第一篇:醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管,有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》,結(jié)合我院實際,制定本預(yù)案。
一、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
1、醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組),對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。
組長:組長:陳志峰副組長:金杰
成員:張永剛張健李圣博白月光張麗
醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,張永剛?cè)沃魅巍?/p>
2、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是:
(1)修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。
(2)研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。
(3)負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系,確保應(yīng)急處理工作快速有效開展,并及時向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
(4)負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和
培訓(xùn)。
3、辦公室的職責(zé)是:
(1)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。
(2)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。
(3)負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制。
(4)組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令,提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施,協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。
(5)負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。
二、預(yù)防與控制
1、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管,制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制,一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭,應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。
2、相關(guān)部門各有關(guān)職能科室,應(yīng)切實履行職責(zé),加強(qiáng)對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。
3、加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況,使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況,及其問題整改落實的情況;依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。
三、報告與處理
1、特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動應(yīng)急程序:
(1)特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。
(2)注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。
(3)醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的,流失、被盜。
(4)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。
2、特殊管理藥品突發(fā)事件,有上述情形(1)的事故發(fā)生地應(yīng)在2小時內(nèi)向市衛(wèi)生局報告。
有第上述情形(2)至(4)的事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
3、特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容:事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。
4、報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話報告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報)。
5、任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。
6、接到報告后,醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。
7、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程序進(jìn)行:
(1)立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制;
(2)按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況;
(3)向相關(guān)部門通報情況;
(4)采取必要的藥品救治供應(yīng)措施;
(5)事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。
四、責(zé) 任
1、有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé),對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的,對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分,情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送司法部門。
2、未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的,或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的,給予通報批評,或者行政處分。
第二篇:醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
總則
第一條
為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管,有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》,結(jié)合我院實際,制定本預(yù)案。第二條
本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中,突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。第三條
本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。第四條
特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。第五條
醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組),對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第六條
各相關(guān)部門要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳,依靠全社會的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對社會的危害。組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 第七條
醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組 組 長:主管副院長 副組長:藥劑科主任
成 員:醫(yī)務(wù)科主任、護(hù)理部主任、院辦公室主任、總務(wù)科長、保衛(wèi)科長、藥劑科人員
應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是:
(一)修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案;
(二)研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序;
(三)負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系,確保應(yīng)急處理工作快速有效開展,控制危害擴(kuò)大,最大限度地減少損失;并及時向區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報告;
(四)負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn);
(五)報請區(qū)衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報告。第八條
醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,藥劑科長任主任。辦公室的職責(zé)是:
(一)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作;
(二)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作;
(三)負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制;
(四)組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令,提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施,協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題;
(五)負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。
預(yù)防與控制
第九條
應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管,制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制,一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭,應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。第十條
相關(guān)部門各有關(guān)職能科室,應(yīng)切實履行職責(zé),加強(qiáng)對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條
加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況,使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況,及其問題整改落實的情況;依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報
報告與處理 第十二條
特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動應(yīng)急程序:
(一)特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒;
(二)注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。
(三)醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的,流失、被盜。
(四)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條
特殊管理藥品突發(fā)事件,有第十二條情形
(一)的,事故發(fā)生地應(yīng)在2小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。
有第十二條情形
(二)至
(四)的,事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。第十四條
特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容:事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。
報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話報告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報)。
任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。第十五條
接到報告后,醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。第十六條
特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行:
(一)立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制;
(二)按規(guī)定立即向區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況;
(三)向相關(guān)部門通報情況;
(四)采取必要的藥品救治供應(yīng)措施;
(五)事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。
責(zé) 任
第十七條
有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé),對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的,對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分,情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送司法部門。第十八條
未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的,或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的,給予通報批評,或者行政處分。
第三篇:XX醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
金州區(qū)第二人民醫(yī)院
特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
第一章
總
則
第一條
為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管,有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》,結(jié)合我院實際,制定本預(yù)案。第二條
本預(yù)案適用于特殊管理藥品在儲存、保管和使用中,突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。
第三條
本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。第二章 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
第四條
醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組)。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組由院長任組長,主管院長任副組長。第五條 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé):
(一)修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案;
(二)研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措
施和程序;
(三)負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系,確保應(yīng)急處理工作快速有效開展,控制危害擴(kuò)大,最大限度地減少損失;并及時向市衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報告;
(四)負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn);
(五)報請市衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報告。
第六條
應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,藥劑科主任任主任。辦公室的職責(zé):
(一)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作;
(二)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作;
(三)負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制;
(四)組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令,提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施,協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題;
(五)負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。
第三章
預(yù)防與控制
第九條
應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管,制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制,一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭,應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。
第十條
相關(guān)部門各有關(guān)職能科室,應(yīng)切實履行職責(zé),加強(qiáng)對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。
第十一條
加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況,使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況,及其問題整改落實的情況;依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。第四章 報告與處理
第十二條
特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動應(yīng)急程序:
(一)特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒;
(二)注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜;
(三)醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的,流失、被盜;
(四)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。
第十三條
特殊管理藥品突發(fā)事件,有第十二條情形
(一)的,事故發(fā)生地應(yīng)在2小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管
理局報告。
有第十二條情形
(二)至
(四)的,事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告。
第十四條 特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容:事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。
報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話報告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報)。任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。
第十五條
接到報告后,醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。
第十六條
特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行:
(一)立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制;
(二)按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況;
(三)向相關(guān)部門通報情況;
(四)采取必要的藥品救治供應(yīng)措施;
(五)事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。
第五章 責(zé)
任
第十七條
有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé),對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的,對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分,情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送司法部門。
第十八條
未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的,或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的,給予通報批評,或者行政處分。第十九條
本預(yù)案自公布之日起施行。
特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室組成人員名單
組長: 副組長: 成員: 辦公室主任: 成員:
第四篇:xx醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
xx醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
一、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。
二、特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動應(yīng)急程序:㈠特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒;㈡注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜;㈢醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的,流失、被盜;㈣發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。
三、特殊管理藥品突發(fā)事件,有第二條情形㈠的,醫(yī)院應(yīng)在2小時內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科報告;有第二條情形㈡至㈣的,醫(yī)院應(yīng)在24小時內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科報告。
四、特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容:事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。
報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話報告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報)。
任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。
五、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程序進(jìn)行: 1.發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品突發(fā)事件的工作人員應(yīng)立即報告藥劑科主任和所在部門負(fù)責(zé)人;節(jié)假日和夜間如發(fā)生突發(fā)事件,立即通知醫(yī)療總值班和藥劑科主任。
2.藥劑科主任或醫(yī)療總值班接到報告后立即上報醫(yī)教部和主管院長,決定啟動應(yīng)急預(yù)案。
3.醫(yī)教部根據(jù)情況在規(guī)定時間內(nèi)向相關(guān)部門報告。需上報公安部門的,由保衛(wèi)科負(fù)責(zé)上報公安局。
第五篇:特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預(yù)案
為建立有效的冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預(yù)案,對冷藏、冷凍藥品在運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng),能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定,特制訂本工作預(yù)案。
一、工作目標(biāo)及原則
認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求,對所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,迅速作出快速反應(yīng),能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施,最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。
二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組 組長:副組長: 成員: 聯(lián)系電話:
三、預(yù)案工作內(nèi)容
1、嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品運輸?shù)牟僮饕?guī)程。
2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件,運輸司機(jī)要作出快速反應(yīng),在運輸車?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱,以便及時將藥品及時從故障車中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi);如發(fā)生停電等情況,應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時啟動,防止因設(shè)備故障影響藥品質(zhì)量。
3、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件,造成在途時間過長而影響藥品質(zhì)量,運輸司機(jī)應(yīng)時時查看藥品的貯存溫、濕度,并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系,做好延時接貨的準(zhǔn)備工作。
4、積極采取運輸安全管理措施,加強(qiáng)運輸車輛的安全防范,藥品出庫時,由復(fù)核員將車輛的車門鎖等檢查好,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
5、一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故,第一時間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系,取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展,防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件。