第一篇：醫(yī)療機構校驗管理辦法

醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務質量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核，并依法作出相應結論的過程。

第三條 取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構，其校驗適用本辦法。

第四條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構校驗管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱“登記機關”）負責其核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構校驗工作。

第五條 地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對醫(yī)療機構的不良執(zhí)業(yè)行為進行記錄和評分，記錄和評分結果作為醫(yī)療機構校驗的依據(jù)。

醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個周期。

醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第二章 校驗申請和受理

第六條 達到校驗期的醫(yī)療機構應當申請校驗。醫(yī)療機構的校驗期為：

（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構校驗期為3年；

（二）其他醫(yī)療機構校驗期為1年；

（三）中外合資合作醫(yī)療機構校驗期為1年；

（四）暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構的校驗期為1年。

第七條 醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗，并提交下列材料（以下稱校驗申請材料）：

（一）《醫(yī)療機構校驗申請書》；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）各年度工作總結；

（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術人員、業(yè)務科室和大型醫(yī)用設備變更情況；

（五）校驗期內接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導結果及整改情況；

（六）校驗期內發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

（七）特殊醫(yī)療技術項目開展情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第八條 登記機關對醫(yī)療機構提交的校驗申請材料進行審核后，應當根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：

（一）校驗申請材料不齊全或者不符合規(guī)定內容及形式的，應當當場或者在5日內書面告知醫(yī)療機構在規(guī)定期限內需要補正的相關材料及內容；醫(yī)療機構逾期不補正或者補正不完全的，視為不按規(guī)定申請校驗；

（二）申請材料齊全且符合規(guī)定要求的，或者醫(yī)療機構按照登記機關初審后書面告知的要求提交全部補正材料及內容的，應當在5日內予以受理。

第九條 登記機關在受理校驗申請后，應當及時向醫(yī)療

機構發(fā)出《醫(yī)療機構申請校驗受理通知》，受理時間從作出受理決定之日算起。

第十條 醫(yī)療機構不按規(guī)定申請校驗的，登記機關應當責令其在20日內補辦申請校驗手續(xù)；在限期內仍不申請補辦校驗手續(xù)的，登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第十一條 衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機關實施校驗的重要依據(jù)。

登記機關應當加強對醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療機構登記注冊檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并及時將監(jiān)督管理情況和校驗結果予以公示。

第三章 校驗審查和結論

第十二條 醫(yī)療機構校驗審查包括書面審查和現(xiàn)場審查兩部分。

第十三條 書面審查的內容和項目包括：

（一）校驗申請材料；

（二）日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗內容和項目。

第十四條 現(xiàn)場審查的主要內容包括：

（一）醫(yī)療機構基本標準符合情況；

（二）與醫(yī)藥衛(wèi)生相關法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療質量和醫(yī)療安全保障措施的落實情況；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內容。

現(xiàn)場審查的辦法和標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第十五條 現(xiàn)場審查由登記機關組織有關專家或者委托有關機構進行。

有下列情形之一的，必須進行現(xiàn)場審查：

（一）2個校驗期內未曾進行現(xiàn)場審查的；

（二）醫(yī)療機構在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗的；

（三）暫緩校驗后再次校驗的；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十六條 登記機關應當在受理校驗申請之日起30日內完成校驗審查，做出校驗結論，辦理相應的校驗執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第十七條 校驗結論包括“校驗合格”和“暫緩校驗”，暫緩校驗應當確定暫緩校驗期。

第十八條 登記機關作出“校驗合格”結論時，應當在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗合格章。

第十九條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關應當作出“暫緩校驗”結論，下達整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個月的暫緩校驗期：

（一）校驗審查所涉及的有關文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

（二）不符合醫(yī)療機構基本標準；

（三）限期整改期間；

（四）停業(yè)整頓期間；

（五）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機構在暫緩校驗期內應當對存在的問題進行整改。

第二十條 醫(yī)療機構應當于暫緩校驗期滿后5日內向衛(wèi)生行政部門提出再次校驗申請，由衛(wèi)生行政部門再次進行校驗。再次校驗合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗不合格的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構暫緩校驗期滿后規(guī)定時間內未提出再次校驗申請的，由衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十一條 對經(jīng)校驗認定不具備相應醫(yī)療服務能力的

醫(yī)療機構診療科目，登記機關予以注銷。

第二十二條 登記機關在作出暫緩校驗結論前，應當告知醫(yī)療機構有要求舉行聽證的權利；醫(yī)療機構在被告知聽證權利之日起5日內提出聽證申請的，登記機關應當在20日內組織聽證。

登記機關應當結合聽證情況，作出有關校驗的決定。

登記機關在作出暫緩校驗結論時，應當說明理由，并告知醫(yī)療機構享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構校驗結論通過媒體網(wǎng)絡等方式在管轄區(qū)域內予以公示。

第四章 監(jiān)督管理

第二十四條 暫緩校驗期內，醫(yī)療機構不得發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告；未設床位的醫(yī)療機構不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設床位的醫(yī)療機構不得開展門診業(yè)務、收治新病人。

醫(yī)療機構應當向登記機關提交法定代表人或主要負責人簽署的書面檢查。

第二十五條 暫緩校驗期內，暫緩校驗的醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）違反規(guī)定擅自開展診療活動；

（二）發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十六條 醫(yī)療機構自注銷之日起停止開展醫(yī)療活動，設床位的醫(yī)療機構應妥善做好已有病人的轉、出院工作。

第二十七條 醫(yī)療機構暫緩校驗或者被注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，登記機關應當依法給予或者建議其上級主管部門給予醫(yī)療機構的法定代表人或主要負責人一定的行

政處分。

第二十八條 上級衛(wèi)生行政部門負責對下級衛(wèi)生行政部門的校驗工作進行監(jiān)督指導。發(fā)現(xiàn)校驗結論與實際情況不符，上級衛(wèi)生行政部門有權變更下級衛(wèi)生行政部門的校驗結論。

第二十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定，干預正常校驗工作的，上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應當及時糾正；后果嚴重的，應當給予有關負責人和直接責任人員行政處分。

第五章 附 則

第三十條 本辦法所稱醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為是指醫(yī)療機構在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)以及其他規(guī)范性文件的行為。第三十一條 本辦法自公布之日起施行。

衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

為加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務質量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，我部在總結各地醫(yī)療機構校驗管理經(jīng)驗的基礎上，組織制定了《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二○○九年六月十五日

第二篇：醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)

醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）

第一章總則

第一條 為加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務質量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核，并依法作出相應結論的過程。

第三條 取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構，其校驗適用本辦法。

第四條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構校驗管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱“登記機關”）負責其核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構校驗工作。

第五條 地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對醫(yī)療機構的不良執(zhí)業(yè)行為進行記錄和評分，記錄和評分結果作為醫(yī)療機構校驗的依據(jù)。

醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個周期。

醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第二章 校驗申請和受理

第六條 達到校驗期的醫(yī)療機構應當申請校驗。醫(yī)療機構的校驗期為：

（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構校驗期為3年；

（二）其他醫(yī)療機構校驗期為1年；

（三）中外合資合作醫(yī)療機構校驗期為1年；

（四）暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構的校驗期為1年。

第七條

醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗，并提交下列材料（以下稱校驗申請材料）：

（一）《醫(yī)療機構校驗申請書》；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）各工作總結；

（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術人員、業(yè)務科室和大型醫(yī)用設備變更情況；

（五）校驗期內接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導結果及整改情況；

（六）校驗期內發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

（七）特殊醫(yī)療技術項目開展情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第八條

登記機關對醫(yī)療機構提交的校驗申請材料進行審核后，應當根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：

（一）校驗申請材料不齊全或者不符合規(guī)定內容及形式的，應當當場或者在5日內書面告知醫(yī)療機構在規(guī)定期限內需要補正的相關材料及內容；醫(yī)療機構逾期不補正或者補正不完全的，視為不按規(guī)定申請校驗；

（二）申請材料齊全且符合規(guī)定要求的，或者醫(yī)療機構按照登記機關初審后書面告知的要求提交全部補正材料及內容的，應當在5日內予以受理。

第九條

登記機關在受理校驗申請后，應當及時向醫(yī)療機構發(fā)出《醫(yī)療機構申請校驗受理通知》，受理時間從作出受理決定之日算起。

第十條 醫(yī)療機構不按規(guī)定申請校驗的，登記機關應當責令其在20日內補辦申請校驗手續(xù)；在限期內仍不申請補辦校驗手續(xù)的，登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第十一條衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機關實施校驗的重要依據(jù)。

登記機關應當加強對醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療機構登記注冊檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并及時將監(jiān)督管理情況和校驗結果予以公示。

第三章 校驗審查和結論

第十二條 醫(yī)療機構校驗審查包括書面審查和現(xiàn)場審查兩部分。

第十三條 書面審查的內容和項目包括：

（一）校驗申請材料；

（二）日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗內容和項目。

第十四條

現(xiàn)場審查的主要內容包括：

（一）醫(yī)療機構基本標準符合情況；

（二）與醫(yī)藥衛(wèi)生相關法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療質量和醫(yī)療安全保障措施的落實情況；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內容。

現(xiàn)場審查的辦法和標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第十五條 現(xiàn)場審查由登記機關組織有關專家或者委托有關機構進行。

有下列情形之一的，必須進行現(xiàn)場審查：

（一）2個校驗期內未曾進行現(xiàn)場審查的；

（二）醫(yī)療機構在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗的；

（三）暫緩校驗后再次校驗的；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十六條 登記機關應當在受理校驗申請之日起30日內完成校驗審查，做出校驗結論，辦理相應的校驗執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第十七條 校驗結論包括“校驗合格”和“暫緩校驗”，暫緩校驗應當確定暫緩校驗期。

第十八條

登記機關作出“校驗合格”結論時，應當在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗合格章。

第十九條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關應當作出“暫緩校驗”結論，下達整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個月的暫緩校驗期：

（一）校驗審查所涉及的有關文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

（二）不符合醫(yī)療機構基本標準；

（三）限期整改期間；

（四）停業(yè)整頓期間；

（五）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機構在暫緩校驗期內應當對存在的問題進行整改。

第二十條 醫(yī)療機構應當于暫緩校驗期滿后5日內向衛(wèi)生行政部門提出再次校驗申請，由衛(wèi)生行政部門再次進行校驗。再次校驗合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗不合格的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構暫緩校驗期滿后規(guī)定時間內未提出再次校驗申請的，由衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十一條 對經(jīng)校驗認定不具備相應醫(yī)療服務能力的醫(yī)療機構診療科目，登記機關予以注銷。

第二十二條登記機關在作出暫緩校驗結論前，應當告知醫(yī)療機構有要求舉行聽證的權利；醫(yī)療機構在被告知聽證權利之日起5日內提出聽證申請的，登記機關應當在20日內組織聽證。

登記機關應當結合聽證情況，作出有關校驗的決定。

登記機關在作出暫緩校驗結論時，應當說明理由，并告知醫(yī)療機構享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構校驗結論通過媒體網(wǎng)絡等方式在管轄區(qū)域內予以公示。

第四章 監(jiān)督管理

第二十四條 暫緩校驗期內，醫(yī)療機構不得發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告；未設床位的醫(yī)療機構不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設床位的醫(yī)療機構不得開展門診業(yè)務、收治新病人。

醫(yī)療機構應當向登記機關提交法定代表人或主要負責人簽署的書面檢查。

第二十五條 暫緩校驗期內，暫緩校驗的醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）違反規(guī)定擅自開展診療活動；

（二）發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十六條 醫(yī)療機構自注銷之日起停止開展醫(yī)療活動，設床位的醫(yī)療機構應妥善做好已有病人的轉、出院工作。

第二十七條 醫(yī)療機構暫緩校驗或者被注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，登記機關應當依法給予或者建議其上級主管部門給予醫(yī)療機構的法定代表人或主要負責人一定的行政處分。

第二十八條 上級衛(wèi)生行政部門負責對下級衛(wèi)生行政部門的校驗工作進行監(jiān)督指導。發(fā)現(xiàn)校驗結論與實際情況不符，上級衛(wèi)生行政部門有權變更下級衛(wèi)生行政部門的校驗結論。

第二十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定，干預正常校驗工作的，上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應當及時糾正；后果嚴重的，應當給予有關負責人和直接責任人員行政處分。

第五章 附 則

第三十條 本辦法所稱醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為是指醫(yī)療機構在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)以及其他規(guī)范性文件的行為。

第三十一條 本辦法自公布之日起施行。

第三篇：江蘇省醫(yī)療機構校驗現(xiàn)場審查管理辦法

江蘇省醫(yī)療機構校驗現(xiàn)場審查管理辦法（試行）第一章總則

第一條為加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務質量和醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》、《江蘇省實施醫(yī)療機構管理條例辦法》、《江蘇省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》等有關法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，制訂本辦法。第二條本辦法所稱現(xiàn)場審查是醫(yī)療機構校驗審查的形式之一，是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況，在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)地點進行現(xiàn)場檢查、評估、審核，并作出相應結論的過程。

現(xiàn)場審查結論是依法作出校驗結論的依據(jù)之一。

第三條本省行政區(qū)域內，經(jīng)衛(wèi)生行政部門執(zhí)業(yè)登記，依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的各級各類醫(yī)療機構的校驗現(xiàn)場審查適用本辦法。

第四條省衛(wèi)生廳負責全省醫(yī)療機構校驗現(xiàn)場審查的管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱“登記機關”）負責其核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構校驗的現(xiàn)場審查工作。

第五條醫(yī)療機構校驗現(xiàn)場審查工作，由登記機關組織有關專家或者委托有關機構組織進行。第二章組織實施

第六條醫(yī)療機構應當根據(jù)《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》第七條規(guī)定于校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗，并提交校驗申請材料。

第七條登記機關應當對醫(yī)療機構提交的校驗申請材料進行審核，確認受理后開展校驗現(xiàn)場審查工作。

第八條醫(yī)療機構校驗的現(xiàn)場審查可實行分散審查和集中審查。采取集中審查的登記機關，應當集中受理校驗申請，在受理截止日起30日內完成現(xiàn)場審查，做出校驗結論，辦理相應的校驗登記手續(xù)。

第九條校驗現(xiàn)場審查期由登記機關確定。有下列情形之一的，必須進行現(xiàn)場審查：

（一）2個校驗期內未曾進行現(xiàn)場審查的；

（二）醫(yī)療機構在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗的；

（三）暫緩校驗后再次校驗的；

（四）校驗期內任一醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分累計≥6分。第十條現(xiàn)場審查的主要內容包括：

（一）醫(yī)療機構基本標準符合情況；

（二）醫(yī)藥衛(wèi)生相關法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療質量和醫(yī)療安全保障措施的落實情況。

第十一條現(xiàn)場審查人員一般不得少于3人（門診部、診所等小型醫(yī)療機構不得少于2人）；審核人員應熟悉、掌握醫(yī)療機構管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療管理專業(yè)知識。現(xiàn)場審查工作實行回避制度和責任追究制度。

第十二條現(xiàn)場審查人員應當堅持實事求是、公平公正、嚴格嚴謹?shù)脑瓌t，按照《江蘇省醫(yī)療機構現(xiàn)場校驗基本標準》（見附件）進行審查，并形成現(xiàn)場審查報告和結論，及時提交登記機關。第三章結論

第十三條現(xiàn)場審查結論包括“合格”、“基本合格”和“不合格”。基本合格和不合格的應當明確提出整改要求。

第十四條登記機關根據(jù)書面審查和現(xiàn)場審查情況，作出校驗結論。現(xiàn)場審查不合格的，登記機關應作出“暫緩校驗”結論，并根據(jù)情況給予1-6個月的暫緩校驗期。第四章監(jiān)督管理

第十五條上級地方衛(wèi)生行政部門負責對下級地方衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構校驗的現(xiàn)場審查工作進行監(jiān)督指導。

第十六條登記機關應當加強對現(xiàn)場審查的管理，有關資料應當按及時歸入醫(yī)療機構檔案。第十七條醫(yī)療機構應當積極配合登記機關開展現(xiàn)場審查工作。對拒不配合、干預、阻撓工作人員進行現(xiàn)場審查的，登記機關應當作出“暫緩校驗”結論，并下達整改通知書，給予1個月的暫緩校驗期。對暫緩校驗期滿，仍不配合進行現(xiàn)場校驗的，按“校驗不合格”，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第五章附則

第十八條本辦法由省衛(wèi)生廳負責解釋。

第十九條 本辦法如與上位法不一致或國家出臺新的規(guī)定的，從其規(guī)定。第二十條本辦法自公布之日起施行。

附件：

江蘇省醫(yī)療機構校驗現(xiàn)場審查基本標準（試行）

（一）（醫(yī)院及設置床位的其它醫(yī)療機構）審查項目

審查要求

審查方法

分值（分）

扣分標準

一、醫(yī)療機構基本標準符合情況

1.床位配置符合《醫(yī)療機構基本標準》要求及《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記內容

核查實際開放床位數(shù)

床位配置低于基本標準低限，每下降2%扣1分

2.科室設置達到《醫(yī)療機構基本標準》要求，符合《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記內容

核查醫(yī)療機構科室設置

必設診療科目每缺1個扣5分

3.人員配備達到相應的《醫(yī)療機構基本標準》

核查醫(yī)生、護士、衛(wèi)技人員花名冊和資格、執(zhí)業(yè)、職稱證，人員與科目相符。

每床位配備衛(wèi)生技術人員比例每下降2%扣1分；床護比每下降2%扣1分；人員職稱不達標每人扣5分；每個必設診療科目無注冊醫(yī)師扣10分，每個非必設診療科目無注冊醫(yī)師扣5分；其它人員配備不達標扣5分/人

4.業(yè)務用房達到《醫(yī)療機構基本標準》，診療功能分區(qū)合理

核查建筑面積、業(yè)務用房、診療室、輸液室、處置室等。業(yè)務用房能滿足診療要求，診療功能分區(qū)、流程合理。

建筑面積不合要求扣5分，診療功能分區(qū)、流程不合理扣5分。

5.設備配備達到相應的《醫(yī)療機構基本標準》；甲、乙類大型醫(yī)用配置符合規(guī)定

核查基本設備配備和專科設備。核對醫(yī)院甲、乙類大型醫(yī)用設備配置許可證

設備配備不合要求,每缺1件扣5分。設備無配置許可證,每缺1件扣3分。

6.醫(yī)療機構工作制度、人員崗位職責齊全、實用。

核查醫(yī)療機構工作制度、人員崗位職責。

醫(yī)療機構工作制度、人員崗位職責每少1項扣2分；不實用扣1分

二、依法執(zhí)業(yè)情況

1.醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)情況

1、核查《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準登記項目與醫(yī)療機構實際情況（核準項目變動應先辦理申請變更登記手續(xù)）；

2、醫(yī)療機構的名稱及各專科名稱命名符合規(guī)范要求，未經(jīng)批準，不得以“中心”等冠名；

實際開放床位數(shù)增加未及時變更，床位數(shù)每超10%扣5分；超范圍（超核準診療科目、超技術準入項目）執(zhí)業(yè)扣20分/項；無人員配備的診療科目未及時注銷扣5分；其它項目變動未辦理申請手續(xù)扣5分/項；名稱使用不規(guī)范扣5分

2.醫(yī)護人員依法執(zhí)業(yè)

對照值班表或處方、醫(yī)囑，核查《醫(yī)師資格證》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》、《護士執(zhí)業(yè)證》及其他崗位證書，審查依法執(zhí)業(yè)情況。

發(fā)現(xiàn)無資格、非衛(wèi)技人員執(zhí)業(yè)扣20分/人；醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)扣5分/人；無本機構注冊證書扣5分；實習、進修醫(yī)生獨立執(zhí)業(yè)扣3分/人

3.醫(yī)院感染管理符合相關規(guī)定

查醫(yī)療廢物處理、消毒隔離和重點部門的管理情況（感染性疾病科、口腔科、手術室、重癥監(jiān)護室、新生兒病房、產(chǎn)房、內窺鏡室、血液透析室、導管室、臨床檢驗部門、消毒供應室等）。

一處不符合規(guī)定扣3分。

4.病案及時歸檔，按規(guī)定時間妥善保存，無丟失等現(xiàn)象

檢查病案室，隨機抽查病案歸檔情況。

管理混亂、病案管理不到位，扣3分，發(fā)現(xiàn)病案丟失扣5分。

三、醫(yī)療質量和醫(yī)療安全保障措施的落實情況

1.成立醫(yī)療質量、病案、藥事、設備、輸血等管理委員會及醫(yī)學倫理委員會，人員結構合理、分工明確，能按計劃定期活動

查閱文件、記錄及有關資料。

無管理組織不得分，質量管理組織缺一個扣2分，人員結構不合理扣2分；管理組織不按時活動扣2分。

2.有醫(yī)療質量管理部門，對臨床、醫(yī)技科室行使指導、檢查、考評和監(jiān)督職能；對發(fā)現(xiàn)的問題，有針對性的改進措施；實行責任追究制

查閱相關資料。

監(jiān)督、檢查不到位扣2分，發(fā)現(xiàn)問題無整改措施扣2分。

3.嚴格執(zhí)行診療、護理常規(guī)、規(guī)范

抽查醫(yī)生、護士各2-5名。

1人不合格扣3分。

4.嚴格貫徹落實醫(yī)療質量和醫(yī)療安全的核心制度。核心制度執(zhí)行到位。疑難危重病例討論、甲類手術術前討論、死亡病例討論率均達到100%

查閱資料、現(xiàn)場察看、暗訪，抽查手術病歷10份、死亡病歷5份、疑難危重病例病歷10份。

1項制度執(zhí)行不到位扣2分；發(fā)現(xiàn)1例未討論扣2分；1例討論不符合要求，扣2分；扣完為止。

5.嚴格執(zhí)行病歷書寫規(guī)范、處方管理辦法、抗菌藥物臨床應用管理規(guī)范以及手術分級管理規(guī)范

抽查門診病歷10份，住院病歷20份（含手術病歷10份），處方50張。

病例書寫不符合規(guī)范一份扣2分，抗菌藥物使用不合理每例扣3分，未經(jīng)審批和準入擅自開展超范圍手術，或其他診療技術，扣10分。

6.醫(yī)技科室嚴格按照有關管理規(guī)范開展工作

查閱檢驗、影像、藥劑、輸血等科室資料、現(xiàn)場察看。

一處不符合規(guī)定扣3分。

注：

1、部分醫(yī)療機構開展業(yè)務未涉及本標準中的部分內容，相應分值可不計，剩余分值折合成百分率。

2、一級醫(yī)院或100張床位以下的其它類別醫(yī)療機構，對第三條的第1、2項要求可酌定。

3、得分率＞80%的為校驗現(xiàn)場審查合格；80%≥得分率≥60%的為校驗現(xiàn)場審查基本合格；得分率＜60%的為校驗現(xiàn)場審查不合格。

4、現(xiàn)場檢查中如發(fā)現(xiàn)存在影響醫(yī)療質量和安全的嚴重問題可直接定為不合格。

江蘇省醫(yī)療機構校驗現(xiàn)場審查基本標準（試行）

（二）（門診部、診所等未設置床位的醫(yī)療機構）審查項目

審查要求

審查方法

分值（分）

扣分標準

一、醫(yī)療機構基本標準符合情況

1．人員配備達到相應的《醫(yī)療機構基本標準》。

核查醫(yī)生、護士、衛(wèi)技人員花名冊和資格、執(zhí)業(yè)、職稱證，人員與科目相符。

人員配備不達標每人扣5分；

2．科室設置達到《醫(yī)療機構基本標準》要求，符合《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記內容

核查醫(yī)療機構科室設置

必設診療科目每缺1個扣5分

3．業(yè)務用房達到《醫(yī)療機構基本標準》，功能布局合理，符合衛(wèi)生學和無障礙設計要求，應做到診療室、處置室、治療室等各室分開，診療功能分區(qū)、流程合理。

核查業(yè)務用房面積、診療室、處置室、治療室等。

房屋面積不達標不得分，各室未分開扣5分

4．設備配備達到相應的《醫(yī)療機構基本標準》。

核查基本設備配備和專科設備。

設備配備不合要求,每缺1件扣2分。

5．醫(yī)療機構工作制度、人員崗位職責齊全、實用。

核查醫(yī)療機構工作制度、人員崗位職責。

醫(yī)療機構工作制度、人員崗位職責每少1項扣2分；不實用扣1分

二、依法執(zhí)業(yè)情況

1．醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)情況。

1、核查《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準登記項目與醫(yī)療機構實際情況（核準項目變動應先辦理申請變更登記手續(xù)）；

2、醫(yī)療機構的名稱及各專科名稱命名、使用符合規(guī)范要求

超范圍（超核準診療科目、超技術準入項目）執(zhí)業(yè)扣20分/項；無人員配備的診療科目未及時注銷扣5分；其它項目變動未辦理申請手續(xù)扣5分/項；名稱使用不規(guī)范扣5分

2．醫(yī)護人員依法執(zhí)業(yè)。

對照值班表或處方、醫(yī)囑，核查《醫(yī)師資格證》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》、《護士執(zhí)業(yè)證》及其他崗位證書，審查依法執(zhí)業(yè)情況。發(fā)現(xiàn)無資格、非衛(wèi)技人員執(zhí)業(yè)扣15分/人；醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)扣5分/人；無本機構執(zhí)業(yè)證書扣5分；實習、進修醫(yī)生獨立執(zhí)業(yè)扣3分/人

3．嚴格執(zhí)行診療、護理常規(guī)、規(guī)范。嚴格執(zhí)行病歷書寫規(guī)范、處方管理辦法、抗菌藥物臨床應用管理規(guī)范。藥品管理規(guī)范。

抽查門診登記、病歷5份，處方10張；對照現(xiàn)存藥品，抽查藥品進耗存登記。

1人不合格扣3分；病歷書寫、處方不符合規(guī)范扣2分/份；抗菌藥物使用不合理扣3分/例，超范圍使用藥品扣1分/例

4．消毒隔離與傳染病防治符合相關規(guī)定。

1、嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，滅菌劑、消毒劑濃度和配制更換記錄標識準確，高壓滅菌符合要求，治療室、換藥室等各項空氣消毒措施落實，并有詳細的記錄。

2、口腔等診所消毒滅菌設備及醫(yī)療器械齊全，能夠滿足業(yè)務工作需要。

3、嚴格按照規(guī)定處理污水和醫(yī)療廢棄物。一次性醫(yī)療用品管理、購置、存放、處置符合規(guī)范要求，并有詳細的記錄。

4、按照傳染病防治法規(guī)要求登記、報告?zhèn)魅静∫咔椋瑖澜m報、謊報、遲報。

一項制度未執(zhí)行扣3分；

無消毒滅菌設備扣3分，措施未落實或不規(guī)范一項扣2分； 醫(yī)療廢棄物和一次性醫(yī)療用品管理不規(guī)范一項扣1分； 未按要求登記、上報傳染病疫情發(fā)現(xiàn)一例扣3分； 未按要求登記、上報傳染病疫情發(fā)現(xiàn)一例扣3分；

注：

1、得分率＞80%的為校驗現(xiàn)場審查合格；80%≥得分率≥60%的為校驗現(xiàn)場審查基本合格；得分率＜60%的為校驗現(xiàn)場審查不合格。

2、現(xiàn)場檢查中如發(fā)現(xiàn)存在影響醫(yī)療質量和安全的嚴重問題可直接定為不合格。

第四篇：醫(yī)療機構校驗工作報告

醫(yī)療機構工作報告

一年來，我院在上級主管部門的領導下，認真做到依法執(zhí)業(yè)，為社區(qū)居民提供優(yōu)良的醫(yī)療服務，現(xiàn)將我診所醫(yī)療工作報告如下：

一、我診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準的執(zhí)業(yè)科目是中醫(yī)科，在開展診療活動中，能夠嚴格按照核準的診療科目執(zhí)業(yè)，沒有超范圍行醫(yī)，沒有違法開展超規(guī)格用藥行為。

二、我診所現(xiàn)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師1名和執(zhí)業(yè)護士1名，已經(jīng)辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)，取得相應的執(zhí)業(yè)證書。

三、我院各項管理規(guī)章制度完善，并按要求上墻公布，制定有醫(yī)師和護士崗位職責，制定有診療護理技術規(guī)范。

四、在醫(yī)療服務方面熱情周到為病人服務，關心病人疾苦，耐心細致詢問病情，認真進行檢查診斷和治療，全年診療患者中沒有發(fā)生醫(yī)療差錯和醫(yī)療事故。

五、能夠按照規(guī)定使用醫(yī)療文書，配備有門診登記、處方、門診病歷，消毒登記本等，對就診病人進行登記，用藥開具處方。

六、加強自身藥品采購和保管工作，使用的藥品全部從具有藥品經(jīng)營資質的企業(yè)網(wǎng)上購進，購進藥品有票據(jù)，不向非法企業(yè)和個人購買藥品，不使用假冒偽劣藥品和過期變質藥品，確保臨床醫(yī)療用藥安全。

七、我診所同垃圾處理企業(yè)協(xié)作，定期回收處理醫(yī)療廢物垃圾，有醫(yī)療廢物處理登記本，對醫(yī)療廢物回收情況進行登記。

八、嚴格按照上級要求開展重點傳染病病情防控工作，在診療工作中，沒有發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者發(fā)現(xiàn)傳染病疑似病例，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一定按照規(guī)定向區(qū)疾病預防控制中心或指定醫(yī)院報告。

九、能夠按照上級要求開展健康知識宣傳教育活動，結合日常診療工作，向患者宣傳衛(wèi)生防病知識。經(jīng)常打掃診所內外環(huán)境衛(wèi)生，保持診所環(huán)境整潔。

2018年9月17日

第五篇：醫(yī)療機構校驗承諾書

醫(yī)療機構校驗承諾書

為全面提高服務質量，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，改進行業(yè)作風，為群眾提供優(yōu)質、便捷、高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務，爭創(chuàng)群眾滿意醫(yī)療衛(wèi)生單位，自覺接受社會和群眾的民主評議。現(xiàn)鄭重承諾如下：

一、強化服務意識，堅持依法辦事。廣大醫(yī)療衛(wèi)生工作者要牢固樹立“以人為本“、“以病人為中心”、“以服務對象為中心”的服務理念，醫(yī)務人員做到衣帽整潔干凈、禮貌文雅、溫馨優(yōu)質服務。堅持依法辦事，切實履行法律法規(guī)賦予的服務職能，認真執(zhí)行國家的法律政策規(guī)定。

二、改進醫(yī)療服務，方便群眾就醫(yī)。全面推行預約診療服務，為群眾提供優(yōu)質服務。

三、規(guī)范診療行為，保障質量安全。大力推行合理診療、合理用藥、合理檢查，逐步實施臨床路徑門診診療規(guī)范和單病種費用管理。

四、規(guī)范收費標準，辦事公開透明。嚴格執(zhí)行國家、省、市制定的收費標準，做到不分解收費，不超標準收費，不自立項目收費。

五、落實惠民措施，擴展服務范圍。積極推進志愿者醫(yī)院和社區(qū)服務，探索衛(wèi)生志愿服務的新形式和新內容。

六、落實醫(yī)改政策，讓群眾得實惠。全面落實醫(yī)改措施，積極推進改革。

七、落實醫(yī)德醫(yī)風規(guī)范，嚴肅查處違規(guī)行為。自覺遵守“關愛病人、鉆研醫(yī)術、合理診療、精心施治、誠信守法、德技雙馨”的新時期醫(yī)德醫(yī)風規(guī)范，自覺做到拒收紅包、廉潔行醫(yī)。

******門診部

2017年05月10日