第一篇：上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法2002

上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法

（1997年3月2日上海市人民政府令第39號(hào)發(fā)布

根據(jù)2002年4月1日上海市人民政府令第119號(hào)修正并重新發(fā)布）

第一章 總則

第一條（目的和依據(jù)）

為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的含義）

本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門(mén)診部、診所、護(hù)理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心等。

前款所稱的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。

第三條（適用范圍）

本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)及其監(jiān)督管理。

第四條（管理部門(mén)）

市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作。

公安、工商、規(guī)劃、計(jì)劃、物價(jià)等行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門(mén)做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。

第五條（職業(yè)宗旨和法律保護(hù))

醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務(wù)。

依法設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，受法律保護(hù)。

第六條（許可證制度）

本市對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可證制度。

未經(jīng)許可，任何單位和個(gè)人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第七條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度）

各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織專家成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)論應(yīng)當(dāng)作為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)的重要依據(jù)之一。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審工作依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

第二章 設(shè)置審批

第八條（設(shè)置規(guī)劃）

市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則，結(jié)合本市實(shí)際情況，編制本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市規(guī)劃管理部門(mén)綜合平衡后，報(bào)市人民政府批準(zhǔn)，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實(shí)際情況，會(huì)同規(guī)劃管理部門(mén)編制本區(qū)、縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后，報(bào)區(qū)、縣人民政府批準(zhǔn)，并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細(xì)規(guī)劃。

第九條（設(shè)置申請(qǐng)）

設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后，向其他部門(mén)辦理有關(guān)手續(xù)。

第十條（設(shè)置條件）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

（二）符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有合適的場(chǎng)所；

（四）有必要的資金。

第十一條（個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站的設(shè)置條件）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體（包括合伙，下同）診所或者個(gè)體護(hù)理站，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第十條第二項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）具有本市常住戶口；

（二）根據(jù)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)范圍取得相應(yīng)的醫(yī)師或者護(hù)士執(zhí)業(yè)資格后，從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；

（三）非在職人員。

第十二條（申請(qǐng)限制條件）

不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的組織，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

有下列情形之一的人員，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；

（二）正在服刑或者勞動(dòng)教養(yǎng)的人員；

（三）在職人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任人員；

（五）被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員；

（八）被國(guó)家機(jī)關(guān)開(kāi)除公職或者被醫(yī)療機(jī)構(gòu)解除聘用合同未滿5年的人員。

第十三條（申請(qǐng)材料的提交)

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料，但申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站除外：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

（二）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（三）可行性研究報(bào)告；

（四）設(shè)置申請(qǐng)人的資信證明；

（五）設(shè)置申請(qǐng)人的基本情況證明。

第十四條（申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站應(yīng)當(dāng)提交的材料）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；

（三）設(shè)置申請(qǐng)人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關(guān)證明。

第十五條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級(jí)）

根據(jù)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)規(guī)定，本市醫(yī)院（除康復(fù)醫(yī)院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級(jí)、二級(jí)和一級(jí)3個(gè)等級(jí)。

第十六條（設(shè)置審批權(quán)限）

設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)：

（一）三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；

（三）醫(yī)療急救中心（站）；

（四）臨床檢驗(yàn)中心；

（五）市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向設(shè)置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)：

（一）一級(jí)醫(yī)院；

（二）門(mén)診部；

（三）診所；

（四）護(hù)理院（站）；

（五）衛(wèi)生所（站、室）、保健所。

第十七條（設(shè)置審批原則和審批程序）

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和本辦法的有關(guān)規(guī)定，審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng)。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進(jìn)行審查。對(duì)符合條件的，批準(zhǔn)設(shè)置并發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知設(shè)置申請(qǐng)人。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》之前，應(yīng)當(dāng)告知設(shè)置申請(qǐng)人向市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核準(zhǔn)手續(xù)，市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到核準(zhǔn)名稱的書(shū)面申請(qǐng)之日起10日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。核準(zhǔn)名稱期間，設(shè)置審批程序中止。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》之日起15日內(nèi)，報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。對(duì)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定，市衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正或者撤銷。

第十八條（批準(zhǔn)書(shū)有效期）

根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同類別，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期限分別如下：

（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心為２年；

（二）門(mén)診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院為１年；

（三）診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所為6個(gè)月。

第十九條（變更、重新設(shè)置審批和分支機(jī)構(gòu)的審批）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、診療科目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理變更審批手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的類別、床位、地點(diǎn)、設(shè)置申請(qǐng)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理審批手續(xù)；分支機(jī)構(gòu)不在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬的區(qū)、縣內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)征得分支機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)同意。

第二十條（建筑設(shè)計(jì)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)計(jì)方案、擴(kuò)初設(shè)計(jì)經(jīng)原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)審查同意，并取得規(guī)劃部門(mén)核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》后，方可施工。

第三章 執(zhí)業(yè)登記

第二十一條（申請(qǐng)登記手續(xù)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十二條（申請(qǐng)登記的條件）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；

（二）符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有符合規(guī)定的組織機(jī)構(gòu)；

（四）有與所開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第二十三條（申請(qǐng)登記應(yīng)當(dāng)提交的材料）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；

（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（四）驗(yàn)資證明；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人姓名及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)。

除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴(kuò)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交竣工驗(yàn)收的批準(zhǔn)文件；共同設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)合同書(shū)或者協(xié)議書(shū)；診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所（站、室）和保健所，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第二十四條（執(zhí)業(yè)登記的審批）

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人提交的全部材料之日起45日內(nèi)進(jìn)行審查核實(shí)。對(duì)符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人。

第二十五條（變更登記）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位、類別、級(jí)別、地點(diǎn)、服務(wù)方式、服務(wù)對(duì)象發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。

第二十六條（許可證校驗(yàn)的間隔期限）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的間隔期限進(jìn)行校驗(yàn)：

（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心每３年校驗(yàn)1次；

（二）門(mén)診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院（站）、診所、衛(wèi)生所（站、室）、保健所每年校驗(yàn)1次。

第二十七條（許可證的校驗(yàn)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)間隔期滿前３個(gè)月內(nèi)，持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和上一年度衛(wèi)生行政部門(mén)檢查考核結(jié)果或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審結(jié)論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)的全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)；對(duì)未通過(guò)校驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十八條（登記名冊(cè)上報(bào)）

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前，將上年度本區(qū)、縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)上報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)。

第二十九條（停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的規(guī)定）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷或者合并，應(yīng)當(dāng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)后，方可辦理注銷手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因擴(kuò)建、改建等原因，暫時(shí)歇業(yè)或者部分歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理歇業(yè)手續(xù)。

第三十條（有關(guān)許可證的禁止行為）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制，任何單位或者個(gè)人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓。

第四章 執(zhí)業(yè)管理

第三十一條（執(zhí)業(yè)范圍）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行。

第三十二條（執(zhí)業(yè)原則）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求，執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。

第三十三條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的使用）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)使用市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的名稱。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章、銀行帳戶、牌匾、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單、檢查證明書(shū)、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)的名稱相同；核準(zhǔn)的名稱有兩個(gè)以上的，應(yīng)當(dāng)使用第一名稱。

任何單位或者個(gè)人不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓或者冒用標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單、檢查證明書(shū)、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

第三十四條（明示制度）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間、診療科室分布示意圖和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)置于明顯位置。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行工作人員佩帶載有本人工號(hào)、職務(wù)的標(biāo)牌上崗的制度。

第三十五條（門(mén)診、急診、住院診療制度）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)核準(zhǔn)的服務(wù)方式，執(zhí)行門(mén)診、急診、住院的有關(guān)診療制度，開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)同一醫(yī)師三次門(mén)診不能確診的病人，應(yīng)當(dāng)安排上一級(jí)醫(yī)師復(fù)診；經(jīng)復(fù)診仍不能確診的，應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。

設(shè)立住院病床的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)住院病人、急診留院觀察病人應(yīng)當(dāng)安排固定的醫(yī)師負(fù)責(zé)診療，并實(shí)行上一級(jí)醫(yī)師查房和分級(jí)護(hù)理責(zé)任制，嚴(yán)格執(zhí)行值班、交接班等制度；對(duì)不能確診的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。

設(shè)立急診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)實(shí)行24小時(shí)應(yīng)診制度。

第三十六條（危重病人的處理）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即組織搶救，并視情況及時(shí)向病人家屬發(fā)出病危通知書(shū)，無(wú)病人家屬或者無(wú)法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)向病人所屬單位發(fā)出病危通知書(shū)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于接診醫(yī)師（士）技術(shù)水平不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排上一級(jí)醫(yī)師診治；對(duì)接診科室不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診或者在落實(shí)接診醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，由醫(yī)務(wù)人員護(hù)送及時(shí)轉(zhuǎn)診；對(duì)可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人，不得轉(zhuǎn)診。

第三十七條（施行特殊診療的前置條件）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查、輸血或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)征得病人同意，并取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得病人意見(jiàn)或者因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向病人說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得病人意見(jiàn)又無(wú)病人家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后方可施行。

第三十八條（醫(yī)源性感染的控制）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告、無(wú)菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。

第三十九條（病歷管理）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)門(mén)診、急診和住院病人的病歷的記錄，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國(guó)家或者市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定可以修改的除外。

任何單位或者個(gè)人未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善地保管病人的病歷卡。門(mén)診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規(guī)定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。

第四十條（醫(yī)療證明文件的出具）

未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師（士）診查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等文件；未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書(shū)，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)師進(jìn)行尸體解剖及實(shí)驗(yàn)室檢查后，方能作出死亡原因診斷。

第四十一條（保護(hù)性醫(yī)療措施）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重病人對(duì)自己所患疾病的知情權(quán)利，因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知病人家屬，無(wú)病人家屬或者無(wú)法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)告知病人所屬單位。

第四十二條（醫(yī)療糾紛報(bào)告制度）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)立即向上級(jí)主管部門(mén)及市衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并妥善保存有關(guān)病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關(guān)病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸

血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)當(dāng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物，以備查驗(yàn)。

第四十三條（醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的限制）

未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所組織衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。具體管理內(nèi)容由市衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

第四十四條（醫(yī)療費(fèi)用）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行市衛(wèi)生、物價(jià)行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并出具相應(yīng)收據(jù)。

任何單位或者個(gè)人不得拒付醫(yī)療費(fèi)用。

第四十五條（預(yù)防保健等職責(zé)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的疾病報(bào)告制度，承擔(dān)本市各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)服從各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

第四十六條（禁止或者限制行為）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，不得有下列情形：

（一）借故推諉病人或者以不正當(dāng)方法招徠病人；

（二）單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)向社會(huì)開(kāi)放；

（三）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或者未經(jīng)注冊(cè)登記的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；

的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得15引進(jìn)醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目或者未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；

（五）未經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，從事中止妊娠術(shù)、節(jié)育手術(shù)或者助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；

（六）個(gè)體診所和個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品；

（七）利用職業(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當(dāng)利益；

（八）使用假藥、劣藥、過(guò)期藥品、失效藥品、淘汰藥品；

（九）使用無(wú)衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品；

（十）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中知悉的病人隱私。

第四十七條（醫(yī)療秩序的保障）

任何單位或者個(gè)人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常秩序，侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全或者損毀財(cái)物；不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行各種形式的迷信祭祀活動(dòng)；不得干涉、阻礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)尸體的常規(guī)處置。

第四十八條（尸體的處理）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過(guò)2天，其他月份不得超過(guò)3天。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi)，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)超過(guò)規(guī)定存放期限的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的公安機(jī)關(guān)同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關(guān)費(fèi)用由死者家屬承擔(dān)。

患傳染病或者對(duì)死亡原因有爭(zhēng)議的病人尸體，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第五章 法律責(zé)任

第四十九條（擅自執(zhí)業(yè)的處罰）

違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬(wàn)元以下的罰款：

（一）未取得或者被吊銷、注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；

（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所組織醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；

（三）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放；

（四）未辦理變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、類別、床位、地點(diǎn)。

第五十條（逾期不校驗(yàn)的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，逾期未辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令10日內(nèi)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以通報(bào)，并由上級(jí)主管部門(mén)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人給予行政處分；拒不校驗(yàn)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十一條（出賣、出借、轉(zhuǎn)讓許可證的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出賣、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，或者借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其非法所得，并可處以2000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十二條（超出登記范圍的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，改變?cè)\療科目、服務(wù)方式；

（二）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，引進(jìn)國(guó)外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目；

（三）個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品。

第五十三條（使用無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)人員的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，使用無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十四條（出具虛假證明的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出具虛假疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)、死亡證明書(shū)、出生證明書(shū)、死產(chǎn)報(bào)告書(shū)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告，并可處以500元以下的罰款；對(duì)造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第五十五條（處罰程序）

衛(wèi)生行政部門(mén)作出行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具《行政處罰決定書(shū)》。收繳罰沒(méi)款時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具市財(cái)政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。

罰沒(méi)款收入按規(guī)定上繳國(guó)庫(kù)。

第五十六條（復(fù)議和訴訟）

當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《行政復(fù)議條例》和《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)復(fù)議、不提起訴訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門(mén)可以依照《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定，申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第五十七條（妨礙公務(wù)的處理）

對(duì)拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》處理；對(duì)構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

第五十八條（妨礙醫(yī)療秩序的處理）

單位或者個(gè)人擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的，由公安機(jī)關(guān)按照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》進(jìn)行處罰；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第五十九條（對(duì)責(zé)任者的處理）

對(duì)違反本辦法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員，由其上級(jí)主管部門(mén)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第六章 附則

第六十條（執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補(bǔ)辦）

本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法施行后6個(gè)月內(nèi)，按規(guī)定補(bǔ)辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十一條（有關(guān)用語(yǔ)的含義）

本辦法下列用語(yǔ)的含義：

“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)”是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助病人恢復(fù)健康的活動(dòng)。

“服務(wù)方式”是指門(mén)診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。

“服務(wù)對(duì)象”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)指向的人群來(lái)源，分社會(huì)、內(nèi)部、境外等。

“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

（一）有一定危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于病人體質(zhì)特殊或者病情危篤可能對(duì)病人產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療。

“衛(wèi)生技術(shù)人員”是指按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

“醫(yī)療技術(shù)規(guī)范”是指衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

第六十二條（其他適用）

向社會(huì)開(kāi)放的部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照本辦法執(zhí)行。

為單位內(nèi)部職工服務(wù)的機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記辦法，由市衛(wèi)生行政部門(mén)依照本辦法另行制定。

第六十三條（應(yīng)用解釋部門(mén)）

本辦法的具體應(yīng)用問(wèn)題，由市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

第六十四條（專門(mén)規(guī)定）

中外合資、中外合作、外資獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和管理，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十五條（施行和廢止）

本辦法自1997年7月1日起施行。

1988年10月29日上海市人民政府頒布的《上海市開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員管理辦法》同時(shí)廢止。

第二篇：20上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法

【法規(guī)分類號(hào)】C122049200402 【標(biāo)題】上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法（第二次修正）【時(shí)效性】已被修正

【頒布單位】上海市人民政府 【頒布日期】1997.03.02 【實(shí)施日期】1997.07.01 【失效日期】2010.12.20 【內(nèi)容分類】衛(wèi)生醫(yī)藥 【文號(hào)】

【題注】根據(jù)２００２年４月１日起施行的《關(guān)于修改〈上海市植物檢疫實(shí)施辦法〉等１９件政府規(guī)章的決定》進(jìn)行修正, 根據(jù)２００４年７月１日起施行的《上海市人民政府關(guān)于修改〈上海市化學(xué)危險(xiǎn)物品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理辦法〉等３２件市政府規(guī)章和規(guī)范性文件的決定》進(jìn)行第二次修正。根據(jù)上海市人民政府令第５２號(hào)《海市人民政府關(guān)于修改〈上海市農(nóng)機(jī)事故處理暫行規(guī)定〉等１４８件市政府規(guī)章的決定》將本文修正?！菊摹?/p>

第一章 總 則

第一條（目的和依據(jù)）

為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的含義）

本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門(mén)診部、診所、護(hù)理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心等。

前款所稱的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。

第三條（適用范圍）

本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)及其監(jiān)督管理。

第四條（管理部門(mén)）

市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作。

公安、工商、規(guī)劃、計(jì)劃、物價(jià)等行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門(mén)做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。

第五條（職業(yè)宗旨和法律保護(hù)）

醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務(wù)。

依法設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，受法律保護(hù)。

第六條（許可證制度）

本市對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可證制度。

未經(jīng)許可，任何單位和個(gè)人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第七條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度）

各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織專家成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)論應(yīng)當(dāng)作為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)的重要依據(jù)之一。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審工作依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

第二章 設(shè)置審批 第八條（設(shè)置規(guī)劃）

市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則，結(jié)合本市實(shí)際情況，編制本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市規(guī)劃管理部門(mén)綜合平衡后，報(bào)市人民政府批準(zhǔn)，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實(shí)際情況，會(huì)同規(guī)劃管理部門(mén)編制本區(qū)、縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后，報(bào)區(qū)、縣人民政府批準(zhǔn)，并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細(xì)規(guī)劃。

第九條（設(shè)置申請(qǐng)）

設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后，向其他部門(mén)辦理有關(guān)手續(xù)。

第十條（設(shè)置條件）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

（二）符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有合適的場(chǎng)所；

（四）有必要的資金。

第十一條（個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站的設(shè)置條件）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體（包括合伙，下同）診所或者個(gè)體護(hù)理站，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第十條第二項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）具有本市常住戶口；

（二）根據(jù)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)范圍取得相應(yīng)的醫(yī)師或者護(hù)士執(zhí)業(yè)資格后，從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；

（三）非在職人員。

第十二條（申請(qǐng)限制條件）

不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的組織，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

有下列情形之一的人員，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；

（二）正在服刑或者勞動(dòng)教養(yǎng)的人員；

（三）在職人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任人員；

（五）被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員；

（八）被國(guó)家機(jī)關(guān)開(kāi)除公職或者被醫(yī)療機(jī)構(gòu)解除聘用合同未滿5年的人員。

第十三條（申請(qǐng)材料的提交）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料，但申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站除外：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

（二）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（三）可行性研究報(bào)告；

（四）設(shè)置申請(qǐng)人的資信證明；

（五）設(shè)置申請(qǐng)人的基本情況證明。

第十四條（申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站應(yīng)當(dāng)提交的材料）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；

（三）設(shè)置申請(qǐng)人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關(guān)證明。

第十五條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級(jí)）

根據(jù)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)規(guī)定，本市醫(yī)院（除康復(fù)醫(yī)院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級(jí)、二級(jí)和一級(jí)3個(gè)等級(jí)。

第十六條（設(shè)置審批權(quán)限）

設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)：

（一）三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；

（三）醫(yī)療急救中心（站）；

（四）臨床檢驗(yàn)中心；

（五）市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向設(shè)置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)：

（一）一級(jí)醫(yī)院；

（二）門(mén)診部；

（三）診所；

（四）護(hù)理院（站）；

（五）衛(wèi)生所（站、室）、保健所。

第十七條（設(shè)置審批原則和審批程序）

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和本辦法的有關(guān)規(guī)定，審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng)。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進(jìn)行審查。對(duì)符合條件的，批準(zhǔn)設(shè)置并發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知設(shè)置申請(qǐng)人。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》之前，應(yīng)當(dāng)告知設(shè)置申請(qǐng)人向市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核準(zhǔn)手續(xù)，市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到核準(zhǔn)名稱的書(shū)面申請(qǐng)之日起10日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。核準(zhǔn)名稱期間，設(shè)置審批程序中止。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》之日起15日內(nèi)，報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。對(duì)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定，市衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正或者撤銷。

第十八條（批準(zhǔn)書(shū)有效期）

根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同類別，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期限分別如下：

（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心為２年；

（二）門(mén)診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院為１年；

（三）診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所為6個(gè)月。

第十九條（變更、重新設(shè)置審批和分支機(jī)構(gòu)的審批）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、診療科目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理變更審批手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的類別、床位、地點(diǎn)、設(shè)置申請(qǐng)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理審批手續(xù)；分支機(jī)構(gòu)不在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬的區(qū)、縣內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)征得分支機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)同意。第二十條（建筑設(shè)計(jì)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)計(jì)方案、擴(kuò)初設(shè)計(jì)經(jīng)原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)審查同意，并取得規(guī)劃部門(mén)核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》后，方可施工。

第三章 執(zhí)業(yè)登記

第二十一條（申請(qǐng)登記手續(xù)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十二條（申請(qǐng)登記的條件）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；

（二）符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有符合規(guī)定的組織機(jī)構(gòu)；

（四）有與所開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第二十三條（申請(qǐng)登記應(yīng)當(dāng)提交的材料）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；

（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（四）驗(yàn)資證明；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人姓名及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)。

除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴(kuò)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交竣工驗(yàn)收的批準(zhǔn)文件；共同設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)合同書(shū)或者協(xié)議書(shū)；診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所（站、室）和保健所，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第二十四條（執(zhí)業(yè)登記的審批）

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人提交的全部材料之日起45日內(nèi)進(jìn)行審查核實(shí)。對(duì)符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人。

第二十五條（變更登記）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位、類別、級(jí)別、地點(diǎn)、服務(wù)方式、服務(wù)對(duì)象發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。

第二十六條（許可證校驗(yàn)的間隔期限）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的間隔期限進(jìn)行校驗(yàn)：

（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心每３年校驗(yàn)1次；

（二）門(mén)診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院（站）、診所、衛(wèi)生所（站、室）、保健所每年校驗(yàn)1次。

第二十七條（許可證的校驗(yàn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)間隔期滿前３個(gè)月內(nèi)，持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和上一衛(wèi)生行政部門(mén)檢查考核結(jié)果或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審結(jié)論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)的全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)；對(duì)未通過(guò)校驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十八條（登記名冊(cè)上報(bào)）

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前，將上本區(qū)、縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)上報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)。

第二十九條（停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的規(guī)定）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷或者合并，應(yīng)當(dāng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)后，方可辦理注銷手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因擴(kuò)建、改建等原因，暫時(shí)歇業(yè)或者部分歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理歇業(yè)手續(xù)。

第三十條（有關(guān)許可證的禁止行為）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制，任何單位或者個(gè)人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓。

第四章 執(zhí)業(yè)管理

第三十一條（執(zhí)業(yè)范圍）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行。

第三十二條（執(zhí)業(yè)原則）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求，執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。

第三十三條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的使用）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)使用市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的名稱。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章、銀行帳戶、牌匾、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單、檢查證明書(shū)、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)的名稱相同；核準(zhǔn)的名稱有兩個(gè)以上的，應(yīng)當(dāng)使用第一名稱。

任何單位或者個(gè)人不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓或者冒用標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單、檢查證明書(shū)、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

第三十四條（明示制度）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間、診療科室分布示意圖和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)置于明顯位置。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行工作人員佩帶載有本人工號(hào)、職務(wù)的標(biāo)牌上崗的制度。

第三十五條（門(mén)診、急診、住院診療制度）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)核準(zhǔn)的服務(wù)方式，執(zhí)行門(mén)診、急診、住院的有關(guān)診療制度，開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)同一醫(yī)師三次門(mén)診不能確診的病人，應(yīng)當(dāng)安排上一級(jí)醫(yī)師復(fù)診；經(jīng)復(fù)診仍不能確診的，應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。

設(shè)立住院病床的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)住院病人、急診留院觀察病人應(yīng)當(dāng)安排固定的醫(yī)師負(fù)責(zé)診療，并實(shí)行上一級(jí)醫(yī)師查房和分級(jí)護(hù)理責(zé)任制，嚴(yán)格執(zhí)行值班、交接班等制度；對(duì)不能確診的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。

設(shè)立急診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)實(shí)行24小時(shí)應(yīng)診制度。

第三十六條（危重病人的處理）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即組織搶救，并視情況及時(shí)向病人家屬發(fā)出病危通知書(shū)，無(wú)病人家屬或者無(wú)法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)向病人所屬單位發(fā)出病危通知書(shū)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于接診醫(yī)師（士）技術(shù)水平不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排上一級(jí)醫(yī)師診治；對(duì)接診科室不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診或者在落實(shí)接診醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，由醫(yī)務(wù)人員護(hù)送及時(shí)轉(zhuǎn)診；對(duì)可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人，不得轉(zhuǎn)診。

第三十七條（施行特殊診療的前置條件）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查、輸血或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)征得病人同意，并取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得病人意見(jiàn)或者因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向病人說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得病人意見(jiàn)又無(wú)病人家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后方可施行。

第三十八條（醫(yī)源性感染的控制）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告、無(wú)菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。

第三十九條（病歷管理）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)門(mén)診、急診和住院病人的病歷的記錄，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國(guó)家或者市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定可以修改的除外。

任何單位或者個(gè)人未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善地保管病人的病歷卡。門(mén)診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規(guī)定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。

第四十條（醫(yī)療證明文件的出具）

未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師（士）診查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等文件；未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書(shū)，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)師進(jìn)行尸體解剖及實(shí)驗(yàn)室檢查后，方能作出死亡原因診斷。

第四十一條（保護(hù)性醫(yī)療措施）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重病人對(duì)自己所患疾病的知情權(quán)利，因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知病人家屬，無(wú)病人家屬或者無(wú)法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)告知病人所屬單位。

第四十二條（醫(yī)療糾紛報(bào)告制度）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)立即向上級(jí)主管部門(mén)及市衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并妥善保存有關(guān)病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關(guān)病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)當(dāng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物，以備查驗(yàn)。

第四十三條（醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的限制）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者非醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展義診活動(dòng)的，組織者應(yīng)當(dāng)向義診活動(dòng)所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

第四十四條（醫(yī)療費(fèi)用）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行市衛(wèi)生、物價(jià)行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并出具相應(yīng)收據(jù)。

任何單位或者個(gè)人不得拒付醫(yī)療費(fèi)用。

第四十五條（預(yù)防保健等職責(zé)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的疾病報(bào)告制度，承擔(dān)本市各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)服從各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

第四十六條（禁止或者限制行為）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，不得有下列情形：

（一）借故推諉病人或者以不正當(dāng)方法招徠病人；

（二）單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)向社會(huì)開(kāi)放；

（三）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或者未經(jīng)注冊(cè)登記的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；

（四）未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定引進(jìn)醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目或者未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；

（五）未經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，從事中止妊娠術(shù)、節(jié)育手術(shù)或者助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；

（六）個(gè)體診所和個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品；

（七）利用職業(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當(dāng)利益；

（八）使用假藥、劣藥、過(guò)期藥品、失效藥品、淘汰藥品；

（九）使用無(wú)衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品；

（十）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中知悉的病人隱私。

第四十七條（醫(yī)療秩序的保障）

任何單位或者個(gè)人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常秩序，侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全或者損毀財(cái)物；不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行各種形式的迷信祭祀活動(dòng)；不得干涉、阻礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)尸體的常規(guī)處置。

第四十八條（尸體的處理）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過(guò)2天，其他月份不得超過(guò)3天。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi)，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)超過(guò)規(guī)定存放期限的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的公安機(jī)關(guān)同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關(guān)費(fèi)用由死者家屬承擔(dān)。

患傳染病或者對(duì)死亡原因有爭(zhēng)議的病人尸體，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第五章 法律責(zé)任

第四十九條（擅自執(zhí)業(yè)的處罰）

違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬(wàn)元以下的罰款：

（一）未取得或者被吊銷、注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；

（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放；

（三）未辦理變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、類別、床位、地點(diǎn)。

第五十條（逾期不校驗(yàn)的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，逾期未辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令10日內(nèi)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以通報(bào)，并由上級(jí)主管部門(mén)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人給予行政處分；拒不校驗(yàn)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十一條（出賣、出借、轉(zhuǎn)讓許可證的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出賣、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，或者借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其非法所得，并可處以2000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十二條（超出登記范圍的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，改變?cè)\療科目、服務(wù)方式；

（二）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，引進(jìn)國(guó)外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目；

（三）個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品。

第五十三條（使用無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)人員的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，使用無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十四條（出具虛假證明的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出具虛假疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)、死亡證明書(shū)、出生證明書(shū)、死產(chǎn)報(bào)告書(shū)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告，并可處以500元以下的罰款；對(duì)造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第五十五條（處罰程序）

衛(wèi)生行政部門(mén)作出行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具《行政處罰決定書(shū)》。收繳罰沒(méi)款時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具市財(cái)政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。

罰沒(méi)款收入按規(guī)定上繳國(guó)庫(kù)。

第五十六條（復(fù)議和訴訟）

當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》和《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)復(fù)議、不提起訴訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門(mén)可以依照《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定，申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第五十七條（妨礙公務(wù)的處理）

對(duì)拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》處理；對(duì)構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

第五十八條（妨礙醫(yī)療秩序的處理）

單位或者個(gè)人擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的，由公安機(jī)關(guān)按照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》進(jìn)行處罰；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第五十九條（對(duì)責(zé)任者的處理）

對(duì)違反本辦法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員，由其上級(jí)主管部門(mén)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第六章 附 則

第六十條（執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補(bǔ)辦）

本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法施行后6個(gè)月內(nèi)，按規(guī)定補(bǔ)辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十一條（有關(guān)用語(yǔ)的含義）本辦法下列用語(yǔ)的含義：

“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)”是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助病人恢復(fù)健康的活動(dòng)。

“服務(wù)方式”是指門(mén)診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。

“服務(wù)對(duì)象”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)指向的人群來(lái)源，分社會(huì)、內(nèi)部、境外等。

“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

（一）有一定危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于病人體質(zhì)特殊或者病情危篤可能對(duì)病人產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療。

“衛(wèi)生技術(shù)人員”是指按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

“醫(yī)療技術(shù)規(guī)范”是指衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

第六十二條（其他適用）

向社會(huì)開(kāi)放的部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照本辦法執(zhí)行。

為單位內(nèi)部職工服務(wù)的機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記辦法，由市衛(wèi)生行政部門(mén)依照本辦法另行制定。

第六十三條（應(yīng)用解釋部門(mén)）

本辦法的具體應(yīng)用問(wèn)題，由市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

第六十四條（專門(mén)規(guī)定）

中外合資、中外合作、外資獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和管理，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十五條（施行和廢止）

本辦法自1997年7月1日起施行。

1988年10月29日上海市人民政府頒布的《上海市開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員管理辦法》同時(shí)廢止。

上海市人民政府關(guān)于修改《上海市化學(xué)危險(xiǎn)物品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理辦法》等32件市政府規(guī)章和規(guī)范性文件的決定

（２００４年６月２４日上海市人民政府令第２８號(hào)發(fā)布）

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，市人民政府決定對(duì)《上海市化學(xué)危險(xiǎn)物品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理辦法》等32件市政府規(guī)章和規(guī)范性文件作如下修改：

??

三

十一、對(duì)《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》的修改：

1、將第四十三條修改為：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者非醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展義診活動(dòng)的，組織者應(yīng)當(dāng)向義診活動(dòng)所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

2、刪去第四十九條第二項(xiàng)。

3、將原第五十六條第一款修改為：

當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》和《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

??

此外，根據(jù)本決定，對(duì)《上海市化學(xué)危險(xiǎn)物品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理辦法》等32件市政府規(guī)章和規(guī)范性文件的部分條文的文字或者條、款、項(xiàng)順序，作相應(yīng)的調(diào)整和修改，并重新公布。

本決定自2004年7月1日起施行。

*** 國(guó)家信息中心【國(guó)家法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)】提供，僅供參考 ***

第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法(最新)

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記、校驗(yàn)、執(zhí)業(yè)規(guī)范以及監(jiān)督管理適用本辦法。

本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各級(jí)各類醫(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、衛(wèi)生院（站、所、室）、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆?、門(mén)診部、診所、護(hù)理院（站）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心。

疾病預(yù)防控制、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥、計(jì)劃生育服務(wù)等機(jī)構(gòu)在業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)和美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)，經(jīng)依法批準(zhǔn)設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)行屬地化和全行業(yè)管理。

第四條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，整合和優(yōu)化配置醫(yī)療資源；堅(jiān)持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展，非營(yíng)利性

醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充；落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府補(bǔ)助、補(bǔ)償政策，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療服務(wù)體系。

第五條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。有關(guān)部門(mén)按照各自職責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置

第六條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的人口、經(jīng)濟(jì)情況和醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，編制或者修訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施，并向社會(huì)公布。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的編制或者修訂，應(yīng)當(dāng)與本級(jí)城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃同步進(jìn)行。

第七條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)擬新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃規(guī)定的數(shù)量限額審批。

城市市區(qū)新設(shè)置非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)方式確定設(shè)置人。第八條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

（二）組織機(jī)構(gòu)、人員配備、儀器設(shè)備配置等符合國(guó)家規(guī)定的同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）設(shè)置人獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；

（四）提供滿足投資總額的資信證明；

（五）醫(yī)療廢物處置方案合理；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第九條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所的，除具備本辦法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）本人取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)連續(xù)從事同一專業(yè)診療工作5 年以上；

（二）屬于中醫(yī)、西醫(yī)臨床或者口腔類別。

第十條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并按照規(guī)定提交書(shū)面材料。

第十一條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照下列權(quán)限對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批：

（一）三級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院、?？萍膊》乐卧海ㄋ?，自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、美容醫(yī)院、自愿戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核后，報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審批；

（二）二級(jí)醫(yī)院、二級(jí)及以下婦幼保健院、?？萍膊》乐卧海ㄋ？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)），設(shè)床位100 張以上的康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院、療養(yǎng)院以及醫(yī)療美容門(mén)診部（診所）等，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核后，報(bào)設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審批；

（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、設(shè)床位不滿100 張以及不設(shè)床位的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審批；

（四）設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核后，報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)和商務(wù)行政部門(mén)審批；

（五）香港、澳門(mén)醫(yī)療服務(wù)提供者在自治區(qū)內(nèi)設(shè)置個(gè)體診所，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核后，報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審批。

設(shè)置公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)同級(jí)人民政府機(jī)構(gòu)編制管理機(jī)關(guān)審批。

第十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》前，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公示，公示期為5 個(gè)工作日。公示內(nèi)容包括：擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、類別、級(jí)別、地址、診療科目、床位、設(shè)置申請(qǐng)人名稱以及是否符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》等。

第十三條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期為：

（一）診所、衛(wèi)生院（站、所、室）、衛(wèi)生保健所、醫(yī)務(wù)室、門(mén)診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為1 年；

（二）床位不滿100 張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所為2 年；

（三）100 張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3 年。

超過(guò)有效期未申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》自行失效。第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更經(jīng)核準(zhǔn)的類別、級(jí)別或者地址的，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要設(shè)置分支醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)按照新設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定辦理審批手續(xù)。

第三章 登記與校驗(yàn)

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)后，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

設(shè)置戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事戒毒治療業(yè)務(wù)，以及設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記；香港、澳門(mén)醫(yī)療服務(wù)提供者開(kāi)設(shè)個(gè)體診所的，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。

第十六條 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；

（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（四）建筑設(shè)計(jì)或者業(yè)務(wù)用房平面圖；

（五）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（六）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人名單；

（七）醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)材料；

（八）主要儀器設(shè)備名錄清單；

（九）消毒供應(yīng)設(shè)施配置和醫(yī)療廢棄物的處置方案；

（十）管理制度及技術(shù)操作規(guī)程。

第十七條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起45 日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)地查驗(yàn)，逐項(xiàng)審核。符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書(shū)面說(shuō)明理由。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本按照衛(wèi)生部規(guī)定的式樣，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)印制。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記后方可使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)登記一個(gè)類別和一個(gè)名稱。確有需要使用兩個(gè)名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)，并確定第一名稱作為登記名稱。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定要求，不得有下列內(nèi)容：

（一）有損國(guó)家、社會(huì)或者公共利益；

（二）侵犯他人合法權(quán)益；

（三）以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名；

（五）宣傳或者暗示診療效果；

（六）超出登記的診療科目范圍；

（七）冠以男子、男科或者女子等詞語(yǔ)；

（八）冠以非隸屬關(guān)系單位名稱或者非隸屬關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱；

（九）冠以行政區(qū)劃（政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和本辦法第二十條規(guī)定的除外）。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱含有“廣西”字樣以及跨市縣行政區(qū)域的區(qū)域名稱或者以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱、識(shí)別名稱的（中心衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心除外），由自治區(qū)人民政府衛(wèi)

生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”、“東盟”、“國(guó)際”以及外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）、國(guó)際組織名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核后，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、床位（牙椅）和診療科目等執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原登記衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行定期校驗(yàn)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列校驗(yàn)期限向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)：

（一）床位在100 張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)）醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)

期為3 年，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1 年；

（二）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1 年；

（三）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)下一個(gè)校驗(yàn)期為1 年。第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期屆滿前3 個(gè)月內(nèi)向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）校驗(yàn)周期執(zhí)業(yè)情況報(bào)告；

（四）自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他材料。

個(gè)體診所申請(qǐng)校驗(yàn)除提交上款規(guī)定的材料以外，還應(yīng)當(dāng)提交執(zhí)業(yè)醫(yī)師近期身體健康證明。

第二十四條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30 日內(nèi)完成校驗(yàn)審查，作出校驗(yàn)結(jié)論。校驗(yàn)結(jié)論分為校驗(yàn)合格和暫緩校驗(yàn)。暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗(yàn)期，暫緩校驗(yàn)期為1 至6 個(gè)月。

暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展診療活動(dòng)；設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除急救外，不得開(kāi)展門(mén)診業(yè)務(wù)和收治新病人。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）校驗(yàn)期屆滿，超過(guò)30 日不申請(qǐng)校驗(yàn)；

（二）暫緩校驗(yàn)后經(jīng)再次校驗(yàn)仍不合格；

（三）無(wú)正當(dāng)理由終止醫(yī)療活動(dòng)或者停業(yè)超過(guò)1 年；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

對(duì)經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備開(kāi)展的診療科目，登記機(jī)關(guān)可以注銷該診療科目。第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)范

第二十六條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開(kāi)展診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)開(kāi)展診療活動(dòng)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛于診療場(chǎng)所明顯處。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱出賣、轉(zhuǎn)讓、出租或者出借；不得將醫(yī)療場(chǎng)所出租、承包給其他機(jī)構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義開(kāi)展診療活動(dòng)。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有與其相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員從事其本人專業(yè)以外的診療活動(dòng)。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理，執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度，按照規(guī)定配備和使用基本藥物；使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未配備注冊(cè)醫(yī)師、護(hù)士和依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，沒(méi)有相應(yīng)急救藥品器材的，不得開(kāi)展靜脈用藥業(yè)務(wù)。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和醫(yī)療廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)院感染。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法履行公共衛(wèi)生服務(wù)和應(yīng)急救援義務(wù)，承擔(dān)與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，并采取有效措施控制疫情蔓延；發(fā)生突發(fā)公共事件或者應(yīng)急救援需要時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)參加衛(wèi)生行政部門(mén)組織的對(duì)口支援和下基層開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等工作。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家和自治區(qū)規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)政策，不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存醫(yī)療文書(shū)，保持其真實(shí)、完整，不得擅自修改、涂改、隱匿、偽造和提前銷毀。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的收費(fèi)單據(jù)、收支帳目、醫(yī)學(xué)證明存根等單據(jù)應(yīng)當(dāng)保存15 年以上，住院病歷保存期30 年以上。開(kāi)具的處方保存期限按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具虛假的檢驗(yàn)檢查報(bào)告，以及診療、出生和死亡等醫(yī)學(xué)證明。第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)取得自治區(qū)政府人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的醫(yī)療廣告審查證明，發(fā)布廣告的內(nèi)容不得超出審查證明核準(zhǔn)的范圍。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)取得患者近親屬或者監(jiān)護(hù)人 的書(shū)面同意。但因搶救生命垂?；颊叩男枰?，未能取得患者或者其近親屬、監(jiān)護(hù)人同意意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，不得從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和胎兒性別鑒定以及其他計(jì)劃生育手術(shù)等活動(dòng)。

第五章 監(jiān)督檢查

第三十七條 上級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)和執(zhí)法檢查中的違法違規(guī)行為。

第三十八條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督檢查，依法行使下列職權(quán)：

（一）現(xiàn)場(chǎng)檢查診療活動(dòng)的相關(guān)場(chǎng)所；

（二）詢問(wèn)當(dāng)事人，調(diào)查了解相關(guān)情況；

（三）查閱、調(diào)取相關(guān)資料；

（四）在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人同意，對(duì)診療場(chǎng)所相關(guān)物品可以先行登記保存。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、隱匿、隱瞞。

第三十九條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審或者案件處理的重要依據(jù)。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢制度，對(duì)自檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改，并于每年的1 月向登記機(jī)關(guān)提交上一醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不提交醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢報(bào)告或者校驗(yàn)周期執(zhí)業(yè)情況報(bào)告中沒(méi)有自檢、整改內(nèi)容的，登記機(jī)關(guān)可以對(duì)其暫緩校驗(yàn)。

第四十一條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織本級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，按照國(guó)家和自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，作出評(píng)審結(jié)論。

評(píng)審結(jié)論作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)定、執(zhí)業(yè)校驗(yàn)的重要依據(jù)。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度和資產(chǎn)管理制度，接受有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，逐級(jí)上報(bào)，取得許可后方可購(gòu)置。

第六章 法律責(zé)任

第四十三條 違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有法律責(zé)任規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期校驗(yàn)；拒不校驗(yàn)的，依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十四條第二款規(guī)定，在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，并可以處1000 元以上1 萬(wàn)元以下罰款。

第四十五條 違反本辦法第二十六條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，依法沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處10 萬(wàn)元以下的罰款。

第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定，將醫(yī)療場(chǎng)所出租、承包給其他機(jī)構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)處以1 萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備本辦法第二十九條第二款規(guī)定條件，開(kāi)展靜脈用藥業(yè)務(wù)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以3000 元以上3 萬(wàn)元以下的罰款。

第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十六條的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，依法沒(méi)收違法所得和有關(guān)藥品、醫(yī)療器械，并處以5000 元以上2 萬(wàn)元以下的罰款。

第七章 附 則

第四十九條 本辦法自2012 年4 月1 日起施行。2000 年自治區(qū)人民政府頒布的《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》同時(shí)廢止。

第四篇：河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法

河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法

（1997年8月13日河南省人民政府發(fā)布）

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障人民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療活動(dòng)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理。中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)(以下簡(jiǎn)稱部隊(duì))在我省境內(nèi)設(shè)置的編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的管理，適用于本辦法。

第三條 縣及縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣及縣以上中醫(yī)行政管理部門(mén)，對(duì)管轄范圍內(nèi)的各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行 使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

第二章 設(shè)置審批

第四條 縣及縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，合理配置和充分利用醫(yī)療資源，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核后，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是衛(wèi)生行政部門(mén)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要依據(jù)。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按以下規(guī)定辦理審批手續(xù)：

(一)省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，床位在100張以上的綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院，二、三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，三級(jí)婦幼保健院，二、三級(jí)?？漆t(yī)院，急救中心，臨床檢驗(yàn)中心，醫(yī)療 戒毒等特種醫(yī)療機(jī)構(gòu)，報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)審批；

(二)床位在100張以下的綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院，一級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，一、二級(jí)婦幼保健院，一級(jí)?？漆t(yī)院，市(地)、縣級(jí)專科防治機(jī)構(gòu)，急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，報(bào)市(地)衛(wèi)生行政部門(mén)審批；(三)設(shè)區(qū)市市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)初審，報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)審批；

(四)縣(市)和設(shè)區(qū)市所轄非市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)按照醫(yī) 療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃審批。

部隊(duì)設(shè)置相應(yīng)類別和規(guī)模的編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按前款規(guī)定審批。但地處省會(huì)鄭州市的部隊(duì)編 制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)審批和登記注冊(cè)。

第六條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。 上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合規(guī)定的批準(zhǔn)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定。

第七條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)自簽發(fā)之日起生效。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效期為3個(gè)月；床位在100張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效期為2年；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效期為3年。需延長(zhǎng)或變更設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)有效期，必須到原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。 第八條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

(四)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

(六)被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

(七)被開(kāi)除公職或擅自離職的醫(yī)務(wù)人員。

(八)患傳染病或者其他原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的。

有前款所列情形之一者，不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。

第九條 申請(qǐng)?jiān)诔鞘?含縣城)設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；

(二)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)或者醫(yī)師職稱后，在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

(三)具有當(dāng)?shù)爻鞘袘艨冢华?/p>

(四)男性不超過(guò)70周歲，女性不超過(guò)60周歲。

第十條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和行政村集體衛(wèi)生所服務(wù)功能比較完善、能夠滿足群眾初級(jí)衛(wèi)生保健需求的，其所在地和轄區(qū)內(nèi)不另設(shè)私人診所；老少邊窮缺醫(yī)少藥地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和 村，可根據(jù)群眾實(shí)際需要設(shè)置1—2個(gè)私人診所，但申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的個(gè)人必須符合下列條件之一： 

(一)取得國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)承認(rèn)的醫(yī)師資格并連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上；

(二)獲得國(guó)家承認(rèn)的高等醫(yī)學(xué)院校的畢業(yè)文憑，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上。

(三)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)組織考試，取得合格證書(shū)，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作5年以上；

(四)取得省衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書(shū)，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上。

具有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書(shū)的人員只準(zhǔn)在行政村執(zhí)業(yè)行醫(yī)。

第十一條 退(離)休醫(yī)療技術(shù)人員從事診療活動(dòng)，可由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén) 或國(guó)家設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織進(jìn)行。個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所，必須經(jīng)原單位同意并符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的有關(guān)規(guī)定。

第十二條 衛(wèi)生防疫，國(guó)境衛(wèi)生檢疫，醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)本辦法規(guī)定，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)門(mén)診部、診所等，必須符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按照獨(dú)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批辦法，由衛(wèi)生行政部門(mén)按審批權(quán)限辦理設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。 法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，公民個(gè)人辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及村衛(wèi)生室，均不得增設(shè)門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第十四條 省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在本省行政區(qū)域內(nèi)設(shè)點(diǎn)執(zhí)業(yè)行醫(yī)，必須經(jīng)原所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后逐級(jí)報(bào)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。

省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)除縣及縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織的醫(yī)療隊(duì)外，不得流動(dòng)行醫(yī)。

第三章 執(zhí)業(yè)登記

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行登記，填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，經(jīng)批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)審核，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》后方可執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)登記的項(xiàng)目，開(kāi)展診療活動(dòng)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，不設(shè)床位的為1年，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)范圍、診療科目、床位等事項(xiàng)，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故終止診療活動(dòng)、歇業(yè)或者停業(yè)超過(guò)1年的(改建、擴(kuò)建、遷建等原因除外)，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)并登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，不得使用其他名稱。鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、街道衛(wèi)生院一律稱為“中心衛(wèi)生院”或“衛(wèi)生院”并冠以行政區(qū)域名稱。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用下列名稱，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)：

(一)含有“河南”、“豫”、“全省”、“省”以及跨市(地)行政區(qū)域名稱作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱的；

(二)以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的；

(三)使用高、中等醫(yī)學(xué)院校“教學(xué)醫(yī)院”、“實(shí)習(xí)醫(yī)院”或者“附屬醫(yī)院”等名稱的。 第十九條 各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)以含有相應(yīng)的行政區(qū)域名稱 作為識(shí)別名稱；單位和個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以用設(shè)置單位或者個(gè)人名稱作為識(shí)別名稱，不得冠以行政區(qū)域名稱。

部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得使用部隊(duì)代號(hào)、番號(hào)或者冠以“中國(guó)人民解放軍”、“中國(guó)人民 武裝警察部隊(duì)”等字樣，牌匾和印章不得刻制軍徽、警徽標(biāo)志。

第二十條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《條例》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行定期校驗(yàn)。暫緩校驗(yàn)的，按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章 執(zhí)業(yè)管理

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、防病治病、為人民服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范、廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，其合法權(quán)益受法律保護(hù)。任何單位和個(gè)人不得干擾醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常工作秩序。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場(chǎng)所出租或者將醫(yī)療科室承包給個(gè)人或者其他組織經(jīng)營(yíng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在職專業(yè)技術(shù)人員除技術(shù)交流和醫(yī)療實(shí)習(xí)外，不得同時(shí)受聘于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或者擅自兼職。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療場(chǎng)所消毒、隔離及無(wú)菌操作的管理，預(yù)防和減少醫(yī)療中的感染。無(wú)消毒設(shè)備和護(hù)士以上職稱人員的，不得開(kāi)展注射輸液業(yè)務(wù)。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品，必須執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)的規(guī)定，接受衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的藥品，必須從持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的三證齊全的單位購(gòu)入，供治療配方使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)依法取得省衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的《制劑許可證》，配制的制劑僅 限于在本單位使用。

第二十五 條各類門(mén)診部、?？圃\所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)附設(shè)的藥房(柜)，應(yīng)當(dāng)由登記機(jī)關(guān)核定與執(zhí)業(yè)科目范圍相適應(yīng)的藥品種類。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用由省衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一監(jiān)制的各種醫(yī)療文書(shū)，執(zhí)行國(guó)家和本省規(guī)定的醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)形式予以公布，藥品應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)。

禁止醫(yī)務(wù)人員利用職業(yè)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查介紹費(fèi)。醫(yī)務(wù) 人員不得泄露病人的隱私。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)縣及縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作任務(wù)，開(kāi)展傳染病防治、疫情報(bào)告、衛(wèi)生保健和健康教育等項(xiàng)工作。發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行等緊急情況時(shí)，必須服從衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

第二十八條 各種健康體檢業(yè)務(wù)，由縣及縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)指定專門(mén)的醫(yī)療、防疫、婦幼保健機(jī)構(gòu)實(shí)施。縣及縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的健康體檢證明，方可作為健康狀況的依據(jù)。未經(jīng)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位，不得開(kāi)展健康體檢業(yè)務(wù)。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書(shū)、健康證明或者死亡證明等醫(yī)療文書(shū)；不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師(士)親自接產(chǎn)的嬰兒出具“出生醫(yī)學(xué)證明”或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文書(shū)必須真實(shí)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并協(xié)助做好現(xiàn)場(chǎng) 實(shí)物封存、保留和調(diào)查處理工作。

第三十條 禁止采用醫(yī)療技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定。因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，必須經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。

從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植的，必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)方可進(jìn)行。

第三十一條 刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須按照《廣告法》和有關(guān)醫(yī)療廣告管理規(guī)定，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)審查，出具《醫(yī)療廣告審查證明》，并向醫(yī)療廣告發(fā)布地工商行政部門(mén)備案后方可進(jìn)行。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行周期評(píng)審制度。縣及縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，按照國(guó)家規(guī)定的評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)和管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

第三十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》可收取工本費(fèi)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行綜合性評(píng)審，可收取評(píng)審費(fèi)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法由省衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同省物價(jià)、財(cái)政部門(mén)制定。

第三十四條 各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)接受縣及縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，應(yīng)文明執(zhí)法，秉公辦事。

第五章 法律責(zé)任

第三十五條 違反《條例》及本辦法的行為，按《條例》和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

第三十六條 未經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，擅自刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告者，按《廣告法》和醫(yī)療廣告管理的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

第三十七條 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格非法行醫(yī)情節(jié)嚴(yán)重的；醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，依照《刑法》追究刑事責(zé)任。

第六章 附 則

第三十八條 本辦法實(shí)施前已批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自本辦法發(fā)布之日起6個(gè)月內(nèi)，按本辦法規(guī)定的批準(zhǔn)權(quán)限，到相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)補(bǔ)辦登記手續(xù)，符合條件者發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十九條 本辦法由省衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

第四十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1989年9月20日省人民政府發(fā)布的《河南省醫(yī)務(wù)人員個(gè)體開(kāi)業(yè)管理辦法》同時(shí)廢止。

第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名管理辦法[模版]

北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名管理辦法 發(fā)文單位：北京市衛(wèi)生局 發(fā)布日期：1995-7-1 執(zhí)行日期：1995-7-1

第一章 總則

第一條 為了實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《北京市實(shí)施＜醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例＞辦法》，制定本辦法。

第二條 市和區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名管理工作。

第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名，除駐京的中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)在編醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，都適用本辦法。

第二章 命名

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)以下列名稱為識(shí)別名稱：

地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)使用的名稱。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心、防治院（所、站）、護(hù)理院（站）、中心、分院。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第三款所列的名稱為限。

（二）前條第二款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱應(yīng)當(dāng)合并使用。

（三）名稱必須名符其實(shí)。

（四）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別及診療科目相符。

（五）市和區(qū)、縣人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱應(yīng)當(dāng)含市、區(qū)、縣、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他單位設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。

（六）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中必須含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。

第六條 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由市衛(wèi)生行政部門(mén)初審后報(bào)衛(wèi)生部核準(zhǔn)，屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)的由市中醫(yī)管理局初審后報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)。

（一）含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱或其簡(jiǎn)稱，含有國(guó)際組織名稱的。

（二）合有“國(guó)家”、“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”等字樣以及跨省地城名稱的。

（三）本市各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含行政區(qū)劃名稱的。

第七條 以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱．由市衛(wèi)生行政部門(mén)審批，屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)的由市中醫(yī)管理局審批。在識(shí)別名稱中含有“中心”字祥的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由市和區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)審批。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或地名。

第八條 除市和區(qū)、縣人民政府設(shè)置的?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)外，原則上醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方能使用并在核準(zhǔn)登記機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，但必須確定一個(gè)第一名稱。

第十一條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。

第十二條 兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一衛(wèi)生行政部門(mén)或不同衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)相同的名稱，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)依照申請(qǐng)?jiān)谙鹊脑瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的，由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決。協(xié)商不成的，由衛(wèi)生行政部門(mén)作出裁決。

兩個(gè)或兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，衛(wèi)生行政部門(mén)依照登記在先的原則處理，屬于同一天登記的，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出裁決。

第三章 管理

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人合法權(quán)益的名稱；

（三）以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按有關(guān)規(guī)定命名，經(jīng)勸告不改的，衛(wèi)生行政部門(mén)可令其進(jìn)行停業(yè)整頓。

經(jīng)停業(yè)整頓仍堅(jiān)持不改的，按無(wú)證執(zhí)業(yè)處理。第十五條 買賣、出借、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的，按轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》處理。

第十六條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱與申請(qǐng)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱不符的，不予登記注冊(cè)。

第四章 附則

第十七條 本辦法實(shí)施后，現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名與本辦法規(guī)定不相符的，限1年內(nèi)予以糾正。

第十八條 本辦法解釋權(quán)在北京市衛(wèi)生局。

第十九條 本辦法1995年7月l日起實(shí)施。