第一篇：關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定

《關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定》

衛規財發[2004]320號2004年10月18日

各省、自治區、直轄市、新疆生產建設兵團及計劃單列市衛生廳局、發展改革委（物價局）、工商局、藥監局、中醫藥局、糾風辦：

全國推行藥品集中招標采購工作以來，在各級政府的領導和支持下，有關部門積極配合，明確政策，規范運作，堅持公開、公正、公平原則，招標范圍不斷擴大，招標辦法逐步完善。初步改變了醫療機構藥品采購方式，增加了藥品價格透明度，提高了優質藥品的市場占有率，遏制了藥品價格上漲的勢頭。實踐證明，實行藥品集中招標采購是糾正藥品購銷中的不正之風，減輕群眾醫藥費負擔的有力措施之一，必須堅持下去。

但是，也應清醒地看到，藥品集中招標采購工作中還存在一些不容忽視的問題。一是醫療機構簽訂購銷合同不確定藥品采購數量，存在大量替代藥品規避招標，甚至“中標就死”的現象；二是執行合同不嚴格，醫療機構不按合同采購藥品、及時付款，企業不按合同及時供藥；三是招標程序過于繁瑣，中介機構收費過多，增加企業負擔；四是有些醫療機構未按國家有關規定確定中標藥品臨時零售價，未將招標降價的好處大部分讓利于患者；五是監督不力，對不執行藥品集中招標采購規定的醫療機構、企業、中介機構等未進行嚴肅查處。這些問題嚴重影響了藥品集中招標采購工作的效果，社會對此反映強烈。

為進一步完善藥品集中招標采購政策，規范藥品集中招標采購行為，我們在認真開展調查研究，廣泛征求各方面意見的基礎上，制訂了《關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定》（以下簡稱《若干規定》）。現印發給你們，請認真貫徹執行。

《若干規定》對糾正當前藥品集中招標采購中存在的問題作了明確規定。各地要按照《若干規定》的要求進一步完善辦法，規范管理。要認真研究解決目前存在的問題，使藥品集中招標采購工作在整頓藥品流通秩序、規范藥品價格、糾正醫藥購銷的不正之風、降低群眾醫藥費用負擔中，發揮更大的作用。國務院有關部門對各地規范落實藥品集中招標采購的情況，將定期開展檢查和督導。

附件：關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定

中華人民共和國衛生部

中華人民共和國家發展改革委

中華人民共和國家工商行政管理總局

國家食品藥品監督管理局

國家中醫藥管理局 國務院糾正行業不正風辦公室

二○○四年九月二十三日 附件：

關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的

若干規定

為進一步完善藥品集中招標采購政策，規范藥品集中招標采購行為，對醫療機構藥品集中招標采購工作作出如下規定：

一、規范藥品集中招標采購活動。縣及縣以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等所屬的非營利性醫療機構，必須全部參加醫療機構藥品集中招標采購活動。醫療機構藥品集中招標采購以省或市（地）為組織單位，縣（市）或單一醫療機構不得單獨組織招標采購活動。省或市（地）組織的集中招標采購活動應充分考慮各級各類醫療機構的用藥特點。鼓勵市（地）進一步聯合組織集中招標采購活動或者參加省統一組織的集中招標采購活動。每一個集中招標采購組織單位每年實施集中招標采購活動不得超過兩次，以減輕醫療機構和企業負擔。

二、擴大藥品集中招標采購范圍。將醫療機構藥品采購支出中80%以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標采購。具備網上交易和監管條件的地區，應將醫療機構廣泛應用、采購量大、價格高的藥品全部納入招標采購目錄，實行公開招標和集中議價采購，對其它藥品實行網上競價采購。不具備網上交易和監管條件的地區，仍按藥品類別將采購量大、價格高的藥品納入集中招標采購目錄，防止中標藥品被其它同類品種替代。按藥品類別編制集中招標采購目錄的地區，對價格低廉、采購數量少、臨床不易濫用的藥品是否納入集中招標采購目錄，由省級衛生行政部門會同有關部門規定。

三、醫療機構與中標企業簽訂藥品購銷合同時，必須明確采購數量，并嚴格執行。在合同采購期內，實際采購數量與合同采購數量之間允許確定合理的浮動幅度。一個品種有幾家企業中標的，必須在合同中明確向每家中標企業采購藥品的數量。

四、合理確定中標藥品零售價格，切實做到讓利于民。中標藥品的零售價格，實行以中標價為基礎順加規定流通差價率的作價方法，由醫療機構按省級價格主管部門規定的作價辦法自行核定執行，并報價格主管部門備案。

五、簡化藥品集中招標采購程序，減輕投標企業負擔。嚴格執行衛生部制訂的《醫療機構藥品集中招標采購和集中議價文件范本（試行）》對投標文件的規定。不得要求投標企業提交上述規定以外的證明文件，如榮譽證書、商標注冊證、稅務登記證、年檢機構代碼證、生產工藝證明、近期省級三批藥檢報告等。對投標企業在上一期招標中已經提交、尚在有效期內的資質證明文件和資料，不得要求重復提交；對政府有關部門的藥品基礎數據庫和藥品價格信息庫等發布的企業資質、產品認證數據和價格信息，各地在藥品招標時可以直接采用，不得再向企業索取。原則上不要求投標企業提交樣品。

在不違背有關法律法規以及公開、公平、公正和誠實信用原則的基礎上，各地要按照統一、規范、簡化、高效的要求，積極探索切實減輕企業負擔的有效措施。

藥品生產企業可以直接參加投標，以減少藥品流通中間環節，降低藥品投標價格。藥品批發企業投標，必須持有藥品生產企業的合法授權。

六、規范藥品集中招標采購代理機構行為。藥品招標代理機構必須在招標人授權范圍內辦理集中招標采購事宜，不得越權進行資格預審；不得要求投標企業重復提供資質證明文件；不得對資質證明文件進行重復認證；不得利用潛在投標企業的資質信息和其他招標、投標、評標信息牟取不正當利益；不得收取價格主管部門規定的標書費、代理服務費以外的任何費用；不得與行政機關、醫療機構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權關系和其他經濟利益關系，以確保招標代理機構的中立和公正。

遴選藥品招標代理機構要引進競爭機制，由醫療機構通過公開競爭的方式自主選擇招標代理機構。禁止行政機關為醫療機構指定招標代理機構，禁止招標代理機構以不正當方式獲取集中招標采購項目的代理權。招標代理機構應確保招標過程中涉及數據的準確性、安全性，并承擔相應責任。

七、嚴格按照《合同法》規定，履行中標藥品購銷合同。市（地）級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等所屬的非營利性醫療機構，藥品回款時間從貨到之日起最長不得超過60天，其他醫療機構的回款時間嚴格按雙方簽訂的合同執行。對于納入集中招標采購目錄的藥品，醫療機構必須按藥品購銷合同明確的品種、價格和供貨渠道采購藥品，不得再同中標企業進行價格談判以擴大折扣讓利幅度，不得擅自采購非中標企業的藥品。中標企業要保證藥品的及時配送，不得轉讓或者分包藥品購銷合同，不得以任何方式對中標藥品進行回扣促銷。

八、以劑型為單位進行招標、投標、評標，防止投標企業以奇異規格規避藥品集中招標采購。同時要避免投標企業不合理減少投標藥品的規格而影響臨床用藥。

九、積極發展醫藥電子商務、物流配送等現代流通方式。鼓勵有條件的地區充分利用現代信息網絡技術，進行網上招標、投標、競價和交易，實現藥品采購全過程的信息公開，便于政府和社會監督。

十、加大對藥品集中招標采購的監督管理力度。實行糾風與價格、社保、衛生、工商、藥監、中醫藥等部門各司其職、齊抓共管的聯合監督工作機制。各地應根據當地實際情況設立監督機構，公布投訴電話，及時受理、依法查處違法違規行為。各相關部門要根據各自職責，切實建立不良記錄登記公布制度。各地糾風部門負責協調、督促各相關部門開展經常性的監督檢查工作，通過定期開展抽查和互查，發現問題，并及時予以糾正和處理。監督檢查結果要及時上報，并向社會通報有關情況。

十一、進一步強化政府對藥品集中招標采購的組織領導。各級政府和有關部門要從立黨為公、執政為民的高度，充分認識規范藥品集中招標采購工作對于糾正藥品購銷中的不正之風、減輕群眾不合理醫藥費用負擔的重要意義和作用。要統一思想，提高認識，加強對藥品集中招標采購工作的組織、領導。有關部門要建立聯席會議制度，及時協調、確定藥品集中招標采購的具體實施政策，研究、處理出現的重大問題，對藥品集中招標采購工作及時進行督導，確保藥品集中招標采購工作的規范進行。

十二、本規定自下發之日起實行。《醫療機構藥品集中招標采購工作規范（試行）》及《醫療機構藥品集中招標采購和集中議價文件范本（試行）》與本規定有抵觸的，以本規定為準。各地區要按照本規定的要求，盡快制訂具體實施辦法，切實抓好藥品集中招標采購工作。

第二篇：關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的

關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的

實施意見

省衛生廳 省政府糾風辦 省經貿委

省財政廳 省人力資源和社會保障廳

省物價局 省工商局 省食品藥品監管局

（二○○九年九月）

為進一步規范我省醫療機構的藥品集中采購工作，實行統一采購，統一定價，統一配送，減少中間環節，根據衛生部等六部委《關于印發<進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見>的通知》（衛規財發〔2009〕7號）和《關于印發〈進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見〉有關問題說明的通知》（衛規財發〔2009〕59號）精神，結合我省實際情況，提出以下實施意見：

一、加強組織領導，統一網上采購

（一）成立省藥品集中采購工作領導小組。由省政府分管領導擔任組長、副組長，省政府辦公廳、衛生廳、糾風辦、經貿委、財政廳、人力資源和社會保障廳、物價局、工商局、食品藥品監管局等部門負責人擔任領導小組成員，負責協調、處理及決定全省藥品集中采購工作中的重大事項。

（二）在省衛生廳成立省藥品集中采購管理辦公室，配備若干名工作人員，負責藥品集中采購的政策落實和日常管理工作。

（三）成立省藥品集中采購中心，承擔藥品集中采購具體事務性、技術性、輔助性工作。該中心屬非營利性事業單位，配備若干名工作人員，日常工作由省衛生廳負責管理。

（四）建立全省統一的非營利性藥品集中采購平臺，平臺應具備評審、交易、配送、監管、結算功能，并做到平臺安全可靠、功能完善、數據齊全、監管嚴密。由省衛生廳會同省數字辦提出具體實施方案。

（五）以省為單位組織開展藥品集中采購工作。全省公立醫療機構和醫保定點其他醫療機構，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其余醫療機構參加藥品集中采購活動。

（六）藥品集中采購，要做到全過程通過網上實現。各醫療機構與醫藥企業的購銷活動必須在采購平臺上“陽光操作”，切實做到招標公開、價格公開、采購公開和使用公開。

（七）藥品集中采購周期原則上一年半（18個月）一次。省藥品集中采購中心應做好集中采購周期的銜接工作，以保證醫療機構的正常用藥。

二、完善采購目錄，規范采購行為

（一）完善全省藥品集中采購目錄

根據國家基本藥物目錄、我省醫療保險藥品目錄、新農合用藥目錄、我省醫藥行業管理部門提供的本省生產的藥品目錄以及醫療機構提出的需采購的藥品目錄等，由省藥品集中采購中心編制全省醫療機構藥品集中采購目錄，報省藥品集中采購領導小組批準。國家實行特殊管理的二類精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品、中藥材和中藥飲片、麻醉藥品和一類精神藥品等不納入藥品集中采購目錄。

（二）規范藥品集中采購方式

1.公開招標。除直接掛網和議價的藥品以外，對3家以上生產廠家生產的同一藥品品種可采用公開招標的方法確定全省入圍品種。

2.網上競價。除直接掛網和議價的藥品以外，對3家以上且已參加過兩輪以上公開招標的同一藥品品種可采用網上競價的方法確定全省入圍品種。

3.集中議價。除直接掛網的藥品以外，僅有2家以內企業生產的藥品品種，采取組織相關專家集中議價的方法確定入圍品種。

4.直接掛網。直接執行政府定價的藥品品種和日使用劑量金額在3元以下（含3元）的藥品品種；經過2輪集中采購、長期使用、安全有效、價格已基本穩定的藥品品種，可采用直接掛網。直接掛網的具體品種，由省藥品集中采購中心經過篩選后提出，報省藥品集中采購領導小組辦公室決定。

每一批藥品集中采購采取的具體方式及入圍率，由省藥品集中采購中心測算后提出，報省藥品集中采購領導小組辦公室批準。

本省醫藥生產企業生產的產品（含藥品、醫用耗材及檢驗試劑），經過企業及藥品資質審查合格的，申報的價格不高于同類藥品入圍價的，經過評審委員會評審通過后可直接入圍掛網。錯過全省集中采購的國家藥監部門新批的本省醫藥生產企業生產的產品，繼續執行省政府專題會議紀要〔2009〕70號的有關規定。

（三）各醫療機構要按照國務院《關于改革和加強醫藥儲備管理工作的通知》（國發〔1997〕23號）和《關于對省級醫藥儲備藥品和醫療器械實行定期周轉更新的通知》（閩經貿醫藥〔2003〕614號）、《關于重申省級醫藥儲備實行定期輪換使用管理的通知》（閩經貿醫藥〔2006〕781號）文件要求，確保采購使用國家省級儲備藥品品種。

三、細化專家分類，優化評審辦法

（一）建立分類管理的藥品評審專家庫。由省衛生廳根據藥品集中采購的具體方式、方法，進一步做好補充完善熟悉藥品質量、價格的專家庫建設和專業分類等管理工作。

（二）實行全省統一評審，統一入圍的方法。除直接掛網的藥品外，其他藥品在評審中應分專業、分層次、按比例隨機抽取相應的專家組成評審委員會，明確評審專家職責，進行全封閉式評標議標。評審意見要以藥品療效和安全性為依據，加大質量分權重。藥品評審要堅持公開、公平、公正和全程監督的原則。

在評審中，要在嚴格把握藥品質量，保證中標藥品質優價廉的前提下，合理劃分藥品類別，原則上按進口（含合資）、國內大型、國內一般三個層次生產企業的藥品來分類，確定一個合理的比例，有效降低藥品采購價格。

（三）取消醫療機構確標環節，實行分片確標。根據醫療機構的級別和數量以及藥品的分類進行確標，確標單位分三級甲等、三級乙等、二級和一級醫療機構四類。三級甲等、三級乙等醫療機構以省為單位分別確標；二級和一級醫療機構今年以單個或2~3個設區市為單位分別確標。每個確標單位按藥品通用名、質量層次、劑型各確定1家生產企業入圍（本省企業同等條件時優先入圍），由醫療機構根據需要直接采購。

（四）為保證及時、可控，對本省生產的藥品在采購選擇上應同等優先。

（五）建立藥品集中采購使用過程中的評價機制。對藥品質量、臨床療效、價格、服務和信譽等情況進行跟蹤評價。

四、減少流通環節，實行統一配送

（一）藥品集中采購由藥品生產企業（進口產品國內有藥品經營資質的報關企業可視同生產企業）直接投標。

（二）所有參加投標的藥品生產企業、參加配送的經營企業須經省食品藥品監管局確認資質后，方可視為合格的投標人和配送企業。

（三）中標藥品配送到全省參加集中采購的醫療機構的費用，包含在中標價格之中。

（四）中標藥品由生產企業直接向醫療機構配送，或由中標藥品的生產企業以設區市行政區域（省屬醫療機構視同一個行政區域）為單位（較大的縣、縣級市在需要時可另行增加），各委托所在行政區域有資質的藥品經營企業向醫療機構配送，原則上在一個行政區域內，每一中標藥品品種只允許委托一家有資質的藥品經營企業進行統一配送。如被委托企業無法承擔配送任務的，應當取消該配送企業的配送資質，同時，由中標生產企業提出申請，并經省藥品集中采購領導小組辦公室審查批準，可由該中標品種的生產企業重新委托其它有資質的配送企業配送。

（五）凡屬國家省級儲備藥品的品種，只能由承擔該品種國家省級儲備任務的企業配送。

（六）中標藥品配送的費用控制在中標價的5%～8%（含在中標價內）。配送費用超過8%的，經有關部門調查情況屬實的，省藥品集中采購管理部門取消該藥品生產、配送企業的中標及配送資格，并將其列入黑名單，取消在我省兩個輪次的藥品投標、配送資格。

五、明確購銷責任，認真履行合同

（一）醫療機構要與中標藥品生產企業或其委托的配送企業簽訂藥品買賣合同，明確品種、規格、價格、數量、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數量要以醫療機構上的實際藥品使用數量為基礎，適當增減調整后確定。

（二）藥品生產經營企業和醫療機構必須嚴格按照《合同法》等規定，履行藥品買賣合同規定的責任和義務，合同周期一般為1年半（18個月）。

（三）醫療機構必須按照藥品買賣合同確定的品種、數量、價格和供貨渠道采購藥品，不得進行標外采購（采購非入圍藥品）、違價采購或從非規定渠道采購（急、危重病人搶救和特殊用藥及備案采購藥品除外）。對違反本條款規定的醫療機構，經查實后由有關部門予以通報批評。

（四）醫療機構必須嚴格按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過60天，超過60天的承擔違約責任。

（五）中標品種的配送總責任由生產該品種的企業負責，接受委托的配送企業必須承擔本行政區域的所有配送任務；生產企業委托無藥品配送資質的企業配送藥品的，取消該生產企業在福建的所有中標品種（入圍）資格，并取消2輪次的投標資格；受委托的藥品配送企業只能從委托的生產企業直接購進中標品種，沒有特殊情況，未經省藥品集中采購領導小組辦公室批準，不得從其他藥品流通企業（含生產企業所屬的流通企業）購進，否則，取消該藥品配送企業兩個輪次的配送資格。

（六）配送企業應及時配送藥品，在醫療機構發出購藥計劃后24小時內送達。屬疫情、災情、突發性事件和急救及加急供貨的藥品應及時配送；配送企業不得以任何借口違反合同拒絕配送。對不能及時供貨的配送企業，醫療機構應及時書面向上級有關部門反映，相關部門要責令其改進，對三次以上不能及時供貨的配送企業，取消配送資格。

（七）藥品生產企業和配送企業未按合同生產供應藥品、醫療機構未按合同規定采購藥品以及逾期不能回款的，都應支付一定比例的違約金（具體比例由省藥品集中采購領導小組辦公室提出方案報省藥品集中采購領導小組確定）。

（八）積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規范醫療機構貨款結算。

六、規范合理用藥，強化監督檢查

（一）醫療機構要加強處方開具和藥品使用的規范化管理，提高處方質量，規范醫務人員用藥行為，糾正為追求經濟利益而濫用藥物的問題。

（二）強化監督檢查，推行醫療機構藥品用量動態監測、超常預警、處方點評等制度，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。

（三）對直接掛網采購和集中采購入圍的藥品，醫療機構按照確定入圍采購價格順加規定的差價率作價，并以此作為中標臨時最高零售價格，報各級價格主管部門備案后執行。

實行以省為單位集中采購所形成的價格，是醫藥企業向所有參加藥品集中采購醫療機構的供應價格。醫療機構和醫藥企業必須按照藥品購銷合同購銷藥品，不得進行“二次議價”。

七、強化部門職能，加強部門監管

藥品采購工作涉及范圍廣，管理部門多，各部門要密切協作，加大監管力度，履行各自職責。

衛生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，負責對醫療機構執行中標結果和履行合同情況進行監督檢查，并定期組織相關部門對全省醫療機構藥品集中采購履約情況進行監督檢查。

糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監督，受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀違法行為進行調查處理。

物價管理部門負責對收費行為、確定入圍采購藥品、確定入圍采購藥品臨時零售價格（備案）的核定及執行情況進行監督檢查。

工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業賄賂等不正當競爭行為進行監督檢查。

藥監部門負責藥品生產、經營配送企業的投標、配送資質的認定；負責制定并實施《藥品生產企業投標資質認定及管理辦法》、《藥品配送企業資質認定及管理辦法》和《藥品配送監督管理辦法》；負責中標（入圍）藥品質量和配送企業的監管，負責監督藥品配送及時到位。

財政部門負責對藥品集中采購工作的必要經費給予妥善安排。

經貿部門負責規范本省藥品生產、經營企業的行為，加強行業自律，提高生產、配送服務質量。

人力資源和社會保障部門負責將醫保定點醫療機構使用集中采購藥品情況納入考核檢查范圍，參與藥品集中采購的相關工作。

各設區市有關部門要通過采購平臺，對醫療機構采購藥品的品種、數量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業參與投標、供應藥品等情況進行動態監管，使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查，發現問題及時解決。要及時受理并認真調查處理有關投訴。

第三篇：上海市醫療機構藥品集中招標采購藥品買賣合同

合同編號：_____________

買受人(買方)：_____________　簽訂地點：_____________________

出賣人(賣方)：_____________　簽訂時間：_______年_____月____日

買方自愿購買賣方提供的上海市醫療機構藥品集中招標采購中標的藥品，為明確雙方的權利和義務，現根據《中華人民共和國合同法》等法律法規、《上海市醫療機構藥品集中招標采購實施辦法》和招投標文件的規定，本著平等協商的原則，就有關事宜達成如下協議：

一、概況

1．數量：所需藥品的實際數量。買方需要臨時增加藥品數量的，須在用藥24小時前書面提出。

2．價格：①賣方提交藥品的價格必須同中標成交通知書中確認的價格一致；②買賣雙方在合同約定的交付期限內遇政府價格調整的，重新協商并簽訂補充條款。

┌──┬─────────┬───┬───┬───┬───┬───┬──┬───┐

│序號│標的名稱│ 規格 │ 生產 │　商標│ 計量 │ 數量 │單價│ 金額 │

│├────┬────┤│ 企業 ││ 單價 ││││

││　通用名│　商品名││││││││

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│││││││││││

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│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┴────┴────┴───┴───┴───┴───┴───┴──┴───┤

│各計人民幣金額(大寫)：│

└───────────────────────────────────────┘

(空格如不夠，可另接)

二、質量標準

賣方交付的藥品必須符合藥典或國家藥品監督管理部門規定的標準，并與投標時的承諾相一致；藥品不符合質量標準的(以藥檢部門的檢驗結果為準)，買方有權在其他中標的藥品中選擇替代藥品，同時在3天內報上海市醫療機構藥品集中招標采購管理辦公室備案。

三、有效期限

1．賣方交付藥品約有效期必須與招投標文件中規定的有效期一致。

2．賣方所提供藥品約有效期不得少于6個月。

3．特殊品種雙方另行協商。

四、包裝標準

1．賣方提供的藥品必須按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損地運抵指定現場，否則其所造成的一切損失均由賣方負責。

2．每一個包裝箱必須附一份詳細裝箱單和質量合格證。

3．特殊要求：

五、配送

1．配送由賣方委托的藥品經營企業負責。每次配送的時間和數量以買方的采購計劃及合同為準。

2．配送時必須提供同批號的藥檢報告書(進口藥品附注冊證)。

六、伴隨服務

如果賣方對可能發生的伴隨服務需要收取費用的，必須在報價時注明，并作如下約定：____________________________________________________。

七、雙方的義務

1．賣方應按照合同中買方規定的時間，配送藥品并提供伴隨服務。

2．買方在使用成交藥品時，如遇第三方提出侵犯其專利權、商標權或保護期的，其責任由賣方承擔。

3．買方應購買本合同項下的成交品種。賣方無違約行為的，買方不得以任何理由購買其他品牌的藥品替代本合同成交品種。

4．買方應完成本合同的藥品采購量。

5．買方應按照合同規定結算貨款。指定結算銀行的買方，不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。

八、履行期限

雙方約定本合同履行期限為________天(不得少于一季)，自_________年 ______月_______日起至________年_______月________日止。

本合同履行期滿前十天，一方當事人就續約一事提出書面異議的，木合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，則本合同自動續約；續約的新合同中雙方權利義務、履行期限等與本合同相同，數量根據實際情況由雙方另行協商。

九、結算方式及期限

1．雙方約定通過下列第_____________種方式結算。

①轉帳支票②代記憑證③電匯④匯票⑤其他

2，結算期限

十、違約責任

1．賣方未按合同規定履約(包括質量、價格、服務等)，買方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。

2．買方未按合同規定履約(未完成藥品采購量等)，賣方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

買方遲延履行的，每延誤1天，違約金為拖延藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，賣方即可終止本合同。

十一、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發生爭議，由雙方當事人協商解決。協商不能解決的，選定下列第_____________種方式解決(不選定的劃除)

①提交上海仲裁委員會仲裁。

②依法向人民法院提起訴訟。

十二、合同效力

本合同及補充協議與招投標文件的規定不一致的，以招投標文件的規定為準。

十三、附則

1．本合同如有未盡事宜，雙方可通過協商簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等效力。

2．本合同(包括續約合同)履行期限均不能超出招標周期(即自合同簽訂生效之日始，至下一輪招標結束通知發布之日止)。

3．本合同一式兩份，雙方各執一份。

買方(蓋章)賣方(蓋章)

地址：地址：

法定代表人：法定代表人：

委托代理人：委托代理人：

電話：電話：

郵編：郵編：

開戶銀行：開戶銀行：

帳號：帳號：

日期：________年_______月_______日日期：_______年______月_____日

第四篇：醫療機構藥品集中招標采購試點工作若干規定

醫療機構藥品集中招標采購試點工作若干規定

【頒布單位】衛生部 國家計委 國家經貿委 國家藥品監

管局 國家中醫藥局

【頒布日期】20000707

【實施日期】20000707

關于印發醫療機構藥品集中招標采購試點工作若干規定的通知

衛規財發［2000］232號

各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團衛生廳(局)、物價局(委員會)、經貿委(經委)、藥品監管局、中醫(藥)局：

近幾年，一些地方衛生部門在當地政府領導下，從加強管理入手，積 極進行醫療機構藥品集中招標采購試點，在糾正醫藥購銷領域不正之風和 規范醫療機構購藥行為方面做出了有益探索，取得一定成績。藥品集中招 標采購工作已經引起社會各界廣泛關注和重視。但有的地方也出現一些值 得注意的問題。為了規范醫療機構藥品集中招標采購工作，根據國務院辦 公廳轉發國務院體改辦等部門《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》，我們擬訂了《醫療機構藥品集中招標采購試點工作若干規定》，經國務 院領導同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。

一、各地、各有關部門務必從全局出發，通力合作，積極組織推動并 認真規范藥品集中招標采購試點工作。

二、藥品集中招標采購試點工作，要堅持公開、公平、公正的原則，積極引進競爭機制，降低藥品虛高價格，杜絕假劣藥流入醫療機構，切實 減輕患者和社會的不合理醫藥費用負擔。

三、各省、自治區、直轄市要盡快抓好2-3個藥品集中招標采購工作試 點。目前已開展藥品集中招標采購的地區和單位，由省級主管部門按本通 知有關規定進行嚴格審核，符合條件的納入試點范圍，不符合條件的暫停 招標活動。通過試點對集中采購的招標、投標、開標、評標、中標以及中 標藥品配送等工作程序和相關法律責任進行探索。我們也將在抓好河南省、海南省、廈門市和遼寧省省直單位等試點的同時，總結各地經驗，完善 藥品集中招標采購的管理規章。

根據試點工作的需要，各級政府及其衛生主管部門可以要求醫療機構 對一定范圍的藥品實行集中招標采購。

四、請各地將試點經驗和問題及時反映給我們。

衛生部

國家計委

國家經貿委

國家藥品監管局

國家中醫藥局

二○○○年七月七日

醫療機構藥品集中招標采購試點工作若干規定

一、為規范醫療機構藥品購銷活動，提高藥品采購透明度，遏制藥品 流通領域不正之風，減輕社會醫藥費用負擔，保證城鎮職工基本醫療保險 制度順利實施，依據國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門《關于城鎮醫 藥衛生體制改革的指導意見》，按照《中華人民共和國招標投標法》，結 合藥品采購工作的特點，制定本規定。

二、縣及縣以上醫療機構藥品集中招標采購試點工作必須遵守本規定。

三、醫療機構是藥品招標采購的行為主體。具有編制招標文件和組織 評標能力的醫療機構可自行組織或數家醫療機構聯合組織招標采購，也可 委托招標代理機構開展招標采購。任何單位和個人不得以任何方式為醫療 機構指定招標代理機構，不得對招標和評標具體活動進行干預或施加影響。

四、本規定所規范的藥品集中招標采購，主要指數家醫療機構聯合組 織的藥品招標采購和共同委托招標代理機構組織的藥品招標采購。醫療機 構自行組織的藥品招標采購按照本規定有關要求實施。

五、藥品招標代理機構是依法設立、從事藥品集中采購代理業務并提 供相關服務的社會中介組織。藥品招標代理機構不得直接從事藥品經營業 務，不得與行政機關存在隸屬關系或其他利益關系。

藥品招標代理機構資格認定的管理辦法，由國家藥品監管局會同衛生 部另行制定。

六、藥品集中招標采購活動應符合下列要求：

(一)嚴格遵循公開、公正、公平競爭和誠實信用的原則；

(二)堅持質量第一，嚴格對購入藥品質量的控制，依照質量價格比優 化的原則確定中標藥品；

(三)依法接受社會監督，抵制購銷活動中的不正之風；

(四)從實際出發，因地制宜確定采購形式和采購范圍，確保臨床用藥。不得違法限制或者排斥本地區、本系統以外的法人或者其他組織參加投 標。

七、藥品集中招標采購活動，一般實行公開招標。不宜實行公開招標 的可采用邀請招標、競爭性談判采購、詢價采購等方式進行。具體辦法按 照國家有關法規規定組織實施。

八、城鎮職工基本醫療保險(或公費醫療)藥品目錄中的藥品、醫療機 構臨床使用量比較大的藥品，原則上實行集中招標采購。

國家特殊管理的藥品仍按有關規定采購供應。

九、藥品集中招標采購工作一般按照下列程序進行。

(一)醫療機構依據臨床需要和減輕患者藥品費用負擔的原則，組織有 關部門或人員編制本期擬集中采購的藥品品種(規格)和數量計劃，經單位 藥事管理機構集體審核后提交藥品招標采購經辦機構(指醫療機構聯合組織 的招標采購機構或招標代理機構)。

(二)藥品招標采購經辦機構按國家有關規定組織招標活動。

1.認真匯總各醫療機構藥品采購計劃。

2.依法組織專家委員會審核各醫療機構提出的采購品種、規格，確認 集中采購的藥品品種、規格、數量，并反饋給醫療機構。

3.確定采購方式，編制和發送招標采購工作文件。

4.審核藥品供應企業(投標人)的合法性及其信譽和能力，確認供應企 業(投標人)資格。

5.審核投標藥品的批準文件和近期質檢合格證明文件；

6.組織開標、評標或談判，確定中標企業和藥品品種品牌、規格、數 量、價格、供應(配

送)方式以及其他約定。在評標過程中，前述4、5兩項應為首要條件。

7.決標或洽談商定后，組織醫療機構直接與中標企業按招標(洽談)結 果簽訂購銷合同。購銷合同應符合國家有關法規規定，明確購銷雙方的權 利和義務。

8.監督中標企業(或經購銷雙方同意由中標企業依法委托的代理機構)和有關醫療機構依據招標文件規定和雙方購銷合同做好藥品配送工作。

(三)同品種藥品集中招標一年最多不超過2次。

十、藥品集中招標采購的中標企業，必須具備國家法律規定的藥品生 產經營企業資格。招標優先選擇信譽好、質量管理規范并具有一定經濟能 力的大中型企業。招標采購經辦機構不得向不具備國家法律規定資格或有 營私舞弊、銷售假劣藥品等非法經營行為的企業采購藥品。藥品生產經營 企業不得派營銷人員到醫療機構直接向醫生和藥房調劑人員推銷藥品。藥 品生產經營企業發生前述非法經營行為，取消其投標資格，并在一定范圍 內予以通報。

十一、集中招標采購經辦機構組織采購活動，可以向投標人收取標書 成本和向中標企業收取服務成本費用，收費標準暫由省級價格主管部門按 照國家計委等六部門頒發的《中介服務收費管理辦法》確定的原則，從低 制定。國務院價格主管部門頒布統一規定后，按統一規定執行。

招標采購經辦機構要簡化采購程序，減輕企業負擔。嚴禁向企業索取 不必要的文件和技術資料。未經省級以上價格主管部門批準，不得自立項 目和自定標準向企業收取或變相收取費用。不得要求中標藥品進行重復檢 驗。

十二、集中招標采購活動參與各方都要認真執行國家藥品價格政策。招標單位不得依據藥品價格管理形式設置不同的招標標準。參與投標的藥 品生產經營企業不得以占領市場為目的低價傾銷藥品。購銷雙方必須按照 實際成交價格如實開具發票，如實記帳。招標采購經辦機構須按規定將實 際成交價格及時向價格主管部門備案。

十三、及時調整招標采購藥品的零售價格，讓利于患者。政府定價藥 品，由價格主管部門根據管理權限，以實際中標價格為基礎，綜合考慮患 者及招投標單位各方利益，及時調整公布零售價格。其中，國家定價品種

暫委托當地價格主管部門制定本地區的臨時零售價，并報國務院價格主管 部門。在價格主管部門調整零售價格前，醫療機構可以低于零售價銷售。市場調節價藥品，招標醫療機構也應依據實際中標價格相應調整零售價。

十四、藥品集中招標采購經辦機構應積極探索利用現代電子信息網絡 技術，提高工作效率，降低藥品流通費用。

醫療機構要積極支持醫藥流通體制改革，促進新型醫藥批發配送網絡 的建設和發展。

十五、各級人民政府衛生、價格、經貿、藥品監管、中醫等主管部門 要加強對藥品采購工作的管理和監督，做好相關政策的協調，積極引導醫 療機構建立適合當地實際、廉潔高效的集中招標采購組織管理形式。

衛生、藥品監管部門要加強對藥品招標代理機構及其代理活動的監督。藥品招標代理機構應當在醫療機構委托范圍內進行招標代理活動，遵守 國家規定的藥品招標程序和代理規范，自覺接受有關部門的監督檢查。招 標代理機構在每次實施藥品招標前，應將擬招標藥品品種、規格、數量及 招標(采購)方式向當地衛生行政部門備案；開標、評標實施前應主動邀請 衛生等有關部門人員到場監督。藥品質量控制工作要接受藥品監管部門的 監督。

醫療機構和藥品生產經營企業要教育藥品購銷、管理和醫務人員遵紀 守法、廉潔奉公，自覺抵制不正之風。

嚴格禁止上述人員利用職務之便營私舞弊，謀取私利。嚴格禁止藥品 營銷人員使用不法手段推銷藥品。對違法亂紀者，依法給予懲處。

十六、各地根據本規定制定實施辦法，并報衛生部備案。

第五篇：Myfchu陜西省醫療機構藥品集中招標采購實施方案

生命中，不斷地有人離開或進入。于是，看見的，看不見的；記住的，遺忘了。生命中，不斷地有得到和失落。于是，看不見的，看見了；遺忘的，記住了。然而，看不見的，是不是就等于不存在？記住的，是不是永遠不會消失？

陜西省醫療機構藥品集中網上采購工作

實施方案（試行）

為了促進全省醫療機構藥品集中網上采購工作持續、健康、有序發展，根據《陜西省醫療機構藥品集中招標采購辦法（試行）》，在廣泛征求意見的基礎上，結合我省實際，特制訂本實施方案。

一、組織實施

（一）組織形式

藥品集中網上采購工作，由政府主導，以省為單位，全省統一組織、統一時間、統一程序、統一標準、統一掛網采購。

（二）采購單位

全省縣及縣以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）、事業單位等所屬的非營利性醫療機構參加集中網上采購活動。

（三）經辦機構

陜西省衛生廳藥品及醫用耗材集中招標采購工作辦公室（以下簡稱廳藥招辦）在陜西省藥品及醫用耗材集中招標采購工作領導小組辦公室（以下簡稱省藥招辦）的領導下，負責辦理藥品集中網上采購工作具體事務。

（四）監督部門

陜西省藥品及醫用耗材集中招標采購工作領導小組監督辦

公室（以下簡稱省藥監辦）負責全程監督藥品集中網上采購工作。

二、工作流程

藥品集中網上采購工作分前期準備、申報審核、網上競價與議價、掛網采購四個階段進行。

（一）前期準備

1、建立藥品價格數據庫

在充分調研、采集藥品價格相關信息的基礎上，建立藥品價格數據庫，為合理確定網上采購標的價奠定基礎。

1.1 醫療機構現行采購價數據庫：以醫療機構上報的《使用藥品統計表》為基礎，經篩選整理形成。

1.2 本省中標數據庫：以我省各地市2006年以來分散招標的中標價為依據匯總形成。

1.3 其他省份中標數據庫：以四川等省2006年以來全省集中招標的中標價為依據匯總形成。

1.4 本省社會藥房零售價數據庫：對本省部分社會藥房的市場零售價進行調研，形成網上采購價參考數據庫。

2、編制采購目錄

2.1 集中網上采購藥品范圍

醫療機構使用的藥品，除麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品等國家特殊管理的藥品和中藥材、中藥飲片外，均列入集中網上采購范圍。

2.2 采購目錄內容

采購文件只公布藥品的名稱。藥品的酸根、鹽基、劑型、規格等信息，由申報人根據相關證明材料填報。藥品的名稱以衛生部《處方常用通用名目錄》為準。

2.3 采購目錄編制

2.3.1 由參加藥品集中網上采購的醫療機構上報《使用藥品統計表》，經標準化整理、匯總，剔除集中網上采購范圍以外的藥品，形成基礎目錄。

2.3.2 在基礎目錄公布后7天內，醫療機構和藥品生產、經營企業可對基礎目錄中未出現、臨床正在使用或計劃使用、已經上市但未在本省銷售的藥品按臨床已經使用和未使用分別提出補充申請。

2.3.3 對補充申請進行審核，編制形成基本目錄和增補目錄。

2.3.3.1 基本目錄：包括《陜西省基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》與醫療機構正在使用的其他藥品。

2.3.3.2 增補目錄包括已經上市但未在本省銷售和使用的藥品。

3、發布采購公告、采購文件

3.1 采購公告在陜西省衛生廳網站www.tmdps.cn或陜西省醫療機構藥械集中采購網www.tmdps.cn和《陜西日報》上發布，歡迎其他媒體轉載。

3.2 采購文件根據本方案確定的原則編制，以電子文檔形式在陜西省衛生廳網站和陜西省醫療機構藥械集中采購網上發布，經審核合格的藥品生產、經營企業憑用戶名及密碼下載。

4、企業申請報名 4.1 報名條件

4.1.1 依法取得有效的企業法人營業執照、藥品生產或經營許可證、GMP或GSP證書（以下簡稱三證）的藥品生產和經營企業；

4.1.2 具有單獨履行合同和保障藥品供應的能力； 4.1.3近兩年內無生產或經營假劣藥品及其他違法違規行為；

4.1.4 法律法規規定的其它限制條件。4.2 報名方法 4.2.1 申請報名

符合報名條件的企業委托申報代表，持法人代表授權書、企業負責人與被授權人身份證及復印件、企業三證副本或加蓋公章的復印件申請報名。一個企業只能委托一個申報代表。

已通過報名審核，可以參加藥品集中網上采購活動的藥品生產、經營企業統稱為申報人。

4.2.2 申報人用戶名及密碼的領取

憑《申報人領取密碼函》領取網上用戶名和原始密碼。申報人須修改原始密碼，自主設臵新密碼。

4.2.3 報名公示

報名截止后，在網上公示參加本次藥品集中網上采購的申報人名單，接受社會監督和質疑。

5、申報咨詢與培訓

廳藥招辦統一組織申報咨詢、網上競價培訓與答疑。

（二）申報與審核

1、申報材料構成

1.1 企業申報函、法人代表授權委托書。1.2 生產企業資料

1.2.1 《藥品生產許可證》、GMP認證證書、營業執照（復印件）；

1.2.2 企業基本情況登記表；

1.2.3 上一單一企業增值稅納稅報表（復印件）； 1.2.4 《網上申報品種匯總表》； 1.2.5 《供貨承諾函》；

1.2.6 進口藥品全國總代理除上述材料外還需提交代理協議書或由國外廠家出具的總代理證明（復印件）；

1.2.7近兩年以來是否有生產假劣藥品及其他違法違規行為的自我聲明；

1.2.8 申報材料真實性聲明等其它相關文件材料。1.3 申報藥品證明文件

1.3.1 藥品生產批準文件（復印件），批準文號必須為國藥準字或試字號；進口藥品提供《進口藥品注冊證》（復印件）；

1.3.2 藥品質量標準（復印件）； 1.3.3 產品說明書；

1.3.4 藥品質量檢驗報告（復印件），進口藥品需提供進口藥品檢驗合格證明文件；

1.3.5 質量層次相關證明文件（復印件）：如專利材料、國家科技進步獎證書、單獨定價文件等；

1.3.6 價格證明文件：屬于政府定價的藥品，國家發改委或陜西省物價局已公布過價格的，以國家發改委或陜西省物價局的最新文件為準，企業可說明文件號，無須提供文件，由廳藥招辦核對確認；國家發改委和陜西省物價局未正式公布過價格的，企業須提供產地（口岸地）省級物價部門的定價文件。屬于市場調節價的藥品，以產地物價部門備案價格或企業自行定價文件以及其他省中標價作參考申報。

1.3.7 其它相關文件材料。

1.4 藥品經營企業申報，還須提供以下材料

1.4.1 《藥品經營許可證》、GSP認證證書及營業執照等（復印件）；

1.4.2 上一單一企業增值稅納稅報表（復印件）； 1.4.3 企業基本情況登記表；

1.4.4 藥品生產企業授權委托書、進口藥品一級代理授權委托書；

1.4.5 《網上申報品種匯總表》； 1.4.6 《配送承諾函》；

1.4.7近兩年以來是否有經營假劣藥品及其他違法違規行為的聲明；

1.4.8 申報材料真實性聲明等其它相關文件材料。

2、申報要求

2.1 申報人提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文資料須提供相應的中文翻譯文本。

2.2 所有申報資料均需加蓋單位公章，未注明復印件的資料須提供原件。

2.3 同一廠家、同一通用名、同一劑型的藥品，只能委托1~2個企業申報，分別授權2個以上企業申報的按作廢處理。

2.4 申報品種所屬競價分類按相關證明文件區分。無特殊工藝證明的品種，按普通劑型分組；不能提供質量層次有效證明的品種按其他通過GMP認證的藥品分組。

2.5 對申報材料中不明確的內容，申報人須在限定時間內做出書面澄清和補充。

2.6 對采購目錄中藥品名稱與生產批文有差異的藥品，申報人須在采購文件發布后7天內提出更正申請，廳藥招辦審核后予以更正并在網上公開澄清更正的具體內容。酸根、鹽基、劑型差異無需申請更正，網上申報時標注相關信息即可。

3、申報材料提交與產品網上申報

申報材料提交時間和地點以公告為準，從發布采購文件至申報材料提交截止，時間不少于20天。

申報人在公告規定時間內，對本企業擬申報的品種進行網上申報。

4、申報材料修改與撤回

申報人在申報截止時間前可以修改或撤回申報材料；在規定的截止時間后，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷申報。

5、申報材料審核

5.1 由省藥監、物價、工商等部門會同廳藥招辦組成資格

審查小組，分工負責，對相關申報資料的真實性、合法性、有效性進行審查。

5.2 藥品生產、經營企業的有效資質證明及藥品的有效證明文件，均以政府相關部門的正式文件為準，政府相關網站發布的信息作為參考。信息存在差異時，需提供有關原件進行核對。

5.3 審核合格的申報資料錄入相關數據庫，作為網上競價、議價的依據。

5.4 申報人不能提供或提供的有關證明文件不全者，取消其相應藥品的申報資格。

5.5 審核中發現并確認申報人提供虛假證明文件的，取消其申報資格并掛網公示，兩年內不接受其申報；醫療機構不得以任何形式采購其藥品。

5.6 對審核中未發現的其他弄虛作假行為，無論在藥品集中網上采購工作的任何階段，一經確認，立即取消其申報或掛網資格，交由相關部門處理。

6、申報品種競價分類規則 6.1 分類次序

以藥品通用名稱為標準，按不同劑型、不同規格含量、不同質量層次依次分類，分組確定網上采購價，進行競價和議價。

6.2 劑型分類規則 6.2.1 注射劑

6.2.1.1 注射劑按普通粉針、凍干粉針、溶媒結晶粉針、小容量注射液、大容量注射液分類。大于或等于50ml為大容量

競價組；小于50ml為小容量競價組。

6.2.1.2 肌注、靜注、脂質體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同競價組。既可肌注又可靜注的歸入靜注競價組。

6.2.1.3 預充式注射劑和普通注射劑為不同競價組，僅附帶通用注射溶媒者不做單獨分類。

6.2.1.4 長鏈、中長鏈脂肪乳為不同競價組。6.2.1.5 氨基酸注射液按組分不同分為不同競價組。6.2.1.6 干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品，按藥理作用、臨床用途不同區分為不同競價組。

6.2.1.7 鹽基不同的注射劑為不同競價組。

6.2.1.8 有機酸根和無機酸根的注射劑為不同競價組，但有機酸根和無機酸根均不再細化。

6.2.2 普通片：含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。

6.2.3 腸溶片：含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。6.2.4 分散片

6.2.5 緩釋片：含腸溶緩釋片。6.2.6 控釋片

6.2.7 泡騰片:指口服泡騰片。

6.2.8 口內片:含口腔含片、崩解片、粘附片、舌下片、潤喉片、咀嚼片、牙周緩釋膜。

6.2.9 膠囊：含軟膠囊。

6.2.10 腸溶膠囊：含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊。

6.2.11 緩釋膠囊 6.2.12 控釋膠囊

6.2.13 顆粒劑：含干糖漿顆粒、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑。腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同競價組;含糖和不含糖分為不同競價組。

6.2.14 散劑：含粉劑、干粉劑、口服凍干粉劑、口服溶液用粉。

6.2.15 混懸液：含口服乳劑、膠體溶液、內服凝膠劑、混懸滴劑。

6.2.16 口服液體劑：含口服液、合劑、糖漿劑、內服酊劑、內服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏。

6.2.17 外用液體劑：含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑。

6.2.18 軟膏劑：含乳膏劑、霜劑、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑。

6.2.19 貼劑：含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、貼膜、外用敷劑、橡皮膏劑。

6.2.20 栓劑：陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同競價組。6.2.21 陰道片:含陰道泡騰片、陰道膠囊。

6.2.22 氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化吸入劑為不同競價組。

6.2.23 滴鼻劑 6.2.24 滴眼劑

6.2.25 眼膏劑：含眼用凝膠劑。6.2.26 滴耳劑

6.2.27 丸劑：含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。大蜜丸、蠟丸、滴丸為不同競價組。

6.2.28 濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。

6.2.29 膠劑 6.2.30 植入劑。

6.3 規格分類：相同劑型按制劑規格不同分組。6.3.1 注射劑原則上按主藥含量不同分為不同競價組。6.3.1.1 有藥物含量的大容量注射液，不區分注射用水、氯化鈉溶液、葡萄糖溶液等溶媒，統一按主藥含量和包裝材料分為不同競價組；

6.3.1.2 有含量標識的小容量注射液不分容量，按主藥含量分組；只有容量標識的注射液按容量分組；

6.3.1.3 西林瓶裝和安瓿裝注射劑分為不同競價組； 6.3.1.4 預混胰島素按混合比例不同分為不同競價組，特充、筆芯和瓶裝胰島素分為不同競價組。

6.3.1.5 脂肪乳、造影劑等按濃度不同分為不同競價組； 6.3.1.6 調節水、電解質及酸堿平衡藥品中的0.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液按100ml、250ml、500ml等規格捆綁分類，要求同一生產企業必須具備以上所有品種、規格且包裝材料一致。

6.3.2 中成藥制劑如生產批件上有明確有效成分含量的

按含量不同分為不同競價組。

6.3.3 其他劑型，依次按不同含量、容量、濃度等分為不同競價組。

6.4 質量層次劃分規則

根據國家對藥品審批、定價等相關質量信息分為三個層次5個小類，同時滿足幾個質量層次條件者，按較高一級質量層次劃分。

6.4.1 第一質量層次

包括專利保護期內的化合物與藥物組合物專利藥品、2003年以來獲得國家科委頒發的科技進步獎的藥品。以國家級專利證書、獲獎證書及其與政府定價相對應的藥品價格文件為依據。

6.4.1.1 專利指由中華人民共和國知識產權局授予的或由原研制國家知識產權保護部門授予并在國內專利部門登記或公證的發明專利藥品。

6.4.1.2 專利保護期內的化合物專利：指新化合物的發明專利。在其專利文件中應當有化合物的名稱、結構或分子式等關鍵表征，保護的對象是化合物本身。

6.4.1.3 專利保護期內藥物組合物專利的藥品: 指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利，在其專利文件中應當有組分或者含量等組成特點的關鍵表征，并在專利名稱、摘要、權利要求等內容中明確表述其為組合物專利。

6.4.1.4 天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質的保護專利，該物質結構、形態或者其它物理化學參數等應在其專利文件中被確切地表征。

6.4.1.5 微生物及其代謝物專利是指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養物和其代謝物質的保護專利。

6.4.1.6 無單獨定價或優質優價依據的專利與獲獎藥品、僅為工藝流程、外觀設計或實用新型技術等專利的藥品、已超過保護期的專利藥品等不得列入第一質量層次。

6.4.2 第二質量層次

政府單獨定價藥品和優質優價中成藥,以國家發改委和陜西省物價局發布的相關文件為依據。

6.4.3 第三質量層次

分為獲證GMP、大企業GMP、其它GMP三類。6.4.3.1 獲證GMP類包括

6.4.3.1.1 歐美認證：指獲得美國FDA認證或歐盟CE、CGMP認證的藥品，以相關證書為準；

6.4.3.1.2 工藝專利：指專利保護期內工藝流程、劑型專利的藥品，以專利證書和專利說明書摘要中藥品制造方法專利為依據；

6.4.3.1.3 中藥保護：指獲得國家《中藥保護品種證書》且在保護期內的藥品，以《中藥保護品種證書》為依據；

6.4.3.1.4 標準首仿：質量標準起草單位的藥品，以注明起草單位的質量標準證明為準，非藥典收載的質量標準證明須加蓋生產企業所在地省級藥監部門公章；首仿藥品包括首家接受專利技術轉讓和首家仿照國外技術專利生產的藥品，以批準文號批準時間和質量標準起草證明為依據。

6.4.3.1.5 進口藥品：以進口藥品注冊證為依據，結合SFDA網站公布的進口藥品信息確定。

6.4.3.2 大企業GMP：指上《中國醫藥統計年報》綜合分冊中全年銷售收入排名前100位的藥品生產企業生產的藥品。

6.4.3.3 其他GMP類：以上類別以外的其他GMP認證企業生產的藥品。

6.5 其他分類

中成藥以藥監部門批準的通用名為標準進行分類。同名異方或同方異名的品種按處方組成不同分為不同競價組；單方與復方制劑為不同競價組，同成分的復方制劑為同一競價組。

7、申報信息確認

7.1 申報人在公告規定時間內，通過網上平臺，對本企業已通過資質審核的品種，進行產品信息和競價分類確認。

7.2 通過申報信息確認的申報人方可進行網上報價與競價。

7.3 申報人對審核后的產品信息（通用名、劑型、規格、包裝、生產企業、質量層次、批準文號等）有異議的，向廳藥招辦提出書面更正申請、遞交相應的證明材料。

7.4 廳藥招辦對申報人的更正申請進行審核，屬錄入錯誤的給予更正，屬按要求提供證明材料的由資格審查小組裁定。

（三）網上競價與議價

1、網上報價

1.1 已確認申報信息的申報人必須在規定時限內對其確認的所有申報產品進行網上報價。

1.2 申報人所報價格是指藥品生產企業或其委托的藥品經營企業可供應給所有參加集中網上采購的醫療機構藥品的實際供貨價。

1.3 報價要求

1.3.1 在藥品通用名稱、劑型、規格相同的情況下，產品報價原則上：

1.3.1.1 不高于近期給醫療機構的最低供貨價； 1.3.1.2 不高于該生產企業該產品2006年以來在我省和其他省的平均中標價；

1.3.1.3 低于該生產企業該產品在社會藥房的市場零售價。

1.3.2 同一生產企業的不同規格和包裝的藥品，報價須符合差比價規則。

1.4 報價單位

報價單位須與物價部門批準的正式文件上的單位一致，統一按人民幣（元）報價，保留到小數點后2位。

2、報價解密與申報信息公示

2.1 報價截止后，申報人從系統平臺直接打印紙質報價表，并密封遞交廳藥招辦封存備查。

2.2 申報人在規定時限內網上解密，公布報價，系統備份報價結果。

2.3 公示申報信息，解密后申報人均可查看申報藥品的報

價。

2.4 未報價的品種視為放棄申報；解密不成功的原則上按無效申報處理。

3、確定網上采購標的價 3.1 確定網上采購標的價的依據

以醫療機構現行采購價、2006年以來我省部分地市分散招標和其他省集中招標采購的中標價(以下簡稱中標價)、我省社會藥房市場零售價作為參考，分類分組計算出代表品的價格，分別確定集中網上采購申報藥品的標的價，作為網上采購的最高價格（以下簡稱網上采購價）。

3.2 網上采購價確定辦法 3.2.1 確定代表品

3.2.1.1 代表品劑型原則上按以下順序確定: 口服化學藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液為序;注射劑以小水針劑、普通粉針劑為序;中成藥丸劑以蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸為序;中成藥片劑則以糖衣片、素片、薄膜衣片為序。

3.2.1.2 代表品的規格原則上選擇同通用名、同劑型、同一質量層次醫療機構實際采購價和中標價出現頻率最多的規格，當出現不同規格實際采購價和中標價頻率數相同時，以小規格作為代表品規格。

3.2.2 確定代表品網上采購價

把代表品所在競價組的實際采購價和中標價分別由低到高按序排列，分別計算并參考社會藥房零售價，綜合比較確定代

表品的網上采購價。

3.2.3 確定相應劑型和規格網上采購價

3.2.3.1 把同競價組藥品的最小單位實際采購價和中標價分別由低到高排列計算其價格。

3.2.3.2 以代表品的網上采購價為標準，按“差比價規則”換算出相關劑型和規格品種的網上采購價。

3.2.3.3 綜合比較以上兩種方法計算出來的價格，取較低的價格作為該規格網上采購價。

3.2.3.4 有藥物含量的大容量注射液的網上采購價,在同規格小針劑網上采購價基礎上按同體積溶液劑加上不同包裝材料的價格形成。

3.3 網上采購價補充說明

3.3.1 確定的網上采購價須符合國家發改委《藥品差比價規則（試行）》(發改價格[2005]9號)和《藥品差比價規則（試行）有關問題的通知》(發改價格[2005]605號)的有關規定（以下統一簡稱“差比價規則”）。

3.3.2 如遇政府定價藥品零售價格政策性調整的執行時間在中標價確定時間之后，調低價格的品種其中標價不作為網上采購價依據；調高價格的品種，其網上采購價原則上不高于中標價按同比例上調后的價格。

3.3.3 無中標價參考的藥品不確定網上采購價，申報人報價后通過議價確定是否入圍。

3.3.4 調節水、電解質及酸堿平衡藥品中的0.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液等,在確定網上采

購價時要考慮企業實力及配送優勢，確保藥品質量與配送的及時性。

4、競價入圍規則

4.1 把申報人的報價與確定的網上采購價進行比較, 淘汰高于網上采購價的申報品種，低于網上采購價的品種入圍。

4.2 報價與網上采購價比價規則

4.2.1 同一通用名、同一劑型、同一規格的藥品，只能在同一質量層次內按劑型與規格進行價格比較，各質量層次之間比價原則上不能倒掛。即：單獨定價和優質優價中成藥價格不高于專利獲獎類藥品價格；GMP藥品價格不高于單獨定價或優質優價中成藥價格；GMP層次其他類價格不高于大企業及獲獎獲證類藥品價格。

4.2.2同一通用名、同一劑型、同一含量、不同裝量的藥品，按對應的換算比例進行價格比較。

4.2.3 同一生產企業、同一通用名、同一劑型、不同規格（含量、裝量、重量等）的藥品，嚴格執行含量、裝量、重量差比價，如果小規格價格高于或等于大規格價格，以大規格的價格計算小規格的價格。

4.2.4 專利藥品、單獨定價藥品、優質優價中成藥，不同生產企業的同一通用名、同一劑型、同一規格的藥品，在同一質量層次內參照政府定價差異幅度進行價格比較。

4.2.5 控釋片、緩釋片、氣霧劑、噴霧劑、栓劑、乳劑、凝膠劑、滴眼劑、滴耳劑等“差比價規則”未列劑型在同一質量層次下進行不同規格的價格比較。

4.3 報價高于網上采購價的為無效報價，原則上不能掛網。臨床必須又不可替代的品種，由申報人提供有效的客觀證明，通過專家委員會議價和評審后決定取舍。

4.4 申報人對核定的網上采購價有異議、入圍品種中又無相同替代品的，申報人可提供出廠增值稅發票或含稅口岸價發票及相關證明材料申請調整網上采購價,重新報價。

5、議價入圍規則

符合以下條件的議價品種，由議價委員會專家組聽取申報人陳述、進行價格談判，投票表決，確定是否入圍。

5.1 未確定網上采購價的；

5.2 不能用差比價規則計算網上采購價的； 5.3 同競價組內2個申報人報價之比兩倍或以上的； 5.4 在已競價入圍品種中，存在同通用名、但無相同劑型的。

5.5 國家藥品食品監督管理局公布的高風險品種； 5.6 其他需要進行價格談判的藥品。

6、邀請競價目錄的編制與競價入圍

6.1 對已列入集中網上采購目錄、無企業申報的品種，進行綜合評議，形成邀請競價目錄，公開向所有申報人發出競價邀請。

6.2 邀請競價目錄主要包括臨床反應良好、病人需要不間斷使用的特殊藥品、廉價普通藥品、罕見病種用藥及臨床用量小、市場短缺的藥品。

6.3 邀請競價目錄一次性報價，報價不得超過政府價格主

管部門最新公布的最高零售價格。

7、入圍品種公示

7.1 為了確保項目質量，對通過競價、議價、邀請競價等流程確定的入圍品種，廳藥招辦須認真審核，對不符合比價規則的品種，與企業再次協商，澄清價格后提交省藥招辦審定。

7.2 入圍品種網上公示期為7天。

7.3 公示期內，廳藥招辦接受各方澄清及申訴、投訴事項。7.4 公示期滿，由領導小組成員單位與醫院聯席會專家組成仲裁小組，調查處理澄清、申訴、投訴意見。

（四）掛網采購

1、掛網候選品種確認與通知、掛網

1.1 省藥招辦對入圍品種及其澄清、申訴和投訴處理意見進行審定，形成《陜西省醫療機構藥品集中網上采購掛網候選品種清單》。

1.2 廳藥招辦向申報人發出掛網候選通知書，該申報人即為陜西省醫療機構藥品集中網上采購掛網企業（以下簡稱掛網企業）。

1.3 收取集中網上采購服務費。掛網候選企業按省物價局批準的標準繳納集中網上采購服務費。邀請競價的掛網候選品種由省藥招辦審定,可酌情減免集中網上采購服務費；未掛網候選的申報品種不收取任何費用。

1.4廳藥招辦核定掛網候選品種臨時零售價，報省物價局審定備案。掛網候選品種零售價在采購價的基礎上按順加不超過15%的加價率作價，掛網采購價超過500元的，最高加價不超過

75元。屬于政府定價的藥品，核定的零售價不得超過國家規定的最高限價。

1.5 向醫療機構發放紙質和電子版的《陜西省醫療機構藥品集中網上采購掛網候選品種清單》。

1.6 掛網公示《陜西省醫療機構藥品集中網上采購掛網候選品種清單》（以下簡稱“掛網候選品種”），掛網內容包括藥品通用名、劑型、規格、質量層次、生產企業、經營（配送）企業、采購價、臨時零售價等。

1.7 掛網候選品種的采購價是集中網上采購的最高限價，醫療機構與藥品生產、經營企業的結算價不得高于此價格。雙方可根據其采購量、配送條件等自愿、自主協商，低于掛網采購價購進和供應藥品。

2、醫療機構成交選擇與藥品采購

2.1 醫療機構可自主選擇、采購和使用“掛網候選品種”，選擇結果須編制清單，報廳藥招辦備案。

2.2 醫療機構原則上只能使用“掛網候選品種”中的藥品，不得私自采購其他同類品種。

2.3 為了保證臨床供應，促進醫學科學技術的進步與發展，醫療機構須向廳藥招辦申報，辦理有關備案或審批手續，方可自主采購和使用下列藥品：

2.3.1 備案已列入邀請競價目錄且醫療機構正在使用但無掛網品種的藥品；

2.3.2 備案經藥品監督管理部門批準生產和使用的院內制劑；

2.3.3 因緊急情況和特殊診療，必須臨時使用掛網候選品種清單以外的其他藥品時，可先采購和應急使用，在10天內向廳藥招辦備案采購情況。

2.3.4 因開展新業務、新技術需要使用與掛網候選品種通用名或劑型不同的其他藥品時，須先向廳藥招辦申報，廳藥招辦按季度召集醫院聯席會議評議，提交省藥招辦審查批準，報省藥監辦備案后，方可進行采購。

2.4 實際采購價低于掛網采購價時，以實際采購價為基礎，按順加不超過15%差價率重新確定零售價，報廳藥招辦統一到省物價局備案。

2.5 醫療機構付款周期為三個月。

2.6 醫療機構定期在陜西省醫療機構藥品及醫用耗材集中采購網上公示采購情況，接受社會監督與質疑。

3、藥品配送

3.1 掛網企業必須接受參加集中網上采購的任何一家醫療機構的成交選擇，不論醫療機構藥品采購量大小、路程遠近，均須保證其成交品種的供應。

3.2 藥品配送企業由醫療機構與掛網企業自主協商決定。提倡掛網企業自主配送其掛網候選品種，如需委托其他企業配送，由掛網企業直接委托，醫療機構確認。接受委托的配送企業不得再委托其他企業配送藥品。

3.3 掛網企業必須保證其掛網藥品的及時供應，供貨時間和數量以醫療機構的采購計劃或合同為準，急救藥品的配送原則上不超過4小時，一般藥品的配送不超過48小時，節假日照常

配送。

3.4 掛網企業對藥品質量負責，保證配送企業按藥品儲存條件儲存和運輸藥品。出現質量問題時，經省藥監部門認定（以質量公報和藥檢部門的檢驗報告為準），立即取消相關藥品掛網資格；有違紀、違規或違法行為者由相關部門查處。

4、掛網藥品動態管理

藥品集中網上采購周期原則上為一年。在掛網周期內，廳藥招辦協調有關部門處理以下事務：

4.1 接受并定期向省藥招辦報告以下事項: 4.1.1 醫療機構成交選擇備案；

4.1.2 醫療機構采購非“掛網候選品種”備案； 4.1.3 醫療機構、藥品生產經營企業新藥采購與掛網申請；

4.1.4 掛網企業刷新藥品信息申請； 4.1.5 申訴與投訴。4.2 動態管理掛網采購價：

4.2.1 藥品價格政策性調整或市場價格明顯變化時，通過調研、與掛網企業協商，調整和刷新掛網采購價。

4.2.2 醫療機構實際采購價低于掛網采購價達到一定比例時，通過市場調研、協商、調整和刷新掛網采購價。

4.2.3 根據生產、經營企業降價與市場價格變化情況，調研、協商、調整有關企業掛網藥品掛網采購價；

4.2.4 根據掛網候選品種掛網采購價變化情況，及時調整、備案、刷新臨時零售價。

4.3 規范醫療機構采購行為。

醫療機構應誠信采購，有下列違規行為的，給予通報批評。4.3.1 未按規定選擇、上報成交品種的；

4.3.2 在掛網候選品種范圍之外私自采購其他同類品種的;4.3.3 未按規定辦理備案或審批手續采購使用非掛網品種的;4.3.4 未按規定在網上公示采購情況的； 4.3.5 其他違約違規行為。4.4 規范掛網企業配送行為。

4.4.1 掛網企業有下列行為的，經核實，確因掛網企業原因造成的，給予掛網警告、列入我省藥品集中網上采購“非誠信交易企業名單”、取消該品種的掛網資格。

4.4.1.1 不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫療機構供貨的;4.4.1.2 提供不符合有效期規定的藥品； 4.4.1.3 未按要求貯藏和運輸藥品的;4.4.1.4 未按規定交納網上采購服務費的。

4.4.2 掛網企業有下列行為的，取消所有品種在本周期的掛網資格，兩年內不得參加藥品集中網上采購活動。涉嫌違法的，提請有關部門予以查處。

4.4.2.1 提供虛假證明文件;4.4.2.2 不供貨或有其他惡意競爭行為的； 4.4.2.3 配送不合格藥品的；

4.4.2.4 供貨價高于陜西省醫療機構藥械集中采購網掛網采購價的；

4.4.2.5 其它違約違規行為。

三、項目管理

1、堅持公開、公平、公正原則

1.1 藥品集中網上采購工作全過程信息公開，接受有關部門和社會監督。

1.2 采購公告、采購文件、采購目錄、入圍公示、掛網候選品種等公示、公告在陜西省衛生廳網站和陜西省醫療機構藥械集中采購網上發布。

1.3 申請報名、資質審查、申報信息確認、報價、議價、邀請競價等具體業務流程在相關公告指定的網站上向申報人公開。

2、項目管理措施

2.1 廳藥招辦在本方案授權范圍內按規定程序辦理集中網上采購事務，嚴格按照程序辦事，并建立相關保密制度，落實廉政責任。

2.2 相關工作人員在項目進行期間不得與相關服務對象發生任何形式的不正當接觸或交易行為。

2.3 相關工作人員必須通過采購文件中公布的電話受理申報人的咨詢，所有形式的咨詢及答復必須做出文字記錄，并以文字記錄為正式答復。

2.4 報價解密等重要環節要設立由省藥招辦、省藥監辦、廳藥招辦分別掌控的密碼，三方同時輸入密碼方可啟用程序。

2.5 確定網上采購價、比價、議價等關鍵流程要封閉現場。2.6 報價解密、確定網上采購價、競價及議價入圍、掛網候選等結果要備份數據、刻制光盤，密封備查。

3、不良行為監督管理

省藥監辦檢查、糾正、通報和查處醫療機構、藥品生產和經營企業、配送企業的違約、違規和違法行為。

四、實施步驟

本次藥品集中網上采購工作，將在本《方案》的指導下，根據省政府要求的時限，采取分類競價、分批掛網的方式，按照上述工作流程的四個階段分步實施。前期準備要求于十月中旬基本完成，申報審核十一月下旬結束，分類競價、確定網上采購價、議價十二月下旬完成，力爭基本目錄年內分批掛網。

五、其 他

（一）本方案從公布之日起試行，在實施過程中不斷修訂完善。

（二）本方案由陜西省藥品及醫用耗材集中招標采購工作領導小組負責解釋。