第一篇：內蒙古自治區人民政府辦公廳關于建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的實施意見

內蒙古自治區人民政府辦公廳關于建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的實施意見

各盟行政公署、市人民政府，各旗縣人民政府，自治區各委、辦、廳、局，各大企業、事業單位：

加快建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制對于穩步推進國家基本藥物制度，有效降低采購價格，及時供應配送藥品，保障人民群眾基本用藥需求具有重要意義。為確保我區基本藥物制度順利實施，根據《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發?2010?56號）精神，經自治區人民政府同意，現就建立和規范我區政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制提出如下實施意見：

一、建立和規范基本藥物采購機制的基本思路

政府辦基層醫療衛生機構采購基本藥物（含自治區增補品種，下同）與其他醫療衛生機構采購基本藥物和非基本藥物分開。對實施基本藥物制度的政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物，實行以自治區為單位的集中采購、統一配送。堅持政府主導與市場機制相結合，蒙中西藥并重的方針，發揮集中批量采購優勢，招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產和供應。通過建立和規范基本藥物采購機制，保證基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立起覆蓋城鄉、比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使人民群眾得到最大實惠。

二、基層醫療衛生機構基本藥物采購的主要措施

（一）明確基本藥物采購的責任主體。政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物在自治區人民政府的組織和調控下，通過市場競爭進行采購。自治區衛生廳是全區基本藥物集中采購的主管部門，負責對基本藥物集中采購過程中采購機構和基層醫療衛生機構進行管理和監督，協調解決采購中出現的問題。自治區藥品器械集中采購服務中心負責開展基本藥物采購工作，使用、管理和維護招標采購平臺。

自治區基本藥物集中采購平臺利用現有的自治區藥品器械集中采購平臺進行改造后開展工作。自治區衛生廳會同自治區藥品器械集 中采購服務中心提出采購平臺改造方案，按相關程序報自治區財政廳確認后，由自治區財政廳足額安排改造資金?；舅幬锛胁少徠脚_為政府建立的非營利性網上采購系統，面向基層醫療衛生機構、藥品生產和經營企業提供藥品采購、配送和結算確認服務。盟市及以下不設采購平臺，不指定采購機構。

基層醫療衛生機構與自治區藥品器械集中采購服務中心簽訂授權或委托協議。自治區藥品器械集中采購服務中心負責按年度匯總全區基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃，實施基本藥物采購，并與藥品供應企業簽訂購銷合同，負責合同執行。自治區藥品器械集中采購服務中心在提供服務過程中，不得向企業和基層醫療衛生機構收取費用，其必要的工作經費列入自治區財政預算。自治區衛生、監察部門要切實加強對自治區藥品器械集中采購服務中心工作的監督。

基層醫療衛生機構按照協議向自治區藥品器械集中采購服務中心提出年度基本藥物用藥需求，藥品配送到位后要及時點擊確認。

（二）合理編制基本藥物采購計劃。2011年，我區主要通過單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物（具體到劑型和規格）經過招標只選擇一家中標企業采購，該企業獲得自治區內該藥品的全部市場份額，全區所有政府辦基層醫療衛生機構使用的該藥物（具體到劑型和規格）只由這一家企業供應。從2011年下半年起，自治區藥品器械集中采購服務中心根據全區基本藥物使用情況，于每年9月底前匯總出全區下一年度基層醫療衛生機構基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計劃，確定基本藥物采購具體劑型、規格、質量要求，明確采購數量。

（三）確定基本藥物招標采購價格。自治區衛生廳、發展改革委、食品藥品監管局負責對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫療衛生機構的實際進貨價格，測算確定我區市場實際購銷價格，并考慮物價變化情況，每年調整一次。市場實際購銷價格作為基本藥物采購的重要依據，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。同時，也可參考國家發展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格，通過招標確定自治區集中采購價格。自治區藥品器械集中采購服務中心通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用）即為基層醫療衛生機構實際銷售價格。

（四）明確基本藥物供貨主體。原則上用量大（具體標準由自治區藥品器械集中采購服務中心確定）的基本藥物直接向生產企業采購，由生產企業自行委托經營企業進行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發企業采購（含配送），也可向代理生產企業銷售藥品的批發企業采購。過渡期內，可實行按區域配送，配送企業的遴選按有關法律法規規定進行并盡可能集中，適當確定候選配送企業數量，但要逐步向由市場機制決定配送企業的方式轉變。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質量和供應一并負責。

（五）區別情況分類采購基本藥物。區分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：

——對獨家生產的基本藥物，采取與生產或批發企業單獨議價的方式進行采購。

——對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規定進行采購。

——對基本藥物中的蒙成藥、蒙藥醫療機構制劑、蒙藥飲片暫不開展招標采購，政府辦基層醫療衛生機構仍按原有渠道和方式進行采購。

——其他基本藥物均應進行公開招標采購。招標中如出現企業投標價格均高于市場實際購銷價格，自治區藥品器械集中采購服務中心應與投標企業依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。

——對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經自治區衛生廳同意，自治區藥品器械集中采購服務中心可以尋找替代劑型、規格重新采購，或者委托有資質的企業定點生產，并由自治區深化醫藥衛生體制改革領導小組（以下簡稱自治區醫改領導小組）辦公室及時上報衛生部和國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室（以下簡稱國務院醫改辦）備案。

（六）堅持質量優先和價格合理原則。根據基本藥物采購遵循的質量優先、價格合理原則，自治區采用“雙信封”招標制度，即企業分別編制經濟技術標書和商務標書，同時投兩份標書。經濟技術標書主要對企業生產規模、配送能力、銷售額、行業排名、市場信譽以及 GMP(GSP)資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標進行評審，保證基本藥物質量。只有經濟技術標書評審合格的企業才能進入商務標書評審，商務標書評審由價格最低者中標。自治區衛生廳會同自治區食品藥品監管局、藥品器械集中采購服務中心根據供貨主體和實際情況，制定我區的具體招標辦法，報自治區醫改領導小組審定后下發執行。

中標企業要將擬供貨的藥品樣品送自治區食品藥品監管局備案，并對配送的所有藥品的質量和供應負責。自治區食品藥品監管局要抓緊制定基本藥物監督抽驗辦法，明確抽驗范圍、數量、時限、藥品存留周期和監督措施；要加強對基本藥物質量的抽驗，必要時將抽檢樣品與備案樣品進行比對，對出現質量問題的按照有關規定懲處，并及時向社會公布。

（七）充分聽取基層醫療衛生機構的意見。在自治區衛生廳、食品藥品監管局制定基本藥物集中招標采購和抽驗辦法和自治區藥品器械集中采購服務中心制定采購計劃以及評標、談判等重要環節，都要有基層醫療衛生機構管理人員和醫務人員代表參與，原則上基層參與人數應占到該項工作全部參與人數的1/3左右。

（八）簽訂基本藥物購銷合同。自治區藥品器械集中采購服務中心代表基層醫療衛生機構與供貨企業簽訂購銷合同，合同中需明確藥物品種、劑型、規格、數量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執行。如合同履行后自治區藥品器械集中采購服務中心的采購數量不能滿足臨床用藥需要，基層醫療衛生機構可以提出申請，由自治區藥品器械集中采購服務中心與供貨企業簽訂追加合同，各供貨企業原則上不得拒絕。

（九）建立完善的基本藥物采購付款制度。自治區基本藥物采購付款以旗縣（市、區）為基本單位，由各旗縣（市、區）國庫集中收付中心付款。各旗縣（市、區）要建立完善的基本藥物采購付款制度，認真遵守自治區藥品器械集中采購服務中心與供貨企業簽訂的購銷合同中明確的付款程序和時間。

基層醫療衛生機構從自治區基本藥物集中采購平臺網上直接下達訂單，原則上每種基本藥物（具體到劑型和規格）每月只下達2次訂單。供貨企業按照每一批次基本藥物采購訂單，將藥品配送到所有采購基本藥物的基層醫療衛生機構后，基層醫療衛生機構進行交貨驗 收入庫網上確認，提出用款計劃申請。自治區藥品器械集中采購服務中心以基層醫療衛生機構藥品驗收入庫網上確認為依據，及時出具網采數量證明。旗縣（市、區）國庫集中收付中心根據采購合同、用款計劃申請和網采證明，向供貨企業或其委托配送的藥品經營企業付款，付款時間為貨到驗收確認之日起30日內。未能按時付款的，旗縣（市、區）國庫集中收付中心要向企業支付違約金。

基層醫療衛生機構收支全部納入旗縣（市、區）國庫集中收付管理，實行收支兩條線，各旗縣（市、區）國庫集中收付中心設立專用賬戶，對基本藥物貨款進行統一支付。各旗縣（市、區）須設立一定的基本藥物采購周轉資金，確?；舅幬镓浛罴皶r足額支付。

（十）建立誠信記錄和市場清退制度。對已簽訂購銷合同的企業，在采購過程中發現企業提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標后拒不簽訂合同（有效時間內），供應質量不達標的藥品，未按合同規定及時配送供貨，向基本藥物采購機構、基層醫療衛生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規定進行處罰：一次違規嚴厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規的，由自治區衛生廳將違法違規企業和法人代表名單及違法違規情況向社會公布，兩年內不允許該企業及其法人代表參與我區任何藥品的招標采購。違反相關法律法規的，要依法懲處。

自治區衛生廳等有關部門要對參與以上違法違規行為的采購機構、醫療衛生機構及相關人員按有關規定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監督。

（十一）建立基本藥物電子監管和供應信息系統。我區基本藥物采購實施全過程全品種電子監管。自治區食品藥品監管局負責組織藥品生產、經營企業和各級藥品監管部門辦理藥品電子監管網入網手續，負責完善全區統一的基本藥物信息條形碼（電子監管碼）和藥品電子監管平臺，對基本藥物進行全品種電子監管，并對相關部門人員進行藥品電子監管網的使用培訓?；舅幬镎袠瞬少忂^程中，參加招標的企業應提供藥品電子監管網入網手續，并做好基本藥物信息條形碼統一標識工作。從2011年4月1日起，未入藥品電子監管網及未使用基本藥物信息條形碼統一標識的企業，不得參加我區基本藥物采購供應工作。

（十二）規范基本藥物質量標準和包裝規格。在國家未出臺規范 的基本藥物劑型和規格之前，我區每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種，具體的劑型和規格由自治區衛生廳確定并向社會公布。中標企業的基本藥物在出廠前，必須按規定在藥物最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的電子監管碼。

（十三）建立基本藥物采購信息公開制度。自治區衛生廳必須在一個采購周期結束后3日內，主動向社會公布基層醫療衛生機構基本藥物采購價格、采購數量和中標企業基本信息，接受社會監督，同時報衛生部備案并抄送國務院醫改辦。鼓勵新聞媒體等社會各界對基本藥物采購過程進行監督，營造公開、公平、公正的采購環境。

（十四）建立基本藥物價格監測動態調整機制。自治區發展改革委要加強基本藥物價格監測能力建設，加大成本調查和市場購銷價格監測力度。完善自治區增補基本藥物定價方式，動態調整增補基本藥物指導價格水平。加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查，依法查處各種價格違法行為。

（十五）宣傳和促進合理用藥。自治區衛生廳要加強對基層醫務人員的培訓和考核，盡快推進基本藥物臨床應用指南和處方集在基層的普遍使用，利用信息系統對基層醫療衛生機構和醫務人員的用藥行為進行監管。各地區、各有關部門要加大對基本藥物使用的宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進醫院和基層醫療衛生機構合理使用基本藥物。

三、建立和規范基本藥物采購機制的工作要求

建立和規范基層醫療衛生機構基本藥物采購機制是基層醫藥衛生體制綜合改革的重要組成部分，各地區、各有關部門必須從大局出發，充分認識落實基本藥物采購機制的重要性和緊迫性，精心組織實施，確保我區醫改工作順利推進。

（一）加強領導，做好協調配合工作。基層醫療衛生機構基本藥物采購工作由自治區人民政府統一領導，并對基本藥物采購負總責。自治區藥品器械集中采購服務中心對基本藥物采購直接負責，要嚴格按照相關規定開展工作，保障基本藥物的質量和供應，合理有效降低采購價格；自治區衛生廳要加強對基本藥物采購機構以及基層醫療衛生機構的監管和指導，開展定期評估，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑?施；自治區財政廳要將基本藥物采購、抽驗、價格監測經費列入預算管理；自治區發展改革、人力資源社會保障、商務、工業和信息化、監察、藥品監管等部門和單位要各司其職，密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監督。各盟市、旗縣（市、區）衛生部門要加強對政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購合同執行情況的監管。各旗縣（市、區）人民政府要加強對基層醫療衛生機構使用配備基本藥物和國庫集中收付工作的領導。通過各方努力，力爭在2011年3月底前完成2011年度的基本藥物采購工作。

（二）嚴格考核，落實工作獎懲制度。自治區醫改領導小組要加強對基層醫療衛生機構基本藥物采購日常工作的指導，對各地落實基本藥物采購機制情況進行考核，并定期向社會公布，考核結果與醫改“以獎代補”資金補助掛鉤。各地區、各有關部門要及時總結經驗，積極完善配套措施，有效推進相關工作。

（三）積極探索，創新工作思路?；舅幬锊少彊C制是一項全新的制度。各地區、各有關部門要通過現代物流等多種方式，進一步降低藥品流通成本，引導藥品生產企業兼并重組，加快結構調整。要堅持正確的輿論導向，制定周密的宣傳方案，為建立和規范基本藥物采購機制創造良好的輿論氛圍和社會環境。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因實施基本藥物集中采購引發的矛盾，不斷完善政策措施。

二○一一年二月二十日

第二篇：關于印發浙江省建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制實施意見的通知

關于印發浙江省建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制實施意見的通知

各市、縣（市、區）人民政府，省政府直屬各單位：

《浙江省建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的實施意見》已經省政府同意，現印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。

二○一一年五月二十日

浙江省建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的實施意見

為確?；舅幬镏贫软樌麑嵤?，根據《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56號）精神，現就我省建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制提出以下實施意見：

一、總體思路

實施基本藥物制度的政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物實行以省為單位集中采購、統一配送；堅持政府主導與市場機制相結合，發揮集中批量采購優勢，招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產和供應。通過建立和規范基本藥物采購機制，實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立比較完善的政府辦基層醫療衛生機構基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。

二、主要措施

(一)明確基本藥物采購的相關責任主體。政府舉辦的基層醫療衛生機構使用的基本藥物在政府組織和調控下，通過市場競爭進行采購。省衛生廳是我省基本藥物集中采購的主管部門，對基本藥物集中采購過程中采購機構和基層醫療衛生機構進行管理和監督,協調解決采購過程中出現的問題。

浙江省藥品集中采購平臺（以下簡稱采購平臺）為基本藥物集中采購平臺，是政府建立的非營利性網上采購系統，面向基層醫療衛生機構、藥品生產和經營企業提供藥品采購、配送、結算服務。省藥械采購中心是我省基本藥物采購工作的專門機構，具體負責基本藥物的采購工作，利用采購平臺開展基本藥物采購工作，負責平臺的使用、管理和維護。各市、縣（市、區）不設招標采購平臺，不另指定集中招標采購機構?；鶎俞t療衛生機構與省藥械采購中心簽訂授權或委托協議。省藥械采購中心作為采購的責任主體，負責定期匯總全省基層醫療衛生機構基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃，實施基本藥物采購，并與藥品供應企業簽訂購銷合同，負責合同執行。省藥械采購中心在提供服務過程中不得向企業和基層醫療衛生機構收取費用，必要的工作經費列入財政預算。衛生、監察等相關部門要切實加強對基本藥物采購的監管。

基層醫療衛生機構按照協議定期向省藥械采購中心提出基本藥物用藥需求，并按協議約定及時付款。

(二)合理編制基本藥物采購計劃。省藥械采購中心定期匯總基層醫療衛生機構基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計劃，按照臨床必需和基層實際確定基本藥物采購的具體劑型、規格、質量要求，明確采購數量。要兼顧成人和兒童用藥需要。省衛生廳要加強指導和協調。暫無法確定采購數量的，也可以通過一定區域單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物具體到劑型和規格只選擇一家企業采購，使該企業獲得供貨區域內該藥品全部市場份額，該供貨區域內的所有政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物具體到劑型和規格只由這一家企業供應。

(三)加強基本藥物市場價格調查。衛生、食品藥品監管和物價等相關部門要對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫療衛生機構的實際進貨價格。市場實際購銷價格作為基本藥物采購的重要依據，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。省藥械采購中心通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用)即為政府辦基層醫療衛生機構實際銷售價格。

(四)明確基本藥物供貨主體。原則上用量大的基本藥物直接向生產企業采購，由生產企業自行委托經營企業進行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發企業采購(含配送)。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質量和供應一并負責。

(五)區別情況分類采購。區分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：

對獨家生產的基本藥物，采取與生產或批發企業進行單獨議價的方式進行采購。

對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或定點生產的方式采購。

對臨床常用且價格低廉(日平均使用費用在3元以下的基本藥物)，或者經多次采購價格已基本穩定的基本藥物，采取邀請招標或詢價采購的方式采購。

對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規定采購。

其他基本藥物均應進行公開招標采購。招標中如出現企業投標價格均高于市場實際購銷價格，省藥械采購中心可采取網上議價等方式與投標企業依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標，該種藥品按同期全國最低中標價實行掛網采購。

對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經省衛生廳同意，省藥械采購中心可以尋找替代劑型、規格重新采購，或者委托有資質的企業定點生產，并及時上報衛生部和國務院醫改辦備案。

基本藥物集中采購周期原則上為一年，若有特殊情況，按照國家和我省有關規定執行。

(六)堅持質量優先、價格合理。基本藥物采購要遵循質量優先、價格合理的原則。主要采用“雙信封”的招標制度，即在編制標書時分別編制經濟技術標書和商務標書，企業同時投兩份標書。經濟技術標書主要對企業生產規模、配送能力、銷售額、行業排名、市場信譽，以及GMP(GSP)資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標進行評審，保證基本藥物質量。只有經濟技術標書評審合格的企業才能進入商務標書評審，商務標書評審由價格最低者中標。商務標書中的投標報價應包含配送費用。對307種國家基本藥物，總體實行全省一個區域采購，對部分供應緊張的藥品，采取分區域（原則上不超過三個區域）采購的辦法。對150種省增補藥物，按照質量優先、價格合理、綜合評分，同品規藥品中標3家企業的原則進行集中采購，先選商務標最低價1家中標，再選綜合得分最高分2家中標。基層醫療衛生機構集中采購中標結果納入縣及縣以上醫療機構藥品集中采購中標目錄。商務標最低價中標產品在縣及縣以上醫療機構按規定比例配備使用。

省藥械采購中心確定供貨企業后，供貨企業要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監管局備案（具體辦法由省食品藥品監管局按照國家有關規定另行制定）。省食品藥品監管局要加強對基本藥物質量的抽檢，必要時將抽檢樣品與備案樣品進行比對，對質量出現問題的按照有關規定懲處，并及時向社會公布。

(七)充分聽取基層醫療衛生機構意見。發揮基層醫療衛生機構管理者和醫務工作者在基本藥物采購中的積極作用。建立由醫學、藥學、護理、管理等方面專家組成的基本藥物采購專家庫，在采購計劃制定、評標、談判等重要環節，基層醫療衛生機構管理者和醫務人員代表比例應在50%以上，省、市、縣和基層具體比例由省衛生廳根據實際情況確定。

(八)簽訂基本藥物購銷合同。省藥械采購中心代表基層醫療衛生機構與供貨企業簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規格、數量以及供貨區域、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執行。如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要，基層醫療衛生機構可以提出申請，由采購機構與供貨企業簽訂追加合同，各供貨企業原則上不得拒絕。

(九)嚴格基本藥物采購付款制度。建立和完善以縣（市、區）為單位的藥品統一結算制度，在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業按照合同要求將藥品配送到基層醫療衛生機構后，基層醫療衛生機構進行交貨驗收并出具簽收單，原則上交貨驗收合格30日內與供貨企業結算和支付貨款。具備條件的地區應在國庫支付中心設立資金專戶，暫不具備條件的地區由衛生行政部門統一組織結算。各級財政可根據需要設立一定的基本藥物采購周轉資金，確保基本藥物貨款及時足額支付。省財政廳會同省衛生廳、省人力社保廳等有關部門按照國家規定制定統一支付的具體辦法。

(十)建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標后拒不簽訂合同，供應質量不達標的藥品，未按合同規定及時配送供貨，向采購機構、基層醫療衛生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規定進行處罰：一次違規嚴厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規的，由省衛生廳將違法違規企業和法人代表名單及違法違規情況向社會公布；對于我省及其他省（區、市）衛生行政部門公布的違法違規企業及其法人代表，兩年內不得允許其參與我省任何藥品的招標采購。違反相關法律法規的，要依法懲處。

同時，監察、衛生等部門要對參與以上違法違規行為的采購機構、醫療衛生機構及相關人員按有關規定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監督。

(十一)完善基本藥物電子監管和供應的信息系統。省食品藥品監管局要做好全國統一的基本藥物信息條形碼(電子監管碼)和藥品電子監管平臺推廣工作，對基本藥物進行全品種電子監管。政府辦基層醫療衛生機構不得采購未入藥品電子監管網及未使用基本藥物信息條形碼統一標識的企業供應的基本藥物。

進一步拓展采購平臺的功能，完善行政部門、基本藥物生產及批發企業和基層醫療衛生機構之間的信息通道，建立基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應信息系統，動態監管和分析藥品生產、流通、庫存和使用情況。

(十二)規范基本藥物質量標準和包裝規格。規范基層醫療衛生機構使用的基本藥物劑型和規格，根據基層用藥的實際需求，確定基本藥物的標準劑型、標準規格和標準包裝。在國家未出臺規范的基本藥物劑型和規格之前，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種。國家另有規定的執行相關規定。

(十三)建立基本藥物采購信息公開制度。省衛生廳必須在招標采購結束3日內主動向社會公布基層醫療衛生機構基本藥物采購價格、采購數量（或供應區域）和中標企業，接受社會監督，同時報衛生部備案并抄國務院醫改辦。鼓勵新聞媒體等社會各界監督基本藥物采購過程，建立舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環境。

(十四)促進基層醫務人員合理用藥。各地衛生部門要加強基層醫務人員的培訓和考核，推進基本藥物臨床應用指南和處方集在基層普遍使用，利用信息系統對基層醫療衛生機構和醫務人員的用藥行為進行監管。加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。

三、工作要求

(一)落實工作措施。建立和規范基本藥物采購機制涉及多方利益調整，將會遇到多種困難和阻力，各有關部門要切實提高認識，堅定信心，精心組織實施。要加強宣傳培訓，取得藥品生產流通行業、基層醫療衛生機構及社會各界的理解和支持。密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產生的矛盾，不斷完善政策措施。省衛生廳要按照實施意見要求，會同有關部門抓緊研究我省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購的具體實施方案和規則，做好新一輪基本藥物集中采購工作。

(二)明確各方責任。省政府對基本藥物采購負總責。采購機構對基本藥物采購直接負責，要嚴格按照有關規定開展采購，保障基本藥物的質量和供應，合理有效降低采購價格。衛生行政部門要加強對采購機構日常監管以及基層醫療衛生機構執行采購目錄的監督管理，開展定期評估，確保基本藥物采購工作順利實施。發展與改革部門配合衛生行政部門協調指導基本藥物采購工作。財政部門要落實基本藥物采購工作經費，支持基本藥物貨款及時足額支付。人力社保部門要做好基本藥物與醫療保險用藥政策的銜接和協調，及時撥付應屬醫療保險基金支付的基本藥物費用。經信部門要對基本藥物生產企業投標行為進行管理。監察部門要對基本藥物采購的全過程進行監督，受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴，對違紀違法行為進行調查處理。物價部門要加強對基本藥物成本調查和市場購銷價格監測，加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查，依法查處各種價格違法行為。工商行政管理部門要依法對基本藥物供需合同履行情況進行監督檢查，對基本藥物采購過程中的不正當競爭行為進行調查處理。食品藥品監管部門負責對基本藥物供應企業和產品的資質審核，對基本藥物的質量進行監督檢查，依法查處基本藥物供應企業的違法違規行為。各縣（市、區）政府對轄區內基層醫療衛生機構基本藥物采購負總責，衛生等部門承擔相應責任。

(三)加強監督管理。衛生、監察等部門要對基層醫療衛生機構采購基本藥物的品種、數量、價格、回款、使用和基本藥物供貨企業參與投標、供應等情況實行動態監管，確?；舅幬锊少徣^程公開透明。要切實加強采購數據和信息管理，確保數據和信息安全。對基本藥物采購中違反有關政策規定的機構和有關人員，一經發現，要嚴肅查處并追究責任。(四)積極探索創新。各有關部門要進一步探索降低基本藥物采購價格、保障供應和質量的有效措施，確?；鶎俞t療衛生機構按照實際購進價格銷售基本藥物。鼓勵通過發展現代物流等多種手段，進一步降低藥品流通成本，實現藥品流通公開化、透明化，引導藥品生產經營企業兼并重組，加快結構調整，規范基本藥物生產流通秩序，促進藥品生產流通行業健康發展。

第三篇：惠城區政府辦基層醫療衛生機構基本藥物

惠城區政府辦基層醫療衛生機構基本藥物

集中采購、配送及結算工作方案

（試行）

根據廣東省人民政府辦公廳《關于印發<政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實施辦法（試行）>的通知》（粵府辦[2011]32號）的精神，為全面推進國家基本藥物制度實施，確保取得預期效果，結合我區實際，特制定本工作方案。

一、工作目標

通過建立和規范基本藥物采購機制，實現全區16間基層醫療衛生機構（名單附后）使用的基本藥物全部實行以省為單位集中采購、統一配送，實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。

二、遵循的原則

堅持政府主導與市場機制相結合原則；堅持公開、公平、公正和誠實信用原則；堅持質量優先、價格合理、科學評價原則；堅持統一規范、依法監管、保障供應原則。

三、基藥的范圍

《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》（2009版）和《廣東省基層醫療衛生機構增補藥物目錄》（2010版）組成，并根據修訂情況及時調整。在國家和省未出臺規范的基本藥物劑型和規格之前，按照基層醫療衛生機構的實際用藥情況，確定每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種，兼顧成人和兒童用藥。國家和省規范出臺后，按新規范執行。

四、組織機構及職責

政府舉辦的基層醫療衛生機構使用的基本藥物在政府組織和調控下，通過市場競爭進行采購。區政府對全區基本藥物采購負總責，區衛生局負責與省、市衛生衛生行政部門溝通協調，對全區基本藥物集中采購過程中采購機構和基層醫療衛生機構進行管理和監督，協調解決采購中出現的問題。并指定專人負責基本藥物集中采購管理工作，其相關工作經費列入區財政預算。

區發展改革局、財政局、人力資源社會保障局、物價局、和監察局等相關部門要各司其職，密切配合區衛生局加強對基層醫療衛生機構基本藥物集中采購的監督和管理。

基層醫療衛生機構是基本藥物集中采購的主體，須嚴格遵守基本藥物網上采購規則，并與省采購機構簽訂授權或委托協議，按照協議定期向省采購機構提出基本藥物用藥需求，區財政局需按協議約定及時付款。做到不違規采購藥品，不拖欠藥款，盡量不采購競價藥品。

五、采購流程

（一）簽訂協議?；鶎俞t療衛生機構與采購機構簽訂授權或委托協議，按照協議定期向采購機構提出基本藥物用藥需求。如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要，基層醫療衛生機構可以提出申請，由采購機構與供貨企業簽訂追加合同。

（二）制定計劃?；鶎俞t療衛生機構按藥品遴選的有關規定組織專家在省醫藥采購平臺中遴選基本藥物中標品種，并制定采購計劃。選購時應嚴格按照報送給采購機構的計劃需求執行，所選藥品品種予以公開，采購計劃于每月5日前報送區衛生局備案。

（三）采購方式。區分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：

1、對獨家生產的基本藥物，采取與生產或批發企業進行單獨議價的方式進行采購。

2、對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或定點生產的方式采購。

3、對臨床常用且價格低廉（即日平均使用費用在3元以下的基本藥物），或經多次采購，價格已基本穩定的基本藥物，采用邀請招標或詢價采購的方式采購。

4、對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規定采購。

5、其他基本藥物均采用公開招標的方式進行采購。

6、對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經省衛生廳同意，采購機構可以尋找替代劑型、規格重新采購，或委托有資質的企業定點生產，并上報衛生部和國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室備案。

（四）配送制度。供貨主體要保證對藥品的質量和供應一并負責，且須按照合同要求將藥品準時配送到基層醫療衛生機構。

六、結算付款流程

（一）區基層醫療衛生機構實行收支兩條線管理后，其基本藥物貨款按以下流程進行結算：

1、基層醫療衛生機構收到基藥后，應于3個工作日內完成基藥驗收入庫和網上確認并出具簽收單。于7個工作日內將基藥驗收入庫單、網上采購簽收單和發票送衛生行政部門核準。

2、衛生行政管理部門在收到結算貨款單據后，應嚴格審核，并于10個工作日內交財政國庫集中支付中心。區國庫集中支付中心收到結算貨款單據后，于10個工作日內將貨款足額劃撥支付給采購機構或供貨企業。

3、貨款結算完畢后衛生行政部門將貨款的發票返回基層醫療衛生機構作記賬憑證。

4、國庫集中支付中心未能按時付款的，要向供貨企業支付違約金3%，供貨企業未能及時足量配送藥品的，需向基層醫療衛生機構支付3%的違約金，違約額按當期價款總額計算。

（二）基層醫療機構按合同有關約定可退貨的藥品，在辦理好退貨手續后基藥款可在當期或下期結算中沖抵貨款。

（三）供貨企業結算應提供稅務專用發票，要求票貨同行、票貨相符，供貨清單或退貨清單應一式四聯，分別用于存根、醫療機構留存、供貨企業留存、衛生行政部門或國庫部門留存。供貨清單應注明藥品的代碼、品名、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期。退貨清單除了應列明以上內容外，還應注明退貨原因。

（四）社會保障部門要加強醫療保險和新農合統籌基金管理，在規定時間內結算醫藥費用，確?；鶎俞t療衛生機構基本藥物貨款的及時到位并按時支付。

七、監督管理

1、基層醫療衛生機構要加強藥品采購、使用管理，認真執行《處方管理辦法》和臨床基本藥物應用指南、基本藥物處方集等，成立藥事管理組織，制定基本藥物使用管理辦法和激勵、約束機制，建立基本藥物處方點評制度。加強藥品驗收、儲存、發放等環節管理，建立藥品入庫臺帳，嚴格執行驗收、索證等制度，全面推進“規范藥房”建設。嚴格執行基本藥物零差率銷售制度。

2、區衛生局牽頭組織本區域內基層醫療衛生機構基本藥物和補充藥品使用與采購配送的監管工作。監察和糾風部門要嚴肅查處違紀違法行為，嚴格實行責任追究制度。

八、本方案自公布之日起執行，執行中遇到的問題，請徑向區衛生局或區財政局反映。

第四篇：新疆維吾爾自治區政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購實施辦法(試行)

新疆維吾爾自治區政府辦基層醫療衛生機構 基本藥物采購實施辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56號）要求，做好我區基層醫療衛生機構基本藥物采購工作，切實保障群眾基本用藥，減輕患者用藥負擔，結合我區實際，制定本辦法。第二條 本辦法所稱基本藥物包括《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》確定的品種和自治區增補的基本藥物品種。

第三條 本辦法所稱基層醫療衛生機構是指由政府辦的全區城市社區服務中心（站）、鄉鎮衛生院（包括實行鄉村一體化管理的村衛生室）、農牧場衛生院及牧業醫院等醫療衛生機構。鼓勵其他醫療衛生機構參加全區基本藥物采購。第四條 基本藥物采購堅持以下原則：

（一）公開、公平、公正。

（二）質量優先、價格合理。

（三）誠實信用、保障供應。

（四）統一規范、依法監管。第五條 建立和規范基本藥物集中采購的目標是：實行以自治區為單位集中采購，統一配送，最大限度地降低采購成本，實現基本藥物安全有效、品質優良、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物生產供應保障體系，使群眾真正得到實惠。

第六條 本辦法適用于參加自治區基本藥物采購工作的政府辦基層醫療衛生機構、基本藥物生產（經營）企業、自治區醫療機構藥品采購中心等相關機構。

第二章 基本藥物采購的相關責任主體

第七條 自治區衛生廳是我區基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建自治區基本藥物集中采購平臺，并對基本藥物集中采購過程中采購機構和基層醫療衛生機構進行管理和監督，協調解決采購中出現的問題?；舅幬锛胁少徠脚_為政府建立的非營利性網上采購系統，面向基層醫療衛生機構、基本藥物生產（經營）企業提供藥品采購、配送和結算服務。

第八條 自治區醫療機構藥品采購中心是我區基本藥物采購機構，利用基本藥物集中采購平臺開展基本藥物采購工作，并負責平臺的使用、管理和維護；與基層醫療衛生機構簽訂授權或委托協議；定期匯總全區基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃；與藥品供應企業簽訂購銷合同，負責合同執行。采購機構在提供服務過程中不得向企業和基層醫療衛生機構收取費用，采購機構必要的工作經費列入政府預算。

第九條 市（地）及以下不指定采購機構，不設采購平臺。

第十條 基層醫療衛生機構是基本藥物的使用單位，負責與自治區醫療機構藥品采購中心簽訂授權或委托協議，并按協議約定及時付款；定期報送采購計劃；建立完善藥品質量驗收、退貨等制度；按照《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應用指南》合理使用基本藥物。

第十一條 基本藥物供貨主體是指經自治區基本藥物工作委員會辦公室審查合格、具備基本藥物配送資格的藥品生產企業和藥品經營企業。藥品經營企業與醫療機構確定配送關系后，必須按照合同規定執行。無論送貨路程遠近、采購藥品數量和金額多少都要及時響應，不得拒絕。要嚴格按照基本藥物目錄上注明的產品信息和質量按時、保質、保量配送，供貨主體要對藥品的質量和供應一并負責。

第十二條 自治區衛生、監察、糾風、發改、人社、工商、財政、食藥、經信等部門是基本藥物采購的監督主體，要依據各自工作職責對基本藥物采購全過程進行監督管理。各地、州、市基本藥物工作委員會辦公室負責對本地基本藥物采購全過程進行監督管理。

第三章 基本藥物采購方式與方法

第十三條 區分基本藥物的不同情況，在嚴格執行國家基本藥物價格政策的前提下，采取不同的采購方式：

（一）對獨家生產的基本藥物，采取與基本藥物生產或經營企業進行單獨議價的方式進行采購。

（二）對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或定點生產的方式采購。

（三）對臨床常用且價格低廉（日平均使用費用在3元以下的基本藥物）或者經多次采購價格已基本穩定的基本藥物，采取邀請招標或詢價采購的方式采購。

（四）對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規定采購。

（五）其他基本藥物均進行公開招標采購。招標中如出現企業投標價格均高于市場實際購銷價格，采購機構應與投標企業依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。

（六）對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經自治區基本藥物工作委員會辦公室同意，采購中心可以尋找替代劑型、規格重新采購，或者委托有資質的企業定點生產，并及時上報自治區人力資源和社會保障廳、衛生部和國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室備案。

（七）暫無法確定采購數量的基本藥物可以通過單一貨源承諾的方式進行采購。

第十四條 公開招標采購采用經濟技術標書和商務標書的“雙信封”方法確定中標的藥品生產企業。對每種基本藥物（具體到劑型和規格）選擇不超過三家生產企業中標采購。自治區所有政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物（具體到劑型和規格）由中標的企業供應。中標的企業必須是藥品經濟技術標評審結果合格方可進入商務標評審，并同時是商務標評審低價格的企業。投標人在編制標書時，分別編制經濟技術標書和商務標書。經濟技術標書主要對企業生產規模、配送能力、銷售額、行業排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標進行評審，保證基本藥物質量。參與基本藥物集中采購的投標人，應通過新疆醫療機構藥品采購管理網報價系統，在規定時間內對投標藥品商務標電子報價進行解密。電子報價解密失敗的，視為放棄。報價解密成功后，進入技術標評審。商務標評審，原則上以低價確定生產企業中標藥品，同時也要防止不合理低價中標。具體采購辦法另行制定。

第十五條 在基本藥物采購過程中，要充分聽取基層醫療衛生機構意見。要發揮基層醫療衛生機構管理者和醫務工作者在基本藥物集中采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標、談判等重要環節，基層醫療衛生機構管理者和醫務人員要占2/3。第十六條 基本藥物集中采購周期原則上每2年一次。

第四章 基本藥物購銷合同的簽訂與履行

第十七條 自治區醫療機構藥品采購中心作為基本藥物采購主體，代表基層醫療衛生機構與供貨企業簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規格、數量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執行。如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要，基層醫療衛生機構可以提出申請，由自治區醫療機構藥品采購中心與供貨企業簽訂追加合同，各供貨企業原則上不得拒絕。基本藥物采購合同使用由衛生部會同相關部門制定的標準合同文本。由各地（州、市）及縣級衛生行政部門組織基層醫療衛生機構與自治區醫療機構藥品采購中心簽訂授權或委托協議。

第十八條 嚴格基本藥物采購付款制度。實施了國庫集中收付管理的縣（市、區），基本藥物貨款實行縣（市、區）財政部門國庫集中收付管理。尚未實施國庫集中收付管理的縣（市、區）要積極創造條件，逐步實施。暫無條件實行縣（市、區）財政部門國庫集中收付管理的地區，由衛生部門安排向基本藥物生產（經營）企業支付基本藥物貨款。具體辦法按照自治區財政廳、衛生廳制定的基層醫療衛生機構基本藥物采購貨款支付管理辦法執行。

第五章 基本藥物配送

第十九條 基本藥物生產企業通過新疆醫療機構藥品采購管理網選擇每個地區所中標的藥品經營企業進行統一配送。具備相應條件的基本藥物生產企業可直接進行配送。

第二十條 藥品經營企業與醫療機構確定配送關系后，必須按照合同規定執行。無論送貨路程遠近、采購藥品數量和金額多少都要及時響應，不得拒絕。要嚴格按照基本藥物目錄上注明的產品信息和質量按時、保質、保量配送。急救藥品4小時內送到，其它藥品48小時內送到，節假日照常配送。

第六章 基本藥物使用管理

第二十一條 各地區、各有關部門要引導和規范基層醫務人員用藥行為，促進基層醫務人員合理用藥。加強基層醫務人員的培訓和考核，推進《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》在基層醫療機構使用，鼓勵各地利用信息系統對基層醫療衛生機構和醫務人員的用藥行為進行監管。加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。

第七章 基本藥物采購監督管理

第二十二條 建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標后拒不簽訂合同，供應質量不達標的藥品，未按合同規定及時配送供貨，向采購機構、基層醫療衛生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的一經發現，應及時移交相關部門依據職權進行處罰。衛生等有關部門要對參與違法違規行為的采購機構、醫療衛生機構及相關人員按有關規定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監督。第二十三條 完善基本藥物電子監管和供應的信息系統。2011年4月1日起，參加基本藥物采購的藥品生產企業必須加入中國藥品電子監管網并對基本藥物加（印）貼統一標識的藥品電子監管碼。自治區不再采購未入中國藥品電子監管網及未使用電子監管碼統一標識的企業供應的基本藥物。

第二十四條 進一步拓展基本藥物集中采購平臺的功能，疏通衛生行政部門、藥品監督管理部門、基本藥物生產及經營企業和基層醫療衛生機構之間的信息通道，建立起基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應信息系統，動態監管和分析藥品生產、流通、庫存和使用情況。創造條件開展電子交易，節約交易成本，提高交易透明度。

第二十五條 規范基本藥物包裝規格。在國家未出臺規范的基本藥物劑型和規格之前，我區每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種。第二十六條 建立基本藥物采購信息公開制度。自治區醫療機構藥品采購中心要在采購結束3日內主動向社會公布基層醫療衛生機構基本藥物采購價格、采購數量和中標企業，接受社會監督，同時報衛生部備案并抄國務院醫改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環境。

第二十七條 建立基本藥物指導價格動態調整機制。自治區價格主管部門要加強對基本藥物成本調查和市場購銷價格監測，貫徹國家基本藥物價格政策，動態調整基本藥物指導價格水平，指導合理確定集中采購價格，加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查，依法查處各種價格違法行為。

第二十八條 監督機構及職責

（一）監察機關和糾風機構：加強對藥品集中采購工作中各部門履行職責情況的監督檢查，對行政機關公務員以及國家行政機關任命或選聘的其他人員的行為進行監督，對違反行政紀律的行為進行查處。

（二）衛生行政部門：要加強對采購機構以及基層醫療衛生機構的監管和指導，開展定期評估，確保基本藥物采購工作順利實施。負責對醫療機構的采購行為進行監督和管理，依照有關法律、法規，對違反規定行為或類似行為進行糾正和查處。

（三）價格主管部門：建立基本藥物指導價格動態調整機制，指導合理確定采購價格。加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查，依法查處各種價格違法行為。

（四）財政部門：負責制定基本藥物貨款結算管理辦法，統籌協調基本藥物采購周轉資金，將基本藥物集中采購必要的工作經費列入財政預算。加強對基本藥物集中采購財務運行的監督管理和指導工作。

（五）人力資源和社會保障部門：按照國家和自治區醫療保險有關規定，對采購全過程進行監督，對醫療機構、基本藥物生產（經營）企業網上采購情況進行實時監督。

（六）藥品監督管理部門：負責對基本藥物藥品生產、經營企業資質的審查；負責對集中采購藥品的質量進行監督管理；依據《藥品管理法》和相關法律、法規對基本藥物生產（經營）企業的違法違規行為進行查處。

（七）工商行政管理部門：負責對藥品集中采購合同進行行政監督，依照法律、法規，對采購當事人的不正當競爭行為，購銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為進行糾正和查處。

（八）自治區及各地（州、市）、縣醫改領導小組各成員單位應當加強溝通、密切配合，按照各自職責分工，依照有關法律法規及政策規定，加強對轄區內基層醫療衛生機構以及基本藥物生產（經營）企業供應、配送等執行情況的監督和管理，并建立相關部門的聯動機制。

第八章 附 則

第二十九條 本辦法由自治區深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室負責解釋。第三十條 本辦法自公布之日起施行。

第五篇：國務院辦0809公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知0806

國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制

指導意見的通知

國辦發[2010]56號

各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：

《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見》已經國務院同意，現印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。

國務院辦公廳

二○一○年十一月十九日

建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見

建立國家基本藥物制度是惠及民生的重大制度創新，是近期醫藥衛生體制改革的重點和難點。該項制度啟動實施以來，取得了明顯進展和初步效果，但也出現了一些新情況、新問題，突出表現在基本藥物招標采購不夠規范，采購價格沒有有效合理降低，一些地區部分藥品供應配送不及時，影響了基本藥物制度實施效果和群眾受益程度。為確?；舅幬镏贫软樌麑嵤F就建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制提出以下指導意見：

一、建立和規范基本藥物采購機制的總體思路

對實施基本藥物制度的政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物(包括各省區市增補品種，下同)實行以省(區、市)為單位集中采購、統一配送;堅持政府主

導與市場機制相結合，發揮集中批量采購優勢，招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產和供應。通過建立和規范基本藥物采購機制，實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。

二、建立和規范基本藥物采購機制的主要措施

(一)明確基本藥物采購的相關責任主體。政府舉辦的基層醫療衛生機構使用的基本藥物在政府組織和調控下，通過市場競爭進行采購。省級衛生行政部門是本省(區、市)基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省級集中采購平臺，確定具備獨立法人及采購資格的采購機構開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機構和基層醫療衛生機構進行管理和監督，協調解決采購中出現的問題。各省(區、市)應充分利用現有藥品集中采購平臺和藥品集中采購機構開展基本藥物采購工作。市(地)及以下不設采購平臺，不指定采購機構。

基本藥物集中采購平臺為政府建立的非營利性網上采購系統，面向基層醫療衛生機構、藥品生產和經營企業提供藥品采購、配送、結算服務。省級衛生行政部門確定的采購機構利用基本藥物集中采購平臺開展基本藥物采購工作，負責平臺的使用、管理和維護?；鶎俞t療衛生機構與采購機構簽訂授權或委托協議。采購機構作為采購的責任主體，負責定期匯總本省(區、市)基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃，實施基本藥物采購，并與藥品供應企業簽訂購銷合同，負責合同執行。采購機構在提供服務過程中不得向企業和基層醫療衛生機構收取費

用，采購機構必要的工作經費列入政府預算。衛生、監察等相關部門要切實加強對采購機構的監管。

基層醫療衛生機構按照協議定期向采購機構提出基本藥物用藥需求，并按協議約定及時付款。

(二)合理編制基本藥物采購計劃。采購機構定期匯總基層醫療衛生機構基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計劃，按照臨床必需和基層實際確定基本藥物采購的具體劑型、規格、質量要求，明確采購數量。要兼顧成人和兒童用藥需要。各省(區、市)衛生行政部門要加強指導和協調。

暫無法確定采購數量的省(區、市)可以通過單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物(具體到劑型和規格)只選擇一家企業采購，使該企業獲得供貨區域內該藥品全部市場份額，該供貨區域內的所有政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物(具體到劑型和規格)只由這一家企業供應。

(三)加強基本藥物市場價格調查。各省(區、市)衛生行政和價格主管等相關部門要對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫療衛生機構的實際進貨價格。市場實際購銷價格應作為基本藥物采購的重要依據，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。衛生部和國家發展改革委要收集匯總各地市場價格調查情況，建立基本藥物價格信息庫。

采購機構通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用)即為基層醫療衛生機構實際銷售價格。

(四)明確基本藥物供貨主體。原則上用量大(具體標準由各省區市自行確定)的基本藥物直接向生產企業采購，由生產企業自行委托經營企業進行配送或直接配送;用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發企業采購(含配送)。也可以向代理生產企業銷售藥品的批發企業采購。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質量和供應一并負責。

(五)區別情況分類采購。區分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：

——對獨家生產的基本藥物，采取與生產或批發企業進行單獨議價的方式進行采購。

——對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或定點生產的方式采購。

——對臨床常用且價格低廉(建議為日平均使用費用在3元以下的基本藥物，具體標準由各省區市自行確定)，或者經多次采購價格已基本穩定的基本藥物，采取邀請招標或詢價采購的方式采購。

——對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規定采購。

——其他基本藥物均應進行公開招標采購。招標中如出現企業投標價格均高于市場實際購銷價格，采購機構應與投標企業依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。

——對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經省級衛生行政部門同意，采購機構可以尋找替代劑型、規格重新采購，或者委托有資質的企業定點生產，并及時上報衛生部和國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室(以下簡稱國務院醫改辦公室)備案。鼓勵各地探索省際聯合采購等多種方式，進一步降低基本藥物價格、保障供應。

(六)堅持質量優先、價格合理?；舅幬锊少徱裱|量優先、價格合理的原則。鼓勵各地采用“雙信封”的招標制度，即在編制標書時分別編制經濟技術標書和商務標書，企業同時投兩份標書。經濟技術標書主要對企業生產規模、配送能力、銷售額、行業排名、市場信譽，以及GMP(GSP)資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標進行評審，保證基本藥物質量。只有經濟技術標書評審合格的企業才能進入商務標書評審，商務標書評審由價格最低者中標。各地也可以通過設立資質條件的方式，對投標企業進行篩選;還可以根據基本藥物質量和價格等要素設計評分指標體系，對投標企業進行綜合評分。由省級衛生行政部門會同采購機構根據供貨主體和實際情況，合理設計本省(區、市)的具體招標辦法。

采購機構確定供貨企業后，供貨企業要將擬供貨的藥品樣品送省級食品藥品監管部門備案。省級食品藥品監管部門要加強對基本藥物質量的抽驗，必要時將

抽檢樣品與備案樣品進行比對，對質量出現問題的按照有關規定懲處，并及時向社會公布。

(七)充分聽取基層醫療衛生機構意見。要發揮基層醫療衛生機構管理者和醫務工作者在基本藥物采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標、談判等重要環節，要有相當比例的基層醫療衛生機構管理者和醫務人員代表參與，具體由各省級衛生行政部門會同采購機構根據實際情況確定。

(八)簽訂基本藥物購銷合同。采購機構代表基層醫療衛生機構與供貨企業簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規格、數量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執行。如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要，基層醫療衛生機構可以提出申請，由采購機構與供貨企業簽訂追加合同，各供貨企業原則上不得拒絕。衛生部會同相關部門要制定并推行標準合同文本。

(九)嚴格基本藥物采購付款制度。各地要建立完善的基本藥物采購付款制度，并在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業按照合同要求將藥品配送到基層醫療衛生機構后，基層醫療衛生機構進行交貨驗收并出具簽收單，采購機構根據簽收單付款，原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30日(具體天數要在合同中約定)。未能按時付款的，采購機構要向企業支付違約金。采購機構要設立專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，對各基層醫療衛生機構基本藥物貨款進行統一支付。各地可以設立一定的基本藥物采購周轉資金，確?；舅幬镓浛罴皶r足額支付。

(十)建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標后拒不簽訂合同，供應質量不達標的藥品，未按合同規定及時配送供貨，向采購機構、基層醫療衛生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規定進行處罰：一次違規嚴厲警告，并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規的，由省級衛生行政部門將違法違規企業和法人代表名單及違法違規情況向社會公布，全國所有省(區、市)兩年內不得允許該企業及其法人代表參與本省(區、市)任何藥品的招標采購。違反相關法律法規的，要依法懲處。

衛生等有關部門要對參與以上違法違規行為的采購機構、醫療衛生機構及相關人員按有關規定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監督。

(十一)完善基本藥物電子監管和供應的信息系統。國家食品藥品監管局要完善全國統一的基本藥物信息條形碼(電子監管碼)和藥品電子監管平臺，對基本藥物進行全品種電子監管。2011年4月1日起，各省(區、市)不得采購未入藥品電子監管網及未使用基本藥物信息條形碼統一標識的企業供應的基本藥物。

鼓勵各省(區、市)進一步拓展基本藥物集中采購平臺的功能，打通衛生行政部門、基本藥物生產及批發企業和基層醫療衛生機構之間的信息通道，建立起基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應信息系統，動態監管和分析藥品生產、流通、庫存和使用情況。鼓勵有條件的地方開展電子交易，節約交易成本，提高交易透明度。

(十二)規范基本藥物質量標準和包裝規格。國家食品藥品監管局要逐步提高基本藥物質量標準。衛生部要逐步規范基層醫療衛生機構使用的基本藥物劑型和規格，根據基層用藥的實際需求，確定基本藥物的標準劑型、標準規格和標準包裝。在國家未出臺規范的基本藥物劑型和規格之前，各省(區、市)每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種。

(十三)建立基本藥物采購信息公開制度。各省級衛生行政部門必須在采購結束3日內主動向社會公布基層醫療衛生機構基本藥物采購價格、采購數量和中標企業，接受社會監督，同時報衛生部備案并抄國務院醫改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環境。

(十四)建立基本藥物指導價格動態調整機制。價格主管部門要加強對基本藥物成本調查和市場購銷價格監測，進一步完善基本藥物定價方式，動態調整基本藥物指導價格水平，指導各地合理確定集中采購價格。對獨家品種以及經多次集中采購價格已基本穩定且供應充足的基本藥物，要探索實行國家統一定價。各省(區、市)價格主管部門要加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查，依法查處各種價格違法行為。

(十五)促進基層醫務人員合理用藥。各地區、各有關部門要利用建立和規范基本藥物采購機制的契機，引導和規范基層醫務人員用藥行為。加強基層醫務人員的培訓和考核，盡快推進基本藥物臨床應用指南和處方集在基層普遍使用，鼓

勵各地利用信息系統對基層醫療衛生機構和醫務人員的用藥行為進行監管。加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。

三、建立和規范基本藥物采購機制的工作要求

(一)狠抓工作落實。建立和規范基本藥物采購機制涉及多方利益調整，將會遇到多種困難和阻力，各地區、各有關部門要切實提高認識，堅定信心，精心組織實施。要加強宣傳培訓，爭取藥品生產流通行業、基層醫療衛生機構及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產生的矛盾，不斷完善政策措施。各省(區、市)醫改領導小組要按照本意見精神，抓緊研究制定本省(區、市)政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購的具體辦法，原則上應在本指導意見印發后30個工作日內出臺，并抄報國務院醫改辦公室和衛生部備案。經省(區、市)醫改領導小組批準，計劃單列市和副省級省會城市基本藥物采購工作可以單獨組織實施。各地要力爭2010年12月底前按照本意見規定的采購辦法完成一個采購周期的基本藥物采購。

(二)落實各方責任。各省(區、市)人民政府對本省(區、市)基本藥物采購負總責。采購機構對基本藥物采購直接負責，要嚴格按照有關規定開展采購，保障基本藥物的質量和供應，合理有效降低采購價格。衛生行政部門要加強對采購機構以及基層醫療衛生機構的監管和指導，開展定期評估，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤?。發展改革(醫改辦公室、價格)、財政、社會保障、商務、工業和信息化、監察等有關部門也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監督。

(三)鼓勵積極探索。各地區、各有關部門要進一步探索降低基本藥物采購價格、保障供應和質量的有效措施，確?；鶎俞t療衛生機構按照實際購進價格銷售基本藥物。鼓勵通過發展現代物流等多種手段，進一步降低藥品流通成本，實現藥品流通公開化、透明化，引導藥品生產經營企業兼并重組，加快結構調整，規范基本藥物生產流通秩序，促進藥品生產流通行業健康發展。各地要堅持全國統一市場，維護公平競爭環境，反對各種形式的地方保護主義。

(四)加強考核評估。國務院醫改辦公室要會同有關部門把基本藥物采購情況作為醫改工作評估的核心指標之一，對各地基本藥物采購情況進行考核，并與資金補助掛鉤。要選擇部分省(區、市)進行重點聯系指導，及時總結和推廣先進經驗。各省(區、市)醫改領導小組要于2010年12月底前將貫徹落實本意見情況報國務院醫改辦公室。

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