第一篇：上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法(試行)

上海市發展改革委關于發布

《上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法（試行）》的通知

滬發改價費（2011）008號

各有關單位：

為規范本市醫療機構藥品集中招標采購的價格管理行為，維護正常的藥品價格秩序，現將《上海市醫療機構藥品集中采購價格管理辦法（試行）》印發你們，請遵照執行。附件：上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法（試行）

上海市發展和改革委員會（物價局）

二○一一年七月二十九日

上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法（試行）

第一條（目的依據）

為規范本市醫療機構藥品集中采購價格行為，根據《中華人民共和國價格法》、《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》、衛生部等六部委《關于印發＜關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見＞的通知》（衛規財發[2009]7號）、《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛藥政發[2009]78號）等相關規定，結合本市藥品價格管理實際情況，制定本辦法。

第二條（適用范圍）

凡在本市行政區域內開展的藥品集中采購活動，其價格行為應遵照本辦法執行。具體采購的藥品范圍按市衛生局等相關職能部門的有關規定執行。

中標藥品最高零售價格適用于本市所有醫療機構和藥品經營企業。第三條（價格管理原則）

本市藥品集中采購價格管理遵循以下原則：

（一）體現質價相符，鼓勵企業創新。

（二）促進公平競爭，規范購銷行為。

（三）彌補合理成本，保證正常供應。第四條（職責分工）

市價格主管部門主要負責制定全市藥品集中采購價格管理辦法，對藥品集中采購全過程的價格行為進行監督；牽頭組織市糾風辦、市衛生局、市醫保辦、市藥監局等部門召開藥品價格集體審議會議，審議矛盾突出的藥品價格，審核并公布中標藥品醫院供應價格和最高零售價格（基本藥物同時公布醫療機構適用范圍）。

第五條（價格管理形式）

本市醫療機構藥品集中采購價格管理，對于公開招標競價品種和直接掛網采購品種分別采取不同的價格管理方式。

第六條（公開招標競價品種的價格管理）

（一）價格管理要求

藥品公開招標采購要體現質價相符和鼓勵創新的要求，對投標藥品實行分類評審，并按照質價相符、水平合理的原則進行價格評估，鼓勵企業通過量價掛鉤等方式，形成合理的中標價格。

（二）價格管理程序

價格評估按照“投標價格—有效價格—合理價格—價格分值”的順序來確定投標人的價格得分。

投標價格是指具備相應資質的投標人自主申報的藥品價格。

有效價格是指市藥品集中采購工作機構在有效區間內確認的藥品價格。有效價格區間的上限分為兩種情況：一是已在本市銷售的藥品價格，為市價格主管部門公布的最高零售價格；二是尚未在本市銷售的藥品價格，由市價格主管部門按照本市在銷同種或同類藥品現行最高零售價格予以平衡安排的價格。下限為企業的合理成本。

合理價格是指市藥品集中采購工作機構按照滿足臨床需要、供略大于求的原則，在符合本市藥品價格管理政策的前提下，視實際情況決定的價格。集中采購中同一生產企業的藥品，不同劑型、規格之間應保持合理差比價關系。

在合理價格內評定的價格分值，具體由市藥品集中采購工作機構進行測算。

（三）分類評審藥品的定價原則

對實行分類評審的專利藥品、獲得我國行政保護的國外原研制藥品、未申請專利保護的國內原研制藥品、在國內同品種藥品批號取得前已經引進投產的國外原研制藥品、列入國家重點科技攻關項目的生物制品、國家級優質中成藥品，以及國家發展和改革委員會單獨定價藥品，由藥品價格集體審議會議審定相關定價原則或價格，市藥品集中采購工作機構可據此與藥品企業議價形成中標價格。

第七條（直接掛網采購品種的價格管理）

直接掛網采購的藥品目錄由市衛生部門按照臨床必需、市場緊缺、價格低廉等原則提出建議，并通過價格集體審議會議審議確定。

列入本市直接掛網采購目錄的藥品，由生產企業直接掛網申報，由市藥品集中采購工作機構按規定程序評審，由市價格主管部門根據掛網中標結果等因素，按照國家和本市藥品價格管理相關規定公布醫院供應價格和最高零售價格。

第八條（基本藥物定價規定）

政府辦基層醫療機構采購基本藥物應在保證質量的前提下，執行量價掛鉤等規定。本市所有政府辦基層醫療機構銷售的基本藥物必須執行零差率政策。

第九條（計價單位及進位方法）

在集中采購藥品的醫院供應價格和最高零售價格的計算過程中，一般情況下注射劑以支或瓶為計價單位，其他劑型以最小零售包裝為計價單位。集中采購藥品的零售價格尾數按四舍五入方法取舍后，百元及以上的保留到元；百元以下、一元及以上的保留到角；一元以下的保留到分。

第十條（審核公布程序）

市藥品集中采購工作機構應在每期藥品定標后5個工作日內將藥品實際中標價格報市價格主管部門。

市價格主管部門根據中標價格等因素，在兼顧藥品生產經營企業、醫療機構和患者利益的基礎上，審核并及時公布中標藥品的醫院供應價格和最高零售價格（基本藥物將同時公布醫療機構適用范圍）。中標藥品最高零售價格原則上不得超過市價格主管部門已經公布的該藥品現行最高零售價格。

如果出現矛盾突出的藥品價格問題，由市價格主管部門組織召開集體審議會議進行審議。經審核后的藥品價格，應向社會公示，并在聽取各方意見后，形成審核意見。價格集體審議藥品的價格審核、公示及審核意見形成，原則上應在法定決標日期之前完成。

中標藥品最高零售價格按市價格主管部門規定的日期執行，在市價格主管部門公布新的最高零售價格替代之前有效。

第十一條（中標期內有關事項）

（一）中標的藥品最高零售價格執行期間，遇國家發展和改革委員會或市價格主管部門統一調整有關藥品最高零售價格的（以本市價格正式執行日為準），按以下原則處理：

中標藥品最高零售價格高于國家發展和改革委員會或市價格主管部門調整后最高零售價格的，按調整后最高零售價格執行。

中標藥品最高零售價格低于國家發展和改革委員會或市價格主管部門調整后最高零售價格的，原則上仍按現行價格執行，不予調整。

（二）中標藥品最高零售價格執行期間，若由于產品生產標準或檢測標準、劑型、規格、生產企業名稱等情況發生改變，中標人須向市藥品集中采購工作機構提出書面申請。市價格主管部門將在收到市藥品集中采購工作機構的正式文件后，按規定重新公布該產品的醫院供應價格和最高零售價格。

若因不可預見的原因而嚴重影響中標藥品的生產和正常供應，中標人需及時將有關情況報市藥品集中采購工作機構，市價格主管部門將依據該機構的相關決定，并按照有關規定對有關中標藥品的醫院供應價格和最高零售價格進行審核，而后予以調整和公布。

（三）在藥品集中招標過程中，部分按規定需由本市價格主管部門向國家發展和改革委員會正式行文申報的單獨定價和優質優價藥品，若國家發展和改革委員會尚未正式公布其最高零售價格，市價格主管部門在向國家發展和改革委員會提出申請后，視實際情況制定試行最高零售價格。

第十二條（價格自律）

藥品生產經營企業、醫療機構和藥品集中采購工作機構在藥品集中招標采購中不得有價格欺詐、價格壟斷、串通抬價、低價傾銷、亂收費等不正當的價格行為，藥品購銷要如實開具發票，如實記賬。

第十三條（價格監督檢查）

各級價格主管部門要加強對藥品集中招標采購中價格行為的監督和檢查，嚴肅查處各類價格違法行為。

第十四條（解釋權）

本辦法由上海市發展改革委（物價局）負責解釋。第十五條（執行日期）

本辦法自二〇一一年九月一日起正式實施。

第二篇：上海市醫療機構藥品集中招標采購藥品買賣合同

合同編號：_____________

買受人(買方)：_____________　簽訂地點：_____________________

出賣人(賣方)：_____________　簽訂時間：_______年_____月____日

買方自愿購買賣方提供的上海市醫療機構藥品集中招標采購中標的藥品，為明確雙方的權利和義務，現根據《中華人民共和國合同法》等法律法規、《上海市醫療機構藥品集中招標采購實施辦法》和招投標文件的規定，本著平等協商的原則，就有關事宜達成如下協議：

一、概況

1．數量：所需藥品的實際數量。買方需要臨時增加藥品數量的，須在用藥24小時前書面提出。

2．價格：①賣方提交藥品的價格必須同中標成交通知書中確認的價格一致；②買賣雙方在合同約定的交付期限內遇政府價格調整的，重新協商并簽訂補充條款。

┌──┬─────────┬───┬───┬───┬───┬───┬──┬───┐

│序號│標的名稱│ 規格 │ 生產 │　商標│ 計量 │ 數量 │單價│ 金額 │

│├────┬────┤│ 企業 ││ 單價 ││││

││　通用名│　商品名││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

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│││││││││││

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│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

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│各計人民幣金額(大寫)：│

└───────────────────────────────────────┘

(空格如不夠，可另接)

二、質量標準

賣方交付的藥品必須符合藥典或國家藥品監督管理部門規定的標準，并與投標時的承諾相一致；藥品不符合質量標準的(以藥檢部門的檢驗結果為準)，買方有權在其他中標的藥品中選擇替代藥品，同時在3天內報上海市醫療機構藥品集中招標采購管理辦公室備案。

三、有效期限

1．賣方交付藥品約有效期必須與招投標文件中規定的有效期一致。

2．賣方所提供藥品約有效期不得少于6個月。

3．特殊品種雙方另行協商。

四、包裝標準

1．賣方提供的藥品必須按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損地運抵指定現場，否則其所造成的一切損失均由賣方負責。

2．每一個包裝箱必須附一份詳細裝箱單和質量合格證。

3．特殊要求：

五、配送

1．配送由賣方委托的藥品經營企業負責。每次配送的時間和數量以買方的采購計劃及合同為準。

2．配送時必須提供同批號的藥檢報告書(進口藥品附注冊證)。

六、伴隨服務

如果賣方對可能發生的伴隨服務需要收取費用的，必須在報價時注明，并作如下約定：____________________________________________________。

七、雙方的義務

1．賣方應按照合同中買方規定的時間，配送藥品并提供伴隨服務。

2．買方在使用成交藥品時，如遇第三方提出侵犯其專利權、商標權或保護期的，其責任由賣方承擔。

3．買方應購買本合同項下的成交品種。賣方無違約行為的，買方不得以任何理由購買其他品牌的藥品替代本合同成交品種。

4．買方應完成本合同的藥品采購量。

5．買方應按照合同規定結算貨款。指定結算銀行的買方，不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。

八、履行期限

雙方約定本合同履行期限為________天(不得少于一季)，自_________年 ______月_______日起至________年_______月________日止。

本合同履行期滿前十天，一方當事人就續約一事提出書面異議的，木合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，則本合同自動續約；續約的新合同中雙方權利義務、履行期限等與本合同相同，數量根據實際情況由雙方另行協商。

九、結算方式及期限

1．雙方約定通過下列第_____________種方式結算。

①轉帳支票②代記憑證③電匯④匯票⑤其他

2，結算期限

十、違約責任

1．賣方未按合同規定履約(包括質量、價格、服務等)，買方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。

2．買方未按合同規定履約(未完成藥品采購量等)，賣方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

買方遲延履行的，每延誤1天，違約金為拖延藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，賣方即可終止本合同。

十一、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發生爭議，由雙方當事人協商解決。協商不能解決的，選定下列第_____________種方式解決(不選定的劃除)

①提交上海仲裁委員會仲裁。

②依法向人民法院提起訴訟。

十二、合同效力

本合同及補充協議與招投標文件的規定不一致的，以招投標文件的規定為準。

十三、附則

1．本合同如有未盡事宜，雙方可通過協商簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等效力。

2．本合同(包括續約合同)履行期限均不能超出招標周期(即自合同簽訂生效之日始，至下一輪招標結束通知發布之日止)。

3．本合同一式兩份，雙方各執一份。

買方(蓋章)賣方(蓋章)

地址：地址：

法定代表人：法定代表人：

委托代理人：委托代理人：

電話：電話：

郵編：郵編：

開戶銀行：開戶銀行：

帳號：帳號：

日期：________年_______月_______日日期：_______年______月_____日

第三篇：上海市醫療機構藥品集中招標采購藥品買賣合同

合同編號：_________

買受人（買方）：_________

出賣人（賣方）：_________???

簽訂地點：_________

買方自愿購買賣方提供的上海市醫療機構藥品集中招標采購中標的藥品，為明確雙方的權利和義務，現根據《中華人民共和國合同法》等法律法規、《上海市醫療機構藥品集中招標采購實施辦法》和招投標文件的規定，本著平等協商的原則，就有關事宜達成如下協議：

一、概況?

1．數量：所需藥品的實際數量。買方需要臨時增加藥品數量的，須在用藥24小時前書面提出。

2．價格：

（1）賣方提交藥品的價格必須同中標成交通知書中確認的價格一致；

（2）買賣雙方在合同約定的交付期限內遇政府價格調整的，重新協商并簽訂補充條款。

┌──┬────┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┐

│序號│標的名稱│規格│生產│商標│計量│數量│單價│金額│

││通用名　││││││││

││商品名　││企業││單位││││

├──┼────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤

││││││││││

├──┼────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤

││││││││││

├──┼────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤

││││││││││

├──┼────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤

││││││││││

├──┴────┴──┴──┴──┴──┴──┴──┴──┤

│合計人民幣金額（大寫）：│

└────────────────────────────┘

（注：空格如不夠，可另接）

二、質量標準

賣方交付的藥品必須符合藥典或國家藥品監督管理部門規定的標準，并與投標時的承諾相一致；藥品不符合質量標準的（以藥檢部門的檢驗結果為準），買方有權在其他中標的藥品中選擇替代藥品，同時在3天內報上海市醫療機構藥品集中招標采購協調管理委員會辦公室備案。

三、有效期限

1．賣方交付藥品的有效期必須與招投標文件中規定的有效期一致。

2．賣方所提供藥品的有效期不得少于6個月。

3．特殊品種雙方另行協商。

四、包裝標準

1．賣方提供的藥品必須按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損地運抵指定現場，否則其所造成的一切損失均由賣方負責。

2．每一個包裝箱必須附一份詳細裝箱單和質量合格證。

3．特殊要求：_________。

五、配送

1．配送由賣方委托的藥品經營企業負責。每次配送的時間和數量以買方的采購計劃及合同為準。

2．配送時必須提供同批號的藥檢報告書（進口藥品附注冊證）。

六、伴隨服務

如果賣方對可能發生的伴隨服務需要收取費用的，必須在報價時注明，并作如下約定：_________

七、雙方的義務

1．賣方應按照合同中買方規定的時間，配送藥品并提供伴隨服務。

2．買方在使用成交藥品時，如遇第三方提出侵犯其專利權、商標權或保護期的，其責任由賣方承擔。

3．買方應購買本合同項下的成交品種。賣方無違約行為的，買方不得以任何理由購買其他品牌的藥品替代本合同成交品種。

4．買方應完成本合同的藥品采購量。

5．買方應按照合同規定結算貨款。指定結算銀行的買方，不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。

八、履行期限

本合同履行期限為_________天（不得少于一季），自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。履行期滿前十天，一方當事人就續約一事提出書面異議的，本合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，則本合同自動續約；續約的新合同中雙方權利義務、履行期限等與本合同相同，數量根據實際情況由雙方另行協商。

九、結算方式及期限

1．雙方約定通過下列第_________種方式結算。

（1）轉帳支票

（2）代記憑證

（3）電匯

（4）匯票

（5）其他

2．結算期限_________。

十、違約責任

1．賣方未按合同規定履約（包括質量、價格、服務等），買方可收取違約金，違約金為賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_________%，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10%，一旦達到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。

2．買方未按合同規定履約（未完成藥品采購量等），賣方可收取違約金，違約金為買方遲延履行的，每延誤1天，違約金為拖延藥品貨款的_________%，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10%，一旦達到違約金的最高限額，賣方即可終止本合同。

十一、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發生爭議，由雙方當事人協商解決。協商不能解決的，選定下列第_________種方式解決（不選定的劃除）：

（1）提交上海仲裁委員會仲裁。

（2）依法向人民法院提起訴訟。

十二、合同效力

本合同及補充協議與招投標文件的規定不一致的，以招投標文件的規定為準。

十三、附則

1．本合同如有未盡事宜，雙方可通過協商簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等效力。

2．本合同（包括續約合同）履行期限均不能超出招標周期（即自合同簽訂生效之日始，至下一輪招標結果通知發布之日止）。

3．本合同一式兩份，雙方各執一份。

買方（蓋章）：_________賣方（蓋章）：_________

地址：_________地址：_________

法定代表人：_________法定代表人：_________

委托代理人：_________委托代理人：_________

電話：_________電話：_________

郵編：_________郵編：_________

開戶銀行：_________開戶銀行：_________

帳號：_________帳號：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第四篇：醫療機構藥品集中招標采購藥品買賣協議書

醫療機構藥品集中招標采購藥品買賣協議書

隨著社會不斷地進步，需要使用協議的場合越來越多，協議能夠成為雙方當事人的合法依據。協議到底怎么寫才合適呢？下面是小編收集整理的醫療機構藥品集中招標采購藥品買賣協議書，僅供參考，大家一起來看看吧。

合同編號：_________

買受人(買方)：_________

出賣人(賣方)：_________

簽訂地點：_________

買方自愿購買賣方提供的上海市醫療機構藥品集中招標采購中標的藥品，為明確雙方的權利和義務，現根據《中華人民共和國民法典》等法律法規、《上海市醫療機構藥品集中招標采購實施辦法》和招投標文件的規定，本著平等協商的原則，就有關事宜達成如下協議：

一、概況

1.數量：所需藥品的實際數量。買方需要臨時增加藥品數量的，須在用藥24小時前書面提出。

2.價格：

(1)賣方提交藥品的價格必須同中標成交通知書中確認的價格一致;

(2)買賣雙方在合同約定的交付期限內遇政府價格調整的，重新協商并簽訂補充條款。

合計人民幣金額(大寫)：

(注：空格如不夠，可另接)

二、質量標準

賣方交付的藥品必須符合藥典或國家藥品監督管理部門規定的標準，并與投標時的承諾相一致;藥品不符合質量標準的(以藥檢部門的檢驗結果為準)，買方有權在其他中標的藥品中選擇替代藥品，同時在3天內報上海市醫療機構藥品集中招標采購協調管理委員會辦公室備案。

三、有效期限

1.賣方交付藥品的有效期必須與招投標文件中規定的有效期一致。

2.賣方所提供藥品的有效期不得少于6個月。

3.特殊品種雙方另行協商。

四、包裝標準

1.賣方提供的藥品必須按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損地運抵指定現場，否則其所造成的一切損失均由賣方負責。

2.每一個包裝箱必須附一份詳細裝箱單和質量合格證。

3.特殊要求：_________。

五、配送

1.配送由賣方委托的藥品經營企業負責。每次配送的時間和數量以買方的采購計劃及合同為準。

2.配送時必須提供同批號的藥檢報告書(進口藥品附注冊證)。

六、伴隨服務

如果賣方對可能發生的`伴隨服務需要收取費用的，必須在報價時注明，并作如下約定：_________

七、雙方的義務

1.賣方應按照合同中買方規定的時間，配送藥品并提供伴隨服務。

2.買方在使用成交藥品時，如遇第三方提出侵犯其專利權、商標權或保護期的，其責任由賣方承擔。

3.買方應購買本合同項下的成交品種。賣方無違約行為的，買方不得以任何理由購買其他品牌的藥品替代本合同成交品種。

4.買方應完成本合同的藥品采購量。

5.買方應按照合同規定結算貨款。指定結算銀行的買方，不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。

八、履行期限

本合同履行期限為_________天(不得少于一季)，自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。履行期滿前十天，一方當事人就續約一事提出書面異議的，本合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，則本合同自動續約;續約的新合同中雙方權利義務、履行期限等與本合同相同，數量根據實際情況由雙方另行協商。

九、結算方式及期限

1.雙方約定通過下列第_________種方式結算。

(1)轉帳支票

(2)代記憑證

(3)電匯

(4)匯票

(5)其他

2.結算期限_________。

十、違約責任

1.賣方未按合同規定履約(包括質量、價格、服務等)，買方可收取違約金，違約金為賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_________%，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10%，一旦達到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。

2.買方未按合同規定履約(未完成藥品采購量等)，賣方可收取違約金，違約金為買方遲延履行的，每延誤1天，違約金為拖延藥品貨款的_________%，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10%，一旦達到違約金的最高限額，賣方即可終止本合同。

十一、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發生爭議，由雙方當事人協商解決。協商不能解決的，選定下列第_________種方式解決(不選定的劃除)：

(1)提交上海仲裁委員會仲裁。

(2)依法向人民法院提起訴訟。

十二、合同效力

本合同及補充協議與招投標文件的規定不一致的，以招投標文件的規定為準。

十三、附則

1.本合同如有未盡事宜，雙方可通過協商簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等效力。

2.本合同(包括續約合同)履行期限均不能超出招標周期(即自合同簽訂生效之日始，至下一輪招標結果通知發布之日止)。

3.本合同一式兩份，雙方各執一份。

買方(蓋章)：_________賣方(蓋章)：_________

地址：_________地址：_________

法定代表人：_________法定代表人：_________

委托代理人：_________委托代理人：_________

電話：_________電話：_________

郵編：_________郵編：_________

開戶銀行：_________開戶銀行：_________

帳號：_________帳號：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第五篇：(采購文件范本)醫療機構藥品集中招標采購和集中議價

醫療機構藥品集中招標采購和集中議價采購文件范本

(試行)

衛生部

二00一年十一月

前 言

根據國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》(國辦發[2000]16號)、《關于整頓和規范醫藥市場的意見》(國辦發[2001]17號)及其配套文件精神，醫療機構藥品集中招標采購試點工作已經在全國范圍內普遍開展。為了規范集中招標采購行為，衛生部等部門在總結河南省、海南省、遼寧省、廈門市等試點地區運作經驗的基礎上，制定了《醫療機構藥品集中招標采購工作規范(試行)》，(以下簡稱《工作規范》)。衛生部以《工作規范》為依據，組織編寫了這套《醫療機構藥品集中招標采購和集議價采購文件范本(試行)》(以下簡稱《文件范本》)，供各地在開展醫療機構藥品集中招標采購時使用。

《文件范本》是保證《工作規范》貫徹落實的技術操作性文件。從2001年12月起，各地組織的醫療機構藥品集中招標采購和集中議價采購活動，都必須把《文件范本》中的相關內容作為招標和議價文件的組成部分。在評標和議價時，也必須采用《文件范本》中的評標、議價標準和方法。在使用《文件范本》時應注意以下問題：

一、《文件范本》按照公開、公平、公正和誠實信用原則，明確了集中招標采購和集中議價采購當事人的法律責任，為所有合格的藥品供應商提供了公平競爭機會。貫徹《文件范本》對深化醫藥衛生體制改革，轉換醫療機構藥品采購管理模式具有積極地推動作用。

二、藥品集中招標和集中議價是兩種不同的采購方式。二者的主要區別在于集中招標采購是一種法定采購方式，其投標報價過程是保密的，固定的；集中議價不是法定采購方式，其報價過程是公開的、動態的。二者遵循的原則是一致的，都必須體現公開、公平、公正和誠實信用原則。集中議價采購是集中招標采購的必要補充。通過集中招標采購不能成交的品種都可以通過集中議價采購成交。兩種采購方式可以同時在一次采購活動中應用。先進行集中招標采購，然后將通過集中招標采購不能成交的品種納入集中議價采購目錄，進行集中議價采購。兩種采購方式在一次活動應用時，必須分為兩個階段進行。在議價采購公告發布前，投標人不得與招標人就投標品種進行價格談判。

三、《文件范本》是針對當前藥品集中招標采購活動中的不規范行為制定的。執行《文件范本》對于糾正藥品購銷活動中的不正之風具有重要的作用。各級衛生行政部門應會同糾風、藥監、經貿、價格、工商等部門，加強對集中招標采購和集中議價采購當事人的監督，確保藥品集中招標采購和集中議價采購活動健康開展。

四、各省、自治區、直轄市和計劃單列市衛生行政部門，可根據當地實際情況，對《文件范本》進行修改，并將修改后的《文件范本》報衛生部備案。各地對《文件范本》進行修改時，涉及對《工作規范》相關內容的調整，必須報衛生部審查批準。

藥品集中招標采購和集中議價采購當事人對《文件范本》不能隨意修改。有關當事人只能根據實際情況，參照《文件范本》提供的格式編寫《集中招標采購須知》、《集中議價采購須知》前附表和《通用合同條款》前附表，編制《藥品需求一覽表》和其它附表。根據采購活動的具體情況確實需要對《集中招標采須知》、《集中議價采購須知》和《通用合同條款》進行修改的，修改的條款由省、自治區、直轄市和計劃單列市衛生行政部門審批，并報衛生部備案。招標人在將招標、議價文件報衛生行政部門備案時，《集中招標采購須知》、《集中議價采購須知》和《通用合同條款》不須提交。目 錄 前 言……………………………………………………………………………i 名詞

術

語

對

照表…………………………………………………………………iii 藥品集中

招

標

采

購

工

作

程

序

示圖……………………………………………iv 第一章 集

中

招

標

采

購

須

知

及

前表………………………………………1 1.1 藥品

集

中

招

標

采

購

須

知

前表…………………………………… 1 1.2則………………………………………………………………… 4 1.3 集

中

招

標

采

購

當人……………………………………………… 5 1.4

招

標件…………………………………………………………… 6 1.5

投

標

文

件的制…………………………………………………… 8 1.6

投

標

文

件的交…………………………………………………… 11 1.7

開

標

與標………………………………………………………… 12

意

附

附

總

事

文

編

遞

評1.8 標………………………………………………………………… 15 第二章 集

中

議

價

采

購

須

知

及

前

定

附表………………………………………18 2.1 集

中

議

價

采

購

須

知

前

附表………………………………………… 18 2.2

總則………………………………………………………………… 21 2.3 集

中

議

價

采

購

主體………………………………………………… 22 2.4

議

價

文件…………………………………………………………… 24 2.5 報

價

文

件的編制…………………………………………………… 25 2.6 報

價

文

件的遞交…………………………………………………… 28 2.7 集中

議

價的程

序

和

辦法…………………………………………… 29 2.8 藥

品

購

銷

合同……………………………………………………… 32 第三章

評

標

標

準

和

方法…………………………………………………… 36 3.1 則………………………………………………………………… 36 3.2 定

量

評

價

指

標

總

體系………………………………………………… 37 3.3

評

標

方法…………………………………………………………… 40 3.4 則………………………………………………………………… 43 第四章

通

用

合同

條

款

及

前

附附表…………………………………………… 45 4.1 通用

合同

條

款

前

附表…………………………………………………45 4.2 通

用

合同

條款…………………………………………………………46 第六章

書

面

評

標

報

告

格式………………………………………………… 53 5.1 書

面

評

標

報

告的編制………………………………………………… 53 5.2 書

面

評

標

報

告的內容………………………………………………… 53 5.3 書

面

評

標

報

告

格式…………………………………………………… 54 5.3.1 書面評標報告封面………………………………………………… 54 5.3.2

基

本

情(一)…………………………………………………… 54 5.3.3

基

本

情(二)…………………………………………………… 55 5.3.4

基

本

情(三)…………………………………………………… 56 5.3.5 評標

委

員

會

組

成人單………………………………………… 57 5.3.6

開

標

記(一)…………………………………………………… 58 5.3.7

開

標

記(二)…………………………………………………… 59 5.3.8 招

標

藥

品

一表…………………………………………………… 60 5.3.9 廢

標

情

況

說表…………………………………………………… 61 5.3.10 評

標

標

準

和法 ………………………………………………… 62 5.3.11 評

標

積

分

一表 ………………………………………………… 63

況

況

況

名

錄

錄

覽

明

方

覽

員 5.3.12 推薦的中標候選品種 …………………………………………… 64 5.3.13 推薦的替

補

中

標

后

選

品種 ……………………………………… 65 5.3.14 需

要

澄

清、說

明的事項 ………………………………………… 66 第七章

應

用

文

件

參

考

格式 ……………………………………………… 67 6.1 醫療機

構

藥

品

集

中

招

標

采

購

公告………………………………… 67 6.2 醫療機構藥品集中采購投標邀請函……………………………… 69 6.3 醫療機

構

藥

品

集

中

議

價

采

購

公告………………………………… 71 6.4 藥

品

需

求

一

覽表…………………………………………………… 73 6.5 醫療機構藥品集中采購委托代理協議…………………………… 74 6.6 醫療機構藥品集中招標采購投標函……………………………… 77 6.7 醫療機構藥品集中招標采購投標報價表格式…………………… 78 6.8 醫療機構藥品集中議價采購藥品供應商報價函……………………79 6.9 醫療機構藥品集中議價采購報表…………………………………81 6.10 醫療機構藥品集中采購資質證明件…………………………… 82 6.10.1

申

請

人知…………………………………………………………82 6.10.2 藥品生產

(經營)許可證

(復件)…………………………………83 6.10.3 營

業

執

照

（復件)…………………………………………………83 6.10.4 GMP(GSP)

證

書

（復件)……………………………………………83 6.10.5 法

定

代

表

人

授書…………………………………………………84 6.10.6 藥

品

生

產

企

業

授書………………………………………………85 6.10.7 藥品

生

產

企

業

資

格明……………………………………………86 6.10.8 藥品

批

發

企

業

資

格明……………………………………………88

價文須

印

印

印

權

權

證

證6.11 醫療機構藥品集中招標采購中標通知書……………………………90 6.12 醫療機構藥品集中議價采購成交通知書……………………………92 6.13 醫療機構藥品集中采購未成交品種通知書…………………………93 6.14 醫療機構藥品集中招標采購藥品購銷合同格式……………………94 6.15 醫療機構藥品集中議價采購藥品購銷合同格式……………………95

藥品集中招標采購工作程序示意圖

建立集中招標采購管理組織

擇優委托招標代理機構

確定招標采購藥品目錄

提交藥品采購歷史資料

編定評標準和方法

確定評標標準和方法

編制招標文件

發布招標公告 召開信息發布

招標文件的澄清

投標截止

開標 編制議價文件

發布議價公告

召開信息發布會

議價文件的澄清

報價截止

價格談判

分層隨機抽取評標專家

定量評價確定入圍品種 定性評價確定中標候選品種

招標人確認中標品種

發出中標通知書

簽訂藥品購銷合同

本規范名詞術語對照表

集中招標采購 集中議價采購 招標人 采購人 投標人 供應商

招標代理機構 招標代理機構 評標委員會 評審委員會 評標文件 議價文件 評標標準 議價標準 評標方法 議價方法 投標 報價 投標函 報價函 投標報價表 報價表 投標有效期 報價有效期 中標 成交

中標候選品種 成交候選品種 中標通知書 成交通知書 中標人 成交供應商 書面評標報告 書面議價報告

第一章 藥品集中招標采購須知及前附表1.1 藥品集中招標采購須知前附表

序號 項 目 內 容 經辦機構名稱及地址 名稱： 址： 郵編： 話： 傳真： 件： 招標人 名稱地址

1、名稱： 地電地

電子郵址：

2、名稱: 地址:

3、名稱： 地址： 3 投 標有效期 開標后 日 4 副 本 份數： 投標文件的組成

1、投標函；

2、投標報價表；

3、資質證明文件；

4、產品證明文件；

5、樣品；

6、投標截止時間之前，投標人提交的其他文件;6 投標文件遞交地點 投標文件遞交截止時間

年 月 日 時 分 開標時間和地點 時間： 年 月 日 時 分 地點： 評標標準

1、質量(分)：(1)；(2)；……

2、價格(分)：

3、服務(分)：(1)；(2)；……

4、信譽(分)：(1)；(2)；…… 評標方法

1、用綜合評價方法；

2、通過定量評價，得分最多的 個品種為入圍品種；

3、通過定性評價，得票最多的品種為中標候選品種； 定標方法 招標人在評標委員會推薦候選品種范圍內確認中標品種。經辦機構招標服務費標準和收費辦法

1、收費標準：

2、收費辦法：中標人在簽訂藥品購銷合同時繳納，以合同采購數量、價款為準計算 13 藥品

購

銷

合同

簽

訂

時間： 年 月 日 時 分 地點： 采購周期 _____個月，自 年 月 日起，至 年 月 日止。評標定標結果公示地點日期 時間： 年 月 地點： 中標品種首次供貨日期 在中標通知書發出后 人開始對所有招標人供貨

日 時 分日之前，中標

1．1．1本集中招標采購活動對《文件范本》的修改內容 序號 條款號 經衛生行政部門批準的修改內容

1.2 總 則 1.2.1 定義

本須知下列用語的含義是：

(1)“藥品集中招標采購”，是指多家醫療機構采用招標采購方式以相同的價格購買藥品和伴隨服務的行為。招標采購方式包括公開招標和邀請招標：

公開招標，是指招標人以招標公告的方式邀請不特定的藥品供應商投標的采購方式；

邀請招標，是指招標人以投標邀請書的方式邀請特定的藥品供應商投標的采購方式。

(2)“招標人”，是指參加藥品集中招標采購活動的醫療機構。(3)“投標人”，是指向招標人提供藥品的藥品生產企業和藥品批發企業。

(4)“經辦機構”，是指招標人聯合組建的藥品集中招標采購辦事機構，或招標人委托的藥品招標代理機構。

“藥品招標代理機構”是指依法經藥品監督管理部門會同衛生行政部門認定、取得中介代理機構資格證書的社會中介組織。1.2.2適用范圍

(1)依據有關法律法規和衛生部等部門《醫療機構藥品集中招標采購工作規范(試行)》(以下簡稱《工作規范》，制定本須知。(2)縣及縣以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)舉辦的非營利性醫療機構的藥品集中招標采購活動，適用本須知。

(3)上述醫療機構作為招標人，必須把本須知作為招標文件的不可修改的組成部分。1.2.3應遵循的原則

(1)遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。(2)堅持質量優先、價格合理。

(3)利用法律手段強化競爭機制，貫徹統一、規范、簡化、高效的要求。

(4)對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射藥品，不實行集中招標采購。1.3 集中招標采購當事人 13.1招標人及其資金來源

(1)招標人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。

(2)招標人將履行《工作規范》明確的各項職責，杜絕《工作規范》禁止的各種不規范行為。(3)資金來源是招標人的藥品周轉金或其他自有資金。招標人對中標藥品將按照通用合同條款前附表明確的辦法與中標人結算貨款。1.3.2合格的投標人

(1)投標人參加藥品集中采購招標活動應當具備以下條件： 1)依法取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》 2)商業信譽良好；

3)具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力； 4)有依法繳納稅金的良好記錄；

5)參加集中招標采購活動前兩年內，在經營活動中無嚴重法記錄； 6)法律法規定的其他條件。

(2)招標人接受藥品生產企業、批發企業的投標。藥品批發企業作為投標人，可提交能夠證明其投標藥品合法來源的證明文件。(3)投標人應按照招標文件的要求編制投標文件。投標文件應對招標文件提出的要求和條件作出實質性響應。

(4)投標人在參加集中招標采購活動前兩年內，在經營活動中因嚴重違法被行政主管門部依法查處的，招標人可拒絕接受其投標。(5)投標人不得與本采購活動招標代理機構存在產權關系。1.3.3 中標藥品的配送

(1)投標人應當具備中標中標通知書發出后30日內滿足所有招標人臨床用藥需求的配送能力。

(2)藥品生產企業作為投標人，其中標品種可以由生產企業直接配送，也可以生產企委托批發企業或者其他物流企業代理配送。(3)招標人通過評審和比較，確認投標人不具備對所有招標人進行及時配送的能力，可宣布投標人為不合格。1.3.4 合格的藥品

(1)投標人所提供的必須是其合法生產或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷合同規定的品牌、產地、質量、價格、效期及時供貨。(2)招標人將通用名相同的投標藥品按專利保期內的專利藥品和做優質優價中成藥(以下簡稱專利藥品)、通過GMP認證企業生產的藥品(以下簡稱GMP藥品)、未通過GMPY認證企業生產的藥品(簡稱非GMP藥品)分類，按類別進行評審和比較，分別確定中標候選品種。投標人應按照上述分類要求分別進行投標。(3)失去專利保護的專利藥品按GMP藥品投標。

(4)專利藥品的投標人須提交專利證明文件。在專利保護期內被仿制的藥品，仍按專利藥品投標。

(5)對招標人按劑型評標的藥品，投標藥品規格應當齊全。規格不齊全的一般為不合格。1.4 招標文件 1.4.1 招標文件構成(1)招標文件包括： 1)投標邀請函；

2)招標采購須知及前附表； 3)藥品需求一覽表； 4)通用合同條款； 5)投標函 6)投標報價表； 7)資質證明文件； 8)產品證明文件；

9)招標人要求提交的其他文件；

(2)投標人應認真閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和規范等要求。如果投標人沒有按照招標文件的要求提交全部資料，或者投標文件沒有對招標文件作出實質性響應，由此造成的后果由投標人責任。

1.4.2 招標文件的澄清

(1)投標人對招標文件提出的澄清要求，應在投標截止時間15日以前，以書面形式(包括傳真、電報、電子郵件等，下同)通知經辦機構。經辦機構將予以答復。對澄清要求的答復是招標文件的組成部分。

(2)經辦機構對投標人提出的澄清要求應以書面形式答復，并通知所有購買招標文件收受人。對書面答復之外的其他答復不應成為投標人編制投標文件的依據。1.4.3 招標文件的修改

(1)在投標截止時間至少15日前，招標人可通過經辦機構主動地或在解答

投標人提出的澄清要求時，對招標文件進行修改。

(2)招標文件的修改將以書面形式通知所有購買招標文件的投標人，并對其具有約束力。投標人可按照本須知的規定，對招標文件的修改內容提出澄清要求。

(3)為保證投標人編制投標文件時有充分的時間研究招標文件的修改內容，經辦機構可以酌情延長投標截止時間。1.5 投標文件的編制 1.5.1 投標的語言

投標人提交的投標文件(包括資質證明文件)以及投標人與經辦機構就有關投標的所有往來函電均應使用中文。投標人可以提交用其它語言打印的資料，但有關段落必須譯成中文。1.5.2投標文件構成 投標文件包括：

(1)投標函和投標報價表；(2)資質證明文件；(3)產品證明文件；(4)樣品；

(5)招標文件要求的其他內容。1.5.3 投標函及投標報價表

(1)投標人應完整填寫招標文件所提供的投標函格式和投標報價表。說明所提供藥

(2)投標報價表標明的單價應為包括所有稅費在內的貨架交貨價，即投標人對招標人的實際供應價。無論同一集中招標采購組織中的招標人的采購批量、配送費用存在何種差別，每種藥品只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。

(3)除非雙方另有約定，投標人所報出的投標價在合同執行過程中是固定不變的，不得以任何理由予以變更。

(4)招標人和投標人可根據不同的結算條件協商確定中標藥品價格優惠比率，該優惠比率在合同執行過程中不得變更。1.5.4 資質證明文件

(1)投標人提交的資質證明文件應能夠證明自己有資格參加投標，并說明中標后的合同履行能力：

1)投標人具備履行合同所需要的財務、技術、生產和服務能力； 2)投標人是藥品生產企業，但其按照合同提供的藥品不是自己生產的，則投標人應提供委托加工的批準文件和委托加工企業的資質證明文件；

3)投標人是藥品生產企業，需委托藥品批發企業或配送企業代理配送和伴隨服務，投標人應提供代理配送企業的資質證明文件； 4)投標人是藥品生產企業，要求直接對招標人提供配送和伴隨服務，投標人應提供證明自己具備配送和伴隨服務能力的資質證明文件。

5)對政府定價藥品，投標人應提交中央或省級價格主管部門的價格批文。

(2)投標人提交的資質證明文件通過審核后，將成為評標的重要依據。投標人提交的資質證明文件不齊全，由此造成的后果由投標人自負。(3)招標人對投標人所提供的資質證明文件僅負審查的責任。即使投標人提交的資質證明文件通過了審查，在評標過程中乃至定標后，如發現投標人所提供的上述材料不合法或不真實，招標人仍可追究投標人的法律責任。1.5.5 產品證明文件

(1)投標人提交的產品證明文件應能夠證明自己提交的產品是合格的，符合招標文件的規定。

1)投標人應提供投標藥品的質量證明文件。其中進口藥品須提供口岸藥品檢驗機構出具的藥檢報告書復印件(加蓋單位印章)，其它藥品須提供符合藥監部門要求的藥檢報告書復印件(加蓋單位印章)。2)投標人應提供投標藥品的原料藥質量證明文件。其中進口原料須提供口岸藥品檢驗機構出具的藥檢報告書復印件(加蓋單位印章)，國產原料須提供符合藥監部門要求的藥檢報告書復印件(加蓋單位印章)。藥品生產企業使用的國產原料不是自己生產的，應提供原料藥生產企業的資質證明文件和產品證明文件。

3)非GMP企業委托GMP企業加工的藥品，應提供藥臨部門的批準文件和委托加工企業的資格證明文件。

(2)投標人提交的產品證明文件審核通過后，將成為評標的重要依據。如投標人提交的產品證明文件不齊全、不真實、不合法，其后果由投標人自負。

(3)投標人應按照招標文件的要求提供樣品，作為招標人評價包裝及制劑外觀和實用性的依據。如投標人要求退還樣品，經辦機構應保持樣品質量的完好并在藥品購銷合同簽定后予以退還。1.5.6 投標有效期

(1)投標文件應從開標之日起，在本須知前附表規定的投標有效期內有效。

(2)在特殊情況下，在原投標有效期截止之前，招標人可在征得投標人同意后適當延長報價有效期。投標人可以拒絕招標人的這種要求

1.5.7 投標書的式樣和簽署

(1)投標人應準備一份投標文件和本須知前附表中規定數目的副本。每套投標文件清楚地標明“正本”或“副本”。如正本的內容和副本不符，以正本為準。

(2)投標文件和所有副本均需打印或用不褪色書寫工具書寫，并由投標人或經投標人正式授權的代表簽字。授權代表須將以書面形式出具的“授權證書”附在投標文件中。除沒有修改過的印刷文件外，投標的每一頁均應由投標人或其授權代表簽字。

(3)除投標人對差錯處做必要修改外，投標人不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由投標人或其授權代表簽字或蓋章，以示負責。

(4)如招標文件附有資質及產品證明文件粘貼冊，投標人應按照規定格式對各種證明文件進行整理粘貼。1.5.9 投標貨幣

無論藥品的來源如何，投標人均應以人民幣報價。1.6 投標文件的遞交 1.6.1 投標文件的密封和標記

(1)投標人應將投標文件正本和所有副本用單獨的信封密封，并在信封上標明“正本”、“副本”字樣，然后再將這些信封封裝在一個外層信封中。

外層信封應標明招標經辦機構的名稱、地址和郵編，并標明開標前不得啟封的字樣。

內層信封應寫明投標人的名稱、地址和郵編，以便其投標不被接受時能夠原封退回。

(2)如果外層信封密封不嚴，則招標經辦機構對投標文件非人為因素過早啟封概不負責。對由此造成提前啟封的投標文件，招標經辦機構將予以拒絕并退還給投標人。1.6.2 投標截止時間

(1)經辦機構收到投標文件的時間不得遲于招標文件中規定的截止時間。

(2)招標人因修改招標文件，可酌情延長投標截止時間。在此情況下，經辦機構和投標人受投標截止時間制約的所有權利和義務均應延長至新的投標截止時間。

(3)經辦機構將拒絕在規定的截止時間后收到的任何投標文件。1.6.3 投標文件的修改和撤回

(1)投標人在遞交投標文件后，可以修改或撤回其投標文件。但經辦機構必須在規定的投標截止時間之前收到投標人發出的書面通知。

(2)在投標截止時間之后，投標人不得對其投標文件做任何修改。從投標截止時間至投標人在投標有效期期滿之前，投標人不得撤回其投標，1.7 開標與評標 1.7.1 開標

(1)招標人將在招標文件中確定的時間和地點公開開標。開標由招標人或者招標人委托了招標代理機構主持,邀請所有投標人參加，參加開標的投標人代表應簽名報到以證明其出席。

開標時應邀請有關行政主管監督部門或者公證機構參加,對開標的全過程進行監督。

(2)開標時，由投標人或者其推選的代表檢查投標文件的密封情況。對投標文件密封情況的確認也可以由應邀出席的有關行政主管部門或者公證機關負責。經確認無誤后，由工作人員當眾拆封，宣讀投標人名稱、投標報價和投標文件其他主要內容。

(3)在投標截止時間之前收到的所有投標文件，開標時都應當眾拆封并宣讀。在開標時沒有當眾拆封、宣讀的投標文件在評標時將不予考慮。提交了可接受的“撤回”通知的投標將不予拆封。(4)經辦機構應做開標記錄。開標記錄應包括在開標時宣讀或公布的全部內容，并存檔備查。1.7.2 評標過程的保密性

(1)從公開開標到簽訂藥品購銷合同，凡與審查、澄清、評價和比較投標有關的資料以及定標意見相關的事項，均不得向投標人及與評標無關的其他人透露。

(2)招標人應采取必要的措施，保證評標在嚴格保密的情況下進行。任何單位或個人不得非法干預、影響評標的過程和結果。1.7.3 投標文件的澄清

(1)在評標期間，招標人可要求投標人對投標文件中含義不明確的內容作必要的澄清或者說明。有關澄清的答復可以書面形式提交。但澄清或者說明不得超出投標文件的范圍或者改變投標文件的實質性內容。

(2)如需要澄清的問題較多，招標人可以召開會議邀請投標人到會予以澄清。

1.7.4 投標文件的初審

(1)開標后，經辦機構將審查投標文件是否完整，有無明顯的計算錯誤，是否提交了投標保證金，文件簽署是否合格，證明文件是否齊全、投標文件的編排是否有序。

(2)在評標開始前，經辦機構要審查每份投標文件是否符合招標文件的要求。1.7.5 評標委員會

(1)評標由招標人依法組建的評標委員會負責。評標委員會由藥學、臨床醫學等方面的專家組成。參與評標的專家人數應為9~25人單數，其中藥學專家占專家人數的比例不應低于1/2。

(2)評標專家由招標人在有關部門或者公證機關的監督下，從省或市(地)衛生行政提供的專家名冊或者專家庫中，按照采購活動的特點和需要分層隨機抽取專家。抽取時，除了考慮評標委員會的專業構成外，還應考慮采購量大、有特殊用藥需求的招標人有一定數量的專家進入評標委員會。

從抽取評標專家到開始評標的時間一般不得超過24小時。在抽取評標專家時，應抽取足夠數量的預備替補專家，在評標專家因故缺席時及時予以替補。

(3)評標專家與投標人有利害關系者不得進入評標委員會，已經進入的將予以更換。評標專家的名單在中標結果確定前應當保密。(4)評標委員會將客觀公正地履行職責，遵守職業道德，對所提出的評審意見承擔個人責任。評標專家不得私下接觸投標人，不得收受

投標人的財物或者其他好處。評標委員會和參與評標的有關工作人員不得透露對投評價和比較、入圍品種情況以及與評標有關的其他情況。

(5)評標委員會只對符合招標文件要求的投標品種進行評審和比較。1.7.6 評標原則

(1)科學評估、集體決策，體現公開、公平、公正。

(2)堅持藥品質量第一，兼顧藥品價格，不保證最低投標報價中標。(3)定量評價和定性評價相結合，以綜合評價為主。

(4)充分考慮各級各類醫療機構的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。1.7.7 評標標準和方法

(1)評標委員會采用《工作規范》明確的辦法對投標品種進行評審和比較。評標要素質量、價格、配送服務和商業信譽等。在確定定量評價要素時，將優先考慮以下因素： 1)藥品質量和產品包裝的實用性；

2)藥品生產企業的生產規模、技術水平、生產管理經驗、質量保證能力和品牌知3)配送企業的經營規模、質量保證和及時配送能力、倉儲設施情況和涉及貨架交換貨的服務水平；

4)投標人在參加藥品集中招標采購活動前兩年內，與否存在嚴重違法行為。

(2)采用要素加權法對投標藥品進行百分制定量評價，在同一質量層次上將按照分數選擇入圍品種。如果中標品種出現不能履約的情況,入圍品種中得票數排在第二位依序遞補,替代中標品種。余類推。

(3)對入圍品種的定性評價采用記名表決的辦法進行。評標委員會在充分醞釀討論的入圍品種進行記名表決，確定中標候選品種。

(4)評標委員會完成評標后,將提出書面評標報告，并將中標候選品種推薦給招標人1.8 定標

1.8.1 確認中標品種

(1)招標人將在規定時間內，根據評標委員會提交的中標候選品種，結合本單位的臨錄和采購計劃，確認納入本單位藥品購銷合同的品種及數量。

(2)中標候選品種在招標人確認采購品種前應嚴格保密，在中標通知書發布前，任何外泄露。

1.8.2 確定藥品采購數量

(1)招標人在定標時，對購銷合同中的藥品(不含新產品，包括新藥、首次進入本地等)將明確采購數量。上述采購數量將在衛生行政部門規定的幅度范圍內浮動。(2)在規定的采購周期內，如果合同采購量未能完成，剩余數量將順延至下一個采購采購，直至合同采購量全部完成。

(3)對中標的新產品，招標人將根據實際配送的數量結算貨款。

(4)招標人對同一類別的品種全部實行集中招標采購，中標藥品已不可能被其他藥標時的藥品采購數量為上一招標人的實際采購數量。招標人將按照中標人實際量結算貨款。1.8.3 中標通知書

(1)招標人定標后，經辦機構將向中標人發出中標通知書，同時通知所有未中標的(2)中標通知書是藥品購銷合同的一個組成部分。書對招標人和中標人具有法律效知書發出后，招標人改變中標結果的，或者中標人放棄中標項目的，應當依法承擔1.8.4藥品購銷合同

(1)招標人將在中標通知書發出之日起30日內(以招標文件規定日期為準)，同中標面合同。

(2)合同簽訂后，招標人與中標人不得再訂立背離合同實質性內容的其他協議。

(3)招標代理機構受招標人的委托簽訂藥品購銷合同。與招標人和中標人直接訂立的具有同等法律效力。1.8.5 合同的履行

(1)如果中標人沒有按照上述規定簽訂合同，招標人有理由取消該投標人的所有中此情況下招標人可確定其它入圍品種中評分最高的投標人替代中標。

(2)中標人必須有能力履行合同義務,不得向他人轉讓中標項目，也不得將中標項目人。如果中標人在履行中標項目的過程中出現違約行為，招標人有權終止采購其所種。1.8.6評標定標結果的公示

(1)招標人與中標人簽訂藥品購銷合同后7日內，經辦機構將向投標人公示評標、公示內容包括定量評價分數、定性評價票數、中標品種等。

(2)評標結果是評標委員會的集體決策，定標是招標保對中標候選品種的自主選擇公示的評標、定標結果有質疑的，可向有關行政主管部門投訴，出要向人民法院1.8.7不正當競爭行為和其他腐敗欺詐行為

1)提供處方回扣或其他商業賄賂，進行非法促銷活動； 2)以低于成本的價格投標報價，擾亂市場秩序；

3)相互串通投標，排斥其他投標人的公平競爭，損害招標人或者其他投標人的合4)以向招標人、招標代理機構或者評標專家行賄的手段牟取中標； 5)提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標；

6)在投標有效期內撤回其投標，中標人在規定期限內不簽訂藥品購銷合同或者不履務；

7)對藥品集中招標采購造成嚴重不良影響的惡意報價行為或者是其他行為； 8)其他違反法律法規的行為。

招標人確認中標人在本招標活動中有嚴重違法行為行為，有權宣布其中標無效。招標人在任何時候確認投標人在投標和履約過程中有嚴重違法行為，有權提請行政查處，并對情節不顧重者在2年內拒絕接受其投標。

第二章 集中議價采購須知及前附表

2.1 集中議價采購須知前附表 序號 項 目 內 容 經辦機構名稱、地址 名稱： 地址：

編： 電話： 傳真： 子郵件： 采購人名稱、地址

1、名稱： 地址：

稱: 地址:

3、名稱： 址：

4、…………… 3 報 價有效時間 報價截止后 日 4 副 本 份數： 報價文件的組成

1、報價函；

2、報價表；3資質證明文件；4產品證明文件；6 報價文件的遞交 時間： 年 月 日 址： 最終報價截止時間 時間： 年 月 日 地點： 議價標準

1、質量(分)：(1)；(2)；………

2、價格(分)：(1)；(2)

3、服務(分)：(1)；(2)；………

4、信譽(分)：(1)；(2)；……9 議價方法

1、參照評標標準進行品牌篩選；

2、在必要時邀請報價人進行價格談過定性評價確定候選品種；或在必要時進行綜合評價，選擇 個品種為入圍品種。定性評價，從入圍品種中選擇中標候選品種；

4、采購人確認成交品種。確定成交方法 采購人在評審委員會推薦的成交候選品種范圍內確認中標品種 經辦機構中介服務費標準和收費辦法

1、收費標準：

2、成交藥品供應商在簽訂藥品購銷合同時繳納，以合，采購數量、價款為準計算。12 藥品購銷合同簽訂 時間： 年 月 日地點： 13 采購周期 _____個月，自 年 月 日起，至 年 月 日止 集中議價結果公示地點時間 地點： 間： 年 月 日 成交品種首次供貨日期 在成交通知書發出后 之前，成交供應商開始對所有貨

2.1.1本集中議價采購活動對《文件范本》的修改 序號 條款號 經衛生行政部門批準的修改內容

2.2 總 則 2.2.1 定義

本須知下列用語的含義是：(1)“藥品集中議價采購”，是指多家醫療機構采用議價采購方式以相同的價格購買隨服務的行為。

議價采購方式包括競爭性談判采購、詢價采購和單一來源采購：

競爭性談判采購，是指醫療機構以議價采購公告的方式邀請不特定的藥品供應商并邀請報價的供應商進行價格談判，通過評審和比較確定成交品種的采購方式；詢價采購，是指醫療機構以議價采購公告的方式邀請特定的藥品供應商提供報價和比較直接確定成交品種的采購方式；

單一來源采購，是指醫療機構直接邀請經營壟斷性產品的藥品供應商參加價格談判品種的采購方式。

(2)“采購方”，是指參與集中招標采購活動的醫療機構。(3)“供應商”，是指向采購人提供藥品生產企業和藥品批發企業。

(4)“經辦機構”，是指采購人聯合組建的藥品集中議價采購辦事機構，或者是指采的藥品招標代理機構。

“藥品招標代理機構”是指依法經藥品監督管理部門會同衛生行政部門認定、取得機構資格證書的社會中介組織。2.2.2適用范圍

(1)依據有關法律法規和衛生部等部門《醫療機構藥品集中招標采購工作規范》(以作規范》，制定本須知。

(2)縣及縣以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)舉辦的非營利性醫療機構的藥價采購知動，適用本須知。

(3)上述醫療機構作為采購人，必須把本須知作為議價文件的不可修改的組成部分2.2.3應遵循的原則(1)遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。(2)堅持質量優先、價格合理。

(3)按照《中華人民共和國招標投示法》，引進競爭機制，貫徹統一、規范、簡化、求。通過供應商進行公開競爭性報價、采購人進行集中議價的方式，體現公開性、公正性。

(4)對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射藥品，不實價采購。

2.2.4 同集中招標采購的關系

(1)集中議價采購可以同集中招標采購交叉進行，也可以單獨進行，在集中議價采購標采購交叉進行時，如果供應商事先已聲明不參與集中議價，則應允許其退出。(2)除非本須知另有規定，集中招標采購須知中關于投標人資格、履約能力、藥品質藥品需求一覽表等同樣適用于集中議價采購。2.3 集中議價采購主體 2.3.1采購及其資金來源

(1)本項目采購人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。

(2)采購人將履行《工作規范》明確的各項職責，杜絕《工作規范》禁止的各種不(3)本項目的資金來源是采購人的藥品周轉金或其他自有資金。采購人對成交藥品將合同條款前附表明確的辦法與成交供應商結算貨款。2.3.2合格的供應商

(1)供應商參加集中采購招標活動應具務以下條件： 1)依法取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》； 2)商業信譽良好； 3)具有履行合同必須具務的藥品供應保障能力； 4)有依法繳納稅金的良好記錄；

5)參加集中議價采購活動前兩年內，在經營活動中無嚴重違法記錄； 6)法律法規規定的其他條件。

(2)采購人接受藥品生產、批發企業的報價。藥品批發企業作為供應商可提交能夠證藥品合法來源的證明文件。

(3)供應商應按照議價文件的要求編制報價文件。報價文件應對報價文件提出的要求出實質性響應 2.3.3 成交藥品的配送

(1)供應商應當具備成交通知書發出后30日內滿足所有采購人臨床用藥需求的配送(2)藥品生產企業作為供應商，其成交品種可以由生產企業直接配送，也可以由生產批發企業或者其他物流企業代理配送。

(3)采購人如通過評審和比較，認為供應商不具備對所有采購人進行及時配送的能供應商為不合格。2.3.4 合格的藥品

(1)供應商所提供的必須是其合法生產或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷合同規產地、質量、價格、效期及時供貨

(2)采購人將通用名相同的報價藥品按專利保護期內的專利藥品和優質優價中成藥專利藥品)和優質優價中成藥(以下簡稱專利藥品)、通過GMP認證企業生產的藥品GMP藥品)、未通過GMP認證企業生產的藥品(簡稱非GMP藥品)分類，按類別進比較，分別確定成交候品種。供應商應按照上述分類要求分別報價。(3)失去專利保護專利藥品按GMP藥品報價。(4)專利藥品的供應商須提交專利證明文件。在專利保護期內被仿制的藥品，仍按專標。

(5)對采購人按劑型評審和比較的藥品，報價藥品的規格應當齊全。規格不齊全的一格。

2.4 議價采購文件 2.4.1 議價采購文件構成(1)議價采購文件包括： 1)報價邀請函；

2)集中議價采購須知及前附表； 3)藥品需求一覽表； 4)通用合同條款； 5)報價函； 6)報價表； 7)資質證明文件； 8)產品證明文件；

9)采購人要求提交的其他文件。

(2)供應商應認真閱讀議價文件中所有的事項、格式、條款和規范等要求。如果供應照議價采購文件的要求提交全部資料，或者報價文件沒有對議價文件作出實質性此造成的后果由供應商負責。2.4.2 議價文件的澄清

(1)供應商對議價文件的澄清要求，應在報價截止期7日以前，以書面形式(包括傳電子郵件等，下同)通知經辦機構。經辦機構將予以答復。對澄清要求的答復是議組成部分。

(2)經辦機構對供應商的澄清要求以書面形式答復，并通知所有購買議價文件夾收面答復之外的任何其他答復均不應成為供應商編制報價文件的依據。2.4.3 議價采購文件的修改

(1)在報價截止時間以前的任何候，采購方可通過經辦機構主動地或在解答供應商提要求時，對議價文件進行修改。

(2)議價文件的修改將以書面形式通知所有議價文件收受人，并對其具有約束力。供照本須知的規定對議價文件的修改內容提出澄清要求。

(3)為保證供應商編寫報價文件時有充分的時間對研究議價文件的修改內容，經辦機情延長報價截止時間。2.5 報價文件的編制 2.5.1 報價文件的語言

供應商提交的報價文件(包括資質和產品證明文件)以及供應商與經辦機構就有關報所有往來函電均應使用中文。供應商可以提交用其它語言打印的資料，但有關段落成中文。

2.5.2 報價文件構成 報價文件包括：(1)報價函和報價表；(2)資質證明文件；(3)產品證明文件；(4)樣品；

(5)議價文件要求的其他內容。2.5.3報價函及報價表

(1)供應商應完整填寫議價文件所提供的報價函格式和報價表。

(2)報價表標明的單價應為包括所有稅費在內的貨架交貨價，既供應商對采購人的價。無論同一集中議價采購組織中的采購人采購批量、配送費用存在何種差別，每允許有一個報價，任何有選擇的報價將予接受。

(3)采購人與供應商根據不同的結算條件協商確定成交藥品價格優惠比率的，在合同中不得變更。

(4)供應商的報價是動態的，在報價截止前隨時可以調整。報價截止后，只有在與采價格談判時供應商才能調整報價。如果采購不進行價格談判，供應商的最終報價將人確認成交的依據。2.5.4 資質證明文件

(1)供應商提交的資質證明文件應能夠證明自己有資格參加報價，并證明成交后有履能力：

1)供應商具備履行合同所需要的財務、技術、生產和服務能力；

2)供應商是藥品生產企業，但其合同的藥品不是本企業生產的，供應商應提供委托準文件和委托加工企業的資格證明文件；

3)供應商是藥品生產企業，委托藥品批發企業或配送企業代理配送和伴隨服務，供供代理配送企業的資質證明文件；

4)供應商是藥品生產企業,要求直接對采購人提供配送和伴隨服務,供應商應提供證具備配送和伴隨服務能力的資質證明文件。

5)對政府定價藥品，供應商應提交中央或省級價格主管部門的價格批準文件。

(2)供應商提交的資格證明文件通過審核后，將成為議價采購的重要依據。供應商提證明文件不齊全，其后果由供應商自負。

(3)采購人對供應商所提供的資質證明文件僅負審查的責任。即使供應商提交的資質通過了審查，在議價過程中乃至成交后，如發現供應商所提供的上述資質證明文不真實，采購人仍可追究供應商的法律責任。2.5.5 產品證明文件

(1)供應商提交的產品證明文件應能夠證明其報價產品是合格的，符合議價文件的1)供應商應提供報價藥品的質量證明文件。其中進口藥品須提供口岸藥品檢驗機構檢報告書復印件(加蓋單位印章)，其它藥品須提供符合藥監部門要求的藥檢報告書蓋單位印章)。

2)供應商應提供報價藥品的原料藥質量證明文件。其中進口原料須提供口岸藥品檢具的藥檢報告書復印件(加蓋單位印章)。藥品生產企業使用的國產原料不是自己生應提供原料藥生產企業的資質證明文件和產品證明文件。

3)非GMP企業委托GMP企業加工的藥品，應提供藥監部門的批準文件和委托加工質證明文件。

(2)供應商提交的產品證明文件審核通過后，將成為集中議價的重要依據。如供應商品證明文件不齊全、不真實、不合法，其后果由供應商自負。

(3)供應商應按照議價文件的要求提供樣品，作為采購人評價包裝及制劑外觀和實據。供應商要求退還樣品，經辦機構應保持樣品完好并在藥品購銷合同簽定后予2.5.6 報價有效期

(1)報價文件應從報價截時間起，在本須知前附表規定的報價有效期內有效。

(2)在特殊情況下，在原報價有效期截止之前，采購人可在征得供應商同意后適當延效期。供應商可以拒絕采購人的這種要求。2.5.7 報價文件的式樣和簽署

(1)供應商應準備一份報價文件和本須知前附表中規定數目的副本。每套報價文件清“正本”或“副本”。如正本的內容和副本不符，以正本為準。

(2)報價文件正本和所有副本均需打印或用不褪色書寫工具書寫，并由供應商或經供授權的代表簽字。授權代表須將以書面形式出具的“授權證書”附在報價文件中。改過的印刷文件外，報價文件的每一頁均應由供應商或其授權代表簽字。

(3)除供應商對差錯處做必要修改外，供應商不得行間插字、涂改或增刪，如有修必須由供應商或其授權代表簽字或蓋章，以示負責。

(4)如議價文件附有資質和產品證明文件粘貼冊，供應商應按照規定格式對各種證明整理粘貼。2.5.8報價貨幣

無論藥品的來源如何，供應商均應以人民幣報價。2.6 報價文件的遞交 2.6.1 議價文件的封裝

供應商應將報價文件正本和所有副本用單獨的信封分裝，并在信封上標明“正本字樣，然后再將這些信封封裝在一個外層信封中。外層信封應標明經辦機構的名稱、地址和郵編。

內層信封應寫明供應商的名稱、地址和郵編，以便其報價不被接受時能夠原封退2.6.2 報價截止日期

(1)經辦機構收到報價文件及供應商最終報價的時間不得遲于議價文件中規定的報間。

(2)經辦機構因修改議價文件，可酌情延長報價截止時間。在此情況下，經辦機構和報價截止時間制約的所有權利和義務均應延長至新的報價截止時間。(3)經辦機構將拒絕在規定的截止時間后收到的任何報價文件和報價。2.6.3 供應商報價的公布

(1)在報價截止前，經辦機構至少應將收到的供應商報價對所有議價文件收受人公(2)如供應商的報價被公布的次數少于2次，將失去進入報價截止后下一步程序的(3)供應商的第一份報價表隨報價文件送達經辦機構。只有報價文件中的產品證明文初審，供應商才能進行第二次報價。沒有通過初審的品種，供應商不得進行第二2.6.4 報價文件的修改和撤回

(1)供應商在遞交報價文件后、報價截止前，可以根據采購人公布的報價情況隨時修初審的品種的報價。供應商可以撤回其報價文件，但經辦機構必須在規定的報價截前收到供應商發出的撤回報價文件的書面通知。

(2)在報價截止后，供應商不得對其報價文件做任何修改。從報價截止時間至報價有之前，供應商不得撤回其報價。2.7 集中議價的程序和辦法

2.7.1 應遵循的原則和優先考慮的因素(1)集中議價應遵循以下原則：

1)科學評估、集體決策，體現公開、公平、公正和誠實信用； 2)堅持藥品質量第一，兼顧藥品價格,不保證最低報價成交； 3)定量評價和定性評價相結合，以綜合評為主。

4)充分考慮各級各類醫療機構的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。(2)專家委員會采用《工作規范》明確的辦法對報價品種進行評審和比較。

在確定評價素是，將優先考慮以下因素： 1)藥品質量和產品包裝的實用性；

2)藥品生產企業的生產規模、技術水平、生產管理經驗、質量保證能力和品牌知3)藥品配送企業的商業信譽、經營規模、質量保證和及時配送能力、倉儲設施情況架交貨、退貨、換貨的服務水平；

4)供應商在參加藥品集中招標采購活動前兩年內，與否存在嚴重違法行為。2.7.2 報價文件的初審

(1)報價截止后，經辦機構將審查報價文件是否完整，有無明顯的計算錯誤，文件簽格，證明文件是否齊全、報價文件的大體編排是否有序。

(2)在評審開始前，經辦機構要審查每份報價文件是否符合議價文件的要求。2.7.3 評審委員會

(1)評審和比較由采購人組建的評審委員會負責。評審委員會由藥學、臨床醫學等方組成。專家人數應為9~25人單數，其中藥學專家占專家人數的比例不應低于2/3(2)評審委員會組成人員由采購人在有關行政部門或者公證機關的監督下，從省或部門確定的藥品集中招標采購專家庫中，按照采購藥品的特點和工作要求隨機抽取時，除了考慮評標委員會的專業構成外，還應考慮采購量大、臨床用藥有特殊需人有一定數量的專家進入評委員會。

從抽取專家到開始評審和比較的時間一般不得超過24小時。在抽取專家時，還應數量的預備替補專家，在專家委員會組成人員因故缺席時及時予以替補。

(3)評審專家與供應商有利害關系者不能進入評審委員會，已經進入的將予以更換的名單在議價結果確定前應當保密。

(4)評審委員會應當客觀公正地履行職務，遵守職業道德，對所提出的評審意見承擔評審專家不得私下接觸供應商，不得收受供應商的財物或者其他好處。評審委員會價采購的有關工作人員不得透露對報價文件的評審和比較、入圍品種情況以及與集關的其他情況。

(5)評審委員會只對符合議價文件要求的報價品種進行評審和比較。2.7.4品牌篩選

(1)目的是初步確認品牌滿意、價格合理的品種，淘汰明顯偏離議價文件要求的品談判做準備。

(2)品牌篩選在初審的基礎上,通過充分醞釀討論的基礎上，以記名表決的方式進行個質量層次上篩選出3~5種品牌進入價格談判程序。

(3)通過篩選的同一品牌的有多個供應商時，所有供應商均進入價格談判程序。2.7.5 價格談判

(1)目的是對照采購人提供的合理的最低購入價，評審委員會同供應商進行面對面商，最后達成采購人和供應商都能接受的合理的成交價。

(2)通知所有需要進行價格談判的供應商代表到場，逐一進行價格談判。

(3)價格談判結束后，供應商代表在價格談判記錄上簽字，作為供應商確認的最終2.7.6 成交候選品種的確定

(1)評審委員會采用定性評價、定量評價或綜合評價的方法確定成交候選品種。

采用定性評價方法的,評審委員會以記名表決方式確認成交候選品種。將入圍品種少排列，得票最多的為成交品種。如成交品種因種種原因不能最終成交，則由得票的品種遞補。余類推。

采用定量評價或綜合評價辦法的，依照集中招標采購的評標辦法進行。

(2)評審委員會在確認成交候選品種后,應提出書面議價報告。所有評審專家均應在名。2.8藥品購銷合同 2.8.1成交品種確認

(1)采購人在規定時間內，根據評審委員會推薦提交的成交候選品種，結合本單位的目錄和采購計劃，確認納入本單位藥品購銷合同的品種及數量。

(2)成交候選品種在采購人確認采購品種前應嚴格保密，在成交通知書發布出前，任對外泄露。2.8.2 確定采購數量

(1)采購人在確認成交時，對購銷合同中的藥品(不含新產品，包括新藥、首次進入藥品等)將明確采購數量。上述采購數量將在衛生行政部門規定的幅度內浮動。

(2)在規定的采購周期內，合同采購量未能完成的，剩余數量將順延至下一個采購周購，直至合同采購量全部完成。

(3)對成交的新產品，采購人將根據實際配送的數量結算貨款。

(4)采購人對同一類別的藥品全部實行集中議價采購，成交藥品不可能被其他藥品品采購數量為上一采購人的實際采購數量。采購人將按照成交供應商實際配送算貨款。2.8.3 成交通知書

(1)在采購方確認成交品種后，經辦機構將向成交供應商發出成交通知書，同時通知交的供應商。

(2)成交通知書是藥品購銷合同的組成部分，對采購人和供應商具有法律效力。成交出后，采購人改變成交結果的，或者成交供應放棄成交項目的，應當依法承擔法2.8.4 議價過程的保密性

(1)從評審委員會開始篩選品牌起，直至同供應商簽訂成交合同時止，凡與品牌篩