第一篇：特殊管理藥品管理制度

特殊管理藥品管理制度

為加強對我鎮特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度 特殊管理藥品，是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或治療藥品，藥品零售醫院藥房可經營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監督管理部門指定的藥品批發醫院藥房購進，并指定專人負責。

4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。5 特殊管理藥品應在到貨后5小時內驗收完畢。

6特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規定的專有標識、警示語或警示說明。

7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。8其他特殊管理藥品應專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應配備安全防盜措施。特殊管理藥品出庫上柜臺時，應實行雙人復核，確保準確無誤。10 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫療單位原印章的醫生處方限量銷售，處方保存二年備查。二類精神藥品的每張處方劑量不得超過七日常用量；處方必須載

明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯系電話；處方保存二年備查。醫療用毒性藥品的每張處方劑量不得超過二日極量；不得單獨配方；調配處方必須認真負責，計量準確。并由配方人員和具有執業藥師或藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品；如發現處方有疑問時須經原處方醫生審定后再進行調配；處方保存二年備查。

13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續和記錄。銷毀不合格特殊管理的藥品，應報通渭縣藥品監督管理局批準并由通渭縣藥品監督管理局派人現場監督銷毀，銷毀工作應有記錄。

藥品購進管理制度

為加強藥品購進環節的質量管理，確保購進藥品的質量和合法，特制定本制度 把質量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格執行“按需購進、擇優選購，質量第一”的原則購進藥品； 嚴格執行《藥品購進程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽等，確保從合法的醫院藥房購進符合規定要求和質量可靠的藥品。購進藥品應簽訂有明確規定質量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質量保證協議書，協議書應明確有效期限。購進藥品應有合法票據，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品購進記錄應包括：購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規格、生產廠家、供貨單位、購進數量、有效期、批號、購進人員、備注等內容。

藥品驗收管理制度

為了把好購進藥品質量關，保證藥品數量準確，外觀性狀和包裝質量符合規定要求，防止不合格藥品進入本鎮，制定本制度。1 藥品驗收必須執行制定的《藥品質量檢查驗收程序》，由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規定的質量條款以及購進憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。藥品質量驗收應包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內容的檢查。驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽取樣品進行檢查，并在規定時限內完成。驗收首營品種應有生產醫院藥房提供的該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。驗收藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗收員對購進手續不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。8 驗收工作中發現不合格藥品或質量有疑問的藥品，應予以拒收，并

及時報告質量管理人員進行復查。驗收工作結束后，驗收員應與保管員辦理交接手續；由保管人員依據驗收結論和驗收員的簽章將藥品臵于相應的庫（區），并做好記錄。

藥品儲存管理制度

確保所儲存藥品數量準確和儲存過程中質量穩定，避免藥品出庫發生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是：安全儲存，收發迅速準確。2 在庫藥品必須質量完好，數量準確，帳、貨相符。藥品保管人員應依據驗收員的驗收結論將藥品移入相適應的庫（區）。藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫（區）中，其中常溫庫0－30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2－10℃，各庫（區）相對濕度保持在45－75％；藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放。在庫藥品實行分區管理和色標管理，統一標準：待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為黃色；合格藥品庫（區）、發貨庫（區）為綠色；不合格藥品庫（區）為紅色。庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。庫房應每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發現溫濕度超出規定范圍，應采取調控措施并予以記錄。搬運和堆放應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應做好交接，并進行質量檢查。對儲存中發現有下列質量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質量管理人員進行復查：

（1）藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。

（2）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。（3）包裝標識模糊不清或脫落。（4）藥品已超出有效期。

（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發霉等變質現象。

藥品陳列管理制度

為確保藥品經營場所內陳列藥品質量，避免藥品發生質量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫院藥房生產或經營的合格藥品。2 陳列的藥品必須是經過驗收合格，其質量和包裝符合規定的藥品。3 藥品應按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放臵準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰；藥品與非藥品，內服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放，處方藥與非處方藥應分柜擺放。4 處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。

7陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列； 8 中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應進行質量復核，飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄，發現質量問題應及時通知質量管理人員復查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生，防止人為污染藥品。

藥品養護管理制度

為確保所陳列和儲存藥品質量穩定，避免藥品發生質量問題制定本制度。藥品養護工作的職責是：安全儲存，降低損耗，保證質量，避免事故。依據陳列和儲存藥品的流轉情況，制定養護計劃，進行循環的質量檢查；對質量有疑問的或儲存日久的品種，應有計劃抽樣送檢。3 做好溫濕度檢測和監控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養護管理。對儲存的藥品應每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的藥品應每個月檢查一次。在藥品養護中發現質量問題，應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質量管理人員進行復查。養護人員應定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。

效期藥品管理制度

為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養護質量制定本制度 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應填報《近效期藥品催售表》，上報質量管理人員。藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

5對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。

不合格藥品管理制度

對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品調配給患者。不合格藥品指； 《藥品管理法》第四十八、四十九條規定的假藥、劣藥。質量證明文件不合格的藥品。包裝、標簽、說明書內容不符合規定的藥品。數量和規格不符合規定的藥品。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規定的藥品。2 對于不合格藥品，不得購進和銷售。對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送檢。4在藥品購進驗收時發現不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量管理人員進行復核；經質量管理人員確認為不合格的藥品，應拒收。在庫養護檢查中，經質量管理人員復核確認為不合格的藥品，應通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫（區），并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續銷售。

6對于售后使用過程中出現質量問題的藥品，由質量管理人員依據顧客意見及具體情況協商處理。

7對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向通渭縣食品藥品監督管理局報告。

8不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續，有關記錄保存三年。一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量管理人員監督銷毀；假劣藥品應就地封存，并報送通渭縣食品藥品監督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。10 質量管理人員對不合格藥品的處理情況應定期進行匯總，記錄資料歸檔。

11不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

藥品不良反應報告制度

加強對醫院所使用藥品的安全監管，嚴格藥品不良反應監測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。臨床醫務人員為醫院藥品不良反應報告的負責人員。報告范圍：上市五年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。對藥品引起的所有可疑不良反應均應實施監測；嚴重的、罕見的和新的不良反應需上報通渭縣食品藥品監督管理局。醫院對所使用的藥品的不良反應情況進行監測，醫務人員配合做好藥品不良反應監測工作，加強對醫院所使用藥品不良反應情況的收集，一經發現可疑藥品不良反應，應當立即向醫院負責人報告。應詳細記錄、調查確認后，填寫《藥品不良反應報告表》，并向通渭縣食品藥品監督管理局報告。

6如發現藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例，必須以快速有效方式報告通渭縣食品藥品監督管理局。

7所使用的藥品中發現藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應，應當每季度向通渭縣食品藥品監督管理局集中報告。

8發現非醫院所經營藥品引起的可疑藥品不良反應，發現者可直接向通渭縣藥品監督管理局報告。

9處理措施：對藥品監督管理部門發文已停止使用的藥品，質量管理

人員應立即通知保管員和營業員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告通渭縣食品藥品監督管理局。

10醫院對發現可疑嚴重藥品不良反應報告而未報告的，或未按規定報送及隱瞞藥品不良反應資料的人員分別予以批評、警告，并責令改正；情節嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應賠償責任。11 定義： 藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。可疑藥品不良反應：是指懷疑而未確定的藥品不良反應。嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者：導致死亡或威脅生命的；導致持續性的或明顯的殘疾或機能不全的；導致先天異常或分娩缺陷的。

衛生管理制度

為規范本醫院的環境衛生管理工作，創造一個良好的經營環境，防止藥品污染變質，保證所經營藥品的質量。藥房的環境衛生管理：藥房應寬敞明亮、整潔衛生，不擺放與營業無關的物品，無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應無塵，清潔衛生； 資料樣品等陳列整齊、合理； 禁煙標志的場所嚴禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛生。2 倉庫的環境衛生管理：辦公生活區應與儲存作業區保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對儲存作業區造成不良影響或污染，以確保藥品的質量；庫房內墻壁和頂棚應光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應光滑、無縫隙，門窗結構嚴密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設施，保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應光潔平整。定期清掃、保持環境衛生和藥品衛生。中藥飲片分裝用具和質量養護檢查用工具必須符合衛生要求。3 各單位的衛生工作應定期檢查，詳細記錄，獎懲落實。

人員健康管理制度

為規范醫藥行業人員健康狀況管理工作，創造一個良好的工作環境，防止藥品污染變質，保證所經營藥品的質量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養護、保管員，應每年定期到通渭縣二級以上醫療機構進行健康檢查。3 健康檢查除一般身體健康檢查外，應重點檢查是否患有精神病、傳染病（如乙肝、甲肝等）、皮膚病等；質量管理、驗收、養護崗位人員還應增加視力程度（經矯正后視力應不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的檢查。健康檢查不合格的人員，應及時調離原工作崗位。對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發現本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應及時申請調換工作崗位，及時治療，爭取早日康復。7 質量管理人員負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立個人的健康檔案。

第二篇：特殊管理藥品管理制度

特殊管理藥品管理制度

為加強對特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度 特殊管理藥品，是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或治療藥品，藥品零售醫院藥房可經營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監督管理部門指定的藥品批發醫院藥房購進，并指定專人負責。

4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。5 特殊管理藥品應在到貨后5小時內驗收完畢。

6特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規定的專有標識、警示語或警示說明。

7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。8其他特殊管理藥品應專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應配備安全防盜措施。特殊管理藥品出庫上柜臺時，應實行雙人復核，確保準確無誤。10 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫療單位原印章的醫生處方限量銷售，處方保存二年備查。二類精神藥品的每張處方劑量不得超過七日常用量；處方必須載

明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯系電話；處方保存二年備查。醫療用毒性藥品的每張處方劑量不得超過二日極量；不得單獨配方；調配處方必須認真負責，計量準確。并由配方人員和具有執業藥師或藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品；如發現處方有疑問時須經原處方醫生審定后再進行調配；處方保存二年備查。

13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續和記錄。銷毀不合格特殊管理的藥品，應報永新縣藥品監督管理局批準并由永新縣藥品監督管理局派人現場監督銷毀，銷毀工作應有記錄。

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藥品購進管理制度

加強藥品購進環節的質量管理，確保購進藥品的質量和合法特制定本制度 把質量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格執行“按需購進、擇優選購，質量第一”的原則購進藥品； 嚴格執行《藥品購進程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽等，確保從合法的醫院藥房購進符合規定要求和質量可靠的藥品。購進藥品應簽訂有明確規定質量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質量保證協議書，協議書應明確有效期限。嚴格執行《首營醫院藥房和首營品種審核制度》，做好首營醫院藥房和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產批文、質量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料，經審核批準后方可購進。購進藥品應有合法票據，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品購進記錄應包括：購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規格、生產廠家、供貨單位、購進數量、有效期、批號、購進人員、備注等內容。

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藥品驗收管理制度

為了把好購進藥品質量關，保證藥品數量準確，外觀性狀和包裝質量符合規定要求，防止不合格藥品進入本醫院制定本制度。藥品驗收必須執行制定的《藥品質量檢查驗收程序》，由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規定的質量條款以及購進憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。藥品質量驗收應包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內容的檢查。驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽取樣品進行檢查，并在規定時限內完成。驗收首營品種應有生產醫院藥房提供的該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。驗收藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗收員對購進手續不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。驗收工作中發現不合格藥品或質量有疑問的藥品，應予以拒收，并及時報告質量管理人員進行復查。驗收工作結束后，驗收員應與保管員辦理交接手續；由保管人員依據驗收結論和驗收員的簽章將藥品臵于相應的庫（區），并做好記錄。

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藥品儲存管理制度

確保所儲存藥品數量準確和儲存過程中質量穩定，避免藥品出庫發生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是：安全儲存，收發迅速準確。2 在庫藥品必須質量完好，數量準確，帳、貨相符。藥品保管人員應依據驗收員的驗收結論將藥品移入相適應的庫（區）。藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫（區）中，其中常溫庫0－30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2－10℃，各庫（區）相對濕度保持在45－75％；藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放。在庫藥品實行分區管理和色標管理，統一標準：待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為黃色；合格藥品庫（區）、發貨庫（區）為綠色；不合格藥品庫（區）為紅色。庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。庫房應每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發現溫濕度超出規定范圍，應采取調控措施并予以記錄。搬運和堆放應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應做好交接，并進行質量檢查。對儲存中發現有下列質量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質量管理人員進行復查：

（1）藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。

（2）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。（3）包裝標識模糊不清或脫落。（4）藥品已超出有效期。

（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發霉等變質現象。

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藥品陳列管理制度

為確保醫院藥房經營場所內陳列藥品質量，避免藥品發生質量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫院藥房生產或經營的合格藥品。2 陳列的藥品必須是經過本醫院驗收合格，其質量和包裝符合規定的藥品。藥品應按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放臵準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰；藥品與非藥品，內服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放，處方藥與非處方藥應分柜擺放。4 處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。

7陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列； 8 中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應進行質量復核，飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄，發現質量問題應及時通知質量管理人員復查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生，防止人為污染藥品。

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藥品養護管理制度

為確保所陳列和儲存藥品質量穩定，避免藥品發生質量問題制定本制度。藥品養護工作的職責是：安全儲存，降低損耗，保證質量，避免事故。依據陳列和儲存藥品的流轉情況，制定養護計劃，進行循環的質量檢查；對質量有疑問的或儲存日久的品種，應有計劃抽樣送檢。3 做好溫濕度檢測和監控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養護管理。對儲存的藥品應每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的藥品應每個月檢查一次。在藥品養護中發現質量問題，應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質量管理人員進行復查。養護人員應定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。

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效期藥品管理制度

為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養護質量制定本制度 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應填報《近效期藥品催售表》，上報質量管理人員。藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

5對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。

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不合格藥品管理制度

對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品調配給患者。不合格藥品指； 《藥品管理法》第四十八、四十九條規定的假藥、劣藥。質量證明文件不合格的藥品。包裝、標簽、說明書內容不符合規定的藥品。數量和規格不符合規定的藥品。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規定的藥品。2 對于不合格藥品，不得購進和銷售。對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送事吉安市藥品檢驗所檢驗。

4在藥品購進驗收時發現不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量管理人員進行復核；經質量管理人員確認為不合格的藥品，應拒收。在庫養護檢查中，經質量管理人員復核確認為不合格的藥品，應通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫（區），并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續銷售。

6對于售后使用過程中出現質量問題的藥品，由質量管理人員依據顧客意見及具體情況協商處理。

7對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向永新縣藥品監督管理局報告。

8不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續，有關記錄保存三年。一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量管理人員監督銷毀；假劣藥品應就地封存，并報送永新縣藥品監督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。10 質量管理人員對不合格藥品的處理情況應定期進行匯總，記錄資料歸檔。

11不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

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藥品不良反應報告制度

加強對本醫院所使用藥品的安全監管，嚴格藥品不良反應監測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。臨床醫務人員為醫院藥品不良反應報告的負責人員。報告范圍：上市五年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。對藥品引起的所有可疑不良反應均應實施監測；嚴重的、罕見的和新的不良反應需上報江西省藥品不良反應監測中心。4報告程序和要求： 醫院對所使用的藥品的不良反應情況進行監測，醫務人員配合做好藥品不良反應監測工作，加強對本醫院所使用藥品不良反應情況的收集，一經發現可疑藥品不良反應，應當立即向醫院負責人報告。應詳細記錄、調查確認后，填寫《藥品不良反應報告表》，并向永新縣藥品監督管理局報告。

6如發現藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例，必須以快速有效方式報告永新縣藥品監督管理局。

7所使用的藥品中發現藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應，應當每季度向永新縣藥品監督管理局集中報告。

8發現非本醫院所經營藥品引起的可疑藥品不良反應，發現者可直接向永新縣藥品監督管理局報告。

9處理措施：對藥品監督管理部門發文已停止使用的藥品，質量管理人員應立即通知保管員和營業員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告永新縣藥品監督管理局。

10本醫院對發現可疑嚴重藥品不良反應報告而未報告的，或未按規定報送及隱瞞藥品不良反應資料的人員分別予以批評、警告，并責令改正；情節嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應賠償責任。11 定義： 藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。可疑藥品不良反應：是指懷疑而未確定的藥品不良反應。嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者：導致死亡或威脅生命的；導致持續性的或明顯的殘疾或機能不全的；導致先天異常或分娩缺陷的。

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衛生管理制度

為規范本醫院的環境衛生管理工作，創造一個良好的經營環境，防止藥品污染變質，保證所經營藥品的質量。藥房的環境衛生管理：藥房應寬敞明亮、整潔衛生，不擺放與營業無關的物品，無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應無塵，清潔衛生； 資料樣品等陳列整齊、合理； 禁煙標志的場所嚴禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛生。2 倉庫的環境衛生管理：辦公生活區應與儲存作業區保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對儲存作業區造成不良影響或污染，以確保藥品的質量；庫房內墻壁和頂棚應光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應光滑、無縫隙，門窗結構嚴密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設施，保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應光潔平整。定期清掃、保持環境衛生和藥品衛生。中藥飲片分裝用具和質量養護檢查用工具必須符合衛生要求。3 各單位的衛生工作應定期檢查，詳細記錄，獎懲落實。

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人員健康管理制度

為規范本醫院人員健康狀況管理工作，創造一個良好的工作環境，防止藥品污染變質，保證所經營藥品的質量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養護、保管員，應每年定期到永新縣二級以上醫療機構進行健康檢查。3 健康檢查除一般身體健康檢查外，應重點檢查是否患有精神病、傳染病（如乙肝、甲肝等）、皮膚病等；質量管理、驗收、養護崗位人員還應增加視力程度（經矯正后視力應不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的檢查。健康檢查不合格的人員，應及時調離原工作崗位。對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發現本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應及時申請調換工作崗位，及時治療，爭取早日康復。7 質量管理人員負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立個人的健康檔案。

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人員教育培訓制度

1、規范醫院的人員教育培訓工作，提高藥學員工的質量管理意識與能力。醫院藥房每年應依據上級有關要求及醫院藥房的實際情況制定教育培訓計劃。質量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監督與考核。3 質量管理人員每年對全員進行藥品法規、質量規章制度及專業知識、執業道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100％。醫院藥房藥學專業技術人員每年應參加藥品監督管理部門組織的“專業技術人員繼續教育”。醫院藥房中質量管理、驗收、養護、保管、購進、調劑等崗位的人員必須按縣藥品監督管理部門的要求，經專業培訓，考試合格后持證上崗。國家有就業準入規定崗位工作的人員，應經職工技能培訓，取得執業資格證書后，方可上崗。質量管理人員應建立個人培訓教育檔案，內容包括：姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結果等。8 質量管理人員每年應做好全年教育培訓，內容要求：培訓時間、培訓內容、培訓對象、授課者等。每次培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。

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第三篇：特殊管理藥品管理制度

特殊管理藥品管理制度 第六章

毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫管理 1.目的：規范毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫管理。2.范圍：毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫。3.職責 :

3.1 倉儲部：負責毒性中藥材、中藥飲片的銷售、出庫復核工作。

4.制度

4.1 毒性中藥材、中藥飲片應按照批準的供藥責任區域進行銷售。

4.2 應建立相應醫療機構的供藥檔案，內容包括《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》復印件、“麻醉藥品和第一類藥品采購明細”，采購人員身份證復印件等。

4.3 銷售毒性中藥材時，應當核實客戶的資質文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。

4.4 毒性中藥材、中藥飲片，應認真核對印鑒卡內容和簽字、蓋章等印鑒，簽字筆體和印章式樣必須

與備案一致，否則不得銷售，發現異常情況應當向集團公司或者藥監部門、公安機關報告。

4.2.3 應按供藥計劃量銷售，不得超量。

4.2.4 銷售毒性中藥材、中藥飲片時如發現異常情況時，應暫停銷售，并向藥品監督管理部門報告，批準后方可繼續銷售, 4.3 毒性中藥材、中藥飲片不得使用現金交易。

4.4 毒性中藥材、中藥飲片的出庫應由雙人同時復核，仔細核對數量，檢查質量狀況，雙人簽字。

4.5 毒性中藥材、中藥飲片的退貨：一般不允許退貨。特殊原因需要退貨時應同時交回麻醉藥品空安

瓿更換，并建立剩余中藥材、中藥飲片的銷毀記錄。

5.支持性文件

5.1 《特殊藥品出庫復核記錄》

第七章

毒性中藥材、中藥飲片的運輸管理

1.目的：規范毒性中藥材、中藥飲片的運輸管理。

2.范圍：毒性中藥材、中藥飲片的運輸。

3.職責 :

3.1 倉儲部：

3.1.1 毒性中藥材、中藥飲片的押運工作。

3.1.2 負責辦理《毒性中藥材、中藥飲片運輸證明》。

3.2 倉儲部：負責毒性中藥材、中藥飲片的運輸工作。4.制度

4.1 運輸毒性中藥材、中藥飲片，應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申領《毒性中 藥材、中藥飲片運輸證明》（簡稱運輸證明）。運輸證明有效期 1 年（不跨）

。運輸證明在有效期 滿前 1 個月應重新辦理。運輸證明應妥善保管，不得涂改、轉讓、轉借。

特殊管理藥品管理制度 6/10 4.1 運送毒性中藥材、中藥飲片的駕駛員必須兩年以上駕齡，持證上崗，并經過運毒性中藥材、中藥

飲片相關知識培訓，培訓合格后方可從事運輸工作，保持相對穩定。每年培訓時間不少于 10 小時。

4.2 毒性中藥材、中藥飲片必須用封閉式運輸車運輸，車況良好，應使用雙鎖。

4.2 接到毒性中藥材、中藥飲片運送任務時，必須先明確送貨地點、行車路線和聯系人電話地址。裝

車時，駕駛員和押運人員必須在現場監督所裝物資的票據相符，裝好后檢查是否牢固可靠，應使用雙 鎖鎖好車門。

4.3 應用封閉式專用車輛運輸，有二人專人押運，中途不應停車過夜，不得辦理其他事務，必須直接 運到客戶所在庫房。在運輸途中司機要做好防曬防雨工作，不準疲勞駕駛，嚴格執行駕駛行車條例，并隨時注意檢查貨物安全，不得中途改道、捎私貨，不得和其它貨物混裝。不得隔夜運輸，嚴防丟失。

委托運輸時必須按照國家規定辦理相關手續方可托運，并保存相關資料備案。

4.4 交付時雙方驗貨無誤后辦理有關交付手續，并要求買方代表在回執上簽字認可。回執單按照銷售 票據的規定進行保管。

5.支持性文件

5.1 《毒性中藥材、中藥飲片運輸記錄》

第八章

不合格毒性中藥材、中藥飲片的管理制度

1.目的：規范不合格毒性中藥材、中藥飲片的控制管理，防止流弊。

2.范圍：不合格毒性中藥材、中藥飲片。

3.職責 :

3.1 藥材公司：負責不合格品的控制管理，負責銷毀不合格品。

3.2 質量管理部：監督不合格品管理，監督銷毀。

4.制度

4.1 對過期失效、殘破等不合格品應進行控制性管理，在庫房的不合格專區或專柜內存放，不得與其 他藥品混淆。

4.2 殘破的毒性中藥材、中藥飲片應保留原包裝。

4.3 報損銷毀不合格品，應按照公司《不合格藥品管理制度》、《不合格藥品控制程序》履行相關的審 批程序。

4.4 銷毀不合格的精麻藥品時，應向市食品藥品監督管理局申請監督銷毀，并做好銷毀記錄，保存相 關管法律文書。

5.支持性文件

5.1 《不合格藥品管理制度》

5.2 《不合格藥品控制程序》

5.3 《不合格藥品報損審批表》

5.4 《不合格藥品銷毀記錄》

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特殊管理藥品管理制度 7/10 第八章

毒性中藥材、中藥飲片的安全管理

1.目的：規范毒性中藥材、中藥飲片的安全管理，建立安全評價機制。

2.范圍：毒性中藥材、中藥飲片的安全管理。

3.職責 :

3.1 藥材公司：負責毒性中藥材、中藥飲片庫房內部安全管理、存儲、押運工作；定期會同其他部門 進行安全評價。

3.2 倉儲部：負責毒性中藥材、中藥飲片的運輸安全；定期會同其他部門進行安全評價。

3.3 質量管理部：定期參加安全評價工作。

4.制度

4.1 毒性中藥材、中藥飲片實行管理人員、保管人員、運輸人員應保持相對穩定，實行專庫、專人、專賬管理，庫區全天候監控，專車運輸，與供應商和客戶之間的貨物交接做到點對點、門對門，保證

儲存運輸期間的貨物安全。業務活動中嚴格遵守經營管理的各項規定，嚴格審核客商的合法資質，按

計劃銷售，發現異常時應向藥品監督管理部門報告，批準后方可銷售。

4.2 庫區安全管理 4.2.1 庫區實行門衛 24 小時值守，非本單位車輛實行出入庫登記制度。

4.2.2 毒性中藥材倉庫實行 24 小時視頻監控，監視器安裝在監控室，有監管人員負責監查。

4.2.3 毒性中藥材倉庫視頻至少能回放 10 天，毒性中藥材管理人員應每 10 天做回放檢查，發現工作

異常、人員異常出入庫等非正常情況作好記錄，分析存在的安全隱患，報告相關部門處理。

4.2 毒性中藥材如遇被盜或丟失應立即報告集團公司、當地公安機關和藥品監督管理部門。

4.3 特殊管理藥品的報損、報殘：對過期、損壞等質量不合格的特殊管理藥品應登記造冊，向市藥品

監督管理局申請監督銷毀，并做好相關記錄，妥善保存法律文書。

4.4 建立特殊管理藥品的安全評價制度

4.4.1 公司毒性中藥材安全評價小組由公司經理任組長，質量負責人任副組長，綜合管理部、質量管

理部、銷售部門、采購部門、倉儲部門的負責人、安全員及特藥專管人員為組員。

4.4.2 檢查頻次：每半年組織一次全面系統的安全檢查和評價，安全員每月進行安全檢查，安全評價 和檢查應做好記錄，發現安全隱患應及時糾正，制定預防措施，并上報上級主管領導。

4.4.3 進行安全評價，應制定安全評價活動計劃，內容包括時間安排、參加人、評價內容等。

4.4.4 安全評價檢查內容。毒性中藥材安全管理的檢查內容包括：

a.特藥購進、銷售安全情況：是否有無手續、手續不全的購銷行為，是否有未按批準的計劃銷售 的行為，是否有異常超量的銷售；

b.安全辦公落實情況：業務經營使用的計算機使用是否安全；

c.毒性中藥材倉庫現場管理情況：庫區安全管理狀況，監視、報警系統設備狀況，安全保衛制度 執行情況；

d.安全設備使用、維護、保養情況：安全設施設備是否定期檢查、保養、檢定，設備狀況是否良 好；

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特殊管理藥品管理制度 8/10 e.防火及消防器材管理情況：消防器材是否齊備，滅火器等是否按期檢定，保管人員是否能夠正 確使用消防器材；

f.專用運輸設備安全狀況

g.安全管理制度執行情況

h.其它有關安全工作情況

4.4.5 安全評價結束后由評價小組匯總情況，出具安全評價報告，明確安全管理現狀，和存在的安全 問題、隱患提出整改意見。

4.4.6 召開安全評價總結會議：全面安全評價檢查后，應召開各相關部門參加的安全評價會議，公布

安全評價報告。指定責任部門、規定整改標準和整改時限。安全檢查情況報告應上報上級領導遞交公 司領導和相關部門。

4.4.7 安全評價小組應跟蹤檢查驗證整改情況是否達到標準并做好記錄。

5.支持性文件

5.1 《麻醉藥品專庫監控回放記錄》

5.2 《報警設備巡檢表》

第九章

中藥材、中藥飲片的設施設備管理

1.目的：規范中藥材、中藥飲片的設施設備管理，保證設施設備正常使用。

2.范圍：中藥材、中藥飲片的設施設備管理。

3.職責 :

3.1 質量管理部：負責中藥材、中藥飲片庫房內部設施設備管理。3.2 倉儲部：負責中藥材、中藥飲片運輸設備的管理。

3.3 質量管理部：負責庫區安全管理和視頻監控設備的管理。

4.制度

4.1 中藥材、中藥飲片使用的設施設備包括一般性設施設備和安全設施設備。

4.2 一般性設施設備包括：計算機、無線射頻終端設備、地墊、溫濕度監控設備、溫濕度調控設備、蟲害控制設施、照明設施、通風設備等。一般性設施設備的管理參照公司設施設備管理制度執行。

4.3.中藥材、中藥飲片的安全設施設備包括： 110 聯網報警器、監視視頻顯示器、監視器、滅火器。

4.3.1 中藥材、中藥飲片報警器主機及顯示器等安防設備應固定于可直接進行防盜和實時顯示的位置。

報警器應與門衛值班室相連。值班室警衛人員負責日常的監控、管理，每天檢查一次，并做好記錄。如發現報警器、顯示器不能正常使用，警衛人員應及時上報主管領導，并告知特藥專管人員進行檢修。

4.3.2 報警器開啟時間：日常倉庫報警器的上防、撤防均由特藥專管人員負責。節假日全天上防。庫

區內如遇特殊情況需改變報警器開啟時間的，由特藥專管人員通知警衛人員，并做好文字記錄。

4.3.3 門衛值班室應保持 24 小時有人值班，值班人員要認真負責，不得脫崗、空崗。如有報警，警衛 人員應該立即確定地點，前往現場查看，同時立即通知特藥專管人員，如情況嚴重可直接報警。

4.3.4 中藥材、中藥飲片的實施監控設備由特藥專管員負責按照安防設備維護的要求每兩周維護檢查 國藥樂仁堂石家莊藥材有限公司質量管理文件

特殊管理藥品管理制度 9/10

一次，確保設備正常使用，同時做好相關記錄。常使用等異常情況應立即報告本公司領 導，并立即組織有關人員進行檢修 如發現不能正

第四篇：特殊藥品管理制度[范文模版]

特殊藥品管理制度

一、特殊藥品使用單位應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》的規定取得《麻醉藥品、一類精神藥品購進印鑒卡》后，方可購買、使用麻醉藥品和一類精神藥品。《印鑒卡》應由非麻醉藥品采購員專人保管。

二、藥品使用單位必須經有關部門批準取得《放射性藥品使用許可證》后，方可使

用放射性藥品。

三、藥品使用單位采購麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，必須向依法取得特殊藥品經營權(麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品)及《放射性藥品經營許

可證》的藥品經營單位采購。

藥品使用單位購買的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用，不得轉讓或出借。

四、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品應采用貨到即驗，雙人開箱驗收，驗收

記錄雙人簽字。

五、破損、過期、變質的麻醉藥品和精神藥品、醫療用毒性藥品等應做好記錄，雙人簽字并經藥品使用單位主管負責人批準，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的程序向衛生主管部門提出申請，由衛生主管部門負責監督銷毀。銷毀特殊藥品應在使用單位、衛生主管部門有關人員的監督下進行并做好記錄，記錄包括品名、劑型、規格、批號、數量、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、銷毀人簽名、監督人簽名等。

六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理，發生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜事件，必須立即向公安、衛生、藥品監督等有關部門報告。

七、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到帳物相符。

專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

八、嚴格執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。

禁止非法使用、轉讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按“五專”（專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方）管理，精神藥品必須按“三專”（專人、專帳、專柜加鎖）管理。

第五篇：特殊藥品管理制度

特殊藥品查對制度

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經藥品監督部門批準。除放射性藥品可由醫技科按有關規定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

3.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。存放在保險柜內，交接班時當面交接清楚，手術室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外，應同時交回麻醉藥品空安瓿更換，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。4.特殊藥品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

5.麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

6.確因病情需要連續使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(縣)以上醫療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監督部門辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫療單位按規定開方配藥。