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特殊藥品的管理制度

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第一篇:特殊藥品的管理制度

特殊藥品的管理制度

1.目的

加強藥品安全監(jiān)督,防止藥品濫用,危害人體健康及生命,確保安全用藥。2.依據(jù)

2.1《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例 2.2《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

2.3《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 2.4《處方管理辦法》 3.職責

質量員負責監(jiān)督特殊藥品的采購、保管、調配、使用的管理 4.內(nèi)容

4.1麻醉、精神藥品的管理機構和人員

4.1.1建立由主管院長負責,醫(yī)務、藥劑、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組,加強麻醉、精神藥品的管理,日常工作由藥劑部門負責。4.1.2把麻醉、精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核,建立麻醉、精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織開展檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。

4.1.3建立并嚴格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、驗收、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。

4.1.4分管麻醉、精神藥品的負責人應掌握與麻醉、精神藥品相關的法規(guī)和政策,熟悉麻醉、精神藥品使用和安全管理工作。

4.1.5配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學、醫(yī)護人員負責麻醉、精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用及管理工作,人員應保持相對穩(wěn)定。4.1.6定期對涉及麻醉、精神藥品工作的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。4.2 麻醉、精神藥品的采購、儲存

4.2.1根據(jù)醫(yī)療需要按有關規(guī)定購進麻醉、精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。

4.2.2麻醉、精神藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

4.2.3在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品應雙人清點登記,報單位領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

4.2.4儲存麻醉、精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻醉、精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,記錄內(nèi)容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字,做到帳、物、批號相符。4.2.5如需銷毀麻醉、精神藥品,應當在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行,并對銷毀情況進行登記。4.3 麻醉、精神藥品的調配和使用

4.3.1門診藥房應固定發(fā)藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉、精神藥品調配。

4.3.2麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一次為1次用量,其他劑型不得超過3日量,控緩釋劑處方一次不超過7日用量。癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量,其他劑型處方一次不超過7日用量,哌甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

4.3.3對需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量,鹽酸哌替啶注射液處方為一次用量。

4.3.4處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并登記;

對不符合相關規(guī)定的處方,應不予發(fā)藥。

4.3.5對麻醉藥品、第一類精神藥品處方建立專冊登記。專冊登記內(nèi)容包括:處方編號、處方日期、姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、發(fā)藥人、復核人。專用帳冊應當在藥品有效期滿后再保存2年。

4.3.6對麻醉、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計,處方單獨存放,按月匯總,麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存3年,第二類精神藥品處方至少保存2年。4.4 麻醉、精神藥品的安全管理

4.4.1麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施。

4.4.2門診、急診、住院等藥房備麻醉、第一類精神藥品的,均應配備保險柜。麻醉、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應指定專人負責,明確責任,交接班應有記錄。4.4.3對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用實行批號管理和追蹤。必要時應能及時查找或追回。

4.4.4麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方應統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立完善的登記、編號、保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

4.4.5患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的,再次調配時須將原批號的空安瓶或用過的貼劑收回,并記錄收回的空安瓶或廢貼數(shù)量。

4.4.6各病區(qū)、手術室等調配使用麻醉、精神藥品注射劑時需收回空安瓶,藥劑人員應核對批號和數(shù)量,并作記錄,剩余的麻醉、精神藥品應辦理退庫手續(xù)。

4.4.7收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓶、廢貼應專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄 4.5 其他

4.5.1門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥。患者不再使用麻醉、精神藥品時,應將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)療機構,由醫(yī)療機構按規(guī)定銷毀。

4.5.2發(fā)現(xiàn)以下情況之一,應當立即報告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門:

4.5.2.1麻醉、精神藥品在儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的; 4.5.2.2發(fā)現(xiàn)騙取或冒領麻醉、精神藥品的。4.6 毒性藥品的管理:

4.6.1毒性藥品應建立嚴格管理制度,有專人管理、專柜加鎖,專用賬卡。4.6.2毒性藥品包裝容器及存放專柜必印有毒性標準。本制度自2007年5月修訂起執(zhí)行。

第二篇:特殊藥品管理制度

邯鋼醫(yī)院特殊管理藥品管理制度

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法,實行特殊管理。

2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

3.特殊藥品的采購應做好計劃,按規(guī)定逐級申報,經(jīng)批準后,到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

4.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi),嚴防丟失。存放在保險柜內(nèi),交接班時當面交接清楚,注射用麻醉藥品除有專用處方外,應及時交回麻醉藥品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。

5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

6.麻醉藥品應使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

8.建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領導批準,報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關規(guī)定妥善管理

第三篇:特殊藥品管理制度

怒江州中醫(yī)院特殊藥品管理制度

1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法,對這些藥品實行特殊管理。

2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)院按有關規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

3、特殊藥品的采購應做好計劃,按規(guī)定逐級申報,經(jīng)衛(wèi)生局批準后,到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

4、麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi),嚴防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品,應存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi),并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。

5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。

6、麻醉藥品應使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。

8、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領導批準,報州藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理,至少兩人參加,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關規(guī)定妥善處理。

第四篇:特殊藥品管理制度

特殊藥品管理制度

根據(jù)國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條理》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,建立由分管院領導負責,醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組,結合醫(yī)院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規(guī)定和人員職責;定期組織專項檢查,保證藥品安全及合理用藥。

1、“印鑒卡”的管理藥學部應指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負責向區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”,申報用藥計劃及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管,除購買藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。

2.、專用保險柜和基數(shù)卡的管理藥庫貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜,專人負責。藥庫與各調劑部門,各調劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理,基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字,人員變更時,須辦理變更手續(xù)。

3、藥品的儲存和保管麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內(nèi),鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙鎖雙人負責,除庫管人員和調劑部門專門領藥人員外,任何人不得進入庫內(nèi)。

4、麻醉藥品、一類精神藥品專用保險柜鑰匙備案管理存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險柜實行雙鎖雙人負責制,歷任管理人員情況須在藥學部備案。

5、藥品的領發(fā)各調劑部門指定專人憑處方、領藥本領取麻醉藥品、一類精神藥品,數(shù)量不得超過“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領藥人需認真核對發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期后簽字領藥手續(xù)。領藥人員必須親自運送藥品至領藥部門并將藥品存入專用保險柜、完成入帳等相關手續(xù),中途不得停留或辦理其他事宜。

6、臨床科室的藥品管理臨床科室需要留存麻醉藥品、一類精神藥品時,應與調劑部門建立基數(shù)卡,由雙方麻醉藥品管理人員、負責人審核簽字,臨床需求變化時應及時變更基數(shù)卡。

7、管帳人員交接麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調整時須在監(jiān)督人員在場情況下進行交接清點并記錄,交接完成后報存藥劑科。

8、藥品過期、損壞申報麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質量情況,保證質量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標識;藥品驗收時發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品當時解決;發(fā)現(xiàn)質量問題按照藥品質量處理程序處理。

9、藥品銷毀管理破損和過期的麻醉藥品、一類精神藥品,統(tǒng)計匯總后報經(jīng)藥學部主任審批后報區(qū)衛(wèi)生局批準,并進行監(jiān)督銷毀、記錄。

10、藥品丟失、被盜案件報告藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領者,或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件,立即報告藥學部主任和醫(yī)院保衛(wèi)處,并向區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告。

11、值班巡查節(jié)假日值班人員應對麻醉藥品、一類精神藥品存儲設施進行巡查,以保證藥品儲存、保管處于安全狀態(tài)。

第五篇:特殊藥品管理制度

特殊藥品查對制度

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法,實行特殊管理。2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

3.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi),嚴防丟失。存放在保險柜內(nèi),交接班時當面交接清楚,手術室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外,應同時交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。4.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

5.麻醉藥品應使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

6.確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。

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