第一篇：新疆維吾爾自治區政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購實施辦法(試行)

新疆維吾爾自治區政府辦基層醫療衛生機構 基本藥物采購實施辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56號）要求，做好我區基層醫療衛生機構基本藥物采購工作，切實保障群眾基本用藥，減輕患者用藥負擔，結合我區實際，制定本辦法。第二條 本辦法所稱基本藥物包括《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》確定的品種和自治區增補的基本藥物品種。

第三條 本辦法所稱基層醫療衛生機構是指由政府辦的全區城市社區服務中心（站）、鄉鎮衛生院（包括實行鄉村一體化管理的村衛生室）、農牧場衛生院及牧業醫院等醫療衛生機構。鼓勵其他醫療衛生機構參加全區基本藥物采購。第四條 基本藥物采購堅持以下原則：

（一）公開、公平、公正。

（二）質量優先、價格合理。

（三）誠實信用、保障供應。

（四）統一規范、依法監管。第五條 建立和規范基本藥物集中采購的目標是：實行以自治區為單位集中采購，統一配送，最大限度地降低采購成本，實現基本藥物安全有效、品質優良、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物生產供應保障體系，使群眾真正得到實惠。

第六條 本辦法適用于參加自治區基本藥物采購工作的政府辦基層醫療衛生機構、基本藥物生產（經營）企業、自治區醫療機構藥品采購中心等相關機構。

第二章 基本藥物采購的相關責任主體

第七條 自治區衛生廳是我區基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建自治區基本藥物集中采購平臺，并對基本藥物集中采購過程中采購機構和基層醫療衛生機構進行管理和監督，協調解決采購中出現的問題。基本藥物集中采購平臺為政府建立的非營利性網上采購系統，面向基層醫療衛生機構、基本藥物生產（經營）企業提供藥品采購、配送和結算服務。

第八條 自治區醫療機構藥品采購中心是我區基本藥物采購機構，利用基本藥物集中采購平臺開展基本藥物采購工作，并負責平臺的使用、管理和維護；與基層醫療衛生機構簽訂授權或委托協議；定期匯總全區基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃；與藥品供應企業簽訂購銷合同，負責合同執行。采購機構在提供服務過程中不得向企業和基層醫療衛生機構收取費用，采購機構必要的工作經費列入政府預算。

第九條 市（地）及以下不指定采購機構，不設采購平臺。

第十條 基層醫療衛生機構是基本藥物的使用單位，負責與自治區醫療機構藥品采購中心簽訂授權或委托協議，并按協議約定及時付款；定期報送采購計劃；建立完善藥品質量驗收、退貨等制度；按照《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應用指南》合理使用基本藥物。

第十一條 基本藥物供貨主體是指經自治區基本藥物工作委員會辦公室審查合格、具備基本藥物配送資格的藥品生產企業和藥品經營企業。藥品經營企業與醫療機構確定配送關系后，必須按照合同規定執行。無論送貨路程遠近、采購藥品數量和金額多少都要及時響應，不得拒絕。要嚴格按照基本藥物目錄上注明的產品信息和質量按時、保質、保量配送，供貨主體要對藥品的質量和供應一并負責。

第十二條 自治區衛生、監察、糾風、發改、人社、工商、財政、食藥、經信等部門是基本藥物采購的監督主體，要依據各自工作職責對基本藥物采購全過程進行監督管理。各地、州、市基本藥物工作委員會辦公室負責對本地基本藥物采購全過程進行監督管理。

第三章 基本藥物采購方式與方法

第十三條 區分基本藥物的不同情況，在嚴格執行國家基本藥物價格政策的前提下，采取不同的采購方式：

（一）對獨家生產的基本藥物，采取與基本藥物生產或經營企業進行單獨議價的方式進行采購。

（二）對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或定點生產的方式采購。

（三）對臨床常用且價格低廉（日平均使用費用在3元以下的基本藥物）或者經多次采購價格已基本穩定的基本藥物，采取邀請招標或詢價采購的方式采購。

（四）對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規定采購。

（五）其他基本藥物均進行公開招標采購。招標中如出現企業投標價格均高于市場實際購銷價格，采購機構應與投標企業依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。

（六）對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經自治區基本藥物工作委員會辦公室同意，采購中心可以尋找替代劑型、規格重新采購，或者委托有資質的企業定點生產，并及時上報自治區人力資源和社會保障廳、衛生部和國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室備案。

（七）暫無法確定采購數量的基本藥物可以通過單一貨源承諾的方式進行采購。

第十四條 公開招標采購采用經濟技術標書和商務標書的“雙信封”方法確定中標的藥品生產企業。對每種基本藥物（具體到劑型和規格）選擇不超過三家生產企業中標采購。自治區所有政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物（具體到劑型和規格）由中標的企業供應。中標的企業必須是藥品經濟技術標評審結果合格方可進入商務標評審，并同時是商務標評審低價格的企業。投標人在編制標書時，分別編制經濟技術標書和商務標書。經濟技術標書主要對企業生產規模、配送能力、銷售額、行業排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標進行評審，保證基本藥物質量。參與基本藥物集中采購的投標人，應通過新疆醫療機構藥品采購管理網報價系統，在規定時間內對投標藥品商務標電子報價進行解密。電子報價解密失敗的，視為放棄。報價解密成功后，進入技術標評審。商務標評審，原則上以低價確定生產企業中標藥品，同時也要防止不合理低價中標。具體采購辦法另行制定。

第十五條 在基本藥物采購過程中，要充分聽取基層醫療衛生機構意見。要發揮基層醫療衛生機構管理者和醫務工作者在基本藥物集中采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標、談判等重要環節，基層醫療衛生機構管理者和醫務人員要占2/3。第十六條 基本藥物集中采購周期原則上每2年一次。

第四章 基本藥物購銷合同的簽訂與履行

第十七條 自治區醫療機構藥品采購中心作為基本藥物采購主體，代表基層醫療衛生機構與供貨企業簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規格、數量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執行。如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要，基層醫療衛生機構可以提出申請，由自治區醫療機構藥品采購中心與供貨企業簽訂追加合同，各供貨企業原則上不得拒絕。基本藥物采購合同使用由衛生部會同相關部門制定的標準合同文本。由各地（州、市）及縣級衛生行政部門組織基層醫療衛生機構與自治區醫療機構藥品采購中心簽訂授權或委托協議。

第十八條 嚴格基本藥物采購付款制度。實施了國庫集中收付管理的縣（市、區），基本藥物貨款實行縣（市、區）財政部門國庫集中收付管理。尚未實施國庫集中收付管理的縣（市、區）要積極創造條件，逐步實施。暫無條件實行縣（市、區）財政部門國庫集中收付管理的地區，由衛生部門安排向基本藥物生產（經營）企業支付基本藥物貨款。具體辦法按照自治區財政廳、衛生廳制定的基層醫療衛生機構基本藥物采購貨款支付管理辦法執行。

第五章 基本藥物配送

第十九條 基本藥物生產企業通過新疆醫療機構藥品采購管理網選擇每個地區所中標的藥品經營企業進行統一配送。具備相應條件的基本藥物生產企業可直接進行配送。

第二十條 藥品經營企業與醫療機構確定配送關系后，必須按照合同規定執行。無論送貨路程遠近、采購藥品數量和金額多少都要及時響應，不得拒絕。要嚴格按照基本藥物目錄上注明的產品信息和質量按時、保質、保量配送。急救藥品4小時內送到，其它藥品48小時內送到，節假日照常配送。

第六章 基本藥物使用管理

第二十一條 各地區、各有關部門要引導和規范基層醫務人員用藥行為，促進基層醫務人員合理用藥。加強基層醫務人員的培訓和考核，推進《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》在基層醫療機構使用，鼓勵各地利用信息系統對基層醫療衛生機構和醫務人員的用藥行為進行監管。加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。

第七章 基本藥物采購監督管理

第二十二條 建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標后拒不簽訂合同，供應質量不達標的藥品，未按合同規定及時配送供貨，向采購機構、基層醫療衛生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的一經發現，應及時移交相關部門依據職權進行處罰。衛生等有關部門要對參與違法違規行為的采購機構、醫療衛生機構及相關人員按有關規定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監督。第二十三條 完善基本藥物電子監管和供應的信息系統。2011年4月1日起，參加基本藥物采購的藥品生產企業必須加入中國藥品電子監管網并對基本藥物加（印）貼統一標識的藥品電子監管碼。自治區不再采購未入中國藥品電子監管網及未使用電子監管碼統一標識的企業供應的基本藥物。

第二十四條 進一步拓展基本藥物集中采購平臺的功能，疏通衛生行政部門、藥品監督管理部門、基本藥物生產及經營企業和基層醫療衛生機構之間的信息通道，建立起基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應信息系統，動態監管和分析藥品生產、流通、庫存和使用情況。創造條件開展電子交易，節約交易成本，提高交易透明度。

第二十五條 規范基本藥物包裝規格。在國家未出臺規范的基本藥物劑型和規格之前，我區每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種。第二十六條 建立基本藥物采購信息公開制度。自治區醫療機構藥品采購中心要在采購結束3日內主動向社會公布基層醫療衛生機構基本藥物采購價格、采購數量和中標企業，接受社會監督，同時報衛生部備案并抄國務院醫改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環境。

第二十七條 建立基本藥物指導價格動態調整機制。自治區價格主管部門要加強對基本藥物成本調查和市場購銷價格監測，貫徹國家基本藥物價格政策，動態調整基本藥物指導價格水平，指導合理確定集中采購價格，加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查，依法查處各種價格違法行為。

第二十八條 監督機構及職責

（一）監察機關和糾風機構：加強對藥品集中采購工作中各部門履行職責情況的監督檢查，對行政機關公務員以及國家行政機關任命或選聘的其他人員的行為進行監督，對違反行政紀律的行為進行查處。

（二）衛生行政部門：要加強對采購機構以及基層醫療衛生機構的監管和指導，開展定期評估，確保基本藥物采購工作順利實施。負責對醫療機構的采購行為進行監督和管理，依照有關法律、法規，對違反規定行為或類似行為進行糾正和查處。

（三）價格主管部門：建立基本藥物指導價格動態調整機制，指導合理確定采購價格。加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查，依法查處各種價格違法行為。

（四）財政部門：負責制定基本藥物貨款結算管理辦法，統籌協調基本藥物采購周轉資金，將基本藥物集中采購必要的工作經費列入財政預算。加強對基本藥物集中采購財務運行的監督管理和指導工作。

（五）人力資源和社會保障部門：按照國家和自治區醫療保險有關規定，對采購全過程進行監督，對醫療機構、基本藥物生產（經營）企業網上采購情況進行實時監督。

（六）藥品監督管理部門：負責對基本藥物藥品生產、經營企業資質的審查；負責對集中采購藥品的質量進行監督管理；依據《藥品管理法》和相關法律、法規對基本藥物生產（經營）企業的違法違規行為進行查處。

（七）工商行政管理部門：負責對藥品集中采購合同進行行政監督，依照法律、法規，對采購當事人的不正當競爭行為，購銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為進行糾正和查處。

（八）自治區及各地（州、市）、縣醫改領導小組各成員單位應當加強溝通、密切配合，按照各自職責分工，依照有關法律法規及政策規定，加強對轄區內基層醫療衛生機構以及基本藥物生產（經營）企業供應、配送等執行情況的監督和管理，并建立相關部門的聯動機制。

第八章 附 則

第二十九條 本辦法由自治區深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室負責解釋。第三十條 本辦法自公布之日起施行。

第二篇：河北省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實施辦法(試行)

河北省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購

實施辦法（試行）

發布時間:2011-7-14 信息來源:省衛生廳

河北省政府辦基層醫療衛生機構基本藥

物

集中采購實施辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制，確保基本藥物制度順利實施，根據《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56號）精神，結合我省實際，制定本實施辦法。

第二條 本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購活動的政府辦基層醫療衛生機構、藥品生產和經營企業及其他各方當事人。

鼓勵其他醫療衛生機構參加基本藥物集中采購。

第三條 本辦法所稱基本藥物包括國家基本藥物和我省增補的納入基本藥物管理的非基本藥物。

第四條 基本藥物集中采購堅持的原則是：

（一）堅持政府主導與市場機制相結合；

（二）堅持質量優先、價格合理；

（三）堅持全國統一市場，維護公平競爭環境。第五條 加強省醫藥集中采購平臺建設。省醫藥集中采購平臺為省政府建立的非營利性網上采購系統，面向基層醫療衛生機構、藥品生產和經營企業提供藥品采購、配送和結算服務。設區市及以下不設采購平臺。

拓展省醫藥集中采購平臺的功能，打通衛生行政部門、藥品生產企業、經營企業和基層醫療衛生機構間的信息通道，逐步建立基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應信息系統，動態監管和分析藥品生產、流通、庫存和使用情況。

探索開展電子交易，節約交易成本，提高交易透明度。

第二章 相關責任主體及其職責

第六條 省衛生廳是全省基本藥物集中采購的主管部門，對基本藥物集中采購過程中采購機構、采購用戶以及基層醫療衛生機構進行管理和監督，協調解決采購中出現的問題。

第七條 省醫用藥品器械集中采購中心（以下簡稱采購中心）利用省醫藥集中采購平臺開展基本藥物采購工作，負責平臺的使用、管理和維護。

采購中心為財政性資金基本保證單位，不得向企業和基層醫療衛生機構收取費用，采購中心所必要的人員經費、業務經費、運轉經費和建設發展經費列入政府預算，足額予以保障。

第三章 集中采購的管理和實施

第八條 對全省所有政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物實行以省為單位統一招標、統一采購、統一配送；發揮集中批量采購優勢，招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產和供應。通過建立和規范基本藥物采購機制，實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。

第九條 政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物采購實行集中管理，城市社區衛生服務機構（含市轄區內的衛生院）由所在設區市衛生行政部門統一組織實施，鄉（鎮）衛生院由所在縣（市）衛生行政部門統一組織實施。

市、縣（市）衛生行政部門代表轄區基層醫療衛生機構與采購中心統一簽訂委托協議。委托協議須明確相關責任。

第十條 規范基本藥物采購劑型和規格。在國家未出臺規范的基本藥物劑型和規格前，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種。具體招標采購目錄由省衛生廳公布。

第十一條 加強基本藥物市場價格調查。省衛生行政和省價格主管等部門要對我省近三年基本藥物實際購銷價格進行全面調查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫療衛生機構的實際進貨價格，并收集外省市基本藥物集中采購價格，在此基礎上建立我省基本藥物價格信息庫。市場實際購銷價格作為基本藥物采購的重要依據，原則上我省集中采購價格不得高于市場實際購銷價格和與我省經濟發展水平相近省市的集中采購價格。

采購中心通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用）即為基層醫療衛生機構實際銷售價格。

第十二條 明確基本藥物供貨主體。原則上用量大的基本藥物直接向生產企業采購，由生產企業自行委托經營企業進行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發企業采購（含配送）。也可以向代理生產企業銷售藥品的批發企業采購。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質量和供應負責。

第十三條 采購中心確定供貨企業后，供貨企業要按省食品藥品監管部門的規定對樣品備案。省食品藥品監管部門要加強對基本藥物質量的抽驗，必要時將抽驗樣品與備案樣品進行比對，對質量出現問題的按照有關規定懲處，并及時向社會公布。

藥品樣品倉儲設施建設所需經費及藥品樣品儲存、保管、養護、檢驗等所需工作經費列入省級財政預算。

第十四條 區分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：

對獨家生產的基本藥物，采取與生產或批發企業進行單獨議價的方式進行采購。

對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采取邀請招標、詢價采購或定點生產的方式采購。對臨床常用且日平均使用費用在3元以下的基本藥物,或者經多次采購價格已基本穩定的基本藥物，采取邀請招標或詢價采購的方式采購。

其他基本藥物均應進行公開招標采購。招標中如出現企業投標價格均高于市場實際購銷價格，采購中心應與投標企業依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。

對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經省衛生廳同意，采購中心可以尋找替代劑型、規格重新采購，或者委托有資質的企業定點生產，并及時上報衛生部和國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室（以下簡稱國務院醫改辦公室）備案。

對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規定采購。

不得采購未入藥品電子監管網及未使用基本藥物信息條形碼統一標識的企業供應的基本藥物。

第十五條 基本藥物集中采購實行量價掛鉤。在省級集中采購初期，采取單一貨源承諾的方式進行采購。即對每種基本藥物（具體到劑型和規格）只選擇一家企業采購，使該企業獲得供貨區域內該藥品全部市場份額，供貨區域內的所有政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物（具體到劑型和規格）只由該企業供應。對于采購量大的藥品，為保障供應，可根據各地需求情況，將全省劃分成不同的供貨區域采購。根據試行情況，完善采購辦法，逐步實現基本藥物以省為單位量價掛鉤集中采購。

第十六條 基本藥物公開招標采購采用“雙信封”的招標制度，即在編制標書時分別編制經濟技術標書和商務標書，企業同時投兩份標書。經濟技術標書主要對企業生產規模、企業藥品銷售額及參與招標藥品銷售額、行業排名、企業及藥品質量在我省誠信狀況，以及GMP(GSP）資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標進行評審，保證基本藥物質量。只有經濟技術標書評審合格的企業才能進入商務標書評審，商務標書評審原則上由價格最低者中標。商務標書中的投標報價包含藥品配送費用。

具體招標辦法，由省衛生廳和采購中心根據供貨主體和實際情況合理設計，經省藥品集中采購工作領導小組批準后執行。

第十七條 建立基本藥物采購信息公開制度。省級衛生行政部門必須在采購結束3日內主動向社會公布基層醫療衛生機構基本藥物采購價格和中標企業，接受社會監督，同時報衛生部備案并抄國務院醫改辦公室。

第十八條 發揮基層醫療衛生機構管理者和醫務工作者在基本藥物采購中的積極作用。在評標、談判等重要環節，基層醫療衛生機構管理者和醫務人員代表不少于30%。

第十九條 藥品生產經營企業有下列行為的，各有關部門一律記錄在案，并及時向省衛生廳通報：

（一）采購過程中提供虛假證明文件的；

（二）蓄意抬高價格或惡意壓低價格的；

（三）中標后拒不簽訂合同的；

（四）供應質量不達標藥品的；

（五）未按合同規定及時配送供貨的；

（六）向采購機構、基層醫療衛生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的。

第二十條 藥品生產經營企業有上述行為之一的，按以下規定進行處罰：

（一）一次違規嚴厲警告，并限期糾正或整改；

（二）逾期不改或二次違規的，由省衛生廳將違法違規企業和法人代表名單及違法違規情況向社會公布，兩年內不允許該企業及其法人代表參與我省任何藥品的招標采購；

（三）監察、衛生等有關部門要對參與以上違法違規行為的采購機構、醫療衛生機構及相關人員按有關規定嚴肅追究責任，并公開其不良記錄，接受社會監督。

違反相關法律法規的，要依法懲處。

第四章 購銷合同的簽訂和履行

第二十一條 采購中心代表基層醫療衛生機構與中標供貨企業簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規格、數量（供貨區域）、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執行。在衛生部會同相關部門制定的標準合同文本出臺前，省衛生廳要會同相關部門制定合同文本。

實現以省為單位量價掛鉤集中采購后，如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要，采購中心可根據各市、縣（市）衛生行政部門（采購用戶）的申請，與供貨企業簽訂追加合同，各供貨企業原則上不得拒絕。

第二十二條 全省11個設區市和136個縣（市）各為一個采購用戶，負責定期匯總轄區基層醫療衛生機構用藥需求，定期向采購中心提出采購計劃，并通過省醫藥集中采購平臺實行網上采購。

第二十三條 基本藥物貨款暫不實行省級集中結算管理，采用分級結算辦法，由市、縣級財政國庫集中支付中心或衛生行政部門財務會計集中核算中心支付貨款，城市社區衛生服務機構（含市轄區內的衛生院）由設區市負責，鄉（鎮）衛生院由縣（市）負責。供貨企業按照合同要求將藥品配送到基層醫療衛生機構后，基層醫療衛生機構對交貨驗收并出具簽收單，原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30日（具體天數要在合同中約定）。各市、縣（市）要建立完善的基本藥物采購付款制度，可以設立一定的基本藥物采購周轉資金，確保基本藥物貨款及時支付。

對違反基本藥物采購付款制度，影響基本藥物采購工作正常開展的，要依據相關規定嚴肅追究責任。

第五章 組織領導和監督管理 第二十四條 省政府對全省基本藥物采購負總責。采購中心對基本藥物采購直接負責，要嚴格按照有關規定開展采購，合理有效降低采購價格。衛生行政部門要加強對采購機構以及基層醫療衛生機構的監管和指導，開展定期評估，確保基本藥物采購工作順利實施。發展改革（醫改辦公室）、財政、社會保障、商務、工業和信息化、監察、價格、食品藥品監管等有關部門也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監督。

省食品藥品監管部門要按照國家食品藥品監管部門的有關要求，完善全國統一的基本藥物信息條形碼（電子監管碼）和藥品電子監管平臺，進一步落實實時監控措施，對基本藥物進行全品種電子監管，強化對藥品生產、配送、使用環節藥品質量的監督。

各級價格主管部門要加強對基本藥物成本調查和市場購銷價格監測分析，為國家進一步完善基本藥物定價方式，動態調整基本藥物指導價格水平提出意見建議。省價格主管部門要根據國家發展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格，結合我省實際情況對省招標采購部門合理確定集中采購價格提出意見和建議。今后在分析基本藥物集中采購價格時，應與國家發展改革委公布的全國平均采購價格或我省基層醫療機構和社會零售藥店的實際價格進行比較。各級價格部門要加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查，依法查處各種價格違法行為。第二十五條 各地各部門要加強對基本藥物集中招標采購工作的監督，把監督工作列入重要議事日程，重點抓好對醫療機構工作人員、評標委員會成員、政府有關部門及其工作人員的行為及中標藥品質量和價格的監督。認真開展廉政風險管理，工作中要注意把握關鍵環節，避免出現諸如形式上進行招標、實際上暗箱操作，表面上有監督檢查、實際上流于形式的現象，嚴肅查處各種違規行為。對于問題嚴重的地區和單位要追究有關領導和直接責任人的責任，并予以通報。

鼓勵新聞媒體等社會各界監督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環境。

第二十六條 加強考核評估。省醫改辦公室要會同有關部門把基本藥物采購情況作為醫改工作評估的核心指標之一，對全省基本藥物采購情況進行考核，并與資金補助掛鉤。

第二十七條 各級各有關部門要加強宣傳培訓，爭取藥品生產流通行業、基層醫療衛生機構及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產生的矛盾，不斷完善政策措施。

第二十八條 各級衛生行政部門要利用建立和規范基本藥物采購機制的契機，引導和規范基層醫務人員用藥行為。要加強基層醫務人員的培訓和考核，盡快推進基本藥物臨床應用指南和處方集在基層普遍使用，探索利用信息系統對基層醫療衛生機構和醫務人員的用藥行為進行監管。各相關部門要加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。

第六章 附 則

第二十九條 本辦法由省衛生廳負責解釋。第三十條 本辦法自發布之日起施行。

第三篇：惠城區政府辦基層醫療衛生機構基本藥物

惠城區政府辦基層醫療衛生機構基本藥物

集中采購、配送及結算工作方案

（試行）

根據廣東省人民政府辦公廳《關于印發<政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實施辦法（試行）>的通知》（粵府辦[2011]32號）的精神，為全面推進國家基本藥物制度實施，確保取得預期效果，結合我區實際，特制定本工作方案。

一、工作目標

通過建立和規范基本藥物采購機制，實現全區16間基層醫療衛生機構（名單附后）使用的基本藥物全部實行以省為單位集中采購、統一配送，實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。

二、遵循的原則

堅持政府主導與市場機制相結合原則；堅持公開、公平、公正和誠實信用原則；堅持質量優先、價格合理、科學評價原則；堅持統一規范、依法監管、保障供應原則。

三、基藥的范圍

《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》（2009版）和《廣東省基層醫療衛生機構增補藥物目錄》（2010版）組成，并根據修訂情況及時調整。在國家和省未出臺規范的基本藥物劑型和規格之前，按照基層醫療衛生機構的實際用藥情況，確定每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種，兼顧成人和兒童用藥。國家和省規范出臺后，按新規范執行。

四、組織機構及職責

政府舉辦的基層醫療衛生機構使用的基本藥物在政府組織和調控下，通過市場競爭進行采購。區政府對全區基本藥物采購負總責，區衛生局負責與省、市衛生衛生行政部門溝通協調，對全區基本藥物集中采購過程中采購機構和基層醫療衛生機構進行管理和監督，協調解決采購中出現的問題。并指定專人負責基本藥物集中采購管理工作，其相關工作經費列入區財政預算。

區發展改革局、財政局、人力資源社會保障局、物價局、和監察局等相關部門要各司其職，密切配合區衛生局加強對基層醫療衛生機構基本藥物集中采購的監督和管理。

基層醫療衛生機構是基本藥物集中采購的主體，須嚴格遵守基本藥物網上采購規則，并與省采購機構簽訂授權或委托協議，按照協議定期向省采購機構提出基本藥物用藥需求，區財政局需按協議約定及時付款。做到不違規采購藥品，不拖欠藥款，盡量不采購競價藥品。

五、采購流程

（一）簽訂協議。基層醫療衛生機構與采購機構簽訂授權或委托協議，按照協議定期向采購機構提出基本藥物用藥需求。如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要，基層醫療衛生機構可以提出申請，由采購機構與供貨企業簽訂追加合同。

（二）制定計劃。基層醫療衛生機構按藥品遴選的有關規定組織專家在省醫藥采購平臺中遴選基本藥物中標品種，并制定采購計劃。選購時應嚴格按照報送給采購機構的計劃需求執行，所選藥品品種予以公開，采購計劃于每月5日前報送區衛生局備案。

（三）采購方式。區分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：

1、對獨家生產的基本藥物，采取與生產或批發企業進行單獨議價的方式進行采購。

2、對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或定點生產的方式采購。

3、對臨床常用且價格低廉（即日平均使用費用在3元以下的基本藥物），或經多次采購，價格已基本穩定的基本藥物，采用邀請招標或詢價采購的方式采購。

4、對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規定采購。

5、其他基本藥物均采用公開招標的方式進行采購。

6、對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經省衛生廳同意，采購機構可以尋找替代劑型、規格重新采購，或委托有資質的企業定點生產，并上報衛生部和國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室備案。

（四）配送制度。供貨主體要保證對藥品的質量和供應一并負責，且須按照合同要求將藥品準時配送到基層醫療衛生機構。

六、結算付款流程

（一）區基層醫療衛生機構實行收支兩條線管理后，其基本藥物貨款按以下流程進行結算：

1、基層醫療衛生機構收到基藥后，應于3個工作日內完成基藥驗收入庫和網上確認并出具簽收單。于7個工作日內將基藥驗收入庫單、網上采購簽收單和發票送衛生行政部門核準。

2、衛生行政管理部門在收到結算貨款單據后，應嚴格審核，并于10個工作日內交財政國庫集中支付中心。區國庫集中支付中心收到結算貨款單據后，于10個工作日內將貨款足額劃撥支付給采購機構或供貨企業。

3、貨款結算完畢后衛生行政部門將貨款的發票返回基層醫療衛生機構作記賬憑證。

4、國庫集中支付中心未能按時付款的，要向供貨企業支付違約金3%，供貨企業未能及時足量配送藥品的，需向基層醫療衛生機構支付3%的違約金，違約額按當期價款總額計算。

（二）基層醫療機構按合同有關約定可退貨的藥品，在辦理好退貨手續后基藥款可在當期或下期結算中沖抵貨款。

（三）供貨企業結算應提供稅務專用發票，要求票貨同行、票貨相符，供貨清單或退貨清單應一式四聯，分別用于存根、醫療機構留存、供貨企業留存、衛生行政部門或國庫部門留存。供貨清單應注明藥品的代碼、品名、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期。退貨清單除了應列明以上內容外，還應注明退貨原因。

（四）社會保障部門要加強醫療保險和新農合統籌基金管理，在規定時間內結算醫藥費用，確保基層醫療衛生機構基本藥物貨款的及時到位并按時支付。

七、監督管理

1、基層醫療衛生機構要加強藥品采購、使用管理，認真執行《處方管理辦法》和臨床基本藥物應用指南、基本藥物處方集等，成立藥事管理組織，制定基本藥物使用管理辦法和激勵、約束機制，建立基本藥物處方點評制度。加強藥品驗收、儲存、發放等環節管理，建立藥品入庫臺帳，嚴格執行驗收、索證等制度，全面推進“規范藥房”建設。嚴格執行基本藥物零差率銷售制度。

2、區衛生局牽頭組織本區域內基層醫療衛生機構基本藥物和補充藥品使用與采購配送的監管工作。監察和糾風部門要嚴肅查處違紀違法行為，嚴格實行責任追究制度。

八、本方案自公布之日起執行，執行中遇到的問題，請徑向區衛生局或區財政局反映。

第四篇：河南省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實施辦法

河南省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實施辦法(試行)

第一章

總 則

第一條 根據國務院辦公廳《關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》(國辦發〔2010〕56號)，按照我省深化醫藥衛生體制改革工作安排，結合實際，制定本實施辦法。

第二條 基本藥物實行以省為單位集中采購、統一配送；發揮集中批量采購優勢，招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產和供應。通過建立和規范基本藥物采購機制，實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。

第三條 省政府對全省政府辦基層醫療衛生機構(以下簡稱基層醫療衛生機構)基本藥物采購負總責。省衛生廳是基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省級集中采購平臺，確定具備獨立法人及采購資格的采購機構開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機構和基層醫療衛生機構進行管理和監督，協調解決采購中出現的問題。

基本藥物集中采購平臺是政府建立的非營利性網上采購系統，面向基層醫療衛生機構、藥品生產和經營企業提供藥品采購、配送、結算服務。省醫藥采購服務中心(以下簡稱采購機構)作為基本藥物采購的責任主體，利用采購平臺開展基本藥物采購工作，負責平臺的使用、管理和維護。采購機構負責定期匯總本省基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃，實施基本藥物采購，并與藥品供應企業簽訂購銷合同，負責合同執行。采購機構在提供服務過程中不得向企業和基層醫療衛生機構收取費用，采購機構必要的工作經費列入政府預算。

基層醫療衛生機構按照協議定期向采購機構提出基本藥物用藥需求，并按協議約定及時付款。

第四條 采購范圍包括《國家基本藥物目錄(基層使用部分)》和《河南省基本藥物增補目錄》所列藥品。

第五條 實施范圍為實施國家基本藥物制度的基層醫療衛生機構。

第六條 參加我省基本藥物集中采購活動的各方當事人適用本辦法。

第二章

基本藥物集中采購

第七條 通過科學限價、合理競價、公開議價的方式，規范開展基本藥物集中采購工作，保障基本藥物的質量和供應，合理有效降低采購價格，實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時。基本藥物采購周期暫定為12個月。

第八條 充分聽取基層醫療衛生機構意見，發揮基層醫療衛生機構管理者和醫務工作者在基本藥物采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標、談判等重要環節，參與的基層醫療衛生機構管理者和醫務人員代表不少于50%。

第九條 根據臨床必需和基層實際，合理確定基本藥物采購的具體劑型、規格和包裝，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種，并兼顧成人和兒童用藥需要。

第十條 加強基本藥物市場價格調查，省衛生廳和發展改革委要全面調查近三年基本藥物實際購銷價格，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫療衛生機構的實際進貨價格。原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格和國家發展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格。

采購機構通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用)即為基層醫療衛生機構實際銷售價格。

第十一條 區分情況分類采購對獨家企業生產的基本藥物，采取與生產或批發企業進行單獨議價的方式進行采購。

對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，以及臨床常用且價格低廉(日平均使用費用3元以下)或者經多次采購價格已基本穩定的基本藥物，采取邀請招標或者詢價采購的方式采購。

對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規定采購。

其他基本藥物均進行公開招標采購。招標中如出現企業投標價格均高于市場實際購銷價格，采購機構應與投標企業依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。

對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經省衛生廳同意，采購機構可以尋找替代劑型、規格重新采購，或者委托有資質的企業定點生產，并及時上報衛生部和國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室備案。

不得采購未入藥品電子監管網及未使用基本藥物信息條形碼統一標識的企業供應的基本藥物。

第十二條 在省級集中采購初期，采取單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物(具體到劑型和規格)確定一家企業中標，使該企業獲得供貨區域內該藥品全部市場份額，我省所有基層醫療衛生機構使用的基本藥物(具體到劑型和規格)只由這一家企業供應。對于一家企業無法滿足供應的藥品，經省藥品集中招標采購聯席會議同意，將全省劃分為不同的供貨區域采購。

根據試行情況，完善采購辦法，逐步實現基本藥物以省為單位量價掛鉤集中采購。

第十三條 基本藥物集中采購采用“雙信封”的招標方式，即投標企業在編制標書時，分別編制經濟技術標書和商務標書，并同時投兩份標書。經濟技術標書主要對企業生產規模、配送能力、銷售額、行業排名、市場信譽，以及㈣(GSP)資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標進行評審，保證基本藥物質量。經濟技術標采用百分制評審，客觀分值80分，主觀分值20分，依據評標要素得分情況，由計算機評標系統自動生成由高到低的分值排序，確定入圍品種和規格，得分相同的藥品可并列，但其入圍品種和規格數量不得突破相關規定。

經濟技術標書評審入圍品種和規格才能進入商務標書評審，商務標書評審由價格最低者中標；或者根據基本藥物質量和價格等要素設計評分指標體系，對投標企業進行綜合評分。

第十四條 建立基本藥物采購信息公開制度，在采購結束3個工作日內，省衛生廳應主動向社會公布基層醫療衛生機構基本藥物采購價格、采購數量和中標企業，接受社會監督，同時報衛生部備案并抄國務院醫改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環境。

第十五條 采購機構確定供貨企業后，供貨企業要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監督管理局備案。

第三章

合同簽訂與付款

第十六條 合同簽訂

采購機構代表基層醫療衛生機構與供貨企業簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規格、數量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執行。如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要，基層醫療衛生機構可以提出申請，由采購機構與供貨企業簽訂追加合同，各供貨企業原則上不得拒絕。各縣級衛生行政部門統一組織轄區內基層醫療衛生機構與采購機構簽訂授權或者委托協議。

中標生產企業自行委托經營企業進行配送或直接配送。鼓勵生產企業優先選擇2010年我省公開遴選的100家配送企業進行配送。無論采取何種方式配送，中標生產企業均應對中標藥品的質量、價格、供應和配送負總責。

基層醫療衛生機構應按照臨床需求，遴選中標藥品，科學合理制定采購計劃并通過河南省基本藥物集中采購平臺進行采購。

第十七條 付款

政府辦基層醫療衛生機構以縣(市、區)為單位，由縣級財政按照國庫集中支付制度的有關規定統一支付貨款，原則上從基層醫療衛生機構交貨驗收合格到付款不得超過30日。各地可設立一定的基本藥物采購周轉資金，確保基本藥物貨款及時足額支付，具體付款辦法另行制定。

第四章

監督管理

第十八條 監督管理

一、各級政府要加強對基本藥物采購工作的領導，提高認識，堅定信心，精心組織實施，加強監督管理。

二、省衛生廳要加強對采購機構以及基層醫療衛生機構的監管和指導，確保基本藥物采購工作順利實施。各地衛生行政部門要加強對轄區內基層醫療衛生機構和配送企業執行情況的監管，并建立相關部門的聯動機制。

三、省發展改革委要加強對基本藥物成本調查和市場購銷價格監測，指導采購機構合理確定基本藥物集中采購價格；加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查，依法查處各種價格違法行為。

四、省食品藥品監督管理局要加強對基本藥物的質量監管，加強對基本藥物質量的抽驗，必要時將抽驗樣品與備案樣品進行比對，對質量出現問題的按照有關規定懲處，并及時向社會公布。

五、省財政廳負責安排基本藥物集中采購必要的工作經費，并列入政府預算。加強對基本藥物集中采購財務運行的監督管理和指導。

六、各級監察機關、糾風部門負責對藥品集中采購工作參與部門履行職責的情況進行監察，對藥品集中采購工作中的行政機關公務員以及由國家行政機關任命或選聘的其他人員的行為進行監督，對違反行政紀律的行為進行查處。

七、社會保障、商務、工業和信息化、工商等有關部門和檢察機關也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監督。

八、建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中企業提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標后拒不簽訂合同，供應質量不達標的藥品，未按合同規定及時配送供貨，向采購機構、基層醫療衛生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規定進行處罰：一次違規嚴歷警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規的，由省衛生廳將違法違規企業和法人代表名單及違法違規情況向社會公布，兩年內不允許該企業及其法人代表參與我省任何藥品的招標采購。違反相關法律法規的，要依法懲處。

有關部門要對參與以上違法違規行為的采購機構、基層醫療衛生機構及相關人員按有關規定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監督。

九、基層醫療衛生機構不參加基本藥物集中采購，擅自采購非中標藥品，不按時結算貨款，不執行集中采購價格，同企業訂立其他協議，牟取其他不正當利益，在藥品采購、銷售、使用等過程中收受回扣等違法違規行為，按照國家及我省有關規定進行查處。

十、省醫改辦公室要會同相關部門把基本藥物采購執行情況作為醫改工作評估的核心指標之一，對各地基本藥物采購執行情況進行考核，并與資金補助掛鉤。要加強基本藥物采購工作的檢查指導，及時總結和推廣先進經驗。

第十九條 各級、各有關部門要加強宣傳培訓，爭取藥品生產流通行業、基層醫療衛生機構及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產生的矛盾，不斷完善政策措施。

第二十條 各級、各有關部門要利用建立和規范基本藥物采購機制的契機，引導和規范基層醫務人員用藥行為。加強基層醫務人員的培訓和考核，盡快推進基本藥物臨床應用指南和處方集在基層普遍使用，利用信息系統對基層醫療衛生機構和醫務人員的用藥行為進行監管。加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。

第五章

附 則

第二十一條 本實施辦法由河南省藥品集中招標采購聯席會議辦公室負責解釋，并制定政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實施方案。

第二十二條 本實施辦法自公布之日起執行。

第五篇：新疆維吾爾自治區政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購藥品生產企業遞交資料的格式及要求.doc

2012年新疆維吾爾自治區醫療機構網上藥品集中采購工作文件 附件

12012年新疆維吾爾自治區醫療機構網上藥品集中采購

藥品生產企業遞交資料的格式及要求

一、藥品生產企業遞交的資料必須按照自治區醫療機構藥品采購中心的要求進行。藥品生產企業資質材料范本必須從新疆醫療機構藥品采購管理網網站上下載、填寫并打印，企業自定格式打印的材料一律無效。

二、所有資質文件均需加蓋藥品生產企業公章。

三、所有材料均用中文申報（外文資料必須提供相應的中文翻譯文本）。

四、所報的品種必須與《擬參加采購藥品一覽表》完全相符。

五、藥品說明書粘貼在A4紙上后再裝訂，粘貼時需為裝訂處留下足夠位置，裝訂后不得影響審閱。

六、藥品生產企業申報材料裝訂順序為：封面——主體冊材料——產品冊材料。

七、申報材料均用A4紙張，封面統一使用大紅色皮紋紙。

八、藥品生產企業必須在規定時間內將完整、合法、真實的紙質材料遞交自治區醫療機構藥品采購中心，并做好資料報送的登記工作。對資料不完整、沒有單位公章等不符合上述要求的申報材料，所產生的一切后果由藥品生產企業自行承擔。