第一篇：特殊管理藥品應急預案

鄆城縣人民醫院特殊管理藥品突發事件應急預案

第一條 為加強醫院特殊管理藥品的監管，有效預防、控制和消除特殊管理藥品突發事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學品管理條例》，結合我院實際，制定本預案。

第二條 本預案適用于特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環節中，突發造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應急處理。

第三條 本預案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。

第四條 特殊管理藥品突發事件應急處理工作，堅持預防為主、常備不懈、反應及時、條塊結合、部門合作、依法處置的原則。

第五條 醫院成立由特殊管理藥品突發事件應急處置領導小組（以下簡稱醫院應急領導小組），對醫院依法處理特殊管理藥品突發事件應急工作實施統一指揮、監督和管理。

第六條 各相關部門要大力開展特殊管理藥品法律法規和特殊藥品應急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預防和減少特殊管理藥品對社會的危害。

第七條 醫院應急領導小組由院長任組長，藥劑科主任任副組長。

應急領導小組的職責是：

（一）修訂醫院特殊管理藥品突發事件應急處理預案；

（二）研究制定醫院特殊管理藥品突發事件應急處理工作措施和程序；

（三）負責指揮醫院特殊管理藥品突發事件應急處理工作，協調有關部門的關系，確保應急處理工作快速有效開展，控制危害擴大，最大限度地減少損失；并及時向縣衛生局、縣食品藥品監督管理局和有關部門報告；

（四）負責醫院特殊管理藥品突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓；

（五）報請縣衛生局審批特殊管理藥品突發事件應急處理工作總結報告。

第八條 醫院應急領導小組下設辦公室，藥劑科主任任辦公室主任。

辦公室的職責是：

（一）綜合協調醫院特殊管理藥品突發事件的預警和日常監督管理工作；

（二）綜合協調醫院特殊藥品突發事件信息的收集、分析、評估工作；

（三）負責對特殊管理藥品突發事件的調查，必要時協助有關部門實施控制；

（四）組織實施應急領導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急處理措施，協助解決應急處理中的具體問題；

（五）負責特殊管理藥品突發事件應急處理情況的總結報告。

第九條 應加強特殊管理藥品日常監管，制定和落實預防特殊管理藥品突發事件責任制，一旦發現隱患和突發事故苗頭，應及早采取應對措施。

第十條 相關部門各有關職能科室，應切實履行職責，加強對特殊管理藥品使用的監管。

第十一條 加強特殊管理藥品使用環節的監管，定期檢查特殊管理藥品使用執行有關法律法規的情況，使用環節的購進、運輸、儲存、保管、調配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發事件組織調查、確認和處理，并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報。

第十二條 特殊管理藥品突發事件，有下列情形之一的，應啟動應急程序：

（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒；

（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。

（三）醫療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。

（四）發現麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

第十三條 特殊管理藥品突發事件，有第十二條情形

（一）的，事故發生地應在2小時內向衛生局和區應急領導小組辦公室報告。

有第十二條情形

（二）至

（四）的，事故發生地應在24小時內向衛生局和區應急領導小組辦公室報告。

第十四條 特殊管理藥品突發安全事故報告的內容：事故發生時間、地點、事故簡要經過、涉及范圍、死亡人數、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

報告特殊管理藥品突發事件的形式采取電話、傳真、紙質或電子文檔的形式（電話報告后應以書面文字形式補報）。

任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發事件。

第十五條 接到報告后，醫院應急領導小組應當立即決定啟動應急處理工作程序。

第十六條 特殊管理藥品突發事件應急處理工作按以下程度進行：

（一）立即組織力量對報告事項調查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現場進行控制；

（二）按規定立即向縣衛生局和縣食品藥品監督管理局報告調查情況；

（三）向相關部門通報情況；

（四）采取必要的藥品救治供應措施；

（五）事故的分析、評估、研究應對措施。

第十七條 有關部門及其工作人員未按預案的規定履行報告職責，對特殊管理藥品突發事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領導人及其責任人依法給予行政處分，情節嚴重的，依法移送司法部門。

第十八條 未按本預案的規定履行特殊管理藥品突發事件監測職責的，或者未對特殊管理藥品突發事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分

2013年7月修訂

第二篇：特殊管理藥品應急預案

特殊管理藥品突發事件應急預案

第一章總則

第一條為加強我院特殊管理藥品的監管，有效預防、控制和消除特殊管理藥品突發安全事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學管理條例》，結合我院實際，制定本預案。

第二條本預案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。

第三條特殊管理藥品突發事件應急處理工作，堅持預防為主、常備不懈、反應及時、依法處置的原則。

第四條各科室要大力開展特殊管理藥品法律法規和特殊藥品應急知識的宣傳，依靠全院的力量、預防和減少特殊管理藥品對社會的危害。

第二章組織機構及職責

（一）醫院成立由特殊管理藥品突發事件應急處置領導小組，由分管院長任組長醫務科、藥劑科主任任副組長，成員包括醫療管理、藥學、護理及保衛等人員。其職責如下：

1、修訂醫院特殊管理藥品突發事件應急處理預案。

2、研究制定醫院特殊管理藥品突發事件應急處理工作措施和程序。

3、負責醫院特殊管理藥品突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓。

4、對醫院依法處理特殊管理藥品突發事件應急工作實施統一指揮、監督和管理，并及時向省、市衛生行政部門、藥品監督管理部門及其他相關部門報告。

（二）醫院應急領導小組下設辦公室，由藥劑科主任負責，其職責如下：

1、綜合協調醫院特殊管理藥品突發事件的預警和日常監督管理工作。

2、綜合協調醫院特殊藥品突發事件信息的收集、分析、評估工作。

3、負責對特殊管理藥品突發事件的調查，必要時協助有關部門實施控制。

4、組織實施應急領導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急處理措施，協助解決應急處理中的具體問題。

5、負責特殊管理藥品突發事件應急處理情況的總結報告。

第三章預防與控制

（一）加強對特殊管理藥品法律法規和特殊藥品應急知識的宣傳、培訓，提高防范意識。

（二）加強特殊管理藥品日常監管，制定和落實預防特殊管理藥品突發事件責任制，一旦發現隱患和突發事故苗頭，及時采取應對措施。

（三）加強特殊管理藥品使用環節的監管，定期檢查特殊管理藥品使用執行有關法律法規的情況，使用環節的購進、運輸、儲存、保管、調配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發事件組織調查、確認和處理，并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報。

第四章報告與處理

（一）特殊管理藥品突發事件，有下列情形之一的，應啟動應急程序：

1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品流失、被盜。

3、醫療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。

4、發現麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

（二）特殊管理藥品突發事件應急處理按以下程序進行：

1、立即組織力量對報告事項調查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現場進行控制。

2、立即向省、市衛生行政部門、藥品監督管理部門及其他相關部門報告，報告內容包括：事故發生時間、地點、事故簡要經過、涉及范圍、死亡人數、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

3、采取必要的藥品救治供應措施。

4、事故的分析、評估、研究應對措施。

（三）任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發事件。

六、本預案適用于特殊管理藥品在銷售、儲存、保管和使用等環節中，突發造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應急處理。此應急預案從發布之日起實施。

第三篇：醫院特殊藥品管理應急預案

xx醫院特殊藥品管理應急預案

第一章 總則 第一條

為加強對醫院特殊藥品的管理，有效預防、控制和消除特殊藥品管理突發事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學品管理條例》，結合我院實際，制定本預案。第二條

本預案所稱特殊藥品管理包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品，藥品類易制毒化學品及高濃度電解質、激素等藥品。第三條

特殊藥品管理突發事件應急處理工作，堅持預防為主、常備不懈、反應及時、條塊結合、部門合作、依法處置的原則。第四條

醫院成立特殊藥品管理突發事件應急處置領導小組（以下簡稱醫院應急領導小組），對醫院依法處理、特殊藥品管理突發事件應急工作實施統一指揮、監督和管理。第五條

各相關部門要大力開展特殊藥品管理法律法規和特殊藥品應急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預防和減少特殊藥品對社會的危害。第二章

組織機構及職責 第六條

醫院成立特殊藥品管理領導小組 組長：

xxx

副組長：

xxx

組員：各行政職能科室科長（主任）、副科長（主任）各臨床科室主任、副主任、護士長

應急管理小組下設辦公室，辦公室設在藥劑科 辦公室主任： xxx

應急領導小組職責：

（一）制定醫院特殊藥品管理突發事件應急處理預案；

（二）研究制定醫院特殊藥品管理突發事件應急處理工作措 施和程序；

（三）負責指揮醫院特殊藥品突發事件應急處理工作，協調 有關部門的關系，確保應急處理工作快速有效開展，控制危害擴 大，最大限度地減少損失；并及時向市衛生局、市食品藥品監督 管理局和有關部門報告；

（四）報請市衛生局審批特殊藥品管理突發事件應急處理工 作總結報告。第七條

醫院應急領導小組辦公室職責

（一）綜合協調醫院特殊藥品管理突發事件的預警和日常監督管理工作；

（二）綜合協調醫院特殊藥品突發事件信息的收集、分析、評估工作；

（三）負責對特殊藥品管理突發事件的調查，必要時協助有關部門實施控制；

（四）組織實施應急領導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急處理措施，協助解決應急處理中的具體問題；

（五）負責特殊藥品管理突發事件應急處理情況的總結報 告。第三章 預防與控制

第八條

加強特殊藥品日常管理，制定和落實預防特殊藥品管理突發事件責任制，一旦發現隱患和突發事故苗頭，應及早采取應對措施。第九條

各相關部門、各有關職能科室，應切實履行職責，加強對特殊藥品管理使用的監管。第十條

加強特殊藥品使用環節的監管，定期檢查特殊藥品管理使用及執行有關法律法規的情況，使用環節的購進、運輸、儲存、保管、調配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊藥品管理突發事件組織調查、確認和處理，并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報。第四章 報告與處理 第十一條

特殊藥品管理突發事件，有下列情形之一的，應啟動應急程序：

（一）特殊藥品管理濫用一次，造成 1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒；

（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。

（三）醫療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。

（四）發現麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

（五）高濃度電解質使用差錯，激素藥品應用不當，出現臨床嚴重不良反應。第十二條

特殊藥品管理突發事件，有第十一條情形

（一）的，事故發生地應在

2小時內向衛計委和市藥監局報告。有第十一條情形

（二）至

（四）的，事故發生地應在24小時內向衛生局和市藥監局辦公室報告。第十三條

特殊藥品管理突發安全事故報告的內容：

事故發生時間、地點、事故簡要經過、涉及范圍、死亡人數、事故原因

第四篇：特殊管理藥品突發事件應急預案

冷藏、冷凍藥品運輸應急預案

為建立有效的冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對冷藏、冷凍藥品在運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件作出快速反應，能夠采取相應的應對措施。防止事態進一步擴大，按照《藥品經營質量管理規范》及其有關規定，特制訂本工作預案。

一、工作目標及原則

認真學習貫徹《藥品經營質量管理規范》和有關要求，對所發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，迅速作出快速反應，能夠采取相應的應對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。

二、應急預案領導小組 組長：副組長： 成員： 聯系電話：

三、預案工作內容

1、嚴格執行公司藥品運輸的操作規程。

2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發生設備故障突發事件，運輸司機要作出快速反應，在運輸車里事先預備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將藥品及時從故障車中取出放進備用的冷藏箱或者保溫箱內；如發生停電等情況，應將車內的發電機及時啟動，防止因設備故障影響藥品質量。

3、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發生異常天氣影響及交通擁堵等突發事件，造成在途時間過長而影響藥品質量，運輸司機應時時查看藥品的貯存溫、濕度，并應及時同客戶聯系，做好延時接貨的準備工作。

4、積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的安全防范，藥品出庫時，由復核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸過程中發生藥品盜搶、遺失、調換等事故。

5、一旦發生藥品質量安全事故，第一時間同公司領導小組取得聯系，取得相應對策積極有效控制事態發展，防止發生影響藥品質量的事件。

第五篇：醫院特殊管理藥品突發事件應急預案

醫院特殊管理藥品突發事件應急預案

總則

第一條

為加強醫院特殊管理藥品的監管，有效預防、控制和消除特殊管理藥品突發事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學品管理條例》，結合我院實際，制定本預案。第二條

本預案適用于特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環節中，突發造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應急處理。第三條

本預案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。第四條

特殊管理藥品突發事件應急處理工作，堅持預防為主、常備不懈、反應及時、條塊結合、部門合作、依法處置的原則。第五條

醫院成立特殊管理藥品突發事件應急處置領導小組（以下簡稱醫院應急領導小組），對醫院依法處理特殊管理藥品突發事件應急工作實施統一指揮、監督和管理。第六條

各相關部門要大力開展特殊管理藥品法律法規和特殊藥品應急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預防和減少特殊管理藥品對社會的危害。組織機構及職責 第七條

醫院應急領導小組 組 長：主管副院長 副組長：藥劑科主任

成 員：醫務科主任、護理部主任、院辦公室主任、總務科長、保衛科長、藥劑科人員

應急領導小組的職責是：

（一）修訂醫院特殊管理藥品突發事件應急處理預案；

（二）研究制定醫院特殊管理藥品突發事件應急處理工作措施和程序；

（三）負責指揮醫院特殊管理藥品突發事件應急處理工作，協調有關部門的關系，確保應急處理工作快速有效開展，控制危害擴大，最大限度地減少損失；并及時向區衛生局、區食品藥品監督管理局和有關部門報告；

（四）負責醫院特殊管理藥品突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓；

（五）報請區衛生局審批特殊管理藥品突發事件應急處理工作總結報告。第八條

醫院應急領導小組下設辦公室，藥劑科長任主任。辦公室的職責是：

（一）綜合協調醫院特殊管理藥品突發事件的預警和日常監督管理工作；

（二）綜合協調醫院特殊藥品突發事件信息的收集、分析、評估工作；

（三）負責對特殊管理藥品突發事件的調查，必要時協助有關部門實施控制；

（四）組織實施應急領導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急處理措施，協助解決應急處理中的具體問題；

（五）負責特殊管理藥品突發事件應急處理情況的總結報告。

預防與控制

第九條

應加強特殊管理藥品日常監管，制定和落實預防特殊管理藥品突發事件責任制，一旦發現隱患和突發事故苗頭，應及早采取應對措施。第十條

相關部門各有關職能科室，應切實履行職責，加強對特殊管理藥品使用的監管。第十一條

加強特殊管理藥品使用環節的監管，定期檢查特殊管理藥品使用執行有關法律法規的情況，使用環節的購進、運輸、儲存、保管、調配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發事件組織調查、確認和處理，并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報

報告與處理 第十二條

特殊管理藥品突發事件，有下列情形之一的，應啟動應急程序：

（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒；

（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。

（三）醫療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。

（四）發現麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條

特殊管理藥品突發事件，有第十二條情形

（一）的，事故發生地應在2小時內向衛生局和區應急領導小組辦公室報告。

有第十二條情形

（二）至

（四）的，事故發生地應在24小時內向衛生局和區應急領導小組辦公室報告。第十四條

特殊管理藥品突發安全事故報告的內容：事故發生時間、地點、事故簡要經過、涉及范圍、死亡人數、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

報告特殊管理藥品突發事件的形式采取電話、傳真、紙質或電子文檔的形式（電話報告后應以書面文字形式補報）。

任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發事件。第十五條

接到報告后，醫院應急領導小組應當立即決定啟動應急處理工作程序。第十六條

特殊管理藥品突發事件應急處理工作按以下程度進行：

（一）立即組織力量對報告事項調查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現場進行控制；

（二）按規定立即向區衛生局和區食品藥品監督管理局報告調查情況；

（三）向相關部門通報情況；

（四）采取必要的藥品救治供應措施；

（五）事故的分析、評估、研究應對措施。

責 任

第十七條

有關部門及其工作人員未按預案的規定履行報告職責，對特殊管理藥品突發事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領導人及其責任人依法給予行政處分，情節嚴重的，依法移送司法部門。第十八條

未按本預案的規定履行特殊管理藥品突發事件監測職責的，或者未對特殊管理藥品突發事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分。