第一篇：實驗室資質認定整改報告

實驗室資質認定

（計量認證）

復查評審整改報告

編寫人： XXX 審核人： XXX 簽發人： XXX

撫順縣疾病預防控制中心 二〇一三年X月XX日

撫順縣疾病預防控制中心計量認證復查評審整改報告

省計量認證評審組：

根據我中心的申請，依據[2012]遼質監認函549-1號文件規定,遼寧省質量技術監督局認證處派出了3名評審員組成的評審組于2012年12月27日至12月28日對我中心進行計量認證復查的現場評審。

評審組認為我中心的管理體系文件完整，能夠服務于質量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術文件為現行有效的版本。管理體系運行基本有效，具備了申請的4 類 62 個參數的檢測能力，同意推薦通過計量認證復查的現場評審。現場考核了 2 名授權簽字人，1名技術負責人，考核合格，同意推薦。評審組按照《實驗室資質認定評審準則》，認為我中心管理體系及檢測管理存在6個整改項。

評審結束后，對評審中發現的不足，我中心領導非常重視，組織各責任部門和人員對不符合原因進行了分析，并制定了整改措施，并在規定的時間內，完成了整改工作。現將結果匯報如下：

1.針對“實驗室不能提供按GB/T6682-2008分析實驗室用水規格和試驗方法，進行二級水驗收的證明（基本符合4.5）”的整改。（1）原因分析

實驗室基礎管理薄弱，檢驗人員沒有掌握實驗用水、關鍵試劑等驗收的理念。（2）糾正/糾正措施

①組織有關人員對方法標準進行學習； ②建立實驗用水驗收相關文件，并進行驗收。（3）整改證明材料

①實驗用水驗收記錄表格。附件1－1； ②實驗用水驗收記錄復印件。附件1－2； ③實驗用水檢測記錄（二級水）。附件1－3。

2.針對“2012年度的管理評審報告輸出的決議缺少實施的責任主體和約定完成的時限。（基本符合4.11）”的整改。（1）原因分析

①對管理體系文件的學習、認識和理解不夠；

②在管理評審過程中不能能夠掌握管理評審的實質內涵。（2）糾正/糾正措施

①最高管理者、技術負責人和質量負責人等管理崗位人員加強對《評審準則》的學習，掌握要領；

②補充管理評審報告輸出的決議實施的責任主體和約定完成的時限內容。

（3）整改證明材料

①管理評審輸出改進措施復印件。附件2-1；

②改進措施證明材料。微生物科質量控制計劃等復印件。附件2-2a~2d。

3．XXCDC/JCZ-WJ-005-2009《高壓蒸汽滅菌器操作規程》缺少滅菌效果監控相關要求；流行病科缺少醫院消毒衛生標準GB 15982-2012、醫療機構消毒技術規范WS/T367-2012的采樣細則。（1）原因分析 ①微生物檢驗科對滅菌效果監控理解的不透徹，未按標準操作規程進行滅菌效果監控；

②流行病科未按新標準及時更新作業指導書。（2）糾正/糾正措施

①更新《高壓蒸汽滅菌器操作規程》作業指導書，將滅菌效果監控的相關要求加入XXCDC/JCZ-WJ-005-2013《高壓蒸汽滅菌器操作規程》作業指導書中；組織微生物檢驗科學習《高壓蒸汽滅菌器操作規程》。②按照醫院消毒衛生標準GB 15982-2012、醫療機構消毒技術規范WS/T367-2012更新作業指導書《醫院消毒滅菌效果監測細則》相關采樣部分。

（3）整改證明材料

①XXCDC/JCZ-WJ-005-2013《高壓蒸汽滅菌器操作規程》復印件。附件3-1；

②XXCDC/JJX-LB-012-2013《醫院消毒滅菌效果監測細則》作業指導書復印件。附件3-2。

4.實驗室不能提供開展食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗 GB 4789.5-2012、食品中鉛的測定GB 5009.12-2010方法確認證據。

（1）原因分析

①中心質量管理者未能及時對《方法確認的程序》進行補充、修改； ②實驗室沒有進行過食品中志賀氏菌檢驗和食品中鉛的測定。（2）糾正/糾正措施 ①補充修改了《方法確認的程序》；

②檢驗科按照標準進行食品中志賀氏菌檢驗和食品中鉛的測定的實際檢驗操作并提供方法確認證據。（3）整改證明材料

①修改后的方法確認程序復印件，附件 4-1；

②對食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗 GB 4789.5-2012方法確認材料，復印件，附件4-2；

③對食品安全國家標準 食品中鉛的測定GB 5009.12-2010方法確認材料，復印件，附件 4-3。

5.實驗室沒有制定儀器設備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。

（1）原因分析

對評審準則學習、掌握的不夠，遺漏了有關內容。（2）糾正/糾正措施

①按《實驗室資質認定評審準則》中關于量值溯源的要求制定《儀器設備校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求》作業指導書； ②按照要求對儀器設備校準和/或檢定（驗證）后填寫確認記錄加以確認。

（3）整改證明材料

①《XXCDC儀器設備校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求》作業指導書復印件。附件5-1；

②XXCDC儀器設備校準和/或檢定計劃周期表。附件5-2； ③儀器設備檢定確認記錄復印件。附件5-3。

6.實驗室不能提供GZX-DH電熱恒溫干燥箱、SX2高溫爐； HH.B11.420電熱恒溫培養箱、SHP-150生化培養箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式電熱恒溫培養箱檢定/校準證明。（1）原因分析

①儀器管理員未能認真按照檢定/校準計劃和檢定/校準證書時限提出儀器的檢定/校準明細；

②設備使用人員未能按照《儀器設備控制程序》規定檢查設備使用狀態，使用中未能及時發現問題。（2）糾正/糾正措施

①組織儀器設備管理員、檢驗人員學習《儀器設備控制程序》，嚴格按照程序規定對在用檢測儀器進行檢定/校準和使用； ②委托市計量測試所對上述檢驗檢測儀器進行檢定/校準。（3）整改證明材料

GZX-DH電熱恒溫干燥箱、SX2高溫爐、HH.B11.420電熱恒溫培養箱、SHP-150生化培養箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式電熱恒溫培養箱檢定/校準證明掃描彩色打印件。附件6。

以上整改落實情況及相關材料是否符合要求，請審查。附：見證材料6個附件。

XXX疾病預防控制中心

二〇一三年X月XX日

見證材料-附件目錄

附件1－1 帶有受控標識的實驗用水驗收記錄表格，復印件 附件1－2 實驗用水驗收記錄，復印件

附件1－3 實驗室用水檢測記錄（二級水），復印件 附件2－2 管理評審輸出改進措施，復印件 附件2－2 改進措施證明材料，復印件

附件3－1 立式蒸汽消毒器操作規程作業指導書，復印件 附件3－2 醫院消毒滅菌效果監測細則作業指導書，復印件 附件4－1 修改后 檢測方法確認程序，復印件 附件4－2 志賀氏菌檢驗方法確認材料、復印件 附件4－3 食品中鉛的測定方法確認材料、復印件

附件5－1 儀器設備校準和檢定(驗證)確認的總體要求作業指導書、復印件

附件5－2 XXX疾控中心儀器設備檢定校準計劃周期表、復印件 附件5－3 儀器設備校準證書確認記錄、復印件 附件6－1 GNP-9270BS-Ⅲ恒溫培養箱校準證書復印件 附件6－2 SX2箱式電爐校準證書封面復印件

附件6－3

HH.B11.420電熱恒溫培養箱校準證書復印件 附件6－4 SHP-150生化培養箱校準證書復印件 附件6－5 GZX-DH電熱恒溫干燥箱校準證書復印件

第二篇：實驗室資質認定評審整改報告

資質認定評審整改報告

編寫人： *****

審核人： *****

簽發人： *****

************************ ***年**月****日

資質認定評審整改報告

***************4人組成認證評審組，于***年**月**至****日依據《實驗室資質認定評審準則》的要求對我公司進行現場考核評審。經過兩天的評審，評審組認為我公司基本符合實驗室資質認定評審準則各項要求，能夠承擔第三方公正性檢驗工作。

評審結論為基本符合。評審過程中，評審組對我公司的檢測工作和內部管理體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定，對我公司管理體系建設、實驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議。經過努力，我公司對管理體系運行、實驗室建設等方面的不足和缺陷進行了整改，現已基本整改完成，特報告如下。

一、強化責任，任務到人。

首次評審一結束，我公司即***********日召開全體人員會議，將評審組在評審中提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到具體責任人。

二、集中精力，認真梳理，確保每一項整改都按時保質完成。

根據整改計劃和要求，組織技術力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質量負責人及時組織質量監督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任人提交的整改結果進行驗證和有效性評價。

根據評審組的要求，對評審中發現的*****個基本符合項、1個不符合項，已在規定時間內完成了整改，整改結果滿足《實驗室資質認定評審準則》的有關規定，并報評審組長確認。具體內容和整改結果如下： 基本符合項整改:

1、需整改章條號：4.3問題表述：文件發放記錄中缺少對***********等標準的發放記錄。原因分析：對評審準則和管理體系文件學習不到位，未能正確理解文件控制要求。

整改措施：質量負責人組織評審準則（第二篇第三章第二節）和《文件控制程序》的學習培訓，綜合辦公室負責補全對********等標準的發放記錄。整改結果：經檢查，資料員對***********等標準補全了《文件發放、收回記錄》。整改證據見附件1（《文件發放、收回記錄》、《人員培訓簽到表》《人員培訓記錄表》）。

2、需整改章條號：4.5問題表述：缺少對標準物質供應單位環保部標準樣品研究所的評價記錄。原因分析：對《服務和供應品采購程序》理解不全面，未按《服務和供應品采購程序》對標準物質供應單位環保部標準樣品研究所及時進行評價。

整改措施：質量負責人組織對《服務和供應品采購程序》培訓學習，綜合辦公室負責收集環保部標準樣品研究所的相關資質和證書，對其進行評價，確定環保部標準樣品研究所為合格供方，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。

整改結果：經檢查，綜合辦公室對環保部標準樣品研究所進行了評價，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。整改證據見附件2（《事業單位法人證書》、《中國合格評定國家認可委員會能力驗證計劃提供者認可證書》、《中國合格評定國家認可委員會標準物質/標準樣品生產者認可證書》《環境保護部辦公廳文件（環辦[2009]100號）》、《供方評定記錄表》、《合格供方名錄》、《人員培訓簽到表》《人員培訓記錄表》）

**************

*************

評審組提出的***個基本符合項和**個不符合項與評審準則對照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。

1、附表：現場評審提出的問題、整改措施及完成情況表。

2、附件：整改完成材料。

請評審組安排予以審核，并感謝評審組對我公司工作上的指導！

***********************

****年**月****日

附表現場評審提出的問題、整改措施及完成情況表

第三篇：實驗室資質認定復評審整改報告

實驗室資質認定（復）評審整改報告

編制人： 審核人： 批準人：

**********公司

二0一二年五月十六日

觀察員

評審組長：

目 錄

一、評審情況…………………………………………………………………………………(1)

二、整改項描述………………………………………………………………………………(2)

三、整改情況及整改措施……………………………………………………………………(2)

四、整改完成情況……………………………………………………………………………(8)

五、整改措施及完成情況列表………………………………………………………………(11)

附件1: 4.1.5 試驗室防止商業賄賂措施 ………………………………………(14)附件2： 4.1.10 2012試驗室質量監督計劃………………………………………(17)附件3： 4.5 服務方評價表 ……………………………………………………(19)附件4： 4.7 申訴和投訴處理單 ………………………………………………(26)附件5： 4.9 設備使用記錄 ……………………………………………………(29)附件6： 5.2.3第2格 試驗室添置了急救箱 ……………………………………(34)附件7： 5.2.3第3格 水質試驗室安裝了洗眼器 ………………………………(36)附件8: 5.3.3 文件發放登記表 ………………………………………………(39)附件9： 5.4.2第1格 干燥箱貼上了停用標識 …………………………………(41)附件10： 5.7.1 2012年試驗室質控計劃 ………………………………………(43)附件11: 5.8.1 2012—010報告中的“pH”，“標準溶液有效數字已修正” ………………………………(46)附件12： 5.8.1第2格 氯化鋇“10%”已改為“100g/L” ………………………(51)附件13: 5.2.1 試驗室建立了獨立的天平室 ……………………………………(53)

整改報告

一、評審情況

按照**************的安排部署，由****************評審組長的2位專家組成的評審組，依據《實驗室資質認定評審準則》，于2012年4月12日對我試驗室進行了實驗室資質認定復查評審的現場審查。

經過兩天的評審，評審組認為我試驗室基本符合實驗室資質認定評審準則各項要求，具備申請承檢的2大類31項參數范圍內的檢測能力，評審結論為“基本符合”。

評審過程中，評審組對試驗室幾年來開展的試驗工作和內部質量體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定，對試驗室質量體系建設、實驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議，最后提出12項“基本符合”，1項“不符合”項，其他條款均為“符合”或“不適用”。并提出對13個缺陷項的具體條款，試驗室應于2012年5月30日前提交評審組“整改報告”以及整改的證明材料和有關的影像等證件，經評審組長審查確認后，評審有關的材料一并報省質量技術監督局審批。

二、整改項描述

在這次評審中評審組提出12項“基本符合”，1項“不符合”項，此13個缺陷項的具體條款如下：

4.1.5 未建立預防商業賄賂措施 4.1.10 2012年質量監督有實施，無計劃 4.5 無2012年*********8 4.7 未建立申訴和投訴記錄表；

4.9 天平、固結儀使用記錄無樣品編號信息； 5.2.3第2格 無急救箱；

5.2.3第3格 水質試驗室未安裝洗眼器； 5.3.3 在用標準未受控管理；

5.4.2第1格 YHW-2A干燥箱未貼停用標識； 5.7.1 無2012年質控計劃；

5.8.1 2012-010報告中“pH”表述不正確，標準溶液有效數字不正確；

5.8.1第2格 10%氯化鋇為非法定計量單位。不符合項：

5.2.1 未建立獨立的天平室。

三、整改情況及整改措施

1、整改情況

⑴ 深入分析原因，落實責任到人。

現場復評審一結束，我試驗室即于5月2日召開實驗室 現場復評審一結束，我試驗室即于5月2日召開實驗室 全體人員會議，對評審組在評審中提出的13個缺陷項和整改意見，試驗室認真對待努力整改，逐條深入分析原因、修改、補充和完善，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到試驗室各部門和具體責任人。⑵ 認真梳理制定措施，確保按時保質完成。

試驗室各部門根據整改計劃和要求，組織技術力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質量負責人及時組織質量監督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價。

2、整改措施

根據評審組的要求，對評審組提出的12項“基本符合”，1個“不符合”項，已在規定時間內完成了整改，具體措施和整改結果如下： 基本符合項整改：

⑴ 需整改條款號：4.1.5 問題描述：未建立預防商業賄賂措施

原因分析：對《評審準則》和管理體系文件學習不到位，未能正確理解文件控制要求。

整改措施：質量負責人組織大家學習評審準則，領會控制要點，綜合試驗室的實際情況，詳細制定防止商業賄賂措施。⑵ 需整改條款號：4.1.10

整改完畢后，試驗室將進一步強化試驗室內部質量控制體系建設和質量體系規范運行，提高實驗室試驗工作的公正性、準確性，試驗室組織全體人員深入學習《實驗室資質認定評審準則》和試驗室制定的質量體系文件，嚴格按照《實驗室資質認定評審準則》有關規定要求進行規范運作，長效管理，推動試驗室各項工作的深入開展。

評審期間，評審組專家對我試驗室提出了許多寶貴的意見和建議，對我們質量體系的運行提供了很多幫助，在此，對評審組給我們工作上的指導表示感謝！

五、整改措施及完成情況列表

試驗室的整改項、措施及完成情況見下表：

第四篇：實驗室資質認定評審整改報告

資質認定評審整改報告

編寫人： 史陽

審核人： 楊 金 蘭

簽發人： 毛 志 丹

襄陽錦坤新型建材科技有限公司實驗室

2013年7月24日

湖北省建工評審組，于2013年7月21日依據《實驗室資質認定評審準則》的要求對我實驗室進行現場考核評審。經過兩天的評審，評審組認為我實驗室基本符合實驗室資質認定評審準則各項要求，能夠承擔第三方公正性檢驗工作。

評審過程中，評審組對我實驗室的檢測工作和內部管理體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定，對我實驗室管理體系建設、實驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議。

經過努力，我實驗室對管理體系運行、實驗室建設等方面的不足和缺陷進行了整改，現已基本整改完成，特報告如下。

一、評審一結束，我實驗室即于7月22日召開全體人員會議，將評審組在評審中提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到具體責任人。

二、根據整改計劃和要求，組織技術力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質量負責人及時組織質量監督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任人提交的整改結果進行驗證和有效性評價。

根據評審組的要求，對評審中發現的5條需整改的款項，已在規定時間內完成了整改，整改結果滿足《實驗室資質認定評審準則》的有關規定，并報評審組長確認。具體內容和整改結果如下：

1、質量負責人對檢測管理不夠熟悉

原因分析：對評審準則和管理體系文件學習不到位，未能正確理解文件控制要求。

整改措施：質量負責人認真學習了組織評審準則和管理體系文件。

整改結果：在當天購買了《房屋建筑和市政基礎設施工程質量檢測技術管理規范》（GB50618-2011）,組織全體實驗人員認真學習了上面的內容，讓大家對檢測工作和自己的職責有了更詳細和深入的了解。

2、內審記錄不完整

原因分析：由于內審員培訓是在2011年參加，對于現在實驗室資質認定的評審準則沒有及時學習。

整改措施：組織實驗室人員重新學習了《實驗室資質認定及實驗室認可培訓教材》（2013年4月）

整改結果：對照新的實驗室資質認定教材，組織實驗室人員將第一次內審不完整項重新進行了審核。

3、設備使用記錄信息不完整

原因分析：設備管理員沒有詳細學習管理體系文件

整改措施：組織設備管理員重新學習管理體系文件和檢測技術管理規范（GB50618-2011）上的附錄B（檢測機構基本崗位職責）。

整改結果：針對評審組提出的設備標識不完整，重新購買了標簽紙，對設備標識進行了完整的填寫。

4、檢測人員試驗操作不夠熟悉

原因分析：由于檢測人員是2012年取得上崗資格，經驗不足，導致在試驗操作過程中一些細節不能把握好。

整改措施：組織實驗員認真學習作業指導書及企業試驗室檢測人員培訓教材

整改結果：通過對作業指導書和培訓教材的學習，實驗員對試驗操作過程有進一步的了解，在未來的三個月內，實驗室要組織實驗員進行操作考核，特別是一些操作細節（如開機預熱等）。

5、檢測人員對檢測標準不夠熟悉

原因分析：由于檢測人員是2012年取得上崗資格，經驗不足，對檢測標準的學習部夠。

整改措施：組織實驗員認真學習管理體系文件及企業試驗室檢測人員培訓教材

整改結果：通過對管理體系文件和培訓教材的學習，實驗員對檢測標準有進一步的了解。

我實驗室針對評審組專家提出的整改項進行認真研究，及時制定整改計劃，并對整改情況進行專項檢查，目前已全部整改到位，請評審組安排予以審核，并感謝評審組對我公司工作上的指導！

為進一步強化實驗室內部質量控制體系建設和質量體系規范運行，提高實驗室檢測工作的公正性、準確性，今后實驗室將進一步組織全體人員深入學習實驗室資質認定評審準則和中心制定的質量體系文件，嚴格按照實驗室資質認定評審準則有關規定要求進行規范運作，長效管理，推動實驗室各項工作的深入開展。

附件：整改結果證明資料

襄陽錦坤新型建材科技有限公司實驗室

2013年7月24日

第五篇：資質認定實驗室現場檢查整改報告

資質認定實驗室專項監督現

場檢查整改報告

編寫人：范連偉

審核人：關中云

簽發人：張東文

界首市疾病預防控制中心

二○一三年九月十二日

資質認定實驗室專項監督現場檢查整改報告

按照阜質函[2013]57號：關于開展2013全市資質認定實驗室專項監督檢查工作的通知文件精神，我中心及時上報了資質認定專項監督檢查實驗室自查表，安徽省質量技術監督總局組織專家組于2013年9月5日對我中心進行了資質認定實驗室專項監督現場檢查工作，專家組通過走、查、看、問等方式對我中心的質量體系運行情況進行評審，實驗室能提供法人地位證明文件及資質認定證書原件及附表，質量記錄及技術記錄齊全，通過為期一天現場檢查專家組認為中心基本符合實驗室資質認定評審準則各項要求。同時檢查過程中專家組針對我中心質量體系不足之處提出建議，并限期整改，對我工作人員進行耐心指導。通過這次專項監督現場檢查，使我們有機會與專家近距離學習受益匪淺，對完善我中心質量體系提高工作人員工作能力有很大幫助。現就我中心存在問題所進行的整改匯報如下：

一、問題表述

1、編號為JⅡ20130731206報告中檢測依據GB/T5750-2006使用不正確，檢驗結果不應按產品標準進行判定。

2、編號為D20130426-009報告原始記錄滴定體積有效位數不正確。

3、合同評審無檢測項目、檢測依據標準及報告完成時間。

4、監督記錄未體現對人員、檢驗過程的監督。

二、整改措施

1、報告編制人、檢驗人員等相關人員集中學習專家組反饋意見，按照要求對現有報告模版進行改版，做到檢測依據引用具體明了，檢驗結果評價符合準則要求及中心實際情況，上報一份改版后報告。

2、組織檢驗科全體人員學習玻璃器皿正確使用及數據讀取和書寫規范化要求，并要求D20130426-009項目負責人對報告原始記錄中存在的問題進行整改。

3、中心組織相關監測科室負責人及技術骨干學習合同評審要求、覆蓋范圍。

4、組織質量監督員學習實驗室資質認定評審準則針對質量監督內容，主要包括監督員的選擇、監督頻次、監督內容和監督計劃。

三、整改完成情況

針對存在問題，中心領導高度重視，積極召開整改科室負責人碰頭會，對問題逐一分析，制定整改措施，落實到人，限期跟蹤驗證整改結果，評審組提出一條不符合項及三條基本符合項均已整改結束，期待專家組審閱認可。

附件一：資質認定實驗室專項監督現場檢查整改材料匯總表 附件二：資質認定實驗室專項監督現場檢查整改材料相關佐證材料

界首市疾病預防控制中心

二○一三年九月十二日

附表一：資質認定實驗室專項監督現場檢查整改材料匯總表