第一篇：ISO 90012015標準要求內審員培訓

ISO9001質量管理體系要求ISO 9001--2015版 ISO9001201

5版

學習完本課程學員應能學習完本課程，學員應能：??深入理解ISO9001:2015標準要求??針對新版要求，幫助企業建立和完善適合公司發針對新版要求幫助 ISO9001學習目標

2015版企業建立和完善適合公司發展的體系運行模式??依據新版要求，更好的完成內部審核

2第一章ISO9000族標準的產生第章ISO9001：2015第二章201標準變化概要第三章七項質量管理原則第四章ISO9001：2015主要術語和定義第五章 ISO9001課程目錄

2015版ISO9001：2008版與2015版結構差異第六章ISO9001：2015條款要求解讀

ISO90012015版

第章第一章ISO9000族標準的產生 ISO9001 1.1 標準的產生2015版??美國軍方，美國軍方1959年發布了：年發布了MIL-Q-9858A《質量保證大綱》MIL-Q-45208A《檢驗系統要求》MIL-HDBA-50《承包商質量大綱評定》MIL-HDBA-51《承包商檢驗系統評定》5

ISO9001版 1.1 標準的產生??美國標準協會（ANSI）1971年發布了：年發布了ANSI 45.2《核電站質量保證大綱》??美國機械工程師協會（ASME）1971年發布了：ASME-III-2015NA4000《鍋爐與壓力容器質量保證標準》6

ISO9001 1.1 標準的產生??英國1979年發布了年發布了一套質量保證標準：套質量保證標準：BS5750：1979??加拿大工業1979年制定了一套質量保證標準??法國1980年發布了國家標準企業質量管理體系指南??ISO國際標準化組織1979成立了IC176??1986年發布了ISO8402??1987年發布了2015版ISO9000系列標準6項（里程碑）??ISO9000系列標準是工業發達國家質量管理經驗的提升目前已有60多個國家等同采用升，目前已有7

1.2 ISO9000族標準的版本和換版2015 ISO9001??1987版：ISO9000系列標準-質量保證標準??1994版：ISO9000系列標準-質量保證標準??2000版：ISO9000系列標準-質量管理標準??2008版：版ISO9000系列標準-質量管理標準??2015版：ISO9000系列標準-質量管理標準8

1.3

2000版ISO9000族的核心標準 ISO9001??ISO9000：2000

質量管理體系基礎和術語??ISO9001：2000

質量管理體系要求??ISO9004：2000

2000質量管理體系業績改進指南??ISO19011：2002 質量和環境審核指南2015版9 1.4

2008版ISO9000族的核心標準 ISO9001??ISO9000：2005

質量管理體系基礎和術語??ISO9001：2008

質量管理體系要求??ISO9004：2009

2009追求組織的持續成功質量管理方法??ISO19011：2011 管理體系審核指南102015版

1.5

2015版ISO9000族的核心標準 ISO90012015版??ISO9000：2015

質量管理體系基礎和術語??ISO9001：2015

質量管理體系要求??ISO9004：2009

2009追求組織的持續成功質量管理方法??ISO19011：2011 管理體系審核指南1ISO90012015版

第二章ISO9001：2015標準變化概要

ISO90012.1 ISO9001轉版原因2015版??ISO 標準修訂慣例，每五年一個周期??確保ISO9001依然是有效的管理工具，適應世界的變化：-服務的重要性日趨加重-全球化的趨勢日益加劇-供應鏈的管理日趨復雜-不斷提升的相關方的期-信息泛濫-企業的經營環境日趨復雜（變化加快、市場全球化以及知識作）為主要資源的出現1 ISO90012.1 ISO9001轉版2015版原因

??在過去的25年中，許多新的管理體系標準在全球范圍得到實施??實施多個管理體系的組織，他們強烈需要這些標準能使用統一的形式和語言??降低對體系文件的強調??增加對組織及其顧客可獲得的價值的強調??增加組織在完成目標過程中的風險管理強調1ISO9001 2.2 新版修訂的戰略目標和意義

2015版為保持ISO9001對環境變化作出及時的反應，并確保其持續傳遞“組織能持續提供符合顧客要求和適宜的法律法規要求的產品”的信心。根據設計規范草案的內容標準將修訂的內容可能包括（不僅限于）：根據設計規范草案的內容，標準將修訂的內容可能包括（不僅限于）：??為未來十年或更長時間，提供一個穩定的系列核心要求??保留大類，并能在任何類型、模式及行業的組織中運行保留大類并能在任何類型模式及行業的組織中運行??依然將關注有效地過程管理，以便實現預期的輸出??將考慮自2000年質量管理體系發生重大修訂后，在實踐和技術方面的變化??反應組織在運行過程中日益加劇的復雜性、動態的環境變化和增長的需求通過應用ISO導則中的附件SL，增強其同其他ISO管理體系標準的兼容性和符合性推進其在組織內實施第一方，第二方和第三方的合格評定活動??利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統一對各項要求的闡述。簡式項15

2.2 新版修訂的戰略目標和意義2015版因 ISO9001此ISO9001的變化應：??與質量管理體系要求和長遠目標相關??增加對組織提供合格產品和/或服務能力的信任??增強組織使顧客滿意的能力??增強顧客對基于ISO9001的質量管理體系的信任16

2.3 2015版管理原則變化2015版 ISO9001ISO90012015ISO9001:2015ISO9001：20081.以顧客為關注焦點1.以顧客為關注焦點2.領導作用2.領導作用3.全員參與3.全員參與4.過程方法4.過程方法5.管理的系統方法5.改進6.持續改進6循證決策6.7基于事實的決策方法7.7.關系管理8.與供方互利的關系17

ISO90012.4 2015版與2008版結構變化

2015版

ISO9001：2015條款ISO9001：20081范圍Scope范圍2規范性引用文件Normative reference規范性引用文件3術語和定義Terms and definition術語和定義4g質量管理體系組織的環境Context of the organization5領導力Leadership管理職責6策劃Planning7支持Support資源管理8運作Operation產品實現9績效評價Performance evaluation測量、分析和改進10改進Improvement18

ISO9001 2.5 有關刪減2015版??2015版標準沒有出現明確的刪減一次，而是使用了適用和不版標準沒有出現明確的刪減一次而是使用了適用和不適用；??在ISO9001:2015ISO90012015標準的4.343條款規定：對于本標準中適用于組條款規定對于本標準中適用于組織確定的質量管理體系范圍的全部要求，組織應予以實施。組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型，若組織認為其質量管理體系的應用范圍不適用本標準的某些要求，應說明理由。??在組織確定體系范圍和開展策劃活動是還是要考慮標準是否適宜，如不適宜，要以文字的形式表述原因。19

2.6 產品和服務替代產品2015版在2000版ISO9001和2008版中：本標準所出現的術語“產品”，版中本標準所出現的術語“產品”??也可指“服務”；??有很多服務業的組織還沒能真正理解，現行標準里面每當提到產品的時候，實際上也隱含了服務。所以，新標準決定用“產品和服務”替代原版標準里面的“產品”；準決定用“產品和服務”替代原版標準里面的“產品”??“產品”和“服務”已經是兩個定義，但在多數場合下，定義“產品”和“服務”是一起使用的。20

ISO9001 2.7 關于術語和2015版定義

ISO9001:2015引用ISO9000:2015標準的屬于和定義，共標準的屬于和定義共??13類、138個術語；比ISO9000:1005的10類、84個有所擴大和增加；??對質量、輸出、產品、服務等術語進行了調整；??增加補充了組織的環境、風險、形成文件的信息、知識、創新等術語。ISO9001 2.8 體系策劃活

將第四章節命名為動2015版??“組織的環境”，表明內外部環境對策劃有將第四章節命名為“組織的環境”表明內外部環境對策劃有效的質量管理體系產生巨大的影響；??強調策劃質量管理體系不僅要滿足顧客和法律法規的要求，同時也必須“理解相關方的需求和期望”；??確定體系范圍時首先應確定質量管理體系的“邊界和適用性”。用性”22

2.9 對最高管理者的要求2015版??2015版標 ISO9001準對最高管理者提出了更多和更具體的要求；??將ISO9001:2000版和2008版5.1“管理承諾”修改為“領導作用和承諾”，同時進行了補充規定；如：5.1.1c）確保質量管理體系要求融入于組織的業務過程以及5.1.1d）促進使用過程方法和基于風險的思維等；??在ISO9001:2015標準中沒有“管理者代表”這一名稱的出現并不意味著不需要，而是將對其的要求融入在5.353組織的崗位、職責和權限條款的要求中，即“最高管理者應分派職責和權限”；對被分配者的要求也從ISO9001：2008的3+1項調整為5項。項23

2.10 風險對體系產生的影響2015版??將ISO9001質量管理體系策劃形成了單獨的章節??明確在對體系進行策劃時必須考慮風險對體系的有效運行產生直接的影響，同時也要認清風險的雙重性特征（機會和損失）；??在ISO9001：:2015中未出現“預防措施”并不是不需要，而是風險控制管理本身對質量管理體系起到的就是預見性的作用，即風險評估后才能制定有針對性的目標。22.11 資源是體系運行的有力支持2015 ISO9001??組織的有效運行支持的三要素：人、財、物；??在人的這在人的這一環節中環節版中能力和意識又是其中的關鍵要素；??在體系運行過程中硬件設施除了基礎設施外，必要的監在體系運行過程中硬件設施除基礎設施外要的監視和測量資源也是很重要的，因此ISO9001：2015標準將ISO9001:2008標準的7.6 監視和測量設備也納入到支持環節中，同時將其改為監視和測量資源；持環節中，同時將其改為“監視和測量資源”；??ISO9001:2015將“知識”也列入到了支持的組成部分。將知識也列入到了支持的組成部分22.12 產品和服務實現確定為運行2015 ISO9001??ISO9001：:2015標準用“運行”替代了ISO9001:2008標準第七章產品實現，“運行”這一詞匯不僅更準確、產品實現“運行”這詞匯不僅更準確涵蓋范圍更廣泛，同時也更容易被使用組織和使用者理解和接受；??在ISO9001:2015標準的8.2 產品和服務要求條款中增加了版8.2.4 產品和服務要求的更改；??將舊版標準的7.3.4 734設計和開發評審、設計和開發評審7.3.5 735設計和開發驗證和7.3.6 設計和開發確認合并為ISO9001:2015標準的8.3.4 設計和開發控制；26

2.12 產品和服務實現確定為運行2015 ISO9001??將舊版標準的7.4采購修改為ISO9001：:2015標準8.4外部提供過程、產品和服務的控制，并將舊版標準4.1 版總要求中對外部控制的內容也合并在這條款中；要求中對外部控制的內容也合并在這一條款中；??ISO901:2015標準將舊版的標準將版的7.5.1生產和服務提供的控制生產和務提供的控制和7.5.2生產和服務提供過程的確認合并為8.5.1 生產和服務提供的控制；??ISO901:2015標準的8.5.3顧客或外部供方的財產比舊版標準的7.5.4754顧客財產的范圍界定的更準確；顧客財產的范圍界定的更準確27

2.12 產品和服務實現確定為運行2015ISO9001??使用ISO9001：:2015標準8.5.4 防護替代舊版標準的 7.5.5 產品防護，控制的內容也進行了補充；??在ISO9001:2015標準8.5產品和服務提供的條款中增加了8.5.5條款“交付后的活動”好條款交付后的動好8.5.6條款“更改控制”；條款更改控制??將舊版標準的8.2.4條款“產品的監視和測量”以及8.3條版款“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監視和測量”部分調整到監視和測量部分調整到ISO9001:2015標準的第八章“運行”，并將名稱修改為86“產品和服務的放行”和8.78.6 87“不合格輸出的控制”。“不合格輸出的控制”28

2.13 增加了績效評價的要求2015版??將 ISO9001舊版標準單純的監視、測量、分析和改進修改和補充為績效評價；??將監視和改進組織體系的所有要求歸納到整體的績效管理環節，即ISO9001:2015標準的9.1 監視、測量、分析和價9.2 內部審核、和評價、內部審核9.3 管理評審；管審??在ISO9001:2015標準的9.1 監視、測量、分析和評價（9.1.2 顧客滿意、9.1.3 分析與評價）中看似去了舊版標準的8.2.3 8.2.3過程的監視和測量條款，而條款，而“績效評價”績效評價從根本上就是利用各種有效的手段對質量管理體系過程的監視和測量的監視和測量。29

2.13 增加了績效評價的要求2015版??使ISO9001用ISO9001：:2015標準8.5.4 防護替代舊版標準的 7.5.5 產品防護，控制的內容也進行了補充；??在ISO9001:2015標準8.5產品和服務提供的條款中增加了8.5.5條款“交付后的活動”好條款交付后的動好8.5.6條款“更改控制”；條款更改控制??將舊版標準的8.2.4條款“產品的監視和測量”以及8.3條款“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監視和測量”部分調整到監視和測量部分調整到ISO9001:2015標準的第八章“運行”，并將名稱修改為86“產品和服務的放行”和8.78.6 87“不合格輸出的控制”。“不合格輸出的控制”30

2.15 有關于“形成文件的信息”2015版??在 ISO9001ISO9001：:2015標準的描述中用“形成文件的信息”替代了舊版標準中“形成文件的程序”，以及用“保留形成文件的信息”取代了“記錄”；??ISO9001:2015標準只在必要環節情調“保持形成文件的信息”；信息”??在ISO9001:2015標準中共有4處條款出現“保持形成文件的信息”，21處標準條款出“保留形成文件的信息”。

2.14 對于“改進”部分的變化2015 ISO9001??ISO9001：:2015標準的第十章“改進”條款順序為10.1 總則、10.2 不合格和糾正措施、10.3 持續改進，突出了版過程的重要性；??ISO9001:2015標準10.2 不合格和糾正措施表明糾正措施針對的是體系運行過程中發現的任何不合格而非不施針對的是體系運行過程中發現的任何不合格，而非不合格產品或服務；

ISO90012015版

第三章七項質量管理原則

3.1 以顧客為關注焦點2015版1）釋義：質量 ISO9001管理的主要關注焦點是滿足顧客要求且努力超越顧客的期望。2）作用：組織只有贏得顧客和相關方的信任才能獲得持續的成功。與顧客相互作用的每個方面，都提供了為顧客創造更多價值的機會。理解顧客和其他相關方當前和未來的需求，有助于組織的持續成功。：3）主要收益（潛在的獲益之處是）--增加顧客價值；--提高組織的聲譽--提高顧客滿意度；提高顧客滿意度--擴展顧客群--增進顧客忠誠；--增加收入和市場份額--增加重復性業務；34

3.1 以顧客為關注焦點2015版：4）可開展的ISO9001活動包括--了解從組織獲得價值的直接和間接的顧客--了解顧客當前和未來的需求和期望--將組織的目標與顧客的需求和期望聯系起來--將顧客的需求和期望，在整個組織內予以溝通--為滿足顧客的需求和期望，對產品和服務進行策劃、設計、開發生產交付和支持開發、生產、交付和支持--測量和監視顧客滿意度，并采取適當的措施--在可能影響到顧客滿意度的相關方的需求和期望方面，確定在可能影響到顧客滿意度的相關方的需求和期望方面確定并采取措施--積極管理和顧客的關系，以實現持續成功。35

ISO9001 3.2 領導作用2015版1）釋義：各層領導建建立統一的統的宗旨和方向，并且創造全員。參與的條件，以實現組織的質量目標2）作用：統）作用：統一的的宗旨和方向，以及全員參與，能夠以及全員參與能夠使組織將戰略、方針、過程和資源保持一致3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益（潛在的獲益之處是）--將提高實現組織質量目標的有效性和效率--組織的過程更加協調--改善組織各層級、各職能間的溝通--開發和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結果36

ISO9001 3.2 領導作用2015版可展開的活動包括4）：--與員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性的認識；--在組織的所有層次創建并并保持共同的價值觀和公平道德的行為模式；--培育誠信和正直的文化；培育誠信和正直的文化--鼓勵在整個組織范圍內履行對質量的承諾；--確保各級領導者成為組織人員中的實際楷模；--為人們提供履行職責所需的資源、培訓和權限；--激發、鼓勵和表彰員工的貢獻。37

ISO9001 3.3 全員參與2015版1）釋義：整個組織內各級人員的勝任、授權和參與，是提高組織創造和提供價值能力的必要條件。2）作用：為了有效和高效的管理組織，各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權好提高促進在實現組織的質量目標過程中的全員參與。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--通過組織內人員對質量目標的深入理解和內在動力的激發以實現其現其目標--在改進活動中，提高人員的參與程度--促進個人發展、主動向和創造性--提高員工的滿意度--增強整個組織的信任和協作--促進整個組織對共同價值觀和文化的關注38

ISO9001 3.3 全員參與2015版可展開的活動包括4）：--與員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性的認識--促進整個組織的協作--提倡公開討論，分享知識和經驗--讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫的主動參與--贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神和進步贊賞和表彰員工的貢獻鉆研精神和進步--針對個人目標進行績效的自我評價--為評估員工的滿意度和溝通結果進行調查，并采取適當的措施39

ISO9001 3.4 過程方法2015版1）釋義：當活動被作為相互關聯的功能連貫過程系統進行管理時，可更加有效和高效的始終得到預期的結果。2）作用：質量管理體系是由相互關聯的過程所組成。理解體系如何產生結的能夠使組織系是如何產生結果的，能夠使組織盡可能地完善其能地完善其體系和績效。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益潛在的獲益之處是）--提高關注關鍵過程和改進機會的能力；--通過協調一致協調致的過程體系，始終得到預期的結果；始終得到預期的結果--通過過程的有效管理，資源的高效利用及職能交叉障礙的減少盡可能提升其績效少，盡可能提升其績效；--是組織能夠向相關方提供關于其一致性、有效性和效率方面的信任的信任。40

ISO9001 3.4 過程方法2015版可展開的活動包括4）：--確定體系和過程需要到達的目標；--為管理過程確定職責、權限和義務；--了解組織的能力，實現確定資源的約束條件；--確定過程相互依賴的關系，分析個別過程的變更對整個體系的影響；--對體系的過程及其相互關系進行管理，有效得和高效得多實對體系的過程及其相互關系進行管理有效得和高效得多實現組織的質量目標；--確保獲得過程運行和改進的必要信息，并監視、分析和評價確保獲得過程運行和改進的必要信息并監視分析和評價整個體系的績效；--管理能影響過程輸出和質量管理體系整個結果的風險。41

ISO9001 3.5 改進2015版1）釋義：成功的組織總是致力于持續改進。2）作用：改進對于組織保持當前的績效水平，對其內部、外部條件的變化做出反應并創造新的機會都是非常必要的。要收潛在的獲處是3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--改進過程績效、組織能力和顧客滿意度；--增強對調查和確定基本原因及后續的預防和糾正措施的關注；--提高對內外部的風險和機會的預測和反應的能力；--增加對增長性和突破性改進的考慮；--通過加強學習實現改進；--增強創新的動力。增強創新的動力42

ISO9003.5 改進2015版可展開的活動包括4）：--促進在組織的所有層次建立改進目標；--對各層次員工進行培訓，使其懂得如何應用基本工具和方法對各層次員工進行培訓使其懂得如何應用基本工具和方法實現改進目標；--確保員工有能力成功的指定和完善改進項目；確保員工有能力成功的指定和完善改進項目--開發和部署整個組織實施的改進項目；--跟蹤評審和審核改進項目的計劃、實施、完成和結果；--將新產品開發或產品、服務和過程的更改都納入到改進中予以考慮；--贊賞和表彰改進。43

ISO9001 3.6 循證決策2015版1）釋義：基于數據和信息的分析和評價的決策更可能產生期望的結果。2）作用：決策是一個復雜的過程，并且總是包含一些不確定因素。它經常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主管的。重要的是理解因果關系和潛在的非與其后果對事實、證據和數據的分析和潛在的非與其后果。對事實、證據和數據的分析可導致決策更加客觀，因而更有信心。要收益潛在的獲益之處是3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--改進決策過程；--改進對實現目標的過程績效和能力的評估；--改進運行的有效性和效率；--提高評審、挑戰和改變意見和決策的能力；--提高證實以往決策有效性的能力。44

ISO9001 3.6 征詢決策2015版可展開的活動包括4）：--確定、測量和監視證實組織績效的關鍵指標；--使相關人員能夠獲得所需的全部數據；--確保數據和信息足夠準確、可靠和安全；--使用適宜的方法對數據和新奇進行分析和評價；--確保人員對分析和評價所需的數據時勝任的；--依據證據，權衡經驗和直覺進行決策并采取措施。45

ISO9001 3.7 關系管理2015版1）釋義：為了持續成功，組織需要管理與供方等相關方的關系。2）作用：相關方影響組織的績效。當組織管理與所有相關方關）作用：相關方影響組織的績效當組織管理與所有相關方關系，盡可能的發揮其在組織績效方面的作用時，持續成功更有可能實現對供方及合作伙伴的關系網的管成功更有可能實現。對供方及合作伙伴的關系網的管理是非常重要的。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益（潛在的獲益之處是）--通過對每一個與相關方有關的機會和限制的響應，提高組織及其相關方的績效；其相關方的績效--對目標和價值觀，與相關方有共同的理解；--通過共享資源和能力，以及管理與質量有關的風險，增加為相通過共享資源和能力以管與質量有關的險增加為相關方創造價值的能力；--是產品和服務穩定流動的，管理良好的供應鏈。46

ISO9001 3.7 關系管理2015版可展開的活動包括4）：--確定組織和相關方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會）的關系；--確定需要優先管理的相關方的關系；--建立權衡短期收益與長期考慮的關系；--收集并建立與相關方共享信息、專業知識和資源；--是當時，測量績效向相關方報告，以增加改進的主動性；--與供方、合作伙伴及其其他相關方共同開展開發和改進活動；與供方合作伙伴及其其他相關方共同開展開發和改活動；--鼓勵各表彰供方與合作伙伴的改進和成績。47

第二篇：ISO9001內審員培訓試題

質量管理體系內部審核員試卷 單位：

姓名： 分數：

一、選擇題（將正確答案的標題填在“（）”內，每題2分，共20分）

1、組織可以刪減質量管理體系要求（A）A僅限于產品實現階段 B 僅限于產品實現和測量分析階段 C可以取決于產品性質和法規的要求

D A+B

2、當某份合同有修改時（C）A必須組織會議進行評審 B必須向總經理報告 C應將修改內容及有關信息通知有關部門D必須通知全體銷售人員

3、顧客提供的產品，組織必須（C）A進行產品的驗證，必要時委托專門檢驗機構檢驗

B對其質量負責 C進行識別、驗證、保護和維護 D與采購產品同等對待

4、管理評審工作應由（C）A管理者代表負責組織和領導

B質量經理負責組織和領導 C最高管理者領導進行

D負有決策職責的供方董事長領導

5、組織應控制的文件（C）A所有組織批準發放的文件

B所有外來文件 C與實施質量管理體系有關的所有文件 D A+B+C

6、對產品有關的要求進行評審應在（B）進行 A作出提供產品的承諾之前

B簽定合同之前 C將產品交付給顧客之前 D采購產品之前

7、（A）應確保對審核中發現的不合格項及時采取糾正措施 A受審核區區域的管理者 B審核組長 C管理者代表

8、顧客到本公司的審核是（B）A第一方審核 B第二方審核 C第三方審核

9、標識、搬運、包裝、貯存和保護的活動（B）A目的是使產品能夠按期交付

B目的是保護產品交付前不受損壞

C只使用于最終產品

D B+C

10、質量管理體系評價的方式有（D）A管理評審 B內部審核 C自我評價 D A+B+C

二、判斷題：（對的打“ ∨”，錯的打“ ×”每題2分，共20分）

1、（∨）質量方針為質量目標的建立和評價提供了框架，也是評價質量管理體系有效的基礎

2、（∨）質量手冊應包含質量管理體系的范圍

3、（∨）檢查表應反映過程方法，體現PDCA

4、（×）內審員的重要任務之一是參與對供方的評審

5、（×）組織應確保未來文件得到批準，并控制分發

6、（∨）八項基本原則是質量管理的理論基礎

7、（×）顧客沒有投訴表示顧客滿意

8、（×）為確保生產和服務提供過程得到有效控制，必須編制相應的作業指導書

9、（∨）記錄是質量管理體系實施的證據之一，而審核證據不一定必須是文字記錄

10、（∨）內部審核的結果是管理評審的輸入之一

三、簡答題（每題6分，共30分）

1、內部指來那個管理體系審核的主要目的是什么？ 答：目的是①保證質量管理體系正常實施和改進需求 ②外部審核前的準備 ③為一種管理的手段

2、審核組長如何控制審核的全過程？ 答：三方面：①審核計劃的控制②審核活動的控制（包括合理的抽樣、辨別關鍵過程，評定主要因素，重視控制結果，注意相關的結果，營造良好的審核氣氛 ③審核結果的控制（包括符合或不符合都要從客觀事實為準，道聽途說不能作為證據，不符合的事實要經受審核方的確認。

3、審核中對不合格項判定的具體依據有哪些？ 答：依據：GB/T19001：2008標準，質量手冊、程序文件、操作規程、檢驗規程、作業指導書等質量管理體系文件和適用的法律法規。

4、檢查表的作用是什么？ 答：①保持審核目標的清晰與明確 ②保持審核內容的周密與完整 ③保持審核的節奏與連續性 ④減少內審員的偏見與隨意性

5、內審員在一個組織的作用是什么？ 答：①對質量管理體系的運行起監督作用 ②對質量管理體系的保持和改進起參謀作用 ③在質量管理體系運行過程中，在領導與員工之間起紐帶作用 ④在第二方、第三方審核中起內外接口的作用 ⑤在質量管理體系的有效實施方面起帶頭作用

四、案例題（下列情況不符合標準的那一條款？為什么？）（每題6分，共30分）

1、審核員在RS公司供應部顧客提供財產的控制時，庫管員說：“我公司沒有顧客提供的財產”。但是審核員從庫房一角發現2個標識“顧客提供”的周轉箱。供應部長說：“這是顧客昨天剛提供的” 答：不符合7.5.4，沒有按要求對顧客進行識別驗證、保護和維護。

2、審核員在K公司供應部審核時發現，合格供方有十二家，且經主管經理批準，但只有對其中十家的評價記錄。供應部長說：“有兩家是多年的老供應商，質量很好，就沒有評價記錄”

答：不符合7.4.1，沒有按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。

3、進貨檢驗站，審核員看到檢驗員正在檢驗外購的H零件，檢驗員介紹通常100件為一批，抽5件檢驗，審核員請檢驗員出示作業指導書，上面規定H零件每批抽13件檢驗，檢驗站長說：“抽13件工作量太大，改檢5件已一年多了，不會影響質量，我們檢5件的檢驗記錄清楚，你可查看，沒有問題的”。答：不符合7.4.3，這種監視和測量沒有依據所策劃的安排生產。

4、在技術科查文件資料，科長說：“所有文件審批后由秘書下發，并有分發記錄，他知道應發給誰”審核員在供應科查化工原料驗收規程，科長手中是99年編的，采購員手中是96年編的，審核員在檢驗科看到的是2001年編的驗收規程 答：不符合4.2.3 d)在使用處沒有使用文件的有效版本。

5、在某建筑公司室內裝修現場審核時發現吸頂燈裝配工藝卡規定：“裝燈座后進行高壓試驗”。而實際是先進行高壓試驗，再裝燈座。裝修工人說：“這樣做效率高”。答：不符合7.5.1，沒有按作業指導書的要求進行生產和服務提供。

質量管理體系內部審核員試卷 單位：

姓名： 分數：

一、選擇題（將正確答案的標題填在“（）”內，每題2分，共20分）

1、組織可以刪減質量管理體系要求（）A僅限于產品實現階段 B 僅限于產品實現和測量分析階段 C可以取決于產品性質和法規的要求

D A+B

2、當某份合同有修改時（）A必須組織會議進行評審 B必須向總經理報告 C應將修改內容及有關信息通知有關部門D必須通知全體銷售人員

3、顧客提供的產品，組織必須（）A進行產品的驗證，必要時委托專門檢驗機構檢驗

B對其質量負責 C進行識別、驗證、保護和維護 D與采購產品同等對待

4、管理評審工作應由（）A管理者代表負責組織和領導 B質量經理負責組織和領導 C最高管理者領導進行

D負有決策職責的供方董事長領導

5、組織應控制的文件（）A所有組織批準發放的文件

B所有外來文件 C與實施質量管理體系有關的所有文件 D A+B+C

6、對產品有關的要求進行評審應在（）進行 A作出提供產品的承諾之前 B簽定合同之前 C將產品交付給顧客之前 D采購產品之前

7、（）應確保對審核中發現的不合格項及時采取糾正措施 A受審核區區域的管理者 B審核組長

C管理者代表

8、顧客到本公司的審核是（）A第一方審核

B第二方審核

C第三方審核

9、標識、搬運、包裝、貯存和保護的活動（）A目的是使產品能夠按期交付 B目的是保護產品交付前不受損壞 C只使用于最終產品

D B+C

10、質量管理體系評價的方式有（）A管理評審

B內部審核 C自我評價 D A+B+C

二、判斷題：（對的打“ ∨”，錯的打“ ×”每題2分，共20分）

1、（）質量方針為質量目標的建立和評價提供了框架，也是評價質量管理體系有效的基礎

2、（）質量手冊應包含質量管理體系的范圍

3、（）檢查表應反映過程方法，體現PDCA

4、（）內審員的重要任務之一是參與對供方的評審

5、（）組織應確保未來文件得到批準，并控制分發

6、（）八項基本原則是質量管理的理論基礎

7、（）顧客沒有投訴表示顧客滿意

8、（）為確保生產和服務提供過程得到有效控制，必須編制相應的作業指導書

9、（）記錄是質量管理體系實施的證據之一，而審核證據不一定必須是文字記錄

10、（）內部審核的結果是管理評審的輸入之一

三、簡答題（每題6分，共30分）

1、內部指來那個管理體系審核的主要目的是什么？

2、審核組長如何控制審核的全過程？

3、審核中對不合格項判定的具體依據有哪些？

4、檢查表的作用是什么？

5、內審員在一個組織的作用是什么？

四、案例題（下列情況不符合標準的那一條款？為什么？）（每題6分，共30分）

1、審核員在RS公司供應部顧客提供財產的控制時，庫管員說：“我公司沒有顧客提供的財產”。但是審核員從庫房一角發現2個標識“顧客提供”的周轉箱。供應部長說：“這是顧客昨天剛提供的”

2、審核員在K公司供應部審核時發現，合格供方有十二家，且經主管經理批準，但只有對其中十家的評價記錄。供應部長說：“有兩家是多年的老供應商，質量很好，就沒有評價記錄”

3、進貨檢驗站，審核員看到檢驗員正在檢驗外購的H零件，檢驗員介紹通常100件為一批，抽5件檢驗，審核員請檢驗員出示作業指導書，上面規定H零件每批抽13件檢驗，檢驗站長說：“抽13件工作量太大，改檢5件已一年多了，不會

影響質量，我們檢5件的檢驗記錄清楚，你可查看，沒有問題的”。

4、在技術科查文件資料，科長說：“所有文件審批后由秘書下發，并有分發記錄，他知道應發給誰”審核員在供應科查化工原料驗收規程，科長手中是99年編的，采購員手中是96年編的，審核員在檢驗科看到的是2001年編的驗收規程

5、在某建筑公司室內裝修現場審核時發現吸頂燈裝配工藝卡規定：“裝燈座后進行高壓試驗”。而實際是先進行高壓試驗，再裝燈座。裝修工人說：“這樣做效率高”。

質量管理體系內部審核員答案

一、選擇題（將正確答案的標題填在“（）”內，每題2分，共20分）

1、（A）

2、（C）

3、（C）

4、（C）

5、（C）

6、（B）

7、（A）

8、（B）

9、（B）

10、（D）

二、判斷題：（對的打“ ∨”，錯的打“ ×”每題2分，共20分）

1、（∨）

2、（∨）

3、（∨）

4、（×）

5、（×）

6、（∨）

7、（×）

8、（×）

9、（∨）

10、（∨）

三、簡答題（每題6分，共30分）

1、答：目的是①保證質量管理體系正常實施和改進需求 ②外部審核前的準備 ③為一種管理的手段

2、答：三方面：①審核計劃的控制②審核活動的控制（包括合理的抽樣、辨別關鍵過程，評定主要因素，重視控制結果，注意相關的結果，營造良好的審核氣氛③審核結果的控制（包括符合或不符合都要從客觀事實為準，道聽途說不能作為證據，不符合的事實要經受審核方的確認。

3、答：依據：GB/T19001：2008標準，質量手冊、程序文件、操作規程、檢驗規程、作業指導書等質量管理體系文件和適用的法律法規。

4、答：①保持審核目標的清晰與明確 ②保持審核內容的周密與完整 ③保持審核的節奏與連續性 ④減少內審員的偏見與隨意性

5、答：①對質量管理體系的運行起監督作用 ②對質量管理體系的保持和改進起參謀作用 ③在質量管理體系運行過程中，在領導與員工之間起紐帶作用 ④在第二方、第三方審核中起內外接口的作用 ⑤在質量管理體系的有效實施方面起帶頭作用

四、案例題（下列情況不符合標準的那一條款？為什么？）（每題6分，共30分）

1、答：不符合7.5.4，沒有按要求對顧客進行識別驗證、保護和維護。

2、答：不符合7.4.1，沒有按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。

3、答：不符合7.4.3，這種監視和測量沒有依據所策劃的安排生產。

4、答：不符合4.2.3 d)在使用處沒有使用文件的有效版本。

5、答：不符合7.5.1，沒有按作業指導書的要求進行生產和服務提供。

第三篇：ISO9001內審員培訓試題

東莞市冠明企業管理咨詢有限公司

ISO9001:2008內審員培訓試題

公司名稱﹕ 姓 名﹕ 分數﹕ 考試時間﹕ 身份證號﹕ 一﹑選擇題。（1′×20）1.持續改進是指()A﹑日常的改進活動 B﹑重大改進項目 C﹑持續時間很長的改造項目 D﹑投資很大的基本建設項目、2.下列哪項應作為管理評審的輸入()A﹑顧客所作的第二方審核時提出的不合格報告 B﹑公司的月產品品質總結報告 C﹑公司增設合約部的建議報告 D﹑上述各項

3.在進行質量管理體系策劃時﹐需識別質量管理體系所需的過程﹐這些過程應包括()A﹑管理職責 B﹑資源管理 C﹑產品實現 D﹑測量﹑分析和改進 E﹑上述各項 4.質量管理體系文件按其產生領域可分為()A﹑內部文件 B﹑外部文件 C﹑技朮性文件 D﹑A+B 5.請判斷以下所舉文件﹐哪些屬管理性文件()A﹑圖紙 B﹑使用說明書 C﹑驗收準則 D﹑程序文件 E﹑工作指引 6.產品防護包括()A﹑標識 B﹑搬運 C﹑包裝 D﹑貯存 E﹑保護

F﹑上述各項 7.質量管理體系能()A﹑幫助組織提供的產品滿足顧客的需求和期望 B﹑提供持續改進的框架以增加顧客滿意的可能性 C﹑適用于所有行業和領域﹐通過規定和控制產品要求向顧客提供信任 D﹑A+B 8.組織可以剪裁質量管理體系要求()A﹑僅限于產品實現階段 B﹑僅限于產品實現和測量分析階段 C﹑僅限于產品的性質和法規的要求 D﹑A+C 9.文件在質量管理體系中是一個必須的要素﹐它的目的在于方便()A﹑審核員進行文件審查 B﹑客戶參觀 C﹑評價體系的有效性 D﹑B+C 10.管理評審應()A﹑按十二個月進行一次 B﹑按計劃的時間間隔進行 C﹑評價質量方針和目標 D﹑B+C 11.顧客的要求包括()A﹑書面定單 B﹑電話要貨 C﹑任何方式的包括產品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12.標識﹑搬運﹑包裝﹑儲存和保護的活動()A﹑目的是使產品能按期交付 B﹑目的是保護產品交付前不受損壞 C﹑只適用于最終產品 D﹑B+C 13.質量管理體系評價的方式可以是()

1/4 東莞市冠明企業管理咨詢有限公司

A﹑產品質量審核 B﹑過程質量審核 C﹑質量管理體系審核 D﹑服務質量審核 E﹑以上都是 14.審核發現指()A﹑審核中觀察到的事實 B﹑審核中事實與審核要求比較的結果 C﹑審核的不合格項 D﹑審核中的觀察項 15.產品要求可由()A﹑顧客提出規定 B﹑組織預測顧客的要求規定 C﹑法規規定 D﹑A+B+C 16.對供方應()A﹑隨時跟蹤市場情況確定取舍 B﹑選定和定期評價 C﹑根據實現過程及輸出影響來評價 D﹑B+C E﹑ A+B+C 17.對人員進行培訓時﹐組織應確保員工意識到()A﹑所從事活動的重要性相關性 B﹑如何為實現質量目標作貢獻 C﹑以上全部 D﹑以上全不是 18.測量分析和改進的目的()A﹑及時發現過程運行中的問題 B﹑確保產品符合要求 C﹑實現公司持續經營 D﹑以上全部 19.內部溝通方式包含()A﹑質量問題檢討 B﹑會議 C﹑不合格的預期使用 D﹑以上全是 E、A+B 20.標志著內部審核全面結束的活動是()A﹑編寫部門內部審核結報告 B﹑編寫公司內部審核報告 C﹑末次會議 D﹑公司內部審核報告的分發 二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯誤的打“ ×”。(1′×15)1.質量管理體系文件指的是質量手冊和程序文件。(×)2.組織應識別為證實產品符合規定要求所必需的測量和監控。(×)3.審核準則包含客戶要求。(√)4.質量手冊應包含質量管理體系的范圍。(√)5.為了確保不合格不重復發生﹐對采用的糾正措施的需求應進行評價。(√)6.糾正與預防措施也是持續改進的措施之一。(√)7.產品要求應由顧客提出或規定。(×)8.審核發現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。(×)9.對供方的評價選擇時﹐應對評價結果和跟蹤措施進行記錄。(√)10.管理過程就要管理過程的輸入﹑輸出和活動。(√)11.質量記錄不是質量管理體系文件。(×)12.組織應確定所有員工從事本職工作的能力﹐并對所有員工進行培訓。(√)13.組織可以根據需要隨時到供方處對采購的產品進行驗證。(√)

14.組織應確定需實施的監視和測量設備﹐以證明產品是符合規定的要求。(×)

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15.質量管理體系業績的測量包括對顧客滿意的測量。(√)三﹑案例題﹐判斷以下事實是否有違反ISO9001標準要求﹐若有﹐指出違反哪個條款﹐并簡述其理由﹔如沒有﹐也要簡述理由。(4′×5)

1.審核員在品保部審核時查閱2014年二季度成品檢驗報告﹐檢驗報告上的檢驗數據均按要求進行了填寫﹐但有5張檢驗報告上無檢驗人員的簽字。

不符合ISO9001:2008標準8.2.4條款產品的監視和測量；

理由：檢驗報告上無檢驗人員的簽字。

2.某裝配車間的工藝文件規定在產品裝配前對所有加工件進行表面清潔處理。審核員發現有些工人未進行清潔就直接裝配﹐工人解釋說﹕“其實清不清潔都不會影響裝配質量﹐工藝文件規定得太麻煩﹐增加了我們許多工作量。” 不符合ISO9001:2008標準7.5.1條款生產和服務提供的控制；

裝配車間工人未按工藝文件規定要求在裝配前對工作進行表面清潔處理。

3.某公司程序文件《監視和測量設備控制程序》規定﹕“供方所提供的測量和監視設備在試用階段可不檢定。”

不符合ISO9001:2008標準7.6條款監視和測量設備的控制；

未對供方所提供的測量和監視沒備進行檢定。

4.公司5-6月出廠的產品被顧客退過4次貨﹐公司方面都很及時地作了處理。審核員問品保部是否對這幾次退貨都作了記錄統計﹐回答說﹕因為當時都已很快處理并得到顧客滿意﹐所以就不必記錄了。不符合ISO9001:2008標準8.3條款不合格品控制；

品保部未對幾次退貨的處理作記錄

5.部份自制測試設備的校準規程中﹐有校準方法﹐但未規定校準判定準則。

不符合ISO9001:2008標準7.6條款監視和測量設備的控制；

未對自制測試設備制定校準判定準則 四﹑簡答題。(4′×5)1.組織應對哪些方面與顧客進行溝通﹖ 7.5.3

2.組織對顧客財產應如何進行控制﹖ 7.5.4

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3.組織對記錄應如何進行控制﹖ 4.2.4

4.ISO9001﹕2008標準對文件控制提出了哪些要求﹖ 4.2.3

5.糾正措施的程序包括哪些步驟﹖ 8.5.2

五﹑問答題。(7′+18′)1.組織應對哪些方面的信息進行數據分析﹖數據分析的目的是什么﹖（7′）8.4

2.對自己所工作的部門，編制一份審核檢查表。（18′）

4/4

第四篇：ISO9001：2008標準內審員培訓考試題

ISO9001:2008標準內審員培訓考試題

公司姓名:性別:得分:

一、多項選擇題:從下面各題選項中選出一個以上最恰當的答案，并將相應的字母填入題后括號內（共18題，每題2分，共36分）。

1． 下列哪些記錄需要保存以達到ISO9001:2008的要求（）:

A 產品的監視和測量.B 糾正措施和預防措施.C 顧客財產和產品防護D 監測裝置的控制 E 設計和開發輸入以及設計和開發評審、驗證、確認和更改.2． 以下哪些方面是企業制定方針目標的主要依據？（）

a）市場需求和顧客.b）競爭對手情況.c）社會發展動向.d）政府管理要求.3． 質量目標應是（）

A 國際最先進水平的B 可以測量的.C 應與質量方針保持一致.D在相關職能和層次上建立.E 當地質量技術監督局同意的4． 關于最高管理者的描述，正確的是（）

A 最高管理者就是總經或總裁B 最高管理者只能是一個人C 管理者代表也可由最高管理者兼任

D 最高管理者在質量管理體系中的任務描述充分反映了八項質量管理原則中的領導作用.E最高管理者就是指在最高層次上指導和控制組織的個人或群體.5． 質量管理體系內部審核用以證實質量管理體系的（）

A 符合策劃的安排.B 符合標準的要求.C 符合組織質量管理體系文件的要求.D 得到有效實施和保持.E 員工工作符合規范

6． 對從事影響產品質量工作的人員的能力是否勝任應從（）方面去評估？

A 所受教育.B 所需培訓.C 所需技能.D工作經歷.E 職位的高低

7． 與產品有關的要求主要有（）

A.顧客規定的要求，往往是明示的.B.顧客雖沒規定，但規定的或預期的已知用途所必須的要求，往往是習慣上隱含的潛在的要求.C.顧客沒有規定，但與產品有關的國家標準和/或法律的要求.D.組織確定的任何附加要求.E.顧客的期望.8． 供方提供的產品可以是（）

A 原材料.B 工序產品加工.C 設計.D 檢驗.E 運輸.9． 在以下測量設備中，審核員在審核中不必在意其是否處于有效校準狀態的是（）

A 檢驗科的低溫試驗箱B 紙品倉庫的溫度計C 車間電源上的電度表.D 電工用的萬用表.E 檢驗用的刻度顯微鏡

10． 內部審核的依據有（）

A ISO9001:2008標準.B 組織的質量管理體系文件.C 適用的法規標準.D 審核員的審核經驗E 專業知識

11． 下列各項活動中，（）必須由與現行工作無直接責任者來進行？

A 合同評審B 管理評審C 內部審核.D 供方選擇與評價D 不合格產品處置

12． 持續改進可以通過以下活動來執行（）

A 質量方針和質量目標.B 審核結果.C 數據分析.D 糾正措施和預防措施.E 管理評審.13． 不可以獨立承擔審核任務的是（）

A 實習審核員.B 技術專家.C 審核組長D審核員

14． 以下哪些是正確的（）

A 審核組可以由一名或多名審核員組成.B實習審核員可以在審核員的幫助下審核.C 實習審核員不能獨立承擔審核任務，但可以獨立出具不符合報告D觀察員是審核組的成員.15． 依據ISO19011審核工作文件包括（）

A 檢查表B 抽樣計劃C 記錄信息的表格D審核方案

16． 審核員應怎樣使用檢查表？（）

A 將檢查表提前交給受審核方，以便他們做好準備B 將檢查表作為審核的工具.C 嚴格按檢查表中所列的問題逐個提問，然后進行核查D檢查表的使用不能限制現場審核活動的內容.17． 首次會議的主要目的包括（）

A 確認審核計劃.B 確定實施審核所需的資源和審核員人數.C 介紹實施審核采用的方法和程序.D介紹認證機構的業績和要求

18． 在認證審核過程中確定的不符合項的證據應

A 以事實為基礎.B 得到受審核方的確認.C 具有重查性.D得到認證機構的同意

二、單項選擇題:從下面各題選項中選出一個最恰當的答案，并將字母填入括號內（共18題，每題1分，共18分）。

1． ISO9000族標準是指（）。

AISO編制的所有質量管理體系標準B由ISO/TC176技術委員會制定的所有國際標準.CISO9000至ISO9004全部標準Da+b+c

2． 省、自治區、直轄市標準化行政主管部門制定的工業產品的安全、衛生要求的地方標準，在本行政區

域內是（）。

A 推薦性標準B 行業標準C 強制性標準.D 企業標準

3． 體系可以是（）。

A幫助組織實現顧客滿意的目標B向組織和顧客提供信任

C提供持續改進的框架Da+b+c.4． 根據ISO9001:2008標準規定，以下刪減情況哪一種是對的（）。

A因為沒有設計開發部門，要求刪減7.3條款B因為顧客要求刪減8.2.3條款，而且不影響產品特性

C因為委托供方進行設計開發，要求刪減7.3條款D以上都不對.5． 以下屬于ISO9001:2008標準中八項質量管理原則內容的是（）。

A 持續改進、與供方互利關系、管理職責、基于事實的決策方法

B 持續改進、過程方法、全員參與、領導作用.C 以顧客為關注焦點、管理的系統方法、資源管理、全員參與

D 以顧客為關注焦點、過程方法、統計技術、領導作用

6． ISO9001:2008標準4.2.3條款要求控制的文件范圍是（）。

A組織制訂的所有文件B組織使用的所有外來文件

C質量管理體系所要求的文件.Da+b

7． 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件稱為（）。

A質量手冊B質量計劃C程序文件D記錄.8． 對以下那項應作為供方評價（）。

A原材料供應廠商B外包加工零件的提供單位

C為測量設備提供校準或檢定的單位D包括a+b+c.9． 第二方審核可用于（）。

A有采購意向時對供方評價B采購后的再評價C對供方的監督Da+b+c.10． ISO9001:2008標準鼓里組織在建立、實施質量管理體系以及改進有效性時采用（）方法。

A 過程B 控制C 統計.D 監督

11． 賓館要求餐飲部中從事烹飪作業的人員持健康證上崗，這是為了滿足（）。

A 顧客明確的要求B 顧客隱含的要求

C 相關法律法規的要求.D 組織特定的附加要求

12． 針對特定產品、合同或項目的質量管理體系的過程和資源作出規定的文件是（）。

A 質量目標B 質量計劃.C 質量手冊D 程序文件

13． 涉及確認的目的是（）。

A 確保產品能夠滿足規定的使用要求B 確保輸出滿足輸入要求

C 確保滿足法律法規要求D 確認評審結果的有效性

14． 以下哪個情況可構成不合格（）

A小面館沒有如何煮面條的產品實現策劃輸出文件B兩位部門經理之間提供不出內部溝通的記錄

C生產現場某工序未按該工序作業指導書操作.D以上都是

15． 對每個生產或服務提供過程的要求，哪個說法是不對的（）。

A由勝任的員工進行B獲得必要的信息和資源

C編制相應的作業指導書.D使用適宜的設備

16． ISO9001:2008標準7.5.5中的“搬運”是（）。

A 制成品交付給顧客間的運輸

B 從原材料進廠到制成品交付到預定的地點期間各階段產品的搬運.C 供方將原材料送至組織的運輸

D 原料和成品在組織內的運輸過程

17． 顧客滿意是指（）。

A 顧客未提出申訴B 未發生顧客退貨情況

C 顧客對滿足自身要求的程度的感受.D 顧客沒有抱怨

18． 某組織聘請了三位有資格的咨詢師代表組織對自己的質量管理體系進行審核，這是

A第一方審核.B第二方審核C第三方審核D以上都不對

三、判斷題:以下每題，你認為對的在（）中打“√”，錯的打“╳”（共28題，每題1分，共28分）。

1． ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011是ISO9000族的核心標準。（）

2． ISO9001:2008標準規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。（）

3． ISO9004:2000標準不能用作認證審核的依據，但可用于合同目的.（）

4． 質量管理體系業績的測量包括對顧客滿意度的測量。（）

5． 根據ISO9001:2008標準，最高管理者應對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提

供證據。（）

6． 質量手冊中應包括質量管理體系的范圍。（）

7． 一個組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度應與員工能力相適應。（）

8． ISO9001:2008標準中的管理評審就是評審質量管理體系。（）

9． 應確保質量方針在持續適宜性方面得到評審。（）

10． 組織可以根據實際情況指定一名或多名管理者代表.（）

11． 產品要求可以是顧客規定的，也可以是組織通過預測顧客要求規定的，還可以是法規規定的。（）

12． 某房地產開發公司因不負責建筑設計（委托建筑設計院設計），所以可刪減7.3條款.（）

13． 企業只要沒有產品設計活動，在建立質量管理體系過程中就可以刪減掉設計和開發的條款內容。（）

14． 采購信息中可能包括質量管理體系的要求。（）

15． 必須編制每一個生產和服務提供過程的作業指導書.（）

16． 所有測量設備必須由法定計量機構定期校準或檢定.（）

17． 對顧客滿意信息的監視測量是對質量管理體系業績的一種測量。（）

18． 編制檢查表時可以不考慮抽樣，等到現場審核時再根據實際情況抽樣。（）

19． 一名實習審核員可在一名技術專家的指導或幫助下共同實施審核。（）

20． 在內部審核前不必進行文件審核。（）

21． 編制審核計劃時應該考慮審核的路線和審核組成員的專業能力。（）

22． 審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣（）

23． 內審發現的不合格項，應由受審區域的管理者確保及時采取糾正措施，并評審所采取措施的有效性。（）

24． 為了證實過程運行的有效性，以及“過程的監視和測量”活動的結果，應提供“過程的監視和測量”的記錄.（）

25． 考慮到檢驗成本和批量大小，進行抽樣檢驗比全檢更合理。（）

26． 組織應針對質量管理體系活動中發現的所有不合格采取糾正措施。（）

27． 趨勢圖有時也稱為“運行圖”或“折線圖”，它是通過一段時間內所關心的特性值形成的圖，來觀察

其隨著時間變化的表現。（）

28． 國家公務員可以從事認證、認證咨詢和認證培訓活動。（）

四、填空題:以下每題提供的情景適合于ISO9001:2008標準中哪一條款？請將具體條款號填在括號內（共

12題，每題1分，共12分）

1． 沒有識別生產設備委托專業維修公司實施維修是外包過程。（）

2． 產品檢驗記錄很多，只能裝在紙箱或麻袋里保存。（）

3． 某公司在人才市場招聘專業人才，以滿足新產品開發和生產的需要。（）

4． 某食品廠的糧食庫房漏雨。（）

5． 精密件的加工和測量室內的溫、濕度未達到規定要求。（）

6． 盡管出口玩具合同并未規定包裝表面的色彩要求，但工廠在確定包裝表面色彩時，已考慮了進口地區的民族風情和習慣。（）

7． 采購部會同質保部對某關鍵原材料供應商進行能力考察。（）

8． 車間技術員向工人提供了產品涂裝的油漆色標。（）

9． 顧客提供的測量設備丟失了一個小零件，計量室買了一個裝上。（）

10． 檢驗員對電器開關的若干項性能進行測試，并填寫測試報告。（）

11． 工人正在對不合格的產品進行返工或返修。（）

12． 質檢部質量統計分析人員對上月出現的不合格品進行統計分析，并寫出分析報告。（）

五、案例分析:（共1題，每題6分，共6分）。

一位審核員到某企業的倉庫審核，記錄了以下客觀證據:(1)倉庫賬本編號及進出庫內容清楚，存放

整齊，但沒有版本標識；(2)倉庫其中一扇窗戶開著，有雨水進入，且靠近窗戶的產品配件已生銹；(3)倉

庫中有一區域，碼放一堆產品，庫管員說是不合格品，要返修，但無不合格品標識牌。根據以上證據，請

說出該審核員審核了ISO9001-2008標準的哪些條款，并判定是否存在不合格，開具一份不符合報告。

第五篇：ISO9001內審員培訓標準測試及答案

質量管理體系標準培訓測試

姓名: 單位 分數

一、單選題（每題2分，共20分）請在下列橫線上，填出正確的答案

1、質量管理體系認證依據的標準是_________。

A.ISO9000：2008 B.ISO9001：2008 C.ISO9004：2008 D.A+B+C

2、ISO9001：2008標準的1.2條“允許的剪裁”范圍是__________。A.組織所提供的產品的性質;B.顧客的要求;C.適用的法規要求;D.該標準第7章中的某些要求。

3、質量管理體系文件的詳略程度應取決于____________。

A.組織的規模和類型； B.過程的復雜程度和相互作用； C.員工的能力； D.A+B+C。

4、以顧客為關注焦點，最高管理者應____________。

A.以保證產品質量為目標； B.以質量方針為目標；

C.以滿足顧客要求并爭取超越顧客期望為目標； D.以企業效益為目標。

5、質量手冊的內容應包括_____________。

A.質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性； B.為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； C.質量管理體系過程之間的相互作用的表述； D.A+B+C。

6、產品要求的確定應包括_____________。

A.顧客規定的要求； B.適用的法律、法規要求； C.組織確定的附加要求； D.A+B+C。

7、產品要求的評審時機是_____________。

A.在接受合同或接受定單之后； B.在向顧客做出提供產品的承諾之前； C.在產品要求得到規定之后； D.在組織已證明有能力滿足規定要求之后。

8、設計和/或開發確認的目的是____________。A.為消除已發現的不合格時采取的措施；g B.對進入一個過程的下一階段的授權；

C.確保產品能夠滿足規定或已知預期用途或應用的要求;D.對使用或放行不符合規定要求的產品的授權。

9、特殊過程是指__________。

A.當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證，僅在產品使用或服務已交付后問題才顯現的過程；

B.對適當的設備在使用中要定期進行維護和保養，以保持它們的運行能力的過程； C.對有特殊質量要求進行過程控制的過程； D.對生產過程復雜必須進行過程控制的過程。

10、不合格控制應包括__________。

A.組織外購的產品； B.組織內部的產品； C.組織的外供產品；

D.A+B+C。

二、判斷題（每題3分，共60分）正確的畫“√”，錯誤的畫“×”。

1.管理者代表可以不是本組織的管理者。（×）2.原材料、半成品也是產品實現過程預期輸出。（√）3.一個文件僅能包含一個程序文件。（×）4.形成文件的程序必須是書面的文件。（×）

5.對質量管理體系的刪減必須在質量手冊中說明其內容和理由。（√）6.顧客財產可包括知識產權和個人信息。（√）

7.質量管理體系業績的測量不包括對顧客滿意的測量。（×）

8..組織應在產品實現的全過程中，針對監視和測量要求識別產品的狀態。（√）9．質量方針和目標應形成體系文件。（√）

10.外包過程是指為了質量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。（√）11.法律法規要求可稱作法定要求。（√）

12.工作環境是指工作時所處條件，包括作業現場照明、天氣等。（√）

13.由于組織規模小，產品單一，就可以對GB/T19001-2008標準進行刪減。（×）14.顧客僅指組織外部的接受產品的組織或個人。（×）15.程序必須形成文件。（×）

16.管理評審活動僅包括評價改進的機會和質量管理體系變更的要求。（×）17.質量手冊中必須對組織的質量管理過程之間的相互關系作出說明。（√）

18.在質量管理體系中承擔任何任務的人員都會直接或間接影響產品的要求符合性。（√）19.所有的監視和測量設備必須進行校準和驗證。（×）20.標準要求檢驗記錄應指明有權放行的人員。（×）

三、應用題：指出不符合事實及相應的條款號（每題4分，共20分）

1、查相關文件規定車間溫度應保持在20? C，內審員在精密儀表車間審核時發現車間內的溫度已達到25.5? C 答：6.4 工作環境

2、某公司在內部質量體系審核時，對銷售部進行審核，內審員詢問銷售部主任，向顧客提供哪些附加服務，銷售部主任回答說：“不清楚”。答：7.2.1 與產品有關要求的確定

3、對某電信公司進行審核時，內審員發現業務人員對客戶的個人信息隨意處置。內審員問業務人員對個人信息有保密規定嗎？業務員回答說：“無規定”。答:7.5.4顧客財產。

4、某醫院內部質量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對內科審核時，院辦主任擔任組長，內科副主任任組員。因為他對內科的醫療工作內容最了解。答：8.2.2內審員不可以擔任內審人員對自己部門進行實施審核

5．吸頂燈裝配工藝規定：裝燈座后高壓測試，實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣做對產品質量沒有任何影響，而且效率高”。答：7.5.1e）進行實施監測和測量