第一篇：實驗室資質認定現場評審首次會議

首次會議 根據黑龍江省質量技術監督局文件及評審雙方協商，今明兩天對黑龍江省水文地質工程地質勘察院實驗室進行實驗室資質認定首次現場評審。按照評審程序要求，現在召開首次會議。

1、介紹雙方到會人員

2、宣讀評審通知；

3、評審目的、方法、依據和范圍：

本次評審目的是對實驗室申請認證的項目進行現場復合性檢查以確認實驗室的管理體系、技術能力范圍、實驗室獨立性、公正性、法律地位和法律責任，同時對實驗室做出客觀、公正和全面的評價；評審方法為橫向法和縱向法相結合；評審依據為《實驗室資質認定神準則》、適用的法律法規以及實驗室提供的現行有效版本的管理體系文件；評審范圍為《實驗室資質認定評審準則》涉及的19個要素（管理要求11個，技術要求8個）。注：不包括分包。

4、評審計劃：本次現場評審日期為2天，評審順序依次為：首次會議，考察實驗室（實驗室應明確限制參觀區域），補充完善評審計劃（主要是現場試驗項目），基礎知識和專業知識理論考核，實施評審（軟件組審核材料，硬件組實施現場考核），人員座談和授權簽字人考核提問，評審組內部會議，形成初步評審結論，與被評審單位負責人交換、確認存在問題和評審初步結論，末次會議（以上順序可根據評審進展情況進行調整）。

5、評審員分工：軟件組評審內容為4.1至4.11；硬件組評審內容為5.1至5.8，評審組長根據情況主要參與硬件組。

6、確認現場評審地點，提供現場評審所需資源：1名聯絡員，管理體系文件和質量記錄，技術文件和技術記錄及評審組需要的其他文件；

7、評審員承諾：不接受超標準接待，不接收禮品，不參加娛樂活動，不在第三方場合泄露本次評審信息，不在評審現場拍照，不帶走本次現場評審材料；

8、評審風險，評審是抽樣評審過程，有一定局限性和風險性，評審員本著客觀公正的原則進行評審，盡可能抽取有代表性的樣本，并已事實、數據為依據，使評審結論客觀公正；注：評審員承諾和評審風險請大家監督。

9、終止評審，10、被評審方介紹實驗室概況、評審準備、文審提出問題的整改以及最近一次自查情況（10分鐘）；

11、其他人員發言（領導講話）；

12、希望被評審單位積極配合，保證本次現場評審順利進行。宣布首次會議結束。末次會議

末次會議由評審組長宣布現場評審結果和結論意見。末次會議要簽到。評審組應就現場評審中所涉及的所有重要事項及評審結論寫成書面評審報告。

評審組長代表評審組進行如下議程：（1）向實驗室報告評審情況；

（2）對評審中提出的重要問題作簡單分析說明，提出要求和希望；（3）對實驗室在整個評審過程中的合作表示感謝；

（4）說明評審的局限性，由于時間有限，許多評審活動都是抽樣性質的，希望實驗室為提高自身的能力，舉一反三地做好自查工作；

（5）宣讀評審組現場評審結論；（6）請實驗室發表意見；（7）宣布現場評審工作結束。

第二篇：實驗室資質認定首次評審整改報告

實驗室資質認定首次評審整改報告

編寫人：

審核人：

簽發人：

北京鐵建工程監理有限公司

2011年 2月 日

根據我公司的申請，按照北京市質量技術監督局行政許可評審通知書的安排，以岳愛敏為評審組長的評審組共五位專家及北京市**區質量技術監督局計量科特邀觀察員，于2011年01月22日至2011年01月23日對我公司進行了實驗室資質認定首次評審的現場審查。評審組依據《實驗室資質認定評審準則》對我公司試驗室設施環境進行了現場查看；對檢測人員進行提問、理論考試和召開座談會等形式進行了考核，并對技術文件、原始記錄和質量管理體系的運行情況進行了全面檢查。經過2天的評審，對照《實驗室資質認定評審準則》的要求，評審組認為我單位建立了質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件30個、作業指導書（檢測方法、儀器設備操作規程、儀器確認規程、管理制度等）73個，技術和管理記錄表格133項。覆蓋了實驗室資質認定所規定的條款?；痉稀秾嶒炇屹Y質認定評審準則》的要求。對照評審準則評審組認為我公司還存在不足的有9項（基本符合項）。

現場評審結束后，公司于1月24日召開了檢測試驗室全體人員會議，對評審組在評審中提出的整改問題和整改意見，逐條分析原因，有針對性的制定整改計劃和整改要求，落實整改責任人，明確整改完成期限。1月27日再次召開會議對整改完成情況進一步進行研究部署和落實。各檢測組根據整改計劃和要求，按照質量體系文件《糾正措施和預防措施控制程序》的規定實施整改并做好相關糾正記錄。質量負責人組織監督員對整改措施的實施過程和有效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價。

目前，我公司已對評審中發現的質量體系運行、檢測過程中的問題完成了整改，現將整改結果報告如下。

1、整改條款： 4.3 整改項描述：質量體系中未對委托編號的編制方法作出規定；試驗室使用的標準規范未進行受控發放。

原因分析：程序制定不完善；未嚴格按照《文件控制程序》執行。

糾正措施：由綜合組補充編寫委托編號的編制方法；資料員負責對使用的標準規范進行受控和發放。

整改結果：綜合組已補充編寫了委托編號的編制方法；資料員對使用的標準規范進行了受控和發放。見附件1

二、整改條款 4.9第六項

整改項描述：粗骨料試驗記錄

（一）中（1）表觀密度缺少恒重過程記錄和過程溫度記錄及儀器設備的信息；粉煤灰試驗過程中所采用的儀器設備信息記錄不全，以及試驗過程中試驗信息記錄不全（例如燒失量稱重過程）。

原因分析：工作不嚴謹；對記錄的編制不夠仔細，信息量不足。

糾正措施： 檢測組負責按照相關標準規范對試驗記錄表格進行了修訂，加強對標準規范的學習。

整改結果：檢測組已對試驗記錄表格進行了修訂。見附件2

三、整改條款：4.11第二項

整改項描述：管理評審中缺少質量目標實現情況等的輸入。

原因分析：沒有嚴格執行《管理評審程序》，對管理評審理解不足。

糾正措施：由相關人員對檢測試驗室重新進行管理評審，加大管理評審力度，完善管理評審的內容。

整改結果：已對檢測試驗室重新進行了管理評審，完善了管理評審的內容。見附件3

四、整改條款：5.2.1 整改項描述：水泥膠凝流動度測點用跳桌基底的安裝不符合。

原因分析：未嚴格執行GB/T 2419-2005的標準，對標準規范的學習理解不足，做事不仔細而造成。

糾正措施：檢測組按照GB/T 2419-2005標準的要求，對水泥膠砂流動度測定用跳桌基底重新進行砌筑。

整改結果：對水泥膠砂流動度測定用跳桌基底重新進行了砌筑，并進行確認，符合標準規范的要求。見附件4

五、整改條款： 5.2.4第二項

整改項描述：CX22-05/1化學廢液處理記錄表缺少待處理廢液名稱和相應處理方法的詳細記錄。

原因分析：編制記錄不嚴謹，信息量不足，未嚴格按照標準執行化學廢液的處理和記錄。

糾正措施：檢測組對化學廢液處理記錄重新進行了修訂，做到化學廢液處理過程的詳細記錄。

整改結果：已對化學廢液處理記錄進行了修訂。見附件5

六、整改條款：5.4.7 整改項描述：現場室可移動設備缺少出入庫記錄。

原因分析：未嚴格執行《儀器設備控制和管理程序》，設備管理員責任心不強，管理不到位。

糾正措施：由設備管理員編制現場檢測可移動設備的出入庫記錄。

整改結果：已編制了現場檢測可移動設備的出入庫記錄表格。見附件6

七、整改條款： 5.5.3第二項

整改項描述：瀝青針入度測定儀沒有對每根標準針進行檢定/校準；Evd、Ev2測定儀沒有按相應規范或標準進行檢定/校準。原因分析：對量值溯源要求和標準規范理解不夠。

糾正措施：由儀器設備管理員負責將瀝青針入度測定儀、Evd、Ev2測定儀用標準針送相關計量檢定單位進行檢定/校準。

整改結果：儀器管理員將瀝青針入度測定儀送北京市**區計量檢測所進行了檢定；Evd、Ev2測定儀送北京航天計量測試技術研究所進行了檢定/校準；并對檢定/校準結果進行了確認，結果合格。見附件7。

8、整改條款：5.6.2第一項

整改項描述：CX25-04/1水泥留樣臺帳中樣品留樣時間為15天，與水泥檢測報告中注意事項第七條所檢剩余樣品務必于收到本報告后一個月內領取，逾期不領者，本公司自行處理。的規定不符。

原因分析：試驗人員工作不嚴謹，不仔細，造成留樣臺賬樣品處理日期與水泥檢測報告中注意事項第七條的規定不相符。

糾正措施：由樣品管理員對水泥留樣臺賬的留樣時間與水泥檢測報告中注意事項第七條規定的時間統一為一個月。

整改結果：已對未處理的水泥樣品按水泥檢測報告中注意事項第七條規定的時間進行了處理。見附件8

9、整改條款： 5.6.5 整改項描述：外加劑現場試驗過程中的樣品未做標識。

原因分析：對樣品標識的重要性認識不夠，未能嚴格執行相關規定。

糾正措施：檢測組對現場試驗用外加劑剩余樣品進行標識并留樣，加強對程序文件的學習，嚴格執行樣品管理程序，做到對每一樣品的標識。

整改結果：已對現場試驗用外加劑剩余樣品進行了標識并留樣。見附件9 以上整改結果由質量負責人組織監督員對整改措施的實施過程和有效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價，目前已全部整改到位。為使質量管理體系持續有效的運行，在今后的檢測工作當中，公司將嚴格貫徹管理嚴格、工作規范、技術先進、科學嚴謹的質量方針，按照《實驗室資質認定評審準則》的要求規范運作，確保檢測工作質量和檢測結果準確、公正、有效。

第三篇：實驗室資質認定現場評審人員公正性承諾[范文]

表13 實驗室資質認定現場評審員公正性承諾

根據《實驗室資質認定評審準則》的要求,為保證現場評審工作客觀、公正、科學，特作以上承諾：

1、嚴格執行國家有關實驗室資質認定評審的法律法規、《實驗室資質認定評審準則》、國家認監委及省質監局的有關規定。

2、堅持“實事求是、公平公正、科學評審”的原則，以事實為依據，以正當的渠道獲取證據，按《實驗室資質認定評審準則》和相關要求，準確客觀地作出評審結論。

3、遵守評審日程安排，不得擅離職守，如中途確有緊急事宜，需向評審組長說明原因，盡快返回。

4、不介入被評審方和評審工作無關的內部糾紛。

5、不向被評審方提出與評審工作無關的要求。

6、保守被評審方的機密，遵守被評審方的有關制度和規定。在未經被評審方同意的情況下，不得將評審資料帶離評審現場。

7、如實上報評審結果，對相關事實不隱瞞、不漏報。

8、評審組對所承擔的評審結論負責，并愿意承擔因工作失誤而引起的法律連帶責任。

評審組長/評審員：

****年**月**日

第四篇：實驗室資質認定評審現場考核的質量保證

實驗室資質認定評審現場考核的質量保證

現場盲樣考核是實驗室資質認定評審中的重點，為保證分析數據的準確可靠，通過對質量管理和現場質量控制的探討，總結現場考核的質量保證關鍵在于日?？茖W的質量管理和嚴格的現場質量控制。

關鍵詞：資質認定；現場考核；質量保證

對于參加實驗室資質認定或認可的實驗室而言,不論是初次評審還是復評審，現場盲樣考核都是必不可少的、最基本的一項考核，也是整個評審過程的重點。目前,一些基層疾控中心,特別是西部地區的縣級疾控實驗室普遍存在檢驗人員隊伍不穩定、先進儀器少、手工操作多等特點,這就給盲樣考核帶來了一定難度。筆者在基層實驗室參加過多次現場盲樣考核,并負責質量控制,現結合基層疾控實驗室實際情況，就常見的盲樣考核質量保證作簡要介紹。1．日常的質量管理

1.1 人員

各項目的考核者應有相應的資質，對該項目的實驗原理、操作、注意事項、數據處理等過程熟悉。

1．2.儀器設備的計量檢定與校準

1．2.1 儀器檢定

所用的儀器，凡列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的，必須定點定期送檢，保證在檢定（校準）有效期內使用。分析天平、酸度計、可見分光光度計、原子吸收分光光度計、氣相色譜儀等,送有資質的計量測試部門進行檢定。對計量測試部門不能檢定的一些特殊儀器,由對該儀器熟悉的人員校準,校準過程若有國家檢定規程的按國家檢定規程進行,無國家檢定規程的,應購買國家標準樣進行比對試驗,并編制校準規程,按所編校準規程進行校準。對于未列入強檢目錄的儀器設備，可以檢定或校準，如馬弗爐、恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋等。

1．2.2 玻璃量器

玻璃器皿或量器必須徹底洗干凈才能使用，針對不同項目采用不同的處理方法。檢驗使用的刻度吸管、移液管、滴定管、容量瓶、比色管等,使用前必須進行體積校準,嚴格按JJG1961987《數值修約規則》取舍。

2.5.2 可疑數據的判斷

消除系統誤差后，若測定值出現顯著大或顯著小的可疑值時，能夠確定原因的值，應該舍去。如操作中有明顯的過失、滴定劑泄漏、稱樣時出現損失等；不明原因的可疑值，通過4d法或Q法檢驗后決定取舍[3]。

2.5.3 測定結果的報告

測定結果按樣品說明稀釋后的濃度結果報告。測定結果報告的濃度單位,應與樣品說明要求一致。例如:總硬度的單位,國家生活飲用水衛生標準及其標準檢驗方法中均為以CaCO3 計的mg/L,但有的考核樣樣品說明中測定結果的單位是mmol/L,也有的是德國度,這就需要進行單位的換算。測定結果報告值為允許偏差范圍內的所有平行樣測定結果的平均值，其數值可比方法規定的位數多一位。如氯化物、總硬度，規定報到整數，考核時可報到小數后一位，以提高考核的質量分數。3.討論

現場考核質量保證的關鍵有以下幾點:一是認真進行人員培訓、儀器設備的檢定和校準、玻璃器皿的洗滌、玻璃量器的校準、實驗用水的制備、試劑的配制等前期準備工作;二是考核過程嚴格進行質量控制,認真進行分析方法的選擇、考核樣品的稀釋處理、測定過程規范操作、精密度和準確度試驗；三是重視檢驗結束后的質量控制，按規范進行數據分析計算與處理、分析結果的報告及審核。

第五篇：實驗室資質認定評審準則

《實驗室資質認定評審準則》第5.6.7條：

實驗室應有適當的設備設施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉記錄。本條款關注：貯存、處理及流轉。

(一)本條款要求實驗室需有適當的設備及設施條件，來確保樣品在儲存、搬運、準備和檢測過程中不發生變質或損壞，不會影響到檢測結果的完整性。(二)貯存的環境條件及保存期限

1）貯存的環境條件

必須與樣品要求的條件相符。

如：通風、防潮、防塵、控溫、控濕等。

設施的環境條件滿足了要求，相關的記錄也要跟進。2）樣品保存期限

不同類別及同一類別的樣品，根據不同的需要，其保存期限是不同的，實驗室應對其保存期限做出明確的規定。

(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時，實驗室應有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態完好。

這一點要求對承擔檢測認證產品的實驗室尤為重要。

對價值昂貴的樣品，實驗室更是需要保險、防盜，并在程序中有相應的防護規定(四)（4）關于留樣

主要針對客戶對檢測結果有異議時來進行復測。

尤其是對仲裁檢驗，樣品需保留，以備在客戶有爭議時復測。(五)（5）關于可調部位的樣品

針對有些樣品上有可調部位，如果在流轉過程中有人隨意觸動（或誤動）這些部位，可導致檢測/校準的失效。

關鍵是在可調部位上貼上封印。(六)（6）關于危險品

實驗室必須有明確的書面規定，不僅要確定正確的處理技術，而且要說明在發生意外時，采取相應的應急處置措施(七)（7）關于流轉記錄

實驗室應保持樣品在整個周期內的流轉記錄，以便于核查。

1）實驗室的樣品標識系統是否合理、完善，能否保證樣品在整個周期內不發生任何混淆。

2）樣品的接收是否有詳細的記錄，是否建立樣品登記臺賬。

3）樣品的管理制度是否完整，對樣品管理的各個環節是否有明確規定（8）現場評審

1）實驗室是否有適當的設備設施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉記錄？ 3）重點檢查樣品庫的管理要求。