第一篇：醫藥公司全套管理制度

安徽省醫藥（集團）股份有限公司

藥品采購管理暫行規定

第一章 總則

第一條 為加強藥品采購管理，保證藥品供應并符合質優價廉的要求，特制定本制度。、第二條 本制度的制定，依據國家《藥品管理法》《藥品管、（以下簡稱 GSP）《合理法實施條例》《藥品經營質量管理規范》、同法》等有關法律、法規和公司的《質量管理制度》等相關制度、規定。

第三條 采購人員服從上級安排，遵守公司勞動紀律，積極主動，團結協作，不推卸責任。

第四條 采購人員采購商品時，必須堅持按需進貨、質優價廉的原則。

第五條 采購中心必須定期組織所屬人員學習，全體人員必須努力學習、更新知識，不斷了解市場動態。

第六條 采購人員必須加強責任心和使命感，要為上、下游客戶提供良好服務。經營與銷售員、保管員及質管部等聯系，掌握相關情況。

第七條 廉潔奉公，維護公司利益，不得利用職務之便牟取私利。不得擅自提高購貨價格、擅自壓貨和提前支付貨款。

第八條 積極采取各種措施降低購貨成本。3

第九條 建立供應商檔案，收集市場信息，密切關注市場、價格變化，積極為公司引進新品種。

第十條 勤進快銷，減少庫存資金占用，提高庫存周轉率，確定最優補貨時間和補貨量，努力避免缺貨或積壓情況。

第十一條 采購部根據缺貨品種、購進價格、庫存情況等指標對采購員進行考核，并以考核結果作為獎罰依據。（具體辦法另訂）

第十二條 接待供應商要熱情，但不得浪費，中午嚴禁飲白酒。不得以陪客戶為由在上班時玩牌。

第十三條 積極應對藥品招標，配合銷售分公司做好投標過程中所需要做的一切工作。

第十四條 本制度適用范圍為采購中心全體人員。

第二章 定義

第十五條 首營企業：首營企業為購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。

第十六條 首營品種：首營品種為本企業向某一藥品生產企。業首次購進的藥品（含新規格、新劑型、新包裝等）

第十七條 供應商：與我公司發生供貨關系符合相關規定的生產企業和經營企業。

第十八條 一般付款：由采購人員根據公司制定的付款條件及供應商資質情況、銷售情況、庫存情況、合同履行情況等將應付貨款支付供應商。

第十九條 預付款：在所購貨物發出之前，購貨方將貨款預先支付給供貨方的支付方式。4

第二十條 缺貨品種：因生產批量少或近期不生產，或因價格、原料等原因，無法保證市場供應的品種。

第二十一條 采購合同：采購人員購進藥品時與供應商或生產企業簽訂的合同。

第二十二條 季度采購計劃：由部門負責人每季度制定的采購計劃共分兩類，根據銷售情況和品種庫存下限制定的采購計劃，調整合理庫存。

第二十三條 下限品種：低于所設定的庫存限量標準。

第二十四條 協議客戶：因業務需要，就購進、銷售、回款等方面簽定協議的供應商叫協議客戶。

第二十五條 購進價格：商品購進的實際價格。

第二十六條 壓貨：供應商對需要進行采購的商品進行超計劃量供應的行為。

第二十七條 協議品種：供需雙方因業務需要，就購進、銷售、回款等方面簽定協議，協議書中所規定的品種。

第三章 采購、第二十八條 必須嚴格遵守《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和 GSP 管理規范等法律法規。認真審核供貨單位和銷售人員的法定資格，考察供貨單位的質量保證能力和合同履行能力。嚴禁從非法渠道購進藥品。

第二十九條 對急救藥品的采購應做到及時準確，在采購過程中同銷售分公司保持聯系，對不能解決的急救藥品采購員向采購銷售部門報告。

第三十條 麻醉藥品，精神藥品，毒性藥品的采購分別嚴格 5 《精神藥品管理辦法》按照《麻醉藥品管理辦法》 《醫療用毒性藥品管理辦法》中有關要求進行。

第三十一條 采購中心與銷售分公司對藥品購銷協議執行情況進行及時溝通和鏈接。

第四章 首營企業和首營品種

第三十二條 首營企業和首營品種管理執行公司《質量管理。制度》 第五章 采購合同

第三十三條 采購員在購進的每一單藥品前必須與供應廠商簽訂購銷合同。

第三十四條 購進合同必須有如下要素構成： 1.合同的標的； 2.數量； 3.價格、金額、付款方式和付款天數； 4.履行的期限，地點和方式； 5.質量條款； 6.違約責任。

第三十五條 采購合同中必須明確的質量條款。1.工商間購銷合同中應明確：（1）藥品質量應符合質量標準和有關質量要求；（2）藥品附產品合格證；（3）藥品包裝應有法定的批準文號、生產批號及有效期；（4）藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。2.商商間購銷合同中應明確： 6（1）藥品質量符合質量標準和有關質量要求；（2）藥品附產品合格證；（3）購進進口藥品，供應方應提供符合規定的證書和資料；（4）藥品包裝應有法定的批準文號、生產批號及有效期；（5）藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；（6）明確藥品的生產企業。

第三十六條 在與供應商洽談中對供貨價格、供應商、付款期限發生變化，單筆合同數量、金額波動較大以及合同購進數量加庫存大于庫存上限等情況。必須經部門經理審批后方可簽訂正式購貨合同。

第六章 購進成本管理

第三十七條 同品種、同規格、同廠家按照價格優先原則進行采購。

第三十八條 每月定期組織購進、銷售、審計監察部門人員座談會，對采購品種、價格進行分析。

第三十九條 對實行國家調整價格的藥品，價格下調的，維持采購價格同比不變，發生采購價格同比上漲，必須經部門經理同意后方可采購；價格上漲的，采購價格同比不得高于原同比購進價格。

第四十條 采購人員采購新品種時必須通過詢價比價后方可簽訂采購合同。

第二篇：醫藥公司管理制度

醫藥公司管理制度

醫藥公司管理制度1

一、每月跟蹤管理重點客戶和新開發客戶的銷售進展及售后服務的維護。

二、每月組織、參與專業產品知識及銷售技巧培訓。

三、簽回聯：銷售人員應當及時將簽回聯交給部門內勤，由內勤在每月月底進行整理，于次月1—2日交到財務部，由財務部統一進行保管。

四、各銷售員應按公司規定的格式建立自己的銷售臺賬，每月10號前與財務部相應分管人員對賬。

五、銷售員對客戶與公司間的往來帳要做到每月對帳，醫院部，快批部每半年收回經雙方確認的對賬函，器械部每一年收回經雙方確認的對賬函，賬賬不符時配合財務人員和客戶直接對帳。

六、分析銷售員的月報表并做出指導性批示，在月銷售分析會的兩天前做出部門分析表上報主管上級。

七、每月跟蹤分析轄區銷售員和自己的任務完成進展并討論制定下一步措施方案。

八、每天填寫銷售日志，明確年、季度、月、周的工作計劃、銷售任務、銷售回款任務等。

九、內勤建立客戶檔案，并報部門負責人。

十、分析銷售員的月報表并做出指導性批示，在月銷售分析會的兩天前做出部門分析表上報主管上級。

十一、每月跟蹤分析轄區銷售員和自己的.任務完成進展并討論制定下一步措施方案。

采購部流程文件

一、對實行庫存上下限管理的品種，品種負責人不僅保證所負責的品種上下限滿足需要，還要考核在庫時間。采購部必須與銷售部門密切配合，按《滯銷商品管理辦法》控制品種在庫庫存。

二、對系統內無資料的新品按《新品采購申請表》報送，必須按表上要求注明標準通用名、規格、產地、數量等;缺項的，采購負責人可退回。申請通過后質管部留檔，并將基礎資料錄入到業務軟件中。

三、除常用品種日常備貨范圍內，銷售部門一次性大宗采購計劃，即大輸液在100件以上、小針劑(含水針及粉針)與外用口服制劑在10件以上、或一次性采購貨物價值在10萬元以上，必須填寫《大宗商品采購計劃》，經需貨部門經理在采購計劃上簽字確認并承諾銷售時間，由運營管理部、常務副總或總經理批準后方可辦理后續手續。

四、對常用品種需要采購的，由銷售內勤在兩個小時內通過業務系統將采購計劃登記報送給品種負責人，品種負責人在四個小時內提取采購計劃登記并下采購訂單。

五、虧損采購及未能采購到的品種，品種負責人必須事先向需貨部門內勤說明，由需貨部門決定是否采購，上述工作完成以一個工作日為限。

六、采購數量超過上月銷售數量的及現金采購的計劃，需銷售部負責人、運營部負責人通過業務軟件審核后，品種負責人方可下采購訂單。

七、采購計劃經確認后，在本地采購的，必須在48小時內到位，需要省外采購的，要求9天內到貨，采購部全程負責，需要預付款的，從付款之日起計算。預付款采購，如果到貨數量不足付款數量的，視為采購不到位。

八、急需商品請計劃報送人特別說明，在本地有貨情況下，在24小時內完成采購和配送。

九、與供應商交易達成后，品種負責人在業務軟件中做采購訂單。到貨后一個月內增值稅專用發票必須到位。

十、各品種負責人應按公司規定的格式建立自己的采購臺賬。

醫藥公司管理制度2

一、遵守醫藥管理法規，盡忠職守，維護公司信譽，提高工作效率和服務質量，不作任何有損公司利益的行為，若有此行為發生，視情節輕重，按本公司人力資源管理辦法處理。

二、恪守職業道德，不得從事公司以外的醫藥經營活動或兼任公司以外的相關職業，不得私拿挪用商品及營業款，不得收受與公司業務有關人員及單位的饋贈、賄賂或向其挪借款項，若有此行為者，按本公司人力資源管理辦法處理。

三、嚴謹操守，保守公司業務機密。公司從業人員因過失或故意致公司遭受損害時，應負賠償責任。

四、注意本身品德修養，待人接物要態度謙和，以爭取同仁及顧客的合作，受護本公司財物，不浪費，不化公為私，切戒不良嗜好，若有損于企業形象或企業財物行為者，以情節輕重給予一定的經濟處罰。

五、充分發揮員工競爭激勵機制作用，對公司的發展、規劃提出合理化建議，被采納并給公司帶來經濟效益者給予適當物質獎勵。

六、嚴格執行GSP管理制度及操作程序，在商品購進、驗收、養護、保管等各環節逐項達標，認真做好售前、售后服務工作。

七、各門店及時分析掌握市場動態，真實反饋相關營銷走勢，為公司決策提供準備的商業信息，此信息若給公司在經營中帶來效益者給予適當物質獎勵。

八、堅持“質量第一、規范管理、不斷完善、持續發展”的質量方針，誠信經營，健全機制，實現既定的工作目標，按目標每月進行獎罰考核。

九、加強職工教育培訓，豐富職工文化生活，發揮集體團隊精神。

十、本制度由公司負責解釋。

考勤管理制度及獎懲辦法

一、為加強公司人力資源的開發和管理，保證公司各項政策措施的執行，特制定本制度。

二、公司工作時間每天早8：00至晚21點，因季節或節假日變動工作時間由公司另行通知調整，夜間值班由各門店自行合理安排。

三、員工上下班實行簽到制。所有員工上下班均須自行簽到，任何人不得代理他人或由他人代理簽到，違犯此條規定者，代理人和被代理人均給予10元經濟處罰。

四、所有員工須先到本部門簽到后，方能外出辦理各項業務。特殊情況須經店長批準，不辦理批準手續者，按遲到或曠工處理。

五、上班時間開始后，20分鐘內到班者，按遲到論處，超過20分鐘以上者，按曠工半天論處，提前20分鐘以內下班者按早退論處，超過20分鐘者按曠工半天論處。

六、員工外出辦理業務前須向本部門負責人申明外出原因及返回公司時間，否則按外出辦私事處理。

七、上班時間外出辦私事者，一經發現，酌情扣除當月崗位工資，并給予警告及通報批評。

八、員工一個月內遲到、早退累計達3次者扣發當月崗位工資的.20％，達5次者扣發100％的崗位工資，并在公司內給予通報批評。

九、員工無故曠工半日者，應扣發當月30％的崗位工資，并給予一次警告處理，每月累計3天曠工者，扣除當月100％的崗位工資，并由公司決定待崗處理，無故曠工達一個星期以上者，給予除名處理。

十、本制度由公司負責解釋。

服務管理制度及獎懲辦法

一、為進一步提高醫藥商業企業的素質，改進服務作風，提高服務質量，同企業服務工作程序化、制度化、標準化，不斷提高企業的經濟和社會效益，特制定本制度。

二、認真貫徹《藥品管理法》和國家有關醫藥商品的管理規定，加強各類商品的質量管理，杜絕不符合質量標準的醫藥商品進入流通領域，若發生私自代銷商品，嚴格按本公司人力資源管理辦法處理。

三、嚴格執行公司價格管理制度，做到貨真價關，誠信經營，不出售過期失效藥品。對高價低買、低價高賣，導致出現的損失由具體經辦人承擔相關責任。

四、公司員工在著裝儀表、文明用語、服務紀律等方面踐行公司“六大工作精神”，樹立良好的企業社會形象。

五、營業場所做到衛生整潔、牌匾醒目、客流暢通，富有指導消費，吸引顧客和美化市容的作用。

六、各零售門店按經營規模制定相應的。購進計劃，積極合理組織貨源，對因人為造成的積壓滯銷商品由進貨人承擔全部經濟責任。

七、接待顧客一視同仁，不優厚親屬，不衣貌取人，不對顧客評頭品足，做到主動、熱情、耐心、周到細致，如有顧客投訴，視其情節按調崗或待崗處理。

八、作為安全防范工作，離崗前檢查門窗、電、水火源，確認安全后，方可離開。準點關門，耐心接待好最后一位顧客，整理好柜臺貨架，結算帳目，點清現金、票據，作好記錄，集中在保險柜中存放，若有人為造成損失，負全部責任。

九、誠實文明經營，做好營業接待、售后回訪制度，結合實際需用情況，開展各項便民措施，設立公開監督電話，隨時聽取意見，接受社會監督。

醫藥公司管理制度3

為規范公司考勤管理工作，建立良好的工作秩序，調動員工工作積極性，提高工作效率，增加經濟效益，結合公司實際情況，特制定本制度。

第一條考勤

考勤是考察員工的出勤情況而實行的一種勞動檢查制度。考勤的管理程序為：員工每天上下班時要在公司指定地點進行本人的出勤打卡，人力資源部每月對出勤卡記錄情況與部門進行核實，各部門安排專人填寫經過核實的員工考勤表，部門領導檢查。員工考勤月報表報人力資源部，考勤情況作為計發員工勞動報酬的一項依據。

第二條事假

1、員工提出請假理由正當，經批準后列為事假，事先不能請假的，事后一天內必須及時辦理補假申請或手續，經批準后列為事假，否則按曠職處理。

2、事假一律填寫人力資源部統一格式的請假條，中層正職以上由總經理批準，中層副職由分管副總批準，但請假超過三天的由副總審核、總經理批準；一般員工由部門負責人批準；均報人力資源部備案，否則按曠職處理。

3、事假期限一般一年內累計不得超過十五天，事假期間按照請假者日應發工資標準相應扣發工資。特殊情況經主管領導批準同意后可酌情續假，但假期最長不得超過三十天，報人力資源部備案，事假期間按日扣發應發工資。

第三條病假

1、員工患病就診應提前請假，經批準后按病假處理，事先未請假的二日內憑急診證明補辦病假手續。

2、員工休病假須持公安醫院證明（門診），如是急診需有就醫醫院醫藥費單據，病歷卡。休假證明，專科醫院病假證明（僅限精神病、腫瘤、傳染病醫院、血液病醫院）有效，醫院就診每次休假不得超過一周（精神病、癌癥、傳染病、血液病等特殊情況除外）。

3、在市外探親，因急診不能按期返回的，需及時告知本部門領導，回津后，持鄉以上衛生院的急診證明補辦病假手續，否則按曠職處理。

4、連續病假達一個月仍需休病假者，可簽定醫療期協議書，享受醫療期待遇，病愈或醫療期滿憑指定醫院證明及時回崗工作，試工期一個月，無故不到崗者，按曠職處理。

5、病休期間的工資待遇按天津市最低工資標準計發。

第四條婚假

員工婚假為3天。對晚婚者，除享受規定的婚假外，再酌情增加7天，包括法定節假日和公休日。婚假期間發放崗位工資。

第五條喪假

1、員工夫妻雙方父母、配偶、子女死亡的，給予員工三天的`喪假。

2、職工在外地的直系親屬死亡時，可根據路程遠近，另給予路程假，途中的車船費等，由職工自理。

3、喪假期間工資待遇按崗位工資發放。

第六條探親假

1、在本公司工作滿一年，與父母（不含岳父母、公婆）或配偶不住在一起，因路程，公休假日又不能團聚的（團聚是指在家居住一夜或半個白天），可以享受探親假。但是，員工與父親或母親一方能夠在公休假團聚的，不能享受探親假。

2、探親假期是指職工與配偶、父、母團聚的時間。另外根據實際需要給予路程假。假期均包括公休假日和法定節日在內。

3、職工探望配偶的，每年給予一方一次探親假，假期為30天。

4、職工探望父母，每年給假一次，假期為20天。如果因工作需要，當年不能給予假期或者職工自愿兩年探親一次的，可以兩年合并使用，假期45天。

5、已婚職工探望父母，每4年休假一次，假期為20天。

6、探親假期間普通員工發放崗位工資；年薪待遇的管理者按均月工資的60％發放（但不能低于天津市最低工資標準）。

7、探親假相關差旅標準參照《探親假管理規定執行》。

第七條產假

1、正常生育給予女員工90天產假，遇難產實施剖腹產、產鉗術、臀位助娩術等增加15天，晚育（24周歲以上）在原有基礎上增加30天。

2、女員工符合計劃生育政策懷孕、發生流產先兆、早產先兆，經醫生診斷證明需要休息的，按病假有關規定辦理。

3、女員工符合計劃生育政策懷孕不滿3個月終止妊娠的給予15天產假，3～4個月終止妊娠的給予30天產假，4～7個月終止妊娠的給予42天產假，7個月以上終止妊娠的給予90天產假。

第八條曠職

1、員工在工作時間內未到本公司上班，事先未履行請假手續，事后一天內又未辦理補假的，視為曠職。

2、曠職按日扣發應發工資。員工連續曠職達3天，年累計曠職5天，予以解除勞動關系。

第九條工作時間

上午：8：30～12：00

下午：12：30～17：00

第十條遲到早退

1、在規定的工作時間內未能準時到達工作崗位又未履行請假手續而遲到的員工，遲到一次扣罰日應發工資的30％。遲到一小時以上，必須履行相應請假手續，按相應規定處理。

2、在規定工作時間內未辦理請假手續，擅自離崗，視為早退。處罰與遲到相同。

第十一條出勤打卡

員工只負責本人的出勤打卡，打卡記錄做為員工出勤到崗的記錄。各部門參考打卡出勤的記錄確定并報送員工考勤。如發現替人打卡，替與被替者均按遲到1次處理。

第十二條員工加班按照公司加班管理規定提前辦理，否則視為無效。

第十三條員工考勤原始資料由人力資源部保存三年。

第三篇：2015醫藥公司管理制度

2015醫藥公司管理制度

第1篇：醫藥公司管理制度 銷售部門流程文件

一、每月跟蹤管理重點客戶和新開發客戶的銷售進展及售后服務的維護。

二、每月組織、參與專業產品知識及銷售技巧培訓。

三、簽回聯：銷售人員應當及時將簽回聯交給部門內勤，由內勤在每月月底進行整理，于次月1—2日交到財務部，由財務部統一進行保管。

四、各銷售員應按公司規定的格式建立自己的銷售臺賬，每月10號前與財務部相應分管人員對賬。

五、銷售員對客戶與公司間的往來帳要做到每月對帳，醫院部，快批部每半年收回經雙方確認的對賬函，器械部每一年收回經雙方確認的對賬函，賬賬不符時配合財務人員和客戶直接對帳。

六、分析銷售員的月報表并做出指導性批示，在月銷售分析會的兩天前做出部門分析表上報主管上級。

七、每月跟蹤分析轄區銷售員和自己的任務完成進展并討論制定下一步措施方案。

八、每天填寫銷售日志，明確年、季度、月、周的工作計劃、銷售任務、銷售回款任務等。

九、內勤建立客戶檔案，并報部門負責人。

十、分析銷售員的月報表并做出指導性批示，在月銷售分析會的兩天前做出部門分析表上報主管上級。

十一、每月跟蹤分析轄區銷售員和自己的任務完成進展并討論制定下一步措施方案。采購部流程文件

一、對實行庫存上下限管理的品種，品種負責人不僅保證所負責的品種上下限滿足需要，還要考核在庫時間。采購部必須與銷售部門密切配合，按《滯銷商品管理辦法》控制品種在庫庫存。

二、對系統內無資料的新品按《新品采購申請表》報送，必須按表上要求注明標準通用名、規格、產地、數量等；缺項的，采購負責人可退回。申請通過后質管部留檔，并將基礎資料錄入到業務軟件中。

三、除常用品種日常備貨范圍內，銷售部門一次性大宗采購計劃，即大輸液在100件以上、小針劑（含水針及粉針）與外用口服制劑在10件以上、或一次性采購貨物價值在10萬元以上，必須填寫《大宗商品采購計劃》，經需貨部門經理在采購計劃上簽字確認并承諾銷售時間，由運營管理部、常務副總或總經理批準后方可辦理后續手續。

四、對常用品種需要采購的，由銷售內勤在兩個小時內通過業務系統將采購計劃登記報送給品種負責人，品種負責人在四個小時內提取采購計劃登記并下采購訂單。

五、虧損采購及未能采購到的品種，品種負責人必須事先向需貨部門內勤說明，由需貨部門決定是否采購，上述工作完成以一個工作日為限。

六、采購數量超過上月銷售數量的及現金采購的計劃，需銷售部負責人、運營部負責人通過業務軟件審核后，品種負責人方可下采購訂單。

七、采購計劃經確認后，在本地采購的，必須在48小時內到位，需要省外采購的，要求9天內到貨，采購部全程負責，需要預付款的，從付款之日起計算。預付款采購，如果到貨數量不足付款數量的，視為采購不到位。

八、急需商品請計劃報送人特別說明，在本地有貨情況下，在24小時內完成采購和配送。

九、與供應商交易達成后，品種負責人在業務軟件中做采購訂單。到貨后一個月內增zhí shuì專用發票必須到位。

十、各品種負責人應按公司規定的格式建立自己的采購臺賬。

十一、供應商提出對賬時，由品種負責人向財務人員預約，除每月前后五天，三天內財務人員應安排對賬，對賬周期不得超過三天，對賬后雙方確認對賬函。

十二、庫存商品中同品種不能超過三個生產企業，特殊情況必須由需貨部門按新品采購流程執行。

十三、配合質量管理部門，按照GSP要求索取合格的供貨商資料。

十四、向供應商辦理付款時需符合《合同管理制度》之規定。

十五、簽訂采購合同，包括以下最有利的條件（質量、包裝、品牌、折扣、價格、進貨獎勵、廣告贊助、促銷辦法、訂貨辦法、訂貨數量、交貨期限、付款方式及送貨地點等）。經運營部審核后方可簽訂。開票組一般程序文件

一、開票員開票后，出票員復核并打印出庫單，開票員開票的最小單位可以為最小包裝的1/2，除近效期催銷產品，按先產先出原則開單，否則倉管員有權不發貨，并在半小時內通知開票員。出庫單開出后次日前必須提貨，系統以開票為準掛應收賬。

二、關于零貨的開票規定：不足一件的拼箱允許兩個批號開單。

三、商品資料內的銷售價由銷售內勤及時維護，維護時在價格調整單內調整。開票價格不能低于含稅進價，如遇特殊情況，銷售部門可與采購部、運營部溝通解決。

四、開票員惡意拆單與銷售員惡意開整件貨后拆零退回的，視為情節惡劣的三級錯誤，按三級錯誤規定處理。倉儲操作處理程序

一、對于本地采購，貨物采購完畢后，由司機配合采購員安排送到倉庫，驗收員在半個工作日內按GSP規范完成驗收。對于外地采購，貨物到達本地后，由采購內勤電話通知司機在半個工作日內提貨并檢查包裝是否完整，送至倉庫進行驗收入庫，驗收員在接到貨物后半個工作日內按GSP規范完成驗收。五十個品規以上的復雜來貨按上述流程，但驗收入庫與系統錄入工作時間可以視品規數計算延長。

二、驗收員根據預到貨日期從業務軟件中提取采購到貨通知單，照單驗收實物，驗收完畢后做系統入庫。出現以下情況驗收員必須在到貨后一個小時內通知采購品種負責人，驗收員根據采購品種負責人反饋的信息決定是否繼續驗收：

1、到貨數量超出采購到貨通知單的數量；

2、缺少隨貨同行、質檢報告等其它資料；

3、業務軟件中沒有相應的采購到貨通知單。

三、質量管理員在一個工作日內打印入庫單，所有入庫相關單據交予財務部記賬，不能跨月。

四、倉管員憑出庫單按商品品名、規格、生產廠家、批號、數量準確發出貨物，倉管員發出貨物的同時由復核員照單復核，按銷售單位或區域分類打包封箱，按復核員？備貨庫庫管？儲運員的順序點清交接。所有的發貨手續必須清楚，倉管、復核員、儲運員與收貨人必須在相關單據上簽字確認。

五、17：00以前開的出庫單，倉庫必須在當天下班前將貨物備好，放在發貨區。17：00以后開的出庫單，在次日12：00以前備好發貨。備貨時新開的單據放在下一輪備貨，不得插隊。

六、客戶或業務員收到貨后，如有疑問須在三個工作日內向部門反饋。

七、新增供應商信息、產品信息和客戶信息必須由質量管理員處理。

八、質管倉儲部必須每周實行動態盤點，每個月進行一次盲盤，必須做到賬實相符，賬賬相符。發生貨物短少的，庫管員承擔相應損失，必要時承擔法律責任。

退貨處理規定

一、因商品質量問題及其它政策性原因銷售退貨，由公司承擔相應費用，其中因破損退貨不得超過總銷售額的0、2‰，超出部分參照失效商品管理規定。

二、因銷售部門轉銷售、采購錯誤、客戶報錯計劃（無證據證明的）等情況下退貨。第2篇：醫藥公司賬戶管理制度

為了規范我院藥品購進渠道，建立我院醫藥公司賬戶管理制度。

1、開戶。申請新開戶的醫藥公司，請依據我院《醫藥公司新開戶制度》辦理。

2、銷戶。申請銷戶的公司，請依據我院《醫藥公司賬戶銷戶制度》辦理。

3、每個公司只允許有一個賬戶，若有多個賬戶的，請辦理銷戶手續。

4、對賬。各醫藥公司每年請與我院對賬一次。醫藥公司出具加蓋公司公章和財務專用章的對賬函，經藥學部同意，由財經處作對賬。藥學部應在對賬函上注明“該公司與我院有正常業務往來，請予對賬”。對賬的結果，經雙方財務人員核對無誤后，簽字，加蓋財務專用公章。（對賬函的式樣見附件）

5、公司更名。我院僅受理由工商部門注冊變更引起的公司更名。

6、業務變更的更名。我院不受理業務變更的更名。若確需業務變更而更名，可將原賬戶依照我院《醫藥公司賬戶銷戶制度》辦理；新賬戶符合條件的，依據我院《醫藥公司新開戶制度》辦理。新舊賬戶各自獨立，不存在任何聯系，舊賬戶所經營的藥品品種，由我院指定配送，不得以任何形式轉入新賬戶。

7、停用賬戶。若某賬戶在連續十二月內累積業務量不足一萬元的，由藥品采購組提出停用賬戶建議，經藥學部主任、分管院長簽字后，交財經處存檔。藥學部通知該公司賬戶已停用，請該公司辦理銷戶手續，未及時辦理銷戶手續的，該公司的賬目將做為呆賬處理，未銷售完的貨物因為缺乏該公司提供的藥品質量保障，也將不能銷售，只能做為報廢藥品待銷毀處理，即將列為銷毀藥品的貨款金額將不再列入應付貨款之中。若該公司滿三個月不予答復，可視為對我院做呆賬及銷毀藥品處理無異議。（藥學部通知樣式見附件）

8、重新開戶。已停用的賬戶，或連續十二月未使用的賬戶，不得以任何理由啟用。若確因業務需要而使用時，可先將原賬戶依照我院《醫藥公司賬戶銷戶制度》辦理。符合條件的，依據我院《醫藥公司新開戶制度》辦理，重新辦理開戶手續。第3篇：國家及福建省醫藥流通行業主要管理制度（1）藥品經營許可證制度

現行的《藥品管理法》規定：開辦藥品經營企業須經企業所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。無《藥品經營許可證》的，不得從事藥品經營活動。（2）藥品經營質量管理規范（GSP）認證制度

藥品經營企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量。

《藥品管理法》規定藥品經營企業必須依據《藥品經營質量管理規范》經營藥品，藥品經營企業必須通過認證，取得GSP證書。

新修訂的GSP按照完善質量管理體系的要求，從藥品經營企業的人員、機構、設施、設備、體系文件等質量管理要素的各個方面對藥品的采購、驗收、存儲、養護、銷售、運輸以及售后服務、售后管理等各個環節作出了更為嚴格的規定，主要包括：第一、全面提升軟件和硬件要求，在保障藥品質量的同時，也提高了市場準入門檻，有助于抑制低水平重復，促進行業結構調整，提高市場集中度；第二、針對藥品經營行為不規范、購銷渠道不清、票據管理混亂等問題，新修訂的GSP明確要求藥品購銷過程必須開具發票，出庫運輸藥品必須有隨貨同行單（票）并在收貨環節查驗，物流活動要做到票、賬、貨相符，以達到規范藥品經營行為，維護藥品市場秩序的目的；第三、新修訂的GSP規定了藥品經營企業應制定執行藥品電子監管的制度，并對藥品驗收入庫、出庫、銷售等環節的掃碼和數據上傳等操作提出了具體要求，以實現對藥品全品種全過程實施電子監管，保證藥品可追溯。（3）國家基本藥物制度 為改善藥品供應保障體系，國家發改委、衛生部等9部委于2015年8月18日發布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，這標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》明確了：政府舉辦的醫療機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構按《招標投標法》和《政府采購法》的有關規定，實行省級集中網上公開招標采購，并由招標選擇的藥品生產企業、具有現代物流能力的藥品經營企業或具備條件的其他企業統一配送。（4）藥品價格管理制度

國家對藥品價格采取政府管理和市場調節相結合的方式。政府管理藥品價格的重點是國家基本藥物、國家基本醫療保障用藥及生產經營具有壟斷性的特殊藥品，其他藥品實行市場調節價。納入政府價格管理范圍的藥品（），除國家免疫規劃和計劃生育藥具實行政府定價外，其他藥品實行政府指導價。（5）處方藥與非處方藥的分類制度

我國實行處方藥和非處方藥分類管理制度，主要包括：對上市藥品進行處方藥與非處方藥的分類；規范處方藥廣告的管理；對處方藥實行憑處方銷售；完善執業藥師制度。國家通過加強對處方藥和非處方藥的監督管理，規范藥品生產、經營行為，引導公眾科學合理用藥，減少藥物濫用和藥品不良反應的發生，保護公眾用藥安全。（6）藥品招標采購與配送管理

為進一步規范醫療機構藥品集中采購工作，2015年7月15日，衛生部等七部委聯合發布的《醫療機構藥品集中采購工作規范》明確規定：實行以政府主導、以省（區、市）為單位的醫療機構網上藥品集中采購工作。醫療機構和藥品生產經營企業購銷藥品必須通過各省（區、市）政府建立的非營利性藥品集中采購平臺開展采購，實行統一組織、統一平臺和統一監管。藥品集中采購周期原則上不少于1年。

《醫療機構藥品集中采購工作規范》要求減少藥品流通環節：藥品集中采購實行藥品生產企業直接投標，由藥品生產企業或委托藥品經營企業配送，原則上每種藥品只允許委托配送一次。

《醫療機構藥品集中采購工作規范》同時要求：醫療機構與中標企業要認真履行藥品購銷合同，合同周期一般至少1年，回款時間從貨到之日起最長不超過60天。

福建省藥監局2015年9月出臺的《藥品集中采購生產企業投標資質認定及管理辦法》、《藥品集中采購藥品配送企業資質認定及管理辦法》和《藥品集中采購藥品配送監督管理辦法》，對藥品集中采購生產企業投標資質、配送企業資質、配送監督管理等進行制度規范，明確了中標藥品可直接由生產企業或生產企業委托醫療機構所在行政區域內有資質的藥品經營企業向醫療機構配送；接受中標生產企業委托配送的經營企業，必須承擔所委托中標品種在本行政區域內（九個設區市分別為一個行政區域，福州市區內的省屬醫療機構視同一個行政區域，各設區市所在地的省屬醫療機構劃歸所在地行政區域）所有實行藥品集中采購的醫療機構的配送任務，不得跨行政區域配送。根據2015年1月福建省藥監局公布的《福建省醫療機構第八批藥品集中采購實施方案》，明確了藥品采購與配送實行“兩票制”，在藥品配送過程中，最多只能開具兩次稅票，即中標藥品生產企業必須向接受委托配送的藥品經營企業開具稅票（第一票），接受委托配送的藥品經營企業必須向醫療機構開具稅票（第二票）。藥品生產企業所有中標品種在福建各行政區域內只能委托1-2家配送企業配送。“兩票制”的實施將當前藥品生產企業至醫療機構之間的多個流通環節壓縮為配送企業一個環節，從而削減中間費用，這也對配送企業終端分銷網絡及配送能力提出了更高的要求。

為了解決中標藥品安全及時配送問題，保證臨床用藥質量，福建省藥監局2015年4月出臺了《福建省關于進一步完善藥品集中采購中標藥品配送規定的通知》，規定承擔配送委托任務的配送企業，可以設立送貨中轉站，但在一個縣（市）行政區域范圍內只能選擇一家符合條件的藥品批發企業作為中轉站，且中轉站不得對委托送貨的藥品實施購銷活動，這有利于完善對基層醫療機構的藥品配送。（7）疫苗經營管理制度

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，申請經營疫苗的企業必須為已取得《藥品經營許可證》的批發企業。藥品批發企業申請從事疫苗經營活動的，應當具有從事疫苗管理的專業技術人員，具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具以及具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的管理制度。取得疫苗經營資格的藥品批發企業應當對其冷藏設施、設備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新，以確保其符合規定要求。（8）疫苗流通管理

由于疫苗關系到人民的身體健康，疫苗的銷售受到zhèng fǔ 部門的嚴格管制。國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》對疫苗的銷售對象做出了特殊規定：對一類疫苗（指公民必須依照政府規定免費受種的疫苗），由省級疾病預防控制機構做好分發組織工作，并按照使用計劃將一類疫苗組織分發到設區的市級疾病預防控制機構或者縣級疾病預防控制機構；對二類疫苗（指公民自費并自愿受種的疫苗），疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售其生產的二類疫苗產品，疫苗批發企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發企業銷售二類疫苗。（9）麻醉藥品和精神藥品定點經營制度

根據《麻醉藥品和精神藥品管理制度》規定，國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度，其經營資格由省級以上藥品監督管理部門審批。麻醉藥品和精神藥品定點批發企業除應當具備《藥品管理法》規定的開辦條件外，還應當具有符合規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件，保證供應責任區域內醫療機構所需麻醉藥品和精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和精神藥品安全經營的管理制度。（10）醫療器械管理制度

2000年1月國務院正式發布了《醫療器械監督管理條例》，對醫療器械的研制、生產、經營、使用和監管等環節都做出了原則性的規定。為全面推進依法行政，完善食品藥品監管法律體系，保證醫療器械安全、有效，國務院于2015年2月12日審議通過了新修訂的《醫療器械監督管理條例》，根據醫療器械產品的風險高低進一步完善分類管理，提高了高風險產品的準入門檻，對低風險產品簡化準入手續。此外，《醫療器械監督管理條例》還新增了對醫療器械生產環節質量監管和風險監控的措施；新增了醫療器械不良事件監測、追溯、召回等制度；進一步強化銷售環節臺賬、檢查驗收制度和索證義務；新增了在用醫療器械監管相關規定；加大了懲處違法行為的力度等。（11）蛋白同化制劑、肽類激素經營制度

根據現行的《反興奮劑條例》規定，取得《藥品經營許可證》的企業，經省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門批準，具備專門的管理人員、專儲倉庫或者專儲藥柜以及具有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度等條件方可經營蛋白同化制劑、肽類激素。

（12）高值醫用耗材采購制度

2015年1月，衛生部等六部門下發了《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》，要求縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）舉辦的有資質的非營利性醫療機構采購高值醫用耗材，必須全部參加以省為單位的集中采購。第4篇：醫藥公司管理制度大全 第一章總則

1、本制度是公司全體員工在實施公司經營目標過程中的指導規范和行為準則。

2、公司全體員工應認真學習、貫徹執行，維護公司利益和形象。

3、公司員工應發揚“嚴謹、細致、進取”的企業精神，為公司的發展而努力。

4、公司員工應倡導“品質、高效、誠實”的企業文化。

5、本制度解釋權屬公司行政人事部。

一、公司管理制度大綱

（一）、公司全體員工必須遵守公司章程，遵守公司的各項管理規章制度及決議；

（二）、公司倡導樹立“一盤棋”思想，禁止任何部門、任何個人做無損公司形象、利益、聲譽和破壞公司發展的事情；

（三）、公司通過發揮全體員工的積極性、創造性和提高全體員工作的思想素質，不斷完善公司的經營、管理體系，實行多種形式的責任制，不斷壯大公司的實力和經濟效益；

（四）、公司提倡員工刻苦學習專業技術知識，努力提高其自身的思想素質和水平，造就一支思想新、作風硬、業務強、技術精的員工隊伍；

（五）、公司鼓勵員工發揮聰明才智，為公司的發展提出合理化的建議；

（六）、公司實行“崗薪制”的分配制度，為員工提供收入和福利保證，并隨著經濟效益的提高，逐步提高員工的福利待遇；公司為員工提供平等的競爭環境和晉升機會；公司實行崗位責任制，實行考勤、績效考核制度、評優樹先，對做出貢獻者予以表彰、獎勵；

（七）、公司倡導求真務實的工作作風，提高工作效率；提倡厲行

節約，反對鋪張浪費；倡導員工團結互助，同舟共濟，發揚集體合作和集體創造精神，增強團隊的凝聚力和向心力；

（八）、公司全體員工必須維護公司紀律，對任何違反公司章程和公司各項規章管理制度的行為，都要予是追究。

二、員工守則

（一）、遵守國家法律、法規，遵守公司的各項規章制度；

（二）、熱愛公司，熱愛本職工作，關心并積極參與公司的各項管理；

（三）、樹立全局觀念，服從指揮，主動配合，不推諉，不扯皮，共同搞好相關工作；

（四）、遵守社會公德，團結友愛，相互尊重，禮貌待人，樹立公司良好形象；

（五）、保守公司商業機密，愛惜公司財物，自覺維護公司信譽及利益；

（六）、不營私舞弊，不濫用職權，不拉幫結派，自覺維護公司的團結穩定及良性運作；

（七）、恪守職責，不越權行事，如遇緊急情況，妥善處理后要及時向上級報告；

（八）、實事求是，不搞形式主義；堅持原則，不利用工作之便謀私利；

（九）、不得將公司物品擅自帶出公司，不得將公司資料據為己有，對內封鎖，對外泄露；

（十）、不任意翻閱、復制不屬于本職范圍的文件、函電；

（十一）、工作時間要精神飽滿，穿著得體，談吐文明，舉止莊重；

（十二）、嚴格要求自己，積極進取，努力鉆研業務，與公司共同成長。第二章部門設置及崗位職責

一、行政人事部

（一）、辦公室主任崗位職責

1、在公司總經理的領導下全面主持行政人事部工作；

2、負責本部門的日常工作；協助領導做好與公司有關職能部門、兄弟單位的溝通與協調，安排或代表領導參加有關公務接待；

3、負責上級部門來文的接收、登記、傳閱、整理歸檔工作；

4、協助公司領導做好對各類人員的考核、制定公司工資分配方案；

5、協助公司領導制定各類規章制度，起草工作計劃、工作總結以及各類公文；

6、組織安排工作例會、行政性會議及其它專門會議，做好會議的記錄、整理、存檔工作；

7、根據上級指示精神和具體情況，向公司領導提出各時期工作建議；

8、負責傳達總經理對公司各部門的指示、通知，傳遞各部門給總經理的報告、請示；

9、按公司領導的部署，檢查各部門對公司行政決議、決定、工作計劃的完成情況，并負責督辦落實；

10、負責辦理行政介紹信、證明信和其它函件等；

11、完成總經理交辦的其它工作任務。

（二）、行政助理崗位職責

1、協助部門領導完成公司各種證照的申報、變更、年檢、注銷等工作；

2、協助部門負責人做好公司的人事管理工作。即新員工的招聘、培訓、入職手續、員工信息檔案/人事檔案的建立及管理工作；

3、協助部門負責人搞好公司各部門之間的綜合協調，督查并落實 第5篇：醫藥公司管理制度

安徽省醫藥（集團）股份有限公司保衛人員崗位責任制暫行規定

一、警衛人員必須加強政治學習，工作認真負責，提高警惕，堅守崗位，不得擅離職守，不遲到，不早退，在班期間不睡覺，要做到勤走動、勤檢查，確保國家財產安全；

二、嚴格加強火源、電源、水源的管理工作，切實做好防火、防盜、防破壞，消除一切隱患；

三、經常深入庫區進行檢查，發現問題及時處理，立即匯報；

四、嚴格遵守傳達制度。倉庫內不會客，不留客住宿，非工作人員及外單位工作人員進庫時必須經門衛人員同意后，憑提貨單據方可進庫，并做登記手續，未經同意不得隨便入庫；

五、嚴格執行交接班手續，交班人應在接班人檢查完畢、辦好手續才能離開。庫區內嚴禁吸煙，進庫不準攜帶易燃品，不準無事的非工作人員進庫。機動車輛進庫一定要保證安全，不聽勸阻者，輕者批評教育，重者罰款；

六、外單位人員進庫參觀，未經領導同意一律謝絕。庫內一切物品沒有出庫手續，一律不得出庫。如門衛人員不負責任，不堅持原則，輕者批評，造成損失者就給予紀律處分。

第四篇：醫藥公司生物制品管理制度

重慶市**藥品有限公司

生 物 制 品 管 理 制 度生物制品管理制度目錄1、2、3、4、5、6、7、8、9、生物制品購進管理制度 生物制品入庫質量檢查驗收管理制度 生物制品倉儲保管制度 生物制品養護管理制度 生物制品出庫復核管理制度 進口生物制品管理制度 生物制品有效期管理制度 生物制品銷售管理制度 生物制品運輸管理制度

10、生物制品儲存運輸設施設備管理制度

11、生物制品不良反應報告制度

12、物流系統的裝置及設備的配置情況 生物制品購進管理制度 編號：生物制品—制度—01 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業生物制品購進的管理。2.0范圍 適用于公司業務部。3.0責任 公司業務部對本制度的實施負責。4.0主要內容

1、認真學習《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《生物制品批簽發管理辦法》等法律法規、行政規章，嚴格按照有關規定進行生物制品的采購工作，杜絕假、劣生物制品購進，確保生物制品質量安全有效。

2、嚴格執行公司采購藥品的程序規定，堅持“按需進貨，擇優采購”的購進原則，編制購進計劃，可以是長期計劃，也可以是臨時計劃。

3、負責生物制品購進的采購人員應熟悉生物制品的相關知識，以認真負責的態度、崇尚科學和質量第一的精神，做好生物制品采購工作。

4、生物制品必須從生物制品生產企業或具有生物制品經營資格的批發企業購進，不得從不具有生物制品經營資格的單位或個人購進。

5、購進時嚴格審查供貨單位的《藥品生產許可證》、GMP證書或《藥品經營許可證》(注明有“生物制品”經營范圍)、GSP證書及《營業執照》，查驗供貨單位業務員委托書、身份證明，經核對無誤后，方可進貨，確保從合法資格的企業購進質量可靠的生物制品。

6、采購生物制品應當與生物制品生產企業或生物制品批發企業簽訂采購合同，約定生物制生物制品入庫質量檢查驗收管理制度 編號：生物制品—制度—02 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業生物制品入庫質量檢查驗收的管理。2.0范圍 適用于公司質管部。3.0責任 公司質管部驗收員對本制度的實施負責。4.0主要內容

1、認真學習《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《生物制品批簽發管理辦法》等法律法規、行政規章，做好生物制品的入庫質量檢查驗收工作。

2、生物制品質量檢查驗收工作由具備生物工程、生物制藥等專業專科以上(含專科)學歷，經公司聘任的生物制品質量管理專員承擔。

3、生物制品質量管理專員主要負責查驗待驗藥品有關的證明材料憑證、藥品外觀性狀檢查和藥品內外包裝情況及標識的檢查；并對購進生物制品的溫度狀況、運輸工具、運輸方式等進行逐批驗收。

4、生物制品驗收的重點，檢查生物制品運輸中的溫度控制狀況是否符合生物制品的儲存要求，收貨時，應核實生物制品運輸的設備、時間、溫度記錄等資料，檢查供貨方運輸中的溫度記錄數據，我方使用溫度檢測設備進行溫度檢測，檢查是否與供貨單位所提供的溫度下載記錄數據相符。不符合溫度要求運輸的生物制品應拒收并填寫“拒收通知單”。4.1、經到貨時溫度控制狀況檢查合格后，應盡快將到貨的生物制品，暫存于冷柜中，掛黃色“待驗品”標牌，然后再抽樣在待驗區盡快完成生物制品質量檢查驗收工作，驗收完畢，及時放回冷柜，經確認合格的，撤除黃色“待驗品”標牌，經確認不合格的，生物制品倉儲保管制度 編號：生物制品—制度—03 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業生物制品倉儲保管的管理。2.0范圍 適用于公司倉儲部。3.0責任 公司倉儲部對本制度的實施負責。4.0主要內容

1、生物制品必須按其溫度要求分別儲存在相應的冷柜中，并按生物制品品種、批號分類存放。

2、冷柜、車載冰箱和冷藏箱的溫度應符合生物制品的儲存要求，并配有溫濕度計，用于監測冷柜、車載冰箱和冷藏箱，以保證生物制品的質量，其中冷柜、車載冰箱和冷藏箱的溫度為2—8℃。經營有溫度特殊要求的生物制品，其儲存條件應符合該生物制品的說明書要求；

3、冷柜如臨時停電，保管員應立即通知生物制品質量管理專員，聯系美心物業管理有限公司啟用備用發電機，為儲存生物制品的冷柜供電，確保生物制品的儲藏冷鏈不斷，質量安全有效。

4、保管員同時負責本公司生物制品的收貨、發貨工作，保管員應熟悉生物制品的質量性能及儲存條件，保管員憑生物制品質量管理專員簽字或蓋章的“驗收入庫通知單”，應及時將生物制品存放在冷柜中。對貨、單不符、質量異常，包裝不牢或破損、標志模糊不清等情況，有權拒收，并報告質管部處理。

5、保管員對生物制品發貨時，應切實執行“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。生物制品養護管理制度 編號：生物制品—制度—04 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業生物制品養護的管理。2.0范圍 適用于公司質管部。3.0責任 公司對質管部養護員本制度的實施負責。4.0主要內容

1、認真執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《生物制品批簽發管理辦法》等法律法規、行政規章的要求，堅持“質量第一”的觀點，由生物制品質量管理專員具體負責在庫生物制品的養護和質量檢查工作。

2、生物制品養護員應熟悉生物制品的性質與儲存養護要求，堅持“預防為主、降低損耗、科學養護、保證質量”的養護原則，指導并配合倉庫保管員對在庫生物制品進行合理儲存保管，生物制品應儲存在冷柜中。

3、對冷柜每天上午上班時（8：30左右），下午下班前（5：30左右）對冷柜溫濕度計進行檢查記錄。使生物制品儲存溫度控制在2—8℃的正常范圍內(以儲藏的生物制品所要求的儲藏溫度要求為準)、濕度控制在45%—75％之間。如溫濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施（溫度超過10℃，應及時降溫、溫度低于0℃，應及時升溫，濕度超過75%，應及時將冷柜中放入干燥劑，溫度低于45%，應及時用濕布擦拭冷藏貯柜壁，直到溫濕度在正常范圍為止），并予以記錄。生物制品出庫復核管理制度 編號：生物制品—制度—05 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業生物制品出庫復核的管理。2.0范圍 適用于公司倉儲部。3.0責任 公司倉儲部復核員對本制度的實施負責。4.0主要內容

1、生物制品出庫應切實執行“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。

2、生物制品出庫必須進行發貨員、復核員兩道質量檢查關。發貨員和復核員應按藥品銷售出庫單等發貨或配送憑證上所銷售的藥品對實物進行逐一檢查核對，包括：藥品名稱、規格、劑型、生產廠家、數量、生產日期、批號、有效期、質量狀況等內容，核對無誤、質量檢查合格在出庫憑證上簽字后，方可出庫。

3、出庫時應保證生物制品的儲存溫度要求，如發現下列情況應立即停止出庫，并及時報質管部處理。3.1 無符合生物制品儲存、運輸的冷藏設施、設備； 3.2 生物制品包裝內有異常響動和滲漏； 3.3 生物制品包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象； 進口生物制品管理制度 編號：生物制品—制度—06 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業對進口生物制品的管理。2.0范圍 適用于公司質管部和業務部。3.0責任 公司對質管部和業務部本制度的實施負責。4.0主要內容

1、根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品進口管理辦法》及《生物制品批簽發管理辦法》等法律法規、行政規章，加強進口生物制品的管理，確保進口生物制品的質量和使用安全有效，杜絕假劣進口生物制品。

2、進口生物制品的采購，采購部必須按以下要求審核合格后，才能進行采購： 2.1 進口生物制品的供貨單位必須是本企業的合格供應商，并有生物制品經營范圍的《藥品經營許可證》和《營業執照》的復印件在本公司存檔，否則按《首營企業管理制度》執行建檔審核。2.2 蓋有該供貨單位原印章的由國家食品藥品監督管理局簽發的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》或《進口藥品批件》）的復印件及結論為檢查合格，準予進口的《進口藥品檢驗報告書》復印件或者注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件，其上所注明的藥品名稱、規格、劑型、生產國家和生產廠商等與所供應的品種完全一致，并均在有效期內。同時提供口岸藥品檢驗所核發的批簽發證明復印件。生物制品有效期管理制度 編號：生物制品—制度—07 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業對生物制品有效期的管理。2.0范圍 適用于公司質管部和倉儲部。3.0責任 公司對質管部養護員和倉儲部本制度的實施負責。4.0主要內容

1、生物制品的有效期 1.1 生物制品的有效期是指由國務院藥品監督管理部門許可用以簽發制品供臨床使用的最大有效期限。1.2 生物制品的包裝、標簽和說明書上必須標注有效期。

2、近效期生物制品是指臨近生物制品包裝標簽上標注的有效期截止年月的生物制品。我公司暫規定將距有效期截止日期大于1個月但不足6個月的生物制品界定為近效期生物制品。

3、近效期生物制品在庫儲存期間，養護員應負責按月填報“近效期藥品催銷表”，并上報公司質管部、采購部、銷售部等部門，加強對近效期生物制品的催銷，避免因過期造成損失。

4、對于到達有效期截止日期不足1個月、過期失效的生物制品，應停止銷售并按《不合格生物制品管理規定》進行處理，而不得采用降價拋售等方式違規銷售。生物制品銷售管理制度 編號：生物制品—制度—08 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業對生物制品銷售的管理。2.0范圍 適用于公司業務部。3.0責任 公司業務部對本制度的實施負責。4.0主要內容

1、嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《生物制品批簽發管理辦法》等法律法規、行政規章的規定銷售生物制品。

2、嚴格對采購生物制品單位的法定資格進行審核，由銷售部門負責收集合法資質證明材料，包括藥品經營許可證、醫療機構執業許可證、營業執照、購買人身份證明等資料，交質管部審核合格后，方可銷售。

3、銷售人員應正確介紹生物制品的作用、用途及用法用量，禁忌癥、注意事項及不良反應等情況，不得虛假夸大和誤導用戶。

4、生物制品銷售中如接到不良反應報告時，應立即報告公司質管部。由質管部報告總經理，質管部應收回該批號的生物制品與庫存的該批號生物制品一并封存，立即報告重慶市藥品不良反應中心、重慶市食品藥品監督管理局南區分局、重慶市食品藥品監督管理局，并按相關的規定予以處理并做好記錄。

5、生物制品銷售時，應向銷售單位提供每批生物制品的《生物制品批簽發合格證》復印件； 生物制品銷售管理制度 編號：生物制品—制度—09 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業對生物制品銷售的管理。2.0范圍 適用于公司業務部。3.0責任 公司業務部對本制度的實施負責。4.0主要內容

1、嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《生物制品批簽發管理辦法》等法律法規、行政規章的規定銷售生物制品。

2、嚴格對采購生物制品單位的法定資格進行審核，由銷售部門負責收集合法資質證明材料，包括藥品經營許可證、醫療機構執業許可證、營業執照、購買人身份證明等資料，交質管部審核合格后，方可銷售。

3、銷售人員應正確介紹生物制品的作用、用途及用法用量，禁忌癥、注意事項及不良反應等情況，不得虛假夸大和誤導用戶。

4、生物制品銷售中如接到不良反應報告時，應立即報告公司質管部。由質管部報告總經理，質管部應收回該批號的生物制品與庫存的該批號生物制品一并封存，立即報告重慶市藥品不良反應中心、重慶市食品藥品監督管理局南區分局、重慶市食品藥品監督管理局，并按相關的規定予以處理并做好記錄。

5、生物制品銷售時，應向銷售單位提供每批生物制品的《生物制品批簽發合格證》復印件； 生物制品運輸管理制度 編號：生物制品—制度—09 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業對生物制品運輸的管理。2.0范圍 適用于公司倉儲。3.0責任 公司倉儲部對本制度的實施負責。4.0主要內容

1、根據《藥品經營質量管理規范》的管理要求，冷柜、用于生物制品運輸的車載冰箱、冷藏箱，應配置溫濕度計，以顯示溫度狀況。

2、為保證設施設備能正常使用，滿足經營生物制品的溫度需要，用于生物制品儲存、運輸的設施設備應由生物制品質量管理專員負責管理和維護。

3、負責管理和維護設施設備的生物制品質量管理專員必須懂得其性質，校正測試原理，安裝操作及使用注意事項等。

4、用于生物制品儲存、運輸的設施設備應每月進行檢查、保養，保證設備符合規定的要求良好運行。并由生物制品質量管理專員建立檔案，內容包括設備檔案卡，主要維修保養記錄，使用說明書，合格證，技術參數，檢定報告，保養合同等。

5、質管部部長要督促生物制品質量管理專員每天上下班前對溫濕度計的情況各進行一次檢查。如發現異常情況，應立即報質管部部長處理。生物制品儲存運輸設施設備管理制度 編號：生物制品—制度—10 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業對生物制品儲存運輸設施設備的管理。2.0范圍 適用于公司倉儲部。3.0責任 公司倉儲部對本制度的實施負責。4.0主要內容

1、根據《藥品經營質量管理規范》的管理要求，冷柜、用于生物制品運輸的車載冰箱、冷藏箱，應配置溫濕度計，以顯示溫度狀況。

2、為保證設施設備能正常使用，滿足經營生物制品的溫度需要，用于生物制品儲存、運輸的設施設備應由生物制品質量管理專員負責管理和維護。

3、負責管理和維護設施設備的生物制品質量管理專員必須懂得其性質，校正測試原理，安裝操作及使用注意事項等。

4、用于生物制品儲存、運輸的設施設備應每月進行檢查、保養，保證設備符合規定的要求良好運行。并由生物制品質量管理專員建立檔案，內容包括設備檔案卡，主要維修保養記錄，使用說明書，合格證，技術參數，檢定報告，保養合同等。

5、質管部部長要督促生物制品質量管理專員每天上下班前對溫濕度計的情況各進行一次檢查。如發現異常情況，應立即報質管部部長處理。生物制品儲存運輸設施設備管理制度 編號：生物制品—制度—11 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業對生物制品儲存運輸設施設備的管理。2.0范圍 適用于公司倉儲部。3.0責任 公司倉儲部對本制度的實施負責。4.0主要內容

1、根據《藥品經營質量管理規范》的管理要求，冷柜、用于生物制品運輸的車載冰箱、冷藏箱，應配置溫濕度計，以顯示溫度狀況。

2、為保證設施設備能正常使用，滿足經營生物制品的溫度需要，用于生物制品儲存、運輸的設施設備應由生物制品質量管理專員負責管理和維護。

3、負責管理和維護設施設備的生物制品質量管理專員必須懂得其性質，校正測試原理，安裝操作及使用注意事項等。

4、用于生物制品儲存、運輸的設施設備應每月進行檢查、保養，保證設備符合規定的要求良好運行。并由生物制品質量管理專員建立檔案，內容包括設備檔案卡，主要維修保養記錄，使用說明書，合格證，技術參數，檢定報告，保養合同等。

5、質管部部長要督促生物制品質量管理專員每天上下班前對溫濕度計的情況各進行一次檢查。如發現異常情況，應立即報質管部部長處理。生物制品不良反應報告制度 編號：生物制品—制度—12 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業對生物制品不良反應報告的管理。2.0范圍 適用于公司質管部。3.0責任 公司質管部對本制度的實施負責。4.0主要內容

1、生物制品不良反應：是指合格的生物制品在實施規范使用過程中或者實施規范使用后造成使用者機體組織器官、功能損害相關各方均無過錯的藥品不良反應。

2、下列情形不屬于不良反應： 2.1、因生物制品本身特性引起的使用后一般反應； 2.2、因生物制品質量不合格給使用者造成的損害； 2.3、因使用單位違反使用工作規范、生物制品使用指導原則使用方案給使用者造成的損害； 2.4、使用者在使用正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，使用后偶爾發病； 2.5、使用者有生物制品說明書規定的禁忌，在使用使用者或者其監護人未如實提供使用者的健康狀況和使用禁忌等情況，使用后使用者原有疾病急性復發或者病情加重； 2.6、因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。

3、公司生物制品質量管理專員為不良反應的責任報告人。

4、公司在銷售生物制品過程中，如接到使用單位和供貨單位生物制品使用異常反應、疑似不良反應或者接到相關報告的，由生物制品質量管理專員做好記錄，同時報告重慶市藥品不良反應中心、重慶市食品藥品監督管理局，并按照上級有關管理部門規定予以處理。如隱瞞不報造成對使用人身體損害等嚴重后果，對直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予追究刑事責任。

5、生物制品使用的不良反應，必須由相應的鑒定委員會確認。任何醫療單位或個人均不得出具相關的診斷證明。重慶市**藥品有限公司物流系統的裝置及設備的配置情況 分類 設備名稱 閣樓式貨架 數量 型號/規格 產地 用途 儲存藥品 13組 200*1600*100cm 重慶 零貨架 243組 1m長*5層/每組 重慶 儲存藥品 物 流 設 備 托盤 300個 100cm*100cm 重慶 儲存藥品 叉車 4臺 / 重慶 移動藥品 浪嘉信息管理系統 1套 / / 數據管理/錄入信息/顯示貨位 手推車 20臺 / 重慶 移動藥品 臺式電腦 計算機設備 20臺 / / 錄入數據 打印機 3臺 針式 日本 打印單據

第五篇：醫藥公司職工教育管理制度

醫藥公司職工教育管理制度

一、為不斷提高員工的整體素質及業務水平，規范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規，特制定本制度。

二、質量管理部協助行政部制定質量培訓計劃，開展公司員工質量教育、培訓和考核工作。

三、行政部負責制定的培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立員工質量教育培訓檔案。

四、質量知識培訓方式以公司定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔，質量及藥學專業技術人員每年接受繼續教育的時間不得少于16學時。

五、公司新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規，崗位標準操作規程、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束，根據考核結果擇優錄取。

六、公司在崗員工須進行藥品基本知識的學習與考核,考核結果與次年簽訂上崗合同掛鉤。

七、公司質量管理人員每年應接受省級藥品監督管理部門組織的繼續教育，從事驗收、養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受公司組織的繼續教育。

八、當公司因工作調整需要員工轉崗時，對轉崗員工應進行上崗質量教育培訓，培訓內容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。

九、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部驗證后，留復印件存檔。

十、公司內部培訓教育的考核，由行政部與質量管理部共同組織，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

十一、培訓、教育考核結果，應作為公司有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。