第一篇：正式——檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求20160531

附件3 檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求

第一條

為加強檢驗檢測機構資質認定評審員管理，規范評審行為，根據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》等國家有關規定，制定本要求。

第二條

本要求所稱檢驗檢測機構資質認定評審員（以下簡稱：評審員），是指經國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱：國家認監委）或者省、自治區、直轄市質量技術監督局（市場監督管理部門）（以下簡稱：省級資質認定部門）確認，并受國家認監委或者省級資質認定部門（以下簡稱：資質認定部門）委托對檢驗檢測機構進行評審的人員。

第三條

國家認監委負責評審員管理制度的建立和組織實施，培訓評審員師資，并負責國家認監委所使用評審員的確認、培訓和監督管理工作。

省級資質認定部門負責所使用評審員的確認、培訓和監督管理工作。

第四條

檢驗檢測機構資質認定評審員分為評審員和主任評審員兩個級別。評審員能夠獨立承擔相關領域的評審工作，主任評審員可以擔任評審組長。

第五條 評審員的條件：

（一）具有國家承認的大學本科及以上相關專業學歷，并具有相關專業中等以上技術職稱，或具有同等水平的技術職稱；

（二）從事檢驗檢測或者相關管理工作5年及以上；

（三）年齡不超過65周歲，身體健康；

（四）具有良好語言表達和交流能力；

（五）能進行計算機操作，能使用資質認定評審相關的軟件系統；

（六）熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規，能夠運用《檢驗檢測機構資質認定評審準則》開展評審工作；

（七）有足夠的時間參加評審工作；

（八）無違法違規記錄。主任評審員的條件：

（一）作為評審員至少參加過6次及以上現場評審；

（二）經2名及以上主任評審員分別評價合格。

第六條

資質認定部門應建立評審員數據庫，公布評審員信息，實施動態管理，接受社會監督。

第七條

資質認定部門應對評審員進行持續培訓，培訓形式包括集中授課、現場觀摩、會議研討或者在線培訓等。

第八條

評審員應當恪守如下行為準則。

（一）堅持原則，公正可靠，忠于職守；

（二）不損害資質認定部門的聲譽；

（三）不介入與評審有關的沖突和違規利益；

（四）嚴格遵守保密協議；

（五）具有團隊協同精神；

（六）持續符合評審員要求。

第九條

評審員禁止有下列行為：

（一）未依照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》實施評審；

（二）對同一檢驗檢測機構既實施咨詢又實施評審；

（三）與所評審檢驗檢測機構有利益關系或者其評審對公正性產生影響而未實施回避；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密；

（五）收受和謀取檢驗檢測機構的錢財等其他形式的不當利益；

（六）出具虛假或者不實的評審結論。

第十條

資質認定部門應采取現場評審觀察、評審案卷審查、被評審方的意見、專項檢查及其他相關方面的信息反饋方式對評審員的評審行為進行監管。資質認定部門根據評審員技術能力、工作態度、職業道德等方面的表現，對評審員實施動態管理。

第十一條

對出現以下行為的評審員，資質認定部門將根據情節的輕重給予警告、暫停以及撤銷等處理。

（一）不能持續符合評審員的條件；

（二）違反評審員行為準則；

（三）評審工作中出現嚴重失誤；

（四）做出虛假評價結論；

（五）其他違規行為。

第十二條

必要時，資質認定部門可以臨時聘用技術專家參加評審工作。技術專家應具有本專業領域高級技術職稱，從事本專業技術工作10年及以上，精通本專業技術。

第十三條 本要求自發布之日起實施，2015年7月29日國家

認監委發布的《檢驗檢測機構資質認定 評審員管理要求》同時廢止。

第二篇：3檢驗檢測機構資質認定 評審員管理要求

附件3 ：

檢驗檢測機構資質認定

評審員管理要求

第一條 為了加強檢驗檢測機構資質認定評審員（以下簡稱“評審員”）管理工作，規范評審員行為，根據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》等國家有關規定，制定本要求。

第二條 本要求所稱檢驗檢測機構評審員，是指經國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）或者省、自治區、直轄市質量技術監督部門（市場監督管理部門）（以下簡稱省級資質認定部門）考核合格，取得評審員證書，并受其指派對檢驗檢測機構進行資質認定評審的專業人員。必要時，國家認監委或者省級資質認定部門（以下統稱資質認定部門）還可聘用技術專家參加評審工作。

第三條 評審員的申請、考核、使用和監督管理適用本要求。第四條 國家認監委負責評審員管理制度的建立，制定培訓大綱及相關文件，并負責承擔國家級資質認定評審工作的評審員的考核、使用和監督管理工作。

省級資質認定部門負責對承擔省級資質認定評審工作的評審員的考核、使用和監督管理工作。

第五條 未取得評審員證書和未被聘為技術專家的人員，不得從事檢驗檢測機構資質認定評審工作。

第六條 申請評審員的人員（以下簡稱申請人）基本條件：

（一）具有國家承認的大學本科及以上相關專業學歷，并具有相關專業中級及以上技術職稱，或具有同等水平的技術職稱；

（二）大學本科及以上學歷者，應從事檢驗檢測或者技術管理5年及以上工作經歷；研究生及以上學歷者，應從事檢驗檢測或者技術管理3年及以上工作經歷。

（三）經過相關培訓并經資質認定部門考核合格，熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規，能夠運用《檢驗檢測機構資質認定評審準則》開展資質認定評審工作。

（四）其他條件：

1)年齡不超過65周歲，身體健康； 2)具有良好語言表達和交流能力；

3)熟悉計算機操作，能使用資質認定以及評審員管理的軟件系統；

4)有足夠的時間參加評審工作； 5)無違法違規記錄。

第七條 技術專家應具備的條件：

（一）具有本專業領域中級及以上技術職稱；

（二）具有本專業技術工作8年以上工作經歷，精通本專業技術。

第八條 評審員取證程序

（一）申請人通過自學或者參加相關評審員技能培訓，參加資質認定部門組織的考試并考核合格；

（二）申請人向資質認定部門提交評審員申請書、考核合格證明及其他相關證明文件。

申請人應自愿申請，并經所在工作單位的同意。

申請國家級評審員的，還需獲得省級資質認定部門、直屬出入境檢驗檢疫部門、國務院有關組成部門或者行業資質認定（計量認證）評審組的推薦。

（三）資質認定部門對申請人提交的申請材料進行審核，符合要求的，頒發評審員證書，并錄入評審員信息庫。

第九條 取得評審員證書的評審員，可以被不同的資質認定部門所使用。資質認定部門根據評審工作的需要，可以選擇使用其他資質認定部門考核合格的評審員。

第十條 評審員證書有效期為6年。

證書到期前，評審員擬繼續承擔評審任務的，可提出延續證書資格的申請。經資質認定部門考核合格后，評審員證書可以延續。

第十一條 資質認定部門應公布評審員信息，并對評審員的評審工作質量進行評價。第十二條 評審員進行評審活動時，應當恪守職業道德，堅持客觀公正、科學嚴謹、實事求是的工作原則。

（一）堅持原則，忠于職守，公平公正；

（二）善于溝通，具有團隊協同精神；

（三）持續提升評審技能和專業知識；

（四）不損害檢驗檢測機構資質認定部門或評審工作的聲譽；

（五）不介入與評審方有關的利益沖突或競爭；

（六）不接受與評審工作有利益關系的組織和人員的任何好處；

（七）不得從事影響評審公正性的咨詢活動；

（八）未經授權，不披露任何有關評審的信息；

（九）主動接受資質認定部門的監督，并積極配合對有關人員違背評審準則的行為進行調查。

第十三條 評審員嚴格禁止有下列行為：

（一）未依照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》規定的程序或者時限實施評審活動；

（二）對同一檢驗檢測機構既實施咨詢又實施評審；

（三）與所評審檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，未進行回避；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密；

（五）收受和謀取當事人的錢財等其他形式的不當利益；

（六）出具虛假或者不實的評審結論。

第十四條 評審員分為二個級別：高級評審員和評審員。高級評審員：可擔任評審組長的人員。

評審員：能夠獨立地對特定領域的技術能力進行評審的人員。第十五條 評審員至少參加10次及以上評審，其中至少3次為初次評審或復評審，經2名以上高級評審員分別評價合格，可申請晉級升為高級評審員。

第十六條 評審員的技能培訓。資質認定部門應制定評審員技能持續培訓計劃，對評審員進行持續培訓，培訓形式包括集中授課、現場觀摩、會議研討或者在線培訓等。

第十七條 資質認定部門應定期對評審員進行監督和評價，根據評審員技術能力、工作表現、職業道德等方面的表現，確定是否給予評審員證書的維持或延續。

第十八條 對評審員的監督主要采取現場評審觀察、評審案卷審查、被評審方的意見、專項檢查及其他相關方面的信息反饋等五種方式。相關信息包括持續培訓的考核結果、相關機構反饋的信息、評定的信息、工作態度、廉潔行為和申訴投訴等。

（一）現場評審觀察

通常情況下，對評審員每6年內必須實施1次現場見證。評審員由評審組長實施現場見證，高級評審員由資質認定部門委派觀察員實施現場見證或同組中高級評審員相互見證。需要時，資質認定部門可根據獲取的有關評審員評審工作質量的信息，增加對評審員的現場見證頻次和內容。

（二）評審案卷審查

資質認定部門通過評審案卷審查，查找與評審員有關的信息。

（三）被評審方的意見

向被評審方發放征求意見表，由被評審方對評審組和評審員作出評價。

（四）專項檢查

對于有可能影響資質認定工作質量或聲譽的事件，資質認定部門可隨時安排專項檢查活動，有針對性地對評審員的現場評審工作質量進行監督。

（五）其他相關方面的信息反饋

根據相關方面反映的有關評審員評審工作方面的信息，資質認定部門可采取不同的方式進行核實查證。

第十九條 評審員監督結果及處置

（一）評審員監督結果

資質認定部門應當將評審員監督結果記錄入評審員信息庫，并反饋相關評審員。

（二）違規情況的處置

資質認定部門將對出現以下行為的評審員根據情節的輕重給予警告、暫停資格和注銷資格的處置：

1)不符合評審員基本要求；

2)違反評審員行為準則；

3)評審工作中出現嚴重失誤但尚未造成嚴重后果； 4)評審工作中出現嚴重失誤已造成嚴重后果；

5)實施評審經歷或現場見證時出現失誤，或做出虛假的、不負責任的評價結論；

6）其他（例如：不能保持必要的經歷，自動放棄等）。

（三）恢復

暫停資格的評審員，在暫停期內針對自身問題進行了有效的糾正或改進，經驗證后，由資質認定部門做出恢復決定。

第二十條 資質認定部門定期對優秀評審員進行表彰。第二十一條 本要求自發布之日起實施。原國家認監委2008年11月30日發布的《實驗室和檢查機構資質認定評審員管理辦法》同時廢止。

第三篇：2015新版檢驗檢測機構資質認定評審準則

2015新版檢驗檢測機構資質認定評審準則

一、總則

1.為貫徹實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》，確保科學、統一、規范地實施檢驗檢測機構資質認定評審，根據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規的規定，制定本準則。

2.在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應當遵守本準則。

3.本準則所稱的檢驗檢測機構資質認定評審，是指國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門依照相關法律法規的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定條件和要求而實施的考核認定活動。

4.檢驗檢測機構的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統一規范和避免不必要重復的原則。

二、參考文件

GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（國家質量監督檢驗檢疫總局第**號局長令）

三、術語和定義

本準則使用《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（國家質量監督檢驗檢疫總局第**號局長令）和GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關術語和定義。

四、資質認定條件 1.組織

1.1檢驗檢測機構應具有法人資格；不具有法人資格的，應當取得相關主管部門注冊或者登記。

具有法人資格的事業單位的內設機構，應取得所屬法人授權。

1.2檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。

2.行為規范 2.1檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數據和結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，并確保檢驗檢測數據和結果不受其他組織或者人員的影響。

2.2檢驗檢測機構從事與其利益相關方生產、經營的同類產品或者有競爭性的產品檢驗檢測時，應當建立保證其檢驗檢測活動獨立性和公正性的質量體系及其文件，明確本機構的責任和工作程序，并與其利益相關方從事的生產、經營等活動完全分開。

2.3檢驗檢測機構的人員不得與其從事的檢驗檢測項目所出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢驗檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產品的生產、經營等活動。(可自我承諾）

2.4檢驗檢測機構及其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并有相應措施。(可自我承諾）

2.5檢驗檢測機構應當按照有關統計法律法規和國家認監委的相關規定，建立檢驗檢測統計制度，并定期向相關管理部門上報統計數據信息。(可自我承諾）

2.6檢驗檢測機構應當按照資質認定部門要求，積極參加有關政府部門、國際組織、合格評定機構等機構開展的能力驗證或者實驗室間比對，不斷提高檢驗檢測技術水平和能力。(可自我承諾）

3設備和標準物質

3.1應具備能正確進行檢驗檢測（包括抽樣、樣品制備、數據處理與分析）所需的并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移動的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）。

3.2應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求和設備檢定/校準的計劃。在用的測量儀器設備量值符合計量法制規定。

3.3檢測結果不能溯源到國家基標準的，實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據。

3.4當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時，應按照規定的程序進行。

3.5當校準產生了一組修正因子時，實驗室應確保其得到正確應用。3.6未經定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。3.7應具備能正確進行檢驗檢測所需的標準物質（參考物質）。沒有有證標準物質（參考物質）時，機構應采用實驗室間比對，協作標定等方法來確保量值的準確性。

3.8應有程序來安全處臵、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質（參考物質），以防止污染或損壞，確保其完整性。

3.9應對設備和標準物質進行必要的維護與管理，所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態。

3.10應制訂相關制度，當設備和標準物質發生異常情況時，能及時得到控制與隔離。經修復的儀器設備必須經檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復后，方能使用。應檢查這種缺陷對過去進行的檢驗檢測所造成的影響。

a)設備及其軟件的名稱； b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；

c)對設備符合規范的核查記錄（如果適用）； d)當前的位臵（如果適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點； f)所有檢定/校準報告或證書；

g)設備接收/啟用日期和驗收記錄； h)設備使用和維護記錄（適當時）； i)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。4設施和環境

4.1檢驗檢測機構應有固定的工作場所。

4.2檢驗檢測機構的檢驗檢測設施以及環境條件應滿足相關技術規范或標準的要求。

4.3設施和環境條件對結果的質量有影響時，機構應監測、控制和記錄環境條件。在非固定場所進行檢驗檢測時應特別注意環境條件的影響。

4.4區域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。4.5對影響工作質量和涉及安全的區域和設施應有效控制并正確標識。5人員

5.1應使用正式人員或合同制人員。使用其他聘用的技術人員及關鍵支持人員時，檢驗檢測機構應確保這些人員勝任工作且受到監督，并按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。5.2對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告以及操作設備等工作的人員，應具有相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能。從事特殊產品的檢驗檢測活動的檢驗檢測機構，其專業技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規的規定要求。

5.3最高管理者、技術主管、質量主管及授權簽字人等應有任命文件。5.4應由技術主管全面負責技術運作，并指定一名質量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。

5.5應規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時，指定關鍵管理人員的代理人。

5.6技術主管應具有中級以上（含中級）專業職稱，熟悉業務。

5.7授權簽字人應具有中級以上（含中級）專業職稱或者同能能力，熟悉所申請簽發報告領域的業務，并經考核合格。

6檢測方法

6.1應按照相關技術規范或者標準，使用適合的方法和程序實施檢驗檢測活動。機構應選擇國家標準、行業標準、地方標準、國際標準、國外先進標準。

6.2應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發生了變化，應重新進行確認。

6.3在沒有現行有效標準的前提下，可自行制訂非標方法，經確認后，可以作為資質認定項目的依據，但僅限特定委托方的檢測，并經其書面同意。

6.4檢測方法的偏離須經確認，并將該方法偏離進行文件規定，同時需經客戶書面同意。

6.5不涉及檢驗檢測能力的產品標準、限制標準可不列入資質認定的能力范圍，作為判定依據直接使用。

7管理要求

7.1檢驗檢測機構應具有能夠保證其客觀、公正、科學從事檢驗檢測活動相適應的文件化的質量管理體系。

7.2管理體系應形成文件，闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施。

7.3應定期開展內審和管理評審等質量活動，不斷改進，以保持管理體系的持續有效運行。(可自我承諾）7.4檢驗檢測機構應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現行有效。(可自我承諾）

7.5實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環節進行監督。

7.6檢驗檢測機構因工作需要分包檢驗檢測任務時，必須分包給依法取得資質認定并有能力完成分包工作的機構，機構應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。

7.7服務和供應品的采購

檢驗檢測機構應建立并保持對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質量。(可自我承諾）

7.8合同評審

檢驗檢測機構應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。

7.9樣品管理

7.9.1機構應有用于檢驗檢測樣品的抽取、運輸、接收、處臵、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢驗檢測樣品的完整性。

7.9.2機構應按照相關技術規范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處臵等。沒有相關的技術規范或者標準的，機構應根據適當的統計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結果的有效性。

7.9.3機構對樣品抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環境條件、必要時有抽樣位臵的圖示或其他等效方法，如可能，還應包括抽樣計劃所依據的統計方法。

7.9.4機構應評價并詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節的要求，并告知相關人員。機構應記錄接收檢驗檢測樣品的狀態，包括與正常（或規定）條件的偏離。

7.9.5機構應具有檢測和/或校準樣品的標識系統，避免樣品或記錄中的混淆。

7.9.6機構應有適當的設備設施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。機構應保持樣品的流轉記錄。

7.10記錄 7.10.1檢驗檢測機構應有適合自身具體情況并符合現行管理體系的記錄制度。檢驗檢測機構記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規范進行。

7.10.2所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數據的丟失或改動。

7.10.3所有記錄和原始觀測記錄、計算和導出數據、記錄、以及證書 /證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當的期限保存。每次檢驗檢測的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢驗檢測人員的標識。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。

7.11檢測結果的質量保證(可自我承諾）

7.11.1檢驗檢測機構應有質量控制程序和質量控制計劃，以監控檢測結果的準確性和可靠性。實驗室應在開展內部質量控制的基礎上開展外部質量控制。

實驗室內部質量監控可包括（但不限于）下列內容：

a)使用有證標準物質（參考物質）或次級標準物質（參考物質）； b)采用人員比對、方法比對、儀器比對、空白試驗、平行樣試驗、加標回收試驗、留樣再測等；

c)分析一個樣品不同特性結果的相關性。d)開展測量不確定度評定活動。

實驗室外部質量監控可包括（但不限于）下列內容：

a)參加實驗室間比對或實驗室間平行試驗或權威實驗室的確證試驗； b)參加權威機構開展的實驗室能力驗證。7.12結果質量控制

7.12.1檢驗檢測機構應有質量控制程序和質量控制計劃以監控檢驗檢測結果的有效性，可采取（但不限于）下列措施：

a)定期使用有證標準物質（參考物質）進行監控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制；

b)參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證； c)使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測； d)對存留樣品進行再檢驗檢測； e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。

7.12.2檢驗檢測機構應分析質量控制的數據，當發現質量控制數據將要超出預先確定的判斷依據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止報告錯誤的結果。

7.13結果報告

7.13.1檢驗檢測機構應按照相關技術規范或者標準要求和規定的程序，及時出具檢驗檢測數據和結果，并保證數據和結果準確、客觀、真實。報告中應當注明檢驗檢測依據,并符合資質認定評審準則規定的用語表述,不得使用容易引發爭議的表述；數據和結果要使用法定計量單位。

7.13.2檢驗檢測報告應至少包括下列信息： a)標題；

b)檢驗檢測機構的名稱和地址，以及與檢驗檢測機構地址不同的檢驗檢測的地點；

c)檢驗檢測報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及報告結束的清晰標識；

d)客戶的名稱和地址（必要時）； e)所用標準或方法的識別； f)樣品的狀態描述和標識；

g)樣品接收日期和進行檢驗檢測的日期（必要時）； h)如與結果的有效性或應用相關時，所用抽樣計劃的說明； i)檢驗)檢測的結果；

j)檢驗檢測人員及其報告批準人簽字或等效的標識；

k)接收委托人送樣檢驗檢測時,針對委托檢驗檢測所出具的數據和結果,不得用以證明同類或者同批次產品的符合性情況,任何單位和個人不得以該樣品檢驗檢測數據和結果進行誤導性的有關說明。

7.13.3需對檢驗檢測結果做出說明的，報告中還可包括下列內容： a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節，以及特定檢驗檢測條件信息； b)符合（或不符合）要求和/或規范的聲明； c)當不確定度與檢驗檢測結果的有效性或應用有關，或客戶有要求，或不確定度影響到對結果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。7.13.4對含抽樣的檢驗檢測報告，還應包括下列內容： a)抽樣日期；

b)與抽樣方法或程序有關的標準或規范，以及對這些規范的偏離、增添或刪節；

c)抽樣位臵，包括任何簡圖、草圖或照片； d)抽樣人；

e）列出所用的抽樣計劃；

f）抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果解釋的環境條件的詳細信息。7.13.5檢驗報告中含分包結果的，這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。

7.13.6當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗檢測結果時，應滿足本準則的要求。

7.13.7對已發出報告的實質性修改，應以追加文件或更換報告的形式實施；并應包括如下聲明：“對報告的補充，系列號??（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發新報告時，應有唯一性標識，并注明所替代的原件。

7.14申訴和投訴

檢驗檢測機構應建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關方對其檢驗檢測結論提出的異議。應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。(可自我承諾）

7.15糾正措施、預防措施及改進

檢驗檢測機構在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發生的可能性。檢驗檢測機構應通過實施糾正措施、預防措施等持續改進其管理體系。(可自我承諾）

五、資質認定評審程序 1.評審形式和時限 1.1評審形式 檢驗檢測機構資質認定技術評審的形式，可分為:首次評審、復查評審、監督評審、地址搬遷確認、擴項評審、標準變更、人員變更等，不同的評審形式適用于不同的資質認定需求。

首次評審：未獲得資質認定的檢驗檢測機構，在建立和運行管理體系后申請的評審。

復查評審：已獲得資質認定的檢驗檢測機構，在證書有效期屆滿前六個月申請辦理證書延續。

監督評審：對已獲得資質認定證書的實驗室，在證書有效期內，驗證其持續符合發證條件的監督檢查性評審。

地址搬遷確認：對已獲得資質認定的檢驗檢測機構，因其開展檢驗檢測活動的地點發生變化，重新確認其資質的有效性。

擴項評審：已獲得資質認定的檢驗檢測機構，申請增加檢測能力。標準變更：已經資質認定的檢測標準發生變化，申請變更。人員變更：最高管理者、技術管理者、授權簽字人發生變更。

不涉及能力變化的標準變更和人員變更可采取實行告知承諾制，即檢測機構先行承諾符合相關規定條件，審批部門作出審批決定。在作出準予行政審批決定的兩個月內，對被審批單位的承諾內容是否屬實進行檢查，對不符合要求的責令限期整改，整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。

其他情況需安排現場評審。1.2評審時限

資質認定部門受理申請后，應當根據實際需要及時組織相關專家對申請人進行技術評審，并書面告知申請人技術評審時間，技術評審應當在資質認定部門受理申請后45個工作日內完成，由于申請人自身原因導致無法在規定時限內完成的情況除外。

2.技術評審準備工作 2.1確定實施部門

資質認定部門受理檢驗檢測機構的資質認定申請后，可自行組織實施評審，如需委托專業技術評價組織實施評審，應將如下資料轉交專業技術評價組織：

（1）檢驗檢測機構提交的《申請書》及相應的附件；（2）資質認定評審工作用表；（3）檢驗檢測機構的《質量手冊》、《程序文件》（適用于首次評審）；（4）檢驗檢測機構的自我承諾書（適用時）。2.2組建評審組（1）評審組組成

資質認定發證機關或其委托的專業技術評價組織應根據被評審檢驗檢測機構申請資質認定的檢測項目和專業類別，按照專業覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評審組。評審組由1名組長、1名以上評審員或技術專家組成。評審組成員應在組長的領導下，按照資質認定發證機關或其委托的專業技術評價組織下達的評審任務，獨立開展資質認定評審活動，并對評審結論負責。

（2）評審組長職責

帶領評審組開展現場評審工作，并對現場評審活動的合法性、規范性及評審結論的準確性、真實性、完整性負總責；

負責現場評審前的策劃，內容包括：文件審查、評審日程安排、商定現場試驗考核項目、填寫評審的前期準備記錄以及評審前應準備的事項等；

代表評審組與被評審檢驗檢測機構聯系，協調、控制現場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜；

根據被評審檢驗檢測機構實際情況，結合評審組成員的意見，負責現場評審結論的判定；

組織對被評審檢驗檢測機構整改情況進行驗收；

在現場評審首次會議前，向技術專家介紹評審的有關工作內容和要求； 遵守評審紀律和行為準則，要求評審組成員的評審行為符合有關規定，對評審組成員進行必要的指導，對評審組成員的現場評審表現做出評價；

協調評審組與監督員的工作聯系。（3）評審員職責

按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，負責管理要素的評審員應協助評審組組長做好前期文件審查工作，負責技術要素的評審員應協助評審組組長確定現場試驗考核項目,負責評審報告中相關記錄的填寫；

遵守評審組計劃日程安排和評審組任務分工，完成相關內容的評審工作,服從評審組組長的安排和調度,遵守評審紀律和行為準則，對其評審內容結論的準確性、真實性、完整性負直接責任。（4）技術專家職責

按照評審組的分工，輔助評審組組長或技術要素評審員確定現場試驗考核項目，協助技術要素評審員開展技術檢測能力確認工作；

遵守評審組計劃日程的安排，遵守評審紀律和行為準則，服從評審組組長的安排和調度，對其評審內容結論的準確性、真實性、完整性負責。

（5）工作要求

不得對同一實驗室既進行咨詢又進行評審，不得參加所在實驗室的評審； 在評審過程中，嚴肅認真，公正無私，實事求是，平等待人，遵守評審紀律，嚴格執行國家法律、法規和資質認定評審準則；

在評審過程中，有權保留自己的意見，并可以直接向資質認定發證機關或其委托的專業技術評價組織報告。

2.3材料審查

在正式評審開展之前，評審組長應在評審員或者技術專家的配合下對檢驗檢測機構提交的申請材料進行審查。通過《檢驗檢測機構資質認定申請書》對檢驗檢測機構的工作類型、能力范圍、檢驗資源配臵以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解，以便于現場評審的順利實施。并依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相應的技術標準，對申請人的《質量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價。

（1）對《檢驗檢測機構資質認定申請書》及附件的審查要點

實驗室的法人地位證明材料，審閱其經營范圍是否滿足公正性檢驗的要求（必要時調閱實驗室成立時的驗資報告，檢查資金來源組成）；

實驗室是否有固定的工作場所；

“申請資質認定檢測能力表”中的項目/參數及所依據的標準是否正確，是否屬于資質認定范圍；

“儀器設備（標準物質）配臵一覽表”的填寫是否正確，所列儀器設備是否基本滿足其申請項目/參數的檢測能力要求，并可獨立調配使用；

技術主管、授權簽字人及特定領域的檢驗檢測人員的職稱和工作經歷是否符合規定；

機構組織機構框圖是否正確。（2）對《質量手冊》的評審要點 《質量手冊》的條款應與《檢驗檢測機構資質認定評審準則》相對應； 質量方針明確，質量目標可測量、具有可操作性； 質量職能明確； 管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關系明確； 質量活動處于受控狀態；管理體系能有效運行并進行自我改進。（3）對《程序文件》的評審要點

需要有程序文件描述的要素，均被恰當地編制成了程序文件；

程序文件結合檢驗檢測機構的特點，具有可操作性； 程序與相關程序文件、質量手冊有清晰明確的接口。

（4）審查結果處理

評審組長應當在收到申請材料十個工作日內完成材料審查，并將審查意見反饋資質認定發證機關或其委托的專業技術評價組織，當材料不符合要求時，由資質認定發證機關或其委托的專業技術評價組織通知申請機構更改。

2.4下發評審通知

材料審查合格后，資質認定發證機關或其委托的專業技術評價組織向被評審的檢驗檢測機構下發《檢驗檢測資質認定現場評審通知書》，同時告知評審組按計劃實施評審。

2.5編制評審計劃

評審組接到現場評審任務后，編寫《檢驗檢測機構現場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的檢驗檢測機構進行溝通：

1.確定評審的日程；

2.確定現場操作考核的項目； 3.商定交通、住宿等安排。3.1召開預備會議

評審組長在現場評審前應召開全體評審組成員參加的預備會，會議內容包括：

（1）評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求；（2）說明本次評審的目的、范圍和依據；（3）介紹檢驗檢測機構文件審查情況；（4）明確現場評審要求，統一有關判定原則；

（5）聽取評審組成員有關工作建議，解答評審組成員提出的疑問；（6）確定評審組成員分工，明確評審組成員職責，并向評審組成員提供相應評審文件及現場評審表格；

（7）確定現場評審日程表；

（8）需要時，要求檢驗檢測機構提供與評審相關的補充材料；

（9）需要時，組長對新獲證評審員和技術專家進行簡短的培訓及評審經驗交流。

3.2首次會議

首次會議由評審組長主持召開，評審組全體成員，檢驗檢測機構最高管理者、技術主管、質量主管、授權簽字人和檢驗檢測業務部門負責人應參加首次會議，會議內容如下：

（1）組長宣布開會，介紹評審組成員；檢驗檢測機構介紹與會人員；（2）評審組長宣讀資質認定部門的評審通知，說明評審的目的、依據、范圍、原則，明確評審將涉及的部門、人員；

（3）確認評審日程表；（4）宣布評審組成員分工；

（5）向檢驗檢測機構做出保密的承諾；

（6）澄清有關問題，明確限制條件（如潔凈區、危險區、限制交談人員等）；（7）檢驗檢測機構為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及評審工作所需資源。

3.3考察檢驗檢測場所

首次會議結束，由陪同人員引領評審組進行現場考察，實地考察檢驗檢測機構相關的辦公及檢驗檢測場所。現場參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復檢查，要利用有限的時間收集最大量的信息。在現場參觀的同時要及時進行有關的提問，有目的的觀察環境條件、儀器設備、檢測/校準設施是否符合檢測的要求，并做好記錄。評審組在現場觀察時所提的問題（由現場檢驗人員回答，不應由管理層統一代答）應作為素質考核的內容。現場參觀應在評審日程表規定的時間內完成，防止由于檢驗檢測機構陪同人員過細的介紹拖延觀察時間，而影響后面的評審工作進程。也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審員的時間。一般情況下，評審員應將發現的情況記錄下來，觀察結束后再繼續審查。特殊情況下，評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核，其他人員繼續現場觀察。

3.4現場操作考核

檢驗檢測機構是否使用合適的方法和程序來進行檢測應通過現場操作予以考核。通過現場試驗，考核檢驗人員的操作能力以及環境、設備等保證能力。

（1）考核項目的選擇

首次評審現場試驗項目需覆蓋申請范圍內所有領域，復查評審時需覆蓋50%的領域，監督評審時需覆蓋30%的領域（重點是上個證書周期開展工作較少、未參加能力驗證活動的項目）。

（2）現場操作考核的方式

對檢驗檢測機構的現場操作考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證實驗和報告驗證的方式進行。

?盲樣試驗

由評審組評審員、技術專家攜帶有數據的樣品，由被評審檢驗檢測機構進行檢驗和賦值，檢驗的誤差或不確定度應在允許范圍之內。

?人員比對

不同的人員依據同一標準、使用同一設備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定度應在允許范圍之內。

?儀器比對

同一人員依據同一標準、使用不同設備、對同一樣品實施檢測，檢測的誤差或不確定度應在允許范圍之內。

④見證試驗

對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目，可采取過程考核的方式，考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對于那些持續時間較長、不能在評審期間完成的檢測項目，可采取加速過程考核。

⑤報告驗證 對于復評審的項目，如果已對外出具過正式檢驗報告，在評審期間又無樣品時，可以提供已出具的檢驗報告，在評審員的觀察下，作設備的操作演示。

（3）現場試驗結果的應用

?盲樣試驗、人員比對、儀器比對、過程考核應出具檢驗報告；報告驗證可不出具檢驗報告。

?在現場操作考核中，如果盲樣試驗、人員比對、儀器比對的結果數據不合格，或與已知數據明顯偏離，應要求檢驗檢測機構分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗檢測機構重新試驗；如屬于系統偏差，則應認為該檢驗檢測機構不具備該項檢測能力。

（4）現場試驗的評價

現場試驗結束后，評審員應對試驗的結果進行評價，評價內容如下： ?采用的檢測標準是否正確；

?檢測結果的表述是否準確、清晰、明了； ?檢驗人員是否有相應的檢測經驗； ?檢測操作的熟練程度如何； ?環境設施和適宜程度；

?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規范； ?檢測設備、測試系統的調試、使用是否正確； ?檢測記錄是否規范。（5）現場提問

現場提問是現場評審工作的一部分，是評價檢驗檢測機構工作人員是否經過相應的教育、培訓，是否具有相應的經驗和技能而進行資格確認的一種形式。對檢驗檢測機構主要領導人、技術主管、質量主管、各質量管理崗位人員以及所有從事檢驗檢測活動的人員均應接受現場提問。

現場提問可與現場參觀、操作考核、查閱記錄等活動結合進行，也可以在座談會、考核會等場合進行。

現場提問的內容中可以是基礎性的問題：如就法律法規、評審準則、體系文件，檢測標準、檢測技術等方面的提問；也可以就評審中發現的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應有相應的記錄，以便作出合理的評審結論。（6）查閱質量記錄

管理體系過程中產生的管理記錄，以及檢測過程中產生的技術記錄是復現管理過程和檢測過程的有力證據和有效工具。評審組要通過對質量記錄的查證，評價管理體系運行的有效性，以及技術操作的正確性。對質量記錄的查閱應注重以下問題：

?文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應的資源保證；

?檢驗檢測機構管理體系運行記錄是否齊全、科學，能否有效反映管理體系運行狀況；

?原始記錄、報告或證書格式內容應合理，并包含足夠的信息；

④記錄做到清晰、準確，應包括影響檢驗結果的全部信息，如圖表，全過程等；

⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關規定。(7)填寫現場評審記錄

對檢驗檢測機構現場評審的過程要記錄在《檢驗檢測機

構資質認定評審報告》的評審表中。評審員在依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》對檢驗檢測機構進行逐條評審的同時，要在《評審表》中逐條記錄評審狀況（除首次評審外，檢驗檢測機構可提交自我承諾書，其自我承諾符合要求的條款不予評審，但需在《評審表》中予以注明）。評審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“不適用”幾種，其意義如下：

?符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實施證明材料； ?基本符合：體系文件中有描述，但不能準確、規范的予以實施； ?不符合：體系文件中有描述，但尚未實施；或者體系文件中無此條款的描述；

④不適用：檢驗檢測機構實際運作不涉及該條款.當評審意見出現“基本符合”、“不符合”、時，應在“說明”欄內注明具體的事實。對事實的描述應該客觀具體，不能以“不規范”、“不完善”等語句模糊、籠統地進行說明。應嚴格引用客觀證據，并可追溯。例如觀察到的事實、地點、當事人，涉及到的文件號、證書或報告編號，有關文件內容，有關人員的陳述等；描述應盡量簡單明了，事實確鑿，不加修飾。

（8）現場座談會 通過座談會考核檢驗檢測機構技術人員和管理人員基礎知識、了解檢驗檢測機構人員對體系文件的理解、澄清現場觀察中的一些問題、交流思想、統一認識。座談會一般由以下人員參加： 各級管理干部和管理崗位人員、內審員、監督人員、主要抽樣、檢驗人員、新增人員。座談會中應該針對以下問題進行提問和討論：

?對《評審準則》的理解；

?對檢驗檢測機構體系文件的理解；

?《評審準則》和體系文件在實際工作中的應用情況；

④各崗位人員對其職責的理解； ⑤各類人員應具備的專業知識；

⑥評審過程中發現的一些問題，以及需要與被評審方澄清的問題。（9）授權簽字人考核

授權簽字人是指由檢驗檢測機構提名，經過評審機構考核合格，簽發檢驗報告的責任人員。授權簽字人應當滿足如下條件：

①具備相應的職稱或同能能力； ?具備相應的工作經歷；

?熟悉或掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態；

④熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法； ⑤熟悉檢驗檢測機構管理和檢測報告審核簽發程序；

⑥具備對檢驗結果做出相應評價的判斷能力；

⑦熟悉《檢驗檢測機構資質認定評審準則》以及相關的法律法規、技術文件的要求。

考核由評審組長主持，評審組成員盡量全部參加，對每個授權簽字人填寫一張《檢驗檢測機構現場考核授權簽字人評價記錄表》，記錄的內容如下：

?考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況； ?主考人的評價意見。（10）檢測能力的確定 確認檢驗檢測機構的檢測能力是評審組進行現場評審的核心環節，每一名評審員都應該嚴肅認真的核準檢驗檢測機構的能力，為資質認定的行政許可提供真實可靠的評審結論。核準的檢驗檢測能力必須滿足以下條件：

①立項所依據的標準。立項所依據的檢測標準必須現行有效；在無國家標準、行業標準、地方標準、國際標準、國外先進標準的前提下，檢驗檢測機構可自制標準，其制定、驗證、確認等過程的證明文件應能證明該標準的科學、準確、可靠。

?設施和環境須滿足檢測要求；

?檢測全過程所需要的全部設備的量程、準確度必須滿足預期使用要求； ④所有的檢測數據均應溯源到國家計量基準； ⑤所有的檢驗人員均能正確完成檢測工作；

⑥能夠通過現場試驗、盲樣測試證明相應的檢測能力。確定檢測能力時應注意如下問題：

①檢測能力是以現有的條件為依據，不能以許諾、推測作為依據； ?分包和臨時借用設備的目不能作為檢測能力；

?檢測項目按申請的范圍進行確認，評審員不得擅自增加或提示增加項目； ④被評審方不能提供檢測標準、檢驗人員不具備相應的技能、無檢測設備或檢測檢驗設備配臵不正確、環境條件不滿足檢測要求的，均按不具備檢測能力處理；

⑤同一檢測項目中只有部分滿足標準要求的，應在“限制范圍或說明”欄內予以注明；

⑥機構自制方法，應在“限制范圍或說明”欄內予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗。

（11）《評審組確認的檢測能力》的填寫

評審報告中的檢驗檢測機構能力表，應按檢驗檢測機構能力分類規范填寫。（12）評審組內部會

在現場評審期間，每天安排一段時間召開評審組內部會，主要內容有：交流當天評審情況，討論評審發現的情況，確定是否構成不符合項；評審組長了解評審工作進度，及時調整評審員的工作任務，組織、調控評審過程。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。最后一次評審組內部會，由評審組長主持對評審情況進行匯總，確定評審通過的檢測能力，提出不符合項和整改要求，形成評審結論并做好評審記錄。會議結束后，應向被評審方代表通報評審結論并請對方對這些結果發表意見，需要時解答被評審方代表關心的問題或消除雙方觀點的差異。

（13）與檢驗檢測機構溝通

形成評審組意見后，評審組長應與被評審檢驗檢測機構領導進行充分溝通，簡要通報評審中發現的不符合情況和評審結論意見，聽取被評審檢驗檢測機構的意見。

對不符合項和基本符合項，如被評審檢驗檢測機構提出異議并能出具充足證據，證明該條款符合要求，評審組確認后應撤消該不符合項（或基本符合項）。若被評審檢驗檢測機構說明不符合要求的情況已被及時糾正，但該不符合項已經造成不良后果，評審組經驗證確認后，仍然應確定該不符合項，可以在提出該不符合項的同時，說明不符合項已經得到糾正，但需驗證實施糾正措施的有效性。

（14）評審結論

評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現場復核”、“不符合”四種。

?“符合”是指，體系文件適應質量方針目標，管理體系運作符合體系文件的規定；

?“基本符合”是指管理體系尚未構成區域性不符合或系統性不符合,存在的不符合內容的整改可以通過書面的形式見證；

? “基本符合需現場復核”是指，當要素條款中的“不符合”項、“基本符合”項的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現場的觀察才能證實整改的完成。

④“不符合”是指，管理體系運行中，存在著區域性不符合或系統性不符合,或檢驗檢測機構工作存在嚴重的違反國家有關法律、法規規定的事實；

（15）評審報告

評審組長負責撰寫評審組意見，意見主要內容包括： 現場評審的依據、評審組人數、現場評審時間、評審范圍、評審的基本過程、對機構體系運行有效性和承擔第三方公正檢驗的評價、對人員素質、儀器設備、環境條件和檢驗報告的評價、對現場試驗操作考核的評價、建議批準通過資質認定的項目數量及需要說明的其他問題、不符合項及需要整改的問題。《評審報告》應使用國家認證認可監督管理委員會統一印制下發的文本，所要求的項目不得短缺，有關人員應在相應的欄目內簽字。

（16）末次會議

末次會議由評審組長主持召開，評審組成員全部參加，被評審單位的主要領導必須參加。末次會議內容如下：

①評審情況和評審中發現的問題； ?宣讀評審意見和評審結論；

?對“不符合項、基本符合項、缺此項”提出整改要求； ④被評審檢驗檢測機構領導對評審結論發表意見并講話； ⑤宣布現場評審工作結束。4.整改的跟蹤驗證

現場評審結束后，檢驗檢測機構在商定的時間內對評審組提出的不符合內容采取糾正措施進行整改，首次評審、復查評審給實驗室的整改時間不超過45天；監督、擴項評審給實驗室的整改時間不超過30天；如果監督評審評為不符合，需要實驗室暫停資質進行整改的，時間不超過6個月。整改完成后形成書面材料報評審組長確認，評審組長在收到檢驗檢測機構的整改材料后，應在5個工作日完成跟蹤驗證，向資質認定發證機關或其委托的專業技術評價組織上報評審相關材料。

（1）對評審結論為“基本符合”的檢驗檢測機構，應采取文件評審的方式進行跟蹤驗證：

?檢驗檢測機構提交整改報告和相應見證材料；

?評審組長根據見證材料確認整改是否有效，符合要求； 整改符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。

（2）對評審結論為“基本符合需現場復核”的檢驗檢測機構，應采取現場檢查的方式進行跟蹤驗證：

?檢驗檢測機構提交整改報告和相關見證材料；

?評審組長組織相關評審人員，對需整改的不符合內容進行現場檢查，確認整改是否有效；

?整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。5.評審材料匯總上報

評審組應向資質認定部門或者其委托的專業技術評價組織上報下列材料：（1）申請書；（2）評審報告；（3）合格證書附表；（4）整改報告；

（5）評審中發生的所有記錄；

（6）光盤/軟盤（內容有：申請書；評審報告；合格證書附表；整改報告正文；評審中發生的所有記錄）；

上報材料的文件袋上，應注明評審實驗室名稱、評審時間、評審類型以及上報材料清單等，以便核對查看。

6.評審終止情況

遇到如下情況，評審組應請示下達評審人物的資質認定發證機關或其委托的專業技術評價組織，經同意后可終止評審。

（1）檢驗檢測機構實際狀況與申請書嚴重不符。

（2）被評審檢驗檢測機構存在《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規定的需要暫停、撤銷資質的違法違規行為；

（3）評審現場存在有危及人身健康安全和環保的情況；

（4）檢驗檢測機構不能提供實施《評審準則》的質量記錄，管理體系控制失效且認為在短期內不能糾正。

（5）檢驗檢測機構有意妨礙評審的正常進行，以致無法進行評審。

六、附則

1下列用語的含義：

檢驗檢測機構：是指依法設立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、設施等技術條件，對產品或者法律法規規定的特定測試對象進行檢驗檢測，并向社會出具具有證明作用的數據和結果的專業技術組織。

2資質認定評審收費，應當按照國家有關規定辦理。3本準則由國家認證認可監督管理委員會負責解釋。4本準則自2015年6月1日起施行，2006年7月27日國家認證認可監督管理委員會發布的《實驗室資質認定評審準則》同時廢止。

第四篇：食品檢驗機構資質認定評審要求

疾控系統實驗室評審工作要求

一、評審分工、職責

（一）評審組長

1、領取申請資料，并在10天內提交審查結果和評審建議。

2、準備現場評審工作所需表格、文件。

3、主持評審首/末次會議、座談會、授權簽字人考核、預備會議、內部溝通會議。

4、編制評審報告。

5、向被評審方介紹食品檢驗機構資質認定工作程序、評審要求和通報評審結果。

6、評審結束時，向被評審方遞交《反饋表》。

7、對評審組成員的現場評審工作表現做出評價。

8、對整改結果跟蹤審核結束后5個工作日內，向市局認證認可處上報完整的資料。

（二）評審員

1、策劃的實施方案，確認通過的技術能力范圍，報告評審中發現的技術問題。

2、評審管理要求和技術要求的接口，以及作業指導書符合性及有效性；

3、參加對授權簽字人考核；

4、完成評審記錄表格填寫，包括評審報告的《建議批準的食品檢驗機構資質認定/ 授權/驗收/項目及限制范圍》和《附表3： 現場試驗項目匯總表》以及評審工作用表《食品檢驗機構資質認定申請檢驗能力現場考核計劃表》（表6）、《食品檢驗機構資質認定現場評審整改項匯總表》（表8）等。

二、評審注意

1、文件審查要求和重點：

（1）依據《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》的要求評價食品檢驗機構法律地位和責任、質量管理體系文件的符合性、層次性、系統性和可操作性。

① 對食品檢驗機構的性質、法律地位和履行職能條件的評審要點： a.依法設立/注冊的獨立法人食品檢驗機構最高管理者應當由法定代表人擔 任。依法授權的機構負責人應當有主管部門的任命文件。

b.非獨立法人食品檢驗機構最高管理者應當由其法人機構的法定代表人或其授權人員擔任；非獨立法人食品檢驗機構需經其所在母體單位出具書面授權文件，明確相應的法律責任。

c.食品檢驗機構的性質屬于公益性機構或是盈利性機構，開展工作范圍。② 對《質量手冊》的評審要點：

a.《質量手冊》章節與《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》條款對應情況（對照表），表述內容是否涵蓋全部要素和相關法律法規要求；

b.質量方針明確、質量目標可測量、具有可操作性； c.明確規定了各崗位的質量職責、權限；

d.管理體系描述清晰、質量要素闡述簡明、切實，文件之間接口關系明確； e.質量活動處于受控狀態，具有自我改進機制。

f.非獨立法人食品檢驗機構質量管理體系文件應當有二份保證公正性聲明（母體單位出具的、食品檢驗機構出具的）。

③ 對《程序文件》的評審要點：

a.需要建立程序文件描述的質量要素和質量活動，均恰當地形成了文件化程序；

b.程序文件能反映食品檢驗機構自身開展的檢驗活動特點和保證檢驗獨立、公正和誠信要求，程序文件的控制過程是否與質量手冊要求相一致，并具有可操作性。

c.各程序是否既保持獨立性，又與質量手冊、相關程序文件及質量活動之間有明確接口，各程序之間有關內容不互相矛盾。

④ 對質量管理體系內審記錄的評審要點： a.有內審計劃、實施記錄、結果總結報告；

b.內審活動覆蓋全部質量要素、部門、崗位、過程； c.對審核發現的不符合有分析、糾正措施及跟蹤驗證。⑤ 對管理評審記錄的評審要點： a.有管理評審計劃； b.管理評審輸入充分； c.管理評審輸出有結論。（2）審查食品檢驗機構申請的檢驗能力范圍描述是否符合要求、檢驗依據標準/方法是否現行有效和適宜，儀器配置是否符合要求，并明確了量值溯源方式。

（3）審查食品檢驗機構參加相應能力驗證活動的情況。（4）審查典型項目檢驗報告信息符合性情況。

2、資料審查結果的處理

（1）能夠在現場評審時改正的，改正。

（2）不能夠在現場評審時改正的，可作為整改項提出。如： 典型檢驗報告信息不全；

內審和管評活動實施的記錄不完整。

質量管理體系缺少個別因素或缺少個別程序。

3、技術能力的確認：

評審員應當基于現場評審的結果和評審員的專業判斷能力，選擇適宜的確認方法考核實驗室人員能力（包括樣品抽取、接收、制備、處理、設備操作、方法應用、數據處理、結果分析和統計、乃至于測量不確定度評定、記錄和報告等）以及設備和環境條件等保證能力，盡量減小現場評審的風險，所采用的評審方式應當有充分的理由，保證確認結果有效，評審結果應當予以記錄。

（1）申請的檢驗能力應當符合以下條件：

① 所依據的標準現行有效，試驗方法經技術驗證能夠正確使用，并恰當表述實際能力；

② 試驗設施與環境條件滿足檢驗方法要求；

③ 檢驗過程所需設備的技術指標滿足檢驗方法要求； ④ 測量值具有溯源性，符合計量要求；

⑤ 檢驗人員、抽樣人員均能正確完成檢驗、抽樣工作； ⑥ 現場試驗結果合格。

（2）對申請的檢驗能力進行確認時應當注意：

① 申請的檢驗能力是否具備，應當以現有的實際條件為判定依據，不能以許諾、推測作為判定依據；每一個檢驗項目/參數及其依據的標準和配備的儀器設備都應當在《食品檢驗機構資質認定申請檢驗能力現場考核計劃表》（表6）列出，逐 項確認。當確認欄為N時，應當在“備注”欄簡要說明理由。

② 檢驗能力（產品、參數）應當有技術經歷（包括演練工作的試驗記錄），沒有技術經歷的一律不予確認。不能提供檢驗標準文本、無檢驗設備、設備配置不正確或不齊全、設施環境條件不滿足檢驗要求、檢驗人員不具備相應技能的均按不具備檢驗能力處理。

③ 以“產品”形式申請的檢驗能力，應當具備標準規定的全部項目/參數的檢驗能力，否則只能按“參數”形式申請。

④ 對同一檢驗標準中有的可能包含多個檢驗方法，如果具備滿足檢驗能力要求的只有其中部分方法時，則應當在“限制范圍或說明”欄內注明能做的方法或不能做的方法，表述為“只做×××法” 或“不做×××法”。

⑤ 申請的檢驗能力，依據的標準一般為國家、行業、地方標準，食品安全標準規定以外的項目/參數不作為食品檢驗能力；

⑥ 分包項目和使用臨時借租設備完成的現場試驗項目不能作為檢驗能力； ⑦ 對于有食品安全國家標準的檢驗項目/參數，原則上不對申請的非標方法進行確認。

（3）評審記錄

現場評審發現的問題應當填寫《食品檢驗機構資質認定現場評審整改項匯總表》（表8），并將評審情況記入評審報告的《附表1：實驗室資質認定評審準則考核表》和《附表2：食品檢驗機構資質認定評審準則考核表》；

現場試驗項目的考核結果記入評審報告的《附表3：現場試驗項目匯總表》，最后確認的檢驗能力填寫評審報告的《建議批準的食品檢驗機構資質認定/授權/驗收/項目及限制范圍》。

4、座談會應當就以下內容提問和討論：

（1）對《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》和《食品檢驗工作規范》的理解；

（2）對《食品安全法》及其實施條例、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等有關食品檢驗規定的了解；

（3）食品檢驗機構的法律責任、義務、行為要求；

（4）對管理體系文件中規定的崗位職責、工作流程、質量控制要求的理解；（5）評審準則在實際工作中應用的體會、運行過程的難點、疑點；（6）各類人員應當具備的專業知識；

（7）評審過程中發現的一些問題，以及需與被評審食品檢驗機構澄清的問題。

第五篇：檢驗檢測機構資質認定刑事技術機構評審補充要求

附件10：

檢 驗 檢 測 機 構 資 質 認 定 刑事技術機構評審補充要求

第一條

本補充要求是在《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的基礎上，針對刑事技術機構的評審補充要求。對刑事技術機構的資質認定評審應予以執行。

第二條

刑事技術機構應遵守《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》、《公安機關鑒定機構登記管理辦法》、《公安機關鑒定人登記管理辦法》等相關規定。

第三條

刑事技術機構依法經公安機關鑒定人登記管理機構審核登記，并取得《鑒定人資格證書》，從事鑒定業務的人員。

第四條

刑事技術機構及其鑒定人為解決案（事）件中的專門性問題，運用自然科學、社會科學理論和成果，依法對有關的人身、尸體、生物檢材/樣本、痕跡、物品等，進行檢驗、出具鑒定意見。

第五條

刑事技術機構的鑒定人，應由刑事技術機構最高管理者任命，并經資質認定管理機構批準，負責授權范圍內鑒定文書的技術性審核和簽發。

第六條

刑事技術機構的檢材/樣本是用于證明案（事）件事實的所有物品，如毛發、血液、分泌物、人體組織、毒物、毒品、文

· 1 ·

書材料、足印、手印等，以及存在于各種載體上用于分析、判斷的相關信息或記錄。

第七條

由刑事技術機構應關注委托方提供的、刑事技術機構作為鑒定依據的外部檢驗檢測信息，或者其他與鑒定相關的信息。

第八條

刑事技術機構應當具有保證依法、客觀、公正和獨立地從事鑒定業務的法律地位。非獨立設立的刑事技術機構需要經所屬法人授權，能獨立承擔第三方公正鑒定，獨立對外行文和開展鑒定活動。刑事技術機構應當持有設立機構的批件和省級以上公安行政機關頒發的《鑒定機構資格證書》。

第九條

刑事技術機構在公安機關中應易于識別或被明確界定，應當采用組織機構圖等方式表明其在公安機關中的地位以及各部門之間的關系。

第十條

刑事技術機構和鑒定人應當對從鑒定過程中獲得的信息保密,包括：國家秘密、商業秘密、個人隱私等秘密。除非有特殊法律規定要求外，鑒定結果只能報告委托方。

第十一條

刑事技術機構擬在公開場合發布與鑒定事項相關的信息、依據法律法規要求或規定授權發布保密信息時，應當事先通知委托方或相關人員。

第十二條

刑事技術機構應當建立文件化的人員培訓程序，為確保針對鑒定人的培訓是適宜的，應當分為以下幾個階段：

（一）上崗前培訓階段；

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（二）在資深鑒定人指導下的工作階段；

（三）與鑒定技術和方法的發展保持同步的繼續培訓。

培訓計劃可以根據不同的技術水平或工作階段對人員類別進行劃分，至少要能依據不同類別人員體現培訓的針對性，并與本鑒定專業的知識要求相適應。個體培訓需求的評價，應當基于該鑒定人的能力、資質、經驗和監督結果。

對于涉及鑒定活動的臨時聘用人員和提供技術支持的外部專家，至少在使用前應當實施充分和有效的培訓，進行必要的監督。

第十三條

刑事技術機構使用的在培人員和鑒定輔助人員不應當從事結果分析和解釋等關鍵性工作。

第十四條

刑事技術機構應當有一名負責全部鑒定領域的技術負責人，多個鑒定領域的可以分別指定技術負責人。每個技術負責人職位的職責范圍應當有明確規定并形成文件。擔任負責全部鑒定領域的技術負責人，必須具備運作公安機關刑事技術機構的技術能力和工作經驗。

第十五條

刑事技術機構的技術負責人和授權簽字人應當具備中級及以上技術職稱。地級市（含）以上公安機關刑事技術機構的技術負責人和授權簽字人一般應當具備高級技術職稱；開設時間不足10年的鑒定項目，其技術負責人和授權簽字人應當具備中級及以上技術職稱，且在本專業領域從業5年以上。

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第十六條

刑事技術機構的管理人員應當是在職人民警察。鑒定人員的數量和其執業范圍應當符合《公安機關鑒定機構登記管理辦法》和《公安機關鑒定人登記管理辦法》的規定。

刑事技術機構中的每個鑒定專業領域至少要擁有3名及以上獲得《鑒定人資格證書》的人員，且至少1名擁有中級以上專業技術任職資格或等同能力。

第十七條

刑事技術機構應當按照公安行政機關規定的儀器配備要求，配備滿足于鑒定工作需要的儀器設備和標準物質。臨時借用或租用的儀器設備進行鑒定的事項不予資質認定。

第十八條

刑事技術機構應當對其關鍵量或值對鑒定結果有重要影響的設備，在檢定/校準周期內應當開展期間核查。核查時，應當制定相應的作業指導書，文件化的內容應當至少包括核查的方式、頻率和符合性的判斷指標。

第十九條

刑事技術機構應當配備滿足檢測工作所需的標準物質或對照物質（當僅開展定性檢測時）。

第二十條

刑事技術機構應當與委托方簽訂書面委托受理協議，協議內容應當包括委托要求，選用的方法、標準，檢驗時限，檢材/樣本的數量、狀態、包裝、性狀，外部信息，檢材/樣本的退還方式，以及鑒定過程中的風險告知等。委托受理協議應當由雙方簽字確認。修改已簽訂的委托受理協議時，應當重新進行評審并經雙方簽字確認。刑事技術機構應當對外部信息的可靠性和完整性進行· 4 · 核查或驗證。因鑒定需要可能耗盡或損壞鑒定材料時，應當告知委托方并征得書面同意。

第二十一條

刑事技術機構不應將抽樣/取樣、鑒定結果的分析和判斷，以及鑒定意見的形成等工作進行分包。刑事技術機構簽約或聘用的外部專家按照其管理體系的要求提供技術支持的，不屬于分包。

第二十二條

刑事技術機構由政府采購形式確定的供應商，應當視為按程序選擇和批準的供方。

第二十三條

刑事技術機構的記錄應當有授權簽字人對鑒定文書的審核記錄，應當能表明鑒定中每個關鍵的發現、支持鑒定意見的結果和/或數據、分析判斷和說明、鑒定意見都已經過審核，授權簽字人的意見可以通過多種方式體現，如逐項或總體的意見，以及針對性的說明等。

第二十四條

刑事技術機構應當優先選擇使用國家標準、行業標準或國家相關行業主管部門推薦（授權）使用的方法及技術規范，并確保使用標準的最新有效版本。沒有國家、行業標準或技術規范的，應當優先采用由知名專業技術組織（機構）編寫或有關專業書籍、期刊公布的、并經確認的方法，或采用省級刑事技術管理部門批準的技術規范。

第二十五條

刑事技術機構有程序來保護和備份以電子方式存

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儲的記錄，避免原始信息或數據的丟失或改動。當刑事技術機構使用信息管理系統（LIMS）時，應當確保所復用的機構外部信息也滿足所有相關要求，包括審核路徑、數據安全和完整性等。

第二十六條

刑事技術機構根據行業特點，基本不涉及抽樣，但應當按照專業領域中相關技術規范或者標準制定取樣的文件化要求。

第二十七條

刑事技術機構應當對檢材/樣本接收、內部傳遞、處置、保留、返還和清理等過程進行記錄，確保“保管鏈”記錄的完整性和可追溯性。

第二十八條

刑事技術機構應當制訂外部和內部質量控制計劃。應當按要求參加公安行政管理機關組織的能力驗證活動。對于無法參加能力驗證的鑒定對象，一個資質認定周期內至少進行一次實驗室間比對。內部質量控制活動應當根據專業特點、規范要求、技術風險、人員能力以及所進行工作的類型和數量，確定質量控制的具體方式、實施頻次（常規或定期）和控制要求，并文件化。

第二十九條

刑事技術機構應當按照公安行政機關規定的要求和程序，及時出具鑒定文書。刑事技術文書的格式應當遵守公安行政管理機關的相關規范。刑事技術機構的鑒定文書上至少應當有2名鑒定人的簽名；多人參加檢驗檢測，對鑒定結果有不同意見的，應當加以注明。鑒定文書應當經授權簽字人簽發，簽發的授權簽字人可以是鑒定人之一。刑事技術機構采用的外部信息應當在鑒定文· 6 · 書中注明。

第三十條

刑事技術機構鑒定原始記錄和鑒定文書保存期限不少于30年，具有下列情形之一的，原始記錄和鑒定文書應當永久保存：

（一）涉及國家秘密沒有解密的；

（二）未破獲的刑事案件；

（三）犯罪嫌疑人可能或者已被判處無期徒刑、死刑的；

（四）特別重大的火災、交通事故、責任事故和自然災害；

（五）辦理案（事）件部門或者鑒定機構認為有永久保存必要的；

（六）法律、法規、規章規定的其他情形。

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