特殊管理藥品突發事件應急預案

一、為加強我院特殊管理藥品的監管，有效預防、控制和消除特殊管理藥品突發安全事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學品管理條例》，結合我院實際情況制定本預案。

二、本預案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品。

三、成立特殊管理藥品突發事件應急處置領導小組。

醫院成立由特殊管理藥品突發事件應急處置領導小組，由醫院院長擔任組長，業務院長和分管藥劑科的院領導擔任副組長，成員包括藥劑科相關負責人、各臨床科室主任、放射科主任、設備科主任及其他相關責任科室主任，其職責如下：

1、修訂醫院特殊管理藥品突發事件應急處理預案。

2、研究制定醫院特殊管理藥品突發事件應急處理工作措施和程序。

3、負責醫院特殊管理藥品突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓。

4、醫院特殊管理藥品突發事件應急處置領導小組實施統一指揮、監督和管理，并及時向省、市衛生行政部門、藥品監督管理部門及其他相關部門報告。

四、特殊管理藥品突發事件的預防與控制

（一）加強對特殊管理藥品法律法規和特殊藥品應急知識的宣傳、培訓，提高防范意識。

（二）加強特殊管理藥品日常監管，制定和落實預防特殊管理藥品突發事件責任制，一旦發現隱患和突發事故苗頭，及時采取應對措施。

（三）加強特殊管理藥品使用環節的監管，定期檢查特殊管理藥品使用執行有關法律法規的情況，使用環節的購進、運輸、儲存、保管、調配、使用情況，及其問題整改落實的情況；

五、特殊管理藥品突發事件的預防與控制的報告與處理

（一）特殊管理藥品突發事件，有下列情形之一的，應啟動應急程序：

1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品流失、被盜。

3、醫療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。

4、放射性藥品流失、被盜。

4、發現麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

（二）特殊管理藥品突發事件應急處理按以下程序進行：

1、立即采取控制危害擴大的措施或者對現場進行控制。

2、立即向縣、市衛生行政部門、藥品監督管理部門及其他相關部門報告，報告內容包括：事故發生時間、地點、事故簡要經過、涉及范圍、死亡人數、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

3、采取必要的藥品救治供應措施。

4、事故的分析、評估、研究應對措施。

（三）任何科室和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發事件。

六、本預案適用于我院特殊管理藥品在銷售、儲存、保管和使用等環節中，突發造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應急處理。

此應急預案從發布之日起實施。

**縣中醫院

2018年1月1日