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第一篇：關于藥品經營許可和工商注冊有關法律及文件規定

關于藥品經營許可和工商注冊

有關法律及文件規定

一、法律法規依據：

1、《中華人民共和國行政許可法》第十二條：下列事項可以設定行政許可：

（一）直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態環境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項。第六十九條

有下列情形之一的，作出行政許可決定的行政機關或者其上級行政機關，根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷行政許可：

（三）違反法定程序作出準予行政許可決定的。

2、《中華人民共和國藥品管理法》第十四條：開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》；開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。

3、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十一條：開辦藥品批發企業，申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。第十二條：開辦藥品零售企業，申辦人應當向擬辦企業所在地設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

4、《中華人民共和國公司法》（2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關于修改<中華人民共和國海洋環境保護法>等七部法律的決定》第三次修正，2014年3月1日起實施）第十二條：公司的經營范圍由公司章程規定，并依法登記。公司可以修改公司章程，改變經營范圍，但是應當辦理變更登記。公司的經營范圍中屬于法律、行政法規規定須經批準的項目，應當依法經過批準。

二、有關政策文件：

1、《國務院機構改革和職能轉變方案》（2013年3月14日第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準通過）中，關于“改革工商登記制度”規定：對按照法律、行政法規和國務院決定需要取得前置許可的事項，除涉及國家安全、公民生命財產安全等外，不再實行先主管部門審批、再工商登記的制度，商事主體向工商部門申請登記，取得營業執照后即可從事一般生產經營活動；對從事需要許可的生產經營活動，持營業執照和有關材料向主管部門申請許可。

2、關于印發《湖南省注冊資本登記制度改革實施意見》的通知（湘政辦發[2013]82號）第二“主要內容”中“

（四）放寬住所（經營場所）登記條件”中明確：放寬住所（經營場所）登記條件的具體規定，另行公布實施。

3、關于印發《湖南省放寬市場主體住所（經營場所）登記條件的暫行規定》的通知（湘政辦發[2013]83號）第五條：法律法規規定應當經有關部門批準，方可在住所（經營場所）從事相關經營活動的，市場主體應當取得許可證或批準證明文件后，再開展經營活動。（注：該規定與《公司法》第十二條“公司的經營范圍由公司章程規定，并依法登記。公司的經營范圍中屬于法律、行政法規規定須經批準的項目，應當依法經過批準”的規定不符）

第二篇：工商注冊登記文件

外商投資的公司設立和變更登記的申請期限是如何規定的？

以中外合資形式設立公司的，自收到批準文件之日起90日內向公司登記機關申請設立登記；以中外合作、外商合資、外商獨資形式設立公司的，自收到批準文件之日起30日內向公司登記機關申請設立登記。中外合資、中外合作、外商合資、外商獨資的外商投資公司申請變更登記的，自收到批準文件之日起30日內申請辦理變更登記。逾期申請的，申請人應當報原審批機關確認文件效力或另行報批。

對哪些商品和服務的商標有強制注冊的要求？

《商標法》對商標的注冊采取自愿注冊原則，即使未經注冊的商標也可以用于商品和服務，但對煙草制品實行商標強制注冊制度。未經商標注冊的煙草制品不得上市銷售。

外商投資的公司法定代表人變更登記，需提交哪些材料？

1、《外商投資的公司變更（備案）登記申請書》；

2、依法做出的決議或決定（原件）；

根據《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國中外合資經營企業法》、《中華人民共和國中外合作經營企業法》、《中華人民共和國外資企業法》以及公司章程規定做出的決議或決定，決議或決定的內容與所申請的事項應當一致；章程明確規定法定代表人委派產生的，毋需提交該決議或決定。

3、原法定代表人的免職文件和新法定代表人的任職文件（原件）；法定代表人的產生應符合章程中有關選舉、委派、指定、任命或聘用等產生方式的規定。

4、新任法定代表人登記表（原件）；

5、營業執照正副本、電子版營業執照；

6、審批機關的批準文件；

金融、證券、保險類公司法定代表人變更需提交批準文件。

7、其他有關文件。

注：以上未注明提交原件的，可提交復印件；提交復印件的，應當注明“與原件一致”并由申請人加蓋公章或簽字。

企業年檢是否必須提交審計報告？審計報告是否需要原件？

公司和外商投資企業應當提交由會計師事務所出具的審計報告，審計報告必須為原件。

有限責任公司的注冊資本最低限額是多少？是否可以分期繳納？

根據《公司法》之規定，有限責任公司（不包括一人有限責任公司）注冊資本的最低限額為人民幣三萬元。法律、行政法規對有限責任公司注冊資本的最低限額有較高規定的，從其規定。有限責任公司（不包括一人有限責任公司）的注冊資本可以分期繳納。公司全體股東的首次出資額不得低于注冊資本的百分之二十，也不得低于法定的注冊資本最低限額，其余部分由股東自公司成立之日起兩年內繳足；其中，投資公司可以在五年內繳足。

企業申請經營范圍應當如何表述？

經營范圍是企業從事經營活動的業務范圍，應當依法經企業登記機關登記。經營范圍分為許可經營項目和一般經營項目。許可經營項目是指企業在申請登記前依據法律、行政法規、國務院決定應當報經有關部門批準的項目。一般經營項目是指不需批準，企業可以自主申請的項目。屬于許可經營項目的，按照審批機關的批準文件、證件表述經營范圍；屬于一般經營項目的，參照《國民經濟行業分類》和有關規定登記。

企業如何參加年檢？

在上海登記注冊的企業如無特殊情況的，統一參加網上年檢。企業通過登錄上海市工商行政管理局門戶網站的網上年檢頁面申報年檢。網上年檢流程詳見網上年檢須知。

有特殊情況的企業可到就近的企業登記機關領取紙質的《年檢報告書》。

第三篇：經營許可管理規定

經營許可管理規定

（2004年12月2日中國民用航空總局令第133號公布自2005年1月2日起施行）

第一章總則

第一條為了加強對通用航空的行業管理，促進通用航空安全、有序、健康地發展，根據《中華人民共和國民用航空法》和國家其他有關規定，制定本規定。

第二條本規定適用于在中華人民共和國境內從事經營性通用航空活動的通用航空企業，以及使用限制類適航證的航空器和輕于空氣的航空器從事私用飛行駕駛執照培訓、航空運動訓練飛行、航空運動表演飛行、個人娛樂飛行的具有企業法人資格的經營性航空俱樂部（以下簡稱航空俱樂部）的經營許可管理。

第三條中國民用航空總局（以下簡稱民航總局）和民航地區管理局是通用航空活動的主管部門。未經民航總局或民航地區管理局批準，任何單位和個人不得擅自籌建通用航空企業或航空俱樂部、購租民用航空器從事通用航空經營活動。

第四條經批準設立的通用航空企業，必須遵守國家法律、行政法規和民用航空規章的規定，在批準的經營項目、范圍內依法開展經營活動。

經民航總局批準通用航空企業可經營境外的通用航空業務，具體辦法另行制定。

第五條通用航空企業的經營項目劃分為以下三類：

（一）甲類陸上石油服務、海上石油服務、直升機機外載荷飛行、人工降水、醫療救護、航空探礦、空中游覽、公務飛行、私用或商用飛行駕駛執照培訓、直升機引航作業、航空器代管業務、出租飛行、通用航空包機飛行；

（二）乙類航空攝影、空中廣告、海洋監測、漁業飛行、氣象探測、科學實驗、城市消防、空中巡查；

（三）丙類飛機播種、空中施肥、空中噴灑植物生長調節劑、空中除草、防治農林業病蟲害、草原滅鼠、防治衛生害蟲、航空護林、空中拍照。

上述三類未包含的經營項目的類別，由民航總局確定。

搶險救災，不受上述三類項目的劃分限制，按照民航總局的有關規定執行。

第六條批準設立通用航空企業應當遵循下列主要原則：

（一）有利于促進國民經濟的發展和保護生態環境，維護社會公共利益；

（二）符合國家法律、行政法規和民用航空規章的規定以及發展通用航空政策的要求；

（三）符合通用航空統一規劃、合理布局、協調發展的原則；

（四）符合保障飛行安全的要求。

第二章經營許可條件和程序

第七條取得通用航空經營許可，應當具備下列基本條件：

（一）設立的通用航空企業必須為企業法人，企業的法定代表人為中國籍公民；

（二）企業的主要負責人應當具備相應的航空專業知識。主管飛行和作業技術質量的負責人除具備相應的航空專業知識外，還應當在航空部門或專業領域工作三年以上，具有一定的組織管理經驗；

（三）企業或航空俱樂部的注冊資本應符合國家法律、行政法規的要求；

（四）經營不同類別通用航空項目的企業或航空俱樂部，其購置航空器（含空中作業專用的設施、設備）使用的自有資金額度應滿足本規定附錄二的要求；

（五）具有在中華人民共和國登記、符合適航標準的兩架（含）以上民用航空器；

（六）有與民用航空器相適應，經過專業訓練，取得執照或訓練合格證，并具備規定條件的空勤人員；

（七）有與民用航空器相適應的基地機場及其相應的基礎設施；

（八）有與經營項目相適應、符合作業質量要求的設施、設備；

（九）民航總局認為必要的其他條件。

第八條實施通用航空經營許可包括籌建認可和經營許可兩個階段。

第九條申請籌建甲類經營項目的通用航空企業，由所在地民航地區管理局初審提出意見，報民航總局審批。

申請籌建乙、丙類經營項目的通用航空企業和航空俱樂部的，由所在地民航地區管理局審批，報民航總局備案。

第十條申請人籌建通用航空企業或航空俱樂部，應按規定的格式向民航地區管理局提交籌建申請材料一式三份，書面聲明保證其材料的真實有效性。籌建申請材料應包括：

（一）籌建申請書；

（二）籌建的可行性研究報告，其內容包括：

1.所在地區通用航空市場的需求情況；

2.擬經營的項目和與其相適應的機型、作業區域、基地機場和其他設施、設備的可行性；

3.航空人員的來源及培訓渠道；

4.作業技術質量的可靠性；

5.經濟效益預測分析；

（三）籌建負責人的資歷表和身份證明；

（四）兩家以上投資籌建的，應當提供各股東所簽訂的協議、合同。其中投資方為企業的，應當提供營業執照副本，投資方為自然人的，應提供身份證明；

（五）有外商投資時，申請人應按外商投資民用航空業的規定，辦理項目建議書和可行性研究報告審批手續，提供相應的批準文件。

第十一條甲類經營項目通用航空企業的籌建申請，民航地區管理局應當在20日內將初步審查意見和全部申請材料直接報送民航總局。民航總局收到相關籌建材料后，按規定的條件進行審核，符合要求的，在受理申請后20日內作出籌建認可的決定，并以籌建認可通知書的形式通知申請人。

對不符合要求的，應當自作出不予籌建認可決定之日起15日內書面通知申請人、說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第十二條民航地區管理局接到籌建乙、丙類經營項目的通用航空企業和航空俱樂部申請人的申請后，按規定的條件進行審核，符合要求的，在受理申請后20日內作出籌建認可的決定，并以籌建認可通知書的形式通知申請人。

第十三條民航總局、民航地區管理局對已批準籌建認可的通用航空企業應在相關媒體上予以公布。

取得籌建認可的申請人自獲準籌建之日起，兩年內未能如期取得經營許可證的，即喪失籌建資格。

喪失籌建資格的，民航總局或民航地區管理局兩年內不再受理原申請人的申請。

第十四條取得籌建認可的申請人，應遵守國家有關的法律、行政法規和民用航空規章的有關規定，憑民航總局或民航地區管理局的籌建認可通知書，開展以下工作：

（一）辦理購置民用航空器申報手續；

（二）申辦民用航空器國籍登記證、適航證和企業標志；

（三）申辦有關航空人員執照或訓練合格證；

（四）申辦機載無線電電臺執照；

（五）投保地面第三人責任險；

（六）制訂作業服務合同樣本和作業服務價格；

（七）申辦自建基地機場的機場使用許可證或者與所使用機場簽訂機場場道保障協議書；

（八）與有關單位簽訂通信、氣象、航行情報服務保障協議或代理意向書；

（九）按照民航總局的有關規定制訂下列手冊：

1.運營手冊；

2.質量手冊；

3.機場場道保障工作手冊；

4.航空安全管理手冊；

5.安全保衛方案；

6.其他必要的有關文件和手冊。

外商投資通用航空企業的，還應按外商投資民用航空業的規定，申請辦理合同、章程的批準文件及外商投資企業批準證書。

第十五條籌建工作完畢，申請人應按規定的格式向民航地區管理局申請通用航空經營許可證（以下簡稱經營許可證），并提交申請材料一式三份，書面聲明保證其材料的真實有效性。申請材料應包括：

（一）通用航空經營許可申請書和籌建工作報告；

（二）企業所在地工商行政管理機關核發的企業名稱預先核準通知書副本；

（三）民航總局核準的企業標志、批準文件；

（四）企業章程；

（五）經核準的購機批準文件；

（六）民用航空器國籍登記證、適航證、機載無線電電臺執照；

（七）相關航空人員執照或訓練合格證復印件；

（八）自建基地機場的機場使用許可證或者與所使用機場簽訂的機場場道保障協議書；

（九）法定代表人及經營負責人、主管飛行和作業技術質量的負責人的任職文件、資歷表及其身份證明；

（十）具有法定資格的驗資機構出具的驗資證明；

（十一）屬于有限責任公司或股份有限責任公司的，還應當提交載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及委派、選舉或者聘用的證明；投資方為企業的，應當提供營業執照副本，投資方為自然人的，應提供身份證明；

（十二）投保地面第三人責任險的證明；

（十三）作業服務合同（樣本）和作業服務價格表；

（十四）經批準或認可的企業運營手冊、企業質量手冊、機場場道保障工作手冊、航空安全管理手冊、安全保衛方案。

外商投資通用航空企業的，還應提供合同、章程的批準文件及外商投資企業批準證書。

第十六條對申請乙、丙類經營項目的通用航空企業或航空俱樂部的，民航地區管理局對申請人提交的申請材料及籌建情況進行審查核實后，符合經營許可條件的，應當自受理之日起20日內頒發經營許可證；不符合經營許可條件的，依法作出不予頒發經營許可證決定，但應當自作出決定之日起15日內書面通知申請人、說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第十七條對申請甲類經營項目通用航空企業的，民航地區管理局應當自收到申請人提交的全部申請材料之日起20日內提出初審意見，并連同全部申請材料報送民航總局。民航總局自收到民航地區管理局的初審意見和報送材料之日起20日內作出是否準予申請人經營許可的決定。對符合經營許可條件的，頒發經營許可證；對不符合經營許可條件的，依法作出不予頒發經營許可證的決定，但應當自作出決定之日起15日內書面通知申請人、說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第十八條經營許可證應當載明：

（一）許可證編號

（二）企業名稱

（三）企業地址

（四）基地機場

（五）企業類別

（六）注冊資本

（七）購置航空器的自有資金額度

（八）法定代表人

（九）經營項目與范圍

（十）有效期限

（十一）頒發日期

（十二）許可機關印章

經營許可證有效期限為三年。

第十九條取得經營許可證的申請人，應當持民航總局或民航地區管理局頒發的經營許可證向所在地工商行政管理機關申請工商登記，并應當在取得企業法人營業執照之日起20日內，將執照復印件送民航總局和民航地區管理局備案。

取得經營許可證的申請人，應按有關民航規章的規定完成運行合格審定。

第三章經營許可證的變更、終止和管理

第二十條通用航空企業或航空俱樂部的名稱、地址、法定代表人、注冊資本、購置航空器的自有資金額、基地機場和經營范圍等事項變更時，應當及時向民航總局或民航地區管理局提出變更申請。經民航總局或民航地區管理局審核同意后，按規定向工商行政管理機關申請辦理相應的變更登記手續。

第二十一條經所在地民航地區管理局批準經營丙類通用航空項目的企業，增加乙類通用航空經營項目的，以及航空俱樂部增加經營項目的，應當向所在地民航地區管理局提出書面申請。民航地區管理局應當對申請人的申請按本規定進行全面審查，對于符合條件的，按規定增加相應的通用航空經營項目，變更經營許可證。

第二十二條經所在地民航地區管理局批準經營乙、丙類通用航空項目的，增加甲類通用航空經營項目時，應當向所在地民航地區管理局提出書面申請，經所在地民航地區管理局審查提出意見后，報民航總局審批。對于符合條件的，按規定增加相應的通用航空經營項目，變更經營許可證。

第二十三條經營許可證有效期為三年。通用航空企業或航空俱樂部應于經營許可證有效期屆滿30日前，以書面形式向民航總局或民航地區管理局提出換證申請。

通用航空企業或航空俱樂部申請換發經營許可證，應當根據其原批準的經營許可范圍，按本規定要求，提供有關文件資料，經民航總局或民航地區管理局審查后，換發新的經營許可證，并交回原經營許可證。

第二十四條通用航空企業或航空俱樂部在不具備條件從事經營許可證所載明的經營項目時，由民航總局或民航地區管理局注銷該經營項目。

第二十五條經營許可證不得涂改、出借、買賣或者轉讓。如發生損毀、滅失等情況，應當及時報告民航總局或民航地區管理局，并在相關媒體發布遺失公告后10日內，重新申請領取。

第二十六條通用航空企業或航空俱樂部有下列情形之一的，民航總局或民航地區管理局應當依法辦理經營許可證的注銷手續：

（一）經營許可證有效期屆滿未延續的；

（二）法定代表人死亡或者喪失行為能力的，未申請變更的；

（三）因經營不善破產、因故停業三年以上的，或者被終止法人資格的；

（四）經營許可證依法被撤銷、撤回，或者經營許可證依法被吊銷的；

（五）因航空器損壞、消失等不可抗力導致經營許可證的許可事項無法實施的；

（六）法律、法規規定的應當注銷經營許可證的其他情形。

第二十七條民航總局或民航地區管理局頒發、變更、換發經營許可證時，申請人應當按照國家有關規定交納相應的辦證工本費用。

第二十八條民航總局或民航地區管理局對經營許可證的頒發、變更、換發、注銷等情況在相關媒體上予以公布。

第四章監督檢查

第二十九條通用航空企業或航空俱樂部（以下簡稱經營許可證持有人），應當在經營許可證載明的經營范圍內進行經營活動，并按照國家和民航總局規定的有關安全、技術標準的要求，采取有效措施，保證飛行安全、保護環境和生態平衡，防止對環境、居民等造成損害。

第三十條經營許可證持有人開展經營活動時，應履行下列義務：

（一）嚴格按照本規定和經批準的營運手冊的規定組織實施；

（二）采用國家標準和民航行業標準的技術要求開展作業與服務；

（三）公布作業服務價格表；

（四）在規定的飛行空域內活動；

（五）按照有關規定向民航總局和民航地區管理局報送有關安全生產經營的情況和統計數據；

（六）在經營活動期間，保持對使用飛行區域辦理地面第三者責任保險有效性；

（七）保持購置航空器使用的自有資金符合本規定附錄二的要求；

（八）按《合同法》的要求與被服務方簽訂服務合同。

第三十一條航空俱樂部除應履行上條所列義務外，還應遵守下列要求：

（一）不在城市市區、居民聚集區、重要工業生產和交通設施、人文古跡等地區上空開展各類飛行活動；

（二）加強對參加航空俱樂部飛行活動的人員監督管理，保證其在飛行活動中遵守國家有關的航空法規、條例和規則，確保飛行安全；

（三）應與參加航空俱樂部飛行活動的人員就人身意外傷害賠償達成書面協議；

（四）未經監護人同意，航空俱樂部不得允許未成年人參加航空俱樂部的飛行活動。

第三十二條通用航空企業應當接受民航總局和民航地區管理局的監督管理，并完成國家下達的搶險救災任務。

第三十三條經營許可證持有人在為其頒發經營許可證的民航地區管理局管轄區內開展經營活動前，應將經營活動信息向民航地區管理局備案；跨地區開展經營活動前必須將經營活動信息向活動所在地區的民航地區管理局備案，并接受監督管理。

第三十四條經營許可證持有人從事特殊通用航空任務時，應當按國家有關規定辦理相應的審批手續。

第三十五條民航總局、民航地區管理局每年應不少于一次對經營許可證持有人生產經營情況和生產經營場所依法進行檢查。檢查時，有權依法查閱或者要求被許可人報送有關材料，經營許可證持有人應當如實提供有關情況和材料，民航總局、民航地區管理局應將檢查結果書面告知被檢查人。

對于需要整改的，被檢查人應按相關意見進行整改，并將整改情況向民航總局、民航地區管理局反饋。

第三十六條民航總局、民航地區管理局實施監督檢查，不得妨礙經營許可證持有人正常的生產經營活動，不得索取或者收受被檢查人的財物，不得謀取其他利益。

第三十七條民航地區管理局依法對本轄區內的通用航空經營活動進行監督、檢查，對違法從事通用航空經營活動的經營許可證持有人單位進行查處，并將該經營許可證持有人的違法事實、處理結果抄告做出經營許可決定的民航地區管理局或民航總局。

第三十八條公民、企業和其他組織發現經營許可證持有人違法從事活動時，有權向民航總局、民航地區管理局舉報，民航總局、民航地區管理局應當及時核實、處理。

第五章法律責任

第三十九條違反本規定第三條，未經批準，擅自籌建通用航空企業或航空俱樂部、購租民用航空器從事通用航空經營活動的，由民航總局或民航地區管理局責令其停止違法活動，并處以違法所得一萬元以上三萬元以下的罰款；沒有違法所得的，處以一萬元以下的罰款。

第四十條違反本規定第十條、第十五條，隱瞞真實情況，弄虛作假，騙取籌建認可或經營許可證的，由民航總局或民航地區管理局撤銷籌建認可通知書或經營許可證，并處以一萬元以上三萬元以下的罰款。情節嚴重的，民航總局或民航地區管理局在三年內不受理該申請人的相關申請。

第四十一條違反本規定第二十條、第二十三條、第二十五條，經營許可證持有人不按規定辦理變更手續，或者擅自增加經營項目，或者經營許可證有效期屆滿未按要求換發，或者擅自涂改、出借、買賣、轉讓經營許可證的，由民航總局或民航地區管理局給予警告，并視情節處以一萬元以下的罰款。

第四十二條違反本規定第二十九條、第三十條、第三十一條，經營許可證持有人超越經營范圍經營，或者在經營活動中未履行相關義務的，由民航總局或民航地區管理局責令其停止違法活動，并處以違法所得一萬元以上三萬元以下的罰款；沒有違法所得的，處以一萬元以下的罰款。

第四十三條違反本規定第三十二條、第三十三條、第三十四條規定，經營許可證持有人不完成國家下達的搶險救災任務，開展經營活動時不按規定備案，或者從事特殊通用航空任務時未履行審批手續的，由民航總局或民航地區管理局給予警告，情節嚴重的，處以一萬元以上三萬元以下罰款。

第四十四條經營許可證持有人違反本規定構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。

第四十五條經營許可證持有人對民航總局或民航地區管理局根據本規定作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復議，也可以向人民法院提起行政訴訟。

第四十六條民航總局或民航地區管理局工作人員在經營許可或者監督檢查過程中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，由主管機關或者監察機關給予行政處分；涉嫌構成犯罪的，由司法機關追究刑事責任。

第六章附則

第四十七條使用航空運動器材和飛行器（包括降落傘、動力傘、滑翔傘、懸掛滑翔機等）從事經營活動的航空俱樂部，參照本規定執行。

第四十八條本規定自發布之日30日后起施行。

第四十九條民航總局2001年8月31日發布的《通用航空企業審批管理規定》（民航總局第102號令）在本規定施行之日同時廢止。

附錄一：本規定術語解釋

城市消防使用直升機開展的城市高大建筑物的空中噴液滅火和人員救援等的飛行作業。

出租飛行系指由通用航空企業提供者提供飛機、機組、燃油和航空旅行所需的其它服務的飛行活動，使用者支付費用通常是以公里數或時間計費，再加上等候時間和機組等額外費用。

初級類航空器最大總重量不超過1225公斤的輕型飛機、旋翼航空器、滑翔機。

個人娛樂飛行系指擁有飛行駕駛執照的個人，為保持和提高飛行技術、體驗飛行樂趣、展示飛機性能與飛行技藝，以普及航空知識和滿足觀眾觀賞為目的而開展的飛行活動。

公務飛行通用航空活動的一種方式，系指使用民用航空器按單一用戶（企業、事業單位、政府機構、社會團體或個人）確定時間和始發地、目的地，為其商業、事務、行政等活動提供的無客票飛行服務。通常使用30座（含）以下的民用航空器（初級類航空器除外）。

海上石油服務使用直升機擔負海上石油鉆井平臺、采油平臺、后勤供應船平臺與陸地之間的運輸飛行。其主要任務是運送上下班的職工、急救傷病員、運輸急需的器材、設備及地質資料、在臺風前運送人員緊急撤離、發生海難事故后進行搜索與援救，空中消防滅火等。

海洋監測國家海洋管理機構使用裝有專用儀器的飛機、直升機對領海和專屬經濟區內海洋污染、使用情況進行空中巡邏監測和執法取證的作業飛行。

航空護林使用飛機或直升機和專用儀器設備并配備專業人員，在林區實施林火消防以保護森林資源的作業飛行。它具有機動靈活快速高效等優點，是保護森林資源的強有力的措施。主要作業項目有巡護飛行、索降滅火、機降滅火、噴液滅火、吊桶滅火等。

航空俱樂部（飛行俱樂部）系指以小型或限制類適航證的航空器、飛行器、航空運動器材和起降場地，為社會公眾提供私用駕駛執照培訓、航空運動訓練飛行、航空運動表演飛行及個人娛樂飛行等項服務的經營單位。

航空噴灑（撒）利用航空器和其安裝的噴灑（撒）設備或裝置，將液體或固體干物料，按特定技術要求從空中向地面或地面上的植物噴霧和撒播的飛行作業過程。主要用于農林牧業生產過程中，具體作業項目有飛機播種、空中施肥、空中噴灑植物生長調節劑、空中除草、防治農林業病蟲害、草原滅鼠，防治衛生害蟲等。

航空器代管業務是指通用航空企業按照民航總局第120號令《一般運行和飛行規則》（CCAR－91）中的有關要求向航空器所有權人提供的管理及航空專業服務。

航空攝影使用航空器作運載工具，通過搭載航空攝影儀、多光譜掃描儀、成像光譜儀和微波儀器（微波輻射計、散射計、合成孔徑側視雷達）等傳感器對地觀測，獲取地球地表反射、輻射以及散射電磁波特性信息的方法。根據使用目的、技術要求以及應用領域的不同，可以用于測制各種比例尺的地形圖、資源調查等方面。

航空探礦航空地球物理勘探的簡稱，是使用裝有專用探測儀器的飛機或直升機，通過從空中測量地球各種物理場（磁場、電磁場、重力場、放射性場等）的變化，了解地下地質情況和礦藏分布狀況的飛行作業。

航空運動表演飛行系指使用航空器，遵照運動規則，有國家航空運動管理機構組織的，以展示飛機性能、飛行技藝，以普及航空知識和滿足觀眾觀賞為目的而開展的飛行活動。

航空運動競賽飛行系指使用航空器，遵照運動規則，由國家航空運動管理機構組織的，以檢驗、交流飛行技能為目的而開展的競賽飛行活動。

航空運動訓練飛行系指使用航空器，以提高競技飛行技能為目的而開展的飛行活動。

科學實驗使用航空器為開展的各種科學實驗提供空中環境的飛行活動。

空中廣告以航空器為載體在空中開展的廣告宣傳飛行活動。具體作業項目：機（艇）身廣告、飛機拖曳廣告、空中噴煙廣告等。

空中拍照在航空器（飛機、直升機、飛艇等）上使用攝影機、攝像機、照相機等，為影視制作、新聞報道、比賽轉播拍攝空中影像資料的飛行活動。

空中巡查按預先設計的區域和時間范圍，使用裝有專用儀器的飛機、直升機對被監測目標進行空中巡邏觀察的作業飛行。具體作業項目有道路、鐵路、輸電線路、運輸管道等的空中巡查與監測。

空中游覽指游客搭乘航空器（飛機、直升機、飛艇、氣球）在特定地域上空進行觀賞、游樂的飛行活動。

陸上石油服務在高原、高寒、山地、沙漠等人煙稀少、交通不便的地區從事勘探開發石油工作時，借助于直升機（或必要的小型固定翼飛機）的獨特功能，擔負空中吊裝與運輸服務的飛行。

氣象探測使用航空器對大氣物理、大氣化學和氣象現象進行探察、測量的飛行作業。

輕于空氣的航空器載人氣球、載人飛艇等。

人工降水是在云中降水條件不足情況下，用飛機向云層中噴撒催化劑，促進降水的一種方法。它需具備兩個基本條件：一是天空中須有旺盛的濃積云系或有深厚層狀云系；二是有催化劑的凝聚作用。常用的催化劑有干冰、鹽粉、碘化銀、尿素等。人工降水就是依靠催化劑的凝聚核作用，加大云中水滴直徑，在云層氣流發生強烈對流作用下，迅速形成雨或雪。用于人工降水作業的飛機，應有良好的高空飛行性能，實用升限應達到4000米以上，須有氣象雷達和供氧設備。還包括飛機融冰化雪，即利用飛機向地面山坡覆蓋的冰雪噴撒吸熱物質，提高冰雪溫度，促使冰雪融化的方法。

私用或商用飛行駕駛執照培訓指使用航空器，以掌握飛行駕駛技術，獲得飛行駕駛執照為目的而開展的飛行活動。包括以正常教學為目的的任何飛行，教官帶飛和學員在教官的指導下單飛，但不包括熟練飛行。

通用航空包機飛行單一用戶（企業、事業單位、政府機構、社會團體或個人）與通用航空企業簽訂包機合同，包租通用航空飛機和直升機為其出行提供的飛行服務。

通用航空企業系指使用民用航空器為其他企業、組織和社會公眾提供通用航空和空中作業等飛行服務的經營組織。

醫療救護使用裝有專用醫療救護設備的飛機或直升機，為搶救患者生命和緊急施救進行的飛行服務。

漁業飛行漁政管理機構使用裝有專用儀器的飛機、直升機對漁業資源情況、使用情況進行空中巡邏、監測的作業飛行。

直升機外載荷飛行以直升機為起吊平臺進行的吊裝、吊運等飛行作業。包括：直升機輸電線路基礎施工、直升機組裝鐵塔和施放導引繩、直升機輸電線路帶電維修等項目。

直升機引航作業使用直升機在外籍輪船和港口之間運送引航員的飛行作業。

第四篇：藥品經營許可零售辦事指南（范文模版）

藥品經營許可（零售）辦事指南

一、什么是申請人承諾制？

“申請人承諾制”是指信用良好的申請人對照許可機關公示的許可條件，經自查符合條件要求且書面承諾按許可的條件和標準建設，符合許可條件后方開展相關生產經營活動，并自愿依法承擔相應法律責任的，許可機關經書面審核后當場發放相關許可決定的一種深化“放管服”改革措施。許可發證后，由后續監管部門在規定的時間內對照《自查表》內容完成跟蹤檢查，并根據檢查結果依法處理。

“申請人承諾制”改革的主要特點：一是將事前的部門監督改為申請人的自建自查，有助于落實申請人主體責任，強化申請人的自我管理約束；二是將事前的現場核查改為事后跟蹤檢查，既簡政提速增效，又強化事中事后監管；三是將許可與申請人的信用掛鉤，有利于推進社會信用建設。

二、“申請人承諾制”適用范圍

（一）以下事項適用“申請人承諾制”：

⒈《食品生產許可證》延續、變更（新增食品類別、新增生產場所除外）；

⒉主體業態為食品銷售經營者和經營場所面積在100㎡以下（含100㎡）的餐飲服務經營者、單位食堂的《食品經營許可證》新辦{限定經營項目為：熱食類食品制售、糕點類食品制售（不含裱花蛋糕）、自制飲品制售（不含自釀酒）}；

⒊《食品經營許可證》延續、變更；

⒋《醫療器械經營許可證》（門店）延續（適用于2015年10月15日后取得《醫療器械經營許可證》的門店）、登記事項變更； ⒌《藥品經營許可證》（零售連鎖門店）換發。

（二）以下守信者適用申請人承諾制：

申請人信用良好，具有以下情形之一的，不符合申請人承諾制申辦的資質條件：

⒈因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的（《中華人民共和國食品安全法》第一百三十五條第二款規定：因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產經營管理工作，也不得擔任食品生產經營企業食品安全管理人員）；

2.近五年被吊銷食品生產經營許可證、藥品經營許可證、醫療器械經營許可證的相關生產經營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他責任人員；

3.近三年因以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產經營、藥品經營、醫療器械經營許可而被原發證的監督管理部門撤銷相關許可的；

4.近一年因違反食品、藥品、醫療器械監督管理法律法規而被處予罰款以上（含罰款）行政處罰的；

5.近一年的日常檢查結果為“不符合”的(新辦的不適用)； 6.其他的失信情形。

三、“申請人承諾制”需承諾的內容

本企業（或單位、個人）從事□食品生產經營□藥品經營□醫療器械經營，經自查: □（生產/經營）條件未發生變化

□符合《自查表》中列舉的（□生產/□經營）許可條件承諾不符合條件前，不開展（□生產/□經營）活動。對不履行承諾所引發的后果，愿意承擔以下法律責任，接受食品藥品監管部門依法處理。

（一）不屬主觀故意的，責令限期整改。準予一次整改機會，整改時限20個工作日。

（二）屬主觀故意的或者限期整改后復核仍未達到承諾條件的，應作以下處理：

1.撤銷相關許可，3年內不受理違約者的許可申請。2.對違約失信行為進行曝光，在食品藥品監管局政務網、信用江門網等媒介上公示該違約者的失信情形。

3.涉及其他違法行為的，移交稽查部門依法處理。

四“申請人承諾制”違約處理

3.涉及其他違法行為的，移交稽查部門依法處理。

五、藥品經營許可（零售）辦理流程圖

申請人結合所辦理的事項、自身的信用情況對照是否符合承諾制辦理條件。符合承諾制辦理條件的，申請人可自愿選擇按照承諾制程序或者一般程序辦理。

六、藥品經營許可（零售）對象

藥品零售企業（含藥品零售連鎖企業門店）

七、藥品經營許可（零售）受理機關企業所在地縣級食品藥品監管部門

八、藥品經營許可（零售）應提交的書面材料：

（一）藥品經營許可籌建 1.藥品零售企業籌建申請表；

2.企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份、學歷、執業資格或職稱證明、個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；（復印件，并提供原件核對）

3.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

（二）藥品經營許可證核準 1.藥品經營許可證申請表；

2.企業營業執照；（復印件，并提供原件核對）

3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；（復印件，并提供原件核對）

4.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；（復印件，并提供原件核對）

5.企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

（三）藥品經營許可證變更 1.變更企業名稱