第一篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理評(píng)審報(bào)告

管理評(píng)審報(bào)告

管理評(píng)審的目的：對(duì)公司的質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，確

保質(zhì)量體系滿足實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求，使實(shí)驗(yàn)室的管理體系不斷完善與改進(jìn)。

管理評(píng)審的范圍：公司各部門

管理評(píng)審的內(nèi)容：質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系文件的適用性；內(nèi)審情況報(bào)告；

與質(zhì)量體系相關(guān)的情況；日常管理有關(guān)問題等。

管理評(píng)審參加人員：經(jīng)理、副經(jīng)理、質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門主任和有關(guān)人

員。

黑龍江路運(yùn)工程檢測(cè)有限責(zé)任公司于2007年10月23日在公司五樓會(huì)議室召開了2007年度公司管理評(píng)審會(huì)議，會(huì)議由秦培新經(jīng)理主持召開，公司副經(jīng)理、技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加了會(huì)議。

會(huì)議聽取了質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳春來關(guān)于內(nèi)審工作情況的匯報(bào)，與質(zhì)量體系運(yùn)行相關(guān)的情況匯報(bào)，技術(shù)負(fù)責(zé)人趙艷明對(duì)試驗(yàn)工作及與技術(shù)有關(guān)的工作情況作了匯報(bào)，經(jīng)理秦培新對(duì)日常管理的有關(guān)問題的匯報(bào)。聽取匯報(bào)后，會(huì)議對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行了評(píng)審：

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人關(guān)于內(nèi)審工作情況匯報(bào)

2007年7月組織人員對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件進(jìn)行了改版，并已發(fā)布實(shí)施。對(duì)人員進(jìn)行了宣貫學(xué)習(xí)、考核。

2007年10月18日—19日，公司內(nèi)審組對(duì)我公司質(zhì)量體系所涉及的全部要素進(jìn)行了內(nèi)審，內(nèi)審組對(duì)試驗(yàn)報(bào)告、儀器設(shè)備擋案、現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)人員等進(jìn)行抽查。通過內(nèi)審，審核組認(rèn)為，我公司質(zhì)量手冊(cè)和程序文件內(nèi)容基本滿足實(shí)

管理評(píng)審報(bào)告

驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求。公司各部門基本能夠按照質(zhì)量體系文件要求執(zhí)行。但也存在一些問題，內(nèi)審組根據(jù)核查結(jié)果開具3份不符合項(xiàng)報(bào)告，各部門已整改完畢。

2、與質(zhì)量體系運(yùn)行相關(guān)的情況匯報(bào)

試驗(yàn)室工作人員在工作中能夠嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和試驗(yàn)的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行工作。試驗(yàn)檢測(cè)所用的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本。試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、有效，受到院設(shè)計(jì)處的一致好評(píng)，沒有一例投訴，達(dá)到客戶滿 意。

3、關(guān)于質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系文件的適用性

與會(huì)同志認(rèn)為，我公司通過一段時(shí)間的質(zhì)量體系運(yùn)行和內(nèi)審驗(yàn)證了質(zhì)量手冊(cè)中制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)是可行的，符合我公司的實(shí)際情況是適用的。秦經(jīng)理作了總結(jié)發(fā)言。由于各部門全力配合和努力工作，按照質(zhì)量體系文件的要求，我公司的工作已漸漸步入了正軌，一切工作做到有章可依，按程序辦事。同時(shí)，通過內(nèi)審也發(fā)現(xiàn)了存在的問題與不足，希望各部門引起重視，采取預(yù)防和糾正措施避免問題發(fā)生。為了更好的使職工了解質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，建議組織一次知識(shí)競(jìng)賽，使我公司的技術(shù)管理工作更上一層樓。

我們即將步入2008年希望各部門組織開展好本部門的各項(xiàng)工作，積極開拓市場(chǎng)，齊心協(xié)力為我公司發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

黑龍江路運(yùn)工程檢測(cè)有限責(zé)任公司

2007年10月25日

第二篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告

資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告

編寫人： *****

審核人： *****

簽發(fā)人： *****

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資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告

***************4人組成認(rèn)證評(píng)審組，于***年**月**至****日依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求對(duì)我公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審。經(jīng)過兩天的評(píng)審，評(píng)審組認(rèn)為我公司基本符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則各項(xiàng)要求，能夠承擔(dān)第三方公正性檢驗(yàn)工作。

評(píng)審結(jié)論為基本符合。評(píng)審過程中，評(píng)審組對(duì)我公司的檢測(cè)工作和內(nèi)部管理體系管理活動(dòng)等方面的做法和成效給予充分肯定，對(duì)我公司管理體系建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議。經(jīng)過努力，我公司對(duì)管理體系運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)等方面的不足和缺陷進(jìn)行了整改，現(xiàn)已基本整改完成，特報(bào)告如下。

一、強(qiáng)化責(zé)任，任務(wù)到人。

首次評(píng)審一結(jié)束，我公司即***********日召開全體人員會(huì)議，將評(píng)審組在評(píng)審中提出的缺陷項(xiàng)目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對(duì)性地制訂出整改計(jì)劃和整改要求，并分解落實(shí)到具體責(zé)任人。

二、集中精力，認(rèn)真梳理，確保每一項(xiàng)整改都按時(shí)保質(zhì)完成。

根據(jù)整改計(jì)劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時(shí)間查漏補(bǔ)缺。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)整改措施的實(shí)施過程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤，對(duì)責(zé)任人提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評(píng)價(jià)。

根據(jù)評(píng)審組的要求，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的*****個(gè)基本符合項(xiàng)、1個(gè)不符合項(xiàng)，已在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了整改，整改結(jié)果滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定，并報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。具體內(nèi)容和整改結(jié)果如下： 基本符合項(xiàng)整改:

1、需整改章條號(hào)：4.3問題表述：文件發(fā)放記錄中缺少對(duì)***********等標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄。原因分析：對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則和管理體系文件學(xué)習(xí)不到位，未能正確理解文件控制要求。

整改措施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織評(píng)審準(zhǔn)則（第二篇第三章第二節(jié)）和《文件控制程序》的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，綜合辦公室負(fù)責(zé)補(bǔ)全對(duì)********等標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄。整改結(jié)果：經(jīng)檢查，資料員對(duì)***********等標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)全了《文件發(fā)放、收回記錄》。整改證據(jù)見附件1（《文件發(fā)放、收回記錄》、《人員培訓(xùn)簽到表》《人員培訓(xùn)記錄表》）。

2、需整改章條號(hào)：4.5問題表述：缺少對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所的評(píng)價(jià)記錄。原因分析：對(duì)《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》理解不全面，未按《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所及時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

整改措施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》培訓(xùn)學(xué)習(xí)，綜合辦公室負(fù)責(zé)收集環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所的相關(guān)資質(zhì)和證書，對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所為合格供方，填寫了《供方評(píng)定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。

整改結(jié)果：經(jīng)檢查，綜合辦公室對(duì)環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所進(jìn)行了評(píng)價(jià)，填寫了《供方評(píng)定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。整改證據(jù)見附件2（《事業(yè)單位法人證書》、《中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可證書》、《中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可證書》《環(huán)境保護(hù)部辦公廳文件（環(huán)辦[2009]100號(hào)）》、《供方評(píng)定記錄表》、《合格供方名錄》、《人員培訓(xùn)簽到表》《人員培訓(xùn)記錄表》）

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評(píng)審組提出的***個(gè)基本符合項(xiàng)和**個(gè)不符合項(xiàng)與評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。

1、附表：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提出的問題、整改措施及完成情況表。

2、附件：整改完成材料。

請(qǐng)?jiān)u審組安排予以審核，并感謝評(píng)審組對(duì)我公司工作上的指導(dǎo)！

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****年**月****日

附表現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提出的問題、整改措施及完成情況表

第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審匯報(bào)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審匯報(bào)材料

尊敬的各位評(píng)審專家：

上午好！首先我代表×××環(huán)境監(jiān)測(cè)站全體人員對(duì)各位的到來表示熱烈的歡迎！對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨指導(dǎo)表示衷心的感謝。為迎接資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組的審查驗(yàn)收，為了保證我單位的質(zhì)量管理體系文件。實(shí)驗(yàn)室的資源配置，以及開展的質(zhì)量活動(dòng)能夠滿足《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。我單位制定了一系列的質(zhì)量體型文件，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行了改造升級(jí)。下面就我單位的基本情況，運(yùn)行管理體系以及迎檢籌備方面的工作匯報(bào)如下：

一、基本情況

×××環(huán)境監(jiān)測(cè)站是依法設(shè)立的獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，例屬于×××環(huán)境保護(hù)局管理單位現(xiàn)有工作人員20人，其中中級(jí)以上技術(shù)職稱6人，內(nèi)審員4人。總辦公面積300多平方米，其中檢測(cè)實(shí)驗(yàn)區(qū)面積150平方米，分為接樣區(qū)、制樣區(qū)和檢測(cè)區(qū)等6個(gè)室區(qū)。質(zhì)控辦公區(qū)150平方米分為；質(zhì)量保證室、辦公室、綜合技術(shù)室、檔案和儀器設(shè)備室。本次申報(bào)的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括廢水中的水溫、PH值COD等18項(xiàng)。大氣中的煙塵粉塵兩項(xiàng)，噪聲5項(xiàng)，共計(jì)25項(xiàng)。單位現(xiàn)有儀器40余套臺(tái)，其中與此次資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的有21臺(tái)套，今年完成采購(gòu)的大型儀器有栗子色譜儀、液相色譜儀、石墨爐火焰原子吸收光譜儀、紫外可見光光度計(jì)等儀器設(shè) 備16臺(tái)套。固定資產(chǎn)200余萬元。

二、管理體系運(yùn)行情況

我單位于2013年2月頒布實(shí)施了第一版管理體系文件《程序文件》《質(zhì)量手冊(cè)》《作業(yè)指導(dǎo)書》《質(zhì)量記錄》和《技術(shù)記錄》共5個(gè)文件。管理體系文件依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》編寫，涵蓋了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求。

2013年7月20日至20日我單位進(jìn)行了第一次全面的管理體系內(nèi)部審核。由兩名具有資質(zhì)的內(nèi)審員常鵬、王勇對(duì)單位的領(lǐng)導(dǎo)和各區(qū)室進(jìn)行了全部審核、體系運(yùn)行情況、總體符合性較好。為此單位資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審奠定了基礎(chǔ)。

2013年7月27日按照計(jì)劃、由沈彤組織，進(jìn)行了一次管理評(píng)審，我們結(jié)合本單位從準(zhǔn)備、聯(lián)系、培訓(xùn)、考核。比對(duì)等多個(gè)環(huán)節(jié)中的情況，進(jìn)行了一次管理評(píng)審。通過管理評(píng)審，我認(rèn)為我們的管理體系是充分的，有效的，適宜的。管理體系在本單位工作運(yùn)行中基本正常。

三、實(shí)驗(yàn)室籌備建設(shè)情況

今年3月份，我們制訂了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、規(guī)劃方案；將實(shí)驗(yàn)室分為樣品區(qū)、制樣區(qū)、檢測(cè)區(qū)，其中檢測(cè)區(qū)分為;高溫干燥室、加熱消解室、試劑配制室、純水室、天平室、儀器分析一、二室和前處理室等共10個(gè)功能區(qū)室。先后投資約200萬元對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了儀器購(gòu)置和裝修。

四、人員培訓(xùn)工作情況

為了使檢測(cè)人員能快速適應(yīng)檢測(cè)工作，我單位陸續(xù)派人到市環(huán)境監(jiān)測(cè)站，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，各縣兄弟單位學(xué)習(xí)培訓(xùn)20余人次。并邀請(qǐng)市站專家老師來我單位指導(dǎo)授課，為提高人員的基本素質(zhì)與基礎(chǔ)知識(shí)，我們邀請(qǐng)專家和通過內(nèi)部學(xué)習(xí)的方式，對(duì)全體人員進(jìn)行了法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)等內(nèi)容的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。組織學(xué)習(xí)了檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)并予以考核，考核合格持證上崗。

五、扎實(shí)練習(xí)，提高基本技能

從今年3月分開始，我們先后組織了多次內(nèi)部培訓(xùn)和操作練習(xí)，質(zhì)控樣聯(lián)系20余次，完成了持證上崗的盲樣測(cè)試，資質(zhì)認(rèn)定盲樣測(cè)試共計(jì)10余次，共完成了10多次完整的檢測(cè)報(bào)告記錄。

六、完善檔案資料及標(biāo)識(shí)

我們按照規(guī)范化管理要求，給多有設(shè)備編寫并表明了唯一性標(biāo)識(shí)，建立了設(shè)備檔案和設(shè)備計(jì)量檢定臺(tái)賬，完善了人員檔案，規(guī)范了樣品的編號(hào)及樣品的管理。

七、邀請(qǐng)專家查找問題夯實(shí)基礎(chǔ)

我單位是初次認(rèn)定的監(jiān)測(cè)分析實(shí)驗(yàn)室，為了夯實(shí)基礎(chǔ)，我們?cè)诮衲隃?zhǔn)備的各個(gè)階段，分各批次邀請(qǐng)市局監(jiān)測(cè)站的專家領(lǐng)導(dǎo)到我站檢查指導(dǎo)逐步提高改正，對(duì)于專家指出的問題，落實(shí)到人立即糾正

各位評(píng)審專家，領(lǐng)導(dǎo)同志，我們監(jiān)測(cè)站實(shí)驗(yàn)室剛剛起步，雖然我們走了大量的準(zhǔn)備工作，但也這樣和那樣的 不足。因此，我們真心的希望各位專家領(lǐng)導(dǎo)們給予幫助指正。

最終我代表監(jiān)測(cè)站全體工作人員對(duì)各位專家領(lǐng)導(dǎo)們的辛勤付出表示最真摯的謝意 謝謝大家！

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)

一、組織的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件，從法律上認(rèn)定是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立或注冊(cè)證書；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。

2、審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。

3、通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所或地點(diǎn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆蓋。

4、查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明，或勞動(dòng)合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

5、查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)和或/校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。

6、實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。

7、分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

8、查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。

9、是否規(guī)定了所有管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；關(guān)鍵人員是否明確了代理人。

10、檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評(píng)價(jià)其工作有效性。

11、是否任命了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。

12、依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。

二、管理體系的評(píng)審要點(diǎn)：

1、建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)；質(zhì)量過程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等）；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。

2、審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果，評(píng)判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。

3、在評(píng)審過程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行交流溝通，了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)是否清楚明了。

4、是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。

5、本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評(píng)價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。往往不是某個(gè)評(píng)審人員的意見，應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見和結(jié)論。

三、文件控制的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性。

2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；注意現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)清晰。

3、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問題。

4、實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。

四、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室名單，行個(gè)分包實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。

2、實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。

3、實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書面同意。

五、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。

2、實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。

3、實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。

4、實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。

六、合同評(píng)審的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。

2、實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類型的委托書、標(biāo)書或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。

七、申訴和投訴的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動(dòng)征求客戶意見。

2、實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。

3、確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理休系進(jìn)行改進(jìn)。

八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。

2、實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí)，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。

3、實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。

4、實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。

九、記錄的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。

2、實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。

3、實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4、實(shí)驗(yàn)室足否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。

5、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。

6、實(shí)驗(yàn)室是否做到為客戶保密。

十、內(nèi)部審核的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。

2、實(shí)驗(yàn)室是否按照程序開展了內(nèi)部審核，審閱其完整的內(nèi)審資料。

3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程度是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。

4、每個(gè)的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場(chǎng)所。

5、內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。

十一、管理評(píng)審的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制程序文件。

2、管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，每次評(píng)審輸入是否明確，評(píng)審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。

3、管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。

十二、人員的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求；

2、所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確；

3、實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃，有無培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄；

4、對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求；

5、查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求；

6、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求；

7、依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。

十三、設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求；

2、設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄；非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定；

3、實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；

4、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；

5、區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，是否采取有效的隔離措施；

6、對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。

十四、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書；

2、實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本；

3、與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用；

4、實(shí)驗(yàn)室采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測(cè)，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)；

5、實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件；

6、實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。

十五、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)／校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)；

2、儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否立即停用并明顯標(biāo)識(shí)；修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對(duì)過去的檢測(cè)／校準(zhǔn)的影響；

3、實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求；

4、所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用；

5、實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求；

6、所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)；

7、脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果；

8、需要時(shí)，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行；

9、校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用；

10、未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

十六、量值溯源的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求；是否確保結(jié)果能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)，是否可確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備的量值符合計(jì)量法制規(guī)定；

2、檢測(cè)結(jié)果不能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室是否能提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)；

3、實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備檢定／校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在設(shè)備使用前進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；

4、實(shí)驗(yàn)室是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定／校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整之前和之后均進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能；

5、實(shí)驗(yàn)室是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可否確保量值準(zhǔn)確；

6、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序；

7、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用的管理程序。

十七、抽樣和樣品處置的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的抽取和處置管理程序；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有抽樣要求時(shí)，檢查有無抽樣計(jì)劃和程序，抽樣過程是否得到控制，能否確保抽樣的代表性。

2、實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取和處置；沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃，并注意抽樣過程中需要控制的因素；

3、實(shí)驗(yàn)室是否保存抽樣記錄，該記錄是否包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示，可能時(shí)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法；

4、實(shí)驗(yàn)室是否詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告 知相關(guān)人員；

5、實(shí)驗(yàn)室是否記錄接收樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離；

6、實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時(shí)的混淆；

7、實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理；實(shí)驗(yàn)室是否保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

十八、結(jié)果質(zhì)量控制的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃；采取了哪些質(zhì)控措施，并對(duì)其定期評(píng)審。

2、實(shí)驗(yàn)室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測(cè)量系統(tǒng)的變化趨勢(shì)；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對(duì)不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計(jì)劃的糾正措施。

十九、結(jié)果報(bào)告的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)時(shí)否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求，及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告；結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)；報(bào)告是否使用法定計(jì)量單位；

2、結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容是否符合要求；

3、檢測(cè)報(bào)告中包含分包方的結(jié)果時(shí)，是否清晰標(biāo)明；分包方是否書面或電子方式結(jié)果；

4、使用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送結(jié)果時(shí)，是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求；

5、已經(jīng)發(fā)出報(bào)告需要做實(shí)質(zhì)性修改時(shí)，是否以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；是否包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)??(或其他標(biāo)識(shí))”；報(bào)告修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，是否有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，是否有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所有替代的原件。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

1．總則

1.1 為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確保科學(xué)、規(guī)范地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可）評(píng)審，為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收）的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3本準(zhǔn)則所稱的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。1.4實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

1.5對(duì)取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定，只對(duì)本準(zhǔn)則特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評(píng)審。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評(píng)審。2．參考文件

GB/T15481：2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長(zhǎng)令）

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046號(hào)）3．術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。4．管理要求 4.1組織

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。

4.1.1 實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。4.1.3 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。

4.1.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

4.1.5 實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

4.1.6 實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。

4.1.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。

4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.1.10 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。4.1.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。

4.1.12 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。4.2 管理體系

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。4.3 文件控制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。4.4 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包

如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。4.6 合同評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。4.7 申訴和投訴

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。4.9 記錄

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。

所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４妗Ｃ看螜z測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。4.10 內(nèi)部審核

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。4.11 管理評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。5．技術(shù)要求 5.1 人員

5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。5.1.2對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。

5.1.6 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。

5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件

5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。

5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法

5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。5.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

5.3.4需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。5.3.5 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。

5.3.6檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。5.3.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。

5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。

5.4.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括： a)設(shè)備及其軟件的名稱；

b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；

d)當(dāng)前的位置（如果適用）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)； f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書； g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄； h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）； i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。

5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。5.5 量值溯源

5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。

5.5.2檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。

5.5.5可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。

5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。

5.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。5.6 抽樣和樣品處置

5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。

5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。

5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。

5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。

5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。5.6.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7結(jié)果質(zhì)量控制

5.7.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)； d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)； e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

5.7.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。5.8 結(jié)果報(bào)告

5.8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。

5.8.2檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息： a)標(biāo)題；

b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)； c)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；

d)客戶的名稱和地址（必要時(shí)）； e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別； f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；

g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）； h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說明； i)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；

j)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)； k)必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。

5.8.3 需對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的，報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容： a)對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)和/或校準(zhǔn)條件信息；

b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；

c)當(dāng)不確定度與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息； d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。5.8.4 對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；

b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)； c)抽樣位置，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片； d)抽樣人；

e）列出所用的抽樣計(jì)劃；

f）抽樣過程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。

5.8.5檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。

5.8.6 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。

5.8.7對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)??（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。18 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)

一、組織的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件，從法律上認(rèn)定是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立或注冊(cè)證書；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。

2、審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。

3、通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所或地點(diǎn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆蓋。

4、查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明，或勞動(dòng)合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

5、查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)和或/校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。

6、實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。

7、分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

8、查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。

9、是否規(guī)定了所有管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；關(guān)鍵人員是否明確了代理人。

10、檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評(píng)價(jià)其工作有效性。

11、是否任命了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。

12、依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。

二、管理體系的評(píng)審要點(diǎn)：

1、建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)；質(zhì)量過程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等）；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。

2、審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果，評(píng)判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。

3、在評(píng)審過程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行交流溝通，了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)是否清楚明了。

4、是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。

5、本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評(píng)價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。往往不是某個(gè)評(píng)審人員的意見，應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見和結(jié)論。

三、文件控制的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性。

2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；注意現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)清晰。

3、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問題。

4、實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。

四、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室名單，行個(gè)分包實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。

2、實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。

3、實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書面同意。

五、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。

2、實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。

3、實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。

4、實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。

六、合同評(píng)審的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。

2、實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類型的委托書、標(biāo)書或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。

七、申訴和投訴的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動(dòng)征求客戶意見。

2、實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。

3、確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理休系進(jìn)行改進(jìn)。

八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。

2、實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí)，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。

3、實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。

4、實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。

九、記錄的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。

2、實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。

3、實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4、實(shí)驗(yàn)室足否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。

5、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。

6、實(shí)驗(yàn)室是否做到為客戶保密。

十、內(nèi)部審核的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。

2、實(shí)驗(yàn)室是否按照程序開展了內(nèi)部審核，審閱其完整的內(nèi)審資料。

3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程度是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。

4、每個(gè)的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場(chǎng)所。

5、內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。

十一、管理評(píng)審的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制程序文件。

2、管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，每次評(píng)審輸入是否明確，評(píng)審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。

3、管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。

十二、人員的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求；

2、所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確；

3、實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃，有無培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄；

4、對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求；

5、查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求；

6、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求；

7、依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。

十三、設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求；

2、設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄；非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定；

3、實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；

4、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；

5、區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，是否采取有效的隔離措施；

6、對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。

十四、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書；

2、實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本；

3、與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用；

4、實(shí)驗(yàn)室采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測(cè)，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)；

5、實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件；

6、實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。

十五、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)／校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)；

2、儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否立即停用并明顯標(biāo)識(shí)；修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對(duì)過去的檢測(cè)／校準(zhǔn)的影響；

3、實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求；

4、所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用；

5、實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求；

6、所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)；

7、脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果；

8、需要時(shí)，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行；

9、校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用；

10、未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

十六、量值溯源的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求；是否確保結(jié)果能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)，是否可確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備的量值符合計(jì)量法制規(guī)定；

2、檢測(cè)結(jié)果不能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室是否能提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)；

3、實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備檢定／校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在設(shè)備使用前進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；

4、實(shí)驗(yàn)室是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定／校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整之前和之后均進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能；

5、實(shí)驗(yàn)室是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可否確保量值準(zhǔn)確；

6、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序；

7、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用的管理程序。

十七、抽樣和樣品處置的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的抽取和處置管理程序；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有抽樣要求時(shí)，檢查有無抽樣計(jì)劃和程序，抽樣過程是否得到控制，能否確保抽樣的代表性。

2、實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取和處置；沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃，并注意抽樣過程中需要控制的因素；

3、實(shí)驗(yàn)室是否保存抽樣記錄，該記錄是否包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示，可能時(shí)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法；

4、實(shí)驗(yàn)室是否詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告 知相關(guān)人員；

5、實(shí)驗(yàn)室是否記錄接收樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離；

6、實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時(shí)的混淆；

7、實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理；實(shí)驗(yàn)室是否保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

十八、結(jié)果質(zhì)量控制的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃；采取了哪些質(zhì)控措施，并對(duì)其定期評(píng)審。

2、實(shí)驗(yàn)室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測(cè)量系統(tǒng)的變化趨勢(shì)；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對(duì)不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計(jì)劃的糾正措施。

十九、結(jié)果報(bào)告的評(píng)審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)時(shí)否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求，及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告；結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)；報(bào)告是否使用法定計(jì)量單位；

2、結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容是否符合要求；

3、檢測(cè)報(bào)告中包含分包方的結(jié)果時(shí)，是否清晰標(biāo)明；分包方是否書面或電子方式結(jié)果；

4、使用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送結(jié)果時(shí)，是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求；

5、已經(jīng)發(fā)出報(bào)告需要做實(shí)質(zhì)性修改時(shí)，是否以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；是否包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)??(或其他標(biāo)識(shí))”；報(bào)告修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，是否有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，是否有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所有替代的原件。

第五篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共19個(gè)要素，其中管理要求：11個(gè)要素，技術(shù)要求：8個(gè)要素；評(píng)審要點(diǎn)有75條，178款。

4.1組織：

1）實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件。獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立文件或注冊(cè)證書； 非獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明；

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。

2）審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所。審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。

3）通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所或地點(diǎn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆蓋。

4）查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明，或勞動(dòng)合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

5）查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。

6）實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。

7）分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

8）查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。

9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限； 關(guān)鍵人員是否明確了代理人。

10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評(píng)價(jià)其工作的有效性。

查監(jiān)督人員是否有任命，是否由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人擔(dān)任；是否對(duì)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及新上崗人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督；監(jiān)督記錄是否對(duì)樣品狀態(tài)、環(huán)境條件、儀器設(shè)備情況、標(biāo)準(zhǔn)方法、監(jiān)督過程等進(jìn)行了詳細(xì)描述。

11）是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。

12）依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。

兩個(gè)名稱的實(shí)驗(yàn)室，如中鐵XX局檢測(cè)中心/XXX檢測(cè)公司，應(yīng)按獨(dú)立法人和非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室兩種方案準(zhǔn)備（兩個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者授權(quán)、管理人員任命等）。

4.2管理體系：

1）建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)；質(zhì)量過程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等）；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。

2）審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照評(píng)審準(zhǔn)則的完整性和符合性。

結(jié)合評(píng)審準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果，評(píng)判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。

3）在評(píng)審過程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行溝通，了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。

4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。

5）本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評(píng)價(jià)管理體系符合評(píng)審準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見和結(jié)論。

4.3文件控制

1）實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。

無論是文本文件還是電子版文件，都要按照規(guī)定要求實(shí)施有效的控制。

2）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)清晰。

3）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問題。

4）實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以說明。

4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包

1）實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室的名單，每個(gè)分包的實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。

2）實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合評(píng)審準(zhǔn)則限定的三種情況（使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。

3）實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書面同意。

4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供用品的選擇、購(gòu)買和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。

包括選擇合格的檢定或校準(zhǔn)的服務(wù)方、儀器設(shè)備和消耗材料的供應(yīng)方和對(duì)購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)和不合格品的處理規(guī)定等內(nèi)容。

2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方的名單。實(shí)驗(yàn)室對(duì)供貨單位或服務(wù)提供者的質(zhì)量保證能力應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并建立合格供應(yīng)商和服務(wù)方的名單。

3）實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。查供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、檢定授權(quán)書等。

4）實(shí)驗(yàn)室是否已規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。

4.6合同評(píng)審：

1）實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。

2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類型的委托書、標(biāo)書或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。對(duì)于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求，可簡(jiǎn)化評(píng)審的過程，經(jīng)有關(guān)人員在委托單上加以簽字確認(rèn)即可；對(duì)于偏離標(biāo)準(zhǔn)的或檢測(cè)法律后果需要論證的，以及需要落實(shí)工作量工期能否滿足客戶要求的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照有關(guān)程序的規(guī)定實(shí)施合同評(píng)審。

4.7申訴和投訴：

1）實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動(dòng)征求客戶意見。

2）實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。

3）確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。

2）實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí)，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。

3）實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。

4）實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是進(jìn)行了驗(yàn)證。

4.9記錄

1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。

2）實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。

3）實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4）實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。

5）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。

6）實(shí)驗(yàn)室是否按照4.1.6條的規(guī)定，做到為客戶保密。

實(shí)驗(yàn)室所有的工作是否當(dāng)時(shí)予以記錄，不允許事后補(bǔ)記或追記。無論是書面文本記錄還是電子信息記錄，均要按程序文件的規(guī)定進(jìn)行控制，對(duì)電子版的記錄應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧乐箶?shù)據(jù)的丟失或未經(jīng)批準(zhǔn)，有關(guān)人員擅自修改記錄。對(duì)記錄的要求是：及時(shí)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、再現(xiàn)。

4.10內(nèi)部審核：

1）實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。

2）實(shí)驗(yàn)室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。

3）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。

4）每個(gè)的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場(chǎng)所。

5）內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。

4.11管理評(píng)審

1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制程序文件。

2）管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，每次評(píng)審輸入是否明確，評(píng)審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。

3）管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。管理評(píng)審十一個(gè)方面的輸入：1政策和程序的適應(yīng)性；2管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；3近期內(nèi)部審核的結(jié)果；4糾正措施和預(yù)防措施；5由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；6實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；7工作量和工作類型的變化；8申訴、投訴及客戶反饋；9改進(jìn)的建議；10質(zhì)量控制活動(dòng)；11資源以及人員培訓(xùn)情況等。

5.1人員：

1）實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求。

2）所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確。

所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告、操作設(shè)備的人員都必須持證上崗，上崗的授權(quán)必須明確、具體，如授權(quán)進(jìn)行某一項(xiàng)檢測(cè)工作簽發(fā)某范圍的報(bào)告、操作某一臺(tái)設(shè)備等。上崗前的資格確認(rèn)方式可以根據(jù)工作的復(fù)雜程度、個(gè)人學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)水平、專門培訓(xùn)、見習(xí)、考核情況進(jìn)行確定。

3）實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃，有無培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄。

4）對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。

5）查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求。

6）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。

7）依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。

5.2設(shè)施和環(huán)境條件：

1）實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2）設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄； 非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定。

3）實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。接觸化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物的實(shí)驗(yàn)室，要從存貯、領(lǐng)用、標(biāo)識(shí)、交接、試驗(yàn)、無害化處置等各環(huán)節(jié)建立嚴(yán)密的安全控制措施，確保不泄露、不流失、不會(huì)對(duì)檢測(cè)人員和公共安全造成危害。對(duì)涉及電離輻射、高溫、高電壓、撞擊，要確保監(jiān)測(cè)設(shè)施有效，環(huán)境條件處于嚴(yán)格控制，防止意外事故發(fā)生。水、電、火、氣等日常管理也應(yīng)高度重視，建立切實(shí)可行的管理制度和檢查制度。

4）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。實(shí)驗(yàn)室要正確配置相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備，確保檢測(cè)過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置，處置的效果符合環(huán)保要求，并做好相應(yīng)記錄。超出實(shí)驗(yàn)室處置范圍的，應(yīng)委托環(huán)保部門處置。

5）區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，是否采取有效的隔離措施。

6）對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。

化學(xué)試劑、藥品的管理：a)危險(xiǎn)劇毒化學(xué)藥品需雙人、雙鎖保管。b)化學(xué)試劑、藥品的管理要有臺(tái)帳。臺(tái)帳應(yīng)注明生產(chǎn)廠家、級(jí)別、有效期、規(guī)格等。出入庫(kù)要有登記。

5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法：

1）實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

①實(shí)驗(yàn)室使用新標(biāo)準(zhǔn)、新方法實(shí)施檢測(cè)，對(duì)所用的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員技術(shù)等條件予以確認(rèn)，并提供相應(yīng)的驗(yàn)證證明，以證明實(shí)驗(yàn)室能正確使用該新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢測(cè)。

要按《開展新工作項(xiàng)目的管理程序》予以確認(rèn)：

a)、明確新開展檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于國(guó)家有檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，應(yīng)按國(guó)家檢測(cè)方法操作；對(duì)于國(guó)家沒有檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室自定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求予以確認(rèn)。

b)、編制原始記錄表格格式和確定檢測(cè)報(bào)告格式。c)、培訓(xùn)檢測(cè)人員。

d)、相關(guān)檢測(cè)人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備新項(xiàng)目所需的技術(shù)資料、儀器設(shè)備和試劑等。e)、采購(gòu)部門負(fù)責(zé)所需物品的購(gòu)置。

f)、新儀器的計(jì)量檢定，建立儀器檔案。

g)、按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢測(cè)細(xì)則進(jìn)行試驗(yàn)并記錄，形成檢測(cè)報(bào)告并審批。同時(shí)應(yīng)組織安排一次比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)，確保新開展項(xiàng)目的可靠性。h)、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)審檢測(cè)工作，證實(shí)其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。i)、若完全符合要求并經(jīng)指定次以上檢測(cè)校準(zhǔn)后，方可確認(rèn)。

②實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)三種不同情況分別提出對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變化的處置意見：

a)、標(biāo)準(zhǔn)只是代號(hào)變更，其檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)沒有變化的，只需將標(biāo)準(zhǔn)名稱和代號(hào)用文字統(tǒng)一匯總后報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。

b)、按正常情況更新、修訂后的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行研究。如檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)有輕微變化，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)/能力驗(yàn)證、數(shù)據(jù)分析，在確認(rèn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠后，填寫“辦理標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)及審批備案表”，報(bào)告資質(zhì)認(rèn)定部門，待監(jiān)督評(píng)審或復(fù)查評(píng)審時(shí)由評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)予以批準(zhǔn)。

c)、不僅年號(hào)發(fā)生變化，檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)也隨之提高，實(shí)驗(yàn)室必須配備相應(yīng)的儀器設(shè)備才能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，屬于檢驗(yàn)性質(zhì)發(fā)生變化。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，經(jīng)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，由發(fā)證機(jī)關(guān)核發(fā)新的項(xiàng)目附表。

3）與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。

實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)制定以下四方面的作業(yè)指導(dǎo)書：

方法方面：用以指導(dǎo)檢測(cè)過程的（如檢測(cè)細(xì)則、大綱、指南）；

設(shè)備方面：設(shè)備的使用，操作規(guī)范（如自校、在線儀表的特殊管理方法等）； 樣品方面：包括樣品的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)則；

數(shù)據(jù)方面：檢測(cè)的有效位數(shù)、修約、異常值的剔除以及測(cè)量不確定度的表征規(guī)范等。

除以上四種最基本的作業(yè)指導(dǎo)書外，實(shí)驗(yàn)室還可以編制現(xiàn)場(chǎng)取樣作業(yè)指導(dǎo)書，比對(duì)試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，數(shù)字修約和用法作業(yè)指導(dǎo)書，不確定度的評(píng)定作業(yè)指導(dǎo)書，儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書等。

對(duì)常識(shí)性的操作技能則不需要編制作業(yè)指導(dǎo)書，如對(duì)使用游標(biāo)卡尺，千分尺，玻璃量器，萬用表等等操作，屬于檢測(cè)人員“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”范圍。

檢測(cè)細(xì)則的編寫應(yīng)以申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的“產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)”或“檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)”為依據(jù)。如果這些標(biāo)準(zhǔn)已詳細(xì)地規(guī)定了檢測(cè)的步驟、方法和順序，且實(shí)驗(yàn)室按照這些標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢測(cè)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以保證檢測(cè)活動(dòng)的有效性和一致性，那么實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管可以考慮將這些檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)直接轉(zhuǎn)化為檢測(cè)細(xì)則。

4）實(shí)驗(yàn)室采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測(cè)，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)。

5）實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立在例外情況下允許偏離的規(guī)定或程序，對(duì)方法的任何偏離必須以不得背離質(zhì)量方針和目標(biāo)為前提。偏離僅限于在該偏離已被文件規(guī)定，并經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和經(jīng)客戶同意的情況下才允許發(fā)生。

6）實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。

對(duì)數(shù)據(jù)控制和核查的要求，是檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)中十分重要的環(huán)節(jié)。要查驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)管理軟件的核查驗(yàn)證記錄。

a)、實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)中的計(jì)算處理和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換作出相應(yīng)措施規(guī)定，以確保檢測(cè)/校準(zhǔn)獲得的數(shù)據(jù)得到正確的計(jì)算和轉(zhuǎn)換。避免因計(jì)算處理和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換出現(xiàn)的錯(cuò)誤而造成結(jié)果不可靠。因此，當(dāng)計(jì)算作為檢測(cè)活動(dòng)的一部分時(shí)，如有條件應(yīng)盡可能由檢測(cè)以外的人對(duì)各種計(jì)算進(jìn)行詳細(xì)檢查，并被文件化。手抄數(shù)據(jù)也應(yīng)該核查，以保證沒有抄錯(cuò)，或錯(cuò)誤地輸入到計(jì)算機(jī)文件中。

b)、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)的完整性和保密性，包括建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序,其內(nèi)容包括：使用者開發(fā)的軟件應(yīng)被制成足夠詳細(xì)的文件，并加以驗(yàn)證；要逐步開展對(duì)計(jì)算機(jī)軟件的測(cè)評(píng)，以確保軟件的功能和安全性；計(jì)算機(jī)操作人員應(yīng)實(shí)行專職制，未經(jīng)批準(zhǔn)不得交叉使用；計(jì)算機(jī)硬盤應(yīng)有備份，并建立定期刻錄和電子簽名制度；軟盤、光盤、U盤應(yīng)由專人妥善保管，禁止非授權(quán)人接觸，防止結(jié)果被修改；軟件應(yīng)有不同等級(jí)的密碼保護(hù)：當(dāng)很多用戶同時(shí)訪問同一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)有幾層不同級(jí)別的訪問權(quán)，以確定對(duì)每個(gè)用戶的開放性。應(yīng)經(jīng)常對(duì)計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，確保其功能正常，并提供必需的環(huán)境和運(yùn)行條件；防止病毒感染。

5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：

1）實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。

2）儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否立即停用并明確標(biāo)識(shí)；

修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對(duì)過去的檢測(cè)/校準(zhǔn)的影響。

3）實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。

4）所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。

5）實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。

檔案至少應(yīng)包括：a)設(shè)備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d)當(dāng)前的位置（如果適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

6）所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種，通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示，具體標(biāo)志為：

a)、合格標(biāo)志（綠色）：經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)、驗(yàn)證合格，確認(rèn)符合檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求的；

b)、準(zhǔn)用標(biāo)志(黃色)：儀器設(shè)備存在部分缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用的（即受限使用的），包括：多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能喪失，但檢測(cè)所用功能正常，且檢定校準(zhǔn)合格者；測(cè)試設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢驗(yàn)（檢測(cè)）所用量程合格者；降等降級(jí)后使用的儀器設(shè)備。

c)、停用標(biāo)志（紅色）：儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用，但經(jīng)檢定校準(zhǔn)或修復(fù)后可以使用的，不是實(shí)驗(yàn)室不需要的廢品雜物。廢品雜物應(yīng)從應(yīng)予清理，以保持實(shí)驗(yàn)室的整潔。停用包含：儀器設(shè)備損壞者；儀器設(shè)備經(jīng)檢定校準(zhǔn)不合格者；儀器設(shè)備性能無法確定者；儀器設(shè)備超過周期未檢定校準(zhǔn)者，不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求。

d)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)中應(yīng)包含必要的信息，的如檢定/日期校準(zhǔn)、有效期、檢定校準(zhǔn)單位、設(shè)備自編號(hào)、使用人等。

7）脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果。

8）需要時(shí)，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。

a)、期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定校準(zhǔn)周期，其目的是在兩次正式校準(zhǔn)/檢定的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。

b)、“期間核查”的對(duì)象主要是針對(duì)儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備。不是所有的設(shè)備都要進(jìn)行期間核查，對(duì)無法尋找核查標(biāo)準(zhǔn)（物質(zhì)）（如破壞性試驗(yàn)）也無法進(jìn)行期間核查。

c)、開展“期間核查”的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式進(jìn)行，如儀器間的比對(duì)，方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校等都有是可以采用的。更多的期間核查是通過核查標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)現(xiàn)的，所謂核查標(biāo)準(zhǔn)是指用來代表被測(cè)對(duì)象的一種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物體。它的量限、準(zhǔn)確度等級(jí)都應(yīng)接近于被測(cè)對(duì)象，而它的穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測(cè)對(duì)象好。核查標(biāo)準(zhǔn)本身也應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn)。

d)、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行“期間核查”后，應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，以達(dá)真正達(dá)到“期間核查”要求的目的。

9）校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用。

10）未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

5.5量值溯源

1）實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求；是否確保結(jié)果能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)，是否可確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備的量值符合計(jì)量法制規(guī)定；

對(duì)于校準(zhǔn)證書、測(cè)試報(bào)告要進(jìn)行是否滿足使用要求的確認(rèn)。2）檢測(cè)結(jié)果不能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室是否能提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)；

3）實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在設(shè)備使用前進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)； 4）實(shí)驗(yàn)室是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整之前和之后均進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)；測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能；

如校準(zhǔn)試模用游標(biāo)卡尺不應(yīng)用于鋼筋試驗(yàn)。參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定計(jì)劃和檢定周期表應(yīng)單列。

5）實(shí)驗(yàn)室是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可否確保量值準(zhǔn)確； 6）實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序；

7）實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用的管理程序。

5.6抽樣和樣品處置

1）實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的抽取和處置管理程序；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有抽樣要求時(shí)，檢查有無抽樣計(jì)劃和程序，抽樣過程是否得到控制，能否確保抽樣的代表性。

2）實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取和處置；沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃，并注意抽樣過程中需要控制的因素；

3）實(shí)驗(yàn)室是否保存抽樣記錄，該記錄是否包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示，可能時(shí)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法；

4）實(shí)驗(yàn)室是否詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員；

5）實(shí)驗(yàn)室是否記錄接收樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離；

大多試驗(yàn)室一般為委托檢驗(yàn)，樣品管理員應(yīng)與客戶辦理委托手續(xù)，填寫委托單，如客戶有特殊要求，應(yīng)報(bào)請(qǐng)技術(shù)主管進(jìn)行合同評(píng)審。樣品的狀態(tài)描述應(yīng)當(dāng)具體，從顏色、尺寸、形狀、表面觀感、賦存狀態(tài)（固體、液體、氣體等）、粒徑大小、數(shù)量等多方面敘述，不能僅以“正常”或“完好”二字代替。

6）實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時(shí)的混淆；

實(shí)驗(yàn)室建立樣品的唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是樣品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它是每個(gè)樣品在檢測(cè)/校準(zhǔn)過程中識(shí)別和記錄的唯一的標(biāo)記。樣品除物類標(biāo)識(shí)外，還應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，表明該樣品的檢測(cè)/校準(zhǔn)狀態(tài)，是待檢，檢畢，還是留樣。建立唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的目的是確保樣品在實(shí)驗(yàn)室自始自終不會(huì)發(fā)生混淆。標(biāo)識(shí)的第二個(gè)作用是實(shí)現(xiàn)樣品的可追溯性。

7）實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理；實(shí)驗(yàn)室是否保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施條件，確保樣品在儲(chǔ)存、搬運(yùn)、準(zhǔn)備和檢測(cè)中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，也不會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的完整性。貯存環(huán)境條件應(yīng)與樣品要求相符，如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等到，還應(yīng)做好記錄。當(dāng)樣品及其部件需妥善保存時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全的措施，保持樣品及其部件的狀態(tài)完好，這點(diǎn)對(duì)承擔(dān)檢測(cè)認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室特別重要。樣品應(yīng)規(guī)定保存期限。對(duì)仲裁檢驗(yàn)，樣品需留樣，以備在客戶有爭(zhēng)議時(shí)復(fù)測(cè)。對(duì)于價(jià)值昂貴的樣品，更需保險(xiǎn)、防盜，并在程序中有相應(yīng)的防護(hù)規(guī)定。有些樣品上有可調(diào)部位，如在樣品流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動(dòng)這些部位，可導(dǎo)致校準(zhǔn)失效。因此，在可調(diào)部位應(yīng)貼上封印。

5.7結(jié)果質(zhì)量控制

1）實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃；采取了哪些質(zhì)控措施，并對(duì) 其定期評(píng)審。

檢測(cè)過程是檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系運(yùn)行的主要過程。影響過程輸出（檢測(cè)報(bào)告）的因素很多，包括人員、設(shè)備、和環(huán)境條件、檢測(cè)方法、設(shè)備、測(cè)量的溯源、抽樣及樣品的處置等。檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確與否，是體系運(yùn)行中對(duì)各種因素控制好壞的綜合反映。為確保檢測(cè)結(jié)果的有效性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和和質(zhì)量控制計(jì)劃。以監(jiān)控檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的全過程。

技術(shù)校核是對(duì)檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的重要方法，通過技術(shù)校核能對(duì)檢測(cè)過程是否持續(xù)滿足預(yù)定目標(biāo)的能力（通常是檢測(cè)準(zhǔn)確率質(zhì)量目標(biāo)）進(jìn)行確認(rèn)。

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)校核的方法有：a)、利用內(nèi)部手段，如對(duì)盲樣檢測(cè)、留樣檢測(cè)、人員比對(duì)、方法比對(duì)等驗(yàn)證檢測(cè)工作的可靠性；b)、借助外部力量，如實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證等驗(yàn)證檢測(cè)能力。在標(biāo)準(zhǔn)更新、人員交替、設(shè)備變化和檢測(cè)質(zhì)量波動(dòng)的情況下，尤其應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)校核工作。

如果檢測(cè)機(jī)構(gòu)沒有技術(shù)校核計(jì)劃、不能提供技術(shù)校核證據(jù)，就不能認(rèn)為是檢測(cè)過程控制有效、體系運(yùn)行良好的實(shí)驗(yàn)室。在資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核中，將技術(shù)校核作為重點(diǎn)考核項(xiàng)目，對(duì)提高檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性可靠性十分重要。

2）實(shí)驗(yàn)室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測(cè)量系統(tǒng)的變化趨勢(shì)；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對(duì)不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計(jì)劃的糾正措施。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄并分析質(zhì)量控制的結(jié)果數(shù)據(jù)，記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定質(zhì)量控制結(jié)果是否可接受的判斷依據(jù)，即對(duì)每項(xiàng)質(zhì)量控制結(jié)果，在可接受限以內(nèi)則判斷為符合要求、可以接受，在可接受限以外則判斷為不符合要求、不可接受；對(duì)于所有被判斷為不可接受的質(zhì)量控制結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)查找原因并采取有計(jì)劃的糾正措施，消除造成不可接受結(jié)果的影響因素。

5.8結(jié)果報(bào)告

1）實(shí)驗(yàn)時(shí)是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求，及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告；結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)；報(bào)告是否使用法定計(jì)量單位；

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)出具檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。一是依據(jù)的正確性，即按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求和規(guī)定的程序；二是報(bào)告的及時(shí)性，按規(guī)定時(shí)限向客戶提交結(jié)果報(bào)告；三是報(bào)告的準(zhǔn)確性，即對(duì)報(bào)告的質(zhì)量要求，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、客觀、真實(shí)，易于理解；四是對(duì)使用計(jì)量單位的要求，應(yīng)當(dāng)使用法定計(jì)量單位。

2）結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容是否符合要求；

3）檢測(cè)報(bào)告中包含分包方的結(jié)果時(shí)，是否清晰標(biāo)明；分包方是否書面或電子方式結(jié)果；

4）使用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送結(jié)果時(shí)，是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求；

5）已經(jīng)發(fā)出報(bào)告需要做實(shí)質(zhì)性修改時(shí)，是否以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；是否包括包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)??（或其他標(biāo)識(shí)）”；報(bào)告修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，是否有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。

未經(jīng)允許不得部分復(fù)制報(bào)告。