第一篇：藥品質量管理示范藥房申請書

藥品質量管理示范藥房申請書

市藥監局：

根據XXX市一級醫療機構藥品質量管理示范藥房標準，我院積極籌備，明確管理職責，成立藥事管理組，具體負責我院藥品管理工作，建立藥品購進、驗收、儲存、養護，調配、使用管理制度，保證了藥品質量的跟蹤性；建立藥品不良反應監測報告制度、藥品管理年度自查報告制度、效期藥品管理制度、中藥飲片采購制度、特殊管理藥品管理等制度；并制定了藥品購進、驗收、儲存、養護，調配、使用等人員的崗位職責。藥品的購進、驗收等工作嚴格按照所制定的規章制度執行。

我院嚴格按照示范藥房標準，對藥房硬件設施進行改造和調整，按藥品儲存要求設置有常溫庫、陰涼庫、冷藏庫，相對濕度保持在45%--75%之間，門窗結構嚴密，安全防護設施到位，周圍環境整潔、無污染源；廢棄物分類收集，集中存放。藥品存放合理，規范，并具有符合安全用電要求的照明設備和符合規定的消防設施。設施設備標識準確醒目。特申請領導對我院藥房的示范建設進行驗收，請批準。

XXX鎮中心衛生院

2012-11-12

第二篇：藥房藥品經營質量管理文件目錄

藥房藥品經營質量管理文件目錄

1.員工培訓管理制度 2.企業負責人職責 3.營業員職責 4.拆零藥品的管理制度 5.藥品銷售操作規程 6.處方藥銷售管理制度 7.質量事故的處理和報告的規定 8.藥品陳列的管理制度 9.首營企業和首營品種審核制度 10.驗收員職責 11.藥品銷售的管理制度 12.藥品養護的管理制度 13.采購員制度 14.藥品采購操作規程 15.藥品驗收的管理制度 16.質量負責人職責

17.環境衛生管理制度、人員健康管理制度 18.處方審核、調配、核對操作規程 19.計算機系統的管理 20.藥品效期的管理制度 21.藥品購進的管理制度 22.員工個人衛生管理制度 23.質量信息管理制度 24.質量否決權管理制度

25.國家有專門管理要求藥品銷售操作規程 26.藥品召回管理制度 27.處方審核、調配職責

第三篇：藥房藥品管理制度

藥房藥品管理制度

1.藥房所儲存藥品，均由負責人根據日常診療藥品消耗，預算計劃，定期請領或采購，減少積壓，避免浪費，只能按處方配方，不得私自更改處方，不得私自取用。

2.藥柜、藥物種類，根據需要配置，并固定基數，定期補充。藥品增加品種經藥事會議討論決定。

3.定期清點、檢查，核對藥品、種類、數量是否相符，有無過期、變質現象及特殊藥品管理是否符合規范。

5.特殊管理的藥品，必須加鎖專人保管，每日清點。

4.配方時嚴格遵守操作規程和崗位責任制，認真執行四查十對制度。（查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用量用法；查用藥合理性，對臨床診斷）

5拆零調配的藥品，務必保留原包裝至該批次藥品使用完，不同規格、形狀、顏色有不同效期的藥品不得混裝。液體制劑，補充時，應堅持臨用現配的原則。

6.藥品放置位置相對固定，不得隨意變動，各種藥品和用具，用完后立即放回原處。

7.室內藥品做到排列有序、整齊劃

一、標簽清楚、分類放置，保持室內清潔，非本站人員禁止入內，注意四防：防被盜、防遺失、防過期、防變質。

第四篇：藥品經營質量管理規范認證申請書

一、行政許可項目名稱：《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證

二、行政許可內容：核發藥品批發企業《藥品經營質量管理規范》證書

三、設定行政許可的法律依據：

1、《中華人民共和國藥品管理法》；

2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；

3、《藥品經營質量管理規范》及認證管理辦法。

四、行政許可數量及方式：無數量限制

五、行政許可條件：

（一）屬于以下情形之一的藥品經營單位

1、具有企業法人資格的藥品經營企業；

2、非專營藥品的企業法人下屬的藥品經營企業；

3、不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的藥品經營實體。

（二）具有依法領取的《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。

（三）企業經過內部評審，基本符合GSP及其實施細則規定的條件要求。

（四）在申請認證前12個月內，企業沒有因違規經營造成的經銷假劣藥品問題。

六、申請材料目錄：

資料編號

1、《藥品經營質量管理規范認證申請書》；

資料編號

2、《藥品經營許可證》和營業執照復印件；

資料編號

3、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告；資料編號

4、企業負責人員和質量管理人員情況表；

資料編號

5、企業藥品驗收、養護人員情況表；

資料編號

6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表；資料編號

7、企業所屬藥品經營單位情況表；

資料編號

8、企業藥品經營質量管理文件系統目錄；

資料編號

9、企業管理組織機構的設置與職能框圖；

資料編號

10、企業經營場所和倉庫的平面布局圖；

資料編號

11、企業非因違法違規而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；

七、申請材料要求：

（一）申報材料的一般要求：

1、申報材料應真實、完整，統一用A4紙打印或復印，按順序裝訂成冊；

2、所有申報材料加蓋公章；

第五篇：藥品質量管理自查報告

黃渠橋中心衛生院藥品質量管理自查報告

根據平羅縣衛生局文件《關于做好全國基層中醫藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》，我院組織人員認真進行了自查，現將自查情況簡要報告如下：

一是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。

二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

三是嚴格執行藥品“三統一”的規定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業采購合法藥品。

四是建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。

五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。

六是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

七是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

八是嚴格麻醉藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。

九是認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫療費用不合理增長。

十一是加強村衛生室管理，定期對村衛生室藥品的申購、儲存、使用進行督導，發現問題及時指出，限期整改。

藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學習<醫療機構藥品監督管理辦法（試行）>，讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

（一）提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

(二)提高服務意識，改善服務態度，加強醫患溝通，構建和諧醫患關系。

(三)建立衛生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

（四）醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。

平羅縣黃渠橋中心衛生院

二0一二年五月二十八日