第一篇：2018年進口非特化妝品備案變更需準備的材料清單

2018年進口非特化妝品備案變更需準備的材料清單

一、申報資料清單

(一)化妝品行政許可變更申請表；

(二)化妝品行政許可批件(備案憑證)原件；

(三)代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單

一、申報資料清單

(一)化妝品行政許可變更申請表；

(二)化妝品行政許可批件(備案憑證)原件；

(三)代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及營業執照復印件并加蓋公章；

(四)根據申請變更的內容分別提交下列資料：

1、產品名稱的變更：

(1)申請變更產品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，并提交擬變更的產品中文名稱命名依據及擬變更的產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)；進口產品外文名稱不得變更；

(2)申請變更防曬產品SPF、PFA或PA值的，應當提交相應的SPF、PFA或PA值檢驗報告，并提交擬變更的產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)。

2、生產企業名稱、地址的變更(包括自主變更或被收購合并)：

(1)進口產品生產企業名稱或地址變更，應當提交生產國政府主管部門或有關機構出具的相關證明文件，其中，因企業間的收購、合并而提出合法變更生產企業名稱的，也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復印件，證明文件需翻譯成規范中文，中文譯文應有中國公證機關的公證；

(2)涉及改變生產現場的，應提交擬變更的生產企業產品的衛生學(微生物、衛生化學)檢驗報告。

3、進口產品生產企業中文名稱的變更(外文名稱不變)：

(1)生產企業中文名稱變更的理由；

(2)擬變更的產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)。

4、行政許可在華申報責任單位的變更：

(1)先提交擬變更的行政許可在華申報責任單位授權書原件備案；

(2)擬變更的行政許可在華申報責任單位授權書復印件；

(3)行政許可在華申報責任單位名稱或地址變更，應提交當地工商行政管理部門出具的變更證明文件原件或經公證的復印件；

(4)生產企業出具的撤銷原行政許可在華申報責任單位的情況說明并經公證機關公證。

5、實際生產企業的變更：

(1)涉及委托生產加工關系的，提交委托生產加工協議書，進口產品還應提交被委托生產企業質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件；

(2)生產企業屬于同一集團公司的，提交生產企業屬于同一集團公司的證明文件及企業集團公司出具的產品質量保證文件；

(3)擬變更的實際生產企業生產的產品原包裝；

(4)擬變更的實際生產企業生產產品的衛生學(微生物、衛生化學)檢驗報告；

(5)實際生產企業生產產品所用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書。

6、變更特殊用途化妝品類別，應按照各類別要求提交相應的資料。

7、申請其他變更的，應詳細說明理由，并提交相關證明文件。

二、申報資料主要要求(一)申報資料的一般要求

1、提交申報資料原件1份。

2、除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；進口化妝品(新原料)申報資料原件還應由行政許可在華申報責任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責任單位公章或騎縫章。

3、使用A4規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊。

4、使用中國法定計量單位。

5、申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致。

6、所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。

7、終止申報后再次申報的，還應說明終止申報及再次申報的理由；不予行政許可后再次申報的，應提交不予行政許可(變更/延續)決定書復印件，并說明再次申報的理由，同時還應提交不予行政許可原因是否涉及產品安全性的書面說明。

8、因變更、糾錯、補發化妝品行政許可批件(備案憑證)而未能在《化妝品行政許可申報受理規定》(國食藥監許〔2009〕856號)(以下稱《受理規定》)規定時限內提出延續申請的，應當在領取變更、糾錯、補發化妝品行政許可批件(備案憑證)后15日內提出延續申請，但變更、糾錯、補發申請應當在該化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出。

9、文字版和電子版的填寫內容應當一致。

10、生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規范的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委托加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報，一個產品使用原件，其他產品可使用復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱；這些產品如不同時申報，一個產品使用原件，其他產品需使用經公證后的復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱。

11、申請人應當分別申請延續、變更、補發、糾錯等事項，在完成一個申請事項后，方可申請其他事項。

(二)申報資料的具體要求

1、逐項提交各項資料。

2、應按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項。

3、被委托生產企業的質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件應當符合下列要求：

(1)由認證機構或第三方出具或認可。無法提交原件的，可提交復印件，復印件應由中國公證機關公證或由我國使(領)館確認；

(2)所載明的生產企業名稱和地址應與所申報的內容完全一致。

三、審批機構承諾時限

(一)受理：國家行政受理服務中心自收到申報資料后，5日內作出是否受理的決定。

(二)行政許可決定：國家食品藥品監督管理總局應當在20日內作出審批決定；20日內不能做出決定的，可以延長10日，并出具《行政許可決定延期通知書》，將延期理由告知申請人。

(三)送達：國家食品藥品監督管理總局應當自作出藥品注冊審批決定之日起10日內頒發、送達有關行政許可證件。

注：以上期限以工作日計算，不含法定節假日。

第二篇：進口非特殊化妝品備案

進口非特殊化妝品備案

一、申報流程

（一）在華申報責任備案

（二）產品檢測

（三）報批過程

二、主要檢測項目及第三方收費參考 表1-1 進口普通化妝品檢測項目和第三方收費標準

表1-2進口普通化妝品檢測項目和第三方收費標準（續）

注：“O”表示需要進行檢測的項目

1．指甲油卸除液不需要檢驗微生物，含酒精濃度≥75％不需要檢驗微生物。2．含乙醇、異丙醇含量之和≥10％的產品需測甲醇，費用1000元。

3．凡宣稱含有α-羥基酸或不宣稱含有α-羥基酸，但其總量≥3％的產品需測定α-羥基酸，同時測定pH值，費用1100元。4．宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產品需要測抗生素和甲硝唑指標，費用1000元。5．宣稱去屑功能的產品需要測去屑劑指標，費用1000元。6．修護類和涂彩類指（趾）甲產品不需要進行毒理學試驗。

7．免洗護發類產品和描眉類眼部彩妝品不需 要進行急性眼刺激性試驗。

8．沐浴類、面膜（駐留類面膜除外）類和洗面類護膚產品只需要進行急性皮膚刺激性試驗，不需要進行多次皮膚刺 激性試驗。9．凡pH≤3.5的化妝品均應進行人體試用試驗安全性評價（用后沖洗類產品除外）。10．pH≤3.5而需要進行人體試用試驗安全性評價的檢驗時限未計在內。

11．檢驗數量是針對每包裝凈重大于10克的產品而言，不滿10克者，需增加樣品數量，總量掌握在不小于100-150g（視具體產品類型而定）。12．凡紫外線吸收劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5％的產品，需加測紫外線吸收劑、皮膚變態反應試驗和皮膚光毒性試驗，總計6000元。

三、申報資料清單

（一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產品中文名稱命名依據；

（三）產品配方；

（四）產品質量安全控制要求；

（五）產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)；

（六）經國家食品藥品監督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

（七）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（八）已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；

（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；

（十）產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件；

（十一）可能有助于行政許可的其他資料；

（十二）生產工藝簡述和簡圖；

（十三）產品技術要求的文字版和電子版。*另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。

四、申報資料主要要求(一)申報資料的一般要求

1、提交申報資料原件1份。

2、除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；進口化妝品(新原料)申報資料原件還應由行政許可在華申報責任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責任單位公章或騎縫章。

3、使用A4規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊。

4、使用中國法定計量單位。

5、申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致。

6、所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。

7、終止申報后再次申報的，還應說明終止申報及再次申報的理由；不予行政許可后再次申報的，應提交不予行政許可(變更/延續)決定書復印件，并說明再次申報的理由，同時還應提交不予行政許可原因是否涉及產品安全性的書面說明。

8、產品配方應提交文字版和電子版。

9、文字版和電子版的填寫內容應當一致。

10、生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規范的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委托加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報，一個產品使用原件，其他產品可使用復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱；這些產品如不同時申報，一個產品使用原件，其他產品需使用經公證后的復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱。

11、產品技術要求電子版應登錄國家食品藥品監督管理總局化妝品行政許可網上申報系統填寫。

(二)申報資料的具體要求

1、逐項提交各項資料。

2、應按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項。

行政許可申請表保證書應由進口化妝品生產企業或進口化妝品新原料生產企業法定代表人或其授權的該生產企業的簽字人或其授權的在華申報責任單位的簽字人簽字；無公章的，應在保證書生產企業簽章處予以注明。

行政許可申請表承諾書應由行政許可在華申報責任單位法定代表人或法定代表人授權該單位的簽字人簽字并加蓋行政許可在華申報責任單位公章。

授權委托簽字時，應提供授權委托書公證件及其中文譯文，并做中文譯文與原文內容一致的公證。根據《資料要求》第二十四條的要求，在每次提交行政許可申請時應同時提交授權委托書原件或經公證后的復印件，并書面說明委托簽字授權書原件所在的申報產品名稱。授權委托簽字的內容不應包含于行政許可在華申報責任單位授權書中。

3、產品配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認證明，其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。

4、產品質量安全控制要求應包括在原產國執行的產品質量安全控制要求(外文版及中文譯文)及產品符合《化妝品衛生規范》要求的承諾。

5、因體積過小(如口紅、唇膏等)而無產品說明書或將說明內容印制在產品容器上的，應在申報資料中產品包裝部分提交相關說明。

6、經國家食品藥品監督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料應符合以下要求：

(1)許可檢驗機構出具的檢驗報告，應當包括以下資料： 1)檢驗申請表。2)檢驗受理通知書。3)產品使用說明。

4)衛生安全性檢驗報告(微生物、衛生化學、毒理學)。5)如有以下資料應提交：

①人體安全性檢驗報告(如人體試用試驗)； ②其他新增項目檢測報告(如化妝品中石棉檢測報告等)。

(2)申請變更化妝品行政許可檢驗報告中的生產企業名稱、生產企業地址、產品中文名稱的，相關許可檢驗機構應分別出具相應的補充檢驗報告并說明理由。

7、產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件，應當符合以下要求：(1)由產品生產國(地區)或原產國(地區)政府主管部門或行業協會出具。無法提交文件原件的，可提交復印件，復印件應經出具機構或我國使(領)館確認。

(2)應載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的機構名稱并有機構印章或法定代表人(或其授權人)簽名及文件出具日期。

(3)所載明的產品名稱和生產企業名稱應與所申報的內容完全一致；如為委托加工或其他方式生產，其證明文件所載明的生產企業與所申報的內容不一致時，應由申請人出具證明文件予以說明；必須配合使用的多劑型產品可僅提交產品進口部分的生產和銷售證明文件。

(4)生產和銷售證明文件如為外文，應譯為規范的中文，中文譯文應由中國公證機關公證。

8、申報產品屬于下列情況的，除按以上規定提交資料外，還應當分別提交下列資料：(1)申報產品以委托加工方式生產的，應提交以下資料： 1)委托方與被委托方簽訂的委托加工協議書。

2)進口產品應提交被委托生產企業的質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件。

3)境內生產企業委托境外企業生產的進口產品可不提交行政許可在華申報責任單位授權書、生產和銷售的證明文件及產品原包裝，應提交產品包裝設計。

4)被委托生產企業的質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件應當符合下列要求:

①由認證機構或第三方出具或認可。無法提交原件的，可提交復印件，復印件應由中國公證機關公證或由我國使(領)館確認。

②所載明的生產企業名稱和地址應與所申報的內容完全一致。

(2)實際生產企業與化妝品生產企業(申請人)屬于同一集團公司的，應提交實際生產企業與化妝品生產企業(申請人)屬于同一集團公司的證明文件和企業集團公司出具的產品質量保證文件。

9、多個實際生產企業生產同一產品可以同時申報，其中一個實際生產企業生產的產品應按上述規定提交全部資料，此外，還應提交以下資料：

(1)涉及委托生產加工關系的，提交委托生產加工協議書，進口產品還應提交被委托生產企業質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件。

(2)生產企業屬于同一集團公司的，提交生產企業屬于同一集團公司的證明文件及企業集團出具的產品質量保證文件。

(3)其他實際生產企業生產產品原包裝。

(4)其他實際生產企業產品的衛生學(微生物、衛生化學)檢驗報告。(5)其他實際生產企業化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書。

10、符合以下包裝類型的樣品應按下列規定申報：

(1)一個樣品包裝內有兩個以上(含兩個)獨立小包裝或能分隔的樣品(如眼影、粉餅、腮紅等)，且以一個產品名稱申報，應分別提交產品配方和檢驗報告；非獨立包裝或不能分隔的樣品，應提交一份檢驗報告，各部分應分別提交產品配方。

(2)樣品為不可拆分的組合包裝，且以一個產品名稱申報，其物態、原料成分不同的，應分別提交產品配方、檢驗報告。

(3)兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品，應按一個產品申報。根據多劑型是否混合后使用的實際情況，提交混合檢驗報告或分別提交各自劑型的檢驗報告。

(4)同一生產企業申報的2個或2個以上原包裝外文名稱相同，但外觀形態不同的進口產品，應在申請表和生產銷售證明文件外文名稱中增加表示產品外觀形態的詞語，以示區別，并附相關說明。

11、多色號系列非特殊用途化妝品，當基礎配方相同，并申請抽樣進行毒理檢驗時，可作為一組產品同時申報。每個產品申報資料中均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。

12、境內企業委托境外企業生產加工的進口樣品，按國產產品提交送審樣品。

五、審批機構承諾時限

(一)受理：國家行政受理服務中心自收到申報資料后，5日內作出是否受理的決定。(二)行政許可決定：國家食品藥品監督管理總局應當在20日內作出審批決定；20日內不能做出決定的，可以延長10日，并出具《行政許可決定延期通知書》，將延期理由告知申請人。

(三)送達：國家食品藥品監督管理總局應當自作出藥品注冊審批決定之日起10日內頒發、送達有關行政許可證件。

注：以上期限以工作日計算，不含法定節假日。

第三篇：非特化妝品備案答疑

1.委托方和被委托方怎么去備案？

答：雙方都要登錄國家食品藥品監督管理局網站、國產非特殊用途化妝品備1.委托方和被委托方怎么去備案？

答：雙方都要登錄國家食品藥品監督管理局網站、國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。（備注：委托方先備案，得出備案號后，把備案號交給被委托方備案即可）2.網上備案需要什么資料？

答：網上備案只需兩樣，一是產品配方，二是銷售包裝圖片的上傳。（圖片上傳分為：平面圖、立體圖）

3.備案的注冊商標可以使用哪些？

答：可以使用R的注冊商標，也可以使用TM，純英文的商標，需提供商標注冊證明。4.我們產品配方中均有香精成分，但是我們不標注在包裝上，那么提供給你們檢驗的話，也不提供這個成分，上傳網站也不上傳這個成分，是否可以？ 答：新政策要求寫“產品配方為產品的全成分配方”。

5.產品包裝上，一定要寫警示語嗎？ 中文產品名稱是否一定要標在正面？（法規中說的是標在主視面）

答：產品標準中要求標示警示語的，強制標示，另使用的產品原料在《化妝品衛生規范》中有標示警示語要求的，強制標示，其余情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。6.哪些產品必須標注衛生許可證號？沐浴液屬于生產許可證生產范圍嗎？

答：按照法規要求需要取得衛生許可證的產品，均需在產品標簽上標注衛生許可證號。沐浴液目前不屬于產品許可證申證范圍，可不用在標簽上標注生產許可證號。

7.淡化皺紋，祛除皺紋可以用于產品說明中嗎？抗皺、抗衰、基因、細胞這些詞語，可以用于產品名稱中嗎？“**原液”如“CTI針葉櫻桃原液”這樣的產品名稱對嗎？

答：產品說明書也屬于標簽的一部分，需符合我國對標簽的規定。不建議使用“抗皺、抗衰”可能有暗示醫療作用的詞語，以及“基因、細胞”等消費者不易理解的詞語。對于“原液”這樣的詞語可以體現產品的真實屬性，目前暫無公告表明該詞語有違規嫌疑。

8.御方、滋養、平衡調理、營養、滲透、收縮毛孔、撫紋、天然這些詞可以用嗎？ 答：只要不使用夸大、絕對、暗示或明示醫療作用等違規詞語，其余詞語企業可酌情選用。9.生產日期組合：生產日期、生產批號、保質期，這樣可以嗎？

答：產品的日期標示中只要含有兩組組合日期標示方式中的其中一組即可，如要求生產日期和保質期組合，此時若額外標示了生產批號也是可以的。

10.有些產品執行標準，以前用的是行標，現在新出國標，如何標識？

答：若國標為強制國標GB，而不是推薦性國標GB/T，則在強制性國標GB正式實施日期以前，仍可標示行標，但在強制國標GB正式實施以后，就必須按照新標準要求生產和標示產品。11.精油產品的品名如何書寫？薰衣草精油，和腎部保養精油可以嗎？

答：可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由于可能涉及“暗示醫療作用”，不建議使用人體器官作為精油名稱。

12.含有白字的都不能用？如美白、皙白、亮白、煥白、抗氧化？產品說明中，“用后使皮膚潤滑嫩白”，這樣可否？

答：按照新政策要求，美白產品納入特殊用途化妝品管理，若產品進行了特殊用途化妝品申報，可以宣傳美白等作用，若沒有申報，不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。13.產品名稱或標簽中能否含有“即時” 和“修復”？

答：除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理規定》中規定不能使用的詞語，其余詞語企業可酌情選用。14.標簽中能否有這個詞“適用人群”？

答：標簽相關法規標準中未對此作出限定，企業可根據情況自行標示。15.如果我們工廠的委托方是國外的，委托方的信息是否一定要翻譯成中文？

答：標準規定進口產品可不表示生產者名稱和地址，若不是進口產品，則強制標示生產者名稱和地址，而且需用規范漢字標示。

16.產品命名中不能用字母，那BB霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求？如不符合，該怎樣調整？

答：BB霜、CC霜屬于通俗名稱。

17.抗皺屬于非特，還是特殊用途化妝品？

答：特殊用途化妝品共分為9大類：育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、祛斑、防曬和除臭，這9大類之外的化妝品均屬于非特殊用途化妝品。

18.限用日期用英文標示可以嗎？ 如：EXP2017.06.11, 說明：保質期三年。答：請參照GB。

19.目前的執行標準用國標GB，還是輕工業標準QB？

答：產品的執行標準是什么標準，就在標簽上標示什么標準。若同一種產品新發布了國家強制標準GB，則相應的行業標準自行作廢。

20.產品已經辦理了防曬的特證，或者祛斑的特證，但產品名稱中也有用到美白相關的字詞，這樣還能正常銷售嗎？是否合規？

答：新政策要求美白產品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理，若產品已經具有祛斑的特證，則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。21.基因亮顏無痕，這個產品名稱是否可以？

答：“基因”有可能涉及“消費者不易理解的詞意”，請謹慎使用，而“無痕”可能涉及“暗示醫療作用”，請謹慎使用。

22.醫療用語或醫學名人，也不能用于特殊類化妝品的宣傳中嗎？

答：醫療用語和醫學名人等詞語，不能用于所有化妝品的命名和宣傳詞語中。

23.如果產品配方是合格的，但產品名稱命名不符，怎么辦？用不符的名稱做的檢測報告，還能用嗎？一個產品名稱是否對應一個配方？

答：若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求，備案可能無法通過，備案檢驗也不會受理。24.備案資料提交，和備案檢驗，哪個先做？ 如果先送檢了，備案資料提交時發現配方不符，此檢驗報告還能用嗎？（檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過？）

答：備案檢驗不對企業提供資料的真實性負責，無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求，真實全面的提供產品的配方成分，申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。

25.配方表中，復配原料需要逐個列出，如果不知道每個原料成分是什么，怎么辦？ 答：法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。

26.如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食藥監網站上的，有些不同，怎么辦？

答：企業應保證產品包裝上的成分與提交到食藥監網站上的成分基本一致，但特殊情況除外，如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱，但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。27.哪些產品的包裝上必須有QS標志，哪些不需要？ 答：依照現行的工業生產許可證申報產品類型，需要取得QS證的產品均需在產品標簽上標示QS標志，而不再QS申請范圍內的產品，則不需在產品標簽上標示QS標志。28.如果產品包裝上英文大于中文，上傳包裝做非特備案，是否可以通過？

答：依照現行的標簽法規和標準要求，產品包裝上相對應的中英文，英文字號不得大于中文字號。29.2011年10月1日前備案過的產品，是否需要重新做備案檢驗報告？它的辦理程序是否可以理解為重新備案一次？

答：2011年10月1日前備案過的產品需要重新做備案檢驗報告，可以說是重新備案。30.已擺在貨架上的商品，銷售周期有3年，也可能2015年還在貨架上銷售，那些標簽也有不正確的地方，那被抽查到了，會不會處罰？客戶舊的不正確的包裝印了很多，最遲可以用到什么時候？

答：化妝品的標簽標準GB 5296.3是于2009年10月1日開始實施的，《化妝品命名指南》也是于2010年2月開始實施的。即從法規標準實施之日起生產的產品標簽就應該符合法規標準要求，不符合法規標準要求的會被處罰。若有舊的不正確的標簽，為了節省成本，除了日期標示，建議對不正確的部分使用加貼或者補印的方法更改。

31.風險評估報告是加工廠自己做，并且留檔被查嗎？是否需要上傳到食藥監網站？ 答：風險評估報告由企業自己制作，留檔備查，無需上傳到備案平臺。

32.假如一個產品有兩種類型（比如滋潤型和清爽型，但配方有一點不一樣），使用同一包裝，然后再貼個標簽區分屬于滋潤型，這樣可以嗎？（這就涉及一個問題，成分可否不寫出全部？ 答：配方不同的單獨銷售的產品需要分別備案。產品備案時需要列明產品全部成分。33.只在國內分裝的產品，在國內國外都有銷售，標簽中要不要標示原產國？

答：標準規定進口產品（有備進字號）需要標示“原產國”5296.3的要求，限期使用日期需采用“請在標注日期前使用”或“限期使用日期見包裝”等引導語。

34.備案政策以產品的生產日期為界限嗎？生產日期超過2014年12月30日的就不能用，還是現在就不能用？

答：新的備案政策要求補充備案工作在2014年12月30日前完成，與產品生產日期無關。在2014年12月30日前未完成補充備案的產品，現市場上已有的產品可銷售至保質期結束，但不得再進行生產。

案系統進行備案。（備注：委托方先備案，得出備案號后，把備案號交給被委托方備案即可）2.網上備案需要什么資料？

答：網上備案只需兩樣，一是產品配方，二是銷售包裝圖片的上傳。（圖片上傳分為：平面圖、立體圖）

3.備案的注冊商標可以使用哪些？

答：可以使用R的注冊商標，也可以使用TM，純英文的商標，需提供商標注冊證明。4.我們產品配方中均有香精成分，但是我們不標注在包裝上，那么提供給你們檢驗的話，也不提供這個成分，上傳網站也不上傳這個成分，是否可以？ 答：新政策要求寫“產品配方為產品的全成分配方”。

5.產品包裝上，一定要寫警示語嗎？ 中文產品名稱是否一定要標在正面？（法規中說的是標在主視面）

答：產品標準中要求標示警示語的，強制標示，另使用的產品原料在《化妝品衛生規范》中有標示警示語要求的，強制標示，其余情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。6.哪些產品必須標注衛生許可證號？沐浴液屬于生產許可證生產范圍嗎？ 答：按照法規要求需要取得衛生許可證的產品，均需在產品標簽上標注衛生許可證號。沐浴液目前不屬于產品許可證申證范圍，可不用在標簽上標注生產許可證號。

7.淡化皺紋，祛除皺紋可以用于產品說明中嗎？抗皺、抗衰、基因、細胞這些詞語，可以用于產品名稱中嗎？“**原液”如“CTI針葉櫻桃原液”這樣的產品名稱對嗎？

答：產品說明書也屬于標簽的一部分，需符合我國對標簽的規定。不建議使用“抗皺、抗衰”可能有暗示醫療作用的詞語，以及“基因、細胞”等消費者不易理解的詞語。對于“原液”這樣的詞語可以體現產品的真實屬性，目前暫無公告表明該詞語有違規嫌疑。

8.御方、滋養、平衡調理、營養、滲透、收縮毛孔、撫紋、天然這些詞可以用嗎？ 答：只要不使用夸大、絕對、暗示或明示醫療作用等違規詞語，其余詞語企業可酌情選用。9.生產日期組合：生產日期、生產批號、保質期，這樣可以嗎？

答：產品的日期標示中只要含有兩組組合日期標示方式中的其中一組即可，如要求生產日期和保質期組合，此時若額外標示了生產批號也是可以的。

10.有些產品執行標準，以前用的是行標，現在新出國標，如何標識？

答：若國標為強制國標GB，而不是推薦性國標GB/T，則在強制性國標GB正式實施日期以前，仍可標示行標，但在強制國標GB正式實施以后，就必須按照新標準要求生產和標示產品。11.精油產品的品名如何書寫？薰衣草精油，和腎部保養精油可以嗎？

答：可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由于可能涉及“暗示醫療作用”，不建議使用人體器官作為精油名稱。

12.含有白字的都不能用？如美白、皙白、亮白、煥白、抗氧化？產品說明中，“用后使皮膚潤滑嫩白”，這樣可否？

答：按照新政策要求，美白產品納入特殊用途化妝品管理，若產品進行了特殊用途化妝品申報，可以宣傳美白等作用，若沒有申報，不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。13.產品名稱或標簽中能否含有“即時” 和“修復”？

答：除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理規定》中規定不能使用的詞語，其余詞語企業可酌情選用。

14.標簽中能否有這個詞“適用人群”？

答：標簽相關法規標準中未對此作出限定，企業可根據情況自行標示。15.如果我們工廠的委托方是國外的，委托方的信息是否一定要翻譯成中文？

答：標準規定進口產品可不表示生產者名稱和地址，若不是進口產品，則強制標示生產者名稱和地址，而且需用規范漢字標示。

16.產品命名中不能用字母，那BB霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求？如不符合，該怎樣調整？

答：BB霜、CC霜屬于通俗名稱。

17.抗皺屬于非特，還是特殊用途化妝品？

答：特殊用途化妝品共分為9大類：育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、祛斑、防曬和除臭，這9大類之外的化妝品均屬于非特殊用途化妝品。

18.限用日期用英文標示可以嗎？ 如：EXP2017.06.11, 說明：保質期三年。答：請參照GB。

19.目前的執行標準用國標GB，還是輕工業標準QB？

答：產品的執行標準是什么標準，就在標簽上標示什么標準。若同一種產品新發布了國家強制標準GB，則相應的行業標準自行作廢。20.產品已經辦理了防曬的特證，或者祛斑的特證，但產品名稱中也有用到美白相關的字詞，這樣還能正常銷售嗎？是否合規？

答：新政策要求美白產品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理，若產品已經具有祛斑的特證，則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。21.基因亮顏無痕，這個產品名稱是否可以？

答：“基因”有可能涉及“消費者不易理解的詞意”，請謹慎使用，而“無痕”可能涉及“暗示醫療作用”，請謹慎使用。

22.醫療用語或醫學名人，也不能用于特殊類化妝品的宣傳中嗎？

答：醫療用語和醫學名人等詞語，不能用于所有化妝品的命名和宣傳詞語中。

23.如果產品配方是合格的，但產品名稱命名不符，怎么辦？用不符的名稱做的檢測報告，還能用嗎？一個產品名稱是否對應一個配方？

答：若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求，備案可能無法通過，備案檢驗也不會受理。24.備案資料提交，和備案檢驗，哪個先做？ 如果先送檢了，備案資料提交時發現配方不符，此檢驗報告還能用嗎？（檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過？）

答：備案檢驗不對企業提供資料的真實性負責，無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求，真實全面的提供產品的配方成分，申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。

25.配方表中，復配原料需要逐個列出，如果不知道每個原料成分是什么，怎么辦？ 答：法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。

26.如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食藥監網站上的，有些不同，怎么辦？

答：企業應保證產品包裝上的成分與提交到食藥監網站上的成分基本一致，但特殊情況除外，如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱，但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。27.哪些產品的包裝上必須有QS標志，哪些不需要？

答：依照現行的工業生產許可證申報產品類型，需要取得QS證的產品均需在產品標簽上標示QS標志，而不再QS申請范圍內的產品，則不需在產品標簽上標示QS標志。28.如果產品包裝上英文大于中文，上傳包裝做非特備案，是否可以通過？

答：依照現行的標簽法規和標準要求，產品包裝上相對應的中英文，英文字號不得大于中文字號。29.2011年10月1日前備案過的產品，是否需要重新做備案檢驗報告？它的辦理程序是否可以理解為重新備案一次？

答：2011年10月1日前備案過的產品需要重新做備案檢驗報告，可以說是重新備案。30.已擺在貨架上的商品，銷售周期有3年，也可能2015年還在貨架上銷售，那些標簽也有不正確的地方，那被抽查到了，會不會處罰？客戶舊的不正確的包裝印了很多，最遲可以用到什么時候？

答：化妝品的標簽標準GB 5296.3是于2009年10月1日開始實施的，《化妝品命名指南》也是于2010年2月開始實施的。即從法規標準實施之日起生產的產品標簽就應該符合法規標準要求，不符合法規標準要求的會被處罰。若有舊的不正確的標簽，為了節省成本，除了日期標示，建議對不正確的部分使用加貼或者補印的方法更改。

31.風險評估報告是加工廠自己做，并且留檔被查嗎？是否需要上傳到食藥監網站？ 答：風險評估報告由企業自己制作，留檔備查，無需上傳到備案平臺。32.假如一個產品有兩種類型（比如滋潤型和清爽型，但配方有一點不一樣），使用同一包裝，然后再貼個標簽區分屬于滋潤型，這樣可以嗎？（這就涉及一個問題，成分可否不寫出全部？ 答：配方不同的單獨銷售的產品需要分別備案。產品備案時需要列明產品全部成分。33.只在國內分裝的產品，在國內國外都有銷售，標簽中要不要標示原產國？

答：標準規定進口產品（有備進字號）需要標示“原產國”5296.3的要求，限期使用日期需采用“請在標注日期前使用”或“限期使用日期見包裝”等引導語。

34.備案政策以產品的生產日期為界限嗎？生產日期超過2014年12月30日的就不能用，還是現在就不能用？

答：新的備案政策要求補充備案工作在2014年12月30日前完成，與產品生產日期無關。在2014年12月30日前未完成補充備案的產品，現市場上已有的產品可銷售至保質期結束，但不得再進行生產。

第四篇：股權變更需準備資料

申報資料

1、公司法定代表人簽署、公司蓋章的《公司變更登記申請書》。

2、《指定代表或者共同委托代理人的證明》(公司加蓋公章);及指定代表或委托代理人的身份證復印件(本人簽字)。

3、原股東會決議。(全體老股東蓋章或簽字，自然人股東簽字，自然人以外的股東蓋章)主要內容：(1)轉讓雙方當事人、轉讓的股權份額及股權轉讓價格、受讓者，其他股東優先受讓權利的行使情況等;(2)股權轉讓后公司的股本結構;

4、股權轉讓協議書。(轉讓雙方簽署，自然人簽字，自然人以外的蓋章)主要內容：(1)協議雙方的名稱(姓名);(2)轉讓股權的份額及其價格;(3)轉讓的股權的交割日期;(4)股權轉讓款的交付日期和交付方式;(5)訂立協議的時間、地點、生效方式;(6)協議雙方認為需要明確的其他內容(包括違約責任、爭議解決途徑等)。

5、股權向公司股東以外轉讓的，還應提交新股東會(股權轉讓后的股東)決議。(全體新股東蓋章或簽字，自然人股東簽字，自然人以外的股東蓋章)主要內容：因股東變更涉及到的其他有變動的事項(包括公司董事、監事、經理等組織機構人員的變更等)。設董事會、監事會的，提交股東會決議，按章程規定委派或選舉產生董事會成員(3-13人)，監事會成員(3人以上)，并應載明對上述人員經審查均符合有關法律規定的任職資格的意見;提交董事會決議，選舉董事長，聘任公司總經理;提交監事會決議，選舉監事會主席。不設董事會、監事會的，提交股東會決議，按章程規定委派或選舉產生執行董事(1人)、監事(1-2人),聘任總經理，并應載明對上述

人員經審查均符合有關法律規定的任職資格的意見。(董事、高級管理人員不得兼任監事)

6、章程修正案或修改后的章程。修正案須寫明修改后完整內容;公司法定代表人簽字。

7、新股東的主體資格證明或自然人的身份證明股東是企業的提交《企業法人營業執照》、《合伙企業營業執照》、《個人獨資企業營業執照》復印件(由企業加蓋公章并署明與原件一致);股東是事業單位法人的提交《事業單位法人證書》復印件(由單位加蓋公章并署明與原件一致);股東是自然人的提交身份證復印件(由本人簽名并署明與原件一致)。

8、《公司股東(發起人)出資情況表》(公司蓋章)。

9、如組織機構有變動，視情況提交《公司董事、監事、經理情況表》、《公司法定代表人登記表》。

10、視受讓方資格的不同應提交的其他材料;

11、視出讓方資格的不同應提交的其他材料。

12、原營業執照正副本。

第五篇：分公司負責人變更需準備材料

分公司辦理負責人變更事宜

一.營業執照： A總公司：

1.總公司任免文件（加蓋紅章）；2.總公司營業執照正、副本復印件（加蓋紅章）2.負責人身份證復印件；3.填以下表格：《分公司變更登記申請書》、《負責人登記表》、《指定代表或共同委托代理人的證明》； B分公司：

1.分公司營業執照正、副本原件、復印件。二.組織機構代碼證： A總公司：

1.總公司營業執照副本原件、復印件；2.總公司組織機構代碼證副本原件、復印件。B分公司：

1.分公司營業執照正副本原件、復印件；2.分公司組織機構代碼證正副本原件、復印件；3.負責人身份證原件、復印件；4.公章。三.稅務登記證： A總公司：

1.企業股東會決議復印件、公司章程修正案、任免文件（均加蓋紅章）；2.轉讓時的雙方協議復印件（要說明轉讓后的債權債務情況）（加蓋紅章）；3.稅務登記證正副本原件、復印件。B分公司： 1.稅務登記變更表；2.分公司變更后的營業執照副本、組織機構代碼證副本；3.法人身份證復印件（加蓋紅章）；4.開業至今的查賬報告，并附查賬報告明細表。