第一篇：hplc在醫(yī)院制劑中的應(yīng)用（大全）

高效液相色譜法在我院醫(yī)療機構(gòu)制劑中的應(yīng)用

高效液相色譜法（High Performance Liquid Chromatography HPLC）又稱“高壓液相色譜”、“高速液相色譜”、“高分離度液相色譜”、“近代柱色譜”等，是色譜法的一個重要分支，它是以液體為流動相，采用高壓輸液系統(tǒng)，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱，在柱內(nèi)各成分被分離后，進入檢測器進行檢測，從而實現(xiàn)對試樣的分析。

1.高效液相色譜法的類型及發(fā)展近況

高效液相色譜法是采用高壓輸液泵將規(guī)定的流動相泵入裝有填充劑的色譜柱對樣品進行分離測定的色譜方法，其主要類型按固定相的聚集狀態(tài)包括液液色譜法(LLC)和液固色譜法(LSC)兩大類。按分離機制則包括分配色譜法(partitionchromatography)、吸附色譜法(adsorption ehtomatography)、離子交換色譜法(ion exchange chromatography；IEC)和空間排阻色譜法(steric exclusion chromatography；SEC)四類基本類型色譜法；最常見的是化學(xué)鍵合相色譜法及由其衍變和發(fā)展的離子抑制色譜法(ion suppression chromatography；ISC)和離子對色譜法(paired ion chromatography；PIC或ion pair chromatography；IPC)[1]。隨著色譜技術(shù)的發(fā)展，結(jié)合計算機各種軟件的開發(fā)，使之HPLC與各種檢測儀器聯(lián)用，更加拓寬了HPLC的應(yīng)用范圍，如HPLC—MS聯(lián)用技術(shù)是以高效液相色譜為分離手段，以質(zhì)譜為鑒定工具的一種分離分析技術(shù)，具有高度的專屬性，對多數(shù)藥物的檢測靈敏度超過其他分析方法，使定量測試速度顯著加快，可以對混合物中的微量組分進行分析，可望成為中藥研究中最具有潛力的分離檢測手段。目前常用的HPLC—MS聯(lián)用儀具有兩大分類系統(tǒng)，一種是從質(zhì)譜的離子源角度來劃分，包括電噴霧離子(electrospray ionization，ESI)，大氣壓化學(xué)電離(atmo．spheric pressure chemical ionization，APCI)和基質(zhì)輔助激光解吸離子化(matrix assisted laser desorption ionization，MALDI)等；另一種是從質(zhì)譜的質(zhì)量分析器角度來劃分，包括四級桿質(zhì)譜儀(quadrupole—MS，Q-MS)，離子阱質(zhì)譜儀(ionMtrap—MS，IT-MS)，飛行時間質(zhì)譜儀(time of flight—MS，TOF—S)，傅立葉變換質(zhì)譜儀(fou．rier transform—MS，F(xiàn)T．MS)E2,3]。液相色譜一串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(LC—MS／MS)優(yōu)點非常顯著，液相色譜大大拓寬了分離范圍，生物大分子也能分離，而Lc與高選擇性、高靈敏度的MS／MS結(jié)合，可對復(fù)雜樣品進行實時分析，即使在Lc難分離的情況下，只要通過MS 和MS：對目標化合物進行中性碎片掃描，則可發(fā)現(xiàn)并突出混合物中的Et標化合物，顯著提高信噪比。這種分離檢測技術(shù)的發(fā)展在很多領(lǐng)域都得到應(yīng)用。超高效液相色譜(ultra performanceliquid chromatography，UPLC)是液相色譜領(lǐng)域的新熱點之一，它能夠提供更加高效和快速的色譜系統(tǒng)。UPLC是指一種采用小顆粒填料色譜柱(粒徑小于2 wm)和超高壓系統(tǒng)(壓力大于10 kPa)的新型液相色譜技術(shù)，能顯著改善色譜峰的分離度和檢測靈敏度，同時大大縮短分析周期，因此特別適用于微量復(fù)雜混合物的分離和高通量研究[2]。高效液相色譜法在我院醫(yī)療機構(gòu)制劑中的應(yīng)用

2.1應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)制劑原料藥的的質(zhì)量控制

2003年，我院制引進一臺woter100型高效液相色譜議，自此高效液相色譜法就全面介入到我院醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)全過程中。在醫(yī)療機構(gòu)制劑原料藥質(zhì)量控制方面，我院經(jīng)注冊醫(yī)療機構(gòu)制劑19種，其中中藥制劑11種，我院對其中的：膽胃膠囊處方中的黃連（小檗堿≥5.0%)、肺寧合劑處方中的炙麻黃（鹽酸麻黃

堿≥0.80%)、乳舒康膠囊處方中的淫羊藿(淫羊藿苷≥0.4%)、乳欣安膠囊處方中的淫羊藿(淫羊藿苷≥0.4%)、消瘤膠囊處方中的白芍(芍藥苷≥1.2%)、胃萎寧膠囊中的高良姜（高良姜素≥0.70%）等中藥原料藥按2010版《中國藥典》一部所載對應(yīng)項[3]含量測定法進行了有效成份的含量檢測，所有這些措施確保了我院醫(yī)療機構(gòu)制劑的中藥原料藥質(zhì)量可靠。

2.2應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)制劑中間體的質(zhì)量控制

醫(yī)療機構(gòu)制劑中間體的質(zhì)量控制是保證醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量的重要一環(huán)，我院經(jīng)注冊的19種醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量標準中，含高效液相色譜法含量測定項的有6種，這些制劑在配制過程中，制劑室都要按質(zhì)量標準用高效液相色譜法對其中的目標成份進行含量檢測，此措施的采用有力的保障了制劑成品的品質(zhì)。

2.3應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)制劑成品的質(zhì)量控制

我院19種醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量標準中，有6種包含高效液相色譜法含量測定項，分別是：膽胃膠囊中“含小檗堿以鹽酸小檗堿（C20H17NO4HCl）計，不得少于0.1%”、克澳顆粒中“每包黃芩苷含量（C21H18O11）不得低于80mg”、皮炎靈搽劑中“每ml含氫化可的松（C21H30O5）應(yīng)為0.45mg～0.55mg”、乳舒康膠囊中“每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，不得少于0.4mg”、乳欣安膠囊中“每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，不得少于2.0mg”和消瘤膠囊中“每粒膠囊含芍藥以芍藥苷（C23H28O11）計不得少于0.2mg”。

2.4應(yīng)用于新醫(yī)療機構(gòu)制劑的研制

我院是一所集科研、教學(xué)與臨床為一體的綜合性醫(yī)院，我院制劑更是除了承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)任務(wù)外，還承擔(dān)了新醫(yī)療機構(gòu)制劑的研制任務(wù)。在加味野馬追膠囊（批件號：JSZ2012L001）研制中，高效液相色譜法在質(zhì)量標準研

究、生產(chǎn)工藝研究、制劑穩(wěn)定性考察等方面起了很大效能，極大地推動了我院醫(yī)療機構(gòu)制劑的發(fā)展。

3.高效液相色譜法在我院醫(yī)療機構(gòu)制劑中的應(yīng)用展望

高效液相色譜法在我院醫(yī)療機構(gòu)制劑中的應(yīng)用還僅僅是個開始，據(jù)陳仁興

[4]論述高效液相液相色譜法除了上述功能外，在中藥雜質(zhì)檢查、中藥藥動學(xué)上尚大有用武之地。另王永祿的《制備型高效液相色譜法及其在中藥研究中的應(yīng)用》[5]為高效液相色譜法在我院醫(yī)療機構(gòu)制劑中的應(yīng)用提供更大的想象空間。

4.結(jié)論

目前，高效液相色譜法作為一項色譜技術(shù)在我院醫(yī)療機構(gòu)的研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)發(fā)揮了很大的作用，我院醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)也漸漸越來越離不開這一行之有效色譜技術(shù)，但我們也看到高效液相色譜法的廣泛效能還有待我們在生產(chǎn)實際不斷發(fā)掘。業(yè)精于勤荒于嬉，提升醫(yī)療機構(gòu)制劑品質(zhì)以更好的服務(wù)于廣大病患是我們每一個藥學(xué)工作者的神圣職責(zé)，高效液相色譜法一定能在我院醫(yī)療機構(gòu)制劑全部環(huán)節(jié)大有作為。

參考文獻：

[1].李發(fā)美．分析化學(xué)[M]．5版，北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：417-418。

[2].艾華，王廣基，顧軼，等．超高效液相色譜在現(xiàn)代藥代動力學(xué)中的應(yīng)用[J]．中國藥科大學(xué)學(xué)報，2007，38(4)：294—298.[3]國家藥典委員會．中國藥典（s）.一部，化學(xué)工業(yè)出版社.2010附錄VID(36).[4]陳仁興.高效液相色譜法及其在中藥研究中的應(yīng)用和展望.蛇志.2011,23(4),375~377.[5]王永祿，王麗瑤．制備型高效液相色譜法及其在中藥研究中的應(yīng)用[J]．中醫(yī)藥通報，2006，6(5)：60-63。

（2013年5月）

第二篇：制劑新技術(shù)在藥物制劑中的應(yīng)用

制劑新技術(shù)在藥物制劑中的應(yīng)用

摘要：藥物制劑的發(fā)展階段主要有5個，本文將對緩、控釋制劑，靶向制劑等制劑新技術(shù)及

其應(yīng)用進行闡述。

關(guān)鍵詞：制劑新技術(shù)

應(yīng)用

靶向制劑

緩、控釋制劑 正文：

藥物制劑的發(fā)展經(jīng)歷了5代。第一代是簡單加工供口服與外用的膏丹丸散劑型；第二代是片劑、膠囊與氣霧劑、注射劑、透皮制劑；第三代是緩、控釋制劑；第四代是靶向制劑，靶向作為檢測指標；第五代是智能型釋藥系統(tǒng)，主要是反映時辰生物技術(shù)與生理節(jié)律同步的脈沖給藥，根據(jù)所接受的反饋信息自動調(diào)節(jié)釋放藥物量的自調(diào)試給藥系統(tǒng)。

1、速度控制釋藥劑型 1)緩釋制劑

是運用物理或化學(xué)方法將藥物分散于凝膠、孔道骨架、包衣膜、樹脂油液或微囊化，從而達到有規(guī)律緩慢釋放藥物目的。與相應(yīng)的普通制劑比較，給藥頻率減少一半或給藥頻率有所減少，且能顯著增加患者的順應(yīng)性的制劑。它的特點是能減少服藥次數(shù)，減少用藥總劑量，保持平穩(wěn)的血藥濃度，同時避免峰谷現(xiàn)象。屬于這類制劑的較多，如已應(yīng)用的長效土霉素顆粒、乙酰水楊酸緩釋片、硫酸鋅緩釋劑等。微膠囊制劑是近年來發(fā)展較快的一類制劑，是用天然高分子物質(zhì)或共聚物包裹藥物而形成的囊狀顆粒。這種微囊可改變藥物顏色、形狀、重量、體積、溶解性、反應(yīng)性、耐久性、壓敏性、熱敏'性、光敏性、穩(wěn)定性和易成形性等功能。但目前生產(chǎn)工藝上尚存在一些技術(shù)難題，有待進一步改進。被包裹的藥物則可以是液體、固體或氣體，如氯霉素、四環(huán)素、青霉素、乙酰水楊酸等近30類藥已制成微囊。有人將磁性物質(zhì)如磁鐵礦微粉末(FeO-Fe2O2)同抗癌藥物一起微囊化而制成方向性微型膠囊，主要用于癌癥治療[1]。

目前常見的緩釋藥物主要有心血管藥物（如：波依定）、消化系統(tǒng)藥物（如：洛賽克）、鎮(zhèn)痛藥（如：美施康定）、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥（如：布洛芬緩釋膠囊）。2)控釋制劑

按控釋機理可分為以下幾種:（1）滲透壓控釋體系 是利用體系與環(huán)境滲透壓差產(chǎn)生的恒速釋藥原理而設(shè)計的制劑。1975年Theeuwes首先提出了滲透泵概念。口服大多為片劑，非口服的有滲透泵栓、膜和眼用等。以口服滲透泵片(OT)為例，它是由半透膜、藥物、滲透活性物質(zhì)和推進劑組成，這些制劑不受環(huán)境pH和胃腸內(nèi)容物影響。

(2)膜控制擴散系統(tǒng) 是將水溶性藥物及輔料包封于高分子生物惰性聚合物膜內(nèi)，藥物通過透性膜恒定、勻速而長時間地向外擴散釋放。現(xiàn)已成功地用于口服、透皮、眼科等給藥系統(tǒng)。該劑型由藥物、輔料和包衣膜組成，其中包衣膜又由水不溶性膜材料、致孔劑和增塑劑組成。

(3)控制溶解釋藥制劑 制備容易，組成簡單，僅藥物加輔料。它不僅使易溶藥物保持恒速釋放，同時也使難溶物快速、恒速溶解釋放。如氯霉素控釋眼丸等制劑。

(4)控制蝕解釋放體系 把藥物用生物水溶可蝕性高分子材料包裹，進入胃腸道后吸水膨脹成凝膠狀，阻止水份的滲入而保護其內(nèi)的藥物不致立即溶解，待凝膠逐漸溶解脫離后，藥物方能溶解和釋放出來，如已制成的乙胺嗪控制片。在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物，（以零級或接近零級速度釋藥）[1]。

控釋制劑的特點主要有恒速釋藥，減少了服藥次數(shù)，能夠保持穩(wěn)態(tài)血藥濃度，并避免峰谷現(xiàn)象，同時可避免某些藥物引起中毒。目前常見的緩釋藥物主要有心血管藥物（如：拜新同）、消化系統(tǒng)藥物（如：洛賽克）、鎮(zhèn)痛藥（如：美施康定）、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥（如：布洛芬緩釋膠囊）。2.靶向給藥系統(tǒng)

靶向給藥系統(tǒng)指運用載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)選擇性濃集于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。它的特點主要有提高療效、降低毒副作用；定位濃集；控制釋藥；載體無毒可生物降解[1]。主要可分為以下幾點：

（1）脂質(zhì)體：脂質(zhì)體是目前研究較為成熟的靶向載體，具有優(yōu)良的生物相容性和生物可降解性。隨著載體材料的改進和修飾，相繼出現(xiàn)了多種類型的脂質(zhì)體靶向制劑，如長循環(huán)脂質(zhì)體，免疫脂質(zhì)體，磁性脂質(zhì)體，pH和熱敏感脂質(zhì)體等[2]。

（2）載藥脂肪乳：近年來，將脂肪乳作為載體的研究日趨廣泛。鑒于脂肪乳油相對人體無毒，安全性好，因而是部分難溶性藥物的有效載體，載藥量較脂質(zhì)體高，具有緩控釋和靶向特征，粒徑小，穩(wěn)定性好，質(zhì)量可控，易于工業(yè)化大生產(chǎn)等優(yōu)勢，脂肪乳作為新型給藥載體已得到了廣泛認同，該類制劑技術(shù)的應(yīng)用前景十分廣闊[2]。

（3）靶向前體藥物：利用組織的特異酶制備前體藥物是目前研究靶向前體藥物的重要思路之一。

（4)磁性藥物制劑：是將藥物與磁性物質(zhì)混合于載體中，進入體內(nèi)后利用體外磁場效應(yīng)來引導(dǎo)藥物在體內(nèi)定向移動和集中于靶區(qū)。主要用于抗癌藥物。[1]

（5）微球制劑：藥物分散或吸附在高分子或聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散系統(tǒng)，利用機體向不同組織對不同大小微球的阻留特性，而建立的靶向給藥體系，對腫瘤化療極為有利。另外，微球還具有緩釋性、栓塞性和避免抗藥性等特點，可以制成磁性、乳化和免疫球蛋白、包衣微球等，提高其識別靶區(qū)功能。利用微球運載的藥物多為抗癌藥、抗結(jié)核藥、平喘藥和疫苗等。

（6）毫微體系：其粒子直徑一般小于250nm，主要有毫微囊、毫微球粒、毫微脂粒和微孔等類型。它們除有趨向網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)和蓄積炎癥部位外，有的還具有增溶、延緩釋藥便于吸收和提高穩(wěn)定性等作用。[1] 3.智能型釋藥系統(tǒng)

智能給藥系統(tǒng)是一種按信息自動調(diào)節(jié)藥物輸出量的給藥系統(tǒng)，通常又稱應(yīng)答式給藥系統(tǒng)。應(yīng)答式給藥系統(tǒng)按時辰藥理學(xué)原理在預(yù)定時間單次或多次釋放藥物，從而提高療效，降低副作用，避免耐藥性和減少給藥次數(shù)。應(yīng)答式給藥系統(tǒng)根據(jù)所控制的給藥因素可分為兩類：

（1）開環(huán)式或外調(diào)式給藥系統(tǒng)，是利用體外變化因素，如磁場，光，濕度，電場及特定的化學(xué)物質(zhì)等的變化來調(diào)節(jié)藥物的變化。

（2）閉環(huán)式或自調(diào)式給藥系統(tǒng)，是由生物體的信息自動調(diào)節(jié)藥物釋放量的給藥系統(tǒng)。

小結(jié)：發(fā)展安全高效的藥物傳遞途徑和技術(shù)可促進藥物以適宜的劑型和給藥方式，用最有效的方法和途徑進入并作用到人體的各個靶位點，以最小的藥物劑量和最低的毒副作用達到最高的的治療效果。因此，發(fā)展和完善藥物的傳遞系統(tǒng)是現(xiàn)代藥物制劑發(fā)展的新方向。隨著新型的藥物傳遞系統(tǒng)的不斷完善和發(fā)展，將有更多的安全性好，療效高的藥物制劑用于各種疾病的治療。參考文獻：

[1]陳茂偉.藥物制劑新技術(shù)概述及其藥劑制作中的實例研究[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2011,18(7):15-16.[2]張 激,程艷菊,呂 浩,等.脂質(zhì)體的研究新進展[J].南京工業(yè)大學(xué)學(xué)報,2003,25(4):102-10

第三篇：HPLC法及其在水質(zhì)分析中的應(yīng)用_分析3092_申建鋒_08資料

吉林工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院畢業(yè)論文

HPLC法及其在水質(zhì)分析

中的應(yīng)用

姓

名：

申 建 鋒

學(xué)

號：

30950308

專

業(yè)：

工業(yè)分析與檢驗

指導(dǎo)教師：

王 桂 芝

吉林工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院畢業(yè)論文

目錄

摘 要....................................................................關(guān)鍵字...................................................................1 高效液相色譜法概述....................................................2 基本原理...............................................................3高效液相色譜法分類.....................................................3.1液．液分配色譜法.................................................3.2 液一固吸附色譜法.................................................3.3 離子交換色譜法...................................................3.4空間排阻色譜法...................................................4 高效液相色譜儀.........................................................4.1高壓輸液系統(tǒng).....................................................4.2進樣系統(tǒng).........................................................4.3色譜分離系統(tǒng).....................................................4.4檢測器...........................................................4.4.1紫外吸收檢測器..............................................4.4.2熒光檢測器..................................................4.4.3二極管陣列檢測器............................................4.4.4示差折光檢測器..............................................4.4.5電化學(xué)檢測器。..............................................5高效液相色譜法在水質(zhì)分析中的應(yīng)用......................................5.1水中多環(huán)芳烴的檢測..............................................5.2水中農(nóng)藥的分離分析..............................................5.3水中酚類化合物的分析............................................5.4水中硝基化合物的分析............................................5.5水樣中無機物的分析..............................................參考文獻：..............................................................致謝：..................................................................234567891011

吉林工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院畢業(yè)論文

感謝畢業(yè)設(shè)計導(dǎo)師王桂芝老師的悉心指導(dǎo)和辛苦評審 感謝液相色譜室老師對我的幫助和支持

感謝畢業(yè)論文寫作過程中室友和同學(xué)給我的幫助

第四篇：Excel在醫(yī)院收費審計中的應(yīng)用

Excel在醫(yī)院收費審計中的應(yīng)用

釋守峰 王忠慧

最近我們在對醫(yī)院收費審計中，計算機輔助審計配合傳統(tǒng)的手工審計方法，取得了一定效果，工作量大大減少，審計資料更加精細、齊全，審計證據(jù)更具說服力，提高了審計質(zhì)量，減少了審計風(fēng)險，為全面推行計算機輔助審計打下一定的基礎(chǔ)。

一、了解電子數(shù)據(jù)存在環(huán)境。

審前調(diào)查了解到，醫(yī)院采用的HSOFT收費管理系統(tǒng)，軟件運行工作平臺為Windows，采用網(wǎng)絡(luò)版，數(shù)據(jù)庫存放路徑為 D：USER-2MT22A7PH2BACKUP。在此基礎(chǔ)上，我們確定審計的目標、內(nèi)容、方法和步驟，以及統(tǒng)一計算機審計的要求等。

二、瀏覽電子數(shù)據(jù)。

審計進點后，采用什么樣的方法獲取電子數(shù)據(jù)是關(guān)鍵，可以通過數(shù)據(jù)庫存放路徑D：USER-2MT22A7PH2BACKUP直接進入收費系統(tǒng)自動生成的BACKUP備份文件夾，通過查詢?yōu)g覽器Quefy Analyzer查看下一級文件內(nèi)容，包括：住院處、門診部、藥庫等；也可以通過IP地址直桂進入，查詢最低一級數(shù)據(jù)庫。以上查詢到的文件為DAT格式，應(yīng)通過服務(wù)管理器Microsoft SQL SerVer7.0進行瀏覽。

三、獲取電子數(shù)據(jù)。

獲取到電子的數(shù)據(jù)是無法直接進行處理的，必須進行電子數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換。可以利用Access數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)導(dǎo)入功能，也可以采用復(fù)制、粘貼功能，把查詢到的數(shù)據(jù)庫轉(zhuǎn)換為Excel格式，實務(wù)中我們采用的后一種方法。在轉(zhuǎn)換中，需要注意兩個方面亡一是應(yīng)將電子數(shù)據(jù)和字段格式、字段內(nèi)容一并轉(zhuǎn)換；二是遇到記錄條數(shù)超過Excel容納的記錄條數(shù)時，應(yīng)按記錄序號分別轉(zhuǎn)換為幾個工作表或幾個工作簿。至此，完成了數(shù)據(jù)的獲取，為下一步的表格處理做好準備。

四、處理電子數(shù)據(jù)。

為了得到審計所需的資料，應(yīng)將取得的原始數(shù)據(jù)信息進行加工，具體的步驟如下：

第一步，對導(dǎo)入的原始收費數(shù)據(jù)字段轉(zhuǎn)換成相對應(yīng)的中文名稱，使業(yè)務(wù)內(nèi)容與數(shù)據(jù)特征名稱一致。如“zyh”—“住院號”、“yzh”—醫(yī)囑號、“brxx”—“病人信息”、“dyaomc”—“藥品名稱”等等。

第二步，根據(jù)字段提供的數(shù)據(jù)庫信息，對導(dǎo)入的Excel原始表格進行整理，刪除不需要的字段信息，生成新的Excel表格，該工作表包含了審計人員所需要的所有數(shù)據(jù)，在核對無誤的基礎(chǔ)上，存入適當(dāng)?shù)墓ぷ鞑荆谌剑瑢φ肀４婧蟮腅xcel表格進行數(shù)據(jù)信息處理，主要使用篩選功能，按收費代碼合并同一收費項目，按住院號代碼匯總某一病人的住院信息，按藥品代碼匯總某一藥品的進銷存信息等，生成多張工作表，存入適當(dāng)?shù)哪夸浵拢柚鶨xcel表的函數(shù)運算，計算出各時期的收入情況，與財務(wù)數(shù)字進行核對；運用排序功能，對有關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)進行比較，發(fā)現(xiàn)收費的變動是否存在異常情況。為下一步分析電子數(shù)據(jù)打好基礎(chǔ)。

五、分析電子數(shù)據(jù)

1、軟件使用分析。通過以上基礎(chǔ)工作，根據(jù)取得的數(shù)據(jù)對單位軟件的使用情況進行分析。審查軟件所具有的功能是否得到充分利用；生成的資料是否明細、詳盡；是否存在設(shè)計缺陷等。通過審計，發(fā)現(xiàn)收費代碼使用不符合要求，存在不使用二級代碼、幾種收費使用一種代碼的問題，如：治療費不分治療服務(wù)種類，使用治療費一個代碼，麻醉費不分麻醉形式使用一個代碼。違反了國家對收費代碼管理的規(guī)定，為核對收費的正確性帶來了很大的難度，從某種意義上說，為提高標準亂收費創(chuàng)造了條件。同時，發(fā)現(xiàn)了不使用規(guī)定的代碼和人為增加收費代碼多收費的問題。

2、收費標準分析。根據(jù)已生成的Excel表格，核對收費標準的執(zhí)行情況，在整理后的表格中，插入收費標準列，錄入收費標準，插入多收或少收費列，將實際收費與收費標準比較，計算出多收或少收費，分析多收或少收的原因，生成證明材料。審計中應(yīng)特別關(guān)注對住院費的審計，應(yīng)通過對入院時間和出院時間字段的信息處理，通過病人住院清單，核對住院時間的正確性，核對衛(wèi)生材料耗用和接受醫(yī)療服務(wù)項目與醫(yī)囑是否相符，收費標準與國家規(guī)定的標準是否一致，是否存在超標準收費或更改住院天數(shù)多收費的問題。此項工作是電子數(shù)據(jù)分析的重要內(nèi)容，不僅要關(guān)注超標準收費的情況，也要對低于低標準收費情況進行審計，查清高收或低收的原因。

3、對收費軟件完善性作出評價計算機輔助助審計對使用軟件的評價也是一個重要的審計內(nèi)容，在審計中也應(yīng)對審計軟件進行評價，提出改進建議9審計實務(wù)中我們對代碼使用的問題，建議被審計單位對收費系統(tǒng)進一步完善，定期更新有關(guān)電子數(shù)據(jù)；對超過國家規(guī)定收費標準的項目，重新進行修正，規(guī)范電子數(shù)據(jù)，為提供準確的收費信息打下基礎(chǔ)。

第五篇：淺談醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀及發(fā)展

淺談醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀及發(fā)展

周強

2220***

2013級藥學(xué)4班

摘 要：簡述了當(dāng)前醫(yī)院制劑的現(xiàn)況和存在的問題，并對醫(yī)院制劑的未來進行展望。認為醫(yī)院制劑的來源、制作的方面都需要改善和調(diào)整。醫(yī)院制劑應(yīng)積極進行新制劑的研究開發(fā)，發(fā)展特色制劑。

關(guān) 鍵 詞：醫(yī)院制劑

發(fā)展 現(xiàn)狀

醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)院配制的制劑應(yīng)該通過本醫(yī)院的醫(yī)生對患者進行診斷后開具處方，由本醫(yī)院的藥劑部門根據(jù)醫(yī)師處方將該制劑發(fā)放到患者（或患者家屬）手中。醫(yī)院配制的制劑不能以其他方式流通到本醫(yī)療機構(gòu)以外的地方銷售或使用，包括患者通過互聯(lián)網(wǎng)訂購藥品。

1、目前來看，醫(yī)院制劑正面臨著較為嚴峻的考驗

1.1、國家對醫(yī)院制劑的要求正逐步提升

2005年以前，中國院內(nèi)制劑一直保持著較高的發(fā)展速度。上個世紀50年代，新中國百廢待興，制藥工業(yè)十分落后，藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)遠遠無法滿足需求。因此，國家鼓勵各醫(yī)院根據(jù)臨床需求，自行研發(fā)調(diào)制醫(yī)院內(nèi)部使用的藥物。2005年8月，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實施《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)等規(guī)范文件，院內(nèi)制劑的申報注冊和配制生產(chǎn)門檻不斷提高，醫(yī)院的投入也隨之不斷增加。這導(dǎo)致院內(nèi)制劑的研發(fā)種類急劇下降。如《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》對院內(nèi)制劑室的面積、設(shè)施等作出了更嚴格的要求。現(xiàn)在甚至要求醫(yī)院參照藥廠的GMP標準建設(shè)或改造制劑室，最終達到GPP標準。2015年1月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法﹙征求意見稿)》，雖然在院內(nèi)制劑的申報審批上，將有效期由3年延長到了5年，但申報程序依然復(fù)雜。而且再次重申院內(nèi)制劑不得在市場上銷售或者變相銷售。

由于成本上升、利潤減少、審批煩瑣、監(jiān)管嚴格、產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)、不利于臨床轉(zhuǎn)化等原因，醫(yī)院制劑申報的品種數(shù)量比過去大大減少，呈現(xiàn)出萎縮狀態(tài)。醫(yī)院制劑的發(fā)展處于尷尬的“十字路口”。

1.2、醫(yī)院制劑存在局限性

醫(yī)院制劑投資規(guī)模靈活，可選品種多，轉(zhuǎn)產(chǎn)快，品種選擇上偏重于高利潤、大需求。例如大輸液利潤高需求量大，故較多醫(yī)院都生產(chǎn)大輸液。氧氟沙星、替硝唑、培氟沙星片等高利潤品種為制劑室所喜用，與藥廠制劑重復(fù)。而特色制劑少，科研力度弱，片面追求經(jīng)濟效益，體現(xiàn)不出醫(yī)院制劑的特色，停留在制劑供應(yīng)保證型的較低藥學(xué)水平上。

醫(yī)院制劑的應(yīng)用范圍只能是本單位，沒有可拓展的市場，制劑生產(chǎn)完全被動于醫(yī)療需要，只能臨床需要多少生產(chǎn)多少，醫(yī)院制劑雖然適應(yīng)性強，但品種劑型雜、批量小，有的制劑一次只生產(chǎn)幾十毫升，有的制劑品種一年才有幾百支或幾百瓶，而制劑室的建設(shè)、檢驗和生產(chǎn)設(shè)備都不可減少，不同制劑小組如西藥普通制劑組、中藥普通制劑組、中藥注射劑組、小針劑組等分別有不同的凈化系統(tǒng)和提取濃縮設(shè)備，制劑生產(chǎn)資源利用率低，造成了高投入低產(chǎn)出。

在管理方面，人流、物流未能充分地分開；內(nèi)服與外用制劑在同一操作間進行；生產(chǎn)使用同一容器進行操作；使用物品缺乏狀態(tài)標記；缺少清場記錄；生產(chǎn)設(shè)備缺少檔案材料；工藝流程經(jīng)常改動；制劑人員不能按時體檢；質(zhì)量檢驗體系不夠健全，生產(chǎn)標準不規(guī)范，普通制劑均未進行留樣觀察等。

1.3目前醫(yī)院制劑的不足

品種結(jié)構(gòu)不合理，特色制劑少大多數(shù)醫(yī)院目前的制劑品種相互之間重復(fù)，品種簡單，生產(chǎn)及使用數(shù)量少，療效差[1]。制劑室人員配備不足，創(chuàng)新開發(fā)能力欠缺。醫(yī)院制劑由于設(shè)備限制，達不到生產(chǎn)的連續(xù)性、自動化、成套化及機械化，在工藝流程、生產(chǎn)經(jīng)驗、衛(wèi)生學(xué)控制上缺乏足夠的手段，成品包裝上投入很少，比較粗糙和簡陋。這造成醫(yī)院制劑普遍質(zhì)量不穩(wěn)定，裝量、微生物限度多數(shù)存在一些問題，中藥注射劑雜質(zhì)含量較高，不溶性微粒較多，比較容易產(chǎn)生不良反應(yīng)，臨床使用風(fēng)險較大。制劑標準水平較低[2]。這與越來越嚴格的質(zhì)量意識是背道而馳的。

綜上所述，目前醫(yī)院制劑最主要的問題便是：醫(yī)院由于自身條件不夠好，沒有足夠優(yōu)秀的設(shè)備等，已經(jīng)不能滿足越來越嚴格的醫(yī)藥要求，逐漸加大的需求量。而相對來說，工廠的條件更為優(yōu)秀，能大規(guī)模的生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，導(dǎo)致醫(yī)院制劑室的產(chǎn)品越來越處于劣勢。先如今只有少量規(guī)模較大的醫(yī)院組織能獨立支撐起醫(yī)院制劑所需的所有要求。而一些相對較小的醫(yī)療組織或由于要求不達標或由于醫(yī)院制劑的利潤逐漸降低，已經(jīng)沒有自己的醫(yī)院制劑。目前醫(yī)院制劑的現(xiàn)況較為嚴峻，醫(yī)院想要繼續(xù)發(fā)展醫(yī)院制劑，把握好自己的優(yōu)勢是必要的，同時找準不足之處加以改善。

2、醫(yī)院制劑的發(fā)展

2.1醫(yī)院制劑的不可替代性

醫(yī)院想要繼續(xù)發(fā)展醫(yī)院制劑，把握好自己的優(yōu)勢是必要的。即使在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的今天，一些有效期短、穩(wěn)定性差的制劑品種仍然不適合藥廠生產(chǎn)，一些品種多而批量小的制劑也難以形成工業(yè)規(guī)模，還是有一些醫(yī)療急需產(chǎn)品屬于醫(yī)院獨有。醫(yī)院制劑一停，病人就無藥可用。因此在一個城市扶植幾個設(shè)備好、人員素質(zhì)好的醫(yī)院制劑室用作“制劑中心”[3]，讓他們生產(chǎn)拾遺補闕的品種供應(yīng)臨床，如阿托品滴眼液、硝酸匹羅卡品滴眼液、鹽酸丁卡因注射液等臨床必需但市場沒有銷售，這些品種就要依靠醫(yī)院制劑室生產(chǎn)。

所以制劑中心的存在至少在現(xiàn)階段還是很有必要的。盡管醫(yī)院制劑走過上坡路，現(xiàn)在在逐漸衰退，但是由于其存在的必要性，在短時間內(nèi)，醫(yī)院制劑室任然會普遍的存在于相對較大的醫(yī)療機構(gòu)組織。

2.2制劑和委托生產(chǎn)

對于自身無法達到制劑生產(chǎn)和配制要求的醫(yī)療機構(gòu)，通過藥品監(jiān)督管理部門的審批，可委托達到GPP要求的制劑室或達到GMP要求的制藥企業(yè)生產(chǎn)配制，也可從達到GPP要求的制劑室調(diào)劑臨床必須的制劑品種，這樣既可滿足臨床需求，保證了醫(yī)療工作的順利開展，又將避免重復(fù)建設(shè)和不必要的浪費。

2.3改善醫(yī)院制劑室條件

質(zhì)量不是檢驗出來的，是生產(chǎn)出來的，投入到醫(yī)療制劑的設(shè)備更新上，才能跟上市場需求的步伐。同時加強軟件建設(shè)，提高工作人員素質(zhì)，改善醫(yī)院制劑室環(huán)境等，都可以加強醫(yī)院制劑的競爭力。

3、醫(yī)院制劑可以嘗試的改善

3.1制劑工作模式的轉(zhuǎn)變

醫(yī)院制劑工作正逐步由過去的被動型向主動型過渡。制劑人員應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念，提高制劑的技術(shù)含量，逐步由生產(chǎn)供應(yīng)型轉(zhuǎn)化為技術(shù)開發(fā)型，應(yīng)充分利用其自身優(yōu)勢，密切結(jié)合臨床，開發(fā)特色品種，同時進行新藥的研究，將療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定的特色制劑開發(fā)成新藥，為更多的患者服務(wù)，使醫(yī)院制劑成為新藥開發(fā)的搖籃。[4] 3.2明確制劑發(fā)展方向

醫(yī)療機構(gòu)資金固定比不過企業(yè)，所以同時和企業(yè)競爭是醫(yī)療機構(gòu)最大的威脅，最好能避開。搜集與整理醫(yī)院制劑，選擇醫(yī)院制劑室制作有優(yōu)勢的產(chǎn)品，如需要臨時調(diào)配的、不能長期保存的制劑等。利用醫(yī)院更了解患者需求，明確哪些制劑更能占有市場。從以上兩方面作為重點開發(fā)項目。

3.3改變盈利模式

企業(yè)制藥和醫(yī)院制劑原本是競爭關(guān)系，這個關(guān)系有著明顯的優(yōu)劣關(guān)系，但是相對來說，醫(yī)院反而掌握著更多的資源、有力條件和人才等。可嘗試改變競爭關(guān)系，轉(zhuǎn)為合作關(guān)系，利用企業(yè)的設(shè)備，結(jié)合醫(yī)院的資源、人才，反而能做出更利于患者的產(chǎn)品，同時企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)都獲利，這是個三贏得策略。可以作為一個大膽的嘗試。

總之，在新的形勢下，醫(yī)院制劑正逐步萎縮，但在今后相當(dāng)長的時期還將繼續(xù)存在，制劑管理在硬件和軟件上的要求都會逐步提高，品種的審批會更加嚴格。發(fā)展才是硬道理，只有審時度勢，積極應(yīng)對，積極進取，尋找自己正確的定位方為上策。

參考文獻：

[1] 唐毅．醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀及發(fā)展出路[J]．現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2002，18(10)：939． [2] 陳鳴，林伊梅，馬亮英.醫(yī)療機構(gòu)制劑的作用及其管理[J].中國藥事，2004，18(2)：73.[3] 李仁豐.醫(yī)院制劑處在十字路口[N].健康報，2003，06，30.[4] 鄭琰 陳艷英 《中國衛(wèi)生事業(yè)管理》2005年 第10期