第一篇：肥料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制條件考核申請.

肥料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制條件考核申請

江蘇省土肥站：

我公司首次申請生產(chǎn)

類肥料（通用名），現(xiàn)申請貴站安排企業(yè)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制條件現(xiàn)場考核，以備進(jìn)行肥料登記。企業(yè)具體信息如下： 企業(yè)名稱： 企業(yè)生產(chǎn)地址： 聯(lián)系人：

聯(lián)系電話：

申請日期（蓋章）：

****年**月**日

注：企業(yè)考核表有效期5年，首次提供原件，以后提供復(fù)印件。

肥料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制條件考核申請

江蘇省土肥站：

我公司生產(chǎn)條件發(fā)生變化（如遷新址等），目前我公司主要生產(chǎn)

類肥料（通用名），現(xiàn)申請貴站安排企業(yè)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制條件現(xiàn)場考核，以備進(jìn)行肥料登記。企業(yè)具體信息如下： 企業(yè)名稱： 企業(yè)生產(chǎn)地址： 聯(lián)系人：

聯(lián)系電話：

申請日期（蓋章）：

****年**月**日

注：企業(yè)考核表有效期5年，首次提供原件，以后提供復(fù)印件。

肥料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制條件考核申請表

江蘇省土肥站：

我公司主要生產(chǎn)

類肥料（通用名），企業(yè)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制條件現(xiàn)場考核表有效期即將結(jié)束，現(xiàn)申請貴站重新安排考核，以備進(jìn)行肥料登記。企業(yè)具體信息如下： 企業(yè)名稱： 企業(yè)生產(chǎn)地址： 聯(lián)系人：

聯(lián)系電話：

申請日期（蓋章）：

****年**月**日

注：企業(yè)考核表有效期5年，首次提供原件，以后提供復(fù)印件。

第二篇：供貨生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議樣本

藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：

為嚴(yán)格執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品管理法》.《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》及國家有關(guān)規(guī)定，保證藥品的安全性和有效性，遵照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GＭP）的要求，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂本質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方義務(wù)：

1、甲方應(yīng)向乙方提供真實有效的蓋有公章原印章的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及年檢證明、藥品生產(chǎn)許可證、GＭP認(rèn)證證書、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證及其它合法有效證照復(fù)印件，以及相關(guān)印章樣模及隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號。

2、甲方應(yīng)向乙方提供合符要求銷售人員的法人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件；經(jīng)營品種的生產(chǎn)批件（注冊證批件或再注冊批件）復(fù)印件；符合法定要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；包裝、標(biāo)簽、說明書在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的備案復(fù)印件和小樣；價格公示或發(fā)改委的價格公示復(fù)印件；商標(biāo)注冊證或受理文件證明復(fù)印件；與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相符的藥品檢驗報告書等資料。以上證明材料必須加蓋甲方公章原印章。甲方還應(yīng)向乙方提供符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求的資料和供貨票據(jù)；并按國家規(guī)定開具發(fā)票。

3、甲方提供的藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，并對所銷售藥品質(zhì)量在有效期內(nèi)負(fù)責(zé)；整件包裝須附產(chǎn)品合格證；甲方供貨時應(yīng)提供加蓋質(zhì)量管理印章的同批號的檢驗報告書（如為電子數(shù)據(jù)應(yīng)保證其合法、有效），所提供的進(jìn)口藥品，還應(yīng)提供符合規(guī)定的加蓋甲方質(zhì)量管理印章的藥品檢驗報告書及進(jìn)口藥品注冊證（或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）的復(fù)印件。甲方必須按照藥品品種特性選擇符合要求的運輸方式運輸藥品，藥品包裝牢固，達(dá)到交通運輸規(guī)定要求并且包裝、標(biāo)簽、說明書符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等規(guī)定；納入藥品電子監(jiān)管碼的藥品，必須加貼（?。┯行У乃幤冯娮颖O(jiān)管碼。

4、甲方提供的保健食品、食品應(yīng)符合《食品安全法》等規(guī)定，保健食品還應(yīng)符合《保健食品管理辦法》等規(guī)定，消毒產(chǎn)品、化妝品等應(yīng)符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，對經(jīng)營商品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，對不合格的商品包退包換。

5、甲方對其出具的一切資質(zhì)、資料材料的真實性、有效性及合法性負(fù)責(zé)；甲方應(yīng)及時答復(fù)和處理乙方的有關(guān)質(zhì)量問題的質(zhì)詢；因甲方提供商品出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即通知乙方停售并追回，若造成乙方經(jīng)濟損失，由甲方承擔(dān)責(zé)任。

二、乙方義務(wù)：

1、乙方應(yīng)向甲方提供符合規(guī)定（衛(wèi)生部第90號令）要求的加蓋公章原印章的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP認(rèn)證證書，采購人員的授權(quán)書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件及其它合法有效證照復(fù)印件。

2、乙方對甲方所提供的商品應(yīng)及時驗收，在入庫驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異常、包裝不符合要求、數(shù)量短缺（整件商品必須開箱檢驗），標(biāo)識模糊的，應(yīng)及時通知甲方并提出書面異議。驗收合格后乙方應(yīng)按規(guī)范、藥品品種特性及標(biāo)示的儲存條件進(jìn)行儲存。積極協(xié)助甲方完成出現(xiàn)質(zhì)量問題商品的停售、追回義務(wù)；積極協(xié)助藥生產(chǎn)企業(yè)完成召回義務(wù)。

三、本協(xié)議適用于甲、乙雙方以書函、傳真、電話、電子郵件等電子數(shù)據(jù)及雙方認(rèn)可的其他方式所進(jìn)行的購銷行為。

四、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份；自雙方代表簽字、加蓋公章后生效。此質(zhì)量保證協(xié)議有效期一年。未盡事宜由甲乙雙方協(xié)商解決。

五、協(xié)商不成時，可向四川省成都市仲裁機關(guān)申請仲裁或向乙方所在地人民法院起訴。

甲方蓋章：乙方：

代表（簽字）：代表（簽字）：

年月日年月日

第三篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請程序

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請程序

許可項目名稱：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核 法定實施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局 許可依據(jù)：

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第276號）；

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局22號令）；

3、相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。收費標(biāo)準(zhǔn)：不收費。

總時限：自受理之日起35個工作日（不含受理、資料補正、企業(yè)整改、報告送達(dá)時間）受理5個工作日（不計入審批時限）材料審核及現(xiàn)場考核：15個工作日 整改復(fù)核：10個工作日 復(fù)核：2個工作日 核準(zhǔn)：2個工作日 核定：2個工作日 審定：2個工作日

制作醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核報告：2個工作日 通知領(lǐng)件：7個工作日（不計入審批時限）

受理范圍：已經(jīng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在申報產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊或重新注冊前。許可程序：

一、申請與受理

材料要求（申報材料一式一份）申請企業(yè)須提交以下申請材料

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書》。

申請書中應(yīng)有申請體系考核的產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、法人代表簽字、加蓋企業(yè)公章、申請時間等內(nèi)容。

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)在有效期內(nèi)。

3、《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》（包括申報單位逐條自查情況的詳細(xì)記錄）。

（1）《自查表》應(yīng)填寫完整、規(guī)范。

（2）自查情況的記錄應(yīng)真實、詳細(xì)。

4、申辦單位質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄表式。

5、申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。（注：申報材料一式一份，有簽字或蓋章，并使用A4紙打印，按申報材料順序裝訂成冊）標(biāo)準(zhǔn)：

（1）申報資料按以上所列順序排列并裝訂成冊。每項文件之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁紙分隔，并標(biāo)明項目編號。（2）各項資料加蓋公章。

（3）由企業(yè)編寫的文件按A4規(guī)格紙張打印，申報資料的復(fù)印件應(yīng)清晰。崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請材料。

2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證,填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》。

3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接受材料憑證》交與申請人，并填寫《資料移送表》當(dāng)日將申請材料轉(zhuǎn)醫(yī)療器械處審核人員審查申請材料，填寫《補正材料通知書》，于3日內(nèi)將《補正材料通知書》、《資料移送表》和申請材料返至受理人員，并與受理人員雙方簽字；受理人員在收到《補正材料通知書》的次日書面告知申請人補正有關(guān)材料，并在《資料移送表》上記錄告知時間、告知方式。

4、經(jīng)補正資料后符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證；經(jīng)補正資料后仍不符合形式審查要求的，不予受理，填寫《不受理通知書》并載明其理由，將《不受理通知書》和全部申報資料一并退回申請人。

5、《受理通知書》、《補正材料通知書》、《接受材料憑證》應(yīng)當(dāng)加蓋省局受理專用章，注明日期。

6、對已受理的申請，應(yīng)及時將《受理通知書》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》和全部申報資料一并轉(zhuǎn)省局藥品認(rèn)證中心，雙方應(yīng)辦理交接手續(xù)。時限：5個工作日

二、材料審核及現(xiàn)場考核 標(biāo)準(zhǔn)：

1、企業(yè)申報的材料真實、規(guī)范。

2、依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局22號令）或相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對企業(yè)質(zhì)量管理體系和申請考核品種進(jìn)行實質(zhì)性（動態(tài)）現(xiàn)場考核，提出結(jié)論性意見，出具質(zhì)量體系考核報告。

3、體系考核組由2～3名考核人員組成，由省局藥品認(rèn)證中心組織。崗位責(zé)任人：省局藥品認(rèn)證中心人員。崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、對企業(yè)申報材料的真實性、規(guī)范性進(jìn)行審查。對材料中存在的問題應(yīng)及時告知企業(yè)或制作《補正材料通知書》，要求企業(yè)補正材料。（企業(yè)補正材料時間不計入審批時限）。

2、、現(xiàn)場考核由2～3人組成，實行組長負(fù)責(zé)制，考核組按《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局22號令）或相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查和記錄，并由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)；

3、現(xiàn)場考核結(jié)束后，提出結(jié)論性意見，擬定質(zhì)量體系考核報告。擬定的質(zhì)量體系考核報告、記錄及申請材料轉(zhuǎn)送省局藥品認(rèn)證中心質(zhì)量體系考核有關(guān)人員。

4、在收到企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局對企業(yè)整改情況的復(fù)核合格報告后，省局藥品認(rèn)證中心經(jīng)內(nèi)部審批后，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，連同擬定的質(zhì)量體系考核報告（含電子版）、考核記錄、整改復(fù)核報告、全部申請資料轉(zhuǎn)醫(yī)療器械處審核人員，雙方應(yīng)辦理交接手續(xù)。

時限：15個工作日(企業(yè)整改時間和設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局報送企業(yè)整改情況時間除外)

三、整改復(fù)核 標(biāo)準(zhǔn)：

1、企業(yè)質(zhì)量體系考核結(jié)論為通過考核，但仍存在不合格內(nèi)容的，企業(yè)應(yīng)針對考核組提出的不合格內(nèi)容進(jìn)行整改；

2、企業(yè)整改完畢后，應(yīng)向企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)部門提交書面整改報告及相關(guān)整改材料；

3、企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局對企業(yè)整改情況進(jìn)行復(fù)核。崗位責(zé)任人：企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管人員。崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、對照企業(yè)質(zhì)量體系考核中存在的不合格內(nèi)容，對企業(yè)整改的情況逐一復(fù)核。

2、企業(yè)整改符合要求的，設(shè)區(qū)市局出具整改復(fù)核合格的意見報省局藥品認(rèn)證中心。時限：10個工作日（企業(yè)整改時間除外）

四、復(fù)核 標(biāo)準(zhǔn)：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進(jìn)行審查，對擬定的質(zhì)量體系考核報告、考核記錄、整改復(fù)核報告、結(jié)論進(jìn)行確認(rèn)；

2、根據(jù)確認(rèn)結(jié)果提出復(fù)核意見；

崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械處質(zhì)量體系審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)，對局藥品認(rèn)證中心和設(shè)區(qū)市局提交的資料進(jìn)行審核。

2、對符合要求的，提出復(fù)核意見，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，并將申請資料和復(fù)核意見一并交核準(zhǔn)人員。

3、對不符合要求的，提出不予許可的意見和理由，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，并將申請資料和復(fù)核意見一并交核準(zhǔn)人員。時限：2個工作日

五、核準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)：

1、對復(fù)核意見進(jìn)行確認(rèn)；

2、根據(jù)確認(rèn)結(jié)果提出核準(zhǔn)意見； 崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械處分管處長 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、對符合標(biāo)準(zhǔn)的，簽署準(zhǔn)予許可的核準(zhǔn)意見，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》。

3、對部分同意或不同意復(fù)核人員意見的，應(yīng)與復(fù)核人員交換意見，提出核準(zhǔn)意見及理由，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，將申請材料和核準(zhǔn)意見一并轉(zhuǎn)醫(yī)療器械處核定人員。時限：2個工作日

六、核定 標(biāo)準(zhǔn)：

1、程序符合規(guī)定要求；

2、在規(guī)定時限內(nèi)完成；

3、資料審查意見的確認(rèn)；

4、填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》。崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械處處長 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對核準(zhǔn)人移交的申請材料、體系考核報告進(jìn)行審核。

2、同意核準(zhǔn)意見的，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，將申請資料與核定意見呈送分管局長。

3、對部分同意或不同意核準(zhǔn)意見的，與核準(zhǔn)人員交換意見后，提出核定意見及理由，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，并將申請材料和核定意見一并呈送分管局長。時限：2個工作日

七、審定 標(biāo)準(zhǔn)：

1、對核定意見進(jìn)行確認(rèn)；

2、簽批審定意見，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》。崗位責(zé)任人：省局分管局長 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對申請材料、擬定的體系考核報告進(jìn)行審批。

2、同意核定意見的，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，將申請資料與審定意見一并轉(zhuǎn)省局行政受理服務(wù)中心相關(guān)人員。

3、對部分同意或不同意核定意見的，與核定人員交換意見后，提出審定意見及理由，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，并將申請材料和審定意見一并轉(zhuǎn)省局行政受理服務(wù)中心相關(guān)人員。時限：2個工作日

八、制作質(zhì)量體系考核報告標(biāo)準(zhǔn)：

1、受理、審核及現(xiàn)場考核、復(fù)核、核準(zhǔn)、核定、審定人員在《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》上的簽字齊全；

2、全套申請材料符合規(guī)定要求；

3、質(zhì)量體系考核報告內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字和加蓋的省局公章準(zhǔn)確無誤。

4、留存歸檔的材料齊全，規(guī)范。

崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、制作質(zhì)量體系考核報告1份，注明時間，加蓋省局公章。

2、復(fù)印1份質(zhì)量體系考核報告，并全套資料裝訂成冊，立卷歸檔。時限：2個工作日。

九、通知取件 標(biāo)準(zhǔn)：

1、通知申請人領(lǐng)取質(zhì)量體系考核報告；

2、領(lǐng)件人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期。

3、留存歸檔的材料齊全，規(guī)范。崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、負(fù)責(zé)通知申請人攜帶《受理通知書》領(lǐng)取1份質(zhì)量體系考核報告并在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期；

2、將《送達(dá)回執(zhí)》、連同全套申請資料一并移交醫(yī)療器械處立卷歸檔。雙方應(yīng)辦理交接手續(xù)。

時限：7個工作日（不計入審批時限）。

第四篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請程序

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請程序

許可項目名稱：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核 法定實施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局 許可依據(jù)：

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第276號）；

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局22號令）；

3、相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。與生產(chǎn)企業(yè)許可證同樣的表述方法，與許可證統(tǒng)一 收費標(biāo)準(zhǔn)：不收費。

總時限：自受理完成之日起20個工作日（不含資料補正、企業(yè)整改、公告送達(dá)時間）受理4個工作日 技術(shù)審評：10個工作日 審核：2個工作日 復(fù)核：2個工作日 核定：2個工作日 審批：2個工作日

制作醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核報告：2個工作日 通知領(lǐng)件：3個工作日（不計入審批時限）受理范圍：

已經(jīng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在申報產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊或重新注冊前。許可程序：

一、申請與受理

材料要求（申報材料一式一份）申請企業(yè)須提交以下申請材料

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書》。

申請書中應(yīng)有申請體系考核的產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、法人代表簽字、加蓋企業(yè)公章、申請時間等內(nèi)容。

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件（在有效期內(nèi)）。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)在有效期內(nèi)。

3、《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》（包括申報單位逐條自查情況的詳細(xì)記錄）。

（1）《自查表》應(yīng)填寫完整、規(guī)范。

（2）自查情況的記錄應(yīng)真實、詳細(xì)。

4、申辦單位質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄表式。

5、申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

6、首次注冊的產(chǎn)品，企業(yè)還需提交對注冊申請材料（重點是臨床試驗報告）和樣品生產(chǎn)過程真實性進(jìn)行核查的申請。

申請體外診斷試劑質(zhì)量體系考核需提交的材料：

1、《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核申請書》（見《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》的附表1）。

第二類產(chǎn)品一式二份，第三類產(chǎn)品一式三份。

2、生產(chǎn)企業(yè)總平面布置圖、工藝流程圖，并標(biāo)明主要控制點。

3、擬注冊產(chǎn)品的“綜述資料”、“主要生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系的研究資料”、“產(chǎn)品說明書”、“申請注冊產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)”。

按照《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》的要求提供。

4、在進(jìn)行現(xiàn)場考核時，體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供注冊申報資料。

5、首次注冊的產(chǎn)品，企業(yè)還需提交對注冊申請材料（重點是臨床試驗報告）和樣品生產(chǎn)過程真實性進(jìn)行核查的申請。

（注：申報材料一式一份，有簽字或蓋章，并使用A4紙打印，按申報材料順序裝訂成冊）標(biāo)準(zhǔn)：

（1）申報資料按以上所列順序排列并裝訂成冊。每項文件之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁紙分隔，并標(biāo)明項目編號。（2）各項資料加蓋公章。

（3）由企業(yè)編寫的文件按A4規(guī)格紙張打印，申報資料的復(fù)印件應(yīng)清晰。崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請材料。

2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。

4、經(jīng)補正資料后符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證；經(jīng)補正資料后仍不符合形式審查要求的，不予受理，填寫《不予受理通知書》并載明其理由，將《不予受理通知書》和全部申報資料一并退回申請人。

5、對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可的，不予受理，填寫《不予受理通知書》，并告知所屬審查機關(guān)或不予受理的理由。

6、《受理通知書》、《不予受理通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋省局受理專用章，注明日期。

7、對已受理的申請，應(yīng)及時將《受理通知書》和全部申報資料一并轉(zhuǎn)省藥品認(rèn)證中心審核人員，雙方應(yīng)辦理交接手續(xù)。時限：4個工作日

二、技術(shù)審評 標(biāo)準(zhǔn)：

1、企業(yè)申報的材料真實、規(guī)范。

2、依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局22號令）或相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對企業(yè)質(zhì)量管理體系和申請考核品種進(jìn)行實質(zhì)性（動態(tài)）現(xiàn)場考核，提出結(jié)論性意見，出具質(zhì)量體系考核報告。

3、體系考核組由2～3名考核人員組成，由省局藥品認(rèn)證中心組織。崗位責(zé)任人：省局藥品認(rèn)證中心人員。崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、對企業(yè)申報材料的真實性、規(guī)范性進(jìn)行審查。對材料中存在的問題應(yīng)及時告知企業(yè)或制作《補正材料通知書》，要求企業(yè)補正材料。（企業(yè)補正材料時間不計入審批時限）。

2、、現(xiàn)場考核由2～3人組成，實行組長負(fù)責(zé)制，考核組按《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局22號令）或相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查和記錄，并由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)；

3、現(xiàn)場考核結(jié)束后，提出結(jié)論性意見，擬定質(zhì)量體系考核報告。擬定的質(zhì)量體系考核報告、記錄及申請材料二日內(nèi)轉(zhuǎn)送省局藥品認(rèn)證中心質(zhì)量體系考核經(jīng)辦人員。

4、省藥品認(rèn)證中心經(jīng)內(nèi)部審批后，填寫《業(yè)務(wù)工作流程單》，連同擬定的質(zhì)量體系考核報告（含電子版）、考核記錄、全部申請資料轉(zhuǎn)醫(yī)療器械處審核人員，雙方應(yīng)辦理交接手續(xù)。時限：10個工作日

三、提交整改報告 標(biāo)準(zhǔn)：

1、企業(yè)質(zhì)量體系考核結(jié)論為通過考核，但仍存在不合格內(nèi)容的，企業(yè)應(yīng)針對考核組提出的不合格內(nèi)容進(jìn)行整改；

2、企業(yè)整改完畢后，應(yīng)向省局醫(yī)療器械處和企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)部門提交書面整改報告及相關(guān)整改材料； 崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械處經(jīng)辦人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、對照企業(yè)質(zhì)量體系考核中存在的不合格內(nèi)容，對企業(yè)整改的情況逐一復(fù)核。

2、企業(yè)整改符合要求的，辦理整改材料接收手續(xù)。時限：1個工作日（企業(yè)整改時間不計入審批時限）。

四、審核 標(biāo)準(zhǔn)：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進(jìn)行審查，對擬定的質(zhì)量體系考核報告、考核記錄、結(jié)論進(jìn)行確認(rèn)；

2、根據(jù)確認(rèn)結(jié)果提出復(fù)核意見； 崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械處經(jīng)辦人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、在收到企業(yè)提交的整改報告后，按照標(biāo)準(zhǔn)，對局藥品認(rèn)證中心提交的資料進(jìn)行審核。

2、對符合要求的，提出復(fù)核意見，填寫《業(yè)務(wù)工作流程單》，并將申請資料和復(fù)核意見一并交復(fù)核人員。

3、對不符合要求的，提出不予許可的意見和理由，填寫《業(yè)務(wù)工作流程單》，并將申請資料和復(fù)核意見一并交復(fù)核人員。時限：1個工作日

五、復(fù)核 標(biāo)準(zhǔn)：

1、對復(fù)核意見進(jìn)行確認(rèn)；

2、根據(jù)確認(rèn)結(jié)果提出核準(zhǔn)意見； 崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械處分管處長 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、對符合標(biāo)準(zhǔn)的，簽署準(zhǔn)予許可的核準(zhǔn)意見，填寫《業(yè)務(wù)工作流程單》。

3、對部分同意或不同意復(fù)核人員意見的，應(yīng)與復(fù)核人員交換意見，提出核準(zhǔn)意見及理由，填寫《業(yè)務(wù)工作流程單》，將申請材料和核準(zhǔn)意見一并轉(zhuǎn)醫(yī)療器械處核定人員。時限：2個工作日

六、核定 標(biāo)準(zhǔn)：

1、程序符合規(guī)定要求；

2、在規(guī)定時限內(nèi)完成；

3、資料審查意見的確認(rèn)；

4、填寫《業(yè)務(wù)工作流程單》。崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械處處長 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對核準(zhǔn)人移交的申請材料、體系考核報告進(jìn)行審核。

2、同意核準(zhǔn)意見的，填寫《業(yè)務(wù)工作流程單》，將申請資料與核定意見呈送分管局長。

3、對部分同意或不同意核準(zhǔn)意見的，與核準(zhǔn)人員交換意見后，提出核定意見及理由，填寫《業(yè)務(wù)工作流程單》，并將申請材料和核定意見一并呈送分管局長。

時限：2個工作日

七、審定 標(biāo)準(zhǔn)：

1、對核定意見進(jìn)行確認(rèn)；

2、簽批審定意見，填寫《業(yè)務(wù)工作流程單》。崗位責(zé)任人：省局分管局長 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對申請材料、擬定的體系考核報告進(jìn)行審批。

2、同意核定意見的，填寫《業(yè)務(wù)工作流程單》，將申請資料與審定意見一并轉(zhuǎn)省局行政受理服務(wù)中心相關(guān)人員。

3、對部分同意或不同意核定意見的，與核定人員交換意見后，提出審定意見及理由，填寫《業(yè)務(wù)工作流程單》，并將申請材料和審定意見由醫(yī)療器械處審核人員一并轉(zhuǎn)省局行政受理服務(wù)中心相關(guān)人員。時限：2個工作日

八、制作質(zhì)量體系考核報告標(biāo)準(zhǔn)：

1、受理、技術(shù)審評、審核、復(fù)核、核定、審批人員在《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》上的簽字齊全；

2、全套申請材料符合規(guī)定要求；

3、質(zhì)量體系考核報告內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字和加蓋的省局公章準(zhǔn)確無誤。

4、留存歸檔的材料齊全，規(guī)范。

崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心制證人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、制作質(zhì)量體系考核報告2份，注明時間，加蓋省局公章。

2、受理中心定期將已辦結(jié)的材料用袋子或文件夾裝好，移交給醫(yī)療器械處立卷歸檔保管，雙方簽字確認(rèn)。時限：2個工作日。

九、通知取件 標(biāo)準(zhǔn)：

1、通知申請人領(lǐng)取質(zhì)量體系考核報告；

2、領(lǐng)件人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期。

3、留存歸檔的材料齊全，規(guī)范。

崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心送達(dá)人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、負(fù)責(zé)通知申請人攜帶《受理通知書》領(lǐng)取1份質(zhì)量體系考核報告并在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期；

時限：3個工作日（不計入審批時限）。

第五篇：園林綠化施工企業(yè)質(zhì)量安全生產(chǎn)考核申請表

六、企業(yè)相關(guān)制度

1、企業(yè)法定代表人崗位職責(zé)

1、貫徹執(zhí)行決策委員會對公司重大事項的決議，并定期向決策委員會匯報執(zhí)行情況。

2、確立公司發(fā)展規(guī)劃，決定公司經(jīng)營方向、投資規(guī)模及利潤指標(biāo)。

3、統(tǒng)籌管理行政部、人力部及財務(wù)部，對公司行政、人事、財務(wù)工作負(fù)總責(zé)。

4、根據(jù)公司發(fā)展需要制定各項行政規(guī)則制度、人事用工制度以及財務(wù)制度，審核各項制度的合理合法性，并對各項制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查分析。

5、對總經(jīng)理上報的管理、人事、財務(wù)等制度以及各類辦事流程進(jìn)行最終核定。

6、享有對公司總經(jīng)理的直接任命權(quán)，并對部門經(jīng)理及以上人員的任命有最終審批權(quán)。

7、對外以法人代表身份代表公司簽署各類協(xié)議合同，處理其它相關(guān)事宜。

8、聽取公司和總經(jīng)理的匯報，決定公司其它重大事務(wù)。

2、企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

2、負(fù)責(zé)組織組織指導(dǎo)各管理處完善管理區(qū)域內(nèi)園林綠化資料及檔案歸檔。

3、負(fù)責(zé)園林設(shè)施正常使用和綠化養(yǎng)護(hù)的技術(shù)監(jiān)督和指導(dǎo)。

4、制定園林設(shè)施、綠化大中修計劃，報經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施。

5、負(fù)責(zé)園林設(shè)施的小修、綠化補種的技術(shù)指導(dǎo)。

6、負(fù)責(zé)制定和完善公司內(nèi)部與園林設(shè)施安全使用、工程管理、維修管理及技術(shù)資料歸檔有關(guān)的管理制度。

7、負(fù)責(zé)由工程部主責(zé)的本專業(yè)改造工程的組織施工、安全監(jiān)督、驗收及結(jié)算。

8、負(fù)責(zé)本專業(yè)相關(guān)項目的費用控制、審核和經(jīng)濟分析。

9、配合人力資源部組織本專業(yè)相關(guān)技能培訓(xùn)工作。

10、負(fù)責(zé)相關(guān)專業(yè)對外的業(yè)務(wù)聯(lián)系，協(xié)調(diào)與相關(guān)主管部門的關(guān)系。

11、在必要時協(xié)助做好相近專業(yè)的工程管理及費用控制。

12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)及部門經(jīng)理交辦的其它任務(wù)。

3、企業(yè)分管安全負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

4、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1)負(fù)責(zé)本部門技術(shù)、管理、操作等文件的制訂和審核。

2)負(fù)責(zé)匯同供應(yīng)部、生產(chǎn)部對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估，并履行質(zhì)量否決權(quán)。

當(dāng)變更供應(yīng)商時，質(zhì)量管理部應(yīng)履行審計批準(zhǔn)變更程序，并建立供應(yīng)商檔案管理，確保供應(yīng)商證照齊全并在效期內(nèi)。

3)負(fù)責(zé)各類用戶投訴進(jìn)行處理，并記錄歸檔。

4)負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查處理，重大質(zhì)量事故提出處理意見提交總經(jīng)理。

5)負(fù)責(zé)向上級監(jiān)管部門報告產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量情況。

6)負(fù)責(zé)組織定期召開質(zhì)量分析會，討論有關(guān)的質(zhì)量問題，負(fù)責(zé)記錄匯總上報總經(jīng)理及

歸檔。

7)負(fù)責(zé)組織實施生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)人員及施工人員有關(guān)質(zhì)量方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

8)負(fù)責(zé)組織實施定期的企業(yè)自檢，并監(jiān)督整改實施情況。

9)負(fù)責(zé)綠化施工過程中人員、機器、物料、環(huán)境的質(zhì)量監(jiān)控，綠化施工過程中質(zhì)量符 1

合要求。

10)負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程、關(guān)鍵質(zhì)量控制點進(jìn)行監(jiān)控，確保綠化施工過程符合規(guī)范要求。

11)負(fù)責(zé)審核不合格施工處理程序。

5、企業(yè)安全生產(chǎn)管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

對公司的安全生產(chǎn)、勞動保護(hù)工作負(fù)總的責(zé)任，并直接領(lǐng)導(dǎo)公司的相關(guān)人員開展日常工作。

貫徹執(zhí)行國家有關(guān)勞動保護(hù)的方針、政策、法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、上級主管部門精神及各項規(guī)章制度。

計劃、布置、檢查、總結(jié)和評比安全生產(chǎn)工作。監(jiān)督、施工完成職業(yè)健康安全、壞境目標(biāo)、指標(biāo)。

組織編制安全技術(shù)措施計劃，并監(jiān)督安全措施經(jīng)費的落實，認(rèn)真組織力量，保證按指定計劃實施。

編制各項安全生產(chǎn)勞動保護(hù)規(guī)章制度和安全技術(shù)操作規(guī)程。

有計劃地組織學(xué)習(xí)

6、企業(yè)項目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 1)項目負(fù)責(zé)人是公司在該工程項目的代理人，代表公司對工程項目全面負(fù)

責(zé)，是安全生產(chǎn)和工程質(zhì)量的第一責(zé)任人。

2)認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司各項管理制度和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

3)遵守國家和地方政府的政策法規(guī)，執(zhí)行公司的規(guī)章制度和指令。在該項目

中代表公司履行合同執(zhí)行中的有關(guān)技術(shù)、工程進(jìn)度、現(xiàn)場管理、質(zhì)量檢驗、結(jié)算與支付等方面工作。

4)主持制定項目的施工組織設(shè)計、質(zhì)量計劃，編制年、季、月施工進(jìn)度計劃。

5)深入施工現(xiàn)場，處理矛盾，解決問題。不斷完善經(jīng)濟制度，正確處理工期、質(zhì)量和效益的關(guān)系。

6)搞好施工現(xiàn)場管理和精神文明建設(shè)，關(guān)心職工生活，確保安全生產(chǎn)，抓好

消防保衛(wèi)，保障職工人身、財產(chǎn)的安全。依法參與涉及職工利益的重大決策，維護(hù)職工利益，做好困難補助工作，并對病、傷、殘職工的慰問。

7)做好項目的基礎(chǔ)管理工作，保證文件、資料、數(shù)據(jù)和信息等準(zhǔn)確及時地傳

遞和反饋，及時進(jìn)行工程結(jié)算、清算。

8)組織開展技術(shù)培訓(xùn)。

9)完成生產(chǎn)副總交辦的其他工作。

7、企業(yè)專職安全生產(chǎn)管理人員崗位職責(zé)

1)在項目經(jīng)理和技術(shù)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，對項目的安全生產(chǎn)負(fù)監(jiān)督檢查責(zé)任。

2)貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)的方針、政策。

3)貫徹執(zhí)行《安全生產(chǎn)操作規(guī)程》等規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)。

4)經(jīng)常督促、檢查技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行情況，并對規(guī)程、措施、交底要求執(zhí)行情況經(jīng)常

檢查，隨時糾正違章冒險作業(yè)。確保所有進(jìn)入工地人員必須戴上安全帽和不穿拖鞋、高跟鞋。

5)經(jīng)常深入工地檢查安全情況，發(fā)現(xiàn)問題及時提出改進(jìn)意見并向項目經(jīng)理、施工員反

映。

6)負(fù)責(zé)編報有關(guān)安全生產(chǎn)、勞動保護(hù)工作的各項統(tǒng)計報表。

7)負(fù)責(zé)對班組安質(zhì)員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，定期和不定期組織班組學(xué)習(xí)安全操作規(guī)程，開展

安全教育活動，并對重點工種進(jìn)行日常組織管理工作。

8)按時填寫安全臺帳，做好事故分析記錄及安全資料的管理工作。

9)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

8、企業(yè)專職質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)

1．在項目負(fù)責(zé)人和施工負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)施工組織設(shè)計編制項目質(zhì)量計劃和試驗工作計劃。

2．全面負(fù)責(zé)項目質(zhì)量監(jiān)督檢查。

3．負(fù)責(zé)檢查、鑒定和試驗工程項目使用的材料是否符合規(guī)范和設(shè)計規(guī)定的要求。

4．檢查、指導(dǎo)試驗人員的工作。

5．認(rèn)真做好試驗報告和檢測記錄，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、字跡清晰、整齊規(guī)范、簽證齊全。

6．對質(zhì)量原始記錄、試驗檢測報告以及送交監(jiān)理工程師的簽證資料和各項試驗資料是否齊全等進(jìn)行認(rèn)真審查，并交付監(jiān)理工程師辦理簽認(rèn)手續(xù)。

7．負(fù)責(zé)例外放行物的標(biāo)識和記錄。負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品的標(biāo)識，并對設(shè)置情況跟蹤驗證、記錄。

8．參加分項、分部工程驗標(biāo)評定，按規(guī)定時間向上級報送工程質(zhì)量等統(tǒng)計報表。

9．加強與駐地監(jiān)理工程師的聯(lián)系，搞好質(zhì)量檢測工作。

9、企業(yè)質(zhì)量保障體系及安全生產(chǎn)責(zé)任制

（一）企業(yè)質(zhì)量保障體系

1、公司將委派具有類似工程施工經(jīng)驗的優(yōu)秀項目管理人員組建本工程項目經(jīng)理部，在總部的服務(wù)和控制下，充分發(fā)揮企業(yè)的整體優(yōu)勢和專業(yè)化施工保障，按照企業(yè)成熟的項目管理模式，以專業(yè)管理和計算機管理相結(jié)合的科學(xué)化管理體制，全面推行科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、制度化管理，以一流的管理、一流的施工和一流的服務(wù)以及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，精心組織、精心施工，履行對建設(shè)單位的承諾，實現(xiàn)上述質(zhì)量目標(biāo)。

2、針對本項目具體情況，將建立由公司宏觀控制，項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，項目總工程師實施，現(xiàn)場經(jīng)理和安裝經(jīng)理中間控制，專業(yè)責(zé)任工程師檢查和監(jiān)控的管理系統(tǒng)，形成項目經(jīng)理部管理層、分包管理層、作業(yè)班組的三個層次的現(xiàn)場質(zhì)量管理職能體系。

（二）公司各級安全生產(chǎn)責(zé)任制

1、總經(jīng)理安全生產(chǎn)責(zé)任制

對公司安全生產(chǎn)負(fù)全責(zé)，經(jīng)常帶領(lǐng)安全領(lǐng)導(dǎo)小組人員深入一線進(jìn)行檢查，每季度主持召開安全例全，協(xié)調(diào)并組織安全經(jīng)費的落實，組織安全員認(rèn)真總結(jié)安全生產(chǎn)經(jīng)驗，制訂安全生產(chǎn)計劃、措施并督促落實。

2、副總經(jīng)理安全生產(chǎn)責(zé)任制

在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，對安全生產(chǎn)負(fù)主要責(zé)任，組織安全員經(jīng)常深入一線進(jìn)行指導(dǎo)，對發(fā)現(xiàn)的問題立即處理，參與制訂工作計劃，配合總經(jīng)理工作。

3、安全員安全生產(chǎn)責(zé)任制

在主管副總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下對安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)，每天堅持檢查，安全技術(shù)指導(dǎo)，參與制訂安全生產(chǎn)計劃，檢查落實情況，定期向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報安全生產(chǎn)情況。

10、企業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)及安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)制度（安全生產(chǎn)教育應(yīng)包括職工教育與民工教育；培訓(xùn)制度應(yīng)包括民工與外包單位員工）

11企業(yè)安全質(zhì)量生產(chǎn)檢查制度（明確定時定人定標(biāo)準(zhǔn)的原則）

（一）總則

為了及早識別、尋找、消除各種不安全的事故隱患，加強防范措施，預(yù)防各類事故和職業(yè)病的發(fā)生，特制定本制度。

本制度適用于公司各部門(施工隊)、承包掛靠單位。

（二）安全檢查內(nèi)容

1、查思想：對安全生產(chǎn)的認(rèn)識。

責(zé)任心；忽視安全的思想有否克服，出了事故是否從思想上認(rèn)真吸取教訓(xùn)。

2、查領(lǐng)導(dǎo)：是否正確處理安全與生產(chǎn)的關(guān)系；堅持安全和生產(chǎn)“五同時”，對員工的安全教育執(zhí)行情況，落實整改措施等。

3、查制度：查公司制定的各項制度執(zhí)行情況，有無違章指揮、違章作業(yè)現(xiàn)象。

4、查生產(chǎn)工藝和員工操作：各種原料是否按規(guī)定投入，各單元操作是否按規(guī)定操作，操作原始記錄是否如實記錄。

5、查設(shè)備：倉庫、通道、安全裝置、消防器材等安全狀況是否良好，員工勞保用品穿戴、保管是否良好，消防通道是否暢通。

（三）安全檢查形式

1、公司級安全檢查，由公司安全管理室檢查出的不安全隱患由責(zé)任部門負(fù)責(zé)整改，安全管理室對整改情況進(jìn)行跟蹤。

2、班組級安全檢查，由班長負(fù)責(zé)，每周一次，檢查情況報安全員。

3、部門專項檢查，由部門安全員負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行檢查，檢查出的不安全隱患提交責(zé)任班組整改。

4、季節(jié)性檢查，應(yīng)針對不同季節(jié)有針對的進(jìn)行檢查，由安全管理室負(fù)責(zé)組織檢查，檢查出的不安全隱患提交責(zé)任部門整改。

5、經(jīng)常性檢查：各級管理人員和員工都必須結(jié)合自己的職責(zé)，深入生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題即時指出。

（四）隱患整改

1、事故隱患原則上由隱患所在部門負(fù)責(zé)整改，做到“三定”即：定措施、定責(zé)任人、定完成期限。

2、在隱患整改中做到：班組能整改的不推公司，今天能整改的不推到明天整改。如該部門受條件限制，不能進(jìn)行整改時，經(jīng)安全員簽署意見后轉(zhuǎn)交有關(guān)部門協(xié)助整改。

3、事故隱患整改率，要求達(dá)到100％。

（五）檢查考核

1、對于各類事故隱患有條件整改而不按要求進(jìn)行整改的由安全員下達(dá)《整改、違章獎懲單》，強行限期整改。

2、對事故隱患所在部門或負(fù)責(zé)整改部門，接到安全員下達(dá)的《整改、違章獎懲單》后，不按質(zhì)、按量、按時完成整改計劃的，應(yīng)按違章處理，予以通報批評并給予經(jīng)濟處罰，對造成事故者要嚴(yán)肅追究其責(zé)任。

3、對事故隱患的登記、整改和制定防護(hù)措施，應(yīng)由事故隱患登記所在部門進(jìn)行定期檢查。

4、事故隱患管理考核與公司安全生產(chǎn)責(zé)任制和其他各類安全評比考核標(biāo)準(zhǔn)相掛鉤。

12、企業(yè)安全質(zhì)量生產(chǎn)事故處理制度及安全隱患應(yīng)急預(yù)案（包括人員機構(gòu).制度建設(shè)）

13、企業(yè)主要工種的《質(zhì)量安全生產(chǎn)操作規(guī)程》