第一篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄

質(zhì)量管理制度目錄

一、質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量管理體系文件管理制度﹒

2、質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度﹒

3、質(zhì)量記錄管理制度﹒

4、特殊管理藥品管理制度﹒

5、藥品購進管理制度﹒

6、藥品驗收管理制度﹒

7、藥品儲存管理制度﹒

8、藥品陳列管理制度

9、藥品養(yǎng)護管理制度﹒

10、首營企業(yè)和首營品種審核制度

11、藥品銷售管理制度

12、藥品處方調(diào)配管理制度﹒

13、藥品拆零管理制度

14、中藥經(jīng)營管理制度﹒

15、效期藥品管理制度﹒

16、不合格藥品管理制度

17、藥品質(zhì)量事故處理及報告制度

18、藥品信息質(zhì)量管理制度﹒

19、藥品不良反應(yīng)報告制度﹒

20、衛(wèi)生管理制度﹒

21、人員健康管理制度﹒

22、人員教育培訓制度﹒

23、服務(wù)質(zhì)量管理制度﹒

二、各崗位管理標準

1、企業(yè)負責人崗位職責

2、質(zhì)量管理人員崗位職責﹒

3、處方審核人員崗位職責﹒

4、藥品購進人員崗位職責﹒

5、藥品驗收員崗位職責

6、藥品保管崗位職責﹒

7、藥品養(yǎng)護員崗位職責

8、營業(yè)員崗位職責

三、操作程序

1、質(zhì)量體系文件管理程序﹒

2、藥品購進程序

3、首營企業(yè)審核程序﹒

4、首營品種審核程序﹒

5、藥品質(zhì)量檢查驗收程序﹒

6、藥品養(yǎng)護程序﹒

7、不合格藥品控制程序

8、藥品拆零銷售程序﹒

四、質(zhì)量記錄表格

1、文件編制申請批準表

2、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表

3、質(zhì)量信息處理記錄﹒

4、質(zhì)量記錄清單﹒

5、質(zhì)量文件銷毀記錄表

6、文件更改申請﹒

7、文件銷毀申請﹒

8、藥品供貨企業(yè)（供方）一覽表

9、企業(yè)員工一覽表

10、企業(yè)員工履歷表

11、企業(yè)員工個人培訓檔案﹒

12、年度GSP培訓計劃表﹒

13、企業(yè)培訓記錄表

14、健康檢查匯總表

15、首營企業(yè)審批表

16、首營品種審批表

17、藥品購進記錄﹒

18、藥品質(zhì)量驗收記錄﹒

19、中藥材/中藥飲片驗收記錄

20、藥品質(zhì)量復查通知單

21、不合格藥品報損審批表﹒

22、不合格藥品登記表﹒

23、報廢藥品銷毀表

24、近效期藥品催售表﹒

25、溫濕度記錄表﹒

26、企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表

27、設(shè)施設(shè)備使用維修記錄﹒

28、處方調(diào)配銷售記錄﹒

29、處方登記記錄﹒

30、藥品拆零銷售記錄﹒

31、中藥飲片銷售記錄﹒

32、中藥飲片裝斗復核記錄

33、藥品拒收報告單

34、銷出藥品退回記錄﹒

35、中藥材/中藥飲片在庫養(yǎng)護記錄表﹒

36、藥品養(yǎng)護檢查記錄﹒

37、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄﹒

38、藥品不良反應(yīng)報告表

39、顧客健康檔案﹒

40、顧客健康跟蹤檢查表

41、顧客意見及投訴受理表﹒

42、顧客滿意度征詢表﹒

第二篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄

目錄

一、質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量管理體系文件管理制度﹒72、質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度﹒103、質(zhì)量記錄管理制度﹒124、特殊管理藥品管理制度﹒155、藥品購進管理制度﹒186、藥品驗收管理制度﹒207、藥品儲存管理制度﹒228、藥品陳列管理制度﹒249、藥品養(yǎng)護管理制度﹒2610、首營企業(yè)和首營品種審核制度2811、藥品銷售管理制度﹒3112、藥品處方調(diào)配管理制度﹒3413、藥品拆零管理制度﹒3614、中藥經(jīng)營管理制度﹒3815、效期藥品管理制度﹒4316、不合格藥品管理制度4517、藥品質(zhì)量事故處理及報告制度4818、藥品信息質(zhì)量管理制度﹒5019、藥品不良反應(yīng)報告制度﹒5220、衛(wèi)生管理制度﹒5521、人員健康管理制度﹒5722、人員教育培訓制度﹒5923、服務(wù)質(zhì)量管理制度﹒6124、倉庫管理制度﹒63

二、各崗位管理標準

1、企業(yè)負責人崗位職責662、質(zhì)量管理人員崗位職責﹒683、處方審核人員崗位職責﹒714、藥品購進人員崗位職責﹒735、藥品驗收員崗位職責756、藥品保管崗位職責﹒777、藥品養(yǎng)護員崗位職責798、營業(yè)員崗位職責81

三、操作程序

1、質(zhì)量體系文件管理程序﹒832、藥品購進程序﹒883、首營企業(yè)審核程序﹒934、首營品種審核程序﹒965、藥品質(zhì)量檢查驗收程序﹒996、藥品養(yǎng)護程序﹒1047、不合格藥品控制程序1068、藥品拆零銷售程序﹒110

四、質(zhì)量記錄表格

1、文件編制申請批準表1122、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表1133、文件分發(fā)記錄﹒1144、質(zhì)量信息處理記錄﹒1155、質(zhì)量記錄清單﹒1166、質(zhì)量文件銷毀記錄表1177、文件更改申請﹒1188、文件銷毀申請﹒1199、藥品供貨企業(yè)（供方）一覽表12010、企業(yè)員工一覽表12111、企業(yè)員工履歷表12212、企業(yè)員工個人培訓檔案﹒12313、GSP培訓計劃表﹒12414、企業(yè)培訓記錄表12515、健康檢查匯總表12616、首營企業(yè)審批表12717、首營品種審批表12818、藥品購進記錄﹒12919、藥品質(zhì)量驗收記錄﹒13020、中藥材/中藥飲片驗收記錄13121、藥品質(zhì)量復查通知單13222、不合格藥品報損審批表﹒13323、不合格藥品登記表﹒13424、報廢藥品銷毀表13525、近效期藥品催售表﹒13626、溫濕度記錄表﹒13727、企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表13828、設(shè)施設(shè)備使用維修記錄﹒13929、處方調(diào)配銷售記錄﹒14030、處方登記記錄﹒14131、藥品拆零銷售記錄﹒14232、中藥飲片銷售記錄﹒14333、中藥飲片裝斗復核記錄﹒14434、藥品拒收報告單14535、銷出藥品退回記錄﹒14636、中藥材/中藥飲片在庫養(yǎng)護記錄表﹒14737、藥品養(yǎng)護檢查記錄﹒14838、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄﹒14939、藥品不良反應(yīng)報告表15040、顧客健康檔案﹒15141、顧客健康跟蹤檢查表15242、顧客意見及投訴受理表﹒15343、顧客滿意度征詢表﹒154

第三篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

一、質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理制度

二、質(zhì)量否決權(quán)管理制度

三、質(zhì)量管理體系文件管理制度

四、質(zhì)量信息管理制度

五、供貨單位及供貨單位銷售人員資格審核的規(guī)定

六、購貨單位及購貨單位采購人員資格審核的規(guī)定

七、藥品采購管理制度

八、藥品收貨驗收管理制度

九、藥品儲存養(yǎng)護管理制度

十、藥品銷售管理制度

十一、藥品出庫管理制度

十二、藥品運輸管理制度

十三、特殊管理藥品管理制度

十四、藥品有效期管理制度

十五、不合格藥品及藥品銷毀管理制度

十六、藥品退貨管理制度

十七、藥品召回管理制度

十八、藥品質(zhì)量查詢管理制度

十九、藥品質(zhì)量事故處理和質(zhì)量投訴的管理制度

二十、藥品不良反應(yīng)報告管理制度二

十一、環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度

二十二、藥品質(zhì)量方面教育培訓及考核管理制度 二

十三、設(shè)施設(shè)備保管和維護管理制度二

十四、設(shè)施設(shè)備驗證和校準管理制度 二

十五、記錄和憑證管理制度二

十六、計算機信息系統(tǒng)管理制度 二

十七、執(zhí)行電子監(jiān)管藥品管理制度 二

十八、冷鏈藥品管理制度

二十九、倉庫溫濕度監(jiān)測管理制度 三

十、質(zhì)量風險管理制度

第四篇：藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄

藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄

1.員工培訓管理制度 2.企業(yè)負責人職責 3.營業(yè)員職責 4.拆零藥品的管理制度 5.藥品銷售操作規(guī)程 6.處方藥銷售管理制度 7.質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定 8.藥品陳列的管理制度 9.首營企業(yè)和首營品種審核制度 10.驗收員職責 11.藥品銷售的管理制度 12.藥品養(yǎng)護的管理制度 13.采購員制度 14.藥品采購操作規(guī)程 15.藥品驗收的管理制度 16.質(zhì)量負責人職責

17.環(huán)境衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度 18.處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程 19.計算機系統(tǒng)的管理 20.藥品效期的管理制度 21.藥品購進的管理制度 22.員工個人衛(wèi)生管理制度 23.質(zhì)量信息管理制度 24.質(zhì)量否決權(quán)管理制度

25.國家有專門管理要求藥品銷售操作規(guī)程 26.藥品召回管理制度 27.處方審核、調(diào)配職責

第五篇：質(zhì)量管理體系文件目錄

質(zhì)量管理體系文件目錄

監(jiān)視和測量裝置的管理規(guī)定………………………………………………………………1 顧客財產(chǎn)管理規(guī)定………………………………………………………………………………7 數(shù)據(jù)分析管理規(guī)定………………………………………………………………………………8

過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理規(guī)定…………………………………………………..10

產(chǎn)品防護管理規(guī)定……………………………………………………………………………..16

采購物資管理規(guī)定……………………………………………………………………………..19 標識和可追溯性管理規(guī)定………………………………………………………………….20

防汛防臺預案……………………………………………………………………………………..22

農(nóng)藥倉庫管理規(guī)定……………………………………………………………………………..29

消防安全管理規(guī)定……………………………………………………………………………..33 突發(fā)事件處理管理規(guī)定………………………………………………………………………38

泵站生產(chǎn)管理規(guī)定……………………………………………………………………………..41 協(xié)管機動大隊安全崗位管理規(guī)定………………………………………………………43 環(huán)衛(wèi)保潔崗位安全管理規(guī)定………………………………………………………………45 下井（管道）作業(yè)安全管理規(guī)定………………………………………………………47

職工安全生產(chǎn)管理規(guī)定……………………………………………………………………..49

農(nóng)藥倉庫管理規(guī)定……………………………………………………………………………..51 安全使用農(nóng)藥管理規(guī)定………………………………………………………………………53 農(nóng)藥泄漏緊急事故應(yīng)急措施管理規(guī)定………………………………………………55