第一篇：藥品經營質量管理體系文件目錄

目錄

一、質量管理制度

1、質量管理體系文件管理制度﹒72、質量管理體系文件檢查考核制度﹒103、質量記錄管理制度﹒124、特殊管理藥品管理制度﹒155、藥品購進管理制度﹒186、藥品驗收管理制度﹒207、藥品儲存管理制度﹒228、藥品陳列管理制度﹒249、藥品養護管理制度﹒2610、首營企業和首營品種審核制度2811、藥品銷售管理制度﹒3112、藥品處方調配管理制度﹒3413、藥品拆零管理制度﹒3614、中藥經營管理制度﹒3815、效期藥品管理制度﹒4316、不合格藥品管理制度4517、藥品質量事故處理及報告制度4818、藥品信息質量管理制度﹒5019、藥品不良反應報告制度﹒5220、衛生管理制度﹒5521、人員健康管理制度﹒5722、人員教育培訓制度﹒5923、服務質量管理制度﹒6124、倉庫管理制度﹒63

二、各崗位管理標準

1、企業負責人崗位職責662、質量管理人員崗位職責﹒683、處方審核人員崗位職責﹒714、藥品購進人員崗位職責﹒735、藥品驗收員崗位職責756、藥品保管崗位職責﹒777、藥品養護員崗位職責798、營業員崗位職責81

三、操作程序

1、質量體系文件管理程序﹒832、藥品購進程序﹒883、首營企業審核程序﹒934、首營品種審核程序﹒965、藥品質量檢查驗收程序﹒996、藥品養護程序﹒1047、不合格藥品控制程序1068、藥品拆零銷售程序﹒110

四、質量記錄表格

1、文件編制申請批準表1122、質量管理制度執行情況檢查考核記錄表1133、文件分發記錄﹒1144、質量信息處理記錄﹒1155、質量記錄清單﹒1166、質量文件銷毀記錄表1177、文件更改申請﹒1188、文件銷毀申請﹒1199、藥品供貨企業（供方）一覽表12010、企業員工一覽表12111、企業員工履歷表12212、企業員工個人培訓檔案﹒12313、年度GSP培訓計劃表﹒12414、企業培訓記錄表12515、健康檢查匯總表12616、首營企業審批表12717、首營品種審批表12818、藥品購進記錄﹒12919、藥品質量驗收記錄﹒13020、中藥材/中藥飲片驗收記錄13121、藥品質量復查通知單13222、不合格藥品報損審批表﹒13323、不合格藥品登記表﹒13424、報廢藥品銷毀表13525、近效期藥品催售表﹒13626、溫濕度記錄表﹒13727、企業設施設備一覽表13828、設施設備使用維修記錄﹒13929、處方調配銷售記錄﹒14030、處方登記記錄﹒14131、藥品拆零銷售記錄﹒14232、中藥飲片銷售記錄﹒14333、中藥飲片裝斗復核記錄﹒14434、藥品拒收報告單14535、銷出藥品退回記錄﹒14636、中藥材/中藥飲片在庫養護記錄表﹒14737、藥品養護檢查記錄﹒14838、陳列藥品質量檢查記錄﹒14939、藥品不良反應報告表15040、顧客健康檔案﹒15141、顧客健康跟蹤檢查表15242、顧客意見及投訴受理表﹒15343、顧客滿意度征詢表﹒154

第二篇：藥品經營質量管理體系文件目錄

質量管理制度目錄

一、質量管理制度

1、質量管理體系文件管理制度﹒

2、質量管理體系文件檢查考核制度﹒

3、質量記錄管理制度﹒

4、特殊管理藥品管理制度﹒

5、藥品購進管理制度﹒

6、藥品驗收管理制度﹒

7、藥品儲存管理制度﹒

8、藥品陳列管理制度

9、藥品養護管理制度﹒

10、首營企業和首營品種審核制度

11、藥品銷售管理制度

12、藥品處方調配管理制度﹒

13、藥品拆零管理制度

14、中藥經營管理制度﹒

15、效期藥品管理制度﹒

16、不合格藥品管理制度

17、藥品質量事故處理及報告制度

18、藥品信息質量管理制度﹒

19、藥品不良反應報告制度﹒

20、衛生管理制度﹒

21、人員健康管理制度﹒

22、人員教育培訓制度﹒

23、服務質量管理制度﹒

二、各崗位管理標準

1、企業負責人崗位職責

2、質量管理人員崗位職責﹒

3、處方審核人員崗位職責﹒

4、藥品購進人員崗位職責﹒

5、藥品驗收員崗位職責

6、藥品保管崗位職責﹒

7、藥品養護員崗位職責

8、營業員崗位職責

三、操作程序

1、質量體系文件管理程序﹒

2、藥品購進程序

3、首營企業審核程序﹒

4、首營品種審核程序﹒

5、藥品質量檢查驗收程序﹒

6、藥品養護程序﹒

7、不合格藥品控制程序

8、藥品拆零銷售程序﹒

四、質量記錄表格

1、文件編制申請批準表

2、質量管理制度執行情況檢查考核記錄表

3、質量信息處理記錄﹒

4、質量記錄清單﹒

5、質量文件銷毀記錄表

6、文件更改申請﹒

7、文件銷毀申請﹒

8、藥品供貨企業（供方）一覽表

9、企業員工一覽表

10、企業員工履歷表

11、企業員工個人培訓檔案﹒

12、GSP培訓計劃表﹒

13、企業培訓記錄表

14、健康檢查匯總表

15、首營企業審批表

16、首營品種審批表

17、藥品購進記錄﹒

18、藥品質量驗收記錄﹒

19、中藥材/中藥飲片驗收記錄

20、藥品質量復查通知單

21、不合格藥品報損審批表﹒

22、不合格藥品登記表﹒

23、報廢藥品銷毀表

24、近效期藥品催售表﹒

25、溫濕度記錄表﹒

26、企業設施設備一覽表

27、設施設備使用維修記錄﹒

28、處方調配銷售記錄﹒

29、處方登記記錄﹒

30、藥品拆零銷售記錄﹒

31、中藥飲片銷售記錄﹒

32、中藥飲片裝斗復核記錄

33、藥品拒收報告單

34、銷出藥品退回記錄﹒

35、中藥材/中藥飲片在庫養護記錄表﹒

36、藥品養護檢查記錄﹒

37、陳列藥品質量檢查記錄﹒

38、藥品不良反應報告表

39、顧客健康檔案﹒

40、顧客健康跟蹤檢查表

41、顧客意見及投訴受理表﹒

42、顧客滿意度征詢表﹒

第三篇：藥品經營質量管理制度目錄

企業藥品經營質量管理制度目錄

一、質量管理體系內審管理制度

二、質量否決權管理制度

三、質量管理體系文件管理制度

四、質量信息管理制度

五、供貨單位及供貨單位銷售人員資格審核的規定

六、購貨單位及購貨單位采購人員資格審核的規定

七、藥品采購管理制度

八、藥品收貨驗收管理制度

九、藥品儲存養護管理制度

十、藥品銷售管理制度

十一、藥品出庫管理制度

十二、藥品運輸管理制度

十三、特殊管理藥品管理制度

十四、藥品有效期管理制度

十五、不合格藥品及藥品銷毀管理制度

十六、藥品退貨管理制度

十七、藥品召回管理制度

十八、藥品質量查詢管理制度

十九、藥品質量事故處理和質量投訴的管理制度

二十、藥品不良反應報告管理制度二

十一、環境衛生和人員健康管理制度

二十二、藥品質量方面教育培訓及考核管理制度 二

十三、設施設備保管和維護管理制度二

十四、設施設備驗證和校準管理制度 二

十五、記錄和憑證管理制度二

十六、計算機信息系統管理制度 二

十七、執行電子監管藥品管理制度 二

十八、冷鏈藥品管理制度

二十九、倉庫溫濕度監測管理制度 三

十、質量風險管理制度

第四篇：藥房藥品經營質量管理文件目錄

藥房藥品經營質量管理文件目錄

1.員工培訓管理制度 2.企業負責人職責 3.營業員職責 4.拆零藥品的管理制度 5.藥品銷售操作規程 6.處方藥銷售管理制度 7.質量事故的處理和報告的規定 8.藥品陳列的管理制度 9.首營企業和首營品種審核制度 10.驗收員職責 11.藥品銷售的管理制度 12.藥品養護的管理制度 13.采購員制度 14.藥品采購操作規程 15.藥品驗收的管理制度 16.質量負責人職責

17.環境衛生管理制度、人員健康管理制度 18.處方審核、調配、核對操作規程 19.計算機系統的管理 20.藥品效期的管理制度 21.藥品購進的管理制度 22.員工個人衛生管理制度 23.質量信息管理制度 24.質量否決權管理制度

25.國家有專門管理要求藥品銷售操作規程 26.藥品召回管理制度 27.處方審核、調配職責

第五篇：質量管理體系文件目錄

質量管理體系文件目錄

監視和測量裝置的管理規定………………………………………………………………1 顧客財產管理規定………………………………………………………………………………7 數據分析管理規定………………………………………………………………………………8

過程和產品的監視和測量管理規定…………………………………………………..10

產品防護管理規定……………………………………………………………………………..16

采購物資管理規定……………………………………………………………………………..19 標識和可追溯性管理規定………………………………………………………………….20

防汛防臺預案……………………………………………………………………………………..22

農藥倉庫管理規定……………………………………………………………………………..29

消防安全管理規定……………………………………………………………………………..33 突發事件處理管理規定………………………………………………………………………38

泵站生產管理規定……………………………………………………………………………..41 協管機動大隊安全崗位管理規定………………………………………………………43 環衛保潔崗位安全管理規定………………………………………………………………45 下井（管道）作業安全管理規定………………………………………………………47

職工安全生產管理規定……………………………………………………………………..49

農藥倉庫管理規定……………………………………………………………………………..51 安全使用農藥管理規定………………………………………………………………………53 農藥泄漏緊急事故應急措施管理規定………………………………………………55