第一篇：藥房藥品經營質量管理文件目錄

藥房藥品經營質量管理文件目錄

1.員工培訓管理制度 2.企業負責人職責 3.營業員職責 4.拆零藥品的管理制度 5.藥品銷售操作規程 6.處方藥銷售管理制度 7.質量事故的處理和報告的規定 8.藥品陳列的管理制度 9.首營企業和首營品種審核制度 10.驗收員職責 11.藥品銷售的管理制度 12.藥品養護的管理制度 13.采購員制度 14.藥品采購操作規程 15.藥品驗收的管理制度 16.質量負責人職責

17.環境衛生管理制度、人員健康管理制度 18.處方審核、調配、核對操作規程 19.計算機系統的管理 20.藥品效期的管理制度 21.藥品購進的管理制度 22.員工個人衛生管理制度 23.質量信息管理制度 24.質量否決權管理制度

25.國家有專門管理要求藥品銷售操作規程 26.藥品召回管理制度 27.處方審核、調配職責

第二篇：藥品質量管理文件目錄

XXXX大藥房質量管理文件目錄

1、文件管理制度

2、人員教育培訓管理制度

3、各項管理制度檢查考核制度

4、藥品購進管理制度

5、藥品驗收管理制度

6、藥品陳列管理制度

7、藥品養護管理制度

8、首營企業與首營品種審核管理制度

9、藥品銷售管理制度

10、處方調配管理制度

11、拆零藥品管理制度

12、質量事故處理和報告制度

13、藥品質量信息管理制度

14、不良反應報告制度

15、衛生和人員健康管理制度

16、服務質量管理制度

17、不合格藥品管理制度

18、質量方針和目錄管理制度

19、文件、資料和記錄管理制度

20、質量否決制度

21、質量咨詢和質量投訴管理制度

22、藥品效期管理制度

23、藥品銷售退回管理制度

24、不合格藥品確認、報損、銷售管理制度

25、企業負責人崗位責任

26、質量管理員崗位責任

27、質量驗收員崗位責任

28、采購員崗位責任

29、養護員崗位責任

30、營業員崗位責任

31、駐店藥師崗位責任

32、含興奮劑藥品管理制度

33、含麻黃堿藥品管理制度

第三篇：藥品經營質量管理文件目1

藥品經營質量管理文件目錄

1、藥學科質量管理制度…………………………………………………………

2、首營藥品（材料）首營企業審核管理制度…………………………………

3、藥品（材料）購進與驗收管理制度…………………………………………

4、藥品（材料）儲存、陳列與養護管理制度…………………………………

5、一次性無菌醫療器械購進、驗收管理制度…………………………………

6、一次性無菌醫療器械儲存、陳列與養護管理制度…………………………

7、特殊藥品管理制度……………………………………………………………

8、中藥飲片購進與驗收管理制度………………………………………………

9、中藥飲片儲存、陳列與養護管理制度………………………………………

10、處方調配管理制度…………………………………………………………

11、拆零藥品管理制度…………………………………………………………

12、藥品質量問題處理和報告制度……………………………………………

13、藥品不良反應報告制度……………………………………………………

14、質量信息管理制度…………………………………………………………

15、藥品質量證明文件收集、管理制度………………………………………

16、近效期藥品管理制度………………………………………………………

17、不合格品管理制度…………………………………………………………

18、環境與個人衛生管理制度…………………………………………………

19、藥學科學習、培訓管理制度………………………………………………

20、藥學服務質量管理制度……………………………………………………

21、儀器、設備管理制度………………………………………………………

22、質量管理制度執行情況檢查考核制度……………………………………

23、藥品會計、微機管理制度…………………………………………………

24、進口藥品管理制度…………………………………………………………

第四篇：藥品經營質量管理體系文件目錄

目錄

一、質量管理制度

1、質量管理體系文件管理制度﹒72、質量管理體系文件檢查考核制度﹒103、質量記錄管理制度﹒124、特殊管理藥品管理制度﹒155、藥品購進管理制度﹒186、藥品驗收管理制度﹒207、藥品儲存管理制度﹒228、藥品陳列管理制度﹒249、藥品養護管理制度﹒2610、首營企業和首營品種審核制度2811、藥品銷售管理制度﹒3112、藥品處方調配管理制度﹒3413、藥品拆零管理制度﹒3614、中藥經營管理制度﹒3815、效期藥品管理制度﹒4316、不合格藥品管理制度4517、藥品質量事故處理及報告制度4818、藥品信息質量管理制度﹒5019、藥品不良反應報告制度﹒5220、衛生管理制度﹒5521、人員健康管理制度﹒5722、人員教育培訓制度﹒5923、服務質量管理制度﹒6124、倉庫管理制度﹒63

二、各崗位管理標準

1、企業負責人崗位職責662、質量管理人員崗位職責﹒683、處方審核人員崗位職責﹒714、藥品購進人員崗位職責﹒735、藥品驗收員崗位職責756、藥品保管崗位職責﹒777、藥品養護員崗位職責798、營業員崗位職責81

三、操作程序

1、質量體系文件管理程序﹒832、藥品購進程序﹒883、首營企業審核程序﹒934、首營品種審核程序﹒965、藥品質量檢查驗收程序﹒996、藥品養護程序﹒1047、不合格藥品控制程序1068、藥品拆零銷售程序﹒110

四、質量記錄表格

1、文件編制申請批準表1122、質量管理制度執行情況檢查考核記錄表1133、文件分發記錄﹒1144、質量信息處理記錄﹒1155、質量記錄清單﹒1166、質量文件銷毀記錄表1177、文件更改申請﹒1188、文件銷毀申請﹒1199、藥品供貨企業（供方）一覽表12010、企業員工一覽表12111、企業員工履歷表12212、企業員工個人培訓檔案﹒12313、GSP培訓計劃表﹒12414、企業培訓記錄表12515、健康檢查匯總表12616、首營企業審批表12717、首營品種審批表12818、藥品購進記錄﹒12919、藥品質量驗收記錄﹒13020、中藥材/中藥飲片驗收記錄13121、藥品質量復查通知單13222、不合格藥品報損審批表﹒13323、不合格藥品登記表﹒13424、報廢藥品銷毀表13525、近效期藥品催售表﹒13626、溫濕度記錄表﹒13727、企業設施設備一覽表13828、設施設備使用維修記錄﹒13929、處方調配銷售記錄﹒14030、處方登記記錄﹒14131、藥品拆零銷售記錄﹒14232、中藥飲片銷售記錄﹒14333、中藥飲片裝斗復核記錄﹒14434、藥品拒收報告單14535、銷出藥品退回記錄﹒14636、中藥材/中藥飲片在庫養護記錄表﹒14737、藥品養護檢查記錄﹒14838、陳列藥品質量檢查記錄﹒14939、藥品不良反應報告表15040、顧客健康檔案﹒15141、顧客健康跟蹤檢查表15242、顧客意見及投訴受理表﹒15343、顧客滿意度征詢表﹒154

第五篇：藥品經營質量管理規范認證申請材料目錄

藥品經營質量管理規范認證申請材料

目錄

1、《藥品經營許可證》正、副本復印件

2、《營業執照》副本復印件

3、《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件；

4、企業實施GSP情況的說明

5、藥品經營質量管理體系文件目錄

6、企業制定的應對經營活動中質量風險點的管理重點和處置預案。

7.冷庫、冷藏車、冷藏（保溫）箱驗證報告

8、質量管理人員情況表

9、法定代表人、企業負責人、質量負責人和質量管理部門負責人等藥品經營質量管理規范中有資質要求人員的簡歷、任職證明、身份證復印件、學歷證明、技術職稱證明，執業藥師資格證和執業藥師注冊證復印件

10、企業倉儲、驗收養護等設施、設備情況表

11、企業經營場所、倉庫平面布局圖和流向圖，并嚴格標明比例

12、企業上增值稅納稅申報表

13、申報材料真實性自我保證聲明，附企業法定代表人簽名，加蓋企業公章原印章