第一篇：質量管理體系文件清單

質量管理體系文件清單

1、《質量手冊》、《程序文件》

2、《作業指導書》、《產品檢測報告》

3、《來料成品檢驗通知單》、《來料檢驗報告》、《不合格處理單》、《檢驗報告》、《糾正預防措施》

4、《巡檢報告》、《質量統計表》

5、《成品檢驗報告》

6、《設計計劃書》、《設計任務書》、《設計和開發評審報告》、《設計確認報告》、《設計和開發驗證報告》、《設計更改通知書》

7、《產品開發驗證報告》、《設計開發建議書》、《設計初步方案》、《打樣通知單》

8、《客戶樣品評審與確認報告》

9、《原材料統計表》

10、《客戶投訴處理表》

11、《客戶滿意度調查表》

12、《設備保養計劃》、《生產設備維修記錄》

13、《試模記錄表》、《注塑參數檢查表》

14、《質量檢驗標準》

15、《產品質量證明書》

16、《供方實地考察表》、《供應商綜合評價表》

17、《計量器管理臺帳及檢定計劃》、《檢定證書》

18、《內部社會計劃》、《內審報告》、《不符合報告》、《檢查表》、《內部審核總結報告》

19、《管理體系認證審核報告》

20、《ISO9001：2008證書》

21、《內部審核員資格證書》

22、其他文件

第二篇：質量管理體系文件

GL0121-2007

質量管理體系文件

安全生產和勞動保護制度

1、目的為加強公司安全文明生產，確保廣大員工的人身安全和公司財產安全，防止和杜絕事故的發生，特制定本管理制度。

2、適用范圍

本管理制度適用于公司全體職員。

3、職責

3.1、經理是安全生產主要負責人：

3.2、生產供應部負責落實和執行本管理規定，有關部門予以配合：

a)設備、傷亡事故的調查和處理。

b)協助綜合辦進行安全操作證的培訓和考核。

c)協助綜合辦制定或修訂本公司勞動保護用品的發放標準。

d)負責勞動用品的采購，保證勞動保護用品的質量并按國家和公司勞

動保護用品的有關規定發放勞動保護用品。

e)指導和教育從業人員在作業過程中，遵守本單位的安全生產規章制

度和操作規程，服從管理，按照使用規則正確佩帶和使用勞動保護

用品。

f)消防器材應按有關規定進行配置，并處于良好位置。

3.3綜合辦負責對本規定執行情況進行監查，對違規行為向其所屬部門領導提出處理意見：

a)按照安全生產和勞動保護法律法規，制定或修訂安全生產規程，并督促有關部門切實執行。

b)定期或不定期組織安全生產檢查，并就其不合格要進行處罰，同時提出改進意見和跟蹤驗證。

c)遇有特別緊急的不安全情況或重大安全隱患時，有權指令停止生產并立即向主管報告。

d)做好安全生產和勞動保護等有關法律法規的培訓和宣傳。

4、工作程序

4.1、培訓

4.1.1新進公司員工在培訓規程中，應包括安全操作規程。

4.1.2對從事電氣、焊接、車輛駕駛等特殊工種人員，必須持國家統一頒

布的操作證上崗。

4.2安全生產

4.2.1生產設備要嚴格按照原設計、使用要求，留有足夠的空間場地和必

要的安全防護措施，進行安裝調試。

4.2.2各種設備和儀器運行，操作者應遵守操作規程進行操作，不得超負

荷運行，遇有不安全因素時，應立即停止并向負責人報告，公司嚴格按煤安標準要求組織生產。

4.2.3勞動場所布局要合理，使用部門要保持清潔、整齊；有毒、有害的作業，必須有防護設施；導電設施不得裸露在外或損壞操作

4.2.4生產場所通道平坦、暢通，光源充足。

4.2.5有高溫、低溫、潮濕、雷電、靜電等危險的勞動場所，必須采取相

應的有效防護措施。

4.2.6對放置易燃、易爆及化學物質的危險區域，應該有“嚴禁煙火”隔

離標志，并配備消防設施。

4.2.7生產場所必須配置必要的通風、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業衛生安全。

4.2.8各級領導及員工應在防火、防盜、防水、易燃、電擊等意外傷害幾

個方面加強注意。

4.2.9各部門設安全員，辦公室應在日常工作中，經常巡查各部門，注意

消除不安全因素，并監督各部門安全生產執行情況。

4.2.10對倉庫、資料室等部門要配備消防器材。

4.2.11易燃物品按規定單獨存放。

4.2.12倉庫保管員要按倉庫管理制度及貯存物品說明書要求存放物品。

4.2.13辦公室保衛人員負責整個公司安全。

4.2.14全體職工均有責任注意個人工作區域內的不安全因素，下班要關好

水、電、煤氣開關及關閉門窗，發現安全隱患及時上報。

4.2.15駕駛員不得酒后駕車，行車遵守交通法規，按規定定期檢查。

4.2.16一旦發現安全事故，辦公室要及時處理，并組織調查，做到不找出

原因、不落實責任、整改措施不落實絕不放過。

4.2.17公司將對安全隱患消除者和事故責任人進行合理獎懲。

4.3勞動保護

4.3.1員工上崗應穿戴工作制服，佩帶工作證，不允許赤膊、赤腳、酗酒；

4.3.2非生產員工或非當班生產員工不得穿拖鞋、赤膊、赤腳、酗酒進入

生產現場；

4.3.3公司應遵守國家法律、法規，努力改善工作環境和勞動條件，定期

給職工發放勞保護品，并保證職工合理作息時間。

4.3.4對設備調試、檢驗人員，公司應配備防靜電、絕緣等有效器材。

4.3.5對打高壓人員，公司對操作人員配備絕緣手套和絕緣鞋。

4.3.6對灌封操作人員，公司配備口罩、手套等防護工具。

4.3.7對工作所需加班的人員，可安排調休和適當補助。

4.3.8對孕期女工按國家規定給予照顧。

4.4重大安全事故處理

4.4.1對從事有可能發生職業病的工作崗位員工，綜合辦每年安排一次職業體檢，對確診為職業病的患者，視情況調整工作崗位，并及時作出

治病決定；

4.4.2禁止年齡不滿18周歲的青少年從事有毒有害工作，禁止安排女職工在懷孕期、哺乳期從事影響胎兒、嬰兒健康的工作，禁止兒童進入生產廠區；

4.4.3由于與本公司有關各種意外（含人為的）因素造成人員傷亡或廠房設備損毀或正常生產、生活受到破壞的情況均為事故；

4.4.4發生安全事故，按經濟損失程度分為：

a)一般事故：經濟損失不足1000元的事故；

b)大事故：經濟損失1000—5000元的事故；

c)重大事故：經濟損失5000—10000元的事故；

d)特大事故：經濟損失10000元以上的事故；

4.4.5發生人員傷亡事故分為：

a)一般事故：輕傷，總損失不足1000元的事故；

b)大事故：重傷，總損失1000—5000元的事故；

c)重大事故：重傷或致殘，總損失5000—10000元的事故； d)特大事故：人員死亡或損失金額達10000元以上；

4.4.6發生事故的部門或個人必須接受事故的處理

a)事故現場人員應立即搶救傷員，保護現場，如因搶救傷員和防止事故擴大，需要移動現場物件，必要時，應做出標志，詳細記錄或拍照，繪制事故現場圖；

b)立即向經理報告；

c)開展事故調查，分析事故原因，發生事故的部門主管和當事人必須密切配合開展事故調查；

d)對事故責任人作出適當的處理

e)以通報或其它形式教育職工；

4.4.7各級單位主管或員工在其職責范圍內，不接受主管部門的管理和監督，不履行或不正確履行自己應盡職責，如有下列行為之一造成事故的，按玩忽職守論處；

a)不執行有關規定、條例、操作規程或自行其事的；

b)對可能造成重大事故的險情和隱患，不采取措施和措施不力的； c)不接受主管部門的管理和監督，不聽合理意見，主觀武斷，不顧人身和設備、財產的安危，強令他人違章作業的；

d)對安全生產不檢查、不督促、不指導，放任自流的；

e)延誤裝、修安全設施或不裝、修安全設施的；

f)違反操作規程，冒險作業或擅離崗位或對作業漫不經心的； g)擅動有危險、禁動標志的設備、機器、開關、電閘、信號等； h)不服從指揮勸告；進行違章作業和違章指揮；

i)隱瞞事故或謊報事故經過的。

第三篇：質量管理體系文件

質量管理體系文件

質量管理制度

一、目的：監理質量管理體系文件的管理制度，規范企業質量管理體系文件的管理。

二、依據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。

三、適用范圍：適用于企業質量管理體系文件的管理制度。

四、責任.企業負責人及藥品購進部門、倉儲部門、銷售部門和質量管理部門等對本制度的實施責任。

五、工作內容.質量管理體系文件的分類

1、質量管理體系文件包括標準文件和記錄文件

2、標準文件是用以規定質量管理工作的原則，闡述質量管理體系的構成，明確有關組織部門和人員的質量職責。

3、記錄性文件是用以表明本企業質量管理體系運行情況和證實其有效性的文件。

六、質量體系文件的管理

1、企業應制定《質量管理文件管理程序》，對標準的起草、審核、批準、印制、分發、執行、復審、修訂、廢除與收回存檔等進行控制性管理。

2、企業應制定《質量記錄管理制度》對記錄的規定、批準、印制、填寫、保存和銷毀進行控制性管理。

3、文件的使用部門負責文件的起草、執行

4、企業質量負責人文件的批準、執行和廢除等工作

5、文件的制定必須符合國家頒布的各種法律、法規和行政規章，文件應有編號，格式規范。

部門及崗位職責

第四篇：質量安全環境管理體系文件策劃清單

管理體系文件策劃清單一、二、管理手冊 程序文件

件管理)

2.記錄控制程序

3.法律法規和其他要求管理程序(包括質量、環境和職業健康安全)

4.管理目標、指標和管理方案管理程序

5.信息交流和溝通控制程序

6.環境因素識別和評價控制程序

7.危險源辨識、評價和控制程序

8.管理評審程序

9.人力資源管理程序

10.基礎設施控制程序(新編制文件，包括:建設項目、設備、工業管道、廠內機動車輛、工裝、水電氣、港池、計算機網絡等；涉及的相關方如:基建施工維修、設備安全維修等相關方環境和職業健康安全監控等)。

11.與顧客有關的過程控制程序(增加對船東、船檢等進行入廠區安全環保有關要求告知等)

12.采購控制程序(對原采購控制程序進行修改補充外協加工、外包施工隊、工業氣站等評價選擇和環境及安全要求告知和管理等)

13.生產過程控制程序(將原產品標識和可追溯性控制程序與此程序合并，增加產品防護要求)。

14.環境運行控制程序(包括廢水、廢氣、噪聲、固體廢棄物、危化品、能源資源等)。

15.職業健康安全運行控制程序

16.應急準備和響應控制程序

17.監視和測量設備控制程序

18.內部審核程序

19.產品監視和測量控制程序

20.過程和績效控制程序

21.不合格品控制程序

22.事件調查、不符合控制程序

23.改進控制程序(糾正和預防措施控制程序合并)

三、職業健康安全管理文件 1.文件控制程序(對原文件控制程序進行修改，增加顧客提供文件和技術文

1.安全生產責任制(包括外包施工隊)

2.安全、環境檢查制度

3.安全培訓教育制度

4.特種作業人員管理制度

5.事故報告、調查和處理制度

6.安全、環保投入資金管理制度

7.班組安全管理制度

8.動火作業安全管理制度

9.起重作業安全管理制度(也包括重大件吊運)

10.職業病防治管理制度

11.治安保衛管理制度

12.安全、環保獎罰制度

13.廠內機動車輛管理制度

14.腳手架搭拆管理制度(包括搭拆標準及檢驗驗收等)

15.無損檢測安全管理制度

16.臨時貯油點管理制度

17.勞動防護用品管理制度(包括特種供方資質收集、勞保用品采購和驗收、配備、現場檢查等；并附勞保用品配備標準)

18.高處作業安全管理制度

19.液氧供氣系統安全管理制度(包括操作及管理等要求)

20.二氧化碳供應系統管理制度(同上)

21.丙烷供應系統管理制度(同上)

22.季節性勞動保護管理制度

23.雷電防護管理制度

24.女職工勞動保護管理制度

25.防臺、防汛管理制度

26.用電安全管理制度

27.涂裝作業安全管理制度(包括日用油漆貯存要求)

28.危險作業審批及確認管理制度

29.壓力管道安全管理制度(管網維護、清理、檢查監測及記錄等)

30.建設項目三同時管理制度

31.外來船舶停靠、裝卸作業安全管理制度

32.公務車輛管理制度

33.港池安全管理制度

34.配電房管理制度

35.水泵房管理制度

36.空壓站管理制度

37.起重設備安全管理制度(包括起重設備安全、日常和定期檢查內容及職責、吊索具管理和檢查等)

38.電氣設備安全管理制度(電氣設備安全等要求，包括絕緣器具和漏電保護器檢查及管理等)

39.手持電動工具安全管理制度

四、環保管理制度

1.能源資源管理及考核制度(日常管理控制、指標下達及考核細則等)

2.固體廢棄物管理制度(包括對垃圾堆場的管理)

3.廢水、廢油管理制度(識別生活和生產污水和污油活動中要求、貯存及貯存區域防二次污染措施，污水管道清理和維護等)

4.廢氣和噪聲管理制度五、六、各工種安全、環保操作規程(按公司確定的工種制訂，包括安全和環保要應急預案(可根據實際增刪，特別涉及的專項預案也應考慮)求)

1.危險化學品意外泄露應急預案

2.輻射事故應急預案

3.火災、爆炸應急預案

4.起重事故應急預案

5.觸電應急預案

6.防汛、防臺應急預案

7.食物中毒應急預案

8.機械事故應急預案

2012年3月2日

第五篇：質量管理體系記錄清單

在ISO9001：2008質量管理體系中要求的質量（管理）記錄有：

1、5.6.1管理評審的記錄2、6.2.2e中保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄3、7.1d為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄4、7.2.2評審結果及評審所引起的措施的記錄應保持5、7.3.2確定與產品要求有關的輸入，并保存記錄6、7.3.4評審結果及任何必要措施的記錄應保存7、7.3.5對設計和開發進行的驗證結果及任何必要措施的記錄應保存 8、7.3.6對設計和開發確認結果及任何必要措施的記錄應保存9、7.3.7更改的評審結果及任何必要措施的記錄10、7.4.1供方的評價結果及評價引起的任何必要措施的記錄11、7.5.2d生產和服務提供過程的去人所有記錄12、7.5.3組織應控制并記錄產品的唯一性標識13、7.5.4顧客財產發現不適應的情況時，應報告給顧客，保存記錄14、7.6.a應記錄校準或檢定的依據15、7.6組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄16、7.6校準和驗證結果的記錄應保持17、8.2.2策劃和實施內部審核以及報告結果和保持記錄18、8.2.4保持符合接收準則的證據，記錄應指名有權放行的人員19、8.3保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄20、8.5.2e記錄所采取糾正措施的結果21、8.5.3d記錄所采取預防措施的結果

內審的一般順序、外部審核

1.提出審核：向認證機構提出認證/注冊的申請

2.文件初審：申認證機構審閱受審方文件是否符合質量標準的要求

3.審核準備：審核組、審核計劃、檢查表

4.實施審核、首次會議、現場審核、末次會議

5.編寫審核報告

6.跟蹤糾正措施

7.監督審核：在認證之后進行

內部審核

一、確定任務常規的體現在內審計劃內

1.例行審核：按計劃審核：特殊審核：本公司是按計劃審核

2.審核范圍：明確受審產品、部門、過程

3.明確依據：標準、公司體系文件、相關法律法規、標準

4.審核時間、組員、日程安排

5.審批：由管代審批

質量管理體系文件夾

1.管理評審（計劃、會議安排、評審報告）5.6

2.內審（8.2.2要說成績、問題最后下個總結）

3.員工管理（崗位說明、任職條件、獎懲制度、黃名冊、培訓記錄）6.2

4.研發文檔7.3

5.采購7.4

6.生產7.5

7.檢測設備7.6

8.改進（糾正、預防）8.5

9.設備管理6.3

10.檢測8.2.4

11.合同7.2

12.顧客滿意8.2.1

另外：

1.記錄清單

2.文件清單（程序文件和作業文件）

3.外來文件清單（法律、專業標準需要6個）如：勞動合同、經營法、著作法