）人，并應當向被調查人或者有關人員出示（執法證）。

5、國務院藥品監督管理部門頒布的（中華人民共和國藥典）和（藥品標準）為國家藥品標準。

6、醫療機構不得采用（郵寄）、（互聯網交易）等方式直接向公眾銷售處方藥。

7、對當事人的同一違法行為，不得給予兩次以上（罰款）的行政處罰。

8、在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的（單位）或者（個人）必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。

9、化妝品衛生要求在正常以及合理的（可預見的）使用條件下，化妝品不得對（）產生危害。

10、保健食品是指表明具有（特定保健功能）的食品，即適宜于特定人群食用，具有（調節機體）功能，不以治療疾病為目的的食品。

二、單項選擇（每題1分 共 10分）

1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于(C)。

A.行政規章B.法律

C.行政法規D.地方性法規

2、對未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款（B）

A.二倍以下B.二倍以上五倍以下

C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下

3、已撤銷批準文件的藥品（C）

A、當內可繼續生產銷售

B、已經生產的，可以繼續在有效期內銷售

C、不得繼續生產、銷售

D、由當地衛生行政部門監督銷毀

4、下列屬于假藥的是：（D）

A、改變劑型或改變給藥途徑的藥品

B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C、超過有效期的D、以非藥品冒稱藥品或者以他種藥品冒稱此種藥品的5、行政處罰是針對公民、法人或者其他組織何種行為的處理（B）

A、違反民事法律規范的行為B、違反行政法律規范的行為

C、違反刑事法律規范的行為D、違反一切法律規范的行為

6、某藥店自1994年5月起在本店銷售假藥，直到該年11月因藥品管理機關加大對藥品違法行為的查處力度而自動停止銷售。1995年11月經人舉報，行政機關發現了該店的違法行為。對此（C）

A、該店主動改正違法行為，不能實施處罰；

B、違法行為的追訴時效從1994年5月開始計算

C、違法行為的追訴時效從1994年11月開始計算

D、違法行為的追訴時效從1995年11月開始計算

7、按照行政訴訟法的規定，在行政訴訟中，負有舉證責任的主體是（B）

A、人民法院B、行政機關C、行政管理相對人D、第三人

8、采購藥品時對供貨商提供的企業資料、生產資料及銷售人員授權委托書等資料應：（D）

A、索取B、查驗C、留存D、以上均是

9、以下錯誤的是（B）

A、企業不得為他人提供經營場所、資質證明或者票據等

B、企業可以產品宣傳的方式銷售現貨藥品

C、經營企業不得購進和銷售醫療機構配制的制劑

D、醫療機構采購藥品必須建立驗收制度

10、依法認定為假劣藥品，下列哪些情形必須追蹤查源（B）

A、購進來源、銷售去向缺少直接證據，但顯示購進、銷售地區或者個人

等線索、信息的，經核實信息不真實的。

B、有明確的購進來源、銷售去向的。

C、對有充足證據證明因運輸、儲存、養護等原因造成藥品不合格的。

D、確無假劣藥品購銷證據的。

三、判斷題（每題1分 共10分）

1、鄭州市、洛陽市政府規章可以對實施上位法設定的行政許可條件作出具體規定，但不得增設違反上位法的其他條件（√）

2、當事人確有經濟困難，需要延期或者分期繳納罰款的，經當事人申請和行政機關批準，可以暫緩或者分期繳納。（√）

3、生產第三類醫療器械，由省藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書。（×）

4、藥品生產企業應對其生產的藥品質量負責。（√）

5、處方藥可以在藥監部門備案后在電視、報紙、廣播等媒體發布。（×）

6、一般程序的行政處罰案件要經過：立案；調查取證；案件調查終結；法制審核；行政處罰事先告知；作出處罰決定；送達行政處罰決定書；（×）

7、對已滿十四周歲不滿十八周歲的未成年人有違法行為的，不得給予行政處罰。（×）

8、對個人獨資企業罰款800元可以當場作出行政處罰。（√）

9、藥品監督管理部門根據監督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗費由貝抽查單位支付。（×）

10、被調查人拒絕在調查筆錄上簽字或者按指紋的，應當由制作筆錄的執法人員在筆錄上簽字并注明情況。（×）

四、名詞解釋（每題5分 共20分）

1、什么是藥品

答：藥品是指用于與防治、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理機能并規定有適用癥或者功能主治、用法用量的物質（2.5分），包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診所藥品等.2、什么是化妝品

答：化妝品是指以拼涂擦、噴灑或者其他類似的方法散布于人體的表面任何部位以達到清潔、消除不良氣味、護膚美容和修飾目的的日用化學工業品。

3、醫療機構制劑

答：醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位的臨床需要而常規配制、自用的固定的處方制劑。

4、行政執法責任

答：行政執法責任是指行政執法機關、法律法規授權的具有管理公共事務職能的組織、受行政機關委托從事行政執法工作的組織及其工作人員作出違法或者不當的行政行為而應當承擔的責任。

五、簡答題（每題5分 共15分）

1、行政處罰決定書應當載明哪些事項？

答：行政處罰決定書應當載明：

1、當事人的姓名或者名稱、地址；

2、違反法律法規和規章的事實和證據；

3、行政處罰的種類和依據。；

4、行政處罰的履行方式和期限；

5、不服行政處罰決定申請復議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

6、作出行政處罰決定的行政機關名稱和作出決定的日期；

7、決定書必須有作出行政處罰的行政機關的印章。

2、生產、銷售劣藥的按照《中華人民共和國藥品管理法》應該如何處理？

答：應當沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額的一到三倍的罰款，（2分）情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、或者《醫療機構執業許可證》，（2分）構成犯罪的依法追究刑事責任，情節嚴重的企業或者其他單位的直接負責的主管人和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動，對生產的專門用于生產劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備予以沒收。

3、根據《餐飲服務食品安全監督管理辦法》的要求，縣級以上食品藥品監督管理部門需依法公布哪些日常監督管理信息？

答：（1）、餐飲服務行政許可情況

（2）、餐飲服務食品安全監督檢查和抽驗的結果

（3）、查處餐飲服務提供者違法行為的情況

（4）、餐飲服務專項檢查工作情況

（5）、其他餐飲服務食品安全監督管理信息.六、論述題。（15分）

1、在日常監管中怎樣做到規范執法？

答案：做為一名藥監系統的執法人員要做到規范執法，必須熟練掌握和運用藥品監督管理的法律、法規規章等有關藥事規則，嚴格履行崗位職責牢固樹立高度的事業心和責任感，在工作中不斷提高自身的業務素質和工作能力

在具體的執法中，對一個單位進行日常監管時，首先做到二人以上同時亮證執法，說明來意，爭取相對人的積極配合，在進入生產、經營場所實施現場檢查時，認真、細致、查閱有關票據、賬簿及有關資料時一絲不茍，查封扣押不符合法定要求的藥品、器械，原輔材料等要及時準確，查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產經營場所時，必須及時請示，手續完備。在進行上述工作時，必須使用國家局1號令中規定的統一標準的執法文書，并嚴格按照規范文書的要求，認真制作，尤其是需要加蓋印章的一張都不能遺漏和替代。在收集有關書證、物證、視聽材料等相關證據時，要客觀、詳實、公正，且能前后互相印證，做到程序合法，處罰有理有據，適用法律條款準確，嚴格掌握自由裁量權。

還應注意在日常監督管理中充分體現以人為本、科學監管的理念，教育與處罰相結合，嚴格堅持五不放過的原則，杜絕關系案、人情案、堅持原則、杜絕吃拿卡要等不良行為發生，牢固樹立藥監隊伍的形象，做一名合格的藥監執法人員。

七、模擬案件調查（10分）藥監部門的執法人員在對李某的調查中得知，其經營的一家藥品零售企業，于2009年1月2日和2011年3月4日分兩次從劉某（無經營資格）處分別購進貨值500元、1200元的藥品（目前藥品已經全部售完）。請根據上述案件情況，列出案件調查的程序過程。

答案：

該藥品零售企業2009年1月2日的購進行為至今已經超過2年，依據《中華人民共和國行政處罰法》的規定不予追究。（沒有回答或者回答錯誤扣3分）但2011年3月4日的購進行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條的規定，該案首先應以“XXX涉嫌從無《藥品經營許可證》處購進藥品案”立案（定性不當或者錯誤 扣3分）；然后按照程序進行調查，形成案件終結報告，繼而進行案件合議、法制審核、行政處罰事先告知、陳述申辯、行政處罰審批、行政處罰決定書、送達、結案等程序.八、案例剖析（10分）

A省B市食品藥品監管局接到上級轉來一份不合格藥械檢驗報告處理轉辦單，主要內容是：經S省某市藥品檢驗所檢驗，標示為B市轄區內的J藥業有限公司（以下簡稱J公司）生產的一種中成藥的重量差異檢查項檢驗結果不符合規定。B市食品藥品監管局經對J公司現場檢查，發現該中成藥是J公司生產的，執法人員查看并復印了該批藥品的批生產記錄和銷售票據，做了現場檢查筆錄。該公司生產的該批藥品共計23件，已經全部銷售完畢，每件98元。

在檢查之后的第三天，J公司向B市食品藥品監管局報告稱，通過與總經銷商S省某醫藥公司共同努力，已經從市場上召回該批次的藥品10件，已保存在J公司藥品倉庫的不合格區內。請問對該公司的行為如何處罰？

答：本案涉及四個值得探討的問題：一是假藥、劣藥是否適用藥品召回制度？二是企業召回的問題藥品應當如何處理？三是藥企接到不合格藥品檢驗報告書后主動召回藥品，對其行政處罰有什么影響？四是在不合格藥品被企業部分召回的情況下，違法所得如何計算？（5分）

J公司生產、銷售劣藥的違法事實成立，但由于其在接到該不合格藥品檢驗報告書后立即想方設法從市場上召回該批次藥品，主動消除用藥安全隱患，屬于《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條規定的從輕或者減輕行政處罰的情節。依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條的規定，對J公司召回的問題藥品10件予以沒收，沒收其除去10件之后的藥品銷售的違法所得，并處其生產、銷售藥品（23件）貨值金額1倍罰款。

第三篇：2011扶溝縣食品藥品監督管理局 藥品稽查大比武 試題

扶溝縣食品藥品監督管理局 稽查執法大比武考試試題

出題人：范翠萍

電話：6221388

郵箱：ji_cha_dui@163.com QQ147447996 一．填空題（每空0.5分，共20分）

1.《藥品經營企業》必須按照國務院藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品。

2.醫療機構購進藥品，必須建立并執行 進貨檢查驗收制度，驗明藥品 合格證明 和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。

3.國家對 麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品 實行特殊管理。

4.國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。

5.藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品。

6.國家對藥品實行 處方藥

和 非處方藥 分類管理制度。

7.醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

8.藥品監督管理部門、衛生主管部門和公安機關應當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和使用單位的名單以及其他管理信息。

9.一次性使用無菌醫療器械的購銷記錄及有效證件必須保存到產品有效期滿后2年。

10.食品藥品監督管理部門可以根據餐飲服務經營規模，建立并實施餐飲服務食品安全監督管理量化分級、分類管理制度。

11.申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《餐飲服務許可證》的，食品藥品監督管理部門應當予以撤銷；該申請人在3年內不得再次申請餐飲服務許可。

12.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監督檢查人員實施，被抽檢方應當提供抽檢樣品，不得拒絕

13.藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及有關材料，可依法采取查封、扣押的行政強制措施。

14.食品安全監督檢查人員抽樣時必須按照抽樣計劃和抽樣程序進行，并填寫抽樣記錄。抽樣檢驗應當購買產品樣品，不得收取檢驗費和其他任何費用。

15.法律制裁分為刑事制裁 民事制裁 行政制裁和違憲制裁。

16.行政機關應當于舉行聽證的七日前將舉行聽證的時間、地點通知申請人，利害關系人。

17.對當事人的同一個違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰。18.行政機關收集證據時，在證據可能滅失或者以后難以取得的情況下，經行政機關負責人批準，可以先行登記保存，并應當在七日內及時作出處理決定。

19.行政機關作出責令停產停業 吊銷許可證或者執照 較大數額罰款等行政處罰決定前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。

20.國家實行化妝品衛生監督制度。國務院衛生行政部門主管全國化妝品的衛生監督工作，縣以上地方各級人民政府的衛生行政部門主管本轄區內化妝品的衛生監督工作。

二．單項選擇題（每題1分，共20題）

1.藥品必須符合（A）A.國家藥品標準 B.省藥品標準 C.直轄市藥品標準 D.自治區藥品標準

2.進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，必須持有國務院藥品監督管理部門頒發的(A)A.《進口準許證》 B.《出口準許證》 C.《進口藥品注冊證書》 D.《進口許可證》

3.當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果A.四日 B.五日 C.六日 D.七日

4.對未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款（B）

A.二倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.一倍以上三倍以下 D.三倍以上五倍以下 5.我國醫療器械分類目錄中共有類代碼(B)。A.41個類代碼 B.43個類代碼。C.44個類代碼。

6.我國醫療器械的注冊產品標準用字母表示為(C)。A.GB。B.YY。C.YZB。

7.違法事實確鑿并有法定依據,對公民處以(B)以下罰款,可以當場作出行政處罰決定。

A.20元 B.50元 C.100元

8.醫療器械經營企業擅自擴大經營范圍、降低經營條件的，由食品藥品監督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處以(B)罰款.之日起幾日內向有關單位申請復驗（D）A.5000元以上10000元以下 B.5000元以上20000元以下 C.10000元以上20000元以下

9.在現行的食品安全分段監管體制下，關于各部門的職責分工下列說法正確的是（C）

A．國務院設立的食品安全委會承擔食品安全綜合協調職責 B．某省質量技術監督局負責對轄區內食品安全企業標準實施備案 C．縣級以上地方人民政府統一負責、領導、組織、協調本行政區域的食品安全監督管理工作

D．某市食品藥品監督局負責對該市產的“萬紫千紅”牌保健蜂花粉產品出口美國實行嚴格監管

10.對于重大、復雜的行政處罰案件，應當由藥品監督管理部門負責人（A）決定，并填寫《重大案件集體討論記錄》。

A.集體討論 B.請示上級部門 C.投票 D、自行 11.立案后，對于查封、扣押物品的查封扣押期限順延至（B）A.處罰事先告知之日 B.作出行政處罰決定之日 C.作出撤案決定之日 D.結案之日

12.從違法行為的構成要素看，判斷某一行為是否違法的關鍵因素是什么？（A）。

A.該行為在法律上被確認為違法 B.該行為有故意或者過失的過錯 C.該行為由具有責任能力的主體作出

D.該行為侵犯了法律所保護的某種社會關系和社會利益

13.行政機關依法作出不予行政許可的書面決定的，應當說明理由，并告知申請人享有依法（C）的權利。

A．申請行政復議 B．提起行政訴訟 C．申請行政復議或者提起行政訴訟 D．申訴 14.行政法規可以設定除(D)以外的行政處罰。A.罰款 B.吊銷許可證 C.沒收非法所得 D.限制人身自由

15.行政機關在調查或者進行檢查時，執法人員不得少于(D)。A.五人 B.四人 C.三人 D.二人 16.下列選項中不屬于行政處罰的有(A)。A.罰金 B.行政拘留 C.責令停產停業 D.罰款

17.行政機關對于重大違法行為給予較重的行政處罰時，在證據可能滅失的情況下，下列選項哪個是正確的?（C）

A.經行政機關集體討論決定，可以先行封存證據_

B.經行政機關集體討論決定，可以先行扣押證據_

C.經行政機關負責人批準，可以先行登記保存證據_

D.經行政機關集體討論決定，可以先行提存證據

18.王某因銷售劣藥，被某縣藥監部門處10000元罰款，行政處罰決定書于2003年3月1日直接送達王某。但王某一直未繳納罰款。對王某應當自()起每日加處()罰款。（D）。

A.2003年3月1日；300元 B.2003年4月1日；100元

C.2003年3月17日；100元 D.2003年3月17日；300元

19.行政復議決定書郵寄送達的，以什么時間為送達日期?（A）。A.掛號回執上注明的收件日期 B.復議機關作出復議決定的日期_ C.郵局寄出復議決定書郵件的郵戳日期 D.郵局收到復議決定書郵件的郵戳日期

20.生產不符合衛生標準的化妝品，或者銷售明知是不符合衛生標準的化妝品，造成嚴重后果的，給予什么處罰？（A）

A．處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

B．處一年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之一倍以上二倍以下罰金。

c.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之一倍以上二倍以下罰金。

D.處一年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

三．多選題（每題2分，共15題）

1.藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明（ABCD）

A.藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業 B.批準文號、產品批號、生產日期、有效期 C.藥品的適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應 D.藥品的注意事項

2.下列哪些藥品其標簽必須印有規定的標志（ABE）

A.外用藥品 B.非處方藥 C.處方藥 D.國家定價藥品 E.特殊管理藥品

3.未取得許可證而擅自生產藥品、經營藥品或配制制劑的有關處罰有（ABCE）

Ａ.依法予以取締

Ｂ.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得

Ｃ.并處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 Ｄ.其直接負責的主管人員和其他直接責任人員１０年內不得從事藥品生產、經營活動

Ｅ.構成犯罪的，依法追究刑事責任

4.藥品生產、經營企業或醫療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品經營Ａ.給予警告 Ｂ.責令改正

Ｃ.沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍至五倍的罰款 Ｄ.有違法所得的，沒收違法所得

Ｅ.情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構執業許可證書》

5.我國醫療器械的產品標準分為（ABC）。A.國家標準 B.行業標準 C.注冊產品標準 D.企業標準

6.國家局公布第一批二類醫療器械不需辦證的就可經營的品種有（ABC）。A.體溫計；血壓計；磁療器具；醫用脫脂棉、紗布；醫用衛生口罩 B.家用血糖儀、血糖試紙條；妊娠診斷試紙（早孕試紙）避孕套、避孕帽 C.輪椅；醫用無菌紗布

D.助聽器；輸液泵、注射泵；手提式氧氣發生器

7.醫療器械經營企業有下列行為之一的，食品藥品監督管理部門應當責令限期改正，并給于警告；逾期拒不改正的，處1萬元以上2萬元以下罰款：（ABD）。

A.涂改、倒賣、出租、出借《醫療器械經營企業許可證》或者以其他形式非法轉讓《醫療器械經營企業許可證》的

B.超越《醫療器械經營企業許可證》列明的經營范圍開展經營活動的 許可證》的企業購進藥品的有關處罰有（BCDE）C.擅自變更注冊地址、倉庫地址的

D.在監督檢查中隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經營情況的真實材料的

8.縣級以上食品藥品監督管理部門按照有關規定開展餐飲服務食品安全事故調查，有權向有關餐飲服務提供者了解與食品安全事故有關的情況，要求餐飲服務提供者提供相關資料和樣品，并采取以下措施（ABCD）

A.封存造成食品安全事故或者可能導致食品安全事故的食品及其原料，并立即進行檢驗

B.封存被污染的食品工具及用具，并責令進行清洗消毒

C.經檢驗，屬于被污染的食品，予以監督銷毀；未被污染的食品，予以解封

D.依法對食品安全事故及其處理情況進行發布，并對可能產生的危害加以解釋、說明

9.下列選項違反食品安全法及其實施條例規定的有（AC）

A．為了給廣大消費者提供選購參考，某市消費者協會舉辦了一次“放心食品進萬家”活動，提供了一批放心產品和放心企業名單

B．同心奶廠因銷售變質牛奶導致大量消費者住院治療，引發了不少索賠官司，執法部門也對其進行了巨額罰款。同心奶廠資產有限，不足以同時支付，先賠償了消費者的損失。

C．張寧擔任一家食品廠負責人期間，因指使工人加入非法添加劑而被吊銷執照。3年后，張寧的朋友看他有管理經驗，就請他到自己食品廠里擔任生產負責人

D．龍慶拉面館負責收銀的小王最近患上了痢疾，但他怕影響出勤仍然堅持上班

10.下列說法正確的是（ABC）

A.特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。B.每年對轄區內化妝品批發部門巡回監督每戶至少1次；每2年對轄區內化妝品零售者巡回監督每戶至少1次。檢查結果定期逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢驗機構，并抄送經營單位主管部門。

C.各級醫療機構發現化妝品不良反應病例，應及時向當地區、縣化妝品衛生監督檢驗機構報告。各級化妝品衛生監督檢驗機構定期報同級衛生行政部門，同時抄送上一級化妝品衛生監督檢驗機構。

D.有轉讓、偽造、倒賣進口化妝品衛生審查批件或批準文號者,給予處以吊銷《化妝品生產企業衛生許證》可的處罰：

11.當事人逾期不履行行政處罰決定的，作出處罰決定的行政機關可以依法采取的措施有哪些?（ABCD）。A.每日按罰款數額的3%加處罰款 B.拍賣查封扣押的財產抵繳罰款 C.劃撥凍結的存款抵繳罰款 D.申請法院強制執行

12.食品添加劑的標簽、說明書上應當具有的項目包括（ABCD）。A.使用范圍 B.用量 C.使用方法 D.生產許可證編號 13.下列哪些情況，執法人員可以當場收繳罰款？（BD）A．按照簡易程序當場作出對陳某50元的罰款

B．按照簡易程序當場作出的對某企業500元且事后難以執行的罰款 C．在邊遠、水上、交通不便地區對劉某作出的200元的罰款 D．按照簡易程序對王某作出的20元的罰款

14.當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰。(ABCD)。A.主動消除或者減輕違法行為危害后果的 B.受他人脅迫有違法行為的

C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的 D.其他依法從輕或者減輕行政處罰的

15.根據我國刑法修正案八的規定下列說法正確的是（ABCD）A.生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金； B.生產、銷售的假藥對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴情節重的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；

C.生產、銷售不符合食品安全標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

D.在生產、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；

四．辨析題（共5題，共10分）

1.何為假藥？有哪些情形按假藥論處？ 參考答案：有下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；(二)依照《中華人民共和國藥品管理法》必須批準而未經批準生產、進口，或者依照《中華人民共和國藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

(三)變質的；(四)被污染的；

(五)使用依照《中華人民共和國藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

2．《藥品管理法實施條例》中對在處罰幅度內應從重處罰的情形是怎么規定的？

參考答案：

（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；

（二）生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的；

（三）生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；

（四）生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；

（五）生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后重犯的；

（六）拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

3.醫療器械注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，注冊號的編排方式為：×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號，其中（×）1—6各代表什么？

參考答案：X1 表示受理機構（國家、省、設區的市）X2 表示注冊形式（準、進、許）準：適用于境內醫療器械 進：境外產品 許：港、澳、臺產品

XX3表示批準注冊年份（后兩位）X4表示產品管理類別 XX5表示產品品種編碼

XXX6表示注冊流水號，為3位數字

4.根據《餐飲服務食品安全監督管理辦法》的要求，縣級以上食品藥品監督管理部門需依法公布哪些日常監督管理信息？

參考答案：1.餐飲服務行政許可情況；2.餐飲服務食品安全監督檢查和抽檢的結果；3.查處餐飲服務提供者違法行為的情況；4.餐飲服務專項檢查工作情況；5.其他餐飲服務食品安全監督管理信息。5.藥品監督管理行政處罰證據包括哪些？

參考答案：凡能證明案件真實情況的書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、鑒定結論、調查筆錄、現場檢查筆錄等。

五．案件剖析（共2題，每題10分）

1.2009年04月05日，某縣食品藥品監督管理局接到關于一家保健品店有經營藥品的行為的舉報函后，對該保健品店進行了監督檢查，該保健品店涉嫌有無證經營藥品行為，遂將把現有的藥品給予了扣押，在檢查該批藥品購進渠道時，發現有一個品種未經批準生產的，經調查該保健品店共購進藥品貨值為760.00元，違法所得為：240.00元。結合上述違法行為，該局執法人員應當給予怎樣的行政處罰？

答：結合上述案例，根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第二項，依照《中華人民共和國藥品管理法》必須批準而未經批準生產、進口，或者依照《中華人民共和國藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的按照假藥論，該保健品店有銷售假藥的行為；該保健品店未取得《藥品經營許可證》經營藥品又違反了《中華人民共和國藥品管理法》第十四條，無證經營藥品。對于上述保健品店無證經營藥品又銷售假藥的行為，又因為該保健品店的經營行為觸犯了《藥品管理法》第十四條和第四十八條的相關規定，即一個違法行為觸犯了藥品管理法律法規中不同的法條規定，因此，該保健品店無證經營藥品行為和銷售假藥行為存在法條競合，處罰時根據《行政處罰法》第二十四條中規定：對于當事人的同一違法行為，不得給予兩次以上的罰款的行政處罰，即一事不再罰的原則。該局執法人員對于該保健品店無證經營假藥案按該店無證經營藥品進行了重中處罰，按照《藥品管理法》第七十三條：依法予以取締，沒收藥品和違法所得，并處以貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；對該保健品店給予了：1.依法予以取締2.沒收違法所得240.00元3.沒收尚未銷售的藥品4.處以貨值金額4倍的罰款計：3040.00元5.罰沒金額：3280.0元。

2.2011年05月20日，某縣食品藥品監督管理局在進行非藥品冒充藥品專項檢查發現，某藥店銷售的標示號為津衛防保健字295號的中脈舒絡貼標簽及說明書上均有宣傳功能主治的字樣，共10盒，標價為20.00元/盒。執法人員對上述藥品采取了扣押措施，經調查該藥店以15.00元/盒價格購進了20盒，后以20.00元/盒的價格銷售了10盒。經某市藥檢所檢驗結果為假藥。對上述行為執法人員該給予怎么樣的處罰？

答：結合上述案例，該藥店銷售的保健品標簽說明書上含有功能主治的宣傳，是以非藥品冒充藥品行為，根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第二款第二項，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的為假藥，該藥店銷售假藥的行為在2011年05月20日，又根據中華人民共和國刑法（修正案八）第一百四十一條生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；應將上述案件移交司法機關。根據行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定，執法人員按照移交規定填寫(一)涉嫌犯罪案件移送書；(二)涉嫌犯罪案件情況的調查報告；(三)涉案物品清單；(四)某市藥檢所的檢驗報告；(五)其他有關涉嫌犯罪的材料，執法人員將上述材料一并移交了當地司法機關。

第四篇：大比武稽查試卷A

國稅系統“學業務、比技能、強素質”崗位練兵

考試試卷（稅務稽查）

單位 姓名 成績

一、單項選擇題（每題只有一個正確答案，請將正確的答案填寫在括號內，每小題1分，共30題）

1、對負債項目的報表檢查，一般采用（）。

A、項目分析法 B、比率分析法 C、比較分析法 D、指數分析法

2、如發現企業固定資產占用過多,建設規模過大,則表明（）。A、企業流動資金不足，影響正常的生產經營活動 B、企業流動資金充足，不影響正常的生產經營活動 C、企業流動資金過多，利用率不高 D、企業流動資金過多，利用率很高

3、取消執法資格適用于執法過錯行為性質、后果嚴重的責任人。取消期限為（）年。被取消執法資格人員需接受適當形式的培訓后方可重新取得執法資格。A、0.5 B、1 C、1.5 D、2

4、納稅人委托加工應稅消費品，其計稅依據是按照同類消費品的銷售價格計算出計稅價格，沒有同類消費品銷售價格的，按下列組成計稅價格計算（）。A、(材料成本＋加工費)÷(1+消費稅稅率)B、(成本+利潤)÷(1－消費稅稅率)C、(材料成本＋加工費)÷(1－消費稅稅率)D、(生產成本)÷(1－消費稅稅率

5、下列做法中，會計上不違背會計信息質量可比性要求的是（）。A、投資性房地產的后續計量由公允價值模式改為成本模式

B、因預計發生虧損，將以前計提的無形資產減值準備全部予以轉回 C、因專利申請成功，將已計入前期損益的研究與開發費用轉為無形資產的成本 D、因追加投資，使原投資比例由50%增加到80%，而對被投資單位由具有重大影響變為具有控制權，故將長期股權投資由權益法改為成本法核算

6、下列符合資本化條件的資產所發生的借款費用在資本化時，要與資產支出相掛鉤是是（）。A、一般借款輔助費用 B、專門借款的溢價攤銷 C、一般借款利息 D、外幣專門借款的匯兌差額

7、某企業2015以經營租賃方式租入固定資產，合同規定: 租賃期為3年，一次性支付租賃費600萬元，則該公司2015企業所得稅稅前扣除為（）。A、600萬元 B、400萬元 C、200萬元 D、0

8、資產按照其正常對外銷售所能收到現金或者現金等價物的金額扣減該資產至完工時估計將要發生的成本、估計的銷售費用以及相關稅費后的金額計量。其會計計量屬性是()。

A、重置成本 B、可變現凈值 C、歷史成本 D、公允價值

9、下列各項引起所有者權益減少的是（）。

A、以稅后利潤彌補虧損 B、以盈余公積彌補虧損

C、按凈利潤的10％計提盈余公積金 D、以盈余公積金分配現金股利10、2015年7月1日A公司對外提供一項為期8個月的勞務，合同總收入30萬元。2015年底無法可靠地估計勞務完工進度。2015年發生的勞務成本為16萬元，預計已發生的勞務成本能得到補償的金額為12萬元，則A公司2015年該項業務應確認的收入為（）萬元。

A、16 B、12 C、30 D、22.5

11、A公司將稅務登記證轉借給B公司使用，導致B公司偷逃了大量的國家稅款，給國家造成重大損失。對A公司這一行為，稅務機關應（）。A、責令限期改正，可以處2000元以下罰款 B、處以2000元以下罰款

C、處2000元以上10000元以下罰款 D、處10000元以上50000元以下罰款

12、《稅收征管法》規定，欠繳稅款的納稅人()，對國家稅收造成損失的,稅務機關可以行使代位權。

A、怠于行使到期債權 B、放棄到期債權

C、無償轉讓財產 D、以明顯不合理的低價轉讓財產而受讓人知道該情形

13、稅務機關查詢從事生產、經營的納稅人、扣繳義務人在銀行或者其他金融機構的存款賬戶，須經()批準。A、開戶銀行負責人

B、設區的市、自治州以上稅務局（分局）局長 C、縣以上稅務局（分局）局長 D、銀行縣、市支行或者市分行負責人

14、安置殘疾人員所支付的工資，按支付給殘疾職工工資的()加計扣除。A、150% B、100% C、200% D、50%

15、納稅人要按規定將財務、會計制度或者財務、會計處理辦法報送主管稅務機關備案的起止時間是（）。

A、開業之日起15日內 B、領取營業執照之日起15日內 C、領取稅務登記證件之日起15日內 D、設賬之日起15日內

16、納稅人提供質押擔保，在規定的期限內繳清稅款及滯納金的，稅務機關應當自納稅人繳清稅款及滯納金之日起（）內返還質物，解除質押關系。A、24小時 B、1日 C、3個工作日 D、5個工作日

17、下列不屬于級別管轄的是()。

A、被查處對象的所在地與辦理稅務登記的所在地不一致的

B、重大偽造、倒賣、非法虛開發票案件以及其他重大稅收違法案件 C、群眾舉報確需由上級派人查處的案件

D、涉及到被查對象主管稅務機關有關人員的案件

18、對查封的商品、貨物或者其他財產，稅務機關可以指令被執行人負責保管，保管責任由（）承擔。

A、稅務機關 B、被執行人

C、稅務機關和被執行人共同 D、稅務機關或被執行人

19、稅務稽查人員根據稅務稽查實施的目的和要求，經過對納稅人，扣繳義務人的賬簿、憑證及有關資料的全面審查，并對有關問題進行調查核實后，全面反映稅務稽查實施過程和結果的書面總結報告是（）。

A、《稅務稽查工作底稿》 B、《稅務稽查報告》 C、《現場檢查記錄》 D、《稅務稽查簽證》

20、不隨同《涉稅案件移送書》一并移送的稅務稽查案卷資料是（）。A、《稅務稽查立案審批表》的復印件 B、稅務稽查調查取證收集到的稅案證據

C、《稅務處理決定書》和《稅務行政處罰決定書》 D、《審理報告》

21、納稅人超過應納稅額繳納稅款，納稅人自結算繳納稅款之日起（）內發現的，可以向稅務機關要求退還，稅務機關查實后應當立即退還。A、30日 B、1年 C、2年 D、3年

22、只能證明稅務違法行為的片斷情節而不能直接證明稅務違法事實的，且只有綜合若干個這些證據，才能推斷出稅務違法事實的結論的證據稱為（）。A、原始證據 B、直接證據 C、間接證據 D、傳來證據

23、凡定性為偷稅、逃避追繳欠稅、騙取出口退稅、抗稅、偽造、倒賣，虛開，非法代開發票，私印、偽造發票監制章、發票防偽專用品等進行了行政處罰的案件，其案件保管期限為（）。

A、5年 B、10年 C、15年 D、永久

24、國家稅務總局稽查局組織查辦或督辦的重大案件，或有特殊要求的案件協查，應由（）組織。

A、案發地縣級稽查局 B、案發地市級稽查局 C、案發地省級稽查局 D、國家稅務總局稽查局

25、受托方需要取得協查對象的稅務登記、變更、注銷、失控或者查無企業、發票領用、發票鑒定、納稅申報、抵扣稅款、免稅、出口退稅等征管資料和證明材料的，應當向其縣（區）級主管稅務機關提出要求。縣（區）級主管稅務機關應當在（）個工作日內提供相關資料并出具相應的證明材料。A、1 B、3 C、5 D、7

26、稅務文書部分的資料按（）的順序排列。A、結論、選案、檢查、審理、執行、B、執行、結論、審理、檢查、選案 C、選案、檢查、審理、結論、執行 D、選案、檢查、審理、執行、結論

27、采取縮短折舊年限方法的，最低折舊年限不得低于條例規定折舊年限的（）。A、60% B、50% C、40% D、30%

28、證據的“兩力”是指（）。

A、證據能力和證明力 B、證明力和真實力 C、真實力和客觀力 D、關聯力和真實力

29、稅務稽查機關在當事人現場查獲賬外書（物）證資料，不能當場辦理取證手續的，應當場查封，制作（）并由當事人當場在查封件上簽名、加蓋騎縫章后，調回稅務機關候查。

A、《現場檢查記錄》 B、《稅務稽查報告》 C、《詢問筆錄》 D、《調取證據專用收據》

30、月報報送時間為月度終了后（）日內（如遇節假日順延），年報報表報送時間為上級相關文件規定的時間內。A、1 B、3 C、5 D、7

二、多項選擇題（每題有2個或2個以上正確答案，請將正確的答案填寫在括號內，多選、錯選、少選均不得分，每題2分，共10題）

1、對于稅務違章類案卷，其具體保管期限分為（）。A、永久 B、十五年 C、十年 D、五年

2、對稅務機關作出的具體行政行為，納稅人可以在規定期限內直接向人民法院起訴的有()。

A、書面通知納稅人開戶銀行暫停支付相當于應納稅款的存款 B、沒收非法所得

C、拍賣納稅人價值相當于應納稅款的商品，以拍賣所得抵繳稅款 D、通知出入境管理部門阻止納稅人出境

3、稅務機關只能扣押、查封納稅人的相當于應納稅款的商品、貨物或者其他財產，在估算上述商品、貨物或其他財產的價值時，可以參照的同類商品價格種類有（）。

A、出廠價格 B、市場價格 C、拍賣價 D、評估價

4、稅務稽查人員張某與李某正接手某企業增值稅偷稅案的稽查工作，在下列哪些情形下，張某或李某應申請回避（）。A、被查企業的總經理是張某的舅舅 B、李某的阿姨是該企業的主辦會計

C、被查企業的總經理尚欠李某的弟弟一筆大額貨款未還 D、張某的侄子在該企業某車間工作

5、審理結論可以劃分為（）。

A、同意《稅務稽查報告》 B、補正《稅務稽查報告》 C、不同意《稅務稽查報告》 D、依法移送司法機關查處

6、屬于稅務機關可以采取的保全措施有（）。A、限期繳納稅款

B、書面通知納稅人開戶銀行或其他金融機構暫停支付存款 C、扣押、查封納稅人的商品、貨物或者其他財產

D、書面通知其開戶銀行或者其他金融機構從其存款中扣繳稅款

7、實物證據是指以客觀存在的物體作為稅務違法事實表現形式的證據，它有兩種表現形式，以實物形態存在的各種有形的財產物資和由會計人員和其他人員編寫而成的各種文字資料，如（）。

A、憑證、賬簿、報表 B、成文的各種制度、計劃、合同 C、有關人員的書面證明 D、詢問筆錄

8、稅務稽查人員2015年4月對天河企業的稅務檢查中，發現企業當計提職工工資600000元，職工福利費84000元，職工教育經費12000元，計入管理費用中，但在匯算清繳結束前實際向員工支付了500000元，職工福利費84000元，職工教育經費12000元。下列關于天河企業應在2014的所得稅匯算清繳中納稅調整的說法正確的是（）。

A、天河企業當年的工資600000元可據實在企業所得稅前扣除，不需要納稅調整 B、天河企業當年企業所得稅前可扣除的工資為實際發放的500000萬元，工資應調增應納稅所得額100000元

C、天河企業當年發放的職工福利費應調增應納稅所得額14000元 D、天河企業當年發放的職工教育經費不需要納稅調整

9、稅務機關在實施調賬稽查時，應當使用的法律文書，包括（）。A、《稅務稽查通知書》 B、《調取賬簿資料通知書》

C、《調取賬簿資料清單》 D、《稅務檢查人員下戶檢查批準書》

10、隨著信息化浪潮的推進，我國的大中型企業全面實行了會計電算化，很多全面實施了企業信息化，小型企業也普及了會計軟件系統，便捷的會計信息舞弊問題一度泛濫，包括（）、損毀電子數據等手段阻礙了稅務機關執法檢查。A、財務賬套加密 B、服務器藏匿 C、多套電子賬 D、修改電子數據

三、判斷題（判斷正誤，在正確的題后括號內打“√”，錯誤的題后括號內打“×”，每小題1分，共20題）

1、稅務稽查是指稅務機關依法對納稅人、扣繳義務人履行納稅義務、扣繳義務情況進行檢查和處理工作的總稱。（）

2、對企業所得稅納稅人類別的檢查，主要檢查其是否符合企業所得稅納稅人的范疇。對于非居民企業主要是了解確認其在中國境內設立機構、場所的有關情況以及與實際管理機構之間利益分配關系的有關情況。（）

3、全查法一般適用于對會計核算比較健全，財務管理較好的納稅人的稽查。（）

4、稅收執法過錯責任追究，是指給予稅收執法過錯責任人的行政處罰和經濟懲戒。（）

5、經復議維持的過錯行為，由承辦人和復議人員共同承擔責任，其中復議人員承擔次要責任，承辦人承擔主要責任。（）

6、在稅務檢查過程中，如果納稅人發出存貨的會計資料的對應科目是“銀行存款”、“現金”、“其它貨幣資金”、“應收賬款”、“其它應收款”、“預收賬款”科目或其它非銷售科目的可能存在著隱瞞銷售收入的問題。（）

7、房地產商已取得房地產的預售收入，在沒有辦理完工決算的情況下，按照權責發生制原則，會計上不確認收入，所以對預售收入不征收企業所得稅。()

8、某企業2015年12月31日所持有的交易性金融資產公允價值增加110萬元，計入“公允價值變動損益”科目，并計入當年應納稅所得額。()

9、稅務行政處分是稅務機關對違反稅務行政管理法律秩序的違法行為的納稅人和其他稅務當事人，予以行政制裁的一種具體稅務行政行為。（）

10、因追繳稅款和滯納金而采取的稅收保全措施、強制執行措施，不得由法定的稅務機關以外的單位和個人行使。（）

11、納稅人自結算繳納稅款之日起3年內發現多繳稅款的，可以向稅務機關要求退還多繳的稅款并加算銀行同期存款利息，稅務機關應當自接到納稅人退還申請之日起20日內查實并辦理退還手續。（）

12、稅務機關依法扣押納稅人的商品、貨物，納稅人在規定的期限內繳納應納稅款的，稅務機關應當自收到稅款或者銀行轉回的完稅憑證之日起24小時內解除扣押，并歸還所扣押的商品、貨物。（）

13、某生產性企業在領取稅務登記證后15日內未將財務、會計制度報送稅務機關備查，稅務機關應當責令其限期改正，可以處以2000元以下罰款。（）

14、對稅務機關依法扣押、查封的有產權證的動產或者不動產，有關機關在扣押、查封期間不再辦理該動產或者不動產的過戶手續。（）

15、稅務機關發現納稅人多繳稅款的，應當自發現之日起20內辦理退還手續；納稅人發現多繳稅款，要求退還的，稅務機關應自接到納稅人退還申請之日起30日內查實并辦理退還手續。（）

16、查賬權是指稅務機關依照稅收法律、法規和財務會計制度的規定，對納稅人、扣繳義務人的賬簿、記賬憑證、報表和有關資料進行檢查的權力。（）

17、凡與稅務稽查實施有關的所有稽查文書、證據資料、收集的其他資料均歸集于稅務稽查案卷的正卷。（）

18、凡是對被查對象實施稅務稽查并已終結的，無論是否立案，稽查人員均應按要求制作《稅務稽查報告》。（）

19、阻止出境的對象包括外國人和中國公民但不包括無國籍人。（）20、稅務系統內其他單位需查閱稅務稽查檔案，應持有單位介紹信，并經稽查機關主管領導批準后方可查閱、抄錄或復印。（）

四、實務題（第一題10分，第二題20分，共2題）

1、張三自2007年12月起從事自行車配件加工，已申請取得個體營業執照，但未辦理稅務登記。2008年3月，某縣國稅局稽查局根據舉報對其進行查處。檢查人員在檢查中出示了稅務檢查證，因本案系舉報案件，故按照《稅務稽查工 作規程》規定未送達《稅務檢查通知書》。檢查人員依法核定其應納稅額，并于4月14日下達了《稅務處理決定書》，要求張三應納增值稅1000元，滯納金若干元。4月17日，稽查局根據《稅收征管法》第63條第一款的規定，對張三下達了《稅務行政處罰決定書》，對未繳的增值稅處三倍的罰款，罰款3000元，并責成張三依法辦理稅務登記。稽查局工作人員依法送達處罰決定書，張三拒絕簽收，工作人員依法將處罰決定書留置送達。張三認為稅款核定有問題，并于4月26日繳納1000元稅款、滯納金若干元后申請行政復議。縣國稅局認為張三未繳納罰款，決定不予受理其行政復議。因張三逾期仍未繳納上述罰款，8月28日，縣稅務局局長簽字后，稽查局扣押了張三部分配件及張三自用的電瓶車一輛。

問：本案例中，稅務機關的執法行為存在哪些錯誤之處？

2、某居民企業2013實現利潤總額為200萬元，已累計預繳企業所得稅50萬元，年終匯算清繳時，發現如下問題：

（1）管理費用中列支了業務招待費100萬元；列支租賃費10萬元（9月1日以經營租賃方式租入1臺機器設備，合同約定租賃期10個月）。

（2）營業外支出中列支了捐贈支出20萬元（企業通過市民政局向災區贈款40萬元）。違反經濟合同違約金30萬元。

（3）“應付職工薪酬”科目借方發生額中有向殘疾人支付的工資10萬元。（4）投資收益中有債券投資利息收入6萬元,從直接投資的甲企業分回利潤50萬元,從境外取得稅后利潤20萬元（境外繳納所得稅時適用的稅率為20%）。

（5）當年實現產品銷售收入5000萬元、銷售材料收入30萬元，固定資產 租金收入70萬元。

（6）當年購買一項環保設備支出160萬元，購置完畢即投入使用。（7）企業的房屋建設工程領用本企業B產成品一批，成本8萬元,不含稅售價10萬。

要求：分析計算該企業2013應補交的所得稅額。國稅系統“學業務、比技能、強素質”崗位練兵

考試試卷答案（稅務稽查）

一、單項選擇題（每題只有一個正確答案，請將正確的答案填寫在括號內，每小題1分，共30題）

1、B

2、A

3、B

4、C

5、D

6、C

7、C

8、B

9、D

10、B

11、D

12、A

13、C

14、B

15、C

16、C

17、A

18、B

19、B 20、D

21、D

22、C

23、D

24、D

25、C

26、A

27、A

28、A

29、A 30、B

二、多項選擇題（每題有2個或2個以上正確答案，請將正確的答案填寫在括號內，多選、錯選、少選均不得分，每題2分，共10題）

1、ABC

2、ABCD

3、ABD

4、ABC

5、ABCD

6、ABC

7、ABC

8、BCD

9、BC

10、ABCD

三、判斷題（判斷正誤，在正確的題后括號內打“√”，錯誤的題后括號內打“×”，每小題1分，共20題）

1、√

2、√

3、×

4、×

5、×

6、√

7、×

8、×

9、×

10、×

11、×

12、×

13、√

14、√

15、×

16、×

17、×

18、√

19、× 20、×

四、實務題（第一題10分，第二題20分，共2題）第一題參考答案：

（1）未按《征管法》第五十九條的規定送達《稅務稽查通知書》；（2）處罰未履行告知程序；

（3）對案件定性錯誤。不應定性偷稅，應根據《稅收征管法》第64條第二款的規定，對當事人予以處罰。

（4）未依法受理張三的復議申請，對于納稅爭議，只要依法繳納稅款、滯納金后就可以申請行政復議，而無須繳納罰款。

（5）保全措施違法，張三自用的電動車一輛都不在保全范圍之內。第二題參考答案：

（1）稅前允許扣除的業務招待費為100×60%=60萬元；（5000+30+70）×5‰=25.5萬元,應調增應納稅所得額100-25.5=74.5萬元。

（2）經營租入機器設備租賃費10萬元應分期攤銷，應調增應納稅所得額10－10÷10×4=6萬元。

（3）稅前允許扣除的公益性捐贈支出為200×12%=24萬元；捐贈支出20萬元稅前允許扣除, 無需納稅調整。

（4）違反經濟合同違約金30萬元稅前允許扣除,無需納稅調整。（5）向殘疾人支付的工資10萬元可以加計扣除，調減應納稅所得額10萬元。

（6）直接投資的甲企業分回利潤50萬元屬于免稅收入，調減應納稅所得額50萬元。

（7）境外所得應補繳所得稅額＝20÷（1－20%）×（25%-20%）＝1.25（萬元）。

（8）購買一項環保設備支出160萬元按新稅法規定可以按投資額10%抵扣當年的應納稅額，應抵扣應納稅額=160×10%=16萬元。

（9）房屋建設工程領用本企業B產成品無需納稅調整。

（10）應納企業所得稅額=(200+74.5+6-10-50-20)×25%+1.25-16=35.375（萬元）。

第五篇：藥品稽查年終總結

為認真貫徹全省食品藥品監督管理工作會議和xx年全國藥品市場監管工作視頻會議精神，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫療器械等違法犯罪活動，在局黨組的統一領導和分管朱局長直接指導下，今年，我省藥品監督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。

一、XX年主要工作

（一）xx年全省藥品監督稽查工作會議順利召開

xx年3月6～7日，全省藥品監督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話，強調保持打假治劣高壓態勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變。對今年工作，朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標，繼續保持藥品打假治劣的高壓態勢，鞏固專項整治成果；二要狠抓大案要案查處，對社會危害性大、性質惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價、追根溯源、查實查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準”、“狠”三個字，完善藥品稽查技術支撐體系，提高檢驗檢測能力，努力推進稽查工作信息化建設；四要進一步加大督查工作力度，加強科學考核，強化督察工作；五要不斷在執法理念上創新、在稽查工作制度、手段、方式上創新，在技術監督上創新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監督稽查聯防協作區會議，著力打造高效的稽查聯防協作平臺，形成藥品打假治劣合力；七要扎實抓好稽查隊伍能力建設，提高稽查隊伍綜合素質，要加強黨風廉政教育，不斷增強拒腐防變的能力。

（二）突出稽查工作重點，狠抓大案要案查處

XX年，在省局領導的直接統領下，全系統稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：

1.XX年4月，東臺局接到群眾舉報，發現某批發市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關證照復印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機關的協助下，經過20余天的奮戰，抓獲涂某為首的制假團體4人，搗毀設在廣西南寧的制假窩點，此案涉案金額達1000余萬元，銷售網點涉及全國22個省（市）、120多個縣（市、區），涉案人員多達142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對涂某的137個下線售假人員的調查工作正在緊張進行之中。

2.XX年1月，南通局、通州局會同當地公安機關，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購進假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產生嚴重不良反應，其中3名患者經搶救無效死亡；從趙某處購進假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。

3.XX年1月，泰興局接群眾舉報，泰興一居民因曾經被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現嚴重不適，經搶救無效死亡。經省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內開展假狂犬疫苗的拉網式檢查。經查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機關已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。

4.XX年5月，連云港局接群眾舉報，反映市區有一無證義齒加工窩點非法生產義齒。該局立即出動人員趕到現場，檢查發現該窩點正在生產、加工定制式義齒。加工點負責人曾某無法提供相關合法證照，稽查人員當場查封相關加工設備、生產原料、成品和銷售臺賬，并將此案移交公安機關。目前，公安機關已刑事拘留3人，涉案金額達50余萬元。

據不完全統計，今年1月至6月底，全省藥監稽查機構出動執法人員108361人次,共檢查藥品、醫療器械生產、經營、醫療機構39415個，查處案件4042起，案值3371.58萬元，沒收物品貨值631.85萬元，罰沒款4687.21萬元，取締無證經營198個，搗毀制假窩點24個，移交司法機關查處違法案件14起。

（三）整頓藥品市場秩序，開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動

為鞏固我省藥械市場整治成果，針對當前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向，配合《江蘇省藥品監督管理條例》的頒布實施，我處自xx年3月15日在全省范圍內開展為期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。大檢查行動以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等）為重點環節，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為重點內容。

（四）加強技術支撐，開展藥品醫療器械質量監督抽驗工作

1.發布省級藥品醫療器械抽驗計劃。xx年3月，我處下達了xx年藥品醫療器械抽驗計劃，全年共安排了20400抽驗批次，其中20％用于三大類40個品種的評價性抽驗。xx我省醫療器械和藥品包裝材料監督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機等64個醫療器械品種413批次；鋁塑包裝復合膜袋、安瓿等11個藥品包裝材料品種199批次。有關抽驗工作目前在有序進行中。

2.開展國家藥品醫療器械抽樣工作。xx年國家局下達了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個品種的藥品抽驗任務，目前以完成730批次抽樣任務。根據國家醫療器械質量監督抽驗計劃，我省共檢查醫療器械生產、經營和使用單位120家，其中醫療器械生產企業101家，經營企業14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。

（五）加強區域協作，開展業務培訓

為了實現大區域資源共享、協同打擊消除監管盲點，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯防協作區，并于xx年4月在揚州召開了首屆“7+1” 藥品監督稽查聯防協作區會議。會議簽訂了《“7+1”藥品監督稽查聯防協作區協議》和通過了《“7+1”藥品監督稽查聯防協作聯絡員制度》，并就建立和完善區域聯防協作機制、推進聯合打假等問題進行了深入研討，并形成如下共識：八省市應以“7+1”聯防協作區成立為新的起點，進一步拓展協作領域、豐富協作內涵、完善協作機制、提升協作水平，共同應對稽查執法和藥品監管工作面臨的一系列新挑戰，以滿足人民群眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局與省警官學院聯合舉辦了全省第五期藥品監督稽查人員培訓班。朱局長出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態，全身心地投入學習；二是堅持理論聯系實際，通過學習，提高工作本領；三是嚴格遵守培訓紀律，樹立藥品稽查執法人員的良好形象，把培訓班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學院的優秀師資，我們也邀請了四位本系統專家從稽查實踐出發，安排針對性強、實用性高的培訓內容。學員們普遍反映通過培訓進一步掌握了藥品監管業務知識，提高了稽查執法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作，在局黨組的領導下，雖然取得了一些成績，但是存在一些不足，主要表現在以下幾個方面：一是廣大農村、鄰省交界地區假藥案件時有發生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質、執法能力需進一步加強等。總之，取得的成績是顯著的，但存在的問題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認真地加以克服和改進。圍繞省局“保持打假治劣高壓態勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：

（一）繼續狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺《江蘇省食品藥品監督管理局藥品、醫療器械大案要案申報辦案經費補助、獎勵辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態勢，發揮系統垂管優勢，調動各級稽查以及相關部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴重侵害公眾及企業合法權益的案件。根據全省藥械違法案件的潛在特點、發展趨勢和共性問題，適時組織案件動態分析會議，以便指導各地稽查辦案。

（二）繼續做好專項整治和監督抽驗工作。根據全年稽查工作安排和國家局工作部署，今年基層藥品醫療器械質量大檢查活動和藥品和醫療器械的監督抽驗工作，應該說取得了一定的進展和成績，我們要及時總結上半年上述工作的特點和存在的問題，積極指導全省繼續做好各項未盡工作，并組織對全系統藥品抽驗的考核工作。

（三）召開好“打假保名牌”、四方聯席會議。進一步完善打擊假冒藥品、保護知名品牌藥品工作，堅持標本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長效機制、快速溝通協作機制上下功夫，克服維權成本高、搗毀制假源頭難的現狀，同時要大力發揮輿論宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會關注，形成“打假保名牌”的社會合力。要繼續完善與公檢法等司法部門的聯席會議制度，召開聯絡員會議，著力解決、協調各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。

（四）要進一步加大督查工作力度。對各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標完成情況，也要注重每一個案件在實體處罰、程序運用、自由裁量權使用等方面是否合法、規范。在督查形式上，采取統一督查、不定期督查、隨機抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時，加大全系統稽查管理系統使用情況的考核和通報力度，必要時會同有關處室加大對稽查執法所需信息化工具的投入。

（五）要扎實抓好稽查隊伍能力建設。一是要把好廉政關。通過加強黨風廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，筑牢思想道德防線，正確對待金錢地位、名利得失，經得起各種誘惑和考驗。二是要著力提高稽查隊伍綜合素質。針對全系統稽查人員醫療器械知識匱乏、醫療器械專業人員較少的情況，下半年我們將開展醫療器械稽查技能培訓，并且在增強培訓的針對性，提高培訓的時效性上下工夫。三是要建立和諧的監管與被監管的關系。各級稽查執法人員要始終堅持依法行政，要把服務寓于監管和執法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業加快發展，積極構建和諧的監管關系。

XX年，我們有決心，在省局黨組的正確領導下，深入開展學習實踐科學發展觀，牢固樹立科學執法理念，始終保持打假治劣高壓態勢，提高藥械抽驗工作效能，增強突發事件應急處置能力，全面提升稽查執法的監管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻。