第一篇：黑龍江省醫療機構管理辦法（精選）

黑龍江省醫療機構管理辦法

黑龍江省人民政府令(第7號)《黑龍江省人民政府關于修改〈黑龍江省醫療機構管理辦法〉的決定》業經二○○八年十二月十一日省人民政府第十六次常務會議討論通過，現予公布，自公布之日起施行。省長栗戰書

２００9年１月5日 黑龍江省人民政府決定對《黑龍江省醫療機構管理辦法》作如下修改：

一、刪除第四條第二款中的“（均以治安轄區為界）”。

二、刪除第八條第二項：“男性在七十周歲以上，女性在六十五周歲以上的”。

三、刪除第十五條第四項：“非公立醫療機構聘用在職衛生技術人員、聘用男性超過七十周歲、女性超過六十五周歲的人員從事診療活動的”。

本決定自發布之日起施行。

《黑龍江省醫療機構管理辦法》根據本決定作相應修改后，重新發布。

黑龍江省醫療機構管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，根據國務院《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和其他有關法律、法規、規章，結合本省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在本省行政區域內從事疾病診斷、治療、康復活動的醫院、療養院、衛生院、門診部、診所、衛生站、村衛生所（室）、護理院（站）、康復中心、急救中心（站）、臨床檢驗中心、專科疾病防治、婦幼保健機構及其他診療機構。

第三條 衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學、醫藥、計劃生育等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，應當依據本辦法，申請設置相應類別的醫療機構。

第四條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫療機構，由市（地）衛生行政部門按照《條例》及本辦法管理。

農墾、森工主管機構負責墾區、森工林區內醫療機構的監督管理工作，業務上接受省衛生行政部門的監督和指導。

第五條 縣級以上衛生行政部門為醫療機構的主管部門，負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

公安、物價、工商等部門應當在各自職權范圍內，配合衛生行政部門做好醫療機構監督管理工作。

第二章 設置審批

第六條 縣級以上衛生行政部門，應當依據國家《醫療機構設置規劃指導原則》制定本行政區域《醫療機構設置規劃》，經上一級衛生行政部門審核同意后，報同級人民政府批準，并納入當地政

府社會經濟發展總體規劃。

全省統一規劃設置的醫療機構，由省衛生行政部門決定。

第七條 設置醫療機構，應當按下列審查權限報批：

（一）不設床位的醫療機構和一級醫療機構由縣（區）衛生行政部門審查同意后報市（地）衛生行政部門審核；縣（區）衛生行政部門根據市（地）衛生行政部門的批復對申請人做出是否發給《設置醫療機構批準書》的決定。

（二）二級醫療機構和地、市、縣級專科防治院（所、站），九十九張床位以下的康復醫院，二百九十九張床位以下的療養院，以及縣急救站等醫療機構由市（地）衛生行政部門審批，發給《設置醫療機構批準書》后，報省衛生行政部門備案。

（三）三級醫療機構和省級專科防治院（所、站），一百張床位以上的康復醫院，三百張床位以上的療養院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛生行政部門直屬醫療機構由省衛生行政部門審批，發給《醫療機構設置批準書》。

第八條 有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

（一）有國家規定不得設置醫療機構的情形的；

（二）個人在農村鄉（鎮）、村設置醫療機構的；

（三）城市（含縣城）設置非公立醫療機構數已超出每萬人口設置一個醫療機構比例的；

（四）擬設置的非公立醫療機構距公立醫療機構的距離不足一公里，并擬設置的診療科目與公立醫療機構診療科目重復的；

（五）醫療機構的名稱不符合規定的。

第九條 申請在城市設置診所的個人，應當同時具備下列條件：

（一）取得《醫師執業證書》或者獲得醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作；

（二）具有當地常住戶口。

申請在省轄市設置診所的個人，除應當具備上述條件外，還應當具有主治醫師以上職稱，并在二級以上醫療機構從事五年以上同一專業臨床工作。

第十條 申請設置護理站的個人，必須取得《中華人民共和國護士執業證書》并經過注冊。其中護師應當從事臨床護理工作五年以上；護士應當從事臨床護理工作十年以上。

第十一條 《設置醫療機構批準書》的有效期限，三級醫療機構為三年；二級醫療機構為二年；不設床位的醫療機構和一級醫療機構為一年。超過有效期未按規定時限申報執業登記的，《設置醫療機構批準書》自有效期滿之日起，自行失效。

第三章 執業登記

第十二條 醫療機構在完成《設置醫療機構批準書》核準的事項后，應當向縣（區）級以上衛生行政部門申請登記，領取《醫療機構執業許可證》。

第十三條 申請醫療機構執業登記應當填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交相關材料。

第十四條 登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當在四十五日內進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。審查合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審查不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面的形式通知申請人。

第十五條 申請醫療機構執業登記時，有下列情形之一的，不予登記：

（一）有國家規定不予登記的情形的；

（二）醫療機構用房與居民共同使用同一通行道的；

（三）不具備專科條件的醫療機構開設腫瘤、精神、傳染、、結核病科的；

（四）城市（含縣城）的個體接生診所。

第十六條 開設醫療機構應當具有相應的注冊資金：

（一）五百張床位以上的醫療機構每床不得少于一萬元；

（二）一百至四百九十九張床位的醫療機構每床不得少于六千元；

（三）二十至九十九張床位的醫療機構每床不得少于四千元；

（四）不設床位的醫療機構不得少于二萬元。

第十七條 二級以上醫療機構設立分支機構，應當到擬設分支機構所在地的縣（區）衛生行政部門辦理設置審批手續后，到主體醫院登記機關進行執業登記，取得證照方可執業。分支機構應當具備下列條件：

（一）持有縣級以上衛生行政部門關于設立本分支機構的批件；

（二）法定代表人應當是主體醫院的法定代表人；

（三）衛生技術人員應當是主體醫院的在編人員，房屋、設備、經費應當由主體醫院提供；

（四）符合《醫療機構基本標準》。

第十八條 醫療機構變更名稱、地址、所有制形式、服務對象、負責人、診療科目、床位（牙椅）應當向原登記機關辦理變更登記。

第十九條 醫療機構因故停業七日以上三十日以內的，應當向原登記機關書面報告，說明原因，辦理批準手續；停業三十日以上一年以內的，除辦理批準手續外，應當暫時交回《醫療機構執業許可證》；停業超過一年的，應當向原登記機關辦理注銷登記。再度開業須重新申請設置審批。

第二十條 二級以上醫療機構的校驗期為三年；不設床位的醫療機構和一級醫療機構的校驗期為一年。

第二十一條 醫療機構應當于校驗期滿前三個月，向登記機關申請辦理校驗手續，并提交下列文件：

（一）國家規定應當提交的文件；

（二）醫療機構評審證書；

（三）醫療機構校驗期內年度工作報告；

（四）醫療機構衛生技術人員繼續醫學教育制度執行情況報告。

第二十二條 醫療機構到登記機關辦理校驗手續時，有下列情形之一的，登記機關將給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫療機構基本標準》的；

（二）處于限期改正期間或停業整頓期間的；

（三）評審不合格或未經批準不參加評審的；

（四）使用未經許可或不允許繼續使用的診療技術與方法的；

（五）不按期繳納按規定應繳納費用的；

（六）發生二級以上醫療責任事故尚未妥善處理的。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

第二十三條 《醫療機構執業許可證》的有效期限，不設床位的醫療機構和一級醫療機構為五年；二級以上醫療機構為十年。

第二十四條 《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。遺失許可證者應當自遺失或應當知道遺失之日起三日內向原登記機關報告并申請補發。

第二十五條 醫療機構開業、遷移、更名、改變診療科目以及停業、歇業、校驗結果由登記機關予以公告，公告費由醫療機構承擔。

第二十六條 醫療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

醫療機構名稱不得買賣、出借。未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。

第二十七條 醫療機構的名稱應當符合國家規定的命名原則。

含有“黑龍江”、“全省”、“省”、“東北地區”等字樣以及跨地、市地域名稱的、以“中心”作為醫療機構通用名稱的、在識別名稱中含有“中心”字樣的，由省衛生行政部門核準。

含有外國國家（地區）、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的，應當經省衛生行政部門審核后，報國務院衛生行政部門批準。

以“紅十字會”作為醫療機構識別名稱的，應當經省紅十字會簽署意見并報省衛生行政部門備案。

第二十八條 醫療機構名稱經核準機關登記后方可使用，在核準范圍內享有專用權。

醫療機構的牌匾應當規范。書寫的格式應當突出主體。

第四章 執 業

第二十九條 醫療機構應當嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施，處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。

醫療機構無消毒設備或無護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業務。

第三十條 醫療機構對門診、住院病人應當建立完整的病案。門診病人超出十五年不再來院就診的，其病案可以下架登記銷毀。住院病人病案保存期不得少于三十年，特殊病案應當永久保存。門診和住院病案封皮應當規范。

第三十一條 醫療機構應當嚴格執行省衛生行政部門制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規程，經常對醫務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，確保醫療安全。

第三十二條 未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡醫學證明報告單等文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明或死產證明。

第三十三條 醫療機構不得采用醫療技術手段對胎兒進行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，應當經原登記機關批準。

從事人工授精技術科研工作或者器官移植，須經省衛生行政部門批準，方可進行。

第三十四條 醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

醫療機構不得使用未經審批的消毒藥械、一次性使用的醫療衛生用品。

第三十五條 醫療機構應當做到定點亮證行醫，按核準登記科目范圍開展診療活動，并按有關規定收取費用。

嚴禁醫務人員利用職務之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查等回扣費。

第三十六條 門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站應當按診療科目、服務范圍附設藥房（柜）。藥品種類由登記機關核定，并核發《帶藥證》。非公立的診所，只能附帶一定數量的常見病治療和危重癥搶救藥品：西醫診所只能附帶西藥并不得超過四十種；中醫診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。單純開設針灸、按摩、牙科鑲復、醫療咨詢等服務項目的，不準帶藥。

第三十七條 診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站等不得開展計劃生育手術，未經批準不得從事接生和治療性病

業務。

第三十八條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。未經登記機關批準，不得帶徒從醫。

公立醫療機構離退休衛生技術人員只能在一所醫療機構執業，不得多處受聘。

第三十九條 醫療機構引進外埠醫療機構新技術、新項目并進行技術合作，應當經登記機關審核批準。

第四十條 醫療機構不得將醫療場所出租或承包給本醫療機構以外的醫務人員或非衛生技術人員經營，不得利用不正當手段誘騙群眾就醫。

第四十一條 醫療機構應當按照有關法律、法規、規章，承擔社區初級衛生保健、支援農村、指導基層等衛生工作任務。發生重大災害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛生行政部門的指揮。

第四十二條 醫療機構刊登、播發、張貼醫療廣告，應當持有衛生行政部門出具的《醫療廣告證明》，并按照《醫療廣告管理辦法》有關規定辦理手續。第五章 監督管理

第四十三條 縣級以上衛生行政部門對所轄區域內的醫療機構行使監督管理權。

上級衛生行政部門有權監督檢查下級衛生行政部門的醫療機構監督管理執法情況，并依法糾正其違反《條例》和本辦法作出的決定，對轄區內各類醫療機構的執業情況

直接進行檢查、監督。

第四十四條 縣級以上衛生行政部門的醫療機構監督員由同級衛生行

政部門聘任和管理。

醫療機構監督員在履行職責時應當佩帶、出示由衛生部監制的醫療機構監督員的標志、證件和縣級以上人民政府頒發的《行政執法證》。

第四十五條 縣級以上衛生行政部門成立由專家組成的醫療機構評審委員會，對醫療機構的服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。

第六章 處 罰

第四十六條 違反本辦法，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三百元以上三千元以下罰款。有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰的；

（二）擅自執業的人員為非衛生技術人員的；

（三）擅自執業時間超過三個月以上的；

（四）為內部職工服務的醫療機構未按規定進行變更

登記向社會開放的；

（五）醫療機構未經變更登記擅自改變執業登記事項的；

（六）流動行醫、集市擺攤行醫和持假執照行醫的。

第四十七條 違反本辦法，不按規定校驗《醫療機構執業許可證》，又不停止診療活動的，由縣級以上衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；逾期不辦理的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十八條 違反本辦法，轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上衛生行政部門沒收非法所得，并處以三百元以上三千元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

（一）將醫療場所出租或承包給醫療機構以外的醫務人員或非衛生技術人員經營的；

（二）出賣、出借、轉讓本醫療機構的醫療文書、單據及冒用其他醫療機構醫療文書、單據的。

第四十九條 除急診急救外，醫療機構診療活動超出登記范圍，情節輕微的，由縣級以上衛生行政部門予以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，直至吊銷其《醫療機構執業許可證》。

（一）擅自開展計劃生育手術、接生和治療性病業務的；

（二）擅自開展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的；

（三）配備藥品種類超過規定帶藥范圍的。

第五十條 違反本辦法，聘用非衛生技術人員、在職衛生技術人員及未按規定辦理外聘手續的離退休人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上衛生行政部門責令其限期改正，并處以三百元以上三千元以下的罰款。

醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。

第五十一條 違反本辦法，出具虛假證明文件，情節輕微的，由縣級以上衛生行政部門給予警告，并可處以五百元以下的罰款；給病人精神造成傷害的、造成延誤診治的、造成其他危害后果的，處以五百元以上一千元以下的罰款；

對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分，并處以二百元以上一千元以下罰款。

第五十二條 違反本辦法，醫療機構的醫務人員利用職務之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查等回扣費的，經所在單位查實后，由縣級以上衛生行政部門對直接責任者，處以所收金額五倍罰款，最多不超過五萬元。對不認真查實的醫療機構的主要負責人，予以行政處分。

第五十三條 違反本辦法，擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或銷售、使用假藥、劣藥的，除按《中華人民共和國藥品管理法》有關規定處理外，由縣級以黑政發〔1986〕19號上衛生行政部門吊《黑龍江省個體和銷其《醫療機構執業聯合醫療機構管理許可證》。辦法》同時廢止。

第五十四條

醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：

（一）國家規定的有關情形；

（二）發生二級以上責任事故或者其他重大意外事故未妥善處理的；

（三）未落實初級衛生保健任務的。

第五十五條 醫療機構和廣告經營單位刊播未經審查批準的醫療廣告，由縣級以上衛生行政部門和工商行政管理部門根據各自職責依法查處。

醫療機構有違價行為的，由物價部門根據有關法律、法規進行處理。

第五十六條 違反本辦法，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十七條 各級衛生行政部門在實施行政處罰時，應當按照《中華人民共和國行政處罰法》法定程序執行。

第五十八條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依照《中華人民共和國行政復議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》申請復議或提起行政訴訟。

逾期不申請復議、不起訴，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關可以向人民

法院申請強制執行。

第七章 附 則

第五十九條 本辦法自一九九七年二月一日起施行。省人民政府頒發的

第二篇：黑龍江省醫療機構管理辦法

黑龍江省醫療機構管理辦法頒布信息

《黑龍江省人民政府關于修改〈黑龍江省醫療機構管理辦法〉的決定》業經二○○八年十二月十一日省人民政府第十六次常務會議討論通過，現予公布，自公布之日起施行。

省長栗戰書 2009年1月5日

折疊編輯本段修改內容

黑龍江省人民政府決定對《黑龍江省醫療機構管理辦法》作如下修改:

一、刪除第四條第二款中的“(均以治安轄區為界)”。

二、刪除第八條第二項:“男性在七十周歲以上，女性在六十五周歲以上的”。

三、刪除第十五條第四項:“非公立醫療機構聘用在職衛生技術人員、聘用男性超過七十周歲、女性超過六十五周歲的人員從事診療活動的”。

本決定自發布之日起施行。

《黑龍江省醫療機構管理辦法》根據本決定作相應修改后，重新發布。

折疊編輯本段具體內容

折疊名稱

黑龍江省醫療機構管理辦法

折疊條款

第一章 總 則 第一條 為加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，根據國務院《醫療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)和其他有關法律、法規、規章，結合本省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在本省行政區域內從事疾病診斷、治療、康復活動的醫院、療養院、衛生院、門診部、診所、衛生站、村衛生所(室)、護理院(站)、康復中心、急救中心(站)、臨床檢驗中心、專科疾病防治、婦幼保健機構及其他診療機構。

第三條 衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學、醫藥、計劃生育等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，應當依據本辦法，申請設置相應類別的醫療機構。

第四條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫療機構，由市(地)衛生行政部門按照《條例》及本辦法管理。

農墾、森工主管機構負責墾區、森工林區內醫療機構的監督管理工作，業務上接受省衛生行政部門的監督和指導。

第五條 縣級以上衛生行政部門為醫療機構的主管部門，負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

公安、物價、工商等部門應當在各自職權范圍內，配合衛生行政部門做好醫療機構監督管理工作。

第二章 設置審批

第六條 縣級以上衛生行政部門，應當依據國家《醫療機構設置規劃指導原則》制定本行政區域《醫療機構設置規劃》，經上一級衛生行政部門審核同意后，報同級人民政府批準，并納入當地政府社會經濟發展總體規劃。

全省統一規劃設置的醫療機構，由省衛生行政部門決定。第七條 設置醫療機構，應當按下列審查權限報批:

(一)不設床位的醫療機構和一級醫療機構由縣(區)衛生行政部門審查同意后報市(地)衛生行政部門審核;縣(區)衛生行政部門根據市(地)衛生行政部門的批復對申請人做出是否發給《設置醫療機構批準書》的決定。

(二)二級醫療機構和地、市、縣級專科防治院(所、站)，九十九張床位以下的康復醫院，二百九十九張床位以下的療養院，以及縣急救站等醫療機構由市(地)衛生行政部門審批，發給《設置醫療機構批準書》后，報省衛生行政部門備案。(三)三級醫療機構和省級專科防治院(所、站)，一百張床位以上的康復醫院，三百張床位以上的療養院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛生行政部門直屬醫療機構由省衛生行政部門審批，發給《醫療機構設置批準書》。

第八條 有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構:(一)有國家規定不得設置醫療機構的情形的;(二)個人在農村鄉(鎮)、村設置醫療機構的;

(三)城市(含縣城)設置非公立醫療機構數已超出每萬人口設置一個醫療機構比例的;(四)擬設置的非公立醫療機構距公立醫療機構的距離不足一公里，并擬設置的診療科目與公立醫療機構診療科目重復的;

(五)醫療機構的名稱不符合規定的。

第九條 申請在城市設置診所的個人，應當同時具備下列條件:

(一)取得《醫師執業證書》或者獲得醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作;(二)具有當地常住戶口。

申請在省轄市設置診所的個人，除應當具備上述條件外，還應當具有主治醫師以上職稱，并在二級以上醫療機構從事五年以上同一專業臨床工作。

第十條 申請設置護理站的個人，必須取得《中華人民共和國護士執業證書》并經過注冊。其中護師應當從事臨床護理工作五年以上;護士應當從事臨床護理工作十年以上。

第十一條 《設置醫療機構批準書》的有效期限，三級醫療機構為三年;二級醫療機構為二年;不設床位的醫療機構和一級醫療機構為一年。超過有效期未按規定時限申報執業登記的，《設置醫療機構批準書》自有效期滿之日起，自行失效。

第三章 執業登記

第十二條 醫療機構在完成《設置醫療機構批準書》核準的事項后，應當向縣(區)級以上衛生行政部門申請登記，領取《醫療機構執業許可證》。

第十三條 申請醫療機構執業登記應當填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交相關材料。

第十四條 登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當在四十五日內進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。審查合格的，發給《醫療機構執業許可證》;審查不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面的形式通知申請人。

第十五條 申請醫療機構執業登記時，有下列情形之一的，不予登記:(一)有國家規定不予登記的情形的;

(二)醫療機構用房與居民共同使用同一通行道的;

(三)不具備專科條件的醫療機構開設腫瘤、精神、傳染、、結核病科的;(四)城市(含縣城)的個體接生診所。

第十六條 開設醫療機構應當具有相應的注冊資金:(一)五百張床位以上的醫療機構每床不得少于一萬元;(二)一百至四百九十九張床位的醫療機構每床不得少于六千元;(三)二十至九十九張床位的醫療機構每床不得少于四千元;(四)不設床位的醫療機構不得少于二萬元。

第十七條 二級以上醫療機構設立分支機構，應當到擬設分支機構所在地的縣(區)衛生行政部門辦理設置審批手續后，到主體醫院登記機關進行執業登記，取得證照方可執業。分支機構應當具備下列條件:

(一)持有縣級以上衛生行政部門關于設立本分支機構的批件;(二)法定代表人應當是主體醫院的法定代表人;

(三)衛生技術人員應當是主體醫院的在編人員，房屋、設備、經費應當由主體醫院提供;(四)符合《醫療機構基本標準》。

第十八條 醫療機構變更名稱、地址、所有制形式、服務對象、負責人、診療科目、床位(牙椅)應當向原登記機關辦理變更登記。

第十九條 醫療機構因故停業七日以上三十日以內的，應當向原登記機關書面報告，說明原因，辦理批準手續;停業三十日以上一年以內的，除辦理批準手續外，應當暫時交回《醫療機構執業許可證》;停業超過一年的，應當向原登記機關辦理注銷登記。再度開業須重新申請設置審批。

第二十條 二級以上醫療機構的校驗期為三年;不設床位的醫療機構和一級醫療機構的校驗期為一年。第二十一條 醫療機構應當于校驗期滿前三個月，向登記機關申請辦理校驗手續，并提交下列文件:

(一)國家規定應當提交的文件;(二)醫療機構評審證書;

(三)醫療機構校驗期內工作報告;

(四)醫療機構衛生技術人員繼續醫學教育制度執行情況報告。

第二十二條 醫療機構到登記機關辦理校驗手續時，有下列情形之一的，登記機關將給予一至六個月的暫緩校驗期:

(一)不符合《醫療機構基本標準》的;(二)處于限期改正期間或停業整頓期間的;(三)評審不合格或未經批準不參加評審的;

(四)使用未經許可或不允許繼續使用的診療技術與方法的;(五)不按期繳納按規定應繳納費用的;

(六)發生二級以上醫療責任事故尚未妥善處理的。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

第二十三條 《醫療機構執業許可證》的有效期限，不設床位的醫療機構和一級醫療機構為五年;二級以上醫療機構為十年。

第二十四條 《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。遺失許可證者應當自遺失或應當知道遺失之日起三日內向原登記機關報告并申請補發。

第二十五條 醫療機構開業、遷移、更名、改變診療科目以及停業、歇業、校驗結果由登記機關予以公告，公告費由醫療機構承擔。

第二十六條 醫療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

醫療機構名稱不得買賣、出借。未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。第二十七條 醫療機構的名稱應當符合國家規定的命名原則。含有“黑龍江”、“全省”、“省”、“東北地區”等字樣以及跨地、市地域名稱的、以“中心”作為醫療機構通用名稱的、在識別名稱中含有“中心”字樣的，由省衛生行政部門核準。

含有外國國家(地區)、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的，應當經省衛生行政部門審核后，報國務院衛生行政部門批準。

以“紅十字會”作為醫療機構識別名稱的，應當經省紅十字會簽署意見并報省衛生行政部門備案。

第二十八條 醫療機構名稱經核準機關登記后方可使用，在核準范圍內享有專用權。醫療機構的牌匾應當規范。書寫的格式應當突出主體。第四章 執 業

第二十九條 醫療機構應當嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施，處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。

醫療機構無消毒設備或無護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業務。

第三十條 醫療機構對門診、住院病人應當建立完整的病案。門診病人超出十五年不再來院就診的，其病案可以下架登記銷毀。住院病人病案保存期不得少于三十年，特殊病案應當永久保存。門診和住院病案封皮應當規范。

第三十一條 醫療機構應當嚴格執行省衛生行政部門制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規程，經常對醫務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，確保醫療安全。

第三十二條 未經醫師(士)親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡醫學證明報告單等文件;未經醫師(士)、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明或死產證明。

第三十三條 醫療機構不得采用醫療技術手段對胎兒進行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，應當經原登記機關批準。

從事人工授精技術科研工作或者器官移植，須經省衛生行政部門批準，方可進行。第三十四條 醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。醫療機構不得使用未經審批的消毒藥械、一次性使用的醫療衛生用品。

第三十五條 醫療機構應當做到定點亮證行醫，按核準登記科目范圍開展診療活動，并按有關規定收取費用。嚴禁醫務人員利用職務之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查等回扣費。第三十六條 門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站應當按診療科目、服務范圍附設藥房(柜)。藥品種類由登記機關核定，并核發《帶藥證》。非公立的診所，只能附帶一定數量的常見病治療和危重癥搶救藥品:西醫診所只能附帶西藥并不得超過四十種;中醫診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。單純開設針灸、按摩、牙科鑲復、醫療咨詢等服務項目的，不準帶藥。

第三十七條 診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站等不得開展計劃生育手術，未經批準不得從事接生和治療性病

業務。

第三十八條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。未經登記機關批準，不得帶徒從醫。

公立醫療機構離退休衛生技術人員只能在一所醫療機構執業，不得多處受聘。第三十九條 醫療機構引進外埠醫療機構新技術、新項目并進行技術合作，應當經登記機關審核批準。

第四十條 醫療機構不得將醫療場所出租或承包給本醫療機構以外的醫務人員或非衛生技術人員經營，不得利用不正當手段誘騙群眾就醫。

第四十一條 醫療機構應當按照有關法律、法規、規章，承擔社區初級衛生保健、支援農村、指導基層等衛生工作任務。發生重大災害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛生行政部門的指揮。

第四十二條 醫療機構刊登、播發、張貼醫療廣告，應當持有衛生行政部門出具的《醫療廣告證明》，并按照《醫療廣告管理辦法》有關規定辦理手續。

第五章 監督管理

第四十三條 縣級以上衛生行政部門對所轄區域內的醫療機構行使監督管理權。上級衛生行政部門有權監督檢查下級衛生行政部門的醫療機構監督管理執法情況，并依法糾正其違反《條例》和本辦法作出的決定，對轄區內各類醫療機構的執業情況直接進行檢查、監督。

第四十四條 縣級以上衛生行政部門的醫療機構監督員由同級衛生行政部門聘任和管理。醫療機構監督員在履行職責時應當佩帶、出示由衛生部監制的醫療機構監督員的標志、證件和縣級以上人民政府頒發的《行政執法證》。

第四十五條 縣級以上衛生行政部門成立由專家組成的醫療機構評審委員會，對醫療機構的服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。

第六章 處 罰

第四十六條 違反本辦法，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三百元以上三千元以下罰款。有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款:

(一)因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰的;(二)擅自執業的人員為非衛生技術人員的;(三)擅自執業時間超過三個月以上的;

(四)為內部職工服務的醫療機構未按規定進行變更登記向社會開放的;(五)醫療機構未經變更登記擅自改變執業登記事項的;(六)流動行醫、集市擺攤行醫和持假執照行醫的。

第四十七條 違反本辦法，不按規定校驗《醫療機構執業許可證》，又不停止診療活動的，由縣級以上衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續;逾期不辦理的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十八條 違反本辦法，轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上衛生行政部門沒收非法所得，并處以三百元以上三千元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》:

(一)將醫療場所出租或承包給醫療機構以外的醫務人員或非衛生技術人員經營的;(二)出賣、出借、轉讓本醫療機構的醫療文書、單據及冒用其他醫療機構醫療文書、單據的。

第四十九條 除急診急救外，醫療機構診療活動超出登記范圍，情節輕微的，由縣級以上衛生行政部門予以警告;有下列情形之一的，責令其限期改正，直至吊銷其《醫療機構執業許可證》。

(一)擅自開展計劃生育手術、接生和治療性病業務的;(二)擅自開展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的;(三)配備藥品種類超過規定帶藥范圍的。

第五十條 違反本辦法，聘用非衛生技術人員、在職衛生技術人員及未按規定辦理外聘手續的離退休人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上衛生行政部門責令其限期改正，并處以三百元以上三千元以下的罰款。

醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。第五十一條 違反本辦法，出具虛假證明文件，情節輕微的，由縣級以上衛生行政部門給予警告，并可處以五百元以下的罰款;給病人精神造成傷害的、造成延誤診治的、造成其他危害后果的，處以五百元以上一千元以下的罰款;

對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分，并處以二百元以上一千元以下罰款。

第五十二條 違反本辦法，醫療機構的醫務人員利用職務之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查等回扣費的，經所在單位查實后，由縣級以上衛生行政部門對直接責任者，處以所收金額五倍罰款，最多不超過五萬元。對不認真查實的醫療機構的主要負責人，予以行政處分。

第五十三條 違反本辦法，擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或銷售、使用假藥、劣藥的，除按《中華人民共和國藥品管理法》有關規定處理外，由縣級以上衛生行政部門吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第五十四條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正:(一)國家規定的有關情形;

(二)發生二級以上責任事故或者其他重大意外事故未妥善處理的;(三)未落實初級衛生保健任務的。

第五十五條 醫療機構和廣告經營單位刊播未經審查批準的醫療廣告，由縣級以上衛生行政部門和工商行政管理部門根據各自職責依法查處。

醫療機構有違價行為的，由物價部門根據有關法律、法規進行處理。第五十六條 違反本辦法，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十七條 各級衛生行政部門在實施行政處罰時，應當按照《中華人民共和國行政處罰法》法定程序執行。第五十八條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依照《中華人民共和國行政復議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》申請復議或提起行政訴訟。

逾期不申請復議、不起訴，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關可以向人民法院申請強制執行。

第七章 附 則

第五十九條 本辦法自一九九七年二月一日起施行。省人民政府頒發的黑政發〔1986〕19號《黑龍江省個體和聯合醫療機構管理辦法》同時廢止。

第三篇：黑龍江省醫療機構管理辦法(最新)范文

黑龍江省醫療機構管理辦法

（1997年1月3日黑龍江省人民政府令第3號發布，根據2006年10月20黑龍江省人民政府令第10號黑龍江省人民政府關于修改《黑龍江省醫療機構管理辦法》的決定第一次修改，根據2009年1月5日黑龍江省人民政府令第7號黑龍江省人民政府關于修改《黑龍江省醫療機構管理辦法》的決定第二

次修改）第一章 總則

第一條 為加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，根據國務院《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和其他有關法律、法規、規章，結合本省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在本省行政區域內從事疾病診斷、治療、康復活動的醫院、療養院、衛生院、門診部、診所、衛生站、村衛生所（室）、護理院（站）、康復中心、急救中心（站）、臨床檢驗中心、專科疾病防治、婦幼保健機構及其他診療機構。

第三條 衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學、醫藥、計劃生育等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，應當依據本辦法，申請設置相應類別的醫療機構。

第四條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫療機構，由市（地）衛生行政部門按照《條例》及本辦法管理。

農墾、森工主管機構負責墾區、森工林區內醫療機構的監督管理工作，業務上接受省衛生行政部門的監督和指導。

核同意后，報同級人民政府批準，并納入當地政府社會經濟發展總體規劃。

全省統一規劃設置的醫療機構，由省衛生行政部門決定。

第七條 設置醫療機構，應當按下列審查權限報批：

（一）不設床位的醫療機構和一級醫療機構由縣（區）衛生行政部門審查同意后報市（地）衛生行政部門審核；縣（區）衛生行政部門根據市（地）衛生行政部門的批復對申請人做出是否發給《設置醫療機構批準書》的決定。

（二）二級醫療機構和地、市、縣級專科防治院（所、站），九十九張床位以下的康復醫院，二百九十九張床位以下的療養院，以及縣急救站等醫療機構由市（地）衛生行政部門審批，發給《設置醫療機構批準書》后，報省衛生行政部門備案。

（三）三級醫療機構和省級專科防治院（所、站），一百張床位以上的康復醫院，三百張床位以上的療養院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛生行政部門直屬醫療機構由省衛生行政部門審批，發給《醫療機構設置批準書》。

第八條 有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

（一）有國家規定不得設置醫療機構的情形的；

（二）個人在農村鄉（鎮）、村設置醫療機構的；

（三）城市（含縣城）設置非公立醫療機構數已超出每萬人口設置一個醫療機構比例的；

（四）擬設置的非公立醫療機構距公立醫療機構的距離不足一公里，并擬設置的診療科目與公立醫療機構診療科目重復的；

（五）醫療機構的名稱不符合規定的。

第五條 縣級以上衛生行政部門為醫療機構的主管部門，負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

公安、物價、工商等部門應當在各自職權范圍內，配合衛生行政部門做好醫療機構監督管理工作。

第二章 設置審批

第六條 縣級以上衛生行政部門，應當依據國家《醫療機構設置規劃指導原則》制定本行政區域《醫療機構設置規劃》，經上一級衛生行政部門審

第九條 申請在城市設置診所的個人，應當同時具備下列條件：

（一）取得《醫師執業證書》或者獲得醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作；

（二）具有當地常住戶口。

申請在省轄市設置診所的個人，除應當具備上述條件外，還應當具有主治醫師以上職稱，并在二級以上醫療機構從事五年以上同一專業臨床工作。第十條 申請設置護理站的個人，必須取得《中華人民共和國護士執業證書》并經過注冊。其中護師應當從事臨床護理工作五年以上；護士應當從事臨床護理工作十年以上。

第十一條 《設置醫療機構批準書》的有效期限，三級醫療機構為三年；二級醫療機構為二年；不設床位的醫療機構和一級醫療機構為一年。超過有效期未按規定時限申報執業登記的，《設置醫療機構批準書》自有效期滿之日起，自行失效。第三章 執業登記

第十二條 醫療機構在完成《設置醫療機構批準書》核準的事項后，應當向縣（區）級以上衛生行政部門申請登記，領取《醫療機構執業許可證》。第十三條 申請醫療機構執業登記應當填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交相關材料。

（四）城市（含縣城）的個體接生診所。第十六條 開設醫療機構應當具有相應的注冊資金：

（一）五百張床位以上的醫療機構每床不得少于一萬元；

（二）一百至四百九十九張床位的醫療機構每床不得少于六千元；

（三）二十至九十九張床位的醫療機構每床不得少于四千元；

（四）不設床位的醫療機構不得少于二萬元。

第十四條 登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當在四十五日內進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。審查合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審查不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面的形式通知申請人。

第十七條 二級以上醫療機構設立分支機構，應當到擬設分支機構所在地的縣（區）衛生行政部門辦理設置審批手續后，到主體醫院登記機關進 行執業登記，取得證照方可執業。

分支機構應當具備下列條件：

（一）持有縣級以上衛生行政部門關于設立本分支機構的批件；

（二）法定代表人應當是主體醫院的法定代表人；

（三）衛生技術人員應當是主體醫院的在編人員，房屋、設備、經費應當由主體醫院提供；

（四）符合《醫療機構基本標準》。

第十五條 申請醫療機構執業登記時，有下列情形之一的，不予登記：

（一）有國家規定不予登記的情形的；

（二）醫療機構用房與居民共同使用同一通行道的；

（三）不具備專科條件的醫療機構開設腫瘤、精神、傳染、結核病科的；

第十八條 醫療機構變更名稱、地址、所有制形式、服務對象、負責人、診療科目、床位（牙椅）應當向原登記機關辦理變更登記。

第十九條 醫療機構因故停業七日以上三十日以內的，應當向原登記機關書面報告，說明原因，辦理批準手續；停業三十日以上一年以內的，除辦理批準手續外，應當暫時交回《醫療機構執業許可證》；停業超過一年的，應當向原登記機關辦理注銷登記。再度開業須重新申請設置審批。

第二十條 二級以上醫療機構的校驗期為三年；不設床位的醫療機構和一級醫療機構的校驗期為一年。

第二十五條 醫療機構開業、遷移、更名、改變診療科目以及停業、歇業、校驗結果由登記機關予以公告，公告費由醫療機構承擔。

第二十一條 醫療機構應當于校驗期滿前三個月，向登記機關申請辦理校驗手續，并提交下列文件：

（一）國家規定應當提交的文件；

（二）醫療機構評審證書；

（三）醫療機構校驗期內工作報告；

（四）醫療機構衛生技術人員繼續醫學教育制度執行情況報告。

第二十六條 醫療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

醫療機構名稱不得買賣、出借。未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。

第二十二條 醫療機構到登記機關辦理校驗手續時，有下列情形之一的，登記機關將給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫療機構基本標準》的；

（二）處于限期改正期間或停業整頓期間的；

（三）評審不合格或未經批準不參加評審的；

（四）使用未經許可或不允許繼續使用的診療技術與方法的；

（五）不按期繳納按規定應繳納費用的；

（六）發生二級以上醫療責任事故尚未妥善處理的。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

第二十三條 《醫療機構執業許可證》的有效期限，不設床位的醫療機構和一級醫療機構為五年；二級以上醫療機構為十年。

第二十七條 醫療機構的名稱應當符合國家規定的命名原則。

含有“黑龍江”、“全省”、“省”、“東北地區”等字樣以及跨地、市地域名稱的、以“中心”作為醫療機構通用名稱的、在識別名稱中含有“中心”字樣的，由省衛生行政部門核準。

含有外國國家（地區）、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的，應當經省衛生行政部門審核后，報國務院衛生行政部門批準。

以“紅十字會”作為醫療機構識別名稱的，應當經省紅十字會簽署意見并報省衛生行政部門備案。

第二十八條 醫療機構名稱經核準機關登記后方可使用，在核準范圍內享有專用權。

醫療機構的牌匾應當規范。書寫的格式應當突出主體。

第四章 執業

第二十九條 醫療機構應當嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施，處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。

醫療機構無消毒設備或無護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業務。

第二十四條 《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。遺失許可證者應當自遺失或應當知道遺失之日起三日內向原登記機關報告并申請補發。

第三十條 醫療機構對門診、住院病人應當建立完整的病案。門診病人超出十五年不再來院就診的，其病案可以下架登記銷毀。住院病人病案保存期不得少于三十年，特殊病案應當永久保存。門診和住院病案封皮應當規范。

第三十一條 醫療機構應當嚴格執行省衛生行政部門制定或者認可的與診療活動有關的技術標

準、操作規程，經常對醫務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，確保醫療安全。第三十二條 未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡醫學證明報告單等文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明或死產證明。

第三十八條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。未經登記機關批準，不得帶徒從醫。

公立醫療機構離退休衛生技術人員只能在一所醫療機構執業，不得多處受聘。

第三十三條 醫療機構不得采用醫療技術手段對胎兒進行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，應當經原登記機關批準。

從事人工授精技術科研工作或者器官移植，須經省衛生行政部門批準，方可進行。

第三十九條 醫療機構引進外埠醫療機構新技術、新項目并進行技術合作，應當經登記機關審核批準。

第四十條 醫療機構不得將醫療場所出租或承包給本醫療機構以外的醫務人員或非衛生技術人員經營，不得利用不正當手段誘騙群眾就醫。

第三十四條 醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

醫療機構不得使用未經審批的消毒藥械、一次性使用的醫療衛生用品。

第四十一條 醫療機構應當按照有關法律、法規、規章，承擔社區初級衛生保健、支援農村、指導基層等衛生工作任務。發生重大災害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛生行政部門的指揮。

第三十五條 醫療機構應當做到定點亮證行醫，按核準登記科目范圍開展診療活動，并按有關規定收取費用。

嚴禁醫務人員利用職務之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查等回扣費。

第三十六條 門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站應當按診療科目、服務范圍附設藥房（柜）。藥品種類由登記機關核定，并核發《帶藥證》。非公立的診所，只能附帶一定數量的常見病治療和危重癥搶救藥品：西醫診所只能附帶西藥并不得超過四十種；中醫診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。單純開設針灸、按摩、牙科鑲復、醫療咨詢等服務項目的，不準帶藥。

第三十七條 診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站等不得開展

計劃生育手術，未經批準不得從事接生和治療性病業務。

第四十二條 醫療機構刊登、播發、張貼醫療廣告，應當持有衛生行政部門出具的《醫療廣告證明》，并按照《醫療廣告管理辦法》有關規定辦理手續。

第五章 監督管理

第四十三條 縣級以上衛生行政部門對所轄區域內的醫療機構行使監督管理權。

上級衛生行政部門有權監督檢查下級衛生行政部門的醫療機構監督管理執法情況，并依法糾正其違反《條例》和本辦法作出的決定，對轄區內各類醫療機構的執業情況直接進行檢查、監督。

第四十四條 縣級以上衛生行政部門的醫療機構監督員由同級衛生行政部門聘任和管理。

醫療機構監督員在履行職責時應當佩帶、出示由衛生部監制的醫療機構監督員的標志、證件和縣級以上人民政府頒發的《行政執法證》。

第四十五條 縣級以上衛生行政部門成立由專家組成的醫療機構評審委員會，對醫療機構的服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。

第六章 處罰

第四十六條 違反本辦法，未取得《醫療機構

執業許可證》擅自執業的，由縣級以上衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三百元以上三千元以下罰款。有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰的；

（二）擅自執業的人員為非衛生技術人員的；

（三）擅自執業時間超過三個月以上的；

（四）為內部職工服務的醫療機構未按規定進行變更登記向社會開放的；

（五）醫療機構未經變更登記擅自改變執業登記事項的；

（六）流動行醫、集市擺攤行醫和持假執照行醫的。

第四十七條 違反本辦法，不按規定校驗《醫療機構執業許可證》，又不停止診療活動的，由縣級以上衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；逾期不辦理的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

病業務的；

（二）擅自開展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的；

（三）配備藥品種類超過規定帶藥范圍的。第五十條 違反本辦法，聘用非衛生技術人員、在職衛生技術人員及未按規定辦理外聘手續的離退休人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上 衛生行政部門責令其限期改正，并處以三百元以上三千元以下的罰款。

醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。

第五十一條 違反本辦法，出具虛假證明文件，情節輕微的，由縣級以上衛生行政部門給予警告，并可處以五百元以下的罰款；給病人精神造成傷害的、造成延誤診治的、造成其他危害后果的，處以五百元以上一千元以下的罰款；

對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分，并處以二百元以上一千元以下罰款。

第四十八條 違反本辦法，轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上衛生行政部門沒收非法所得，并處以三百元以上三千元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

（一）將醫療場所出租或承包給醫療機構以外的醫務人員或非衛生技術人員經營的；

（二）出賣、出借、轉讓本醫療機構的醫療文書、單據及冒用其他醫療機構醫療文書、單據的。

第五十二條 違反本辦法，醫療機構的醫務人員利用職務之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查等回扣費的，經所在單位查實后，由縣級以上衛生行政部門對直接責任者，處以所收金額五倍罰款，最多不超過五萬元。對不認真查實的醫療機構的主要負責人，予以行政處分。

第五十三條 違反本辦法，擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或銷售、使用假藥、劣藥的，除按《中華人民共和國藥品管理法》有關規定處理外，由縣級以上衛生行政部門吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十九條 除急診急救外，醫療機構診療活動超出登記范圍，情節輕微的，由縣級以上衛生行政部門予以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，直至吊銷其《醫療機構執業許可證》。

（一）擅自開展計劃生育手術、接生和治療性

第五十四條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：

（一）國家規定的有關情形；

（二）發生二級以上責任事故或者其他重大意外事故未妥善處理的；

（三）未落實初級衛生保健任務的。第五十五條 醫療機構和廣告經營單位刊播未經審查批準的醫療廣告，由縣級以上衛生行政部門和工商行政管理部門根據各自職責依法查處。

醫療機構有違價行為的，由物價部門根據有關法律、法規進行處理。

第五十六條 違反本辦法，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十七條 各級衛生行政部門在實施行政處罰時，應當按照《中華人民共和國行政處罰法》法定程序執行。

第五十八條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依照《中華人民共和國行政復議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》申請復議或提起行政訴訟。逾期不申請復議、不起訴，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關可以向人民法院申請強制執行。

第七章 附則

第五十九條 本辦法自一九九七年二月一日起施行。省人民政府頒發的黑政發［1986］19號《黑龍江省個體和聯合醫療機構管理辦法》同時廢止。發布部門：黑龍江省政府 發布日期：2009年01月05日 實施日期：1997年02月01日(地方法規)

第四篇：關于關于黑龍江省醫療機構管理辦

黑龍江省醫療機構管理辦法

(黑龍江省人民政府令第10號 二○○六年十月二十日)

第一章 總則

第一條 為加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，根據國務院《醫療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)和其他有關法律、法規、規章，結合本省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在本省行政區域內從事疾病診斷、治療、康復活動的醫療、療養院、衛生院、門診部、診所、衛生站、村衛生所(室)、護理院(站)、康復中心、急救中心(站)、臨床檢驗中心、專科疾病防治、婦幼保健機構及其他診療機構。

第三條 衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學、醫藥、計劃生育等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，應當依據本辦法，申請設置相應類別的醫療機構。

第四條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫療機構，由市(行署)衛生行政部門按照《條例》及本辦法管理。

農墾、森工主管部門負責墾區、林區內(均以治安轄區為界)醫療機構的監督管理工作，業務上接受省衛生行政部門的監督和指導。

第五條 縣級以上衛生行政部門為醫療機構的主管部門，負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

公安、物價、工商等部門應當在各自職權范圍內，配合衛生行政部門做好醫療機構監督管理工作。

第二章 設置審批

第六條 縣級以上衛生行政部門，應當依據國家《醫療機構設置規劃指導原則》制定本行政區域《醫療機構設置規劃》，經上一級衛生行政部門審核同意后，報同級人民政府批準，并納入當地政府社會經濟發展總體規劃。

全省統一規劃設置的醫療機構，由省衛生行政部門決定。

第七條 設置醫療機構，應當按下列審查權限報批：

(一)不設床位的醫療機構和一級醫療機構由縣(區)衛生行政部門審查同意后報市(行署)衛生行政部門審核;縣(區)衛生行政部門根據市(行署)衛生行政部門的批復對申請人做出是否發給《設置醫療機構批準書》的決定。

(二)二級醫療機構和地、市、縣級專科防治院(所、站)，九十九張床位以下的康復醫院，二百九十九張床位以下的療養院，以及縣急救站等醫療機構由市(行署)衛生行政部門審批，發給《設置醫療機構批準書》后，報省衛生行政部門備案。

(三)三級醫療機構和省級專科防治院(所、站)，一百張床位以上的康復醫院，三百張床位以上的療養院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛生行政部門直屬醫療機構由省衛生行政部門審批，發給《醫療機構設置批準書》。

第八條 有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

(一)有國家規定不得設置醫療機構的情形的;

(二)男性在七十周歲以上，女性在六十五周歲以上的;

(三)個人在農村鄉(鎮)、村設置醫療機構的;

(四)城市(含縣城)設置非公立醫療機構數已超出每萬人口設置一個醫療機構比例的;

(五)擬設置的非公立醫療機構距公立醫療機構的距離不足一公里，并擬設置的診療科目與公立醫療機構診療科目重復的;

(六)醫療機構的名稱不符合規定的。

第九條 申請在城市設置診所的個人，應當同時具備下列條件：

(一)取得《醫師執業證書》或者獲得醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作;

(二)具有當地常住戶口。

申請在省轄市設置診所的個人，除應當具備上述條件外，還應當具有主治醫師以上職稱，并在二級以上醫療機構從事五年以上同一專業臨床工作。

第十條 申請設置護理站的個人，必須取得《中華人民共和國護士執業證書》并經過注冊。其中護師應當從事臨床護理工作五年以上;護士應當從事臨床護理工作十年以上。

第十一條 《設置醫療機構批準書》的有效期限，三級醫療機構為三年;二級醫療機構為二年;不設床位的醫療機構和一級醫療機構為一年。超過有效期未

按規定時限申報執業登記的，《設置醫療機構批準書》自有效期滿之日起，自行失效。

第三章 執業登記

第十二條 醫療機構在完成《設置醫療機構批準書》核準的事項后，應當向縣(區)級以上衛生行政部門申請登記，領取《醫療機構執業許可證》。

第十三條 申請醫療機構執業登記應當填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交相關材料。

第十四條 登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當在四十五日內進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。審查合格的，發給《醫療機構執業許可證》;審查不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面的形式通知申請人。

第十五條 申請醫療機構執業登記時，有下列情形之一的，不予登記：

(一)有國家規定不予登記的情形的;

(二)醫療機構用房與居民共同使用同一通行道的;

(三)不具備專科條件的醫療機構開設腫瘤、精神、傳染、結核病科的;

(四)非公立醫療機構聘用在職衛生技術人員、聘用男性超過七十周歲、女性超過六十五周歲的人員從事診療活動的;

(五)城市(含縣城)的個體接生診所。

第十六條 開設醫療機構應當具有相應的注冊資金;

(一)五百張床位以上的醫療機構每床不得少于一萬元;

(二)一百至四百九十九張床位的醫療機構每床不得少于六千元;

(三)二十至九十九張床位的醫療機構每床不得少于四千元;

(四)不設床位的醫療機構不得少于二萬元。

第十七條 二級以上醫療機構設立分支機構，應當到擬設分支機構所在地的縣(區)衛生行政部門辦理設置審批手續后，到主體醫院登記機關進行執業登記，取得證照方可執業。

分支機構應當具備下列條件：

(一)持有縣級以上衛生行政部門關于設立本分支機構的批件;

(二)法定代表人應當是主體醫院的法定代表人;

(三)衛生技術人員應當是主體醫院的在編人員，房屋、設備、經費應當由主體醫院提供;

(四)符合《醫療機構基本標準》。

第十八條 醫療機構變更名稱、地址、所有制形式、服務對象、負責人、診療科目、床位(牙椅)應當向原登記機關辦理變更登記。

第十九條 醫療機構因故停業七日以上三十日以內的，應當向原登記機關書面報告，說明原因，辦理批準手續;停業三十日以上一年以內的，除辦理批準手續外，應當暫時交回《醫療機構執業許可證》;停業超過一年的，應當向原登記機關辦理注銷登記又再度開業須重新申請設置審批。

第二十條 二級以上醫療機構的校驗期為三年;不設床位的醫療機構和一級醫療機構的校驗期為一年。

第二十一條 醫療機構應當于校驗期滿前三個月，向登記機關申請辦理校驗手續，并提交下列文件：

(一)國家規定應當提交的文件;

(二)醫療機構評審證書;

(三)醫療機構校驗期內工作報告;

(四)醫療機構衛生技術人員繼續醫學教育制度執行情況報告。

第二十二條 醫療機構到登記機關辦理校驗手續時，有下列情形之一的，登記機關將給予一至六個月的暫緩校驗期：

(一)不符合《醫療機構基本標準》的;

(二)處于限期改正期間或停業整頓期間的;

(三)評審不合格或未經批準不參加評審的;

(四)使用未經許可或不允許繼續使用的診療技術與方法的;

(五)不按期繳納按規定應繳納費用的;

(六)發生二級以上醫療責任事故尚未妥善處理的。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

第二十三條 《醫療機構執業許可證》的有效期限，不設床位的醫療機構和一級醫療機構為五年;二級以上醫療機構為十年。

第二十四條 《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。遺失許可證者應當自遺失或應當知道遺失之日起三日內向原登記機關報告并申請補發。

第二十五條 醫療機構開業、遷移、更名、改變診療科目以及停業、歇業、校驗結果由登記機關予以公告，公告費由醫療機構承擔。

第二十六條 醫療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

醫療機構名稱不得買賣、出借。未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。

第二十七條 醫療機構的名稱應當符合國家規定的命名原則。

含有“黑龍江”、“全省”、“省”、“東北地區”等字樣以及跨地、市地域名稱的、以“中心”作為醫療機構通用名稱的、在識別名稱中含有“中心”字樣的，由省衛生行政部門核準。

含有外國國家(地區)、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的，應當經省衛生行政部門審核后，報國務院衛生行政部門批準。

以“紅十字會”作為醫療機構識別名稱的，應當經省紅十字會簽署意見并報省衛生行政部門備案。

第二十八條 醫療機構名稱經核準機關登記后方可使用，在核準范圍內享有專用權。

醫療機構的牌匾應當規范。書寫的格式應當突出主體。

第四章 執業

第二十九條 醫療機構應當嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施，處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。

醫療機構無消毒設備或無護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業務。

第三十條 醫療機構對門診、住院病人應當建立完整的病案。門診病人超出十五年不再來院就診的，其病案可以下架登記銷毀。住院病人病案保存期不得少于三十年，特殊病案應當永久保存。門診和住院病案封皮應當規范。

第三十一條 醫療機構應當嚴格執行省衛生行政部門制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規程，經常對醫務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，確保醫療安全。

第三十二條 未經醫師(士)親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡醫學證明報告單等文件;未經醫師(士)、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明或死產證明。

第三十三條 醫療機構不得采用醫療技術手段對胎兒進行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，應當經原登記機關批準。

從事人工授精技術科研工作或者器官移植，須經省衛生行政部門批準，方可進行。

第三十四條 醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

醫療機構不得使用未經審批的消毒藥械、一次性使用的醫療衛生用品。

第三十五條 醫療機構應當做到定點亮證行醫，按核準登記科目范圍開展診療活動，并按有關規定收取費用。

嚴禁醫務人員利用職務之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查等回扣費。

第三十六條 門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站應當按診療科目、服務范圍附設藥房(柜)。藥品種類由登記機關核定，并核發《帶藥證》。非公立的診所，只能附帶一定數量的常見病治療和危重癥搶救藥品：西醫診所只能附帶西藥并不得超過四十種;中醫診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。單純開設針灸、按摩、牙科鑲復、醫療咨詢等服務項目的，不準帶藥。

第三十七條 診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站等不得開展計劃生育手術，未經批準不得從事接生和治療性病業務。

第三十八條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。未經登記機關批準，不得帶徒從醫。

公立醫療機構離退休衛生技術人員只能在一所醫療機構執業，不得多處受聘。

第三十九條 醫療機構引進外埠醫療機構新技術、新項目并進行技術合作，應當經登記機關審核批準。

第四十條 醫療機構不得將醫療場所出租或承包給本醫療機構以外的醫務人員或非衛生技術人員經營，不得利用不正當手段誘騙群眾就醫。

第四十一條 醫療機構應當按照有關法律、法規、規章，承擔社區初級衛生保健、支援農村、指導基層等衛生工作任務。發生重大災害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛生行政部門的指揮。

第四十二條 醫療機構刊登、播發、張貼醫療廣告，應當持有衛生行政部門出具的《醫療廣告證明》，并按照《醫療廣告管理辦法》有關規定辦理手續。

第五章 監督管理

第四十三條 縣級以上衛生行政部門對所轄區域內的醫療機構行使監督管理權。

上級衛生行政部門有權監督檢查下級衛生行政部門的醫療機構監督管理執法情況，并依法糾正其違反《條例》和本辦法作出的決定，對轄區內各類醫療機構的執業情況直接進行檢查、監督。

第四十四條 縣級以上衛生行政部門的醫療機構監督員由同級衛生行政部門聘任和管理。

醫療機構監督員在履行職責時應當佩帶、出示由衛生部監制的醫療機構監督員的標志、證件和縣級以上人民政府頒發的《行政執法證》。

第四十五條 縣級以上衛生行政部門成立由專家組成的醫療機構評審委員會，對醫療機構的服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。

第六章 處罰

第四十六條 違反本辦法，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三百元以上三千元以下罰款。有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

(一)因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰的;

(二)擅自執業的人員為非衛生技術人員的;

(三)擅自執業時間超過三個月以上的;

(四)為內部職工服務的醫療機構未按規定進行變更登記向社會開放的;

(五)醫療機構未經變更登記擅自改變執業登記事項的;

(六)流動行醫、集市擺攤行醫和持假執照行醫的。

第四十七條 違反本辦法，不按規定校驗《醫療機構執業許可證》，又不停止診療活動的，由縣級以上衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續;逾期不辦理的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十八條 違反本辦法，轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上衛生行政部門沒收非法所得，并處以三百元以上三千元以下的罰款。有下列

情形之一的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

(一)將醫療場所出租或承包給醫療機構以外的醫務人員或非衛生技術人員經營的;

(二)出賣、出借、轉讓本醫療機構的醫療文書、單據及冒用其他醫療機構醫療文書、單據的。

第四十九條 除急診急救外，醫療機構診療活動超出登記范圍，情節輕微的，由縣級以上衛生行政部門予以警告;有下列情形之一的，責令其限期改正，直至吊銷其《醫療機構執業許可證》。

(一)擅自開展計劃生育手術、接生和治療性病業務的;

(二)擅自開展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的;

(三)配備藥品種類超過規定帶藥范圍的。

第五十條 違反本辦法，聘用非衛生技術人員、在職衛生技術人員及未按規定辦理外聘手續的離退休人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上衛生行政部門責令其限期改正，并處以三百元以上三千元以下的罰款。

醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。

第五十一條 違反本辦法，出具虛假證明文件，情節輕微的，由縣級以上衛生行政部門給予警告，并可處以五百元以下的罰款;給病人精神造成傷害的、造成延誤診治的、造成其他危害后果的，處以五百元以上一千元以下的罰款;

對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分，并處以二百元以上一千元以下罰款。

第五十二條 違反本辦法，醫療機構的醫務人員利用職務之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查等回扣費的，經所在單位查實后，由縣級以上衛生行政部門對直接責任者，處以所收金額五倍罰款，最多不超過五萬元。對不認真查實的醫療機構的主要負責人，予以行政處分。

第五十三條 違反本辦法，擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或銷售、使用假藥、劣藥的，除按《中華人民共和國藥品管理法》有關規定處理外，由縣級以上衛生行政部門吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第五十四條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：

(一)國家規定的有關情形;

(二)發生二級以上責任事故或者其他重大意外事故未妥善處理的;

(三)未落實初級衛生保健任務的。

第五十五條 醫療機構和廣告經營單位刊播未經審查批準的醫療廣告，由縣級以上衛生行政部門和工商行政管理部門根據各自職責依法查處。

醫療機構有違價行為的，由物價部門根據有關法律、法規進行處理。

第五十六條 違反本辦法，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十七條 各級衛生行政部門在實施行政處罰時，應當按照《中華人民共和國行政處罰法》法定程序執行。

第五十八條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依照《中華人民共和國行政復議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》申請復議或提起行政訴訟。

逾期不申請復議、不起訴，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關可以向人民法院申請強制執行。

第七章 附則

第五十九條 本辦法自一九九七年二月一日起施行。省人民政府頒發的黑政發[1986]19號《黑龍江省個體和聯合醫療機構管理辦法》同時廢止。文章來源：中顧法律網(免費法律咨詢，就上中顧法律網）你好哦啊，

第五篇：醫療機構管理辦法(最新)

廣西壯族自治區醫療機構管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了加強醫療機構的管理，規范醫療機構的執業行為，促進醫療衛生事業的發展，根據國務院《醫療機構管理條例》和有關法律法規的規定，結合本自治區實際，制定本辦法。

第二條 本自治區行政區域內醫療機構的設置、登記、校驗、執業規范以及監督管理適用本辦法。

本辦法所稱醫療機構包括各級各類醫院、婦幼保健院、社區衛生服務中心（站）、衛生院（站、所、室）、療養院、專科疾病防治院（所、站）、門診部、診所、護理院（站）、醫務室、衛生保健所、急救中心（站）、臨床檢驗中心。

疾病預防控制、國境衛生檢疫、醫學科研和教學、醫藥、計劃生育服務等機構在業務范圍之外開展診療活動和美容服務機構開展醫療美容業務，經依法批準設置相應類別的醫療機構。

第三條 醫療機構管理實行屬地化和全行業管理。

第四條 縣級以上人民政府應當將醫療機構建設納入當地經濟社會發展規劃和城鄉建設總體規劃，整合和優化配置醫療資源；堅持公立醫療機構為主導、非公立醫療機構共同發展，非營利性

醫療機構為主體、營利性醫療機構為補充；落實醫療機構政府補助、補償政策，建立和完善覆蓋城鄉居民的醫療服務體系。

第五條 縣級以上人民政府衛生行政部門負責對本行政區域內的醫療機構統一規劃、統一準入、統一監管。有關部門按照各自職責做好醫療機構的監督管理工作。

第二章 醫療機構的設置

第六條 縣級以上人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域的人口、經濟情況和醫療資源、醫療需求、現有醫療機構的分布狀況，編制或者修訂醫療機構設置規劃，經上一級人民政府衛生行政部門審核同意后，報本級人民政府批準實施，并向社會公布。

醫療機構設置規劃的編制或者修訂，應當與本級城鄉建設發展總體規劃同步進行。

第七條 縣級以上人民政府衛生行政部門對擬新設置的醫療機構，應當按照當地醫療機構設置規劃規定的數量限額審批。

城市市區新設置非公立醫療機構實行公開競爭方式確定設置人。第八條 申請設置醫療機構應當具備下列條件：

（一）符合醫療機構設置規劃；

（二）組織機構、人員配備、儀器設備配置等符合國家規定的同類醫療機構基本標準；

（三）設置人獨立承擔民事責任；

（四）提供滿足投資總額的資信證明；

（五）醫療廢物處置方案合理；

（六）法律、法規規定的其他條件。

第九條 申請設置個體診所的，除具備本辦法第八條規定的條件外，還應當具備下列條件：

（一）本人取得執業醫師資格，經執業注冊連續從事同一專業診療工作5 年以上；

（二）屬于中醫、西醫臨床或者口腔類別。

第十條 申請設置醫療機構的，應當向有審批權限的衛生行政部門提出申請，并按照規定提交書面材料。

第十一條 衛生行政部門應當按照下列權限對醫療機構設置審批：

（一）三級醫院和婦幼保健院、專科疾病防治院（所），自治區人民政府衛生行政部門直屬醫療機構、急救中心、臨床檢驗中心、醫學檢驗所、美容醫院、自愿戒毒醫療機構，由設區的市人民政府衛生行政部門審核后，報自治區人民政府衛生行政部門審批；

（二）二級醫院、二級及以下婦幼保健院、專科疾病防治院（所）、專科醫院、中醫醫院（含中西醫結合、民族醫），設床位100 張以上的康復醫院、護理院、療養院以及醫療美容門診部（診所）等，由縣級人民政府衛生行政部門審核后，報設區的市人民政府衛生行政部門審批；

（三）鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心（站）、設床位不滿100 張以及不設床位的其他醫療機構，由其所在地縣級人民政府衛生行政部門審批；

（四）設置中外合資、合作醫療機構，由設區的市人民政府衛生行政部門審核后，報自治區人民政府衛生行政部門和商務行政部門審批；

（五）香港、澳門醫療服務提供者在自治區內設置個體診所，由設區的市人民政府衛生行政部門審核后，報自治區人民政府衛生行政部門審批。

設置公立醫療機構的，應當由衛生行政部門報同級人民政府機構編制管理機關審批。

第十二條 衛生行政部門在核發《設置醫療機構批準書》前，應當向社會公示，公示期為5 個工作日。公示內容包括：擬設置醫療機構的名稱、類別、級別、地址、診療科目、床位、設置申請人名稱以及是否符合當地《醫療機構設置規劃》等。

第十三條 《設置醫療機構批準書》的有效期為：

（一）診所、衛生院（站、所、室）、衛生保健所、醫務室、門診部及其他不設床位的醫療機構為1 年；

（二）床位不滿100 張的醫療機構、臨床檢驗中心、醫學檢驗所為2 年；

（三）100 張床位以上的醫療機構為3 年。

超過有效期未申請執業登記的，《設置醫療機構批準書》自行失效。第十四條 醫療機構變更經核準的類別、級別或者地址的，應當重新辦理設置審批手續。

醫療機構需要設置分支醫療機構的，應當按照新設置醫療機構的規定辦理審批手續。

第三章 登記與校驗

第十五條 醫療機構在完成《設置醫療機構批準書》核準的事項后，應當向批準其設置的衛生行政部門申請執業登記，領取《醫療機構執業許可證》。

設置戒毒醫療機構或者醫療機構從事戒毒治療業務，以及設置中外合資、合作醫療機構的，應當向設區的市以上人民政府衛生行政部門申請執業登記；香港、澳門醫療服務提供者開設個體診所的，應當向設區的市人民政府衛生行政部門申請執業登記。

第十六條 申請執業登記應當提交下列材料：

（一）執業登記申請書；

（二）《設置醫療機構批準書》；

（三）房屋產權證明或者使用證明；

（四）建筑設計或者業務用房平面圖；

（五）驗資證明、資產評估報告；

（六）法定代表人或者主要負責人、各科室負責人名單；

（七）醫師、護士執業注冊申請材料；

（八）主要儀器設備名錄清單；

（九）消毒供應設施配置和醫療廢棄物的處置方案；

（十）管理制度及技術操作規程。

第十七條 衛生行政部門應當自受理之日起45 日內，對申請執業的醫療機構進行實地查驗，逐項審核。符合條件的，發給《醫療機構執業許可證》；不符合條件的，書面說明理由。

《醫療機構執業許可證》及其副本按照衛生部規定的式樣，由縣級以上人民政府衛生行政部門印制。

第十八條 醫療機構名稱經衛生行政部門核準登記后方可使用。

醫療機構只準登記一個類別和一個名稱。確有需要使用兩個名稱的，應當經衛生行政部門核準，并確定第一名稱作為登記名稱。

第十九條 醫療機構的名稱應當符合國家規定要求，不得有下列內容：

（一）有損國家、社會或者公共利益；

（二）侵犯他人合法權益；

（三）以外文字母、漢語拼音組成；

（四）以醫療儀器、藥品、醫用產品命名；

（五）宣傳或者暗示診療效果；

（六）超出登記的診療科目范圍；

（七）冠以男子、男科或者女子等詞語；

（八）冠以非隸屬關系單位名稱或者非隸屬關系醫療機構識別名稱；

（九）冠以行政區劃（政府設置的醫療機構和本辦法第二十條規定的除外）。第二十條 醫療機構名稱含有“廣西”字樣以及跨市縣行政區域的區域名稱或者以“中心”作為醫療機構通用名稱、識別名稱的（中心衛生院、社區衛生服務中心除外），由自治區人民政府衛

生行政部門核準。

醫療機構名稱含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”、“東盟”、“國際”以及外國國家（地區）、國際組織名稱的，應當經自治區人民政府衛生行政部門審核后，報國務院衛生行政部門批準。

第二十一條 醫療機構變更名稱、法定代表人或者主要負責人、經營性質、床位（牙椅）和診療科目等執業登記事項的，應當向原登記衛生行政部門申請辦理變更登記手續。

第二十二條 醫療機構實行定期校驗制度。醫療機構應當按照下列校驗期限向登記機關申請校驗：

（一）床位在100 張以上的綜合醫院、中醫（含中西醫結合、民族醫）醫院以及專科醫院、康復醫院、療養院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、醫學檢驗所和專科疾病防治機構校驗

期為3 年，其他醫療機構校驗期為1 年；

（二）中外合資合作醫療機構校驗期為1 年；

（三）暫緩校驗后再次校驗合格的醫療機構下一個校驗期為1 年。第二十三條 醫療機構應當于校驗期屆滿前3 個月內向登記機關申請校驗，并提交下列材料：

（一）《醫療機構校驗申請書》；

（二）《醫療機構執業許可證》及其副本；

（三）校驗周期執業情況報告；

（四）自治區人民政府衛生行政部門規定的其他材料。

個體診所申請校驗除提交上款規定的材料以外，還應當提交執業醫師近期身體健康證明。

第二十四條 登記機關應當在受理校驗申請之日起30 日內完成校驗審查，作出校驗結論。校驗結論分為校驗合格和暫緩校驗。暫緩校驗應當確定暫緩校驗期，暫緩校驗期為1 至6 個月。

暫緩校驗期內，未設床位的醫療機構不得開展診療活動；設床位的醫療機構除急救外，不得開展門診業務和收治新病人。

第二十五條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以注銷其《醫療機構執業許可證》：

（一）校驗期屆滿，超過30 日不申請校驗；

（二）暫緩校驗后經再次校驗仍不合格；

（三）無正當理由終止醫療活動或者停業超過1 年；

（四）法律、法規規定應當注銷的其他情形。

對經校驗認定不具備開展的診療科目，登記機關可以注銷該診療科目。第四章 執業規范

第二十六條 未取得《醫療機構執業許可證》不得開展診療活動。醫療機構應當按照《醫療機構執業許可證》核準的執業登記事項開展診療活動。《醫療機構執業許可證》應當懸掛于診療場所明顯處。

第二十七條 醫療機構不得將《醫療機構執業許可證》和本醫療機構名稱出賣、轉讓、出租或者出借；不得將醫療場所出租、承包給其他機構或者人員以本醫療機構的名義開展診療活動。

第二十八條 醫療機構開展診療活動應當具有與其相適應的衛生技術人員、設施設備和質量控制體系，并遵守技術管理規范。

醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作，不得安排衛生技術人員從事其本人專業以外的診療活動。

第二十九條 醫療機構應當加強藥物臨床應用管理，執行國家基本藥物制度，按照規定配備和使用基本藥物；使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應當符合國家規定。

醫療機構未配備注冊醫師、護士和依法經資格認定的藥學技術人員，沒有相應急救藥品器材的，不得開展靜脈用藥業務。

第三十條 醫療機構應當加強感染管理，嚴格執行消毒隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和醫療廢棄物，預防和控制醫院感染。

第三十一條 醫療機構應當依法履行公共衛生服務和應急救援義務，承擔與醫療救治有關的傳染病防治工作和責任區域內的傳染病預防工作；發現傳染病疫情應當及時報告，并采取有效措施控制疫情蔓延；發生突發公共事件或者應急救援需要時，醫療機構及其醫務人員應當服從衛生行政部門的調遣。

醫療機構及其醫務人員應當參加衛生行政部門組織的對口支援和下基層開展醫療衛生服務等工作。

第三十二條 醫療機構應當執行國家和自治區規定的醫療服務收費政策，不得擅自增加收費項目或者提高收費標準。

第三十三條 醫療機構應當妥善保存醫療文書，保持其真實、完整，不得擅自修改、涂改、隱匿、偽造和提前銷毀。

醫療機構出具的收費單據、收支帳目、醫學證明存根等單據應當保存15 年以上，住院病歷保存期30 年以上。開具的處方保存期限按照國家有關規定執行。

醫療機構不得出具虛假的檢驗檢查報告，以及診療、出生和死亡等醫學證明。第三十四條 醫療機構發布醫療廣告應當取得自治區政府人民政府衛生行政部門核發的醫療廣告審查證明，發布廣告的內容不得超出審查證明核準的范圍。

第三十五條 醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，應當及時向患者說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當取得患者近親屬或者監護人 的書面同意。但因搶救生命垂危患者的需要，未能取得患者或者其近親屬、監護人同意意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫療措施。

第三十六條 醫療機構未經批準，不得從事遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術和胎兒性別鑒定以及其他計劃生育手術等活動。

第五章 監督檢查

第三十七條 上級人民政府衛生行政部門應當加強對下級人民政府衛生行政部門的監督檢查，及時糾正在醫療機構設置審批、執業登記、校驗和執法檢查中的違法違規行為。

第三十八條 衛生行政執法人員對醫療機構開展衛生監督檢查，依法行使下列職權：

（一）現場檢查診療活動的相關場所；

（二）詢問當事人，調查了解相關情況；

（三）查閱、調取相關資料；

（四）在證據可能滅失或者以后難以取得的情況下，經衛生行政部門負責人同意，對診療場所相關物品可以先行登記保存。

醫療機構及其工作人員應當予以配合，不得拒絕、隱匿、隱瞞。

第三十九條 衛生行政執法人員依法對醫療機構進行監督檢查，應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄。監督檢查記錄應當作為醫療機構校驗、評審或者案件處理的重要依據。

第四十條 醫療機構應當建立健全醫療服務質量自檢制度，對自檢發現的問題及時整改，并于每年的1 月向登記機關提交上一醫療服務質量自檢報告。

醫療機構不提交醫療服務質量自檢報告或者校驗周期執業情況報告中沒有自檢、整改內容的，登記機關可以對其暫緩校驗。

第四十一條 縣級以上人民政府衛生行政部門負責組織本級醫療機構評審委員會，按照國家和自治區人民政府衛生行政部門有關醫療機構評審辦法和標準，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價，作出評審結論。

評審結論作為醫療機構等級評定、執業校驗的重要依據。

第四十二條 醫療機構應當建立健全財務管理制度和資產管理制度，接受有關部門的監督檢查。

醫療機構配置大型醫用設備，由醫療機構按屬地化原則向所在地人民政府衛生行政部門申請，逐級上報，取得許可后方可購置。

第六章 法律責任

第四十三條 違反本辦法規定的行為，法律、法規已有法律責任規定的，從其規定。

第四十四條 醫療機構違反本辦法第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期校驗；拒不校驗的，依法吊銷《醫療機構執業許可證》。

醫療機構違反本辦法第二十四條第二款規定，在暫緩校驗期內擅自開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正，并可以處1000 元以上1 萬元以下罰款。

第四十五條 違反本辦法第二十六條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令停止執業活動，依法沒收非法所得和藥品、器械，并處10 萬元以下的罰款。

第四十六條 醫療機構違反本辦法第二十七條規定，將醫療場所出租、承包給其他機構或者人員以本醫療機構的名義開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門處以1 萬元以上5萬元以下的罰款。

第四十七條 醫療機構不具備本辦法第二十九條第二款規定條件，開展靜脈用藥業務的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正，逾期不改正的，處以3000 元以上3 萬元以下的罰款。

第四十八條 醫療機構違反本辦法第三十六條的規定，未經批準，擅自從事遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告，依法沒收違法所得和有關藥品、醫療器械，并處以5000 元以上2 萬元以下的罰款。

第七章 附 則

第四十九條 本辦法自2012 年4 月1 日起施行。2000 年自治區人民政府頒布的《廣西壯族自治區醫療機構管理暫行辦法》同時廢止。