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淺析縣級農產品質量檢測實驗室資質認定與規范化管理

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第一篇:淺析縣級農產品質量檢測實驗室資質認定與規范化管理

FOODSAFETY食物安全·

淺析縣級農產品質量檢測實驗室資質認定與規范化管理徐劍,鎮召國,周建華226300(江蘇省南通市通州區農產品質量檢測中心,江蘇南通)3摘要:闡述了縣級農檢中心創建標準化實驗室,實現規范化管理,通過省級資質認定的具體操作方法,必須做好項準備工作:一是實驗室的基礎建設、合理布局檢測單元、購置必備儀器設備等的硬件建設;二是實驗室的質量體系文件、檢測記錄、文檔管理、內審和管理評審等的軟件建設;三是以評審準則、質量手冊、程序文件、儀器操作、檢測技能等的業務技術培訓建設。通過實驗室資質認定,拓寬了農產品質量檢測范圍,提高了檢測能力,從農產→→品簡單的定性檢測轉變到定性普查檢測定性超標樣品定量檢測確定質的提升。關鍵詞:縣級;農產品;檢測;實驗室;資質認定;規范管理1005-494404-0044-042010文章編號:()20027為此,本區于年月籌劃組建了農產品質“民以食為天,食以安為先”,糧、油、肉、菜等是人民群眾賴以生存的必需品,因此,加強處在城鄉結合量檢測中心,主要承擔本區范圍內農產品質量抽查檢部的縣級農產品質量檢測實驗室的建設和資質認定驗;參與農產品行業標準的制訂;接受農產品生產者、顯得更為迫切和重要。南通市通州區農產品質量檢測經營者或消費者的委托對農產品質量進行檢測等工420027200612中心實驗室(以下簡稱農檢中心實驗室)在年運作先后定性檢測作任務。年月—年月,2007561224694.85%年著手實施實驗室省級資質認實踐的基礎上,個果蔬品種個樣品,合格率;組織12008478定,通過年多的硬件、軟件建設,于年月通參與制定和發布了項地方特色農產品標準、生產過了省級質量技術監督部門專家組的資質評審,取得技術規程;積極推廣農業生產標準,建成了一批標準13《資質認定證書》。這標志由省質量技術監督局頒發的南通市級個、通州化生產示范區,其中國家級個、11著本區農檢中心在實驗室建設和規范化管理方面走區(縣)級個;全區無公害農產品、綠色食品、有機88上了新臺階。本文就縣級農檢中心實驗室的建設、資食品三品認證規模達個;同時開展蔬菜中有機磷質認定、規范化管理等問題,談談我們的做法和啟示。農藥殘留量的幾種常用快速檢測方法評價、農產品質

1量監督體系建設的研究與應用等課題研究,取得了階組建農產品質量檢測實驗室,為資質認定奠定基礎段性成果,使實驗室具備了申報省級資質認定的基礎條件。近年來,肥料、農藥、飼料添加劑、動植物激素等

2的廣泛推廣和應用,在促進農產品產量大幅增長的同創建標準化實驗室,實現資質認定的具體操作方法時,也帶來了農產品質量安全的隱患。加之工業“三廢”和城市生活垃圾對農業生產環境的污染,農藥殘創建標準化實驗室實現資質認定,做好準備工作3留、獸藥殘留和其他有毒有害物質超標導致的農產品極為重要,其內容主要有項:第一是硬件建設,包括污染和中毒事件時有發生,已成為社會廣泛關注的焦實驗室基礎建設、各檢測單元的合理資源分配、所認點和熱點問題。證產品及參數所需檢測儀器的選擇與購置等;第二是4420104農業環境與發展年第期

FOODSAFETY食物安全· 2.1.2軟件建設,也就是實驗室質量管理體系的建設,包括實驗室的設備購置檢測儀器和試劑是農產品質量檢測工作的物質《質量手冊》、《程序文件》、《質量與技術記錄表格》等資料檔案、內審及管理評審等;第三是檢測科技人員保證,實驗室應按自身條件和實際需要配備檢測項目質的業務技術培訓,內容主要有資質認定評審準則、所需的儀器設備和試劑,并且通過計量所的計量符合程序文件等相關資質認定材料的學習,認證量手冊、最佳工作狀態。大型儀器的購置,按檢測參數分農藥3這項均不可偏廢。產品及參數的檢測技能培訓考核等。液相色譜儀,氣殘留物檢測,一般需配置氣相色譜儀、ECDDB1701HP-FPD為使檢測室能夠順利通過資質認定,我們按照評檢測器及或譜需配置相應的、5審準則制定了合理可行的《南通市通州區農檢中心實等毛細管柱,檢測任務量大有條件的還可配置對應,與此同時建立了實驗驗室資質認定工作實施方案》的自動進樣器。重金屬殘留檢測需配置原子熒光光度2室基礎(硬件)建設和質量管理體系(軟件)建設個計、原子吸收光度計,需要做食品中重金屬殘留的可工作組,全體科技人員全力以赴,對資質認定評審準選配石墨爐。191042.1.3明則中的個要素個評審要點進行逐一分解,實驗室的安全管理確了各工作組乃至個人的任務職責和完成時限。保證實驗室的設備和人員安全,是一項重要的常2.1態性工作。實驗室內的水、氣、火、電等因素應予以有實驗室的硬件建設資質認定對實驗室的標準化程度及檢測資源合效防控以確保安全,并有相應的應急處理措施。對于理配置有一定的要求,概括起來有基礎建設、設備購要求較高的檢測空間,如天平室、大型儀器分析室等安全管理、設備和消耗品采購管理等內容。實驗室置、液相均需安裝恒溫恒濕裝置,大型儀器如氣相色譜、的收樣室、樣品前處理室、各檢測室等需要合理布局,色譜、原子熒光、原子吸收還需安裝機頂通風罩,整個對于空間比較大的房間一般需要按標準對實驗室進實驗室視面積大小均需配置滅火器。行隔段規劃,并配置恒溫恒濕設備,使實驗室的設施劇毒試劑應存儲于保險柜中,并配置雙人雙匙保和環境條件滿足檢測人員的健康安全防護及資質認管,從存儲、領用、標識、交接、實驗等各環節建立嚴密定的要求。的安全控制措施,確保不會對檢測人員和公共安全造2.1.1成危害。實驗室的有毒有害廢棄品應設有專用的回收實驗室的基礎建設作為縣級農檢中心實驗室,一般需設置收樣室、容器,并與專業機構如環保部門簽定有毒有害物質處樣品存儲室、試劑及標樣室、樣品前處理室、農殘速測理合同協議,統一進行無毒無害化處理。2.1.4室、天平室、通風櫥室、業務室(辦公室),并按檢測功實驗室的儀器和消耗品采購管理液相色譜室、原子熒光能需要設置包括氣相色譜室、調試記錄等大型檢測儀器購入后的儀器說明書、室、原子吸收室、畜檢室、水產品檢測室、超凈無菌室、相關檔案必須裝訂入檔,并且要求制訂作業指導書。2007會議室等。年,根據實施方案,結合本區實際情每臺大型檢測儀器旁應有使用記錄,并且應由經過授況,并經多方咨詢、論證,本著少花錢多辦事,精簡節權的檢測人員操作,要有專人負責,實驗室所有儀器約有效的原則,與土肥、植保實驗室進行資源整合,區設備均需有標識來標明其狀態。402.2財政投入近萬元專款用于改擴建區綜合性農產品實驗室的軟件建設400m2質量檢測中心,擴建后的實驗室檢測面積達,軟件建設就是實驗室的質量管理體系,是標準化LC-20ATGC-2014液相色譜、配置了島津氣相色譜、實驗室重要組成部分,主要包括質量體系文件、檢測AFS-2202E30科創原子熒光光度計等大型檢測儀器記錄、文檔管理、內審和管理評審等。2.2.1多臺(套),檢測能力涵蓋農產品、農業環境、農業投入實驗室的質量方針和質量目標34520082品個大類個參數。年月實驗室資質認定中心實驗室制定了《南通市通州區農產品質量檢基礎建設準備基本就緒。測中心質量手冊》,并提出了“科學公正、準確可靠、誠45Agro-Environment&Development

FOODSAFETY食物安全· 24實可信、客戶滿意、為民辦事、持續改進”的字質量試劑供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序應予以100%100%方針和客戶滿意率,投訴處理率,承諾的控制并做好入庫和出庫記錄。99%1%2.2.5檢測時限完成率達到以上,檢驗事故率小于,實驗室的內部審核和管理評審1%1以及農產品質量檢檢驗報告缺陷小于的質量目標;)內部審核。為驗證實驗室運作持續有效,符合(測保證程序等條款,保證檢測結果和分析材料的公正《評審準則》要求,實農檢中心制訂的質量管理體系和性和獨立性。驗室應定期進行內審,對照評審準則要求找出質量管2.2.2理體系中的薄弱環節加以整改完善。內審前由質量負實驗室的質量體系建設質量體系文件是實驗室規范管理的準繩,通過質責人制定詳細的內審計劃,內審員需持有內審員證2量管理能夠有效地促進實驗室的檢測數據準確無誤、書,原則上一個實驗室需名內審員,內審周期一般1檢測工作的高效率和提升整個實驗室的檢測水平和為半年至年不等,內審按要求的不同可分為全要素20084權威性。農產品質量檢測實驗室應根據自身的規模大內審及部分要素內審。本中心實驗室年月資4小、人力資源,結合《評審準則》制定出保證檢測工作質認定以來,已進行了次全要素內部審核。內審小質量的管理體系文件,包括《質量手冊》、《程序文件》、組的檢查覆蓋《評審準則》全部要素,對實驗室工作的所有活動進行全面、系統、深入的檢查,對各種不符合《作業指導書》和各類文件及檢測活動記錄表式。質量體系文件應涵蓋《評審準則》中規定的管理要求和技出具不合格項報告,要求責任部門(經辦人)提出有針219術要求個方面個要素。質量體系文件的編制不對性整改報告及改進措施,從而使整個實驗室質量體要素全面、必過于煩瑣,一般編制的原則是簡潔明了、系運行在持續改進中不斷得到提高。2運行有效。()管理評審。實驗室負責人應根據計劃定期對2.2.3管理體系和檢測活動進行評審,以確保其持續、適用實驗室的檢測活動記錄1農產品質量檢測活動中的所有工作應當予以記和有效,并進行必要的改進,管理評審的周期一般為儲存、樣品前處理、樣品檢錄,保證檢測活動從收樣、年。管理評審中實驗室負責人、質量負責人、技術負責測、出具報告的全過程均處于受控狀態,從而可實現人及各檢測室負責人需提交各自職責范圍內本單位檢測的可追溯性和再現性,所有記錄和報告都應安全的薄弱環節和質量體系的不適宜處,并對質量體系的申訴等情況時,可通儲存并為客戶保密。當發生仲裁、不適宜方面出具不合格整改項及持續改進措施,以期過收樣記錄、樣品交接記錄、前處理記錄、檢測分析記修訂出更適應于本單位的質量體系文件。3錄、報表、報告等進行追溯,農產品質量檢測所采集的實驗室資質認定規范化管理運作的體會和啟示3樣品一般均需留樣儲存個月以備復檢。2.2.43.1實驗室的文件檔案管理資質認定的現場評審是順利通過認定的重要環節實驗室的檔案一般分為技術檔案、人員檔案、儀現場評審一般分為軟件組和硬件組對實驗室的器設備、試劑管理檔案等。其中檢測標準必須是最新質量體系建設及檢測能力水平進行現場考核。軟件組有效版本,并定期跟蹤檢測標準的有效性,對質量體的工作是通過查看質量手冊、程序文件、檢測報告、檢系文件、檢測標準等受控文件的發放要進行登記,對測原始記錄等實驗室文檔,對整個實驗室的質量體系原始記錄、檢測報告等檢測活動的記錄及時進行歸檔的運作和控制進行檢查,所以在日常的檢測工作中一保存;實驗室應保存全體工作人員的資格、培訓、崗位定要把基礎工作做好,要嚴格按規范做好實驗的原始等檔案資料,其中檢測人員檔案中還需要求有上崗記錄、儀器設備使用記錄和其他相關資料的記錄。硬證、業務培訓合格證等技術能力證書;大型儀器需建件組的工作是通過對實驗室相關檢測儀器的配置及立檔案,并設專人負責整個實驗室儀器設備的保管、現場操作試驗,對實驗室檢測能力進行檢查,一般會30%檢定、校準以及儀器設備檔案的管理工作;實驗室對對所認定參數總量的通過盲樣或現場加標要求4620104農業環境與發展年第期

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檢測員進行現場檢測,以檢查實驗室檢測能力。認證工作,以及提供必要的后勤保障等,使認定工作3.2層層有人抓、工作有人做,從而圓滿達到了預期的工做好技術培訓工作是順利通過資質認定的關鍵資質認定是以管理層的管理水平和檢測員的檢作目標。3.4測能力為重點。管理和檢測質量的高低與人的知識熟實驗室資質認定工作是創建標準化實驗室的捷徑練程度和工作經驗密切相關,因此,人是提高檢測水農產品質量檢測的目的是反映當前所在地區的平和規范化管理的決定因素。為了有效地提高檢測人畜、水產品整體質量安全水平和農業環境污染現農、員的業務素質、政治思想和業務技術的管理,著重抓狀,并且為群眾及企業提供所需的農產品質量檢測服2好個方面的工作:一是組織認真學習有關農產品質務,從而為政府在“肉、菜、糧”質量安全管理上提供宏量政策法規,充分認識檢測工作和資質認證的重要意觀依據。要實現此目的必須保證農產品質量檢測數據義,自覺遵守職業道德,堅持實事求是,如實反映情的準確、及時、全面,因此切實執行質量管理體系,才況,反對弄虛作假;二是切實做好管理和檢測人員的能保證檢測數據的質量。通過實驗室資質認定建立了業務技術培訓,內容主要有實驗室質量體系文件和相全新而且持續有效運行的質量管理體系,實現了實驗授權簽字人、質量負關檢測技能培訓。實驗室負責人、室的標準化、規范化管理。從而拓寬了農產品質量檢責人及技術負責人應重點學習《評審準則》、《質量手測實驗室的能力范圍,提高了檢測能力,使本中心實冊》、《程序文件》等實驗室質量體系相關知識;檢測員驗室從簡單的對農產品進行定性檢測轉變到農產品→→應重點學習相關檢測參數所需的儀器配置及前處理、定性普查檢測定性超標樣品定量檢測確定質的儀器使用等相關知識。資質認定期間,本中心實驗室提升。3多次派員到省、市農檢中心實驗室跟班培訓學習操資質認定近年來,本中心實驗室承擔了區政府6353作,積極參加全市檢測技能比武大賽。通過技術培訓,的農產品季度例行監測任務,對全區大類批促使每個檢測人員熟練地掌握各大型儀器操作及簡面粉、蔬菜、水果、水產品(次)初級農產品包括大米、單維護,并具備了一定的綜合分析能力和語言文字表(魚蝦蟹貝)、生豬肉及豬肝進行了定量檢測,檢測合97.5%達能力。格率達,銷毀或不準銷售處理果蔬等農產品總10t3.3計約,有效保證了全區人民的食品安全。實驗室資加強業務工作領導是資質認定規范管理的保證實驗室的資質認定工作是一項涉及面廣、專業性質認定提高了本區農產品質量檢測中心的知名度,區強的系統化工作,要通過資質認定的現場評審,順利兄弟縣(市)同行、新聞媒體多次來人參觀人大領導、取得資質認定證書,領導是決定的因素,沒有領導的考察,贏得了政府部門和社會各界的信任,為通州農合理協調和實驗室資源分配,再好的認定方案也只是產品質量安全作出了應有貢獻。空談。作為策劃與組織實施者必須起帶頭作用,激發1978作者簡介:徐劍(—),男,助理農藝師,從事農產品質量檢測和農起全體人員的參與意識,分工協作,才能順利通過資質認定。在資質認定過程中,區農委分管領導掛帥,農業標準化工作。2010-05-15收稿日期:檢中心主任具體主管,實驗室和各檢測單元負責人具體承辦。各級管理領導經常過問、關心支持、檢查督促47Agro-Environment&Development

第二篇:農產品質量檢測實驗室管理制度

農產品質量檢測實驗室 檢驗和試驗管理制度

一、目的

為了規范檢驗、試驗秩序和行為,實現分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質量數據,達到質量體系符合性要求,特制定本管理制度。

二、范圍

本管理制度適用于實驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關的活動過程。

三、管理要求

1、檢驗程序及要求

1.1 按規定要求采取樣品,并做好登記和標識。采樣作業,要執行《化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度》。

1.2 采樣后,按規定的標準和試驗方法進行制樣、檢驗分析。然后,按要求備好保留樣品,并做好標識。

1.3檢驗過程中要嚴格遵守操作規程,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動、噪聲等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。

1.4檢測過程中,要按方法規定進行雙平行或多平行測定,其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意舍棄。

1.5若發現檢測結果異常或實驗偏差與方法規定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結論,應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進行復驗。

1.6要認真及時填寫好記錄。所有原始記錄必須使用專用表格,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當發生筆誤時,用“--”注銷,并在“--”上方由本人更正。對未發生的少量空白項畫斜杠,整項未發生時,應在此項欄內情況印上“作廢”、“檢修”、“停運”等印章。

1.7記錄分為分析檢驗原始記錄及計算、分析檢驗報告單。實驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。

1.8分析數據應即時填入原始記錄,需計算的分析結果應在確認無誤后填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,在崗其他分析人員復核(兩檢制),確認無誤后,報告給負責人。分析者應對原始記錄的真實性和檢驗結果的準確性負責,復核人員應對計算公式及計算結果的準確性負責。

1.9負責人接收到分析數據,經審核確認無誤后(三檢制),立即填報相應表格,報告給有關部門,對不合格數據,還要在做好標識。負責人要對數據報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質量負責。

2、記錄要按月、季或年編目成冊,做好標識,歸檔保管。記錄一般可將記錄送交實驗室質量記錄存放室歸檔保存。

3、嚴格執行國家關于質量記錄和文件管理有關規定,妥善保管質量記錄。

4、記錄在保存過程中,應防止潮濕、霉變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風。記錄的使用與管理要遵守質量體系程序文件的規定。

5、遵守實驗室分析檢驗、試驗工作基本規則。

6、上級抽檢時,質量安全環保部質檢可以直接安排到分析化驗室,分析化驗室要做好登記,同時將自測數據與抽檢結果進行比對,以驗證檢驗實驗室能力和室間精密度。

農產品質量檢測實驗室 實驗儀器管理制度

實驗儀器是完成各項檢驗工作必備的基本條件之一,其運行的精確度、穩定性和安全性直接影響實驗能否正常進行和結果的準確性和重復性。

常用實驗儀器有各類顯微鏡、超凈工作臺(生物標準)、各種培養箱、各種離心機、低溫冰箱、普通冰箱、高壓滅菌器、液氮貯存罐、分光光度計、生化儀器和微量反應儀器等。

實驗儀器根據其精密程度和價格昂貴與否,通常大致分為貴重儀器和一般儀器。貴重儀器應放置在潔凈、防塵防潮的環境中使用;一般儀器可放置在要求不太嚴格的環境中。

超速和高速離心機、高級顯微鏡、液相及色譜儀存放的相對濕度不應高于60%,使用電壓應穩定在220-240V之間。應根據說明書的要求配備穩壓電源。穩壓電源的輸出電流應與儀器相符或略高。

實驗儀器應定期保養和維護,以保證其正常運行。超、高速離心機應定期作干燥運轉和檢查真空泵油是否出現云霧狀。其他生化儀器,都應按說明書的要求進行保養。儀器使用后應及時清理和還原,而不是留在下一次使用之前。

儀器應由專業人員修理,無關的人員不得隨意拆卸、置換儀器的零件或元件。1.貴重儀器管理責任到人,建立崗位責任和掛牌上崗制度; 2.重要儀器應懸掛使用操作說明并附有簡單故障排除辦法; 3.事故報告制度和損壞報修制度; 4.重要儀器作用原始記錄;

5.各種儀器的定期保養制度;標明上次檢修時間和檢修期限; 6.儀器的調試核準制度; 7.重要儀器建立檔案管理;

8.儀器報廢確認制度。

農產品質量檢測實驗室 精密儀器的管理制度

安放儀器的房間要符合該儀器的要求,以確保該儀器的精度及使用壽命,做好儀器的防震、防塵防腐蝕工作。建立專人管理制度,儀器的名稱、規格型號、單價、出廠和購置的日期都要登記準確。

大型精密儀器每臺都要建立技術檔案,內容包括:

1、儀器說明書、裝箱單、零配件清單。

2、安裝、調試、性能鑒定、驗收記錄。

3、使用規程、保養維修規程。

4、使用登記本、檢修記錄。農產品質量檢測實驗室 化學藥品管理制度

化驗室所需的化學藥品及試劑溶液很多,化學藥品大多數具有一定的毒性及危險性,對其加強管理不僅是保證分析數據質量的需要,也是確保安全的需要。化驗室只宜存放少量短期內需用的藥品。化學藥品存放時要分類,無機物可按酸、堿、鹽分類,鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等,有機物可按官能團分類,如烴、醇、酚、酮、酸等。另外也可以按應用分類如基準物、指示劑、色譜固定液等。1.屬于危險品化學藥品

(1)易爆和不穩定物質:過氧化氫、有機過氧化物等。

(2)氧化性物質:氧化性酸、過氧化氫等。

(3)可燃性物質:除易燃的氣體、液體、固體、還包括在潮氣中會生成可燃氣體的物質。如堿金屬的氧化物、碳化鈣及接觸空氣自燃的物質如白磷等。

(4)劇毒物質:氰化鉀、三氧化二砷等。2.化驗室試劑存放要求

(1)易燃易爆試劑應儲存于鐵柜中,柜的頂部有通風口。嚴禁在化驗室存放20L的瓶裝易燃液體。易燃易爆藥品不要放在冰箱內(防爆冰箱除外)。

(2)相互混合或接觸后可以產生劇烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物系多為強氧化性物質與還原性物質。

(3)腐蝕性試劑宜放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。

(4)要注意化學藥品的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質,甚至形成危害物。醚類、四氫呋喃、二氧六環、烯烴、液體石蠟等在見光條件下若接觸空氣可形成過氧化物,放置愈久愈危險。乙醚、異丙醚、丁醚、四氫呋喃、二氧六環等若未加阻化劑(對苯二酚、苯三酚、硫酸亞鐵等)存放期不得超過一年。

(5)藥品柜和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。

(6)發現試劑瓶上的標簽掉落或將要模糊時應立即貼好標簽。無標簽或 標簽無法辨認的試劑都要當成危險物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。

(7)劇毒品應鎖在專門的毒品柜中,建立雙人登記簽字領用制度。

農產品質量檢測實驗室 有害化學物質的處理管理

實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由于各類化驗室測定項目不同,產生的三廢中所含化學物質的毒性不同,數量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環境污染,化驗室三廢的排放也應遵守我國環境保護法的有關規定。1、汞蒸氣及其它廢氣

長期吸入汞蒸氣會造成慢性中毒,為了減少汞液面的蒸發,可在汞液面上覆蓋化學液體;甘油效果最好,5%NaHO2溶液次之,水效果最差。對于濺落的汞,應盡量揀拾起來。顆粒直徑大于1mm的汞可用以吸氣或真空泵抽吸的揀汞器揀起來。揀過汞的地點可以灑上多硫化鈣、硫磺或漂白粉,或噴灑藥品使汞生成不揮發的難溶鹽,干后掃除。藥品為:(1)20%三氯化鐵溶液;

(2)1%~1、5%碘化鉀溶液,每平方米使用300-500ml 對吸咐在墻壁、地板及設備表面上的汞可以用加熱薰碘法除去,按每平方米0、5g碘,加熱薰蒸,或按每10m,用0.02m蒸發面積的碘片,下班前關閉門窗,任其自然升華,次日移去。以上除汞方法中,三氯化鐵及碘蒸氣對金屬有腐蝕作用,采用這兩種方法時要注意對室內精密儀器的保護。另外,也可用紫外燈除汞,紫外輻射激發產生的臭氧可使分散在物體表面和縫隙中的汞氧化為不溶性的氧化汞。紫外燈(市售品常為30W/220V)的安裝方法與一般熒光燈相同。高度2.5-3.0m, 每1m0、5-0、8W。可以利用無人的非工作時間輻照。化驗室的少量廢氣一般可由通風裝置直接排至室外,排氣管必須高于附近屋頂3m,毒性大的氣體可參考工業氣處理辦法用吸附、吸收、氧化、分解等方法處理后排放。2、廢液

我國國家標準GB8978-88《污水綜合排放標準》中對能在環境或動植物體內蓄積,對人體產生長遠影響的污染物稱第一類污染物,它們的允許排放濃度作了嚴格的規定。對于長遠影響小于第一類污染物的稱第二類污染物,根據排入水域的3種級別對揮發酚、氰化物、氟化物、生化需氧量、化學耗氧量等20種污染物規定了最高允許排放濃度,詳見GB-8978-88。實驗室廢液可以分別收集進行處理,下面介紹幾種處理方法:(1)無機酸類、將廢酸慢慢倒入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水溶液中或用廢堿互相中和,中和后用大量水沖洗。

(2)氫氧化鈉、氨水:用6mol/L鹽酸水溶液中和,用大量水沖洗。(3)含汞、砷、銻、鉍等離子的廢液:控制酸度0.3mol/L,使其生成硫化物沉淀。

(4)含氰廢液:加入氫氧化鈉使pH值10以上,加入過量的高錳酸鉀(3%)溶液,使CN氧化分解。CN含量高,可加入過量的次氯酸鈣和氫氧化鈉溶液。(5)含氟廢液:加入石灰使生成氟化鈣沉淀。

(6)可燃性有機物:用焚燒法處理。焚燒爐的設計要確保安全、保證充分燃燒,如有有毒氣體產生應設洗滌器。不易燃燒的可先用廢易燃溶劑稀釋。3、廢渣

廢棄的有害固體藥品嚴禁倒在生活垃圾處,必須經處理解毒后丟棄。

第三篇:實驗室資質認定管理評審報告

管理評審報告

管理評審的目的:對公司的質量體系的適宜性、充分性、有效性進行評審,確

保質量體系滿足實驗室資質認定評審準則的要求,使實驗室的管理體系不斷完善與改進。

管理評審的范圍:公司各部門

管理評審的內容:質量方針、目標和質量體系文件的適用性;內審情況報告;

與質量體系相關的情況;日常管理有關問題等。

管理評審參加人員:經理、副經理、質量/技術負責人、各部門主任和有關人

員。

黑龍江路運工程檢測有限責任公司于2007年10月23日在公司五樓會議室召開了2007公司管理評審會議,會議由秦培新經理主持召開,公司副經理、技術/質量負責人、各部門負責人和有關人員參加了會議。

會議聽取了質量負責人吳春來關于內審工作情況的匯報,與質量體系運行相關的情況匯報,技術負責人趙艷明對試驗工作及與技術有關的工作情況作了匯報,經理秦培新對日常管理的有關問題的匯報。聽取匯報后,會議對以下內容進行了評審:

1、質量負責人關于內審工作情況匯報

2007年7月組織人員對質量手冊、程序文件進行了改版,并已發布實施。對人員進行了宣貫學習、考核。

2007年10月18日—19日,公司內審組對我公司質量體系所涉及的全部要素進行了內審,內審組對試驗報告、儀器設備擋案、現場考核試驗人員等進行抽查。通過內審,審核組認為,我公司質量手冊和程序文件內容基本滿足實

管理評審報告

驗室資質認定評審準則的要求。公司各部門基本能夠按照質量體系文件要求執行。但也存在一些問題,內審組根據核查結果開具3份不符合項報告,各部門已整改完畢。

2、與質量體系運行相關的情況匯報

試驗室工作人員在工作中能夠嚴格按照質量手冊、程序文件和試驗的規程、標準要求進行工作。試驗檢測所用的規程、標準均為有效版本。試驗數據真實、準確、有效,受到院設計處的一致好評,沒有一例投訴,達到客戶滿 意。

3、關于質量方針、目標和質量體系文件的適用性

與會同志認為,我公司通過一段時間的質量體系運行和內審驗證了質量手冊中制定的質量方針、目標是可行的,符合我公司的實際情況是適用的。秦經理作了總結發言。由于各部門全力配合和努力工作,按照質量體系文件的要求,我公司的工作已漸漸步入了正軌,一切工作做到有章可依,按程序辦事。同時,通過內審也發現了存在的問題與不足,希望各部門引起重視,采取預防和糾正措施避免問題發生。為了更好的使職工了解質量手冊和程序文件,建議組織一次知識競賽,使我公司的技術管理工作更上一層樓。

我們即將步入2008年希望各部門組織開展好本部門的各項工作,積極開拓市場,齊心協力為我公司發展作出貢獻。

黑龍江路運工程檢測有限責任公司

2007年10月25日

第四篇:淺談白蟻防治行業檢測實驗室資質認定

淺談白蟻防治行業檢測實驗室資質認定

摘要: 簡要概述實驗室資質認定的內容,探討白蟻防治行業檢測實驗室進行資質認定的必要性,重點對白蟻行業檢測實驗室如何實施資質認定進行了介紹。關鍵詞: 白蟻防治行業 檢測實驗室 資質認定

白蟻是世界性五大害蟲之一,有著至少1.3億年的生存繁衍歷史。在我國大部分地區都有白蟻分布和危害,其中長江以南尤為嚴重。目前我國主要預防措施是通過噴灑化學藥劑建立藥物土壤屏障進行白蟻預防,是一種化學防治技術。而如何保證預防質量和效果,傳統方法是僅憑施工人員的自律及施工現場監督指導等主觀加經驗判斷為主,不夠充分客觀,這就需要建立科學的、規范的、專業的檢測實驗室,對所形成的藥物土壤屏障質量進行檢測和評價,進而對施工效果進行客觀分析和評判,促使施工人員依照《房屋白蟻預防技術規范》規范施工。為了確保定量分析評判的準確性和社會各界的認可度,這就需要對檢測實驗室進行資質認定,提高實驗室的管理和技術水平,確保檢測行為公正、方法規范、檢測準確、服務高效,取得社會各界的信任和認可,從而使得檢測實驗室健康有序開展工作,推動實現白蟻防治行業持續有效性發展。1.實驗室資質認定的概述

我國實驗室評定主要包括實驗室資質認定(CMA)和實驗室認可(CNAS)兩類。實驗室資質認定的形式包括計量認證和審查認可。計量認證是國家認證認可監督管理委員會(以下簡稱認監委)和省級質量技術監督局依據有關法律、行政法規的規定, 對為社會出具公證數據的產品質量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環境和人員的操作技能和保證量值統一、準確的措施及檢測數據公正可靠的質量體系能力進行的考核。是具有中國特點的政府對第三方實驗室的強制認可,是法律法規規定的強制性行為,由國家統一管理,分國家和省兩級實施;審查認可是國家認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定,對為執行某項法律提供技術服務的檢驗檢測機構而進行的資格認證。而實驗室認可是由中國實驗室認可委員會(縮寫為CNACL)負責,依據國家標準GB /T15481 - 2005(等同國際標準ISO/IEC17025: 2005)《檢測和校準實驗室的通用要求》)對實驗室有能力進行規定類型的檢測/校準所給予的一種正式承認,屬自愿行為。通過計量認證的實驗室出具的數據具有法律效力, 而通過CNACL認可的實驗室所出具數據在國際上能得到大多數國家的互認。根據白蟻行業檢測實驗室現狀和承擔的工作性質,進行實驗室資質認定評審即可。

現在實驗室資質認定的依據標準是2006年7月27日國家認監委印發的《實驗室資質認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》),以目前國際通行的做法為基礎,不僅涵蓋了GB/T 15481—1995《校準和檢驗實驗室能力的通用要求》內容,并從我國的國情出發,同時滿足了《計量法》對檢驗機構計量認證的要求和《標準化法》對檢驗機構審查認可(驗收)的特殊要求,也參照了ISO/IECl7025—1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的有關規定。把計量認證、審查認可和實驗室認可合并為一個標準。《實驗室資質認定評審準則》的實施必將促進我國質檢機構提高自身的國際競爭能力。

2.白蟻防治行業檢測實驗室資質認定的必要性

目前白蟻行業越來越重視實驗室檢測工作的開展,據了解南京,常州等地的白蟻防治機構已通過實驗室資質認證,擁有較高的檢測技術。但是,白蟻防治行業實驗室未通過資質認定的還很多,原因有多種,基本的硬件和軟件條件相對落后,人員結構不合理,認識具有局限性,不夠長遠等等。隨著中國經濟的高速發展,我國各個行業都面臨著新的沖擊和考驗,而白蟻防治作為全球性的問題,更需要加強行業間的交流合作,乃至全球性的合作。為了保證行業的的社會競爭力和持續發展,這就需要加強質量控制,嚴把質量關。本行業傳統的質量控制多以現場監督的過程控制,存在主觀臆斷性,缺乏精細化的技術監控。而隨著科學技術的進步,就需要有科學的監控指標,以科學、準確、公正的檢測數據為依據,出具的檢測數據要具有社會認可性和法律效力,因此很有必要進行實驗室資質認定。具體如下:

(一)規范管理,記錄完整。建立規范的體系文件,進行文件化管理,按程序做事,有法可依,有程序可循。而且無論做什么工作都需要有程序,有程序就必須執行,執行必須有記錄。記錄應貫穿于實驗室工作運行的全過程,能夠完整反映管理體系運行狀況。它就是一種證據,可以直觀地反映出體系運行的狀態和結果,保證了可追溯性,是體系文件的重要組成部分。

(二)加強質量控制,提升業務能力。內部審核和管理評審是實施質量控制的重要手段,定期進行內審和管理評審,使工作的各個環節都處于受控狀態,及時發現問題,及時解決,防止潛在不合格工作的發生。此外,實驗室資質認定對工作人員要求很高,要求技術人員都是持證上崗,對檢測工作不僅要知其然,還要知其所以然。對各個崗位的人員各有側重,各不相同,這就有效的提高了專業技能,從而就提升了實驗室的整體能力。

(三)具有法律效力,提高社會影響力和認可度。通過實驗室資質認定的實驗室出具的檢測報告具有法律效力,可以對外承擔能力范圍內的檢測業務,能夠得到社會的普遍認可。

因此,白蟻行業檢測實驗室進行資質認定還是很有必要的,準確、客觀的檢測結果既可以糾正經驗判定的主觀性,更深入了解白蟻防治藥物的預防效果,從而為新藥物的研制提供可靠的依據;又可以為科研項目提供可靠、真實、客觀的數據支撐,從而促進白蟻防治行業技術上的創新。

3.白蟻防治行業檢測實驗室資質認定的工作流程及注意事項

實驗室資質認定就是按照質量管理的原則,依據《實驗室資質認定評審準則》的要求建設一套完整的、符合自身需求的實驗室質量管理體系,保證實驗室檢測數據的科學性、準確性和法律性。本文主要結合我所資質認定工作的經驗,簡要探討和分析白蟻行業檢測實驗室在資質認定過程需要特別注意的問題及工作流程。3.1 領導重視、全員參與

實驗室資質認定需要有充足的人力資源、財力資源、設備資源、環境資源等,因此白蟻防治行業實驗室應成立以分管實驗室所領導為最高管理者,實驗室主任具體實施的實驗室資質認定領導小組。領導小組全面負責實驗室資質認定各方面相關工作,包括體系建設的總體規劃,制定質量方針和質量目標,按職能部門進行質量職能的分解,并根據《實驗室資質認定評審準則》的內容將各要素進行詳細解讀和理解,具體到相關部門和人員,分工協作。3.2 設置組織機構及關鍵崗位人員

白蟻行業檢測實驗室一般為法人授權的第三方實驗室,由母體單位的主管領導擔任最高管理者。最高管理者負責規劃組織機構,配備相應的專業技術人員及管理人員,任命關鍵崗位人員,包括技術負責人,質量負責人,授權簽字人,部門主管等,并需要有任命文件。實驗室一般需要設置業務室和管理辦公室,分別負責檢測相關的技術活動和質量管理及相關服務工作,各自明確職能,分工協作,這是保證實驗室良好運行的重要保障。3.3 確定申請檢測項目,編制檢測能力表

實驗室職責主要是白蟻防治藥劑有效含量檢測和新建房屋白蟻預防工程藥物土壤屏障中白蟻防治制劑檢測,檢測設備為高效液相色譜儀和氣相色譜儀,檢測項目相對較少。在編制檢測能力表時,檢測標準要查新,依據最新的國家標準,行業標準,地方標準。藥劑含量檢測可依據相應的國家標準,而新建房屋白蟻預防工程藥物土壤屏障中白蟻防治制劑檢測,由于受地域差異及檢測技術參差不齊等多方面限制目前缺乏檢測方法的國家及行業標準,但是已有部分地區出臺了地方標準,可依據相應地區的地方標準。因此計劃申請資質認定的單位,先要確保具有有效的檢測標準,再確定檢測項目。3.4 整頓工作環境,檢定儀器設備

環境和設施條件是關系到檢測結果有效性和準確度的重要因素之一,具備必要的環境和設施條件,并進行有效的監控是保證檢測工作正常進行的先決條件。

實驗室應對進入影響檢測質量的區域進行嚴格控制,將辦公室和檢測區域隔離,并在入口處建立明顯的控制標志,外來人員進入檢測區域需經實驗室技術負責人批準,并填寫來訪人員登記表。對檢測項目中需用的儀器設備和計量器具,按國家規定的檢定周期經由質量技術監督部門認可的計量檢定機構檢定或校正,確保檢測儀器始終處于最佳使用狀態,并且有明顯的狀態標識。

3.5 編制質量管理體系文件

在規范實驗室組織機構,確定人員,設備,環境及檢測能力后,按照《評審準則》的要求,依據實際工作需要,由質量負責人負責,成立專人小組編制質量管理體系文件,有質量手冊,程序文件,作業指導書及記錄與表格,并開展宣貫培訓。3.6 發布試運行體系文件,提交申請

體系文件確定后進行試運行,實驗室應嚴格按照體系文件的要求運作,根據試運行情況進一步對體系進行改進和完善,一般試運行期限至少3個月。試運行期結束后,向省質監局提交申請,因為本行業實驗室為地方檢測實驗室,歸口省級管理,因此向省級質量技術監督部門負責計量認證的機構提交申請即可。3.7 現場評審

質監部門經資料審查符合受理條件后,將組織評審專家進行現場評審。實驗室應認真與評審組現場溝通,配合評審組進行現場評審。認真記錄審查出的不符合項及整改要求,制定整改計劃,落實整改措施,驗證整改計劃并提交整改報告。3.8 頒發證書。

整改通過后,上報省質監局審批,方可獲得計量認證資格。成都市白蟻防治所于2013年7月26日獲得計量認證資質,是繼常州,南京等白蟻防治機構取得后的白蟻防治單位,為白蟻防治行業注入新活力。4.結語

白蟻防治行業檢測實驗室實施資質認定有必要,無論從國家規范還是行業發展,都是必需的,對實驗室的管理水平與技術水平提高意義重大,同時可以推動白蟻防治行業科學,快速的發展。參考文獻:

[1] 國家認證認可監督管理委員會.實驗室資質認定工作指南[M].北京:中國計量出版社,2007.[2] 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局.實驗室和監察機構資質認定管理辦法[Z].2006.

第五篇:資質認定實驗室如何進行管理評審

資質認定實驗室如何進行管理評審

山東省水利科學研究院

王揚

2.1 概述

為了衡量管理體系是否符合自身實際狀況,評價管理體系對自身管理工作是否真正有效,是否能夠保證質量方針和目標的實現,實驗室最高管理者要組織管理評審工作,確保管理體系持續適用和有效,并進行管理體系的不斷改進。2.1.1 準則內容

● 《評審準則》4.11管理評審:實驗室最高管理者應根據預定的計劃和程序,定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審,以確保其持續適用和有效,并進行必要的改進。

管理評審應考慮到:政策和程序的適應性;管理和監督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。2.1.2 管理評審的含義、目的、時機和內容

1、管理評審的含義:管理評審是最高管理者對管理體系的整體有效性以及對本實驗室的適用性,組織進行的綜合評價活動。它是實驗室發現管理體系存在問題并借機進行改進的主要依據。也是為了確保管理體系的適應性、充分性和有效性,由最高管理者就質量方針和質量目標,對質量體系的現狀和適應性進行的正式評價。

●“適應性”是指質量體系適應實驗室內外部環境變化的能力。對于出現的新情況,如:機構的檢測標準更改,技術手段、組織機構、客戶要求等發生變化;以及由此產生的新需要來說,原來的體系是否有效,是否需要補充和修改等。

●“充分性”是指質量體系滿足市場、顧客潛在的和未來的需求和期望的足夠的能力;資源是否足夠等。也可以是指機構質量體系不斷借鑒以往的經驗和教訓,考慮今后的發展,是否有足夠能力實現既定的質量方針和目標;另一方面應不斷地預測市場和顧客潛在的和未來的需求和期望,及時調整實驗室的質量方針和目標。● “有效性”是指質量體系運行的結果達到所設定的質量方針和目標的程度。如質量方針是否得到有效貫徹,質量目標實現情況分析,檢測過程質量和檢測結果質量情況,客戶投訴及處理情況,是否對產生的不合格項采取了有效的糾正和預防措施等。

2、管理評審目的:確保實驗室管理體系持續適用和有效,并進行必要的改進。

3、管理評審執行者: 管理評審是最高管理者的主要任務之一,由實驗室最高管理者主持實施。

4、管理評審時機:管理評審應按預定的計劃和周期進行,分為定期評審和不定期評審。

定期評審一年一次(在不超過12個月的周期內),一般在內審后進行,往往會按排在歲末或年初,結合機構工作總結或任務開展。當發生以下情況時,應組織進行不定期的管理評審。1)因組織機構或質量管理體系發生重大變化; 2)檢測質量發生重大質量事故或顧客有重大投訴; 3)市場需求有重大變化。

5、管理評審方式:管理評審通常以會議形式進行。

集中式評審:由最高管理者在計劃時間內,集中組織召開一次評審會議,對所有、應當進行評審的內容進行全面評審。

專題式評審:由最高管理者按照計劃,在一段時間內,召開多次評審會議,每次會議就某個或某幾個專題實施評審。

無論是集中式還是專題式評審,對某項工作負有管理職責的部門或崗位人員,應當事先對工作狀況進行分析,提出報告和建議。

6、管理評審的內容

(1)政策和程序的適應性:實驗室根據評審準則制訂的一系列玫策和工作程序是否符合本機構的實際和特點。

(2)管理和監督人員的報告:指管理人員和監督人員對某個領域或對檢測/校準業務開展監督的報告或問題分析。(3)近期內部審核的結果:主要考慮最近一次內部審核工作的結果和存在問題的狀況。

(4)糾正措施和預防措施:日常工作中,針對出現的不符合或消除潛在的不符合原因,而采取的糾正措施和預防措施以及實施效果。(5)由外部機構進行的評審:主要考慮發證機構或客戶或其他部門對實驗室外部評審后,反映出的問題、意見和建議。(6)實驗室間比對和能力驗證的結果:參加有關部門組織的能力驗證或開展比對工作,檢測數據和結果是否符合,特別是出現不符合時的原因分析報告。

(7)工作量和工作類型的變化:主要考慮近期工作量的變化(主要是增大)對保證質量的影響,以及工作類型的變化對設施和資源的要求是否能夠適應等。

(8)申訴、投訴及客戶反饋:來自客戶的各種投訴、申訴以及其他的反饋意見。(9)改進的建議:各級各部門對管理體系的改進提出的改進建議。(10)質量控制活動:開展內部質量控制活動的情況和結果分析。

(11)資源及人員培訓情況:現有的資源是否能夠保證檢測工作的正常開展,現有人員的技能和業務素質是否適應所開展檢測項目的需要等。2.2 管理評審準備 2.2.1 制訂計劃

1、管理評審計劃

質量負責人在年初應負責組織制定計劃。主要根據當年質量工作的安排,預先確定管理評審的日期和重點。

2、管理評審實施計劃

一般由質量負責人負責組織制訂,經最高管理者批準后于管理評審前半個月左右分發至各相關部門及負責人,以作好管理評審前的準備工作。實施計劃應包括:評審目的和依據、評審時間和方法、參加評審人員、本次管理評審的內容和重點、評審提供資料和資料提供部門等。

例:××××中心××年管理評審實施計劃

一.

評審目的 評審中心質量體系運行是否有效滿足《實驗室資質認定評審準則》,確保中心質量體系持續的適宜性、充分性和有效性。二.

評審輸入內容

1、中心質量體系運行狀況和質量方針/目標實現情況(2007年);

2、2007年內部質量審核情況和總結;2006年外審報告中整改意見實施情況; 3、2006管理評審結論實施的跟蹤情況;

4、管理部門和監督工作報告;

5、各部門工作情況、糾正和預防措施完成情況。

6、……

三.評審時間:2007年×月××日 9:00 ~ 12:00 四. 評審地點: ×××會議室 五.

評審輸入資料提供部門或人員

1、×× 中心質量體系運行狀況和質量方針/目標實現情況

2、×× 2007年內審總結和2006年管理評審糾正措施跟蹤

3、中心各部門 本部門質量體系運行狀況(管理或檢測活動),顧客投訴及處臵情況,內、外審及日常不合格項的糾正、預防措施完成情況;對質量體系改進的建議。

六. 評審參加人員

主 持: 中心主任

參加人員:中心技術負責人、質量負責人、辦公室主任、各檢測室負責人 七.會議記錄:×××

編 制: ×××

批 準:×××

日 期: 2007.××.××.2.2.2 輸入文件準備(書面)

1、確定評審主要內容

在管理評審計劃發放后,質量負責人應組織對擬評審的內容進行適當調查了解,做到有的放矢。

2、組織準備評審輸入資料

質量負責人應根據質量體系的實際運轉情況確定本次管理評審所需輸入的書面材料。組織相關責任部門根據實施計劃準備評審會書面文件資料,提出要求,限時完成。并適當檢查完成的資料是否符合要求。作為管理評審的輸入。●評審會準備資料包括

1)質量方針的貫徹、落實情況,質量目標的考核情況報告,政策和程序適用性檢查報告;

2)內部審核報告,外部評審結果報告(若有); 3)顧客的意見、建議、申訴、投訴及處理報告; 4)前一次管理評審的輸出改進意見的實施情況報告; 5)糾正措施、預防措施執行情況匯總報告; 6)實驗室之間的比對和能力驗證的結果報告;

7)管理人員和監督員一年來管理與監督情況的報告; 8)資源及員工的培訓狀況,顧客需求和期望;

9)其他可能影響質量管理體系變化的內外部環境條件。

3、文件分發和意見準備

如可能,可先將涉及評審內容的有關資料分發給參加會議人員,以便有充分的時間準備意見。對重大問題可預先深入現場進行必要的專題或專項核查,將核查結果整理成書面材料輸入。2.3 管理評審實施(會議議程)2.3.1 管理評審會議議程 1)與會人員簽到

2)會議開始,最高管理者主持管理評審會議;

3)質量負責人匯報前一階段質量體系運行和檢測工作情況;

4)按評審計劃按排,各相關部門按評審計劃要求進行專項或書面報告;

5)針對3)、4)中的問題,會議進行討論、分析,以形成一致的評審意見;最后由最高管理者總結需要解決的問題和采取的糾正預防措施。

6)質量負責人(或辦公室負責人)根據評審記錄、評審會議結果和結論,在規定時間內負責編制管理評審報告,對質量體系現狀的適宜性、充分性和有效性作出結論,提出體系的改進措施。

7)辦公室負責將管理評審會議的記錄等資料整理歸檔。

(例)管理評審會議議程(2009)

一、會議簽到

二、中心主任×××主持,宣布管理評審會議開始;

三、×× 介紹中心質量體系運行狀況和質量方針/目 標實現情況;

四、××× 中心內審總結;

五、××× 中心監督評審整改意見的實施情況;

六、顧客申訴、投訴、質量監督、樣品管理等其他方面情況及體系改進的建議和需要解決的問題等。

七、自由發言及評審討論

八、×主任總結

九、散會

2.3.2 管理評審報告

* 管理評審報告是管理評審的主要輸出形式。管理評審報告一般由質量負責人根據評審記錄、會議結果和結論,在規定時間內負責編寫,也可以由中心指定的專人編寫。報告內容一般包括以下五個內容:

1)評審概況(實施管理評審計劃的全過程情況):包括進行本次管理評審的目的、內容、評審人員、評審日期和評審過程等。

2)

對質量管理體系內審報告中提及的整改措施的落實情況進行的評價。3)對《質量手冊》和相關質量管理體系文件的適用性提出的意見。4)對質量管理體系運行及適用性等情況做出綜合性的評價。5)提出改進目標。

管理評審的結論:管理評審一般應對以下三個問題做出綜合性評價結論。

——質量體系各要素的審核結果;即對質量體系(包括質量方針和目標)的評價; ——質量體系達到質量目標的整體效果;

——質量體系的改進(包括方針、目標、文件、檢測工作質量資源的改善以及質量體系隨著新技術、質量概念、社會要求或環境條件的變化而進行修改的建議)等

×××中心2004年管理評審報告

一.評審時間: 2005年3月30日 9:00-12:00 二.評審人員: 主持: ×××

成員:副主任技術負責人、質量負責人、辦公室主任、各檢測組負責人(詳見管理評審會議簽到表)

三.評審目的:

1、評審中心質量體系是否有效滿足《評審準則》的要求,評審中心質量體系的適宜性、充分性和有效性。

2、對部分文件是否要進行修改進行評審 四.評審輸入內容:

1、中心質量體系運行狀況和質量方針/目標實現情況; 2、2004年內審總結、2003年管理評審的跟蹤情況和2004年執行情況;

3、顧客申訴的處理情況;

4、糾正和預防措施完成情況

5、人員培訓、質量監督和能力驗證情況報告。

五.存在的質量問題及分析: 1.個別原始記錄修改不規范;主要原因:當事人沒有引起足夠重視,沒有認識該記錄的重要性。

2、個別自校儀器設備校驗不規范,主要原因:計量基本知識欠缺。

六.會議決定:

1、要進一步加強質量體系文件和計量知識宣貫,不斷提高員工質量意識,提高員工執行的自覺性和能力;

2、進一步規范原始記錄,進一步提高和增加與顧客溝通記錄的保持率;

3、持續改進質量體系,加強對質量目標的測量,全面實現質量方針。

七.評審結論: 本中心修訂換版的質量體系文件符合《評審準則》的要求,基本滿足體系運行的需要;質量體系運行是有效的、充分的和適宜的。編制 :××× 批準 :××× 日期:××〃×× 2.3.3 監督和確認

1、評審報告審批和分發

管理評審會議結束后,評審報告報最高管理者批準后公布并發至相關各部門。各有關部門的主管領導及職能部門組織落實,按評審決議中提出的改進措施、糾正或預防措施實施改進,按《糾正和預防措施控制程序》實施,并在議定的時間內完成。

2、監督和確認

管理評審決定的各項改進措施應反映在本的工作目標、計劃及管理體系文件的修訂等方面。質量負責人對改進措施的完成情況進行監督和控制,并將其作為下次管理評審的輸入信息。

當改進措施涉及到文件更改時,應按“文件控制程序”進行。辦公室(質量負責人指定的部門人員)應做好管理評審后改進措施的檢查、督促和驗證工作,確認其實施效果,并做好驗收確認的記錄。適時歸檔保存。

3、質量負責人在管理評審中的作用 * 確定評審方式和時間,制訂計劃; * 評審準備(資料準備是關鍵); * 組織實施評審 * 編寫管理評審報告

* 組織對管理評審決議的監督和跟蹤 2.3.4 管理評審流程

2.4注意事項及與內審的區別 2.4.1管理評審注意事項

●管理評審必須有文件化的程序;

●應由最高管理者主持,并按預定計劃進行 ;

●管理評審應求實效,不能走形式;

●管理評審應有重點評審內容,有書面輸入資料,不能泛泛而談;

●管理評審的輸出應有具體的改進、糾正/預防措施。

●如實做好管理評審的記錄 2.4.2、管理評審應提供的文件

● 管理評審計劃

●管理評審實施計劃

●評審會議書面輸入資料

●評審會議簽到名單

●評審會議記錄

●管理評審報告

●管理評審改進意見實施情況

2.4.3 管理評審與內審的區別

1、運作主體和目的

●運作主體 管理評審是最高管理者召集中心高層管理層以評審會議的方式進行。

內審由質量負責人組織,由經過培訓并經中心確認的內審員組成審核組對中心所有要素和所有活動進行審核。

●進行方式 內審采取聽、看、問、查和現場抽樣檢查考核和資料評審的審核方式。

管理評審采用會議形式

●目的 在持續改進的大目的前提下,內審主要是發現問題,提出不合格項,進而采取糾正措施,以使體系得到改善。內審是管理評審需要評審的輸入內容之一。

管理評審是在內審的基礎上,綜合考慮質量方針的貫徹情況以及體系其他方面情況,通過中心最高管理層的討論和評審,最終得出解決辦法和決定,以使體系在執行新計劃時向更高層次發展,并得到持續改進。

2、評審人員的資格

內審的審核人員必須經過專門的培訓合格,并經實驗室確認,審核與本身工作無關的區域。

管理評審是由最高領導者與各級管理人員通過會議進行評審。

3、評審實施過程

內審的實施過程按首次會議→現場審核→碰頭會→開具不合格項報告→末次會議的程序進行。

管理評審實施過程按評審會議議程進行,參會人員按照評審計劃對本實驗室質量管理體系的有效性、適用性和充分性進行充分討論,認真評審,對存在或潛在不符合項提出糾正措施或預防措施,確定責任人和完成期限。

4、報告編寫

內審報告由內審組長(對于由多組內審組時可由辦公室或指定專人綜合各組情況)編寫。經質量負責人批準。

管理評審報告一般應由質量負責人根據管理評審結果和結論,在規定時間內編寫,經最高管理者批準后監控執行。

5、評審結果

內審報告總結應輸入管理評審,是管理評審的一項重要輸入內容。

管理評審報告中的決定和各項改進措施應反映到本或下工作目標、計劃及質量體系文件修訂等方面。2.5 案例分析 案例1: * 評審員在審查某實驗室管理評審資料時,沒有找到管理評審報告中提到的輸入材料,在評審記錄中也沒有找到相應的記錄,向當事人詢問得到的回答是:“輸入資料沒有形成書面材料,評審會上都是口頭匯報的,也沒有指定記錄人把發言逐個記錄下來。”

* 分析:管理評審應事先有計劃,各部門也應有準備,會議應有記錄,有決定。該實驗室的管理評審不嚴謹,表明其對質量體系規定的管理評審程序文件在執行上存在問題。案例2: * 在對某實驗室計量認證評審時,評審員發現,上一開展的管理評審的記錄中,是由中心副主任主持的,詢問該副主任,他回答說:“主任工作太忙,所以就委托我主持了。”

* 分析:該實驗室的管理評審會議每年只有一次,應由該實驗室的主任主持不能委托他人代理,沒有時間不能成為正當的理由。說明其最高管理者對質量管理的忽視。案例3: 評審員在現場審查某中心的管理評審資料時,發現管理評審會議記錄為:1.內審的糾正措施已實施完成;2.個別試驗室的環境還需進一步改善;3.…;4.…。

分析:記錄必須具有真實性、準確性和原始性,否則記錄就會失去應有的價值。這已不是記錄,而變成紀要了。記錄應有發言人,發言的具體內容,記錄人也應簽名。案例4: 評審員在審閱某中心質量文件時,發現有關管理評審要素的規定中有這樣一段話: “ … 中心要盡快培訓一批評審員,以保證審核與本身工作無關的區域。…”

分析:將內審的規定與管理評審混淆了。內審員應獨立于被審核區域 ;而管理評審則是最高管理者組織各級管理人員對本實驗室管理體系的整體有效性、適應性和充分性進行的正式評價活動。案例5:

評審員在審核某中心內審和管理評審要素時,發現中心管理評審報告結論:中心內部審核所發現的問題已采取了糾正措施,糾正措施已實施完畢,中心的質量管理體系…。

分析:管理評審是實驗室最高管理者對本實驗室管理體系的整體有效性以及適用性等,所組織進行的評價活動。管理評審不是內審的延續,內審只是管理評審的主要評審內容之一。案例6:某實驗室在進行管理評審前的內審不合格項報告上,沒有看到內審員等相關責任人的簽字,在采取的糾正措施及完成情況欄均為空白。

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