第一篇:國務(wù)院辦0809公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知0806
國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制
指導(dǎo)意見的通知
國辦發(fā)[2010]56號
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu):
《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》已經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
國務(wù)院辦公廳
二○一○年十一月十九日
建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見
建立國家基本藥物制度是惠及民生的重大制度創(chuàng)新,是近期醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點和難點。該項制度啟動實施以來,取得了明顯進(jìn)展和初步效果,但也出現(xiàn)了一些新情況、新問題,突出表現(xiàn)在基本藥物招標(biāo)采購不夠規(guī)范,采購價格沒有有效合理降低,一些地區(qū)部分藥品供應(yīng)配送不及時,影響了基本藥物制度實施效果和群眾受益程度。為確保基本藥物制度順利實施,現(xiàn)就建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制提出以下指導(dǎo)意見:
一、建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制的總體思路
對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種,下同)實行以省(區(qū)、市)為單位集中采購、統(tǒng)一配送;堅持政府主
導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合,發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢,招標(biāo)和采購結(jié)合,簽訂購銷合同,一次完成采購全過程,最大限度地降低采購成本,促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制,實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時,逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實惠。
二、建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制的主要措施
(一)明確基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下,通過市場競爭進(jìn)行采購。省級衛(wèi)生行政部門是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門,負(fù)責(zé)搭建省級集中采購平臺,確定具備獨立法人及采購資格的采購機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購工作,并對基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。各省(區(qū)、市)應(yīng)充分利用現(xiàn)有藥品集中采購平臺和藥品集中采購機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購工作。市(地)及以下不設(shè)采購平臺,不指定采購機(jī)構(gòu)。
基本藥物集中采購平臺為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。省級衛(wèi)生行政部門確定的采購機(jī)構(gòu)利用基本藥物集中采購平臺開展基本藥物采購工作,負(fù)責(zé)平臺的使用、管理和維護(hù)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。采購機(jī)構(gòu)作為采購的責(zé)任主體,負(fù)責(zé)定期匯總本省(區(qū)、市)基本藥物采購需求,編制基本藥物采購計劃,實施基本藥物采購,并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費
用,采購機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費列入政府預(yù)算。衛(wèi)生、監(jiān)察等相關(guān)部門要切實加強(qiáng)對采購機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照協(xié)議定期向采購機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求,并按協(xié)議約定及時付款。
(二)合理編制基本藥物采購計劃。采購機(jī)構(gòu)定期匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物需求,編制基本藥物集中采購計劃,按照臨床必需和基層實際確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求,明確采購數(shù)量。要兼顧成人和兒童用藥需要。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。
暫無法確定采購數(shù)量的省(區(qū)、市)可以通過單一貨源承諾方式進(jìn)行采購,即對每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只選擇一家企業(yè)采購,使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額,該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只由這一家企業(yè)供應(yīng)。
(三)加強(qiáng)基本藥物市場價格調(diào)查。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生行政和價格主管等相關(guān)部門要對基本藥物近三年市場實際購銷價格進(jìn)行全面調(diào)查,包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實際進(jìn)貨價格。市場實際購銷價格應(yīng)作為基本藥物采購的重要依據(jù),原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。衛(wèi)生部和國家發(fā)展改革委要收集匯總各地市場價格調(diào)查情況,建立基本藥物價格信息庫。
采購機(jī)構(gòu)通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實際銷售價格。
(四)明確基本藥物供貨主體。原則上用量大(具體標(biāo)準(zhǔn)由各省區(qū)市自行確定)的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購,由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送;用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(含配送)。也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。無論采取哪種方式,供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。
(五)區(qū)別情況分類采購。區(qū)分基本藥物的不同情況,采取不同的采購方式:
——對獨家生產(chǎn)的基本藥物,采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨議價的方式進(jìn)行采購。
——對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。
——對臨床常用且價格低廉(建議為日平均使用費用在3元以下的基本藥物,具體標(biāo)準(zhǔn)由各省區(qū)市自行確定),或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物,采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。
——對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
——其他基本藥物均應(yīng)進(jìn)行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格,采購機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨議價,均不能達(dá)成一致的,即宣布廢標(biāo)。
——對通過以上方式均未能采購到的基本藥物,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意,采購機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購,或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn),并及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡稱國務(wù)院醫(yī)改辦公室)備案。鼓勵各地探索省際聯(lián)合采購等多種方式,進(jìn)一步降低基本藥物價格、保障供應(yīng)。
(六)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。基本藥物采購要遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。鼓勵各地采用“雙信封”的招標(biāo)制度,即在編制標(biāo)書時分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,企業(yè)同時投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù),以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審,保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審,商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)。各地也可以通過設(shè)立資質(zhì)條件的方式,對投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行篩選;還可以根據(jù)基本藥物質(zhì)量和價格等要素設(shè)計評分指標(biāo)體系,對投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行綜合評分。由省級衛(wèi)生行政部門會同采購機(jī)構(gòu)根據(jù)供貨主體和實際情況,合理設(shè)計本省(區(qū)、市)的具體招標(biāo)辦法。
采購機(jī)構(gòu)確定供貨企業(yè)后,供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省級食品藥品監(jiān)管部門備案。省級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對基本藥物質(zhì)量的抽驗,必要時將
抽檢樣品與備案樣品進(jìn)行比對,對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處,并及時向社會公布。
(七)充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié),要有相當(dāng)比例的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表參與,具體由各省級衛(wèi)生行政部門會同采購機(jī)構(gòu)根據(jù)實際情況確定。
(八)簽訂基本藥物購銷合同。采購機(jī)構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請,由采購機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。衛(wèi)生部會同相關(guān)部門要制定并推行標(biāo)準(zhǔn)合同文本。
(九)嚴(yán)格基本藥物采購付款制度。各地要建立完善的基本藥物采購付款制度,并在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行交貨驗收并出具簽收單,采購機(jī)構(gòu)根據(jù)簽收單付款,原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30日(具體天數(shù)要在合同中約定)。未能按時付款的,采購機(jī)構(gòu)要向企業(yè)支付違約金。采購機(jī)構(gòu)要設(shè)立專用賬戶,制定具體付款流程和辦法,對各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付。各地可以設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金,確保基本藥物貨款及時足額支付。
(十)建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價格或惡意壓低價格,中標(biāo)后拒不簽訂合同,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時配送供貨,向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰:一次違規(guī)嚴(yán)厲警告,并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的,由省級衛(wèi)生行政部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布,全國所有省(區(qū)、市)兩年內(nèi)不得允許該企業(yè)及其法人代表參與本省(區(qū)、市)任何藥品的招標(biāo)采購。違反相關(guān)法律法規(guī)的,要依法懲處。
衛(wèi)生等有關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲,并公開其不良記錄,接受社會監(jiān)督。
(十一)完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng)。國家食品藥品監(jiān)管局要完善全國統(tǒng)一的基本藥物信息條形碼(電子監(jiān)管碼)和藥品電子監(jiān)管平臺,對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。2011年4月1日起,各省(區(qū)、市)不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
鼓勵各省(區(qū)、市)進(jìn)一步拓展基本藥物集中采購平臺的功能,打通衛(wèi)生行政部門、基本藥物生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的信息通道,建立起基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應(yīng)信息系統(tǒng),動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。鼓勵有條件的地方開展電子交易,節(jié)約交易成本,提高交易透明度。
(十二)規(guī)范基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝規(guī)格。國家食品藥品監(jiān)管局要逐步提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生部要逐步規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物劑型和規(guī)格,根據(jù)基層用藥的實際需求,確定基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)劑型、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)包裝。在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前,各省(區(qū)、市)每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。
(十三)建立基本藥物采購信息公開制度。各省級衛(wèi)生行政部門必須在采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè),接受社會監(jiān)督,同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程,建立有獎舉報制度,營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。
(十四)建立基本藥物指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制。價格主管部門要加強(qiáng)對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測,進(jìn)一步完善基本藥物定價方式,動態(tài)調(diào)整基本藥物指導(dǎo)價格水平,指導(dǎo)各地合理確定集中采購價格。對獨家品種以及經(jīng)多次集中采購價格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的基本藥物,要探索實行國家統(tǒng)一定價。各省(區(qū)、市)價格主管部門要加強(qiáng)對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價格違法行為。
(十五)促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。各地區(qū)、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制的契機(jī),引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用,鼓
勵各地利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。加大宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
三、建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制的工作要求
(一)狠抓工作落實。建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制涉及多方利益調(diào)整,將會遇到多種困難和阻力,各地區(qū)、各有關(guān)部門要切實提高認(rèn)識,堅定信心,精心組織實施。要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn),爭取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題,妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾,不斷完善政策措施。各省(區(qū)、市)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組要按照本意見精神,抓緊研究制定本省(區(qū)、市)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購的具體辦法,原則上應(yīng)在本指導(dǎo)意見印發(fā)后30個工作日內(nèi)出臺,并抄報國務(wù)院醫(yī)改辦公室和衛(wèi)生部備案。經(jīng)省(區(qū)、市)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn),計劃單列市和副省級省會城市基本藥物采購工作可以單獨組織實施。各地要力爭2010年12月底前按照本意見規(guī)定的采購辦法完成一個采購周期的基本藥物采購。
(二)落實各方責(zé)任。各省(區(qū)、市)人民政府對本省(區(qū)、市)基本藥物采購負(fù)總責(zé)。采購機(jī)構(gòu)對基本藥物采購直接負(fù)責(zé),要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開展采購,保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購價格。衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對采購機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo),開展定期評估,確保基本藥物采購工作順利實施。發(fā)展改革(醫(yī)改辦公室、價格)、財政、社會保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、監(jiān)察等有關(guān)部門也要各司其職、密切配合,加大支持力度,并加強(qiáng)對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。
(三)鼓勵積極探索。各地區(qū)、各有關(guān)部門要進(jìn)一步探索降低基本藥物采購價格、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效措施,確保基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照實際購進(jìn)價格銷售基本藥物。鼓勵通過發(fā)展現(xiàn)代物流等多種手段,進(jìn)一步降低藥品流通成本,實現(xiàn)藥品流通公開化、透明化,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)兼并重組,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通秩序,促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通行業(yè)健康發(fā)展。各地要堅持全國統(tǒng)一市場,維護(hù)公平競爭環(huán)境,反對各種形式的地方保護(hù)主義。
(四)加強(qiáng)考核評估。國務(wù)院醫(yī)改辦公室要會同有關(guān)部門把基本藥物采購情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標(biāo)之一,對各地基本藥物采購情況進(jìn)行考核,并與資金補(bǔ)助掛鉤。要選擇部分省(區(qū)、市)進(jìn)行重點聯(lián)系指導(dǎo),及時總結(jié)和推廣先進(jìn)經(jīng)驗。各省(區(qū)、市)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組要于2010年12月底前將貫徹落實本意見情況報國務(wù)院醫(yī)改辦公室。
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第二篇:關(guān)于印發(fā)浙江省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制實施意見的通知
關(guān)于印發(fā)浙江省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制實施意見的通知
各市、縣(市、區(qū))人民政府,省政府直屬各單位:
《浙江省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的實施意見》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實際,認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二○一一年五月二十日
浙江省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的實施意見
為確保基本藥物制度順利實施,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)精神,現(xiàn)就我省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制提出以下實施意見:
一、總體思路
實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送;堅持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合,發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢,招標(biāo)和采購結(jié)合,簽訂購銷合同,一次完成采購全過程,最大限度地降低采購成本,促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制,實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時,逐步建立比較完善的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實惠。
二、主要措施
(一)明確基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下,通過市場競爭進(jìn)行采購。省衛(wèi)生廳是我省基本藥物集中采購的主管部門,對基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購過程中出現(xiàn)的問題。
浙江省藥品集中采購平臺(以下簡稱采購平臺)為基本藥物集中采購平臺,是政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。省藥械采購中心是我省基本藥物采購工作的專門機(jī)構(gòu),具體負(fù)責(zé)基本藥物的采購工作,利用采購平臺開展基本藥物采購工作,負(fù)責(zé)平臺的使用、管理和維護(hù)。各市、縣(市、區(qū))不設(shè)招標(biāo)采購平臺,不另指定集中招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省藥械采購中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。省藥械采購中心作為采購的責(zé)任主體,負(fù)責(zé)定期匯總?cè)』鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購需求,編制基本藥物采購計劃,實施基本藥物采購,并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。省藥械采購中心在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費用,必要的工作經(jīng)費列入財政預(yù)算。衛(wèi)生、監(jiān)察等相關(guān)部門要切實加強(qiáng)對基本藥物采購的監(jiān)管。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照協(xié)議定期向省藥械采購中心提出基本藥物用藥需求,并按協(xié)議約定及時付款。
(二)合理編制基本藥物采購計劃。省藥械采購中心定期匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物需求,編制基本藥物集中采購計劃,按照臨床必需和基層實際確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求,明確采購數(shù)量。要兼顧成人和兒童用藥需要。省衛(wèi)生廳要加強(qiáng)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。暫無法確定采購數(shù)量的,也可以通過一定區(qū)域單一貨源承諾方式進(jìn)行采購,即對每種基本藥物具體到劑型和規(guī)格只選擇一家企業(yè)采購,使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額,該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物具體到劑型和規(guī)格只由這一家企業(yè)供應(yīng)。
(三)加強(qiáng)基本藥物市場價格調(diào)查。衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管和物價等相關(guān)部門要對基本藥物近三年市場實際購銷價格進(jìn)行全面調(diào)查,包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實際進(jìn)貨價格。市場實際購銷價格作為基本藥物采購的重要依據(jù),原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。省藥械采購中心通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用)即為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實際銷售價格。
(四)明確基本藥物供貨主體。原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購,由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送;用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(含配送)。無論采取哪種方式,供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。
(五)區(qū)別情況分類采購。區(qū)分基本藥物的不同情況,采取不同的采購方式:
對獨家生產(chǎn)的基本藥物,采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨議價的方式進(jìn)行采購。
對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。
對臨床常用且價格低廉(日平均使用費用在3元以下的基本藥物),或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物,采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。
對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
其他基本藥物均應(yīng)進(jìn)行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格,省藥械采購中心可采取網(wǎng)上議價等方式與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨議價,均不能達(dá)成一致的,即宣布廢標(biāo),該種藥品按同期全國最低中標(biāo)價實行掛網(wǎng)采購。
對通過以上方式均未能采購到的基本藥物,經(jīng)省衛(wèi)生廳同意,省藥械采購中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購,或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn),并及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院醫(yī)改辦備案。
基本藥物集中采購周期原則上為一年,若有特殊情況,按照國家和我省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(六)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。基本藥物采購要遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。主要采用“雙信封”的招標(biāo)制度,即在編制標(biāo)書時分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,企業(yè)同時投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù),以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審,保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審,商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)。商務(wù)標(biāo)書中的投標(biāo)報價應(yīng)包含配送費用。對307種國家基本藥物,總體實行全省一個區(qū)域采購,對部分供應(yīng)緊張的藥品,采取分區(qū)域(原則上不超過三個區(qū)域)采購的辦法。對150種省增補(bǔ)藥物,按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、綜合評分,同品規(guī)藥品中標(biāo)3家企業(yè)的原則進(jìn)行集中采購,先選商務(wù)標(biāo)最低價1家中標(biāo),再選綜合得分最高分2家中標(biāo)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購中標(biāo)結(jié)果納入縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中標(biāo)目錄。商務(wù)標(biāo)最低價中標(biāo)產(chǎn)品在縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定比例配備使用。
省藥械采購中心確定供貨企業(yè)后,供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)管局備案(具體辦法由省食品藥品監(jiān)管局按照國家有關(guān)規(guī)定另行制定)。省食品藥品監(jiān)管局要加強(qiáng)對基本藥物質(zhì)量的抽檢,必要時將抽檢樣品與備案樣品進(jìn)行比對,對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處,并及時向社會公布。
(七)充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見。發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。建立由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、管理等方面專家組成的基本藥物采購專家?guī)欤诓少徲媱澲贫ā⒃u標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié),基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表比例應(yīng)在50%以上,省、市、縣和基層具體比例由省衛(wèi)生廳根據(jù)實際情況確定。
(八)簽訂基本藥物購銷合同。省藥械采購中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量以及供貨區(qū)域、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請,由采購機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
(九)嚴(yán)格基本藥物采購付款制度。建立和完善以縣(市、區(qū))為單位的藥品統(tǒng)一結(jié)算制度,在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行交貨驗收并出具簽收單,原則上交貨驗收合格30日內(nèi)與供貨企業(yè)結(jié)算和支付貨款。具備條件的地區(qū)應(yīng)在國庫支付中心設(shè)立資金專戶,暫不具備條件的地區(qū)由衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織結(jié)算。各級財政可根據(jù)需要設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金,確保基本藥物貨款及時足額支付。省財政廳會同省衛(wèi)生廳、省人力社保廳等有關(guān)部門按照國家規(guī)定制定統(tǒng)一支付的具體辦法。
(十)建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價格或惡意壓低價格,中標(biāo)后拒不簽訂合同,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時配送供貨,向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰:一次違規(guī)嚴(yán)厲警告,并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的,由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布;對于我省及其他省(區(qū)、市)衛(wèi)生行政部門公布的違法違規(guī)企業(yè)及其法人代表,兩年內(nèi)不得允許其參與我省任何藥品的招標(biāo)采購。違反相關(guān)法律法規(guī)的,要依法懲處。
同時,監(jiān)察、衛(wèi)生等部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲,并公開其不良記錄,接受社會監(jiān)督。
(十一)完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng)。省食品藥品監(jiān)管局要做好全國統(tǒng)一的基本藥物信息條形碼(電子監(jiān)管碼)和藥品電子監(jiān)管平臺推廣工作,對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
進(jìn)一步拓展采購平臺的功能,完善行政部門、基本藥物生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的信息通道,建立基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應(yīng)信息系統(tǒng),動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。
(十二)規(guī)范基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝規(guī)格。規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物劑型和規(guī)格,根據(jù)基層用藥的實際需求,確定基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)劑型、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)包裝。在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前,每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。國家另有規(guī)定的執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。
(十三)建立基本藥物采購信息公開制度。省衛(wèi)生廳必須在招標(biāo)采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量(或供應(yīng)區(qū)域)和中標(biāo)企業(yè),接受社會監(jiān)督,同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程,建立舉報制度,營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。
(十四)促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。各地衛(wèi)生部門要加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用,利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。加大宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
三、工作要求
(一)落實工作措施。建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制涉及多方利益調(diào)整,將會遇到多種困難和阻力,各有關(guān)部門要切實提高認(rèn)識,堅定信心,精心組織實施。要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn),取得藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會各界的理解和支持。密切跟蹤研究新情況、新問題,妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾,不斷完善政策措施。省衛(wèi)生廳要按照實施意見要求,會同有關(guān)部門抓緊研究我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購的具體實施方案和規(guī)則,做好新一輪基本藥物集中采購工作。
(二)明確各方責(zé)任。省政府對基本藥物采購負(fù)總責(zé)。采購機(jī)構(gòu)對基本藥物采購直接負(fù)責(zé),要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開展采購,保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購價格。衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對采購機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購目錄的監(jiān)督管理,開展定期評估,確保基本藥物采購工作順利實施。發(fā)展與改革部門配合衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)指導(dǎo)基本藥物采購工作。財政部門要落實基本藥物采購工作經(jīng)費,支持基本藥物貨款及時足額支付。人力社保部門要做好基本藥物與醫(yī)療保險用藥政策的銜接和協(xié)調(diào),及時撥付應(yīng)屬醫(yī)療保險基金支付的基本藥物費用。經(jīng)信部門要對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)行為進(jìn)行管理。監(jiān)察部門要對基本藥物采購的全過程進(jìn)行監(jiān)督,受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴,對違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。物價部門要加強(qiáng)對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測,加強(qiáng)對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價格違法行為。工商行政管理部門要依法對基本藥物供需合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對基本藥物采購過程中的不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行調(diào)查處理。食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對基本藥物供應(yīng)企業(yè)和產(chǎn)品的資質(zhì)審核,對基本藥物的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處基本藥物供應(yīng)企業(yè)的違法違規(guī)行為。各縣(市、區(qū))政府對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購負(fù)總責(zé),衛(wèi)生等部門承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(三)加強(qiáng)監(jiān)督管理。衛(wèi)生、監(jiān)察等部門要對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購基本藥物的品種、數(shù)量、價格、回款、使用和基本藥物供貨企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)等情況實行動態(tài)監(jiān)管,確保基本藥物采購全過程公開透明。要切實加強(qiáng)采購數(shù)據(jù)和信息管理,確保數(shù)據(jù)和信息安全。對基本藥物采購中違反有關(guān)政策規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要嚴(yán)肅查處并追究責(zé)任。(四)積極探索創(chuàng)新。各有關(guān)部門要進(jìn)一步探索降低基本藥物采購價格、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效措施,確保基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照實際購進(jìn)價格銷售基本藥物。鼓勵通過發(fā)展現(xiàn)代物流等多種手段,進(jìn)一步降低藥品流通成本,實現(xiàn)藥品流通公開化、透明化,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)兼并重組,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通秩序,促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通行業(yè)健康發(fā)展。
第三篇:惠城區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物
惠城區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物
集中采購、配送及結(jié)算工作方案
(試行)
根據(jù)廣東省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)<政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法(試行)>的通知》(粵府辦[2011]32號)的精神,為全面推進(jìn)國家基本藥物制度實施,確保取得預(yù)期效果,結(jié)合我區(qū)實際,特制定本工作方案。
一、工作目標(biāo)
通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制,實現(xiàn)全區(qū)16間基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(名單附后)使用的基本藥物全部實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送,實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時,逐步建立起比較完善的基層基本藥物供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實惠。
二、遵循的原則
堅持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合原則;堅持公開、公平、公正和誠實信用原則;堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、科學(xué)評價原則;堅持統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管、保障供應(yīng)原則。
三、基藥的范圍
《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)和《廣東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄》(2010版)組成,并根據(jù)修訂情況及時調(diào)整。在國家和省未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前,按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實際用藥情況,確定每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種,兼顧成人和兒童用藥。國家和省規(guī)范出臺后,按新規(guī)范執(zhí)行。
四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下,通過市場競爭進(jìn)行采購。區(qū)政府對全區(qū)基本藥物采購負(fù)總責(zé),區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)與省、市衛(wèi)生衛(wèi)生行政部門溝通協(xié)調(diào),對全區(qū)基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。并指定專人負(fù)責(zé)基本藥物集中采購管理工作,其相關(guān)工作經(jīng)費列入?yún)^(qū)財政預(yù)算。
區(qū)發(fā)展改革局、財政局、人力資源社會保障局、物價局、和監(jiān)察局等相關(guān)部門要各司其職,密切配合區(qū)衛(wèi)生局加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購的監(jiān)督和管理。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是基本藥物集中采購的主體,須嚴(yán)格遵守基本藥物網(wǎng)上采購規(guī)則,并與省采購機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議,按照協(xié)議定期向省采購機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求,區(qū)財政局需按協(xié)議約定及時付款。做到不違規(guī)采購藥品,不拖欠藥款,盡量不采購競價藥品。
五、采購流程
(一)簽訂協(xié)議。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議,按照協(xié)議定期向采購機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請,由采購機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同。
(二)制定計劃。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按藥品遴選的有關(guān)規(guī)定組織專家在省醫(yī)藥采購平臺中遴選基本藥物中標(biāo)品種,并制定采購計劃。選購時應(yīng)嚴(yán)格按照報送給采購機(jī)構(gòu)的計劃需求執(zhí)行,所選藥品品種予以公開,采購計劃于每月5日前報送區(qū)衛(wèi)生局備案。
(三)采購方式。區(qū)分基本藥物的不同情況,采取不同的采購方式:
1、對獨家生產(chǎn)的基本藥物,采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨議價的方式進(jìn)行采購。
2、對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。
3、對臨床常用且價格低廉(即日平均使用費用在3元以下的基本藥物),或經(jīng)多次采購,價格已基本穩(wěn)定的基本藥物,采用邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。
4、對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
5、其他基本藥物均采用公開招標(biāo)的方式進(jìn)行采購。
6、對通過以上方式均未能采購到的基本藥物,經(jīng)省衛(wèi)生廳同意,采購機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購,或委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn),并上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
(四)配送制度。供貨主體要保證對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé),且須按照合同要求將藥品準(zhǔn)時配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
六、結(jié)算付款流程
(一)區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實行收支兩條線管理后,其基本藥物貨款按以下流程進(jìn)行結(jié)算:
1、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收到基藥后,應(yīng)于3個工作日內(nèi)完成基藥驗收入庫和網(wǎng)上確認(rèn)并出具簽收單。于7個工作日內(nèi)將基藥驗收入庫單、網(wǎng)上采購簽收單和發(fā)票送衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
2、衛(wèi)生行政管理部門在收到結(jié)算貨款單據(jù)后,應(yīng)嚴(yán)格審核,并于10個工作日內(nèi)交財政國庫集中支付中心。區(qū)國庫集中支付中心收到結(jié)算貨款單據(jù)后,于10個工作日內(nèi)將貨款足額劃撥支付給采購機(jī)構(gòu)或供貨企業(yè)。
3、貨款結(jié)算完畢后衛(wèi)生行政部門將貨款的發(fā)票返回基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作記賬憑證。
4、國庫集中支付中心未能按時付款的,要向供貨企業(yè)支付違約金3%,供貨企業(yè)未能及時足量配送藥品的,需向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)支付3%的違約金,違約額按當(dāng)期價款總額計算。
(二)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同有關(guān)約定可退貨的藥品,在辦理好退貨手續(xù)后基藥款可在當(dāng)期或下期結(jié)算中沖抵貨款。
(三)供貨企業(yè)結(jié)算應(yīng)提供稅務(wù)專用發(fā)票,要求票貨同行、票貨相符,供貨清單或退貨清單應(yīng)一式四聯(lián),分別用于存根、醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存、供貨企業(yè)留存、衛(wèi)生行政部門或國庫部門留存。供貨清單應(yīng)注明藥品的代碼、品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期。退貨清單除了應(yīng)列明以上內(nèi)容外,還應(yīng)注明退貨原因。
(四)社會保障部門要加強(qiáng)醫(yī)療保險和新農(nóng)合統(tǒng)籌基金管理,在規(guī)定時間內(nèi)結(jié)算醫(yī)藥費用,確保基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款的及時到位并按時支付。
七、監(jiān)督管理
1、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品采購、使用管理,認(rèn)真執(zhí)行《處方管理辦法》和臨床基本藥物應(yīng)用指南、基本藥物處方集等,成立藥事管理組織,制定基本藥物使用管理辦法和激勵、約束機(jī)制,建立基本藥物處方點評制度。加強(qiáng)藥品驗收、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)管理,建立藥品入庫臺帳,嚴(yán)格執(zhí)行驗收、索證等制度,全面推進(jìn)“規(guī)范藥房”建設(shè)。嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物零差率銷售制度。
2、區(qū)衛(wèi)生局牽頭組織本區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物和補(bǔ)充藥品使用與采購配送的監(jiān)管工作。監(jiān)察和糾風(fēng)部門要嚴(yán)肅查處違紀(jì)違法行為,嚴(yán)格實行責(zé)任追究制度。
八、本方案自公布之日起執(zhí)行,執(zhí)行中遇到的問題,請徑向區(qū)衛(wèi)生局或區(qū)財政局反映。
第四篇:內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的實施意見
內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的實施意見
各盟行政公署、市人民政府,各旗縣人民政府,自治區(qū)各委、辦、廳、局,各大企業(yè)、事業(yè)單位:
加快建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制對于穩(wěn)步推進(jìn)國家基本藥物制度,有效降低采購價格,及時供應(yīng)配送藥品,保障人民群眾基本用藥需求具有重要意義。為確保我區(qū)基本藥物制度順利實施,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)?2010?56號)精神,經(jīng)自治區(qū)人民政府同意,現(xiàn)就建立和規(guī)范我區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制提出如下實施意見:
一、建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制的基本思路
政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購基本藥物(含自治區(qū)增補(bǔ)品種,下同)與其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購基本藥物和非基本藥物分開。對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物,實行以自治區(qū)為單位的集中采購、統(tǒng)一配送。堅持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合,蒙中西藥并重的方針,發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢,招標(biāo)和采購結(jié)合,簽訂購銷合同,一次完成采購全過程,最大限度地降低采購成本,促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制,保證基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時,逐步建立起覆蓋城鄉(xiāng)、比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系,使人民群眾得到最大實惠。
二、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購的主要措施
(一)明確基本藥物采購的責(zé)任主體。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在自治區(qū)人民政府的組織和調(diào)控下,通過市場競爭進(jìn)行采購。自治區(qū)衛(wèi)生廳是全區(qū)基本藥物集中采購的主管部門,負(fù)責(zé)對基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)開展基本藥物采購工作,使用、管理和維護(hù)招標(biāo)采購平臺。
自治區(qū)基本藥物集中采購平臺利用現(xiàn)有的自治區(qū)藥品器械集中采購平臺進(jìn)行改造后開展工作。自治區(qū)衛(wèi)生廳會同自治區(qū)藥品器械集 中采購服務(wù)中心提出采購平臺改造方案,按相關(guān)程序報自治區(qū)財政廳確認(rèn)后,由自治區(qū)財政廳足額安排改造資金。基本藥物集中采購平臺為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送和結(jié)算確認(rèn)服務(wù)。盟市及以下不設(shè)采購平臺,不指定采購機(jī)構(gòu)。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)按匯總?cè)珔^(qū)基本藥物采購需求,編制基本藥物采購計劃,實施基本藥物采購,并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心在提供服務(wù)過程中,不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費用,其必要的工作經(jīng)費列入自治區(qū)財政預(yù)算。自治區(qū)衛(wèi)生、監(jiān)察部門要切實加強(qiáng)對自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心工作的監(jiān)督。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照協(xié)議向自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心提出基本藥物用藥需求,藥品配送到位后要及時點擊確認(rèn)。
(二)合理編制基本藥物采購計劃。2011年,我區(qū)主要通過單一貨源承諾方式進(jìn)行采購,即對每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)經(jīng)過招標(biāo)只選擇一家中標(biāo)企業(yè)采購,該企業(yè)獲得自治區(qū)內(nèi)該藥品的全部市場份額,全區(qū)所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的該藥物(具體到劑型和規(guī)格)只由這一家企業(yè)供應(yīng)。從2011年下半年起,自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心根據(jù)全區(qū)基本藥物使用情況,于每年9月底前匯總出全區(qū)下一基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物需求,編制基本藥物集中采購計劃,確定基本藥物采購具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求,明確采購數(shù)量。
(三)確定基本藥物招標(biāo)采購價格。自治區(qū)衛(wèi)生廳、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對基本藥物近三年市場實際購銷價格進(jìn)行全面調(diào)查,包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實際進(jìn)貨價格,測算確定我區(qū)市場實際購銷價格,并考慮物價變化情況,每年調(diào)整一次。市場實際購銷價格作為基本藥物采購的重要依據(jù),原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。同時,也可參考國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格,通過招標(biāo)確定自治區(qū)集中采購價格。自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實際銷售價格。
(四)明確基本藥物供貨主體。原則上用量大(具體標(biāo)準(zhǔn)由自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心確定)的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購,由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送;用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(含配送),也可向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。過渡期內(nèi),可實行按區(qū)域配送,配送企業(yè)的遴選按有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行并盡可能集中,適當(dāng)確定候選配送企業(yè)數(shù)量,但要逐步向由市場機(jī)制決定配送企業(yè)的方式轉(zhuǎn)變。無論采取哪種方式,供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。
(五)區(qū)別情況分類采購基本藥物。區(qū)分基本藥物的不同情況,采取不同的采購方式:
——對獨家生產(chǎn)的基本藥物,采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)單獨議價的方式進(jìn)行采購。
——對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,仍按國家現(xiàn)有規(guī)定進(jìn)行采購。
——對基本藥物中的蒙成藥、蒙藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、蒙藥飲片暫不開展招標(biāo)采購,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)仍按原有渠道和方式進(jìn)行采購。
——其他基本藥物均應(yīng)進(jìn)行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格,自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨議價,均不能達(dá)成一致的,即宣布廢標(biāo)。
——對通過以上方式均未能采購到的基本藥物,經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳同意,自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購,或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn),并由自治區(qū)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱自治區(qū)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組)辦公室及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡稱國務(wù)院醫(yī)改辦)備案。
(六)堅持質(zhì)量優(yōu)先和價格合理原則。根據(jù)基本藥物采購遵循的質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則,自治區(qū)采用“雙信封”招標(biāo)制度,即企業(yè)分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,同時投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù)以及 GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審,保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審,商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)。自治區(qū)衛(wèi)生廳會同自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、藥品器械集中采購服務(wù)中心根據(jù)供貨主體和實際情況,制定我區(qū)的具體招標(biāo)辦法,報自治區(qū)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組審定后下發(fā)執(zhí)行。
中標(biāo)企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局備案,并對配送的所有藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局要抓緊制定基本藥物監(jiān)督抽驗辦法,明確抽驗范圍、數(shù)量、時限、藥品存留周期和監(jiān)督措施;要加強(qiáng)對基本藥物質(zhì)量的抽驗,必要時將抽檢樣品與備案樣品進(jìn)行比對,對出現(xiàn)質(zhì)量問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處,并及時向社會公布。
(七)充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的意見。在自治區(qū)衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)管局制定基本藥物集中招標(biāo)采購和抽驗辦法和自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心制定采購計劃以及評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié),都要有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理人員和醫(yī)務(wù)人員代表參與,原則上基層參與人數(shù)應(yīng)占到該項工作全部參與人數(shù)的1/3左右。
(八)簽訂基本藥物購銷合同。自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同,合同中需明確藥物品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同履行后自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請,由自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
(九)建立完善的基本藥物采購付款制度。自治區(qū)基本藥物采購付款以旗縣(市、區(qū))為基本單位,由各旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心付款。各旗縣(市、區(qū))要建立完善的基本藥物采購付款制度,認(rèn)真遵守自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心與供貨企業(yè)簽訂的購銷合同中明確的付款程序和時間。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上直接下達(dá)訂單,原則上每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)每月只下達(dá)2次訂單。供貨企業(yè)按照每一批次基本藥物采購訂單,將藥品配送到所有采購基本藥物的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行交貨驗 收入庫網(wǎng)上確認(rèn),提出用款計劃申請。自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心以基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品驗收入庫網(wǎng)上確認(rèn)為依據(jù),及時出具網(wǎng)采數(shù)量證明。旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心根據(jù)采購合同、用款計劃申請和網(wǎng)采證明,向供貨企業(yè)或其委托配送的藥品經(jīng)營企業(yè)付款,付款時間為貨到驗收確認(rèn)之日起30日內(nèi)。未能按時付款的,旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心要向企業(yè)支付違約金。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收支全部納入旗縣(市、區(qū))國庫集中收付管理,實行收支兩條線,各旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心設(shè)立專用賬戶,對基本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付。各旗縣(市、區(qū))須設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金,確保基本藥物貨款及時足額支付。
(十)建立誠信記錄和市場清退制度。對已簽訂購銷合同的企業(yè),在采購過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)提供虛假證明文件,蓄意抬高價格或惡意壓低價格,中標(biāo)后拒不簽訂合同(有效時間內(nèi)),供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時配送供貨,向基本藥物采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰:一次違規(guī)嚴(yán)厲警告,并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的,由自治區(qū)衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布,兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我區(qū)任何藥品的招標(biāo)采購。違反相關(guān)法律法規(guī)的,要依法懲處。
自治區(qū)衛(wèi)生廳等有關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲,并公開其不良記錄,接受社會監(jiān)督。
(十一)建立基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)信息系統(tǒng)。我區(qū)基本藥物采購實施全過程全品種電子監(jiān)管。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級藥品監(jiān)管部門辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù),負(fù)責(zé)完善全區(qū)統(tǒng)一的基本藥物信息條形碼(電子監(jiān)管碼)和藥品電子監(jiān)管平臺,對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管,并對相關(guān)部門人員進(jìn)行藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用培訓(xùn)。基本藥物招標(biāo)采購過程中,參加招標(biāo)的企業(yè)應(yīng)提供藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù),并做好基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識工作。從2011年4月1日起,未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè),不得參加我區(qū)基本藥物采購供應(yīng)工作。
(十二)規(guī)范基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝規(guī)格。在國家未出臺規(guī)范 的基本藥物劑型和規(guī)格之前,我區(qū)每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種,具體的劑型和規(guī)格由自治區(qū)衛(wèi)生廳確定并向社會公布。中標(biāo)企業(yè)的基本藥物在出廠前,必須按規(guī)定在藥物最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的電子監(jiān)管碼。
(十三)建立基本藥物采購信息公開制度。自治區(qū)衛(wèi)生廳必須在一個采購周期結(jié)束后3日內(nèi),主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)基本信息,接受社會監(jiān)督,同時報衛(wèi)生部備案并抄送國務(wù)院醫(yī)改辦。鼓勵新聞媒體等社會各界對基本藥物采購過程進(jìn)行監(jiān)督,營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。
(十四)建立基本藥物價格監(jiān)測動態(tài)調(diào)整機(jī)制。自治區(qū)發(fā)展改革委要加強(qiáng)基本藥物價格監(jiān)測能力建設(shè),加大成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測力度。完善自治區(qū)增補(bǔ)基本藥物定價方式,動態(tài)調(diào)整增補(bǔ)基本藥物指導(dǎo)價格水平。加強(qiáng)對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價格違法行為。
(十五)宣傳和促進(jìn)合理用藥。自治區(qū)衛(wèi)生廳要加強(qiáng)對基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層的普遍使用,利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。各地區(qū)、各有關(guān)部門要加大對基本藥物使用的宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進(jìn)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合理使用基本藥物。
三、建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制的工作要求
建立和規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制是基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的重要組成部分,各地區(qū)、各有關(guān)部門必須從大局出發(fā),充分認(rèn)識落實基本藥物采購機(jī)制的重要性和緊迫性,精心組織實施,確保我區(qū)醫(yī)改工作順利推進(jìn)。
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),做好協(xié)調(diào)配合工作。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作由自治區(qū)人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),并對基本藥物采購負(fù)總責(zé)。自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心對基本藥物采購直接負(fù)責(zé),要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定開展工作,保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購價格;自治區(qū)衛(wèi)生廳要加強(qiáng)對基本藥物采購機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo),開展定期評估,確保基本藥物采購工作順利實 施;自治區(qū)財政廳要將基本藥物采購、抽驗、價格監(jiān)測經(jīng)費列入預(yù)算管理;自治區(qū)發(fā)展改革、人力資源社會保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、監(jiān)察、藥品監(jiān)管等部門和單位要各司其職,密切配合,加大支持力度,并加強(qiáng)對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。各盟市、旗縣(市、區(qū))衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購合同執(zhí)行情況的監(jiān)管。各旗縣(市、區(qū))人民政府要加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用配備基本藥物和國庫集中收付工作的領(lǐng)導(dǎo)。通過各方努力,力爭在2011年3月底前完成2011的基本藥物采購工作。
(二)嚴(yán)格考核,落實工作獎懲制度。自治區(qū)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購日常工作的指導(dǎo),對各地落實基本藥物采購機(jī)制情況進(jìn)行考核,并定期向社會公布,考核結(jié)果與醫(yī)改“以獎代補(bǔ)”資金補(bǔ)助掛鉤。各地區(qū)、各有關(guān)部門要及時總結(jié)經(jīng)驗,積極完善配套措施,有效推進(jìn)相關(guān)工作。
(三)積極探索,創(chuàng)新工作思路。基本藥物采購機(jī)制是一項全新的制度。各地區(qū)、各有關(guān)部門要通過現(xiàn)代物流等多種方式,進(jìn)一步降低藥品流通成本,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整。要堅持正確的輿論導(dǎo)向,制定周密的宣傳方案,為建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制創(chuàng)造良好的輿論氛圍和社會環(huán)境。要密切跟蹤研究新情況、新問題,妥善處理因?qū)嵤┗舅幬锛胁少徱l(fā)的矛盾,不斷完善政策措施。
二○一一年二月二十日
第五篇:新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購實施辦法(試行)
新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 基本藥物采購實施辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)要求,做好我區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作,切實保障群眾基本用藥,減輕患者用藥負(fù)擔(dān),結(jié)合我區(qū)實際,制定本辦法。第二條 本辦法所稱基本藥物包括《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》確定的品種和自治區(qū)增補(bǔ)的基本藥物品種。
第三條 本辦法所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是指由政府辦的全區(qū)城市社區(qū)服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(包括實行鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室)、農(nóng)牧場衛(wèi)生院及牧業(yè)醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加全區(qū)基本藥物采購。第四條 基本藥物采購堅持以下原則:
(一)公開、公平、公正。
(二)質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。
(三)誠實信用、保障供應(yīng)。
(四)統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管。第五條 建立和規(guī)范基本藥物集中采購的目標(biāo)是:實行以自治區(qū)為單位集中采購,統(tǒng)一配送,最大限度地降低采購成本,實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)優(yōu)良、價格合理、供應(yīng)及時,逐步建立起比較完善的基層用基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實惠。
第六條 本辦法適用于參加自治區(qū)基本藥物采購工作的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心等相關(guān)機(jī)構(gòu)。
第二章 基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體
第七條 自治區(qū)衛(wèi)生廳是我區(qū)基本藥物集中采購的主管部門,負(fù)責(zé)搭建自治區(qū)基本藥物集中采購平臺,并對基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。基本藥物集中采購平臺為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)提供藥品采購、配送和結(jié)算服務(wù)。
第八條 自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心是我區(qū)基本藥物采購機(jī)構(gòu),利用基本藥物集中采購平臺開展基本藥物采購工作,并負(fù)責(zé)平臺的使用、管理和維護(hù);與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議;定期匯總?cè)珔^(qū)基本藥物采購需求,編制基本藥物采購計劃;與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費用,采購機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費列入政府預(yù)算。
第九條 市(地)及以下不指定采購機(jī)構(gòu),不設(shè)采購平臺。
第十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是基本藥物的使用單位,負(fù)責(zé)與自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議,并按協(xié)議約定及時付款;定期報送采購計劃;建立完善藥品質(zhì)量驗收、退貨等制度;按照《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》合理使用基本藥物。
第十一條 基本藥物供貨主體是指經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室審查合格、具備基本藥物配送資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定配送關(guān)系后,必須按照合同規(guī)定執(zhí)行。無論送貨路程遠(yuǎn)近、采購藥品數(shù)量和金額多少都要及時響應(yīng),不得拒絕。要嚴(yán)格按照基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量按時、保質(zhì)、保量配送,供貨主體要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。
第十二條 自治區(qū)衛(wèi)生、監(jiān)察、糾風(fēng)、發(fā)改、人社、工商、財政、食藥、經(jīng)信等部門是基本藥物采購的監(jiān)督主體,要依據(jù)各自工作職責(zé)對基本藥物采購全過程進(jìn)行監(jiān)督管理。各地、州、市基本藥物工作委員會辦公室負(fù)責(zé)對本地基本藥物采購全過程進(jìn)行監(jiān)督管理。
第三章 基本藥物采購方式與方法
第十三條 區(qū)分基本藥物的不同情況,在嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物價格政策的前提下,采取不同的采購方式:
(一)對獨家生產(chǎn)的基本藥物,采取與基本藥物生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行單獨議價的方式進(jìn)行采購。
(二)對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。
(三)對臨床常用且價格低廉(日平均使用費用在3元以下的基本藥物)或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物,采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。
(四)對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
(五)其他基本藥物均進(jìn)行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格,采購機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨議價,均不能達(dá)成一致的,即宣布廢標(biāo)。
(六)對通過以上方式均未能采購到的基本藥物,經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室同意,采購中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購,或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn),并及時上報自治區(qū)人力資源和社會保障廳、衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
(七)暫無法確定采購數(shù)量的基本藥物可以通過單一貨源承諾的方式進(jìn)行采購。
第十四條 公開招標(biāo)采購采用經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書的“雙信封”方法確定中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。對每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)選擇不超過三家生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)采購。自治區(qū)所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)由中標(biāo)的企業(yè)供應(yīng)。中標(biāo)的企業(yè)必須是藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審結(jié)果合格方可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審,并同時是商務(wù)標(biāo)評審低價格的企業(yè)。投標(biāo)人在編制標(biāo)書時,分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù),以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審,保證基本藥物質(zhì)量。參與基本藥物集中采購的投標(biāo)人,應(yīng)通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)報價系統(tǒng),在規(guī)定時間內(nèi)對投標(biāo)藥品商務(wù)標(biāo)電子報價進(jìn)行解密。電子報價解密失敗的,視為放棄。報價解密成功后,進(jìn)入技術(shù)標(biāo)評審。商務(wù)標(biāo)評審,原則上以低價確定生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)藥品,同時也要防止不合理低價中標(biāo)。具體采購辦法另行制定。
第十五條 在基本藥物采購過程中,要充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物集中采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié),基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員要占2/3。第十六條 基本藥物集中采購周期原則上每2年一次。
第四章 基本藥物購銷合同的簽訂與履行
第十七條 自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心作為基本藥物采購主體,代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請,由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。基本藥物采購合同使用由衛(wèi)生部會同相關(guān)部門制定的標(biāo)準(zhǔn)合同文本。由各地(州、市)及縣級衛(wèi)生行政部門組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。
第十八條 嚴(yán)格基本藥物采購付款制度。實施了國庫集中收付管理的縣(市、區(qū)),基本藥物貨款實行縣(市、區(qū))財政部門國庫集中收付管理。尚未實施國庫集中收付管理的縣(市、區(qū))要積極創(chuàng)造條件,逐步實施。暫無條件實行縣(市、區(qū))財政部門國庫集中收付管理的地區(qū),由衛(wèi)生部門安排向基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)支付基本藥物貨款。具體辦法按照自治區(qū)財政廳、衛(wèi)生廳制定的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購貨款支付管理辦法執(zhí)行。
第五章 基本藥物配送
第十九條 基本藥物生產(chǎn)企業(yè)通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)選擇每個地區(qū)所中標(biāo)的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一配送。具備相應(yīng)條件的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)可直接進(jìn)行配送。
第二十條 藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定配送關(guān)系后,必須按照合同規(guī)定執(zhí)行。無論送貨路程遠(yuǎn)近、采購藥品數(shù)量和金額多少都要及時響應(yīng),不得拒絕。要嚴(yán)格按照基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量按時、保質(zhì)、保量配送。急救藥品4小時內(nèi)送到,其它藥品48小時內(nèi)送到,節(jié)假日照常配送。
第六章 基本藥物使用管理
第二十一條 各地區(qū)、各有關(guān)部門要引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為,促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,推進(jìn)《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,鼓勵各地利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。加大宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
第七章 基本藥物采購監(jiān)督管理
第二十二條 建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價格或惡意壓低價格,中標(biāo)后拒不簽訂合同,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時配送供貨,向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)及時移交相關(guān)部門依據(jù)職權(quán)進(jìn)行處罰。衛(wèi)生等有關(guān)部門要對參與違法違規(guī)行為的采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲,并公開其不良記錄,接受社會監(jiān)督。第二十三條 完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng)。2011年4月1日起,參加基本藥物采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)并對基本藥物加(印)貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼。自治區(qū)不再采購未入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
第二十四條 進(jìn)一步拓展基本藥物集中采購平臺的功能,疏通衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門、基本藥物生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的信息通道,建立起基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應(yīng)信息系統(tǒng),動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。創(chuàng)造條件開展電子交易,節(jié)約交易成本,提高交易透明度。
第二十五條 規(guī)范基本藥物包裝規(guī)格。在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前,我區(qū)每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。第二十六條 建立基本藥物采購信息公開制度。自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心要在采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè),接受社會監(jiān)督,同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程,建立有獎舉報制度,營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。
第二十七條 建立基本藥物指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制。自治區(qū)價格主管部門要加強(qiáng)對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測,貫徹國家基本藥物價格政策,動態(tài)調(diào)整基本藥物指導(dǎo)價格水平,指導(dǎo)合理確定集中采購價格,加強(qiáng)對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價格違法行為。
第二十八條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)及職責(zé)
(一)監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)機(jī)構(gòu):加強(qiáng)對藥品集中采購工作中各部門履行職責(zé)情況的監(jiān)督檢查,對行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
(二)衛(wèi)生行政部門:要加強(qiáng)對采購機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo),開展定期評估,確保基本藥物采購工作順利實施。負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購行為進(jìn)行監(jiān)督和管理,依照有關(guān)法律、法規(guī),對違反規(guī)定行為或類似行為進(jìn)行糾正和查處。
(三)價格主管部門:建立基本藥物指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制,指導(dǎo)合理確定采購價格。加強(qiáng)對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價格違法行為。
(四)財政部門:負(fù)責(zé)制定基本藥物貨款結(jié)算管理辦法,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金,將基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費列入財政預(yù)算。加強(qiáng)對基本藥物集中采購財務(wù)運行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)工作。
(五)人力資源和社會保障部門:按照國家和自治區(qū)醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定,對采購全過程進(jìn)行監(jiān)督,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)網(wǎng)上采購情況進(jìn)行實時監(jiān)督。
(六)藥品監(jiān)督管理部門:負(fù)責(zé)對基本藥物藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)的審查;負(fù)責(zé)對集中采購藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理;依據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)對基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。
(七)工商行政管理部門:負(fù)責(zé)對藥品集中采購合同進(jìn)行行政監(jiān)督,依照法律、法規(guī),對采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為,購銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。
(八)自治區(qū)及各地(州、市)、縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通、密切配合,按照各自職責(zé)分工,依照有關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定,加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)供應(yīng)、配送等執(zhí)行情況的監(jiān)督和管理,并建立相關(guān)部門的聯(lián)動機(jī)制。
第八章 附 則
第二十九條 本辦法由自治區(qū)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。第三十條 本辦法自公布之日起施行。