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實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

時(shí)間:2019-05-13 23:53:08下載本文作者:會(huì)員上傳
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第一篇:實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

1.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

1.1 何謂實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì),是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

認(rèn)定,是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

1.2 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的主體

國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施;地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由地方質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門(mén))按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。1.3 資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象

從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定:

1.3.1為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; 1.3.2 為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; 1.3.3為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; 1.3.4 為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; 1.3.5 為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; 1.3.6 其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。1.4 資質(zhì)認(rèn)定的形式

資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。

審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。2.計(jì)量認(rèn)證的效力

經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),為社會(huì)提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定和技術(shù)仲裁,作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。

未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室,有關(guān)主管部門(mén)不得批準(zhǔn)其開(kāi)展檢驗(yàn)工作。

3.計(jì)量認(rèn)證的性質(zhì)

是一種依法進(jìn)行的強(qiáng)制性的資格認(rèn)定。具有嚴(yán)肅的法制性和嚴(yán)格的科學(xué)性。是國(guó)家依照法律的規(guī)定,憑借計(jì)量技術(shù)手段,來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否真正具有為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的條件和資格的認(rèn)證。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)具有相當(dāng)?shù)膹V度和深度,評(píng)審內(nèi)容是建立在誤差理論,數(shù)理統(tǒng)計(jì)和正確的數(shù)據(jù)處理的科學(xué)基礎(chǔ)上的。4.計(jì)量認(rèn)證的特點(diǎn)

4.1 是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定,而不是授權(quán);

4.2 具有第三方公正性;

4.3 是對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理能力和技術(shù)水平的全面考核;

4.4 堅(jiān)持程序管理和標(biāo)準(zhǔn)管理相結(jié)合;

4.5 堅(jiān)持專家評(píng)審;

4.6 堅(jiān)持考核和幫促相結(jié)合;

5.計(jì)量認(rèn)證、健康相關(guān)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)系

計(jì)量認(rèn)證是依法進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室的資格認(rèn)定;健康相關(guān)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定是衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)從事某種健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室依法進(jìn)行的授權(quán),二者都是依法進(jìn)行的,都是強(qiáng)制性的,計(jì)量認(rèn)證是依據(jù)計(jì)量法,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定是依據(jù)衛(wèi)生部門(mén)的有關(guān)法律法規(guī)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿進(jìn)行的在我國(guó)開(kāi)展的類似國(guó)際上ISO的認(rèn)證, 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遵循的原則是:自愿性、非歧視性、專家評(píng)審、國(guó)家認(rèn)可。6.計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

JJG1021-1990(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范)(參考采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1982(測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求)(6項(xiàng)50條)

GB/T15481-1995(校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求)(等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1990(測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求))

《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》(2001.12.1實(shí)施)(13要素56條)(二合一評(píng)審準(zhǔn)則)

《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNACL201-1999)(13要素56條)GB/T15481-2000(檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求)(等同采用ISO/IEC17025 :1999(測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求))

《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNACL201-2001)(24要素95條)(三合一評(píng)審準(zhǔn)則)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAL/AC01:2002)(24要素95條)(三合一評(píng)審準(zhǔn)則)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAL/AC01:2003)(24要素95條)(三合一評(píng)審準(zhǔn)則)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAL/AC01:2005(25要素)(三合一評(píng)審準(zhǔn)則)(等同采用ISO/IEC17025 :2005)

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(25要素)(等同采用ISO/IEC17025 :2005)

7.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的程序

準(zhǔn)備→申報(bào)→受理→委派評(píng)審組→資料審查→評(píng)審(預(yù)訪問(wèn)→預(yù)評(píng)審→現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(聽(tīng)、看、問(wèn)、查、考))→審批發(fā)證→監(jiān)督評(píng)審→復(fù)評(píng)審(復(fù)查換證)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為3年,在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng),逾期不提出申請(qǐng)的,由發(fā)證單位注銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū),并停止其使用標(biāo)志。

需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序,申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn),并給予警告;申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的,出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí),情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷(xiāo)其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定,并予以公布。自被撤銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi),不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。8.計(jì)量認(rèn)證的準(zhǔn)備 8.1 人員的培訓(xùn)考核

8.1.1 人員應(yīng)足夠,每個(gè)項(xiàng)目應(yīng)兩人參與,一人檢驗(yàn)一人校核。

8.1.2應(yīng)對(duì)各類人員的教育和技能素質(zhì)提出明確要求,如教育程度、理論基礎(chǔ)、實(shí)際工作能力、工作經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)更新等。

8.1.3應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需要和發(fā)展目標(biāo),編制人員培訓(xùn)計(jì)劃,并認(rèn)真實(shí)施。8.1.4各級(jí)各類人員都應(yīng)有任命文件。

8.1.5培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括專業(yè)知識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理知識(shí)、計(jì)量理論知識(shí)、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、抽樣方法與理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范、外語(yǔ)等。

8.1.6每人進(jìn)行計(jì)量基本知識(shí)、專業(yè)理論知識(shí)、操作技能進(jìn)行考核,合格后發(fā)給上崗證。8.1.7建立人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案,內(nèi)容應(yīng)包括有關(guān)資格證書(shū)、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等。8.2 環(huán)境條件的準(zhǔn)備

8.2.1 面積不夠應(yīng)增加。實(shí)驗(yàn)用房面積占總建筑面積的比例為市級(jí)不少于40%、縣級(jí)不少于35%。8.2.2 布局不合理的應(yīng)調(diào)整。

8.2.3 溫度、濕度、灰塵、電磁干擾、電源電壓、振動(dòng)、有害氣體……等應(yīng)有明確規(guī)定,并很好控制。8.2.4 應(yīng)有停電停水的應(yīng)急、安全措施。

8.2.5 房屋陳舊的應(yīng)粉刷,水、電線路老化的應(yīng)改裝。

8.2.6 應(yīng)對(duì)有環(huán)境條件要求的場(chǎng)所進(jìn)行環(huán)境條件的監(jiān)控、記錄。

8.2.7 辦公室、樣品室等與外界接觸的場(chǎng)所應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室分隔開(kāi),并有明顯警示標(biāo)志。樣品室應(yīng)設(shè)專用于保存樣品的樣品庫(kù)。

8.2.8 應(yīng)有合格的消防設(shè)施,加強(qiáng)毒品及菌毒種的管理。

8.2.9 應(yīng)設(shè)置專用的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室,微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬(wàn)級(jí)及局部百級(jí)潔凈室,細(xì)菌和霉菌檢驗(yàn)的無(wú)菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開(kāi),應(yīng)設(shè)專用的試劑間,應(yīng)有HIV實(shí)驗(yàn)室及二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)專用洗刷間。8.2.10 搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理。

8.3 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備

8.3.1 備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料,不足的應(yīng)購(gòu)買(mǎi)。8.3.2 強(qiáng)制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定,應(yīng)粘貼三色標(biāo)志,所有儀器均應(yīng)受控。8.3.3 建立健全儀器設(shè)備檔案。

8.3.4 儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求,要有合格的地線。8.3.5 缺儀器的項(xiàng)目可以分包,要簽分報(bào)合同。

8.3.6儀器旁應(yīng)放操作規(guī)程、使用記錄,記錄應(yīng)認(rèn)證填寫(xiě)。8.3.7 儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。8.4 軟件資料的準(zhǔn)備

8.4.1要建好文件化的質(zhì)量體系。

8.4.1.1量體系文件一般分四個(gè)層次,即:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、各種記錄表格。

8.4.1.2 質(zhì)量體系的八項(xiàng)原則:①以顧客為主體;②領(lǐng)導(dǎo)者是最高管理者;③全員參與;④過(guò)程方法(將過(guò)程和活動(dòng)作為資源管理);⑤管理的系統(tǒng)方法;⑥ 持續(xù)改進(jìn);⑦基于事實(shí)的決策方法;⑧與供方的互利關(guān)系。其中①、⑦為重點(diǎn),②為關(guān)鍵。8.4.1.3 質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)原則:系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操作實(shí)施。8.4.1.4質(zhì)量體系文件的特點(diǎn):法規(guī)性、唯一性、適用性。8.4.2 質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)

8.4.2.1質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)步驟:(1)成立領(lǐng)導(dǎo)小組;(2)制定編制計(jì)劃;(3)確定質(zhì)量方針、目標(biāo);(4)確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和要素;(5)調(diào)整組織結(jié)構(gòu);(6)列出崗位職責(zé)及程序文件清單;(7)訂出文件標(biāo)準(zhǔn)格式;(8)起草文件;(9)會(huì)審文件草稿;(10)修改文件;(11)批準(zhǔn)發(fā)放;(12)資源調(diào)劑;(13)手冊(cè)完成;(14)試行修訂;(15)宣貫;(16)內(nèi)審和管理評(píng)審(運(yùn)行半年后)。8.4.2.2 手冊(cè)應(yīng)按《評(píng)審準(zhǔn)則》的順序編寫(xiě),應(yīng)全部符合(覆蓋)《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。8.4.2.3質(zhì)量手冊(cè)的格式應(yīng)按規(guī)定的格式。8.4.2.3質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)包括:

(1)封面;(2)批準(zhǔn)頁(yè);(3)修訂頁(yè);(4)目錄;(5)前言(實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等,對(duì)社會(huì)的各項(xiàng)承諾(如公正性聲明等)也可單獨(dú)列章。);(6)主體內(nèi)容及適用范圍(適用于哪些檢測(cè)領(lǐng)域(包括種類、范圍)、服務(wù)類型、采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)(如評(píng)審準(zhǔn)則等)以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系要素。);(7)定義及縮略語(yǔ)(必要時(shí));(8)質(zhì)量手冊(cè)的管理(編制、審批、發(fā)放、保存、修訂、是否保密等規(guī)定);(9)質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量承諾;(10)組織機(jī)構(gòu)(高層管理人員(包括技術(shù)、質(zhì)量主管)和任職條件、職責(zé)、權(quán)力相互關(guān)系及權(quán)力委派等;與檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。);(11)組織機(jī)構(gòu)圖(內(nèi)外部關(guān)系);(12)監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例)(13)防止不恰當(dāng)干擾,保證公正性、獨(dú)立性的措施;(14)參加比對(duì)和能力驗(yàn)證的組織措施;(15)質(zhì)量體系要素描述(質(zhì)量手冊(cè)一般只作原則性描述,內(nèi)容包括:目的范圍;負(fù)責(zé)和參與部門(mén);達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序;開(kāi)展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展產(chǎn)品檢驗(yàn)所具備的能力。);(16)支持性文件目錄。8.4.3程序文件的編寫(xiě):

8.4.3.1程序文件應(yīng)包括:目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。

8.4.3.2工作程序應(yīng)強(qiáng)調(diào)5W1H(做何事(What)?為何做(Why)?何人做(Who)?何時(shí)做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何對(duì)5M1E(人(M)、機(jī)(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、測(cè)(量)(M)、環(huán)(境)(E)進(jìn)行控制和記錄。

8.4.3.3 程序文件的基本格式和內(nèi)容:封面(實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào));刊頭(實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、生效日期、版次號(hào)、頁(yè)碼等);正文(目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件);刊尾(必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況的說(shuō)明)。

應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件與《評(píng)審準(zhǔn)則》條款要求對(duì)照表。8.4.4 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě) 8.4.4.1 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的分類及要求

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),通稱分為樣品處理類、檢測(cè)方法類(檢測(cè)細(xì)則)、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的基本要求是要給出所需的所有信息,能按照所寫(xiě)規(guī)程完成全部工作。所以要寫(xiě)得盡量詳細(xì)。8.4.4.2 方法類作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)方法

方法類作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括:編寫(xiě)說(shuō)明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操作條件、測(cè)定方法)、結(jié)果計(jì)算、精密度、準(zhǔn)確度等。

8.4.4.3 儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)方法

儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括:操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性(使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù))、操作方法(操作前的準(zhǔn)備、開(kāi)機(jī)程序、測(cè)定方法、關(guān)機(jī)程序)、點(diǎn)檢程序(概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理)、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。8.4.4.4 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)發(fā)放

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)由起草人、審核人(專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人)、批準(zhǔn)人(單位技術(shù)負(fù)責(zé)人)簽名及日期后,編號(hào)發(fā)放,納入受控文件管理。

8.5 質(zhì)量體系的內(nèi)審(評(píng)價(jià)符合性和有效性)質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

內(nèi)審的總的原則是:正規(guī)性、獨(dú)立性、公正性、改進(jìn)性。

8.5.1 內(nèi)審的分類:滾動(dòng)式(部門(mén)滾動(dòng)式,要素滾動(dòng)式)、集中式內(nèi)審、臨時(shí)內(nèi)審(有投訴時(shí),外審之前,出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí))。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。8.5.2 內(nèi)審的目的

8.5.2.1 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,解決問(wèn)題; 8.5.2.2 促進(jìn)內(nèi)部交流和合作; 8.5.2.3 提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會(huì); 8.5.2.4 展示質(zhì)量保證能力;

8.5.2.5 促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。8.5.3 內(nèi)審的內(nèi)容 8.5.3.1 符合性審核 8.5.3.2 有效性審核 8.5.4 內(nèi)審的形式 8.5.4.1 文件審核 8.5.4.2 現(xiàn)場(chǎng)審核 8.5.4.3 結(jié)果審核

8.5.5內(nèi)審的準(zhǔn)備及實(shí)施過(guò)程

確定審核目的、范圍、深度、時(shí)間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場(chǎng)審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(首次會(huì)議、搜集客觀證據(jù)(聽(tīng)、看、問(wèn)、查、考)――編制、整理不符合項(xiàng)報(bào)告――審核組討論審核不符合項(xiàng)報(bào)告――確認(rèn)不符合項(xiàng)――形成審核結(jié)論――召開(kāi)末次會(huì)議――編寫(xiě)審核報(bào)告――糾正措施跟蹤――編全面審核報(bào)告和糾正情況匯總分析。8.5.6 內(nèi)審的實(shí)施方法

8.5.6.1 開(kāi)見(jiàn)面會(huì)(首次會(huì)議)介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé);介紹內(nèi)審的重要性;宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù);介紹內(nèi)審的程序和方法;介紹內(nèi)審中不符合項(xiàng)的處理方法;明確被審核部門(mén)的陪同人員;介紹審核的日程安排;確定總結(jié)會(huì)的時(shí)間和參加人員;征求被審方的意見(jiàn)等。

8.5.6.2 搜集客觀證據(jù) 通過(guò)提問(wèn)和談話,查閱文件資料,觀察現(xiàn)場(chǎng),試驗(yàn)考核等方式。

8.5.6.3 整理不符合項(xiàng)報(bào)告 按照不符合項(xiàng)的性質(zhì)可分為體系不符合、實(shí)施不符合、效果不符合。按照嚴(yán)重程度可分為嚴(yán)重不符合和一般不符合。

8.5.6.4 開(kāi)總結(jié)會(huì)(末次會(huì)議)宣布評(píng)審結(jié)果及結(jié)論。

8.5.7 內(nèi)審報(bào)告的編寫(xiě):應(yīng)由內(nèi)審組長(zhǎng)親自編寫(xiě),或在組長(zhǎng)指導(dǎo)下編寫(xiě)。應(yīng)如實(shí)反映審核時(shí)的實(shí)際情況,實(shí)事求是。應(yīng)有日期和組長(zhǎng)簽名。內(nèi)容應(yīng)包括:(1)報(bào)告編號(hào);

(1)審核的目的、范圍;

(2)審核組成員和受審部門(mén)名稱及負(fù)責(zé)人;(3)審核日期和方法;

(4)審核依據(jù),如GB/T15481-1995;

(5)審核結(jié)果(不符合項(xiàng)數(shù)量、分布及評(píng)價(jià),全部不符合報(bào)告以附件附于審核報(bào)告后);(6)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)(質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力);(7)前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果;(8)今后意見(jiàn)。

審核報(bào)告中不應(yīng)包括不符合項(xiàng)涉及的員工姓名、機(jī)密資料、主管意見(jiàn)、情緒性表達(dá)。

附件:首末次會(huì)議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日程表、核查表、不符合報(bào)告及分布表、審核報(bào)告發(fā)放清單等。

內(nèi)審報(bào)告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)。8.6.管理評(píng)審(評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性)

8.6.1管理評(píng)審的目的:評(píng)價(jià)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對(duì)內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性;實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo)性作用情況;及時(shí)改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,并不斷改進(jìn)。

8.6.2管理評(píng)審的作用:(1)檢查質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況;(2)發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié),找出改進(jìn)途徑;(3)評(píng)估體系需改進(jìn)的部分;(4)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。

8.6.3 管理評(píng)審回答的問(wèn)題:(1)方針目標(biāo)是否適宜;(2)組織機(jī)構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào);(3)各項(xiàng)程序是否合理有效;(4)各過(guò)程是否受控;(5)資源配置是否得當(dāng),能否滿足要求。8.6.4 管理評(píng)審的典型周期為12個(gè)月。8.6.5 管理評(píng)審的輸入

(1)近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況的報(bào)告;(2)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況;(3)所有質(zhì)量體系文件的分析;(4)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量分析;

(5)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果分析;(6)業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化;(7)內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化;(8)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無(wú)更新,技術(shù)有無(wú)改進(jìn);(9)服務(wù)質(zhì)量分析;(10)人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況;(11)供應(yīng)商的控制情況;(12)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃;(13)管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋;(14)客戶投訴及客戶反饋意見(jiàn)處理結(jié)果和匯總分析;

8.6.6管理評(píng)審的內(nèi)容 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源這五個(gè)方面,圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個(gè)重點(diǎn)來(lái)確定。

具體內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性,政策和程序的適宜性;《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的符合性和適宜性;組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理?職責(zé)是否理順?接口是否清楚??jī)?nèi)審的結(jié)果;糾正和預(yù)防措施;日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報(bào)告;外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審;實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;客戶的反饋;投訴和其它相關(guān)信息等。8.6.7 管理評(píng)審的方式

常用集體會(huì)議討論的方式或?qū)n}討論的方式。8.6.8 管理評(píng)審的實(shí)施步驟

8.6.8.1 制訂管理評(píng)審計(jì)劃

應(yīng)包括評(píng)審目的、評(píng)審范圍、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審方法、評(píng)審組成員、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容等。8.6.8.2 管理評(píng)審的準(zhǔn)備

8.6.8.2.1 由行政辦公室制訂管理評(píng)審計(jì)劃,發(fā)出管理評(píng)審?fù)ㄖ8髫?zé)任部門(mén)準(zhǔn)備評(píng)審的有關(guān)文件和資料,如建立和實(shí)施質(zhì)量體系的報(bào)告,內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告、檢驗(yàn)質(zhì)量綜合分析報(bào)告、客戶投訴及質(zhì)量信息反饋處理意見(jiàn)報(bào)告等。

8.6.8.2.2由管理者代表責(zé)成行政辦公室準(zhǔn)備有關(guān)資料和文件,通知參加評(píng)審人員準(zhǔn)備有關(guān)資料在評(píng)審會(huì)上發(fā)表意見(jiàn)。

8.6.8.2.3 確定一名記錄員在評(píng)審會(huì)上詳細(xì)記錄每人的發(fā)言。8.6.8.3 管理評(píng)審的實(shí)施 8.6.8.3.1 管理評(píng)審的參加人員

最高管理者主持管理評(píng)審,行政辦公室負(fù)責(zé)具體工作,各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審會(huì)議。8.6.8.3.2 管理評(píng)審的會(huì)議議程

1)最高管理者宣布管理評(píng)審會(huì)議開(kāi)始,宣讀管理評(píng)審計(jì)劃;

2)管理者代表報(bào)告認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況以及《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等的編寫(xiě)及質(zhì)量體系試運(yùn)行情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審核情況,并宣讀內(nèi)審報(bào)告。若已通過(guò)認(rèn)證,則報(bào)告質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及上次管理評(píng)審以來(lái)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況等。

3)管理者代表報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問(wèn)題及糾正措施的實(shí)施情況; 4)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行以來(lái)的檢驗(yàn)質(zhì)量情況; 5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量信息反饋的問(wèn)題分析和處理意見(jiàn); ……

6)參加評(píng)審人員就評(píng)審內(nèi)容展開(kāi)討論和評(píng)價(jià),充分發(fā)表自己的意見(jiàn)和建議;

7)最高管理者對(duì)評(píng)審所涉及的內(nèi)容并參考與會(huì)者的發(fā)言對(duì)評(píng)審會(huì)議做出結(jié)論,并對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)措施提出明確要求。

8.6.8.4 管理評(píng)審報(bào)告

8.6.8.4.1 管理評(píng)審報(bào)告由辦公室負(fù)責(zé)編寫(xiě),由最高管理者批準(zhǔn)。

8.6.8.4.2 管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括:評(píng)審概況(管理評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)、參加人員、內(nèi)容、實(shí)際做法、評(píng)審日期);發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及原因分析;綜合評(píng)價(jià)(質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及效果);評(píng)審結(jié)論(對(duì)管理體系各要素的評(píng)審結(jié)果、達(dá)到質(zhì)量方針、目標(biāo)的整體效果、適應(yīng)環(huán)境變化的能力及需改進(jìn)的問(wèn)題),糾正措施或預(yù)防措施決定及要求等。

管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后分發(fā)給參加評(píng)審的有關(guān)人員。

8.6.9 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告的要求組織有關(guān)部門(mén)制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并組織人員對(duì)以上措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。8.7 內(nèi)審與管理評(píng)審的差異

8.7.1 目的不同 內(nèi)審為證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性;評(píng)審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。8.7.2 對(duì)象不同 內(nèi)審的對(duì)象是質(zhì)量體系的各要素;評(píng)審的對(duì)象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等。8.7.3 行為主體不同 內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組;評(píng)審的執(zhí)行人員是最高管理者。

8.7.4 時(shí)機(jī)不同 內(nèi)審時(shí)間取決于每年的內(nèi)審計(jì)劃,每年一次或幾次;評(píng)審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行,通常每12個(gè)月1次。

8.7.5 方式不同 內(nèi)審?fù)ǔJ墙M成審核小組,按計(jì)劃實(shí)施,最后向最高管理者提出審核報(bào)告;評(píng)審的方式由管理者確定,通常以召開(kāi)評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行。

8.7.6 結(jié)果不同 內(nèi)審是審核組正式提出審核報(bào)告,對(duì)質(zhì)量體系的改善可以提出建議;評(píng)審的結(jié)果是評(píng)審報(bào)告,往往形成一系列決議性意見(jiàn),對(duì)質(zhì)量體系改進(jìn)發(fā)出指令,提出要求,對(duì)體系的改進(jìn)起決定性作用。9.實(shí)驗(yàn)室行為規(guī)范

9.1 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響,并確保檢測(cè)的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室以外的組織或者人員的影響。9.2 實(shí)驗(yàn)室的人員不得與其從事的檢測(cè)項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與與檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

9.3 實(shí)驗(yàn)室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開(kāi)。

9.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度,確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)工作質(zhì)量。

9.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)其所使用的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定,并正確標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室在使用對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

9.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序,并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量結(jié)果的不確定度。

9.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測(cè)量不確定度的評(píng)估,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)活動(dòng)。

9.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。

9.9 實(shí)驗(yàn)室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展能力驗(yàn)證,以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。9.10 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并建立相應(yīng)保密措施。

9.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制,處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)結(jié)論提出的異議。

9.12 實(shí)驗(yàn)室因工作需要分包檢測(cè)工作時(shí),應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。

10.申報(bào)材料 申報(bào)時(shí)需提供:

(1)計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)2份;(2)質(zhì)量手冊(cè)及程序文件目錄;(3)法律地位證明文件(事業(yè)單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照或社團(tuán)登記證書(shū),組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū),非獨(dú)立法人應(yīng)提交法人授權(quán)委托書(shū),以及其他證明文件)復(fù)印件;(4)典型檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告(每類1份)復(fù)印件;(5)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性報(bào)告復(fù)印件;

(6)注冊(cè)內(nèi)審員證復(fù)印件及內(nèi)審報(bào)告復(fù)印件;(7)能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄(若有)。

質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行可以用寫(xiě)、做、記、查這四個(gè)字來(lái)概括。即:寫(xiě)你該做的,做你所寫(xiě)的,記你所做的,查你所寫(xiě)、所做、所記的。

通過(guò)上述四個(gè)字,達(dá)到干工作必須有程序,有程序必須執(zhí)行,執(zhí)行必須有記錄。

第二篇:實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

(2006年2月21日,國(guó)家質(zhì)檢總局令第86號(hào)發(fā)布)

第一章 總則

第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作,提高實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的科學(xué)性和有效性,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì),是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

本辦法所稱的認(rèn)定,是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及對(duì)其實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門(mén))按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。

第五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要的重復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則。

第二章 資質(zhì)認(rèn)定

第六條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

第七條 從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定:

(一)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(二)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(四)為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(五)為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(六)其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。

第八條 國(guó)家鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,以保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國(guó)際基本準(zhǔn)則和通用要求,促進(jìn)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)。

第九條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和申請(qǐng)審查認(rèn)可的項(xiàng)目相同的,其評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施。符合相關(guān)規(guī)定要求的,可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。

取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序,避免不必要的重復(fù)評(píng)審。

第十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書(shū)和標(biāo)志。

第十一條 有關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的,可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)審、評(píng)價(jià)或者考核。

第十二條 公民、法人或者其他組織,需要核實(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實(shí)性和有效性的,可以向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng),國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)核實(shí)的事項(xiàng)予以確認(rèn)。

第三章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力

第十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

第十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。

第十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。

第十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施。

第四章 資質(zhì)認(rèn)定程序

第十八條 國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施;地方級(jí)實(shí)驗(yàn)

室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由地方質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。

第十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,制定計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則、證書(shū)和標(biāo)志,并公布實(shí)施。

第二十條 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序:

(一)申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱受理人)提出書(shū)面申請(qǐng),并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料;

(二)受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查,并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書(shū)面決定;

(三)受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起,根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并書(shū)面告知申請(qǐng)人,技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi);

(四)受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的,向申請(qǐng)人出具資質(zhì)認(rèn)定證書(shū),并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由;

(五)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄,以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品等。

第二十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為3年。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng),逾期不提出申請(qǐng)的,由發(fā)證單位注銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū),并停止其使用標(biāo)志。

第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序,申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。

第二十三條 從事資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門(mén)考核合格。

第二十四條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員專家?guī)?,根?jù)需要組成評(píng)審專家組。評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng),并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。

第二十五條 地方質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)當(dāng)自向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)之日起15日內(nèi),將其作出的批準(zhǔn)決定向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

第五章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響,并確保檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。

第二十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研

制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

第二十八條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開(kāi)。

第二十九條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度,確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。

第三十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)其所使用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定,并正確標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

第三十一條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序,并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

第三十二條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測(cè)量不確定度的評(píng)估,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)。

第三十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。

第三十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展能力驗(yàn)證,以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。

第三十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并建立相應(yīng)保密措施。

第三十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制,處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測(cè)、校準(zhǔn)或者檢查工作時(shí),應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。

第六章 監(jiān)督檢查

第三十八條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門(mén)及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。地方質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年一月向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交上工作報(bào)告,接受?chē)?guó)家認(rèn)監(jiān)委的詢問(wèn)和調(diào)查,并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第三十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查;對(duì)不符合要求的,按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第四十條 任何單位和個(gè)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為,有權(quán)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門(mén)舉報(bào),國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理,并為舉報(bào)人保密。

第四十一條 有下列情形之一的,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門(mén),可以根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),撤銷(xiāo)其作出的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定:

(一)資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的;

(二)超越法定職權(quán)作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的;

(三)違反認(rèn)定程序作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的;

(四)對(duì)不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的;

(五)依法可以撤銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。

第四十二條 申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn),并給予警告;申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

第四十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定,并予以公布。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi),不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí),情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其所取得的資質(zhì)認(rèn)定,并予以公布。

第四十四條 地方質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)當(dāng)自作出撤銷(xiāo)決定之日起15日內(nèi),將其撤銷(xiāo)決定書(shū)面報(bào)告國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通過(guò)其網(wǎng)站或者其他方式向社會(huì)公布撤銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。

第四十五條 從事實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第四十六條 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第七章 附則

第四十七條 下列用語(yǔ)的含義:

(一)實(shí)驗(yàn)室,是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu);

(二)檢查機(jī)構(gòu),是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查,并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu);

(三)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件,是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財(cái)務(wù)等方面的要求。

(四)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力,是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。

第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十九條 本辦法由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十條 本辦法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》同時(shí)廢止。

第三篇:淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是使我們檢測(cè)機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑,也是我們?cè)鰪?qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、贏得政府部門(mén)及社會(huì)各界信任的主要渠道之一,因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對(duì)我們檢測(cè)部門(mén)來(lái)說(shuō)就尤為重要。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深,下面就簡(jiǎn)單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)。

一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法,對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。

取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可按證書(shū)上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)志,標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書(shū)編號(hào)兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫(xiě)字母組成,意為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”)。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí),分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)按國(guó)家和省兩級(jí)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門(mén)分別監(jiān)督管理。

需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實(shí)際上源于政府授權(quán),只對(duì)政府和工業(yè)部門(mén)下屬的國(guó)家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。證書(shū)號(hào)碼:(2009)量認(rèn)(國(guó))字(×××××)號(hào),認(rèn)可范圍與CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)可范圍相同。

二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過(guò)程中我們應(yīng)該特別注意哪些問(wèn)題? 1.定期監(jiān)督評(píng)審可涉及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素,但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的:

(1)4.2管理體系;

(2)4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn);(3)4.9 記錄(4)4.10內(nèi)部審核;(5)4.11管理評(píng)審;(6)5.4.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(7)5.5.3 設(shè)備檢定和校準(zhǔn)(8)5.7結(jié)果質(zhì)量控制(9)5.8結(jié)果報(bào)告

2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇一般來(lái)說(shuō)遵循以下原則:

(1)初次評(píng)審(復(fù)評(píng)審)和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料;

(2)依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目;(3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目;(4)很少進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的項(xiàng)目;

(5)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性;(6)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為有問(wèn)題或不滿意的項(xiàng)目;(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目;(8)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測(cè)量審核項(xiàng)目。

3、涉及能力驗(yàn)證的要求:

(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒(méi)有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),直接確認(rèn)。

(2)評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)會(huì)特別關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目,這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的,還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即: a.優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);

b.核查整改報(bào)告及采取的糾正措施;

c.特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審; d.在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說(shuō)明。

4、對(duì)量值溯源有效性的要求:(1)承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a.中國(guó)法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu); b.國(guó)家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

(2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告,作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告中給出的數(shù)據(jù),需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書(shū)中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。

(3)當(dāng)無(wú)法溯源,采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí),應(yīng)保證:

a.選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上;

b.制訂比對(duì)方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性; c.對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:

a.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì); b.國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

5、對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問(wèn)題(對(duì)我們來(lái)說(shuō)應(yīng)該尤為關(guān)注)(1)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所資質(zhì)認(rèn)定時(shí),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行評(píng)審。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門(mén)或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有(申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的)檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場(chǎng)所,即每個(gè)不同的場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi),不允許出現(xiàn)不受控的場(chǎng)所。(2)評(píng)審結(jié)束前召開(kāi)的情況通報(bào)會(huì)上,評(píng)審組在各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后,統(tǒng)一做出結(jié)論。

(3)各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書(shū),按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。

(4)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系,及時(shí)溝通情況。

6、中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

評(píng)審組在下列任何情況之一,經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意,可以停止評(píng)審:

(1)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符;(2)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效;

(3)現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng));(4)實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作,以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審;(5)實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。

7、監(jiān)督評(píng)審時(shí)評(píng)審組還會(huì)特別關(guān)注以下幾點(diǎn):

(1)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目;

(2)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目;(3)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目;

(4)同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人 員進(jìn)行操作;

(5)由評(píng)審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例如穩(wěn)定性)是準(zhǔn)確和可靠的。

8、關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志(CMA標(biāo)志)的使用問(wèn)題:

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志,沒(méi)有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對(duì)使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)一般情況下不得使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志,若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計(jì)量認(rèn)證證明文件方可使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。

三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。

總之,實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力,列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)規(guī)范我們檢測(cè)行為、提高我們檢測(cè)能力也有著極為重要的作用。

第四篇:關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定定期監(jiān)督檢查

關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定定期監(jiān)督檢查

“缺陷項(xiàng)”的整改報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定定期監(jiān)督檢查組:

2012年3月22日,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定定期監(jiān)督檢查組對(duì)我中心實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定進(jìn)行了定期監(jiān)督檢查,提出2條缺陷項(xiàng),我中心制發(fā)了《關(guān)于落實(shí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定定期監(jiān)督檢查“缺陷項(xiàng)”整改的通知》,于3月23日由中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人***同志主持召開(kāi)相關(guān)人員會(huì)議落實(shí)整改措施,做到任務(wù)科室、責(zé)任到人頭,規(guī)定時(shí)間,由內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證,統(tǒng)一驗(yàn)收。現(xiàn)將整改結(jié)果報(bào)告如下:

一、整改情況

由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向各科室發(fā)出了定期監(jiān)督檢查缺陷項(xiàng)記錄,各科室寫(xiě)出了糾正措施實(shí)施計(jì)劃,完成后填寫(xiě)糾正措施報(bào)告,共整改2個(gè)項(xiàng)目。

(一)1.7條

1、定期監(jiān)督檢查缺陷項(xiàng):無(wú)質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。

2、整改措施:制定定質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。

(二)3.3條

1、定期監(jiān)督檢查缺陷項(xiàng):檢測(cè)原始記錄更改不規(guī)范。

2、整改措施:組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,熟悉檢測(cè)原始記錄更改的要求和方法,修正檢測(cè)原始記錄更

改不規(guī)范的文件資料。

二、跟蹤驗(yàn)證

整改完成后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織中心內(nèi)審員對(duì)所有整改項(xiàng)目進(jìn)行了逐一檢查,審核資料,跟蹤驗(yàn)證,做到了審核人員與被審核部門(mén)無(wú)關(guān),完成了缺陷項(xiàng)的項(xiàng)目(資料附后)。

我們經(jīng)過(guò)中心相關(guān)科室的共同努力,完成了整改項(xiàng)目,敬請(qǐng)***實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定定期監(jiān)督檢查組的領(lǐng)導(dǎo)和專家驗(yàn)收。如有不當(dāng)之處,請(qǐng)指正。

二〇一二年三月二十六日

第五篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)檢查自查報(bào)告

xxxxxx所(站)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

專項(xiàng)檢查自查報(bào)告

根據(jù)省、市、縣局的統(tǒng)一部署,縣所(站)決定就檢驗(yàn)檢測(cè)工作組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作整頓活動(dòng)。深刻領(lǐng)會(huì)檢驗(yàn)檢測(cè)工作整頓活動(dòng)是提升技術(shù)基礎(chǔ)保障水平的重要內(nèi)容,是解決當(dāng)前檢驗(yàn)檢測(cè)管理工作中突出問(wèn)題的重要措施。對(duì)照淮質(zhì)辦質(zhì)(2010)26號(hào)文件精神,認(rèn)真參照實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查表,逐個(gè)對(duì)照檢查,現(xiàn)將自查報(bào)告總結(jié)如下:

一、提高認(rèn)識(shí)、完善組織、履行職能方面:

全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求,落實(shí)市、縣局關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)工作整頓活動(dòng)的方案,圍繞增強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)執(zhí)行力,確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作安全和準(zhǔn)確的目標(biāo),深入分析影響和制約檢驗(yàn)檢測(cè)水平的各方面因素,著力發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)管理中存在的突出問(wèn)題和檢驗(yàn)檢測(cè)工作中存在的薄弱環(huán)節(jié),按照制度健全、能力適應(yīng)、行為規(guī)范、管理到位的要求,提高檢驗(yàn)檢測(cè)管理工作的規(guī)范化、科學(xué)化和制度化水平,切實(shí)為質(zhì)監(jiān)工作提供可靠的執(zhí)法基礎(chǔ)和技術(shù)保障,為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室法律地位明確,資質(zhì)認(rèn)定資格公開(kāi),且證書(shū)在有效期內(nèi),未發(fā)現(xiàn)超范圍檢驗(yàn)和超期檢驗(yàn)情況,本所能?chē)?yán)格遵守省局的八條禁令,未發(fā)現(xiàn)有從事推薦、監(jiān)制等商業(yè)活動(dòng)。

二、加強(qiáng)制度建設(shè)、完善管理體制方面:

本所在2008年八月完成了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文

件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》和《質(zhì)量記錄表》等體系文件的轉(zhuǎn)版工作,現(xiàn)在質(zhì)量體系運(yùn)行正常。按照管理體系的要求,做了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審、管理評(píng)審、期間核查等質(zhì)量活動(dòng)。人員培訓(xùn)和考核有序進(jìn)行。在用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件有效且受控。

三 落實(shí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范檢測(cè)管理方面:

本所儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施基本能滿足日常檢測(cè)工作,設(shè)備建檔齊全,在用設(shè)備能按照檢定、校準(zhǔn)工作計(jì)劃按時(shí)檢定、校準(zhǔn),證書(shū)均在有效期內(nèi)。抽樣和檢測(cè)工作能按照質(zhì)量體系的工作流程開(kāi)展,檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論用語(yǔ)規(guī)范。

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如下:

一縣所(站)一是存在工作質(zhì)量和工作效率不高。主要表現(xiàn)在安排工作不分輕重緩急,事無(wú)主次,存在管理不到位,制度不健全、不落實(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)工作有不規(guī)范、不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡胤?。在檢驗(yàn)檢測(cè)工作管理上,存在輕管理的現(xiàn)象,尤其是思想認(rèn)識(shí)與上級(jí)部門(mén)的要求存在嚴(yán)重差距。

二 是檢驗(yàn)檢測(cè)工作的各項(xiàng)規(guī)章制度不夠細(xì)致健全,獲取新信息的手段不高,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的更新、方法的變化、新技術(shù)的涌現(xiàn)、行業(yè)的動(dòng)態(tài)等信息不能及時(shí)掌握;崗位職責(zé)還不夠明確。

三 是還存在著服務(wù)意識(shí)不強(qiáng),多少還存在著重收費(fèi)輕服務(wù)思想,為濉溪縣經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,為企業(yè)效益的提高,為人員質(zhì)量管理意識(shí)的再提升實(shí)際工作缺少,不能急企業(yè)所急,想政府所想。

四學(xué)習(xí)氛圍不濃,還存在忽視學(xué)習(xí),思想理論水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)、技術(shù)技能、工作能力不夠強(qiáng),存有對(duì)本職工作業(yè)務(wù)不精,對(duì)其他業(yè)務(wù)不通的現(xiàn)象。

具體措施及整改意見(jiàn)

按照市、縣局檢測(cè)工作整頓方案及精神,重點(diǎn)認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí),以提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力;二是高度重視檢測(cè)整頓工作,加強(qiáng)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量、規(guī)范檢驗(yàn)流程,加強(qiáng)檢驗(yàn)報(bào)告審核把關(guān)力度,確保檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告零差錯(cuò)、零缺陷;三是根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,嚴(yán)格按照管理要素和技術(shù)要素的管理要求,開(kāi)展各項(xiàng)檢測(cè)工作;四是加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的管理,規(guī)范工作流程,對(duì)檢驗(yàn)樣品唯一編號(hào),檢驗(yàn)完后進(jìn)行嚴(yán)格審核,加強(qiáng)對(duì)設(shè)備、人員、技術(shù)等方面的管理。

xxxxxx所(站)

2010年7月16日

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