第一篇：特殊藥品的管理制度

1.目的

為加強對特殊藥品的管理，保障特殊管理藥品的安全。2.依據

2.1藥品管理法律

2.2《藥品經營質量管理規范》 2.3特殊藥品的相關規定 3.職責

3.1采購部門負責按規定購進特殊管理藥品

3.2質量管理部負責特殊管理藥品的驗收、質量確認、信息上報、運輸證明辦理。3.3倉儲部負責特殊管理藥品的收貨、儲存、養護、出庫復核。3.4銷售部負責按規定銷售特殊管理的藥品 3.5運輸部負責特殊管理藥品的運輸 4.適用范圍

適用特殊管理藥品的購進、儲存、銷售、運輸和銷毀等環節的質量管理及監控。5.內容

5.1特殊管理藥品的概念

5.1.1特殊管理藥品指：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。5.1.2麻醉藥品是指：連續使用后易產生身體依賴性、能成隱僻的藥品。5.1.3精神藥品是指：直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生精神依賴性的藥品。按其使產生依賴性和危害性健康的程度分為一類精神藥品或二類精神藥品（使精神要藥品和麻醉藥品目錄）

5.1.4醫療用毒性藥品是指：毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

5.1.5放射性藥品是指：用于臨床診斷或者治療的放射性核素知己或者其標記藥物。5.2特殊管理藥品的購進管理 5.2.1購進特殊管理藥品必須嚴格執行本企業《藥品購進管理制度》的規定。5.2.2購進部門必須制定專人負責特殊管理跑品的購進管理工作，并嚴格審核供應單位資格。

5.3特殊管理藥品的質量驗收管理

5.3.1對特殊管理藥品必須嚴格執行本企業《藥品驗收管理制度》的規定。5.3.2特殊管理藥品必須在符合要求的專庫或專區驗收，實行雙人驗收，逐件驗收至最小包裝。

5.4特殊管理藥品的儲存管理

所有特殊管理藥品必須儲存在具有安全設施的專用倉庫（或專柜）內，嚴格執行雙人雙鎖保管和專賬記錄，并實行色標管理和效期管理。5.5特殊管理藥品的養護管理

5.5.1養護工作執行本企業《藥品養護管理制度》

5.5.2藥品養護人員對特殊管理藥品進行養護檢查是，必須有專職保管員在場。5.6特殊管理藥品的銷售管理

5.6.1銷售麻醉藥品、一類精神藥品時，必須憑借升級藥品監督管理部門核發的“麻醉藥品購用印鑒卡”或“精神藥品購用印鑒卡”，并只能按照限量供應的規定，銷售給縣級（含）以上的醫療機構，不得銷售給其他單位和個人。罌粟殼可供應醫療單位配方使用和由縣以上藥品監督管理部門指定的藥品經營單位憑蓋有醫療單位原印章的醫生處方供應。

5.6.2二類精神藥品可銷售給醫療機構或藥品監督管理部門指定的藥品營企業。5.6.3醫療用戶毒性藥品可銷售給醫療機構和縣級以上藥品監督管理部門指定的藥品經營單位。向科研和教學單位銷售毒性藥品時，必須憑借購買單位的證明并經其所在地縣以上藥品監督管理部門批準。

5.6.4放射性藥品必須憑借省級藥品監督管理部門核發的《放射性藥品經營許可證》或憑借升級公安、環保和衛生行政部門聯合發給的《放射性藥品使用許可證》，申請辦理訂貨。

5.7特殊管理藥品的出庫和運輸管理 5.7.1特殊管理藥品出庫時，必須嚴格執行本企業《藥品出庫復核、運輸管理制度》，發貨時實行雙人復核。

5.7.2本企業自運或辦理托運特殊管理藥品時，必須嚴格執行《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》的有關規定。5.8不合格特殊管理藥品的管理

5.8.1不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續和記錄。5.8.2銷毀不合格特殊管理藥品時，應報當地藥品監督管理部門批準并由其派人現場監督銷毀。

5.9進口的特殊管理藥品嚴格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的執行規定。5.10凡違反制度規定的，嚴格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的有關規定處罰，觸犯法律的，依法移交司法機關處理。

第二篇：特殊藥品管理制度[范文模版]

特殊藥品管理制度

一、特殊藥品使用單位應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》的規定取得《麻醉藥品、一類精神藥品購進印鑒卡》后，方可購買、使用麻醉藥品和一類精神藥品。《印鑒卡》應由非麻醉藥品采購員專人保管。

二、藥品使用單位必須經有關部門批準取得《放射性藥品使用許可證》后，方可使

用放射性藥品。

三、藥品使用單位采購麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，必須向依法取得特殊藥品經營權(麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品)及《放射性藥品經營許

可證》的藥品經營單位采購。

藥品使用單位購買的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用，不得轉讓或出借。

四、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品應采用貨到即驗，雙人開箱驗收，驗收

記錄雙人簽字。

五、破損、過期、變質的麻醉藥品和精神藥品、醫療用毒性藥品等應做好記錄，雙人簽字并經藥品使用單位主管負責人批準，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的程序向衛生主管部門提出申請，由衛生主管部門負責監督銷毀。銷毀特殊藥品應在使用單位、衛生主管部門有關人員的監督下進行并做好記錄，記錄包括品名、劑型、規格、批號、數量、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、銷毀人簽名、監督人簽名等。

六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理，發生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜事件，必須立即向公安、衛生、藥品監督等有關部門報告。

七、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到帳物相符。

專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

八、嚴格執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。

禁止非法使用、轉讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按“五專”（專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方）管理，精神藥品必須按“三專”（專人、專帳、專柜加鎖）管理。

第三篇：特殊藥品管理制度

特殊藥品查對制度

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經藥品監督部門批準。除放射性藥品可由醫技科按有關規定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

3.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。存放在保險柜內，交接班時當面交接清楚，手術室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外，應同時交回麻醉藥品空安瓿更換，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。4.特殊藥品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

5.麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

6.確因病情需要連續使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(縣)以上醫療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監督部門辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫療單位按規定開方配藥。

第四篇：特殊藥品管理制度

邯鋼醫院特殊管理藥品管理制度

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。

2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經藥品監督部門批準。除放射性藥品可由醫技科按有關規定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

3.特殊藥品的采購應做好計劃，按規定逐級申報，經批準后，到指定醫藥公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。

4.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。存放在保險柜內，交接班時當面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應及時交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。

5.特殊藥品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

6.麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

7.未經藥品監督部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

8.建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次，由藥劑科統計，醫院領導批準，報藥品監督部門監督銷毀，并詳細記錄處理過程，現場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規定妥善管理

第五篇：特殊藥品管理制度

怒江州中醫院特殊藥品管理制度

1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。

2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經衛生行政部門批準。除放射性藥品可由醫院按有關規定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

3、特殊藥品的采購應做好計劃，按規定逐級申報，經衛生局批準后，到指定醫藥公司采購。入庫應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。

4、麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數藥品，應存放在加鎖或加密的鐵柜內，并指派專人保管。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。

5、特殊藥品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。

6、麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

7、確因病情需要連續使用麻醉藥品的危重病人，可憑區（縣）以上醫療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛生局辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫療單位按規定開方配藥。

8、未經衛生行政部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥劑科統計，醫院領導批準，報州藥監部門監督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規定妥善處理。