第一篇：血液制劑使用的基本原則及管理制度

血液制劑臨床使用管理辦法

血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血液成分和血漿源醫藥產品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制品可能出現嚴重不良反應。針對目前血液制品臨床應用過程中存在的不合理現象，提出以下血液制品臨床應用管理辦法。

一、全血及血液成分的臨床應用管理要求

醫療機構應當設立由醫院領導、業務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

1、來源管理

醫療機構臨床治療所使用的全血及血液成分應由縣級以上人民政府衛生行政部門指定的血站供給（醫療機構開展的患者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前經過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫療機構因應急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》相關規定。

2、程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實驗室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監測等），輸血不良反應的監測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

3、人員管理

對使用血漿源醫藥產品進行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫藥產品中的防腐劑、穩定劑等輔料的不良反應或潛在風險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩定劑對血漿源醫藥產品質量產生影響等。

廣南縣人民醫院 2012年10月28日

第二篇：血液制劑使用的原則及管理制度

血液制劑使用的原則及管理制度

血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血液成分和血漿源醫藥產品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制品可能出現嚴重不良反應。針對目前血液制品臨床應用過程中存在的不合理現象，提出以下血液制品臨床應用基本原則。

一、血液制劑使用原則

1、嚴格掌握適應證和應用指征

血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質量而其它手段、方法不可替代的患者。應盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預防血液成分的減少或丟失，應盡量選用血液制品替代物。

2、血液制品的選擇

年齡較大的兒童，應當盡量選擇多種亞型相配，根據患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時，要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻血者和國家法定的采、供血機構。商業來源的血液制品傳播疾病的風險最高。

3、避免輸注血液制品的不良反應

在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發生的任何不良反應，并做好不良反應處理應急預案。

二、血液制劑的管理制度

1、全血及血液成分的臨床應用管理要求。

醫療機構應當設立由醫院領導、業務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

（1）來源管理

醫療機構臨床治療所使用的全血及血液成分應由縣級以上人民政府衛生行政部門指定的血站供給（醫療機構開展的患者自體儲血除外）。輸注前經過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫療機構因應急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》相關規定。

（2）程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實驗室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監測等），輸血不良反應的監測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

（3）人員管理

輸血相關醫技人員應掌握成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關藥物等。臨床輸血相關的醫護人員要詳細核對患者與血液制品的相關信息，確保輸血安全。（4）臨床用血分級管理

（a）根據本醫療機構特點，制定不同級別臨床醫師的申請用血量權限。

（b）主治醫師以上職稱（含）的臨床醫師負責簽發輸血申請單。

（c）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經輸血科（血庫）醫師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫師簽名后報醫務處（科）批準。

（d）緊急情況下臨床醫師可以高于上條所列權限使用全血及血液成分，并嚴格記錄救治過程。

2、血漿源醫藥產品的管理要求（1）來源管理

根據《生物制品批簽發管理辦法》和《關于進一步實施血液制品批簽發工作的通知》有關規定，使用經國家審批的血漿源醫藥產品。藥庫設置血漿源醫藥產品藥品待驗區、合格區、不合格區，且應嚴格劃分。需詳驗檢驗報告書，進口者還需查驗進口藥品注冊證及審批簽發的報告。入庫藥品按照說明書要求貯存。

（2）應用管理

醫務人員要嚴格掌握血漿源醫藥產品特別是人血白蛋白等使用的適應癥和禁忌癥。

對使用血漿源醫藥產品進行有效的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫藥產品中的防腐劑、穩定劑等輔料的不良反應或潛在風險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩定劑對血漿源醫藥產品質量產生影響等。

第三篇：血液制劑類藥物使用規范及分級管理制度

血液制劑類藥物使用規范及分級管理制度

血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血液成分和血漿源醫藥產品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制品可能出現嚴重不良反應。針對目前血液制品臨床應用過程中存在的不合理現象，提出以下血液制品臨床應用基本原則。

一、血液制劑使用原則

1、嚴格掌握適應證和應用指征

血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質量而其它手段、方法不可替代的患者。應盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預防血液成分的減少或丟失，應盡量選用血液制品替代物。

2、血液制品的選擇

根據患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時，要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻血者和國家法定的采、供血機構。商業來源的血液制品傳播疾病的風險最高。

3、避免輸注血液制品的不良反應

在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發生的任何不良反應，并做好不良反應處理應急預案。

二、血液制劑的管理制度

1、全血及血液成分的臨床應用管理要求。醫療機構應當設立由醫院領導、業務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

（1）來源管理

醫療機構臨床治療所使用的全血及血液成分應由縣級以上人民政府衛生行政部門指定的血站供給（醫療機構開展的患者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前經過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫療機構因應急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》相關規定。

（2）程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實驗室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監測等），輸血不良反應的監測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

（3）人員管理

輸血相關醫技人員應掌握成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關藥物等。臨床輸血相關的醫護人員要詳細核對患者與血液制品的相關信息，確保輸血安全。

（4）臨床用血分級管理

（5）根據本醫療機構特點，制定不同級別臨床醫師的申請用血量權限。（6）主治醫師以上職稱（含）的臨床醫師負責簽發輸血申請單。（7）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經輸血科（血 庫）醫師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫師簽名后報醫務處（科）批準。

（8）緊急情況下臨床醫師可以高于上條所列權限使用全血及血液成分，并嚴格記錄救治過程。

2、血漿源醫藥產品的管理要求。

（1）來源管理

根據《生物制品批簽發管理辦法》和《關于進一步實施血液制品批簽發工作的通知》有關規定，使用經國家審批的血漿源醫藥產品。藥庫設置血漿源醫藥產品藥品待驗區、合格區、不合格區，且應嚴格劃分。需詳驗檢驗報告書，進口者還需查驗進口藥品注冊證及審批簽發的報告。入庫藥品按照說明書要求貯存。

（2）應用管理

醫務人員要嚴格掌握血漿源醫藥產品特別是人血白蛋白等使用的適應癥和禁忌癥。

對使用血漿源醫藥產品進行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫藥產品中的防腐劑、穩定劑等輔料的不良反應或潛在風險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩定劑對血漿源醫藥產品質量產生影響等。

（3）程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實驗室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監測等），輸血不良反應的監測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

（4）人員管理

輸血相關醫技人員應掌握成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關藥物等。臨床輸血相關的醫護人員要詳細核對患者與血液制品的相關信息，確保輸血安全。

（5）臨床用血分級管理

根據《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號）規定：

①同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，上級醫師核準簽發后，方可備血。

②同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，經上級醫師審核，科室主任核準簽發后，方可備血。

③同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，科室主任核準簽發后，報醫務部門批準，方可備血。

④以上第二款、第三款和第四款規定不適用于急救用血。

2、血漿源醫藥產品的管理要求。

血液制劑是指從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血液成分和血液制劑。目前，血液是一種稀缺資源，血液制劑資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制劑可能出現嚴重不良反應。針對目前血液制劑臨床應用過程中存在的不合理現象，提出以下血液制劑臨床應用基本原則。

（三）血液制劑的管理要求。

1.來源管理

（1）為保證我院使用的血液制劑的質量，凡在我院使用的血液制劑必須從衛生部門制定的供血單位購進。

（2）嚴格執行血液制劑的入庫驗收制度。入庫時應對血液制劑的名稱、規格、生產批號、生產單位、批準文號、配送公司及入庫數量進行登記、核對，并對藥品的外觀質量進行檢查，符合規定后方可入庫。

（3）入庫血液制劑產品按照說明書要求貯存。對熱不穩定的血液制劑，貯存溫度為2-8℃，嚴防凍結。應嚴格遵循先進先出，近效期先出的原則，防止過期失效。

（4）如發現和確認為嚴重的藥品不良反應/事件或突發性的群體性藥品不良反應/事件，應就地封存藥品，及時上報，并通報藥品生產企業和經營企業，配合相關部門接受調查處理。

第四篇：血液制劑使用規范1

血液制劑使用規范

血液制劑是指從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血液成分和血漿源醫藥產品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制劑資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制劑可能出現嚴重不良反應。針對目前血液制劑臨床應用過程中存在的不合理現象，提出以下血液制劑臨床應用基本原則。

一、血液制劑使用原則

（一）嚴格掌握適應證和應用指征

血液制劑限用于有生命危險或需要改善生活質量而其它手段、方法不可替代的患者。應盡可能避免或減少輸注血液制劑，如治療或預防血液成分的減少或丟失，應盡量選用血液制劑替代物。

（二）血液制劑的選擇

根據患者的需求，合理選擇血液制劑的種類。選擇血液制劑時，要保障來源合法性。安全的血液制劑來自無償獻血者和國家法定的采、供血機構。商業來源的血液制劑傳播疾病的風險最高。

（三）避免輸注血液制劑的不良反應

在輸注血液制劑時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發生的任何不良反應，并做好不良反應處理應急預案。

二、血液制劑的管理制度

（一）藥事管理與藥物治療學委員會應當加強血液制劑臨床應用的管理，并促進、指

導、監督血液制劑臨床合理使用。

（二）將血液制劑合理使用納入醫療質量和綜合目標管理考核體系。

（三）臨床輸血管理委員會和藥事管理與藥物治療專業委員會要履行職責，開展合理應用血液制劑的培訓與教育，定期進行監督檢查，對不合理使用血液制劑的情況提出糾正與改進意見。

（四）全血及血液成分的臨床應用管理要求。

醫療機構應當設立由醫院領導、業務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

1、來源管理

醫療機構臨床治療所使用的全血及血液成分應由縣級以上人民政府衛生行政部門指定的血站供給（醫療機構開展 的患者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前經過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫療機構因應急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》相關規定。

2、程序管理制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復核、保存等）、患者用血需求評估、輸血治療告知程序、輸血前實驗室檢查、輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等）、輸血相容性檢測、全血及血液成分的發放、臨床輸注管理（包括核對、輸注、監測等）、輸血不良反應的監測、評估及處理、輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

3、人員管理

輸血相關醫技人員應掌握成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關藥物等。臨床輸血相關的醫護人員要詳細核對患者與血液制劑的相關信息，確保輸血安全。

4、臨床用血分級管理

（1）根據本醫療機構特點，制定不同級別臨床醫師的申請用血量權限。

（2）主治醫師以上職稱（含）的臨床醫師負責簽發輸血申請單。

（3）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經輸血科（血庫）醫師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫師簽名后報醫務處（科）批準。

4）緊急情況下臨床醫師可以高于上條所列權限使用全血及血液成分，并嚴格記錄救治過程。

（五）血漿源醫藥產品的管理要求。1.來源管理

（1）為保證我院使用的血漿源醫藥產品的質量，凡在我院使用的血漿源醫藥產品，其 評審標準代碼：生產企業必須通過GMP認證，經營企業必須通過GSP認證。

（2）購進血漿源醫藥產品，必須嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批準內容進行，從具有經營資格的醫藥公司購進。

（3）從醫藥公司購進的血漿源醫藥產品其運輸設備、記錄必須符合血液制劑儲存運輸的相關規定。

（4）醫院藥品質量管理部門應對供貨企業的合法資格和質量保證能力進行審核，并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、血液制劑檢驗報告書，《藥品注冊證》及血液批簽發文件復印件，進口血液制劑除按照《進口藥品管理制度》索取相關證照外，還應提供加蓋供貨方原印章的進口藥品注冊證及審批簽發的報告。

（5）嚴格執行生物制劑的入庫驗收制度。入庫時應對血漿源醫藥產品的名稱、規格、生產批號、生產單位、批準文號、配送公司及入庫數量進行登記、核對，并對藥品的外觀質量進行檢查，符合規定后方可入庫。

（6）入庫血漿源醫藥產品按照說明書要求貯存。對熱不穩定的血漿源醫藥產品，運輸和貯存都應有專門的設施，貯存溫度為2-8℃，嚴防凍結。應嚴格遵循先進先出，近效期先出的原則，防止過期失效。

2.應用管理

（1）臨床使用血漿源醫藥產品應嚴格掌握適應癥和禁忌癥，特別是人血白蛋白等使用的適應癥。

（2）加強血漿源醫藥產品的不良反應監測，對使用血漿源醫藥產品進行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫藥產品中的防腐劑、穩定劑等輔料的不良反應或潛在風險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩定劑對血漿源醫藥產品質量產生影響等。如發現和確認為嚴重的藥品不良反應/事件或突發性的群體性藥品不良反應/事件，應就地封存藥品，及時上報，并通報藥品生產企業和經營企業，配合相關部門接受調查處理。

第五篇：規范使用激素類藥物與血液制劑

富順華英醫院

規范使用激素類藥物與血液制劑

醫務科2013上半年檢查總結

醫務科通過對各病房查看病歷，到相應科室查看相關記錄，現場訪問等方式，檢查患者，定期考核，持續改進評估質量。檢查中大部分醫務人員對規范使用激素類藥物與血液制劑執行較好。通過醫務科每季度對相關內容檢查，第一季度檢查得分為82分，第二季度檢查得分為89分，大部分做的較好，但仍然存在缺陷。

一、做的好的地方：

1、相關科室對規范使用激素類藥物與血液制劑培訓做得較好。

2、大部分醫生能認真學習相關內容，并在臨床工作中積極規范執行。

3、絕大多數激素類藥物使用符合使用要求。

4、科室內部自查做得較好。

5、定期參與考核，及時糾正評估缺陷，持續改進評估質量。

二、存在缺陷的地方：

1、極個別人員責任心不強，沒有及時上報臨床激素藥物使用不良反 應。

2、少數人員對制度熟悉度不高。

3、科室自查改進措施落實情況欠佳。

三、持續改進措施：

1、在規定的時限內加強對規范使用激素類藥物與血液制劑的培訓，對新發現的問題及時修正，修正后再次培訓，并詳細填寫各項記錄。上半年工作總結范文薈萃教師工作總結財務工作總結銷售工作總結行政工作總結后勤工作總結

2、加強職能部門與各科室的溝通，做到及時發現問題及時溝通解決。

3、督促科室落實改進措施。

4、對于極個別不按規范執行的，督促在規定時間內自行學習相關內容，定期抽查。

醫務科 2013年06月30日