第一篇：特殊藥品管理制度及程序

特殊藥品使用管理制度及程序

為嚴格管理特殊藥品,保證特殊藥品的合法、安全、合理使用，根據國務院和衛生部頒布的各項管理條例等有關法律、法規，結合我院情況，特制定本制度。特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。我院所涉及到的職能科室和各級工作人員必須嚴格執行本制度。

1.特殊藥品的管理和使用。根據國務院頒布的《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛生部頒布《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》和《醫療用毒性藥品管理辦法》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》、《處方管理辦法》等法規文件執行。

2.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。實行“三級管理”、“五專管理”和“批號管理”，藥庫、藥房、使用部門，藥房和臨床科室急救備用的少量基數藥品要實行“五專管理”：專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。藥劑科定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

3.各部門負責人承擔本部門特殊藥品的監管責任，指定專人定期檢查和清點數目，發現問題及時解決。

4.醫院購買的特殊藥品只準在本單位使用，不得轉售。5.藥劑科應根據國家對特殊藥品管理的有關規定，執行和監督本院特殊藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉讓或借用特殊藥品，對違反相關規定的個人，由衛生行政部門、食品藥品監督管理部門、公安司法機關按照有關法律法規的規定處罰和/或追究刑事責任。

一、麻醉藥品、精神藥品的使用管理制度

1．醫生的處方權管理制度：經注冊后具有執業醫師資格的醫師經過有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權。并建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫師簽名（簽章）式樣備案表”，留樣備案表一式二份，分別由藥劑科與醫務科備案保存。

2．處方用量管理制度：

（1）麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次常用量；其他劑型處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑處方不得超過7日常用量。

（2）第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量。對于慢性病或某些特殊情況，處方用量不超過一個月，但醫師應當注明理由。

（3）具有專用病歷的門（急）診癌痛、慢性中重度非癌痛患

者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量。

（4）住院患者的麻醉藥品及第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。

3．藥師調劑權的管理：藥師經過有關麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓，考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

4．門診及中心藥房的藥品、處方及帳冊保存管理：（1）麻醉藥品、精神藥品的管理負責人必須每天按處方核對登記冊，核查藥品庫存和有效期，做到日日帳物相符。注意庫存麻醉藥品、精神藥品的質量檢查。

（2）門診、住院藥房配備保險柜，調配窗口配備必要的防盜設施。

（3）麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存三年，第二類精神藥品處方保存兩年。處方登記專冊保存期限為3年。

（4）麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于兩年。

5．藥劑科麻醉藥品、精神藥品調配管理制度：

（1）門診及住院藥房應配備專人負責麻醉藥品和第一類精神藥品調配管理。

（2）各藥房向藥庫領用麻醉和第一類精神藥品時，應按需要領用，實行基數管理。

（3）麻醉藥品和第一類精神藥品應每日由專人負責清點統計工作，確保正確無誤，認真做好“藥房麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊”及“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊”的登記工作。

（4）藥劑人員調配處方時首先應核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項內容是否完整，處方醫生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權，處方用法用量是否符合要求。

（5）醫院因搶救患者急需麻醉藥品，如手續不完備時，可先發放該病例一次性使用劑量，事后24小時內補辦手續。

（6）調配麻醉藥品和精神藥品，調配人員必須認真核對藥品名稱、規格、數量、有效期，在藥袋或標簽上注明患者姓名、病歷號、藥品名稱、用法用量，并在處方上簽全名。

（7）發藥人員必須嚴格核對患者姓名、藥品名稱、規格、數量、有效期，認真交待用藥方法及注意事項。

（8）除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。

（9）藥房不得辦理麻醉藥品和精神藥品的退藥手續。患者停藥后，患者（或患者家屬）無償交回的剩余麻醉藥品和精神藥品，應登記患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品的詳細情況，醫院按

照規定銷毀處理，并填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”。

（10）為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。

（11）病區第二類精神藥品的使用管理：第二類精神藥品憑電子醫囑每日發一日用量；出院帶藥及特殊情況憑電子醫囑和二類精神藥品專用處方領藥。

7.使用麻醉藥品和第一類精神藥品后，應對患者進行嚴密觀察，了解治療效果及反應情況，并及時記錄在案。當患者發生除治療目的外的不良反應時，應采取積極的治療措施，同時執行“藥品不良反應處理”制度。

二、毒性藥品的使用管理制度

1．毒性藥品須設毒性藥柜。實行專人、專柜、專賬，貼明顯標簽加鎖保管的方法。毒性藥品須由具有責任心強，業務熟練的藥師以上的藥劑人員負責管理員。

2．調配毒性藥處方時，必須認真負責，稱量要準確無誤，處方調配完畢，必須經另一藥師復核后，方可發出，并行簽名。

3．本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應由多年實踐經驗的主治醫師處方并寫明病情及用法。

5.毒性藥品須按藥典規定，每次處方劑量不得超過2日極量。處方一次有效，處方一般保存兩年以備后查。

6．毒性藥品應該設立專賬卡，每日盤點一次，日清月結，做到賬物相符，并填寫使用登記本。

7.管理人員交接時，應在科主任監督下進行交接，并在賬卡上簽字，嚴格交接，做到賬物相符。

三、監督管理

1、藥劑科每月將本院麻、一精藥品進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向進行清點。

2、一旦發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，案發部門須立即采取必要的控制措施，同時報告科負責人，醫務部，主管院領導，醫院立即上報公安、衛生、藥品監督相關管理部門。

四、法律責任

凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》和《處方管理辦法》有關規定者，按有關法則處罰。

五、本制度由醫務科、藥劑科負責解釋。本制度自發布之日起施行。

第二篇：特殊藥品的使用管理制度和程序

特殊藥品使用管理制度及程序

一 總則

1.特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。各類特殊藥品的定義和分類見本制度二之規定。

2.醫院對特殊藥品的管理和使用，必須按照國家《藥品管理法》及相關的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《醫療用放射性藥品管理辦法》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等法規文件執行。3.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數藥品，應存放在加鎖或加密的鐵柜內，并指派專人保管。醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。

4.各部門特殊藥品的使用應建立收支帳目，根據各類特殊藥品的管理要求做好專冊登記，逐日或逐月盤點，做到帳物相符，發現問題應當立即上報。5.各部門負責人承擔本部門特殊藥品的監管責任，指定專人定期檢查和清點數目，發現問題及時解決。

6.藥劑科每3月一次對藥劑科外備用特殊藥品的使用情況進行檢查。

7.藥劑科外備用特殊藥品的清單一式兩份，藥劑科保存一份，各部門保存一份。8.特殊藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形應立即報告部門負責人，并由部門負責人報告藥劑科主任，再上報保衛科、醫務部和當地食品藥品監督管理局和/或衛生行政部門，及時查處。9.醫院購買的特殊藥品只準在本單位使用，不得轉售。

10.藥劑科應根據國家對特殊藥品管理的有關規定，執行和監督本院特殊藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉讓或借用特殊藥品，對違反相關規定的個人，由衛生行政部門、食品藥品監督管理部門、公安司法機關按照有關法律法規的規定處罰和/或追究刑事責任。

二 特殊藥品的分類和本院品種

1.本制度所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。目錄

由國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整并公布。

2.放射性藥品：指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標記藥品。3.醫療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。西藥品種僅指原料，不包括制劑。

4.藥品類易制毒化學品是指《易制毒化學品管理條例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質。

三 麻醉藥品、精神藥品的使用管理

1． 應遵循“WHO癌癥疼痛三階梯”治療基本原則和衛生部印發的《麻醉藥品臨床應用指導原則》、《精神藥品臨床應用指導原則》，保障癌癥患者緩解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛（非癌性疼痛）治療時麻醉藥品的使用。

2． 麻醉藥品、精神藥品處方的管理：

A 醫務科和藥劑科根據有關規定設計麻醉藥品、精神藥品專用處方，經分管院長審核，定量印制。

B 物資庫房專人管理麻醉藥品、第一類精神藥品處方，處方入庫應當場清點，記錄起止號碼，入庫保管。

C 物資庫房應建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方領用登記冊”，記錄以下內容： 領用日期、領用科室、處方起止號碼和數量、領用人簽名、發放人簽名。各臨床科室需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，由各科室到專職管理部門領用，指定專職人員妥善保管。

D 專職管理部門、各科室保管的麻醉藥品、精神藥品專用處方發生失竊時，應迅速向院保衛科報告，失竊處方自失竊之時起作廢，并及時在院內通告。3． 麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷的管理：

A 對門（急）診因鎮痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者，醫院需建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用門診病歷，其余患者不需建立“專用病歷”。

B 專用門診病歷由醫院統一編號后予以保管，專用于麻醉藥品、第一類精神藥品的配用，不能用于其他疾病的診療和藥品的配用。

C 醫院在建立專用門診病歷時，應留存二級以上醫院開具的診斷證明、患者身份證明復印件、代辦人員身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》，并于每月30日前將新建專用門診病歷患者的姓名、性別、年齡、住址、身份證明編號、疾病診斷等基本情況上報衛生行政部門。4． 醫生的處方權管理：

經注冊后具有執業醫師資格的醫師經過有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權。并建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫師簽名（簽章）式樣備案表”，留樣備案表一式二份，分別由藥劑科與醫務科備案保存。5． 醫生的診療管理：

A 具有處方權的醫師在為因鎮痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立專用門診病歷。

B 醫生應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診患者每3個月復診或隨診一次，若發現患者不再需要繼續使用的，應及時注銷其專用門診病歷，并上報所在地衛生行政部門。

C 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫院內使用。6． 處方用量管理：

A 麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次常用量；其他劑型處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑處方不得超過7日常用量。

B 第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量。對于慢性病或某些特殊情況，處方用量不超過一個月，但醫師應當注明理由。

C 具有專用病歷的門（急）診癌痛、慢性中重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量。

D 住院患者的麻醉藥品及第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。

7． 藥師調劑權的管理：

藥師經過有關麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓，考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

8． 門診及病區藥房的藥品、處方及帳冊保存管理：

A 麻醉藥品、精神藥品的管理負責人必須每天按處方核對登記冊，核查藥品庫存和有效期，做到日日帳物相符。注意庫存麻醉藥品、精神藥品的質量檢查。B 門診、病區藥房應當配備保險柜，調配窗口配備必要的防盜設施。C 麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存三年，第二類精神藥品處方保存兩年。處 方登記專冊保存期限為3年。

D 麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于兩年。

9． 藥劑科麻醉藥品、精神藥品調配管理：

A 門診及病區藥房應配備專人負責麻醉藥品和第一類精神藥品調配管理。B 門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識。

C 各藥房向藥庫領用麻醉和第一類精神藥品時，應按需要領用，實行基數管理。科室內部門之間調撥須經科主任批準。

D 麻醉藥品和第一類精神藥品應每日由專人負責清點統計工作，確保正確無誤，認真做好“藥房麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊”及“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊”的登記工作。

E 藥劑人員調配處方時首先應核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項內容是否完整，處方醫生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權，處方用法用量是否符合要求。

F 醫院因搶救患者急需麻醉藥品，如手續不完備時，可先發放該病例一次性使用劑量，事后24小時內補辦手續。

G 調配麻醉藥品和精神藥品，調配人員必須認真核對藥品名稱、規格、數量、有效期，在藥袋或標簽上注明患者姓名、病歷號、藥品名稱、用法用量，并在處方上簽全名。

H 發藥人員必須嚴格核對患者姓名、藥品名稱、規格、數量、有效期，認真交待用藥方法及注意事項，交待患者下次配藥時把貼膜的廢膜和空安瓿帶回；并在處方上簽全名。

I 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，患者在門、急診就診配麻醉藥品注射劑時，藥劑人員不發注射劑實物，交待患者到注射室注射。急診室或門診注射室護士根據相關依據和空安瓿來門、急診藥房調換，藥劑人員按規定進行空安瓿回收、銷毀并詳細登記。J 藥房不得辦理麻醉藥品和精神藥品的退藥手續。患者停藥后，患者（或患者家屬）無償交回的剩余麻醉藥品和精神藥品，應辦理“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”，醫院按照規定銷毀處理，并填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”。

K 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。

L 病區第二類精神藥品的使用管理：第二類精神藥品憑電子醫囑每日發一日用量；出院帶藥及特殊情況憑電子醫囑和二類精神藥品專用處方領藥。10.各臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理：

A 儲存：配備必要的防盜設施，不得與其它藥品混放，專柜加鎖，鑰匙由專人保管。

B 專人管理：備用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑的各病區應在護士長統一領導下指定專人負責麻醉藥品和第一類精神藥品的帳物管理；設立“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”，交班時帳物須核準并雙簽名，確保帳物相符。

C 麻醉藥品和第一類精神藥品的備用：各病區及手術室應根據醫療實際需要申報備用麻醉藥品和第一類精神藥品品種、數量，上報院麻醉藥品、精神藥品管理機構分管院長批準，到藥庫或住院藥房辦理相關手續備案，由藥庫或住院藥房發給備用量，作為各科備用藥品，否則不得備用。

D 麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領用：有備用針劑的科室憑電腦醫囑單、專用處方和空安瓿領取；無備用藥品憑電腦醫囑單和專用處方領藥，用后立即交還經登記過的空安瓿和貼膜。

E 麻醉藥品和第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理：醫院各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑有殘余液時，必須有二人在場立即銷毀處置；麻醉藥品和第一類精神藥品使用后的空安瓿和廢貼必須交回住院藥房統一銷毀處理，并認真填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用記錄單”。

F 使用過程中的特殊處理：患者拒絕使用已經剖開的麻醉藥品和第一類精神藥品針劑，除按殘余液處理外，還應在處方及“麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用記錄單”上寫明“患者拒絕使用”；患者拒絕使用未剖開的麻醉藥品和第一類精神藥品針劑或醫師開錯，應在當日內退還病區藥房。

G 各臨床使用科室備用數量過多或調配剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品時，需要退庫，藥劑人員應填寫“部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表”，辦理入庫手續后重新使用。

H 使用麻醉藥品和第一類精神藥品后，應對患者進行嚴密觀察，了解治療效果及反應情況，并及時記錄在案。當患者發生除治療目的外的不良反應時，應采取積極的治療措施，同時執行“藥品不良反應處理”制度。

I 效期管理：藥劑科每3月1次定期檢查，各病區應遵循先進先出、近效期先出的原則，不用應及時退庫或調換，嚴防過期。

四 毒性藥品的使用管理

1．毒性藥品須設毒劇藥柜。實行專人、專柜、專賬，貼明顯標簽加鎖保管的方法。毒性藥品須由具有責任心強，業務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理員。

2．調配毒性藥處方時，必須認真負責，稱量要準確無誤，處方調配完畢，必須經另一藥師復核后，方可發出，并行簽名。

3．本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應由多年實踐經驗的主治醫師處方。并寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品藥學科主任簽字，方可調配，對于民間單方、驗方需用的毒性中藥，患者購買時應山購買者所在機關單位出據購買證。

5.毒性藥品須按藥典規定，內服一類藥品為一日量，二類藥品每次處方劑量不得超過2日極量。處方一次有效，處方一般保存兩年以備后查。

6．毒性藥品應該設立專賬卡，每日盤點一次，日清月結，做到賬物相符，并填寫用登記本，登記本應寫明患者姓名、年齡、用藥品名、數量及時間、處方醫師姓名、調配人員姓名。

7.管理人員交接時，應在科主任監督下進行交接，并在賬卡上簽字，嚴格交接，做到賬物相符。

五 放射性藥品的使用管理

1．醫院使用放射性藥品，必須設置核醫學科、室，必須配備與其醫療任務相適應的并經核醫學技術培訓的技術人員。應按照國務院衛生主管部門的規定對核醫學、藥學技術人員進行放射性藥物職業技術培訓,核醫學、藥學技術人員經考核合格后，授予從事使用放射性藥品的資格。非核醫學、藥學專業技術人員未經培訓，不得從事放射性藥品使用工作。

2．使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關規定。所在地的省、自治區、直轄市的公安、環保和衛生行政部門，應當根據醫療單位核醫療技術人員的水平、設備條件，核發相應等級的《放射性藥品使用許可證》，無許可證的醫療單位不得臨床使用放射性藥品。《放射性藥品使用許可證》有效期為五年，期滿前6個月，醫療單位應當向原發證的行政部門重新提出申請，經審核批準后，換發新證。

3．使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關規定。具有安全、防護和廢氣、廢物、廢水處理等設施，并建立嚴格的質量管理制度。4．收到放射性藥品時，應認真核對名稱、出廠日期、放射性濃度、總體積、總強度、容器號、溶液的酸堿度以及物理性狀等，注意液體放射性藥品有否破損、滲漏，注意發生器是否已作細菌培養、熱原檢查。

5．放射性藥品必須有適當的專門貯存場所，符合每種放射性藥品所規定的貯存條件，不同品種、不同批號的放射性藥品應當分開存放，并采取必要的防火、防

盜、防鼠、防輻射和防污染等措施，保證放射性藥品質量和安全。貯存場所應當有放射性警示標識。貯存放射性藥品容器應貼好標簽。

6．放射性藥品應由專人負責保管、雙人雙鎖，建立放射性藥品使用登記表冊，每次使用時須認真按項目要求逐項填寫。并做永久性保存。

7．放射性藥品用于病人前，應對其品種和用量進行嚴格的核對，特別是在同一時間給幾個病人服藥時，應仔細核對病人姓名及給藥劑量。8．發現放射性藥品丟失時，應立即追查去向，并報告上級機關。

9．本院負責對使用的放射性藥品進行臨床質量檢驗，收集藥品不良反應等項工作，并定期向所在地衛生行政部門報告。由省、自治區、直轄市衛生行政部門匯總后報衛生部。

10．放射性藥品使用后的廢物（包括患者排出物），必須按國家有關規定妥善處置。

六 藥品類易制毒化學品使用管理

1． 醫院使用藥品類易制毒化學品的藥品，應當設置專庫或者在藥品倉庫中設立獨立的專庫（柜）儲存藥品類易制毒化學品。專庫應當設有防盜設施，專柜應當使用保險柜；專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。儲存場所應當設置電視監控設施，安裝報警裝置并與公安機關聯網。

2． 應當建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。藥品類易制毒化學品入庫應當雙人驗收，出庫應當雙人復核，做到賬物相符。3． 領用人須熟知藥品類易制毒化學品的有關知識。

4． 藥品類易制毒化學品的領用量應不超過每周使用量，不應大批量領取積壓。領用人應按照保管人員的要求在相關的領用憑證上簽字。

5． 該類藥品原則上不允許在門診使用，因治療疾病需要，必須在門診使用的患者，由患者、患者近親屬或者患者的委托人憑醫療機構出具的醫療診斷書和本人的身份證明，可以購買藥品類易制毒化學品藥品制劑，但是不得超過醫用單張處方的最大劑量。

6． 使用易制毒化學品的科室，應有專人保管，建立使用臺賬，如實記錄品種、數量、日期、使用人、使用原因、保管人等情況。

7． 對過期、損壞的藥品類易制毒化學品應當登記造冊，并向所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門申請銷毀。食品藥品監督管理部門應當自接到申請之日起5日內到現場監督銷毀。

8． 需要將藥品類易制毒化學品退回原供貨單位的，應當分別報其所在地和原供貨單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門備案。原供貨單位收到退貨后，應當分別向其所在地和原購用單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門報告。

9． 發生藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，應當立即報告當地公安機關和縣級以上地方食品藥品監督管理部門。接到報案的食品藥品監督管理部門應當逐級上報，并配合公安機關查處。

第三篇：特殊藥品管理制度[范文模版]

特殊藥品管理制度

一、特殊藥品使用單位應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》的規定取得《麻醉藥品、一類精神藥品購進印鑒卡》后，方可購買、使用麻醉藥品和一類精神藥品。《印鑒卡》應由非麻醉藥品采購員專人保管。

二、藥品使用單位必須經有關部門批準取得《放射性藥品使用許可證》后，方可使

用放射性藥品。

三、藥品使用單位采購麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，必須向依法取得特殊藥品經營權(麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品)及《放射性藥品經營許

可證》的藥品經營單位采購。

藥品使用單位購買的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用，不得轉讓或出借。

四、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品應采用貨到即驗，雙人開箱驗收，驗收

記錄雙人簽字。

五、破損、過期、變質的麻醉藥品和精神藥品、醫療用毒性藥品等應做好記錄，雙人簽字并經藥品使用單位主管負責人批準，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的程序向衛生主管部門提出申請，由衛生主管部門負責監督銷毀。銷毀特殊藥品應在使用單位、衛生主管部門有關人員的監督下進行并做好記錄，記錄包括品名、劑型、規格、批號、數量、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、銷毀人簽名、監督人簽名等。

六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理，發生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜事件，必須立即向公安、衛生、藥品監督等有關部門報告。

七、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到帳物相符。

專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

八、嚴格執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。

禁止非法使用、轉讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按“五專”（專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方）管理，精神藥品必須按“三專”（專人、專帳、專柜加鎖）管理。

第四篇：特殊藥品管理制度

特殊藥品查對制度

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經藥品監督部門批準。除放射性藥品可由醫技科按有關規定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

3.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。存放在保險柜內，交接班時當面交接清楚，手術室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外，應同時交回麻醉藥品空安瓿更換，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。4.特殊藥品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

5.麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

6.確因病情需要連續使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(縣)以上醫療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監督部門辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫療單位按規定開方配藥。

第五篇：特殊藥品管理制度

邯鋼醫院特殊管理藥品管理制度

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。

2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經藥品監督部門批準。除放射性藥品可由醫技科按有關規定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

3.特殊藥品的采購應做好計劃，按規定逐級申報，經批準后，到指定醫藥公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。

4.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。存放在保險柜內，交接班時當面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應及時交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。

5.特殊藥品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

6.麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

7.未經藥品監督部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

8.建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次，由藥劑科統計，醫院領導批準，報藥品監督部門監督銷毀，并詳細記錄處理過程，現場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規定妥善管理