第一篇：5、食品檢驗與實驗室資質認定=不同之處

《食品檢驗機構資質評審準則》

在實驗室資質認定評審準的基礎上增加了以下幾點：

1、人員要求：足夠、專業，中級職稱或中級職稱能力相當能力人員占30%以上。

2、檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執業。

3、食品檢驗機構應當依據《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。

4、承擔政府委托監督抽檢、食品安全風險監測與評估等任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。

5、微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。

6、對開展動物檢測以及毒理學檢驗的實驗室提出了要求

7、食品檢驗機構應當有防止原始數據記錄與報告損壞、變質和丟失的措施。

8、食品檢驗機構應當配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等。使用儀器設備(包括軟件)、標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。

第二篇：《食品檢驗機構資質認定管理辦法》

《食品檢驗機構資質認定管理辦法》

時間： 2010-11-15 作者： 國家認監委

本文現已有點擊 點擊流量： 226 次

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令

第131號

《食品檢驗機構資質認定管理辦法》已經2010年7月22日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2010年11月1日起施行。

局 長：王勇

二〇一〇年八月五日

第一章

總則

第一條

為規范食品檢驗機構資質認定工作，加強食品檢驗機構的監督管理，提升食品檢驗機構的技術能力和管理水平，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定，制定本辦法。

第二條

本辦法所稱的食品檢驗機構資質認定，是指依法對食品檢驗機構的基本條件和能力，是否符合食品安全法律法規的規定以及相關標準或者技術規范要求實施的評價和認定活動。

第三條

對向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構開展資質認定活動應當遵守本辦法。

第四條

國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）統一管理食品檢驗機構資質認定工作。

國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責食品檢驗機構資質認定實施、監督管理和綜合協調工作。

各省級質量技術監督部門按照職責分工，負責所轄區域內食品檢驗機構資質認定實施和監督檢查工作。

第五條

食品檢驗機構資質認定工作，應當遵循客觀公正、科學準確、公開透明、高效便利的原則，并避免不必要的重復認定和評審。第六條

食品檢驗機構及其檢驗人員從事食品檢驗活動，應當依照國家有關法律、法規和食品安全標準、檢驗規范的規定，尊重科學，恪守職業道德，并保證向社會出具的檢驗數據和結果客觀、公正和準確。

第二章

資質認定條件與程序

第七條

食品檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定依法取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動。

未依法取得資質認定的食品檢驗機構，不得向社會出具具有證明作用的檢驗數據和結果。

第八條 食品檢驗機構應當符合國務院衛生行政部門規定的資質認定條件。

第九條

國務院有關主管部門所屬和經其批準設立的食品檢驗機構資質認定，由國家認監委負責實施；除上述機構外的食品檢驗機構資質認定，由省級質量監督部門負責實施。

第十條

食品檢驗機構資質認定程序：

（一）申請資質認定的食品檢驗機構（以下簡稱申請人），應當向國家認監委或者省級質量監督部門（以下統稱資質認定部門）提出書面申請，并提交符合本辦法第八條規定的相關證明材料，申請材料應當真實有效；

（二）資質認定部門應當對申請人提交的申請材料進行書面審查，并自收到材料之日起5日內作出受理或者不予受理的書面決定；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知申請人需要補正的全部內容；

（三）資質認定部門應當自受理申請之日起6個月內，對申請人完成技術評審工作,評審時間不計算在作出批準的期限內；

（四）資質認定部門應當自技術評審完結之日起20日內，對技術評審結果進行審查，并作出是否批準的決定。決定批準的，向申請人頒發資質認定證書，并準許其使用資質認定標志；不予批準的，應當書面告知申請人，并說明理由。

第十一條

國家認監委和省級質量監督部門應當定期公布依法取得資質認定的食品檢驗機構名錄及其檢驗范圍、技術能力等信息，并向公眾提供查詢渠道。

第十二條

食品檢驗機構資質認定證書有效期為3年。

食品檢驗機構需要延續依法取得的資質認定的有效期的，應當在資質認定證書有效期屆滿前6個月，向資質認定部門提出復查換證申請。

第十三條

食品檢驗機構資質認定證書式樣、編號規則和資質認定標志式樣由國家認監委統一制定。

食品檢驗機構應當在其對外出具的食品檢驗報告或者其他宣傳材料中正確使用資質認定標志和證書，用以證明其取得資質認定。

第十四條

有下列情形之一的，食品檢驗機構應當依法向資質認定部門申請辦理相關變更手續：

（一）食品檢驗機構變更資質認定檢驗項目、檢驗方法的；

（二）食品檢驗機構名稱、地址、法定代表人、授權簽字人以及技術管理者發生變化的；

（三）食品檢驗機構發生其他重大事項變化的。

食品檢驗機構申請增加資質認定檢驗項目的，資質認定部門應當參照本辦法第十條的規定予以辦理。

第十五條

因發生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況，需要食品檢驗機構臨時增加檢驗項目的，資質認定部門應當及時啟動應急預案，并向社會公布符合資質要求的食品檢驗機構名錄。

第三章

技術評審

第十六條

國家認監委根據國家有關法律法規、國務院衛生行政部門規定的資質認定條件和相關國家標準的規定，制定食品檢驗機構資質認定評審準則。

第十七條

資質認定部門應當按照評審準則的要求，組成技術評審組，對申請人的基本條件、管理體系和檢驗能力等資質條件的符合性情況進行技術評審。技術評審組應當由2名以上評審員組成，必要時，可以聘請技術專家參加評審。

第十八條

從事技術評審的人員應當具有食品檢驗、科研或者管理等方面的工作經歷和與評審工作相適應的能力，并經資質認定部門考核合格。

第十九條

技術評審組對申請人的檢驗能力進行評審時，應當審查確認申請人具備相關能力驗證、比對試驗、測量審核的證明；需要進行現場試驗的，應當按照評審準則的要求進行考核。

第二十條

技術評審組應當按照評審準則規定的時限組織評審，評審發現有不符合項的，技術評審組應當書面通知申請人限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，判定為評審不合格。

技術評審組完成評審后，應當提出評審意見并制作評審報告，及時報送資質認定部門。

第二十一條

技術評審組實施評審中發現申請人存在重大問題的，應當及時向資質認定部門報告。

技術評審組組長應當對評審活動和評審結論負責，評審人員應當對其所承擔的評審工作負責。

第二十二條

資質認定部門應當對食品檢驗機構資質認定技術評審組以及評審人員的評審活動進行監督檢查，并組織評審人員專業技能培訓，提高評審人員的評審能力和水平。

第二十三條

評審人員有下列情形之一的，資質認定部門應當根據情節輕重，對其作出暫停或者停止從事評審的處理決定：

（一）未依照食品檢驗機構資質認定評審準則的規定實施評審活動的；

（二）同時對同一申請人既實施評審又提供咨詢的；

（三）與申請人有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，未進行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密的；

（五）收受當事人禮金、有價證券以及謀取其他不當利益的；

（六）出具虛假或者不實評審結論的；

（七）違反國家有關規定的其他行為。第四章 監督管理

第二十四條

國家質檢總局統一監督管理食品檢驗機構的相關檢驗活動。

國家認監委負責組織對取得資質認定的食品檢驗機構進行監督檢查，發現食品檢驗機構有違法違規行為的，應當予以查處，涉及國務院有關部門職責的，及時通報有關部門并協調處理。

第二十五條

國家認監委應當對省級質量監督部門實施的食品檢驗機構資質認定工作進行監督、指導。

省級質量監督部門應當組織地（市）、縣級質量監督部門對所轄區域內的食品檢驗機構進行監督檢查或者專項監督檢查，地（市）、縣級質量監督部門應當對所轄區域內的食品檢驗機構進行日常監督，發現違法行為的，及時查處。省級質量監督部門應當將所轄區域內違法行為的處理結果上報國家質檢總局、國家認監委。

各直屬出入境檢驗檢疫局應當對所屬食品檢驗機構進行日常監督管理，發現違規行為的，及時整改處理，重大事項及時上報。

第二十六條

國家質檢總局、國家認監委、省級質量監督部門應當組織食品檢驗機構開展能力驗證或者實驗室間比對，以保證食品檢驗機構持續符合資質認定條件,并鼓勵食品檢驗機構參與國務院有關部門以及國際組織、合格評定機構等機構開展的能力驗證或者實驗室間比對，不斷提高檢驗水平和能力。

第二十七條

食品檢驗機構應當獨立于食品檢驗活動所涉及的利益相關方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，并確保檢驗數據和結果不受其他組織或者人員的影響。

食品檢驗機構不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。

第二十八條

食品檢驗機構應當指定檢驗人獨立進行食品檢驗，與檢驗業務委托人有利害關系的檢驗人應當予以回避。

食品檢驗人不得與其食品檢驗活動所涉及的檢驗業務委托人存在利益關系；不得參與任何影響其檢驗判斷獨立性和公正性的活動。

食品檢驗人應當具備與食品檢驗活動相適應的檢驗能力和水平，并符合國家有關食品檢驗人員資質要求的規定。

第二十九條

食品檢驗實行食品檢驗機構與檢驗人負責制。

食品檢驗機構應當依據法律法規、檢驗規范的相關規定及委托檢驗合同的約定出具食品檢驗報告。食品檢驗報告應當加蓋食品檢驗機構公章，并有檢驗人（授權簽字人）的簽名或者蓋章。食品檢驗機構和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責。

第三十條

食品檢驗機構有下列情形之一的，資質認定部門應當依法辦理資質認定證書注銷手續：

（一）資質認定證書有效期屆滿，未申請延續的；

（二）資質認定證書有效期屆滿，經復查不符合延續批準決定的；

（三）食品檢驗機構依法終止的；

（四）法律法規規定的應當注銷的其他情形。

第三十一條

食品檢驗機構應當建立申訴和投訴機制，處理食品生產經營企業、食品行業協會等組織或者消費者提出的委托檢驗結論爭議。

任何單位和個人對食品檢驗機構的檢驗活動中的違法違規行為，有權向資質認定部門舉報，資質認定部門應當及時調查處理，并為舉報人保密。

第五章 罰則

第三十二條

申請人在申請食品檢驗機構資質認定或者復查換證時，隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請食品檢驗機構資質認定的，資質認定部門不予受理或者不予批準，并給予警告；申請人在1年內不得再次申請食品檢驗機構資質認定。

第三十三條

申請人以欺騙、賄賂等不正當手段獲得食品檢驗機構資質認定證書的，資質認定部門應當撤銷資質認定證書；申請人在3年內不得再次申請食品檢驗機構資質認定。

第三十四條

未依法取得資質認定的食品檢驗機構，擅自向社會出具具有證明作用的食品檢驗數據和結果的，縣級以上質量技術監督部門應當責令其改正，處3萬元罰款，并予以公布。

第三十五條

食品檢驗機構有下列情形之一的，縣級以上質量技術監督部門應當責令其改正，處3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令限期整改，暫停資質認定證書6—12個月，證書暫停期間不得對外出具食品檢驗報告：

（一）不能持續符合資質認定條件繼續從事食品檢驗活動的；

（二）違反本辦法規定，擅自增加檢驗項目或者超出資質認定批準范圍從事食品檢驗活動并對外出具食品檢驗報告的；

（三）接受影響檢驗公正性的資助或者存在影響檢驗公正性行為的；

（四）未依照食品安全標準、檢驗規范的規定進行食品檢驗，造成不良后果的；

（五）利用承擔行政機關指定檢驗任務，進行其他違規行為的。

第三十六條

食品檢驗機構有下列情形之一的，資質認定部門應當撤銷其資質認定證書：

（一）出具虛假食品檢驗報告或者出具的食品檢驗報告不實造成嚴重后果的；

（二）聘用國家有關法律、行政法規規定禁止從事食品檢驗工作人員的；

（三）資質認定證書暫停期間對外出具食品檢驗報告的；

（四）逾期未整改或者整改后仍不符合資質認定要求的；

（五）依法撤銷資質認定的其他情形。

第三十七條

食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的，其有關主管部門應當依法作出給予其撤職或者開除的處分決定；受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗機構人員，自刑罰執行完畢或者處分決定作出之日起10年內不得從事食品檢驗工作。

第三十八條

食品檢驗機構以廣告或者其他形式向消費者推薦食品的，依照《中華人民共和國食品安全法》第九十四條第二款的規定予以處罰。

第三十九條

從事食品檢驗機構資質認定以及監督管理的工作人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十條

對于食品檢驗機構的其他違法行為，依照相關法律法規的規定予以處罰。

第六章 附則

第四十一條

農產品質量安全檢測機構的資質管理，依照《中華人民共和國農產品質量安全法》的有關規定執行。

第四十二條

本辦法由國家質檢總局負責解釋。第四十三條

本辦法自2010年11月1日起施行。

第三篇：《食品檢驗機構資質認定管理辦法》

山東省質量技術監督局

省級產品質量監督檢驗站（中心）管理辦法（暫

行）

第一章 總 則

第一條 為規范省級產品質量監督檢驗站（中心）（以下簡稱“省質檢中心”）的規劃和管理等工作，依據《中華人民共和國標準化法》、《產品質量監督試行辦法》等有關法律法規的規定，制訂本辦法。

第二條 省質檢中心是由相關單位申報，經山東省質量技術監督局（以下簡稱“省質監局”）授權，依托具有獨立法人資格的組織承建并運行（以下簡稱“依托單位”），并由依托單位承擔相關法律責任的產品質量檢驗中心。

第三條 組建省質檢中心旨在加強我省檢驗檢測認證服務業承擔某類產品（或項目）的質量監督檢驗任務技術能力，有效促進公正檢驗測試服務、標準（規程）制（修）訂、產品風險監測預警等工作，為調整優化經濟結構、轉變經濟發展方式和促進我省生產性服務業加速發展提供技術支撐。

第二章 管理機構

第四條 省質監局對省質檢中心工作，進行統籌規劃、監督管理。各市質量技術監督局和省直有關部門（以下簡稱“歸口

主管部門”）配合省質監局做好相關工作。各依托單位具體負責省質檢中心的建設及運行管理工作。

第五條 省質監局負責以下工作：

負責根據我省檢驗檢測認證服務業發展需求，牽頭制定省質檢中心總體部署和要求，并組織實施；負責協調歸口主管部門、依托單位等落實論證、評審及建設運行等工作；負責省質檢中心相關的實驗室資質認定工作；負責組織開展省質檢中心技術合作、交流工作；負責省質檢中心的確認、考核監督及注銷撤銷等各項工作。

第六條 歸口主管部門負責以下工作：

按照省質監局的有關要求，負責組織本部門或地區省質檢中心的審批初審及申報工作；負責調度省質檢中心日常運轉情況及日常考核工作；負責協調解決運行期間存在的相關問題，并協調提供必要的人、財、物等保障條件；負責與省質檢中心有關的其它工作。

第三章 申報批籌

第七條 省質監局根據我省檢驗檢測認證服務業發展需求，制定省質檢中心發展規劃，以歸口主管部門申報推薦等形式批籌省質檢中心。

第八條 同一產品類別的省質檢中心根據實際需要可在全省范圍內分散布局，切實促進相關產業、相關行業的健康發展。

第九條 申報省質檢中心的依托單位應當具備下列基本條

件: 1.具有法人或其他組織資格；

2.取得申報省質檢中心相關領域的實驗室資質認定； 3.具有申報省質檢中心相關領域的產品質量檢驗檢測的2年以上業務經歷；

4.具有一定的相關檢驗標準和檢驗方法的制定、研究和開發能力，擁有比較先進的檢驗儀器設備；

5.具備與省質檢中心相適應的管理人員和關鍵技術人員。第十條 優先支持具備下列情況的省質檢中心：

1.省質檢中心的依托產業具備較大的產業規模和較高產業聚集度，是當地區域支柱或重點發展產業；

2.省質檢中心的依托產業屬于符合全省產業結構發展方向的戰略型新興產業、高新技術產業領域；

3.省質檢中心的依托單位相應技術能力在全省處于領先地位，擁有本專業領域的學術帶頭人，具有較強的科研能力，綜合實力符合國家質檢中心有關要求；

4.省質檢中心的建設發展納入地方經濟社會發展宏觀規劃，當地政府在人、財、物等方面給予明確支持和保障。

第十一條 批籌程序：

1.依托單位自愿提出申報，并按照要求填寫《申報省質檢中心基本情況表》、《申報省質檢中心可行性分析報告》、本辦法第九條、第十條規定的證明文件和材料，形成申報申請。

2.相關歸口主管部門對申報申請進行初審，并提出推薦意見，匯總申報材料一并轉報到省質監局。

3.省質監局按照工作程序組織相關專家對申報材料進行形式審查和技術論證。形式審查一般采用材料函審方式，技術論證根據工作需要，可以采用材料函審或現場評審的方式進行。

4.技術論證主要內容：省質檢中心名稱的合理性，名稱是否科學、合理、規范，并符合國民經濟行業分類及相關國家標準規定；依托單位檢測項目范圍與名稱對應性，檢測能力覆蓋率能否達到覆蓋80%以上的產品或項目（參數），關鍵項目100%覆蓋的目標；技術能力的先進程度，主要儀器設備的先進性、技術水平是否處于全省領先水平；人員能力情況，現有人員能否滿足建設要求，人才引進培養計劃、科研工作計劃等，制定是否合理可行；建設資金情況，后續投入資金是否充足、渠道是否明確，分配是否合理。

5.省質監局根據技術論證意見對建議批復籌建的省質檢中心提請省局局長辦公會研究，對經研究確定的統一下文批復籌建。

第十二條 相關業務處室代表省質監局與歸口主管部門和依托單位共同簽訂《省級產品質量監督檢驗站（中心）籌建任務書》（以下簡稱《任務書》）一式三份，省質監局、歸口主管部門及依托單位各留存一份，作為省質檢中心建設項目執行和驗收的主要依據。

第四章 建設驗收

第十三條 自批復籌建之日起，省質檢中心應在12個月內完成全部籌建任務，并通過省質監局驗收。

第十四條 對含有重大能力提升的項目，不能在籌建期內完成建設任務的省質檢中心，依托單位應在籌建期滿前2個月提出延期申請，經省質監局研究批準后，最多可延期24個月。

第十五條 省質檢中心建設期間，相關歸口主管部門要及時調度建設進度，做好日常監督管理工作。

第十六條 達到籌建預期目標后，依托單位按照《任務書》的要求，對照《省級產品質量監督檢驗站（中心）評審標準（試行）》（以下簡稱《評審標準》）進行自評，并提報有關驗收申請，由相關歸口主管部門初審提出驗收意見，匯總材料一并轉報到省質監局。

第十七條 驗收程序：

1.省質監局組織相關專家，對提交驗收申請的省質檢中心進行現場驗收。

2.現場驗收實行專家組組長負責制，按照《評審標準》要求進行。

3.專家組根據依托單位取得的實驗室資質情況，按照省質檢中心對應名稱覆蓋的檢驗檢測項目，確定有關檢驗檢測范圍。

4.專家組現場出具驗收結論并簽字，在完成驗收之日起10個工作日內，將有關結論上報省質監局主管部門。

5.專家組驗收結論：

----“推薦通過驗收”的，由省質監局對驗收情況進行審查后，批準成立省質檢中心。

----“整改合格后推薦通過驗收”的，依托單位應當在規定時間內完成整改，并經專家組組長簽字確認，整改最長不超過3個月，整改后仍不符合要求的，視為未通過驗收。

----“推薦未通過驗收”的，由省質監局對驗收情況進行審查后，決定未通過驗收。

6.未通過驗收的省質檢中心，予以撤銷批籌該中心。第十八條 通過驗收的省質檢中心，由省質監局向依托單位書面頒發批準成立的通知，明確省質檢中心檢驗檢測范圍，納入建成省質檢中心進行統一運行管理。

第五章 運行管理

第十九條 省質監局統一發布建成省質檢中心名錄及有效期等信息并對社會公開。各單位應依法做好信息公開工作，并自覺接受社會監督。

第二十條 省質檢中心未經驗收或者未通過驗收，不得私自以省質檢中心的名義開展工作，建成省質檢中心不得以省質檢中心的名義超范圍開展工作。

第二十一條 省質檢中心原則上不單獨取得實驗室資質認定，以依托單位在實驗室資質認定的有效期和檢驗檢測范圍內，對外出具產品質量檢驗報告，并在檢驗報告封面位置使用“省

質檢中心名稱”。

第二十二條 省質檢中心通過承擔行政性指令任務、參與標準制修訂、科研項目研究、實驗室能力驗證等工作，提高產品質量檢驗能力，并持續保持省內領先水平。

第二十三條 省質檢中心的更名和擴項：

1.省質檢中心申請更名的，由省質監局組織專家論證，符合要求的，予以更名；超出原名稱對應檢驗檢測范圍的，不予更名。

2.省質檢中心申請擴項的，由省質監局組織專家論證，符合要求的，予以擴項；超出名稱對應檢驗檢測范圍的，不予擴項。

3.省質檢中心進行更名和擴項的，各單位應及時做好各項信息公開工作。

第二十四條 省質檢中心的依托單位變更：

省質檢中心的依托單位發生變更的，應在3個月內上報變更申請，由歸口主管部門初審后，轉報省質監局。省質監局會同相關部門審核后，批準同意變更。逾期不報變更申請的，視為自動注銷。

第六章 監督檢查

第二十五條 省質檢中心實施考核、復查復評的監督檢查制度。

1.考核。各建成省質檢中心在每年11月底前將自

查報告上報歸口主管部門，歸口主管部門在每年12月底前根據《評審標準》組織對相關省質檢中心進行考核，并在次年1月31日前，向省質監局轉報考核情況；未建成的及成立不足半年的省質檢中心，在每年11月底前將建設管理自查報告上報歸口主管部門，由相關歸口主管部門自行考核，并在次年1月31日前，向省質監局轉報考核情況。省質監局每年組織對省質檢中心進行監督抽查。

2.復查復評。省質檢中心有效期時限與其依托單位的實驗室資質認定有效期相同。依托單位實驗室資質認定有效期到期前，應在3個月內提交復查復評申請。在依托單位通過實驗室資質認定復查后，參照本辦法第十七條規定執行。復查復評工作可以采用現場評審或材料函審的方式進行。逾期不報復查復評的，視為自動注銷。

第二十六條 省質檢中心存在下列情形之一的，予以注銷： 1.因省質檢中心需要進行調整合并的；

2.檢驗能力范圍涉及的主要產品屬相關政策明確規定淘汰等情形，不能正常開展業務的；

3.相關產業嚴重萎縮，技術服務工作基本停滯，無相關檢驗業務持續一年以上的；

4.依托單位實驗室資質認定證書被依法注銷、撤銷的； 5.依托單位變更，且逾期未提出省質檢中心變更申請的； 6.依托單位申請注銷的；

7.未按要求及時提報復查復評的； 8.其它應當注銷的情形。

第二十七條 省質檢中心存在下列情形之一的，予以撤銷： 1.存在出具虛假報告等違法、違規行為，且查證屬實的； 2.存在以省質檢中心名義超范圍開展檢驗檢測工作的； 3.連續2年不上報自查報告，且拒絕整改的； 4.未通過驗收或復查復評不符合要求，且拒絕整改的； 5.未經批準超過規定建設周期，且拒絕整改的； 6.其它應當撤銷的情形。

第二十八條 省質檢中心被撤銷的，自撤銷之日起2年內，省質監局不再受理相關依托單位的省質檢中心建設申請。

第七章 附 則

第二十九條 省質檢中心統一命名為“山東省××（產品）質量監督檢驗站（中心）”，必要時后綴區域名。批籌省質檢中心統一命名為“山東省××（產品）質量監督檢驗站（中心）（籌）”。

第三十條 本辦法自2015年12月1日起施行，有效期至2017年11月30日，由省質監局負責解釋。

第四篇：淺談實驗室資質認定

淺談實驗室資質認定

實驗室資質認定是使我們檢測機構所提供數據和結果合法化的必經途徑，也是我們增強市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一，因此進行資質認定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質認定工作中自己感觸頗深，下面就簡單談談自己的一些認識。

一、什么是實驗室資質認定

《中華人民共和國計量法》中規定：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為實驗室資質認定（計量認證）。實驗室資質認定（計量認證）是我國通過計量立法，對為社會出具公證數據的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經實驗室資質認定（計量認證）合格的產品質量檢驗機構所提供的數據，用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據，具有法律效力。

取得實驗室資質認定（計量認證）合格證書的產品質量檢驗機構，可按證書上所限定的檢驗項目，在其產品檢驗報告上使用實驗室資質認定（計量認證）標志，標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成，意為實驗室資質認定（“中國計量認證”）。

實驗室資質認定（計量認證）分為“國家級”和“省級”兩級，分別適用于國家級質量監督檢測中心和省級質量監督檢測中心。實驗室資質認定（計量認證）資質按國家和省兩級由國家質量監督檢驗檢疫總局或省技術監督主管部門分別監督管理。

需要注意的是實驗室資質認定（計量認證）資質與實驗室認可資質不同，他實際上源于政府授權，只對政府和工業部門下屬的國家和省質量監督檢測機構。證書號碼：(2009)量認（國）字（×××××）號，認可范圍與CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認可范圍相同。

二、實驗室資質認定評審過程中我們應該特別注意哪些問題？ 1.定期監督評審可涉及《實驗室資質認定評審準則》的部分要素，但以下要素是每次監督評審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預防措施及改進；(3)4.9 記錄(4)4.10內部審核；(5)4.11管理評審；(6)5.4.1設備和標準物質;（7）5.5.3 設備檢定和校準（8）5.7結果質量控制（9）5.8結果報告

2、現場試驗的選擇一般來說遵循以下原則：

(1)初次評審（復評審）和擴項評審時，覆蓋實驗室申請資質認定的所有儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料；

(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目；(3)難度較大、操作復雜的項目；(4)很少進行檢測/校準的項目；

(5)被考核的進行現場試驗的人員應具有代表性；(6)能力驗證和比對結果為有問題或不滿意的項目；(7)客戶質疑次數較多或出現不符合結果的項目；(8)質量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。

3、涉及能力驗證的要求：

(1)參加了省級及以上的政府機關（或授權）組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數量大于20家，且獲得滿意結果的實驗室，若實驗室的試驗人員、環境、試驗用儀器設備、資質認定的標準/方法沒有變化，且儀器設備在校準周期內且持續確認有效，現場評審時，可免除對該項目的現場試驗，直接確認。

（2）評審組在現場評審時會特別關注能力驗證和比對結果為不滿意和有問題的項目，這類項目不僅是實驗室已獲資質認定范圍內的，還應包括資質認定范圍外的項目。關注的含義即： a.優先安排現場試驗；

b.核查整改報告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗證結果所涉及的相關要素的評審； d.在評審報告中對能力驗證結果為不滿意和有問題的項目的整改情況進行說明。

4、對量值溯源有效性的要求：(1)承認的量值溯源的機構有: a.中國法定計量體系中依法設置的計量檢定機構； b.國家認可的校準實驗室。

(2)現場評審時，被評審方應提供計量檢定/校準機構或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告，作為量值溯源的依據。屬于校準證書或檢測報告中給出的數據，需要進行結果確認。報告/證書中的數據必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。

(3)當無法溯源，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應保證：

a.選擇的實驗室應至少三家以上；

b.制訂比對方案，并確認其適用性、可行性和有效性； c.對比對結果進行分析評價。(4)具有溯源性的標準物質有：

a.國家質量監督檢驗檢疫總局批準的有證標準物質； b.國際、國內行業公認的標準物質。(5)標準物質應在規定的有效期內使用。

5、對于多場所的現場評審問題（對我們來說應該尤為關注）（1）對于實驗室申請多場所資質認定時，現場評審應覆蓋所有的場所。現場評審時，評審員對所有場所實驗室都要進行評審。這就要求實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有（申請資質認定的）檢測和校準項目涉及的場所，即每個不同的場所都應當在一個統一的管理體系的控制和管理范圍之內，不允許出現不受控的場所。（2）評審結束前召開的情況通報會上，評審組在各場所實驗室情況匯總后，統一做出結論。

（3）各分場所實驗室評審時的現場試驗報告/證書，按照實驗室要求的地點封存。

（4）現場評審過程中，評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯系，及時溝通情況。

6、中途停止現場評審

評審組在下列任何情況之一，經請示質量管理與認證處同意，可以停止評審：

（1）實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符；（2）實驗室質量管理體系控制失效；

（3）現場不具備評審條件（如：關鍵管理、技術人員不在場）；（4）實驗室有意妨礙評審工作，以致無法進行評審；（5）實驗室有惡意損害山西省質量技術監督局聲譽的行為。

7、監督評審時評審組還會特別關注以下幾點：

（1）新上崗人員進行操作的項目；

(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目；（3）實驗室技術能力發生變化的項目；

（4）同一項現場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作；

(5)由評審員/技術專家攜帶盲樣進行現場考核時，應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能（例如穩定性）是準確和可靠的。

8、關于計量認證標志（CMA標志）的使用問題：

實驗室應在資質認定證書附表中確定的項目和標準范圍內使用計量認證CMA標志，沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時，須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。

三、實驗室資質認定的意義

實驗室資質認定（計量認證）是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說，就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度，即：具備實驗室資質認定（計量認證）資質、取得實驗室資質認定（計量認證）法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務。

總之，實驗室在經過資質認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力，列入了獲準認可機構名錄，也獲得了簽署互認協議國家和地區認可機構的承認。同時，實驗室資質認定對規范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。

第五篇：食品檢驗機構資質認定評審準則

食品檢驗機構資質認定評審準則

1.總則

1.1 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規的規定，規范食品檢驗機構資質認定評審活動，依據《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定條件》，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構資質認定的評審應當遵守本準則。

1.3 本準則所稱的食品檢驗機構，是指依法設立或者經批準，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數據和結果的檢驗機構。

1.4 國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門依據本準則對食品檢驗機構的基本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規規定以及本準則要求的食品檢驗機構頒發資質認定證書。

1.5 食品檢驗機構的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統一規范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

1.6 食品檢驗機構資質認定評審（含具有食品檢驗能力的綜合性檢驗機構的資質認定評審），依據《實驗室資質認定評審準則》和本《準則》同時進行。

2.參考文件

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》 《中華人民共和國認證認可條例》 《食品檢驗機構資質認定管理辦法》 《實驗室資質認定評審準則》 《食品檢驗機構資質認定條件》 3.術語和定義

本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T27025：2008）、《各類檢查機構能力的通用要求》（GB/T18346：2001）給出的相關術語和定義，以及實驗室通用術語。

4.管理要求 4.1 組織機構

4.1.1 食品檢驗機構應當是依法設立(注冊)或相對獨立的檢驗機構，能夠承擔法律責任。

4.1.2 非獨立法人食品檢驗機構應當由其法人機構的法定代表人或其授權人員負責并承擔責任。

4.1.3 食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執業。食品檢驗機構不得聘用法律法規規定禁止從事食品檢驗工作的人員。

4.1.4 開展動物試驗的食品檢驗機構，應當取得省級以上實驗動物管理部門頒發的《實驗動物環境設施合格證書》；自產自用動物的檢驗機構必須具有《實驗動物生產許可證》和《實驗動物質量合格證》。

4.2 食品檢驗機構應當具備下列一項或多項檢驗能力： a)能對某類或多類食品相關食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養強化劑的檢驗；

b)能對某類或多類食品添加劑相關食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；

c)能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；

d)能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關規定要求的檢驗項目進行檢驗；

e)能對食品安全事故致病因子進行鑒定；

f)能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價；

g)能開展《食品安全法》規定的其他檢驗活動。4.3 食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合本準則和《實驗室資質認定評審準則》的要求。4.4 食品檢驗機構應當依據《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。

4.5 承擔政府委托監督抽檢、食品安全風險監測與評估等任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。

5.技術要求 5.1 人員

5.1.1 食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和技術管理人員。

5.1.2 檢驗人員和技術管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規和有關食品安全標準、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等。

5.1.3 檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。

5.1.4 從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應當符合相關法律法規的規定要求。

5.1.5 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。5.1.6 食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉業務，具有相關專業的中級以上(含中級)技術職稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作3年以上。

5.2 設施和環境

5.2.1 食品檢驗機構應當具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數據處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。

5.2.2 食品檢驗機構的基本設施和工作環境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存等相關要求。

5.2.3 實驗區應當與非實驗區分離。對互有影響的相鄰區域應當有效隔離，明示需要控制的區域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環境保護等要求。

5.2.4 微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。

5.2.5 開展動物實驗的食品檢驗機構應當滿足以下條件：

a)有溫度、濕度、通風及照明控制等環境監控設施； b)有獨立實驗動物檢疫室；

c)有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施； d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設施； e)有用于分離飼養不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；

f)開展揮發性物質、放射性物質或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構應當配備特殊動物實驗室，并配備相應的防護設施(包括換氣及排污系統)，并與常規動物實驗室完全分隔。

5.2.6 毒理實驗室應當配備符合環保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設施。

開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關實驗室生物安全的相關要求。

5.3 食品檢驗機構應當有防止原始數據記錄與報告損壞、變質和丟失的措施。

如運用計算機與信息技術或自動設備系統對檢測數據、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應當有保障其安全性、完整性的措施，并有相應的驗證記錄。

5.4 儀器設備和標準物質

5.4.1 食品檢驗機構應當配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等。5.4.2 食品檢驗機構使用儀器設備(包括軟件)、標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。